CN107809962A - 具有带夹持特征部端帽的施用器械 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于分配外科紧固件的施用器械,该施用器械包括具有致动器的外壳、从外壳延伸的轴、和固定到轴的远侧端部的端帽。端帽具有底部侧面、顶部侧面、邻近底部侧面的下远侧边缘、和端面,该端面从端帽的下远侧边缘到顶部侧面向上并朝近侧倾斜。外科紧固件递送窗形成在帽的倾斜远侧端面中用于分配外科紧固件。倾斜的远侧端面围绕外科紧固件递送窗的外周边连续延伸。帽包括从远侧端帽的倾斜远侧端面朝远侧突出的多个夹持柱。将柱插入到外科网片的孔中以用于控制网片的运动。
Description
相关申请的交叉引用
本申请涉及美国专利公布2013/0303845(代理人案卷号ETH5635USCIP1),该专利的公开内容通过引用方式并入本文。
背景技术
技术领域
本发明整体涉及用于矫正缺陷的医疗装置和外科手术,并且更具体地涉及具有端帽的施用器械,该端帽具有用于接合外科网片的夹持特征部。
相关领域描述
疝是一种病症,由此一小段环状肠道或肠突出穿过患者腹肌壁或腹股沟内的薄弱部位或缺陷。这种病症常常见于人类,尤其是男性。这种类型的疝可起因于先天性缺陷,或者可由拉重物或提升重物而造成。提升重物可在腹壁上产生大量的应力,腹壁可能破裂或撕裂以产生缺陷或开口。在任何情况下,患者可能会有突出穿过缺陷部位的难看的腹部下水隆起,这会导致疼痛、举重能力降低,并且在一些情况下,当血流在突出的组织处被截断时,会导致肠嵌塞,或可能导致其它并发症。
上述问题的通用解决方法可能是进行手术。在开放式外科手术期间,通过开放切口接近并仔细检查缺陷。由于在典型缺陷部位的区域中存在血管和神经的网络,所以需要仔细检查,这就要求外科医生以熟练的技巧小心地进行疝修复。在该区域内可发现血管结构,诸如胃血管、外髂血管和下腹部血管。
一旦外科医生熟悉了患者的解剖结构,外科医生就会小心地将内脏穿过缺陷部位放回到患者腹腔。修复缺陷部位的步骤可以涉及用缝合线或紧固件闭合缺陷部位,但是通常涉及将外科假体关节(如网片贴片)放置在开放的缺陷部位上方以及用传统的缝合线或用外科紧固件将网片贴片附接到腹壁或者腹股沟底部。网片贴片充当屏障,防止肠从缺陷部位挤出。
目前,存在各种各样的可用于将网片贴片附接到组织的外科器械和紧固件。一种类型的器械是外科缝合器,由此未成形缝钉的堆叠以串联方式容纳在药筒内,通过弹簧机构在器械内按顺序推进。二次供给机构将最远侧缝钉与堆叠分离,向后保持堆叠的剩余部分,并且将最远侧的缝钉供给到缝钉形成机构中。这种类型的供给机构见于授予Rothfuss等人的美国专利5,470,010和同样授予Rothfuss等人的美国专利5,582,616中。
另一种疝网片附着器械使用像一小段弹簧一样的螺线紧固件。多个螺线紧固件可以顺次地储存在5mm的轴内,并且可以呈螺旋状地或旋转地进入组织中。可以使用负载弹簧将多个螺线紧固件在轴内朝远侧偏置或供给。突出部延伸到轴中以有可能防止在负载弹簧的作用下从紧固件的叠堆中弹出紧固件,并且可以允许旋转紧固件穿过。这些类型的器械和紧固件见于授予Bolduc等人的美国专利5,582,616、授予Bolduc等人的美国专利5,810,882和授予Stein等人的美国专利5,830,221中。
上面列出的参考文献教导使用弹簧机构以通过外科器械供给多个紧固件。弹簧机构通常使用长的软质卷簧以使紧固件的叠堆经由引导件或轨道被推入外科器械的轴内。这些类型的供给机构通常可以是简单和可靠的,然而,它们需要补充调节机构以将前端外科紧固件与堆叠分离,并且从堆叠供给前端外科紧固件。
其它器械使用可重新装载的单发器械或保持少量紧固件的旋转盒分配外科紧固件。这些类型的外科手术紧固器械可见于均授予Edward Phillips的美国专利5,203,864和美国专利5,290,297中。这些器械没有获得外科团体的认可,可能是由于它们的单发能力和旋转盒的大尺寸造成,这会将此类器械的使用局限于开放式手术。
在授予Fogelberg等人的美国专利5,601,573、5,833,700和5,921,997中描述了具有往复式供给机构的器械。Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有供给机构的施夹器,其利用往复式供给条来供给夹具的顺序叠堆。供给器底板(feeder shoe)可以可操作的方式与朝远侧运动的供给条接合并且随之运动,并且可以滑动的方式与朝近侧运动的供给条接合。因此,供给器底板可随着朝远侧运动的供给条朝远侧转位或推动外科夹具的叠堆,并且相对于朝近侧运动的供给条保持静止。补充调节机构将最远侧的夹具与堆叠分离,并且在将最远侧的夹具施加到血管上时将堆叠的剩余部分保持静止。尽管Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有单个往复式构件的往复式供给机构,但是它们没有教导在附接疝网片的过程中如何使用施夹器,它们也没有教导通过移动构件单独驱动或供给每个夹具。
使用往复运动的另一种紧固件供给机构是在授予Klieman等人的美国专利4,325,376中公开的紧固件供给机构。公开了一种按顺次的方式将多个夹具保存在夹具盒内的施夹器。这些夹具是叠堆的形式,其中可以用棘爪将最近侧的夹具朝远侧推动或供给,每次器械制动时,可以通过往复式构件或棘轮刀片将该棘爪安装于棘轮机构或者使其朝远侧转位。当棘爪朝远侧转位时,它可将夹具的叠堆朝远侧推动。还可以描述二次调节机构。因此,Klieman等人的供给机构教导了使用单个往复式构件和棘爪将夹具叠堆朝远侧推动或供给,并且可能需要二次调节机构来供给最远侧的夹具。
授予DeCarlo Jr.的美国专利3,740,994描述了一种新型的往复式供给机构,其可使多个钉或夹具转位,并且可通过使一对相对的片簧组件中的一者往复运动来使钉或夹具做好排出的准备。钉顺次存在于导轨内,此时,固定的片簧组件延伸到导轨的平面中。往复运动的片簧组件可相对于固定的片簧组件并且朝向固定的片簧组件向内延伸。当往复运动的片簧组件朝远侧运动时,片簧组件中的每个片簧均可以接合钉并且使其朝远侧运动。朝远侧运动的钉使固定的片簧组件中的局部单个片簧转向,并且发生转向的片簧在钉穿过后可返回到未转向位置。当运动的片簧组件朝近侧运动时,固定的片簧组件中的片簧保持钉静止并且防止其近侧运动。可设置二次导轨和调节机构来从叠堆中分离出单个钉以使其成形,并且当形成单个夹具时可保持钉叠堆静止。
另外,授予DiGiovanni等人的美国专利4,478,220和授予Menges等人的美国专利4,471,780中公开了类似的供给机构。这些相关专利均教导了一种使用一个固定构件和一个往复式构件来朝远侧供给或使多个夹具转位的往复式供给机构。成角度的柔性指状物可铰接地附接到往复式构件并且当朝远侧运动时以可操作的方式接合夹具,并且当朝近侧运动时以滑动的方式接合夹具。当夹具朝远侧运动时,固定构件内的成角度的柔性指状物偏离正道,并且在夹具穿过后弹起以阻止夹具的近侧运动。还公开了二次调节机构。
共同转让的美国专利申请公布2002/0068947教导了一种用于递送多个单个外科紧固件的装置,该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。在一个实施方案中,递送装置包括具有远侧端部和近侧端部的驱动机构。驱动机构具有移动构件和固定的相对构件,由此移动构件能够相对于递送装置朝近侧和远侧移动。移动构件具有用于刺穿组织的尖锐远侧端部。该装置包括位于第一构件和第二构件之间的至少一个外科紧固件。外科紧固件中的每个外科紧固件均具有近侧端部和远侧端部。该装置还具有致动器,该致动器具有至少两个顺序位置。第一位置用于朝远侧推进移动构件并刺穿组织,并且第二位置用于使移动构件朝近侧回缩,从而部署紧固件的远侧端部。
用于网片固定的平头钉通常由金属诸如不锈钢、镍钛诺或钛制成。金属平头钉必须提供足够的保持强度,穿透各种假体网片并且要便于制造。直到最近,市面上还没有可用的可吸收的平头钉,并且外科医生只能使用可吸收的缝合线以提供不会永久停留在体内的固定装置。然而,对于一些修复手术,使用缝合线是非常困难的。在外科趋势导致最少的异物积累的情况下,需要具有最小轮廓的可吸收的平头钉。
在通常称为Open IPOM的腹膜内高嵌体网片修复期间,可见度通常非常差。腹腔镜相机和灯通常不用于开放式手术。相反,直接的可视化必须通过切口获得。可增加切口以牺牲美观而提高可见度,然而,在腹腔内部,照明通常是不够的。不正确的可见度可能导致固定点在带裙的网状植入物内的不正确放置。例如,固定点可能相对于网片的边缘不正确地间隔或不正确地定位。不正确的可见度也可导致意外的肠穿孔,特别是如果肠环位于带裙网片上但不可见。
尽管存在以上的进步,但仍然需要进一步的改进。具体地,仍然需要用于组织修复手术的使外科医生能够准确且容易地将外科紧固件分配到组织中的施用器械,仍然需要使得能够将外科紧固件准确且容易地分配在小区域中并且用于可吸收的外科紧固件的施用器械。仍然需要补充成像或检测系统来支持疝网片固定器械,目的在于提高修复手术诸如开放式IPOM修复手术期间的可见度。
发明内容
在一个实施方案中,施用器械优选为具有非线性轴(例如,弯曲的或成角度的)的多发装置(multi-fire device),该装置递送用于将网状材料固定到软组织的外科紧固件,诸如在作为本申请的母案的共同转让的美国专利申请序列号13/470,022中公开的施用器械,该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。施用器械可用于解决腹侧疝的开放式外科修复手术。在一个实施方案中,一系列外科紧固件容纳在施用器械的轴内,并且轴的远侧端部与附接到柄部的轴的近侧端部呈非线性关系。
在一个实施方案中,多发施用器械具有沿轴的长度储存的一系列带植入物或外科紧固件。施用器械具有包括一对带有标签特征部的平坦冲压件的击发系统。一个冲压件是静止的,并且另一个冲压件在远侧方向和近侧方向循环,以便于沿轴的长度递增地供给外科紧固件。冲压件的平面性质便于冲压件在被引导通过弯曲路径时进行组装且具有灵活性。在一个实施方案中,一对长的模制的引导部件以最小的摩擦和畸变产生非线性行进路径。模制部件有利地容纳在轴内,该轴可以是不锈钢插管。
在一个实施方案中,在轴的远侧端部处,线分级弹簧在静止的标签冲压件的远侧端部上施加向下的力。线弹簧施加的力将外科紧固件定位并与装置的分配端部对准。当外科紧固件到达轴的远侧端部处的引导位置时,循环的冲压件回缩,并且线弹簧将引导紧固件从推进通道向下移动到击发通道中。通过包括击发连杆和柄部中储能系统的击发系统从击发通道分配紧固件。线弹簧提供弹簧力机构,该弹簧力机构更经济并且更容易地组装在系统内。
在一个实施方案中,具有轮廓的尖端或帽附接到轴的远侧端部。帽上的轮廓使得施用器械的远侧端部相对于带裙网片无创伤。
在一个实施方案中,帽具有下远侧边缘,该下远侧边缘可以是明显的并且可以具有弯曲的底部表面。下远侧边缘优选地被推进到带裙网片的接缝中,并且装配到各种品牌和尺寸的带裙网片的凹坑区域或角落中,这确保了外科紧固件递送窗在带裙网片的接缝或褶缝上方并且在远离所述接缝或褶缝的设定距离处。
在一个实施方案中,帽具有与下远侧边缘成一直线并且在下远侧边缘的侧向的延伸部或翼状特征部。下远侧边缘和侧向延伸部优选地允许施用器械在网片的接缝内更自由地滑动,并且当医师在施用器械的柄部上施加向前的力并在相对的组织上施加反压力时,施用器械在更宽的网片区域上分配力。延伸部还使装置的尖端稳定并取向成确保带被向上递送到带裙网片植入物的目标上层或顶部网件中。
在一个实施方案中,帽具有倾斜的远侧面,该远侧面从下远侧边缘向上并朝近侧倾斜,以使开放的裙边网片的顶部网件摺叠远离网片接缝区域。在一个实施方案中,帽具有抵靠开放的裙边网片的底部网件的底部表面。
帽有利地附接到轴的远侧端部,使得其不相对于轴旋转或平移。在一个实施方案中,帽的近侧端部转变成与轴的外径(例如8mm OD)匹配的圆柱形形状。
具有轮廓的无创伤帽在轴的远侧端部处没有锋利的边缘。因此,当定位或重新定位装置以用于初始和随后的外科紧固件部署时,医师可以沿开放的裙边网片的接缝的内侧滑动帽,并且帽将不会卡在不同孔径的网片上。
在一个实施方案中,施用器械的柄部和触发器或致动部分重新定位在装置的外壳或主体上方。该配置将施用器械的触发器放置在为用户提供多个优点的位置中。首先,柄部位于人体工程学上可接受的位置,并且当准备击发时该位置允许使用者的肘部处于中性位置。在一个实施方案中,柄部也朝着施用器械的远侧端部向前成角度,以便于用户手腕的中性位置。柄部在施用器械主体部分上方的位置使得该装置能够清理患者的身体,这在开放式腹部手术中是优选的。
在一个实施方案中,非线性轴(例如,向上弯曲的)和柄部的向前成角的组合彼此互补,以便于在预期的固定方向上向上递送外科紧固件。在一个实施方案中,施用器械具有计数器/指示器,该计数器/指示器显示在施用器械中已经击发或保留多少外科紧固件。计数器/指示器优选地定位在柄部的顶部处,以便当柄部直立并准备击发位置时提供容易的可视度。通过与闭锁机构耦接,计数器/指示器还指示带何时用完和器械何时为空的。
在一个实施方案中,触发器具有线性运动,该线性运动使装置的致动能够在外科医生的手中感到安全和稳定。触发器的取向和计数器/指示器的位置提示装置的正确取向或预期用途。在一个实施方案中,触发器在触发器的表面上具有食指凹槽,该食指凹槽进一步提示装置的正确取向。
触发器的线性运动提供了关于挤压触发器所需的力和距离的一致性,无论手指力集中在触发器的长度上方还是下方。
在一个实施方案中,为了使用疝网片抵靠腹壁的位置来正确地取向外科紧固件,需要直立的柄部取向。尖端的倾斜面的几何形状还优选地确保当装置正确地取向时,外科紧固件可以相对于网片和腹壁组织以正确的取向递送,并且被定位在远离带裙网片的接缝的优选距离处。
在一个实施方案中,触发器沿线性路径移动,这有助于独特的齿条和小齿轮型联接以将运动转移到位于施用器械的外壳中的击发系统。在一个实施方案中,击发系统包括用于施加能量以分配外科紧固件的储能系统。击发系统具有设置在盒状部件内的压缩弹簧(在本文也称为击发弹簧),与触发器耦接的连杆以及击发弹簧释放件,所述连杆用于压缩击发弹簧以便于在击发弹簧中储存能量,所述击发弹簧释放件用于相对于触发位置以预定负载和定时间隔释放压缩的弹簧。
在一个实施方案中,触发器由一对旋转构件在内部支撑。触发器优选地仅具有两个旋转点触点,使得消除结合的潜在风险。旋转构件使用齿轮系统耦接到彼此,这确保两个构件以相同的速率旋转。此外,扭转回位弹簧可以连接在旋转构件之间,以确保在触发器的致动之后,触发器和击发系统返回到击发周期的初始阶段和最低能量状态。触发器回位弹簧的配置及其相对于触发器的位置可以允许低的、接近均匀的触发器复位力(单独到操作者的手的触发器的预装载和行进力),该触发器复位力是对较早的施用器械中所需的高触发力的改进。另选实施方案可以包括直接作用在触发器上的扭转弹簧。扭转弹簧提供一个力矩,该力矩有效地抵消使用者在装置致动期间施加的任何力矩。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械包括:限定施用器械的底部的外壳;设置在外壳中并且能够沿第一轴线在远侧方向和近侧方向上移动的击发系统;以及沿与第一轴线限定锐角的第二轴线从外壳向上延伸的柄部,该柄部具有限定施用器械的顶部的上端。在一个实施方案中,柄部位于施用器械的近侧端部处,并且成角度以朝向施用器械的远侧端部倾斜。施用器械优选地包括安装在柄部上以用于致动击发系统的触发器。
施用器械优选地具有从外壳延伸的伸长轴。在一个实施方案中,当拉动触发器时,多个外科紧固件被装载到伸长轴中以用于从伸长轴的远侧端部分配。伸长轴有利地具有近侧节段和远侧节段,所述近侧节段沿第一轴线延伸,所述远侧节段以相对于近侧节段的角度取向,以用于朝向施用器械的顶部向上延伸。在一个实施方案中,轴在近侧轴节段和远侧轴节段之间具有弯曲。
在一个实施方案中,成像装置优选地与施用器械耦接或安装在施用器械上以用于检测伸长轴的远侧端部处的图像。成像装置可以包括诸如胶片相机、数码相机或摄像机的照相机,光传感器和/或超声传感器。
在一个实施方案中,至少一个光源诸如,发光二极管可以与施用器械耦接以用于对伸长轴的远侧端部处的成像装置的视场进行照明。至少一个光源可以包括一个或多个发光二极管、光纤电缆和/或外科灯。
在一个实施方案中,帽固定到伸长轴的远侧端部,并且成像装置和/或光源位于帽上。在一个实施方案中,帽具有从下远侧边缘向上并朝近侧倾斜的远侧端面,并且包括形成在远侧端面中用于分配外科紧固件的外科紧固件递送窗。在一个实施方案中,成像装置和/或光源位于远侧端面上。成像装置和/或光源可以位于外科紧固件递送窗和帽的远侧端面的上端之间。在一个实施方案中,帽包括位于中心的成像装置,位于成像装置的第一横向侧上的第一光源,以及位于成像装置的第二横向侧上的第二光源。
在一个实施方案中,成像装置和光源是与施用器械耦接的成像系统的一部分。在一个实施方案中,成像系统包括:成像装置;光源和用于为光源提供电力的电源;用于将电力从电源传输到光源的电力导管;用于传输由成像装置所检测到的图像的图像导管;以及用于显示所检测到的图像的监测器。
在一个实施方案中,电力导管包括传导线,该传导线具有与电源连接的近侧端部和与光源连接的远侧端部。在一个实施方案中,电源位于柄部上,并且电力导管的传导线延伸穿过伸长轴。在一个实施方案中,图像导管可以是传导线、光纤电缆或用于将检测到的图像传输到监测器的无线发射器。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械包括:限定施用器械的底部的外壳;设置在外壳中并且能够沿第一轴线在远侧方向和近侧方向上移动的击发系统;以及沿与第一轴线限定锐角的第二轴线从外壳向上延伸的柄部,该柄部具有限定施用器械的顶部的上端。施用器械优选地包括安装在柄部上用于致动击发系统的触发器和从外壳延伸的伸长轴。伸长轴有利地是非线性的,并且具有朝向施用器械的顶部向上延伸的远侧节段。
在一个实施方案中,成像装置优选地与施用器械耦接以用于检测伸长轴的远侧端部处的图像。在一个实施方案中,光源与施用器械耦接以用于对伸长轴的远侧端部处的成像装置的视场进行照明。光源可以是发光二极管、光纤电缆或外科灯。
在一个实施方案中,成像装置和光源集成到成像系统中。成像系统可以集成到施用器械中,或者可以是可附接到施用器械的独立系统。在一个实施方案中,成像系统包括:用于为光源提供电力的电源;用于将电力从电源传输到光源的电力导管;用于传输由成像装置检测到的图像的图像导管;以及用于显示检测到的图像的监测器。
在一个实施方案中,电力导管包括传导线,该传导线具有与电源连接的近侧端部和与光源连接的远侧端部。电源可以设置在柄部上,由此传导线延伸穿过伸长轴。
在一个实施方案中,图像导管可以是传导线、光纤电缆和用于将检测到的图像传输到监测器的无线发射器。成像装置可以是相机、光传感器或超声传感器。
在一个实施方案中,帽的下远侧边缘包括跨越伸长轴的远侧端部处的外径的中心节段,以及从中心节段侧向延伸并且延伸超过伸长轴的外径的第一延伸部和第二延伸部。第一侧向延伸部和第二侧向延伸部优选地具有从帽的底部表面侧向延伸的凸面弯曲的底部表面。在一个实施方案中,帽的近侧端部具有与伸长轴的远侧端部的外径匹配并且符合的外径。
在一个实施方案中,非线性伸长轴包括近侧节段和远侧节段,所述近侧节段沿第一轴线延伸,所述远侧节段以相对于近侧节段的角度取向,以用于朝向施用器械的顶部向上延伸。在一个实施方案中,非线性伸长轴是弯曲的,使得伸长轴的远侧节段向上朝着施用器械的顶部向上倾斜。
在一个实施方案中,成像装置和光源被结合到可释放地附接到施用器械的伸长轴的内窥镜器械中。内窥镜器械可以是成像系统的一部分。内窥镜器械可以具有柔性的轴,以符合施用器械的非线性伸长轴的形状。在一个实施方案中,内窥镜器械具有与施用器械的伸长外轴的非线性配置匹配的永久的非线性配置。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械包括:限定施用器械的底部的外壳;设置在外壳中并且能够沿第一轴线在远侧方向和近侧方向上移动的击发系统;沿与第一轴线限定锐角的第二轴线从外壳向上延伸的柄部,该柄部具有限定施用器械的顶部的上端;以及安装在柄部上用于致动击发系统的触发器。施用器械优选地具有:从外壳延伸的伸长轴,该伸长轴是非线性的并且具有向着朝向施用器械的顶部向上延伸的远侧节段;帽,该帽固定到伸长轴的远侧端部,由此,帽具有侧向延伸超过伸长轴的外径的下远侧边缘;附接到施用器械的成像装置,用于检测施用器械的远侧端部处的图像;以及附接到施用器械的光源,用于对施用器械的远侧端部处的成像装置的视场进行照明。成像装置和光源可以安装在帽上。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械有利地包括:外壳;具有从外壳朝远侧端部延伸的外径的轴;以及固定到轴的远侧端部的帽。帽优选地具有侧向延伸超过伸长轴的外径的下远侧边缘,并且具有大于伸长轴的外径的长度。
在一个实施方案中,帽有利地具有从下远侧边缘向上并朝近侧倾斜的远侧端面,其中帽优选地包括形成在远侧端面中用于分配外科紧固件的外科紧固件递送窗。在一个实施方案中,施用器械优选地包括:具有用于检测轴的远侧端部处的图像的成像装置的成像系统;以及用于对轴的远侧端部处的成像装置的视场进行照明的光源。成像装置和/或光源可以集成到帽中。
在一个实施方案中,施用器械包括将触发器与柄部和击发系统耦接的连杆。在一个实施方案中,连杆优选地将触发器的运动约束到沿第三轴线延伸的线性路径,该第三轴线与第一轴线限定锐角并且垂直于柄部的第二轴线。
在一个实施方案中,触发器能够沿线性路径移动,所述线性路径沿第三轴线延伸,以便朝向施用器械的近侧端部移动,以用于激活连杆机构,这继而使击发系统朝向施用器械的远侧端部沿第一轴线移动。
在一个实施方案中,施用器械有利地包括设置在伸长轴内侧并且沿伸长轴的长度延伸的引导构件。引导构件可以是成角度的或弯曲的。在一个实施方案中,引导构件是弯曲的并且具有沿引导构件的长度延伸的弯曲导管。弯曲导管可以包括用于朝向伸长轴的远侧端部推进外科紧固件的推进通道,以及用于从伸长轴的远侧端部一次一个地分配外科紧固件的击发通道。
在一个实施方案中,施用器械优选地:包括推进器元件,该推进器元件设置在推进器元件通道中,并且能够在远侧方向和近侧方向上移动以朝向伸长轴的远侧端部推进外科紧固件;以及止回构件,该止回构件设置在推进器元件通道中,并且与推进器元件相对以防止外科紧固件朝向伸长轴的近侧端部移动。
在一个实施方案中,击发连杆设置在击发通道中,并且能够在回缩位置和延伸位置之间移动,以从伸长轴的远侧端部分配前端外科紧固件。止回构件的最远侧端部有利地包括分级叶片,该分级叶片从推进器元件接收外科紧固件中的前端外科紧固件,并且将外科紧固件中的前端外科紧固件从推进器元件通道传递到击发通道以便与击发连杆对准。施用器械有利地具有线分级弹簧,该线分级弹簧附接到引导构件并且具有接触分级叶片以施加用于迫使分级叶片与击发通道对准的弹簧力的远侧端部。
在一个实施方案中,引导构件有利地包括窗,该窗形成在与分级叶片对准的引导构件的外壁中。线分级弹簧的远侧端部优选地穿过窗用于接合分级叶片。
在一个实施方案中,推进器元件和止回构件是具有从其延伸的突片的平坦的、伸长的金属冲压件,所述突片朝向伸长轴的远侧端部突出。在一个实施方案中,止回构件上的突片朝向推进器元件延伸,并且推进器元件上的突片朝向止回构件延伸。
在一个实施方案中,连杆还可以包括:具有上齿轮齿和下齿轮齿的第一旋转联接件,该第一旋转联接件设置在触发器的上部内侧;以及第一枢轴,该第一枢轴将第一旋转联接件枢转地固定到触发器的上部。连杆还可以包括:具有上齿轮齿和下齿轮齿的第二旋转联接件,该第二旋转联接件设置在触发器的下部内侧;以及第二枢轴,该第二枢轴将第二旋转联接件枢转地固定到触发器的下部。第一旋转联接件的下齿轮齿优选地与第二旋转联接件的上齿轮啮合,使得当触发器被挤压时,第一旋转联接件和第二旋转联接件以相同的速率旋转。
在一个实施方案中,施用器械有利地包括:位于柄部的上端附近的第一齿条,用于与第一旋转联接件的上齿轮齿啮合;以及位于施用器械的外壳的上端附近的第二齿条,用于与第二旋转联接件的下齿轮齿啮合。
在一个实施方案中,第一伸长狭槽形成在柄部的上部节段中以用于接收第一枢轴。第一伸长狭槽有利地沿平行于第三轴线的第四轴线延伸,并且第一枢轴在第一伸长狭槽内能够在近侧方向和远侧方向上移动。在一个实施方案中,第二伸长狭槽形成在柄部的下部节段中以用于接收第二枢轴。第二伸长狭槽优选地沿平行于第三轴线和第四轴线两者的第五轴线延伸,并且第二枢轴在第二伸长狭槽内能够在近侧方向和远侧方向上移动。在一个实施方案中,当触发器被挤压时,第一枢轴和第二枢轴有利地同时移动通过相应的第一伸长狭槽和第二伸长狭槽并朝向施用器械的近侧端部。第一伸长狭槽和第二伸长狭槽确保两个旋转联接件以相同的速率旋转,并且可被使用以代替先前的实施方案中描述的齿轮齿和齿条。
在一个实施方案中,施用器械有利地包括:触发器齿条,该触发器齿条与触发器的下端连接用于沿第三轴线在远侧方向和近侧方向上与触发器同时移动;以及驱动齿轮,该驱动齿轮具有与触发器齿条啮合的第一组齿轮齿以及与滑动托架上的齿啮合的第二组齿轮齿,所述滑动托架沿第一轴线在远侧方向和近侧方向上滑动。触发器齿条与触发器部件分离,从而允许两个组件之间一定量的间隙和旋转。此外,作为单独的部件,触发器齿条可以由更坚固的材料以更经济的方式制成。
在一个实施方案中,当触发器被挤压并朝近侧移动时,驱动齿轮朝远侧移动击发系统。在一个实施方案中,当触发器朝远侧移动时,驱动齿轮有利地朝近侧移动击发系统。
在一个实施方案中,施用器械优选地包括位于柄部的上端处的计数器,该计数器用于指示从施用器械分配的和/或保留在施用器械中的外科紧固件的数量。在一个实施方案中,计数器有利地包括形成在柄部的上端处的计数器窗,通过计数器窗可见的可旋转盘,与可旋转盘连接并具有在可旋转盘下方延伸的齿的可旋转齿轮,以及锁定计数器,该锁定计数器枢转地固定到柄部以用于在前方位置和后方位置之间切换。锁定计数器优选地具有第一齿和第二齿,所述第一齿在处于前方位置时接合可旋转齿轮齿,所述第二齿在处于后方位置时接合可旋转齿轮齿。计数器优选地包括与锁定计数器接触以将锁定计数器正常地推动到前方位置的锁定计数器弹簧。在一个实施方案中,当触发器被完全挤压时,第一旋转联接件接触锁定计数器以克服锁定计数器弹簧的力,以将锁定计数器切换到后方位置,由此锁定计数器的第一齿和第二齿接合可旋转齿轮的齿以旋转可旋转盘。锁定计数器上的弹簧构件允许在计数器完成其计数周期之后旋转联接件的附加的超程。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械有利地包括限定施用器械的底部的外壳,设置在外壳中并且能够在远侧方向和近侧方向上移动的击发系统,以及从外壳向上延伸并且朝向施用器械的远侧端部成角度的柄部,该柄部具有限定施用器械的顶部的上端。施用器械有利地包括在施用器械的底部附近从外壳朝远侧延伸的轴,该轴具有近侧节段和远侧节段,该近侧节段沿施用器械的纵向轴线延伸,该远侧节段相对于近侧节段以一定角度取向以朝向施用器械的顶部向上延伸。多个外科紧固件优选地串联地装载到轴中,并且帽固定到轴的远侧端部,帽具有下远侧边缘和从下远侧边缘向上并朝近侧倾斜的远侧面。帽优选地包括形成在远侧面中的递送窗,该递送窗具有与下远侧边缘隔开的下端。触发器有利地安装在柄部上以用于致动击发系统以通过递送窗分配外科紧固件。
在一个实施方案中,施用器械优选地包括设置在轴内侧并沿轴的长度延伸的引导构件,该引导构件具有沿引导构件的长度延伸的弯曲导管。弯曲导管有利地包括用于朝向轴的远侧端部推进外科紧固件的推进通道,以及用于通过帽的分配窗分配外科紧固件的击发通道。推进器元件优选地设置在推进器元件通道中并且能够在远侧方向和近侧方向上移动以朝向轴的远侧端部推进外科紧固件,并且固定的止回构件优选地设置在推进器元件通道中并且与推进器元件相对以防止外科紧固件朝向轴的近侧端部移动。
在一个实施方案中,击发连杆设置在击发通道中,并且能够在回缩位置和延伸位置之间移动以从轴的远侧端部分配外科紧固件。固定的止回构件优选地具有在其远侧端部处的分级叶片,该分级叶片从推进器元件接收外科紧固件中的前端外科紧固件,并且将外科紧固件中的前端外科紧固件从推进器元件通道传递到击发通道以与击发连杆对准。在一个实施方案中,线分级弹簧附接到引导构件,并且具有接触分级叶片以迫使分级叶片与击发通道对准的远侧端部。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械包括外壳;设置在外壳中的击发系统;与外壳耦接以致动击发系统的致动器;从外壳延伸的伸长轴,该伸长轴具有外径;以及固定到伸长轴的远侧端部的帽,由此帽具有侧向延伸超过伸长轴的外径的下远侧边缘。
在一个实施方案中,外壳限定施用器械的底部。施用器械优选地具有从外壳向上延伸并且朝向伸长轴的远侧端部成角度或倾斜的柄部。在一个实施方案中,柄部具有限定施用器械的顶部的上端。致动器可以是安装在柄部上的触发器。
击发系统有利地设置在外壳中并且能够沿第一轴线在远侧方向和近侧方向上移动。柄部优选地沿第二轴线延伸,该第二轴线与第一轴线限定约70-80°,并且更优选地约75°的锐角。
在一个实施方案中,帽的下远侧边缘有利地具有大于伸长轴的外径的长度。在一个实施方案中,帽具有从下远侧边缘向上并朝近侧倾斜的远侧端面。
在一个实施方案中,帽优选地具有用于分配外科紧固件的形成在远侧端面中的外科紧固件递送窗。递送窗有利地具有与下远侧边缘隔开的下端。在一个实施方案中,帽具有底部表面,并且帽的下远侧边缘具有在帽的底部表面和递送窗的下端之间延伸的厚度。
在一个实施方案中,帽的近侧端部具有约6-12mm、并且更优选地约8mm的外径,该外径匹配并符合伸长轴的外径。
在一个实施方案中,伸长轴安装到外壳并从外壳朝远侧延伸。在一个实施方案中,伸长轴具有近侧节段和远侧节段,所述近侧节段沿第一轴线延伸,所述远侧节段以相对于近侧节段的角度取向以朝向施用器械的顶部向上延伸。在一个实施方案中,伸长轴具有位于近侧轴节段和远侧轴节段之间的弯曲。
在开放式疝修复期间,存在人体工程学和可用性的优点,即具有弯曲插管和倒置的手持件。ETHICON SECURESTRAPTM开放式装置专为这些类型的手术而设计。存在各种开放式疝修复技术。最常见的两种技术是Open IPOM和Open Sublay(即在后肌肉或前腹膜)。在开放式IPOM修复中,希望有一个具有平滑的远侧端部的固定器械,以确保器械平滑地插入到形成在带裙网片的层之间的凹坑中。然而,在Open Sublay修复中,使用大孔平坦网片更常见。在这些情况下,希望具有能够在固定之前操纵网片并将其定位的夹持特征部。本文公开的本发明提供了一种具有远侧端帽的施用器械,该远侧端帽具有添加到远侧端面的夹持特征部,以提供满足Open IPOM和Open Sublay修复两者的需要的单个解决方案。
在一个实施方案中,用于分配用于将外科网片定位和固定到组织的外科紧固件的施用器械优选地包括近侧端部和具有远侧端帽的远侧端部。远侧端帽优选地具有顶部侧面、底部侧面、远侧面、形成在远侧面中的外科紧固件递送窗和位于远侧面上的一个或多个夹持特征部。在一个实施方案中,帽的顶部侧面和底部侧面是平滑的,并且夹持特征部定位成远离顶部侧面和底部侧面。在一个实施方案中,夹持特征部有利地是具有平坦的远侧端部的直壁元件,所述远侧端部适于与网状纤维接合而不损坏网片或组织。
在一个实施方案中,夹持特征部包括位于外科紧固件递送窗周围的多个夹持柱。相邻夹持柱之间的间隔优选地允许网状纤维被夹持柱的侧壁接合。在一个实施方案中,夹持特征部可以是具有圆角和侧壁的升高平台。夹持特征部可以具有圆柱形或锥形形状,其具有圆形的远侧尖端(例如弹头尖端)。
在一个实施方案中,夹持特征部可以包括纹理化表面,诸如滚花表面、哑光表面或阶梯表面。在一个实施方案中,夹持特征部可以是锥形的、直壁的或略微牵伸的、钝化的、雉堞形的或有倒刺的。
在一个实施方案中,远侧端帽可以具有围绕轴的周边的交替的夹持和平滑表面。帽可以从第一位置旋转到第二位置,在第一位置中,夹持特征部不与外科网片接合,在第二位置中,夹持特征部与外科网片接合。
在一个实施方案中,夹持特征部(例如,柱)有利地沿垂直于帽的远侧面的纵向轴线延伸。
在一个实施方案中,插管帽优选地包括位于插管帽的远侧端面上的一系列夹持特征部或纹理化表面。当固定装置的远侧端部被推靠在网片上时,夹持特征部的位置允许夹持特征部与网片(诸如大孔网片)接合,从而使得帽能够操纵并拉伸网片以用于控制固定点并消除网片中存在的任何皱褶。
在一个实施方案中,插管帽的顶部侧面和底部侧面是平滑的并且没有夹持特征部。在一个实施方案中,端帽的侧面也是平滑的。在插管帽的顶部侧面和底部侧面上没有夹持特征部提供了将固定装置的远侧端部平滑地插入到带裙网片中。此外,平滑的顶部侧面和底部侧面使外科紧固件能够沿网片的最外面的周边被递送到接缝处的期望位置。在帽的特定侧面是平滑的或被夹持以允许使用者旋转装置并在平滑的滑动表面和被设计成夹持网片的表面之间切换的情况下,可以应用相同的原理。在一个实施方案中,端帽的北极和南极具有夹持特征部,并且帽的东极和西极是平滑的。可以根据是否希望用端帽来夹持网片或使帽相对于网片滑动来改变极的取向。
在一个实施方案中,多个夹持特征部位于插管帽上的外科紧固件递送窗的外周边的周围。多个夹持特征部的存在允许小面积的网片被装置完全接合,并且防止网片在固定位置处起皱或扭曲。
在一个实施方案中,夹持特征部是具有圆角和基本上直的或稍微渐缩的侧壁的升高的平台或圆形圆柱体。每个夹持特征部的平坦的或圆形的顶部确保没有锋利的表面可用于损坏网片或组织。在一个实施方案中,夹持特征部中的每个夹持特征部之间的间距是恒定的,这允许网状纤维被相应的夹持特征部的侧壁接合。在一个实施方案中,直的侧壁允许网状纤维被夹持特征部接合而不滑动。
在一个实施方案中,夹持特征部具有约0.023英寸的尖端直径,这确保夹持特征部与在外科手术期间使用的各种大孔和微孔网片正确地接合,同时不会太弱而不能承受在使用期间遇到的力。
在一个实施方案中,夹持特征部具有约0.020英寸的尖端高度,这确保夹持特征部与各种疝网片的纤维充分接合而不太明显地导致对组织或网片的损坏。
在一个实施方案中,夹持特征部可以垂直于帽的远侧面延伸,这允许夹持特征部与网状纤维接合,但仍然能够通过在近侧方向上抽出装置而从网状纤维释放夹持特征部。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械优选地包括:外壳,与外壳耦接的致动器;从外壳延伸的伸长轴;以及固定到伸长轴的远侧端部的帽,该帽包括底部侧面、顶部侧面和从帽的下远侧边缘向顶部侧面朝近侧倾斜的远侧端面。在一个实施方案中,帽的顶部侧面和底部侧面是平滑的并且位于帽的外表面上。外科紧固件递送窗形成在帽的倾斜的远侧端面中。倾斜的远侧端面位于帽的外表面上,并且围绕外科紧固件递送窗的外周边连续地延伸。
在一个实施方案中,多个夹持特征部从倾斜的远侧端面朝远侧突出。夹持特征部有利地彼此隔开。夹持特征部优选地与外科紧固件递送窗的外周边相邻定位。
在一个实施方案中,夹持特征部可以包括从帽的倾斜远侧面朝远侧突出的柱。柱有利地具有圆柱形或锥形形状。在一个实施方案中,柱具有平坦或凸面弯曲的远侧尖端。柱优选地具有从倾斜的远侧端面延伸到远侧尖端的平滑的弯曲侧壁。在一个实施方案中,柱具有约0.020英寸的高度,并且柱的远侧尖端具有约0.023英寸的直径。
在一个实施方案中,柱具有垂直于帽的倾斜远侧面的纵向轴线。柱有利地具有限定与帽的倾斜远侧面平行的平坦表面的远侧尖端。
在一个实施方案中,形成在倾斜的远侧端面中的外科紧固件递送窗具有上边缘、底边缘和从上边缘延伸到底边缘的相对的侧边缘。夹持柱优选地位于上边缘和底边缘之间并且邻近外科紧固件递送窗的相对的侧边缘。
在一个实施方案中,夹持柱包括邻近外科紧固件递送窗的侧边缘中的第一个侧边缘定位的第一组柱,以及邻近外科紧固件递送窗的侧边缘中的第二个侧边缘定位的第二组两个柱。
在一个实施方案中,第一组柱沿与外科紧固件递送窗的第一侧边缘平行的第一轴线彼此竖直对准,并且第二组柱沿与第一轴线和外科紧固件递送窗的第二侧边缘平行的第二轴线彼此竖直对准。其它组柱可以具有沿递送窗的边缘彼此对准的三个或更多个柱。
在一个实施方案中,第一组柱包括顶部柱和底部柱,所述底部柱朝远侧延伸超过第一组的第一柱的远侧尖端,并且第二组柱包括顶部柱和底部柱,所述底部柱朝远侧延伸超过第二组的第一柱的远侧尖端。顶部柱和底部柱的定位通常跟踪帽的倾斜的远侧端面。
在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械优选地包括:具有致动器的外壳;从外壳延伸的轴;以及固定到轴的远侧端部的远侧端帽,该远侧端帽具有底部侧面、顶部侧面、邻近底部侧面的下远侧边缘和端面,该端面位于远侧端帽的外表面上并且从远侧端帽的下远侧边缘向顶部侧面向上并朝近侧倾斜。帽有利地包括用于分配外科紧固件的形成在倾斜端面中的外科紧固件递送窗。倾斜的远侧端面围绕外科紧固件递送窗的外周边连续延伸。
在一个实施方案中,多个夹持柱优选地从远侧端帽的倾斜端面朝远侧突出,以便接合外科网片。夹持柱可以围绕外科紧固件递送窗的外周边彼此隔开。
在一个实施方案中,外科紧固件递送窗具有上边缘、底边缘和从上边缘延伸到底边缘的相对的侧边缘。夹持柱位于上边缘和底边缘之间并且邻近外科紧固件递送窗的相对的侧面。
夹持柱有利地具有垂直于倾斜的远侧端面的纵向轴线。在一个实施方案中,夹持柱具有远侧尖端,该远侧尖端具有与倾斜的远侧端面平行的平坦表面。
下文将更详细地描述本发明的这些和其它优选的实施方案。
附图说明
图1示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械的左侧视图。
图2示出了根据本发明的一个实施方案的在外科手术期间的图1的施用器械的右侧的透视图。
图3示出了根据本发明的一个实施方案的从图1和图2所示的施用器械分配的外科紧固件的透视图。
图4A示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械的近侧端部的右侧正视图,其中移除柄部的右半部以示出内部部件。
图4B示出了根据本发明的一个实施方案的图4A的施用器械的近侧端部,其中触发器和两级驱动齿轮是透明的。
图4C示出了图4A所示的施用器械的近侧端部的透视图。
图5A至图5C示出了根据本发明的一个实施方案的用于对已经从用于分配外科紧固件的施用器械分配了多少外科紧固件进行计数的计数器。
图6A示出了根据本发明的一个实施方案的在击发周期的第一阶段期间的施用器械。
图6B示出了根据本发明的一个实施方案的在击发周期的第二阶段期间的施用器。
图6C示出了根据本发明的一个实施方案的在击发周期的第三阶段期间的施用器。
图6D示出了根据本发明的一个实施方案的在击发周期的第四阶段期间的施用器。
图6E示出了根据本发明的一个实施方案的在击发周期的第五阶段期间的施用器。
图6A-1示出了在图6A所示的击发周期的第一阶段期间的图5A至图5C的计数器。
图6B-1示出了在图6B所示的击发周期的第二阶段期间的计数器,在该第二阶段期间旋转联接件已经开始接触计数器。
图6C-1示出了在图6C所示的击发周期的第三阶段期间的计数器,在该第三阶段期间计数器已经开始偏转计数器的保压横梁(dwell beam)。
图6D-1示出了在图6D所示的击发周期的第四阶段期间的计数器,在该第四阶段期间计数器已经枢转到后方位置。
图6E-1示出了在图6E所示的击发周期的第五阶段期间的计数器,在该第五阶段期间,计数器的保压横梁被旋转联接件进一步偏转。
图7A至图7C示出了根据本发明的一个实施方案的在最后一个外科紧固件的递送期间的图5A至图5C的计数器的运动。
图8示出了根据本发明的一个实施方案的推进器元件和止回构件的侧正视图,所述推进器元件前后循环以朝向施用器械的远侧端部推进外科紧固件,所述止回构件用于防止外科紧固件朝近侧移动。
图9示出了根据本发明的一个实施方案的包括图8所示的推进器元件和止回构件的施用器械的伸长轴的剖视图。
图10A示出了根据本发明的一个实施方案的设置在包括图8所示的推进器元件和止回构件的施用器械的轴内侧的右引导构件的远侧端部的剖视图。
图10B示出了根据本发明的一个实施方案的具有固定到引导构件的线分级弹簧的图10A的右引导构件。
图11A示出了根据本发明的一个实施方案的包括左引导构件、线分级弹簧和具有外科紧固件分配窗的帽的施用器械的远侧端部。
图11B示出了图11A的底视图。
图12A至图12E示出了根据本发明的一个实施方案的将前端外科紧固件与击发连杆的远侧端部处的插入叉对准的方法。
图13A示出了根据本发明的一个实施方案的固定到施用器械的伸长轴的远侧端部的帽的透视图。
图13B示出图13A的底部平面图。
图13C示出了图13A所示的帽的剖视图。
图14A示出了根据本发明的一个实施方案的开放的裙边网片的顶视图,所述开放的裙边网片具有插入到开放的裙边网片的中心开口中的施用器械的远侧端部。
图14B示出了图14A的放大剖视图。
图14C示出了根据本发明的一个实施方案的使用插入到外科开口中的开放的裙边网片和用于网片固定的施用器械的开放式疝修复手术的阶段的视图。
图15A示出了根据本发明的一个实施方案的具有伸长轴和固定到伸长轴的远侧端部的帽的施用器械的左侧视图。
图15B示出了图15A所示的帽的透视图。
图15C示出了图15B所示的帽的顶部透视图。
图16示出了根据本发明的一个实施方案的插在开放的裙边网片的顶部网件和底部网件之间的图15A至图15C的施用器械的远侧端部处的帽。
图17示出了根据本发明的一个实施方案的具有可旋转的伸长轴的施用器械。
图18A至图18C示出了根据本发明的一个实施方案的具有活动铰链的边缘适配器帽,该活动铰链可固定到施用器械的伸长轴的远侧端部。
图19示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械的远侧端部的侧视图,该施用器械包括弯曲的外轴和轴旋转元件,该轴旋转元件用于改变弯曲的外轴的远侧端部相对于弯曲的外轴的近侧端部的取向。
图20示出了包括图19所示的弯曲外轴的施用器械的远侧端部的剖视图。
图21示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械的远侧端部的透视图,该施用器械包括关节运动元件和外轴旋转元件,该外部轴旋转元件用于改变外轴的远侧端部相对于外轴的近侧端部的取向。
图22示出了图21所示的外轴的剖视图。
图23示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械,所述施用器械具有物体成像系统。
图24示出了根据本发明的一个实施方案的用于图23的施用器械的伸长轴,其中成像装置位于伸长轴的远侧端部处。
图25A示出了根据本发明的一个实施方案的固定到施用器械的伸长轴的远侧端部的帽的前透视图,所述帽包括成像装置和光源。
图25B示出了图25A所示的帽的前视图。
图25C示出了图25A所示的帽的左侧视图。
图25D示出了图25A所示的帽的顶部平面图。
图25E示出了沿图25的线25E-25E截取的图25D所示的帽的剖视图。
图26示出了根据本发明的一个实施方案的用于施用器械的成像系统的示意图。
图27示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械和具有可附接到施用器械的成像装置的内窥镜器械的侧正视图。
图28A示出了根据本发明的一个实施方案的图27所示的内窥镜器械的远侧端部。
图28B示出了图28A所示的内窥镜器械的远侧端部的示意图。
图29示出了根据本发明的一个实施方案的用于将具有成像装置的内窥镜器械附接到施用器械的夹具。
图30A示出了根据本发明的一个实施方案的具有内窥镜器械的施用器械的侧正视图,该内窥镜器械具有附接到施用器械的成像装置。
图30B示出了图30A所示的施用器械和内窥镜器械的后透视图。
图30C示出了图30A和图30B所示的施用器械和内窥镜器械的前透视图。
图31A至图31E示出了根据本发明的一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械的端帽,该端帽具有用于接合外科网片的夹持特征部。
图32A和图32B示出了图31A至图31E的端帽,其中端帽的夹持特征部接合外科网片。
图33示出了根据本发明的一个实施方案的在网片固定手术期间的图31A至图31E的端帽。
图34A和图34B示出了根据本发明的一个实施方案的插入到带裙网片的凹坑中的图31A至图31E的端帽。
图35A和图35B示出了根据本发明的另一个实施方案的用于分配外科紧固件的施用器械的端帽,该端帽具有用于接合外科网片的夹持特征部。
图36A和图36B示出了用于分配外科紧固件的施用器械的现有技术的端帽。
图37A和图37B示出了插入到带裙网片的凹坑中的图36A和图36B的现有技术的端帽。
图38示出了图36A和图36B的现有技术的端帽和具有图31A至图31E所示的夹持特征部的端帽的并排比较。
具体实施方式
参考图1,在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械30具有近侧端部32、远侧端部34和在近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线A1-A1。施用器械30有利地包括外壳35、从外壳向上延伸的柄部36、安装在柄部上的触发器38、以及从外壳35朝远侧延伸的伸长轴40。伸长轴40包括沿施用器械的纵向轴线A1-A1延伸的第一节段42、以及相对于第一节段42成角度或弯曲的第二节段44。
在一个实施方案中,帽46固定到伸长轴40的远侧端部。帽46优选地具有远离帽的下远侧边缘并朝向施用器械30的近侧端部32倾斜的远侧面48。
在一个实施方案中,柄部36包括容纳计数器52的上端50,计数器52指示已经分配了多少外科紧固件和/或多少外科紧固件保持装载在施用器械中。在一个实施方案中,当最后一个外科紧固件已被分配时,计数器52锁定施用器械不能进一步使用。在一个实施方案中,计数器52在柄部36的上端50处是可见的,以提供对于已经分配了多少个外科紧固件的视觉指示器。柄部的上端限定施用器械30的顶部。外壳35具有限定施用器械30的底部的下端54。
在一个实施方案中,柄部36优选地朝向施用器械30的远侧端部34倾斜,以为外科医生提供改进的人体工程学,使得外科医生可以将他/的她的肘部和手腕保持在中性位置。在一个实施方案中,柄部36优选地沿纵向轴线A2-A2延伸,纵向轴线A2-A2与施用器械的纵向轴线A1-A1限定锐角α1。在一个实施方案中,角度α1为约70-80°,并且更优选地为约75°。在外科手术期间,外壳35的下端54优选面向患者,并且柄部36的上端50优选地背离患者。
参考图2,在一个实施方案中,图1所示的施用器械30可用于在诸如开放式疝修复手术的外科手术期间分配外科紧固件。在一个实施方案中,施用器械30具有多个外科紧固件,所述多个外科紧固件预装载在轴40中以便在触发器38被挤压时被分配。在一个实施方案中,每当触发器38被挤压时分配单个外科紧固件。在一个实施方案中,施用器械30用于分配外科紧固件,以将网片诸如外科网片固定到患者的软组织。
在图2中,轴40的成角度的第二节段44已经被插入到外科开口中。外壳35的下端54面向患者,并且柄部36的上端50背离患者。外科医生可抓持柄部36并挤压触发器38以从轴40的远侧端部分配外科紧固件。在一个实施方案中,外科医生将触发器38朝近侧(即朝向施用器械的近侧端部32)拉动以分配外科紧固件。外科医生优选地对与施用器械的远侧端部相对的患者组织施加反压力。在一个实施方案中,每当外科医生将触发器38朝近侧拉动时,分配单个外科紧固件,并且当触发器被释放以允许触发器朝远侧返回时,系统完成击发周期。
相对于轴的第一节段42弯曲和/或成角度的轴40的第二节段44优选地便于将外科紧固件准确地放置到软组织中。在一个实施方案中,在用于解决腹侧疝的开放式外科修复手术期间使用施用器械30。弯曲轴40的最远侧端部被插入到具有在周边接缝处接合在一起的顶部网件和底部网件的开放的裙边网片的凹坑中,于是从施用器械的远侧端部分配外侧紧固件,以将顶部网件固定到软组织。
在一个实施方案中,柄部36和触发器38被定位在施用器械的外壳35上方。该配置将触发器38放置在为外科医生提供多种优点的位置。首先,柄部36位于允许外科医生的肘部处于中性位置的位置。柄部36也朝向施用器械30的远侧端部34向前成角度,以便于用于外科医生手腕的中性位置。此外,柄部36在施用器械30的外壳35上方的位置允许外壳35的底端52清理患者的身体,这对于开放式腹部手术是特别优选的。
在一个实施方案中,轴40的向上弯曲和柄部36朝向施用器械的远侧端部34的向前成角或倾斜的组合彼此补充以便于在预期的固定方向上沿向上轨迹递送外科紧固件。
在一个实施方案中,施用器械30是包括多个外科紧固件储存在其中的多发装置,如共同转让的美国专利申请公布US2010/0292715;US 2010/0292712;US 2010/0292710;US2010/0292713和US 2011/079627中所公开的,所述专利的公开内容据此通过引用方式并入本文。在一个实施方案中,施用器械包括沿轴40的长度串联储存的多个外科紧固件。轴40优选地包括具有标签特征部结合在其中的一对平坦冲压件。平坦冲压件中的一个冲压件是固定的以用于防止外科紧固件在轴40内朝近侧移动。每当触发器38被挤压然后释放时,其它平面冲压件在远侧方向和近侧方向上循环,以便于沿轴40的长度的外科紧固件的递增推进。冲压件的平坦性质为冲压件提供了柔性,使得冲压件可以在沿由轴40限定的弯曲路径引导外科紧固件时弯曲以符合轴的曲率。
在一个实施方案中,施用器械包括限定用于外科紧固件的弯曲行进路径的模制的引导部件。平坦冲压件放置在模制的引导部件内。当外科紧固件通过轴40朝远侧移动时,模制的引导部件优选地对外科紧固件、推进器元件和止回构件提供最小的摩擦和变形。
在一个实施方案中,引导部件由模制塑料制成并且包括两个半部,该两个半部组装在一起以被容纳在延伸穿过伸长轴40的导管内。
参考图3,在一个实施方案中,多个外科紧固件被预装载到图1和图2所示的施用器械30的轴中。单个外科紧固件60包括近侧端部62和远侧端部64,近侧端部62和远侧端部64具有彼此隔开的用于在锥形端部之间捕获网状纤维的一对锥形端部66、68。在一个实施方案中,外科紧固件60具有在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中公开的特征部中的一个或多个,所述专利的公开内容据此通过引用方式并入本文。
参考图4A和图4B,在一个实施方案中,施用器械30包括容纳击发系统的外壳35以及从外壳向上突出的柄部36,由此柄部具有容纳计数器52的上端50。柄部包括触发器38,触发器38适于沿线性路径被拉向施用器械30的近侧端部32。在一个实施方案中,触发器38适于沿线性路径A3-A3移动,线性路径A3-A3与施用器械30的纵向轴线A1-A1限定约10-20°,并且更优选地约15°的角度α2。
在一个实施方案中,施用器械30包括击发系统70,击发系统70具有弹簧块72、击发连杆74和击发弹簧,当触发器38被挤压时,所述击发弹簧存储能量。击发系统70优选地包括与在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中公开的特征部类似的一个或多个特征部,所述专利的公开内容据此通过引用方式并入本文。击发系统70有利地通过触发器齿条76与触发器耦接,触发器齿条76沿轴线A3-A3与触发器一起朝近侧和朝远侧滑动。触发器齿条与驱动齿轮78耦接,当触发器38被朝向施用器械的近侧端部挤压时,驱动齿轮78在逆时针方向上旋转,并且当触发器38被释放并且朝向施用器械的远侧端部朝远侧移动时,驱动齿轮78在顺时针方向上旋转。驱动齿轮78具有与设置在滑动托架82的上端处的齿啮合的外齿轮齿80。当驱动齿轮78在逆时针方向上旋转时,托架82沿轴线A1-A1在远侧方向上滑动。当驱动齿轮78在顺时针方向上旋转时,托架82沿轴线A1-A1在近侧方向上滑动,优选其中齿轮比为0.9至1.5。
在一个实施方案中,施用器械30包括具有棘轮弹簧的棘轮爪84,其类似于在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US2010/0292713和US 2011/079627中公开的子组件,所述专利的公开内容据此通过引用方式并入本文。棘轮爪84确保滑动托架82在其能够改变方向并朝近侧移动回到图4A所示的原始位置之前移动到其最远位置。
在一个实施方案中,施用器械30包括通常迫使触发器38朝远侧移动的触发器回位弹簧86。触发器回位弹簧86包括固定在柄部36的模制部分内的第一臂88和优选地接合触发器38的第二臂90。在一个实施方案中,触发器38的近侧端部具有突片92,并且第二臂90接合突片以便正常地朝远侧推动触发器。当触发器被挤压时,触发器回位弹簧86优选地将能量存储在其中,并且当触发器被释放时,触发器回位弹簧86将存储的能量传递回触发器以朝远侧移动触发器。在另一个实施方案中,触发器回位弹簧86直接作用在旋转的联接件110和112上。
在一个实施方案中,计数器52包括具有齿轮齿96的可旋转盘94。计数器52包括形成在柄部36的上端50中的窗98,以提供对可旋转盘94的顶部表面的视觉访问。计数器有利地包括锁定销100和与锁定销接触的锁定销弹簧(未示出)。施用器械有利地包括部分地覆盖锁定销100的一部分的锁定销覆盖物102。
在一个实施方案中,计数器52具有锁定计数器104,该锁定计数器经由锁定计数器枢轴106可枢转地固定到柄部36。计数器52还包括锁定计数器弹簧108,该锁定计数器弹簧通常推动锁定计数器104以朝向施用器械30的远侧端部枢转。锁定计数器104适于在每个击发周期期间围绕枢轴106来回切换。
图4B示出了图4A的施用器械30,其中触发器是透明的以便清楚地示出与触发器38耦接的第一旋转联接件110和第二旋转联接件112。在一个实施方案中,第一旋转联接件110设置在触发器38的内侧,并且经由第一枢轴114枢转地固定到触发器38。第一旋转联接件110具有上端116,该上端具有与位于柄部36的上端内侧的齿条120啮合的上齿轮齿118。第一旋转联接件110具有下端122,该下端具有下齿轮齿124。触发器38包括形成在其中的第一内部狭槽125,该第一内部狭槽适于在组装期间接收第一枢轴114。枢轴114在组装期间穿过第一内部狭槽125的“卡扣连接”特征部。这确保了两个旋转联接件110、112枢转地固定。
第二旋转联接件112经由第二枢轴126枢转地固定到触发器38。第二旋转联接件112具有上端128,该上端具有与第一旋转联接件110的下齿轮齿124啮合的上齿轮齿130。第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112通过相对的齿轮齿条124、130彼此耦接,这确保第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112以相同的速率旋转。第二旋转联接件112具有下端132,该下端具有底部齿134,该底部齿与模制到设置在外壳35(未示出)上方的第二齿条中的相对齿啮合。触发器38包括在组装期间接收第二枢轴126的第二模制狭槽136。枢轴114在组装期间穿过内部狭槽136的“卡扣配合”特征部。这确保了两个旋转联接件110、112枢转地固定。此外,旋转齿轮联接件110、112具有成对的偏置齿124、130,以允许由相同模具制成的两个齿轮之间的同步定时。
柄部36内的第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112的配置以及第一旋转联接件和第二旋转联接件与触发器38的枢转连接使得触发器38能够沿单个线性路径,即轴线A3-A3移动。触发器38的线性运动允许挤压触发器所需的力和距离保持一致,无论挤压力沿触发器的长度集中在哪里,这使得触发器的结合的可能性最小化。
参考图4C,在一个实施方案中,触发器回位弹簧86通常迫使触发器38朝远侧移动。触发器回位弹簧86具有固定在柄部36的模制部分内的第一臂88和在触发器38的近侧面处接合突片92的第二臂90。当触发器被拉向施用器械30的近侧端部32时,突片92迫使触发器回位弹簧86的第二臂90朝近侧移动以在弹簧86中存储能量。在触发器38已经被拉动到其最近侧的位置以分配外科紧固件之后,触发器38可以被释放,于是弹簧86的第二臂90迫使触发器38朝远侧移动,以使触发器返回到图4C所示的原始位置。
在一个实施方案中,外壳35和柄部36包括组装在一起的左半部和右半部。在一个实施方案中,柄部半部用压配销组装在一起。在一个实施方案中,触发器38被捕获在外壳的左半部和右半部与柄部之间。在一个实施方案中,触发器38沿具有约0.9英寸的总长度的线性路径在远侧方向和近侧方向上行进。施用器械优选地在触发器齿条76的线性行进路径的近侧端部和远侧端部处具有物理止动件,该物理止动件停止触发器沿线性路径A3-A3的近侧运动和远侧运动。在一个实施方案中,左半部和右半部有利地由聚合物诸如玻璃增强聚碳酸酯制成。在一个实施方案中,触发器由聚合物材料诸如玻璃增强聚碳酸酯制成。
在一个实施方案中,外壳35容纳具有击发弹簧、弹簧块和击发连杆的击发系统,如在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中所公开的,所述专利的公开内容据此通过引用方式并入本文。弹簧块72和击发连杆74适于沿纵向轴线A1-A1在远侧方向和近侧方向上移动。
参考图4C,在一个实施方案中,触发器38通过从触发器38延伸的突片与触发器齿条76连接,所述突片在触发器齿条76上的两个突出部之间突出。在一个实施方案中,触发器突片和触发器齿条凸台之间的配合的公差是精确和接近的,以允许在触发器和触发器齿条之间的最小的自由间隙。存在两个单独的触发部件允许更坚固的材料(例如,诸如不锈钢的金属)用于触发器齿条76。此外,触发器突片与触发器齿条的分离确保了使用者施加在触发器38上的任何旋转力被限制到触发器并且不被施加到触发器齿条76上。在一个实施方案中,触发器齿条76被捕获在左柄部半部和右柄部半部之间并且与驱动齿轮78接触。触发器齿条76适于沿与触发器38的运动轴线A3-A3平行的轴线滑动。在一个实施方案中,触发器齿条行程被限制为约0.9英寸,同时远侧止动特征部和近侧止动特征部两者位于左柄部半部内。在一个实施方案中,触发器齿条具有设置在其下侧处的触发器齿条齿。驱动齿轮78具有两组不同半径的齿轮齿以提供两级齿轮,并且触发器齿条齿接合驱动齿轮78的齿轮中的较小齿轮。
旋转联接件110、112围绕突出到触发器38中的相对的通孔中的相应的第一枢轴和第二枢轴114、126枢转。旋转联接件110、112优选地通过触发器的特征部被捕获并且限制在它们的旋转运动中。旋转联接件通过定位在触发器38的手动挤压区域的中部附近的成对的相对的齿轮齿124、130耦接到彼此。在一个实施方案中,这些匹配的齿轮齿124、130的面宽度约为0.1英寸,节圆直径约为0.875英寸。这些尺寸和特征部允许第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112在运动期间相互镜像。第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112也分别具有外齿轮齿118、134,其面为约0.1英寸并且节圆直径为约1.042英寸。这些外齿轮齿118、134有利地与形成在柄部半部中的对应的相对的齿条特征部配合,一个齿条特征部在右柄部半部中,并且一个齿条特征部在左柄部半部中。
用于第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112的齿轮特征部的接合和定时使得触发器38能够沿轴线A3-A3以线性方式移动,并且当沿触发器的手动挤压区域不均匀地施加挤压压力时,还防止触发器围绕中心点旋转。触发机构通过驱动齿轮78将触发器的线性运动转换成旋转运动的能力使摩擦力和任何结合风险最小化。在一个实施方案中,第一旋转联接件和第二旋转联接件110、112优选地由聚合物诸如玻璃增强聚碳酸酯制成。
在一个实施方案中,驱动齿轮78有利地将触发器齿条76连接到击发系统70的托架82。托架82和击发系统70优选地类似于在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中的击发系统中公开的,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。驱动齿轮优选地将触发器沿轴线A3-A3的运动传递到托架沿轴线A1-A1的运动。在一个实施方案中,这两个轴线相差约15°,使得触发器38沿轴线A3-A3的近侧运动导致托架82沿轴线A1-A1的远侧运动。在一个实施方案中,驱动齿轮78具有如下齿轮比:导致产生1.5英寸的托架行程的0.9英寸的触发器行程。在一个实施方案中,两级驱动齿轮78优选地由金属诸如不锈钢制成。齿轮可以安装在金属销上以围绕金属销旋转。在一个实施方案中,驱动齿轮78围绕其旋转的销定位并约束在左柄部半部和右柄部半部之间。
在一个实施方案中,触发器回位弹簧86定位在柄部内侧,使得弹簧86的线圈被捕获在柱上,所述柱在左柄部半部和右柄部半部之间延伸。触发器回位弹簧的第一臂相对于柄部半部固定并且被捕获在凹坑内,所述凹坑优选地形成在左柄部半部内。触发器回位弹簧的第二臂或移动臂有利地在其远侧端部处具有L形弯曲部,并且被偏置抵靠触发器,使得朝向前部远侧位置推动触发器。触发器回位弹簧86有利地在触发器上施加在预装载时为约2磅并在最终装载下为9磅的力。在一个优选的实施方案中,触发器回位弹簧86提供在预装载时为约5磅并在最终装载时为7磅的力。在一个实施方案中,触发器回位弹簧86有利地由金属诸如不锈钢制成。
参考图5A至图5C,在一个实施方案中,施用器械30包括具有可旋转盘94的计数器52以及在可旋转盘94下方突出的齿轮齿96。窗98形成在柄部36的上端50中,以提供对可旋转盘94的顶部表面的视觉访问。计数器52包括锁定销100,当形成在可旋转盘94中的狭槽已经旋转成与锁定销100的延伸臂101对准时,锁定销100适于沿轴线V1-V1(图5A)下落。计数器52还包括在锁定销100的一部分上方延伸的锁定销覆盖物102。
在一个实施方案中,计数器52具有锁定计数器104,锁定计数器104通过枢转点106枢转地固定到左柄部半部。锁定计数器弹簧108通常迫使锁定计数器104的上端朝向施用器械30的远侧端部枢转。锁定计数器104在击发周期期间来回切换以使可旋转盘94旋转一个位置,以指示已经击发一个外科紧固件。每当分配另一个外科紧固件时,旋转盘94适于旋转一个附加的位置。在一个实施方案中,锁定计数器104具有柔性悬臂梁115,该柔性悬臂梁被第一旋转联接件110接合以将锁定计数器104从前方位置切换到后方位置。
参考图5B,锁定计数器104具有适于接合在可旋转盘94下方突出的齿轮齿96的近侧齿120和远侧齿122。在一个实施方案中,当锁定计数器104朝远侧枢转时,近侧齿122接合齿轮齿96,以使盘94在R1指示的方向上旋转一半位置。在一个实施方案中,当触发器38被完全挤压时,触发器接触锁定计数器104,以便锁定计数器的上端在近侧方向上枢转,使得远侧齿122接合齿轮96。当触发器38被释放并朝远侧移动时,锁定计数器弹簧108使锁定计数器104的上端在远侧方向上枢转,使得近侧齿120接合齿轮齿96,以使盘94在方向R1上旋转一半位置。在一个实施方案中,每当锁定计数器104的上端朝近侧枢转并且然后朝远侧枢转到图5B所示的原始位置时,可旋转盘94旋转一个位置(指示已经击发一个外科紧固件)。在一个实施方案中,当已经分配最后一个外科紧固件时,锁定销100下落以将触发器38锁定在近侧位置。
图5C示出了形成在柄部36的上端50处的窗98。窗98提供对可旋转盘94的顶部表面的视觉访问,以提供对于已经击发了多少外科紧固件和/或在施用器械30中保留多少外科紧固件的指示。
在一个实施方案中,本文公开的计数器和锁定组件通常类似于在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中公开的结构,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。
在一个实施方案中,锁定销弹簧和锁定计数器弹簧有利地由金属诸如不锈钢制成。计数器52的部件优选地由聚合物材料诸如乙缩醛、ABS、玻璃纤维增强乙缩醛或它们的组合制成。
图6A和图6A-1示出了包括触发器38和计数器52在击发周期的开始时的位置的施用器械30,该击发周期的开始在本文中也被称为击发周期的第一阶段。在图6A中,触发器回位弹簧86的第二臂90抵靠在触发器38的突片92上,以提供朝远侧偏置触发器的预装载力。触发器38被约束为通过枢轴114、126和触发器齿条76沿轴线A3-A3的线性路径移动。继而,通过形成在左柄部半部中的远侧止动件77约束触发器齿条76使其不能进行远侧运动。参考图6A-1,在击发周期开始时,计数器52的锁定计数器104通过锁定计数器弹簧108朝远侧枢转。锁定销100通过可旋转盘94保持。
图6B和图6B-1示出了在击发周期的第二阶段期间的施用器械30。触发器38已经被部分地挤压,使得触发器38和触发器齿条76已经朝近侧移动距离图6A和图6A-1所示的起始位置约0.486英寸。第一旋转联接件110已经与锁定计数器104的保压横梁115初始接触。触发器回位弹簧86的第二臂90已经朝近侧挠曲,以增加抵抗触发器38的弹簧力。触发器齿条76沿轴线A3-A3的近侧运动使驱动齿轮78在逆时针方向上旋转,这继而沿轴线A1-A1朝远侧推进托架82,以推进击发连杆并且将能量存储在击发系统的击发弹簧中,如在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中所公开的,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。
图6C和图6C-1示出了在击发周期的第三阶段期间的施用器械30。触发器38和触发器齿条76由于触发器38的持续挤压而从击发周期(参见图6A)开始时朝近侧移动约0.537英寸。触发器齿条76沿轴线A3-A3的进一步的近侧运动导致驱动齿轮78的进一步旋转,这导致托架82沿轴线A1-A1的对应远侧运动。当托架82朝远侧移动时,能量可以存储在位于弹簧块72内侧的击发弹簧中。触发器回位弹簧86的第二臂90已经进一步朝近侧挠曲,以增加抵抗触发器38的回位力。在第三阶段期间,第一旋转联接件110使锁定计数器104的保压横梁115朝近侧偏转约0.029英寸。由第一旋转联接件110施加到保压横梁115的力与由锁定计数器弹簧108提供的反作用力平衡,使得锁定计数器104“准备好(primed)”以从图6C-1所示的前方位置切换到后方位置。
图6D和图6D-1示出了在击发周期的第四阶段期间的施用器械30。触发器38和触发器齿条76由于触发器38的继续挤压而朝近侧移动约0.716英寸。触发器回位弹簧86的第二臂90进一步朝近侧挠曲,以增加抵抗触发器38的回位力。触发器齿条76沿轴线A3-A3在近侧方向上的线性运动导致驱动齿轮78的继续逆时针旋转,这导致托架82朝向施用器械30的远侧端部沿轴线A1-A1的对应的远侧端部滑动运动,并且将附加的能量存储在弹簧块72内的击发弹簧75中。第一旋转联接件110已经将锁定计数器104的保压横梁115偏转约0.044英寸。此时,施加到锁定计数器104的保压横梁115的向后的力已经克服了由锁定计数器弹簧108提供的反作用力,使得锁定计数器104的上端朝近侧偏置到后方位置。当锁定计数器104切换到后方位置时,远侧齿122接合齿轮96,以使可旋转盘94旋转齿轮96的一半齿。
图6E和图6E-1示出了在击发周期的第五阶段期间的施用器械30。触发器38和触发器齿条76由于触发器的继续挤压而从击发周期(图6A)的开始朝近侧移动约0.900英寸。通过模制到柄部36中的近侧止动件85停止触发器齿条76的近侧滑动运动。在这一阶段,触发器齿条76已经接触近侧止动件85,并且完成触发器38和触发器齿条76的近侧运动。触发器回位弹簧86的第二臂90已经进一步挠曲,以将抵抗触发器38的回位力增加到峰值。触发器齿条76沿轴线A3-A3的近侧运动已经导致驱动齿轮78的继续旋转,这继而导致托架82沿轴线A1-A1的远侧运动,如在共同转让的美国专利申请公布2010/0292715、US 2010/0292712、US2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中所描述的,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。在第五阶段结束之前,击发连杆被释放,并且击发弹簧中的能量被转移到击发连杆,以使击发连杆朝远侧移动以分配外科紧固件。第一旋转联接件110已经将锁定计数器104的保压横梁115偏转约0.115英寸。锁定计数器104的上端保持切换到后方位置上,由此远侧齿122接触齿轮96。
在图6E所示的击发周期的第五阶段期间,触发器38已经被完全挤压,并且驱动齿轮78已经朝近侧推进托架82的近侧端部超过棘轮爪84。随着托架82的近侧端部远离棘轮爪84,该棘轮爪可以重新设定,使得托架82朝向施用器械30的近侧端部32再次自由地滑动,以开始另一个击发周期。
在一个实施方案中,当触发器38被释放时,存储在触发器回位弹簧86中的能量被传递到触发器38,以迫使触发器沿轴线A3-A3在远侧方向上移动,从而使触发器返回到图6A所示的初始触发器位置。托架82和击发系统70的对应的复位动作类似于在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中公开的运动,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。
当触发器38被释放时,第一旋转联接件110朝远侧移动以移除在锁定计数器104的保压横梁115上的压缩力。锁定回位弹簧108优选地在远侧方向上切换锁定计数器104的上端,并且返回到图6A-1所示的前方位置。锁定计数器104的前后切换将导致计数器52的可旋转盘94的递增旋转。
在一个实施方案中,当已经击发最后一个外科紧固件时,计数器52将触发器锁定在近侧位置(图6E)。参考图7A,在一个实施方案中,触发器38具有从其近侧端部突出的钩140。当触发器沿轴线A3-A3在近侧方向和远侧方向上移动时,钩140与触发器38同时移动。在图7A中,触发器钩140在锁定销钩142的近侧。
锁定销100具有锁定销钩142,当已经击发最后一个外科紧固件时,锁定销钩142适于接合触发器钩140。在图7A中,设置在可旋转盘94中的径向狭槽与锁定销100的臂101对准。结果,锁定销100沿轴线V1-V1朝向施用器械的底部自由地落下。锁定销100被锁定销弹簧150向下推动。锁定计数器104的保压横梁115确保锁定销100在触发器钩140超过锁定销钩142之前下降。当将触发器38朝近侧拉动时,触发器钩140的前缘上的斜坡特征部使锁定销100沿轴线V1-V1向上偏转。
参考图7B,当触发器继续朝近侧行进时,锁定销100最终再次下降,使得锁定销100的钩142在与触发器38连接的钩140的远侧。参考图7C,当触发器38被释放时,触发器回位弹簧86朝远侧推动触发器,直到锁定销钩142接合触发器钩140以停止触发器38沿轴线A3-A3进一步朝远侧移动。因此,触发器38被锁定在图7C所示的位置,并且施用器械30可以不再用于分配外科紧固件。
参考图8,在一个实施方案中,击发系统优选地包括具有推进器元件突片162的推进器元件160和具有止回突片166的止回构件164。在本文公开的施用器械的完整的击发周期期间,推进器元件160朝远侧和朝近侧循环,以朝向施用器械的远侧端部将外科紧固件60推进一个区段。在一个实施方案中,当触发器38(图1)被挤压时,推进器元件160朝远侧移动(至图8中的左侧),于是推进器元件突片162抵靠外科紧固件60的后部,以在远侧方向上推进外科紧固件。当触发器被释放并且朝远侧移动以返回到初始位置时,推进器元件160朝向施用器械的近侧端部在近侧方向上移动。当推进器元件朝近侧移动时,止回突片166防止外科紧固件朝近侧移动。每当触发器被挤压时,推进器元件160朝远侧移动,并且当触发器被释放以返回到在击发周期开始时的起始位置时,推进器元件160朝近侧移动。止回构件164在击发周期期间保持固定。止回突片166优选地接触外科紧固件,以防止外科紧固件在施用器械的伸长轴40(图1)内朝近侧移动。该系统也在共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US 2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627中描述,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。
参考图9,在一个实施方案中,施用器械30包括优选成角度或弯曲的伸长轴30和延伸穿过轴的引导构件168。引导构件168可以是包括推进器元件通道AC和击发通道FC的模制零件。在一个实施方案中,引导构件168优选地具有组装在一起的第一半部170A和第二半部170B。在一个实施方案中,止回构件164、推进器元件160和外科紧固件60定位在引导构件的第一半部170A的推进器元件通道AC内,并且击发连杆74和插入叉定位在引导构件的第一半部170A的击发通道FC内。引导构件的第二半部170B与第一半部170A组装在一起,以形成组装的引导通道168。
在一个实施方案中,外科紧固件60前进通过推进器元件通道AC,同时位于垂直于垂直平面VP的侧向延伸的水平平面HP内,其中垂直平面VP延伸穿过施用器械的顶部和底部。外科紧固件在引导构件168内的取向使得外科医生在从施用器械的轴分配外科紧固件时能够控制和/或意识到外科紧固件的取向。
在一个实施方案中,推进器元件160朝远侧推进外科紧固件60通过推进器元件通道AC并且朝向轴40的远侧端部。当外科紧固件60在轴40的远侧端部处成为前端外科紧固件时,附接到止回构件164的远侧端部的分级叶片将前端外科紧固件60从推进器元件通道AC传递到击发通道FC,以便与击发连杆74的远侧端部处的插入叉对准。
图10A示出了引导构件168的第一半部170A的远侧端部。已经移除引导构件的第二半部170B(图9),以更清楚地示出引导构件168的推进器元件通道AC和击发通道FC。在一个实施方案中,二十个外科紧固件60A、60B、60C...60T定位在推进器元件160和止回构件164之间。推进器元件160来回循环以朝向推进器元件通道AC的远侧端部推进外科紧固件60A、60B、60C...60T。止回构件164的远侧端部包括分级叶片174,分级叶片174将前端外科紧固件60A移动到击发通道FC中,以与击发连杆74的远侧端部处的插入叉176对准。
参考图9和图10B,在一个实施方案中,施用器械30包括分级弹簧178,诸如适于迫使分级叶片174移动至与插入叉176对准的线分级弹簧。在一个实施方案中,线分级弹簧174是U形的并且具有闭合的远侧端部180,远侧端部180穿过形成在引导构件168的远侧端部中的窗182。线分级弹簧178的闭合的远侧端部180优选地接合分级叶片174,以迫使分级叶片移动成与插入叉176对准。因此,在前端外科紧固件60A已经由推进器元件160推进到分级叶片174上,并且推进器元件回缩之后,线分级弹簧178将前端外科紧固件60A从推进器元件通道AC传递到击发通道FC,以与击发连杆74的远侧端部处的插入叉176对准。然后击发连杆和插入叉可以延伸以将插入叉的尖齿引导到前端外科紧固件60A上。
参考图11A和图11B,在一个实施方案中,线分级弹簧178具有近侧端部184和闭合的远侧端部180,近侧端部184固定到引导构件168,闭合的远侧端部180穿过窗182,窗182穿过引导构件形成与引导构件的远侧端部相邻。
参考图11B,线分级弹簧178包括固定到引导构件168的第一半部170A的第一臂186和固定到引导构件168的第二半部170B的第二臂188。线分级弹簧178的闭合的远侧端部180穿过邻近引导构件168的远侧端部形成的窗182(图11A)。
图12A至图12E示出了用于迫使分级叶片在击发连杆的远侧端部处与插入叉对准的线分级弹簧178的操作。参考图12A,插入叉176和击发连杆74在击发周期开始时处于回缩位置。已经朝向施用器械的远侧端部34推进前端外科紧固件60A。线分级弹簧178的远侧端部180将分级叶片174向下偏转到引导构件168的击发通道FC中。
参考图12B,触发器被拉向装置的近侧端部,这继而使推进器元件160朝向施用器械的远侧端部34移动,由此推进器元件突片162朝远侧推动前端外科紧固件60A,以在止回构件164的远侧端部处将前端外科紧固件装载到分级叶片上。延伸的推进器元件160的远侧端部使分级叶片和线分级弹簧178向上挠曲并远离击发通道FC。
参考图12C,在击发周期的稍后阶段期间,推进器元件160回缩,于是线分级弹簧178的远侧端部180迫使分级叶片174向下进入击发通道FC中,以将前端外科紧固件60A与插入叉176对准。已经向下偏转到击发通道中的分级叶片174将前端外科紧固件60A保持在适当位置,以被插入叉176接合。
图12D示出了击发循环的后期阶段,在该阶段期间,插入叉176和击发连杆74朝远侧移动,于是插入叉176的尖齿接合前端外科紧固件60A。当插入叉朝远侧移动时,插入叉176将分级叶片174和线分级弹簧178偏转出击发通道FC并进入推进器元件通道AC中。
图12E示出了击发连杆74和插入叉176完全延伸到最远侧的位置,以便从施用器械的远侧端部分配前端外科紧固件60A。完全延伸的插入叉176和击发连杆74继续使分级叶片174和线分级弹簧178偏转到推进器元件通道AC中。
参考图13A至图13C,在一个实施方案中,帽190固定到外轴40的远侧端部。在一个实施方案中,帽190附连到外轴的远侧端部,使得帽190不相对于轴40旋转或平移。在一个实施方案中,轴40具有约6-12mm、并且更优选地约8mm的外径OD1。帽190优选地具有平滑的、弯曲的且具有轮廓的外表面,该外表面没有锋利的边缘,使得帽不会缠结或损坏网状植入物的网状织物。
在一个实施方案中,帽190具有沿帽的底部延伸的下远侧边缘192和用于分配外科紧固件的递送窗194。在一个实施方案中,帽190适于插入到具有在周边接缝处接合在一起的顶部网件和底部网件的开放裙边网片的凹坑中,由此将下远侧边缘192推进至与接缝的内侧接触,并且盖可以沿着顶层和底层之间的接缝的内侧容易地滑动而不会缠结或损坏网状材料。下远侧边缘192适于位于开放的裙边网片的底部网件的顶部,以确保帽190的递送窗194在带裙网片的接缝之上的设定距离处。
在一个实施方案中,递送窗194具有上端196和下端198。递送窗194的下端198优选地与下远侧边缘192隔开,以确保外科紧固件被分配在开放的裙边网片的接缝上方并进入植入物的顶部网件中。参考图13B,在一个实施方案中,下远侧边缘192包括中心节段200与第一延伸部和第二延伸部202、204,中心节段200具有与轴40的外径OD1大致匹配的为约6-10mm的长度L1,第一延伸部和第二延伸部202、204延伸超过轴40的外径OD1约2-3mm。在添加第一延伸部和第二延伸部202、204的情况下,下远侧边缘192具有大于轴40的外径OD1的约10-20mm的总长度L2。在一个实施方案中,第一延伸部和第二延伸部202、204具有底部表面以及第一顶部表面和第二顶部表面206、208,所述底部表面是凸面的并且从下远侧边缘的底部表面侧向延伸,第一顶部表面和第二顶部表面206、208是凹面的并且朝向帽190的上端210延伸。诸如当医师在施用器械柄部上施加向前力并且在相对的组织上施加反压力时,第一延伸部和第二延伸部202、204优选地在较宽的网片(诸如开放的裙边网片的底部网件)区域上分布力。
在一个实施方案中,帽具有近侧端部212,该近侧端部固定到轴40的远侧端部并且转变成圆柱形形状以匹配轴40的外径OD1。在一个实施方案中,帽190的近侧端部212具有约6-12mm、更优选地约8mm的外径OD2,该外径OD2通常匹配并且符合轴40的外径OD1。
参考图13A和图13C,在一个实施方案中,插管帽190具有远侧端面214,该远侧端面从下远侧边缘192向上并朝近侧倾斜到插管帽190的上端210。当帽190被插入到具有周边接缝的开放的裙边网片的凹坑中时,下远侧边缘192优选地抵靠开放的裙边网片的底部网件并且朝向接缝内侧推进,直到倾斜的远侧面214接合开放的裙边网片的顶部网件以使裙边的顶部网件折叠远离邻近接缝内侧的底部网片。递送窗194有利地与下远侧边缘192隔开,以确保通过递送窗分配的外科紧固件60穿过顶部网件而不穿过开放的裙边网片的周边接缝或底部网件。第一延伸部和第二延伸部202、204进一步确保帽使装置相对于网片的接缝取向,使得外科紧固件被递送到顶部网件中。
在一个实施方案中,帽190是具有轮廓的以确保在施用器械的远侧端部处没有可捕获或损坏植入物的网状织物的锋利的边缘。具有轮廓的帽确保当定位或重新定位应用器械的远侧端部以便初始和随后部署外科紧固件时,医师可以沿开放的裙边网片的接缝的内侧滑动施用器械的远侧端部。
参考图14A至图14C,在一个实施方案中,具有伸长轴40和帽190的施用器械30用于将开放的裙边网片216固定到软组织。在一个实施方案中,开放的裙边网片216具有底部网件218、带有中心开口222的顶部网件220、以及周边接缝224,该周边接缝接合底部网件218和顶部网件220的外边缘以限定在顶部网件和底部网件之间延伸的凹坑226。
在一个实施方案中,施用器械30的帽190和轴40的远侧端部插入穿过顶部网件220的中心开口222并被推进到凹坑226中并且朝向开放的裙边网片216的周边接缝224。帽190的下远侧边缘192(图14B)抵靠底部网件218并被推向周边接缝224,于是帽190的下远侧边缘192和倾斜远侧面214(图14B)使顶部网件220摺叠远离周边接缝216处的底部网件218。帽190的下远侧边缘192在接缝224的上方分隔帽190的分配窗194并将其与顶部网件220对准,使得外科紧固件60(图3和图12E)穿过顶部网件220并且不穿过接缝224或底部网件218。
在一个实施方案中,具有腹侧疝的患者准备进行开放式疝修复手术。用常规的抗微生物溶液(诸如必妥碘)擦洗疝周围的皮肤区域。通过诱导和吸入以常规方式对患者施以常规全身麻醉。在一个实施方案中,外科医生通过在覆盖疝的皮肤和皮下组织中造一个切口开始外科手术。就计划的腹膜内网片放置而言,打开疝囊。检查围绕缺损的健康筋膜的边缘并分开内脏与腹壁的任何附接,以形成固定网片的自由空间。
在外科手术的这个阶段,外科医生准备外科网片。外科网片可以是具有底部修复层和顶部固定层的带裙的疝网片,或任何合适的网片,诸如在2012年4月10日提交的题为“SINGLE PLANE TISSUE REPAIR PATCH”的共同转让的美国专利申请序列13/443,347中所公开的网片,所述专利申请的公开内容据此通过引用方式并入本文。在一个实施方案中,带裙疝网片的底部修复层可以被称为底部网件,并且顶部固定层可以被称为顶部网件。相应的底部修复层和顶部固定层的外周边优选在围绕带裙疝网片的外周边延伸的周边接缝处接合在一起。在一个实施方案中,顶部固定层有利地在中心具有开口。在一个实施方案中,四个缝合线可以放置在网片的四个罗经点(即,北、南、东、西)处。
在一个实施方案中,网片插入穿过皮肤切口并穿过筋膜缺陷进入腹膜前空间。外科医生有利地用手将网片部署在腹腔中。网片被取向为使得底部修复层面向患者的腹部内容物,并且顶部固定层面向腹壁。根据需要,可以使用缝合线穿引器经腹固定缝合线。
在一个实施方案中,施用器械用于分配用于网片固定的外科紧固件。在一个实施方案中,施用器械被有利地取向成使得柄部和触发器在施用器械的主体上方以用于清理患者的腹部。施用器械的伸长外轴优选地插入穿过形成在顶部固定层中的中心开口,使得轴的远侧端部设置在顶部固定层和底部修复层之间。在一个实施方案中,施用器械的外轴是弯曲的并且外轴的弯曲部向上指向并远离患者的后部(即朝向顶部固定层)。在施用器械的帽位于顶部固定层和底部修复层之间的情况下,将帽朝向网状植入物的外周边推进,直到帽到达网片的周边接缝。在一个实施方案中,当使用外科医生的第一只手保持施用器械时,第二只手可以用于向皮肤施加外部反压力,该外部反压力与施用器械的远侧端部处的帽相对。帽具有接触底部修复层和周边接缝内侧的下远侧边缘。帽优选地具有向上并远离下远侧边缘倾斜的远侧面。当帽的下远侧边缘被推进到接缝时,帽的倾斜的远侧面使顶部固定层摺叠远离底部修复层。下远侧边缘有利地用作间隔件,该间隔件确保帽中的外科紧固件分配窗在网状植入物的周边接缝上方并且与顶部固定层对准。
在一个实施方案中,在帽的分配窗与顶部固定层对准的情况下,触发器以单个行程动作挤压,以通过帽分配窗部署外科紧固件或带,以用于将顶部固定层固定到腹壁。触发器将自身返回到击发周期的初始起始位置。施用器械优选地沿网片的接缝重新定位到另一点,并且递送另一外科紧固件。重复该过程直到网片的整个周边固定,其中外科紧固件有利地围绕网状植入物的周边隔开约1-2mm。在一个实施方案中,可以任选地以所谓的双冠技术更靠近网片的中心施加第二系列的带。
在一个实施方案中,在已经分配了20个外科紧固件之后,施用器械将在触发器关闭的情况下锁定。如果需要,可以使用新的施用器械完成修复手术的其余部分。在已经部署了期望数量的外科紧固件之后,从患者身上移除施用器械。如果需要,可以首先闭合疝缺损。可以使用适当的缝合或闭合技术来闭合皮肤切口,并且将切口适当地用绷带包扎。修复手术完成后,患者可以移动到康复室。
参考图15A至图15C,在一个实施方案中,施用器械330包括具有触发器338的柄部336和从柄部336的远侧端部延伸的轴340。帽390有利地固定到轴的远侧端部。帽390优选地包括用于从施用器械330的远侧端部分配外科紧固件的递送窗394。在一个实施方案中,帽390具有下远侧边缘392,以及从下远侧边缘392侧向延伸的第一侧向延伸部和第二侧向延伸部402、404。第一侧向延伸部和第二侧向延伸部402、404优选地延伸超过外轴340的外径,以限定大于轴的外径的长度。
参考图16,在一个实施方案中,施用器械330的远侧端部适于插入到开放的裙边网片416的凹坑中。在一个实施方案中,开放的裙边网片416优选地包括底部网件418和与底部网件418相对的顶部网件420。底部网件和顶部网件418、420的外边缘在周边接缝422处接合在一起。当帽390插入到带裙网片416的凹坑中时,下远侧边缘392以及第一侧向延伸部和第二侧向延伸部402、404优选地接合底部网件418的内表面,以用于使帽390附近的底部网件平坦化。下远侧边缘392优选地具有在接缝422上方将递送窗394隔开的厚度,以确保通过顶部网件420而不是接缝424或底部网件418分配外科紧固件。
参考图17,在一个实施方案中,施用器械430包括柄部436和从柄部436朝远侧延伸的伸长轴440。施用器械430包括固定到外轴440的旋转元件445。帽490固定到外轴440的远侧端部。帽490可以包括在图13A至图13C或图15B至图15C所示的实施方案中公开的特征部中的一个或多个。在一个实施方案中,旋转元件445可以被接合用于使伸长轴440围绕其纵向轴线旋转。帽490优选地与轴440同时旋转。
参考图18A至图18C,在一个实施方案中,施用器械有利地包括固定到外轴的最远侧端部的帽490。帽490包括具有凹面底部表面495的远侧下边缘492。帽490包括从下远侧边缘492侧向延伸的第一延伸部和第二延伸部502、504。帽490优选地包括递送窗494,该递送窗与施用器械的击发室对准,以通过递送窗分配外科紧固件。
在一个实施方案中,帽490的远侧下端部492具有将递送窗494与远侧下边缘的凹面底部表面495隔开的厚度。在下远侧边缘492抵靠网状植入物的周边接缝的内侧之后,下远侧边缘的厚度确保帽490的递送窗494在周边接缝上方并且远离周边接缝隔开,使得外科紧固件被分配到带裙网片的顶部网件中而不分配到接缝或底部网件中。
在一个实施方案中,当帽490插入到带裙网片的凹坑中时,下远侧边缘492朝向带裙网片的周边接缝被推进,其中凹面的底部表面495面向底部网件并且递送窗与顶部网件对准。在一个实施方案中,下远侧边缘492的凹面的底部表面495有利地提供柔性的活动铰链,使得下远侧边缘可以平坦化,以在定位帽490以分配外科紧固件的期间拉伸植入物的网件(例如,底部网件)。
参考图19,在一个实施方案中,与上文在图1中所描述的结构类似,用于分配外科紧固件的施用器械630包括弯曲的外轴640,该弯曲的外轴具有近侧节段642和远侧节段644,该远侧节段644通过弯曲节段645与近侧节段耦接。在一个实施方案中,施用器械630优选地包括可旋转地安装到装置外壳635的远侧端部的外轴旋转元件655。外轴旋转元件635与外轴640的近侧节段642连接,以选择性地旋转外轴640。因此,外轴旋转元件655使得操作者能够选择性地沿纵向轴线A1旋转弯曲外轴640的近侧端部642,以改变远侧末端节段644的取向。
图20示出了图19中的施用器械630的横截面。参考图20,在一个实施方案中,弯曲的外轴640包括沿轴线A1延伸的近侧节段642和沿轴线A2延伸的远侧节段644。弯曲的节段645限定近侧节段642和远侧节段644之间的角度α3。弯曲的外轴640具有伸长的内部导管,可以通过该内部导管朝远侧推进外科紧固件660。施用器械630优选地包括具有推进器突片762的推进器760,该推进器用于每当拉动触发器时将外科紧固件660朝向弯曲外轴640的远侧端部推进一个位置。施用器械还有利地包括止回元件664,该止回元件具有用于防止外科紧固件朝近侧移动的止回突片666。施用器械630还包括柔性击发元件674诸如柔性电缆,该柔性击发元件能够将来自如本文所述操作的击发系统的力传递到外轴640中最远侧的外科紧固件660。柔性击发元件674抵抗沿其纵向轴线的压缩。柔性击发元件674也可以被扭转。在一个实施方案中,当外轴旋转元件655相对于外壳635旋转以改变弯曲外轴640的远侧节段644的取向时,柔性击发元件674也能够挠曲、扭转和弯曲,以保持击发系统与刚性插入叉676之间的联接,所述刚性插入叉在其远侧端部处具有适于接合外科紧固件660的侧面的尖齿。柔性击发元件674优选地将能量从击发系统传递到刚性插入叉676,该刚性插入叉接合外科紧固件的侧面以用于将外科紧固件驱动到软组织中,如上文更详细地描述的。
在一个实施方案中,击发系统与上文所描述的相同,但是沿轴的近侧节段642的中心轴线作用。击发系统674的柔性元件延伸穿过旋转推进系统665。旋转推进系统665优选地与弯曲的外轴640的近侧节段642对准。旋转推进系统665适于围绕中心轴线与弯曲的外轴640一起旋转。推进系统由与旋转击发系统665交接的上述施用器械640的转位系统被致动。
参考图21,在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械730优选地包括柔性可关节运动的外轴740,该外轴具有沿轴线A1延伸的近侧节段742、沿轴线A2延伸的远侧节段744和柔性可关节运动的中间节段745,该柔性的可关节运动的中间节段使得远侧节段744能够相对于近侧节段742关节运动以改变所述远侧节段和近侧节段之间的角度。在一个实施方案中,关节运动的外轴740的近侧节段742和远侧节段744较不具柔性,并且中间节段745较具柔性,以允许关节运动。
施用器械730有利地包括外轴旋转元件755,该外轴旋转元件安装在外壳735的远侧端部处并且与外轴740的近侧节段742固定在一起。外轴旋转元件755的旋转导致外轴740的近侧节段742围绕纵向轴线A1同时旋转,这继而改变弯曲的外轴740的远侧节段744相对于近侧节段的取向。
在一个实施方案中,施用器械730还有利地包括安装在外壳735上的关节运动控制元件775。在一个实施方案中,关节运动控制元件775优选地可滑动地安装在外壳735上以朝远侧和朝近侧移动。参考图21和图22,在一个实施方案中,施用器械包括柔性连杆785A、785B,该柔性连杆具有与关节运动控制元件775耦接的近侧端部和与弯曲的外轴740的远侧节段744耦接的远侧端部。如图22所示,外轴740包括近侧节段742、远侧节段744以及在近侧节段742和远侧节段744之间延伸的中间柔性节段745。第一连杆785A和第二连杆785B延伸穿过近侧节段742和柔性节段745,其中连杆的远侧端部与远侧节段744耦接。当关节运动控制元件775(图21)朝向施用器械730的远侧端部移动时,第一连杆和第二连杆785A、785B配合以改变外轴的远侧节段744相对于外轴的近侧节段742的角度。在一个实施方案中,当关节运动控制元件775朝向施用器械730的远侧端部734移动时,远侧节段744向上移动。当关节运动控制元件775朝向施用器械730的近侧端部732移动时,第一连杆和第二连杆785A、785B相配合以使远侧节段744向下移动。因此,通过使关节运动控制元件755在近侧方向和远侧方向上移动直到获得期望的角度,可改变柔性外轴740的远侧节段744相对于近侧节段742的角度。在一个实施方案中,关节运动控制元件使得操作者能够在直的配置和弯曲或成角度的配置之间切换外轴740。在获得期望的直的、弯曲的或成角度的配置之后,通过旋转外轴旋转元件755继而改变远侧节段744的取向,可以改变外轴740的远侧节段744相对于近侧节段742的取向。
图21和图22的施用器械730优选地包括如上文在图20中所述的柔性击发元件、柔性推进器和柔性止回元件,以在外轴旋转和/或关节运动时保持与击发系统和外科紧固件推进系统的操作联接。
参考图23和图24,在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械830具有成像系统950。成像系统可以完全或部分地集成到施用器械中,或者可以是选择性地耦接到施用器械的单独的、独立的系统。在一个实施方案中,成像系统950有利地增强了在施用器械的工作端部处的照明和可见度,这有助于在外科部位处检测物体,以使得能够相对于外科网片正确地对准和放置外科紧固件,所述外科网片已经预定位在患者身上。在一个实施方案中,施用器械830具有近侧端部832、远侧端部834以及在其近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线A1-A1。施用器械830有利地包括外壳835、从外壳向上延伸的柄部836、安装在柄部836上的触发器838、以及从外壳835朝远侧延伸的伸长轴840。在一个实施方案中,伸长轴840有利地包括沿纵向轴线A1-A1延伸的近侧节段842和相对于近侧节段842成角度或弯曲的远侧节段844。在一个实施方案中,远侧节段844沿第二轴线A2-A2延伸,轴线A2-A2与近侧节段842的轴线A1-A1形成角度α3。在一个实施方案中,由伸长轴840的近侧节段和远侧节段限定的角度α3有利地是钝角。在一个实施方案中,伸长轴840是非线性的。在一个实施方案中,伸长轴是弯曲的,使得远侧节段844向上并远离施用器械的外壳835倾斜。
在一个实施方案中,帽846诸如没有锋利边缘的具有轮廓的端帽固定到伸长轴840的远侧端部。在一个实施方案中,帽846牢固地附接到伸长轴840的远侧节段844的远侧端部,使得帽不相对于伸长轴840旋转或平移。帽846优选地具有远侧端面848,该远侧端面远离帽的下远侧边缘892并且朝向施用器械830的近侧端部832倾斜。
在一个实施方案中,成像系统950优选地包括:安装在帽846上的成像装置952;设置在外壳835内的电源954;电力导管956诸如传导线,其延伸穿过伸长轴840以将电力从电源954传递到伸长轴840的远侧端部;以及光源(未示出),其与电力导管956连接以从电源接收电力。如本文将更详细地描述的,光源优选地在施用器械830的远侧端部834处对成像装置952的视场进行照明。
在一个实施方案中,成像系统950有利地包括发射器导管958诸如发射器传导线,用于将由成像装置952检测到的图像从施用器械的远侧端部834传递到位于外壳835中的发射器960。在一个实施方案中,发射器导管和电力导管可以组合成相同的导管或传导线。成像系统950优选地包括与发射器960通信的监测器962(图23)。监测器962适于从发射器960接收检测到的图像和/或信号,并且在监测器上显示检测到的图像。在一个实施方案中,显示在监测器962上的图像优选地被放大或扩大以有利于在施用器械的远侧端部处的外科环境的可见度。
参考图25A至图25E,在一个实施方案中,在伸长轴的远侧端部处的帽846优选地具有平滑的、弯曲的和具有轮廓的外表面,该外表面没有锋利的边缘,使得帽不会缠结或损坏组织或网状植入物的网状织物。在一个实施方案中,帽846具有沿帽的底部延伸的下远侧边缘892,以及用于通过递送窗分配一个或多个外科紧固件的递送窗894。在一个实施方案中,下远侧边缘892适于位于开放的裙边网片的底部网件的顶部。在一个实施方案中,递送窗894具有上端896和下端898。递送窗894的下端898优选地与下远侧边缘892隔开,以确保外科紧固件分配在开放的裙边网片的接缝上方并分配到开放的裙边网片的顶部网件中。
在一个实施方案中,帽846具有远侧端面848,该远侧端面向上并且从帽846的下远侧边缘892朝近侧倾斜。远侧端面优选地包括用于接收成像装置952的中心开口970,以及用于分别接收第一光源974A和第二光源974B的一对侧向开口972A、972B。成像装置952适于在检测器械的远侧端部834(图23)处的图像。第一光源和第二光源974A、974B适于产生光,该光在器械的远侧端部处对成像装置952的视场进行照明。
在一个实施方案中,当帽846被插入到具有周边接缝的开放的裙边网片的凹坑中时,光源974A、974B优选地在器械的远侧端部处对成像装置952的视场进行照明。照明的视场使得外科人员能够使用成像系统来特别地验证以下各项:1)帽846的下远侧边缘892抵靠开放的裙边网片的底部网件,2)朝向开放的裙边网片的接缝的内侧推进帽846的下远侧边缘892,直到倾斜的远侧面848接合开放的裙边网片的顶部网件,从而使裙部的顶部网件摺叠远离邻近接缝内侧的底部网件,以及3)帽846的递送窗894与顶部网件对准,并且位于开放的裙边网片的周边接缝和底部网件上方,以确保外科紧固件穿过顶部网件而不穿过周边接缝和/或底部网件。
参考图26,在一个实施方案中,成像系统950用于检测在用于分配外科紧固件的施用器械的远侧端部处的物体。成像系统950可以完全集成到施用器械中,可以部分地集成到施用器械中,或者可以是在使用之前与施用器械耦接的单独的、独立的系统。在一个实施方案中,成像系统950包括用于检测物体的成像装置950,以及用于对成像装置952的视场进行照明的至少一个光源974。成像系统950优选地包括通过电力导管956A向至少一个光源974提供电力的电源954。在一个实施方案中,成像系统950可以具有对成像装置952的视场进行照明的两个或更多个光源。在一个实施方案中,电源954还可以通过第二电力导管956B向成像装置952提供电力。
在一个实施方案中,成像系统优选地包括发射器导管958,该发射器导管将由成像装置952检测到的图像传输到发射器960。继而,发射器960将检测到的信号发送到控制器980,该控制器优选地具有中央处理单元982和存储器984。控制器980有利地处理和/或保存检测到的图像,并将图像传输到监测器962以为外科人员提供视觉显示。监测器962上的视觉显示优选地帮助外科人员精确地定位施用器械的远侧端部,以确保将外科紧固件正确地放置到外科网片中。在一个实施方案中,在该过程的任何阶段期间,可以无线地和/或通过互联网传输图像。
参考图27,在一个实施方案中,用于分配外科紧固件的施用器械1030适于具有可附接到其的内窥镜器械1150。在一个实施方案中,内窥镜器械附接到施用器械1030的伸长轴1040。内窥镜器械1150有利地可选择地使用夹具1175A、1175B附接到施用器械的伸长轴1040。在一个实施方案中,内窥镜器械1150可以包括一个或多个光源和/或用于在施用器械的伸长轴的远侧端部处捕获图像的成像装置。内窥镜器械1150优选地包括远侧工作端1185,该远侧工作端适于对视场进行照明并且在照明的视场内捕获图像。可附接的内窥镜器械1150有利地包括伸长轴1195,该伸长轴可以是柔性的以符合施用器械1030的伸长轴1040的形状。在一个实施方案中,内窥镜成像系统1150的轴1195是弯曲的或非线性的,以符合施用器械1030的伸长轴1040的弯曲或非线性形状。
参考图28A和图28B,在一个实施方案中,内窥镜器械1150的远侧工作端1185优选地包括成像装置1152和用于在内窥镜器械的远侧端部处对视场进行照明的光源1174A、1174B。内窥镜器械优选地与如本文公开的成像系统耦接。尽管图28B示出了具有两个光源1174A、1174B的实施方案,其它实施方案可仅包括一个光源,或者可以包括在内窥镜附件1150的远侧端部1185处的三个或更多个光源。
参考图29,在一个实施方案中,使用一个或多个夹具1175将内窥镜器械1150固定到施用器械1030。在一个实施方案中,夹具1175包括具有中心开口1199的环1197,该环适于在图27所示的施用器械1030的伸长轴1040的外表面上方滑动。夹具1175有利地包括在环1197的外边缘处限定U形开口1203的一对柔性臂1201A、1201B。在一个实施方案中,在环1197被固定在施用器械的伸长轴上方之后,通过将内窥镜器械1150的轴1195插入到夹具1175的U形开口1203中,内窥镜器械1150可以附接到施用器械。柔性臂1201A、1201B优选地将内窥镜器械1150的轴1195保持在夹具1175的U形开口1203内。
在一个实施方案中,一个或多个附接夹具可以永久地固定到施用器械。在一个实施方案中,一个或多个附接夹具可以可移除地附接到施用器械。
尽管本发明不受任何特定的操作理论的限制,但是据信使用如图29所示的一个或多个夹具1175将使内窥镜器械能够选择性地附接到施用器械的伸长轴并且选择性地从施用器械的伸长轴拆卸,以用于内窥镜器械的消毒、清洁、维护和/或修复。在一个实施方案中,内窥镜器械可以是在医疗过程结束时丢弃的单次使用装置,由此可以将新的内窥镜器械附接到施用器械用于下一个医疗过程。在一个实施方案中,内窥镜器械是可重复使用的,并且施用器械是一次性的单次使用装置。在一个实施方案中,内窥镜器械永久地附接到施用器械。
参考图30A至图30C,在一个实施方案中,使用夹具1175A、1175B将内窥镜器械1150附接到施用器械1030的伸长轴1040。尽管图30A至图30C中示出了两个夹具,但是在其它实施方案中,可以使用更少或更多的夹具以将内窥镜器械1150固定到施用器械1030的伸长轴1040。
在一个实施方案中,内窥镜器械1150固定到伸长轴1040,使得远侧工作端1185在伸长轴1040的远侧端部处邻近具有轮廓的帽1046。在一个实施方案中,内窥镜器械1150的工作端1185的最远侧面1205在具有轮廓的端帽1046的倾斜远侧面1048的近侧。因此,内窥镜器械1150不能干扰通过设置在帽1046的倾斜远侧面1048中的递送窗1094分配外科紧固件。
在一个实施方案中,内窥镜器械1150优选地包括成像装置和设置在远侧工作端1185处的至少一个光源两者。在一个实施方案中,内窥镜器械1150可以仅包括用于对视场进行照明的一个或多个光源。在该实施方案中,内窥镜器械提供光源并且不具有用于捕获图像的成像装置。
在一个实施方案中,成像装置可以是相机、光传感器或超声传感器。在一个实施方案中,成像装置是具有用于提供广角视角的鱼眼镜片的相机。
在一个实施方案中,成像系统可以包括Naneye成像装置、1mm光纤和命名为ADG852的电池。Naneye成像装置优选地具有1mm×1mm×1.5mm的尺寸,其装配在设置在帽846的远侧面848中的中心开口970(图25A)内。在一个实施方案中,设置在帽的侧向开口972A、972B内的光源974A、974B有利地包括具有1mm直径的光纤以用于为Naneye相机产生光。尺寸为1.3×1.6的命名为ADG852的电池位于施用器械的外壳或柄部中,并且导线连接到Naneye成像装置和光纤。
在一个实施方案中,成像装置是通过光、红外或紫外线能的存在来检测物体的光传感器或类似的电子部件。在一个实施方案中,光传感器优选地包括具有光导特性的半导体,其中导电率根据射入材料的辐射的强度而变化。在一个实施方案中,感光元件可以定位在施用器械的远侧尖端处,以检测可用于检测网片的边缘、网片的孔等的光级别的变化。
在一个实施方案中,成像系统可以包括视觉或听觉元件,其向用户提供反馈以指示器械的远侧端部何时位于期望的位置处。在一个实施方案中,视觉指示器可以是外部LED。在一个实施方案中,听觉指示器可以是发出声音的元件,诸如扬声器或蜂鸣器。
在一个实施方案中,电源不位于外壳或柄部内,而是单独的、独立的部件,该部件通过耦接到器械的电缆或线连接到器械。在一个实施方案中,电池位于或邻近器械的远侧尖端,从而消除对延伸穿过伸长轴的电力传输导管或传导线的需要。在一个实施方案中,不使用用于操作光源的电源,光源可以是单独供电的器械,其通过光纤或光纤电缆将光传送到施用器械的远侧端部。
在一个实施方案中,光源可以是单个LED或一系列LED。在一个实施方案中,光源可以具有用于扩散对器械的端部进行照明的光的扩散器或透镜。在一个实施方案中,光源优选地足够坚固,使得其对皮肤的外部进行照明,这向外科人员提供关于器械的远侧端部位于何处的指示。
在一个实施方案中,用于外科网状植入物的期望位置的轮廓可以在网状植入之前施加在患者皮肤的外部上,并且在器械的远侧端部处的光源优选地指示外科网片的边缘实际上相对于患者皮肤上成轮廓的期望位置定位在何处。执行用于网片植入物手术的患者的皮肤的外部标记的装置和方法公开在以下专利申请的一个或多个实施方案中:于2012年3月16日提交的题为“DEVICES FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS INTO TISSUE WHILESIMULTANEOUSLY GENERATING EXTERNAL MARKS THAT MIRROR THE NUMBER AND LOCATIONOF THE DISPENSED SURGICAL FASTENERS”,代理人案卷号为ETH5640USNP的共同转让的美国专利申请序列号13/422,003,所述专利的公开内容据此通过引用方式并入本文。
在一个实施方案中,发射器导管可以是能够传输光和/或数字信号的光纤或光纤电缆。在传输数字信号的实施方案中,发射器优选地将检测到的图像作为数字信号发送到无线接收器,该无线接收器继而将信息传送到远程监测器以进行视觉和/或听觉显示。
在一个实施方案中,发射器导管可以用将成像装置与发射器或监测器耦接的无线发射器来代替。在一个实施方案中,检测到的信号可以通过红外线和微波传输。
在一个实施方案中,监测器可以是腹腔镜塔。在一个实施方案中,监测器可以包括直接安装在装置的柄部端上的数字屏幕。在一个实施方案中,监测器可以包括阴极射线管(CRT)、液晶显示器(LCD)、等离子体显示器等。在一个实施方案中,成像系统可以具有诸如存储器装置的数据存储装置,以用于存储由成像装置捕获的检测到的图像和/或视频。在一个实施方案中,成像系统可以是一次性的。
在一个实施方案中,成像系统优选地包括适于检测诸如光、触觉特征部、雷达和超声的辐射源的感测装置,诸如相机、光传感器或超声传感器。成像系统有利地以视觉、听觉、振动和/或触觉信号或它们的组合的形式向用户提供反馈,该反馈在器械的远侧端部相对于外科网片植入物正确地对准时提醒用户。
参考图31A至图31E,在一个实施方案中,用于分配用于将外科网片固定到组织的外科紧固件的施用器械优选地包括远侧端帽1400,该远侧端帽具有固定到伸长轴1450的远侧端部的夹持特征部(图31E)。远侧端帽1400有利地包括底部侧面1402、顶部侧面1404、邻近底部侧面1402的下远侧边缘1406、以及远侧端面1408,该远侧端面从帽的下远侧边缘1406向顶部侧面1404朝近侧并向上倾斜。在一个实施方案中,帽1400有利地包括形成在倾斜远侧端面1408中的外科紧固件递送窗1410。外科紧固件通过外科紧固件递送窗1410分配,以用于将外科网片固定到组织。倾斜的远侧端面1408优选地位于帽1400的外表面上并且完全包围外科紧固件递送窗1410的外周边。
如图31A所示,在一个实施方案中,倾斜的远侧端面1408具有下部节段和上部节段,所述下部节段从递送窗1410的下远侧边缘1406和底边缘延伸,所述上部节段从递送窗1410的上边缘延伸到帽1400的顶部侧面1404。
在一个实施方案中,远侧端帽1400是具有轮廓的并且具有平滑的外表面,以确保在施用器械的远侧端部处没有锋利的边缘,其可卡住和/或损坏外科网片的纤维。在一个实施方案中,帽1400的底部侧面1402和顶部侧面1404具有平滑的表面。当在外科部位处将网片固定到组织时,具有轮廓的远侧端帽确保医师可以相对于外科网片在前部方向、后部方向和侧向方向上容易地滑动施用器械的远侧端部,以便相对于网片部署和/或重新定位应用器械的远侧端部。
在一个实施方案中,帽1400有利地包括设置在帽的一个或多个外表面上的多个夹持特征部。在一个实施方案中,夹持特征部包括从帽1400的倾斜远侧端面1408朝远侧突出的多个夹持柱1412、1414、1416和1418。夹持柱1412、1414、1416和1418有利地围绕外科紧固件递送窗1410彼此隔开。相应的夹持柱可以具有沿垂直于由帽1400的倾斜远侧端面1408限定的平面的纵向轴线延伸的长度。夹持柱还可以沿与顶部侧面1404或底部侧面1402平行的纵向轴线延伸。
在一个实施方案中,夹持柱1412、1414、1416和1418优选地与外科紧固件递送窗1410的外周边相邻定位。在一个实施方案中,夹持柱1412、1414、1416和1418或倾斜的远侧面1408可以具有纹理化表面,诸如滚花表面、哑光表面和/或阶梯表面。如本文将更详细地描述的,当夹持特征部接合外科网片的纤维和/或孔时,纹理化表面增强帽1400与外科网片的纤维之间的接合。
在一个实施方案中,夹持柱1412、1414、1416具有圆柱形或锥形形状,其具有弯曲的外表面和边缘。在图31A至图3E所示的实施方案中,柱具有锥形状,其中相应的柱的基部1420具有比柱的远侧尖端1422大的直径。
参考图31A至图31C,在一个实施方案中,柱1412、1414、1416和1418的远侧尖端1422具有平坦表面。柱优选地具有从基部1420延伸到远侧尖端1422的平滑弯曲的侧壁1424,这使得当柱穿过网片的孔时夹持柱损坏网片的可能性最小化。当希望将帽回缩和/或在网片上的另一位置重新定位帽时,柱的平滑的外表面还有利地使得柱能够从网片的孔容易地抽出。
参考图31C,在一个实施方案中,夹持柱1412、1414、1416和1418具有约0.020英寸的高度,并且夹持柱的远侧尖端1422具有约0.023英寸的直径。在一个实施方案中,柱1412、1414、1416和1418具有垂直于帽1400的倾斜远侧端面1408的相应的纵向轴线A5。相应柱1412、1414、1416和1418的远侧尖端1422限定平行于帽的倾斜远侧面并且垂直于柱的纵向轴线的平坦表面。在图31C所示的实施方案中,帽1400的倾斜远侧端面1408位于命名为P1的第一平面中,并且远侧尖端1422的平坦表面位于平行于第一平面P1的命名P2的第二平面中。因此,柱1412、1414、1416和1418的平坦的远侧尖端具有与倾斜的远侧端面1408相同的取向。
参考图31B-图31C和图31E,在一个实施方案中,帽1400的平滑底部侧面1402优选地限定侧向延伸跨过帽的底部侧面的凸面弯曲表面。如图31B所示,在一个实施方案中,从顶部侧面1404延伸到底部侧面1402的帽1400的侧面有利地是平滑的。在顶部、底部和侧面上对帽1400提供平滑外表面将优选地使帽能够在外科网片上方侧向地滑动而不被接合网片的帽的外表面上的特征部捕获、阻塞或阻碍。
参考图31A和31B,在一个实施方案中,形成在帽1400的倾斜远侧端面1408中的外科紧固件递送窗1410具有上边缘1426、底边缘1428以及从上边缘1426延伸到底边缘1428的相对的侧边缘1430、1432。夹持柱1412、1414、1416和1418优选地位于上边缘1426和底边缘1428之间,并且邻近外科紧固件递送窗1410的相对的侧边缘1430、1432。
参考图31B和31D,在一个实施方案中,夹持柱1412、1414、1416和1418包括第一柱组1434和第二柱组1436,所述第一柱组包括邻近外科紧固件递送窗1410的第一侧边缘1430定位的第一柱1412和第二柱1414,所述第二柱组包括邻近外科紧固件递送窗1410的第二侧边缘1432定位的第三柱1416和第四柱1418。
在一个实施方案中,第一柱组1434的第一柱1412和第二柱1414有利地沿与外科紧固件递送窗1410的第一侧边缘1430平行的第一轴线A6彼此竖直对准,并且第二柱组1436的第三柱1416和第四柱1418沿平行于第一轴线A6并且平行于外科紧固件递送窗1410的第二侧边缘1432的第二轴线A7彼此竖直对准。
参考图31B和图31D,在一个实施方案中,第二柱1414朝远侧延伸超过第一柱1412的远侧尖端,并且第四柱1418朝远侧延伸超过第三柱1416的远侧尖端。因此,每个柱组的顶部柱(即,第一柱1412和第三柱1416)在每个柱组的底部柱(即,第二柱1414和第四柱1418)的近侧,从而大体上符合倾斜的远侧端面1408的轮廓。在其它实施方案中,柱组可以包括设置在帽的外科紧固件递送窗的侧边缘上的一个或多个夹持柱或夹持特征部。
参考图31E,在一个实施方案中,远侧端帽1400有利地包括具有长度L3为约6-10mm的中心节段1440的下远侧边缘1406。下远侧边缘1406包括第一延伸部和第二延伸部1442、1444,该第一延伸部和第二延伸部从中心节段1440的端部侧向延伸超过伸长轴1450的外径OD1约2-3mm。通过添加第一延伸部和第二延伸部1442、1444,帽1400的下远侧边缘1406具有约10-20mm的总长度L4,该总长度L4大于伸长轴1450的外径OD1。在一个实施方案中,中心节段1406优选地限定大致垂直于伸长轴1450的纵向轴线的直线或直边缘,并且第一延伸部和第二延伸部1442、1444具有弯曲的边缘,该弯曲的边缘朝向伸长轴1450的近侧端部从直的中心节段1440朝近侧弯曲。因此,下远侧边缘1406的中心节段1440在下远侧边缘的第一侧向延伸部和第二侧向延伸部1442、1444的远侧,使得当下远侧边缘的中心节段1440压靠在网片(诸如带裙网片的周边接缝)上时,侧向延伸部1442、1444远离接缝,这有助于由于帽和网片之间的较小接触而使帽1400沿接缝在侧向方向上滑动。近侧侧向延伸部1442、1444还使得装置能够进入带裙网片的紧密拐角。
参考图31B,在一个实施方案中,从下远侧边缘1406的底部表面侧向延伸的第一侧向延伸部和第二侧向延伸部1442、1444具有形成帽的底部侧面1402的底部表面。第一侧向延伸部和第二侧向延伸部1442、1444的底部表面有利地是凸面的。第一延伸部和第二延伸部1442、1444的顶部表面优选地是凹面的并且朝向帽1400的顶部侧面1404延伸。当医师在施用器械柄部上施加前向力并且在相对的组织上施加反压力时,第一延伸部和第二延伸部1442、1444在更宽的网片区域上分配力。第一延伸部和第二延伸部还允许医生水平地取向帽,并且在击发用于分配外科紧固件的施用器械时使帽的旋转最小化。
参考图32A和图32B,为了将外科网片M固定到组织,有利地推进固定到伸长轴1450的远侧端部的帽1400,直到帽的下远侧边缘1406(图31A)抵靠外科网片。参考图32B,当帽1400被推靠在网片M上时,从帽1400的倾斜远侧端面1408突出的夹持柱1412、1414、1416和1418有利地穿过网片M的孔。因此,夹持柱在网的纤维之间延伸,这使得夹持柱的侧壁能够接合网片的纤维,以主动地控制网片的运动和定位。
参考图33,在一个实施方案中,施用器械的帽1400和伸长轴1450的远侧端部可被插入到外科开口中并且朝向具有凹坑1460的预定位的网片M推进,所述凹坑通过顶部网件1462、底部网件1464以及接合顶部网件和底部网件的周边接缝1466来限定。当帽1400被推进到凹坑1460中时,帽1400的下远侧边缘1406抵靠底部网件1464并且朝向周边接缝1466推进。当下远侧边缘1406接合周边接缝时,倾斜的远侧端面1408抵靠顶部网件1462并且夹持柱1412、1414、1416和1418(图31A)穿过外科网片M的孔。夹持柱的侧壁有利地在网片M的纤维之间延伸。因此,当端帽1400向上、向下或侧向移位时,夹持柱通过网状纤维的接合来控制网片M的运动。
在一个实施方案中,当帽1400完全插入到凹坑1460中时,帽1400的倾斜远侧面1408使顶部网件1462摺叠远离底部网件1464。帽1400的下远侧边缘1406的厚度在周边接缝1466上方将帽1400的外科紧固件分配窗1410(图31A)隔开,并且与顶部网件1462对准,使得外科紧固件1470穿过顶部网件1462并且不穿过周边接缝1466或底部网件1464。
在一个实施方案中,在帽1400的外科紧固件递送窗与顶部网件1462对准的情况下,施用器械的致动器(例如,触发器)被接合以通过递送窗部署单个外科紧固件1470以用于将顶部网件1462固定到腹壁组织T。外科紧固件1470穿过网片M并且将约6.7mm的深度D推进到组织T中以用于将网片固定到组织。外科紧固件1470在帽1400的底部侧面1402上方约2mm处并且在网片M的周边接缝1466处插入到组织T中。帽1400可以回缩,使得夹持柱与网片的纤维脱离。然后可将帽侧向移动到相邻的网片节段,以将相邻的网片节段固定到组织T。在重新定位期间,首先回缩帽,使得柱从孔脱离,重新定位到相邻的网片节段(例如,沿周边接缝侧向滑动),然后被推进,使得柱进入相邻的网片节段的孔中。柱与网片的纤维的接合使网能够被拉伸并拉紧,使得可以去除存在于外科网片中的任何皱褶。
参考图34A和图34B,在一个实施方案中,具有本文公开的端帽的施用器械用于将带裙网片M固定到组织。带裙网片M包括顶部网件1462、底部网件1464以及接合顶部网件和底部网件的周边接缝1466。固定到伸长轴1450的远侧端部的帽1400被插入到带裙网片M的凹坑1460中。帽1400被推进到凹坑1464中直到帽1400的下远侧边缘1406接合周边接缝1466。平滑的顶部侧面和底部侧面1404、1402抵靠顶部网件1462和底部网件1464的边缘滑动而不夹持网片,从而允许帽1400在无阻抗的情况下到达周边接缝。当帽1400被完全推进抵靠周边接缝1466时,帽1400的倾斜远侧端面1408使顶部网件1462摺叠远离底部网件1464。夹持柱1412、1414、1416和1418穿过网片M的孔,以提供帽1400和外科网片M之间的有效接合。当夹持柱插入到网片的孔中时,侧向滑动帽继而将迫使网片与帽一起侧向移动。外科紧固件递送窗1410优选地与顶部网件1462对准,使得分配的外科紧固件将穿过顶部网件。
参考图35A和图35B,在一个实施方案中,用于施用器械的远侧端帽1500优选地包括远侧面1508和从远侧面1508朝远侧突出的多个夹持柱1512、1514、1516和1518。在一个实施方案中,远侧端面1508是平坦且平滑的,并且夹持柱1512、1514、1516和1518从平滑的远侧端面1508朝远侧突出。夹持柱有利地沿垂直于由远侧端面1508限定的平面的纵向轴线延伸。夹持柱有利地具有平滑的侧壁以及平坦或凸面弯曲的远侧尖端1522。夹持柱有利地具有平滑的外壁和边缘,以用于使当帽1500接合网片时损坏网片的可能性最小化。
端帽1500有利地具有在帽的底部侧面1502处的底部凹口1580和在帽的顶部侧面1504处的顶部凹口1582,它们可用于附接、对准和取向目的。第一夹持柱1512和第三夹持柱1516定位在顶部凹口1582的相对的侧面上,并且第二夹持柱和第四夹持柱1514、1518定位在底部凹口1580的相对的侧面上。在一个实施方案中,夹持柱彼此隔开并且不存在于端帽的整个外周边上,使得平滑表面可以呈现到相对的网件上,以允许帽相对于网片的选择性滑动运动。
在一个实施方案中,端帽1500具有在顶部凹口1582和底部凹口1580之间延伸的平滑侧表面1590、1592。当将帽插入开放的裙边网片中时,端帽1500可以旋转90度,使得平滑的侧表面1590、1592与顶部网件和底部网件相对并接合,这使得帽能够在顶部网件和底部网件之间容易地滑动。当帽1500相对于网片正确地定位时,帽可以旋转另一个90度至图35A的取向,使得顶部凹口和底部凹口1582、1580与顶部网件和底部网件相对,以在端帽和网片之间产生夹持力。在每个击发周期之后,帽1500可以回缩或旋转90度以便于帽相对于网片的运动,并且然后回缩或旋转回90度以使夹持特征部与网片接触。
在一个实施方案中,端帽具有外表面。外表面的第一部分具有适于接合网片以主动控制网片的夹持特征部。帽的外表面的第二部分具有平滑的非夹持表面,其没有夹持特征部以使帽能够在网片的表面上方滑动。在外科手术期间,帽相对于网眼的取向可以被修改,使得在第一取向中,非夹持表面接合网片,以使得能够相对于网片重新定位和移动端帽,并且在第二取向中,帽的夹持表面接合网片,以使网片能够被帽主动接合。
图36A和图36B示出了具有远侧端面1508'的现有技术的端帽1500',其中围绕远侧端面1508'的整个外周边设置突出部1512'。不管帽如何取向和/或定位,突出部1512'都与网片接触。参考图37A和图37B,当端帽1500'插入到开放裙边网片的凹坑中时,围绕现有技术的帽1500'的周边的夹持突出部接合顶部网件和底部网件,这使得更难以到达网片周边或者在顶部网件和底部网件之间侧向移动帽。
图38示出了图36A至图36B和图37A至图37B的现有技术的帽1500'与上面在图31A至图31E中示出和描述的具有轮廓的端帽1400之间的比较。在现有技术的帽1500'中,夹持突出部位于远侧端面1508'的整个外周边的周围。在本专利申请中公开的本发明的端帽1400中,帽的外表面具有平滑的顶部侧面1404、平滑的底部侧面1402和平滑的侧向侧面。夹持柱1412、1414、1416和1418仅存在于帽的倾斜远侧端面1408上。因此,通过相对于网片取向帽,更容易相对于网片向上、向下和侧向移动帽1400,以沿周边接缝定位帽。当希望相对于相对的网片移动帽1400时,帽1400的下远侧边缘从周边接缝稍微回缩,使得从网片的孔抽出夹持柱1412、1414、1416和1418,于是只有端帽1400的平滑的外表面接合网片,使得帽可以在网片的表面上方容易地移动。
本文所用的标题仅用于行文组织目的,无意于限制说明书或权利要求书的范围。如本专利申请中全文所用,词语“可以”用于宽容的含义(即意指有可能),而不是强制性的含义(即意指必须)。相似地,词语“包括”、“包含”意指包括但不限于。为了便于理解,尽可能地用相同的附图标记表示图中共有的相同元件。
虽然上述涉及本发明的实施方案,但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其它和更多实施方案,这仅受下述权利要求范围的限制。例如,本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其它实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合,并且仍然落在本发明的范围内。
Claims (21)
1.一种用于分配外科紧固件的施用器械,包括:
外壳;
致动器,所述致动器与所述外壳耦接;
伸长轴,所述伸长轴从所述外壳延伸;
帽,所述帽固定到所述伸长轴的远侧端部,所述帽包括底部侧面、顶部侧面和远侧端面,所述远侧端面从所述帽的所述下远侧边缘向所述帽的所述顶部侧面朝近侧倾斜;
外科紧固件递送窗,所述外科紧固件递送窗形成在所述倾斜远侧端面中,其中所述倾斜远侧端面围绕所述外科紧固件递送窗的外周边连续延伸;
多个夹持特征部,所述多个夹持特征部从所述倾斜远侧端面朝远侧突出。
2.根据权利要求1所述的施用器,其中所述夹持特征部彼此隔开。
3.根据权利要求1所述的施用器械,其中所述夹持特征部与所述外科紧固件递送窗的所述外周边相邻定位。
4.根据权利要求1所述的施用器械,其中所述夹持特征部具有纹理化表面。
5.根据权利要求4所述的施用器械,其中所述纹理化表面选自滚花表面、哑光表面和阶梯表面。
6.根据权利要求1所述的施用器械,其中所述夹持特征部包括从所述帽的所述倾斜远侧面朝远侧突出的柱。
7.根据权利要求6所述的施用器械,其中所述柱具有圆柱形或锥形形状。
8.根据权利要求7所述的施用器械,其中所述柱具有平坦的或凸面弯曲的远侧尖端。
9.根据权利要求8所述的施用器械,其中所述柱具有从所述倾斜远侧端面延伸到所述远侧尖端的平滑弯曲的侧壁。
10.根据权利要求8所述的施用器械,其中所述柱具有约0.020英寸的高度,并且所述柱的所述远侧尖端具有约0.023英寸的直径。
11.根据权利要求6所述的施用器械,其中所述柱具有垂直于所述帽的所述倾斜远侧面的纵向轴线。
12.根据权利要求11所述的施用器械,其中所述柱具有远侧尖端,所述远侧尖端限定与所述帽的所述倾斜远侧面平行的平坦表面。
13.根据权利要求1所述的施用器械,其中所述帽的所述顶部表面和所述底部表面是平滑的。
14.根据权利要求1所述的施用器械,其中形成在所述倾斜远侧端面中的所述外科紧固件递送窗具有上边缘、底边缘和从所述上边缘延伸到所述底边缘的相对的侧边缘,并且其中所述夹持柱位于所述上边缘和所述底边缘之间并且邻近所述外科紧固件递送窗的所述相对的侧边缘。
15.根据权利要求14所述的施用器械,其中所述夹持柱包括邻近所述外科紧固件递送窗的所述侧边缘中的第一个侧边缘定位的第一组柱,以及邻近所述外科紧固件递送窗的所述侧边缘中的第二个侧边缘定位的成第二组的两个柱。
16.根据权利要求15所述的施用器械,其中所述第一组柱沿与所述外科紧固件递送窗的所述第一侧边缘平行的第一轴线彼此竖直对准,并且所述第二组柱沿与所述第一轴线和所述外科紧固件递送窗的所述第二侧边缘平行的第二轴线彼此竖直对准。
17.根据权利要求16所述的施用器械,其中所述第一组柱包括顶部柱和底部柱,所述底部柱朝远侧延伸超过所述第一组的所述顶部柱的所述远侧尖端,并且其中所述第二组柱包括顶部柱和底部柱,所述底部柱朝远侧延伸超过所述第二组的所述顶部柱的所述远侧尖端。
18.一种用于分配外科紧固件的施用器械,包括:
外壳,所述外壳包括致动器;
轴,所述轴从所述外壳延伸;
远侧端帽,所述远侧端帽固定到所述轴的远侧端部,所述远侧端帽具有底部侧面、顶部侧面、邻近所述底部侧面的下远侧边缘、和端面,所述端面位于所述远侧端帽的外表面上并且从所述远侧端帽的所述下远侧边缘到所述顶部侧面向上并朝近侧倾斜;
外科紧固件递送窗,所述外科紧固件递送窗形成在所述倾斜端面中用于分配外科紧固件,其中所述倾斜远侧端面围绕所述外科紧固件递送窗的外周边连续延伸;
多个夹持柱,所述多个夹持柱从所述远侧端帽的所述倾斜端面朝远侧突出。
19.根据权利要求18所述的施用器械,其中所述夹持柱围绕所述外科紧固件递送窗的所述外周边彼此隔开。
20.根据权利要求19所述的施用器械,其中所述外科紧固件递送窗具有上边缘、底边缘和从所述上边缘延伸到所述底边缘的相对的侧边缘,并且其中所述夹持柱位于所述上边缘和所述底边缘之间并邻近所述外科紧固件递送窗的相对的侧面。
21.根据权利要求18所述的施用器械,其中所述夹持柱具有垂直于所述倾斜远侧端面的纵向轴线,并且其中所述夹持柱具有远侧尖端,所述远侧尖端具有与所述倾斜远侧端面平行的平坦表面。
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