CN108290026A - 医用导丝分配器 - Google Patents

Abstract

一种分配设备包括：主体，具有开口端和封闭端；在主体内的第一通道和第二通道，其中，第一通道和第二通道共用侧壁并且第一通道限定开口端；线材，设置在第一通道和第二通道内。本公开还公开了一种分配设备，包括：主体，具有开口端、闭口端、第一层和第二层；在第一层内的第一通道和第二通道以及在第二层内的第三通道和第四通道，其中，第一通道限定开口端；过渡部，提供第一层与第二层之间的流体连通；线材，设置在第一通道、第二通道、第三通道、第四通道内。

Description

医用导丝分配器

技术领域

本公开涉及一种分配设备。具体来说，本公开针对医用导丝分配器。

背景技术

将导管插入血管的通用技术被称作塞丁格技术(Seldinger technique)，包括：插入空心针以穿刺血管，通过空心针将细导丝插入血管，移开空心针，将导管在导丝之上引导入血管并最终移开导丝。导丝还可用在心血管手术中。例如，外科医生可在病人的腿上做一个切口。随后外科医生可将导丝插入切口并通过动脉或静脉将导丝导入直到导丝到达期望位置。在心血管手术的一个示例中，可以使用导丝，可将支架附设到导丝。一旦导丝到达期望位置，可例如通过将空气注入支架来扩张支架。医疗导丝应用的另一示例是活组织检查(biopsies)领域。导丝的一端可具有钳口(jaw)或夹钳(clamp)。钳口或夹钳可用于从病人移除组织样本。

现有的分配器面临在运输或存储期间产生的问题。通常由包括盘绕的管子(coiled tube)的多个组件来组装这些装置。通常设置塑料夹子来防止盘绕的管子展开。由于盘绕的管子上的压缩力，这些分配器的组件在运输和存储期间趋于发生分离。具体来说，管子将从夹子上移开。这通常导致被封闭的导丝弯曲，致使导丝不可用。如果分配器在使用期间解体，导丝可能会落到地板上或以其它方式暴露于非无菌环境下。

传统导丝分配器还具有涉及它们的尺寸和重量的问题。例如，用于保持传统导丝分配器的管子成盘绕结构的夹子可大约为1/4英寸厚。因此，用于保持管子盘绕的夹子给传统导丝分配器的整体包装增加了大量的厚度。因此，与本公开的导丝分配器相比，传统导丝分配器需要更多箱子，更大仓库空间以及更多的货车运输。此外，传统导丝分配器比本公开的导丝分配器重。这是因为传统导丝分配器是采用挤压成管状(extruded tubing)制造的。挤压成管状限制了导丝分配器的整体包装的薄度。

如上所示，弯曲的导丝无法使用。导丝在制造过程中或在分配器的组装期间偶尔弯曲。优选处理是在分配之前筛选这些有缺陷的导丝，然而，传统导丝分配器都没有用于防止组装有缺陷的导丝的机械装置。

而且，当前的导丝分配器相当受限于可存储在其内的导丝的长度。例如，当前的导丝分配器受限于容纳导丝的传统长度(诸如，1000毫米)。导线越长则需要的线圈越多，这将使传统的分配器比当前的更大、更笨重。可替换地或另外地，传统分配器中的线圈可具有较小的半径。然而，较小的半径会增加导丝与分配器之间的摩擦，这可能会在操作过程中引起问题。

因此，需要一种不依靠夹子来防止分配器展开的导丝分配器。此外，需要一种相较于传统长度的导丝长度更长且不会变得笨重的导丝分配器。

发明内容

本公开的一方面，一种分配设备，包括：主体，具有开口端和封闭端；主体内的第一通道和第二通道，其中，第一通道和第二通道共用侧壁并且第一通道限定开口端；线材，设置在第一通道和第二通道内。

本公开的另一方面，一种分配设备，包括：主体，具有开口端、闭口端、第一层和第二层；第一层内的第一通道和第二通道；以及，第二层内的第三通道和第四通道，其中，第一通道限定开口端；过渡部，提供第一层与第二层之间的流体连通；线材，设置在第一通道、第二通道、第三通道、第四通道内。

附图说明

结合附图将进一步描述本公开，其中：

图1示出根据本公开的一方面的导丝分配器；

图2示出根据本公开的一方面的导丝分配器的过渡部；

图3是根据本公开的一方面的导丝分配器的剖面图；

图4示出根据本公开的一方面的导丝分配器的出口端。

具体实施方式

以下公开描述了一种医用导丝分配器背景下的分配设备。然而，作为本领域的普通技术人员将容易认识到，本公开的设备可用于分配除了医用导丝以外的物品。

图1示出了根据本公开的一方面的导丝分配器100。导丝分配器100可包括第一层102、第二层104、过渡部106和出口端108。第一层102可以是包括导丝的单个通道。可替换地，第一层102可以是多个通道。多个通道中的每个通道可包括单个导丝的一部分。第二层104可与第一层102相似。第二层104可以是包括导丝的单个通道。可替换地，第二层104可以是多个通道。多个通道中的每个通道可包含单个导丝的一部分。本公开的一方面，导丝分配器100可仅具有一层。例如，导丝分配器100可仅具有第一层102。可替换地，导丝分配器100可仅具有第二层104。本领域的普通技术人员将意识到，如图1所示，导丝分配器100可具有两层以上。例如，导丝分配器100可具有三层或三层以上。在导丝分配器100具有三层或三层以上的示例中，导丝分配器100可在每层之间具有过渡部106。

可采用例如注射成型(injection molding)来制造导丝分配器100。可使用任何合适的材料，诸如，高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)。典型的导丝分配器的壁厚约在千分之四十英寸至千分之五十英寸范围内。由于典型的导丝分配器采用挤压成管状制造，因此壁厚受到限制。与之相反，根据本公开的一方面，导丝分配器100的壁厚可以更薄，例如，薄40％-60％。根据本公开的一方面，由于制造工艺利用注射成型而非挤压成管状，因此可实现更薄的厚度。在此将描述采用注射成型的其它好处。由于导丝分配器100的壁厚比典型的导丝分配器更薄，因此用于制造导丝分配器100的材料的量可更低。这是本公开的导丝分配器100的显著优点。随着医疗器械原始设备制造商(OEM)变得对成本更敏感，由于规则OEM可能希望降低制造导丝分配器的成本。因为该导丝分配器100可采用注射成型而非挤压成管状制造，因此该导丝分配器100使用比传统导丝分配器少40-50％的材料。因此，该导丝分配器100可导致更低的原材料消耗和更低的处理成本。此外，该导丝分配器100可完全可循环再用并且因此更环保。

出口端108可用作导丝的入口或出口。在本公开的这方面，出口端108可具有圆形截面。如下面所示，出口端108可具有不同的截面。出口端108可用于将导丝分配器连接到其它医疗器械。

图2示出根据本公开的一方面的导丝分配器100的过渡部106。图2示出了导丝分配器100的横截面。在这方面，导丝分配器100具有两层，第一层102和第二层104。图2示出了第一层102、第二层104、第一层102内的通道202、第二层104内的通道204和斜坡(ramp)206。

第一层102内的通道202可位于第二层104内的通道204不同的平面中。因此，导丝分配器100可使用过渡部106(例如，斜坡206)提供在第一层102的通道202与第二层104的通道204之间的流体连通。本领域普通技术人员将意识到，任何合适的过渡部(不仅仅是图2中示出的斜坡206)可应用到导丝分配器100以提供在第一层102的通道202与第二层104的通道204之间的流体连通。导丝可穿过过渡部106以从第一层102到第二层104。

导丝正变得越来越长。从历史上来看，导丝的长度通常约1米至1.5米。然而，随着医疗操作变得更复杂，需要更长的导丝。因此，导丝的长度已长至约3米。导丝分配器需要保持小尺寸以免使用起来变得繁琐和笨重。因此，为了适应更长的导丝，传统导丝分配器将不得不变得更大或更紧密地卷绕导丝。而这两者都不可取。如果传统导丝分配器变得更大，那么将不得不定制导丝分配器的包装。如果导丝分配器更紧密地卷绕导丝，则导丝将受到更大的压力。导丝的内径将变得更小，这将对导丝施加更大压力。此外，更小的内径导致导丝与导丝分配器之间的张力、阻力和/或摩擦增加。

由于过渡部106，该导丝分配器100可将容纳的导丝的长度加倍而不增加包装的尺寸或更紧密地卷绕导丝。可替换地，本公开的其它方面，该导丝分配器100可具有多于两层102、104。例如，如果具有三层，则该导丝分配器100可相较于传统导丝分配器存储三倍的导丝长度。

图3是根据本公开的一方面的导丝分配器100的横截面图。图3示出具有第一层102和第二层104的导丝分配器100。层102和104中的每一个可分别具有一个或多个通道302a...n以及304a...n，其中，n是每一层的通道数的总数。例如，在这方面，第一层102具有三个通道302并且第二层104具有三个通道。通道302n的数量可不与通道304n的数量相同。每个通道302和304可被一个或多个垂直壁308和一个或多个水平壁310限定。例如，在该方面，通道302a被四个壁限定：两个垂直壁308和两个水平壁310。在该方面，通道302a具有长方形横截面。通道302a...n以及304a...n的宽度可以是约千分之六十英寸至千分之八十英寸之间。可使用诸如正方形、圆形或其它任何封闭的多边形形状的其它横截面形状。在每个通道302a...n和304a...n内可以是导丝306的一部分。

如图1至图3所示，导丝分配器100不使用夹子让通道302a...n和304a...n保持在一起。导丝分配器不需要夹子，因为导丝分配器采用注射成型而非挤压成管状制造。导丝分配器100可制造成单件式零件。可替换地，导丝分配器100可使用多个零件制造。多个零件可以例如采用激光焊接、超声波焊接、紫外线固化胶或热熔方式焊接在一起。由于没有如传统导丝分配器的夹子，管子在运输或搬运期间不会脱落。因此，导丝306将不会弯曲并变得不可用。此外，导丝分配器100将不会在使用期间解体。因此，导丝306将不会落到地面上或暴露于非无菌环境。

图4示出根据本公开的一方面的导丝分配器100的出口端108。出口端108可以是用导丝填充导丝分配器100的点。可替换地，它可以是将导丝306从导丝分配器100移除的点。在传统导丝分配器中，出口端100可具有如图4所述的圆形横截面。各种医疗器械(例如注射器、有时称作活塞的带阀端口(valved port)、放线轮(payoff wheel)或任何具有标准鲁尔接头(Leur taper)和螺纹的其它装置)可在出口端108处附接到导丝分配器100。在传统导丝分配器中，出口端的横截面形状在设计期间不能改变。出口端通常具有圆形横截面，这是因为导丝分配器采用挤压成管状制造。与之相比，本公开的导丝分配器100的出口端108可具有各种横截面形状。例如，出口端108可具有椭圆形横截面、矩形横截面或可用于将导丝分配器100附接到医疗器械的任何其它横截面。可对出口端108进行其它修改。例如，出口端可以是螺纹的，可以是有接头的(也称作鲁尔接头)，或者它可具有内螺纹和外螺纹。

基于对本公开的综述，可理解对本公开的各种修改和变形。这些改变和添加旨在落入由权利要求限定的本公开的范围和精神内。

Claims (17)

1.一种分配设备，包括：

主体，具有开口端和封闭端；

在所述主体内的第一通道和第二通道，其中，所述第一通道和所述第二通道共用侧壁并且所述第一通道限定所述开口端；以及

线材，设置在所述第一通道和第二通道内。

2.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道和第二通道是盘绕的。

3.如权利要求1所述的设备，其中，所述主体是注射成型的。

4.如权利要求1所述的设备，其中，所述开口端是有螺纹的或是鲁尔接头类型的。

5.如权利要求1所述的设备，其中，所述线材是导丝。

6.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道和第二通道被激光焊接在一起。

7.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道和第二通道的横截面形状是长方形。

8.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道或第二通道的宽度在千分之六十英寸至千分之八十英寸之间。

9.一种分配设备，包括：

主体，具有开口端、闭口端、第一层和第二层；

在所述第一层内的第一通道和第二通道以及在所述第二层内的第三通道和第四通道，其中，所述第一通道限定开口端；

过渡部，提供在所述第一层与第二层之间的流体连通；

线材，设置在所述第一通道、第二通道、第三通道、第四通道内。

10.如权利要求9所述的设备，其中，所述第一通道、第二通道、第三通道、第四通道是盘绕的。

11.如权利要求9所述的设备，其中，所述主体是注射成型的。

12.如权利要求9所述的设备，其中，所述开口端是有螺纹的或是鲁尔接头类型的。

13.如权利要求9所述的设备，其中，所述线材是导丝。

14.如权利要求9所述的设备，其中，所述第一通道、第二通道、第三通道和第四通道被激光焊接在一起。

15.如权利要求9所述的设备，其中，所述第一通道、第二通道、第三通道和第四通道的横截面形状是长方形。

16.如权利要求9所述的设备，其中，所述第一通道、第二通道、第三通道或第四通道的宽度在千分之六十英寸至千分之八十英寸之间。

17.如权利要求9所述的设备，其中，所述过渡部是斜坡。