CN107456529A - 一种具有镇静止痛作用的胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及镇静止痛的中药，尤其涉及具有镇静止痛作用的胶囊及其制备方法,该胶囊由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉260‑300份，川芎1100‑1200份，淀粉7‑12份，乙醇0.5‑1份，硬脂酸镁0.59‑1.3份，羧甲淀粉钠2.9‑6.56份。该制备方法包括原药材处理、提取浓缩、制粒干燥和胶囊充填、抛光步骤。该胶囊能够有效镇静止痛，效果明显，副作用小，工艺简单，缩短生产周期，减少污染环节，确保产品质量，降低劳动强度，提高生产效率，节能降耗，降低成本。
Description
技术领域
本发明涉及镇静止痛的中药，尤其涉及一种具有镇静止痛作用的胶囊及其制备方法。
背景技术
随着中国经济技术的快速发展，人们的生活节奏不断加快，很多人在高效的工作环境内对生活饮食不注重，加班熬夜是生活常态，长期久坐集中会神面对电脑，精神状况容易出现各种问题，偏头痛、脑血管病、神经官能症、高血压、美尼尔氏综合症、眩晕等等病症非常常见，且严重影响人们的正常生活和工作，现有的镇静止痛的中药含有中药成分非常多，对身体存在一定的影响，且现有的中药在制作过程工艺复杂，生产周期较长，排放出的废液对环境造成污染，产品质量无法完全保证，且生产过程劳动强度较大，生产效率低下，不利于节能降耗，成本较高。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明提供了一种具有镇静止痛作用的胶囊及其制备方法，该胶囊能够有效镇静止痛，效果明显，副作用小，工艺简单，缩短生产周期，减少污染环节，确保产品质量，降低劳动强度，提高生产效率，节能降耗，降低成本。
本发明的技术方案是这样实现的：一种具有镇静止痛作用的胶囊，由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉260-300份，川芎1100-1200份，淀粉7-12份，乙醇0.5-1份，硬脂酸镁0.59-1.3份，羧甲淀粉钠2.9-6.56份。
优选的，由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉288份，川芎1152份，淀粉9份，乙醇0.72份，硬脂酸镁1份，羧甲淀粉钠4.7份。
一种具有镇静止痛作用的胶囊的其制备方法，包括以下步骤：
步骤一：原药材处理
、原药材净制：对川芎原药材进行拣选，除去非药用部分和杂质；将净选后的川芎在洗药机里用喷淋的饮用水清洗；
、切制：将洗净后的川芎放入切药机中切4～6mm厚片，得到川芎饮片，对川芎饮片的水分进行检验；
、投料量计算：根据切制后净药材水分检验结果，按照净药材内控质量标准计算投料量；
计算公式：川芎饮片生产实际用量=川芎生产处方量×（1+A－B）
：药材实测水分 B：饮片内控水分10%
步骤二：提取、浓缩
、提取：将步骤一称量的川芎饮片置于提取罐内，加入相当于川芎饮片10倍重量的饮用水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏，收集相当于川芎饮片5倍重量的馏出液，静置48小时，分离出川芎挥发油备用，对水蒸气蒸馏的母液过滤，滤液备用，药渣内加入相当于川芎饮片8倍重量的饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，合并两次过滤的滤液至储罐中，即得提取液，标识，备用；
、浓缩：将提取液通过管道输入双效浓缩器中进行真空浓缩，蒸汽压力为0.01～0.09MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.05～0.07MPa，温度70～80℃，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，浓缩成浸膏，通过管道输入至收膏罐中，调整为65～75℃温度下相对密度1.15～1.18的浸膏，放于洁净容器内，称量，并贴上中间品标签，放冷至室温，入冷库贮存（2～10℃）或转入下道工序；
步骤三：制粒、干燥
步骤二浓缩后的浸膏加热沸腾30min
浸膏快喷完时向淀粉内加纯化水搅拌成糊状，再加入沸腾纯化水搅拌制成3%淀粉浆，备用。
将天麻蜜环菌粉放入流化床制粒机，通过调节风机频率使物料在流化床流化沸腾，加热干燥，控制物料温度为45～70℃；
当物料温度达到45℃时，将步骤三的浸膏加入输液小车内，开始喷入浸膏，调节风机频率20～50Hz、喷液频率15～45Hz、喷液压力0.4～0.6MPa，浸膏喷完后，将步骤三中的淀粉浆加入输液小车内，开始喷入淀粉浆，调节风机频率30～50Hz、喷液频率10～30Hz、喷液压力0.4～0.6MPa；
喷雾结束后，物料温度控制在60～70℃，干燥20～40分钟，控制物料水分≤3.0%，干燥结束后，关闭风机，待物料降至室温后，将步骤二的川芎挥发油用95%乙醇溶解后混合均匀，喷入颗粒内，喷液结束后，出料，将颗粒装入双层洁净塑料袋内，称量，密闭4小时；
步骤四：整粒、总混
将步骤三得到的颗粒加入摇摆式颗粒机内，以20目的筛网整粒；将整粒后的颗粒吸入二维混合机内，加入硬脂酸镁和羧甲淀粉钠，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋内，扎紧袋口，送交中间站，称重，贴上中间品标签，检验，整粒、总混工序物料平衡率为97～100%；
步骤五：胶囊充填、抛光
将步骤四得到的颗粒通过胶囊充填机充填；按0.4g/粒；充填后的胶囊倒入胶囊抛光机；进行抛光，将胶囊抛至光亮，装袋，抛光结束后，将胶囊进行称重、检验，胶囊充填工序物料平衡率98-100%。
本发明具有以下优点：本发明公开了具有镇静止痛作用的胶囊及其制备方法，该胶囊主要成分为天麻蜜环菌粉、川芎，镇静止痛效果好，副作用小，该制作工艺处理严谨，减少了现有工艺中浸膏干燥和粉碎两个环节，缩短生产周期，减少污染环节，确保产品质量，降低劳动强度，提高生产效率，节能降耗，降低成本。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式进行进一步描述。
实施例1：一种具有镇静止痛作用的胶囊，由以下重量原材料组成：天麻蜜环菌粉260 Kg，川芎1100 Kg，淀粉7 Kg，乙醇0.5 Kg，硬脂酸镁0.59 Kg，羧甲淀粉钠2.9 Kg。
一种具有镇静止痛作用的胶囊的制备方法，如图1所示，包括以下步骤：
步骤一：原药材处理
、原药材净制：按《中药饮片炮制管理规程》对川芎原药材进行拣选，除去非药用部分、杂质、泥沙部分等；将净选后的川芎在洗药机里用喷淋的饮用水快洗；
、切制：将洗净后的川芎放入切药机中切4～6mm厚片，得到川芎饮片，对川芎饮片的水分进行检验；
、投料量计算：根据切制后净药材水分检验结果，按照净药材内控质量标准计算投料量；
计算公式：川芎饮片生产实际用量=川芎生产处方量×（1+A－B）
：药材实测水分 B：饮片内控水分10%
川芎生产处方量为以上各原材料重量。
川芎饮片内控质量标准为：不规则厚片，外表皮灰褐色或褐色，有皱缩纹，切面黄白色或灰黄色，具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香、味苦、辛，微甜。
步骤二：提取、浓缩
、提取：将步骤一称量的川芎饮片置于提取罐内，加入相当于川芎饮片10倍重量的饮用水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏，收集相当于川芎饮片5倍重量的馏出液，静置48小时，分离出川芎挥发油备用，对水蒸气蒸馏的母液过滤，滤液备用，药渣内加入相当于川芎饮片8倍重量的饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，合并两次过滤的滤液至储罐中，即得提取液，标识，备用；
、浓缩：将提取液通过管道输入双效浓缩器，双效浓缩器主要包括：加热室，蒸发室，冷凝塔组成，该双效浓缩器的生产厂家为安徽神健化工医药装备股份有限公司，型号：SJN02-2000中，进行真空浓缩，蒸汽压力为0.01MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.05MPa，温度70℃，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，浓缩成浸膏，通过管道输入至收膏罐中，调整为65～75℃温度下相对密度1.15～1.18的浸膏，放于洁净容器内，称量，并贴上中间品标签，放冷至室温，入冷库贮存（2～10℃）或转入下道工序；
步骤三：制粒、干燥
步骤二浓缩后的浸膏加热沸腾30min
喷膏快结束时淀粉用适量纯化水搅成糊状，再加入沸腾纯化水搅拌制成3%淀粉浆，3%淀粉浆是指淀粉含量为3%。
将天麻蜜环菌粉放入流化床制粒机，通过调节风机频率使物料在流化床流化沸腾，加热干燥，控制物料温度为45～70℃；（天麻蜜环菌粉，生产厂家为江苏神华药业有限公司；流化床制粒机为购买设备，厂家：重庆市科旭制药机械设备制，型号：LGL-200）；
当物料温度达到45℃时，将步骤三的浸膏加入输液小车内（输液小车是流化床制粒干燥机自带设备），开始喷入浸膏，调节风机频率20～50Hz、喷液频率15～45Hz、喷液压力0.4～0.6MPa，浸膏喷完后，将步骤三中的淀粉浆加入输液小车内，开始喷入淀粉浆，调节风机频率30～50Hz、喷液频率10～30Hz、喷液压力0.4～0.6MPa；
喷雾结束后，物料温度控制在60℃，干燥40分钟，控制物料水分≤3.0%，干燥结束
后，关闭风机，待物料降至室温后，将步骤二的川芎挥发油用95%乙醇溶解后混合均匀，喷入
颗粒内，喷液结束后，出料，将颗粒装入双层洁净塑料袋内，称量，密闭4小时；
| [0049] 中间控制项目 | [0050] 质量标准 | [0051] 中间控制方法 |
| [0052] 性状 | [0053] 棕褐色的颗粒，微涩，颗粒均匀，色泽一致，气芳香 | [0054] 目测 |
| [0055] 水分 | [0056] ≤4.0% | [0057] 快速水分测定仪 |
步骤四：整粒、总混
将步骤三得到的颗粒加入摇摆式颗粒机（购买，厂家：中南制药机械厂，型号：YK-
160）内，以20目的筛网整粒；将整粒后的颗粒吸入二维混合机内，加入硬脂酸镁和羧甲淀粉
钠，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋内，扎紧袋口，送交中间站，称重，贴上中间
品标签，检验，整粒、总混工序物料平衡率为97～100%；
| [0060] 检验项目 | [0061] 内控质量标准 | [0062] 中间控制方法 |
| [0063] 性状 | [0064] 棕褐色的颗粒，色泽均匀，有一定流动性，无异物，气芳香 | [0065] 目测 |
步骤五：胶囊充填、抛光
将步骤四得到的颗粒通过胶囊充填机(购买，浙江华联制药机械有限公司，NJP-
1200C）充填；按0.4g/粒，装量差异为±6.0%，充填后的胶囊倒入胶囊抛光机(购买，厂家：北
京翰林航宇科技发展公司，PG-7000)进行抛光，将胶囊抛至光亮，装袋，抛光结束后，将胶囊
进行称重、检验，胶囊充填工序物料平衡率98-100%。
| [0068] 检验项目 | [0069] 内控质量标准 | [0070] 中间控制方法 |
| [0071] 性状 | [0072] 为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，气芳香，味苦，微带麻辣感，表面清洁、光亮，无异物。 | [0073] 目测 |
| [0074] 装量差异 | [0075] ±6.0% | [0076] 电子天平称量 |
实施例2：一种具有镇静止痛作用的胶囊，由以下重量原材料组成：天麻蜜环菌粉300 Kg，川芎1200 Kg，淀粉12 Kg，乙醇1 Kg，硬脂酸镁1.3 Kg，羧甲淀粉钠6.56 Kg。
一种具有镇静止痛作用的胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：原药材处理
、原药材净制：按《中药饮片炮制管理规程》对川芎原药材进行拣选，除去非药用部分、杂质、泥沙部分等；将净选后的川芎在洗药机里用喷淋的饮用水快洗；
、切制：将洗净后的川芎放入切药机中切4～6mm厚片，得到川芎饮片，对川芎饮片的水分进行检验；
、投料量计算：根据切制后净药材水分检验结果，按照净药材内控质量标准计算投料量；
计算公式：川芎饮片生产实际用量=川芎生产处方量×（1+A－B）
：药材实测水分 B：饮片内控水分10%
川芎生产处方量为以上各原材料重量。
川芎饮片内控质量标准为：不规则厚片，外表皮灰褐色或褐色，有皱缩纹，切面黄白色或灰黄色，具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香、味苦、辛，微甜。
步骤二：提取、浓缩
、提取：将步骤一称量的川芎饮片置于提取罐内，加入相当于川芎饮片10倍重量的饮用水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏，收集相当于川芎饮片5倍重量的馏出液，静置48小时，分离出川芎挥发油备用，对水蒸气蒸馏的母液过滤，滤液备用，药渣内加入相当于川芎饮片8倍重量的饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，合并两次过滤的滤液至储罐中，即得提取液，标识，备用；
、浓缩：将提取液通过管道输入双效浓缩器，双效浓缩器主要包括：加热室，蒸发室，冷凝塔组成，该双效浓缩器的生产厂家为安徽神健化工医药装备股份有限公司，型号：SJN02-2000中，进行真空浓缩，蒸汽压力为0.09MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.07MPa，温度80℃，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，浓缩成浸膏，通过管道输入至收膏罐中，调整为65～75℃温度下相对密度1.15～1.18的浸膏，放于洁净容器内，称量，并贴上中间品标签，放冷至室温，入冷库贮存（2～10℃）或转入下道工序；
步骤三：制粒、干燥
步骤二浓缩后的浸膏加热沸腾30min
喷膏快结束时淀粉用适量纯化水搅成糊状，再加入沸腾纯化水搅拌制成3%淀粉浆并置入流化床制粒机，3%淀粉浆是指淀粉含量为3%。
将天麻蜜环菌粉放入流化床制粒机，通过调节风机频率使物料在流化床流化沸腾，加热干燥，控制物料温度为45～70℃；（天麻蜜环菌粉，生产厂家为江苏神华药业有限公司；流化床制粒机为购买设备，厂家：重庆市科旭制药机械设备制，型号：LGL-200）；
当物料温度达到45℃时，将步骤三的浸膏加入输液小车内（输液小车是流化床制粒干燥机自带设备），开始喷入浸膏，调节风机频率20～50Hz、喷液频率15～45Hz、喷液压力0.4～0.6MPa，浸膏喷完后，将步骤三中的淀粉浆加入输液小车内，开始喷入淀粉浆，调节风机频率30～50Hz、喷液频率10～30Hz、喷液压力0.4～0.6MPa；
喷雾结束后，物料温度控制在70℃，干燥20分钟，控制物料水分≤3.0%，干燥结束
后，关闭风机，待物料降至室温后，将步骤二的川芎挥发油用95%乙醇溶解后混合均匀，喷入
颗粒内，喷液结束后，出料，将颗粒装入双层洁净塑料袋内，称量，密闭4小时；
| [0097] 中间控制项目 | [0098] 质量标准 | [0099] 中间控制方法 |
| [00100] 性状 | [00101] 棕褐色的颗粒，微涩，颗粒均匀，色泽一致，气芳香 | [00102] 目测 |
| [00103] 水分 | [00104] ≤4.0% | [00105] 快速水分测定仪 |
步骤四：整粒、总混
将步骤三得到的颗粒加入摇摆式颗粒机（购买，厂家：中南制药机械厂，型号：YK-
160）内，以20目的筛网整粒；将整粒后的颗粒吸入二维混合机内，加入硬脂酸镁和羧甲淀粉
钠，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋内，扎紧袋口，送交中间站，称重，贴上中间
品标签，检验，整粒、总混工序物料平衡率为97～100%；
| [00108] 检验项目 | [00109] 内控质量标准 | [00110] 中间控制方法 |
| [00111] 性状 | [00112] 棕褐色的颗粒，色泽均匀，有一定流动性，无异物，气芳香 | [00113] 目测 |
步骤五：胶囊充填、抛光
将步骤四得到的颗粒通过胶囊充填机(购买，浙江华联制药机械有限公司，NJP-
1200C）充填；按0.4g/粒，装量差异为±6.0%，充填后的胶囊倒入胶囊抛光机(购买，厂家：北
京翰林航宇科技发展公司，PG-7000)进行抛光，将胶囊抛至光亮，装袋，抛光结束后，将胶囊
进行称重、检验，胶囊充填工序物料平衡率98-100%。
| [00116] 检验项目 | [00117] 内控质量标准 | [00118] 中间控制方法 |
| [00119] 性状 | [00120] 为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，气芳香，味苦，微带麻辣感，表面清洁、光亮，无异物。 | [00121] 目测 |
| [00122] 装量差异 | [00123] ±6.0% | [00124] 电子天平称量 |
实施例3：一种具有镇静止痛作用的胶囊，由以下重量原材料组成：天麻蜜环菌粉288 Kg，川芎1152 Kg，淀粉9 Kg，乙醇0.72 Kg，硬脂酸镁1 Kg，羧甲淀粉钠4.7Kg。
一种具有镇静止痛作用的胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：原药材处理
、原药材净制：按《中药饮片炮制管理规程》对川芎原药材进行拣选，除去非药用部分、杂质、泥沙部分等；将净选后的川芎在洗药机里用喷淋的饮用水快洗；
、切制：将洗净后的川芎放入切药机中切4～6mm厚片，得到川芎饮片，对川芎饮片的水分进行检验；
、投料量计算：根据切制后净药材水分检验结果，按照净药材内控质量标准计算投料量；
计算公式：川芎饮片生产实际用量=川芎生产处方量×（1+A－B）
：药材实测水分 B：饮片内控水分10%
川芎生产处方量为以上各原材料重量。
川芎饮片内控质量标准为：不规则厚片，外表皮灰褐色或褐色，有皱缩纹，切面黄白色或灰黄色，具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香、味苦、辛，微甜。
步骤二：提取、浓缩
、提取：将步骤一称量的川芎饮片置于提取罐内，加入相当于川芎饮片10倍重量的饮用水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏，收集相当于川芎饮片5倍重量的馏出液，静置48小时，分离出川芎挥发油备用，对水蒸气蒸馏的母液过滤，滤液备用，药渣内加入相当于川芎饮片8倍重量的饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，合并两次过滤的滤液至储罐中，即得提取液，标识，备用；
、浓缩：将提取液通过管道输入双效浓缩器，双效浓缩器主要包括：加热室，蒸发室，冷凝塔组成，该双效浓缩器的生产厂家为安徽神健化工医药装备股份有限公司，型号：SJN02-2000中，进行真空浓缩，蒸汽压力为0.05MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.06MPa，温度75℃，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，浓缩成浸膏，通过管道输入至收膏罐中，调整为65～75℃温度下相对密度1.15～1.18的浸膏，放于洁净容器内，称量，并贴上中间品标签，放冷至室温，入冷库贮存（2～10℃）或转入下道工序；
步骤三：制粒、干燥
步骤二浓缩后的浸膏加热沸腾30min
喷膏快结束时淀粉用适量纯化水搅成糊状，再加入沸腾纯化水搅拌制成3%淀粉浆并置入流化床制粒机，3%淀粉浆是指淀粉含量为3%。
将天麻蜜环菌粉放入流化床制粒机，通过调节风机频率使物料在流化床流化沸腾，加热干燥，控制物料温度为45～70℃；（天麻蜜环菌粉，生产厂家为江苏神华药业有限公司；流化床制粒机为购买设备，厂家：重庆市科旭制药机械设备制，型号：LGL-200）；
当物料温度达到45℃时，将步骤三的浸膏加入输液小车内（输液小车是流化床制粒干燥机自带设备），开始喷入浸膏，调节风机频率20～50Hz、喷液频率15～45Hz、喷液压力0.4～0.6MPa，浸膏喷完后，将步骤三中的淀粉浆加入输液小车内，开始喷入淀粉浆，调节风机频率30～50Hz、喷液频率10～30Hz、喷液压力0.4～0.6MPa；
喷雾结束后，物料温度控制在65℃，干燥30分钟，控制物料水分≤3.0%，干燥结束
后，关闭风机，待物料降至室温后，将步骤二的川芎挥发油用95%乙醇溶解后混合均匀，喷入
颗粒内，喷液结束后，出料，将颗粒装入双层洁净塑料袋内，称量，密闭4小时；
| [00145] 中间控制项目 | [00146] 质量标准 | [00147] 中间控制方法 |
| [00148] 性状 | [00149] 棕褐色的颗粒，微涩，颗粒均匀，色泽一致，气芳香 | [00150] 目测 |
| [00151] 水分 | [00152] ≤4.0% | [00153] 快速水分测定仪 |
步骤四：整粒、总混
将步骤三得到的颗粒加入摇摆式颗粒机（购买，厂家：中南制药机械厂，型号：YK-
160）内，以20目的筛网整粒；将整粒后的颗粒吸入二维混合机内，加入硬脂酸镁和羧甲淀粉
钠，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋内，扎紧袋口，送交中间站，称重，贴上中间
品标签，检验，整粒、总混工序物料平衡率为97～100%；
| [00156] 检验项目 | [00157] 内控质量标准 | [00158] 中间控制方法 |
| [00159] 性状 | [00160] 棕褐色的颗粒，色泽均匀，有一定流动性，无异物，气芳香 | [00161] 目测 |
步骤五：胶囊充填、抛光
将步骤四得到的颗粒通过胶囊充填机(购买，浙江华联制药机械有限公司，NJP-
1200C）充填；按0.4g/粒，装量差异为±6.0%，充填后的胶囊倒入胶囊抛光机(购买，厂家：北
京翰林航宇科技发展公司，PG-7000)进行抛光，将胶囊抛至光亮，装袋，抛光结束后，将胶囊
进行称重、检验，胶囊充填工序物料平衡率98-100%。
| [00164] 检验项目 | [00165] 内控质量标准 | [00166] 中间控制方法 |
| [00167] 性状 | [00168] 为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，气芳香，味苦，微带麻辣感，表面清洁、光亮，无异物。 | [00169] 目测 |
| [00170] 装量差异 | [00171] ±6.0% | [00172] 电子天平称量 |
以上实施例中，实施例3为最佳实施例。
Claims (3)
1.一种具有镇静止痛作用的胶囊，其特征在于：由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉260-300份，川芎1100-1200份，淀粉7-12份，乙醇0.5-1份，硬脂酸镁0.59-1.3份，羧甲淀粉钠2.9-6.56份。
2.根据权利要求1所述的一种具有镇静止痛作用的胶囊，其特征在于：由以下重量份数的原材料组成：天麻蜜环菌粉288份，川芎1152份，淀粉9份，乙醇0.72份，硬脂酸镁1份，羧甲淀粉钠4.7份。
3.一种根据权利要求1所述的一种具有镇静止痛作用的胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤一：原药材处理
a、原药材净制：对川芎原药材进行拣选，除去非药用部分和杂质；将净选后的川芎在洗药机里用喷淋的饮用水清洗；
b、切制：将洗净后的川芎放入切药机中切4～6mm厚片，得到川芎饮片，对川芎饮片的水分进行检验；
c、投料量计算：根据切制后净药材水分检验结果，按照净药材内控质量标准计算投料量；
计算公式：川芎饮片生产实际用量=川芎生产处方量×（1+A－B）
A：药材实测水分 B：饮片内控水分10%
步骤二：提取、浓缩
a、提取：将步骤一称量的川芎饮片置于提取罐内，加入相当于川芎饮片10倍重量的饮用水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏，收集相当于川芎饮片5倍重量的馏出液，静置48小时，分离出川芎挥发油备用，对水蒸气蒸馏的母液过滤，滤液备用，药渣内加入相当于川芎饮片8倍重量的饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，合并两次过滤的滤液至储罐中，即得提取液，标识，备用；
b、浓缩：将提取液通过管道输入双效浓缩器中进行真空浓缩，蒸汽压力为0.01～0.09MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.05～0.07MPa，温度70～80℃，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，浓缩成浸膏，通过管道输入至收膏罐中，调整为65～75℃温度下相对密度1.15～1.18的浸膏，放于洁净容器内，称量，并贴上中间品标签，放冷至室温，转入下道工序；
步骤三：制粒、干燥
步骤二浓缩后的浸膏加热沸腾30min
浸膏快喷完时向淀粉内加纯化水搅拌成糊状，再加入沸腾纯化水搅拌制成3%淀粉浆，备用；
将天麻蜜环菌粉放入流化床制粒机，通过调节风机频率使物料在流化床流化沸腾，加热干燥，控制物料温度为45～70℃；
当物料温度达到45℃时，将步骤三的浸膏加入输液小车内，开始喷入浸膏，调节风机频率20～50Hz、喷液频率15～45Hz、喷液压力0.4～0.6MPa，浸膏喷完后，将步骤三中的淀粉浆加入输液小车内，开始喷入淀粉浆，调节风机频率30～50Hz、喷液频率10～30Hz、喷液压力0.4～0.6MPa；
喷雾结束后，物料温度控制在60～70℃，干燥20～40分钟，控制物料水分≤3.0%，干燥结束后，关闭风机，待物料降至室温后，将步骤二的川芎挥发油用95%乙醇溶解后混合均匀，喷入颗粒内，喷液结束后，出料，将颗粒装入双层洁净塑料袋内，称量，密闭4小时；
步骤四：整粒、总混
将步骤三得到的颗粒加入摇摆式颗粒机内，以20目的筛网整粒；将整粒后的颗粒吸入二维混合机内，加入硬脂酸镁和羧甲淀粉钠，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋内，扎紧袋口，送交中间站，称重，贴上中间品标签，检验，整粒、总混工序物料平衡率为97～100%；
步骤五：胶囊充填、抛光
将步骤四得到的颗粒通过胶囊充填机充填；按0.4g/粒；充填后的胶囊倒入胶囊抛光机；进行抛光，将胶囊抛至光亮，装袋，抛光结束后，将胶囊进行称重、检验，胶囊充填工序物料平衡率98-100%。
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2017
- 2017-08-11 CN CN201710686116.9A patent/CN107456529A/zh active Pending
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20171212 |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |