CN109124829A - 一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法，该经导管主动脉瓣膜包括可径向伸缩的网状瓣架、瓣裙和多个瓣叶，其中，所述瓣裙围设在所述瓣架的内侧，所述瓣叶位于所述瓣架的内腔中，其中，所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔，本发明提供的经导管主动脉瓣膜解决了现有技术中主动脉瓣膜植入后冠脉口易被堵塞以及主动脉瓣膜适用患者受限的问题。

Description

一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法。

背景技术

经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement，简称：TAVR)是一种微创瓣膜置换手术，指将组装好的主动脉瓣经导管置入主动脉根部，替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣置换，TAVR具体的植入过程为：先将人工瓣膜压缩进入一套经导管输送系统中，再利用输送系统通过动脉(例如股动脉、锁骨下动脉活动腹主动脉等)或心尖将瓣膜输送到主动脉根部并释放出去，固定在瓣环中，通过人工瓣膜对人主动脉瓣进行置换，TAVR已成为无法耐受的外科手术或外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者的主要治疗手段。

目前，专利(CN106890035A)公开一种经导管植入式主动脉瓣膜装置，具体公开(参见如图1和图2)：经导管植入式主动脉瓣膜装置100包括：瓣膜支架，固定在所述瓣膜支架中间部分内侧的瓣叶106，固定在所述瓣膜支架流入端内侧并与所述瓣叶连接的内裙边103，固定在所述瓣膜支架流入端中上部外侧的外裙边104，内裙边103和外裙边104沿瓣膜支架四周围成一圈，并用缝合或者压合或者粘接等方式固定在瓣膜支架上；瓣叶106为3瓣结构组成，通过缝线缝于瓣膜支架的中间部分，并与内裙边103固定缝合。瓣膜支架包括：所述瓣膜支架流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构102；在所述下喇叭结构末端用于所述瓣膜支架装载所需的三个连接爪101；所述瓣膜支架的中间靠流入端部分外侧有向上向外扩张的多个定位结构105；所述瓣膜支架中间靠流出端部分的带孔直杆连接结构107；所述瓣膜支架流出端呈现多个大网格菱形结构组成的上喇叭口结构108，其中，经导管植入式主动脉瓣膜装置植入到原位主动脉瓣处如图2所示，定位结构105具有主动定位和自适应主动脉瓣环201和自然瓣叶202的特点，所述瓣膜支架流出端上喇叭口结构的大网格菱形结构均匀分布保证所述瓣膜支架在升主动脉204中，所述外裙边104贴合在瓣膜支架流入端下喇叭口结构102和主动脉瓣环201的中间以减少瓣周漏。

然而，上述主动脉瓣膜装置植入时，往往对冠脉口203的高度有一定要求(需冠脉口高度大于10mm)，对于冠脉口高度低于10mm的患者而言，一旦主动脉瓣膜装置植入过深易出现冠脉口堵塞的风险。

发明内容

为了解决背景技术中提到的至少一个问题，本发明提供一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法，降低了冠脉口被堵的风险。

为了实现上述目的，第一方面，本发明提供一种经导管主动脉瓣膜，包括包括可径向伸缩的网状瓣架、瓣裙和多个瓣叶，其中，所述瓣裙围设在所述瓣架的内侧，所述瓣叶位于所述瓣架的内腔中，其中：

所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔。

本实施例提供的经导管主动脉瓣膜，通过将所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔，这样当经导管主动脉瓣膜植入后，由于瓣裙的第二区域上开设网孔，这样即使经导管主动脉瓣膜植入过深以及冠脉口高度较低，但是经导管主动脉瓣膜内腔中的血液可以通过瓣裙第二区域上的网孔流出，进而进入冠脉口，保证了冠脉口的正常流通，避免了经导管主动脉瓣膜植入过深而造成冠脉口被堵风险增大的问题，同时本实施例中提供的经导管主动脉瓣膜可以适用于冠脉口高度较高和较低的患者，使得经导管主动脉瓣膜的应用范围更广，因此，本实施例中，通过在瓣裙的第二区域上开设网孔降低了冠脉口被堵塞的风险，扩大了经导管主动脉瓣膜的应用范围，解决了现有技术中主动脉瓣膜植入后冠脉口易被堵塞以及主动脉瓣膜适用患者受限的问题。

在本发明的一实施例中，所述瓣叶的底端在竖直方向上低于所述第二区域上最底端的所述网孔。

在本发明的一实施例中，所述第二区域的最底端与所述主动脉瓣膜的底部之间的距离介于0～50mm。

在本发明的一实施例中，所述第二区域上所有所述网孔的总开孔面积占所述第二区域总面积的30～50％。

在本发明的一实施例中，所述网孔的形状为圆形、多边形和不规则多边形中的一种或者多种。

在本发明的一实施例中，还包括：密封裙，所述密封裙围设在所述瓣架的底端外侧，所述密封裙用于将所述主动脉瓣膜与瓣环之间进行密封。

在本发明的一实施例中，所述瓣架的底端外侧上设有可显影的标记点，所述标识点用于指示所述网孔的位置。

在本发明的一实施例中，所述标记点为铂铱合金或钽合金制成的标记点。

在本发明的一实施例中，所述瓣架为采用镍钛合金、不锈钢或钴铬合金通过激光雕刻、电化学抛光和热处理制成的自膨胀式或球囊扩张式金属支架。

在本发明的一实施例中，所述瓣架为自膨胀式金属支架时，所述瓣架的顶端设有多个辅助固定装置，所述辅助固定装置用于与输送系统相连。

在本发明的一实施例中，所述辅助固定装置的数量为2-6个，且所述辅助固定装置为圆形、半圆形、T型或S型。

在本发明的一实施例中，所述瓣裙、所述密封裙和所述瓣叶均通过缝制方式缝在所述瓣架上。

在本发明的一实施例中，所述瓣裙和所述密封裙的材料包括如下任意一种：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、牛心包或猪心包制成；

所述瓣叶采用牛或猪心包制成。

在本发明的一实施例中，所述瓣叶的数量为2-4个。

第二方面，本发明提供一种经导管主动脉瓣膜的制作方法，所述方法包括：

在瓣架的内腔中缝制多个瓣叶；

在所述瓣架的内侧上缝制瓣裙，且所述瓣裙朝向所述瓣架顶端的一端经激光切割或编织形成网孔结构，其中，所述瓣叶的底端低于所述网孔结构的最底端；

在所述瓣架的底端外侧缝制密封裙。

本实施例提供的经导管主动脉瓣膜的制作方法，制得的经导管主动脉瓣膜植入后，由于瓣裙的第二区域上开设网孔，这样即使经导管主动脉瓣膜植入过深以及冠脉口高度较低，但是经导管主动脉瓣膜内腔中的血液可以通过瓣裙第二区域上的网孔流出，进而进入冠脉口，保证了冠脉口的正常流通，避免了经导管主动脉瓣膜植入过深而造成冠脉口被堵风险增大的问题，同时本实施例中提供的经导管主动脉瓣膜可以适用于冠脉口高度较高和较低的患者，使得经导管主动脉瓣膜的应用范围更广，因此，本实施例提供的经导管主动脉瓣膜的制作方法，降低了冠脉口被堵塞的风险，扩大了经导管主动脉瓣膜的应用范围，解决了现有技术中主动脉瓣膜植入后冠脉口易被堵塞以及适用患者受限的问题。

本发明的构造以及它的其他目的及有益效果将会通过结合附图而对优选实施例的描述而更加明显易懂。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有的主动脉瓣膜的结构示意图；

图2为现有的主动脉瓣膜植入后与人体瓣环之间的结构示意图；

图3为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜的结构示意图；

图4为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣架的结构示意图；

图5为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣裙的展开结构示意图；

图6为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣裙中网孔的放大结构示意图；

图7为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣裙中网孔的又一放大结构示意图；

图8为本发明实施例二提供的的经导管主动脉瓣膜的结构示意图。

附图标记说明：

10—瓣架；11—辅助固定装置；12—标记点；20—瓣裙；21—第一区域；22—第二区域；221—网孔；30—密封裙；40—瓣叶。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

下面通过具体的实施例对本发明的经导管主动脉瓣膜进行详细说明：

实施例一

图3为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜的结构示意图，图4为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣架的结构示意图，图5为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣裙的展开结构示意图，图6为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣裙中网孔的放大结构示意图，图7为本发明实施例一提供的的经导管主动脉瓣膜中瓣裙中网孔的又一放大结构示意图；

本实施例提供一种经导管主动脉瓣膜，参照图3-7所示，该经导管主动脉瓣膜包括：可径向伸缩的网状瓣架10、瓣裙20和多个瓣叶40，其中，瓣裙20围设在瓣架10的内侧，瓣叶40位于瓣架10的内腔中。

其中，现有技术中，当冠脉口高度低于10mm时，一旦经导管主动脉瓣膜植入过深，瓣裙20对冠脉口堵塞的风险增大。

为此，本实施例中，为了降低冠脉口堵塞的风险，具体的，将瓣裙20划分为第一区域21和第二区域22，第一区域21朝向主动脉瓣膜的流入端(即底端)，第二区域22朝向主动脉瓣膜的流出端(即顶端)，即第一区域21位于第二区域22的下方，且第二区域22上开设可将瓣架10内外连通的网孔221，即本实施例中，瓣裙20的第二区域22上开设网孔221，瓣裙20的第二区域22为网孔221结构，瓣裙20的第一区域21为密封部分，这样当经导管主动脉瓣膜植入后，由于瓣裙20的第二区域22上开设网孔221，这样即使经导管主动脉瓣膜植入过深，但是经导管主动脉瓣膜内腔中的血液可以通过瓣裙20第二区域22上的网孔221流出，进而进入冠脉口，保证了冠脉口的正常流通，因此，本实施例中，通过在瓣裙20的第二区域22上开设网孔221降低了冠脉口被堵塞的风险，同时，由于现有技术中，为了防止冠脉口被堵，所以经导管主动脉瓣膜植入过程中对主动脉瓣膜的放置位置要求较高，而本实施例中，由于血液可以通过瓣裙20上的第二区域22的网孔221流出，这样主动脉瓣膜的放置位置可以变宽，从而使得经导管主动脉瓣膜在植入过程中的操作难度降低。

其中，本实施例中，需要说明的是，瓣裙20的第二区域22上开设网孔221时，需保证瓣叶40闭合时，经导管主动脉瓣膜内腔中的血液无法从网孔221流出，即瓣叶40与网孔221之间的位置关系需保证血液在瓣叶40闭合时无法从网孔221流出，只有当瓣叶40打开时，血液经过瓣叶40的开口流出，其中一部分血液通过网孔221进入冠脉口，另一部分血液进入升动脉中。

其中，本实施例中，需要说明的是，瓣裙20的第二区域22可以向上延伸到瓣架10的顶端，即瓣架10的内侧可以由瓣裙20的第二区域22和第一区域21全部覆盖住。

其中，本实施例中，瓣裙20的第二区域22和第一区域21的高度具体根据实际应用进行设定，只要保证瓣裙20的第一区域21可以起到密封作用，第二区域22可以保证经导管主动脉瓣膜的内外可以与冠脉口连通即可。

本实施例提供的经导管主动脉瓣膜，通过将瓣裙20划分为第一区域21和第二区域22，第一区域21朝向主动脉瓣膜的流入端，第二区域22朝向主动脉瓣膜的流出端，且第二区域22上开设可将瓣架10内外连通的网孔221，这样当经导管主动脉瓣膜植入后，由于瓣裙20的第二区域22上开设网孔221，这样即使经导管主动脉瓣膜植入过深以及冠脉口高度较低，但是经导管主动脉瓣膜内腔中的血液可以通过瓣裙20第二区域22上的网孔221流出，进而进入冠脉口，保证了冠脉口的正常流通，避免了经导管主动脉瓣膜植入过深而造成冠脉口被堵风险增大的问题，同时本实施例中提供的经导管主动脉瓣膜可以适用于冠脉口高度较高和较低的患者，使得经导管主动脉瓣膜的应用范围更广，因此，本实施例中，通过在瓣裙20的第二区域22上开设网孔221降低了冠脉口被堵塞的风险，扩大了经导管主动脉瓣膜的应用范围，解决了现有技术中主动脉瓣膜植入后冠脉口易被堵塞以及适用患者受限的问题。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，为了保证瓣叶40闭合时，血液无法从网孔221流出，具体的，将瓣叶40的底端在竖直方向上低于第二区域22上最底端的网孔221，即瓣裙20第二区域22上的网孔221均位于瓣叶40底端的上方，这样保证了瓣叶40闭合时，经导管主动脉瓣膜内腔中的血液无法从网孔221流出，只有当瓣叶40打开时，血液经过瓣叶40的开口一部分经网孔221流出，并进入冠脉口，另一部分进入升动脉中。

其中，本实施例中，瓣叶40的数量可以为多个，例如可以2-4个，优选为，瓣叶40的数量为3个，三个瓣叶40控制经导管主动脉瓣膜的内腔开启和闭合。

其中，本实施例中，瓣叶40具体采用采用牛心包或猪心包制成而成，同时，瓣叶40具体通过缝制方式缝制在瓣架10的内腔中。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，第二区域22的最底端与主动脉瓣膜的底部(即主动脉瓣膜的最底端)之间的距离介于0～50mm，优选为，第二区域22的最底端与主动脉瓣膜的底部之间的距离为4-6mm，例如，第二区域22的最底端与主动脉瓣膜的底部之间的距离可以为4mm或者5mm，其中，当第二区域22的最底端与主动脉瓣膜的底部之间的距离可以为4mm或者5mm时，此时瓣裙20的第一区域21的高度则可以小于等于4mm或小于等于5mm。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，第二区域22上所有网孔221的总开孔面积占第二区域22总面积的30～50％，即第二区域22上的镂空率为30～50％，这样保证经导管主动脉瓣膜植入后冠脉口可以维持正常的血液流通，避免由于网孔221过少而造成血液流入冠脉口的量较少而影响冠脉供血，具体的，第二区域22上所有网孔221的总开孔面积占第二区域22总面积可以为40％，也可以为45％。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，网孔221的形状为圆形、多边形和不规则多边形中的一种或者多种，如图5-6所示，网孔221的形状为圆形，或者如图7所示，网孔221的形状为三角形和四边形，其中，网孔221的形状包括但不限于如图6和图7所示的形状。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，为了防止侧周漏，还包括：密封裙30，密封裙30围设在瓣架10的底端外侧，即本实施例中，密封裙30围设在瓣架10的外侧，如图3所示，密封裙30位于瓣架10的底端，密封裙30用于将主动脉瓣膜与瓣环之间进行密封，防止侧周漏，其中，本实施例中，需要说明的是，当设置密封裙30时，由于密封裙30可以起到密封作用，此时瓣裙20的第一区域21(即密封部分)可以省略，这样可以在瓣裙20的整个侧面上开设网孔221。

其中，本实施例中，密封裙30在瓣架10的外侧设置时，密封裙30位于瓣架10的底端，具体的，密封裙30不超过第二区域22的顶端，这样才能使得网孔221与冠脉口相连通。

其中，本实施例中，密封裙30的材料可以为聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethyleneterephthalate，简称：PET)、聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene，简称：PTFE)、牛心包或猪心包，优选为猪心包。

其中，本实施例中，密封裙30具体通过缝制方式缝在瓣架10上。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，为了在植入时方便对网孔221的位置进行观察，具体的，如图4所示，在瓣架10的底端外侧上设有可显影的标记点12，标识点用于指示网孔221的位置，这样植入时，根据标记点12便可以判断出网孔221所处的位置，从而方便经导管主动脉瓣膜的放置。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，标记点12具体为铂铱合金或钽合金制成的标记点，优选为，采用钽合金制成的标记点12。其中，本实施例中，标记点12具体通过镶嵌方式上在瓣架10上，标记点12可以位于瓣架10的节点处，也可以位于瓣架10的支架杆上。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，如图3所示，瓣架10为自膨胀式金属支架，瓣架10的底端(即流入端)的直径小于瓣架10的顶端(即流出端)的直径，这样植入时，瓣架10的底端与瓣环紧密接触，瓣架10的顶端与升动脉之间紧密接触，且由于瓣架10的顶端直径较大，这样使得瓣架10与主动脉之间的径向力较大，瓣架10在瓣环中的固定作用更好。

其中，本实施例中，瓣架10具体采用镍钛合金、不锈钢或钴铬合金制成，制作时，通过激光雕刻、电化学抛光和热处理制成可径向收缩和扩张的网状瓣架，其中，本实施例中，瓣架10的材料优选为镍钛合金。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，瓣架10为自膨胀式金属支架时，瓣架10的顶端设有多个辅助固定装置11，辅助固定装置11用于与输送系统相连，这样经导管主动脉瓣膜通过辅助固定装置11收入到输送系统中，进行灭菌后即可进行经导管心脏主动脉膜置换术，其中，本实施例中，当瓣架10为自膨胀式金属支架时，瓣架10通过导管自膨胀进行释放，或者本实施例中，还可以采用其他机械驱动或电力驱动释放。

进一步的，在上述实施例的基础上，本实施例中，辅助固定装置11的数量为2-6个，辅助固定装置11的数量优选为3个，其中，本实施例中，辅助固定装置11的形状可以为圆形、半圆形、T型或S型。

实施例二

图8为本发明实施例二提供的的经导管主动脉瓣膜的结构示意图。

本实施例与上述实施例的区别为：本实施例中，瓣架10具体为球囊扩张式金属支架，瓣架10具体采用镍钛合金、不锈钢或钴铬合金通过激光雕刻、电化学抛光和热处理制成的可径向收缩和扩张的网状瓣架10，即本实施例中，瓣架10的材料可以为镍钛合金、不锈钢或钴铬合金，制作时，采用激光雕刻、电化学抛光和热处理工艺制得瓣架10。

其中，本实施例中，经导管主动脉瓣膜具体通过压握设备压缩到球囊扩张式瓣膜导管，进行灭菌后即可进行经导管心脏主动脉膜置换术，其中，经导管主动脉瓣膜植入后，瓣架10具体通过球囊扩张释放或其他机械驱动或电力驱动释放。

实施例三

本实施例提供一种上述经导管主动脉瓣膜的制作方法，具体的制作方法包括如下步骤：

步骤1)：在瓣架10的内腔中缝制多个瓣叶40；

其中，在步骤1)之前还包括：将瓣架10进行激光雕刻后进行电化学抛光和热处理后制成自膨胀式或球囊扩张式金属支架，并在瓣架10上镶嵌用于指示瓣裙20网孔221位置的标记点12，同时，当瓣架10为自膨胀式金属支架时，在瓣架10的顶端形成多个辅助固定装置11，辅助固定装置11用于与输送系统相连。

其中，本实施例中，瓣叶40的数量具体为2-6个，优选为3个，瓣叶40具体由牛或猪等动物心包制成。

步骤2)：在瓣架10的内侧上缝制瓣裙20，且瓣裙20朝向瓣架10顶端的一端经激光切割或编织形成网孔221结构，其中，瓣叶40的底端低于网孔221结构的最底端；

本实施例中，具体的，将瓣裙20的侧壁划分为上下两个区域，在瓣裙20的上方区域上开设网孔221，使得瓣裙20该部分形成网孔221结构，这样即使经导管主动脉瓣膜植入过深以及冠脉口的高度低于10mm，但是通过网孔221结构使得经导管主动脉瓣膜的内腔与冠脉口可以连通，这样降低了冠脉口被堵的风险。

其中，本实施例中，瓣裙20的其他参数具体可以参考上述实施例，本实施例中不再赘述。

步骤3)：在瓣架10的底端外侧缝制密封裙30。

其中，本实施例中，通过密封裙30可以起到防止侧周漏的目的，同时，为了保证瓣裙20上的网孔221结构不被密封裙30覆盖住，密封裙30的顶端不高于网孔221结构的底端，密封裙30位于瓣架10的底端外侧，只要能起到密封作用即可，其中密封裙30的材质和设置方式具体参考上述实施例，本实施例中不再赘述。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，本文中使用的术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，例如可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成为一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以使两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (15)

1.一种经导管主动脉瓣膜，包括可径向伸缩的网状瓣架、瓣裙和多个瓣叶，其中，所述瓣裙围设在所述瓣架的内侧，所述瓣叶位于所述瓣架的内腔中，其特征在于，所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔。

2.根据权利要求1所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的底端在竖直方向上低于所述第二区域上最底端的所述网孔。

3.根据权利要求1所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述第二区域的最底端与所述主动脉瓣膜的底部之间的距离介于0～50mm。

4.根据权利要求1所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述第二区域上所有所述网孔的总开孔面积占所述第二区域总面积的30～50％。

5.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述网孔的形状为圆形、多边形和不规则多边形中的一种或者多种。

6.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，还包括：密封裙，所述密封裙围设在所述瓣架的底端外侧，所述密封裙用于将所述主动脉瓣膜与瓣环之间进行密封。

7.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架的底端外侧上设有可显影的标记点，所述标识点用于指示所述网孔的位置。

8.根据权利要求7所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述标记点为铂铱合金或钽合金制成的标记点。

9.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架为采用镍钛合金、不锈钢或钴铬合金通过激光雕刻、电化学抛光和热处理制成的自膨胀式或球囊扩张式金属支架。

10.根据权利要求9所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架为自膨胀式金属支架时，所述瓣架的顶端设有多个辅助固定装置，所述辅助固定装置用于与输送系统相连。

11.根据权利要求10所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述辅助固定装置的数量为2-6个，且所述辅助固定装置为圆形、半圆形、T型或S型。

12.根据权利要求6所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣裙、所述密封裙和所述瓣叶均通过缝制方式缝在所述瓣架上。

13.根据权利要求6所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣裙和所述密封裙的材料包括如下任意一种：聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚四氟乙烯PTFE、牛心包或猪心包制成；

所述瓣叶采用牛或猪心包制成。

14.根据权利要求1-4任一所述的经导管主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的数量为2-4个。

15.一种经导管主动脉瓣膜的制作方法，其特征在于，所述方法包括：

在瓣架的内腔中缝制多个瓣叶；

在所述瓣架的内侧上缝制瓣裙，且所述瓣裙朝向所述瓣架顶端的一端经激光切割或编织形成网孔结构，其中，所述瓣叶的底端低于所述网孔结构的最底端；

在所述瓣架的底端外侧缝制密封裙。