CN109803700A - 用于无针注射装置的注射喷嘴 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于无针注射装置的注射喷嘴，包括：沿着注射轴线(B)延伸的出口导管(42)，所述至少一个出口导管(42)包括：带有第一部分的第一导管部；带有第二部分的第二导管部，其中所述第一部分大于所述第二部分；和，所述第一导管部和所述第二导管部之间的连接部，其中所述连接部相对于所述注射轴线(B)倾斜70°‑90°的角度。

Description

用于无针注射装置的注射喷嘴

技术领域

本发明的技术领域涉及预填充和一次性的无针注射装置，其通过例如气体发生器的能源来操作，并用于人类和动物医学治疗用的液体活性成分的皮内、皮下和肌肉注射。

现有技术

活性成分由或多或少粘稠的液体，液体混合物或凝胶构成。活性成分也可以是溶解在用于注射的适当溶剂中的固体，或者由在适当液体中以给定浓度悬浮的粉末状固体构成。然后，活性成分的粒度分布应与导管的直径兼容，以避免堵塞后者。

以本身已知的方式，例如在专利申请文件FR-A-2815544(等同于WO 02/34317)中，注射装置包括依次包括气体发生器、膨胀腔、包含液体活性成分的存储器、以及注射系统。

存储器由玻璃管构成，玻璃管插入装置的主体内并由上游帽塞和下游帽塞塞住，液体活性成分容纳在上游帽塞和下游帽塞之间。

存储器的下游自由端与注射喷嘴配合，该注射喷嘴包括至少一个沿注射轴线轴向延伸的注射导管。

气体发生器设计成产生增压气体，该增压气体驱动帽塞移动，以便在整个注射喷嘴中将活性成分注射通过患者的皮肤。

此外，注射装置包括中空罩，该中空罩包裹主体并限定适于注射喷嘴通过的下部开口。

从主体和罩伸出的注射喷嘴的自由端被可移除的盖和容纳盖的帽保护。

已知使用瓶状的喷嘴，如图4所示。瓶状的形状是指包括具有第一部分的第一部和具有第二部分的第二部的形状，其中第一部分大于第二部分。喷嘴还包括连接部，连接部构造成根据轻微的倾斜度(例如相对于喷嘴的轴线成45°且其角度是圆形的)连接第一部和第二部。

这种形状类型的选择直接源于与流体力学相关的现有技术。实际上，推荐这种形状类型来限制压降，从而改善液体成分射流在喷嘴出口处的性能。

尽管如此，这种喷嘴形状具有活性成分射流的相干长度，这对于施加在活性成分上的压力而言不是最佳的。

发明内容

本发明旨在解决上述全部或部分缺点。

为此，本发明涉及一种用于无针注射装置的注射喷嘴，包括：根据注射轴线延伸的出口导管，所述至少一个出口导管包括：

-带有第一部分的第一导管部；

-带有第二部分的第二导管部，其中所述第一部分大于所述第二部分；和

-所述第一导管部和所述第二导管部之间的连接部，

其中所述连接部相对于所述注射轴线倾斜70°-90°的角度。

由于这样的设置，流体射流的相干长度得到改善。实际上，流线(current line)被定向成在较长距离上基本上彼此平行，使得产品能够更好地穿透和传播到人体组织中。

此外，出乎意料地考虑到流体力学的一般原理，对于相同的压力，与瓶状的形状相比，出口处的流体速度大致高出10％。实际上，瓶状的形状通常允许限制压降并因此优化流体速度。

此外，根据本发明的布置允许限制制造缺陷的后果。此外，相对于注射轴线显著倾斜的连接部更加容易制造且更加便宜。

根据本发明的布置在气体发生器产生相同压力的情况下在注射喷嘴出口处获得更好的射流性能，或者在减小由气体发生器施加的压力的同时保持相同的喷嘴出口处的流体射流性能，从而节约能量。

根据本发明其他可选的特征：

-所述连接部倾斜80°-90°的角度。这样的布置允许提高喷嘴出口处的流体射流的性能；

-所述连接部垂直于所述注射轴线。这样的布置允许提高喷嘴出口处的流体射流的性能；

-所述连接部在所述第一导管部和所述第二导管部之间形成肩部。肩部对制造缺陷的敏感性比瓶状的形状更低；

-所述第一部分的直径为0.8至1毫米，优选为1毫米。所述第一部分的直径因此能够在限制注射喷嘴的容量的同时使装置正常工作；

-所述第二部分的直径在0.3至0.45毫米之间，优选为0.4毫米。这样的布置允许第一部分和第二部分之间的最佳比例；

-所述第一部分和所述第二部分之间的比率在0.35和0.45之间，优选地等于0.4；

-所述第二导管部的长度在0.5和1.5毫米之间。这样的布置可以使得该长度足够长以使得流体的流线变直，同时也足够短以使得不产生任何压降。

-注射喷嘴包括支撑件，所述支撑件构造成用于接收所述至少一个导管，从而将导管保持在注射装置内。

本发明还涉及一种无针注射装置，包括：

-气体发生器，

-塞子，其设置为由所述气体发生器致动，

-存储器，其构造成用于接收待注射的流体，其中所述塞子构造成将所述流体从所述存储器喷出，和

-根据前述任一特征的至少一个注射喷嘴，其流体地连接到所述存储器，并构造成将所述流体引导出所述注射装置。

根据本发明的一方面，所述存储器和所述塞子根据所述注射轴线而布置。

根据本发明的一个方面，由气体发生器施加的压力在100和300bar之间。

根据一个实施例，容纳在所述存储器中的流体包括活性成分，其中所述活性成分选自包含以下活性成分的组：

-氨甲喋呤(Methotrexate)，

-肾上腺素(Adrenaline)，

-舒马普坦(Sumatriptan)，

-氢化可的松(Hydrocortisone)，

-纳洛酮(Naloxone)，

-咪达唑仑(Midazolam)，

-阿朴吗啡(Apomorphine)，

-溴乙纳曲酮(Ethylnatrexone bromide)，

-植物甲萘醌(Phytomenadione)，

-盐酸氯丙嗪(Chlorpromazine hydrochloride)，

-醋酸珠氯噻吨(Zuclopenthixol acetate)，

-达那肝素钠(Danaparoid sodium)，

-依诺肝素钠(Enoxaparin sodium)，

-环戊丙酸雌二醇(Estradiol cypionate)，

-醋酸甲羟孕酮(Medroxyprogesterone acetate)，

-Medroparin calcium

-醋酸甲泼尼龙(Methylprednisolone acetate)，

-肝素钙(Heparin calcium)，

-特布他林(Terbuline)。

附图说明

本发明的其他特征和优点将在以下详细描述以及参考附图中阐述，其中：

图1是示出了无针注射装置的轴向爆炸立体图，

图2是图1的立体细节图，其示出了包括根据本发明的出口导管的注射喷嘴；

图3是注射装置的轴向剖视图；

图4表示现有技术的出口导管的瓶状形状轮廓；

图5表示根据本发明的出口导管的轮廓。

具体实施方式

在说明书和权利要求书中，为了使说明书和权利要求书清楚，将参考附图中所示的三维坐标L，V，T以非限制性方式使用术语纵向(longitudinal)、竖直(vertical)和横向(transverse)。

应该注意的是，在本专利申请中，术语“上游”和“下游”应该被理解为相对于注射装置内的活性成分沿着注射方向。

此外，在本申请中，术语“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“水平”、“竖直”及其衍生术语是指元件或部件的位置或取向，在不参考地球引力的情况下，请参照图1至图6中装置的取向考虑该位置或取向。

在图1中示出了无针注射装置10或无针注射器，其包括U形主体12，U形主体12依次包括撞击装置14、引信(primer)16、烟火装料(pyrotechnic charge)18，这三个元件构成气体发生器20、膨胀腔22、含有包括活性成分26的液体的存储器24，和注射系统28。

气体发生器20构成主体12的线性第一子集，其沿着竖直第一轴线A轴向延伸，并且包含液体活性成分26的存储器24和注射系统28形成主体12的线性第二子集，其沿着竖直第二注射轴线B轴向延伸。

这两个子集通过膨胀腔22彼此连接，膨胀腔22具有垂直于子集的轴线A、B的轴线。

存储器24由玻璃管30构成，玻璃管30由上游帽塞32和下游帽塞34塞住，其中液体活性成分26容纳在上游帽塞和下游帽塞之间。帽塞由弹性体基弹性可变形材料制成。

存储器24插入主体12中，一方面，存储器24在其上游部处通过由诸如橡胶的柔性材料制成的且设置有通向弹性袋37的中央开口的圆柱形部分36而被主体12垂直地阻挡。弹性袋与膨胀腔流体连通，然后设置为将气体穿入因为弹性而延伸的袋中，从而允许上游帽塞32移位。因此，气体不与活性成分连通。另一方面，存储器24在其下游部处被注射喷嘴38竖直地阻挡。

如图2和图4的细节所示，喷嘴38具有沿着注射轴线B的圆柱形状，其由设置有攻丝(tapping)的周边圆柱面40所限定，其中该攻丝旨在与形成在主体12的下游端的内壁上的互补螺纹相配合。

另外，喷嘴38包括一到三个出口导管42，其平行于注射轴线B并形成在支撑件39中。

根据图3，主体12由中空罩46包裹，中空罩46限定由形成罩底的水平垫48封闭的下开口。

垫48限定围绕注射轴线B的圆形通道50，其适于注射喷嘴38和主体12的下游端的通过，从而喷嘴38包括从罩46竖直向下伸出的下段52。

而且，注射装置10配备有帽54，帽54被支承在罩46的垫48上的敞开的上表面56和具有大致平坦的封闭的下表面58竖直地限定。

帽54限定大致管状的壳体，其中该壳体沿着注射轴线B轴向延伸，并且该壳体通过形成由可移除的底盘62封闭的圆形通道60而通向帽54的下表面58中。

底盘62包括六个夹紧脚64，其从盘62的上表面66平行于注射轴线B而轴向延伸。

另外，为了能够将盘62固定在帽54上，盘62包括四个可弹性变形的齿68，其中每个齿适于与由帽54形成的内环形槽70相配合。

根据另一方面，帽54围绕注射轴线B枢转地安装在闭合位置和开口位置之间，其中，在闭合位置中，帽54位于罩46的延续部分中，从而帽54和罩46形成没有粗糙度的均匀壳体；在开口位置中，帽54围绕注射轴线B成角度(约60度)地枢转。

在其闭合位置中，帽54被锁定在注射装置10的其余部分上。相反，在其开口位置中，帽54适于从装置10的其余部分移除，以使得能够接近喷嘴38并且进行注射。

为此目的，注射装置10包括第一卡销式锁定工具，其适于在帽54在其开口位置和其关闭位置之间的驱动期间，将帽54锁定在装置10的主体12上。

如图5所示，出口导管42包括具有第一部分91的第一导管部90和具有第二部分93的第二导管部92。第一部分91大于第二部分93。导管42还包括在第一导管部90和第二导管部92之间的连接部94。连接部94基本上是横向的，也就是说，其相对于注射轴线B具有70°-90°，优选80°-90°的倾斜度，优选地，其垂直于注射轴线B。

因此，活性成分射流的相干长度得到了改善。实际上，流线被定向成在较长距离上基本上彼此平行，使得产品能够更好地穿透和传播到人体组织中。对于相同的压力，与图4中所示的瓶状形状相比，出口处活性成分的速度高出约10％。实际上，瓶状的形状通常允许限制压降，因此会优化流体速度。制造缺陷所造成的后果也是有限的。此外，相对于注射轴线B而显著倾斜的连接部94更加容易制造且更加便宜。

因此，可以在气体发生器产生相同压力的情况下在注射喷嘴出口处获得更好的射流性能，或者在减小由气体发生器施加的压力的同时保持相同的性能，从而节约能量。

连接部94在第一导管部90和第二导管部92之间形成肩部。肩部对制造缺陷的敏感性比瓶状的形状更低。

第一部分91的直径介于0.8和1毫米之间，优选为1毫米。因此，第一部分91的直径允许注射装置10的适当操作，同时限制注射装置10中的容量。

第二部分93的直径在0.3到0.45毫米之间，优选为0.4毫米。这些设置虑及第一部分91和第二部分93之间的最佳比率。

第二导管部92的长度在0.5和1.5毫米之间。这种设置虑及长度，该长度足够长以使得流体的流线变直，同时其也足够短以使得不产生任何压降。

例如，导管42由聚碳酸酯制成。

关于稍后简要描述的注射装置10的操作，其类似于文献FR-A-2815544中描述的装置的操作。

用户通过沿任一方向旋转移除帽54来解锁注射装置10。他将喷嘴38的自由端贴靠在待治疗患者的皮肤上，通过用手指按压，他推动罩46，罩46沿着主体12滑动，直到触发气体发生器20。由气体发生器施加的压力在100至300bar之间。

产生的气体压在膨胀腔22上，并且当压力足够时，其对由两个帽塞32,34和液体活性成分26构成的液柱施加推力，然后，液体活性成分26被喷嘴42排出。

以上对本发明的描述仅为非限制性实例。

Claims (12)

1.一种用于无针注射装置的注射喷嘴，包括：沿着注射轴线(B)延伸的出口导管(42)，至少一个出口导管(42)包括：

具有第一部分(91)的第一导管部(90)；

具有第二部分(93)的第二导管部(92)，所述第一部分(91)大于所述第二部分(93)；

所述第一导管部(90)和所述第二导管部(92)之间的连接部(94)，所述连接部(94)相对于所述注射轴线(B)倾斜70°-90°的角度。

2.根据权利要求1所述的注射喷嘴，其中，所述连接部(94)相对于所述注射轴线(B)倾斜80°-90°的角度。

3.根据权利要求1或2所述的注射喷嘴，其中，所述连接部(94)垂直于所述注射轴线(B)。

4.根据前述权利要求中任一项所述的注射喷嘴，其中，所述连接部(94)在所述第一导管部(91)和所述第二导管部(93)之间形成肩部。

5.根据前述权利要求中任一项所述的注射喷嘴，其中，所述第一部分(91)的直径在0.8至1毫米之间，优选为1毫米。

6.根据前述权利要求中任一项所述的注射喷嘴，其中，所述第二部分(93)的直径在0.3至0.45毫米之间，优选为0.4毫米。

7.根据前述权利要求中任一项所述的注射喷嘴，其中，所述第一部分(91)和所述第二部分(93)之间的比率在0.35至0.45之间，优选地等于0.4。

8.根据前述权利要求中任一项所述的注射喷嘴，其中，所述第二导管部(92)的长度在0.5至1.5毫米之间。

9.根据前述权利要求中任一项所述的注射喷嘴，包括支撑件(39)，所述支撑件(39)构造成用于接收所述至少一个导管(42)。

10.一种无针注射装置，包括：

气体发生器(20)，

塞子(32,34)，其设置为由所述气体发生器(20)致动，

存储器(24)，其构造成用于接收待注射的流体，所述塞子(32,34)构造成将所述流体从所述存储器(24)喷出，

根据前述权利要求中任一项所述的至少一个注射喷嘴(38)，其流体地连接到所述存储器(24)，并构造成将所述流体引导出所述注射装置(10)。

11.根据前一权利要求所述的无针注射装置，其中，所述存储器(24)和所述塞子(32,34)沿着所述注射轴线(B)布置。

12.根据前述权利要求中任一项所述的无针注射装置(10)，其特征在于，容纳在所述存储器(24)中的流体包括活性成分(26)，所述活性成分(26)选自包含以下活性成分的组：

氨甲喋呤，

肾上腺素，

舒马普坦，

氢化可的松，

纳洛酮，

咪达唑仑，

阿朴吗啡，

溴乙纳曲酮，

植物甲萘醌，

盐酸氯丙嗪，

醋酸珠氯噻吨，

达那肝素钠，

依诺肝素钠，

环戊丙酸雌二醇，

醋酸甲羟孕酮，

Medroparin calcium，

醋酸甲泼尼龙，

肝素钙，

特布他林。