CN109124826B - 眼科透镜 - Google Patents

Abstract

本发明涉及眼科透镜如人工晶状体，其包括：a）眼科透镜主体部分，其中所述主体部分包括光学区与任选地一个或多个光吸收区，其中光吸收区包含光吸收剂；b）任选地，一个或多个包含活性试剂的附加部分，其位于在眼科透镜主体部分上并与眼科透镜主体部分相连接，附加部分宽度为0.05至3.5mm，优选0.1至1.5mm，更优选0.2至0.8mm;附加部分厚度为0.01至2mm，优选0.01至1mm，更优选0.01至0.7mm，其中，附加部分的内沿距眼科透镜的中心距离大于2mm，其中，所述眼科透镜包括光吸收区和附加部分的至少之一。

Description

眼科透镜

技术领域

本发明涉及医疗装置，尤其眼科透镜如人工晶状体，更具体地，包含例如药物或活性试剂的附加部分和/或光吸收区的眼科透镜。

背景技术

各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，随着全球人口老龄化，白内障发病率以及患病人口总数都在不断增加。通过手术更换人工晶状体是目前治疗白内障最有效的方法。然而，白内障手术后患者仍然面临着一个重大问题：后囊浑浊（PCO）。后囊混浊主要是由于白内障术后残留的晶状体上皮细胞（Lens Epithelium Cells，LECs）沿着后囊壁的增殖、迁移、纤维化生而形成的，是白内障手术后影响视力最常见的并发症。它的发病率在成人为30~50%（5年内），其中有20%～30%的患者因后发障而再度失明，有43%的患者因后发障而再次手术，儿童后发障的发病率为100%。当白内障术后残留的晶体上皮细胞沿前囊壁发生细胞生长时，产生前囊混浊，称之为“ACO”。

此外人工晶状体IOL植入后术后还会发生炎症反应，如感染性眼内炎、葡萄膜炎等。因此对于白内障患者植入人工晶状体后，进行点药治疗。采用激素类及非激素类抗炎药进行点眼治疗，预防术后葡萄膜炎及纤维增生，防止急性虹膜睫状体炎，上巩膜炎、过敏性角膜炎及黄斑水肿等。同时配合氧氟沙星滴眼液，抑制细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎、术后感染等感染。采用点眼的方式治疗炎症存在眼内药水浓度周期性偏高，波动较大，不能稳定持续抗菌抗炎，由于需要患者的操作与配合，给患者增加了生活的不便，增加患者负担。现有技术通过激光后囊切开治疗已形成的PCO，激光后囊切开可能产品一些不利的情况，由于切开后囊破坏天然屏障，引起手术并发症，包括人工晶状体损伤，术后眼压升高、黄斑水肿、视网膜脱离以及人工晶状体脱位等，因此，对于PCO，人们在努力寻找防止其形成的途径及方法。

目前预防和/或治疗PCO的方法一般从几个方面入手：人工晶状体的设计、手术操作方式的改进、人工晶体载药、激光后囊切开等方法。

在人工晶状体的设计方面，在人工晶状体光学部件采用尖锐直角边缘，如美国专利6162249和6468306，已被证明是一种能有效降低后囊混浊的方法，因为这种设计能够阻挡晶体上皮细胞迁移到人工晶状体的后表面和后囊之间（参见Buehl等人的文章，Journalof Cataract and Refractive Surgery，34卷，1976-1985。近些年里，本行业有许多工作用于形成具有尖锐后边缘的IOL，以便在后囊壁中产生尖锐的不连续折弯部，如Nishi美国专利5171320，Woffinden美国专利5693093，CN1310625C，CN1684643，CN102711666A，CN201888856U。

类似的设计还包括专利CN1856281，其公开了一种人工晶状体，其在光学部周边设有尖锐斜边，其所述尖锐斜边沿着襻与光学部之间连接位置处的结合部限定的弧形段延伸；专利CN2626458Y,纰漏了一种人工晶状体其特征是在普通人工晶状体非光学部分的第二面边缘处增加一凸起台阶，以阻断上皮细胞的迁移生长，达到预防人工晶状体植入术后后囊混浊的问题；CN2717403Y设计了一种西格玛人工晶状体，将人工晶状体光学透镜的边缘设计加工为向内凹进的楔形，也是一种尖锐的斜边，从侧面看类似于希腊字母Σ预防后囊混浊的同时，防止产生眩光。

本领域研究也通过改变晶状体材料设计降低后囊混浊的风险。参见Mandle的“丙烯酸人工晶状体比PMMA、硅氧烷IOL引起较少的后囊混浊”眼科新闻，14卷15期，23页（1996）。以及Ursell等人的“人工晶体生物材料和后囊膜混浊之间的关系”（RelationshipBetween Intraocular Lens Biomaterials and Posterior Capsule Opacification. J.Cataract. Refract. Surg.,24:352-360,1998），以及专利CN1188178C通过改变晶状体材料方式减少后囊浑浊风险，包括前表面层和不同于前表面层的后表面层。

在人工晶状体载药方式中，一种方式载药用来防止术后炎症，及微生物感染，为各类抗生素、甾体抗炎药及非甾体抗炎药，如专利CN2531755Y“缓释剂携带型人工晶体”公开了一种缓释剂携带型人工晶体，其在人工晶体襻上打孔，孔中填充有缓释剂药物用于预防人工晶状体植入术后眼内炎症；CN104434811A公开了一种可嵌于人工晶状体襻上的药物缓释微球，有效防治白内障术后微生物感染、拮抗炎症反应、预防和抑制后发性白内障。另一种是通过携带晶状体上皮细胞目标药剂来消除LEC或抑制上皮细胞的有丝分裂，包括抗代谢类药物及有丝分裂抑制剂、抑制炎症反应的药物免疫毒素及细胞毒素、抑制细胞与细胞外基质粘附的药物、诱导细胞凋亡药物。如Bretton的美国专利5620013“破坏残余晶状体上皮细胞的方法”、美国专利4918165提出采用甲氨蝶呤预防后囊浑浊；美国专利US5576345A采用紫杉酚预防后囊浑浊，还包括以下公开的专利技术。

专利CN100553692C将壳聚糖-聚丙烯酸作为载体制备氟尿嘧啶纳米粒制剂，混合涂层在PMMA人工晶状体表面，增加人工晶状体生物相容性，预防PCO以及ACO的发生；CN101053680B,采用高分子涂层材料将抗细胞增殖药物涂在人工晶体上，能缓慢释放药物到囊袋及赤道部细胞，抑制晶体上皮细胞的生长，防治后发障的形成；专利CN101269240B,公开了一种表面带有抗转化生长因子β2抗体膜的人工晶状体；CN200973766将环形药物缓释载体固定在人工晶状体赤道部的外侧上，植入后缓慢释放抑制晶状体上皮细胞增生药物，防止后发障的发生；专利CN103099706公开了一种预防和/或治疗后发障的人工晶状体，其在晶状体的表面固定胰蛋白酶，被植入晶状体囊中时能够选择性地摧毁晶状体囊中晶状体上皮细胞，防止后囊混浊的发生。

尽管这些方法理论上合适，但是药物本身的毒性会导致严重的并发症、眼内毒副反应明显，特异性差，或疗效不高，并存在药物速度过快，释放不稳定的情况，同时不能保证杀死囊袋中所有的人工晶体上皮细胞，这些技术投入临床应用存在一定困难，任何残留的LEC在药剂作用消失后都可能最终增生并迁移到人工晶状体上，最终导致PCO。

手术操作技术方面，眼科医生清楚残留的晶体体细胞引起后囊混浊，因此在手术中一直试图改进手术方式尽可能的减少上皮细胞的残留，及其小心地去除所有残余晶状体上皮细胞，也对去除的器械进行了开发，例如：专利CN103099705A公开了一种防治后发性白内障（PCO）的装置，手术中能够选择性地去除晶状体上皮细胞，从而防止后囊混浊的发生。然而尽管做了很多努力，通常也会有相当数量的上皮细胞留在晶状体囊的内表面上，这是因为上皮细胞难以辨认而且由于它们在晶状体囊的内表面上的位置的限制而经常难以触及。

近年来，光动力疗法或光热疗法在眼科领域的研究也受到关注。专利WO2013/027222报道了用于治疗眼睛疾病的叶绿素光敏剂；专利CN103083133报道了一种基于金纳米棒的眼底病激光光热治疗系统；专利WO97/33619报道了一种通过对眼的光动力学治疗改善视力的方法；专利WO98/25648报道了一种用于制备眼部疾病光动力治疗药物的光敏性化合物；WO98/25610报道了一种用于治疗后发性白内障的绿卟啉类光敏剂药物；在治疗白内障后发障方面美国专利5733276公开了预防性激光治疗法。根据此方法，用激光去照射人工晶状体囊膜，以破坏残留的晶状体上皮细胞；专利CN100455276C在人工晶状体表面涂覆二氧化钛纳米薄膜，通过二氧化钛光催化剂对细胞增殖的抑制和氧化作用来抑制晶状体上皮细胞的。

但是，传统的光动力疗法和光热疗法都受到光敏剂的限制而无法在治疗人工晶状体后囊混浊广泛使用。传统的光动力疗法和光热疗法所使用的光敏剂，包括光动力型光敏剂和光热型光敏剂，最终都需要制成液体药剂，通过静脉注射等方式进入血液后进入病变组织，或直接注射进入病变组织，当治疗结束后，光敏剂需要通过降解或代谢等方式排出体外。传统的光动力疗法和光热疗法由于需要考虑光敏剂的安全性及代谢等问题，因此大大限制了光敏剂选择的范围和种类。虽然光动力疗法的毒副作用很小，但是所使用的光敏剂最终进入人体，具有一定的毒性。并且光敏剂一般无法单独使用，需要与其他药物或化合物共同作用，以溶液、悬混液或乳液的形式进入人体内，这些与光敏剂相互作用的化合物也将具有一定的毒性，增大治疗风险。另外，由于光敏剂需要从静脉注入体内，并且要求注射速度很快，清除速度也很快，病人的心脏和血管等器官组织在治疗过程中需要承受光敏剂快速注射所带来的不适；并且只有当光敏剂通过病变组织时，才能够开启激光照射进行有效的治疗，因此对给药时机和维持时间都提出较高的要求，为治疗过程带来难度。

现有技术通过人工晶状体的设计来阻止上皮细胞的迁移，进而达到预防后发障的目的，其效果是有限的。在手术操作过程中尽可能清除晶体上皮,也可以降低后发障的发生率，但实际上用物理方法很难完全清除上皮，这些操作需要额外的时间，可能会增加眼组织损伤，导致血房水屏障的破坏增加，损伤又刺激了残留上皮细胞的增殖；尖锐边缘的IOL虽然被证明能够抑制PCO，但仍存在LEC沿后囊并且在IOL表面迁移的可能性，这种情况特别容易发生在人工晶状体周边与囊袋之间的接触和力不均匀的情况下，如手术后人工晶状体在囊袋内旋转移动；药物及化学方法在除去或破坏残留晶状体上皮细胞增殖和迁移是非常有效的，但是药物及化学方法存在着药物对其它组织毒副作用的问题，在损伤上皮细胞的同时，也会对眼内其他组织产生毒性损伤，这仍是未能很好解决的问题，此外，还有有效药物浓度持续时间短，需要持续给药的问题；传统的光动力疗法和光热疗法都受到光敏剂的限制而无法在治疗人工晶状体后囊混浊广泛使用。目前激光后囊切开仍是治疗后发性白内障的主要手段，但也带来了一系列并发症，包括IOL损伤，术后眼压升高，黄斑囊样水肿，视网膜脱离，以及IOL脱位。

因此，现有技术并不能很好的预防后发障的发生，目前临床上还没有一种有效的方法防治后发障。

此外，在眼科应用中，人工晶状体一般由透明的材料制成，分为光学区和支撑区。光学区位于人工晶状体中心部位，用于改变人眼的屈光状态，实现光学成像的目的。支撑部分又叫支撑襻，可以是板型、L型、C型等，用于人工晶状体在人眼内的支撑和固定。光学区和支撑区可以采用同一种材料制成，也可以采用不同种材料制成。由软材料制成的人工晶状体，可以在折叠、卷曲状态下通过一个较小的切口植入眼内，这种折叠或卷曲后的人工晶状体进入人眼后能够自动展开。

在眼科领域中，眼科透镜（如人工晶状体）的光学区一般包括前、后两个弯曲的表面，由于其材质折射率与眼内房水折射率不同，而产生屈光、折射的作用。眼科透镜（如人工晶状体）的光学区一般包含光学透镜，位于眼科透镜（如人工晶状体）的中心，是眼科透镜（如人工晶状体）实现屈光功能的核心部位，部分眼科透镜（如人工晶状体）在光学区外围有与支撑部分相连的结构。眼科透镜（如人工晶状体）植入眼后，光学区居中，眼科透镜（如人工晶状体）与眼自身光学结构共同组成一个光学系统。眼科透镜（如人工晶状体）光学区包含光学成像部分，一般不允许被遮挡、干扰。

任何光学系统，由于多种原因，都存在一些非预定光线最后投到成像面上，这些光线统称杂散光，它是影响光学系统正常成像的干扰光束。大部分杂散光并不在像面上成像，而在像面上产生一个亮的背景，使图像对比度下降，影响成像质量；还有一些高亮度的目标，会在像面上形成鬼像（也称次像）。干扰光线的存在会使患者在植入人工晶状体后感受到鬼影、眩光、不正常的亮斑等不良光学现象。

眼科透镜（如人工晶状体）在眼这个光学系统中，干扰光线和鬼像主要来源有两种：一种是由于透镜表面多次反射而在光学系统焦面附近产生的附加像，这种鬼像主要通过透镜前后表面合理的光学面形设计来解决或缓解。另一种是光线入射至透镜边缘，被边缘切面反射或折射形成有害光，这种有害光对视觉效果影响较大，临床中患者术后经常反馈的“眼下方有泪液感”、“有亮环/亮边”、“边缘眩光”等现象均由该类型的干扰光造成。尤其是眼科透镜（如人工晶状体）的材料折射率一般大于周围房水的折射率，光线由折射率较高的光密介质入射到折射率较低的光疏介质，且光线为倾斜入射，入射角一般极大，极容易产生全反射现象，入射至人工晶状体边缘后光线全部被反射到人眼，将严重干扰视觉质量。对于折射率越高的人工晶状体材料，这种现象越严重。本领域技术人员所公知的是，全反射是指当光线由光密介质入射到光疏介质，入射角大于布儒斯特角时，光线将全部被反射的现象。

目前解决人工晶状边缘干扰光的方式主要通过边缘形状设计和表面处理来缓解，如美国专利US6884262中采用特殊斜度的边缘形状来尝试减少边缘干扰光的反射，美国专利US8012203中采用磨砂边缘将边缘的镜面反射变为漫反射，减小干扰光线和鬼像。这些方法对于边缘光线反射有缓解作用，但无法做到全面消除。US6884262采用的方法斜面角度单一，仅能对部分干扰光起到消除作用；US8012203的局部磨砂处理在工艺实现上非常困难，且漫反射仍然会形成一定的干扰光，仅干扰光的亮度得到降低和缓解。

本发明发明人发现，通过提供一种特定结构的医疗装置（如透镜）可以解决上述各种问题，如降低不良光学现象、降低边缘干扰光线和局部治疗（如防止后发障等）等问题，并可以用于与光学医疗装置相关的装置，如眼科透镜（例如，人工晶状体）、框架眼镜、角膜接触镜（隐形眼镜）、角膜内置镜、有晶体眼人工晶体（植入式隐形眼镜）等各种眼科透镜。

发明内容

本发明提供具有包含活性试剂的附加部分的眼科透镜（特别地，人工晶状体）。具体地，该附加部分可以结合尖锐直角边眼科透镜设计、眼科透镜载药、光动力疗法等一种或多种治疗手段于一体，解决眼科透镜上皮细胞不易彻底清除以及各种光学（如边缘干扰光）的问题。此外，在眼科透镜（如人工晶状体）的边缘附加光吸收区具有带来其它意想不到的效果，如提高了生物相容性和安全性，具有一定的光治疗、防后发障、药物治疗等作用。

本发明涉及眼科透镜如人工晶状体，其包括：

a）眼科透镜主体部分，其中所述主体部分包括光学区与任选地一个或多个光吸收区，其中光吸收区包含光吸收剂；

b）任选地，一个或多个包含活性试剂的附加部分，其位于在眼科透镜主体部分上并与眼科透镜主体部分相连接，附加部分宽度为0.05至3.5mm， 优选0.1至1.5mm，更优选0.2至0.8mm; 附加部分厚度为0.01至2mm，优选0.01至1mm，更优选0.01至0.7mm，其中，附加部分的内沿距眼科透镜的中心距离大于2mm，

其中，所述眼科透镜包括光吸收区和附加部分的至少之一。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜主体部分与附加部分通过物理方式或化学方式结合。

根据本发明另一种具体实施方式，物理方式选自镶嵌、粘结、喷涂、印刷、蒸镀。

根据本发明另一种具体实施方式，化学方式选自分步共聚成型、接枝修饰。

根据本发明另一种具体实施方式，所述附加部分位于眼科透镜主体部分的后表面。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜主体部分具有一个或多个凹槽，附加部分被嵌入人工晶状体主体部分凹槽内。

根据本发明另一种具体实施方式，所述附加部分包含活性试剂。在本发明中，活性试剂可以是任何类型可以使用于本发明眼科透镜的活性试剂，其可以根据产品的最终用途进行选择。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜主体部分具有至少两个尖锐边缘。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜是人工晶状体，其主体部分中，支撑袢与眼科透镜光学平面呈一定角度；支撑袢的后表面的近端处具有直角边缘台阶式结构；支撑袢的后表面的远端处具有直角边缘台阶式结构，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜是人工晶状体，支撑袢后表面远端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差高度为0.1-5毫米，优选0.1-1毫米，更优选0.2-0.5毫米，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜是人工晶状体，在支撑袢后表面近端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差是0.1-5毫米，优选0.3-3毫米，更优选0.5-2毫米，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度。

根据本发明另一种具体实施方式，所述眼科透镜主体部分的光学部的后表面为凸形球面且其曲率半径在6.6毫米－80.0毫米的范围内。

根据本发明另一种具体实施方式，所述眼科透镜主体部分的光学部的后表面的曲率半径为所述光学部的前表面的曲率半径的17.8％－60.0％。

根据本发明另一种具体实施方式，所述眼科透镜由下述材料制备获得，所述材料包括由包含丙烯酸酯类的可聚合单体共聚制备获得的共聚物，其中包含丙烯酸酯类的可聚合单体包含亲水性丙烯酸酯类单体和疏水性丙烯酸酯类单体，其中，亲水性丙烯酸酯类单体和疏水性丙烯酸酯类单体的摩尔比为20:80-80:20，优选30:70-70:30，更优选40:60-60:40，所述材料具有下述性质：

a、35℃下含水率为5-15wt%，优选6-13wt%，更优选7-12wt%；

b、35℃下折光率（湿态）为1.49-1.54，优选1.49-1.53，更优选1.50-1.52。

根据本发明另一种具体实施方式，亲水性丙烯酸酯类单体选自具有亲水性基团的丙烯酸酯类单体，符合下式：

其中，R₁是H或C_1-6烷基，优选H或CH₃；

R₂是直链或支链的、饱和或不饱和C_1-20烷基或C_6-20芳基烷基,或直链或C_6-20杂芳基烷基；

X可以是O、S或NR₄，其中R₄是H、直链或支链的、饱和或不饱和C_1-20烷基或C_6-20芳基烷基,或C_6-20杂芳基烷基,或C_3-20杂环基烷基；

R₃是C_nH_2n+1O_m，其中m或n 等于0或选自大于1的整数, 且m ≤ n，或C_3-20杂环基烷基或C_3-20环烷基。

根据本发明另一种具体实施方式，疏水性丙烯酸酯类单体选自具有疏水性基团的丙烯酸酯类单体，符合下式：

其中，R₁是H或C_1-6烷基，优选H或CH₃；

R₅是直链或支链的、饱和或不饱和C_1-20烷基或C_6-20芳基烷基,或C_6-20杂芳基烷基,或C_6-20杂环基烷基或C_3-20环烷基；

Y可以是H，或Z-R₆，其中Z可以存在或不存在，可以选自杂原子例如O或S，

R₆是C_6-20芳基烷基,或C_6-20杂芳基烷基。

根据本发明另一种具体实施方式，亲水性丙烯酸酯类单体选自：甲基丙烯酸羟基乙酯、丙烯酸羟基乙酯、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸羟丙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸乙氧基乙酯、甲基丙烯酸甲氧乙酯、丙烯酸甲氧乙酯、二甲基丙烯酸(1,3-丁二醇)酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、聚乙二醇甲基丙烯酸酯、聚乙二醇200二甲基丙烯酸酯（例如AGEFLEX™ PEG200DMA）、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇甲醚甲基丙烯酸酯、聚乙二醇甲醚丙烯酸酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸、甲基丙烯酸、2-(三氟甲基)丙烯酸、苯基丙烯酸、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-羟甲基丙烯酰胺、N-羟甲基甲基丙烯酰胺，或上述物质的衍生物，或上述物质的混合物，优选甲基丙烯酸羟乙酯。

根据本发明另一种具体实施方式，疏水性丙烯酸酯类单体选自甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸己酯、丙烯酸己酯、甲基丙烯酸异丙酯、丙烯酸异丙酯、甲基丙烯酸异丁酯、丙烯酸异丁酯、甲基丙烯酸叔丁酯、丙烯酸叔丁酯、甲基丙烯酸异辛酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸异癸酯、甲基丙烯酸异癸酯、甲基丙烯酸月桂酯、丙烯酸月桂酯、甲基丙烯酸十八烷基酯、丙烯酸十八烷基酯、甲基丙烯酸-9-蒽甲酯、烯酸-9-蒽甲酯、甲基丙烯酸环己酯、丙烯酸环己酯、丙烯酸二甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、N,N-二甲基甲基丙烯酰胺、N,N-二甲基丙烯酰胺、丙烯酸 N,N-二乙基氨基乙酯、甲基丙烯酸 N,N-二乙基氨基乙酯、N-叔丁基丙烯酰胺、N-叔丁基甲基丙烯酰胺、N-异丙基丙烯酰胺、N-异丙基甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸四氢糠基酯、丙烯酸四氢糠基酯、甲基丙烯酸三氟乙酯、丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酸六氟丁酯、丙烯酸六氟丁酯、2-全氟癸基丙烯酸乙酯、2-全氟癸基甲基丙烯酸乙酯、2-(全氟辛基)乙基甲基丙烯酸酯、2-(全氟辛基)乙基丙烯酸酯、甲基丙烯酸丙酮缩甘油酯、丙烯酸丙酮缩甘油酯、丙烯酸四氢呋喃酯、甲基丙烯酸四氢呋喃酯、甲基丙烯酸苯酯、丙烯酸苯酯、甲基丙烯酸苯基乙酯、丙烯酸苯基乙酯、甲基丙烯酸苯氧基乙酯、丙烯酸苯氧基乙酯、甲基丙烯酸苄基酯、丙烯酸苄基酯、乙酰乙酸基甲基丙烯酸乙酯、乙酰乙酸基丙烯酸乙酯、双丙酮丙烯酰胺、双丙酮甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸烯丙酯、丙烯酸苯氧基乙酯，或上述物质的衍生物，或上述物质的混合物，优选丙烯酸乙酯、丙烯酸苯氧乙酯。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明所述制备眼科透镜的材料的玻璃化转变温度（干态，由DSC测试而得）为10-35℃，优选15-30℃，更优选20-25℃。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明所述制备眼科透镜的材料的断裂伸长率（湿态）>180%，其断裂强度（湿态）>2.5 MPa。

根据本发明另一种具体实施方式，在降低不良光学现象的眼科透镜中，所述光学区用于成像，光吸收区用于屏蔽边缘干扰光线的造成的鬼影、眩光、亮斑等不良光学现象。因此，所述眼科透镜具有光吸收区，其包含光吸收剂，例如用于屏蔽边缘干扰光线的造成的鬼影、眩光、亮斑等不良光学现象的光吸收剂。

根据本发明另一种具体实施方式，包含光吸收剂的光吸收区位于光学区边缘和/或光学部的赤道区。

根据本发明另一种具体实施方式，所述眼科透镜是一种人工晶状体，所述人工晶状体包括主体部分与支撑襻，所述主体部分包括光学区与光吸收区，所述光学区位于人工晶状体中心部位，所述光吸收区位于光学区边缘，与光学区紧密相连，所述光吸收区含有光吸收剂成分。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区內沿距光学区中心距离≥1. 0mm，优选≥2.1mm，更优选≥2.25mm。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区呈圆环状，宽度为0.05~3.5mm，优选0.1~1.5mm，更优选0.2~0.8mm。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区呈圆环状，厚度为0.01~2mm，优选0.01~1mm，更优选0.01~0.7mm。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区中所包含的光吸收剂对300~1100nm波长范围内的光线有吸收作用，优选400~700nm的可见光。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区中所包含的光吸收剂包括但不限于各种有机染料，例如所述光吸收剂包括但不限于各种有机染料，例如叶绿素衍生物（例如紫红素18）、偶氮系、蒽醌系、芳甲烷系、靛族系、卟啉系、酞菁系、硝基和亚硝基系、甲川和多甲川系、杂环系化合物及其衍生物；各种有机或无机颜料，例如炭黑、石墨、石墨烯、金属颗粒、金属氧化物、金属盐类化合物、金属碱类化合物、金属硫化物等。优选的光吸收剂包括应用于着色的隐形眼镜的各种染料或颜料，例如由美国专利US4668240、 US4857072、US5272010、US8915590以及中国专利CN200580017745.8等所公开的化合物，以及包括在医疗器械中被FDA许可且批准的任何着色剂，例如D&C蓝6、D&C绿6、D&C紫2、咔唑紫、某种铜络合物、某种铬络合物、各种铁氧化物、酞菁绿、酞菁蓝等；较好的颜料包括蓝色的酞花青蓝（颜料蓝15，C.I. 74160）、钴蓝（颜料蓝15，C.I. 77343），绿色的酞花青绿（颜料绿7，C.I. 74260）和三氧化二铬，黄色、红色、棕色和黑色的各种铁氧化物，紫色的咔唑紫，黑色的Monolith blackC-K（Ciba）等。更优选的光吸收剂包括炭黑、叶绿素衍生物（例如紫红素18）。

根据本发明另一种具体实施方式，眼科透镜的光学区材料与光吸收区材料在35℃折射率（湿态）为1.43~1.56，优选的，1.47~1.53，更优选的，1.50~1.52。

根据本发明另一种具体实施方式，吸收区的材料折射率≥光学区的材料折射率。

根据本发明另一种具体实施方式，所述光吸收剂是通过涂覆、表面接枝等方式加入到所述光吸收区的材料表面。

根据本发明另一种具体实施方式，所述光吸收剂是通过化学合成、物理掺混等方式加入到所述光吸收区的材料内部。

根据本发明另一种具体实施方式，光学区与光吸收区的材料是一体的，通过化学的方式结合。

根据本发明另一种具体实施方式，所述光学区与光吸收区的材料是非一体的，通过物理方式结合。

根据本发明另一种具体实施方式，所述光学区边缘具有一个或多个凹槽，光吸收区作为额外部分，被嵌入到凹槽中。

根据本发明另一种具体实施方式，所述凹槽可以是穿透的，优选的，对附加部分起到更好的固定作用，任选地，凹槽也可以是非穿透的。

根据本发明另一种具体实施方式，所述凹槽的开口位于透镜的后表面（面向眼底的位置为后，面向所视物体的位置为前）。

根据本发明另一种具体实施方式，所述凹槽经过了磨砂处理，或是制成粗糙的表面。

根据本发明另一种具体实施方式，所述吸收区的主视图形状可以呈圆环形、多边形、或任意能够在光学区周围形成光吸收闭环的形状。

根据本发明另一种具体实施方式，所述光学区的主视图形状可以呈圆环形、多边形、或任意能够在光学区周围形成光吸收闭环的形状。

根据本发明另一种具体实施方式，所述光学区、光吸收区与支撑襻采用不同材料制成，三个区域通过通过物理或化学的方式结合。

根据本发明另一种具体实施方式，光学区与支撑襻是一体的，吸收区作为额外部分，通过物理或化学的方式与光学区结合。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区与支撑襻是一体的，均添加了光吸收剂，光学区作为额外部分，通过物理或化学的方式与光吸收区结合。

根据本发明另一种具体实施方式，人工晶状体在房水中的屈光度为-25.0D~+36.0D，优选的，-10.0D~+36.0D，更优选的，+6.0D~+30.0D。

根据本发明另一种具体实施方式，主体部分边缘具有0.08~0.6mm的厚度，优选的，具有0.1~0.5mm的厚度，更优选的，0.15~0.3mm。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区与光学区衔接处形状与人工晶状体面形契合，附加部分离光学区的远端略高出于人工晶状体主体，形成直角边缘台阶结构，台阶落差为0.001~1.0mm，优选的0.005~0.4mm，更优选的，0.01~0.3mm。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区位于主体部分边缘处。

根据本发明另一种具体实施方式，光吸收区除了含有光吸收剂外，还可能包括至少一种其它成分，如药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂。

根据本发明另一种具体实施方式，附加部分还包括至少一种药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂。

根据本发明另一种具体实施方式，在光吸收区和/或附加部分中所包含的药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与光吸收区和/或附加部分材料（例如，共聚物）的结合方式选自：

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在光吸收区和/或附加部分材料成型过程中参与聚合；

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在所述光吸收区和/或附加部分材料成型过程中通过物理分散添加到共聚物材料内；

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在所述光吸收区和/或附加部分材料表面；和/或

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面涂覆方式固定在所述光吸收区和/或附加部分材料表面。

具体地，当光吸收区和/或附加部分材料是共聚物时，

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在所述共聚物成型过程中参与聚合；

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在所述共聚物成型过程中通过物理分散添加到共聚物材料内；

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在所述共聚物表面；和/或

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面涂覆方式固定在所述共聚物表面。

本发明还涉及所述眼科透镜在防止上皮细胞的迁移、上皮细胞增殖、防止后囊混浊的发生，预防后发障以及降低不良光学现象的产生中的应用。

本发明还涉及包含所述眼科透镜的医疗装置。

本发明还涉及所述眼科透镜在用于治疗眼部疾病的医疗装置中的应用，特别地，所述医疗装置用于防止上皮细胞的迁移、上皮细胞增殖、防止后囊混浊的发生，预防后发障以及降低不良光学现象的产生。

发明详述

本发明所述眼科透镜（如人工晶状体）的主体部分可以是本领域已知的任何形式的眼科透镜（如人工晶状体）的主体部分，其包括光学部件和至少一个支撑袢组成，其中光学部件和支撑袢是由不同材料制成然后分步成型或由同种材料制成的一个整体。光学部件分为前表面和后表面。前表面和/或后表面可以根据使用者的情况和/或要求包含任何光学设备，比如，选自非球面设备、多焦点设备、复曲面设备、无色散设备、变焦点设备、光过滤设备或本领域常规合适的各种设备。

根据本发明一种具体实施方式，眼科透镜可以是人工晶状体，如有晶体眼人工晶状体，无晶体眼人工晶状体，也可以是其它合适的眼科透镜。

根据本发明一种具体实施方式，眼科透镜（如人工晶状体）主体部分的后表面由中央区和周边区组成，其中周边区可能比中央区的边缘要厚至少0.2毫米，以便在支撑袢的后表面靠近光学部件处设置一个直角边缘台阶式结构。直角边缘台阶式结构的台阶落差是0.1-5毫米，优选0.3-3毫米，最优选0.5-2毫米。这种直角边缘台阶式结构有利于阻挡晶体上皮细胞的增殖迁移至光学部件的后表面，从而降低后囊混浊的几率。

根据本发明一种具体实施方式，眼科透镜（如人工晶状体）主体部分的支撑袢与眼科透镜（如人工晶状体）光学平面（光学平面与光学轴是垂直的）成一定角度，一般任何合适的角度都可以，优选1-20度，最优选5-10度。具有上述角度的支撑袢，能保证眼科透镜（如人工晶状体）在受到（眼）囊挤压作用力时，光学部件向眼后方凸出或移动。支撑袢的近端（即，支撑袢靠近光学部件的一端），设置开口槽，用以作为一个传力支点。当支撑袢受到周边囊挤压时，会以开口槽为支点轴向转动，而不会将应力传到光学部件，从而保证了光学部件在眼内的稳定性。支撑袢的后表面的远端（即，支撑袢远离光学部件的一端）处,离近端处直角边缘结构至少1.5毫米处，另外设置了直角边缘台阶式结构。直角边缘台阶式结构的台阶落差为0.1-5毫米，优选0.1-1毫米，最优选0.2-0.5毫米。直角边缘台阶式结构能进一步阻挡晶体上皮细胞向后表面的增殖迁移，而且能在支撑袢和后囊之间制造一个支撑点，提高了眼科透镜（如人工晶状体）在（眼）囊中的稳定性。另外，当眼科透镜装置在折叠时，这种台阶式结构能在其光学部件和支撑袢之间造成一定的空间，从而降低它们之间的粘着力，有利于支撑袢在眼科透镜植入后自动张开。

根据本发明一种具体实施方式，眼科透镜（如人工晶状体）包括主体部分与支撑部分（如支撑襻），所述主体部分包括光学区与光吸收区，其中光学区位于主体的中心部位，是眼科透镜（如人工晶状体）的成像部分。

根据本发明一种具体实施方式，本发明的光吸收区是主要功能区域之一。

根据本发明一种具体实施方式，本发明制备光吸收区的材料与制备主体部分的材料可相同或不同，选自包含可聚合单体的主体材料或优选生物相容性好的任何合适的材料。其中，可聚合单体选自亲水型可聚合单体或疏水性可聚合单体，可以是单体的均聚物或多种单体的共聚物。同时可选自高分子生物可降解材料。

优选由含有光吸收剂的材料制备获得。所述光吸收区位于光学区边缘，与光学区紧密接触，所述光吸收区域含有光吸收剂成分，所述光吸收区域对可见光、人眼敏感的光谱具有吸收作用，所述光吸收区域能够降低人工晶状体边缘光线的反射。

根据本发明一种具体实施方式，所述光吸收区与光学区部分可以是一体成型的（一块材料），也可以是分体成型的（两块或多块材料）。如果是分体成型的，两者之间的结合可以是物理的（例如卡合、嵌入等方式），也可以是化学的（例如粘合、模塑等方式）。例如，当需要粘合时，可以通过粘合剂进行连接，粘合剂选自但不限于α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂，如α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸异丁酯及其两种组分或三种组分的混合物；可以使用选自医用有机硅粘合剂。如Nusil公司的 MED-1131、MED-1137、MED-1511、MED-1540、MED-1555、MED-2000、MED1-4213以及具有相同作用的医用有机硅粘合剂。

根据本发明一种具体实施方式，所述光吸收区的光吸收剂可以在材料表面，也可以在材料内部；可以通过共聚、共混、涂覆、注射等方式与材料结合。

根据本发明一种具体实施方式，在眼科透镜（如人工晶状体）光学区边缘涂覆光吸收剂。这种实施方式的优点在于，由于材料涂覆在人工晶状体侧面，光学区范围受到最大程度的保护。

根据本发明另一种实施方式，在眼科透镜（如人工晶状体）光学区边缘附加了光吸收区，光吸收区具有包含光吸收剂的涂层或结构。通过例如化学聚合、物理共混、表面处理的方式在光吸收区基体中添加光吸收剂，其中光吸收区基体材料可以与眼科透镜（如人工晶状体）光学区材料相同，也可以不同。优选地，眼科透镜（如人工晶状体）光吸区基体材料使用基于硅胶的材料进行制备。所述光吸收区通过化学或物理的方式与光学区结合在一起。优选地，为了保持眼科透镜（如人工晶状体）的使用性能，所述光吸收区与眼科透镜（如人工晶状体）光学区材料保持基本同样的物理特性，如软性可折叠人工晶状体，其光吸收区材料也应是软性可折叠。

本发明附加部分可以由任何本领域已知的适用于制备本发明眼科透镜（如人工晶状体）的材料制备获得；特别地，由适合制造微切口人工晶体的具有合适含水率和合适折光率的眼科医用材料制备获得。其中，所述制备附加部分的材料与制备医疗设备，如眼科透镜（如人工晶状体）主体的材料可相同或不同。

根据本发明另一种具体实施方式，附加部分是另一主要的功能区域，依据本发明达到的功能，不限定附加部分的形状，附加部分可以是环状、方形、梯形、间断或不间断的附加部分、三角形、扇形等任何形状，任何可能达到本发明功能的附加部分的形状都在本发明的保护范围之内。

本发明的附加部分优选由含有药物、光吸收剂、光敏剂和/或荧光剂的材料制备获得，或可以携带药物、光吸收剂和/或光敏剂和/或滤光染料、光敏剂固定在附加部分材料内部或表面，同时附加部分边缘可以与眼科透镜光学部光学面成90°尖锐直角边，并且附加部分可以位于眼科透镜（如人工晶状体）光学部的前表面和/或后表面，可以减少或消除人工晶状体或其它眼科透镜边缘有害的反射光，降低人工晶状体或其它眼科透镜使用后眩光、鬼影等不良视觉效果发生几率，提高患者视觉体验，而且可以预防和治疗前囊混浊、后囊混浊、及术后眼内炎症等病症。其中，在附加部分的光吸收剂可以与光吸收区中的光吸收剂相同或不同。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明所述附加部分包含治疗药物，其中，所述药物包括各类抗生素、甾体抗炎药及非甾体抗炎药，防止术后炎症，及微生物感染。也可以携带抗代谢类药物及有丝分裂抑制剂、抑制炎症反应的药物免疫毒素及细胞毒素、抑制细胞与细胞外基质粘附的药物、诱导细胞凋亡药物来消除LEC或抑制上皮细胞的有丝分裂，预防和治疗后囊混浊。如氧氟沙星、抗坏血酸、阿司匹林、秋水仙碱、利多卡因、奈帕芬胺、酮咯酸、溴芬酸、重组水蛭素、甲胺喋呤、5-氟尿嘧啶、紫杉酚、阿霉素、柔红霉素、肥皂草素，以及其他已知或未知的具有相似功能的药物或组合物。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明所述附加部分包含光吸收剂，其中光吸收剂根据医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的最终用途进行选择。特别地，光吸收剂包括但不限于各种有机染料，例如偶氮系、蒽醌系、芳甲烷系、靛族系、卟啉系、酞菁系、硝基和亚硝基系、甲川和多甲川系、杂环系化合物及其衍生物；各种有机或无机颜料，例如炭黑、石墨、石墨烯、金属颗粒、金属氧化物、金属盐类化合物、金属碱类化合物、金属硫化物等。优选的光吸收剂包括应用于着色的隐形眼镜的各种染料或颜料，例如由美国专利US4668240、 US4857072、US5272010、US8915590以及中国专利CN200580017745.8等所公开的化合物，以及包括在医疗器械中被FDA许可且批准的任何着色剂，例如D&C蓝6、D&C绿6、D&C紫2、咔唑紫、某种铜络合物、某种铬络合物、各种铁氧化物、酞菁绿、酞菁蓝等；较好的颜料包括蓝色的酞花青蓝（颜料蓝15，C.I. 74160）、钴蓝（颜料蓝15，C.I. 77343），绿色的酞花青绿（颜料绿7，C.I. 74260）和三氧化二铬，黄色、红色、棕色和黑色的各种铁氧化物，紫色的咔唑紫，黑色的Monolith black C-K（Ciba）等。根据另一个优选的实施方式，光吸收剂还可以包括炭黑、叶绿素衍生物（例如紫红素18）。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明所述附加部分包含光敏剂，其中光敏剂是被活化波长范围为300～1100纳米的任何光敏染料，优选，活化波长范围选自500～1000纳米；特别地，活化波长范围选自600～900纳米；尤其地，活化波长范围选自700～900纳米或活化波长范围选自800～1100纳米。光敏剂选自选自卟啉、卟吩、叶绿素、紫红素、荧光素、酞菁、金属酞菁、吲哚菁绿、三碳菁、纳米金、金属纳米粒子、金属氧化物纳米粒子、金属硫化物纳米粒子、金属碳化物纳米粒子、碳纳米管、石墨烯等，以及上述化合物的衍生产物，或上述化合物的降解产物，或上述化合物的盐形式，或其混合物。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明所述附加部分可含有任何可用于附加部分的滤光染料，滤光染料选自对特定波长范围具有滤过性功能的化合物，如附加部分包含蓝光吸收剂，其中，蓝光吸收剂选自对波长范围为400～500 nm范围内的蓝光具有选择性滤过功能的化合物。优选分子结构式中含有偶氮基团的黄色染料类化合物。更优选含有可聚合基团的黄色染料化合物，可聚合基团选自乙烯基、烯丙基、丁烯基、乙炔基、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基，等。

由于本发明附加部分包含药物、光吸收剂、光敏剂和/或荧光剂或附加部分上固定有药物、光吸收剂、光敏剂和/或荧光剂，所述医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））可减少光学问题（如光干扰等）以及植入后一方面可以起到预防的作用，另一方面当该组织或部位一旦发病，也无需再次进行手术即可接受激光治疗，而且解决所述光学问题；更为特别地，本发明提供的材料具有重复作用的效果，当一次激光治疗完成后，由于光敏剂并不被消除而依然存在于病变部位，当该部位再次或多次发生后发性病变时，无需多次注射光敏剂即可再次或多次接受激光治疗，具有治疗的可重复性。具体地，本发明提供一种用于预防和/或治疗后发性白内障的眼科透镜（如人工晶状体），其含有光敏剂，该眼科透镜（如人工晶状体）在白内障手术中植入患者眼内后，在选定激光眼外照射的条件下，光敏剂被激活，通过产生具有细胞毒性的活性氧，或产生高温热，可以杀死晶状体囊中晶状体上皮细胞，达到预防或治疗后发性白内障的效果。具体地，本发明的眼科透镜附加部分含有光敏剂，具有光热作用。具有光热作用的附加部分通过物理方式或化学方式结合晶状体主体部分，其中物理方式选自浇铸、镶嵌、粘结、喷涂、印刷、蒸镀；化学方式选自分步共聚成型、接枝修饰。该眼科透镜在选定波长（例如300-1100纳米）的激光照射下，可以杀死后囊晶体上皮细胞，达到预防和/或治疗后发性白内障的功效。特别地，由于晶体上皮细胞延光学区周边生成导致后发障，同时光敏剂区域也位于晶体光学区周边，因此，所述眼科透镜进行光热治疗时，能够在杀死残留晶体上皮细胞的同时，不损伤其它区域组织的正常细胞，副作用小。更特别地，由于光敏剂区域位于光学区周边，未触及晶体光学成像区域，所以晶体具有与正常眼科透镜一致的可见光透过率，无光能损失，不影响病人在任何场景状态的视觉感受，无眩光情况。

本发明医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））主体部分和/或附加部分可以由任何本领域已知的适用于制备本发明医疗设备（尤其眼科医疗设备，如眼科透镜）的材料制备获得。特别优选地，由适合制造微切口眼科透镜的具有合适含水率和合适折光率的眼科医用材料制备获得，其由丙烯酸酯类单体共聚制备，其中丙烯酸酯类单体包含亲水性丙烯酸酯类单体和疏水性丙烯酸酯类单体，其中，亲水性单体和疏水性单体的摩尔比为20:80-80:20，优选30:70-70:30，更优选40:60-60:40，所述材料具体下述性质：

a、35℃下含水率为5-15wt%，优选6-13wt%，更优选7-12wt%，甚至8-11wt%，尤其9-11wt%；

b、35℃下折光率（湿态）为1.49-1.54，优选1.49-1.53，更优选1.50-1.52。

本发明中所述的亲水性丙烯酸酯类单体选自具有亲水性基团的丙烯酸酯类单体，符合下式：

R₁是H或C_1-6烷基，优选H或CH₃；

R₂是直链或支链的、饱和或不饱和C_1-20烷基或C_6-20芳基烷基,或直链或C_6-20杂芳基烷基；

X可以是O、S或NR₄，其中R₄是H、直链或支链的、饱和或不饱和C_1-20烷基或C_6-20芳基烷基,或C_6-20杂芳基烷基,或C_3-20杂环基烷基；

R₃是C_nH_2n+1O_m，其中m或n 等于0或选自大于1的整数, 且m ≤ n，或C_3-20杂环基烷基或C_3-20环烷基。

本发明中亲水性丙烯酸酯是具有亲水性基团的丙烯酸酯类，其例如选自甲基丙烯酸羟基乙酯、丙烯酸羟基乙酯、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸羟丙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸乙氧基乙酯、甲基丙烯酸甲氧乙酯、丙烯酸甲氧乙酯、二甲基丙烯酸(1,3-丁二醇)酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、聚乙二醇甲基丙烯酸酯、聚乙二醇200二甲基丙烯酸酯（例如AGEFLEX™PEG200DMA）、聚乙二醇丙烯酸酯、聚乙二醇甲醚甲基丙烯酸酯、聚乙二醇甲醚丙烯酸酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸、甲基丙烯酸、2-(三氟甲基)丙烯酸、苯基丙烯酸、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-羟甲基丙烯酰胺、N-羟甲基甲基丙烯酰胺，或上述物质的衍生物，或上述物质的混合物。优选甲基丙烯酸羟乙酯。

本发明中疏水性丙烯酸酯类单体选自具有疏水性基团的丙烯酸酯类单体，符合下式：

R₁是H或C_1-6烷基，优选H或CH₃；

R₅是直链或支链的、饱和或不饱和C_1-20烷基或C_6-20芳基烷基,或C_6-20杂芳基烷基,或C_6-20杂环基烷基或C_3-20环烷基；

Y可以是H，或Z-R₆，其中Z可以存在或不存在，可以选自杂原子例如O或S，

R₆是C_6-20芳基烷基,或C_6-20杂芳基烷基。

本发明中所述的疏水性丙烯酸酯是具有疏水性基团的丙烯酸酯类，其例如选自甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸己酯、丙烯酸己酯、甲基丙烯酸异丙酯、丙烯酸异丙酯、甲基丙烯酸异丁酯、丙烯酸异丁酯、甲基丙烯酸叔丁酯、丙烯酸叔丁酯、甲基丙烯酸异辛酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸异癸酯、甲基丙烯酸异癸酯、甲基丙烯酸月桂酯、丙烯酸月桂酯、甲基丙烯酸十八烷基酯、丙烯酸十八烷基酯、甲基丙烯酸-9-蒽甲酯、烯酸-9-蒽甲酯、甲基丙烯酸环己酯、丙烯酸环己酯、丙烯酸二甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、N,N-二甲基甲基丙烯酰胺、N,N-二甲基丙烯酰胺、丙烯酸 N,N-二乙基氨基乙酯、甲基丙烯酸 N,N-二乙基氨基乙酯、N-叔丁基丙烯酰胺、N-叔丁基甲基丙烯酰胺、N-异丙基丙烯酰胺、N-异丙基甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸四氢糠基酯、丙烯酸四氢糠基酯、甲基丙烯酸三氟乙酯、丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酸六氟丁酯、丙烯酸六氟丁酯、2-全氟癸基丙烯酸乙酯、2-全氟癸基甲基丙烯酸乙酯、2-(全氟辛基)乙基甲基丙烯酸酯、2-(全氟辛基)乙基丙烯酸酯、甲基丙烯酸丙酮缩甘油酯、丙烯酸丙酮缩甘油酯、丙烯酸四氢呋喃酯、甲基丙烯酸四氢呋喃酯、甲基丙烯酸苯酯、丙烯酸苯酯、甲基丙烯酸苯基乙酯、丙烯酸苯基乙酯、甲基丙烯酸苯氧基乙酯、丙烯酸苯氧基乙酯、甲基丙烯酸苄基酯、丙烯酸苄基酯、乙酰乙酸基甲基丙烯酸乙酯、乙酰乙酸基丙烯酸乙酯、双丙酮丙烯酰胺、双丙酮甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸烯丙酯、丙烯酸苯氧基乙酯，或上述物质的衍生物，或上述物质的混合物。优选丙烯酸乙酯和/或丙烯酸苯氧乙酯。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料，在必要的情况下，还应包含一种或几种添加剂，如交联剂、紫外吸收剂、蓝光吸收剂等。

本发明用于眼科透镜（如人工晶状体）的材料可含有交联剂，其中，交联剂选自具有两个或两个以上官能度的可聚合单体，包括：二甲基丙烯酸乙二醇酯、二丙烯酸乙二醇酯、二甲基丙烯酸丁二醇酯、二丙烯酸丁二醇酯、二甲基丙烯酸己二醇酯、二丙烯酸己二醇酯、二甲基丙烯酸二乙二醇酯、二丙烯酸二乙二醇酯、二甲基丙烯酸三乙二醇酯、二丙烯酸三乙二醇酯、二甲基丙烯酸多聚乙二醇酯、二丙烯酸多聚乙二醇酯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、三羟乙基丙烷三丙烯酸酯、三羟乙基丙烷三甲基丙烯酸酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、双酚A丙三醇双丙烯酸酯、戊二醇二丙烯酸酯、戊二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸酐、丙烯酸酐、N，N′-亚甲基双丙烯酰胺、N，N′-亚甲基双甲基丙烯酰胺、二乙烯基苯，或上述物质的衍生物，或上述物质的混合物。优选二甲基丙烯酸乙二醇酯。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料可含有紫外吸收剂，其中，紫外吸收剂选自对波长范围在380 nm以下的紫外线具有高效的吸收功能的化合物。优选安全性高的二苯甲酮类化合物和/或苯并三唑类化合物。更优选含有可聚合基团的二苯甲酮类化合物和/或苯并三唑类化合物化合物，可聚合基团选自乙烯基、烯丙基、丁烯基、乙炔基、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基，等。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料可含有蓝光吸收剂，其中，蓝光吸收剂选自对波长范围为400～500 nm范围内的蓝光具有选择性滤过功能的化合物。优选分子结构式中含有偶氮基团的黄色染料类化合物。更优选含有可聚合基团的黄色染料化合物，可聚合基团选自乙烯基、烯丙基、丁烯基、乙炔基、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基，等。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料是由疏水性丙烯酸酯单体和亲水性丙烯酸酯单体，任选添加剂如交联剂、紫外吸收剂、蓝光吸收剂等，通过聚合方式得到的。其中，聚合方式选自本体聚合，优选自由基本体聚合方式。自由基聚合引发剂可选择本领域常见的自由基聚合引发剂，其例如选自偶氮类引发剂，和/或过氧类引发剂，优选过氧化双月桂酰、双(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯、过氧化二(十六烷基)二碳酸酯、过氧化二碳酸双十四烷基酯、偶氮二异丁腈、偶氮二异戊腈、偶氮二异庚腈、过氧化二异丙苯、过氧化苯甲酰、2,5-二甲基-2,5-二(叔丁基过氧基)己烷、叔丁基过氧化碳酸-2-乙基己酯、过氧化叔戊基-2-乙基己酸酯、过氧化(2-乙基己基)碳酸叔戊酯、2,5-二甲基-2,5-双(2-乙基己酸过氧化)己烷、2,5-二甲基-2,5-二叔丁基过氧基-3-己炔、过氧化(2-乙基己酸)叔丁酯、1,1-二叔丁基过氧化环己烷、新癸过氧酸叔丁酯、过氧化新戊酸叔丁酯、2-乙基丁烷过氧羧酸叔丁酯、1,1-二叔丁基过氧化-3,3,5-三甲基环己烷、3,6,9-三乙基-3,6,9-三甲基-1,4,7-三过氧壬烷、双(3,5,5-三甲基己酰)过氧化物、过氧化2-乙基己酸1,1,3,3-四甲基丁酯、叔丁基过氧化-3,5,5-三甲基己酸酯、叔丁基过氧化氢、过氧化二叔丁烷、过氧化苯甲酸叔丁酯、叔丁基过氧异丙基甲酸酯、过氧化二(2-乙基己基)二碳酸酯、过氧化乙酸叔丁酯、过氧化羟基异丙苯、过氧化氢二异丙苯、过氧化叔丁基异丙苯、特戊基过氧化氢，或上述物质的混合物。优选偶氮二异丁腈。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料具有适中的含水率，为眼科透镜（如人工晶状体）适用于微切口手术提供所必需的润滑性和柔韧性，而同时对医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的折光率及机械性能不造成严重的负向影响。因此，本发明材料（例如制备医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的材料），其在模拟人眼内状态下（35 ℃生理盐水）饱和含水率选自5～15重量%，优选6～13重量%，更优选7～12重量%，甚至8-11wt%，尤其9-11wt%。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料具有适中的折光率，加工成同等屈光度医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体）），可以做到比较薄，从而更适合于微切口植入手术；而同时又克服折光率过高所导致的色散效应，从而避免医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））植入后产生眩光。因此，本发明材料（例如制备医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的材料），其在模拟人眼内状态下（35 ℃生理盐水）折光率选自1.49～1.54，优选1.49～1.53，更优选1.50～1.52。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料具有特殊的机械性能，在干态室温或室温以下环境中呈现为坚硬材料，可以被加工成医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））；而在湿态（完全水合后）室温或模拟人眼（35 ℃）环境中呈现为柔软材料，可以被折叠从而通过狭小通道进入人眼囊袋中，然后能够自动地、缓慢地恢复至医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））原状，并且能够在囊袋中保持稳定的工作状态。因此，本发明材料（例如制备医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的材料），其干态玻璃化转变温度选自10～35 ℃，优选15～30 ℃，更优选20～25 ℃；本发明材料（例如制备医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的材料），具有适中的力学机械强度，其湿态（完全水合后）室温环境中断裂伸长率至少为180%，断裂强度至少为2.5 MPa，即可满足微切口手术植入的要求，又避免了医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））在植入过程中发生折襻、断裂等情况发生，保证术中安全性。

本发明发明人发现可以通过单体的选择和配比，最终得到的本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料即可具备如上述综合性能，如同时具有下述性质：

a、35℃下含水率为5-15wt%，优选6-13wt%，更优选7-12wt%；

b、35℃下折光率（湿态）为1.49-1.54，优选1.49-1.53，更优选1.50-1.52。本发明材料（例如制备医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的材料），亲水性单体和疏水性单体的摩尔比为20:80～80:20，，优选25:75-75:25，优选30:70～70:30，，优选35:65-65:35，优选40:60-60:40，更优选45:55～55:45，甚至约50：50。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料（特别用于制备附加部分的材料）还可以进一步包括至少一种药物、荧光剂和/或至少一种光敏剂。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明用于制备医疗装置（特别地眼科透镜（如人工晶状体））的材料包含荧光剂时，荧光剂固定在最终材料内部或表面。荧光剂稳定的结合在最终材料中，此时可以利用本发明材料所具有的荧光性，可以进行例如医学检测，具体地，在裂隙灯光源或Pentero显微镜下使得材料发荧光，眼科医生能够清晰、清楚的判断材料与角膜的适配性，由于材料接触角膜不使角膜染色，彻底的摆脱外源性角膜荧光染色剂，使得使用本发明材料进行医学检测而无需添加任何额外的试剂（包括荧光剂）。

根据本发明另一种具体实施方式，本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料包含光敏剂时，光敏剂固定在最终材料内部或表面，通过手术将所述材料植入病变部位，当需要对病变部位进行治疗时，对其照射选定波长的激光；当治疗结束后，仅需要移去激光。由于光敏剂被束缚在材料内部或表面，不能自由经由血液或其他体液进入人体其他组织中，因此光敏剂本身的毒性可以被忽略，而光敏剂的选择范围也不再受到局限。特别地，本发明提供的材料可以伴随其他眼部手术被预先地植入到可能发病的组织或部位中，一方面可以起到预防的作用，另一方面当该组织或部位一旦发病，也无需再次进行手术即可接受激光治疗；更为特别地，本发明提供的材料具有重复作用的效果，当一次激光治疗完成后，由于光敏剂并不被消除而依然存在于病变部位，当该部位再次或多次发生后发性病变时，无需多次注射光敏剂即可再次或多次接受激光治疗，具有治疗的可重复性。

本发明用于制备眼科透镜（如人工晶状体）的材料中，当由丙烯酸酯类单体共聚制备获得的共聚物作为共聚物材料，进一步包括至少一种药物、荧光剂和/或至少一种光敏剂时，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与共聚物材料的结合方式选自：

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在共聚物材料成型过程中参与聚合；

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在共聚物材料成型过程中通过物理分散添加到共聚物材料内；

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在共聚物材料表面；和/或

- 药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面涂覆方式固定在共聚物材料表面。

当（1）药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与共聚物材料的结合方式是药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在共聚物材料成型过程中参与聚合时，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂包含可聚合单体的材料。

当（2）药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与共聚物材料的结合方式是药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在在共聚物材料成型过程中通过物理分散添加到共聚物材料内时，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂可以是任何合适的药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂,任选包含可聚合单体。

当（3）药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与共聚物材料的结合方式是药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在已成型的共聚物材料表面时，共聚物材料是已成型的材料，但是在共聚物材料表面包含可聚合基团。

本文中可聚合基团可以是，例如：乙烯基、烯丙基、丁烯、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基、炔基、羟基、巯基、氨基、亚氨基、羧基、酸酐、醛基、异氰酸酯基、硅氧烷基、环氧基、环氮基，等。

当（4）药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与共聚物材料的结合方式是药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面涂覆方式固定在已成型的共聚物材料表面时，共聚物材料是已成型的材料。

根据本发明另一种实施方式，在眼科透镜（如人工晶状体）光学区边缘涂覆光吸收剂。这种实施方式的优点在于，由于材料涂覆在人工晶状体侧面，光学区范围受到最大程度的保护。

在本发明另一个实施方式中，本发明荧光剂选自：荧光素类（钠），菁类荧光染料，异硫氰酸荧光素，具有荧光特性的罗丹明类物质，具有荧光特性的镧系螯合物，藻红蛋白（P-phycoerythrin,PE），酶作用后产生荧光的物质如多甲藻叶绿素蛋白（PerCP），碘化丙啶以及其它在300-850纳米具有发射波长基于以上荧光剂修饰或改性的衍生物、或将以上化合物合理负载到纳米材料中形成的荧光剂，或其混合物。

在本发明另一个实施方式中，光吸收剂与眼科透镜（如人工晶状体）结合方式可以是共聚、共混、镶嵌、粘结、喷涂、印刷、蒸镀。

在本发明的另一种实施方式中，含有边缘光吸收材料或结构的是非人工晶状体的其它眼科透镜，如框架眼镜、角膜接触镜（隐形眼镜）、角膜内置镜等。

在本发明的另一种实施方式中，光吸收区的主视图形状可以是圆环形、多边形、或任意能够在光学区周围形成光吸收闭环的形状。

在本发明的另一种实施方式中，光吸收区除了含有光吸收剂外，还可能含有光敏剂、缓释药物等其它成分。

在本发明的另一种实施方式中，人工晶状体的光学区边缘采用带有光吸收剂的材料制成，光学区与襻采用不同材料制成，三个区域通过通过物理或化学合成的方式结合。

根据本发明的一种优选的实施方式，人工晶状体光吸收区的材料折射率大于或等于光学区的材料折射率，这种情况下，光线入射至人工晶状体光学区与吸收区交界不会造成全反射现象，且减小光线从吸收区入射至房水的入射角，避免二次全反射。

在本发明的另一种实施方式中，眼科透镜（如人工晶状体）主体部分具有凹槽，该眼科透镜（如人工晶状体）具有以下特征：

折射率（35℃水中测试）：1.43-1.56，优选的1.47~1.53，更优选1.50~1.52

光焦度：-25.0D~+36.0D，优选的，-10.0D~+36.0D，更优选的，+6.0D~+30.0D

光学区直径：≥2.0mm，优选≥4.2mm，更优选≥4.5mm

中心厚度：0.1mm~1.5mm，优选的，0.2mm~1.0mm，更优选的，0.5~0.9mm

主体边缘厚度：0.08~0.6mm，优选0.1-0.5mm，更优选的，0.15~0.3mm

凹槽深度：0.01至2mm，优选0.01至1mm，更优选0.01至0.7mm

凹槽宽度：0.05至3.5mm，优选0.1至1.5mm，更优选0.2至0.8mm

凹槽內缘距离透镜中心：≥1.0 mm，优选≥2.1mm，更优选≥2.25mm。

上述凹槽可以是一个或多个；可以是穿透的，优选的凹槽是非穿透的；凹槽的开口可以位于人工晶状体的前表面或后表面，优选后表面。优选的，凹槽经过了磨砂处理，或是制成粗糙的表面。

在本发明一个实施方式中，本发明光敏剂选自光动力型光敏剂或光热型光敏剂。本发明光敏剂是被活化的激光光源的波长范围为300～1100纳米的任何光敏剂。优选，激光光源的波长范围选自500～1000纳米；优选，激光光源的波长范围选自600～900纳米；优选，激光光源的波长范围选自700～900纳米或激光光源的波长范围选自800～1100纳米。

在本发明一个实施方式中，本发明含有光动力型光敏剂的材料在选定波长（例如300～1100纳米）的激光照射下，材料中的光敏剂被激发，生成具有细胞毒性的活性氧，可以杀死病变部位细胞，达到治疗的效果。

在本发明另一个实施方式中，本发明含有光热型光敏剂的材料在选定波长（例如300～1100纳米）的激光照射下，材料中的光敏剂被激发，光能被转换成热，使周围环境温度升高以杀死病变组织细胞。当病变组织区域温度达到43℃时可以抑制DNA、RNA和蛋白质合成，正常细胞的安全界限为45℃，因此在优选的方案中，含有光热型光敏剂的材料在激光照射下能够发热，使温度升高4～20℃；在更优选的方案中，含有光热型光敏剂的材料在激光照射下能够发热，使环境温度升高6～12℃；在更优选的方案中，含有光热型光敏剂的材料在激光照射下能够发热，使环境温度升高8～10℃。例如升高温度大于38℃，大于39℃，优选大于40℃，优选大于41℃，优选大于42℃，优选大于43℃，优选大于44℃，优选大于45℃，优选大于46℃，优选大于47℃，优选大于50℃，而小于55℃，优选大于56℃，优选大于57℃，优选大于58℃，优选大于59℃，优选大于60℃，优选大于61℃，优选大于62℃，优选大于63℃，优选大于64℃，优选大于65℃，而优选小于66℃，优选小于65℃，优选小于64℃，优选小于63℃，优选小于62℃，优选小于61℃，优选小于60℃，优选小于59℃，优选小于58℃，优选小于57℃，优选小于56℃，优选小于55℃，优选小于54℃，优选小于53℃，优选小于52℃，优选小于51℃，优选小于50℃，优选小于49℃，优选小于48℃，优选小于47℃，优选小于46℃。

在本发明另一个实施方式中，适用于本发明的光敏剂选自卟啉、金属卟啉、卟吩、叶绿素、紫红素、荧光素、酞菁、金属酞菁、吲哚菁绿、三碳菁、纳米金颗粒、金属纳米粒子、金属氧化物纳米粒子、金属硫化物纳米粒子、金属碳化物纳米粒子、碳纳米管、石墨烯等，以及上述化合物的衍生产物，或上述化合物的降解产物，或上述化合物的盐形式。优选的方案中，光敏剂选自吲哚单菁（一甲川菁），吲哚碳菁（三甲川菁），吲哚二碳菁（五甲川菁），吲哚三碳菁（七甲川菁），三碳花菁染料、苯并吲哚半菁染料、吲哚方酸菁染料，酞菁、叶绿素衍生物、脱镁叶绿素、脱镁叶绿酸a及其衍生物，二氢卟吩e6及其衍生物，紫红素18，二氢卟吩p6及其衍生物，二氢卟吩e4及其衍生物，二氢卟吩f及其衍生物，原卟啉及其衍生物，苯并叶绿卟啉，金属卟啉、血卟啉衍生物（HpD）、卟吩姆钠、癌光啉（PSD-007），纳米金、纳米钨氧化物、纳米铜硫化物、纳米铁氧化物、纳米镍碳化物、纳米钼氧化物、以及其它基于以上光敏剂修饰或改性的水溶性或脂溶性的衍生物。

在本发明另一个实施方式中，光敏剂可以是被活化的激光光源的波长范围为400～600nm的光敏剂，如荧光素；光敏剂可以是被活化的激光光源的波长范围为600～750nm的光敏剂，如紫红素18；光敏剂可以是被活化的激光光源的波长范围为700～900nm的光敏剂，如吲哚菁绿ICG；光敏剂可以是被活化的激光光源的波长范围为800～1100nm的光敏剂，如纳米金。

在本发明另一个实施方式中，适用于本发明的用于降低不良光学现象的光吸收剂可选自可用于眼科透镜，特别地人工晶状体的任何可降低不良光学现象的光吸收剂，例如：有机染料，例如偶氮系、蒽醌系、芳甲烷系、靛族系、卟啉系、酞菁系、硝基和亚硝基系、甲川和多甲川系、杂环系化合物及其衍生物；各种有机或无机颜料，例如炭黑、石墨、石墨烯、金属颗粒、金属氧化物、金属盐类化合物、金属碱类化合物、金属硫化物等。优选的光吸收剂包括应用于着色的隐形眼镜的各种染料或颜料，例如由美国专利US4668240、 US4857072、US5272010、US8915590以及中国专利CN200580017745.8等所公开的化合物，以及包括在医疗器械中被FDA许可且批准的任何着色剂，例如叶绿素衍生物（例如紫红素18）、D&C蓝6、D&C绿6、D&C紫2、咔唑紫、某种铜络合物、某种铬络合物、各种铁氧化物、酞菁绿、酞菁蓝等；较好的颜料包括蓝色的酞花青蓝（颜料蓝15，C.I. 74160）、钴蓝（颜料蓝15，C.I. 77343），绿色的酞花青绿（颜料绿7，C.I. 74260）和三氧化二铬，黄色、红色、棕色和黑色的各种铁氧化物，紫色的咔唑紫，黑色的Monolith black C-K（Ciba）。

在本发明另一个实施方式中，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子结构中含有活泼基团，例如：羟基、巯基、氨基、亚氨基、羧基、酸酐、醛基、异氰酸酯基、硅氧烷基、环氧基、环氮基，等，可以与共聚物材料分子侧链上的基团发生接枝反应，光敏剂分子以共价键形式与共聚物材料分子链结合在一起，光敏剂被固定在共聚物材料内部或其表面上，同样不能自由进入血液或其他体液中。

在本发明一个实施方式中，当药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子结构中含有可聚合基团，例如：乙烯基、烯丙基、丁烯、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基、炔基、羟基、巯基、氨基、亚氨基、羧基、酸酐、醛基、异氰酸酯基、硅氧烷基、环氧基、环氮基，等，可以与共聚物材料的可聚合单体一起发生共聚反应，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子以共价键形式存在于共聚物材料分子链中，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂被固定在共聚物材料中，因此药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂本身的毒性完全可以被忽略。

在本发明另一个实施方式中，当药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以共混或掺杂等方式分散在共聚物材料中，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子与共聚物材料分子链以氢键或范德华力作用结合在一起，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子被束缚在共聚物材料中，不能自由进入血液或其他体液中。

在本发明另一个实施方式中，当药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在共聚物材料表面时，共聚物材料选自可聚合共聚物材料，优选在表面上包含生物相容性好的可聚合基团，例如：乙烯基、烯丙基、丁烯、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基、炔基、羟基、巯基、氨基、亚氨基、羧基、酸酐、醛基、异氰酸酯基、硅氧烷基、环氧基、环氮基，等，其中药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂可以与共聚物材料发生接枝反应，共聚物材料与药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子以共价键形式结合在一起，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂被固定在共聚物材料内部或其表面上，同样不能自由进入血液或其他体液中。

在另一个优选的方案中，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以溶解、悬浊、乳化等方式分散在其他助剂（例如：助溶剂、乳化剂、润滑剂、亲水涂层、载药、色母、紫外吸收剂、交联剂、偶联剂、pH调节剂、抗静电剂、脱模剂，等）中，并涂覆在共聚物材料的表面，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子与共聚物材料分子链以氢键或范德华力作用结合在一起，光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂被束缚在共聚物材料的表面，不能自由进入血液或其他体液中。

在另一个优选的方案中，为了增强药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子与共聚物材料分子之间的亲和力，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分子可以在不改变光活性的前提下进行化学改性；共聚物材料也可以进行活化处理，包括但不局限于，等离子体处理、电晕处理、火焰处理、强酸处理、强碱处理等。

能用于本发明的其它可聚合单体包括：丁二烯、苯乙烯、α-甲基苯乙烯、苯乙烯磺酸钠、乙烯基甲苯、丙烯腈、甲基丙烯腈、α-氯代丙烯腈、乙基丙烯腈、甲基乙烯基醚、异丙基乙烯基醚、正丁基乙烯基醚、异丁基乙烯基醚、叔丁基乙烯基醚、2-乙基己基乙烯基醚、4-羟丁基乙烯基醚、1，4-丁二醇二乙烯基醚、二甘醇二乙烯基醚、乙烯基酯如，乙酸乙烯基酯、烷羟羧酸乙烯基酯、丙酸乙烯酯、丁酸乙烯酯、异丁酸乙烯基酯、己酸乙烯基酯、2-乙基己糖酸乙烯酯以及癸酸乙烯基酯；烯丙基氯、甲基烯丙基氯、二氯乙烯、氯乙烯、氟乙烯、二氟乙烯、乙烯基磺酸钠、丁基乙烯基磺酸盐、苯基乙烯基砜、甲基乙烯基砜、N-乙烯基吡咯烷二酮、N-乙烯基噁唑烷二酮、丙烯醛、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N，N-二甲基(甲基)丙烯酰胺、羟甲基丙烯酰胺，N-丁氧基(甲基)丙烯酰胺、异丁氧基(甲基)丙烯酰胺等、等；其它的烯属不饱和羧酸及其酯如，二元与三元羧酸(如衣康酸等)的二烷基酯和三烷基酯，包括马来酸二(2-乙基己基)酯、马来酸二丁基酯、富马酸二甲酯、衣康酸二甲酯、柠康酸二乙基酯、乌头酸三甲基酯、中康酸二乙基酯、衣康酸二(2-乙基己基)酯、衣康酸二(2-氯乙基)酯、马来酸、马来酸酐、富马酸、衣康酸；以及烯烃如，二异丁烯、1-辛烯、1-癸烯、1-十六烯等，或其混合物。

在本发明一个实施方式中，药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与共聚物材料聚合获得本发明材料时，或当药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂分散在共聚物材料中获得本发明材料时，本发明材料可以通过包括下述步骤的方法制备：

1）将可聚合单体与任选添加剂如热交联剂、引发剂、紫外吸收剂等混合；

2）加入药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂，并使其溶解，然后聚合。

更具体地，本发明用于制备眼科透镜的材料可以通过包括下述步骤的方法制备：

1）将可聚合单体与热引发剂、交联剂和/或紫外吸收剂混合；

2）加入药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂，使其溶解；

3）将2）获得的反应体系放置于模具中；

4）进行聚合，例如水浴聚合；

5）干燥器内再次聚合。

在本发明另一个实施方式中，当药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在共聚物材料表面时，本发明材料可以通过包括下述步骤的方法制备：

1）将可聚合单体与任选添加剂如交联剂、热引发剂、紫外吸收剂等混合，然后聚合，得到共聚物材料；

2）加入药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂，并使其溶解，例如将药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂用合适的助剂（例如可聚合单体）溶解，然后进行聚合如接枝聚合或表面修饰或转移印刷。

更具体地，本发明材料可以通过包括下述步骤的方法制备：

1）将可聚合单体与热引发剂、交联剂和/或紫外吸收剂混合；

2) 将1）获得的反应体系转移至模具中；

4）进行聚合，例如水浴聚合；

5）干燥器内再次聚合；

6）溶解药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂，例如，将药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂用合适的可聚合单体溶解；

7）将上述获得的体系再次聚合如接枝聚合或表面修饰或转移印刷。

在本发明另一个实施方式中，当药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面涂覆方式固定在共聚物材料表面时，本发明材料可以通过包括下述步骤的方法制备：

1）获得合适的共聚物材料；

2）将药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂，例如将药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂用一种合适的溶剂溶解，涂覆在共聚物材料表面。

本发明用于制备眼科透镜的材料也可以用于制造医学治疗装置、医学检测装置，例如：用来制造角膜接触镜、角膜塑形镜、巩膜接触镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜或当其包含治疗剂和/或光敏剂时可用于制造医学治疗装置（如治疗眼科疾病的装置），例如治疗后发障的装置（如治疗后发障的眼科透镜），或当其包含荧光剂时可用于制造医学检测装置（使所得制品可利用荧光特性进行检测，尤其地，眼科设备，如，具有荧光特性的镜片，尤其是眼科镜片、具有荧光特性的眼科透镜、角膜接触镜、角膜塑形镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜、望远镜、观测镜等）等其它眼科设备或耗材。

本发明还涉及本发明用于制备医疗装置（如眼科透镜，特别地人工晶状体）的材料在制备上述装置或设备（如医学治疗装置、医学检测装置）中的用途，例如：眼科透镜，特别地，人工晶状体、角膜接触镜、角膜塑形镜、巩膜接触镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜或当其包含治疗剂和/或光敏剂时可用于制造医学治疗装置（如治疗眼科疾病的装置），例如治疗后发障的装置，或当其包含光吸收剂时可用于制造防光学干扰的治疗装置（如治疗眼科疾病的装置，如眼科透镜，特别地人工晶状体），或当其包含荧光剂时可用于制造医学检测装置（使所得制品可利用荧光特性进行检测，尤其地，眼科设备，如，具有荧光特性的镜片，尤其是眼科镜片、具有荧光特性的眼科透镜、角膜接触镜、角膜塑形镜、巩膜接触镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜、望远镜、观测镜等）等其它眼科设备或耗材。

本文所用的术语“烷基”是指含有1至500个碳原子或1至100个碳原子或1至50个碳原子、或1至20个碳原子、或1至10个碳原子、或1至8个碳原子、1至6个碳原子、1至4个碳原子或1至3个碳原子(除非另有规定)的直链或支链烃。烷基的代表性实例包括但不限于甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、仲丁基、异丁基、叔丁基、正戊基、异戊基、新戊基、正己基、3-甲基己基、2,2-二甲基戊基、2,3-二甲基戊基、正庚基、正辛基、正壬基和正癸基、十一烷基、十二烷基、十三烷基、十四烷基、十五烷基、十六烷基、十七烷基、十八烷基、十九烷基、二十烷基。当“烷基”基团为两个其它部分之间的连接基团时，则其也可能为直链或支链；实例包括但不限于-CH₂-、-CH₂CH₂-、-CH₂CH₂CH(CH₃)-、-CH₂CH(CH₂CH₃)CH₂-。

本文所用的术语“芳基”是指苯基(即，单环芳基)或者是含有至少一个苯环的双环系统或在芳族双环系统中只含有碳原子的芳族双环。双环芳基可以是薁基(azulenyl)、萘基或稠合到单环环烷基、单环环烯基或单环杂环基的苯基。双环芳基通过双环系统的苯基部分内含有的任何碳原子或萘基或薁基环的任何碳原子连接到母体分子部分。双环芳基的稠合单环环烷基或单环杂环基部分任选被一或两个氧代和/或硫杂基团取代。双环芳基的代表性实例包括但不限于薁基、萘基、二氢茚-1-基、二氢茚-2-基、二氢茚-3-基、二氢茚-4-基、2,3-二氢吲哚-4-基、2,3-二氢吲哚-5-基、2,3-二氢吲哚-6-基、2,3-二氢吲哚-7-基、茚-1-基、茚-2-基、茚-3-基、茚-4-基、二氢萘-2-基、二氢萘-3-基、二氢萘-4-基、二氢萘-1-基、5,6,7,8-四氢萘-1-基、5,6,7,8-四氢萘-2-基、2,3-二氢苯并呋喃-4-基、2,3-二氢苯并呋喃-5-基、2,3-二氢苯并呋喃-6-基、2,3-二氢苯并呋喃-7-基、苯并[d][1,3]间二氧杂环戊烯-4-基、苯并[d][1,3]间二氧杂环戊烯-5-基、2H-色稀-2-酮-5-基、2H-色稀-2-酮-6-基、2H-色稀-2-酮-7-基、2H-色稀-2-酮-8-基、异吲哚啉-1,3-二酮-4-基、异吲哚啉-1,3-二酮-5-基、茚-1-酮-4-基、茚-1-酮-5-基、茚-1-酮-6-基、茚-1-酮-7-基、2,3-二氢苯并[b][1,4]二噁烷-5-基、2,3-二氢苯并[b][1,4]二噁烷-6-基、2H-苯并[b][1,4]噁嗪3(4H)-酮-5-基、2H-苯并[b][1,4]噁嗪3(4H)-酮-6-基、2H-苯并[b][1,4]噁嗪3(4H)-酮-7-基、2H-苯并[b][1,4]噁嗪3(4H)-酮-8-基、苯并[d]噁嗪-2(3H)-酮-5-基、苯并[d]噁嗪-2(3H)-酮-6-基、苯并[d]噁嗪-2(3H)-酮-7-基、苯并[d]噁嗪-2(3H)-酮-8-基、喹唑啉-4(3H)-酮-5-基、喹唑啉-4(3H)-酮-6-基、喹唑啉-4(3H)-酮-7-基、喹唑啉-4(3H)-酮-8-基、喹噁啉-2(1H)-酮-5-基、喹噁啉-2(1H)-酮-6-基、喹噁啉-2(1H)-酮-7-基、喹噁啉-2(1H)-酮-8-基、苯并[d]噻唑-2(3H)-酮-4-基、苯并[d]噻唑-2(3H)-酮-5-基、苯并[d]噻唑-2(3H)-酮-6-基和苯并[d]噻唑-2(3H)-酮-7-基。在某些实施方案中，双环芳基是稠合到5或6元单环环烷基、5或6元单环环烯基或5或6元单环杂环基的(i)萘基或(ii)苯基环，其中稠合的环烷基、环烯基和杂环基基团任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。

本文所用的术语“芳基烷基”或称为“烷基芳基”是指通过本文所定义的烷基基团连接到母体分子部分的本文所定义的芳基基团。芳基烷基的代表性实例包括但不限于苄基、2-苯基乙基、3-苯基丙基和2-萘-2-基乙基。

本文所用的术语“环烷基”是指单环或双环环烷基环系统。单环系统是含有3至8个碳原子的环烃基团，其中这种基团可以是饱和的或不饱和的，但不是芳族的。在某些实施方案中，环烷基基团是完全饱和的。单环环烷基的实例包括环丙基、环丁基、环戊基、环戊烯基、环己基、环己烯基、环庚基和环辛基。双环环烷基环系统是桥接的单环或稠合的双环。桥接的单环含有单环环烷基环，其中单环的两个非相邻碳原子通过一至三个额外碳原子的亚烷基桥连接(即，-(CH₂)_w-形式的桥接基团，其中w为1、2或3)。双环系统的代表性实例包括但不限于双环[3.1.1]庚烷、双环[2.2.1]庚烷、双环[2.2.2]辛烷、双环[3.2.2]壬烷、双环[3.3.1]壬烷和双环[4.2.1]壬烷。稠合双环环烷基环系统含有稠合到苯基、单环环烷基、单环环烯基、单环杂环基或单环杂芳基的单环环烷基环。桥连或稠合的双环环烷基通过单环环烷基环内含有的任何碳原子连接到母体分子部分。环烷基基团任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。在某些实施方案中，稠合的双环环烷基是稠合到苯基环、5或6元单环环烷基、5或6元单环环烯基、5或6元单环杂环基或5或6元单环杂芳基的5或6元单环环烷基环，其中稠合的双环环烷基任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。

本文所用的术语“杂芳基”是指含有至少一个杂芳环的单环杂芳基或双环系统。单环杂芳基可以是5或6元环。5元环由两个双键和一、二、三或四个氮原子以及任选一个氧或硫原子组成。6元环由三个双键和一、二、三或四个氮原子组成。5或6元杂芳基通过杂芳基内含有的任何碳原子或任何氮原子连接到母体分子部分。单环杂芳基的代表性实例包括但不限于呋喃基、咪唑基、异噁唑基、异噻唑基、噁二唑基、噁唑基、吡啶基、哒嗪基、嘧啶基、吡嗪基、吡唑基、吡咯基、四唑基、噻二唑基、噻唑基、噻吩基、三唑基和三嗪基。双环杂芳基由稠合到苯基、单环环烷基、单环环烯基、单环杂环基或单环杂芳基的单环杂芳基组成。双环杂芳基基团的稠合环烷基或杂环基部分任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。当双环杂芳基含有稠合的环烷基、环烯基或杂环基环时，则双环杂芳基基团通过双环系统的单环杂芳基部分内含有的任何碳或氮原子连接到母体分子部分。当双环杂芳基是稠合到苯基环的单环杂芳基时，则双环杂芳基基团通过双环系统内的任何碳原子或氮原子连接到母体分子部分。双环杂芳基的代表性实例包括但不限于苯并咪唑基、苯并呋喃基、苯并噻吩基、苯并噁二唑基、苯并氧杂硫杂二唑基、苯并噻唑基、噌啉基、5,6-二氢喹啉-2-基、5,6-二氢异喹啉-1-基、呋喃并吡啶基、吲唑基、吲哚基、异喹啉基、萘啶基、喹啉基、嘌呤基、5,6,7,8-四氢喹啉-2-基、5,6,7,8-四氢喹啉-3-基、5,6,7,8-四氢喹啉-4-基、5,6,7,8-四氢异喹啉-1-基、噻吩并吡啶基、4,5,6,7-四氢苯并[c][1,2,5]噁二唑基和6,7-二氢苯并[c][1,2,5]噁二唑-4(5H)-酮基。在某些实施方案中，稠合的双环杂芳基是稠合到苯基环、5或6元单环环烷基、5或6元单环环烯基、5或6元单环杂环基或5或6元单环杂芳基的5或6元单环杂芳基环，其中稠合的环烷基、环烯基和杂环基基团任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。

本文所用的术语“杂芳基烷基”和“-烷基杂芳基”是指通过本文所定义的烷基基团连接到母体分子部分的本文所定义的杂芳基。杂芳基烷基的代表性实例包括但不限于呋喃-3-基甲基、1H-咪唑-2-基甲基、1H-咪唑-4-基甲基、1-(吡啶-4-基)乙基、吡啶-3-基甲基、吡啶-4-基甲基、嘧啶-5-基甲基、2-(嘧啶-2-基)丙基、噻吩-2-基甲基和噻吩-3-基甲基。

本文所用的术语“杂环基”是指单环杂环或双环杂环。单环杂环是3、4、5、6或7元环，含有至少一个独立地选自O、N和S的杂原子，其中环为饱和或不饱和的，但不是芳族的。3或4元环含有1个选自O、N和S的杂原子。5元环可含有零或一个双键和一、两或三个选自O、N和S的杂原子。6或7元环含有零、一或两个双键和一、两或三个选自O、N和S的杂原子。单环杂环通过单环杂环内含有的任何碳原子或任何氮原子连接到母体分子部分。单环杂环的代表性实例包括但不限于氮杂环丁烷基、氮杂环庚烷基、氮丙啶基、二氮杂环庚烷基、1,3-二噁烷基、1,3-二氧杂环戊烷基、1,3-二硫杂环戊烷基、1,3-二噻烷基、咪唑啉基、咪唑烷基、异噻唑啉基、异噻唑烷基、异噁唑啉基、异噁唑烷基、吗啉基、噁二唑啉基、噁二唑烷基、噁唑啉基、噁唑烷基、哌嗪基、哌啶基、吡喃基、吡唑啉基、吡唑烷基、吡咯啉基、吡咯烷基、四氢呋喃基、四氢噻吩基、噻二唑啉基、噻二唑烷基、噻唑啉基、噻唑烷基、硫代吗啉基、1,1-二氧化硫代吗啉基(硫代吗啉砜)、噻喃基和三噻烷基。双环杂环是稠合到苯基、单环环烷基、单环环烯基、单环杂环或单环杂芳基的单环杂环。双环杂环通过双环系统的单环杂环部分内含有的任何碳原子或任何氮原子连接到母体分子部分。双环杂环基的代表性实例包括但不限于2,3-二氢苯并呋喃-2-基、2,3-二氢苯并呋喃-3-基、二氢吲哚-1-基、二氢吲哚-2-基、二氢吲哚3-基、2,3-二氢苯并噻吩-2-基、十氢喹啉基、十氢异喹啉基、八氢-1H-吲哚基和八氢苯并呋喃基。杂环基基团任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。在某些实施方案中，双环杂环基是稠合到苯基环、5或6元单环环烷基、5或6元单环环烯基、5或6元单环杂环基或5或6元单环杂芳基的5或6元单环杂环基环，其中双环杂环基任选被一或两个独立地为氧代或硫杂的基团取代。

本发明附加部分可以是可降解材料，如聚己内酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乳酸、聚羟基烷酸酯、脂肪族芳香族共聚酯、聚乙烯醇、二氧化碳共聚物、聚-β-羟基丁酸酯，或其混合物，或其共聚物，可降解材料是药物的理想载体，期缓释位置均匀，量均匀，缓释时间长。当可降解材料完全降解后，药物得到完全释放，根据可降解材料的不同可以持续1周-1年的时间，残留上皮细胞得以更彻底的清除。当完全释放后，晶状体光学区的凹槽形成类似尖锐直角方边的结构，同时具有预防的功效。当附加部分不采用可降解材料时，治疗活性试剂可以采用现有技术公开的任何表面涂覆及修饰技术，固定到附加部分的表面，与其他涂覆不同的是，光学区中心无治疗药剂，清除上层细胞更有针对性，需要的剂量也相应减小，对其他正常组织细胞伤害小。

在本发明另一个实施方式中，附加部分及主体材料选自疏水型丙烯酸酯、丙烯酸酯水凝胶、硅胶、硅水凝胶、氟硅丙烯酸酯、聚苯乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷，或其混合物。

在本发明另一个实施方式中，所述附加部分材料选自生物降解塑料，如聚己内酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乳酸、聚羟基烷酸酯、脂肪族芳香族共聚酯、聚乙烯醇、二氧化碳共聚物、聚-β-羟基丁酸酯，或其混合物，或其共聚物。

在本发明另一个实施方式中，附加部分可携带药物，可以携带各类抗生素、甾体抗炎药及非甾体抗炎药，防止术后炎症，及微生物感染。也可以携带抗代谢类药物及有丝分裂抑制剂、抑制炎症反应的药物免疫毒素及细胞毒素、抑制细胞与细胞外基质粘附的药物、诱导细胞凋亡药物来消除LEC或抑制上皮细胞的有丝分裂，预防和治疗后囊混浊，可降解材料降解过程中，药物得到缓释。

在本发明另一个实施方式中，附加部分与主体可以通过粘合剂进行连接，粘合剂选自但不限于α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂，如α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸异丁酯及其两种组分或三种组分的混合物。

在本发明另一个实施方式中，附加部分与主体部分的粘合剂选自医用有机硅粘合剂。如Nusil公司的 MED-1131、MED-1137、MED-1511、MED-1540、MED-1555、MED-2000、MED1-4213以及具有相同作用的医用有机硅粘合剂。

在本发明另一个实施方式中，本发明制备附加部分的材料与制备主体部分的材料可相同或不同，选自包含可聚合单体的主体材料或优选生物相容性好的任何合适的主体材料。其中，可聚合单体选自亲水型可聚合单体或疏水性可聚合单体，可以是单体的均聚物或多种单体的共聚物。同时可选自高分子生物可降解材料。

在本发明另一个实施方式中，制备主体部分的材料可以是，但不仅限于：上述适合制造微切口医疗装置（如眼科透镜）的具有合适含水率和合适折光率的眼科医用材料、胶原、水凝胶、硅水凝胶、氟硅丙烯酸酯、硅酮、聚苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷、甲基硅氧烷、苯基硅氧烷、乙烯基硅氧烷、丙烯酸酯基硅氧烷、甲基丙烯酸酯基硅氧烷，或上述的混合物。

在本发明另一个实施方式中，水凝胶选自，包括但不局限于：胶原蛋白、明胶、角蛋白、弹性蛋白、植物蛋白、网状硬蛋白和季铵化蛋白等，或聚多糖、肝素、硫酸软骨素、透明质酸、阿拉伯胶、琼脂、角叉菜胺、果胶、瓜尔胶和海藻酸盐等，或改性淀粉、改性纤维素、羧甲基淀粉、醋酸淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素等，或聚醋酸乙烯酯、聚甲基乙烯基醚、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚氧乙烯、聚丙烯酰胺(PAM)、水解聚丙烯酰胺(HPAM))、聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 、聚乙烯亚胺(PEI)，或上述的共混物。

在本发明另一个实施方式中，用于制备附加部分的材料还可以选自生物降解材料，包括但不限于聚己内酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乳酸、聚羟基烷酸酯、脂肪族芳香族共聚酯、聚乙烯醇、二氧化碳共聚物、聚-β-羟基丁酸酯，或其混合物，或其共聚物。

在本发明另一个实施方式中，附加部分包含治疗药物，包括激素类及非激素类抗炎药及广普抗菌药物及任何消除晶状体上皮细胞或抑制上皮细胞的有丝分裂的药物，如氧氟沙星、抗坏血酸、阿司匹林、秋水仙碱、利多卡因、奈帕芬胺、酮咯酸、溴芬酸、重组水蛭素、甲胺喋呤、5-氟尿嘧啶、紫杉酚、阿霉素、柔红霉素、肥皂草素，以及其他已知或未知的具有相似功能的药物或组合物。

在本发明另一个实施方式中，附加部分是环状的并且包括光吸收剂和/或光敏剂。

在本发明另一个实施方式中，本发明眼科透镜的主体部分具有至少两个尖锐边缘。

在本发明另一个实施方式中，主体部分中，支撑袢与光学平面呈一定角度；支撑袢的后表面的近端处具有直角边缘台阶式结构；支撑袢的后表面的远端处具有直角边缘台阶式结构，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度。

在本发明另一个实施方式中，支撑袢后表面远端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差高度为0.1-5毫米，优选0.1-1毫米，更优选0.2-0.5毫米，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度。

在本发明另一个实施方式中，在支撑袢后表面近端处的直角边缘台阶式结构的台阶落差是0.1-5毫米，优选0.3-3毫米，更优选0.5-2毫米，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度。

根据本发明另外一种优选实施方案，眼科透镜主体部分中光学部件和支撑袢是由同种材料制成的一个整体。

根据本发明另外一种优选实施方案，医疗装置（如眼科透镜如人工晶状体等；和非眼科透镜如框架眼镜、角膜接触镜（隐形眼镜）、角膜内置镜等）主体部分中光学部件的前表面和/或后表面包含光学设备，比如，选自非球面设备、多焦点设备、复曲面设备、无色散设备、变焦点设备、光过滤设备或本领域常规合适的各种设备。

根据本发明另外一种优选实施方案，支撑袢的近端处具有开口槽。

本发明还涉及制备医疗装置（如眼科透镜）的方法，其包括下述步骤：

（A）医疗装置（如眼科透镜）主体部分制备：

1）由上述用于制备主体部分的材料制备获得主体部分；

2）由上述用于制备光吸收区部分的材料制备获得光吸收区部分；

3）获得任选地含有凹槽的医疗装置（如眼科透镜）主体部分；

（B）含药物、光吸收剂、光敏剂和/或荧光剂的附加部分的制备：

1）将上述用于制备附加部分的材料制备获得附加部分，其包含药物、光吸收剂、光敏剂和/或荧光剂，

（C）任选，加入粘合剂。

在本发明另一个实施方式中，为了医疗装置（眼科透镜）主体与附加部分之间的亲和力，医疗装置（如眼科透镜）主体可以进行活化处理，包括但不局限于，等离子体处理、电晕处理、火焰处理、强酸处理、强碱处理等。或者在医疗装置（如眼科透镜）主体凹槽内涂覆底涂漆，增加附加部分与医疗装置（如眼科透镜）主体的附着力。

在本发明方法中，交联剂用量为可聚合单体的0.1-20重量%，优选0.5-15%，特别地1-5%。紫外吸收剂用量为可聚合单体的0-10重量%，优选0-5%，特别地0-1%。引发剂用量为可聚合单体的0.01-10重量%，优选0.01-5%，特别地0.05%-1%。

可用于本发明中的其它任选组分包括助溶剂、乳化剂、亲水涂层、载药、色母、交联剂、偶联剂、pH调节剂、抗静电剂、脱模剂、颜料、填料、分散剂、固化剂、润湿剂、消泡剂、紫外线吸收剂、抗氧化剂、灭菌剂以及稳定剂等等。

本发明还涉及以激光驱动的光疗法治疗眼科疾病的方法，其中该方法仅仅使用本发明所制备的医疗设备（如眼科透镜）就可以进行。具体地，例如，仅仅通过本发明所述的具有光敏剂的医疗装置（如眼科透镜）（无需额外加入光敏剂），在激光设备下，照射所需治疗的部位，由于本发明所制备的医疗设备具有光敏剂，光敏剂被激活，通过产生具有细胞毒性的活性氧，或产生高温热，可以杀死晶状体囊中晶状体上皮细胞，达到预防或治疗后发性白内障的效果。

由此可见，本发明所述材料和本发明所制备的医疗设备彻底的摆脱外源性光敏剂（无需预先服用光敏剂等），本发明方法无需添加任何额外的试剂（包括光敏剂），并具有非侵袭性、无毒性、高效性、可重复性等优势。

附图说明

图1示例了附加部分为环形的人工晶状体的平面视图，其中（a）是主体；（b）环形附加部分。

图2示例了附加部分为环形的人工晶状体的剖面图。

图3示例了附加部分结合于人工晶状体主体的后表面及其剖面图，其中图3（a）示例了圆环位于晶体后表面；图3（b）示例了圆环位于晶体后表面的剖面图。

图4示例了附加部分结合于人工晶状体的前表面及其剖面图，其中图4（a）示例了圆环位于晶体前表面；图4（b）示例了圆环位于晶体前表面的剖面图。

图5示例了附加部分以嵌入方式结合在人工晶状体主体后表面及其剖面图，其中图5（a）示例了圆环以嵌入方式固定于后表面；图5（b）示例了圆环以嵌入方式固定于后表面剖面图。

图6示例了附加部分形状为间断的圆形。

图7示例了附加部分形状为间断的扇形。

图8示例了附加部分的形状为多边形，在光学区周围形成光吸收闭环的具体示例。

图9示例了光学区边缘涂覆光吸收剂的人工晶状体具体示例，其中阴影部分为涂覆光吸收剂的部分。

图10示例了模具剖面示意图，其中A腔为光学区，B腔为边缘及支撑部分。

图11示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为前凹后凸；圆环和晶体前、后表面的交接处与主体面形吻合，无边缘台阶。

图12示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为前凹后凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.05mm。

图13示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为等双凹；圆环在晶体前、后表面均形成台阶结构，台阶落差为0.005mm。

图14示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为等双凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.15mm。

图15示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区接近于前凸后平；圆环在晶体前表面形成台阶结构，台阶落差为0.3mm。

图16示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区接近于前平后凹；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.4mm。

图17示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为前凸后凹；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.001mm。

图18示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为前凸后凹；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.005mm。

图19示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为不等双凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.01mm。

图20示例了附加部分圆环与人工晶状体的一种结合方式，其中人工晶状体光学区为不等双凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为1.0mm。

图21示例了人工晶状体的光吸收区材料折射率≥光学区的材料折射率，光线入射至人工晶状体光学区与吸收区交界不会造成全反射现象，且减小光线从吸收区入射至房水的入射角，避免二次全反射。

具体实施方式

实施例1-6 主体材料合成

实施例1-6说明了主体材料合成的单体组成，以摩尔百分比计，表1中的所有实施例都按以下方式制备，所有单体经减压蒸馏纯化。在烧杯中，分别按照相应的比例混合单体，可选性的加入引发剂和光吸收剂等添加剂，充分搅拌均匀并过滤，转移至特制的模具内。上述实施过程中所使用到的各种器皿及模具在使用前要经过清洗、烘干和消毒。

向模具中的单体溶液中通入氮气，并在氮气保护下将模具进行密封，然后将模具放入设定温度的水浴中进行聚合反应至少24小时，再将模具转移至设定温度的烘箱中继续保温24小时（注：烘箱的设定温度应高于水浴的设定温度）。将在模具中成型的聚合物取出自然冷却至室温，或趁热对其进行切割成所需大小和形状的坯料，用醇类溶剂在一定的温度下萃取至少24小时以去除残余小分子，最后将坯料置于真空干燥箱内设定温度下干燥过夜，即可得到本发明主体部分的材料。

实施例	1	2	3	4	5	6
							EA	70			60.5	26	46
EMA	27.5
							MMA		17.5	97.5
HEMA		80			40	40
							POEA					30
ST				36
							KH570						10
AIBN	0.2	0.15	0.2	0.15	0.12	0.12
							EGDMA	2	2	2	3	3.5	3.5

EA:丙烯酸乙酯

EMA:甲基丙烯酸乙酯

MMA:甲基丙烯酸甲酯

HEMA：甲基丙烯酸羟乙酯

POEA：丙烯酸-2-苯氧基乙酯

ST:苯乙烯

KH570：3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷

AIBN:偶氮二异丁腈

EGDMA: 乙二醇二甲基丙烯酸酯。

实施例 附加部分合成方式单体配方

实施例7-13举例了环状治疗部分材料的合成配方，以摩尔百分比计。治疗部分的成型方式选自切削法、浇铸成型、喷涂、模塑法。

实施例	7	8	9	10	11	12	13
								EA	70	70			60.5	26	46
EMA	27.5	27.5
								MMA			17.5	97.5
HEMA			80			40	40
								POEA						30
ST					36
								KH570							10
AIBN	0.2	0.2	0.15	0.2	0.15	0.12	0.12
								EGDMA	2	2	2	2	3	3.5	3.5
紫红素-18		0.01		0.01			0.01
								吲哚单菁	0.01
IR780			0.02			0.02
								IR783					0.01

实施例14：粘连方式制备周边治疗部分人工晶状体

A)采用实施例1所制备材料加工周边治疗部分人工晶状体主体部分，是通过车削工艺加工，将所制备聚合物材料分割成厚度约为3 mm、直径约为16 mm的晶坯。在单点金刚石车床（OPTOFORM）加工成型人工晶状体，成型人工晶状体具有6mm的主体直径，主体有治疗型凹槽，内沿距人工晶状体中心为2.2mm，宽度为0.2mm，深度为0.1mm的凹槽，成型后的人工晶状体经抛光介质抛光。

B)按照实施例8的配方，利用主体材料在玻璃板内成型的方式制备治疗部分材料，而后利用切削法将治疗部分材料机械加工成宽0.2mm，厚度为0.1mm的治疗部分。

C)将步骤A）制备的带有凹槽的主体部分在氧气气氛下，用真空等离子体机，100w的功率下处理1分钟，然后在凹槽内涂覆有机硅粘合剂MED-2000，将步骤B)所制得治疗部分嵌入到主体部分的凹槽内，置于60℃烘箱内3小时使粘合剂充分干燥，得周边带有治疗部分的人工晶状体。

实施例15：喷涂方式制备周边治疗部分人工晶状体

A)采用实施例1所制备材料加工周边附加部分人工晶状体主体部分，是通过车削工艺加工，将所制备聚合物材料分割成厚度约为3 mm、直径约为16 mm的晶坯。在单点金刚石车床（OPTOFORM）加工成型人工晶状体，成型人工晶状体具有6.5mm的主体直径，主体有治疗部分型凹槽，内沿距人工晶状体中心为2.1mm，宽度为0.8mm，深度为0.1mm的凹槽，成型后的人工晶状体经抛光介质抛光。

B）将步骤A）制备的带有凹槽的主体部分在氧气气氛下，用真空等离子体机，100w的功率下处理1分钟，提高表面粘覆性能

C）将附加部分配方实施例10中的配方做预聚，预聚体装入喷枪中。人工晶状体主体部分除凹槽部分外进行遮盖处理。控制喷雾量，对预聚体进行喷涂后，90℃烘箱中固化过夜，得周边附加部分人工晶状体。

实施例16：浇铸方式制备周边附加部分人工晶状体

A)采用实施例1所制备材料加工周边附加部分人工晶状体主体部分，是通过车削工艺加工，将所制备聚合物材料分割成厚度约为3 mm、直径约为16 mm的晶坯。在单点金刚石车床（OPTOFORM）加工成型人工晶状体，成型人工晶状体具有6mm的主体直径，主体有附加部分型凹槽，内沿距人工晶状体中心为2.1mm，宽度为0.2mm，深度为1mm的凹槽，成型后的人工晶状体经抛光介质抛光。

B）在偶氮二异丁腈引发下将实施例10中的配方材料做预聚，在三口烧瓶，88℃聚合1小时，待体系变粘稠时停止搅拌。

C）将步骤B）所得预聚体通过注射器，注射到步骤A）人工晶状体主体部分的凹槽内，使填满凹槽，水平放置在90℃真空烘箱内固化过夜，得周边附加部分人工晶状体。

实施例17：附加部分载药人工晶状体的制备

A)采用实施例1所制备材料加工周边附加部分人工晶状体主体部分，是通过车削工艺加工，将所制备聚合物材料分割成厚度约为3 mm、直径约为16 mm的晶坯。在单点金刚石车床（OPTOFORM）加工成型人工晶状体，成型人工晶状体具有6.5mm的主体直径，主体有附加部分型凹槽，内沿距人工晶状体中心为2.5mm，宽度为0.2mm，深度为0.02mm的凹槽，成型后的人工晶状体经抛光介质抛光。

B)将氧氟沙星溶解到三氯甲烷中，加入到聚乳酸的三氯甲烷溶液中，浓缩混合液。

C）浓缩后通过微量注射器注入到步骤A）所制备人工晶状体主体部分的凹槽内，置于45℃的真空烘箱内，干燥有机溶剂，获得周边附加部分载药的人工晶状体。

实施例18

在250ml烧杯中，将一种光吸收剂炭黑按2%的比例加入到市售的单组分或双组份硅橡胶体系中（Nusil公司的MED-6820牌号），充分搅拌均匀并脱除气泡，得到一种含有光吸收剂的硅胶涂料，在其进一步固化前具有一定的流动性，通过表面涂覆的方式与现有的人工晶状体结合形成光吸收区域。含有光吸收剂的硅胶涂料进一步固化，涂料固化成型后将光吸收剂牢固地锁定在硅胶材料中，以保证植入后的长期稳定性。

实施例19

通过实施例18得到的含有光吸收剂的硅胶涂料，对市售的人工晶状体的边缘进行均匀的涂覆，其中人工晶状体是硅胶型人工晶状体，AMO公司的Tecnis Z9001人工晶状体。然后对边缘涂覆含有光吸收剂的硅胶涂料进一步固化，将含有2%含量炭黑组分的NusilMED-6820转移至100℃以上烘箱中固化30分钟及以上。固化后，不仅能够将光吸收剂牢固地锁定在硅胶材料中，而且能够与人工晶状体基体材料紧密结合，在人工晶状体边缘形成吸收光区。如此获得涂覆了含有光吸收剂硅胶涂料的人工晶状体，消除了眩光、鬼影等不良光学现象。

实施例20

通过实施例18得到的含有光吸收剂的硅胶涂料，对市售的人工晶状体的边缘或光学部的赤道区进行均匀的涂覆，其中人工晶状体是硅胶型人工晶状体，SI60NB或者CanonStaar公司的KS-3人工晶状体。然后对边缘涂覆含有光吸收剂的硅胶涂料进一步固化，将含有2%含量炭黑组分的Nusil MED-6820转移至100℃以上烘箱中固化30分钟及以上。固化后，不仅能够将光吸收剂牢固地锁定在硅胶材料中，而且能够与人工晶状体基体材料紧密结合，在人工晶状体边缘形成吸收光区。如此获得的涂覆了含有光吸收剂硅胶涂料的人工晶状体，消除了眩光、鬼影等不良光学现象。

实施例21

将这些种单体混合配制成人工晶状体单体溶液100g：70 mole%的丙烯酸苯基乙酯（PEA）、30 mole%的甲基丙烯酸苯基乙酯（PEMA）、3 mole%的丙烯酸丁二醇酯（BDDA）；然后，再加入0.06%的紫红素18（Purpurin 18）。将光吸收剂紫红素18（Purpurin 18）与单体溶液混合均匀，然后，直接模塑成型为光吸收区的环。如此获得的涂覆了含有光吸收剂的人工晶状体，消除了眩光、鬼影等不良光学现象。

实施例22

如实施例21获得含有光吸收剂的单体溶液100g，然后将含有光吸收剂的单体溶液加入引发剂0.1%的AIBN和紫外吸收剂0.5%的2-丙烯酰氧基-5-甲基-苯基苯并三唑，注入如图9所示意的模具中的A腔内加热共聚成型，得到人工晶状体光学区。将含有光吸收剂的单体溶液加入引发剂0.1%的AIBN和紫外吸收剂0.5%的2-丙烯酰氧基-5-甲基-苯基苯并三唑注入模具中的B腔内共聚以形成人工晶状体的光吸收区以及支撑襻部件，加热共聚开始后适时撤去A-B两腔间的隔档装置，使B腔内的组分在共聚过程中能够与A腔中的光学部件粘合在一起形成组合结构。完成聚合成型后完全打开模具即可得到在边缘含有光吸收功能的人工晶状体，其中边缘区域能够吸收有害的散射光，以消除眩光、鬼影等不良光学现象。

实施例23

由市售的人工晶状体Contamac公司的Definitive的接触镜材料，通过车削加工方式，制备光学主体部分的周边含有凹槽结构的人工晶状体。然后将实施例22中得到的含有光吸收剂单体溶液加入引发剂0.1%的AIBN后灌注至凹槽内，聚合成型后形成光吸收区。

实施例24

由甲基丙烯酸乙酯（EMA，33g）、丙烯酸苯乙烯酯（PEA, 23g）、丙烯酸苯氧基乙酯（POEA, 39g）、丙烯酸乙酯（EA, 5g）、紫红素18（Purpurin 18）0.05%制备含有光吸收剂成分的疏水性丙烯酸酯类光吸收涂料，再加入含有可聚合不饱和碳碳双键的光吸收剂0.5%的2-丙烯酰氧基-5-甲基-苯基苯并三唑，然后照射使体系开始聚合反应，得到一种分子链结构中含有光吸收基团的光吸收剂材料，即一种含有0.05%紫红素18的粘稠液体100g，此体系处于一种非完全固化的状态，具有一定的流动性，然后再次固化。通过各种表面涂覆并固化的方式与现有的人工晶状体或其他的眼科透镜产品结合形成光吸收区域，实现对有害散射光的吸收作用。

实施例25

获得与实施例24相同的含有光吸收剂成分的疏水性丙烯酸酯类光吸收涂料，对市售的人工晶状体Alcon公司的MZ60BD（PMMA）的边缘进行均匀的涂覆。然后对边缘涂覆的涂料加热，使涂料与人工晶状体基体材料形成相互贯穿结合的方式，在人工晶状体边缘形成吸收光区，对有害的散射光进行吸收，以实现对有害散射光的吸收作用。

实施例26

获得与实施例24相同的含有光吸收剂成分的疏水性丙烯酸酯类光吸收涂料，将其注入模具中通过紫外照射的方式使体系进行聚合成型反应，使具有光吸收功能的紫红素18分子能够参与单体的聚合过程而锚定在聚合物分子链结构中，最终得到具有光吸收特性的板型人工晶状体材料，然后先加工成坯料，进一步车削加工方式加工成具有下述尺寸的圆环：

圆环內缘直径：5mm

圆环宽度：0.6mm

圆环厚度：0.3mm。

实施例27

由单体溶液70 mole%的丙烯酸苯基乙酯（PEA）、30 mole%的甲基丙烯酸苯基乙酯（PEMA）、3 mole%的丙烯酸丁二醇酯（BDDA）共计100g，制备含有光吸收剂成分的疏水性丙烯酸酯类光吸收涂料，；混合配制成人工晶状体单体溶液，再加入光吸收剂0.05%的紫红素18（Purpurin 18）。将光吸收剂与单体溶液以及引发剂0.1%的AIBN，混合均匀，注入环形结构部件的模具，紫外照射使体系进行聚合成型反应，使具有光吸收功能的紫红素18分子参与单体的聚合过程而锚定在聚合物分子链结构中，最终得到一种具有光吸收特性以及如实施例26尺寸的圆环。

实施例28

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图11所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.43的材料制成，屈光度为-10D，光学区中心厚度为0.1mm，前表面曲率半径为-3.66mm，后表面曲率半径为-6mm，光学区直径为3.0mm，光学区边缘厚度为0.23mm，主体边缘厚度为0.30mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心1.50mm，凹槽宽度为3.5mm，凹槽穿透晶体的前表面和后表面，凹槽深度为0.30mm。圆环的内缘直径为3.0mm，圆环宽度为3.5mm，圆环厚度为0.3mm。在该示例中，晶体光学区为前凹后凸；圆环和晶体前、后表面的交接处与主体面形吻合，台阶落差为0mm。

实施例29

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图12所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.47的材料制成，屈光度为+6D，光学区中心厚度为0.1mm，前表面曲率半径为-8.19mm，后表面曲率半径为-6.0mm，光学区直径为2.0mm，光学区边缘厚度（主体边缘厚度）为0.08mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心1.0 mm，凹槽宽度为0.80mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为0.01mm。圆环的内缘直径为2.0mm，圆环宽度为0.80mm，圆环厚度为0.06mm。在该示例中，晶体光学区为前凹后凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.05mm。

实施例30

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图13所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.50的材料制成，屈光度为-25D，光学区中心厚度为0.2mm，前表面曲率半径为-13.13，后表面曲率半径为13.13mm，光学区直径为4.5mm，光学区边缘厚度（主体边缘厚度）为0.59mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心2.25mm，凹槽宽度为1.5mm，凹槽穿透晶体的前表面和后表面，凹槽深度为0.59mm。圆环的内缘直径为4.5mm，圆环宽度为1.5mm，圆环厚度为0.0.60mm。在该示例中，晶体光学区为等双凹；圆环在晶体前、后表面均形成台阶结构，台阶落差为0.005mm。

实施例31

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图14所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.52的材料制成，屈光度为+36D，光学区中心厚度为1.0mm，前表面曲率半径为10.16，后表面曲率半径为-10.16mm，光学区直径为4.2mm，光学区边缘厚度为0.56mm，主体边缘厚度为0.50mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心2.1mm，凹槽宽度为0.05mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为0.2mm。圆环的内缘直径为4.2mm，圆环宽度为0.05mm，圆环厚度为0.35mm。在该示例中，晶体光学区为等双凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.15mm。

实施例32

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图15所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.51的材料制成，屈光度为+10D，光学区中心厚度为0.5mm，前表面曲率半径为17.92，后表面曲率半径为-600mm，光学区直径为6.5mm，光学区边缘厚度为0.19mm，主体边缘厚度为0.15mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心3.25mm，凹槽宽度为0.1mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为0.1mm。圆环的内缘直径为6.5mm，圆环宽度为0.1mm，圆环厚度为0.4mm。在该示例中，晶体光学区接近于前凸后平；圆环在晶体前表面形成台阶结构，台阶落差为0.3mm。

实施例33

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图16所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.53的材料制成，屈光度为-18D，光学区中心厚度为0.1mm，前表面曲率半径为-5244.15mm，后表面曲率半径为10.8mm，光学区直径为6.0 mm，光学区边缘厚度为0.53mm，主体边缘厚度为0.10mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心3.0mm，凹槽宽度为0.5mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为0.05mm。圆环的内缘直径为6.0mm，圆环宽度为0.5mm，圆环厚度为0.45mm。在该示例中，晶体光学区接近于前平后凹；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.4mm。

实施例34

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图17所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.56的材料制成，屈光度为+30D，光学区中心厚度为1.5mm，前表面曲率半径为4.82mm，后表面曲率半径为13mm，光学区直径为6.0 mm，光学区边缘厚度为0.80mm，主体边缘厚度为0.6mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心3.0mm，凹槽宽度为1.2mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为0.7mm。圆环的内缘直径为6mm，圆环宽度为1.2mm，圆环厚度为0.701mm。在该示例中，晶体光学区为前凸后凹；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.001mm。

实施例35

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图18所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.50的材料制成，屈光度为-25D，光学区中心厚度为0.9mm，前表面曲率半径为6.84，后表面曲率半径为3.3mm，光学区直径为6.5mm，光学区边缘厚度为2.81mm，主体边缘厚度为0.55mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心3.25mm，凹槽宽度为0.2mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为2mm。圆环的内缘直径为6.5mm，圆环宽度为0.2mm，圆环厚度为2.005mm。在该示例中，晶体光学区为前凸后凹；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.005mm。

实施例36

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图19所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.53的材料制成，屈光度为+20D，光学区中心厚度为1.5mm，前表面曲率半径为15.73，后表面曲率半径为-25mm，光学区直径为3.0mm，光学区边缘厚度为1.38mm，主体边缘厚度为0.5mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心1.5mm，凹槽宽度为0.15mm，凹槽开在透镜后表面，未穿透前表面，凹槽深度为1.0mm。圆环的内缘直径为3.0mm，圆环宽度为0.15mm，圆环厚度为1.01mm。在该示例中，晶体光学区为不等双凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为0.01mm。

实施例37

第一步：加工一个带有周边凹槽的人工晶体，如图20所示。

第二步：将光吸收区圆环与光学区相结合。

人工晶状体由折射率为1.56的材料制成，屈光度为+20D，光学区中心厚度为1.5mm，前表面曲率半径为25.18mm，后表面曲率半径为-20mm，光学区直径为2.0mm，光学区边缘厚度为1.46mm，主体边缘厚度为0.4mm。晶体周边凹槽的内缘距离透镜中心1.0mm，凹槽宽度为1.0mm，凹槽穿透晶体的后表面，凹槽深度为1.0mm。圆环的内缘直径为2.0mm，圆环宽度为1.0mm，圆环厚度为2.0mm。在该示例中，晶体光学区为不等双凸；圆环在晶体后表面形成台阶结构，台阶落差为1.0mm。

实施例38：在光学部边缘具有包含光吸收剂的的人工晶状体

人工晶状体由折射率为1.48的疏水性丙烯酸酯制成，具有改良L襻，总直径13.0mm，光学部直径6.0mm，光学区边缘厚度为0.25mm。经紫外-可见光分光光度计测量，所述人工晶状体在标准盐溶液中测量，光学区在300nm～1100nm光谱范围的透过率≥90％。在人工晶状体的光学区边缘，均匀涂覆添加了2%炭黑的硅胶材料。炭黑具有吸收可见光光谱辐射的能力，材料添加2%的炭黑后，经紫外-可见光分光光度计测定，在300nm-1100nm波段光谱透过率≤0.6%。由此可见，绝大多数光谱能量均被光吸收剂吸收。所获得的人工晶状体（在光学部边缘具有包含光吸收剂的治疗部件）植入人眼后，瞳孔较大的情况下，部分光线以大角度斜入射至人工晶状体边缘，涂覆有炭黑光吸收剂的光学区边缘对入射至边缘的散射光进行充分吸收，几乎无任何光线通过人工晶状体边缘反射的形式入射至人眼，从而获得消除眩光、鬼影等不良光学现象的作用。

实施例39：具有光吸收区和含光敏剂的附加部分的人工晶状体

人工晶状体由折射率为1.50的疏水性丙烯酸酯制成，具有改良L襻，总直径13.0mm，光学部直径6.0mm，光学区边缘厚度为0.30mm。在人工晶状体的光学区边缘，在100g的Nusil MED-6820的硅胶材料中加入2g的炭黑，混合均匀后均匀涂覆在距人工晶状体中心2.75mm处，通过镶嵌的方式从人工晶状体的后表面嵌入了一个宽0.1mm、厚0.20mm的附加部分圆环，该附加部分在由如实施例21的100g的单体溶液中添加了0.06g的吲哚菁绿。在人工晶状体植入人眼初期，采用808nm的激光照射附加部分5s，使附加部分因吲哚菁绿的光热效应而升温9℃，导致细胞蛋白质变性，直接造成细胞死亡，杀死与其接触的晶状体上皮细胞，从而防止后发型白内障的发生。人工晶状体植入后，由于晶状体边缘涂覆的光吸收区，能够吸收大角度入射的边缘光线，防止夜间眩光现象产生。

Claims (18)

1.人工晶状体，其包括：

a)人工晶状体主体部分，其中所述主体部分包括光学区与一个或多个光吸收区，其中光吸收区包含光吸收剂，包含光吸收剂的光吸收区位于光学区边缘，其中光学区边缘具有一个或多个凹槽，光吸收区作为额外部分，被嵌入到凹槽中，附加部分离光学区的远端高出人工晶状体主体部分，形成边缘台阶结构；附加部分包含光吸收剂；

b)一个或多个包含活性试剂的附加部分，其位于在人工晶状体主体部分上并与人工晶状体主体部分相连接，附加部分宽度为0.05至3.5mm；附加部分厚度为0.01至2mm，其中，附加部分的内沿距人工晶状体的中心距离大于2mm，

光吸收剂选自有机染料，有机染料选自叶绿素衍生物、偶氮系、蒽醌系、芳甲烷系、靛族系、卟啉系、酞菁系、硝基和亚硝基系、甲川和多甲川系和/或杂环系化合物。

2.根据前述权利要求1的人工晶状体，其中光吸收区和/或附加部分包含药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂。

3.根据权利要求1或2的人工晶状体，其中附加部分宽度为0.1至1.5m。

4.根据权利要求1或2的人工晶状体，光吸收区内沿距光学区中心距离大于或等于1.0mm。

5.根据权利要求1或2的人工晶状体，光吸收区中所包含的光吸收剂对300～1100nm波长范围内的光线有吸收作用。

6.根据权利要求1或2的人工晶状体，其中人工晶状体主体部分具有一个或多个凹槽，附加部分和/或光吸收区被嵌入人工晶状体主体部分凹槽内。

7.根据权利要求1或2的人工晶状体，其中，其主体部分中，支撑袢的后表面的近端处具有直角边缘台阶式结构；和/或支撑袢的后表面的远端处具有直角边缘台阶式结构，其中支撑袢后表面台阶式结构的近端处厚度大于远端处厚度，光吸收区与光学区衔接处形状与眼科透镜表面契合，附加部分离光学区的远端高出眼科透镜主体部分，形成边缘台阶结构，台阶落差为0.001～1.0mm。

8.根据权利要求1或2的人工晶状体，其中在光吸收区和/或附加部分中所包含的药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂与光吸收区和/或附加部分材料的结合方式选自：

-药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在光吸收区和/或附加部分材料成型过程中参与聚合；

-药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂在所述光吸收区和/或附加部分材料成型过程中通过物理分散添加到共聚物材料内；

-药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面接枝、表面修饰方式固定在所述光吸收区和/或附加部分材料表面；和/或

-药物、光吸收剂、荧光剂和/或光敏剂以表面涂覆方式固定在所述光吸收区和/或附加部分材料表面。

9.根据权利要求1的人工晶状体，其中台阶落差为0.005～0.4mm。

10.根据权利要求1的人工晶状体，其中附加部分宽度为0.2至0.8mm。

11.根据权利要求1的人工晶状体，其中附加部分厚度为0.01至1mm。

12.根据权利要求1的人工晶状体，其中附加部分厚度为0.01至0.7mm。

13.根据权利要求4的人工晶状体，光吸收区内沿距光学区中心距离大于或等于2.1mm。

14.根据权利要求4的人工晶状体，光吸收区内沿距光学区中心距离大于或等于2.25mm。

15.根据权利要求5的人工晶状体，光吸收区中所包含的光吸收剂对400～700nm的可见光有吸收作用。

16.根据权利要求7的人工晶状体，其中台阶落差为0.005～0.3mm。

17.根据权利要求7的人工晶状体，其中台阶落差为0.01～0.3mm。

18.医疗装置，其包含根据前述权利要求任一项的人工晶状体。