CN109328078A - 注射器稳定器 - Google Patents

Abstract

注射器稳定装置具有基座和注射器支撑件。注射器支撑件被竖直地设置在基座上方，将输液器的流体填充部分竖直提升到基座上方，并将流体填充部分的输送端相对于水平面向上取向，以在流体从流体填充部分输送到患者期间利用对流体的重力效应。注射器支撑件包括第一保持器和选择性致动的管夹。第一保持器具有开口，输液器的刚性部分被接纳并被保持在该开口中，而无需进一步的使用者干预。选择性致动的管夹与第一保持器可操作地对准，其中从输液器的刚性部分延伸的柔性管延伸穿过管夹。

Description

注射器稳定器

背景技术

患有某些疾病的患者通常需要接受频繁的治疗，通过输液器将治疗输送到患者的手臂，包括他/她的手。在该治疗过程中，充有流体的注射器包含药物治疗，该药物治疗通过针头或套管经由医用管道输送给患者。

出血失调，特别是先天性或获得性凝血因子缺陷，通常通过因子替代来治疗。先天性凝血失调包括血友病和冯·威勒布兰德病，血友病是一种隐性X-关联失调，它涉及凝血因子VIII(血友病A)或因子IX(血友病B)的缺乏，冯·威勒布兰德病是一种罕见的出血失调，它涉及冯·威勒布兰德因子的严重缺乏。血友病C是一种由XI因子缺乏引起的较温和形式的血友病。它通常无症状，但在手术期间可能需要因子替代治疗。获得性凝血失调可能会出现在先前没有过由于疾病过程而出血的历史的个体身上。例如，获得性凝血失调可能是由针对凝血因子(例如因子VIII、冯·威勒布兰德因子、因子IX、V、XI、XII和XIII)的抑制剂或自身免疫引起的；或者由例如由肝病引起的止血失调引起，这可能与凝血因子合成减少有关。对于血友病A和因子VIII抑制剂患者的常规治疗是通过重组因子VIII(rFVIII)或促凝血旁路剂(例如FEIBA或重组因子Vila)等疗法来完成的。对于冯·威勒布兰德病的常规治疗是通过重组冯·威勒布兰德因子(rVWF)等疗法来完成的。

一些静脉内生物治疗需要施用多个连续的注射器，以实现希望的剂量或治疗方案。这能够在以下情况下发生：1)流体量大，2)当生物学特性由于汇集到单个注射器中而受到负面影响时，或者3)当多种生物产品必须共同施用而不汇集到单个注射器中时。

随着频率的增加，家庭环境中生物制剂的自行施用比临床环境中由医护专业人员施用更受欢迎。将权力赋予患者既经济又能减少对患者生活的整体影响。然而，多个注射器的静脉内施用的独特情况对自行施用的患者提出了巨大的人机工程学挑战。一旦将输液针插入外周静脉中，例如手中，用那只手执行任务就变得困难。继续使用那只手可能会导致明显的不适或导致针头滑出位置。

例如，冯·威勒布兰德病的单次治疗通常需要多个注射器，每一个注射器都填充有待输送给患者的包含rVWF的药物组合物。对于自行施用治疗剂量的患者，在治疗期间重新给注射器加药或更换附接到输液器上的注射器可能很困难，因为针头或套管插入患者的手臂，从而限制了该手臂在治疗期间的使用。

发明内容

提供了用于施用治疗流体的系统和方法。本文描述的某些系统和方法允许单个使用者给他/她自己静脉内施用治疗流体。在一些情况下，本发明的主题涉及相关产品、特定问题的替代解决方案、和/或一个或多个系统和/或物品的多种不同用途。

根据一个方面，提供了一种注射器稳定装置。注射器稳定装置包括基座和注射器支撑件。注射器支撑件竖直地设置在基座上方，将输液器的流体填充部分竖直地提升到基座上方，并将流体填充部分的输送端相对于水平面向上取向，以在将流体从流体填充部分输送到患者期间利用对流体的重力效应。注射器支撑件包括第一保持器和选择性致动的管夹。输液器的刚性部分被接纳并保持在第一保持器中的开口内，而无需进一步的使用者干预。在一些实施例中，选择性致动的管夹与第一保持器可操作地对准，其中从输液器的刚性部分延伸的柔性管延伸穿过管夹。使用者的第一手臂用于释放选择性致动的管夹，以允许流体从流体填充部分的输送端流动，而使用者的第二手臂保持基本不动，并在使用者接收进入第二手臂的流体流时提供抵靠基座的稳定力。

在一些实施例中，第一保持器是在注射器支撑件的上表面中的纵向狭槽，当被设置在筒内的柱塞被向下朝向输送端压迫时，该纵向狭槽利用足以固定接合到输液器的刚性部分的注射器筒的阻力摩擦地接合输液器的刚性部分。注射器支撑件可包括与纵向狭槽相交的横向狭槽，使得管夹驻留在横向狭槽内并且能够在横向狭槽内滑动。管夹可包括管接收器，该管接收器具有能够与纵向狭槽对准的开口和大体横向于纵向狭槽的夹紧部。夹紧部可以具有被构造成当管夹在纵向狭槽内在横向于纵向狭槽的方向上滑动时捏缩输液器的柔性管的横截面积。夹紧部的横截面积可以小于管接收器的横截面积。横向狭槽可以具有在平行于横向狭槽的长度的方向上延伸的凹形凹部，并且其中管夹具有凸形保持器，该凸形保持器卡扣配合在凹部内，并且该凸形保持器在柔性管在管夹内的夹紧和释放的致动期间能够在狭槽内横贯。纵向狭槽可以具有第一段和第二段，所述第一段具有被构造成接纳和保持输液器的刚性部分的第一横向横截面积，所述第二段具有被构造成接纳和保持柔性管的第二横向横截面积。

在一些实施例中，横向狭槽可以与纵向狭槽的第二段相交。基座可以是便携式的，并且可以包括人机工程学手持装置，使得使用者通过接合人机工程学手持装置用第二只手抵靠工作表面稳定注射器稳定装置。

在一些实施例中，人机工程学手持装置可以位于基座的上表面上，该上表面的表面积大于注射器支撑件的上表面的表面积。基座可以具有接合表面，该接合表面被定尺寸并且被定形状成由大体平坦的工作表面支撑，使用者的第二手臂搁置在所述大体平坦的工作表面。为了简化生产，注射器支撑件通过竖直取向的杆与基座一体地接合。注射器支撑件还可以包括上表面，该上表面具有纵向狭槽，该纵向狭槽被构造成接受输液器的一部分并保持输液器的该部分。

在一些实施例中，输液器的注射器筒被取向成在水平轴线上方成一角度，使得注射器筒的输送端在注射器柱塞下方竖直偏移，并且注射器筒相对于基座被保持在升高的位置。该角度可以大于5度并且小于90度。当被设置在筒内的柱塞被向下朝向输送端压迫时，输液器的部分和纵向狭槽之间的摩擦接合足以维持注射器筒的位置和取向。注射器稳定装置进一步包括注射器支撑件内的可移除配件接收器，其具有被构造成接纳和保持输液器配件的部分的狭槽。

根据另一方面，注射器稳定装置包括便携式基座和注射器支撑件。便携式基座具有抵靠工作表面支撑注射器稳定器的接合表面和人机工程学手持装置。被竖直设置在基座上方的注射器支撑件包括第一通道、第二通道和选择性致动的管夹。在第一通道中，纵长开口被构造成接受输液器的一部分并保持输液器的该部分，使得输液器的注射器筒被取向成在水平轴线上方成一角度。在该构造中，注射器筒的输送端在注射器柱塞下方竖直偏移，并且注射器筒相对于基座被保持在升高的位置。此外，所述角度大于5度且小于90度。此外，第二通道横向于第一通道并与第一通道相交，管夹可滑动地设置在第二通道内。管夹包括具有能够与第一通道对准的开口的管接收器和大体横向于第一通道的夹紧部。夹紧部的横截面积被构造成当管夹在第二通道内在横向于第一通道的方向上滑动时捏缩输液器的柔性管。

在一些实施例中，管夹可由使用者的第一手臂释放，以允许流体从注射器的筒的输送端流动，同时使用者的第二手臂保持基本不动。此外，当使用者接收到进入第二手臂的流体流时，稳定器抵靠基座的人机工程学手持装置提供稳定力。注射器支撑件可以通过竖直取向的杆与基座一体地接合，从而与基座形成单件一体构造。注射器稳定装置还可以包括注射器支撑件内的可移除配件接收器，该接收器具有被构造成在其中接纳和保持输液器配件的部分的狭槽。

根据又一方面，本发明的注射器稳定装置包括基座和注射器支撑件。注射器支撑件竖直设置在基座上方，将输液器的流体填充部分竖直提升到基座上方，并且将流体填充部分相对于水平面以小于90度的角度向上成角度，以在流体从流体填充部分输送到患者期间利用对流体的重力效应。注射器支撑件可以包括第一保持器和选择性致动的管夹。第一保持器中的开口可以接纳和保持输液器的刚性部分，而无需进一步的使用者干预。选择性致动的管夹可以与第一保持器可操作地对准，使得从输液器的刚性部分延伸的柔性管延伸穿过管夹。基座和注射器支撑件各自位置的布置可以将输液器的流体填充部分取向和保持，使得自行施用治疗流体的患者能够在经由输液器将治疗流体接收到第二手臂中的同时，在第二手臂保持基本不动并对基座提供稳定力的情况下，利用第一手臂操纵管夹和流体填充部分。

当结合附图考虑时，从下面对本发明的各种非限制性实施例的详细描述中，本发明的其它优点和新颖特征将变得显而易见。在本说明书与通过引用并入的文献包括冲突和/或不一致的公开内容的情况下，应以本说明书为准。如果通过引用并入的两个或更多个文献包含相互冲突和/或不一致的公开内容，则应以具有较晚生效日期的文献为准。

附图说明

将参照附图以示例的方式描述本发明的非限制性实施例，这些附图是示意性的，并且没有意图按比例绘制。在附图中，所示的每一个相同或几乎相同的部件通常由单个数字表示。为了清楚起见，在不必需图示来允许本领域普通技术人员理解本发明的情况下，并非在每一个图中都标记了每一个部件，也没有示出本发明的每一个实施例的每一个部件。在附图中：

图1是根据一个方面的注射器稳定器的透视图，该注射器稳定器与处于打开状态的管夹一起使用，以允许治疗流体从注射器筒体流向患者；

图2是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的透视图，示出了处于关闭位置的管夹；

图3是图2的注射器稳定器的分解透视图；

图4是图2的注射器稳定器的俯视平面图；

图5是图2的注射器稳定器的仰视平面图；

图6是沿图4的轴线6-6截取的图2的注射器稳定器的剖视图；

图6A是图2的注射器稳定器的注射器支撑件的后视图；

图6B是沿在图6中所示的轴线B-B截取的剖视图；

图7是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的替代实施例的透视图；

图8是图7的注射器稳定器的侧视图；

图9是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的替代实施例的透视图；

图10是图9的注射器稳定器的侧视图；

图11是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的替代实施例的透视图；

图12是图11的注射器稳定器的侧视图；

图13是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的替代实施例的透视图；

图14是图13的注射器稳定器的侧视图；

图15是图13的注射器稳定器的前视图；

图16是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的替代实施例的透视图；

图17是图16的注射器稳定器的侧视图；

图18是图16的注射器稳定器的前视图；

图19是根据本发明的一个方面的注射器稳定器的替代实施例的透视图；

图20是图19的注射器稳定器的侧视图；

图21是图19的注射器稳定器的前视图；

图22是选择性致动的管夹的透视图；

图23是图22的选择性致动的管夹的侧视图；

图24是沿轴线24-24截取的图23的选择性致动的管夹的剖视图；

图25是沿轴线25-25截取的图23的选择性致动的管夹的剖视图；

图26是沿轴线26-26截取的图23的选择性致动的管夹的剖视图；

图27是带有输液器的一部分的图2的注射器稳定器的透视图；

图28是图2的注射器稳定器的透视图，输液器的一部分被附接到该注射器稳定器；并且

图29是图2的注射器稳定器的透视图，输液器被附接到该注射器稳定器。

具体实施方式

本发明的一些方面涉及治疗流体的施用。根据一些方面，提供了一种允许单个使用者给他/她自己静脉内施用治疗流体的装置。

本文描述了一种注射器稳定器，在一些实施例中，提供该注射器稳定器是为了解决上述问题和其它问题，并提供现有治疗输送设备没有提供的优点和方面。将本注射器稳定器的特征和优点的全面讨论推迟到下面的详细描述，该详细描述参照附图进行。

总体上参照附图，示出了注射器稳定装置(或简称注射器稳定器)10。注射器稳定器10具有基座14和注射器支撑件18，该注射器支撑件18通常通过杆22或其它适合相对于工作表面获得希望的位置的结构竖直地设置在基座14上方，如下面将更详细地解释的。在一个实施例中，注射器支撑件18通过竖直取向的杆或臂22与基座18一体地接合，形成单件一体的整体构造。

根据一个方面，在一些实施例中，注射器稳定器10的一般目的是允许患者或使用者通过输液器自行施用流体治疗或药物，同时在使用第二手臂操纵承载药物的注射器时保持第一手臂相对不动或静止。这样，注射器稳定器10可以提升、支撑和取向承载药物的容器(即注射器)，同时还调节从其输送的药物。这些注射器稳定器10可以是符合人机工程学的，通常是便携的，并且在尺寸、形状和结构上被构造为桌面使用。

在一些实施例中，杆22设置注射器稳定器10的高度。注射器稳定器的高度通常被选择为将注射器放置在舒适的使用者水平处，在该水平处，在来自输液器的针或套管在患者/使用者的手臂内的情况下，使用者能够致动注射器上的柱塞。在一些实施例中，注射器稳定器的高度可以在2英寸和10英寸(5.1cm至25.4cm)之间。

在图2至图6中所示的实施例中，基座14具有上表面26和相对的下表面30。在该实施例中，基座14具有椭圆形，其可以是卵圆形，并且还可以是如图所示的宽卵形。该基座14形状的长度大于宽度以提供稳定性，并且图2至图6所示的宽卵形具有大致在杆22处相交的长轴和短轴。

下表面30在座38内具有环34。环34可以由较软的弹性材料制成，这增加了基座14和支撑基座14的工作表面之间的摩擦。环可以通过摩擦或机械配合、粘合剂粘接、焊接、或多次注塑而固定到基座。因此，环34可以提供抵靠工作表面的接合表面，该工作表面是大体平面并且水平取向的，使得使用者可以将他/她的手臂搁置在其上。

在一些实施例中，上表面26可具有人机工程学特征或手持装置40。该人机工程学特征40被定位成使得使用者能够在使用期间支承、支撑或稳定注射器稳定器10。图2至图6中所示的人机工程学特征40由基座14的卵形提供。卵形自然地沿着长轴扩大了上表面26的表面积，形成鸭嘴部或舌部，使用者的手或手臂很容易接触到该鸭嘴部或舌部，从而抵靠上表面26施加力，以支承注射器稳定器，防止其在使用过程中不希望的或不期望的移动。这里，基座14的上表面26的表面积大于注射器支撑件18的上表面的表面积。

在图7至图18中所示的其它实施例中，人机工程学特征或手持装置是一个或多个手指接收器，例如指环42。

根据图2至图21中所示的实施例的注射器支撑件18在结构上被构造成在流体治疗输送到使用者或患者的整个过程中将输液器44维持在希望的位置。这包括在使用者致动柱塞50以压迫流体从注射器筒通过管道54并经由套管或针头58进入使用者时保持注射器46。

如图2至图15和图19至图21所示，注射器支撑件18可以将注射器46取向成一定角度，使得注射器46的输送端62被定位在基座14上方的竖直高度处，该竖直高度低于柱塞50插入其中的相对端66在基座上方的竖直高度。这种定位利用重力效应，同时将柱塞50放置在从人机工程学角度来说，在舒适性和易用性方面有利于使用者接近和致动柱塞50的地方和位置。

在一些实施例中，注射器支撑件18具有保持器，例如第一通道，输液器44的刚性部分被接纳在该第一通道中。第一通道被构造成通过摩擦接合(例如卡扣配合布置)接受并保持输液器44的该刚性部分(通常是注射器46的输送端62或配件)。第一通道的构造可以将输液器44的注射器筒68在水平轴线上方以一定角度取向，使得注射器46的输送端62在注射器柱塞50下方竖直偏移，并且注射器筒68相对于基座14保持在升高位置，其中角度a大于5度并且小于90度，在一些实施例中角度a在5度和75度之间，在一些实施例中角度a约15度。

如图2至图21所示，在一些实施例中，第一通道是注射器支撑件18的上表面72中的纵向第一狭槽70。因此，第一狭槽70具有纵长开口，该纵长开口被构造成接受输液器的一部分，通常是附接到注射器筒68的配件74(例如鲁尔型配件)的窄延伸部(例如管连接器)。第一狭槽70可以是锥形的，使得其形状与配件的窄延伸部的形状互补。在一个实施例中，第一狭槽70具有第一段和第二段，所述第一段具有被构造成在其中接纳和保持输液器44的刚性部分的第一横向横截面积，所述第二段具有被构造成在其中接纳和保持柔性管54的第二横向横截面积。

如例如在图6A中所示，在一些实施例中，配件接收器76可以位于第一通道内或与其连通，以进一步将注射器46保持在注射器支撑件18内。配件接收器76的尺寸和形状被构造成接纳配件的部分。例如，所示的配件接收器76具有由中心弓形部80分开的相对狭槽78。配件接收器76的这种布置与带翼配件74互补，其中位于配件74上的相对翼能够插入狭槽78中，同时配件74的弓形中心段被接纳在配件接收器76的弓形部80中。该配件接收器76可以提供为可移除的插入件，该插入件卡扣配合在注射器支撑件18内，其中配件接收器76可以与不同的配件接收器74互换，以接受结构不同的输液器配件74。例如，配件接收器76的狭槽78和弓形部80能够在尺寸、取向和形状上被构造成接受特定的输液器配件74(比较图16和19)。

如图6B所示，在一些实施例中，弓形部80前部的抬高的平坦邻接表面82提供视觉提示以引导套件组装。配件74被插入配件接收器78中，直到其邻靠该表面80。邻接表面80可以用对比色标记，以使其对于使用者来说更明显，指示他们在哪里和多深的地方装配配件74。

在一些实施例中，注射器支撑件18还具有横向于第一通道并且与第一通道相交的第二通道。在一个实施例中，第二通道与第一狭槽70的第二段相交。在一些实施例中，选择性致动的管夹84被设置在第二通道内，并且能够在其中滑动。在附图所示的实施例中，第二通道是第二狭槽86。第二狭槽86在竖直侧壁90中具有凹形凹部88。凹部88在第二狭槽86内纵长延伸，使得其横向于第一狭槽70并横跨第二狭槽86的整个长度，从而在平行于或互补于第二狭槽86的长度的方向上延伸。

在一些实施例中，管夹84被设置在第二狭槽86内。管夹在图22至图26中单独示出。管夹84具有管接收器94，管接收器94具有开口98，当在管夹84和第一狭槽70之间相对移动时，开口98能够与第一狭槽70对准。开口98足够大以接受驻留在第一狭槽70内的管的横截面的长度。管接收器94还具有夹紧部102，该夹紧部102与开口98连通并且大体横向于开口98。

夹紧部102具有狭槽状结构，其横截面积显著小于输液器44的柔性管道54的横截面积。这里，术语“显著”是指夹紧部102的横截面积的尺寸小于管道54的横截面积，其中当管道54位于夹紧部102内时，管道54被捏缩并且关闭以限制或消除通过管道的流体流。夹紧部102的狭槽状结构被取向成与竖直壁90成一角度，并且在一些实施例中与其成直角。

图1示出了处于打开状态的管夹84。当管夹84处于打开状态时，注射器筒68内的治疗流体能够流向使用者。图2示出了转变到关闭状态的管夹84。在关闭状态下，治疗流体不能输送给患者，并且来自使用者的任何血流也受到限制，因为管54在管夹84的夹紧部102内被捏缩。

管夹84具有凸形保持器104，该保持器被保持在第二狭槽86的竖直壁90中的凹形凹部88内。保持器104在凹部88内的组合将管夹84维持在第二狭槽86内的适当位置和取向，同时允许管夹84在第二狭槽86内。

在一些实施例中，管夹84的上表面的角度β大体等于注射器支撑件18的上表面72的角度。这种结构布置可以在注射器支撑件18的第二狭槽86内的管夹84和注射器支撑件18的上表面72的相邻部分之间提供平滑的过渡。

如图1和图27至图29所示，图2至图6的注射器稳定器10可以以下述方式使用。在基座14被支撑在稳定的、大致水平的工作表面上的情况下，具有带有通过配件74连接到其上的流体填充筒68的注射器46插入第一狭槽70中，同时配件74插入配件接收器76中。管夹84的管接收器94与第一狭槽70对准，使得管道54被接纳在第一狭槽70中。管夹84通过将其在第二狭槽86内在横向于第一狭槽70并与夹紧部102的方向相反的方向上滑动而被选择性地致动。管夹84和第一狭槽70之间的相对移动导致管道54被捏缩并且关闭。在该示例中，当夹紧部102接合管道54时，管道54和第一狭槽70之间的接合将管道54固定在静止位置，并且夹紧部102和管道54的横截面积之间的差异导致管道54在夹紧部102内被捏缩，以防止流体在管道54内流动。当使用者开始经由输液器44施用治疗的过程时，这可以将注射器46相对于使用者升高、夹紧、取向和保持在希望的位置。使用者的手臂现在可以自由地将套管或针头58插入第一手臂106中，同时用第二手臂110操纵套管58。因此，基座和注射器支撑件的位置的布置将输液器44的流体填充部分取向并保持，使得自行施用治疗流体的患者能够在经由输液器将治疗流体接收到第二手臂中的同时，在第二手臂保持基本不动并对基座14提供稳定力的情况下，利用第一手臂106操纵管夹84和流体填充部分。稳定力必须足够大，以至少通过使用者的第一手臂106对柱塞50的致动而承受在管夹84的操纵期间注射器稳定器10沿着工作表面的移动，在一个示例中，管夹84在第二狭槽86内的滑动。

例如，如图1所示，在套管58插入第二手臂110中的情况下，使用者可以通过将基座14的某些部分(例如人机工程学特征40)与第二手臂110(通常是手)接合来稳定基座14。使用第一手臂106，使用者可以通过在管夹84和注射器支撑件18的剩余部分之间产生相对移动来选择性地致动管夹84。这里，使用者在第二狭槽86内滑动管夹84，以释放管夹84，使其不捏缩管道54。使用者然后可以使用第一手臂106来致动柱塞50，以压迫流体到套管58并进入第二手臂110。这允许流体从注射器46的流体填充部分的输送端62流动，在使用者接收进入第二手臂110的流体流的同时使用者的第二手臂/手110保持基本不动，并提供抵靠基座18的稳定力。因此，当被设置在筒68内的柱塞50被向下朝向注射器46的输送端62压迫时，在输液器44和第一狭槽70之间的摩擦接合提供了足以维持接合到输液器44的刚性部分的注射器筒68的位置和取向的阻力。

根据在图1至图6中所示的一个实施例，配件接收器76的弓形部80以最小的间隙接受输液器44的鲁尔配件74的一部分或接头。弓形部80中的开口具有倒角边缘，使得使用者更容易将鲁尔接头(Luer hub)接合/插入该区域。这可以将鲁尔配件定位在桌面上方大约2英寸至2.75英寸(5cm至7cm)，并将其稍微向上倾斜(水平面以上10至20度)，允许使用者在将手106、110抬起，或者搁置在桌面上的情况下，来舒适地操作附接的注射器46。

鲁尔配件74上的翼可以被接纳在弓形部80附近的相对狭槽78内，以防止在注射器46与配件74连接或断开期间自由旋转(即抵抗扭矩)。在一些情况下，在翼和弓形部80处的过大间隙可能增加配件74的翼损坏的风险。发明人通过测试确定可以使用例如在图19中所示的在3点钟和9点钟构造的相对狭槽78。在其它实施例中，可以使用狭槽78的其它构造，例如“X”狭槽图案或“+”图案。

弓形部80前部的邻接表面82提供视觉提示以引导稳定器10的使用。鲁尔接头被插入，直到它抵靠该邻接表面82降至最低点。

在一些实施例中，基座14为大约2.36英寸×4.72英寸(6cm×12cm)的长圆形。该特征稳固地安放在平坦的桌面上。它在杆22的左右两侧延伸大约0.79英寸至1.18英寸(2cm至3cm)。杆22后面的1.18英寸至1.97英寸(3cm至5cm)的稍大的延伸部提高了舒适性以搁置不操作注射器46的第二手臂110(参见图30)。使用者可以将手指/手围绕杆22搁置，或搁置在杆22旁边。杆22前面的2.36英寸至3.15英寸(6cm至8cm)的更大的延伸部抵消了附接的最大30cc的填充注射器46的重量。这也提供了适合于通过移印、压花、激光标记等添加商标/插图、图形说明或其它希望的标记的大表面。替代地，能够如图1所示将第二手臂110放置在该部上。

在一些实施例中，下基座14的高度可以较低，并且边缘可以倒圆，例如为了手部舒适性。基座14的底表面30可以结合周边凹槽38，该周边凹槽38的尺寸适于牢固地压力配合弹性环34。环34的目的是防止注射器稳定器10相对于桌面滑动。在该实施例中，MarcoRubber公司的零件号SB1000-152的橡胶方环(标准尺寸S152，70A黑色丁钠橡胶方环)可以装配到凹槽38中。其它环横截面是可能的，例如O形环。根据需要，可以调整环配方和/或清洁工艺可以进一步增加粘着性。凹槽高度可以允许暴露的方环和桌面之间完全接触。可以添加从中心向周边辐射的肋的图案以增加结构刚性。

杆22从基座14竖直延伸。在一些实施例中，杆的直径为大约为0.40英寸至0.79英寸(1cm至2cm)，并且足够大以适合适当的结构，并且足够小以至于使用者能够将手指围绕杆22搁置。具有小于1cm混合半径的1.18英寸至1.97英寸(3cm至5cm)的杆高度可以为手留出足够的间隙，同时最小化组件的总体尺寸。

在一些实施例中，注射器支撑件18安放于杆22上方。第一狭槽70是倒角开口，以接受管道54。第二狭槽86接受管夹84部件，该管夹84部件在制造厂通过接合单向卡扣配合特征的向下推动而组装。卡扣配合的几何形状和材料选择可以允许容易地移除夹，例如为了提可高清洁性。在替代实施例中，能够增加接合程度，并针对单向卡扣构造调整卡扣配合角度。安装区域的侧面可以基本上挖空(即，去除材料)并拉伸以提高通过注射成型的可制造性。

在一些实施例中，管夹84包括与注射器支撑件18的上表面72大致齐平的平坦上表面。该表面可以允许容易阅读(大约3mm至5mm高)的印刷或压花文字和符号，例如“打开(OPEN)”和指示打开夹位置的箭头。这种较宽的夹表面还可以防止制造过程中不正确的夹取向。管夹84可以相对于基座以亮色或对比色模制。

在一些实施例中，管接收器94中的开口98为大约0.16英寸至0.20英寸(4mm至5mm)。如图1所示，当管夹处于打开位置时，开口98与第一狭槽70对准。夹开口98通向夹紧部102，夹紧部102是当使用者将夹84完全滑动到关闭位置时捏缩管道(大约0.025英寸至0.035英寸(0.6mm至0.9mm))的窄狭槽。在该区域中的边缘可以融合，以减少在夹紧过程中切割管道的风险。夹紧可能会发生，因为柔性管道壁被压扁以阻塞/限制流动。有限的摩擦力(夹对于基座，夹相对于管)可以允许夹以例如最多8磅的很小的力操作。夹紧管道既可以阻止流动，又可以防止输液器在稳定器组件中的轴向移动。

在一些实施例中，在夹82的相对端处的大约0.4英寸×0.4英寸(1cm×1cm)的平坦垫提供舒适和直观的表面来操作夹84。该区域中的边缘以及稳定器组件的所有暴露的边缘都被融合在一起，以使使用者舒适。

聚烯烃材料(聚乙烯、聚丙烯)或其它成本效益高的塑料树脂(ABS、PC、聚苯乙烯等)可以用于基座14和夹部件。在一些实施例中，不需要灭菌。由于其可清洁性，以及与家用清洁溶液的一般相容性，高密度聚乙烯可以甚至可能在洗碗机循环中用作材料。各种材料可以用于环部件，包括橡胶、硅树脂或热塑性弹性体。类似的功能能够通过将弹性体材料二次注射或包覆成型到基部部件的底表面来实现。

根据一个方面，稳定器设备10可以通过改进易用性来增强输液体验。如图29所示，它简化了治疗流体的多个注射器46的处理/注射。图29上的箭头显示，可螺纹附接到鲁尔配件74上的注射器46能够逆时针旋转，以在下箭头的方向上从鲁尔配件74向外移除注射器44。新的注射器46能够通过在上箭头的方向上插入鲁尔配件并沿顺时针方向旋转注射器46而可螺纹附接到鲁尔配件74上。

更具体而言，注射器稳定器10能够如下使用。使用者将管夹84滑动到打开位置(例如，在图27中所示)，并将输液器44的管道54放置到第一狭槽70中。使用者将鲁尔配件74的翼滑入配件接收器76开口的狭槽78中，直到鲁尔配件紧密配合在注射器支撑件18内。

为了更换注射器46，管夹84在第二狭槽86内移动或滑动到关闭位置(例如，在图2中所示)，在该关闭位置，管道54在管夹84的夹紧部102内被捏缩闭合。通过用第一手臂106逆时针旋转注射器46，同时用第二手臂110支撑或稳定基座14，可螺纹附接到鲁尔配件74上的空注射器44从鲁尔配件74上被移除。以这样的方式，当更换或换注射器46时，输液器44的套管58不需要从使用者的第二手臂110移除。为了连接装满治疗流体的新的或替换的注射器46，在第二手臂110稳定基座14的同时，使用第一手臂106将输送端62插入鲁尔配件74中，并且通过沿顺时针方向旋转注射器46将输送端62可螺纹附接到鲁尔配件74。然后，在第二手臂稳定基座14的同时，使用者使用第一手臂106将管夹84滑动到打开位置。然后，在第二手臂稳定基座14的同时，使用者可以使用第一手臂106将柱塞50朝向注射器46的输送端62压迫，以将流体压迫到第二手臂110。

根据一个方面，稳定器设备10允许使用者用一只手将多个注射器46连接到输液器44以及与输液器44断开连接，而不需要用另一只手直接操纵输液器。稳定器将输液器44的鲁尔配件74有效地锚固在桌面上方的固定的升高的位置。

根据一个方面，稳定器10帮助使用者最小化从打开的输液器泄漏(即，由于血压)的风险和在注射器更换期间接触打开的输液器的污染物的风险。在一些实施例中，稳定器设备10包括管夹84，当启动时，管夹84将管道54阻塞并锚固在设备10中。对于由稳定器10支撑的配件，较少需要直接操纵鲁尔配件74。在一些实施例中，当管夹关闭时，在流体暴露于针头处的约31mmHg(0.6psi)的压力的同时，管夹防止流体流过输液器。

根据一个方面，当使用者释放对该注射器46的握持时，稳定器10可以以稳定且不用手的方式支撑填充的注射器46的重量。

根据一个方面，稳定器10允许附接的注射器46的适当位置和注射器46周围的间隙，使得使用者能够舒适地操作附接的注射器46。例如，使用者在施用期间能够替代地将操作注射器46的手106提升到桌面上方，或者将手106搁置在桌上。

根据一个方面，稳定器46处于非流体接触。因此，这种简单的附件是可重复使用的，并且不需要消毒。稳定器的材料和设计导致了一种重量轻、便携、可清洁、可回收且成本低的系统。

虽然已经示出并描述了具体实施例，但在不显著脱离本发明的精神的情况下可以想到许多变型，并且保护范围仅受所附权利要求的范围限制。

Claims (31)

1.一种注射器稳定装置，包括：

基座；和

注射器支撑件，所述注射器支撑件被竖直设置在所述基座的上方，将输液器的流体填充部分竖直提升到所述基座的上方，并将所述流体填充部分的输送端相对于水平面向上取向，以在所述流体从所述流体填充部分输送到患者期间利用对流体的重力效应，所述注射器支撑件包括：

第一保持器，所述第一保持器具有开口，所述输液器的刚性部分被接纳并被保持在所述开口中，而无需进一步的使用者干预；和

选择性致动的管夹，所述管夹与所述第一保持器可操作地对准，其中从所述输液器的所述刚性部分延伸的柔性管延伸穿过所述管夹，

其中所述选择性致动的管夹能够由使用者的第一手臂释放，以允许所述流体从所述流体填充部分的所述输送端流动，同时使用者的第二手臂保持基本不动，并在所述使用者接收进入所述第二手臂的流体流时提供抵靠所述基座的稳定力。

2.根据权利要求1所述的注射器稳定装置，其中所述第一保持器是在所述注射器支撑件的上表面中的纵向狭槽，当被设置在接合到所述输液器的所述刚性部分的注射器筒内的柱塞被向下朝向所述输送端压迫时，所述纵向狭槽以足以维持接合到所述输液器的所述刚性部分的所述注射器筒的位置和取向的阻力摩擦接合所述输液器的所述刚性部分。

3.根据权利要求2所述的注射器稳定装置，其中所述注射器支撑件进一步包括：

横向狭槽，所述横向狭槽与所述纵向狭槽相交，其中所述管夹驻留在所述横向狭槽内并能够在所述横向狭槽内滑动。

4.根据权利要求3所述的注射器稳定装置，其中所述管夹包括管接收器和夹紧部，所述管接收器具有能够与所述纵向狭槽对准的开口，所述夹紧部大体横向于所述纵向狭槽，所述夹紧部具有横截面积，所述横截面积被构造用于当所述管夹在所述纵向狭槽内在横向于所述纵向狭槽的方向上滑动时捏缩所述输液器的柔性管。

5.根据权利要求4所述的注射器稳定装置，其中所述夹紧部的横截面积小于所述管接收器的横截面积。

6.根据权利要求4所述的注射器稳定装置，其中所述横向狭槽具有凹形凹部，所述凹形凹部在与所述横向狭槽的长度平行的方向上延伸，并且其中所述管夹具有凸形保持器，所述凸形保持器卡扣配合在所述凹部内，并且在所述柔性管在所述管夹内的夹紧和释放的致动期间所述凸形保持器能够在所述凹部内横贯。

7.根据权利要求4所述的注射器稳定装置，其中所述纵向狭槽具有第一段和第二段，所述第一段具有被构造成在其中接纳和保持所述输液器的所述刚性部分的第一横向横截面积，所述第二段具有被构造成在其中接纳和保持所述柔性管的第二横向横截面积。

8.根据权利要求5所述的注射器稳定装置，其中所述横向狭槽与所述纵向狭槽的所述第二段相交。

9.根据权利要求1所述的注射器稳定装置，其中所述基座是便携式的，并且包括人机工程学手持装置，其中所述使用者通过将所述人机工程学手持装置与第二只手接合，用所述第二只手抵靠工作表面稳定所述注射器稳定装置。

10.根据权利要求5所述的注射器稳定装置，其中所述人机工程学手持装置是指环。

11.根据权利要求5所述的注射器稳定装置，其中所述人机工程学手持装置位于所述基座的上表面上，所述上表面的表面积大于注射器支撑件的上表面的表面积。

12.根据权利要求7所述的注射器稳定装置，其中所述基座具有接合表面，所述接合表面被定尺寸并被定形状成由大体平坦的工作表面支撑，所述使用者的第二手臂搁置在所述工作表面上。

13.根据权利要求1所述的注射器稳定装置，其中所述注射器支撑件通过竖直取向的杆与所述基座一体地接合，从而形成单件一体构造。

14.根据权利要求9所述的注射器稳定装置，其中所述注射器支撑件包括上表面，所述上表面具有纵向狭槽，所述纵向狭槽被构造成接受输液器的一部分并保持所述输液器的所述部分，其中所述输液器的注射器筒被取向成在水平轴线上方成一角度，使得所述注射器筒的输送端在注射器柱塞下方竖直偏移，并且所述注射器筒相对于所述基座被保持在升高的位置中，其中所述角度大于5度且小于90度，并且其中当被设置在所述筒内的柱塞被向下朝向所述输送端压迫时，在所述输液器的所述部分和所述纵向狭槽之间的摩擦接合足以维持所述注射器筒的位置和取向。

15.根据权利要求1所述的注射器稳定装置，进一步包括：

注射器，所述注射器包括注射器筒和能够在所述筒内滑动的柱塞。

16.根据权利要求15所述的注射器稳定装置，进一步包括在所述注射器筒内的治疗流体，其中所述治疗流体治疗由肝病引起的止血失调。

17.根据权利要求15所述的注射器稳定装置，进一步包括在所述注射器筒内的治疗流体，其中所述治疗流体治疗出血失调。

18.根据权利要求17所述的注射器稳定装置，其中所述出血失调是凝血因子的缺陷。

19.根据权利要求18所述的注射器稳定装置，其中所述凝血因子是因子V、因子VIII、因子IX、因子XI或冯·威勒布兰德因子。

20.根据权利要求17所述的注射器稳定装置，其中所述注射器筒内的所述治疗流体是重组因子VIII(rFVIII)、促凝血旁路剂或重组冯·威勒布兰德因子(rVWF)。

21.根据权利要求15所述的注射器稳定装置，其中所述注射器可螺纹附接到被附接到所述注射器支撑件的配件。

22.根据权利要求1所述的注射器稳定装置，进一步包括：

在所述注射器支撑件内的可移除配件接收器，所述可移除配件接收器具有被构造成在其中接纳并保持输液器配件的部分的狭槽。

23.一种注射器稳定装置，包括：

便携式基座，所述便携式基座具有接合表面和人机工程学手持装置，所述接合表面支撑所述注射器稳定器抵靠工作表面；和

注射器支撑件，所述注射器支撑件被竖直设置在所述基座的上方，所述注射器支撑件包括：

第一通道，所述第一通道具有纵长开口，所述纵长开口被构造成接受输液器的一部分并将所述输液器的所述部分保持在所述纵长开口中，其中所述输液器的注射器筒被取向成在水平轴线上方成一角度，使得所述注射器筒的输送端在注射器柱塞下方竖直偏移，并且所述注射器筒相对于所述基座被保持在升高的位置中，其中所述角度大于5度且小于90度；

第二通道，所述第二通道横向于所述第一通道并与所述第一通道相交；选择性致动的管夹，所述管夹被设置在所述第二通道内并能够在所述第二通道中滑动，所述管夹包括管接收器和夹紧部，所述管接收器具有能够与所述第一通道对准的开口，所述夹紧部大体横向于所述第一通道，所述夹紧部具有横截面积，所述横截面积被构造用于当所述管夹在所述第二通道内在横向于所述第一通道的方向上滑动时捏缩所述输液器的柔性管。

24.根据权利要求23所述的注射器稳定装置，其中所述选择性致动的管夹能够由使用者的第一手臂释放，以允许所述流体从所述注射器筒的所述输送端流动，同时使用者的第二手臂保持基本不动，并在所述使用者接收到所述第二手臂的流体流时提供抵靠所述基座的所述人机工程学手持装置的稳定力。

25.根据权利要求24所述的注射器稳定装置，其中所述注射器支撑件通过竖直取向的杆与所述基座一体地接合，从而与所述基座形成单件一体构造。

26.根据权利要求25所述的注射器稳定装置，进一步包括：

在所述注射器支撑件内的可移除配件接收器，所述可移除配件接收器具有被构造成在其中接纳并保持输液器配件的部分的狭槽。

27.一种注射器稳定装置，包括：

基座；和

注射器支撑件，所述注射器支撑件被竖直设置在所述基座的上方，将输液器的流体填充部分竖直提升到所述基座的上方，并将所述流体填充部分相对于水平面以小于90度的角度向上成角度，以在所述流体从所述流体填充部分输送到患者期间利用对流体的重力效应，所述注射器支撑件包括：

第一保持器，所述第一保持器具有开口，所述输液器的刚性部分被接纳并被保持在所述开口中，而无需进一步的使用者干预；和

选择性致动的管夹，所述管夹与所述第一保持器可操作地对准，其中从所述输液器的所述刚性部分延伸的柔性管延伸穿过所述管夹，

其中基座和注射器支撑件位置的布置将所述输液器的所述流体填充部分取向并保持，使得自行施用治疗流体的患者能够用第一手臂操纵所述管夹和所述流体填充部分，同时，在第二手臂保持基本不动并提供抵靠所述基座的稳定力时，经由所述输液器将所述治疗流体接收到所述第二手臂中。

28.一种使用注射器稳定装置的方法，包括以下步骤：

将管夹移动到关闭位置，其中使用第一手臂将所述管夹内的管道捏缩关闭；

在用第二手臂稳定所述注射器稳定器的基座的同时，使用所述第一手臂将第一注射器从被附接到所述注射器稳定装置的配件可螺纹分离，使得输液器套管保持附接到所述第二手臂；

在所述第二手臂稳定所述基座的同时，使用所述第一手臂将第二注射器可螺纹附接到所述配件；和

在所述第二手臂稳定的同时，使用所述第一手臂将所述管夹移动到打开位置。

29.根据权利要求28所述的方法，进一步包括下列步骤：

在所述第二手臂稳定所述基座的同时，使用所述第一手臂将所述第二注射器的柱塞朝向所述第二注射器的输送端压迫，以将流体经由所述套管压迫到所述第二手臂。

30.根据权利要求28所述的方法，其中所述注射器稳定器包括：

注射器支撑件，所述注射器支撑件被竖直设置在所述基座的上方，将所述第二注射器竖直提升到所述基座的上方，并将所述第二注射器的输送端相对于水平面向上取向，以在所述流体从注射器输送到使用者期间利用对流体的重力效应，所述注射器支撑件包括：

第一保持器，所述第一保持器具有开口，输液器的刚性部分被接纳并被保持在所述开口中，而无需进一步的使用者干预；和

选择性致动的管夹，所述管夹与所述第一保持器可操作地对准，其中从所述输液器的所述刚性部分延伸的柔性管延伸穿过所述管夹，

其中所述选择性致动的管夹能够由使用者的第一手臂释放，以允许所述流体从所述流体填充部分的所述输送端流动，同时使用者的第二手臂保持基本不动，并在所述使用者接收进入所述第二手臂的流体流时提供抵靠所述基座的稳定力。

31.根据权利要求28所述的方法，其中所述注射器稳定器的所述基座是便携式的，且具有接合表面和人机工程学手持装置，所述接合表面支撑所述注射器稳定器抵靠工作表面，并且所述注射器稳定器进一步包括：

注射器支撑件，所述注射器支撑件被竖直设置在所述基座的上方，所述注射器支撑件包括：

第一通道，所述第一通道具有纵长开口，所述纵长开口被构造成接受输液器的一部分并将所述输液器的所述部分保持在所述纵长开口中，其中所述输液器的注射器筒被取向成在水平轴线上方成一角度，使得所述注射器筒的输送端在注射器柱塞下方竖直偏移，并且所述注射器筒相对于所述基座被保持在升高的位置中，其中所述角度大于5度且小于90度；

第二通道，所述第二通道横向于所述第一通道并与所述第一通道相交；选择性致动的管夹，所述选择性致动的管夹被设置在所述第二通道内并能够在所述第二通道中滑动，所述选择性致动的管夹包括管接收器和夹紧部，所述管接收器具有能够与所述第一通道对准的开口，所述夹紧部大体横向于所述第一通道，所述夹紧部具有横截面积，所述横截面积被构造用于当所述选择性致动的管夹在所述第二通道内在横向于所述第一通道的方向上滑动时捏缩所述输液器的柔性管。