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CN107823428A - 脑灵素制剂在制备防治肿瘤及其并发症药物中的应用 - Google Patents

脑灵素制剂在制备防治肿瘤及其并发症药物中的应用 Download PDF

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CN107823428A
CN107823428A CN201711080915.8A CN201711080915A CN107823428A CN 107823428 A CN107823428 A CN 107823428A CN 201711080915 A CN201711080915 A CN 201711080915A CN 107823428 A CN107823428 A CN 107823428A
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薛捷
刘飞
田紫平
班腾敏
李白玲
张庆捷
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GUIZHOU BAITE PHARMACEUTICAL CO Ltd
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Abstract

本发明提供了脑灵素颗粒制剂在制备治疗肿瘤及其并发症的药物中的应用。所述脑灵素颗粒制剂由黄精、羊油制淫羊藿、炒苍耳子、五味子、枸杞子、大枣、制远志、熟地黄、麦冬、炒酸枣仁、茯苓、龟甲、鹿角胶、人参和鹿茸制备而成，所述脑灵素颗粒制剂能有效治疗肿瘤及其并发症，所述并发症包括肿瘤急症、癌症疼痛或化疗后感染，具有良好的应用前景。

Description

脑灵素制剂在制备防治肿瘤及其并发症药物中的应用
发明领域
本发明涉及脑灵素制剂的应用，特别涉及脑灵素制剂在制备预防或治疗肿瘤及其并发症的药物中的应用。
背景技术
肿瘤(tumour)是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物(neogrowth)，因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物(neoplasm)。根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度，又将肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类，而癌症即为恶性肿瘤的总称。需要注意的是，癌症与癌是两个不同的概念，癌指的是上皮性的恶性肿瘤，如由大肠黏膜上皮形成的恶性肿瘤称为大肠黏膜上皮癌，简称大肠癌。由皮肤上皮形成的称皮肤上皮癌，简称皮肤癌等等。白血病是一种血液系统的恶性肿瘤，所以俗称血癌。它是由骨髓中某型未成熟的白细胞弥漫性恶性生长，取代正常骨髓组织并进入血液中形成的。因在患者的血液中出现大量的这种肿瘤性白细胞，以致血液呈现乳糜样颜色的特征，因此人们便称它为白血病，其实此病名未能反映出它的癌细胞的生物学分类特征。在极大多数病例中，血液白细胞数量明显增多，但有时也可正常甚至减少。按白血病细胞的类型，可分为粒细胞型、淋巴细胞型、单核细胞型等3种。良性肿瘤与恶性肿瘤的主要区别：良性肿瘤生长缓慢，有包膜，膨胀性生长，摸之有滑动，边界清楚，不转移，预后一般良好，有局部压迫症状，一般无全身症状，通常不会引起患者死亡；恶性肿瘤(癌)生长迅速，侵袭性生长，与周围组织粘连，摸之不能移动，边界不清，易发生转移，治疗后易复发，早期即可能有低热、食欲差、体重下降、晚期可出现严重消，瘦、贫血、发热等，如不及时治疗，常导致死亡。
肿瘤在本质上是基因病。各种环境的和遗传的致癌因素以协同或序贯的方式引起DNA损害，从而激活原癌基因和(或)灭活肿瘤抑制基因，加上凋亡调节基因和(或)DNA修复基因的改变，继而引起表达水平的异常，使靶细胞发生转化。被转化的细胞先多呈克隆性的增生，经过一个漫长的多阶段的演进过程，其中一个克隆相对无限制的扩增，通过附加突变，选择性地形成具有不同特点的亚克隆(异质化)，从而获得浸润和转移的能力(恶性转化)，形成恶性肿瘤。内因如果机体内部的某些条件或状况适合外界环境中致癌物质的作用，这些人群就具备了癌症发病的内因。包括精神因素、内分泌失调、免疫缺陷与遗传因素等。约有60％的癌症患者在发病前有明显的精神创伤史。内分泌紊乱可能与乳腺癌、前列腺癌发病有关。先天性免疫缺陷或长期应用免疫抑制药的人群中，肿瘤的发病率较高。遗传因素与癌的发病有密切关系，如患有错构瘤病综合征、遗传性皮肤病、染色体脆弱综合征等遗传病者，约10％发生恶性肿瘤，一些致癌外因诱发肿瘤时也都通过遗传因素起作用。外因外界致癌因素是引起癌症的重要刺激因素，大约80％～90％的癌症是由环境因素引起的。已知致癌因素有化学、物理、生物、营养等几种，较重要的有以下几项：①吸烟与被动吸烟。肺癌病人中吸烟者是不吸烟者的10倍；吸烟者肺癌、喉癌、食管癌、膀胱癌、口咽癌的发病率也比不吸烟者高。吸烟量与癌症发病关系尚不明确，即使接触烟草的烟雾量不大也会发生癌症。近年来还发现，经常生活在嗜烟者烟雾环境中的不吸烟者，发生癌症的机会也多。②职业因素。因长期接触煤焦油、芳香胺或偶氮染料、亚硝胺类化合物等而致的职业性癌，可占全部癌症的2％～8％。职业性癌一般有相当长的潜伏期，发生在皮肤、泌尿道、呼吸道等部位的职业性癌较常见。③放射线及紫外线。电离辐射(X射线、γ射线)所诱发的癌症约占全部癌症的3％，紫外线照射可诱发皮肤癌或恶性黑色素瘤。④膳食。人类的饮食结构和习惯与消化道癌关系密切。膳食中脂肪过多易诱发乳癌、大肠癌；水果和蔬菜可降低大肠癌的发病；有些食品添加剂具有致癌作用；腌、熏食品和一些蔬菜、肉类、火腿、啤酒中可能含有致癌的亚硝酸盐和硝酸盐；含有黄曲霉毒素的食品与肝癌发病可能有关。⑤药物。治疗癌症的各种抗肿瘤药特别是烷化剂，本身也具有致癌作用；此外，某些解热镇痛药、抗癫痫药、抗组胺药、激素类等与癌症的病因有关。⑥寄生虫与病毒。血吸虫病可引起膀胱癌；中华分枝睾吸虫可引起胆管癌。迁延性乙型肝炎所致的肝硬变患者容易发生肝癌；单纯疱疹病毒与宫颈癌的发病有关。许多病毒可以诱发动物肿瘤，但在人类尚缺乏直接证据。
脑灵素制剂主要由黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g按以下方法制成：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。目前已有资料显示脑灵素制剂具有补气血，健脑安神得功效。用于神经衰弱，健忘失眠，头晕心悸，身倦无力，体虚自汗，阳痿遗精等症。发明人在临床研究中发现，脑灵素颗粒制剂还具有一定的治疗肿瘤及其并发症的作用。
发明内容
本发明的目的在于提供脑灵素制剂在制备预防或治疗肿瘤及其并发症的药物中的应用。
本发明通过以下技术方案实现的。
脑灵素制剂在制备预防或治疗肿瘤及其并发症的药物中的应用。
前述的应用中，所述的并发症包括肿瘤急症、癌症疼痛或化疗后感染。
前述的应用中，所述的脑灵素制剂按照重量组分计算，由制黄精50-70份、羊油制淫羊藿40-60份、炒苍耳子30-50份、五味子30-50份、枸杞子10-30份、大枣10-30份、制远志10-30份、熟地黄5-15份、麦冬5-15份、炒酸枣仁5-15份、茯苓5-15份、龟甲1-10份、鹿角胶1-4份、人参1-4份和鹿茸0.5-1.5份制成。
前述的应用中，所述的脑灵素制剂按照重量组分计算，主要由制黄精60份、羊油制淫羊藿50份、炒苍耳子40份、五味子40份、枸杞子20份、大枣20份、制远志20份、熟地黄10份、麦冬10份、炒酸枣仁10份、茯苓10份、龟甲5份、鹿角胶2份、人参2份和鹿茸1份制成。
前述的应用中，所述的脑灵素制剂这样制备：取黄精、羊油制淫羊藿、炒苍耳子、五味子、枸杞子、大枣、制远志、熟地黄、麦冬、炒酸枣仁、茯苓、龟甲、鹿角胶、人参和鹿茸，加入一种或多种药学上可以接受的辅料，再按照药学领域的常规方法，制备成医药领域中可接受的剂型。
前述的应用中，所述剂型包括口服制剂。
前述的应用中，所述口服制剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、糖浆剂或丸剂。
前述的应用中，所述的口服液制备方法为：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，加入辅料，干燥，即得。
前述的应用中，所述的胶囊剂制备方法为：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。
为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，以下通过实验及实施例来进一步阐述本发明的用途：
实验例1.药理实验研究
1实验材料
1.1实验动物：雄性SD大鼠，8-10周龄，体重180-210g，由贵阳医学院动物中心提供。
1.2主要仪器设备：KDM型控温电热套(山东湮城华鲁仪器公司)；EYELAN-1000旋转蒸发仪(日本EYELA公司)；电热恒温水浴锅(山东龙口市先科仪器公司)；ER-182A电子天平(A&D company)；80-1型离心沉淀器(江苏金坛市正基仪器有限公司)；MDF-382E超低温冰箱(日本SANYO公司)。
1.3药物与试剂：脑灵素颗粒(按照实施例1的制备方法进行制备)；二甲基亚砜(DMSO,AR试剂)；3-(4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑溴盐(MTT,Sigma试剂)；替加弗(FT-207)；小鼠肉瘤S180细胞(腹水型)、小鼠肝癌细胞H22、小鼠黑色瘤细胞B16-F10、人肝癌细胞HepG-2、艾氏腹水瘤细胞EAC，购自贵阳医学院。
2血清制备
大鼠25只分为5组：阳性对照(FT-207,3ml/kg)组，脑灵素颗粒高剂量组(17ml/kg)，脑灵素颗粒中剂量组(8.5ml/kg)，脑灵素颗粒低剂量组(4.3ml/kg)，阴性对照组(蒸馏水)各5只。每天上、下午灌胃给药两次，共7次。末次给药后1.5h麻醉固定，手术暴露腹主动脉，小心剥离结缔组织，以10ml一次性注射器取血，迅速将血置于洁净玻璃离心管中，静置3h。离心(3500rpm×1h)，取血清。56℃水浴中静置30min灭活，针式滤器(0.22μm)滤过除菌。EP管无菌分装，1ml/管，封口，-20℃冷冻保存。
3MTT法测定脑灵素颗粒对肿瘤细胞的抑制备用
肿瘤细胞(S180，H22，EAC,NKM,B16,HepG-2)悬浮液100μl(含2×104个细胞)，加入96孔板中，置37℃5％CO2、饱和水汽细胞培养箱中培养24h；去除含加药血清20μl，培养48h；再加0.5％MTT液15μl，继续培养4h，取出，悬浮细胞2500rmp×30min离心，小心去除上清，加DMSO200μl，置恒温振荡器中振摇10min，使甲臜颗粒溶解，于酶标仪上570nm波长处测光密度(OD)值，并按下式计算各组抑制率：
4统计分析
数据以表示。组间比较用方差分析法，p<0.05有统计学意义，采用SPSS软件进行分析。
5实验结果
由表1～表6可见，脑灵素颗粒(8.5ml/kg)可以抑制B16细胞的生长(p＜0.01)，脑灵素颗粒(17ml/kg)可以抑制S180和HepG-2细胞的生长(p＜0.01)，脑灵素颗粒(17、8.5ml/kg)可以抑制H22和NKM细胞的生长(p＜0.01,p＜0.05)。因此，脑灵素颗粒(即含脑灵素颗粒的血清)对除EAC细胞外的其他五种细胞(S180，H22，NKM，B16，HepG-2)均有一定程度的抑制备用。
表1含脑灵素颗粒血清对B16细胞的抑制备用(n＝8)
与阴性对照组比较，**p＜0.01
表2含脑灵素颗粒血清对S180细胞的抑制备用(n＝8)
与阴性对照组比较，**p＜0.01
表3含脑灵素颗粒血清对H22细胞的抑制备用(n＝8)
与阴性对照组比较，**p＜0.01
表4含脑灵素颗粒血清对EAC细胞的抑制备用(n＝8)
与阴性对照组比较，*p＜0.05,**p＜0.01
表5含脑灵素颗粒血清对NKM细胞的抑制备用(n＝8)
与阴性对照组比较，*p＜0.05,**p＜0.01
表6含脑灵素颗粒血清对HepG-2细胞的抑制备用(n＝8)
与阴性对照组比较，*p＜0.01
与现有技术相比，本发明所述脑灵素颗粒制剂能治疗肿瘤及其并发症。其治疗肿瘤及其并发症的作用可能与其在一定程度上抑制肿瘤细胞S180，H22，NKM，B16，HepG-2有关，达到了发明目的。
具体实施方式
实施例1：
处方：黄精(制)60g、淫羊藿(羊油制)50g、苍耳子(炒)40g、五味子40g、枸杞子20g、大枣20g、远志(制)20g、熟地黄10g、麦冬10g、酸枣仁(炒)10g、茯苓10g、龟甲5g、鹿角胶2g、人参2g和鹿茸1g。
工艺：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各为2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊制成580粒，即得。
规格：0.35g/袋。
用法用量：口服，一次2～3粒，一日2～3次。
功能与主治：治疗肿瘤及其并发症。

Claims (9)

1.脑灵素制剂在制备预防或治疗肿瘤及其并发症的药物中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的并发症包括肿瘤急症、癌症疼痛或化疗后感染。
3.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于：所述的脑灵素制剂按照重量组分计算，由
制黄精50-70份、羊油制淫羊藿40-60份、炒苍耳子30-50份、五味子30-50份、枸杞子10-30份、大枣10-30份、制远志10-30份、熟地黄5-15份、麦冬5-15份、炒酸枣仁5-15份、茯苓5-15份、龟甲1-10份、鹿角胶1-4份、人参1-4份和鹿茸0.5-1.5份制成。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于：所述的脑灵素制剂按照重量组分计算，主要由制黄精60份、羊油制淫羊藿50份、炒苍耳子40份、五味子40份、枸杞子20份、大枣20份、制远志20份、熟地黄10份、麦冬10份、炒酸枣仁10份、茯苓10份、龟甲5份、鹿角胶2份、人参2份和鹿茸1份制成。
5.如权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的脑灵素制剂这样制备：取黄精、羊油制淫羊藿、炒苍耳子、五味子、枸杞子、大枣、制远志、熟地黄、麦冬、炒酸枣仁、茯苓、龟甲、鹿角胶、人参和鹿茸，加入一种或多种药学上可以接受的辅料，再按照药学领域的常规方法，制备成医药领域中可接受的剂型。
6.如权利要求5所述的应用，其特征在于：所述剂型包括口服制剂。
7.如权利要求6所述的应用，其特征在于：所述口服制剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、糖浆剂或丸剂。
8.如权利要求7所述的应用，其特征在于：所述的口服液制备方法为：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，加入辅料，干燥，即得。
9.如权利要求7所述的应用，其特征在于：所述的胶囊剂制备方法为：以上十五味，人参、鹿茸、鹿角胶、龟甲、远志、茯苓、麦冬、黄精、枸杞子、五味子、酸枣仁粉碎成细粉，过筛，其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各为 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；将浓缩膏加入上述细粉中，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，即得。
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