CN107405461A

CN107405461A - 呼吸接口

Info

Publication number: CN107405461A
Application number: CN201680010193.6A
Authority: CN
Inventors: 诺埃尔·居尔卡; 乔治·巴朗
Original assignee: Trudell Medical International
Current assignee: Trudell Medical International
Priority date: 2015-01-13
Filing date: 2016-01-13
Publication date: 2017-11-28
Also published as: WO2016113683A1; PL3244950T3; JP2018501899A; US10912908B2; MX394965B; AU2016207776A1; EP3244950B1; US20160199609A1; MX2017009162A; EP3244950A1; CA2973544A1; ES2901761T3; AU2016207776B2; EP3244950A4; CA2973544C; JP6839086B2

Abstract

公开了一种用在气雾剂输送系统中的患者呼吸接口。在治疗婴儿疾病比如婴儿呼吸窘迫综合征时，该接口可以提供一种不需要侵入性插管就能将气雾化药剂引入至婴儿体内的机构。该接口可以包括呈奶嘴形状的外部本体，其中奶嘴的插入部可以是中空的并且具有引导导管或其他管的开口，其中，该导管或其他管可以穿过接口的凸缘和插入部。导管可以从插入部的梢部凹进或略微延伸出，使得气雾化的药剂流能够以气雾剂形式输送至患者的口咽部。

Description

呼吸接口

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年1月13日提交的美国临时专利申请No.62/102,813的权益，其全部内容在此通过参引并入本文中。

技术领域

本公开涉及呼吸接口。更具体地，本公开涉及用于将气雾化物质输送至婴儿、儿童或成人体内的呼吸接口。

背景技术

婴儿呼吸窘迫综合征可能是由于肺部表面活性物质的缺乏引起的。对表面活性物质不足的婴儿进行治疗的当前做法是滴注液体表面活性物质悬浮液。典型的表面活性物质注入疗法需要在气管内插管。对于婴儿来说可以设想，这种表面活性物质注入疗法存在若干困难。这些问题包括下述事实：即在气管内插管是侵入性的并且对于婴儿来说具有潜在的副作用。液体表面活性物质注入疗法可能造成婴儿肺部内不均匀的分布。此外，液体的注入对于婴儿来说可能暂时阻碍换气。

发明内容

公开了一种用在气雾剂输送系统中的患者呼吸接口。该接口可以提供一种比方说例如在治疗婴儿呼吸窘迫综合征时不需要侵入性插管就能将气雾化药剂或液体引入至患者如成人、儿童或婴儿体内的机构。该接口可以包括呈奶嘴形状的外部本体，其中，奶嘴的插入部可以是中空的并且具有用以引导导管或其他管的开口，其中，该导管或其他管可以穿过接口的凸缘和插入部。导管可以从插入部的梢部凹进或略微延伸出，使得气雾化的药剂流能够以气雾剂形式或部分气雾化的气雾剂形式输送至患者的口咽部。

在一方面中，患者呼吸接口可以包括定尺寸成仅在患者的口腔内部分地延伸的插入部。附接至插入部并且具有与插入部大致垂直地定向的凸缘可以用来限制插入部可能延伸到患者口腔中的距离。插入部和凸缘限定供给通道或气雾化供给通道。供给通道或气雾化供给通道可以沿着插入部的纵向轴线同轴地定位并且定尺寸成接纳运载一定量的加压气体和物质的至少一个腔。该物质可以包括但不限于呈液态形式的药剂或者呈液态或干燥粉末形式的其他治疗物质。插入部与凸缘的形状设置成允许使气雾化的物质或部分气雾化的物质穿过插入部的中央部而引入至患者的口咽部。一种合适的形状是接近奶嘴或安抚奶嘴的形状，但不限于此。

附图说明

图1示出了根据一个实施方式的与上呼吸系统的解剖横截面有关的呈奶嘴形式的患者呼吸接口。

图2示出了包括图1的患者呼吸接口的一个示例气雾剂输送系统。

图3A至图3D示出了图1的患者呼吸接口的俯视图(3A)、立体图(3B)、正视图(3C)和侧视图(3D)。

图4A至图4D示出了包括应变泄落套管和多腔管的图1的患者呼吸接口的俯视图(4A)、立体图(4B)、正视图(4C)和侧视图(4D)。

图5是图4C的患者呼吸接口的横截面图。

图6是图5的患者呼吸接口的分解侧视图。

图7A至图7D示出了具有释放阀的图1的患者呼吸接口的第一替代性实施方式的前视立体图(7A)、后视立体图(7B)、后视图(7C)和侧视图(7D)。

图8是图7D的患者呼吸接口的横截面图。

图9是图8的患者呼吸接口的分解侧视图。

图10A至图10D示出了图1的患者呼吸接口的第二替代性实施方式的前视立体图(10A)、俯视图(10B)、侧视图(10C)和正视图(10D)。

图11是图10C的患者呼吸接口的横截面图。

图12是图11的患者呼吸接口的分解侧视图。

图13是图1的患者呼吸接口的第三替代性实施方式的横截面图。

图14是图14的患者呼吸接口的分解图。

图15A至图15D示出了具有保持带的图1的患者呼吸接口的第四替代性实施方式的前视立体图(15A)、俯视图(15B)、侧视图(15C)和正视图(15D)。

图16示出了与上呼吸系统的解剖横截面有关的具有图1至图15的实施方式的奶嘴形状的替代性形式的患者呼吸接口。

图17A至图17D示出了图16的患者呼吸接口的前视立体图(17A)、俯视图(17B)、侧视图(17C)和正视图(17D)。

图18A至图18D示出了包括应变泄落套管和多腔管的图16的患者呼吸接口的前视立体图(18A)、俯视图(18B)、侧视图(18C)和正视图(18D)。

图19为图17C的患者呼吸接口的横截面图。

图20为图19的患者呼吸接口的分解图。

图21为图1的患者呼吸接口的替代性实施方式的横截面图。

图22为图21的患者呼吸接口的分解图。

图23为图21至图22的接口连接器和外部本体的横截面图。

图24为图23的接口和外部本体的替代性构型的横截面图。

图25为图21的患者呼吸接口的立体图。

图26A至图26B示出了图25的患者呼吸接口的外部本体的替代性实施方式的正视图(26A)和立体图(26B)。

图27A至图27B示出了图26A至图26B的患者呼吸接口的外部本体的替代性实施方式的正视图(27B)和立体图(27A)。

图28A至图28D示出了包括扩大的梢部的图25的患者呼吸接口的外部本体的替代性实施方式的俯视图(28A)、前视立体图(28B)、正视图(28C)和立体图(28D)。

图29为具有膨胀室的患者呼吸接口的立体图。

图30为图29的患者呼吸接口的分解横截面图。

图31为图29的患者呼吸接口的横截面图。

图32为图29的患者呼吸接口的替代实施方式的立体图。

图33为图32的患者呼吸接口的分解横截面图。

图34为图32的患者呼吸接口的横截面图。

图35A至图35D为包括带阀的保持室的患者呼吸接口的前视立体图(35A)、后视立体图(35B)、侧视图(35C)和分解图(35D)。

图36A至图36B为图35A至图35D的患者呼吸接口的替代性实施方式的侧视图(36A)和分解图(38B)。

图37A至图37B为图36A至图36B的患者呼吸接口的替代性实施方式的侧视图(37A)和分解图(37B)。

图38A至图38B为包括气雾化装置的患者呼吸接口的前视立体图(38A)和侧视分解图(38B)。

图39A至图39B为具有连接管的图38A至图38B中的包括气雾化装置的患者呼吸接口的前视立体图(38A)和侧视分解图(38B)。

具体实施方式

参照图1，该图示出了假想的患者头部区域的横截面，其示出了关于患者呼吸系统的患者呼吸接口100的实施方式。患者呼吸接口100(在本文中也称为新生儿接口或接口)以通常用来安抚婴儿或儿童的奶嘴形式示出。如下面更加详细描述的患者呼吸接口100构造成具有下述通道：该通道允许具有一个或更多个腔的管例如导管完全穿过接口的本体并且与奶嘴本体或其他形式的接口的本体的梢部的中央部对准，以使得气体或者气雾化物质或部分气雾化物质能够大体上从患者嘴部的中央部引入到患者呼吸道的口咽区域中。在接口100呈奶嘴形式的实施方式中，接口的远端部可以仅仅达到有限的距离，以使得接口100的梢部102没有因延伸经过口腔而引起患者任何的不适，但是又允许气雾剂到达口咽部而使得气雾剂能够被吸入以覆在肺部上。接口定尺寸成保护管的梢部并且使得管的梢部在没有过度侵入的情况下定位成尽可能地接近患者的呼吸道。

参照图2，该图示出了包括患者呼吸接口100的气雾剂输送系统104。气雾剂输送系统可以包括液体容器106和多腔管108。液体容器106能够保持要被气雾化的液体的独立的可再充满的供给，并且多腔管108能够运载气体，其中，气体供给装置附接至气雾剂输送系统的端部。用于与气体供给装置连接的可重复密封配件110可以定位在气雾剂输送系统的与液体容器106相邻的一个端部上。容器106可以包括具有液体贮存器的本体和独立于液体贮存器的气体通道，其中，液体贮存器和气体通道经由可重复密封配件110与气体供给装置连通。容器106构造成在可重复密封配件110附接至气体供给装置时定位成与气体供给装置相邻。容器106的第二端部与多腔管108连接。第二端部可以限定从容器106内的液体贮存器到多腔管108中的液体腔的液体路径以及从容器106内的气体通道到多腔管108中的至少一个气体腔的气体路径。美国专利公开No.2012/0048264A1示出了与接口100一起使用的一个合适的气雾剂输送系统，该公开的全部内容在此通过参引并入本文中。

在一个实施方式中，多腔管108将液体和气体沿着多腔管108的长度运载至患者呼吸接口100。多腔管108的长度可以根据需要选择成提供接口100与气雾剂输送系统104的容器106之间的合适的距离。在一个实施方式中，可以设想管具有至少一个液体腔和至少一个气体腔、例如围绕中央液体腔的多个气体腔。此外，管108的远端部处的孔口可以构造成使得在气体和液体离开管时这些气体和液体被混合成气雾剂。在另一实施形式中，管在其一部分长度内包括多个腔，并且接着包括内部混合区域，气体和液体在离开管之前在该内部混合区域中混合。在又一实施方式中，管可以仅具有运载气体和液体两者的单个腔。接口100的一个端部固定有应变释放部112以使集中在多腔管108的其中该管与接口100相接的端部处的夹持力或过大的力最小化。可以设想的是，通过使用气雾剂输送系统和接口，当在可重复密封配件110处接收每平方英寸(p.s.i)50磅的压力时，可以产生连续产生的气雾剂，其具有质量中值气体动力学直径(MMAD)在10毫米至14毫米范围内的粒度。

图3A至图3D示出了接口100的实施方式的不同视图。接口100可以包括凸缘部114和插入部116。插入部116意于插入到婴儿的嘴部中，其中，凸缘114作为用以限制插入构件116能够穿入口腔中的距离的止挡构件。插入部116和凸缘部114可以由相同的材料或不同的材料制成。可以设想的是，插入部116可以由对于口腔接触而言安全的挠性材料比如标准奶嘴中使用的挠性材料——例如硅胶——构造。插入部的内部限定出类似室的区域。如图3B和图3D中最佳地示出的，插入部116可以包括同轴地对准的开口118，开口118穿过插入部的中央部、位于邻近于患者呼吸接口100的梢部102的凹进区域。插入部的尺寸可以根据预期患者的身高和年龄而改变。在用于婴儿的一个实施方式中，最大直径范围D和最大长度范围L(图3C)可以分别为10毫米(mm)至20毫米(mm)和15毫米(mm)至35毫米(mm)。

参照图4A至图4D，示出了图3A至图3D中的具有应变泄落套管112的接口，应变泄落套管112从凸缘114的与插入部116从该凸缘延伸的一侧相反的一侧延伸。应变泄落套管可以从接口的插入部内延伸并穿过凸缘114并且可以从凸缘114的另一侧延伸出较短距离以保护多腔管108。图4B和图4D示出了多腔管108，多腔管108在插入部内延伸超出应变泄落套管之后延伸穿过接口100的梢部102附近的开口118。

现在参照图5，示出了图2至图4中的接口100的横截面图，其中，多腔管108完全插入穿过应变泄落套管112并且穿过插入构件116中的开口118。如图6中最佳地示出的，接口100可以由若干个部件构成。接口的作为奶嘴部分的外部部件或本体126由挠性材料比如硅胶制成。插入部116是中空的，其中，开口118定位在从梢部102往回折叠并凹进的区域处。梢部102可以通过定位在本体126的梢部内的支撑环124支撑以辅助保持插入部116的形状。本体126可以从位于与凸缘相接的点处的起始直径部向位于梢部102处的略微更宽的直径部弯曲。紧固导引件122可以与形成在本体126内的槽128形成摩擦配合。紧固导引件122根据凸缘而定尺寸成配装到槽128中，并且紧固导引件122具有中空的中央轴部，该中空的中央轴部定尺寸成以摩擦配合或其他紧固技术接纳应变泄落套管112。多腔管108定尺寸成配装穿过应变泄落套管112的中空轴部，并且多腔管108可以固定地附接至应变泄落套管112或者以可移除的方式附接至应变泄落套管112，比如以摩擦配合的可滑动的方式附接至应变泄落套管112。

在一个实施方式中，可以设想的是，多腔管或导管108可以由尼龙材料或者与气体、液体和/或干燥粉末一起使用的并且将一个或更多个腔保持在其内部的其他多种挠性材料中的任何挠性材料制成。应变泄落套管112可以由刚性材料比如PVC(聚氯乙烯)制成。紧固导引插入件122和支撑环124各自可以由更刚性的材料比如热塑性树脂制成。紧固导引件122和支撑环124各自为奶嘴型接口100的外部本体126提供刚性和/或形状。在图2至图6的实施方式中，接口100定尺寸成引导单个同轴定位的多腔管、比如导管的一段长度。多腔管108可以定位成在接口100的中空本体126的梢部102内略微凹进，或者可以可视地定位成略微延伸超出梢部102。

图7A至图7D以及图8和图9示出了包括压力释放口的替代性患者呼吸接口的实施方式。图7至图9中示出的接口200也包括形状略微不同的插入部216和凸缘214。接口200的该实施方式的插入部216包括分解成不同部段或渐缩轮廓的连续渐缩轮廓。定位在凸缘214中的压力释放组件215允许在患者中累积的过大压力穿过插入部216并离开凸缘214中的压力释放组件215。如图2至图6中的接口100那样，图7B和图7C中也示出了多腔管108的位置，其中，多腔管108居中地定位并且应当穿过凸缘214和插入部216而进入到患者的口腔中。

图8和图9更详细地示出了图7A至图7D中的接口200。在压力释放组件215中，压力释放阀217配装到紧固导引件222中以遮盖紧固导引件222中的压力释放口223。压力释放阀217包括以可移动的方式定位在压力释放口223上方的阀瓣221和定尺寸成配装在紧固导引件222的接纳区域219中的锚定部225。接口200的外部部分由单个奶嘴的外部本体226形成，外部本体226与图2至图5的实施方式的外部本体有些相似，但在接口200的梢部202处具有开口218而非前述的那样在图2至图6中的接口100的梢部102处具有略微凹进的开口118。具有释放口223的紧固导引件222配装到接口200的凸缘部214中的接纳槽228中，接纳槽228环向地形成在奶嘴本体226的内径部内。紧固导引件222具有用于接纳应变泄落套管212的中央轴通道，应变泄落套管212定尺寸成接纳导管或多腔管108。如图8中所示，当完全组装并处于静置位置时，压力释放阀215是关闭的以使得压力释放口223被瓣221遮盖。如果婴儿口腔中具有太大的压力，则瓣221将响应于凸缘214的插入部侧的超过预定压力的增大压力而打开，从而开口218的内径部上的空间将使得任何额外的压力穿过插入部216并穿过压力释放口223并且离开压力释放阀217的瓣221。另外，在该实施方式中，多腔管108被示出为延伸穿过插入部216的梢部202。可以设想的是，压力释放阀217可以由多种挠性材料中的任何挠性材料比如硅胶制成。

可以设想奶嘴型患者呼吸接口的插入部和凸缘的多种形状中的任何形状。例如，与图1至图6以及图7至图10中的实施方式的接口相比，图10A至图10D以及图11和图12示出了形状略微改变的接口300。例如，插入部316具有终止于梢部302的倒圆的远端部307，梢部302限定有与该梢部齐平的开口318，而非图1至图6中的实施方式的凹进的开口118。此外，图10A至图10D中的开口318示出了与图7至图9的实施方式中的位于梢部202处的开口218相比更小的直径。另外，凸缘314的形状与先前的实施方式的凸缘不同。设置有用以接纳保持带的开口309。此外，凸缘314的与插入部316相反的侧部上包括突出部305，突出部305可以用作供医护人员或患者抓握以插入或移除接口300的抓握部。导管或多腔管108再次示出为以同轴的方式居中地定位在插入部316中。应变泄落套管312可以以与插入部316相对且邻近于突出部305的方式从凸缘314延伸出。

如图12中所示，示出了图10A至图10D的实施方式的分解横截面图。在这种情况下，接口300的奶嘴部分的外部本体326示出为具有与先前的实施方式的插入部相比更厚的壁，紧固导引件322比先前的实施方式中的紧固导引件更深地配装到插入部316中。如先前的实施方式那样，穿过紧固导引件322的中央轴部定尺寸成将应变泄落套管312以摩擦配合或者以另一粘接或附接的方式接纳至该实施方式的本体326的内直径部。应变释放件312和导管或多腔管108以与先前的实施方式中描述的方式相同的方式配合。

参照图13和图14，公开了具有奶嘴形外部本体426的患者呼吸接口400的又一实施方式。图13和图14的接口400包括与图1至图9的插入部和凸缘有些相似的插入部416和凸缘414。与图1至图9的实施方式不同，在插入部416内没有使用保持环来保持插入部的梢部的形状。用于保持多腔管108的开口418凹进于梢部402内并且以与图1至图9中的方式相同的方式接纳多腔管或导管。保持套管412以与先前的实施方式中描述的方式相同的方式配装到紧固导引件422中。图13和图14中示出的附加的特征是附接至接口400的凸缘414并且能够围绕患者的头部展开以将插入部416立即保持在患者所需的位置的保持带429的部分视图。如图15A至图15D中所示，就具有本体526的接口500而言更详细地示出了保持带529，其中，本体526具有完整圆形的凸缘514和与图10至图12的实施方式的插入部相似的插入部516。保持带可以穿过凸缘514内的孔509并且以弹性地附接至患者头部的合适的直径延伸。

在其他实施方式比如图16至图19中示出的实施方式中，设想了一种更侵入的接口，其中该接口与先前的版本的较短的传统奶嘴长度相比更远地延伸到患者的口咽部中。现在参照图16，该图示出了定位在假想的患者的嘴中的弯曲的呼吸接口600。如所示出的，插入部延伸经过口腔并且向下弯曲到口咽部的起始部中并且因此进一步进入患者的呼吸道。图17A至图17D示出了图16中示出的接口版本的一个示例实施方式。尽管不是呈先前的实施方式中的奶嘴形式，但接口600也包括限制插入部616可能插入到患者体内的距离的凸缘614。如所看出的，插入部616形成为下述弯曲的管：该管大致沿循患者的嘴部和口咽部的通道并且进一步延伸到患者的呼吸道中。接口600的外部本体626的端部处的开口630的形状可以为椭圆形或圆形。例如，如图17C和图17D中最佳地示出的，开口630的一个横截面(C1)可以在10mm至13mm的范围内，并且开口630的另一横截面(C2)可以在7mm至10mm的范围内。在一个实施方式中，插入部616的与凸缘614垂直的长度(L-图17C)可以在30mm至50mm的范围内，并且插入部的高度(H)可以在20mm至25mm的范围内。可以根据患者是成人、儿童还是婴儿来设想尺寸的其他组合。

图18A至18D以及图19和图20示出了图16以及图17A至图17D的具有从紧固导引件622延伸的应变泄落套管612的实施方式的附加的视图。紧固导引件622。外部本体626由热塑性材料或PVC材料制成，并且紧固导引件由热塑性树脂或其他刚性材料制成。本体626的在该实施方式中也称为口腔咽部呼吸道的插入部616定尺寸成延伸经过婴儿患者的口腔并且可以在结构上定尺寸成适于各种身高和年龄的婴儿患者的通道。应变泄落套管612可以由直部分613和弯曲部分615形成并且可以是单件或能够在直部分613与弯曲部分615之间的接合处连接的多件。应变泄落套管612可以由PVC或者其他刚性或挠性材料制成并且形成保护性的导引件，该导引件定尺寸成接纳多腔管108并且将多腔管108引导至患者的呼吸道以输送由多腔管108产生或运载的气雾剂。

现在参照图21至图23，示出了患者接口700的替代性实施方式。在接口700的该实施形式中，软且挠性的本体726的插入部716定尺寸成使得在穿过本体726的通道的内表面727与接口连接器722的外表面之间为紧配合，其中，该接口连接器也称为紧固导引件。如图21中最佳地示出的，本体726中的通道的内表面727与接口连接器722的外表面729形成紧密配合。在一个实施形式中，内表面727与外表面729之间的在内表面727和外表面729的长度上的间隙为大致0.05mm。如之前关于其他实施方式所指出的那样，本体726、或者至少插入部716可以由软的柔韧材料比如硅胶构造。接口连接器722可以由刚性材料比如塑料或热塑性树脂材料构造。

在一个实施方式中，参照图24，本体726中的通道的内表面727A与接口连接器722的外表面729之间的间隙可以为间隙725或松配合，其中接口连接器相对于插入部的内表面的间隙为大致1.8mm至3.15mm(或者在其他实施形式中更大)以允许在婴儿使用接口700时接口700具有更大的挠性并且婴儿具有更像传统奶嘴的感觉。在其他实施方式比如图21至图23中最佳地示出的实施方式中，间隙可以为0.05mm或更小。本体的插入部的内表面与接口连接器的外表面之间的间隙的减少可以通过加厚插入部716的挠性材料壁、加厚接口连接器722的壁、或者加厚插入部716的挠性材料壁和接口连接器722的壁两者来实现。通过利用两个部件之间的紧配合，基本上限制了插入部716和本体726的横向运动和角运动。插入部716相对于接口连接器722的横向运动和角运动的该限制进而可以阻止导管708的梢部710与本体726的插入部716的梢部附近的内表面727之间的接触(参见图25)。在一个实施方式中，为了补偿挠性本体726的附加的材料厚度和刚性，降低挠性本体726的材料硬度，以使组装好的新生儿接口700的插入部716软化。例如，在接口连接器722与本体726的内表面727之间具有更大的间隙(参见图24)或者接口连接器722没有像图21至图23中示出的那样沿着本体726的插入部716延伸得那么远的实施方式中，硬度在55肖氏A至65肖氏A的范围内，其中，肖氏A硬度的标称值为60。对于患者接口700的本体726在本体726与接口连接器722之间具有更小的间隙例如0.05mm或更小的实施方式，本体726的硬度可以在35肖氏A至50肖氏A的范围内，其中，肖氏A的标称硬度为45。

患者接口的附加的特征和实施方式在图26A至图26B中示出。除了新生儿接口的外部本体826的凸缘部814中的用于接纳系带(未示出)的开口809之外，凸缘部814也可以限定抽吸导管口811。抽吸导管口811可以位于插入部816的左侧或右侧，并且抽吸导管口811通常接近用于系带的开口809中的一个开口，其中，该系带可以用来围绕患者的头部放置以保持患者接口抵靠婴儿的面部(参见图15A中的示例系带)。替代性地，如图27A至图27B中所示，外部本体926可以使用呈不同形状的凸缘914，凸缘914在插入部916下方具有用以定位抽吸管口911的更大的表面区域。抽吸口911可以具有下述直径：该直径定尺寸成以可滑动的方式接纳抽吸腔，使得在具有居中地定位的导管的组装好的患者呼吸接口通过居中地定位在插入部916的梢部902处的开口918供给气雾化的药剂或部分气雾化的药剂时，独立的抽吸导管可以同时定位在抽吸导管口911中以将过多的液体从患者的嘴部中抽吸出。

在另一替代性实施方式中，如图28A至图28D中所示，患者接口的外部本体1026可以形成为具有奶嘴形几何形状，换句话说，插入部1016的端部区域1030的形状是扩大的，以实现婴儿易于含住患者接口的目的。扩大的端部区域1030可以由与构成外部本体1026的插入部1016的其余部分的挠性材料相同的挠性材料加厚，或者可以由与附接至插入部1016的该端部的材料相同或不同的材料构成。增大的厚度优选地足以允许婴儿在不会引起不适的情况下含住插入部1016。直径扩大的端部区域1030的直径可以从区域1030的定位在最靠近该区域的凸缘1014侧的起始部增大至该端部区域的大致中央部处的最大直径，并且随后向下渐缩成比端部区域1030的端部的梢部1002处的最大直径小的直径。端部区域1030可以如28A至图28D中示出的那样被倒圆，或者端部区域1030可以由更尖的或呈方形的几何形状形成，其中，插入部1016的更接近凸缘的直径部与端部区域1030的起始部之间具有成角度状或阶梯状的变化。

可以设想的是，图1至图28中论述的患者接口的实施方式的任何特征可以在不同的实施方式中组合。例如外部本体1026随同硬度的关联变化而分别具有与接口连接器722形成紧配合或松配合的内表面727、727A(图23和图24)特征。可以包括或者不包括用于约束带的开口1009，并且可以包括一个或更多个抽吸口811(图26A至图26B)和压力释放组件215(图8至图9)。这些组合仅作为示例来提供并且还可以设想公开特征的其他组合。

此外，患者接口700以及图21至图28D中的变型可以是使用患者接口700来为婴儿或其他适用的患者提供所需的气雾剂治疗的气雾剂输送系统的一部分。例如，该患者接口可以是图2的气雾剂输送系统104的一部分，从而代替其中示出的患者呼吸接口100版本。类似地，可以设想的是，图1至图28中公开的患者接口的任何变型可以与图2的气雾剂输送系统104组合。

现在参照图29至图34，示出了患者接口1100和患者接口1200的版本，其中，膨胀室1122和膨胀室1222可以附接至外部本体1126和外部本体1226而不是位于插入部722(图21至图22)中。膨胀室1122和膨胀室1222将允许由导管1108和导管1208产生的气雾剂液滴的速度和粒度在进入插入部1116的中空通道1129和插入部1216的中空通道1229之前被减小。在一个实施形式中，室1222和室1222的容积可以在30ml至50ml的范围内。室1112和室1222中的每一者均包括导引部1123和导引部1223，导引部1123和导引部1223定尺寸成接纳应变释放管1112和应变释放管1212并且允许导管1108和导管1208在组装时延伸到室中。

图29至图31的实施方式示出了与图32至图34的实施方式相比具有更短且更宽的外形的室1122。在图29至图31的患者接口1100中，更宽的室与配装到外部本体1126的凸缘1114中的接纳开口1115中的更宽的嘴状部1121相结合。在一个实施方式中，接纳开口1115和嘴状部1121定尺寸成形成摩擦配合。其他的连接方式比如卡扣配合也是能够接受的。另外，插入部1116的通道1129与其他实施方式如图21至图22中示出的实施方式相比保持更宽的直径以减少对远离室1129形成的气雾剂的影响，其中，远离室1129形成的气雾剂不同于图21至图22的实施方式中的更靠近梢部形成气雾剂。插入部1116中的通道的内壁1127可以朝向插入部的梢部渐缩。与图29至图31的版本相比，图32至图34的具有膨胀室1222的患者接口1200被示出为具有更长的长度和更窄的直径。因此，可以实现更小的开口1215和嘴状部1221。正如图29至图31的实施方式的那样，插入部1216的通道1229和内壁1227可以定尺寸成在产生气雾剂并且接口1200的插入部1216定位在患者嘴部中时使正被吸入到患者嘴部中的气雾剂具有最小的阻碍。

现在参照图35A至图35D，示出了患者接口的另一用途。定形状成前面示出的任何形式的奶嘴形状的外部本体1326可以适于配装在带阀的保持室1319的端部上，带阀的保持室1319可以与定量吸入器(未示出)一起使用，以经由奶嘴形外部本体1326中的中央开口1329输送药剂。因此，与比如图2中的气雾剂输送系统104不同的是，独立的定量吸入器将连接至具有定尺寸成接纳该定量吸入器的开口1305的后部适配器1303并且允许排出的气雾化的药剂在膨胀室1322中膨胀。单向阀或挡板可以定位在带阀的保持室1319的端盖组件1307中。如图36A和图36B中所示，为了允许带阀的保持室1319用于侧卧或仰卧的患者，在带阀的保持室1319与外部本体1326之间可以定位有连接管或弯头1330，连接管或弯头1330可以是刚性的、挠性的或者以不同的实现方式铰接的。图37A和图37B中示出了保持室1332和奶嘴形外部本体1326的版本，其中，保持室1332不具有阀。保持室将不具有先前的示例室的阀，但将包括定尺寸成接纳定量吸入器的后部连接器1333。该实施方式中可以使用多种保持室中的任何保持室。可以在于2014年5月1日公开的名称为“Medication deliveryapparatus and system and methods for the use and assembly thereof(药物输送装置和系统及其使用和组装方法)”的美国专利公开No.2014/0116436中找到一个合适的保持室的示例，其中，该参考文献的全部内容在此通过参引并入本文中。

其他气雾剂输送系统也可以与具有中央开口的患者接口联接，以用于允许气雾化的药剂进入患者的嘴部中。例如，气雾化器1402可以与奶嘴形外部本体1326以可移除的方式联接，以允许气雾化器1402中局部产生的气雾剂被患者通过外部本体的端部处的中央开口1329抽吸输送。患者接口的奶嘴形外部本体可以如图38A和图38B中示出的那样直接连接至气雾化器的输出部，或者患者接口的奶嘴形外部本体可以与弯曲的连接管或弯头1430一起使用，其中，弯曲的连接管或弯头1430将气雾化器1402连接至外部本体1326并允许气雾化器在患者侧卧或以仰卧姿势躺下的情形下保持直立。该实施方式中可以使用多种气雾化器中的任何气雾化器。可以在名称均为“Nebulizer Apparatus and Method(气雾化器装置和方法)”美国专利No.5,823,179和美国专利No.6,929,003中找到合适的气雾化器的示例，其中，这些专利中的每个专利的全部内容在此通过参引并入本文中。

如已经示出的，在奶嘴形奶头中具有中央开口的患者接口允许年幼患者以能够避免不适或者避免由舌头引起的堵塞的方式接纳气雾化药剂。药剂可以源自连接至远处的药剂和压缩空气供给装置的气雾化导管，或者可以通过其他气雾剂产生装置比如定量吸入器或气雾化器产生。当药剂来自气雾化导管时，该导管可以是具有一个或更多个腔的导管并且可以定位在具有带凸缘的改进奶嘴形“室”的接口的梢部内或者只是位于该梢部的远侧。在奶嘴形版本的接口的各种实施方式中，典型的奶嘴的梢部在远端部处被截断或敞开以形成敞开的梢部导管。这样能够对膨胀室进行保护并且对来自多腔管的梢部的气雾剂流进行定向支承。在一些实施方式中，奶嘴形外部本体可以包括松配合或紧配合的接口连接器，该接口连接器由比奶嘴形外部本体更具刚性的材料制成并且延伸到接口的插入部中以为输送或者产生气雾剂的导管的端部提供额外的刚性和更多的支承。在一些实施方式中，气雾剂可以被引导到患者的嘴或口咽区域中，或者在其他实施方式中，气雾剂首先可以被引导到保持室的膨胀室中。该患者呼吸接口的凸缘能够有助于定位奶嘴本体和导管，并且在不同的实施方式中，凸缘可以定位在嘴外或者定尺寸成刚好配装在嘴唇后面。导管或其他管的梢部也可以定位在位于凸缘和奶嘴本体的近侧部上的气雾剂流膨胀室中。压力释放系统或平衡系统可以结合到建立于插入部内的室中或者与该室流体连通，以排出由导管的气流引起的患者的可能的过大压力或者使该过大的压力以其他方式平衡。尽管以上指出了一个示例输送系统，但是任何其他类型的气雾剂输送或产生系统比如加压液体喷射喷嘴、干燥粉末输送导管或者产生器可以结合到上述奶嘴本体版本的患者呼吸接口的插入部中。在替代性实施方式中，插入部也可以形成为在需要时向下延伸到口咽区域中以将气雾剂朝向肺部引导的伸长且弯曲的元件。

前述详细描述旨在被理解为本发明可以采取的所选形式的说明而不应被理解为对本发明的限定。只有所附权利要求以及其所包括的所有等效方案旨在限定要求保护的发明的范围。最后，应当指出的是，本文描述的任何优选实施方式的任何方面均可以单独使用或彼此组合使用。

Claims

1.一种患者呼吸接口，包括：

插入部，所述插入部定尺寸成仅在患者的口腔内部分地延伸；

凸缘，所述凸缘附接至所述插入部并且具有与所述插入部大致垂直地定向的表面；

其中，所述插入部和所述凸缘限定了供给通道，所述供给通道沿着所述插入部的纵向轴线同轴地定位并且定尺寸成接纳运载一定量的加压气体和物质的至少一个腔；并且

其中，所述插入部与所述凸缘的形状设置成允许所述物质以气雾剂形式穿过所述插入部的中央部被引入至患者的口咽部。

2.根据权利要求1所述的患者呼吸接口，其中，所述插入部包括柔性外表面部，所述柔性外表面部限定居中地定位在远端部处的开口。

3.根据权利要求1所述的新生儿呼吸接口，其中，所述物质在所述插入部的所述远端部处被气雾化。

4.根据权利要求1所述的新生儿呼吸接口，其中，在所述至少一个腔中运载的所述物质呈液态形式。

5.根据权利要求3所述的患者呼吸接口，其中，所述物质为药剂。

6.根据权利要求1所述的患者呼吸接口，其中，所述形状为奶嘴形状。

7.根据权利要求1所述的患者呼吸接口，其中，所述插入部为具有从所述插入部的远端部凹进并且相对于所述插入部的所述远端部同轴地定位的开口的中空的挠性材料件。

8.根据权利要求1所述的患者呼吸接口，其中，所述插入部和所述凸缘由单种挠性材料形成，所述患者呼吸接口还包括刚性导引构件，所述刚性导引构件定位在所述凸缘内并且限定了穿过所述凸缘进入到所述插入部中的开口。

9.根据权利要求8所述的患者呼吸接口，还包括定位在所述导引构件的所述开口内的应变泄落套管，所述应变泄落套管包括中空的筒形构件，所述中空的筒形构件具有定位在所述导引构件的一侧的第一端部并且具有定位在所述导引构件的与所述第一侧相反的第二侧的第二端部。

10.根据权利要求2所述的患者呼吸接口，其中，沿着所述柔性外表面部的内表面延伸有刚性引导构件。

11.一种患者呼吸接口，包括：

其中，所述插入部和所述凸缘限定了供给通道，所述供给通道沿着所述插入部的纵向轴线同轴地定位并且所述供给通道定尺寸成接纳药剂；并且

其中，所述插入部与所述凸缘的形状设置成允许物质以气雾剂形式穿过所述插入部的中央部被引入至患者的口咽部。

12.根据权利要求11所述的患者呼吸接口，还包括膨胀室，所述膨胀室在一个端部处以可移除的方式定位在所述凸缘中并且所述膨胀室包括位于另一端部处的导管接纳导引件，所述导管接纳导引件定位成将导管的端部保持在所述膨胀室内。

13.根据权利要求11所述的患者呼吸接口，其中，所述插入部的邻近梢部的端部区域包括扩大的厚度部，使得所述插入部的所述端部区域的直径比所述插入部的任何其他区域的直径大。

14.根据权利要求11所述的患者呼吸接口，其中，所述插入部包括柔性外表面部，所述柔性外表面部限定居中地定位在远端部处的开口。

15.根据权利要求14所述的患者呼吸接口，其中，所述插入部还包括定位在所述柔性外表面部内并且至少延伸了所述柔性外表面部的大部分长度的刚性接口连接器。

16.根据权利要求15所述的患者呼吸接口，其中，所述刚性接口连接器定尺寸成接纳导管并且将所述导管的梢部保持在从所述柔性外表面部的所述开口凹进的位置并保持所述导管的所述梢部远离所述柔性外表面部的内壁。

17.根据权利要求15所述的患者呼吸接口，其中，所述凸缘还包括具有单向阀的压力释放阀，所述压力释放阀定位成允许来自患者嘴部的空气从所述凸缘的具有所述插入部的一侧流动至所述凸缘的与所述插入部相反的一侧。

18.根据权利要求11所述的患者呼吸接口，其中，所述药剂呈气雾剂形式。

19.一种患者呼吸接口，包括：

凸缘，所述凸缘附接至所述插入部并且具有与所述插入部大致垂直地定向的表面，其中，所述插入部由挠性材料形成并且连接至所述凸缘的第一侧部，并且其中，所述凸缘的与所述插入部相反的侧部限定有挠性开口；

其中，所述插入部和所述凸缘限定供给通道，所述供给通道沿着所述插入部的纵向轴线同轴地定位并且定尺寸成经由所述挠性开口接纳呈气雾剂形式的药剂；

其中，所述插入部与所述凸缘的形状设置成允许呈气雾剂形式的物质穿过所述插入部的中央部被引入至患者的口咽部；并且

所述患者呼吸接口还包括膨胀室，所述膨胀室具有定尺寸成配合所述凸缘的所述挠性开口的第一开口并且具有用于将气雾剂接纳在所述膨胀室的内部的中央区域中的第二开口。

20.根据权利要求19所述的患者呼吸接口，其中，所述膨胀室的所述第二开口包括延伸到所述中央区域中并且构造成将导管的梢部定位在所述中央区域中的导管接纳通道。

21.根据权利要求19所述的患者呼吸接口，其中，所述膨胀室的所述第二开口包括定尺寸成接纳定量吸入器的端部的开口。