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CN109803616A - 用于子宫内系统的插入器 - Google Patents

用于子宫内系统的插入器 Download PDF

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CN109803616A
CN109803616A CN201780062470.2A CN201780062470A CN109803616A CN 109803616 A CN109803616 A CN 109803616A CN 201780062470 A CN201780062470 A CN 201780062470A CN 109803616 A CN109803616 A CN 109803616A
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inserter
handle
uterine
uterine system
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Application number
CN201780062470.2A
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J·米科宁
T·亚尔卡宁
M·维尔塔宁
T·谢德
K·艾尔赛义德
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Bayer AG
Original Assignee
Bayer AG
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Publication date
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Abstract

公开了用于子宫内系统的插入器和插入器套件。该插入器包括：一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端可操作以可移除地接收该子宫内系统；以及一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端。该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构。该插入器还包括一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手可操作地布置，该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号。所述指示信号包括至少一个光信号并且该指示机构包括电源。

Description

用于子宫内系统的插入器
技术领域
本公开内容总体上涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于子宫内系统(intrauterine system)的插入器(inserter)。
背景技术
子宫内系统(IUS)的使用是一种已知的避孕方法，并且IUS也可以被用于局部施用治疗活性药剂的其他需要。此外，子宫内系统的恰当起作用取决于该子宫内系统在子宫内的准确放置。可以使用插入器来将子宫内系统放置到子宫内。通常，在插入之前，子宫内系统至少基本上放置在该插入器的插入管内，并且在该子宫内系统为T形的情况下，其两个臂被折叠在该插入管内。此后，将该插入管插入子宫腔内，将该子宫内系统释放在子宫腔内，并且将插入管从子宫腔内移除。
通常，子宫内系统的插入过程包括插入器的各种操作阶段，并且因此要求有经验的医疗从业者准确地执行插入器的这样的操作阶段。例如，在插入子宫内系统的同时，要求使插入器的插入管相对于子宫腔的深度精确地移动。此外，操作插入器以释放子宫腔内的子宫内系统。在插入期间从外部看不到子宫内系统，并且因此可能难以观察子宫内系统是否完全从插入器排出。因此，医疗从业者可能无法正确地观察子宫内系统是否恰当地放置在子宫腔内。
在一些情况下，例如，对于具有T形主体的子宫内系统，IUS不能够在插入器内部存储长时间段。事实上，如果IUS的臂长时间折叠，则IUS的臂可能不会再次打开。因此，从业者可能需要在插入之前首先使IUS进入插入器内部(或至少基本上进入插入器内部)。
因此，鉴于前述讨论，需要克服与子宫内系统的插入相关联的上述缺点。
发明内容
本公开内容旨在提供一种用于子宫内系统的插入器。本公开内容还旨在提供一种插入器套件(kit)。本公开内容旨在提供一种针对插入器的恰当起作用的认证和插入过程的较差可见性的现有问题的解决方案。本公开内容的一个目的是提供一种至少部分地克服现有技术中遇到的问题并且有助于有效率地操纵用于插入子宫内系统的插入器的解决方案。
在一方面，本公开内容的一个实施方案提供了一种用于子宫内系统的插入器，该插入器包括：
-一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端可操作以可移除地接收该子宫内系统；
-一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端，其中该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构(handling mechanism)；以及
-一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手被可操作地布置，其中该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号，并且其中所述指示信号包括至少一个光信号并且该指示机构包括电源。
另一方面，本发明的一个实施方案提供一种插入器套件，该插入器套件包括：
-一个用于子宫内系统的插入器，该插入器包括：
-一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端可操作以可移除地接收该子宫内系统；
-一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端，其中该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构；以及
-一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手被可操作地布置，其中该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号，并且其中所述指示信号包括至少一个光信号。
-一个电源；以及
-一个充电站，该充电站包括一个充电底座，该充电底座可操作以与该电源可移除地耦合，以使用电力供应对该电源充电。
本公开内容的实施方案大体上消除或至少部分地解决了现有技术中的上述问题，并且提供了一种具有指示机构的插入器，该指示机构可操作以在插入子宫内系统时认证该插入器的各种操作阶段。
根据结合下面的所附权利要求解释的例示性实施方案的附图和详细描述，本公开内容的其他方面、优点、特征和目的将变得明显。
应理解，在不脱离由所附权利要求限定的本公开内容的范围的前提下，本公开内容的特征易于以各种组合进行组合。
附图说明
当结合附图阅读时，可以更好地理解以上发明内容以及例示性实施方案的以下详细描述。出于例示本公开内容的目的，在附图中示出了本公开内容的示例性构造。然而，本公开内容不限于本文公开的具体方法和手段。此外，本领域技术人员将理解，附图未按比例绘制。只要有可能，相同的元件已经都由相同的数字指示。
现在将参考以下附图仅通过实施例的方式描述本公开内容的实施方案，其中：
图1示意性地例示了根据本公开内容的一个实施方案的用于子宫内系统的插入器；
图2示意性地例示了根据本公开内容的另一个实施方案的用于子宫内系统的插入器；
图3示意性地例示了根据本公开内容的一个实施方案的充电底座；
图4示意性地例示了图2的插入器和电源；以及
图5-图9是根据本公开内容的一个实施方案的插入器的、描绘了其各种操作阶段的立体视图。
在附图中，采用加下划线的数字来表示加下划线的数字在其上方定位的项或加下划线的数字相邻的项。未加下划线的数字涉及由将未加下划线的数字链接到项的线标识的项。当数字未加下划线并且伴有相关联的箭头时，未加下划线的数字被用来标识箭头指向的一般项。
具体实施方式
下面的详细描述例示了本公开内容的实施方案以及可以实施它们的方式。尽管已经公开了执行本公开内容的一些模式，但是本领域技术人员将认识到用于执行或实践本公开内容的其他实施方案也是可能的。
在一方面，本公开内容的一个实施方案提供了一种用于子宫内系统的插入器，该插入器包括：
-一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端可操作以可移除地接收该子宫内系统；
-一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端，其中该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构；以及
-一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手可操作地布置，其中该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号，并且其中所述指示信号包括至少一个光信号并且该指示机构包括电源。
在本说明书中，第一端通常意指在插入期间更靠近子宫的端，而第二端是远侧端，即更靠近插入器的使用者，诸如医疗从业者。
本公开内容提供了用于有效率地执行将子宫内系统插入子宫的子宫腔内的过程的插入器和插入器套件(具有插入器)。该插入器包括一个指示机构，该指示机构可操作以基于该插入器的操作阶段产生指示信号(即光信号和可选地声音信号)。因此，该指示机构可以使得能够认证该插入器的正在进行的操作阶段和完成的操作阶段，这使得医疗从业者能够有效率地导引或操纵插入器以插入子宫内系统。例如，使用指示机构通过在指示信号的帮助下批准由医疗从业者执行的动作来使插入子宫内系统的过程不那么麻烦。此外，使用指示机构可以使得能够减少插入子宫内系统的过程所花费的时间。此外，使用指示机构可以使得能够增加子宫内系统成功插入的总体速率。
根据一个实施方案，该插入器可以是易于使用的用于插入子宫内系统的设备。在一个实施方案中，该子宫内系统可以被至少部分地预先安装在该插入器内，并且因此避免了用于将子宫内系统布置在插入器内的人工干预。如上文解释的，IUS可能未被完全预先安装在插入器内，但是需要对插入器起作用以使IUS布置在插入器内并且准备好插入。
该插入器包括一个插入管。该插入管包括第一端和相对的第二端。该插入管的第一端可操作以可移除地接收该子宫内系统。例如，该子宫内系统可以被至少部分地预先安装在该插入器的该插入管的该第一端内。该插入管是中空的细长管状结构。具体地，该插入管包括从第一端到第二端延伸穿过整个长度的开口。因此，该插入管具有外直径和内直径。内直径的尺寸被设定为在其内接收该子宫内系统。
在一个实施方案中，该插入管可以由医疗级透明材料(诸如透明塑料)制成。例如，该插入管可以由聚乙烯、聚丙烯等制成。
在一个实施方案中，该插入管可以包括至少一个光学纤维。该光学纤维可以使得能够照明该插入管，稍后对其进行详细解释。该光学纤维可以在该插入管内放置在其外表面和内表面之间。在一个实施方案中，多个光学纤维可以被均匀地布置在该插入管的管状结构内。
在一个实施方案中，该插入管可以在其外表面上包括用于测量由该插入管完成的插入深度的多个标记。例如，该插入管的外表面具有校准线，以计算子宫腔的深度。在一个实施方案中，该插入器可以包括布置在该插入管的外表面上的可移动的凸缘。医疗从业者可以使用例如超声探头来确定子宫的深度并且将该凸缘设定在正确的插入深度。
该插入器也包括一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分。该把手使得能够保持该插入器。此外，该把手的第一端部分被联接到该插入管的第二端。在WO2010/031900中公开了一种可能类型的插入器，WO2010/031900的内容通过引用纳入本文。
该把手可以具有各种形状，并且可以被设计成易于用单手操纵。例如，该把手可以被设计成符合操作者(诸如医疗从业者)的手掌。
该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构。例如，该操纵机构控制该插入管的移动，用于从该插入管的第一端内缩回和释放该子宫内系统，和/或它可以控制布置在该插入管内的柱塞的移动，这取决于使用的插入器的类型。此外，该操纵机构可以使得能够在插入子宫腔内之后控制该插入管的移动。例如，该操纵机构可以被用于插入，以将该子宫内系统牢固地定位和释放到子宫的子宫腔内。
在一个实施方案中，该操纵机构包括布置在该把手中的控制按钮。具体地，该控制按钮可以可操作以用于控制插入管和/或柱塞相对于该子宫内系统的移动。此外，该控制按钮可以被用来从该插入管释放该子宫内系统。
在一个实施方案中，该插入器包括被可操作地联接到控制按钮的操控构件，例如柱塞。此外，该操控构件可以包括用于经由该子宫内系统的移除绳来锁定该子宫内系统的锁定装置。该锁定装置可以由该控制按钮控制，即，以保持该子宫内系统或以从该插入管释放该子宫内系统。
在一个实施方案中，用于控制该插入管的移动的控制按钮可以是滑动件按钮。具体地，该滑动件按钮可以包括用于移动该滑动件按钮的横向构件，诸如旋钮或开关。该把手可以包括用于连接该滑动件按钮并且用于便于该滑动件按钮移动的一个或多个装置，例如支撑件、保持器、鞍状物、凹槽或狭槽。此外，可以使该横向构件在该把手的纵向向前和向后方向上移动。
该插入器还包括一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手可操作地布置。此外，该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构，并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号。所述指示信号包括至少一个光信号。此外，所述指示信号也可以包括至少一个声音信号。所述指示信号还可以包括该插入器的振动。
根据一个实施方案，该指示机构包括：至少一个光源，所述至少一个光源被布置成邻近该把手的第一端部分和该插入管的第二端的连接部；一个控制器单元，该控制器单元被布置在该把手中，其中该控制器单元可操作以控制所述至少一个光源，以提供对应于该插入器的操作阶段的至少一个光信号；以及一个电源，该电源被布置在该把手中，以为所述至少一个光源和该控制器单元提供电力。
因此，该指示机构可以包括用于指示该插入器的操作阶段的各种互连的电子部件。例如，该指示机构可以包括一个或多个光源。在一个实施方案中，该光源可以被布置成邻近该把手的第一端部分和该插入管的第二端的连接部。邻近在此意味着该光源可以在该把手和该插入管的连接点处，或它可以被布置成例如围绕该连接点。在任何情况下，它被优选地布置成使得当被照射时，发射的光可以照射该插入管，即，在该光源和该插入管之间不存在障碍物。例如，可以允许该光源的发射光穿过该插入管的光学纤维以允许该插入管发射可见光。该插入器也可以包括不止一个光源，例如两个、三个或四个光源，并且它们可以被布置在该插入器的不同位置。
根据一个实施方案，所述至少一个光源可以可操作以产生至少一个光信号以指示该插入器的至少一个操作阶段。在一个实施方案中，所述至少一个光源包括至少一个发光二极管(LED)，例如一个LED或多个LED。此外，所述至少一个LED可以可操作以发射可以与该指示机构的指示信号相关联的至少一种颜色的可见光。例如，该光源可以可操作以发射与该插入器的各种操作阶段相关联的品红色、绿色或无色。此外，在一个实施方案中，所述至少一个光源可以可操作以连续地或间歇地发射具有至少一种颜色的可见光。该光源也可以可操作以发射具有不同颜色的可见光，每种颜色对应于该插入器的一个操作阶段。
因此，该光源可以在多个位置处布置在该插入器上。例如，它可以被布置在该把手和该插入管之间的接合处。它也可以被布置在该操纵机构(诸如滑动件)上，例如以两个被照射的平行箭头的形式。所述箭头可以例如指向相反的方向，以指示该操纵机构的要求的移动方向。它也可以被放置在该插入管上或在该把手的第二远侧端处。该插入器也可以在该插入器的不同位置包括不止一个光源。
此外，该插入器的操作阶段可以包括将该子宫内系统至少主要缩回到该插入管内；将该插入管插入子宫的子宫腔内到第一插入深度；该插入管相对于该子宫内系统的第一移动；该插入管到第二插入深度的移动；以及该插入管相对于该子宫内系统的第二移动，以释放该子宫内系统。
根据本公开内容的一个实施方案，该子宫内系统是T形子宫内设备，即，具有两个臂的主体和一个包括布置在该主体上的治疗活性药剂的胶囊。该子宫内系统也可以包括联接到该主体、与两个臂相对的移除绳。该移除绳可以使得能够从子宫腔内拉动出插入的子宫内系统以用于移除或更换。在此情况下，该子宫内系统的臂在该插入管的第一移动期间被释放，并且该第二插入深度使得该子宫内系统的臂与子宫壁的底部接触。
在一个实施方案中，该指示机构还可以包括一个音频源，以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号(除了光信号之外)。例如，该音频源可以包括布置在该把手中并且能够产生对应于该插入器的操作阶段的至少一个声音信号的扬声器。在一个实施例中，由该音频源产生的指示信号可以是连续声音或间歇地发出哔哔声。
该指示机构可以包括布置在该把手中的控制器单元。该控制器单元可以可操作以控制对应于该插入器的操作阶段的指示信号。例如，该控制器单元可以可操作以控制所述至少一个光源(和/或声源)以提供对应于该插入器的操作阶段的至少一个光信号(和/或声音信号)。在一个实施方案中，该控制器单元可以包括电子部件(诸如处理器)和具有用于控制所述至少一个光源(和/或声源)以提供对应于该插入器的操作阶段的光信号(和/或声音信号)的可执行指令的存储器。此外，该控制器单元可以使得能够使光源和声源的操作同步，以提供与该插入器的一个特定操作阶段相关联的同步的光信号和声音信号。
该指示机构还可以包括一个电源，该电源被布置在该把手中，以为所述至少一个光源和该控制器单元提供电力。该电源可以包括被设计成用于为所述至少一个光源和该控制器单元提供所要求的电力的电池，诸如AAAA电池或纽扣电池。根据一个实施方案，该电源被布置为该插入器的该把手的一个可拆卸的部分。在此情况下，该把手包括用于当该电源在该把手上就位时将该控制器单元和该光源电连接到该电源的装置。
该电源可以是该插入器的一个整体部分，例如它可以被布置在设备的把手中。在另一个实施方案中，该电源从该插入器可拆卸，并且可以在单独的充电底座中被充电。所有电子部件(诸如电源、控制器单元和光源)也可以被布置在该插入器的一个可拆卸的部分(通常是该把手的一个可拆卸的部分)中。在这样的实施方案中，该光源发射的光然后将经由一个或多个光学纤维传送到该插入管。此实施方案将具有以下优点：所有电子部分都是可重复使用的，并且此外它们不需要像该插入器的其余部分那样经受苛刻的消毒条件。
实际上，该插入器需要使得能够使用环氧乙烷灭菌对其进行灭菌。因此，所述部分需要满足相关标准(在欧洲是ATEX(用于在爆炸性环境中使用的仪器(appareils destinésàêtre utilisés en atmosphères explosives))标准)的要求。因此，电子部件最有可能需要被涂敷，以在灭菌期间保护它们免受环氧乙烷和水分的影响。此外，在该插入器和其封装未经ATEX批准并且电池被用作电源的情况下，在灭菌期间不允许电池在设备内部。在此情况下，从业者在从包装中取出电池之后将电池放置到插入器内。在电池在灭菌期间就位的情况下，可能需要通过移除保护膜或类似物来激活电池。
根据一个实施方案，该控制器单元可以可操作以基于该操纵机构来控制所述指示信号。例如，该控制器单元可以基于该操纵机构的控制按钮的移动来提供指示信号。
根据一个实施方案，该指示机构包括至少一个光源，并且该指示机构可操作以
-发射具有第一颜色的可见光，以指示该子宫内系统至少主要缩回到该插入管内，
-连续地发射具有第一颜色的可见光，以指示该插入管插入子宫的子宫腔内到第一插入深度，
-在该插入管的第一移动期间间歇地发射具有第一颜色的可见光，
-发射具有第二颜色的可见光，以指示该插入管插入到第二插入深度，以及
-停止发射具有第二颜色的可见光，以指示该子宫内系统释放在子宫腔内。
因此，该指示机构的至少一个光源可以可操作以发射具有第一颜色(诸如品红色)的可见光，以指示该子宫内系统至少主要缩回到该插入管内。此外，所述至少一个光源可以连续地发射具有第一颜色(例如品红色)的可见光，以指示将该插入管插入子宫的子宫腔内到第一插入深度。在这样的情况下，连续地发光的插入管可以提供附加的光以使得医疗从业者能够将该插入管恰当地导引到子宫腔内。所述至少一个光源还可以在该插入管的第一移动期间间歇地(或闪烁，即周期性地开启和关闭)具有第一颜色(例如品红色)的可见光。此外，所述至少一个光源可以发射具有第二颜色(诸如绿色)的可见光，以指示将该插入管插入第二插入深度。此外，所述至少一个光源可以停止发射具有第二颜色(诸如绿色)的可见光，以指示该子宫内系统释放在子宫腔内。
根据另一个实施方案，该插入器的操作阶段可以主要由该插入器的操纵机构控制。例如，该操纵机构可以被用来将该子宫内系统至少主要缩回到该插入管内。例如，该控制按钮可以可操作以移动该插入管(即，相对于该把手向前移动)，用于折叠子宫内设备的两个臂以被完全接收到该插入管的第一端内。此后，将该插入管插入子宫的子宫腔内到第一插入深度。此外，该操纵机构可以被用来执行该插入管相对于该子宫内系统的第一移动。例如，该第一移动可以移动该插入管(即相对于该把手向后移动)，用于从该插入管的第一端放出或伸展两个臂并且完全展开。此外，操作阶段可以包括将该插入管插入到第二插入深度，即使该子宫内系统进一步移动到子宫腔内，允许该子宫内系统的未折叠的臂接触子宫壁的底。此外，操作阶段可以包括操作该操纵机构以执行该插入管相对于该子宫内系统的第二移动，以释放该子宫内系统。例如，锁定装置可以由该操纵机构控制，即，以将该子宫内系统从该插入管释放到子宫腔内。此后，将该插入管从子宫抽出。
另一方面，本发明的一个实施方案提供一种插入器套件，该插入器套件包括：
-一个用于子宫内系统的插入器，该插入器包括：
-一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端可操作以可移除地接收该子宫内系统；
-一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端，其中该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构；以及
-一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手可操作地布置，其中该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号，并且其中所述指示信号包括至少一个光信号；
-一个电源；以及
-一个充电站，该充电站包括一个充电底座，该充电底座可操作以与该电源可移除地耦合，以使用电力供应对该电源充电。
因此，该插入器套件的插入器是基本上如上文描述的，并且因此上文公开的多个实施方案经必要的变更适用于该插入器套件。在一个实施方案中，该电源被布置在该把手中，而在另一个实施方案中，该电源被布置为该把手的一个可拆卸的部分。
因此，根据该实施方案，整个插入器可以被放置在该充电底座上，或仅该插入器的可拆卸的电源需要被充电。后一种选项可能是有益的，尤其是在插入大量IUS的情况下，因为可以因此减少浪费量并且尤其是电气浪费量。该充电底座以及该可拆卸的电源自然需要被建立，使得它们支持清洁以确保卫生条件。
该充电底座可以包括符合该把手的第二端部分的形状，例如，该充电底座可以包括符合该把手的第二端部分的凹槽。此外，该把手的第二端部分可紧贴地装配在该充电底座的凹槽内。此外，该把手的第二端部分和该充电底座中的每个可以包括用于在它们之间建立电连接的至少一个电连接器，例如电引脚。
附图的详细描述
图1是根据本公开内容的一个实施方案的插入器100的立体视图。插入器100包括插入管110。插入管110具有第一端112和相对的第二端114。第一端112可操作以可移除地接收子宫内系统104，在此情况下是具有两个横向臂的T形子宫内系统。子宫内系统104被示出为由插入管110的第一端112部分地接收。插入器102还包括可移动的凸缘116，该凸缘116被布置在插入管110上用于设定插入深度。
插入器100还包括把手120，该把手120具有第一端部分122和相对的第二端部分124。把手120的第一端部分122被联接到插入管110的第二端114。把手120包括用于控制插入管110相对于子宫内系统104的移动的操纵机构126。如示出的，操纵机构126包括适于被手动地操作以用于控制插入管110相对于子宫内系统104的移动的控制按钮，在此情况下是滑动件按钮。
插入器102还包括指示机构130，该指示机构130结合插入管110和把手120可操作地布置，并且被可通信地耦合到操纵机构126，能够可操作以提供对应于插入器102的操作阶段的指示信号。指示机构130包括至少一个光源132和布置在把手120内部的控制器单元(未示出)。该控制器单元可操作以控制光源132以提供对应于插入器102的操作阶段的至少一个光信号。电源未示出在该图中，因为它被布置在把手内部。
图2例示了根据另一个实施方案的插入器，其中的区别仅在于电源是把手的一个可拆卸的部分，并且因此可以被独自地充电。插入器200包括插入管210，并且子宫内系统204被示出为由插入管110的第一端212部分地接收。插入器200还包括联接到插入管210的把手120。把手220包括操纵机构226和指示机构230。指示机构230包括至少一个光源232。在此实施方案中，电源是一个可拆卸的部分，并且它未被示出在图2中。
图3例示了根据本说明书的一个实施方案的充电底座。可拆卸的电源342被布置在充电底座344上，该充电底座344经由电力电缆346连接到电力源。
图4是插入器202(被示出于图2中)和可拆卸的电源342的立体视图。如示出的，电源342被耦合到把手220的第二端部分224。
图5-图9是根据本公开内容的一个实施方案的插入器(诸如插入器302)的、描绘了其各种操作阶段的立体视图。
图5描绘了子宫内系统304至少主要缩回到插入管310内。具体地，子宫内系统304的一对臂被折叠为几乎完全接收到插入管310的第一端312内。例如，在操纵机构326(即滑动件按钮)的帮助下，插入管310移动朝向子宫内系统304，同时将子宫内系统304保持在固定位置。这允许子宫内系统304被接收到插入管310的第一端312内。优选地，该子宫内系统的臂的尖端从该插入管的端略微突出。在这样的情况下，指示机构330可操作以提供指示信号，例如光信号。例如，光源332发射具有第一颜色(例如品红色)的可见光，以指示子宫内系统304至少主要缩回到插入管310内。此外，该第一颜色的可见光被发射穿过插入管310。
图6描绘了将插入管310插入子宫602的子宫腔600内到第一插入深度。可以使用布置在插入管310上的可移动的凸缘316来预先确定子宫腔600的第一插入深度。如示出的，该第一插入深度是子宫腔600中的中间位置，例如，沿着子宫腔600的一半。此外，子宫内系统304保持在插入管310的第一端312内。在这样的情况下，指示机构330可操作以提供指示信号，诸如光信号。例如，光源332连续地发射具有第一颜色的可见光，以指示插入管310插入子宫602的子宫腔600内到第一插入深度。此外，该第一颜色的可见光被连续地发射穿过插入管310。
图7描绘了插入管310相对于子宫内系统304的第一移动。该第一移动包括滑动件按钮326被手动地操作以用于使插入管310相对于子宫内系统304移动。具体地，使插入管310向后移动，同时将子宫内系统304保持在固定位置。因此，插入管310的第一移动导致子宫内系统304被暴露，使得一对臂延伸出插入管310的第一端312，进入子宫腔600内。在这样的情况下，指示机构330可操作以提供光信号。例如，光源332在插入管310的第一移动期间间歇地发射(连续地闪烁开启和关闭)具有第一颜色的可见光。此外，该第一颜色的可见光被间歇地发射穿过插入管310。
图8描绘了插入管310到第二插入深度的移动。具体地，该第二插入深度使得子宫内系统304的臂与子宫壁702的底部700接触。如示出的，插入管310的第一端312被进一步插入子宫腔600内以允许子宫内系统304的展开的一对臂接触子宫壁702的底部700。在这样的情况下，指示机构330可操作以提供光信号。例如，光源332发射具有第二颜色的可见光，以指示插入管310插入到第二插入深度。此外，该第二颜色的可见光被发射穿过插入管310。
图9描绘了插入管310相对于子宫内系统304的第二移动，以释放子宫内系统304。具体地，该第二移动包括释放子宫内系统304以被插入子宫腔600内和从子宫602抽出插入管310。在这样的情况下，指示机构330可操作以提供指示信号。例如，光源332停止发射具有第二颜色的可见光，以指示子宫内系统304释放在子宫腔600内，其中移除绳900延伸出子宫腔600。
在不脱离由所附权利要求限定的本公开内容的范围的前提下，可以对在前面描述的本公开内容的实施方案做出修改。为了描述和要求保护本公开内容所使用的表达(诸如“包括”、“包含”、“纳入”、“具有”、“是”)意在以非排他的方式来解释，即允许未明确描述的项、部件或元件也存在。对单数的引用也应被解释为涉及复数。

Claims (15)

1.一种用于子宫内系统的插入器，该插入器包括：
-一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端能够可操作为可移除地接收该子宫内系统；
-一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端，其中该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构；以及
-一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手被可操作地布置，其中该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号，并且其中所述指示信号包括至少一个光信号并且该指示机构包括电源。
2.根据权利要求1所述的插入器，其中该指示机构包括：
-至少一个光源，所述至少一个光源被布置成邻近该把手的该第一端部分和该插入管的该第二端的连接部；
-一个控制器单元，该控制器单元被布置在该把手中，其中该控制器单元可操作以控制所述至少一个光源以提供对应于该插入器的操作阶段的至少一个光信号；并且
-该电源被布置在该把手中，以为所述至少一个光源和该控制器单元提供电力。
3.根据权利要求2所述的插入器，其中该电源被布置为该插入器的该把手的一个可拆卸的部分。
4.根据权利要求2或3所述的插入器，其中所述至少一个光源包括至少一个发光二极管，所述发光二极管可操作以发射具有与所述指示信号相关联的至少一种颜色的可见光。
5.根据权利要求4所述的插入器，其中所述至少一个发光二极管可操作以连续地或间歇地发射具有所述至少一种颜色的可见光。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的插入器，其中该指示机构还包括一个音频源，以提供与该插入器的操作阶段对应的指示信号。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的插入器，其中该操纵机构包括一个控制按钮，用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动。
8.根据权利要求7所述的插入器，其中该控制按钮包括滑动件按钮。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的插入器，其中所述操作阶段包括：
-将该子宫内系统至少主要缩回到该插入管内，
-将该插入管插入子宫的子宫腔内到第一插入深度，
-该插入管相对于该子宫内系统的第一移动，
-该插入管到第二插入深度的移动，以及
-该插入管相对于该子宫内系统的第二移动，以释放该子宫内系统。
10.根据权利要求9所述的插入器，其中该指示机构包括至少一个光源，并且该指示机构能够可操作以：
-发射具有第一颜色的可见光，以指示该子宫内系统至少主要缩回到该插入管内，
-连续地发射具有第一颜色的可见光，以指示该插入管插入子宫的子宫腔内到第一插入深度，
-在该插入管的第一移动期间间歇地发射具有第一颜色的可见光，
-发射具有第二颜色的可见光，以指示该插入管插入到第二插入深度，以及
-停止发射具有第二颜色的可见光，以指示该子宫内系统释放在子宫腔内。
11.根据权利要求9和10所述的插入器，其中该子宫内系统是一个包括两个臂的T形子宫内系统，该子宫内系统的臂在该插入管的第一移动期间被释放，并且该第二插入深度使得该子宫内系统的臂与子宫壁的底部接触。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的插入器，其中该插入管包括至少一个光学纤维。
13.一种插入器套件，包括：
-一个用于子宫内系统的插入器，该插入器包括：
-一个插入管，该插入管具有第一端和相对的第二端，其中该第一端能够可操作为可移除地接收该子宫内系统；
-一个把手，该把手具有第一端部分和相对的第二端部分，该把手的该第一端部分被联接到该插入管的该第二端，其中该把手包括用于控制该插入管相对于该子宫内系统的移动的操纵机构；以及
-一个指示机构，该指示机构结合该插入管和该把手被可操作地布置，其中该指示机构被可通信地耦合到该操纵机构并且可操作以提供对应于该插入器的操作阶段的指示信号，并且其中所述指示信号包括至少一个光信号；
-一个电源；以及
-一个充电站，该充电站包括一个充电底座，该充电底座可操作以与该电源可移除地耦合，以使用电力供应对该电源充电。
14.根据权利要求13所述的插入器套件，其中该电源被布置在该把手中。
15.根据权利要求13所述的插入器套件，其中该电源被布置为该把手的一个可拆卸的部分。
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