CN108025174A - 用于诱发患者感觉的电刺激治疗 - Google Patents
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Abstract
电刺激治疗被提供至患者以便诱发患者感觉。该患者感觉可以从多个患者感觉选择。一组治疗参数值与该多个患者感觉中的每一个相关联。用户界面允许用户调整该患者感觉的一个或多个特性。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年9月18日提交的题为“用于诱发患者感觉的电刺激治疗(ELECTRICAL STIMULATION THERAPY FOR INDUCING PATIENT SENSATIONS)”的共同待审的美国临时专利申请S/N.62/220,790以及2016年9月14日提交的题为“用于诱发患者感觉的电刺激治疗(ELECTRICAL STIMULATION THERAPY FOR INDUCING PATIENT SENSATIONS)”的美国专利申请S/N.15/265,531的权益,这两篇专利申请的全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本公开涉及电刺激治疗。
背景技术
一些医疗设备用于向患者递送电刺激治疗以治疗多种症状或状况,诸如慢性疼痛、震颤、帕金森病、癫痫症、胃轻瘫、尿或大便失禁和性功能障碍。通常将电刺激递送至患者体内选定的目标组织或位置,诸如脑、脊髓、骨盆神经或外周神经。因此,刺激用于不同的治疗应用,诸如脊髓刺激(SCS)、深部脑刺激(DBS)、胃刺激、骨盆刺激或外周神经刺激。医疗设备也已被用于向心脏递送电刺激(例如用于心脏起搏)以及向肌肉递送电刺激(例如用于功能性电刺激(FES))以促进肌肉运动或预防肌肉萎缩。
发明内容
通常,本公开涉及用于调整与电刺激治疗相关联的参数以诱发患者感觉(诸如触觉)的技术。尽管不是如此限制,但是设想这样的技术的多个示例实现,诸如:
一种患者编程器,包括:用户界面,所述用户界面配置成:显示多个不同的刺激感觉,以及接收表示从所述多个不同的刺激感觉之中对刺激感觉的选择的用户输入;以及处理器,所述处理器配置成:响应于所述用户输入,选择来自一组治疗参数的至少一个治疗参数的值以控制医疗设备递送配置成诱发所选择的刺激感觉的刺激,其中所述多个不同的刺激感觉与所述治疗参数的相应值相关联。
任选地,所述用户界面被配置成接收表示对所述至少一个治疗参数的所选择的值的调整的用户输入,并且其中所述处理器被配置成调整所述至少一个治疗参数的所选择的值以控制所述医疗设备根据对所选择的值的所述调整递送刺激。
任选地,所述患者编程器进一步包括遥测电路,所述遥测电路配置成将所选择的值传输到所述医疗设备,所述医疗设备被配置成根据所选择的值递送刺激以诱发所选择的刺激感觉。
任选地,所述至少一个治疗参数的所选择的值是时间调制的值。
任选地,所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者。
任选地,所述用户界面被配置成显示用以接收所述用户输入的交互式控件,并且其中所述用户输入进一步表示代表对所选择的刺激感觉的强度的调整的所述交互式控件的调整,并且所述处理器被配置成调整所述至少一个治疗参数的所选择的值以控制所述医疗设备根据对所选择的刺激感觉的强度的调整递送刺激。
任选地,所述刺激感觉是从恒定压力感觉、脉动压力感觉、振动感觉、敲击感觉或移动触摸感觉中的至少一者选择的。
任选地,所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者的调制,并且所述处理器被配置成响应于表示刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一的选择以供调整的用户输入而选择刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一以供调整。
任选地,对刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度的调整包括对调制频率、调制变化量、脉冲间间隔或脉冲间强度之一的调整。
一种方法,包括:由患者编程器,输出以供显示多个不同的刺激感觉,接收表示从所述多个不同的刺激感觉之中对刺激感觉的选择的用户输入,选择来自一组治疗参数的至少一个治疗参数的值以控制医疗设备递送配置成诱发所选择的刺激感觉的刺激,其中所述多个不同的刺激感觉与所述治疗参数的相应值相关联,以及响应于命令,将所述至少一个治疗参数值的所述值传输到所述医疗设备以控制所述医疗设备诱发所选择的刺激感觉。
任选地,所述方法进一步包括接收表示对所述至少一个治疗参数的所选择的值的调整的用户输入,调整所述至少一个治疗参数的所选择的值,以及将调整后的所选择的值传输到医疗设备以控制所述医疗设备根据对所选择的值的调整递送刺激。
任选地,所述方法进一步包括将调整后的所选择的值传输到医疗设备以控制所述医疗设备根据对所选择的值的调整递送刺激。
任选地,所述至少一个治疗参数的所选择的值是时间调制的值。
任选地,所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者。
任选地,所述方法进一步包括输出以供显示用以接收所述用户输入的交互式控件,并且其中所述用户输入进一步表示代表对所选择的刺激感觉的强度的调整的所述交互式控件的调整,以及调整所述至少一个治疗参数的所选择的值以控制所述医疗设备根据对所选择的刺激感觉的强度的调整递送刺激。
任选地,所述刺激感觉是从恒定压力感觉、脉动压力感觉、振动感觉、敲击感觉或移动触摸感觉中的至少一者选择的。
任选地,所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者的调制,并且所述方法进一步包括响应于表示刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一的选择以供调整的用户输入而选择刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一以供调整。
任选地,所述方法进一步包括接收表示刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一的选择以供调整的用户输入,响应于接收到所述用户输入,输出以供显示交互式控件以调整调制频率、调制变化量、脉冲间间隔或脉冲间强度中的一者,接收表示所述交互式控件的调整的用户输入,以及调整调制频率、调制变化量、脉冲间间隔或脉冲间强度中的所述一者以控制所述医疗设备根据其递送刺激。
一种系统,包括:患者编程器和医疗设备,其中所述患者编程器被配置成:输出以供显示多个不同的刺激感觉;接收表示从所述多个不同的刺激感觉之中对刺激感觉的选择的用户输入;选择来自一组治疗参数的至少一个治疗参数的值以控制医疗设备递送配置成诱发所选择的刺激感觉的刺激,其中所述多个不同的刺激感觉与所述治疗参数的相应值相关联;以及将所述至少一个治疗参数值的所述值传输到所述医疗设备以控制所述医疗设备诱发所选择的刺激感觉。
任选地,所述医疗设备被配置成:从所述患者编程器接收所述至少一个治疗参数的所述值;以及根据所述至少一个治疗参数的所述值生成刺激以诱发所选择的刺激感觉。
一种非瞬态计算机可读存储介质,包括:指令,所述指令在由患者编程器的处理电路执行时使所述患者编程器输出以供显示多个不同的刺激感觉,检测表示从所述多个不同的刺激感觉之中对刺激感觉的选择的用户输入,以及基于所述用户输入,选择来自一组治疗参数的至少一个治疗参数的值以控制医疗设备递送配置成诱发所选择的刺激感觉的刺激,其中所述多个不同的刺激感觉与所述治疗参数的相应值相关联。
一种医疗设备或系统,包括用于执行本文中所描述的方法或技术中的任一个的装置。
非瞬态计算机可读介质包括程序指令,所述程序指令在由医疗设备或系统的处理电路执行时使所述医疗设备或系统执行本文中所描述的方法或技术中的任一个。
在所附附图和以下说明中阐述了本公开的一个或多个示例的细节。通过说明书和附图以及权利要求书,本公开的其他特征、目标、以及优点将变得显而易见。
附图说明
图1是示出示例电刺激治疗系统的概念图。
图2是示出递送电刺激治疗的可植入医疗设备的示例配置的框图。
图3是示出用于对图2的可植入医疗设备进行编程和控制的外部编程设备的示例配置的框图。
图4是与具有治疗效果并向患者提供特定感觉的刺激模式相关联的示例波形。
图5是可以由图3的编程器的用户界面显示的用户界面的概念图。
图6是可以在图3的编程器的用户界面上显示的用户界面的另一概念图。
图7是示出显示作为刺激脉冲幅度和脉冲宽度的函数的感知刺激强度的示例强度-持续时间曲线的图。
图8是示出多个强度-持续时间曲线的图。
图9是示出与本公开一致的示例方法的流程图。
图10是示出与本公开一致的示例方法的流程图。
图11是示出与本公开一致的示例方法的流程图。
图12是示出用于选择刺激参数值以实现期望的刺激感觉的工作流的概念图。
图13是可以由图3的编程器的用户界面显示的图形用户界面的概念图。
图14是可以由图3的编程器的用户界面显示的图形用户界面的概念图。
具体实施方式
一些医疗设备用于向患者递送电刺激治疗以治疗多种症状或状况,诸如慢性疼痛、震颤、帕金森病、癫痫症、胃轻瘫、尿或大便失禁和性功能障碍。通常将电刺激递送至患者体内选定的目标组织或位置,诸如脑、脊髓、骨盆神经或外周神经。因此,刺激用于不同的治疗应用,诸如脊髓刺激(SCS)、深部脑刺激(DBS)、胃刺激、骨盆刺激或外周神经刺激。医疗设备也已被用于向心脏递送电刺激,例如用于心脏起搏,以及向肌肉递送电刺激,例如用于功能性电刺激(FES),以促进肌肉运动或预防肌肉萎缩。
这种医疗设备通常以电脉冲的形式递送电刺激治疗。在许多示例中,递送刺激的医疗设备已经是可植入的。可植入医疗设备通常经由包括位于目标组织附近的电极的一个或多个引线递送电刺激。可植入医疗设备通常能够与外部计算设备(称为编程设备或编程器)进行通信和使用该外部计算设备对其进行编程,该外部计算设备与可植入医疗设备无线地且经皮地通信。
在大多数情况下,临床医生创建一个或多个程序,医疗设备将在初始编程会话期间使用该程序来向患者递送治疗。在可植入医疗设备的情况下,初始编程会话典型地在设备被植入患者之后不久进行。程序的参数中的每一个的值可能对根据该程序的电刺激治疗的递送的疗效和副作用具有显著的影响。选择提供充分结果的参数的值的过程可能是耗时的。特别是,在发现“最好的”程序之前,该过程可能需要大量的对众多可能的参数值组合的试错法测试。例如,“最好的”程序可能是这样一个程序,其在临床疗效对所经历的副作用方面比所测试的其他程序更好。作为另一个示例,最好的程序也可以是需要比其他程序相对较少的能量的程序,使得被电刺激消耗的能量最小化并且医疗设备的电源寿命最大化。
在一些情况下,临床医生可能需要测试大量可能的电极配置,即,组合和极性,以便识别期望的配置。在测试电极配置期间,临床医生可以选择脉冲宽度,然后调整幅度以识别一个或多个幅度阈值,诸如刺激第一次被患者感知到的幅度(或感知阈值),以及刺激仍然是舒适的最大幅度或来自刺激的副作用变得不可忍受的幅度。可以基于这些幅度阈值来定义使用范围,例如可用于刺激治疗的幅度范围。附加地或替代地,临床医生可以识别使用幅度,该使用幅度可以是刺激有效并且导致最小的副作用、可容忍的副作用或无副作用的幅度。临床医生可以基于直觉或经验选择脉冲宽度。临床医生可以用一个或多个其他固定脉冲宽度重复电极配置的耗时的幅度调整过程,或者可以在仅已测试一个脉冲宽度之后进行到另一个电极配置。
即使在这个经常漫长的过程之后,在初始编程会话期间选择的程序可能最终证明是不够的。初始编程的最终不足可能是由于各种问题,包括症状和/或基础疾病的进展、在活动和/或姿势(其在初始编程会话期间在诊所中未被复制)期间增加的或改变的症状或副作用、副作用的缓慢发作、以及在经由位于可植入引线上的电极递送刺激的情况下的引线迁移。
已经给予患者在诊所外调整刺激的能力,至少部分地用于解决此类情况。例如,具有可植入医疗设备的患者已经被提供被称为患者编程器或患者治疗管理器的外部编程设备,其相对于临床医生所使用的编程设备被简化。患者可以使用患者编程器来调整刺激的一些参数,例如幅度或所选择的程序,尽管通常以相对于临床医生受限制的方式。
本公开涉及用于向患者提供电刺激治疗的技术,该电刺激治疗向患者提供特定的期望感觉。在一些示例中,诸如临床医生之类的用户可以选择待由递送给患者的电刺激产生的不同的期望感觉。在一些示例中,用户调整将由被递送给患者的电刺激产生的所选择的感觉的特性。在一些示例中,所选择的感觉可以是非感觉异常感觉,即,不同于感觉异常、麻木感和/或刺痛感的感觉。
例如,可以调整电刺激的一个或多个参数以产生恒定压力、脉动压力、振动、敲击、移动触摸或其他类型的感觉的感觉。每个感觉可以通过一个或多个刺激参数的变化来创建。例如,刺激的脉冲宽度、幅度或频率中的至少一个可以根据一组刺激治疗参数而变化,以便实现期望类型的感觉。在一些示例中,该组刺激治疗参数可以是治疗程序。另外,对于给定类型的感觉,可以调整治疗参数中的一个或多个以产生不同的感觉特性,诸如不同的强度、频率、调制频率、调制变化量等。
在一些示例中,该系统包括用户界面,该用户界面允许诸如患者或临床医生之类的用户调整期望感觉的特性。例如,用户界面可以允许用户增加正被感受到的压力的强度或者感觉的频率,诸如敲击或触摸感觉的频率。在一些示例中,用户可以输入对特性的调整而不直接调整影响特性的刺激参数。相反,基于对感觉的特性的调整,处理器自动地调整治疗程序的治疗参数中的一个或多个以实现期望的感觉。例如,处理器可以通过调整施加给患者的刺激脉冲的幅度参数,同时将其他刺激参数的值维持在现有值来调整患者感受到的压力的强度。作为另一个示例,处理器可以通过调整诸如刺激脉冲的脉冲宽度、多个刺激脉冲的脉冲串的持续时间、连续脉冲之间的时间(即,脉冲间间隔)、连续的脉冲串之间的时间(即脉冲串间间隔)或这些参数的任何组合之类的参数来调整感觉的感知频率。在其他示例中,期望的感觉变化可能需要对刺激参数中的两个或更多个刺激参数的多个相关调整。例如,处理器还可以通过单独地或以任何组合地调整脉冲幅度、脉冲宽度、脉冲串持续时间、脉冲间间隔或脉冲串间间隔中的一个或多个来调整强度。
通常,调整可以指感觉的感知特性(多个)的增加或减少。类似地,调整可以指适于实现由刺激产生的感觉的感知特性(多个)的期望的增加或减少的给定参数的增大或减小。在某些情况下,参数的增大可以增加特性(多个),或者参数的减小可以增加特性(多个)。类似地,在一些情况下,参数的减小可以降低特性(多个),或者参数的增大可以降低特性(多个)。
用户界面可呈现用于改变刺激感觉的一个或多个特性的用户友好机构。例如,用户界面可以允许用户沿着特性的可能值的滑动标尺调整图标。在其他示例中,用户可以输入预定义范围内的值,向上或向下按箭头,或者按加号或减号以便改变特性。再次,感觉特性的示例包括但不限于感知到的感觉强度和感觉频率。感觉强度可以被感知为压力的感觉。与每种感觉相关联的治疗程序可以包括多个刺激参数,诸如脉冲宽度、幅度和频率,其中的至少一个刺激参数随时间变化作为治疗程序的一部分。其他刺激参数可以包括脉冲间间隔、脉冲串持续时间或脉冲串间间隔。另外的刺激参数可以包括电极配置,包括从用于递送刺激的电极阵列选择的电极的组合以及这种电极的极性。在一些示例中,选择的电极的数量以及电极的位置可以单独地或与其他参数组合地影响感觉的一个或多个特性。因此,由于必须改变多个不同刺激脉冲中的每一个刺激脉冲的刺激参数值,所以明显较小的参数调整(诸如刺激强度的增加)实际上可能在计算上是密集的。例如,特定脉冲的电荷强度可以等于脉冲宽度乘以脉冲幅度。由于脉冲宽度和幅度相乘以实现强度,因而对于多个脉冲宽度中的每一个,强度的增加可能不会导致对脉冲幅度的相同值的增加。
根据本公开的系统可以存储与包括初始刺激参数值的不同刺激感觉相关联的一组治疗参数集或治疗程序并且根据其来递送刺激。另外,该系统可以存储导致有效的刺激治疗的刺激参数值的范围。刺激参数值的范围可以在可植入医疗设备的初始编程期间确定。刺激参数值的范围可以包括刺激强度感知阈值和刺激强度疼痛阈值。刺激强度感知阈值可以对应于第一次夺获神经并导致患者对刺激的感知的刺激强度的值。刺激强度疼痛阈值可以对应于患者响应于刺激的施加第一次感知到疼痛的刺激强度值。初始编程可以包括确定导致期望刺激感觉的最小刺激强度。该最小刺激强度可以不同于刺激强度感知阈值。例如,对于脉动压力感觉,强度可能需要高于单个脉冲的感知阈值,以便允许导致脉动感觉的强度的变化。另外,强度的范围可能与具有一致参数值的治疗程序不同,因为在幅度和脉冲宽度的极端值下,神经夺获可能会改变。在初始编程期间,可以确定强度的一范围,其允许治疗程序的相应刺激参数值不仅夺获目标神经,而且允许将脉冲幅度和脉冲宽度之间的关系维持为针对与治疗程序相关联的不同脉冲宽度中的每一个脉冲宽度的理想范围。例如,为了将刺激维持在针对目标神经组织的典型强度-持续时间曲线的“拐点(knee)”周围的范围内,强度可能受到限制。
在一些示例中,电刺激治疗被提供给患者以控制疼痛。例如,刺激可以是脊髓刺激(SCS)、外周神经刺激(PNS)、骨盆底刺激或深部脑刺激(DBS)。
图1是示出向患者12递送治疗电刺激的示例刺激治疗系统10的概念图。治疗系统10包括耦合到引线16A和16B(统称为“引线16”)并且与外部编程器30通信的可植入医疗设备(IMD)20。引线16各自包括一个或多个电极(图2)。IMD 20经由电极向患者12递送电刺激。所示出的引线的数量和位置仅仅是一个示例。此外,本文描述的技术可以使用其中医疗设备和/或引线不是可植入的,或不包括引线和/或编程器的系统来实现。
在所示的示例中,IMD 20将脊髓刺激(SCS)递送至患者12的脊髓18以例如治疗慢性疼痛。在其他示例中,IMD 20或另一医疗设备递送皮质刺激(CS)、外周神经刺激(PNS)、骶神经刺激或外周神经场刺激(PNFS)。刺激可被配置成提供感受以支持对各种症状、疾病和失调症(诸如慢性疼痛、暂时性疼痛、运动障碍、癫痫症、抑郁症、焦虑症等)的治疗。因此,关于系统10和SCS描述用于刺激编程的技术,但不限于将这样的技术应用于其他系统、目标刺激部位或治疗应用。
诸如临床医生或患者之类的用户与编程器30交互以配置由IMD20递送的电刺激。以此方式,编程器30控制由IMD 20递送的刺激。在各种示例中,编程器30包括向临床医生提供用户界面的手持设备、便携式计算机或工作站。编程器30使用本领域已知的任何医疗设备遥测或其他无线通信技术与IMD 20通信。在一些示例中,编程器30是经由网络与IMD20通信的远程设备。编程器30可以是相对全功能的临床医生编程器,或者是对IMD 20的操作具有相对有限控制的患者编程器。
患者或临床医生与编程器30交互以对刺激参数进行编程。在一些示例中,临床医生确定向患者递送电刺激的可接受的且有效的刺激强度。临床医生可确定用于有效刺激的最小和最大刺激强度两者。刺激强度可以通过脉冲幅度和脉冲宽度的组合来定义。脉冲幅度可以是电压幅度或电流幅度。在一些示例中,编程器30可以使用所确定的刺激强度来确定多个刺激程序的刺激参数。该多个刺激程序中的每一个可以与不同的图案化脉冲相关联。图案化脉冲可以各自与患者12响应于所施加的刺激而感知的不同感觉相关联。在一些示例中,用户可以直接或间接地调整刺激治疗程序的一个或多个参数。对刺激参数的调整可能受到初始编程期间确定的最大和最小刺激强度的限制。
系统10是促进基于电荷对电刺激治疗的强度进行编程的系统的一个示例。使用编程器30,用户可以选择一个或多个期望的刺激感觉。基于所选择的刺激感觉,编程器可以选择初始刺激治疗程序。初始刺激治疗程序可以包括在初始编程期间或基于初始编程确定的刺激治疗参数。使用编程器30,用户可以调整给定程序的一个或多个刺激特性,或选择用于电刺激治疗的特定刺激程序。编程器30可结合由用户输入的调整来调整治疗程序的至少一个刺激参数。例如,用户可以选择(多个)参数以引起从刺激感受到的压力的增加。编程器30可以调整刺激治疗的幅度和/或脉冲宽度,以便向患者提供增加的压力感。响应于对刺激特性的调整而对刺激治疗程序参数的调整可能受到在初始编程期间确定的刺激参数的一个或多个阈值的限制
图2是示出了图1的IMD 20的示例实现的框图。在图2的示例中,IMD 20包括处理器22、存储器24、刺激发生器26、遥测模块或电路28、至少一个传感器31和电源32。如图2所示,刺激发生器26耦合到引线16。引线16A和16中的每一个分别包括电极21A-21D和21E-21H(统称为“电极21”)。
处理器22控制刺激发生器26根据存储在存储器24中的和/或经由遥测模块28从编程器30接收的刺激参数(例如,治疗程序)递送电刺激治疗。在一些情况下,从编程器30接收的刺激参数值是用于修改(例如递增或递减)一个或多个刺激参数值(诸如脉冲宽度或脉冲幅度)的命令。在一些示例中,处理器22与刺激发生器26一起以电流或电压脉冲的形式向电极21提供刺激。刺激发生器26可以在处理器22的控制下利用引线16上的电极21的任何组合或配置。
处理器22可包括微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或者其它数字逻辑电路中的任何一个或多个。存储器24存储用于由处理器22执行的指令,例如,当由处理器22执行时使处理器和IMD 20提供本文中归于它们的功能的指令。存储器24可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存等中的任何一个或多个。本文中归于处理器22的功能可以体现为硬件、固件、软件等。
遥测模块或电路28可以包括用于例如经由射频(RF)通信或与外部编程器30内的类似电路的近端感应交互来促进无线遥测的电路。电源32将操作功率传送到IMD 20的部件。电源32可包括电池和发电电路,以产生操作功率。在一些示例中,电池可以是可再充电的,以允许延长的操作。再充电可通过外部充电器和IMD 20内的感应充电线圈之间的近端感应交互来完成。在其他示例中,可以使用非可再充电电池。作为进一步的替代方案,无论何时需要或期望刺激,外部电源都可以经皮地为IMD20供电。
在所示示例中,存储器24存储将感觉的特性与一个或多个刺激参数相关联的预定函数23。在一些示例中,处理器22控制刺激发生器26根据函数调整由发生器递送的刺激脉冲的脉冲幅度和脉冲宽度,即,以便在调整函数23的特定特性的同时维持或基本上维持整体感觉。处理器22可以响应于经由遥测模块28接收的来自编程器30的用于修改(例如递增或递减)刺激感觉特性(诸如感知的强度)的命令或者基于(例如,根据时间表在某一时间或在一定间隔之后)修改存储在存储器24中的刺激特性的指令或者响应于经由电极21或另一传感器感测的某种状况而调整一个或多个刺激参数。在刺激的特性是感知强度的示例中,处理器22可以控制刺激发生器26基本上同时地增加或减小幅度和脉冲宽度两者以维持感觉,或者可以在对脉冲幅度和宽度的调整之间交替以基本上维持感觉。
例如,诸如患者12之类的用户可以经由编程器(图3)的用户界面选择期望的刺激感觉。IMD 20可以经由遥测模块28接收所选择的刺激感觉。基于所选择的刺激,处理器22可以生成刺激治疗程序或从存储器24选择和检索存储的刺激治疗程序。每个刺激感觉可以与一个或多个刺激感觉特性相关联。示例刺激感觉特性可以包括感觉的感知强度;振动、脉冲或敲击频率;振动、脉冲或敲击模式;感觉的位置;移动触摸的模式或感觉的区域。用户可以有一个或多个刺激感觉特性供修改。
在图示的示例中,存储器24还存储治疗程序25。治疗程序25包括多个治疗程序,每个程序与感觉相关联。例如,存储器24可以存储提供导致恒定压力感觉的电刺激的程序、提供导致脉动压力感觉的电刺激的程序、提供导致振动感觉的电刺激的程序、提供导致敲击感觉的电刺激的程序、以及提供导致例如移动触摸感觉的电刺激的程序。在一些示例中,治疗程序可以包括在系统10的初始编程期间设置的初始治疗参数值。函数23可以包括用于调整治疗程序25的治疗参数值以便调整感觉的一个或多个特性同时仍然维持感觉的指令。例如,函数23可以包括如何调整一个或多个治疗参数值以便增加与感觉相关联的感知强度的指令。在其他示例中,函数23可以包括如何调整一个或多个治疗参数值以便增加与特定感觉相关联的敲击、振动或脉动的速率的指令。例如,函数23可以包括脉冲宽度与幅度的预定义的比率,在该比率下,作出对程序的改变以便增加感知强度。该比率可被选择为在刺激的强度改变时将脉冲宽度与幅度的比率维持在强度持续时间曲线的拐点上的期望点处或附近。在一些示例中,函数23可以被存储在编程器30(图3)的存储器36中。函数23中的指令中的一个或多个可以由或IMD 20或编程器30执行。
在一些示例中,可以基于检测到的姿势变化来对治疗程序的一个或多个刺激参数进行改变。例如,当实现为三轴加速度计时,可以使用传感器31检测患者的姿势。可以进行基于姿势变化的强度变化,以便维持患者12感受到的感觉。强度变化可能是必要的,以响应于姿势而维持感觉,因为电极21中的一个或多个可能随着患者姿势的变化而改变相对于目标神经组织的位置。
图3是编程器30的示例配置的功能框图。在图3的示例中,外部编程器30包括处理器34、存储器36、用户界面38和遥测模块40以及电源42。处理器34处理来自存储器36的指令并控制编程器30的各种部件以提供本文中归于编程器的功能。处理器34可包括微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或者其它数字逻辑电路中的任何一个或多个。本文中归于处理器34的功能可体现为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。存储器36存储由处理器34执行的指令。存储器36可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存等中的任何一个或多个。
用户(或临床医生或患者12)可通过用户界面38与处理器34进行交互。本文中描述的用户界面中的任一个可以是用户界面38的示例或由用户界面38提供,诸如图5和图6的图形用户界面100和112。用户界面38可以包括显示器,诸如液晶显示器(LCD)、发光二极管(LED)显示器或其他屏幕,以显示与刺激治疗有关的信息、以及用于向编程器30提供输入的按钮或垫。用户界面38还可以包括诸如按钮、软键、定点设备(即、鼠标、轨迹球、滚轮、指点杆或触摸板)之类的输入媒体。在一些示例中,显示器可以是触摸屏,其使得用户能够例如利用触控笔来直接从显示屏选择选项。
IMD 20和编程器30之间的无线遥测可以通过射频(RF)通信或近端感应交互来完成。通过使用遥测模块40,该无线通信是可能的。因此,遥测模块40可以包括用于这种通信的电路。在一些示例中,遥测模块40还包括有线或无线网络接口,用于与计算机网络(例如与服务器或数据库)进行通信以传输数据和/或接收命令。电源42可以包括电池。电源42可以是可再充电的或非可再充电的。在一些示例中,编程器30包括电源42可以通过其再充电的端口。
处理器34可以经由遥测模块40从IMD 20接收一个或多个治疗程序25,并且将治疗程序25存储在存储器36中。在其他示例中,存储器36可以在制造期间或者在某个其他时间被编程或加载有用于IMD 20的治疗程序25。如下面更详细描述的,处理器34可以基于从用户界面38接收到的输入自动地调整一个或多个治疗参数。处理器34可以响应于用户输入经由遥测模块40提供命令以控制IMD 20修改刺激的参数。在其他示例中,处理器34可以经由遥测模块28和40将用户输入中继到IMD 20的处理器22。在一些示例中,对治疗参数的一个或多个改变可以基于预定的计划表。对治疗参数值的改变可以是预定治疗程序的一部分。
例如,存储器36可以包括函数23和存储的治疗程序25(如图2所示)。处理器34可以执行来自函数23的指令中的一个或多个,以便响应于对刺激感觉的调整的用户输入来调整刺激治疗参数中的一个或多个。调整后的刺激治疗参数可以经由遥测模块28和40提供给IMD 20。另外,调整后的刺激治疗参数可以存储在存储器36和存储器24中的任一个(或两者)中。在一些示例中,处理器34可以基于经由用户界面38做出的感觉选择从存储器36的治疗程序25检索一组刺激治疗参数。然后,可以经由遥测模块28和40将所检索的治疗程序或一组刺激治疗参数提供给IMD 20。
图4是与具有治疗效果并向患者提供特定感觉的刺激模式相关联的示例波形。如图4所示,波形52的脉冲宽度根据正弦波50而变化。根据波形52的脉冲宽度的变化可以导致诸如脉动压力之类的刺激感觉。正弦波50具有1Hz的频率。这导致每秒钟从治疗程序中的最大脉冲宽度到治疗程序内的最小脉冲宽度并回到最大脉冲宽度的循环。波形52的脉冲宽度在最大频率脉冲宽度和最小频率脉冲宽度之间变化。在一些示例中,正弦波50的宽度脉冲的振荡或变化的量可以被设置在最大频率脉冲宽度的一百分比。例如,如果最大脉冲宽度是300微秒(μs),并且脉冲宽度调制是最大脉冲宽度的10%,则脉冲宽度可以在对应于270微秒的脉冲宽度的脉冲宽度和对应于300微秒的脉冲宽度之间变化。尽管刺激的整体强度可以近似等于285微秒处的稳定脉冲,但由振荡脉冲产生的刺激感觉不同。在一些示例中,对于每个脉冲,刺激的幅度可以保持相同,并且在其他示例中,可以随每个脉冲宽度来调整幅度,以便为每个刺激脉冲维持相同水平的整体强度。
在其他示例中,脉冲宽度根据另一预定的模式或波形而变化。预定的模式或波形是调制包络。例如,脉冲宽度可以根据方波、三角波、锯齿波、在调制周期内以对数模式变化的波或者在调制周期内以指数模式变化的波而变化。调制包络可以具有模式重复周期。模式重复的周期可以是调制频率。例如,如果调制频率是1Hz,则调制包络模式每秒重复一次。在每个示例中,脉冲宽度根据波形的幅度从最小脉冲宽度变化到最大脉冲宽度。波形的最小幅度对应于最小脉冲宽度,且波形的最大幅度对应于最大脉冲宽度。脉冲宽度的最小值和最大值可以基于第三值来确定。例如,波形可以将脉冲宽度改变第三值以上和以下的某个百分比。在一些示例中,第三值可以经由用户输入提供。在一些示例中,每个脉冲的刺激幅度也变化以便维持脉冲强度。脉冲强度可以由脉冲宽度乘以脉冲幅度来定义。基于每个不同波形的脉冲宽度的调制导致不同的刺激感觉。
基于调制包络的刺激治疗参数调制可能导致取决于调制包络的形状的特定感觉。例如,根据正弦波调制包络调制的刺激导致与根据锯齿波调制包络调制的刺激不同的患者感觉。在一些示例中,调制包络可以用于生成模板治疗程序。可以在初始编程期间确定模板程序内的个性化治疗参数值。另外,可以基于在施加刺激期间用户对一个或多个刺激特性的调整而进一步调整刺激治疗参数值。
在示例中,特定感觉的创建可以包括修改电极或电极对正在提供刺激的治疗参数。例如,对于移动触摸的刺激感觉,在不同电极对之间施加电刺激。在一些示例中,位置可以根据预定义模式而改变。在其他示例中,可以通过以随机间隔或以随机顺序在电极对之间改变来实现期望的感觉。
在一些示例中,脉冲幅度可以根据正弦波50而变化。根据波形52的脉冲幅度的变化可以导致诸如脉动压力之类的刺激感觉。正弦波50具有1Hz的频率。这导致每秒钟从治疗程序中的最大脉冲幅度到治疗程序内的最小脉冲幅度并回到最大脉冲幅度的循环。脉冲幅度在最大脉冲幅度和最小脉冲宽度幅度之间变化。最大脉冲幅度和最小脉冲幅度可以由用户设置。在一些示例中,最小脉冲幅度可以是实现目标神经的夺获所需的最小幅度,并且最大幅度可以略低于导致痛苦的感觉的阈值幅度。在一些示例中,正弦波50的脉冲宽度的振荡或变化的量可以被设置在最大脉冲电压幅度或脉冲电流幅度的一百分比。例如,如果最大脉冲电压幅度是大约5V,并且脉冲电压幅度调制是最大脉冲电压幅度的10%,则脉冲幅度可以在对应于大约4.5V到大约5V的脉冲幅度之间变化。尽管刺激的整体强度可以近似等于4.5V处的稳定脉冲,但由振荡脉冲产生的刺激感觉不同。在一些示例中,对于每个脉冲,脉冲宽度可以保持相同,并且在其他示例中,可以随每个脉冲幅度来调整脉冲宽度,以便为每个刺激脉冲维持相同水平的整体强度。在另一个示例中,可以基于正弦波50调制脉冲电流幅度。例如,如果最大脉冲电流幅度为大约5mA,并且脉冲电流幅度调制是最大脉冲电流幅度的10%,则脉冲幅度可以在对应于大约4.5mA至大约5mA的脉冲幅度之间变化。
在其他示例中,脉冲幅度根据另一预定的模式或波形而变化。预定的模式或波形是调制包络。例如,脉冲幅度可以根据方波,三角波或锯齿波而变化。在每个示例中,脉冲幅度根据波形的幅度从最小脉冲幅度变化到最大脉冲幅度。波形的最小幅度对应于最小脉冲幅度,并且最大脉冲幅度对应于最大脉冲幅度。脉冲幅度的最小值和最大值基于第三值。例如,波形可以将脉冲幅度改变第三值以上和以下的某个百分比。在一些示例中,第三值可以经由用户输入提供。在一些示例中,每个脉冲的刺激脉冲宽度也变化以便维持脉冲强度。基于每个不同波形的脉冲幅度的调制导致不同的刺激感觉。另外,根据诸如正弦波50之类的调制包络来调制脉冲宽度可以提供与通过根据诸如正弦波50之类的相同调制包络来调制脉冲幅度所提供的刺激感觉不同的刺激感觉。
在一些示例中,可以根据调制包络来调制每个脉冲的电荷。例如,可以根据调制包络来调制脉冲幅度和脉冲宽度两者。在其他示例中,根据调制包络来调制脉冲幅度或脉冲宽度中的一个,而脉冲宽度或脉冲幅度中的另一个保持在恒定值。
图5是可以在编程器30(图3)的用户界面38上显示的用户界面100的概念图。编程器30的用户界面38为诸如患者或临床医生之类的用户提供人机界面以对治疗程序进行选择或调整以导致刺激感觉。用户界面100示出了用于自定义刺激程序的选择的示例。用户可以创建新的自定义刺激感觉程序,或者对先前生成的自定义刺激感觉程序进行调整。用户可以选择调制类型102。例如,用户可以选择脉冲宽度的调制或脉冲幅度的调制。基于调制类型102的选择,脉冲宽度(对于脉冲宽度调制类型而言)或脉冲幅度(对于脉冲幅度调制类型而言)的治疗参数值根据由用户选择的其他参数(诸如调制频率和调制变化量)进行调制。用户可以选择调制频率104。调制频率的范围可以从大约0.1Hz到大约10Hz。重复脉冲的调制频率指示调制包络的长度。例如,调制频率对应于图3中的正弦波50的频率。用户还可以选择调制变化量106。调制变化量106表示脉冲宽度或幅度在调制包络内变化多少。例如,如果调制变化量106被设置为50%,则脉冲宽度或幅度(取决于调制类型的选择)将以由调制包络确定的模式从最大脉冲宽度变化到最大脉冲宽度的50%并再次变回。
脉冲间间隔108设置脉冲之间的时间(脉冲的频率)。脉冲间强度110可以设置作为脉冲宽度和幅度的组合的强度的值。在一些示例中,当刺激发生器26在程序开始时将强度斜坡上升到期望强度时,状态栏112指示脉冲的实际电流强度。尽管用于调制频率104、调制变化量106、脉冲间间隔108和脉冲间强度110的输入被显示为滑动标尺,但是用户界面110可以以其他方式显示自定义程序的各种成分。例如,用户可能能够为每个成分键入期望的值,使用物理或图形拨盘,按下并保持或其他触摸屏手势,从选择列表中选择,或口头传达该值。另外,自定义程序选项可以包括对调制包络形状、以及最大幅度或脉冲宽度的选择。
基于由用户经由用户界面100输入的信息,处理器34(或处理器22)生成治疗程序。治疗程序包括刺激参数,其包括针对根据调制要求而变化的每个刺激脉冲的脉冲宽度和脉冲幅度。处理器34确定合适的脉冲幅度(或脉冲宽度)以便维持期望的强度水平。
在一些示例中,用户界面100可以允许用户保存自定义程序,并命名自定义程序。例如,用户可以调整各种设置,直到实现期望的感觉,诸如“刺痛”。然后,用户可以保存自定义程序以便将来使用该程序而不需要重新创建该程序。可以以这种方式生成多个自定义程序。如图6(在下面讨论)所示,与特定感觉相关联的一个或多个自定义或预定义程序可以被显示给用户,以便允许用户在各种刺激感觉之间进行选择。
图6是可以在编程器30(图3)的用户界面38上显示的用户界面122的概念图。用户界面122允许用户选择刺激感觉114。用户界面122可以包括用于所选感觉的程序设置菜单116。在一些示例中,程序设置菜单116作为单独的屏幕打开,诸如用户界面100。如图6所示,程序设置菜单116可以限制用户调整所选感觉程序的一个或多个特性。例如,对于振动感觉,用户可能能够调整振动的感知强度118以及振动的频率120。在其他示例中,诸如移动触摸感觉,用户可能能够选择触摸感觉移动经过的区域作为特性,和/或诸如圆形(例如,顺时针或逆时针)或线性(例如,从左到右)之类的触摸模式。对于恒定压力感觉,特性可以包括压力的感知强度。对于脉动压力感觉,特性可以包括压力的感知强度、脉动的速率和/或脉动期间的强度的变化。对于敲击感觉,特性可以包括例如敲击的感知强度、敲击的频率以及每个敲击的长度。如所示,可以沿着滑动标尺调整感觉。在一些示例中,用户可能能够在预定的调整之间进行选择。例如,用户可能能够选择低的、中等的或高的感知强度。被提供用于生成低感知强度的刺激可以以与高于在初始编程期间确定的刺激强度感知阈值大约10%的刺激强度值相等的刺激强度来提供。被提供用于生成高感知强度的刺激可以以与低于在初始编程期间确定的刺激强度疼痛阈值大约10%的刺激强度相等的刺激强度来提供。被提供用于生成中等感知强度的刺激可以以等于与刺激强度感知阈值和刺激强度疼痛阈值大约等距的刺激强度值的刺激强度来提供。
基于用户对刺激感觉的选择,处理器34可以选择提供所选择的刺激的治疗程序。处理器34可基于对刺激感觉特性中的一个或多个的修改来调整治疗参数中的一个或多个。例如,处理器可以调整脉冲幅度、脉冲宽度或者脉冲幅度和脉冲宽度的组合,以便调整感知强度。对于一些感觉,这可以包括针对用于改变脉冲宽度以实现特定感觉的程序的各种脉冲宽度中的每一个作出不同值的幅度调整。对于刺激区域的改变,处理器可以调整在哪些电极之间提供电刺激。
在一些示例中,调整后的刺激参数可以保存在存储器24或存储器36中。调整后的刺激参数可以与预定的刺激感觉相关联地保存。例如,调整后的刺激程序可以代替与振动的感觉相关联的先前程序。用户下一次选择振动感觉时,处理器22可以从治疗程序25检索调整后的振动程序,并根据调整后的治疗程序刺激参数提供刺激。
图7是示出示例强度-持续时间曲线140的图。通常,沿着曲线140的所有点定义成对的脉冲宽度和幅度值,其具有基本上相等的强度,从某种意义上说,它们具有基本上相等的激活目标神经组织的能力。强度持续时间曲线140可以被函数23使用或被包括在函数23中以允许处理器22创建刺激程序,其中每个单独的脉冲具有不同的宽度,但是具有基本上相等的强度。例如,具有脉冲宽度P1和幅度A3的刺激脉冲(即,曲线140上的点142)、具有脉冲宽度P2和幅度A2的刺激脉冲(即,点144)和具有脉冲宽度P3和幅度A1的刺激脉冲(即,点146)可以具有基本上相等的强度和基本上相等的夺获目标神经组织的能力。相等的强度和夺获神经组织的能力可以导致基本上相等的感知强度。以这种方式,点142、144、146定义了可对应于单个刺激强度的三个脉冲宽度和幅度值对,即,成对的脉冲宽度和幅度值。处理器34或处理器22可以使用强度持续时间曲线140来在脉冲宽度P根据调制包络而变化时确定每个脉冲宽度P的适当幅度A,以便维持刺激强度。这允许基本上均匀的感知强度,同时还基于脉冲宽度的调制创建各种感觉。
曲线140可以是特定于目标神经组织的强度-持续时间曲线。具有沿着曲线(例如,在点142、144和146处)的脉冲幅度和宽度对的刺激脉冲可具有恰好足够的强度来激活目标神经组织。可以在系统10的初始编程期间确定强度持续时间曲线。具有在曲线上方的脉冲幅度和宽度对(例如,具有由点149定义的对)的刺激脉冲也激活目标组织。具有在曲线下方的脉冲幅度和宽度对(例如,具有由点148定义的对)的刺激脉冲将具有不足以激活目标组织的强度。可以针对目标神经组织根据经验确定曲线140。点148和149表示不同的强度,以及为什么在脉冲宽度的调制期间可能需要改变脉冲的幅度。例如,点144、148和149全部对应于脉冲幅度A2。然而,仅具有P2(点144)和以上(149)的值的脉冲宽度导致提供神经夺获的刺激强度,并因此导致患者的感觉。因此,对脉冲宽度或脉冲幅度中的一个或另一个的改变而没有另一个参数的对应变化可能导致感知强度的变化,包括未能提供期望感觉的可能性。
如曲线140所示,可能存在激活目标组织所需的最小脉冲宽度。通常,如果刺激脉冲具有小于该最小脉冲宽度的脉冲宽度,则无论幅度增加多少,刺激脉冲都可能无法激活组织。类似地,沿着曲线140可能存在激活一定体积的组织所需的最小幅度。这个最小幅度被称为基强度(rheobase)幅度。此外,曲线140上对应于基强度幅度两倍的脉冲宽度值被称为时值(chronaxie)。
虽然曲线140上的所有点(包括142、144和146)定义提供基本上相等的刺激强度的单独的脉冲宽度和幅度值对,但是在所有其他方面,单独的成对脉冲宽度和幅度值不一定基本上相等。例如,刺激感觉可以根据刺激的脉冲宽度和幅度值而变化。沿着强度持续时间曲线140的脉冲宽度和幅度的变化可以提供整体变化的感觉,诸如脉动感受。通过在改变脉冲宽度和幅度参数值的同时沿着曲线140维持刺激强度,可以以基本上一致的感知强度向患者12提供刺激感觉。
图8是示出多个强度-持续时间曲线(包括来自图7的曲线140、以及曲线150和152)的图。曲线150和152可以表示用于各种选择的刺激强度的强度-持续时间曲线。处理器34可以基于来自用户的调整诸如感知强度之类的刺激特性的输入而从强度持续时间曲线140移动到强度持续时间曲线150或152。例如,如果用户将感知刺激强度从强度-持续时间曲线140增加到曲线150,则处理器34可以将具有脉冲宽度P2的每个脉冲的刺激的幅度从A2增加到A3。增加的幅度由线154表示,并且当例如脉冲幅度达到A3,即曲线150上的点156时,将感知到期望的效果。以这种方式增加强度改变了脉冲幅度和脉冲宽度之间的比率。函数23可以包括一个或多个强度持续时间曲线,诸如曲线150和152。处理器34或处理器22可以使用该多个强度持续时间曲线来响应于对一个或多个刺激感觉的调整来确定刺激参数值。例如,因为脉冲宽度和脉冲幅度之间的比率不以1比1的方式变化,所以感知强度的递增变化不会导致通过对每个脉冲的幅度的相同递增量的简单变化。曲线150和152允许处理器34计算每个脉冲的所有新的刺激参数值,以便维持所选择的感觉同时调整该感觉的一个或多个特性,诸如感知强度。
图9是示出与本公开一致的示例方法的流程图。参照图1,编程器30向诸如患者12或临床医生之类的用户呈现多个刺激感觉(190)。该多个刺激感觉可以包括可以作为刺激递送的结果而经历的各种不同的感觉,诸如恒定压力感觉、脉动压力感觉、振动感觉、敲击感觉、移动触摸感觉、或其他类型的感觉,如以上至少结合图2所讨论的。用户可以从该多个刺激感觉选择期望的刺激感觉,并且编程器30经由用户界面38接收从该多个刺激感觉对刺激感觉的选择(192)。处理器34基于所选择的刺激感觉生成治疗程序(194)。在一些示例中,治疗程序的生成可以包括从存储器36检索先前存储的治疗程序模板。存储器36可以包括多个治疗程序模板,每个治疗程序模板与该多个刺激感觉中的不同的一个相关联。在该示例中,该多个治疗程序模板中的一个或多个可以包括一个或多个治疗参数值,所述一个或多个治疗参数值基于显示已经为具有相同或类似疾病、状况或解剖的一定范围或谱系的患者提供了特定感觉(例如恒定或脉动压力等)的实验结果而被选择。在一些示例中,两个或更多个模板可以与每个特定感觉相关联,并且预期当用于所选感觉的第一模板不提供所选感觉时,可以调整一个或多个治疗参数值,或者可以选择与该感觉相关联的另一个模板来确定是否基于在该另一个模板内定义的或由该另一个模板定义的治疗参数值实现了期望的感觉。
在一些示例中,诸如在设备的初始编程期间,可以由IMD 20根据治疗程序模板的治疗参数值来提供刺激。用户可以在初始编程期间调整刺激感觉的一个或多个特性。响应于刺激感觉的调整,处理器34可以调整与治疗程序模板相关联的刺激参数中的一个或多个。例如,当根据与治疗程序模板相关联的刺激治疗参数提供治疗时,用户可能不会感受到所选择的感觉。用户可以增加刺激强度直到感受到所选择的感觉。响应于刺激强度增加的用户输入,处理器34可调整治疗参数值中的一个或多个同时维持提供所选择的刺激感觉的整体刺激治疗程序。例如,处理器可以在维持脉冲宽度的同时增加刺激幅度以便增加刺激的感知强度。调整后的治疗参数值可以作为提供所选择的刺激感觉的个性化治疗程序来存储。
图10是示出与本公开一致的示例方法的流程图。参照图1-3,诸如患者12或临床医生之类的用户输入从多个刺激感觉选择刺激感觉的用户输入。作为响应,处理器34或22从该多个刺激感觉选择刺激感觉(200)。该选择可以经由显示该多个刺激感觉的用户界面38进行。响应于该选择,处理器34或处理器22从多个治疗程序选择治疗程序(202)。虽然关于治疗程序进行了讨论,但是处理器34或处理器22可以从多组治疗参数选择一组治疗参数。治疗程序可以包括在治疗程序内随时间变化以便提供特定的所选刺激感觉的多个刺激参数值。例如,如图4所示,脉冲宽度可以根据调制包络进行调制。治疗程序刺激参数值可以是已被预选以提供所选择的刺激感觉的默认值。在一些示例中,可以在系统10的初始编程期间确定默认值。可以允许用户输入调整刺激感觉特性的用户输入(204)。例如,用户可以调整刺激的强度。响应于用户对刺激感觉特性的调整,处理器34调整所选择的治疗程序的一个或多个刺激参数(206)以实现对所述特性的调整。例如,响应于刺激强度的变化,处理器34可以用治疗程序调整不同脉冲中的每一个的幅度,以实现期望的感知刺激强度。对于不同的脉冲宽度中的每一个,幅度变化的值可以不同。例如,可以基于函数23进行对刺激参数的调整。
图11是示出与本公开一致的示例方法的流程图。用户界面向用户呈现多个刺激治疗程序特性(210)。例如,刺激治疗程序特性可以包括调制类型(诸如脉冲宽度或脉冲幅度)、调制变化量、调制频率、脉冲间间隔、强度和/或调制形状。用户界面可以从用户接收对该多个刺激治疗程序特性中的至少一个的调整(212)。例如,用户可以调整与治疗程序相关联的调制频率和/或脉冲间强度。调整可能受到患者编程器的限制。例如,患者编程器可能不允许用户将刺激强度增加或降低到高于或低于预定范围。在一些示例中,预定范围可以是患者特定的。响应于该调整,处理器34基于调整后的刺激治疗程序特性生成调整后的刺激治疗程序(214)。调整后的刺激治疗程序包括随时间调制的至少一个刺激参数值。例如,脉冲宽度和/或脉冲幅度可随时间变化。刺激参数中的调整导致与根据恒定刺激治疗参数值施加的刺激不同的刺激感觉。在一些示例中,根据存储在存储器24或存储器36中的存储器中的函数23进行对刺激参数值的调整中的一个或多个。该函数可以维持脉冲幅度和脉冲宽度的期望的比率。在其他示例中,函数23可将脉冲幅度和脉冲宽度约束为夺获目标神经组织的值。在一些示例中,由IMD 20根据调整后的刺激治疗程序向患者12提供刺激。如果实现期望的刺激感觉,则可以将刺激程序存储在存储器24或存储器36中。如果没有实现期望的刺激感觉,则用户可以进行一次或多次额外的调整,新的调整后的刺激程序被生成,并且基于更新的刺激治疗程序再次递送刺激。可以重复这些步骤直到实现所期望的刺激感觉。
如上面结合图10所提及的,治疗程序刺激参数值可以是已被预选以提供预期的刺激感觉的默认值。现在参照图12,示出概念图以说明从患者的角度来看拨入刺激参数值以实现期望的刺激感觉的工作流。具体而言,患者可能经历(216)作为所施加的电刺激的副作用的不愉快的感觉,但患者然后可以调整(218)一个或多个治疗刺激参数的即时设定点以减轻不愉快的感觉。例如,如图6所示的强度控制118的即时设定点可能会使患者经历感觉异常,但患者随后可以降低或减小设定点,以最小化不愉快的“如坐针毡”感觉。在该示例中,最小强度设定点(由如图6中所示的强度设定点值的有界范围的下端表示)大于提供预期的治疗效果所需的最小阈值强度,并且因此,尽管患者被提供机会使不愉快的感觉最小化,但所施加的电刺激的疗效保持不受影响。
如以上结合图5所讨论的,预期可以以各种方式显示自定义程序的各种成分。例如,与(多个)滑动标尺形成对比,用户可以键入每个成分的期望值,使用物理或图形拨盘,按下并保持或执行其他触摸屏手势,从选择列表中进行选择,和/或口头传达值。现在参考图13,构想了多维编程方面,由此可以在“按住”和/或“拖放”实现中调整用于电刺激的至少两个参数以诱发期望的感觉。
更具体地说,图13示出配置为允许用户(例如患者)更容易地修改两个设置以诱发最佳感觉的界面1300。例如,波形的整体幅度与波形的百分比调制变化量之间存在关系。在图13的示例中,预期用户可以按住在界面1300中或界面1300内的目标区域或位置1302,以用单个按住手势选择目标调制变化量和幅度。在该示例中,现有设置将从在初始区域或位置1304处定义的值转变为在目标位置1302处定义的值。类似地,可以执行按-拖手势,其中用户可以按住初始位置1304并接着沿着触摸屏(在界面1300内)拖动他们的手指到目标位置1302以用单个按-拖手势来选择目标调制变化量和幅度。在一些示例中,用户可以实时地四处移动目标,并且初始设置将以相对平滑且非侵入性的方式追逐或跟随目标设置,使得患者在转变期间不会经历剧烈或不愉快的感觉。例如,每个设置的值可以在用户输入之后的时间段上逐渐地转变,例如线性或非线性地从由初始位置1304定义的值斜升或斜降到由目标位置1302定义的值。在其他示例中,设置的值可以不连续地转变,例如从初始设置瞬时跳到目标设置,而没有初始设置和目标设置之间的平滑过渡。
进一步,可以通过按住手势将目标直接映射到界面1300的x轴或y轴上,并且随后可以通过沿着x轴或y轴中的特定的一个水平地或垂直地移动设定点或设置来执行一维编程。更进一步地,预期贯穿全文讨论的任何参数可被“拖”到x轴或y轴上,以代替当前映射到对应轴的参数,且然后单独地被调整(即,一维编程)或根据需要与界面1300内的另一参数一起被调整(即,二维编程)。例如,用户可能想要同时对脉冲间强度与脉冲间脉冲宽度进行编程,或者调制变化量和脉冲间频率等,而不是如图13的示例中所示的调制变化量和脉冲间强度。在这个示例中,图13的界面1300可以与图5的用户界面100同时显示,且然后用户可以“触摸”如图5所示的控件中的一个(在图5中由间断线示出),且然后将所选择的控件拖放到界面1300的x轴或y轴上。还有其他的用户界面可被预期。
例如,用户界面被预期将使得用户能够在任何特定时间尺度(例如,秒、小时等)上在诱发的感觉之间切换。换句话说,用户界面被预期将允许用户选择不同的感觉将发生的不同的时间。例如,这可能因为在夜间温和的压力感觉是优选的,而在白天期间更强的压力感觉是优选的。然而,感觉可以更频繁地切换,诸如每隔几秒钟,并且这些改变可能导致不同类型的感觉,或者随着时间的推移将感觉移动到身体的不同区域。
例如,图14示出了用于随着时间将感觉映射到特定间隔的界面1400。在这个示例中,用户可以将各种感觉拖入界面1400中并选择诸如强度、幅度、脉冲宽度等的相关参数(例如使用如图6所示的界面116),以及时间间隔以编程感觉的持续时间。将额外的感觉拖入界面1400中允许更多的感觉以顺序的、模式化的方式且在时间可编程的基础上被递送。例如,恒定压力感觉可以被映射到间隔1402,脉冲压力感觉可以被映射到间隔1404,振动感觉可以被映射到间隔1406,敲击感觉可以被映射到间隔1408,移动触摸感觉可以被映射到间隔1410,可以将没有感觉(例如,没有刺激或者不产生患者可感知的感觉的刺激)映射到间隔1412,并且自定义感觉(参见例如图13)可以被映射到间隔1414。其它示例是可能的。
例如,预期用户可以直接与界面1400进行交互,以对特定感觉的期望性质或特性进行编程。在图13的示例中,捏合(pinch)手势1416可以用于增加(或减小)被映射到间隔1402的恒定压力感觉的强度。作为另一示例,捏合手势1418可以用于减小(或增加)与如上所讨论的敲击感觉相关联的间隔1408的持续时间。其他示例是可能的,借此可以通过与界面1400的直接交互来类似地调整映射到x轴和y轴的任何设置或参数。另外,例如,可以通过直接与x轴交互(诸如经由“双击”或捏合手势)来调整图13所示的循环的整体时间尺度以将x轴从60秒延伸至120秒。此外,可以定义更多或更少的间隔,并且可以在任何给定的循环期间周期性地或间歇地重复一些感觉。一般而言,编程的类型和形式可能仅受用于生成刺激以随着时间推移诱发(多个)期望感觉的刺激设备的能力的限制。
进一步,预期如所讨论的这种类型的顺序感觉将回路(loop)或重复,除非使用将中断治疗达一段时间的循环。如果在特定感觉之间顺序移动对患者具有强的治疗效果,使得期望治疗期持续特定的时间段,诸如一小时,其中疼痛缓解可持续超过刺激正被递送的时间,则这可能是优选的。因此,在本公开的上下文中用于控制的另一个参数是循环。如果感受到诸如压力之类的感觉,则循环周期性地开启和关闭刺激脉冲的幅度将仿效压力未被持续感受到的消息。例如,刺激递送2秒钟并关闭2秒钟将仿效消息。如果该转变对于患者而言过于突然,则也可以包含到期望的“开启”强度的逐渐增加以及到循环“关闭”周期的逐渐减小。
本公开中所描述的技术可至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合来实现。例如,可在一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或任何其他等效的集成或分立逻辑电路、以及体现在编程器(诸如,医师或患者编程器、刺激器、或其他设备)中的此类部件的任何组合内实现所述技术的各方面。术语“处理器”、“处理电路”、“控制器”或“控制模块”通常可以指任何上述逻辑电路(单独或与其他逻辑电路组合),或任何其他等效电路(并且单独或与其他数字或模拟电路组合)。
对于在软件中实现的方面,归于本公开中所描述的系统和设备的功能中的至少一些可被体现为计算机可读存储介质上的指令,所述计算机可读存储介质诸如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性随机存取存储器(NVRAM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存存储器、磁性介质、光学介质,等等。可执行这些指令以支持本公开中描述的功能的一个或多个方面。
已经描述了本公开的各种示例。这些以及其他示例在以下权利要求的范围内。
Claims (15)
1.一种患者编程器,包括:
用户界面,所述用户界面配置成:
显示多个不同的刺激感觉,以及
接收表示从所述多个不同的刺激感觉之中对刺激感觉的选择的用户输入;以及
处理器,所述处理器配置成:
响应于所述用户输入,选择来自一组治疗参数的至少一个治疗参数的值以控制医疗设备递送配置成诱发所选择的刺激感觉的刺激,其中所述多个不同的刺激感觉与所述治疗参数的相应值相关联。
2.如权利要求1所述的患者编程器,
其中所述用户界面被配置成接收表示对所述至少一个治疗参数的所选择的值的调整的用户输入,并且
其中所述处理器被配置成调整所述至少一个治疗参数的所选择的值以控制所述医疗设备根据对所选择的值的所述调整递送刺激。
3.如权利要求1或2所述的患者编程器,进一步包括遥测电路,所述遥测电路配置成将所选择的值传输到所述医疗设备,所述医疗设备被配置成根据所选择的值递送刺激以诱发所选择的刺激感觉。
4.如权利要求1到3中任一项所述的患者编程器,其中所述至少一个治疗参数的所选择的值是时间调制的值。
5.如权利要求1到4中任一项所述的患者编程器,其中所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者。
6.如权利要求1到5中任一项所述的患者编程器,
其中所述用户界面被配置成显示用以接收所述用户输入的交互式控件,
其中所述用户输入进一步表示代表对所选择的刺激感觉的强度的调整的所述交互式控件的调整,并且
其中所述处理器被配置成调整所述至少一个治疗参数的所选择的值以控制所述医疗设备根据对所选择的刺激感觉的强度的调整递送刺激。
7.如权利要求1到6中任一项所述的患者编程器,其中所述刺激感觉是从恒定压力感觉、脉动压力感觉、振动感觉、敲击感觉或移动触摸感觉中的至少一者选择的。
8.如权利要求1到7中任一项所述的患者编程器,
其中所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者的调制,并且
其中所述处理器被配置成响应于表示刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一的选择以供调整的用户输入而选择刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一以供调整。
9.如权利要求1到7中任一项所述的患者编程器,
其中所述处理器被配置成响应于表示刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一的选择以供调整的用户输入而选择刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一以供调整,并且
其中对刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度的调整包括对调制频率、调制变化量、脉冲间间隔或脉冲间强度之一的调整。
10.一种系统,包括:
患者编程器和医疗设备,其中所述患者编程器被配置成:
输出以供显示多个不同的刺激感觉;
接收表示从所述多个不同的刺激感觉之中对刺激感觉的选择的用户输入;
选择来自一组治疗参数的至少一个治疗参数的值以控制医疗设备递送配置成诱发所选择的刺激感觉的刺激,其中所述多个不同的刺激感觉与所述治疗参数的相应值相关联;以及
将所述至少一个治疗参数值的所述值传输到所述医疗设备以控制所述医疗设备诱发所选择的刺激感觉。
11.如权利要求10所述的系统,其中所述医疗设备被配置成:
从所述患者编程器接收所述至少一个治疗参数的所述值;以及
根据所述至少一个治疗参数的所述值生成刺激以诱发所选择的刺激感觉。
12.如权利要求10或11所述的系统,其中所述至少一个治疗参数的所选择的值是时间调制的值。
13.如权利要求10到12中任一项所述的系统,其中所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者。
14.如权利要求10到13中任一项所述的系统,其中所述刺激感觉是从恒定压力感觉、脉动压力感觉、振动感觉、敲击感觉或移动触摸感觉中的至少一者选择的。
15.如权利要求10到14中任一项所述的系统,
其中所述一组治疗参数包括刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度中的至少一者的调制,
其中所述患者编程器被配置成响应于表示刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一的选择以供调整的用户输入而选择刺激脉冲宽度和刺激脉冲幅度之一以供调整,并且
其中对刺激脉冲宽度或刺激脉冲幅度的调整包括对调制频率、调制变化量、脉冲间间隔或脉冲间强度之一的调整。
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