CN108904546A - 一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂及其制备方法 - Google Patents
一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂包括以下质量百分数的组分：益生元15‑70％，益生菌1‑15％，维生素C0.5‑25％，甜味剂0.01‑25％，余量为水果粉；制备方法为：称取原料后将原料粉碎干燥，混合均匀并加工成片剂或粉剂即得。与现有技术相比，本发明的优点在于：鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌的代谢产物能分别针对幽门螺旋杆菌的尿素酶发生作用，有效抑制幽门螺旋杆菌生长，并实现对幽门螺旋杆菌的灭杀，针对幽门螺旋杆菌杀灭疗程：10天一个疗程，3个疗程95％的总有效率。
Description
技术领域
本发明涉及微生物制剂领域，涉及一种益生菌组合制剂及其制备方法，具体涉及一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂及其制备方法。
背景技术
益生菌是指投入后通过改善宿主肠道菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高宿主(人和动物)健康水平和健康状态的活菌制剂及其代谢产物。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想是用人或动物正常生理菌群的成员，经过选种和人工繁殖，通过各种途径和剂型制成活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，发挥自然的生理作用。益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，对宿主起有益健康作用。
幽门螺旋杆菌属弧菌科、螺杆菌属。格兰氏阴性菌，呈弯曲，轻微螺旋状，长2.5～5mm、粗0.5mm。菌体一端或两端有多根鞭毛，运动活泼，以鞭毛提供动力，穿过黏液层，通常寄生在黏液层下方，黏膜上皮表面，在胃小凹内及腺腔内，呈不均匀团状分布。
现有研究表明，十二指肠溃疡或胃溃疡或胃癌均与幽门杆菌有密切关系。胃幽门螺旋杆菌可黏附于胃黏膜上皮细胞，因此可避免随食物被胃排空；幽门螺旋杆菌分泌过氧化氢酶、脂肪酶、磷酸酶、蛋白水解酶及毒素等，均会损伤胃黏膜上皮细胞；还可透过尿素酶水解尿素产生氨，在菌体周遭形成“氨云”保护层，以抵抗胃酸的杀菌作用。
目前根治幽门螺旋杆菌的方式采用质子泵抑制剂外加两种抗生素，其中，两种抗生素可以为阿莫西林和克拉霉素，或阿莫西林和甲硝锉，或甲硝锉和克拉霉素。但药物有头晕、腹泻、长舌苔、口中味觉迟钝、过敏等明显副作用。现有研究中还表明大蒜的多种有机硫化物可有效杀死或抑制幽门螺旋杆菌；青花椰菜与其嫩芽含有的萝卜硫素，可以杀死或抑制幽门螺旋杆菌；绿茶萃取物有酸性多醣体有助防制幽门螺旋杆菌；乳酸菌对于幽门螺旋杆菌的抑制具有一定程度的功效。专利CN201110179109.2中公开一种乳酸杆菌组合物可以治疗胃溃疡，但其公开的组合物未商品化、不适于用户使用。
因此有必要开发一种疗效好、产品化的抗幽门螺旋杆菌的益生菌组合物。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂包括以下质量百分数的组分：益生元15-70％，益生菌1-15％，维生素C0.5-25％，甜味剂0.01-25％，余量为水果粉。
与现有技术相比，本发明的优点在于：鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌的代谢产物能分别针对幽门螺旋杆菌的尿素酶发生作用，有效抑制幽门螺旋杆菌生长，并实现对幽门螺旋杆菌的灭杀，针对幽门螺旋杆菌杀灭疗程：10天一个疗程，3个疗程95％的总有效率。
进一步，益生元为低聚异麦芽糖、低聚半乳糖、低聚果糖、水苏糖的一种或几种的混合。
益生菌为鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌一种或几种的混合，其中，益生菌的活菌数为30-4000亿。
维生素C为L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钙、维生素C磷酸酯镁、L-抗坏血酸钠、L-抗坏血酸钾、L-抗坏血酸-6-棕榈酸盐的一种或几种的混合。
甜味剂为木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、三氯蔗糖的一种或几种的混合。
水果粉为猕猴桃果粉、甜橙果粉、水蜜桃果粉的一种或几种的混合。
在益生菌组合物中，鼠李糖乳杆菌能使乳糖脱氢酶上升，半胱氨酸蛋白酶下降，同时还可以抑制幽门螺旋杆菌产生IL-8诱发炎症。乳双歧杆菌能减少幽门螺旋杆菌的定殖量，会增加胃肠道有益细菌，并减少潜在的病原菌。干酪乳杆菌进入人体后可以在肠道内大量存活，起到调节肠内菌群平衡、促进人体消化吸收等作用。嗜酸乳杆菌可以分泌多种酸性物质，使黏膜细胞之胃液分泌量降低，不会产生过多胃液侵蚀胃黏膜细胞，让细胞处于非疲劳状态。
益生元能改善肠道内微生物种群比例，增加益生菌的定殖；水苏糖对乳杆菌有明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态菌群平衡。它能促进形成有益菌在消化道内的优势菌地位，抑制产气产酸梭状芽孢杆菌等腐败菌的生产，另外产生大量生理活性物质，调节肠道pH值、灭杀致病菌，阻遏腐败产物生成，抑制内源致癌物的产生和吸收，并且分解衍生出多重免疫功能因子；同时与水果粉同时使用，可调节益生菌组合物的口味，适宜服用。
本发明还提供了一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述质量百分数称取各原料；
2)将原料粉碎干燥；
3)将粉碎干燥后的原料混合均匀并加工成片剂或粉剂即得所述对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂。
进一步，步骤2)中粉碎干燥的操作为将原料粉碎后过60目筛并干燥至含水量为0％-3％。
进一步，步骤3)中混合均匀的操作为将甜味剂、益生菌、益生元和维生素C先以等量递增法添加混合均匀；再与水果粉混合均匀。
进一步，还包括包装，即将所制备的片剂和粉剂进行包装，每袋按外包装文字内容控制活菌在30亿、60亿、100亿、120亿、150亿、180亿、20亿、300亿、500亿。
本发明的制备方法条件温和，成本低，反应可控，能有效的保证菌群的活性。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，包括：
1)按下述的质量百分数称取各原料：
益生元：低聚异麦芽糖28.950g，低聚半乳糖10.000g，低聚果糖10.000g，水苏糖15.00g；
益生菌：鼠李糖乳杆菌(30亿)1.500g，乳双歧杆菌(30亿)1.500g，嗜酸乳杆菌(30亿)1.500g，干酪乳杆菌(30亿)1.500g；
维生素C：L-抗坏血酸12.00g；
甜味剂：三氯蔗糖0.05g；
水果粉：甜橙果粉18.00g；
2)将原料粉碎后过60目筛并干燥至含水量为3％；
3)将粉碎干燥后的甜味剂、益生菌、益生元和维生素C先以等量递增法添加混合均匀；再与水果粉混合均匀并加工成片剂即得对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂。
实施例2
对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，包括：
1)按下述的质量百分数称取各原料：
益生元：低聚异麦芽糖15.000g，低聚半乳糖15.000g，低聚果糖10.000g，水苏糖5.00g；
益生菌：鼠李糖乳杆菌(1000亿)0.450g，乳双歧杆菌(1000亿)0.450g，嗜酸乳杆菌(1000亿)0.450g，干酪乳杆菌(1000亿)0.450g；
维生素C：维生素C磷酸酯镁10.00g；
甜味剂：木糖醇23.20g；
水果粉：水蜜桃果粉20.00g；
2)将原料粉碎后过60目筛并干燥至含水量为3％；
3)将粉碎干燥后的甜味剂、益生菌、益生元和维生素C先以等量递增法添加混合均匀；再与水果粉混合均匀并加工成粉剂即得对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂。
实施例3
对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，包括：
1)按下述的质量百分数称取各原料：
益生元：低聚异麦芽糖24.000g，低聚半乳糖18.000g，低聚果糖12.000g，水苏糖12.00g；
益生菌：鼠李糖乳杆菌(2000亿)0.225g，乳双歧杆菌(2000亿)0.225g，嗜酸乳杆菌(2000亿)0.225g，干酪乳杆菌(2000亿)0.225g；
维生素C：L-抗坏血酸-6-棕榈酸盐8.00g；
甜味剂：三氯蔗糖0.10g；
水果粉：猕猴桃果粉25.00g；
2)将原料粉碎后过60目筛并干燥至含水量为3％；
3)将粉碎干燥后的甜味剂、益生菌、益生元和维生素C先以等量递增法添加混合均匀；再与水果粉混合均匀并加工成片剂即得对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂。
实施例4
将实施例1-3制备的对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂用于临床研究，
研究对象：经胃镜、组织学检查确诊的Hp阳性的患者183例；其中，服用实施例1中组合制剂患者63例，服用实施例2中组合制剂患者60例，服用实施例3中组合制剂患者60例；
治愈标准：临床症状、体征全部消失，胃镜、组织学检查为Hp阴性；
服用方式：1日3次；每次摄入活菌数在30～150亿，餐前2小时或餐后2小时食用，食用后1小时禁食，每10天一个疗程；
治疗结果如表1；
表1实施例1-3所制备组合制剂临床研究结果
由表1可知在本次研究中仅有3例患者四周后未完全治愈，但是他们四周后的Hp检出量和临床症状均有明显的改善，且所有受试患者在服用本发明的组合物两周后Hp的检出量都有较明显的下降。
Claims (10)
1.一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，包括以下质量百分数的组分：益生元15-70％，益生菌1-15％，维生素C0.5-25％，甜味剂0.01-25％，余量为水果粉。
2.根据权利要求1所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，所述益生元为低聚异麦芽糖、低聚半乳糖、低聚果糖、水苏糖的一种或几种的混合。
3.根据权利要求1所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，所述益生菌为鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌一种或几种的混合。
4.根据权利要求3所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，所述益生菌的活菌数为30-4000亿。
5.根据权利要求1所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，所述维生素C为L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钙、维生素C磷酸酯镁、L-抗坏血酸钠、L-抗坏血酸钾、L-抗坏血酸-6-棕榈酸盐的一种或几种的混合。
6.根据权利要求1所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，所述甜味剂为木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、三氯蔗糖的一种或几种的混合。
7.根据权利要求1所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂，其特征在于，所述水果粉为猕猴桃果粉、甜橙果粉、水蜜桃果粉的一种或几种的混合。
8.一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按权利要求1所述的质量百分数称取各原料；
2)将原料粉碎干燥；
3)将粉碎干燥后的原料混合均匀并加工成片剂或粉剂即得所述对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂。
9.根据权利要求8所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述粉碎干燥的操作为将原料粉碎后过60目筛并干燥至含水量为0％-3％。
10.根据权利要求8所述的一种对幽门螺旋杆菌有抑制、杀灭作用的益生菌组合制剂的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述混合均匀的操作为将甜味剂、益生菌、益生元和维生素C先以等量递增法添加混合均匀；再与水果粉混合均匀。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20181130 |