CN108136109A - 模块化温度调节系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及特别适用于患者的温度调节和/或适合发烧治疗和/或正常体温和/或体温过低的装置和方法。该装置包括：连接至适于提供输注流体的储液器(10)的至少一个连接件(11)；至少一个组件控制器(20)，所述至少一个组件控制器用于控制输注流体的温度和/或流量；至少一个温度控制器(30)，所述至少一个温度控制器适于冷却和/或加热输注流体的温度，使得输注流体以预设温度被输送；和/或至少一个流动控制器(40)，所述至少一个流动控制器用于控制输液流体的流动。组件控制器(20)、温度控制器(30)和/或流动控制器(40)中的至少一者或更多者个以模块化形式提供并且适于以电气的方式和/或电子的方式和/或流体的方式彼此连接。

Description

模块化温度调节系统和方法

技术领域

本发明特别地涉及温度调节系统、发烧治疗系统、正常体温系统以及相应的方法。

背景技术

正常人体温度也称为正常体温或体温(euthermia)取决于体内进行测量的位置、一天中的时间以及人的活动水平。然而，通常所提到的典型值是口内(舌下)为：36.8±0.4℃(98.2±0.72°F)或体内(直肠、阴道)为：37.0℃(98.6°F)。身体的不同部位具有不同的温度。直接在体腔内进行的直肠测量值和阴道测量值通常略高于口内测量值，并且口内测量值略高于皮肤测量值。诸如臂下或耳朵内的其它部位会产生不同的典型温度。

由于身体需求和活动的改变，健康人的身体温度在一天期间会变化约0.5℃(0.9°F)，其中，上午温度较低，傍晚和晚上温度较高。其它情况也会影响身体的温度。在个体的核心体温睡眠周期的后半部分往往具有最低值；最低点被称为最底点，是昼夜节律的主要标志之一。当一个人饥饿、困倦、生病或寒冷时，身体温度也会改变。

温度控制(体温调节)是保持生物体处于最佳运行温度的体内平衡机制的一部分，这是因为温度控制影响化学反应的速率。

人类的发烧——也称为热病和发热反应——被定义为具有由于人体温度设定点的提高而高于正常范围的温度。正常温度的上限值可以是(但不一定)在37.5℃至38.3℃(99.5°F至100.9°F)之间的值。设定点触发条件的提高增加了肌肉收缩并引起冷的感觉。这导致更多的热量产生和努力保存热量。当设定点温度恢复正常时，人感到热，变得潮红并可能开始出汗。罕见地，发烧可能会引发热性惊厥。这在幼儿中更为常见。发烧通常不会高于41℃至42℃(105.8°F至107.6°F)。

可以由范围从不严重到潜在严重的许多医学状况引起发烧。这包括病毒感染、细菌感染和寄生虫感染，比如普通感冒、尿路感染、脑膜炎、疟疾和阑尾炎等等。非感染性原因包括血管炎、深静脉血栓形成、药物副作用和癌症等等。发烧与高热症不同在于：高热症是指由于热量产生过多或热量损耗不足致使身体温度高超过温度设定点。

在许多情况下需要进行治疗以减少发烧特别是高烧。治疗可能会提高舒适度并帮助人们休息，甚至可能成为挽救生命或健康的需求。高热症也可能需要治疗。

低温症通常被称为身体核心温度降低到正常新陈代谢和身体功能所需温度以下的情况。通常地，这被认为小于35.0℃(95.0°F)。特征性症状取决于温度。目标温度管理(TTM)——先前被称为低温治疗或低温保护——是一种积极治疗，其试图在特定的持续时间内实现并维持人体的特定体温，以努力改善健康结果。这是为了减小因血液流动不够造成组织损伤的风险而做出的努力。长期血流不畅可能是由于心跳骤停或由比如中风可能发生的血块而堵塞动脉。目标温度管理改善了心跳骤停复苏后的存活和脑功能。证据支持在心跳骤停之后跟随着ROSC(自主循环恢复)使用目标温度管理。创伤性脑损伤之后的目标温度管理已经显示出各种各样的结果：一些研究显示对存活和脑功能的益处，而另一些研究则显示没有明显的益处。虽然伴随有一些并发症，但这些并发症通常是轻微的。目标温度管理可以通过几种方法有利地预防脑损伤，这些方法包括：减少大脑的氧需求，减少神经递质如谷氨酸盐的产生以及减少可能损害大脑的自由基。身体温度的降低可以通过包括使用降温毯、降温头盔、降温导管、冰袋和冰水灌洗的许多方式来完成。

目标温度管理的医疗事件可以有效地分为五个主要类别：新生儿脑病、心跳骤停、缺血性中风、无发热的创伤性脑损伤或脊髓损伤以及例如脑外伤后的神经性发热的任何发热。

US 2004 059400 A公开了一种具有本体的发烧减轻装置，在本体中接纳有热电冷却器，并且本体和冷却器的组件被方便地安装至使用者的头部，使用者可以调节直流电流以控制冷却器的温度从而减轻发烧。

US 4,845,788 A涉及一种可填充水的床垫，该床垫具有支承件、水循环通道和可充气盖，该可充气盖能够可释放地附接至床垫的一侧并且永久地附接至床垫的另一侧。床垫被定尺寸成支承儿童，并且该床垫适于在冷水循环穿过其通道时减轻儿童的发烧。

US 8,480,648 B1公开了一种自动治疗系统，该自动治疗系统具有输注导管、适于感测患者参数的传感器、以及控制器，该控制器与传感器进行通信并且被编程为基于患者参数在不将流体从患者移除的情况下控制从输注导管输入到患者中的流动。该美国文件还包括一种控制向患者输注流体的方法。该方法包括以下步骤：用传感器监测患者参数以生成传感器信号；将传感器信号提供给控制器；以及基于传感器信号在不将流体从患者移除的情况下调节流至患者的流体。

EP 2514453 B1涉及用于通过输注流体来控制患者的温度的装置和方法。所述装置包括：输注流体的供给装置、适于接收患者的实际体温的体温输入装置和适于接收表示患者的实际生理状态的至少一个附加参数的附加输入装置。此外，该装置包括控制单元和至少一个致动器，该控制单元与所述体温输入装置和所述附加输入装置连通，并且所述至少一个致动器与所述供给装置流体连通且根据所述控制单元的至少一个控制信号控制输注流体的实际流量和/或实际温度。

US 7,867,188 B2示出了一种一次性加温器盒，该一次性加温器盒用于将待输注至患者的流体加热以防止患者体温过低。盒在其腔内具有一对间隔开的平行电极，所述一对间隔开的平行电极具有大致相同的尺寸。当将RF功率馈送到电极时，在两个电极之间产生了交变电场以直接地加热位于腔中的流体。借助于通过两个电极之间的电场的分布式阻抗所控制电极的激励，以基本上瞬时的方式实现了流体的加热。调制馈送给电极的RF功率容易地控制热量。可以通过非接触式传感器和直接接触式传感器来提供对控制盒中流体温度的反馈。

EP 2698182 A1涉及用于对药水的温度进行调节的方法和装置，包括：提供来自流体供应装置的流入体积流，将流入体积流分成两个部分体积流。此外，将每个部分体积流的流体温度调节为部分体积流的大致恒定的目标温度；并且体积流控制将部分体积流量合并到输出体积流。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种替代的或改善的发烧治疗、正常体温和/或体温过低的装置或系统以及一者用于输注流体的相应方法。本发明也可以适用于高热症、加温和/或加热目的。

该问题通过说明书和权利要求书所例示的本发明的主题内容来解决。

本发明涉及装置和方法，所述装置和方法特别地适合或适用于患者的温度调节和/或适用于发烧治疗和/或正常体温和/或体温过低。本发明还涉及部件和/或系统的组装。该装置可以包括连接至适于提供输注流体的储液器的至少一个连接件。也可以存在多于一个的连接件和/或提供输注流体的多于一个的储液器。此外，提供了用于控制输注流体的温度和/或流量的至少一个组件控制器。可以进一步提供至少一个温度控制器，并且所述至少一个温度控制器适于冷却和/或加热输注流体的温度从而使输注流体以预设温度被输送。还可以提供至少一个流动控制器，以对输注流体的流动特别是对输注流体的流量进行控制。组件控制器、温度控制器和/或流动控制器中的至少一者或更多者以模块化形式被提供并且适于以电气的方式和/或电子的方式和/或流体的方式彼此连接。

组件控制器、温度控制器和/或流动控制器中的至少两者设置有用于彼此之间和/或其它元件之间的流体连接的端口。这些端口用于提供特别是以简单的方式将模块化元件连接的机会。根据本发明，端口连接件可以以无菌方式在包中、无菌防窃启容器和/或泡罩包装中输送。端口连接件可以适于能够插入到装置的端口中并且能够提供组件控制器、温度控制器和/或流动控制器中的至少两者之间的流体连接。包可以以无菌方式容纳在防窃启容器中。

另外的端口连接件可以适于能够插入到端口中并且能够提供根据本发明的模块之间的流体连接。

端口连接件可以为至少半刚性的优选地为刚性的，并且端口连接件可以适于插接到端口中。

端口连接件可以具有基本上彼此平行或基本上彼此平行延伸的两个敞开端部。每个端部都可以插入到相邻元件的端口中。端口连接件呈大致U形。端口连接件也可以具有任何其它形状，只要端口连接件可以轻易地插入到模块中即可。

组件控制器、温度控制器和/或流动控制器可以适于堆叠在彼此之上。这种堆叠可以在机架式支承件中或者可以在没有任何这种机架的情况下是自立式的。

特别地但非排他性地，根据本发明的装置适用于发烧治疗和/或正常体温和/或体温过低。该装置可以包括至适于提供输注流体的储液器的至少一个连接件。至少一个温度控制器可以适于充分地冷却输注流体的温度，使得输注流体在介于-1℃和14℃之间的预设的温度或给定的温度下被输送。至少一个流动控制器可以适于将温度控制器下游的流动控制在100ml/h至10l/h之间的平均量下。此外，提供了至少一个输出装置并且所述至少一个输出装置适于将输注流体输送到储液器下游。

此外，至少一个温度传感器可以适合于传送至少一个温度信号，并且控制器适于接收并计算来自温度传感器的温度信号和/或相应地启动流动控制器。这意味着，优选地，控制器可以根据所检测到的温度或代表特定温度的温度信号来启动流动控制器或流动控制器的部分。

温度控制器和/或流动控制器和/或控制器或这些元件中的任何两者可以是模块化部件，所述模块化部件适于通过插座彼此电连接和/或电子连接和/或流体地连接。插座优选地为标准化的，使得这些部件彼此配合和/或甚至可以互换顺序。

输注流体可以是任何已知的流体比如血液/血液衍生物、药理流体、营养流体，以及输注系统和/或的输注系统用于输注的例如盐水或如林格溶液的其它平衡流体。此外，种类、形状、材料和体积也可能有所不同。

温度控制器可以适用于在-1℃至14℃之间的温度下提供输注流体。

流动控制器可以包括泵。此外，电子控制器可以适于使泵停止预设或给定时间，并且优选地，在预设或给定时间之后和在达到或超过预设或给定阈温度之后，电子控制器在已经接收并计算来自温度传感器的温度信号之后重新启动泵。

该装置和/或方法还可以包括储液器，该储液器用于容纳输注袋或其它输注容器以将输注流体带入如上所述的温度。

此外，该装置包括至少一个温度传感器，所述至少一个温度传感器适于传送至少一个温度信号。至少一个温度传感器可以是市场上可得到的任何种类的传感器。布置有至少一个泵，所述至少一个泵适于在100ml/h和10l/h之间的平均量下泵送输注流体。该泵可以是市场上可得到的任何种类的泵比如蠕动泵、活塞泵等。此外，可以提供至少第一输出装置比如输出管用以将输注流体输送到储液器下游。

布置或实现有至少一个控制器或组件控制器，所述至少一个控制器或组件控制器能够并且适于接收并计算来自温度传感器的温度信号。所述至少一个控制器或组件控制器也适于如果温度信号与至少预设阈温度相对应或在温度信号与至少预设阈温度相对应的情况下启动泵。这意味着涵盖了温度达到或超过阈值的任何情况。组件控制器可以控制装置的至少一个部件。组件控制器可以是模块化部件。

然后，泵在预设或给定时间内启动，使得泵以预设或给定量将输注流体输送到第一输出管或任何其它种类的输出装置。可选地，泵可以在预设或给定时间之后和/或之内停止。该控制器可以进一步适于在该预设或给定时间之后接收并计算温度信号并且重复先前提到的步骤。这特别地用于在所需温度尚未达到的情况下输送另外的输注流体。

该装置可以附加或包括用于调温输注流体和/或改变输注流体的温度的温度控制器。该温度控制器可以是模块化部件，并且替代性地或附加性地，该温度控制器可以与组件控制器成一体。

该装置还可以包括用于对输注流体的流动进行控制的流动控制器。流动控制器可以是模块化部件，并且替代性地或附加性地，该流动控制器可以与组件控制器和/或温度控制器成一体。

温度控制器可以设置有用于使输注流体冷却的至少一个冷却部段和/或用于加热输注流体的加热部段。可以以标准化的方式针对不同的需求设置不同的温度控制器。

冷却部段和加热部段可以平行地布置和/或串联地布置。

温度控制器可以进一步包括不影响输注流体温度的中性部段。中性部段适于允许第二输注流体通过温度控制器。这对于使用无意于在温度方面进行改变或者对温度敏感的第二种输注流体的情况下可能是有用的。

附加性地或替代性地，流动控制器可以适于直接地从更多个储液器中的一个储液器接收输注流体和/或第二输注流体并且将其输送到至少一个或更多个输出管。当可选地将具有基础速率常见输注流体和/或以推注剂量输送温度控制或冷却输注流体至中心静脉导管(CVC)和/或外周静脉导管(PVC)时，这是特别有用的。

控制器或组件控制器可以适于至少接收来自至少一个外部计算机系统的输入信号或者与这种系统进行通信，诸如电子患者文件系统。

控制单元可以被配置成接收来自比如电子患者文件的至少一个外部计算机系统的输入信号。

泵可以适于连续地和/或间歇地和/或顺序地输送冷的输注流体，后者优选地基于脉冲和中间停顿，其中，输注流体在所述脉冲期间的体积在1ml至50ml之间。

该装置可以进一步适于以40ml/h至100ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量和以2l至3l的体积并且/或者以大于100ml/h、优选地为至少2000ml/h和至多为8000ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量输送输注流体。因而，应当输送输注流体的基本上连续或基础速率和/或推注剂量(推注剂量是在相同时间段或更短时间段内比连续或基础速率下的量更多的量)。

连续或基础速率和/或推注剂量可以经由第一输出管一起输送或者经由第二输出管单独地输送。该装置可以适于以40ml/h至100ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量和以2l至3l的体积向第一输出管输送输注流体并且适于以大于100ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量向第二个输出管输送输注流体。

第一输出管和/或第二输出管可以适于一起和/或单独地将输注流体输送至中心静脉导管(CVC)和/或外周静脉导管(PVC)。在后一种情况下，例如，第一输出管将输注流体输送至CVC并且第二输出管将输注流体输送到PVC，或者第一输出管将输注流体输送至PVC并且第二输出管将输注流体输送到CVC。

该装置还可以包括中心静脉导管(CVC)和/或外周静脉导管(PVC)。

温度传感器可以适用于测量患者的血液的温度、大脑的温度和/或食道的温度并传送温度信号。

预设阈温度可以为至少36℃和至多38℃、优选地为至少36.9℃、更优选地为至少37.2℃。

预设量的冷输注流体可以为至少0.1l和至多4.0l，优选地为至多2.0l。

预设时间段可以为至少1分钟和至多6小时。

此外，显示器可以被布置在任何部件处，优选地，显示器可以被布置到控制器以用于显示用户的信息和/或优选地由用户对控制器的操纵。

控制器可以包括存储器，该存储器用于存储所检测到的温度和/或泵激活和/或所输送的输注量，并且可以提供用于显示该信息的显示器。可以提供任何其它信息部件，其它信息部件比如为打印机或者仅为用于中央显示器或任何其它输出装置的接口。

特别地，根据本发明的方法可以适用于在先前或下面描述的或在下面要求保护的装置。所述方法包括以下步骤：接收和计算来自温度传感器的温度信号，在该温度信号在预设或给定的时间段内与至少预设阈温度相对应的情况下使泵激活，从而使得泵输送预设或给定量的输注流体，然后，使泵(29)停止一预设时间或给定时间段和/或在预设时间或给定时间之后接收并计算温度信号并重复先前提到的步骤。

输注流体可以在0℃、优选地1℃、更优选地2℃、更优选地3℃、更优选3.9℃和最优选地4℃的最低温度下被提供，并且/或者冷的输注流体在8℃、优选地7℃、更优选地6℃、更优选地5℃、更优选地4.5℃和最优选地4.0℃的最大温度下被提供。

输注流体还可以在3.5℃。优选地3.6℃、更优选地3.7℃、更优选地3.8℃、更优选地3.9℃和最优选地4℃的最低温度下被提供，并且/或者冷的输注流体在6℃、优选地5.5℃、更优选地5.0℃、更优选地4.5℃、更优选地4.25℃和最优选地4.0℃的最大温度下被提供。

输注流体可以在0.8l、优选地0.9l、更优选地1.0l的初始最小量和/或在3.0l、优选地2.5l、更优选地2.0l、更优选地1.5l和最优选地1.0l的最大量下被输送。在此之后，初始推注速率随后在100ml至1.0l之间，可以在40ml/h至8000ml/h之间的流量下输送输注流体。

输注流体可以以2000ml/h、更优选地3000ml/h、甚至更优选地4000ml/h的最小流量和/或7000ml/h、优选地6000ml/h、更优选地5000ml/h、甚至更优选4000ml/h的最大流量被输送。

输注流体可以通过装置和/或流动控制器被输送持续1分钟、优选地2分钟、更优选地3分钟、更优选地5分钟、更优选地10分钟、更优选地15分钟、更优选地20分钟、更优选地25分钟、更优选地30分钟的最小时间段和/或持续90分钟、优选地40分钟、更优选地35分钟、更优选地30分钟、更优选地20分钟、更优选地15分钟、更优选地10分钟、更优选地5分钟的最长时间。

还可以输送退热药物。

该方法还可以包括将输注流体输送到中心静脉导管(CVC)和/或将输注流体输送到外周静脉导管(PVC)的另外的步骤。这参见上文相应的描述。可以将40ml/h至100ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量和2l至3l的体积的输注流体以及将大于100ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量的输注流体输送至中心静脉导管(CVC)和/或外周静脉导管(PVC)。这可以经由一个输出管或者经由两个或两个以上单独的输出单管来完成。

将本发明的所有方面调整成在没有患者的情况下操作或进行操作。根据本发明的一个方面，为了恒定的目的或测试目的，输注流体可以由容器收集或者可以被输注到患者体内。在实施方式中，上述及下述的装置和/或方法可以用于治疗患者。

本发明的优选优点是更快地产生且进一步优选地更精确地调节或积极地控制输注流体的温度。因而，根据实时检测到的或接近实时检测到的需求，可以实现更个性化和更好地调节输注流体的流动或者可以更好地治疗患者。

附图说明

将从先前描述以及特别是以下描述和附图中更充分地理解本发明，附图仅仅是作为说明给出的并且示出和/或示例了本发明的优选方面，并且在附图中：

图1是本发明第一实施方式的具有多个可选部件的概略图；

图2示出了根据本发明的组件控制器的实施方式的示例；

图3示出了根据本发明的温度控制器的实施方式的示例；

图4示出了根据本发明的流动控制器的实施方式的示例；

图5示出了组件控制器、温度控制器和流动控制器在机架中的实施方式的示例；

图6示出了根据本发明的部件或元件的布置的另一示例；

图7示出了传感器处和管的出口处的给定流量下的温度的几个示例的比较。

具体实施方式

图1例示了本发明的一个方面。输注流体的源或储液器10可以以任何方式被挂起或以任何方式放置以便将输注流体输送至患者(未示出)或容器(未示出)或用于测试或其它目的的任何类型的其它元件。在示出的实施方式中，储液器10被挂起在输注保持器1上，在输注保持器1有时也被不贴切地称为“圣诞树”。但是，储液器10可以以多种不同的方式悬挂或支承并且甚至不一定需要悬挂在地面上方的任何高度或任何给定高度处。

在所容纳的输注流体优选地保持在与室温不同的温度的情况下，储液器10可以被隔热或热处理装置覆盖或者用作隔热或热处理装置。

还可以提供另一个储液器或多个储液器10，以提供用于不同目的和/或不同温度的不同输注流体和/或相同输注流体。一个具体的但非穷举性的示例是向患者的不同部位提供输注流体。这在上文和/或下文更详细地解释。

输注流体由储液器管11或管道11输送。在多于一个储液器的情况下，可以提供相应数量的管或者在组合输送流体的情况下提供更少数量的管(未示出)。为了简单起见，在图1中仅示出一个储液器管11。

在储液器10的下游和/或下方，可以布置有一个或更多个装置20至40用以对输注流体的输注和/或温度和/或流量进行进一步控制。图1中示出的部件20至40的分离或模块化是优选的，并且也可以组合在一个或更多个装置或组件中。

在示出的实施方式中，示出了组件控制器20，组件控制器20可以(但不一定)控制所描述的一个或所有其它部件30、40。组件控制器20可以通过组件控制器保持器5被支承和保持到位，该组件控制器保持器5在所示的实施方式中位于输液保持器1处。然而，组件控制器20也可以以不同的方式布置在比如支架(未示出)中。此外，组件控制器20可以包括用于用户的信息和/或由用户操控的一个或更多个显示器21。

第一传感器S1或多个第一传感器S1可以布置在储液器10中、布置在储液器10处和/或布置成与储液器10相邻，以便感测、确定和/或测量容纳在储液器10中的输注流体的参数比如输注流体的温度、组分、体积、水平等。传感器S1可以通过导线13和/或以无线的方式连接至组件控制器20。

优选地在组件控制器20的下游连接至或者甚至附接至组件控制器20的是温度控制器30。替代性地，组件控制器20可以与温度控制器30和/或任何另外的控制器并联地布置。温度控制器30基本上但非必要地用于控制和/或影响从储液器10穿过管11靠近的输注流体的温度。温度控制器30可以通过温度控制器保持器6被支承和保持到位，温度控制器保持器6在示出的实施方式中位于输液保持器1处。然而，温度控制器保持器6也可以以不同的方式布置在比如支架(未示出)中。

在温度控制器30的下游可以布置流动控制器40。替代性地或附加性地，流动控制器40或任何另外的流动控制器40可以布置在温度控制器30的上游。流动控制器主要地但非必要地用于控制到容器或患者(容器和患者两者均未示出)的流量和/或流动压力。流动控制器40可以通过流动控制器保持器7被支承和保持到位，流动控制器保持器7在示出的实施方式中位于输液保持器1处。然而，流动控制器保持器7也可以以不同的方式布置在比如支架(未示出)中。

在示出的实施方式中，第一输出管14被示出为通向容器或患者，从而在温度和/或流量被控制的情况下输送输注流体。另外地，第二和可选地另外的输出管15可以以不同的温度和/或不同流量输送输注流体。

可选地，提供了第二传感器S2或一组第二传感器S2以感测、确定和/或测量用于输注流体的控制、输送流体的温度和/或流量的任何感兴趣的参数。第二传感器S2可以测量容器或患者的温度和/或其它条件，例如其它参数。第二传感器S2可以通过导线17和/或以无线的方式连接至组件控制器20。

为了更好地说明，在图1中还描绘了用于患者(未示出)的床50。

图2示出了组件控制器20的示例。该组件控制器20可以具有流动部段22，其中，输注流体由一个管11(未示出)和/或多个管11a、11b引导穿过该流动部段22。可以布置有电子控制器23以及一个或多个接口和/或控制器连接件24。连接件25可以通过硬导线连接显示器21并且/或者与电子控制器23无线地连接。电子控制器23可以是具有CPU、一个或多个存储器等的任何已知类型(未示出)。

第三传感器S3可以感测、确定和/或测量在管11中或管11a中的一个管中的状况比如管11a的存在和/或温度、流量和/或压力等。第三传感器S3可以通过导线26和/或以无线的方式连接至电子控制器23。第四传感器S4可以感测、确定和/或测量在管11b中的一个管中的状况比如管11的存在和/或温度、流量和/或压力等。其它传感器可以存在但未示出。第四传感器S4可以通过硬导线27和/或以无线的方式连接至电子控制器23。

图3示出了温度控制器30的示例。温度控制器30可以包括温度控制连接件31，该温度控制连接件将温度控制器30与组件控制器20(未示出)和/或任何其它部件连接。作为示例，在这个温度控制连接件31中绘制连接管线17，连接管线17可以将温度控制器30与优选地布置在上方的组件控制器20和/或布置在下方和/或上方的一个或更多个另外的控制器连接。所示出的连接管线17旨在仅举例说明连接至部段32、33a、33b、33c、34中的一者或更多者和/或阀V1至V7(稍后更详细地描述)中的一者或更多者的一条或更多条管线。连接管线17可以是任何类型的管线比如总线连接管线。其它单元、部件和/或控制器也可以并联和/或串联布置。温度控制连接件31可以是硬连线的和/或无线的，并且温度控制连接件31在其端部可以具有插头和/或连接件以确保在温度控制器布置到位时的连接。

可以布置有进入管控制部段32，该进入管控制部段32可以优选地由组件控制器20控制以对下游的输注流体在温度控制器30中的分布进行控制。由于这个原因，示出了一个或更多个或多个阀V1至V4。在一个优选实施方式中，第一管11a输送第一输注流体或一部分输注流体，并且第二管11b输送第二输注流体或一部分第一输注流体。通过可选的控制阀V1，所述输注流体可以合并或保持分离或者可以控制混合量。例如，在第二储液器(未示出)以假定要在室温下输送的输注流体的情况下被定位或挂起的情况下，可以实现两个进入的第一管和第二管11a、11b的分离，这或者是因为输注液体不应当具有室温和/或因为输送给病人的方式需要室温的原因。在输注流体的一个储液器未被加热和/或冷却的情况下，本装置或组件还能够以集中方式控制另外的输注流体的输送。其它可选的阀V2、V3和/或V4可以(但不一定)控制输注流体至其它部段的输送。

调温部段(加热和/或冷却部段)可以包括中性部段33a、加热部段33b和/或冷却部段33c。替代性地或附加性地，可以布置具有不同冷却或加热能力的两个或更多个冷却和/或加热阶段。用户和/或组件控制器(图3中未示出)可以根据待被调温的输注流体的需要来控制阀V1至阀V4。在所示出的实施方式中，每个阀V2、V3、V4可以允许或阻止或控制待被进一步处理的量。

在可选的输出管控制部段34中，可以(但不一定)控制输注流体的进一步输送。离开中性部段33a、加热部段33b和/或冷却部段33c的流体可以通过阀V5至V7被进一步混合、合并或不被混合，以允许进一步的输送和/或根据需要的量。在示出的实施方式中，可以提供第一输出管14并且可以提供可选的第二输出管15和/或任何其它输出管(未示出)。也可以布置仅其中的一个输出管或更多的输出管。通过可选的控制阀V5，可以将输注流体合并或保持分离或者输注流体的量可以被混合。对于可以直接允许、容许或控制到第一输出管14和/或第二输出管15或任何另外的管(未示出)的量的其它阀V6和/或V7而言也是相同或类似的情况。

在温度控制器30中可以设置有共同的或单独的泵(在本实施方式中未示出)。这在温度控制器30之前、在温度控制器30中或者紧邻温度控制器30之后存在严重压降的情况下尤其如此。这种泵可以设置在位于描述的一个或更多个部段32、33a、33b、33c、34的前面、贯穿描述的一个或更多个部段32、33a、33b、33c、34和/或描述的一个或更多个部段32、33a、33b、33c、34的后面的管或管线处。

温度控制器30还可以提供反馈或闭环控制或控制部段，所述控制部段可以特别地与组件控制器20和/或示出的或未示出的传感器配合。

图4中示出的实施方式例示了流动控制器40，流动控制器40可以特别地适于控制输液流体的流动(量、压力等)。与上文描述类似，可以提供流动控制连接件41以将流动控制器连接至组件控制器20或任何其它元件或单元。为了简单起见，绘制了具有连接管线17的流动控制连接件41。连接管线17可以连接至温度控制连接件31(未示出)并且可以将流动控制器40与优选地布置在上方的组件控制器20和/或布置在下方和/或上方的一个或更多个另外的控制器连接。连接管线17旨在仅举例说明连接至容纳在流动控制器40中并下文进一步详细描述的所有部件中的一个或更多个部件的一条或更多条管线。连接管线可以是任何类型的管线比如总线连接管线。流动控制连接件41可以是硬连线的和/或无线的，并且流动控制连接件41在其端部可以具有插头和/或连接件以确保在温度控制器30(未示出)布置到位时的连接。

传感器S5和/或传感器S6和/或另外的传感器可以被布置并适于感测、确定和/或测量输注流体和/或第一输出管14和/或第二输出管15和/或另外的管的任何感兴趣的参数。这些参数可以是容纳在管14、15中的输注流体的温度、流量、压力等。同样适用于传感器S8和/或传感器S7和/或另外的传感器(未示出)。然而，这些传感器可以感测、确定和/或测量在流体和/或管14、15离开流动控制器和/或根据本发明的装置的整个组件之前的参数。

在示出的实施方式中，可以为每个输出管14、15布置第一泵43和/或第二泵44。还可以为每个管或仅一个管提供仅一个泵。在蠕动泵的情况下，一个执行器(actor)也可以激活转动致动器两侧的每个管14、15中的流动。阀V8可以允许分开和/或合并和/或限定在两个管14、15之间待被混合的量。阀V9和/或阀V10可以进一步控制泵43、44上游和/或下游的流动或流量。

图5示出了布置在机架60中的部件20、30、40的组装的示例。机架60可以定向成使得所讨论的部件20、30、40被布置在竖向方位上，但机架60也可以定向成将部件20、30、40以水平或倾斜的方式或其任何组合的方式布置。在这种机架60中，可以布置有引导导轨61、62、63以允许其中的部件或其它元件的任何快速且可靠的固定。引导导轨61、62、63可以具有或不具有任何其它结构。未示出用于部件20、30、40的引导导轨。

组件控制器20可以插入到机架60中处于所有部件20、30、40的最顶端的位置中，但组件控制器20也可以布置中间位置中或布置在其它部件30、40下方。

第一储液器管11a和第二储液器管11b可以从任何一侧例如以插头构型被引导到组件控制器20中。作为示例从前面示出了插头构型，使得用户可以将来自任何储液器(图5中未示出)的这些管取用并将这些管插接到部件20、30、40中的任一者中，优选地这些管插接到组件控制器20中。在要避免错误连接的情况下，管11a、管11b可以设置有定制形式的仅装配到组件控制器20的插座中的插头。在示出的实施方式中，来自储液器的输注流体被引导到组件控制器中并且最终留在另一对管11a、11b中并被引入到下一个元件中，在示出的示例中被引入到温度控制器30中。替代地，流动控制器也可以与组件控制器20直接地连接。

控制器20、30、40中的任一者也可以与布置在其相邻表面中的连接件连接。在示出的构型中，连接件将被布置在组件控制器20的底部表面中和布置在下面的元件的顶部表面中，在示出的示例中，连接件布置在温度控制器30的顶部表面中。

管11a、管11b和/或管14、管15可以是任何类型的。例如，管11a、管11b和/或管14、管15可以是柔性的和/或刚性的和/或可以以固定连接件的形式提供，特别地用于不同部件20、30、40之间的连接。此外，如温度控制器30中所指示，可以提供端口14’和端口15’，端口14’和端口15’用于连接用于任何管11a、11b、14、15中的任何部件中的这种管和/或刚性连接件。优选地，端口14’和端口15’至少是半刚性的或刚性的和/或可以呈U形。端口14’和端口15’可以以灭菌的形式封装在泡罩和/或防窃启容器中。

组件控制器20可以包括监视器21。在不能将监视器21用作用户输入装置的情况下，或者另外地还可以将键盘25设置为用户接口。此外，可以提供其它部件比如用于改变常用参数等的旋钮26、27。还可以提供紧急按钮27，如在任何其他部件30、40中的那些按钮36、46。

温度控制器30和/或流动控制器40还可以分别包括监视器35和监视器45，监视器35和监视器45同于监视的目的和/或用于用户界面的目的。

图6示出了根据本发明的部件的布置和与其它元件的连接的另一示例。类似于前述实施方式，部件20至40可以堆叠地布置或以任何其它构型布置。传感器连接件13可以将传感器S1与组件控制器20连接。这种传感器是可选的。

储液器管11可以分成第一储液器管11a和第二储液器管11b。如先前所提到的，可以实现更多分支。在示出的实施方式中，第一储液器管和第二储液器管由同一储液器10供给。可选地或附加性地，可以提供一个或更多个储液器，所述一个或更多个储液器对第一储液器管或第二储液器管中的一者，或对带有部件20至40中的任一者的任何其它管或者可以绕过组件20至40进行供给。在示出的实施方式中，第一储液器管11a进入温度控制器30以便允许第一储液器管11a的温度被控制和/或被改变。相应的输注流体则可以被供给到流动控制器40中并且可以将其留在第一输出管14中。

第二储液器管11b可以绕过温度控制器30并可以直接地进入流动控制器中，这是因为第二储液器管11b可能不是必需的或者甚至不利于改变其温度。相应的输注流体则可以经由第二输出管15离开。

上述实施方式可以适于经由中心静脉导管(CVC)的输注和适于通过外周静脉导管(PVC)的分开的输注。任一种情况都可以通过被控制温度的或未被控制温度的输注流体来供给。当在温度控制形式下以相当高流量输送推注剂量和在非温度控制形式下以较低流量输送基础速率时，这可能是特别有用的。在需要快速有效的冷却的情况下，推注剂量则可以进入任一导管比如中心静脉导管。根据本发明的这种剂量的示例在上文和下文中被提及。

图7旨在观察输注流体的储液器在不同流量(2000ml/h/3000ml/h/4000ml/h)下随时间损失的温度。这示出了反馈或闭环控制的优点以及来自任何组件或装置下游的储液器的相应补偿。特别明显的是，流量越低，相对温度损失越高。这表明较高的流量允许更好地控制被输送到容器或患者的输注流体的温度。在所测试的实施方式的布置中，输注流体在管和环境大气等中流动期间被加温。在一定量的时间比如50s之后，所输送的输注流体的温度在流量分别为2,000ml/h和4,000ml/h下介于12.5℃和略高于6℃之间，而经过一些时间后，输注流体的温度在流量分别为2,000ml/h和4,000ml/h下进一步下降到9℃与略低于6℃之间。

因而，已经发现，本发明及其方面能够实现更快且进一步优选地更精确地调节或积极地控制输注流体的温度。因而，根据实时检测到的或接近实时检测到的需求，可以实现更个性化和更好地调节输注流体的流动或者可以更好地治疗患者。

除非上下文另有指示，否则如本文中所使用的包括在权利要求书中的术语的单数形式应当被解释为也包括复数形式，并且反之亦然。因而，应当注意的是，除非上下文另有明确指示，否则如本文中所使用的单数形式“一个”，“个”和“该”包括复数形式。

在整个说明书和权利要求书中，术语“包括”，“包含”，“具有”和“容纳”及其变形应当被理解为意指“包括但不限于”，并不旨在排除其它部件。

在这些术语、特征、值和范围等与诸如约、大约、大体上、基本上、实质上、至少等的术语结合使用的情况下，本发明还涵盖了确切的术语、特征、值和范围等(即“约3”也应当涵盖恰好为3或“基本上恒定”也应当涵盖完全恒定)。

术语“至少一个”应当被理解为意指“一个或更多个”，并且因此包含包括一个部件或多个部件的实施方式。此外，涉及用“至少一个”描述特征的独立权利要求的从属权利要求具有相同的含义，无论是当该特征被称为“所述”和“所述至少一个”时都是如此。

应当理解的是，可以对本发明的前述实施方式做出变型，而仍然落入本发明的范围内。除非另有阐述，否则用于相同、等同或类似目的的替代性特征可以替代说明书中公开的特征。因而，除非另有阐述，否则所公开的每个特征代表一系列等同或类似特征的一个示例。

示例性语言比如“举例”，“诸如”，“例如”等的使用仅旨在更好地说明本发明，除非另外说明，否则不对本发明的范围进行限制。说明书中描述的任何步骤可以以任何顺序或同时地执行，除非上下文另有明确指示。

说明书中公开的所有特征和/或步骤可以以任何组合来组合，除了其中特征和/或步骤中至少一些特征和/或步骤是相互排斥的组合之外。特别地，本发明的优选特征适用于本发明的所有方面并且可以以任何组合的方式被使用。

Claims (33)

1.一种特别地适于患者的温度调节和/或适于发烧治疗和/或正常体温和/或体温过低的装置，所述装置包括：

a.至少一个连接件(11)，所述至少一个连接件(11)连接至适于提供输注流体的储液器(10)；

b.至少一个组件控制器(20)，所述至少一个组件控制器(20)用于控制所述输注流体的温度和/或流量；

c.至少一个温度控制器(30)，所述至少一个温度控制器(30)适于冷却和/或加热所述输注流体的温度，使得所述输注流体以预设温度被输送；和/或

d.至少一个流动控制器(40)，所述至少一个流动控制器(40)用于控制所述输注流体的流动；

e.其中，所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)中的至少一者或更多者以模块化形式提供并且适于以电气的方式和/或电子的方式和/或流体的方式彼此连接。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)中的任两者设置有用于彼此之间和/或其它元件之间的流体连接的端口(14’、15’)。

3.根据权利要求1或2所述的装置，所述装置还包括端口连接件(11a、11b，14、15)，所述端口连接件(11a、11b，14、15)能够插入到所述端口(14’、15’)中并且能够提供流体连接。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述端口连接件(11a、11b，14、15)至少为半刚性的优选地为刚性的并且可以插接到所述端口(14’、15’)中。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述端口连接件(11a、11b，14、15)具有基本上彼此平行的两个敞开端部。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述端口连接件(11a、11b，14、15)呈大致U形。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)适于堆叠在彼此之上。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)适于堆叠在彼此之上并且当被堆叠时提供自立式组件(20、30、40)。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，所述装置还包括机架(60)，并且所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)中的至少一者适于被布置在所述机架(60)中。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，所述装置还包括至少一个温度传感器(S2)，所述温度传感器(S2)适于传送至少一个温度信号，并且其中，所述组件控制器(20)适于接收并计算来自所述温度传感器(S2)的温度信号和/或相应地启动所述流动控制器(40)。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述温度控制器适于在-1℃至46℃之间优选地4℃至42℃之间的温度下提供输注流体。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述流动控制器(40)包括至少一个泵(43、44)，并且其中，所述组件控制器(20)适于使所述泵(43、44)停止一预设或给定时间，并且优选地，在所述预设或给定时间之后和达到或超过预设或给定阈温度之后，所述组件控制器(20)在已经接收并计算来自所述温度传感器(S2)的所述温度信号之后重新启动所述泵(43、44)。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述温度控制器(30)包括适于冷却输注流体的至少一个冷却部段(33c)和适于加热输注流体的至少一个加热部段(33b)，所述冷却部段(33b)和所述加热部段(33c)平行地布置和/或串联地布置。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述温度控制器(30)还包括不影响所述输注流体的温度的中性部段(33a)。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述中性部段(33a)适于允许至少第二输注流体通过所述温度控制器(30)。

16.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述流动控制器(40)附加性地或替代性地适于直接地从一个或更多个储液器(10)接纳一种或更多种输注流体并且将所述一种或更多种输注流体输送到一个或更多个输出管(14、15)。

17.根据前述权利要求中的任意项所述的装置，其中，所述组件控制器(20)被配置为接收来自至少一个外部计算机系统的输入信号和/或与这种系统进行通信，诸如电子患者文件系统。

18.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述泵(43、44)适于连续地输送冷的输注流体。

19.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述泵(43、44)适于间歇地和/或顺序地输送所述冷的输注流体，所述冷的输注流体优选地基于脉冲和中间停顿被输送，其中，所述冷的输注流体在所述脉冲期间的体积在1ml至50ml。

20.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述装置适于以40ml/h至125ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量和960ml至3000ml的体积输送输注流体和/或以大于100ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量输送输注流体。

21.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，所述装置还包括第一输出管(14)和第二输出管(15)，其中，所述装置适于以40ml/h至125ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量和/或每天960ml至3000ml的体积向所述第一输出管(14)输送输注流体，并且以大于125ml/h的连续的、间歇的和/或顺序的流量向所述第二输出管(15)输送输注流体。

22.根据前一权利要求所述的装置，其中，所述第一输出管(14)和/或所述第二输出管(15)适于分别将输注流体输送至中心静脉导管(CVC)和/或外周静脉导管(PVC)。

23.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述流动控制器(40)适于在1分钟、优选地2分钟、更优选地3分钟、更优选地5分钟、更优选地10分钟、更优选地15分钟、更优选地20分钟、更优选地25分钟、更优选地30分钟的最小时间段内输送所述输注流体，和/或在90分钟、优选地40分钟、更优选地35分钟、更优选地30分钟、更优选地20分钟、更优选地15分钟、更优选地10分钟、更优选地5分钟的最长时间内输送所述输注流体。

24.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述温度传感器(S2)适用于测量患者的血液的温度、脑的温度和/或食道的温度并传送所述温度信号。

25.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述预设阈温度为至少36℃和至多38℃。

26.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述预设阈温度为至少36.9℃、更优选地为37.5℃。

27.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述冷的输注流体的预设量为至少0.1l和至多4.0l、优选至多2.0l。

28.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述预设时间段为至少1分钟和至多6小时。

29.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，所述装置还包括用于显示用户信息和/或由用户对所述组件控制器(20)进行的操纵的显示器(21)。

30.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述组件控制器(20)包括用于存储检测到的温度和/或所述泵启动和/或所输送的输注量的存储器以及用于显示这个信息的显示器(21)。

31.一种用于根据前述权利要求中的任一项所述的装置的包，所述包包括端口连接件(11a、11b、14、15)，所述端口连接件(11a、11b、14、15)能够插入到所述装置的端口(14’、15’)中并且能够提供流体连接，其中，所述包以无菌方式容纳在防窃启容器比如泡罩包装中。

32.一种特别适用于温度调节、发烧治疗和/或正常体温和/或体温过低的方法，所述方法特别适用于操作根据前述权利要求中任一项所述的装置，所述方法包括：

a.通过至少一个连接件(11)将输注流体提供至储液器(10)；

b.通过至少一个组件控制器(20)控制所述输注流体的温度和/或流量；

c.适于冷却和/或加热所述输注流体的温度的至少一个温度控制器(30)使得所述输注流体以预设温度被输送；和/或

d.通过至少一个流动控制器控制所述输注流体的流动；以及

e.以模块化形式提供所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)中的至少一者或更多者，并且将所述组件控制器(20)、所述温度控制器(30)和/或所述流动控制器(40)以电气的方式和/或电子的方式和/或流体的方式彼此连接。

33.一种治疗哺乳动物的方法，所述方法包括使用根据前述权利要求中的任一项所述的装置和/或方法。