CN109459400A - 蛋白分析仪及其测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种蛋白分析仪及其测试方法，其中，所述蛋白分析仪包括：机架；反应区域组件，安装于所述机架，并用于待测试剂的反应；以及光学测量组件，包括设于所述机架的透射光学探测件、散射光学探测件及数据处理单元，所述透射光学探测件和所述散射光学探测件均邻近所述反应区域组件设置，且均电性连接于所述数据处理单元。本发明的技术方案能够实现同时检测全血样本中的特定蛋白浓度和血红蛋白浓度HGB，从而有效地减小了检测工序，降低了其检测成本，并且亦降低了医生的工作量。

Description

蛋白分析仪及其测试方法

技术领域

本发明涉及检测分析仪器技术领域，特别涉及一种蛋白分析仪及其测试方法。

背景技术

血浆中含有许多蛋白质，它们来源于组织细胞，执行着各种功能，很多疾病都可以引起血浆蛋白质的变化，本专利以C反映蛋白为例说明本发明的检测原理，包括但不限于C反映蛋白。

C反应蛋白(CPR)是当机体受到病原微生物入侵或组织损伤等炎症刺激时，肝细胞合成和分泌的一种急性时相反应蛋白，健康人体内CRP含量很低。CRP属于血浆蛋白质，主要存在于血液标本血浆(血清)中。在进行全血CRP检测时，当吸取一定量血细胞，不同的红细胞压积(HCT)直接导致血浆比例不同，从而影响全血CRP的检测结果准确性。

现有市面上大多数蛋白分析仪采用散射法、透射法、免疫荧光法等方法来测量血浆中CRP浓度。但是，在测定CRP使用全血样本时，因现有蛋白分析仪器设计了正常HCT条件下测定全血CRP的试验参数，并通过校准公式(校正结果＝全血CRP结果×100/(100-HCT％))将其换算成单位体积血清中的CRP浓度作为报告方式，当患者血液的HCT与仪器的HCT设定值相近时，测得的CRP值就与血清中CRP水平相近，否则就会出现偏差。其中HCT值可通过血液样本的血红蛋白浓度(HGB)计算得到。

目前，有些医院通常用血液分析仪和生化分析仪或者蛋白分析仪分别测量出全血样本的HGB浓度和全血样本的CRP浓度，然后经过校准公式校准得到修正后的全血样本中血浆的CRP浓度，这样虽然可以得到准确的全血样本中血浆的CRP测试结果，但是CRP和HGB分别测量增加了检测工序和检测成本，并且得到的测试结果还需要另行计算进行修正，增加了医生的工作量。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种蛋白分析仪，旨在实现同时检测全血样本中的特定蛋白和血红蛋白浓度HGB，从而有效地减小了检测工序，降低了其检测成本，并且亦降低了医生的工作量。

为实现上述目的，本发明提出的蛋白分析仪，包括：机架；反应区域组件，安装于所述机架，并用于待测试剂的反应；以及光学测量组件，包括设于所述机架的透射光学探测件、散射光学探测件及数据处理单元，所述透射光学探测件和所述散射光学探测件均邻近所述反应区域组件设置，且均电性连接于所述数据处理单元。

可选地，所述反应区域组件包括：基座，安装于所述机架；反应盘，可转动地安装于所述基座，且设置有加样位、第一检测位及第二检测位，所述透射光学探测件与所述第一检测位对应设置，所述散射光学探测件与所述第二检测位对应设置；以及若干反应杯，若干所述反应杯间隔设于所述反应盘，并随所述反应盘转动。

可选地，所述透射光学探测件包括：光学座，安装于所述机架，并对应所述第一检测位设置，所述光学座的上端设有用于容置所述反应盘的第一让位槽，所述第一让位槽的两相对侧壁分别开设有透射通孔和第一接收通孔，所述透射通孔之中心线与所述第一接收通孔之中心线重合，且所述透射通孔和所述第一接收通孔形成透射光路，所述待检测反应杯可穿过所述透射光路；透射光源，设于所述光学座的相对于所述透射通孔一侧，以使得发出的光线沿所述透射光路照射于所述待检测反应杯；以及第一光电检测模块，设于所述光学座的相对于所述第一接收通孔一侧，以接收来自于所述第一接收孔之经透射后的光线。

可选地，所述透射光源为LED光源。

可选地，所述散射光学探测件包括：底座，安装于所述机架，并对应所述第二检测位设置，所述底座的上端面设有用于容置所述反应盘的第二让位槽，所述第二让位槽的两相对侧壁分别开设有散射通孔和第二接收通孔，所述散射通孔之中心线与所述第二接收通孔之中心线形成夹角，且所述散射通孔和所述第二接收通孔形成散射光路，所述待检测反应杯可穿过所述散射光路；激光器，设于所述底座的相对于所述散射通孔一侧，以使得发出的激光沿所述散射光路照射于所述待检测反应杯；以及，第二光电检测模块，设于所述底座的相对于所述第二接收通孔一侧，以接收来自所述第二接收孔之经散射后的激光。

可选地，定义所述散射通孔之中心线与所述第二接收通孔之中心线形成的夹角为A，10°≤A≤30°。

可选地，所述蛋白分析仪还包括移液组件，所述移液组件可移动地安装于所述机架，并邻近所述反应区域组件设置，用于待测试剂的吸吐、转移及搅拌混匀操作。

可选地，所述蛋白分析仪还包括注射器组件，所述注射器组件的一侧通过管道连通于待检测试剂，另一侧通过管道连通于所述移液组件。

可选地，所述蛋白分析仪还包括清洗组件，所述清洗组件可移动地安装于所述机架，并邻近所述反应区域组件设置。

本发明还提出了一种蛋白分析仪的测试方法，该测试方法包括以下步骤：

将第一待测反应杯转动至反应盘的加样位，并向该第一待测反应杯中加入待测样本，所述待测样本为处理液和全血样本的混合液；

将加样后的第一待测反应杯转动至反应盘的第一检测位，利用透射光学探测件进行探测，得到溶血样本的透射光强度；

将第二待测反应杯转动至反应盘的加样位，并向该第二待测反应杯中加入待测样本，所述待测样本为部分溶血样本、缓冲液及免疫试剂的混合液；

将加样后的第二待测反应杯转动至反应盘的第二检测位，利用散射光学探测件进行探测，得到溶血样本的散射光强度；

根据测得的透射光强度和散射光强度并通过预设计算公式分别计算得到溶血样本的HGB浓度和全血特定蛋白浓度；

通过预设校准公式将全血特定蛋白浓度换算成血浆特定蛋白浓度；以及

显示所述HGB浓度和所述血浆特定蛋白浓度的数值。

本发明的技术方案，蛋白分析仪包括机架、设于机架并用于待测试剂反应的反应区域组件、以及设于机架并用于对待测试剂进行光学测量的光学测量组件；并且，光学测量组件包括相电性连接的透射光学探测件、散射光学探测件及数据处理单元，透射光学探测件用于测量全血样本的吸光度，散射光学探测件用于测量全血样本中的特定蛋白与试剂的反应物的散射光强度，数据处理单元用于对测得的吸光度和散射光强度进行分析计算，并通过校准公式得到全血测试样本的HGB浓度和血浆的特定蛋白浓度。如此，该蛋白分析仪能实现同时检测HGB浓度和特定蛋白浓度的功能，也即，有效地解决了现有蛋白分析仪在全血模式下因无法测量血液中的HGB浓度而可能导致特定蛋白测量结果出现偏差的问题；同时，相较于HGB和特定蛋白分别测量，该测量方式精简了测试流程，并且降低了检验成本，亦减小了医生的工作量。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明蛋白分析仪一实施例的内部结构示意图；

图2为蛋白分析仪的原理示意图；

图3为蛋白分析仪另一视角的局部结构示意图；

图4为图1中透射光学探测件另一视角的局部结构示意图；

图5为图1中散射光学探测件另一视角的局部结构示意图；

图6为图1中试剂仓组件另一视角的局部结构示意图。

附图标号说明：

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

本发明提出一种蛋白分析仪100，用于检测全血样本的HGB浓度和全血样本的特定蛋白浓度。

请参阅图1至图3，在本发明蛋白分析仪100一实施例中，该蛋白分析仪100包括：机架10；反应区域组件20，安装于机架10，并用于待测试剂的反应；以及光学测量组件30，包括设于机架10的透射光学探测件31、散射光学探测件33及数据处理单元35，透射光学探测件31和散射光学探测件33均邻近反应区域组件20设置，且均电性连接于数据处理单元35。

具体地，反应区域组件20主要用于全血样本、处理液、缓冲液及免疫试剂等待测试剂的反应。透射光学探测件31邻近该反应区域组件20设置，用于探测全血样本的吸光度；散射光学探测件33亦邻近该反应区域组件20设置，用于探测全血样本中的特定蛋白与试剂的反应物的散射光强度。数据处理单元35电性连接于透射光学探测件31和散射光学探测件33，以将探测到的吸光度和散射光强度进行分析计算，得出全血测试样本的HGB浓度和全血的特定蛋白浓度，再通过校准公式换算成血浆中的特定蛋白浓度，通过这种方式获得的换算后的全血特定蛋白浓度值与血浆特定蛋白浓度值具有可比性。最后将HGB浓度值和修正后的血浆特定蛋白浓度值发送至与蛋白分析仪100电性连接的显示设备上。

数据处理单元35的计算方法如下：

根据比尔-朗博定律：A＝lg(I_b/I_t)＝k₁×C₁×L；其中A为吸光度，C₁为溶血样本的HGB浓度，L为液层厚度，K₁为特定常数。根据探测得到的I_b和I_t即可计算出HGB的浓度。

根据Rayleigh模型，一定波长的入射光线通过抗原抗体反应后的溶液时，被其中的免疫复合物微粒反射和折射而形成散射光，散射光强度与溶液中抗原抗体复合物的浓度呈正比关系，因此可通过定标来确定抗原抗体复合物浓度与散射光强度的关系：C₂＝K₂×(I_θ2-I_θ1)。

通过上述方法计算出来的全血特定蛋白浓度，还需经过数据处理单元35根据之前测得的全血样本的红细胞压积HCT换算成血浆中的特定蛋白浓度C₃，常用的修正方法为：C₃＝C₂×100/(100-HCT％)。

因此，可以理解的，本发明的技术方案，蛋白分析仪100包括机架10、设于机架10并用于待测试剂反应的反应区域组件20、以及设于机架10并用于对待测试剂进行光学测量的光学测量组件30；并且，光学测量组件30包括相电性连接的透射光学探测件31、散射光学探测件33及数据处理单元35，透射光学探测件31用于测量全血样本的吸光度，散射光学探测件33用于测量全血样本中的特定蛋白与试剂的反应物的散射光强度，数据处理单元35用于对测得的吸光度和散射光强度进行分析计算，并通过校准公式得到全血测试样本的HGB浓度和血浆的特定蛋白浓度。如此，该蛋白分析仪100能实现同时检测HGB浓度和特定蛋白浓度的功能，也即，有效地解决了现有蛋白分析仪100在全血模式下因无法测量血液中的HGB浓度而可能导致特定蛋白测量结果出现偏差的问题；同时，相较于HGB和特定蛋白分别测量，该测量方式精简了测试流程，并且降低了检验成本，亦减小了医生的工作量。

请进一步参阅图1和图3，反应区域组件20包括：基座21，安装于机架10；反应盘23，可转动地安装于基座21，且设置有加样位231、第一检测位233及第二检测位235，透射光学探测件31与第一检测位233对应设置，散射光学探测件33与第二检测位235对应设置；以及若干反应杯25，若干反应杯25间隔设于反应盘23的周边缘，并随反应盘23转动。

具体地，反应盘23的外轮廓形状大致呈圆形，沿其周向间隔开设有若干用于装载反应杯25的安装槽，基座21上设置有驱动件61，比如电机，该驱动件61传动连接于反应盘23，以驱动反应盘23转动。反应杯25通常由具有强通透性的材料制成的，可以为具有强通透性的塑胶材料或者具有强通透性的非塑胶材料，在此不作限制，可以根据实际情况进行选择使用。反应盘23设置有加样位231、第一检测位233及第二检测位235，透射光学探测件31与第一检测位233对应设置，散射光学探测件33与第二检测位235对应设置。如此，可以理解的，当待检测的反应杯25随反应杯25转动至加样位231时进行加样操作；随后转动至第一检测位233时，透射光学探测件31对反应杯25内的试剂进行透射光学探测，以得到全血样本的吸光度；随后将待测的反应杯25转动至第二检测位235时，散射光学探测件33对反应杯25内的试剂进行散射光学探测，以得到全血样本中的特定蛋白与试剂的反应物的散射光强度。

需要说明的是，进行透射光学探测的反应杯和进行散射光学探测的反应杯是不同的反应杯，且二者的待测液也不同，进行透射光学探测的反应杯内的待测液是溶血样本，也即全血样本和处理液的混合液；而进行散射光学探测的反应杯内的待测液是部分溶血样本、缓冲液和免疫试剂的混合液。

本实施例中，于反应盘23上设置有若干反应杯25，可同时进行多个试剂的加样操作、透射光学探测操作及散射光学探测操作，如此可大大节约若干试剂的检测时间，从而提高其检测效率。

进一步地，反应盘23还设置有相连接的加热电阻丝和温度传感器(未图示)，基座21安装有温控系统(未图示)，温度传感器电性连接于温控系统，温度传感器将检测到的温度值信号传递给温控系统，温控系统将反应温度控制在37℃±0.5℃范围内，为反应杯25中的试剂反应提供较稳定的反应环境。

请参阅图3和图4，透射光学探测件31包括：光学座311，安装于机架10，并对应第一检测位233设置，光学座311的上端面设有用于容置反应盘23的第一让位槽3111，第一让位槽3111的两相对侧壁分别开设有透射通孔3113和第一接收通孔3115，所述透射通孔3113之中心线与第一接收通孔3115之中心线重合，且透射通孔3113和第一接收通孔3115形成透射光路，待检测反应杯25可穿过该透射光路；透射光源313，设于光学座311的相对于透射通孔3113一侧，以使得发出的光线沿透射光路照射于待检测反应杯25；以及第一光电检测模块315，设于光学座311的相对于第一接收通孔3115一侧，以接收来自于第一接收孔之经透射后的光线。

具体地，光学座311对应第一检测位233安装于机架10，光学座311的上端面开设有第一让位槽3111，第一让位槽3111大致呈两相对侧开口的弧状结构，用以容置反应盘23；第一让位槽3111沿反应盘23径向的相对两侧壁分别开设有透射通孔3113和第一接收通孔3115，一般地，透射通孔3113位于反应盘23的外侧，第一接收通孔3115位于反应盘23的内侧，以便于其安装和检测操作。透射通孔3113和第一接收通孔3115形成透射光路，且二者的中心线重合，待检测反应杯25穿过该透射光路，如此，可对待检测反应杯25中的试剂进行透射光学探测。透射光源313对应透射通孔3113安装于光学座311的一侧，第一光电检测模块315对应第一接收通孔3115安装光学座311的另一侧，当待检测反应杯25随反应盘23转动至第一检测位233时，透射光学探测件31开启工作，即开启透射光，其发出的光线沿透射光路照射于待检测的反应杯25，第一光电检测模块315接收经透射后的光线时，检测光线经过反应杯25中样本后的吸光度。

可选地，透射光源313为LED光源。LED光源相对较节能且成本较低，当然地，亦可选用其他类型的光源。

请参阅图3和图5，散射光学探测件33包括：底座331，安装于机架10，并对应第二检测位235设置，底座331的上端面设有用于容置反应盘23的第二让位槽3311，第二让位槽3311的两相对侧壁分别开设有散射通孔3313和第二接收通孔3315，散射通孔3313之中心线与第二接收通孔3315之中心线形成夹角，且散射通孔3313和第二接收通孔3315形成散射光路，待检测反应杯25可穿过该散射光路；激光器333，设于底座331的相对于散射通孔3313一侧，以使得发出的激光沿散射光路照射于待检测反应杯25；以及，第二光电检测模块335，设于底座331的相对于第二接收通孔3315一侧，以接收来自第二接收孔之经散射后的激光。

具体地，底座331对应第二检测位235安装于机架10，底座331的上端面开设有第二让位槽3311，第二让位槽3311亦大致呈两相对侧开口的弧状结构，并用以容置反应盘23；第二让位槽3311沿反应盘23径向的的相对两侧壁分别开设有散射通孔3313和第二接收通孔3315，一般地，散射通孔3313位于反应盘23的外侧，第二接收通孔3315位于反应盘23的内侧，以便于其安装和检测操作。散射通孔3313和第二接收通孔3315形成散射光路，且二者的中心线成一定夹角，待检测反应杯25穿过该散射光路，如此，可对待检测反应杯25中的试剂进行散射光学探测。激光器333对应散射通孔3313安装于底座331的一侧，第二光电检测模块335对应第二接收通孔3315安装底座331的另一侧，当待检测反应杯25随反应盘23转动至第二检测位235时，散射光学探测件33开启工作，即开启激光器333，其发出的激光沿散射光路照射于待检测的反应杯25，第二光电检测模块335接收经散射后的激光时，检测该待检测激光经过反应杯25中反应液后的散射光强度。

可选地，定义散射通孔3313之中心线与第二接收通孔3315之中心线形成的夹角为A，10°≤A≤30°。该范围内夹角可使得第二光电检测模块335更好地接收经散射后的激光，进而检测得到的散射光强度值较为准确。

请再次参阅图1和图2，在本发明的一实施例中，蛋白分析仪100还包括移液组件40，移液组件40可移动地安装于机架10，并邻近反应区域组件20设置，用于待测试剂的吸吐、转移及搅拌混匀操作。

具体地，移液组件40包括：移动臂41、加样针43及振动模块45，移动臂41可移动地安装于机架10，该移动方式可以是电机驱动移动臂41移动，亦可以是其他驱动件61驱动移动臂41移动；加样针43安装于移动臂41，一般地，加样针43通过安装架固定安装于移动臂41，用以吸吐待测试剂，并移动移动臂41至加样位231，通过加样针43将待测试剂加入至反应杯25中。振动模块45连接于加样针43，一般通过固定部件固定连接于加样针43，用于控制加样针43对反应杯25中的反应液进行搅拌，以得到保证反应充分进行。此外，加样针43还具有吸吐功能，通过对待测液体进行吸吐来加快液体混合均匀的速度。

进一步地，蛋白分析仪100还包括注射器组件50，注射器组件50的一侧通过管道连通于待检测试剂，另一侧通过管道连通于移液组件40的加样针43，以将待检测试剂输送至加样针43。注射器组件50的设置主要为加样针43的吸吐、转移及搅拌混匀操作提供动力源。

请再次参阅图1和图2，在本发明的一实施例中，蛋白分析仪100还包括清洗组件60，清洗组件60可移动地安装于所述机架10，并邻近反应区域组件20设置。

具体地，反应盘23还设置有清洗位237，清洗组件60安装于反应盘23的侧面，并邻近反应盘23的清洗位237，用于对反应盘23内反应杯25进行清洗操作。清洗组件60主要包括设于机架10的驱动件61，可移动地安装于机架10并连接于驱动件61的清洗杆63、设于清洗杆63的清洗针65以及设于清洗针65端部的清洗头67，其中驱动件61一般为步进电机，机架10设置有导轨，清洗杆63在步进电机的驱动下沿导轨上下移动，并带动清洗针65和清洗头67上下移动，以对反应杯25的内壁面进行清洗。清洗针65设有两个，即为第一清洗针65a和第二清洗针65b，第一清洗针65a和第二清洗针65b并列设于清洗杆63，清洗头67同时连接于第一清洗针65a和第二清洗针65b的下端；并且，第一清洗针65a通过进水管连接于清洗液，第二清洗针65b通过出水管连接于废水桶，进水管喷射出清洗液冲洗反应杯25内壁面，同时出水管抽出清洗后的废液，以对反应杯25进行清洗操作。清洗头67外形与反应杯25形状大致相同，且尺寸比反应杯25的尺寸略小，与反应杯25的内壁面形成狭缝。如此，当进水管不出水而出水管抽气时，气流通狭缝时速度变快，可以带走反应杯25内壁面可能残存的液滴，从而抽干反应杯25。

进一步地，蛋白分析仪100还包括泵组件70，泵组件70安装于机架10，泵组件70的一端通过管道连通于清洗液和废液，另一端通过管道连通于清洗组件60。泵组件70的设置是为清洗操作提供动力，以将清洗液输送至清洗组件60，用于对清洗针65和反应杯25进行清洗操作；同时将反应杯25内和清洗针65内的废液抽出废液桶中。泵组件70包括两个供水泵71和两个负压泵73，两个供水泵71分别为清洗针65和反应杯25的清洗操作输送清洗液，两个负压泵73分别抽取清洗针65和反应杯25产生的废液。

请再次参阅图1、图2及图6，在本发明的一实施例中，蛋白分析仪100还包括试剂仓组件80，用于为试剂提供冷藏环境。具体地，试剂仓组件80包括用于盛放试剂的试剂槽芯81、包覆于试剂槽芯81外表面的试剂芯外套83、包覆于试剂芯外套83表面的保温层85、设于试剂槽芯81底部的制冷件87、以及设于试剂槽芯81底部并与制冷件87接触的散热件89，制冷片用于给试剂制冷，散热件89用于对制冷件87产生的热量进行散热，如此可为试剂提供较好的冷藏环境。

此外，需要说明的是，特定分析仪还包括控制系统(未图示)，用于控制自动分配待测反应杯25、转动反应盘23、加样、光学测量、清洗等一系列操作，以实现该特定分析仪的自动化操作，减少了人工劳动量。

本发明还提出了一种蛋白分析仪100的测试方法，该测试方法包括以下步骤：

加样：将第一待测反应杯25转动至反应盘23的加样位231，并向该第一待测反应杯25中加入待测样本，待测样本为处理液和全血样本的混合液；

将第二待测反应杯25转动至反应盘23的加样位231，并向该第二待测反应杯25中加入待测样本，待测样本为部分溶血样本、缓冲液及免疫试剂的混合液；

测试：将加样后的第一待测反应杯25转动至反应盘23的第一检测位233，利用透射光学探测件31进行探测，得到溶血样本的透射光强度；

将加样后的第二待测反应杯25转动至反应盘23的第二检测位235，利用散射光学探测件33进行探测，得到溶血样本的散射光强度；

计算：根据测得的透射光强度和散射光强度并通过预设计算公式分别计算得到溶血样本的HGB浓度和全血特定蛋白浓度；

校准：通过预设校准公式将全血特定蛋白浓度换算成血浆特定蛋白浓度；以及

显示：显示HGB浓度和血浆特定蛋白浓度的数值。

具体地，当第一待测反应杯25随反应盘23转动至加样位231时，一般通过移液组件进行加样操作；并且，检测位包括第一检测位233和第二检测位235，透射光学探测件31与第一检测位233对应设置，散射光学探测件33与第二检测位235对应设置，当第一待测反应杯25随反应盘23转动至第一检测位233时，利用透射光学探测件31对反应杯23中的溶血样本进行探测，得到其透射光强度；当第二待测反应杯25随反应盘23转动至第二检测位235时，利用散射光学探测件33反应杯23中的溶血样本进行探测，得到溶血样本的散射光强度。

需要说明地是，该测试方法包括清洗操作，每次样本检测完毕后，对反应杯进行清洗，以进行下一样本的检测，能够实现快速检测的目的。同时，该反应杯可以多次重复使用，减少换杯频率，节省测试成本。

本发明蛋白分析仪100的具体测试流程如下：测量开始前准备阶段，控制系统自动分配一个反应杯25X用于HGB测量，当该反应杯25X随反应盘23转动至清洗位237时，清洗组件60开始清洗该反应杯25。清洗完成后在反应杯25X中留一定高度清水，接着反应杯25X随反应盘23转动到第一检测位233，通过透射光学探测件31读取水空白值，此空白值为检测溶血样本吸光度的本底光强I_b，然后转动至清洗位237，清洗组件60吸干反应杯25X内壁面。注射器组件50开始更新液路，使对应的管路中充满处理液和缓冲液。

测量开始的时候，移液组件40移动至采血位，吸取一定量的血样，移液组件40移动到稀释杯位X，吐出全血样本和一定量的处理液，并将全血样本和处理液混合液搅拌均匀，孵育一段时间，同时控制系统再分配一个反应杯25F用于特定蛋白测量，清洗组件60开始清洗出一个干净的反应杯25F；在到达规定时间后，反应盘23将反应杯25X转到第一检测位233，开启LED灯射溶血样本，第一光电探测模块探测到透过溶血样本的透射光强度I_t，然后数据处理单元35根据本底光强I_b和透射光强I_t即可计算全血样本的HGB浓度，进而计算出红细胞压积HCT。HGB的计算方法如下：

根据比尔-朗博定律：A＝lg(I_b/I_t)＝k₁×C₁×L；其中A为吸光度，C₁为溶血样本的HGB浓度，L为液层厚度，K₁为特定常数。根据探测得到的I_b和I_t即可计算出HGB的浓度。

在测出透射光强度I_t后，移液组件40移动到试剂仓组件80处吸取一定量的免疫试剂。反应盘23将反应杯25F转动到加样位231，移液组件40移动到加样位231向反应杯25F中吐出溶血样本、免疫试剂和一定量的处理液，并将混合溶液搅拌均匀；反应盘23立刻将反应杯25F转动到第二检测位235，激光器333发出激光照射在反应杯25中的反应溶液上，第二光电探测模块测量出激光经过免疫试剂与血液样本中抗体初始反应阶段的散射光强度I_θ1；反应溶液在一定温度下孵育一段时间后，反应盘23再次将反应杯25F转到第二检测位235，第二光电探测模块测量免疫试剂与血液样本中抗体反应一段时间后的散射光强度I_θ2，然后数据处理单元35根据散射光强度I_θ1和I_θ2即可计算出全血样本中特定蛋白的浓度。其计算方法如下：

根据Rayleigh模型可知，一定波长的入射光线通过抗原抗体反应后的溶液时，被其中的免疫复合物微粒反射和折射而形成散射光，散射光强度与溶液中抗原抗体复合物的浓度呈正比关系，因此可以通过定标来确定抗原抗体复合物浓度与散射光强度的关系：C₂＝K₂×(I_θ2-I_θ1)。

通过上述方法计算出来的全血特定蛋白浓度，还需经过数据处理单元35根据之前测得的全血样本的红细胞压积HCT换算成血浆中的特定蛋白浓度C₃，常用的修正方法为：C₃＝C₂×100/(100-HCT％)。数据处理单元35将修正过的特定蛋白浓度和HGB浓度的数值显示在显示设备上。

本发明蛋白分析仪100的测试方法能够实现得到HGB浓度和特定蛋白浓度，也即，有效地解决了现有蛋白分析仪100在全血模式下因无法测量血液中的HGB浓度而可能导致特定蛋白测量结果出现偏差的问题；同时，相较于HGB和特定蛋白分别测量，该测量方式精简了测试流程，并且降低了检验成本，亦减小了医生的工作量。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种蛋白分析仪，其特征在于，包括：

机架；

反应区域组件，安装于所述机架，并用于待测试剂的反应；以及

光学测量组件，包括设于所述机架的透射光学探测件、散射光学探测件及数据处理单元，所述透射光学探测件和所述散射光学探测件均邻近所述反应区域组件设置，且均电性连接于所述数据处理单元。

2.如权利要求1所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述反应区域组件包括：

基座，安装于所述机架；

反应盘，可转动地安装于所述基座，且设置有加样位、第一检测位及第二检测位，所述透射光学探测件与所述第一检测位对应设置，所述散射光学探测件与所述第二检测位对应设置；以及

若干反应杯，若干所述反应杯间隔设于所述反应盘，并随所述反应盘转动。

3.如权利要求2所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述透射光学探测件包括：

光学座，安装于所述机架，并对应所述第一检测位设置，所述光学座的上端设有用于容置所述反应盘的第一让位槽，所述第一让位槽的两相对侧壁分别开设有透射通孔和第一接收通孔，所述透射通孔之中心线与所述第一接收通孔之中心线重合，且所述透射通孔和所述第一接收通孔形成透射光路，所述待检测反应杯可穿过所述透射光路；

透射光源，设于所述光学座的相对于所述透射通孔一侧，以使得发出的光线沿所述透射光路照射于所述待检测反应杯；以及

第一光电检测模块，设于所述光学座的相对于所述第一接收通孔一侧，以接收来自于所述第一接收孔之经透射后的光线。

4.如权利要求3所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述透射光源为LED光源。

5.如权利要求3所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述散射光学探测件包括：

底座，安装于所述机架，并对应所述第二检测位设置，所述底座的上端面设有用于容置所述反应盘的第二让位槽，所述第二让位槽的两相对侧壁分别开设有散射通孔和第二接收通孔，所述散射通孔之中心线与所述第二接收通孔之中心线形成夹角，且所述散射通孔和所述第二接收通孔形成散射光路，所述待检测反应杯可穿过所述散射光路；

激光器，设于所述底座的相对于所述散射通孔一侧，以使得发出的激光沿所述散射光路照射于所述待检测反应杯；以及，

第二光电检测模块，设于所述底座的相对于所述第二接收通孔一侧，以接收来自所述第二接收孔之经散射后的激光。

6.如权利要求5所述的蛋白分析仪，其特征在于，定义所述散射通孔之中心线与所述第二接收通孔之中心线形成的夹角为A，10°≤A≤30°。

7.如权利要求1至6中任一项所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述蛋白分析仪还包括移液组件，所述移液组件可移动地安装于所述机架，并邻近所述反应区域组件设置，用于待测试剂的吸吐、转移及搅拌混匀操作。

8.如权利要求7所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述蛋白分析仪还包括注射器组件，所述注射器组件的一侧通过管道连通于待检测试剂，另一侧通过管道连通于所述移液组件。

9.如权利要求1至6中任一项所述的蛋白分析仪，其特征在于，所述蛋白分析仪还包括清洗组件，所述清洗组件可移动地安装于所述机架，并邻近所述反应区域组件设置。

10.一种蛋白分析仪的测试方法，其特征在于，该测试方法包括以下步骤：

将第一待测反应杯转动至反应盘的加样位，并向该第一待测反应杯中加入待测样本，所述待测样本为处理液和全血样本的混合液；

将加样后的第一待测反应杯转动至反应盘的第一检测位，利用透射光学探测件进行探测，得到溶血样本的透射光强度；

将第二待测反应杯转动至反应盘的加样位，并向该第二待测反应杯中加入待测样本，所述待测样本为部分溶血样本、缓冲液及免疫试剂的混合液；

将加样后的第二待测反应杯转动至反应盘的第二检测位，利用散射光学探测件进行探测，得到溶血样本的散射光强度；

根据测得的透射光强度和散射光强度并通过预设计算公式分别计算得到溶血样本的HGB浓度和全血特定蛋白浓度；

通过预设校准公式将全血特定蛋白浓度换算成血浆特定蛋白浓度；以及

显示所述HGB浓度和所述血浆特定蛋白浓度的数值。