CN108201475A - 人工瓣膜成形环及其缝合方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种人工瓣膜成形环，其包括内核管、包裹于内核管外的柔性材料层以及包裹于柔性材料层外的织物层。织物层为闭环结构，其具有通过缝合线缝合的两端部，两端部均具有多个间隔设置的环状结构，缝合线依次交替穿过两端部的环状结构从而将两端部缝合。本发明的人工瓣膜成形环的织物层不仅对血流的流速影响较小，也降低了血栓的形成概率。

Description

人工瓣膜成形环及其缝合方法

技术领域

本发明涉及心血管医疗器械，尤其涉及一种人工瓣膜成形环及其缝合方法。

背景技术

现有的人工瓣膜成形环一般具有三层结构，最内层为金属或高分子材料支撑体，中间层为硅胶层，最外层是涤纶布管。在制备人工瓣膜成形环的过程中，通常是，先将硅胶层套设于支撑体的外表面上，再将涤纶布管套设于硅胶层上，最后将涤纶布管的两端叠合在一起，并用连有缝线的缝针沿涤纶布管的周向一进一出的将涤纶布管两端的叠合之处缝合在一起。然而，因涤纶布管两端叠合处相对涤纶布管其他之处较厚，且缝线在缝合叠合处时也会形成多个凸起，故，人工瓣膜成形环上的涤纶布表面因缝合涤纶布管两端而形成的凸起相对涤纶布的其他之处较厚，且凸起较多，有较厚且较多凸起的涤纶布不仅会阻碍血流的流动，降低了血流的流速，还增加了涤纶布表面形成血栓的概率。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种人工瓣膜成形环及其缝合方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：构造一种人工瓣膜成形环，其包括内核管、包裹于所述内核管外的柔性材料层以及包裹于所述柔性材料层外的织物层，所述织物层为闭环结构，其具有通过缝合线缝合的两端部，每个所述端部均具有多个间隔设置的环状结构，所述缝合线的一端依次交替穿过两所述端部的环状结构以将两所述端部缝合在一起。

优选的，两所述端部的环状结构相对且交替设置。

优选的，所述成形环上设有标记点，所述织物层两端部的缝合线的位置与所述标记点的位置重合。

优选的，所述成形环上设有沿所述成形环周向设置的标记线，所述标记线将所述柔性材料层与所述织物层缝合在一起，且与所述内核管相分离。

优选的，该人工瓣膜成形环的横截面包括第一部分和与所述第一部分相连的第二部分，所述第一部分的轮廓线呈弧形且具有第一端点和第二端点，所述第二部分的轮廓线包括与所述第一端点相连且向远离所述第一部分方向延伸的第一段、和自所述第一段远离所述第一端点的端部弯折且朝所述第二端点延伸并与所述第二端部相连的第二段；

所述第一部分的轮廓线的过所述第一端点的切线、所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线及所述第一段围成一个三角形，且所述三角形中，所述第一部分轮廓线的过所述第一端点的切线与所述第一段之间的夹角为锐角，所述第二段与所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线重合

优选的，所述内核管由金属或高分子材料制成。

优选的，所述柔性材料层为硅胶层。

优选的，所述织物层为涤纶布。

本发明解决其技术问题采用的另一技术方案是：提出一种如上述所述的人工瓣膜成形环的缝合方法，其包括以下步骤：

S1、提供一瓣环半成品，所述瓣环半成品包括非封闭的内核管以及包裹于所述内核管外周的柔性材料层；所述内核管的其中一端部内容置有连接件，所述连接件自所述端部露出；

S2、提供一管材和织物层，所述管材具有尾部以及头部，将所述瓣环半成品的具有所述连接件的端部从所述管材的尾部推入，所述管材的头部从所述织物层的一端进入所述织物层的内部；

S3、移动所述织物层，使所述织物层与所述管材做相对运动，直至所述织物层的一端靠近所述管材的尾部，此时将所述管材全部从所述织物层中抽出，使所述织物层与所述柔性材料层贴合；

S4、将所述织物层远离所述尾部的端部回折，直至将所述连接件露出；

S5、将所述内核管的两端对接并通过连接件固定形成对接处；

S6、将所述织物层回折的所述端部摊平并覆盖住所述内核管的对接处；

S7、将缝合线的一端依次从所述织物层两端部的环状结构中交替穿过，并拉紧所述缝合线。

优选的，该缝合方法还包括所述标记线的缝合方法，所述标记线的缝合方法包括以下步骤：

1)、将连接有缝合线的缝合针的一端从所述织物层扎入，避开所述内核管，并依次穿过所述织物层和柔性材料层；

2)、所述缝合针的一端自所述织物层穿出后，先调整所述缝合针另一端的角度，再推动所述缝合针自所述缝合针一端穿出的位置扎入，并使其朝所述缝合针另一端所指的方向移动，避开所述内核管并依次穿过所述柔性材料层和织物层，直至所述缝合针全部露出。

3)、重复步骤1)和步骤2)完成所述标记线的缝合。

优选的，所述缝合针的针尾呈锥形，且步骤2)中所述锥形的针尾从所述织物层扎入。

优选的，所述缝合针的角度在所述柔性材料层内调整。

优选的，该人工瓣膜成形环的横截面包括第一部分和与所述第一部分相连的第二部分，所述第一部分的轮廓线呈圆弧形且具有第一端点和第二端点，所述第二部分的轮廓线包括与所述第一端点相连且向远离所述第一部分方向延伸的第一段、和自所述第一段远离所述第一端点的端部弯折且朝所述第二端点延伸并与所述第二端部相连的第二段；

所述第一部分的轮廓线的过所述第一端点的切线、所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线及所述第一段围成一个三角形，且所述三角形中，所述第一部分轮廓线的过所述第一端点的切线与所述第一段之间的夹角为锐角，所述第二段与所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线重合。

优选的，该缝合方法还包括所述标记点的缝合方法，其具体包括以下步骤：

①、所述缝合针从所述第一部分与所述第二部分相连处扎入，避开所述内核管并完全穿过所述织物层以及所述柔性材料层，围绕所述第一部分的外轮廓回到所述相连处；

②、所述缝合针从所述相连处扎入并穿过所述织物层和柔性材料层，围绕所述第二部分的外轮廓并回到所述相连处。

优选的，所述连接件为镍钛套管。

相较现有的缝合方式，不仅未将织物层的两端叠合在一起，而且缝合处由于一个端部的环状结构能够伸入到另一个端部相邻的两个环状结构之间而更加平整，产生的凸起较薄也较少，因此通过该方法获得人工瓣膜成形环的织物层不仅对血流的流速影响较小，也降低了血栓的形成概率。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明一种人工瓣膜环优选实施例的结构示意图；

图2是图1所示的人工瓣膜环沿图1中A-A方向的剖面图；

图3是图1所示的人工瓣膜环中织物层两端部未被缝合时的结构示意图；

图4是图1所示的人工瓣膜环中织物层两端部缝合过程中的结构示意图；

图5是图1所示的人工瓣膜环中织物层两端部缝合完的结构示意图；

图6是图1所示的人工瓣膜环中织物层两端部未被缝合时另一实施例的示意图；

图7是本发明一种人工瓣膜成形环的缝合方法步骤S1中提供的瓣环半成品的结构示意图；

图8是本发明的人工瓣膜成形环的缝合方法步骤S2的操作示意图；

图9-图11是本发明的人工瓣膜成形环的缝合方法步骤S3的操作示意图；

图12是本发明的人工瓣膜成形环的缝合方法步骤S4和步骤S5的操作示意图；

图13是本发明的人工瓣膜成形环的缝合方法步骤S6的操作示意图；

图14是图13中B部位的放大图；

图15是本发明的标记线缝合方法中提供的缝合针的结构示意图；

图16-图20是采用本发明的标记线缝合方法的缝合过程示意图；

图21是采用本发明的标记线缝合方法缝合完之后的结构示意图；

图22是采用本发明的一种标记点缝合方法的操作示意图；

图23是采用图22所示的缝合方法缝合标记点的过程示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

如图1和图2所示，一种人工瓣膜成形环10包括内核管11、包裹于内核管11外周的柔性材料层12以及包裹于柔性材料层12外的织物层13。人工瓣膜成形环10为一具有柔性的非平面环体，内核管11由金属或高分子材料制成，柔性材料层12优选硅胶，织物层13优选涤纶布。此外，人工瓣膜成形环10上还设有沿成形环10周向设置的标记线14以及间隔设置在成形环10上的左三角标记点15、右三角标记点16以及后标记点17。

如图3-图5所示，织物层13为一封闭的编织环状结构，其具有通过缝合线18缝合的两端部131和132。两端部131和132分别具有若干个间隔设置的环状结构131A和132A。由于织物层13为编织物，因此环状结构131A和132A为其自身的一部分，且在本优选实施例中，环状结构131A和132A相对且交替设置。所述相对且交替设置是指,若干个环状结构131A与若干个环状结构132A相对，且当两端部131和132对齐时，每两个相邻的环状结构131A之间有且仅有一个环状结构132A，每两个相邻的环状结构132A之间有且仅有一个环状结构131A。缝合线18依次交替穿过环状结构131A和132A，最后再拉紧缝合线18完成缝合。

环状结构131A和132A相对交替设置使得缝合线18在拉紧后，其中一个端部的环状结构能够伸入到另一个端部相邻的两个环状结构之间，这种缝合方式相较现有的缝合方式，不仅未将织物层的两端叠合在一起，而且缝合处由于一个端部的环状结构能够伸入到另一个端部相邻的两个环状结构之间而更加平整，产生的凸起较薄也较少，因此通过该方法获得人工瓣膜成形环的织物层不仅对血流的流速影响较小，也降低了血栓的形成概率。

如图6所示,在其他可能的实施例中，两个端部的若干个环状结构131A’和132A’的位置也可以是一一对应的。由于缝合线18’一端依次从织物层两端部的环状结构中交替穿过，因此拉动缝合线18’，图6中所示的一个环状结构132A’在缝合线18’的牵引下被拉入两个相邻的环状结构132A’中间。这样所获的缝合处也由于一个端部的环状结构能够伸入到另一个端部相邻的两个环状结构之间而更加平整，产生的凸起较薄也较少。

进一步的，在本发明的优选实施例中，缝合线18的位置与上述三个标记点中的其中一个重合并隐藏在该标记点下面。将缝合线18的位置隐藏在其中一个标记点下面可以进一步减少瓣膜环表面的不平整处，在降低血栓形成概率的同时，使得瓣环更加美观。

如图2所示，该成形环10的横截面包括第一部分101和与第一部分101相连的第二部分102。第一部分101的轮廓线呈圆弧形且具有第一端点101A和第二端点101B。第二部分102的轮廓线具有与第一端点101A相连的且向远离所述第一部分101方向延伸的第一段102A，和自第一段102A远离第一端点101A的端部弯折且朝第二端点101B延伸并与第二端点101B相连的第二段102B。其中，第一部分101轮廓线的过第一端点101A的切线、第一部分101轮廓线的过第二端点101B的切线及第一段102A围成一个三角形，且该三角形中，第一部分101轮廓线的过第一端点101A的切线与第一段102A之间的夹角为锐角；第二段102B与第一部分101轮廓线的过第二端点101B的切线重合。

标记线14自第一端点101A和第一段102A相连处穿入织物层13和柔性材料层12并避开内核管11，从而将织物层13和柔性材料层12缝合固定。此时，标记线14与柔性材料层12的相对位置是固定的，且位于第一端点101A和第一段102A相连处。标记线14与柔性材料层12的相对位置固定使得医生在手术操作过程中不会因为织物层13与柔性材料层12之间的相对滑动而戳到内核管11，避免了手术失败，提高了手术的成功率。

本发明还提出了一种上述人工瓣膜成形环的缝合方法，该方法包括以下步骤：

S1、如图7所述，提供一瓣环半成品20。该瓣环半成品20包括非封闭的内核管21以及包裹于内核管21外周的柔性材料层22。内核管21为空心的管状结构，且内核管21其中一端部内容置有连接件23，该连接件23自内核管21的端部露出。在本优选实施例中，连接件23为镍钛管。

S2、如图8所示，提供一管材30和管状的织物层24。管材30具有尾部31以及锥形的头部32。织物层24具有管材进入端241。将瓣环半成品20的具有连接件23的端部从管材30的尾部31开口处推入管材30内部，且瓣环半成品20的远离连接件23的端部裸露在外，再将管材30的头部32经织物层24的管材进入端241推入织物层24的内部。管材30的表面光滑，且其头部32被设计成锥形，以有利于进入织物层24的内部。

S3、如图9所示，移动织物层24的管材进入端241，使织物层24与管材30做相对运动，直至将织物层24的管材进入端241靠近管材30的尾部31。如图10所述，当管材30露出其头部32时，拉动管材30，直至将管材30全部从织物层24中抽出。如图11所示，此时，织物层24的内壁面与柔性材料层22的外壁面贴合。

S4、如图12所示，将织物层24靠近连接件23的端部回折，直至将连接件23露出。

S5、将内核管21的两端对接并通过连接件23焊接固定形成对接处。

S6、如图13和图14所示，将织物层24回折的端部摊平并覆盖住内核管21的对接处。

S7、将缝合线的一端依次从织物层24两端部的环状结构中交替穿过(参阅图4)。再拉紧缝合线的两端，并将缝合线的两端打结成一体，打结后的缝合线的端部隐藏于织物层24与柔性材料层22之间，如此，完成缝合。

本发明中，所述缝合线的一端依次从织物层24两端部的环状结构中交替穿过可以通过以下多种方式完成：方式一，缝合线的一端可以依次从从右至左数的第一个环形结构131A、从右至左数第一个环状结构132A、从右至左数第二个环状结构131A、从右至左数第二个环状结构132A、从右至左数第三个环状结构131A、从右至左数第三个环状结构132A……穿过，直至缝合线的端部从右侧的最后一个环状结构穿出；方式二，缝合线的一端可以依次从从左至右数的第一个环形结构132A、从左至右数第一个环状结构131A、从左至右数第二个环状结构132A、从左至右数第二个环状结构131A、从左至右数第三个环状结构132A、从左至右数第三个环状结构131A……穿过，直至缝合线的端部从右侧的最后一个环状结构穿出。

该缝合方法中，缝合线的一端依次从织物层两端部的环状结构中交替穿过，待拉紧缝合线两端后，其中一个端部的环状结构能够伸入到另一个端部相邻的两个环状结构之间，这种缝合方式相较现有的缝合方式，不仅未将织物层的两端叠合在一起，而且缝合处由于一个端部的环状结构能够伸入到另一个端部相邻的两个环状结构之间而更加平整，产生的凸起较薄也较少，因此通过该方法获得人工瓣膜成形环的织物层不仅对血流的流速影响较小，也降低了血栓的形成概率。该人工瓣膜成形环的缝合方法还进一步包括标记线的缝合方法和标记点的缝合方法。其中标记线的缝合方法包括以下步骤：

1)、如图15所示，提供一缝合针40，该缝合针40具有针尖41、与针尖41相对的针尾43。针尾43具有针尖的功能，其设有一个穿线孔42。本实施例中，针尾43呈锥形。穿线孔42可收容缝线，即缝线可经穿线孔42与针尾43相连。

2)、如图16和图17所示，将连有缝线50的缝合针40的针尾43从织物层24的顶面241扎入，避开内核管21，并依次穿过织物层24的顶面241和柔性材料层22。

3)、如图18-20所示，缝合针40的针尾43自织物层24的底面242穿出后，先调整缝合针40针尖41的角度，再推动缝合针40自织物层24上针尾43穿出的位置S扎入，并使其朝针尖41所指的方向移动，避开内核管21并依次穿过柔性材料层22和织物层24，直至缝合针40全部露出。

4)、如图21所示，重复步骤2)和步骤3)即可完成标记线的缝合。

可以理解的是，其他实施例中，步骤2中也可以针尖41从织物层24的顶面241扎入，避开内核管21，并依次穿过织物层24的顶面241和柔性材料层22，此种情况下，待缝合针40的针尖41自织物层24的底面242穿出后，先调整缝合针40针尾43的角度，再推动缝合针40自织物层24上针尖41穿出的位置S扎入，并使其朝针尾41所指的方向移动，避开内核管21并依次穿过柔性材料层22和织物层24，直至缝合针40全部露出，也可以完成标记线的缝合。

由图21可以看到，采用上述方法缝合的标记线，缝合线并未将织物层24的底面242与柔性材料层22缝合，缝合线在织物层24的顶面241与柔性材料层22之间穿插。由于缝合线的拉紧作用以及柔性材料层22的材料特性，织物层24的被缝合针40穿过的位置以及相邻的该位置之间会不可避免的产生小的凹陷，而采用上述缝合方式的好处是，底面242上不存在这样的凹陷，就能最大限度地减少织物层表面的不平整和凸起，降低了血栓发生的概率。此外，采用上述方法缝合的标记线与柔性材料层22缝合在一起，且缝合线避开了内核管21，医生在手术时，缝合针在缝合线的指引下，不会戳到内核管21，提高了手术的安全有效性。

当完成织物层两端的缝合后，可以在织物层上继续缝制标记点，而标记点的缝合包括以下步骤：

①、请参阅图22，缝合针40从成形环横截面上的第一段102A与第一端点101A的相连处扎入，避开内核管21并完全穿过织物层24以及柔性材料层22，顺时针围绕第一部分101的外轮廓回到第一段102A与第一端点101A相连处。

②、缝合针40从第一段102A与所述第一端点101A相连处扎入并穿过织物层24和柔性材料层22，逆时针围绕第二部分102的外轮廓并回到第一段102A与第一端点101A的相连处。

③、将缝合线的两端打结，并将结头隐藏至织物层24里面。

可以理解的是，其他实施例中，若从成形环横截面上的第二段102B与第二端点101B相连处入针，则避开内核管21并完全穿过织物层24以及柔性材料层22，逆时针围绕第一部分101的外轮廓回到第二段102B与第二端点101B相连处；再从第二段102B与第二端点101B相连处入针，并穿过织物层24和柔性材料层22，顺时针围绕第二部分102的外轮廓并回到第二段102B与第二端点101B相连处；最后将缝合线的两端打结，并将结头隐藏至织物层24里面，也能形成标记点。

如图23所示，还可以理解的是，其他实施例中，三个标记点及标记线之间还可以通过一次打结来完成，例如可以先采用上述标记线的缝合方法缝合标记线直至第一标记点处，然后采用与上述标记点的缝合方法大体上类似的方法缝合第一个标记点(当然，此时缝合第一个标记点时无需打结)，待第一个标记点缝完之后继续采用上述标记线的缝合方法缝合标记线直至第二个标记点处，然后采用与上述标记点的缝合方法大体上类似的方法缝合第二个标记点(当然，此时缝合第二标记点时无需打结)，接着再采用上述标记线的缝合方法缝合标记线直至第三个标记点处(当然，此时缝合第一个标记点时无需打结)，待第三个标记点缝完之后继续采用上述标记线的缝合方法缝合标记线直至与标记线的另一端头汇合而打结结合在一起，如此，完成了标记线及标记点的一次打结形成过程。再例如，先缝第一个标记点，但是不打结，接着缝标记线至第二个标记点处，再缝第二个标记点，仍然不打结，接着缝标记线至第三个标记点处，仍然不打结，接着缝标记线至第一个标记点处，将缝合线的两端在第一个标记点处打结，也可以完成了标记线及三个标记点的一次打结形成过程。

依照上述缝合方法完成一个标记点的缝合后，再依照本发明标记线的缝合方法缝合标记线，当缝合至下一个标记点位置时再依照标记点的缝合方法完成缝合，接着再缝合标记线直至再下一个标记点，如此即可完成人工瓣膜成形环的缝合。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (14)

1.一种人工瓣膜成形环，其包括内核管、包裹于所述内核管外的柔性材料层以及包裹于所述柔性材料层外的织物层，其特征在于，所述织物层为闭环结构，其具有通过缝合线缝合的两端部，每个所述端部均具有多个间隔设置的环状结构，所述缝合线的一端依次交替穿过两所述端部的环状结构以将两所述端部结合在一起。

2.根据权利要求1所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，两所述端部的环状结构相对且交替设置。

3.根据权利要求2所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，所述成形环上设有标记点，所述织物层两端部的缝合线的位置与所述标记点的位置重合。

4.根据权利要求1所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，所述成形环上设有沿所述成形环周向设置的标记线，所述标记线将所述柔性材料层与所述织物层缝合在一起，且与所述内核管相分离。

5.根据权利要求4所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，该成形环的横截面包括第一部分和与所述第一部分相连的第二部分，所述第一部分的轮廓线呈弧形且具有第一端点和第二端点，所述第二部分的轮廓线包括与所述第一端点相连且向远离所述第一部分方向延伸的第一段、和自所述第一段远离所述第一端点的端部弯折且朝所述第二端点延伸并与所述第二端部相连的第二段；

所述第一部分的轮廓线的过所述第一端点的切线、所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线及所述第一段围成一个三角形，且所述三角形中，所述第一部分轮廓线的过所述第一端点的切线与所述第一段之间的夹角为锐角，所述第二段与所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线重合。

6.根据权利要求1所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，所述内核管由金属或高分子材料制成。

7.根据权利要求1所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，所述柔性材料层为硅胶层。

8.根据权利要求1所述的人工瓣膜成形环，其特征在于，所述织物层为涤纶布。

9.一种如权利要求1-8任一项所述的人工瓣膜成形环的缝合方法，其特征在于，其包括以下步骤：

S1、提供一瓣环半成品，所述瓣环半成品包括非封闭的内核管以及包裹于所述内核管外周的柔性材料层；所述内核管的其中一端部内容置有连接件，所述连接件自所述端部露出；

S2、提供一管材和织物层，所述管材具有尾部以及头部，将所述瓣环半成品的具有所述连接件的端部从所述管材的尾部推入，所述管材的头部从所述织物层的一端进入所述织物层的内部；

S3、移动所述织物层，使所述织物层与所述管材做相对运动，直至所述织物层的一端靠近所述管材的尾部，此时将所述管材全部从所述织物层中抽出，使所述织物层与所述柔性材料层贴合；

S4、将所述织物层远离所述尾部的端部回折，直至将所述连接件露出；

S5、将所述内核管的两端对接并通过连接件固定形成对接处；

S6、将所述织物层回折的所述端部摊平并覆盖住所述内核管的对接处；

S7、将缝合线的一端依次从所述织物层两端部的环状结构中交替穿过，并拉紧所述缝合线。

10.根据权利要求9所述的缝合方法，其特征在于，该缝合方法还包括所述标记线的缝合方法，所述标记线的缝合方法包括以下步骤：

1)、将连接有缝合线的缝合针的一端从所述织物层扎入，避开所述内核管，并依次穿过所述织物层和柔性材料层；

2)、所述缝合针的一端自所述织物层穿出后，先调整所述缝合针另一端的角度，再推动所述缝合针自所述缝合针一端穿出的位置扎入，并使其朝所述缝合针另一端所指的方向移动，避开所述内核管并依次穿过所述柔性材料层和织物层，直至所述缝合针全部露出；

3)、重复步骤1)和步骤2)完成所述标记线的缝合。

11.根据权利要求10所述的缝合方法，其特征在于，所述缝合针具有相对的针尖及针尾，所述针尾连接有缝合线且步骤1)中所述针尾从所述织物层扎入。

12.根据权利要求11所述的缝合方法，其特征在于，该人工瓣膜成形环的横截面包括第一部分和与所述第一部分相连的第二部分，所述第一部分的轮廓线呈圆弧形且具有第一端点和第二端点，所述第二部分的轮廓线包括与所述第一端点相连且向远离所述第一部分方向延伸的第一段、和自所述第一段远离所述第一端点的端部弯折且朝所述第二端点延伸并与所述第二端部相连的第二段；

所述第一部分的轮廓线的过所述第一端点的切线、所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线及所述第一段围成一个三角形，且所述三角形中，所述第一部分轮廓线的过所述第一端点的切线与所述第一段之间的夹角为锐角，所述第二段与所述第一部分轮廓线的过所述第二端点的切线重合。

13.根据权利要求10或12所述的缝合方法，其特征在于，该缝合方法还包括所述标记点的缝合方法，其具体包括以下步骤：

①、所述缝合针从所述第一部分与第二部分相连处扎入，避开所述内核管并完全穿过所述织物层以及所述柔性材料层，围绕所述第一部分的外轮廓回到所述相连处；

②、所述缝合针从所述相连处扎入并穿过所述织物层和柔性材料层，围绕所述第二部分的外轮廓并回到所述相连处。

14.根据权利要求10所述的缝合方法，其特征在于，所述连接件为镍钛套管。