CN107683105B - 用于测量在体组织内的血流的导管 - Google Patents

Abstract

一种用于测量经过体组织的血流的导管，该导管具有用于将光发射到体组织内的光发射器以及用于接收在体组织内反射且反射回导管的光的至少一个光接收器。导管包括第一连接管和刚性元件，其中，光发射器和至少一个光接收器设置在刚性元件内。刚性元件包括至少第一窗口和第二窗口，其中，从光发射器发射的光穿过第二窗口发射到体组织内，并且在体组织内反射的光穿过第一窗口被至少一个光接收器接收。

Description

用于测量在体组织内的血流的导管

技术领域

本发明涉及用于测量在体组织内的、尤其是脑组织内的血流的导管、导管系统和管。此外，本发明涉及用于脑诊断和/或治疗的导管。

背景技术

从现有技术中已知用于测量通过体组织的血流的各种不同的装置。为了测量在脑部的脑组织内的血流，采用导管式测量装置，所述导管式测量装置在其导管尖部载有测量传感器。这样的导管探针穿过在颅骨内的准备的孔口插入脑组织内，以便进行对经过所述组织的血流的测量。已知多种用于此目的的测量方法，例如热扩散法、超声波法和结合指示器的近红外光谱法。

例如从EP 1 464 276 A1中已知一种用于确定血流的测量装置，在所述测量装置中，两个八极管在头部的表面上以彼此间隔一定距离的方式固定。八极管中的一个与辐射源连接，所述辐射源发射出具有近红外波长的辐射。辐射中的经脑组织反射的部分投射在第二个八极管上，由此能够通过估值单元测定强度。使用靛青绿作为指示器，并且使用波长在780nm与910nm之间的光束。在以这样的方式进行近红外光谱测量时，必须考虑到不利地影响血流量的测量的许多外部影响。光束不是直接地导向待测量的组织，而是必须首先穿过皮肤、头盖骨、硬脑膜等才能达到待检查的组织。因此，测量信号例如由于吸收和扩散而减弱和失真。因此，仅能够测量头部表面附近的组织区域。这种方法仅能对脑内部的区域、例如脑室底部附近的区域作不太精确的检查。

EP 1 504 715示出一种具有发光的光导体和受光的光导体的导管，所述光导体的端部设置成彼此间隔预先确定的距离。

例如从US 5,579,774中已知一种用于测量在颅内的血流的另一个装置。插入脑内部的导管探针包括用于进行激光多普勒血流仪测量的测量传感器。氦氖激光器的波长为632.8nm的光束经由光导体沿轴向方向被引导至测量区域，所述测量区域位于探针的延长线的远侧。射入的光一部分由周围组织吸收和反射，并且一部分由流动的血液吸收和反射。经反射的光经由至少一个光纤而被引导至处理单元。由运动的红血球反射的光受到多普勒位移，通过罗普勒位移能够测定流率。导管探针的头部具有被倒圆的尖部，所述尖部的直径沿远侧方向锥形地扩宽。钝的尖部经由颅骨中的孔口并且穿过邻接在颅骨下面的组织而向前推至位于脑内部中的测量区域。钝的尖部的整个表面压在脑组织上，并且施加压力，所述压力会在脑内留下损伤。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供一种能够测量经过体组织的、尤其是经过深层脑组织的血流的装置，并且所述装置能够简单且低成本地制造，并且不会使测量失真。

根据本发明的另一方面，提供一种能够测量经过体组织的、尤其是经过深层脑组织的血流的装置，并且所述装置具有尽可能窄的构造且允许装置尽可能不造成创伤地、即尽可能损伤小地插入到脑组织内。

根据本发明的另一方面，提供一种用于测量经过体组织的、尤其是经过深层脑组织的血流的装置，并且所述装置允许测量装置尽可能不造成创伤地插入脑组织内。

根据本发明的另一方面，提供一种能够测量经过体组织的、尤其是经过深层脑组织的血流的装置，并且所述装置可实现对血流的可靠的测量。

根据本发明的另一方面，提供一种能够测量经过体组织的、尤其是经过深层脑组织的血流的装置，并且所述装置可随着患者一起运送。

在根据本发明的导管的一个优选的实施方式中，唯一的光纤用作用于待发射的光和经反射的光的光导体，并且存在光电探测器和用于排除的排除通道。

在根据本发明的导管的另一个优选的实施方式中，唯一的光纤用作用于待发射的光的光导体，并且存在用于经反射的光的位于导管内的光电探测器和用于排除的排除通道。

在根据本发明的导管的另一个优选的实施方式中，存在上述头部件、压力传感器和用于排除的排除通道。

所述排除通道能够附加地或可替代地用作引导通道。在主要由柔性材料制成的导管中，可以将刚性的金属丝牵拉穿过引导通道，从而更易于将导管插入到体组织内。

一种用于测量经过体组织的血流的装置，所述装置包括带有用于插入体组织内部的导管头的导管、在导管内的光导体、借助于光导体将光束发射到体组织内的光源、借助于在体组织内反射的光束测定血流率的处理单元。导管具有例如为中间件的刚性元件，该刚性元件带有凹部、切口、孔眼或凹口，所述凹部、缺口、孔眼或凹口向内指向刚性元件并且相对于导管的纵向轴线侧向地设置。凹部或类似结构能够具有圆形、椭圆形或抛物线形的内表面，或者例如在凹口的情况下，其内表面可以由多个壁部组合而成。凹部或类似部具有：表面区域，光导体从所述表面区域中露出，并且因此光束从所述表面区域中射出；另一个表面区域，所述另一个表面区域位于露出光导体的表面区域的对面，并且所述另一个表面区域相对于光导体的轴线至少部分地倾斜且优选地也相对于导管的纵向轴线倾斜。出于简化的目的，两个表面区域在下面称为光出射面或光出射面区域以及反射面或反射面区域。光导体从光出射面中露出，使得从光源发射出的光束指向反射面并且在该反射面上偏转到周围的体组织内。光束以反映血流的特征的方式在体组织内被吸收和反射，从而形成反射光束，所述反射光束在反射面上被反射并且耦合输入光导体内。反射光束优选汇聚在在反射面上。反射光束经由光导体传递给处理单元，在处理单元处，由光导体馈入的信号与根据发射的光束的输入信号比较，从而测定血流率。

因此，导管形成用于测量经过体组织的血流的探针或导管探针。导管优选地具有特殊设计的导管头，如在下面进一步说明，从而其特别适用于在脑组织上的测量，尤其是在深层脑组织上的测量。光导体例如能够通过光纤电缆或另一种光导体提供，所述光导体穿过导管通向例如为中间件的刚性元件且通至该刚性元件的光出射面。反射面本身能够具有带有足够的品质、优选是镜面品质的表面粗糙度，使得其能够反射来自光导体的光束。在斜面上优选设置有反射器，例如反射镜，以便将光束反射到周围的体组织内。此外有利的是，如果将反射面区域设置成拱形，一方面能够使射入的光束以汇聚的方式反射到组织内，另一方面能够确保将在组织上反射的光被供入光导体内。在具有相关表面区域的凹部的构造中，从光导体发射出的光束的出射点与相对的反射面之间的距离是已知的并且设置成使得在反射面构成拱形的情况下，光导体将发射出的光束聚焦在反射面的焦点上。发射的光束优选以45°角反射到周围的组织内。但是也可设想其他的反射角，例如在30°至60°范围内的反射角。

凹部优选用透光的材料填充、密封或填塞。填充材料的外表面优选与周围区域的外周面齐平，使得形成平滑的过渡。例如能够使用环氧树脂作为填充剂材料。通过填充凹部，能够避免在光路中含有空气。

优选使用具有相干光的光源，例如激光或激光二极管，所述激光二极管能够发射在780nm和910nm的近红外范围内的光。在该波长范围内的光能够穿过生物组织。优选有针对性地使用适合于所选择的测量方法的波长。优选使用具有785nm、850nm和905nm的波长的光，特别地，所述光由氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白以及标志成分靛青绿吸收和反射。另外，有利的是，使用脉冲光束或者具有可变频率的脉冲光束。射入的光束的在组织上反射的部分在处理单元内借助于模拟/数字转换器转变为有关氧合血和脱氧血的存在以及标志成分的存在随时间变化的曲线的有意义的信号。

但是也能够使用发射超过广泛波长光谱的光的光源，例如白光源。那么，用于血流的测量的有关波长范围能够通过光谱仪测定。但是，相干光源的优点是其需要较少的能量。

导管探针也适于搁置在脑内的较深的组织区域。为此，有利的是使导管头与例如为中间件的刚性元件之间的距离是可变的。根据所希望的测量范围或刺入脑部内的希望深度，能够使用例如呈管形式的较长或较短的连接元件。导管头例如能够插入到脑内直至脑室底部，然后所述脑室底部能够特别地用作用于使例如为中间件的刚性元件定位的参考点。由此，血流的测量能够在体组织的所关心的区域内直接于原位进行。

用于测量经过体组织的血流的装置优选也包括保持装置，所述保持装置设置在头部表面上且设置在颅骨内的插入口上方，并且所述保持装置将导管探针保持在预先确定的位置。保持装置例如具有用于安置在头部表面上的接触面和从该接触面突出的用于导管的引导管。保持装置能够防止传染性物质在测量期间侵入组织内。保持装置起到抵抗病原体和污染物的屏障的作用。引导管优选垂直地设置在接触面上，使得该引导管引导着导管头垂直地穿过颅骨并且然后将导管头垂直地保持就位。在该位置上，导管探针能够围绕其轴线转动而不偏离其位置，并且不损伤周围的组织。通过使探针转动能够明显扩大可达到的测量范围。能够在围绕导管探针的刚性元件例如中间件的360°的扇区内实施测量。

另外，导管探针能够具有至少一个X射线标记，所述X射线标记在实施X射线测量时能够指示探针在组织内的位置和定向。

如果导管头和刚性元件(比如中间件)由金属制成，那么它们的位置能够通过X射线法监控。但是原则上也可设想其他生物相容性材料，在这该情况下，通过X射线法的监控可通过蛋白石添加剂、通过已经在导管中使用的电子构件或通过标记来实现。此外，导管能够设置有指示在体组织内的刺入深度的刻度，并且也能够设置有用于指示刚性元件(比如中间件)的角位置的角刻度。这些特征允许测量区域在脑内的精确定位。

同时，导管探针配备有附加的测量传感器。例如能够在刚性元件(比如中间件)内设有温度测量传感器，例如热敏电阻或热电偶。温度传感器能够设置在刚性元件的外部区域内，例如设置在通道中。因为金属具有极好的导热系数，所以可能的是，在测量经过刚性元件的周围组织的血流的同时也检测组织的温度。在该情况下不需要与组织接触。但是，只要刚性元件(比如中间件)由塑料制造，那么必须确保在测量传感器和组织之间的接触。用于测量的导线能够穿过导管到达处理单元，在所述处理单元内对温度信号进行接收和转换。但是也可能的是，将温度测量传感器设置在探针的尖部与刚性元件(比如中间件)之间的管区域内。

此外，导管的导管头和刚性元件(比如中间件)设置有管路或排除通道，所述管路或排除通道允许周围组织经由导管排出。为此，导管头例如具有至少一个通向周围组织的孔口，并且所述孔口与排除通道连接，使得能够经由通道将流体从组织中吸出。优选在排出孔口附近设置至少一个压力传感器，所述压力传感器设置成一方面适用于确定在周围组织内的压力，并且另一方面适用于确定在排除通道内的压力。当发生阻塞从而导致排除通道内的压力变化时，信号能够被发送给处理单元，使得能够触发警报。原则上也可能的是，借助于排出孔口向组织递送液体，即注入液体。

提供一种用于插入体组织的导管头，所述导管头优选地分成插入区域和邻接的连接区域。插入区域在其表面内包括多个孔眼。此外，插入区域具有沿连接区域的方向逐渐增加的直径。孔眼在插入区域内设置成使得在孔眼之间沿着导管头的表面构成沿连接区域的方向延伸的腹板。腹板起始于插入区域的具有小直径的区域内，并且终止于具有较大直径的区域。

通过导管头的这个构造，可能的是，导管头柔和地并且尽可能不造成创伤地插入和穿过体组织，尤其是脑组织。在导管头插入时，组织首先仅通过最前面的区域以及通过腹板的表面被撑开。在腹板之间的孔眼的区域内，组织还未被施压。在完成了最初的撑开后，导管头进一步掺入，并且在孔眼处的组织区域也通过连接区域的外周面而被扩宽。在该过程中，仅有极小的直接压力施加在组织上。

导管头的连接区域优选为圆形或椭圆形，并且具有相同的直径。该直径优选最大为3mm。插入区域在尖部的最前面的区域内是封闭的并且例如呈抛物线形、圆形或者以截头锥的形式。孔眼能够从插入区域呈长形形状延伸至连接区域。由于插入区域的逐渐增加的直径，在孔眼之间的腹板沿导管的纵向方向呈拱形。由此，在尖部的平面图中，根据孔眼的数量而获得腹板的十字状或星形的构造。

孔眼优选地具有孔口或者优选完全通过孔口形成。孔眼的或孔口的边缘或棱边被倒圆或被倒角，以提供邻接面的平滑过渡。导管头的内部可以具有通道，所述通道能够与导管的通道一起沿近侧方向形成排除线路。通道与形成孔眼的孔口连接。因此可能的是，孔口用作用于将流体从周围组织排出或供给至周围组织的排出孔口。为了形成排除通道，可以将适于紧固至导管的连接管、优选柔性管部件的紧固件沿纵向方向连接至连接区域。在紧固件上的连接管或管部件的直径基本上对应于连接区域的直径，以获得在这些构件之间的平滑过渡。

根据本发明，凹部包括至少两个窗口。在优选的实施方式中，这些窗口位于刚性元件的顶部件比如盖中。

光发射器和光接收器也可以设置在刚性元件比如尖部元件内。刚性元件也可以是彼此之间不具有柔性管元件的刚性元件(比如中间件)与尖部元件的组合。然而，本文中所描述的导管装置的结构和布局保持不变。因此，该实施方式也是要求保护的单独的发明。

在另一个实施方式中，光发射器和光接收器中仅有一者设置在刚性元件例如中间件内，而另一者，优选地光接收器设置在尖部元件内。第一柔性管部件优选地存在于尖部元件与刚性元件或中间件之间。这使得能够可变地改变光发射器与光接收器之间的距离。光接收器优选地是光电探测器。然而，本文所描述的导管装置的结构和布局保持不变。因此，该实施方式也是要求保护的单独的发明。

在上述实施方式的变型中，存在多于一个的光接收器，优选地存在多于一个的光电探测器，其中，光接收器彼此隔开地设置。这些光接收器都可以设置在刚性元件例如中间件内，或者设置在尖部元件内，或者这些光接收器中的一些光接收器设置在刚性元件例如中间件内，而有一些光接收器设置在尖部元件内。

在优选的实施方式中，通过使用由内部管和外部管构成的第二管来实现装置的构件的平滑过渡，其中，刚性元件至少附接至外部管，优选地仅附接至外部管，由此，外部管突出于内部管。

这种双管也可以用于其他导管和其他类型的设备。例如，在导管装置的另一实施方式中，光发射器和光接收器设置在尖部元件内并且不存在刚性元件或中间件。在又一实施方式中，刚性元件或中间件和尖部元件以彼此之间没有柔性管元件状态相结合。在这两个实施方式中，也可以使用如上所述的本发明的管。因此，双管以在其一个端部或者两个端部具有台阶部的方式形成单个管的这种组合也是要求保护的单独的发明。

在优选的实施方式中，导管覆盖有保护套管。套管沿着导管的长度覆盖导管。保护套管包括远端部，该保护套管的远端部突出于导管的远端部。保护套管在其远端部处是敞开的，并且与位于该套管内的导管相隔一段距离延伸，其中，保护套管至少对于可见光是不透明的。这有助于导管的传感器、尤其是光敏压力传感器的零位设定。这种保护套管也可以与其他导管比如不具有刚性元件和/或不具有中间件、但在尖部元件中设置有光敏传感器的导管一起使用。因此该保护套管也是要求保护的单独的发明。

本发明的更多变型和本发明的其他实施方式在从属权利要求中描述。注意的是，也可以对不同的从属权利要求的特征进行组合从而获得在下面没有详细描述的其他的实施方式，并且这些组合是本公开的一部分。

附图说明

在附图中示出了根据本发明的实施方式。附图中所显示出的测量装置的特征应该视为属于公开的范围，并且无论如何都不应理解为对发明进行限制。在附图中：

图1示出了根据WO 2010/015094的测量装置的总体视图；

图2示出了根据WO 2010/015094的导管头的三维视图；

图3示出了根据图2的导管头的前视图；

图4示出了穿过根据图3的导管头的纵向剖面；以及

图5示出了根据WO 2010/015094的测量装置的中间件的第一实施方式三维视图；

图6a示出了沿着第一纵向平面截取的根据图1的测量装置的纵向剖视图；

图6b示出了沿着垂直于第一平面的第二纵向平面截取的根据图1的测量装置的纵向剖视图；

图7示出了根据WO 2010/015094的测量装置的中间件的第二实施方式的三维视图；

图8示出了根据第二实施方式的穿过图1的测量装置的纵向剖面；

图9示出了根据WO 2010/015094的中间件的立体图；

图10示出了根据图9的中间件的盖的立体图；

图11示出了根据图9的底部件的远端部的视图；

图12示出了根据图9的中间件的底部件的近端部的视图；

图13示出了根据图12的底部件的立体图；

图14示出了根据图12的底部件的俯视图；

图15示出了穿过具有光导体和电路板的根据图12的底部件的纵向剖面；

图16示出了根据WO 2010/015094的测量装置的示意图；

图17示出了在另一实施方式中的根据WO 2010/015094的导管头的三维视图；

图18示出了根据发明的测量装置；

图19示出了根据图18的实施方式的部件的放大立体图；

图20以分解图示出了根据图19的测量装置；

图21示出了根据图19的中间件的纵向剖视图；

图22示出了根据图18的测量装置的近端部的放大的纵向剖视图；

图23示出了根据图18的测量装置的中间件的放大的纵向剖视图；

图24示出了根据图18的测量装置的远端部的纵向放大剖视图；

图25示出了根据图18的测量装置的一部分的侧视图；

图26示出了沿着图25的平面A-A截取的剖视图；

图27示出了沿着图25的平面B-B截取的剖视图；

图28示出了沿着图25的平面C-C截取的剖视图；

图29示出了根据图20的中间件的底部件的立体图；

图30示出了根据图20的中间件的顶部件的立体图；

图31示出了图20的中间件的立体图；

图32示出了图31的中间件的侧视图；

图33示出了第二管部件和中间件的放大剖视图；

图34示出了具有保护套管的图18的测量装置；

图35示出了图34的装置和套管的纵向剖视图；

图36示出了图35的部件X的放大图；

图37示出了图35的部件Y的放大图；以及

图38示出了沿着图35的B-B的截面图。

具体实施方式

下面，将具有导管尖部的端部指定为导管探针的远端部，并且将相反端部指定为近端部。

下面，将对根据WO 2010/015094的实施方式进行描述，并且此外，基于这些实施方式来描述本发明。

在图1示出了根据WO 2010/015094的测量装置，该测量装置具有作为导管头的尖部元件1、第一连接管2、中间件3和第二连接管4。第一连接管2和第二连接管4优选各自由柔性管部件形成。因此下文参考管部件进行讨论，然而可以理解的是，其意在涵盖允许导管插入体组织内的其他类型的连接管2、4。

在测量装置的远端部上设有尖部元件1。测量装置在近端部上具有插塞连接器(未示出)或者直接导入用于转换和评估测量信号的处理单元内。尖部元件具有多个长形孔口5，所述孔口形成导管头的表面内的孔眼。孔口5设计用于排出在周围的组织内的流体。此外，在两个长形孔口5之间设置有圆形孔口6，在所述圆形孔口内能够设置有压力传感器。但是，压力传感器也能够邻近冲洗孔口5设置，而不是设置在这些冲洗孔口5之间。能够使用电子装置或光机装置——例如硅微膜——作为压力传感器。中间件3具有凹口或孔眼16，光导体通入所述凹口或孔眼内，并且通过所述凹口或孔眼将经由光导体传送的光发射到周围介质内。第一管部件2的长度能够根据测量装置的预定的应用类型变化。

在图2中示出呈尖部元件1的形式的导管头的三维图。尖部元件能够由塑料或金属制成。尖部元件分成远侧的插入区域和邻接的连接区域。尖部元件在插入区域内具有椭圆形、抛物线形或圆形尖部8。插入区域具有从尖部8开始沿着连接区域的方向逐渐增加的直径。尖部8的中央部是封闭的。紧接着具有沿圆周方向并排设置的一个或多个长形孔眼或孔口5。在图2中示出的实施方式中设有四个孔口，在图2中可看出其中的两个。在长形孔口5之间的圆周区域中形成有腹板11，所述腹板从连接区域延伸至尖部8的渐缩区域内，并且略微成拱形。长形孔口5的边缘区域被倒圆或切边，从而形成从导管头的圆周面到孔口5的边缘区域的平缓过渡。腹板的略微拱起意味着在尖部区域中这些腹板朝着中央或沿径向方向朝向彼此。位于两个相邻的长形孔口5之间的形成腹板11的空间几乎与一个长形孔口的宽度一样宽。腹板的略微的拱起使得该圆周区域沿着尖部的方向渐缩。

尖部元件1在近端部处具有邻接第一管部件2的紧固件9。紧固件9为连接区域的一部分或者连接在该连接区域上。紧固件9设计成套管状。管状结构能够以形状配合的方式安置在紧固件9的外周上。在紧固件9的周壁内，通道10沿纵向方向从远端部一直延伸至插入区域内。通道10用作压力测量元件的通路。例如能够经由通道10引导电线或光学导线到达孔口6，在所述孔口内能够设置有压力传感器。

长形孔口5用于周围组织的排出。排除流体通过轴向延伸的通道12排出，通道12延伸至导管头的插入区域内。优点是，压力传感器能够设置在长形孔口5之间，并且因此在周围组织内的相同的高度处进行压力测量，周围组织中的流体也能够通过排出孔口排出。

如果尖部和中间件由塑料制成，那么尖部优选具有X射线标记，以便能够检查尖部的定位。

在图3中示出尖部元件1的示意性前视图。在中央部，尖部8可以被看作导管头的最前面的拱起。在该中央部的周围设置有呈长形孔口5形式的四个孔眼，所述孔眼在平面图中形成位于彼此之间的自由空间。在长形孔口5之间的圆周区域构成腹板11，所述腹板从尖部8的中央部延伸至连接区域的外周并且形成用于尖部元件1在插入脑组织时的一种引导结构。在图3中的平面图中，腹板11呈现出十字状的构造。在将导管头插入组织内时，腹板11的表面以及直径小于整个尖部元件的直径的尖部8直接压在组织上。在孔眼的区域内，也就是说在长形孔口5的区域内，最初没有压力施加在组织上。通过腹板11小心地将组织撑开并且使其相互分离，使得导管头能够刺入组织内，并且在此尽可能少地导致创伤。只有在尖部元件1的插入区域内的组织首先通过腹板11被扩宽后，组织才完全地跨过连接区域的总体直径被张开。通过测量装置的导管头的这种设计，可能的是，测量装置几乎不造成损伤地插入脑部的内部区域中。

在图4中示出沿着尖部元件1的纵向轴线的剖视图。可清楚地看出，尖部元件1的插入区域和尖部8处具有较小的直径，所述直径沿近侧方向逐渐增加直至邻接有紧固件9的连接区域为止。通道10直线地沿纵向方向延伸至设置用于压力传感器的孔口6。在内部，引导通道12与四个长形孔口5邻接，所述引导通道用于排出排除流体。在该图中，尖部8的最前面的区域被示出为尖端，这确保了使得组织的扩宽最优化而不会由于刮蹭或切割导致损伤。尖部8或穿过导管头的腹板11的横截面基本上为抛物线形。

图17示出了可替代图2的尖部元件1的实施方式。相同的部分设有相同的附图标记。尖部8再次构成圆形。与根据图2的实施方式相比，孔口5相互更近，并且它们只是通过窄的腹板相互分开。腹板优选具有比各个孔口的宽度小多倍的宽度。排除通道12相对于尖部部分1的纵向中间轴线轴向偏移地延伸。在该实施方式中，压力传感器通道10或用于其他电线的通道是敞开的。压力传感器优选设置在孔口5的与尖部8相反的一侧上，或者压力传感器位于中间件内。

在图5中示出根据WO 2010/015094的中间件3。中间件3具有远侧紧固件13和近侧紧固件14。紧固件13和14与紧固件9类似。它们呈套管状并且具有用于排除流体的排除通道12’的中央通路，并且在它们的圆周壁内具有用于服务于尖部元件1中的压力传感器的导线的连续通道10。在中间件3内的引导通道或排除通道12’与在尖部元件1内的通道12类似并且形成通道12的延续部分。

在中间件3上于近侧紧固件13和近侧紧固件14之间且形成有中间区域15。在根据图5的实施方式中，中间区域15具有楔状的凹口16，但是所述凹口没有延伸至排除通道12’，而是使该排除通道封闭。凹口16在其近端具有垂直于纵向轴线延伸的光出射面17，光导体从该光出射面17露出。在凹口16的远端具有反射面18，所述反射面优选地相对于中间件3的纵向轴线以及相对于光出射面17成45°角延伸。终止于凹口16的光出射面17中的通道20沿中间件3的纵向方向延伸通过远侧紧固件14的圆周和中间件3的近端部。因此，通道20的在凹口16中的开口位于倾斜的面18的对面。通道20设计用于引导光导体。光导体也能够延伸超过光出射面并且伸入到凹口16内。来自光导体的光投射到相对的反射面18上。在反射面18上设置有反射镜或其他类型的反射器，所述反射器将来自光导体的光反射到中间件3周围的周围组织中。反射器能够作为分开的元件安装在反射面18上，或者反射面18本身能够被加工为反射器表面。例如能够提供金涂层作为反射面。也可能的是，面18或反射器略微成拱形，使得入射光束略微发散。凹口16用环氧树脂填充，使得中间区域15的表面构成圆柱形。

优选的是，单个的光纤适合作为光导体。优选存在不超过五个的光纤。同样能够使用两个或三个光纤。

在图6a和6b中分别示出根据WO 2010/015094的导管探针的第一实施方式的相互偏移90°的纵向剖视图。在图6a中，根据图1中的图示从左向右示出尖部元件1、第一管部件2、中间件3和第二管部件4。第一管部件2的一端套在尖部元件1的紧固件9上，并且另一端套在中间件3的紧固件13上。在第一管部件的内部且在尖部元件1和中间件3之间设有另一个柔性的管21，所述管将尖部元件的引导通道12和中间件的引导通道12’相互连接。通道12和12’与管21共同形成用于流体的排除通道，所述流体意在从导管尖部的周围组织中通过孔口5排出。管部件4和21的长度能够变化，使得中间件3在组织内的位置也能够被调节，也就是说，不同长度的管部件也能够配合在尖部元件与中间件之间。

在中间件3上可看出具有光出射面17和反射面18的楔状凹口16。通道20通入光出射面17内。在此，光出射面17基本上垂直于导管的纵向轴线延伸，但是也能够设置成相对于导管的纵向轴线成角度。经由通道20引导的光导体穿过第二管部件4被朝向光源(未示出)引导。

另外，在中间件3的近侧的周壁内设有温度测量通道22，所述温度测量通道起始于第二管部件4的侧面并且大约终止于中间件3的中央处。温度测量通道22设置用于温度传感器，所述温度传感器测量周围组织的温度。温度传感器设置在靠近导管的外周的位置上，并且能够不受影响地或不失真地测量组织内的温度。导线(未示出)从温度传感器穿过第二管部件4延伸至处理单元，并且将温度信号传输给处理单元。

图6b中示出了位于尖部元件1内的压力传感器通道10，所述压力传感器通道从尖部元件1的近端部延伸至孔口6。在孔口6内设有压力传感器，所述压力传感器的导线穿过通道10以及第一管部件2与内部管21之间的空间延伸至中间件3内的通道10’。在中间件3的近端部上，导线从通道10’中露出并且继续穿过第二管部件4被引导至处理单元，导线将对应于尖部元件1周围介质中的压力或者排除通道12中的压力的信号传输给所述处理单元。依据来自压力传感器的压力信号，处理单元能够控制流体通过排除通道的排除。同样也能够手动地进行该排除操作。

中间件3的通道12’在远端部被扩宽成锥形。该漏斗形的开口便于引线的插入，所述引线用于在导管探针插入体组织中时引导导管探针。

在第二管部件4的内部，光导体和用于压力传感器和温度传感器的导线能够自由地被引导。但是，在该管部件内也能够设有内部管，使得导线在外部和内部的管之间的空间中被引导。在第二管部件4上能够邻接有插头，导线终止于所述插头。插头能够直接地连接在处理单元上或连接至转而导向处理单元的另一个插头。

在检验例如在脑部内部中的脑组织的体组织时，在颅骨中设有孔口。在所述孔口上方设有用于导管的保持装置，所述保持装置使导管在插入期间和已插入的状态下尽可能保持垂直于头部表面。因此，保持装置一方面覆盖头部中的孔口，而另一方面确保导管在其插入和测量期间不会意外地偏离其预期路径。以此方式，能够防止被检查的区域的污染以及防止周围组织的不必要的损伤。

将导管探针小心地穿过组织插入至希望的测量位置，例如直到导管探针搁置在脑室的底部为止。导管头的这种设计意味着在进行该操作时仅对脑组织产生微小的影响，使得组织不会不必要地受到损伤，并且测量不会失真。

为了测量脑组织的血流，在近红外范围内的光经由通道20内的光导体传导到反射面18上。在此，例如光源也可以设置在处理单元本身上。照射到反射面18上的光束在反射面处被反射并且被发送到脑组织内。此外，在脑组织内，光束在氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白上被吸收并反射，并且根据需要，光束还在靛青绿上被吸收和反射。被反射的光中的一些返回到反射面18上，从而通过在面18上的反射而被送入到通道20内的光导体中。通道将被反射的光引回到处理单元，在所述处理单元中，被反射的光例如借助于模拟/数字转换器被评估。同时，能够通过在通道22内的温度传感器确定被测量的组织内的温度，并且能够借助压力传感器确定探针尖部周围环境内的压力。如果需要，能够借助通道12、12’立即执行排除操作。

通过借助保持装置引导测量探针，探针能够在其测量位置上转动并因此不会发生偏斜并且不会损伤周围的组织。通过使探针转动能够很大程度地扩大组织内的测量范围。所述测量范围可以覆盖延伸跨越中间件3周围的360°范围内的测量区。尖部和中间件之间的管部件可以是柔性的或刚性的。

在图7中示出了根据WO 2010/015094的中间件的第二实施方式。在中间件的这个实施方式中，排除通道12’相对于纵向轴线偏心地设置。这样，中间件能够以较小的直径构造。此外，中间件内设置有呈孔眼16’形式的凹部，所述凹部成拱形地或圆形地凹陷入中间件内。由此构成的内表面23在近侧区域包括光出射面区域，并且在远侧区域包括位于光出射面区域对面的反射面区域。光出射面区域在其功能上对应于根据图1至图6的实施方式中的光出射面17，并且反射面区域在其功能上对应于反射面18。光传导通道20从光出射面区域处敞开。由在光传导通道20内的光导体发射出的光投射到对面的反射面区域上，光线由所述反射面区域反射到周围的组织内。孔眼16’的曲率构造成使得由组织反射的光聚焦在光导体内。

在图8中示出通过具有根据图7的中间件的测量装置的纵向剖视图，然而，其中排除通道12’居中地设置。孔眼16’几乎到达排除通道12’，但还是使排除通道封闭。孔眼16’的曲率或圆度使得来自通道20的光直接指向焦点。实施方式中的测量装置的其他元件对应于图6a和图6b中的那些元件。

在图9至图14中示出根据WO 2010/015094的中间件3的优选的实施方式。相同的部分设有与上述示例中相同的附图标记。中间件3由塑料组成并且优选以注射模塑法制成。中间件由至少两个部分、即底部件31和盖30组成。所述两个部分均构造成为半管，如在图10中可以观察到盖30。这两个部分共同形成具有中间区域15、远侧紧固件13和近侧紧固件14的管。围绕两个紧固件13、14的圆周设置有径向延伸的槽130、140，以便实现与邻接的管的连接。这些槽用作用于形状配合和力配合的粘合槽。等同的槽可在图17中看出。

除了柔性和柔韧的管，也能够在两侧或一侧上存在刚性的连接件。

与前面的示例不同，在该示例中，内部设置有反射镜、光纤终端和可能的测量机构的凹部由盖30遮盖。盖30能够以形状配合和/或力配合和/或材料附着性配合的方式与底部件连接。

盖30和底部件31优选由同样的材料制成。但是，盖30至少必须由对于使用的光波长而言透明的材料制成。它们优选由聚酰胺或聚碳酸酯组成。

如在图9中可看出，底部件31和盖30形成具有电缆通道120的共同的内部排除通道12’。上述排除管路和可能的测量管路通过该排除通道12’延伸至导管的远侧头部。

图11示出具有排除通道12’的中间件3的远端部。在图12中示出了中间件3的在图9中不可见的内部近端部。光传导通道20平行于排除通道12’、但是与该排除通道间隔开地延伸。在该示例中，也优选使用刚好一个光纤作为光导体。但是也能够使用多达五个光纤，尤其是使用两个或三个光纤。

在孔眼16的下方，排除通道12’沿着中间件3的整个长度延伸。

在图13至图15中详细示出了底部件31。底部件31具有孔眼16。在该孔眼16内存在用于电子装置的容纳区域150。近侧容纳面151和远侧容纳面152一体地形成在容纳区域150的两个端部区域上。在该平坦的容纳面151、152上能够例如通过粘合或旋拧的方式固定有电路板24。

光电探测器25可以固定在电路板24。也可以设置有温度传感器26和/或压力传感器27。但是，这些传感器也能够设置在另一个地方。如已经在上面借助于其他示例讨论的，压力传感器优选设置在尖部元件1内。

在该容纳区域150的外部存在斜面180。该斜面180本身能够设计为反射面。但是其优选用作用于反射镜18的保持装置。在该示例中，反射镜18为平面平行的反射镜，使得斜面180也构成为平面表面。斜面180优选定向为相对于中间件3的纵向方向成45°角。

光传导通道20在底部件31内延伸，并且在邻近于斜面180处终止。在图15中示出了光导体32。可看出，光导体在反射镜18前方终止，使得由光导体32发射出的光经反射镜18转向，并且径向向外发送。

在该示例中，在组织内反射的光不再经由光导体引回并且被评估。相反，所述被反射的光由光电探测器检测，并且电信号经由信号线路传递给外部的评估单元。需要用于该目的的电缆在电缆通道120内延伸。

该中间件3能够与上述尖部元件1中的一个一起使用。但是，其也能够与其他尖部元件1一起使用。

图16示出总系统。导管或探针40在排除通道的端部设置有具有旋锁接口(Luer-Lock)的y形连接器。包括电导体和至少一个光导体的第一导线42的远端部与探针40连接。在近端部的区域内，第一导线42具有校准单元43，并且第一导线的近端部设置有第一插头44。该插头44允许与便携式电子单元45的连接。电子单元45优选包括电位分隔装置、A/D转换器、预放大器和用于将光耦合到光导体内的光源，所述光导体通向导管的中间件3。

便携式电子单元45经由纯粹的第二电线46连接到评估单元48，所述第二电线又设置有第二插头47。第三导线49代表电源电缆。但是，评估单元48显然也能够是电池驱动的。

该总系统的优点在于，电子元件45相对接近于患者。因此，敏感的光学导线能够相对短地构造。

在上述示例中，优选在近红外范围内使用光学玻璃纤维。光学玻璃纤维的包括其外皮在内的直径优选大约为0.6mm，并且在不包括外皮的情况下大约为0.2mm。中间件3的长度优选为20mm至30mm，并且其直径优选为3mm。镜面尺寸优选为1×1mm。排除通道直径优选为0.9mm至1.5mm，更优选为1.0mm或1.2mm。电路板的宽度优选为1.4mm。通常在中间件3的内部使用延伸至插头44的9极或10极电缆。

图18至图38示出了本发明的测量装置。相同的元件具有如根据WO 2010/015094的实施方式的相同的附图标记。

如图18所示，测量装置包括如上所述的尖部1、第一管部件2、中间件3和第二管部件4，该第二管部件4终止于y形连接器41中。y形连接器41包括两个或更多个端口420，其中，所述两个或更多个端口420中的至少一个端口被帽410封闭。中间件可以是刚性元件，该刚性元件可以不作为中间件而是设置在导管的端部处。然而，在以下描述中，当“刚性元件”意在涉及更笼统的设置方式时，将使用表述“中间件”。

如在图22中可以看到的，光导体32、纯电的导线46和压力传感器导线460延伸穿过敞开端口420，其中，封闭的另一端口用于引入导线和/或用于转移流体。

同样如图22所示，y形连接器41可以包括识别设备的数据芯片480，比如EEPROM。例如，数据芯片480可以包括关于传感器的信息、校准数据、制造数据以及关于设备的首次使用的日期。附图标记481表示用于光导体32、第二导线46和压力传感器导线46”的安装辅助件。该安装辅助件481例如是伸入到y形连接器41的内部空间内的凸部。第二管部件4优选地包括两个管，即内部第二管4’和外部第二管4”。这可以在图33中看到。内部第二管4’具有比外部第二管4”略小的直径。内部第二管4’和外部第二管4”优选地沿着它们长度的至少一部分彼此结合。

外部第二管4”的远端部突出于内部第二管4’的远端部，使得只有外部第二管4”延伸越过中间件3的近侧紧固件14并且连接至中间件3的近侧紧固件14。内部第二管4’在距离近侧紧固件14一定距离处终止。这减小了装置的外径，其中，尽管如此，第二管部件4仍具有足够的厚度以确保管在被引入到患者体内时的稳定性。在第二管部件4的近端部处，内部第二管4’和外部第二管4”的两个端部优选地在共同的平面中终止。

在其他实施方式中，内部第二管4’和外部第二管4”还以台阶的形式终止。

第一管部件2同样可以由内部管和外部管制成，内部管至少在外部管的近端部处、优选地也在其远端部处伸出。然而，在该实施方式中，第一管部件2的形状设计成与公知的导管管件相似。

注意到的是，图20示出处于伸出状态的内部第二管4’。这只是为了更好的观察，并且不应该与上述描述相矛盾。此外，电子导线和光纤即光导体延伸到第一管部件2和第二管部件4的外部，这也是为了更好的观察。在组装的装置中，电子导线和光纤即光导体在这些管部件2、4内部延伸。

该实施方式的中间件3包括盖或顶部件30和底部件31，如在图29至图32中可以清楚地看到。两个部件30、31优选地形成为可以固定至彼此从而一起形成管的半管。如图30所示，顶部件30包括位于其直径两侧的凹口304。如图29所示的底部件31在两侧包括与该凹口304接合的对应的调节纵向凸部310。

中间件3包括分别用于与第一管部件2和第二管部件4连接的远侧紧固件13和近侧紧固件14。在示出的实施方式中，X射线标记303优选地安置在远侧紧固件13的孔302中，如图20所示。在其他实施方式中，X射线标记优选地设置在尖部元件1内，更优选地设置在该尖部元件1的远端部处。

底部件31的内侧优选是平滑的并且不包括凹部或突起。

中间件3的顶部件30包括形成凹部的两个部分的两个孔口或窗口300、301。远侧第一窗口300用于接收来自患者的信号，近侧第二窗口301用于将光发射到患者体内。第一窗口300用传感器覆盖件33封闭，第二窗口301用反射镜保持装置34封闭，如图19至图21所示。

在其他实施方式中，光源直接安置在该第二窗口301中并且不存在光导体。在这种情况下，光源优选为LED或激光芯片，优选为裸芯片。

传感器覆盖件33和反射镜保持装置34优选地对于该装置中使用的至少一个波长是透明的。优选地，传感器覆盖件33和反射镜保持装置34由聚碳酸酯制成。优选使用808nm和/或905nm的波长。也可以使用其他波长。

底部件31优选也是透明的，使得底部件31可以更容易地使用UV光结合至顶部件30。并且当底部件透明时，可以更容易地建立设置在中间件3内的元件的固定。优选地，底部件不仅对于UV光是透明的，而且对于可见光也是透明的，使得设置在部件内的元件在安装和固定时是可见的。

优选地，顶部件30由不透明的材料制成。优选地，顶部件30由PEEK(聚醚醚酮)制成。不透明的顶部件30具有以下优点：散射或反射的光只能穿过第一窗口300到达光电探测器25。

顶部件30包括具有指向第二窗口301的出口孔口305的通道。光导体32延伸至该孔口，使得光可以沿着装置的纵向轴线被导引至设置在第二窗口内的反射镜18。反射镜18固定在窗口内。窗口保持装置34以相对于装置的纵向轴线成特定的角度保持反射镜18。图21中示出的设置在第二窗口301的底部处的安装孔306有助于将反射镜18安装在预定的位置和角度处。

传感器板设置在第一窗口300的下方。该传感器板至少包括光电探测器25，但是优选还包括温度传感器26和/或其他传感器。在第一变型中，仅存在一个光电探测器25。在其他变型中，存在多于一个的光电探测器，特别是当使用多于一个的波长时。

如在图23中可以看出，至少一个光电探测器25设置在第一窗口300内并由传感器覆盖件33覆盖。

使用两个窗口而不是仅一个窗口具有以下优点：由于光在中间件3内不能从光导体传递至光电探测器，因此测量的准确度得以提高。这种设置优化了光路。

温度传感器26优选地设置在顶部件30的位于第一窗口300与第二窗口301之间的不透明区域的下方。

优选地使用二极管作为温度传感器。由于二极管设置在没有光可以进入的区域内，因此温度测量不受发射光或反射光的干扰。

如图19、图20和图24所示，压力传感器27设置在远侧尖部元件1中。优选地，压力传感器27是传感器芯片，并且更优选地是裸芯片。在该实施方式中，压力传感器27设置在尖部元件1的排除出口的近侧处。在其他实施方式中，压力传感器27设置在尖部元件的远端部处，即设置在排出孔口的前方。

尖部元件1包括用密封元件19比如由硅树脂制成的密封件封闭的腔100。

压力传感器27设置在该腔100内，其中，电子压力传感器导线46”从传感器27沿着该装置延伸到y形连接器41。

图26至图28示出了沿着装置的横截面，如图25所示。在图26中，可以看到具有排除通道12的远侧尖部元件1以及用密封元件19封闭的腔100。如可以看到的，在压力传感器27下方存在空间110。空间110连接至压力均衡通道46’，压力均衡通道46’延伸到装置外部，使得传感器27暴露于环境压力。在其他实施方式中，压力传感器是绝对压力传感器或光纤传感器。

在图27中，第一管部件2的远端部设置在尖部元件1的紧固件9上方并结合至尖部元件1的紧固件9，如在图20和图24中也可以看到。

在图27中，可以看到压力均衡通道46’和压力传感器导线46”。形成在尖部元件1内的压力平衡通道46”现在变成沿着装置的纵向轴线延伸的压力均衡管460。

图28示出了设置在光电探测器25、压力传感器导线46”和压力均衡管460以及内部管21上方的第一传感器覆盖件33。

图34至图38示出了用于上述本发明的测量装置的可选特征。通常在使用前的很短的时间内将本发明的测量装置调节至零位。测量装置也可以被校准。在现有技术中，这种测量装置因此被浸入水或另一合适的流体中。由于压力传感器或其他传感器对光敏感，因此贮水器对于相关波长必须是不透明的。通常贮水器是黑色的使得在零位调节期间没有可见光到达传感器。贮水器也可以对于其他波长或只对于其他波长是不透明的，这取决于压力传感器对特定波长的灵敏度。

将测量装置存储在至少覆盖装置的传感器部分的不透明的保护套管50内是另外的发明构思。保护套管至少对于相关的波长、即传感器可感知的波长是不透明的。优选地，保护套管是黑色的。

优选地，套管50被推到y形连接器41的远端部上并突出于尖部元件1的远端部。套管50与管2、管4、中间件3和尖部元件1隔开地设置，如在图35至图38中可以看到的。该套管在装置运输时起到保护作用。

为了零位调节或校准，测量装置可以连同保护套管50一起浸入任何类型的容器内，因为在任何情况下都不会有光到达传感器。只有在实际将装置引入患者之前很短的时间内才将套管50从测量装置移除。这简化了装置的操作并减少了误操作。

应注意的是，根据图18至图38的实施方式也可以按照前述实施方式的教示和公开内容来组合和变化。

附图标记列表

1 尖部元件

100 腔

110 空间

2 第一管部件

3 中间件

30 顶部件/盖

300 第一窗口

301 第二窗口

302 孔

303 标记

304 凹口

305 出口孔口

306 安装孔

31 底部件

310 调节凸部

311 间隙

32 光导体

33 传感器覆盖件

34 反射镜保持装置

4 第二管部件

4’ 内部第二管

4” 外部第二管

5 长形孔口

6 圆形孔口

8 尖部

9 紧固件

10、10’ 压力传感器通道

11 腹板

12、12’ 排除通道

120 电缆通道

13 远侧紧固件

130 远侧粘合槽

14 近侧紧固件

140 近侧粘合槽

15 中间区域

150 用于电子装置的容纳区域

151 近侧容纳面

152 远侧容纳面

16、16’ 凹部、凹口、孔眼

17 光出射面

18 反射面/反射镜

180 斜面

19 密封元件

20 光传导通道

21 内部管

22 温度测量通道

23 具有光出射面区域和反射面区域的内表面

24 电路板

25 光电探测器

26 温度传感器

27 压力传感器

40 探针

430 标记数字

431 标记环

440 止动套环

41 y形连接器

410 帽

420 端口

42 第一导线(光电子的)

43 校准装置

44 第一插头

45 便携式电子单元

46 第二导线(纯电的)

46’ 压力均衡通道

46” 压力传感器导线

460 压力均衡管

47 第二插头

48 评估单元

480 数据芯片(EEPROM)

481 安装导引件

49 第三导线

50 保护套管

Claims (26)

1.一种用于测量经过患者脑组织的血流的脑组织导管，所述导管具有保持在患者体外的近端部以及要引入到患者体内的远端部，

所述导管包括至少一个柔性的第一连接管、包括至少第一窗口和第二窗口的刚性元件，具有排除孔口的尖部元件以及延伸穿过所述刚性元件至所述排除孔口的排除通道，

其中，在所述刚性元件内设置有用于将光发射到所述脑组织内的光发射器以及用于接收在所述脑组织内发生反射且反射回所述导管的光的至少一个光接收器，其中，从所述光发射器发射的光穿过所述第二窗口发射到所述脑组织内，并且在所述脑组织内反射的光穿过所述第一窗口被所述至少一个光接收器接收，

其中，在所述尖部元件中设置有压力传感器，并且其中，在所述尖部元件中存在压力均衡通道，其中，所述压力均衡通道变成沿着所述导管的纵向轴线延伸并且延伸至所述导管外部的压力均衡管，使得所述压力传感器暴露于环境压力，

其中，所述压力均衡通道和所述压力均衡管与沿着所述导管从所述压力传感器延伸的压力传感器导线分开。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，在所述压力传感器下方存在空间，所述空间连接至所述压力均衡通道。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述尖部元件包括腔，并且其中，所述压力传感器设置在所述腔中。

4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述腔用密封元件封闭。

5.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述排除通道形成引导通道，所述引导通道从近端部延伸至远端部，并且所述引导通道延伸穿过所述刚性元件，所述引导通道能够接收刚性金属丝，从而使得所述刚性金属丝能够移动穿过所述导管。

6.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述导管包括y形连接器，并且其中，所述压力传感器导线和所述压力均衡管延伸至y形连接器。

7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述刚性元件包括彼此连接的顶部件和底部件，其中，所述至少第一窗口和第二窗口设置在所述顶部件内，其中，所述顶部件相对于所使用的波长是不透明的。

8.根据权利要求7所述的导管，其中，所述底部件至少相对于在组装所述底部件和所述顶部件期间所使用的波长是透明的。

9.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述刚性元件是中间件，并且其中，所述导管包括第二连接管，其中，所述中间件具有用于紧固至所述第一连接管的远侧紧固件和用于紧固至所述第二连接管的近侧紧固件。

10.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述尖部元件是刚性头部件，其中，所述头部件具有用于紧固至所述第一连接管的第三紧固件，使得所述头部件与所述刚性元件间隔一段距离设置。

11.根据权利要求1或2所述的导管，其中，至少所述第一连接管是柔性的。

12.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述刚性元件由金属或塑料制成。

13.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述第一窗口和所述第二窗口设置在所述刚性元件的同一侧上。

14.根据权利要求7所述的导管，其中，所述底部件相对于可见光和/或紫外光是透明的。

15.根据权利要求1或2所述的导管，其中，在所述刚性元件内于所述第一窗口与所述第二窗口之间设置有温度传感器。

16.根据权利要求15所述的导管，其中，所述温度传感器是二极管。

17.根据权利要求9所述的导管，其中，所述第二连接管包括具有远端部的内部管和具有远端部的外部管，其中，所述外部管的远端部突出于所述内部管的远端部，并且其中，所述第二连接管至少通过所述外部管附接至所述近侧紧固件。

18.根据权利要求17所述的导管，其中，所述第二连接管仅通过所述外部管附接至所述近侧紧固件。

19.根据权利要求17所述的导管，其中，所述内部管结合至所述外部管。

20.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述光发射器为具有远端部的光导体，并且其中，所述光导体的远端部保持在所述刚性元件内。

21.根据权利要求1或2所述的导管，其中，在所述刚性元件中或在所述尖部元件中设置有温度传感器。

22.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述至少一个光接收器是设置在所述刚性元件内的光电探测器。

23.根据权利要求22所述的导管，其中，在凹部内存在接收器，在所述接收器中固定有电路板，并且其中，至少所述光电探测器设置在所述电路板上。

24.根据权利要求1或2所述的导管，其中，在所述刚性元件内存在反射镜，所述反射镜位于所述光发射器的光出射面区域的对面，并且所述反射镜将由所述光发射器射出的光偏转到所述脑组织内。

25.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述导管至少沿着所述第一连接管和所述刚性元件具有平滑且恒定的直径。

26.根据权利要求9所述的导管，其中，所述导管至少沿着所述第一连接管、所述刚性元件和所述第二连接管具有平滑且恒定的直径。

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