CN108236755A - 多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，包括导管主体，导管主体内设置有导尿腔道、前囊腔道、后囊腔道、内囊腔道、前冲洗腔道，导管主体的前端设置有分别与前冲洗腔道和导尿腔道相连通的前冲洗开口和导尿口，导尿口的后部设置有与前囊腔道相连通的前囊，前囊的后部设置有与后囊腔道相连通的后囊，前囊的内部前端设置有与内囊腔道相连通的内囊。本发明的导管在满足膜部尿道和前列腺部分尿道分步或交替扩开的操作要求的同时，又能够有效地将导管固定于病患处，实现导管的牵拉定位和压迫止血。本发明的导管加上大量水流冲洗，造成的创伤极微，病人痛苦极小，能够有效提高治愈率和加快术后恢复。

Description

多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管

技术领域

本发明涉及的是一种多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在治疗男性前列腺增生疾病的过程中，由于男性前列腺的大小、形态有差异，特别是有部分患者的前列腺尖部延伸到精阜远端，现有的产品结构不能满足各种增生前列腺治疗的需要和选择，尤其对于前列腺尖部超过精阜和尿道外括约肌病人的需求无法满足。

申请号为CN201220708881.9、名称为一种窥视定位前列腺包膜扩开导管的发明专利，以及申请号为CN201220707109.5、名称为一种双囊定位前列腺包膜扩开导管的发明专利，公开了一种双囊定位前列腺包膜扩开导管，该导管包括并行排列的前囊腔和后囊腔。在实际使用过程中，该结构的导管存在以下问题：膜部尿道的实际长度约为1-2cm，比前列腺部位的长度短很多，因此，用于实现前列腺部位充分有效扩开的囊腔长度和充盈量需要相对较大，而上述专利中的前囊主要用于牵拉定位导管，虽然该前囊也同时具有扩张作用，但由于其长度和尺寸较小，实际扩开效果不理想。该专利的申请人在此缺陷的基础上对其技术方案作出进一步改进(申请号为CN201710164334.6、名称为一种可视膜部和前列腺部尿道扩开导管的发明专利)，设置前囊腔的长度大于后囊腔。该导管的结构设置适应了膜部尿道和前列腺的尺寸特点，能够有效实现膜部尿道和前列腺的扩开，但前部缺少用于牵拉定位导管的结构，当扩开后出现出血现象时，需要取出导管，用尿道镜伸入患处止血，难以精准有效地找到出血点，增加了操作难度，或者取出导管后，使用球囊压迫止血，从而需要使用两套工具，止血效果不好，病人痛苦较大且费用增多。

申请号为CN201220555617.6、名称为一种带定位囊的前列腺扩开导管的发明专利公开了一种前列腺扩开导管，该前列腺扩开导管在外囊内部并列设置前内囊和后内囊，而治疗过程中，对导管定位仅需一个内囊即可。该专利中的另一个内囊对治疗及定位起不到关键作用，反而使结构复杂，使用、制作都不方便。

申请号为CN201010578449.8、名称为复合柱状水囊前列腺扩开导管的发明专利公开了一种前列腺扩开导管，该前列腺扩开导管包括外囊和设置于外囊内后端的内囊，治疗中先扩张内囊，使膜部尿道和前列腺裂开同时，再外囊扩张后进行治疗。该专利中没有设置专门的定位囊，因此，需要将囊腔设置为柱状才能保证达到容易定位和不易滑落至膀胱的效果；另外，该前列腺扩开导管同时扩开膜部尿道和前列腺，而不能满足分步扩开操作的需要。该专利的申请人在此缺陷的基础上对其技术方案作出进一步改进(申请号为CN201510602895.0、名称为一种新型前列腺扩裂导管的发明专利)，将内囊设置于外囊内部的前端，同时将外囊的形状设置为前端较粗后端较细的圆台状。该专利的前列腺扩开导管仍然仅能扩开前列腺，而不能满足膜部尿道的扩开的需要，易滑入膀胱而对膜部没有扩开作用。

发明内容

针对现有技术中存在的上述问题，本发明提出一种改进后的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和前列腺组织裂开移位导管。

本发明的技术方案如下：

多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，包括导管主体，所述导管主体内设置有导尿腔道、前囊腔道、后囊腔道、内囊腔道、前冲洗腔道，所述导管主体的前端设置有分别与前冲洗腔道和导尿腔道相连通的前冲洗开口和导尿口，所述导尿口的后部设置有与所述前囊腔道相连通的前囊，前囊的后部设置有与所述后囊腔道相连通的后囊，前囊的内部前端设置有与所述内囊腔道相连通的内囊。

作为本发明的进一步改进，所述前囊的充盈量为25-65ml，所述后囊的充盈量为25-50ml，前囊与后囊的长度比为1:1、或者10:9、或者6:5、或者14:11、或者4:3。本发明的导管能够满足各种大小、形态的增生前列腺治疗的需要和选择，尤其对前列腺尖部超过精阜和尿道外括约肌病人的需要。在满足上述充盈量的前提下，采用上述前后囊腔的长度比使扩开效果佳。

作为本发明的进一步改进，所述导管主体的顶部还设置有前探头，所述前冲洗开口设置于前探头对应的导管主体顶部，同时用于前探头和膀胱的冲洗。本发明的导管在导管主体的顶部设置前探头，用于窥视，在插入导管的过程中，一改过去盲插，变可视中插入膀胱，同时进行尿道内的观察，有效提高诊断和治愈率，并且设置探头冲洗开口来冲洗探头附近的视野，确保清晰度；在插入导管的时候，能清晰地了解到因前列腺组织的增生引起的尿道内的异常状况，并在可视插入导管时，减少盲目性，避免假道形成；本发明的导管前端仅设置一个冲洗开口即同时满足前探头和膀胱的冲洗需求，结构既简单又多功能，操作方便。

作为本发明的进一步改进，所述后囊的后部还设置有后探头，导管主体内还设置有后冲洗腔道，后探头对应的导管主体上设置有与所述后冲洗腔道相连通的后冲洗开口。本发明的导管在后囊的后部设置后探头，用于窥探精阜处，操作可视化、透明化，有效提高治愈率，并且设置探头冲洗开口来冲洗扩开过程中产生的血迹，确保视野清晰，便于后囊在外括约肌处的精准定位。

作为本发明的进一步改进，所述导管主体的横截面为椭圆形，所述后探头固定于曲率半径最小处的导管主体外壁上，曲率半径最小处的导管主体内壁上设有圆形空腔，用于布设后探头的导线及后冲洗腔道。本发明的导管将导管主体的横截面设计为椭圆形，并将后冲洗腔道布置于椭圆形曲率半径最小处，有利于导管内部其它腔道的布置，为其它腔道的布置预留出足够的空间。

作为本发明的进一步改进，前囊、后囊、内囊的囊壁选用TPU制作而成。本发明的导管中前囊、后囊、内囊的囊壁的材料选用TPU(热塑性聚氨酯弹性体)制作，具有耐高压，可塑形、密封度强且有质软、光滑、透明等优点，取代传统的PVC、乳胶和纤维布，使产品更美观、更精细，对男性尿道的刺激更小，更易操作，且安全性能更高。

本发明的优点如下：

本发明的导管并列设置用于扩开前列腺的前囊和用于扩开膜部尿道的后囊，前囊和后囊采用适应膜部尿道和前列腺的尺寸特点的非一体化设置，有效避免了现有一体化囊腔导管仅能同时扩开膜部尿道和前列腺，不能满足分步扩开操作需要的缺陷；同时，本发明的导管在前囊内部的前端设置有内囊，使该导管在满足膜部尿道和前列腺部尿道分步或交替扩开的操作结束并且放水减压后，能够有效地将导管固定于膀胱和尿道内，帮助导管的牵拉定位和压迫止血。采用本发明的导管加上大量水流冲洗，造成的创伤极微，对患者的生理心理上的损伤极小，能够有效提高治愈率和加快术后恢复，既保留了原脏器，又保留了性功能，由于创伤极微，又能延长老年男性的平均寿命。

附图说明

图1是多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管结构示意图。

图2是多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管H-H剖面图。

图3是多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管I-I剖面图。

图中：A是导管主体、B是内囊、C是前囊、D是后囊、E是前探头、F是后探头、A1是前冲洗开口、A2是导尿口、A3是内囊腔道前端开口、A4是前囊腔道前端开口、A5是后囊腔道前端开口、A6是后冲洗开口、B1是前冲洗腔道、B2是导尿腔道、B3是内囊腔道、B4是前囊腔道、B5是后囊腔道、B6是后冲洗腔道。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细说明。

本发明是一种多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管的结构如图1所示，包括导管主体A，导管主体A的长度为38cm。导管主体A内设置有导尿腔道B2、前囊腔道B4、后囊腔道B5、内囊腔道B3、前冲洗腔道B1。导管主体A的前端设置有分别与前冲洗腔道B1和导尿腔道B2相连通的前冲洗开口A1和导尿口A2(导尿口优选为如图1所示的为一对相对设置的孔，每孔长7mm，宽3-5mm，既引流充分又减少了被血块堵塞的机会)。导尿口A2的后部设置有通过前囊腔道前端开口A4与前囊腔道B4相连通的前囊C(前囊的长度优选为4-10cm)，前囊C的后部设置有通过后囊腔道前端开口A5与后囊腔道B5相连通的后囊D(后囊的长度优选为4-8cm，后囊充盈后优选为如图2所示的拱形，更贴合精阜，其缺口面可减少对精阜受压，膨胀后不易滑动，增加稳固性)，前囊C的内部前端设置有通过内囊腔道前端开口A3与内囊腔道B3相连通的内囊B(内囊充盈后优选呈圆桶形或球形)。其中，内囊B被包裹在前囊C的内部，内囊B的大小小于前囊C。以上B1-B5共5个腔道的后端开口统一整合后从导管主体A末端伸出，各冲洗管长度可根据实际需要调节，这些后端开口还可以外接二通或三通开关后，再接压力表，用以观察导管内部各组件的压力值。上述导尿腔道B2、前囊腔道B4、后囊腔道B5、内囊腔道B3、前冲洗腔道B1共五个腔道，以及前囊C、后囊D、内囊B共计三个囊，共同构成五腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管。

需要说明的是，本发明中的后囊和内囊的形状只是一种优选举例，但不限于上述形状。例如，后囊可以设置为拱形，或者前囊和后囊都设置为拱形。同样的，内囊充盈后的形状只是一种优选举例，但不限于上述形状。

为了进一步提高不同患者对本发明的适应性，使本发明的导管能够满足各种大小、形态的增生前列腺治疗的需要和选择，本发明将前囊的充盈量设计为25-80ml(该充盈量范围特别优选为25-65ml)，后囊的充盈量为20-60ml(该充盈量范围特别优选为25-50ml)，前囊与后囊的长度比优选为1:1、或者10:9、或者6:5、或者14:11、或者4:3。在满足上述充盈量的前提下，采用上述前后囊腔的长度比使扩开效果佳。需要说明的是，前囊与后囊的长度比不限于上述举例，该长度比的设计只要能够满足本发明的目的即可。本发明的导管能够满足各种大小、形态的增生前列腺治疗的需要和选择，并达到最佳扩开效果。本实施例中前囊和后囊的直径没有特殊限制，但作为本实施例的优选实施方式，将前囊和后囊在充盈状态下的直径设计为相同，且直径范围为30mm-40mm。该直径范围既能够保证前列腺不因过分扩张而导致术后出现尿失禁，又能够保证扩开治疗方法达到最优的扩开效果。

本发明作用于人体内部，需要借助可视化手段提高本发明的可视化能力。因此，本发明在导管主体A的顶部还设置有前探头E，前冲洗开口A1设置于前探头E对应的导管主体A顶部。这种结构设置有利于窥探尿道前端，使操作可视化、透明化，方便进行尿道的观察与诊断，有效提高治愈率；同时，在该部位已经设置有前冲洗开口A1的基础上，不需要再增设其它冲洗开口，仅利用该冲洗开口即可同时满足前探头和膀胱的冲洗需求，结构简单，操作方便。

需要说明的是，本发明对上述导尿口的数量和设置方式没有特别限制，可以仅设置一个，也可以如图1设置两个，还可以是其它数量，还可以将前探头伸出导管的开口设置为一个导尿口，即前探头使用完毕，将前探头从导管取出后其开口作为导尿口使用；导尿口可以对称设置，也可以采用其它方式设置；导尿口距离前囊的尺寸没有特别限制，本实施例优选为2cm以内。同样的，冲洗开口的数量和设置方式也没有特殊限制，例如，冲洗开口可以在如图1中所示的位置设置1个，还可以在导尿口的后方、前囊的前方再设置一个专门的冲洗开口，此时，前探头旁边的冲洗开口主要用于冲洗前探头。

为了能够窥探精阜处的情况，还可以在后囊D的后部设置后探头F，并在导管主体A内增设后冲洗腔道B6，后探头F对应的导管主体A上设置与该后冲洗腔道B6相连通的后冲洗开口A6。具体地，后探头F设于连接在导管主体A上的后囊D尾部的半环状凸起上，半环状凸起距离后囊D尾部1～2cm，后探头F的上方设有后冲洗开口A6，用于冲洗后探头F上的污渍。这种结构设置有利于窥探精阜处，使操作可视化、透明化，方便进行患处的观察与诊断，有效提高治愈率，并且设置探头冲洗开口来洗净操作过程中产生的污渍，让视野更清晰。

当本发明还设置有上述后探头时，其后冲洗腔道B6与上述导尿腔道B2、前囊腔道B4、后囊腔道B5、内囊腔道B3、前冲洗腔道B1共六个腔道，以及前囊C、后囊D、内囊B共计三个囊，共同构成六腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管。

增设后冲洗腔道B6后，原有导管主体A内部较拥挤，不利于空间的合理利用。本发明将导管主体A的横截面优选设计为如图3所示的椭圆形，后探头F固定于曲率半径最小处的导管主体A外壁上，曲率半径最小处的导管主体A内壁上设有圆形空腔，用于布设后探头F的导线及后冲洗腔道B6。该结构设置将后冲洗腔道布置于椭圆形曲率半径最小处，有利于导管内部其它腔道的布置，为其它腔道的布置预留出足够的空间。作为本发明的进一步优选方案，导管主体的前段为圆柱体，后段为椭圆柱体，即导管主体前段(后探头至前探头之间)的横截面为圆形，后段(后探头之后)的横截面为椭圆形。这种结构设置既为后探头的布线预留出足够的空间，便于后探头的布线设计，又不影响原前段导管的中心对称结构。进一步优选地，椭圆柱体的后段的前端距后囊的距离为1-3cm。

前囊、后囊和内囊需要承受反复加压的压力变化，前囊腔和后囊腔耐压均需大于0.48MPa，因此，需要选用合适的材质制作。本发明将导管中前囊、后囊、内囊的囊壁的材料优选为TPU(热塑性聚氨酯弹性体)制作，具有耐高压，可塑形、密封度强且有质软、光滑、透明等优点，取代传统的PVC、乳胶和纤维布，使产品更美观、更精细，对男性尿道的刺激更小，更易操作，且安全性能更高。

窥视下，将后囊定位在膜部尿道，先对后囊进行部分充盈，使后囊壁与膜部尿道固定贴紧，然后对前囊进行部分充盈，使前囊壁与前列腺部尿道贴紧并固定，此时，前后囊均与后尿道贴紧定位，且不易滑动移位，再继续交替注水至所需压力，并在高压下持续压迫止血一段时间。扩开并减压后，将导管前端送入膀胱，向内囊注水，使其充盈后固定导管，防止滑脱，必要时可牵拉止血。采用本发明的导管实施上述操作时，前列腺增生部位由膜部尿道逐渐向前列腺主体部位回移，扩开效果好，操作过程对相关部位的损伤小。

综上所述，本发明所涉及的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，将现有导管结构转变为5腔型或6腔型，通过包含2个囊腔的前囊腔和单腔型的后囊腔，形成三囊复合型囊腔结构，既能够保证导管整体的稳定性，又能够压迫止血，并有效地扩开前列腺包膜组织，手术操作效果显著优于现有其他导管；同时，多个引流开口和冲洗开口能够保证患处的清洁与压力的稳定，减少血块对导管的堵塞；再者，引入2个不同位置的可视探头能够使手术过程由原来的盲目性变为可视性，使操作和定位更精准，在加强手术精准度与减少盲目性的同时，也具有一定的教学与记录作用，对于临床操作研究都具有较高的医学价值。

上述内容仅仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，包括导管主体，其特征在于：所述导管主体内设置有导尿腔道、前囊腔道、后囊腔道、内囊腔道、前冲洗腔道，所述导管主体的前端设置有分别与前冲洗腔道和导尿腔道相连通的前冲洗开口和导尿口，所述导尿口的后部设置有与所述前囊腔道相连通的前囊，前囊的后部设置有与所述后囊腔道相连通的后囊，前囊的内部前端设置有与所述内囊腔道相连通的内囊。

2.根据权利要求1所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：所述前囊的充盈量为25-80ml，所述后囊的充盈量为20-60ml，前囊与后囊的长度比为1:1、或者10:9、或者6:5、或者14:11、或者4:3。

3.根据权利要求1所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：所述前囊和后囊在充盈状态下的直径相同，且直径范围为30mm-40mm。

4.根据权利要求1所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：所述导管主体的顶部还设置有前探头，所述前冲洗开口设置于前探头对应的导管主体顶部，同时用于前探头和膀胱及尿道的冲洗。

5.根据权利要求1所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：所述后囊的后部还设置有后探头，导管主体内还设置有后冲洗腔道，后探头对应的导管主体上设置有与所述后冲洗腔道相连通的后冲洗开口。

6.根据权利要求5所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：所述导管主体的横截面为椭圆形，所述后探头固定于曲率半径最小处的导管主体外壁上，曲率半径最小处的导管主体内壁上设有圆形空腔，用于布设后探头的导线及后冲洗腔道。

7.根据权利要求6所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：所述后冲洗腔道紧贴于靠近后探头一侧的椭圆形导管主体内壁设置。

8.根据权利要求1所述的多腔型三囊定位前列腺包膜扩开和组织裂开移位导管，其特征在于：前囊、后囊、内囊的囊壁选用TPU制作而成。