CN1073442C - 中药搽剂伤科止痛酊 - Google Patents

Abstract

本发明中药搽剂伤科止痛酊，是一种新研制的纯天然中药外用酊剂。它将传统医药学理论与现代医学科技原理相结合，选用乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂、延胡素、威灵仙、三七、樟脑，功效强、无毒害的11味中药为主料，以优质酒、醋为辅料，采用先进技术工艺配制而成。其配方科学合理，用药精当，针对性和协同力强，攻补并重，具有止痛消炎、活血消肿、被风除湿，强筋壮骨等协同功效。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗。

Description

中药搽剂伤科止痛酊

本发明涉及一种纯天然中药外用酊剂，特别是具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨，攻补并重，多功效协同的伤科止痛酊。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗。

外用酊剂，在伤科软组织疾病的康复治疗中占有重要地位，伤科外治疗法最常用的外用成药有“活血酒”、“樟脑醑”等。

“活血酒”：用于伤病外治疗法实践的历史久远，疗效可靠，为独具优势特色的伤科传统医药验方，我国伤科领域现有的外用酊剂大都与它有密切联系。它源于《中医正骨经验概要》(第四章)，其基础配方由乳香、没药、川芎、羌活、血竭、独活、生香附、穿山甲、锻自然铜、续断、虎骨、木瓜各15g，制川乌、草乌各3g，贝母、厚朴、肉桂、炒小茴香各9g，白芷、当归、紫荆皮各24g，麝香1.5g组成。各味药研细用白酒浸泡7-10天后，涂搽患处，有祛风除湿，散寒止痛功效。此验方的缺点是用药繁杂，针对性差，资源浪费大，并含川乌类剧毒成分，用药欠安全，其制剂工艺也较原始落后，实际用于治疗的是高浓度酒药，刺激性强，活血功效凌烈，损伤早期使用易加重出血，适应症较有限。

“樟脑醑”：为10-20％的酒精溶液，它是西医外科常用的外用酊剂，涂搽局部，对扭挫伤、关节痛、肌肉痛、神经痛等伤科软组织疾病有治疗作用，但因其药物成分单一，缺乏协同效应，酒精浓度高，局部刺激性甚强，其适应症和疗效都很有限。

本发明针对上述“活血酒”和“樟脑醑”存在的问题，目的是要将传统医学和现代医学科技结合，为伤科软组织疾病的外治疗法，研制一种配方科学，用药精当，无毒副作用，适应症宽，具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨，攻补并重，多功效协同的中药搽剂伤科止痛酊。该酊剂尤其具有止痛、消炎、消肿特效。

本发明的目的是这样来实现：根据传统医药学理论和现代局部用药的科学原理，从《本草纲目》中精选出功效强、无毒害的11味传统中药配伍，作为基础配方(主料)，以溶媒酒(白酒或酒精)、醋(食用醋或医用醋)为辅药(辅料)。

主料包括：乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂、延胡素、威灵仙、三七、樟脑11味中药。

各中药材配比(按重量份数计)：延胡素5-10份、续断5-10份、乳香3-6份、没药3-6份、川芎3-6份、羌活3-6份、肉桂3-6份、威灵仙3-6份、三七2-5份、樟脑2-5份、血竭2-5份。

主料总重量与辅料酒、醋各配比(按主料重量与辅料容量份数计)为1∶9-11∶0.5-0.6。即主料1份、酒9-11份、醋0.5-0.6份。

辅料还包括高渗盐水。

本发明的配方中：延胡素为止痛消炎，活血消肿之主药，辅以乳香、没药、川芎加强活血散瘀，消肿止痛功效。同时重用续断补肝肾、行血脉，续筋骨，扶正祛邪，可凑攻补并重之效。针对伤病早期肿痛、出血主要病机，使用三七、血竭收敛止血，止痛散瘀，标本兼治。威灵仙、羌活为祛风除湿、消炎止痛要药，肉桂能温通经络，散寒止痛，这三味药并用对风湿痛和陈旧性伤痛有协同功效。酒、醋能助药力，解药毒，溶解角质，疏通毛孔、汗腺，引药深达病区。诸药合用，互补协同，攻补兼顾，共凑止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨，攻补并重，多功效协同的伤科止痛酊。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗，具有止痛，消炎，活血消肿，祛风除湿，强筋壮骨的功效。

本中药搽剂伤科止痛酊的制取工艺：经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装得成品。其中：选料是将上述中药材精选去杂烂，洗净，自然晾干或烘干，并将乳香、没药、川芎、羌活、续断、肉桂、三七按上述的配比混合、粉碎为末装入药袋内，选用优质酒、醋备用；泡制是将药袋放进罐内，按上述要求所述的比例加入酒、醋，在常温下密封至少8天以上；提炼是提取药酒汁装入容器中，并按上述要求配比将血竭、樟脑加入溶解，其药渣用水煮煎去渣后，将留取药汁与药酒混合，提纯后得本药品原药汁；配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7％稀释成含酒精浓度10-35％，按外治需要配制成本系列药液。

烘干是在烘箱进行，温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时。

药渣用清水煮煎1-2/小时。

酒为60°白酒或75-90％酒精。

现代医学研究表明，损伤或无菌性炎症引起的局部肿胀、疼痛和炎症，是由于病变局部遭受侵袭使其循环功能障碍以致组织缺血、缺氧，从而招致代谢紊乱，造成大量代谢毒物堆积和致痛物质释放，最终发生病变。传统医学理论强调伤病治疗以活血散瘀，消炎止痛，攻补兼顾为治则。这同现代医学主张改善局部循环机能增加组织血氧含量，清除代谢废物控制出血或炎性渗出，提高机体抵抗力的治疗原则是一致的。因此，本伤科止痛酊是中西医通用的外用新药。本发明伤科止痛酊的研制，吸取了伤科传统医药验方的精华，借鉴了现代局部用药的科研成就，克服了现有技术的不足，它是康复医学领域里一项填补行业空白的创新医药科技成果。

本发明与现有技术相比，其突出特点在于以下几点：

(1)、配方科学合理，用药精当针对性和协同力强，攻补并重，具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿，强筋壮骨等协同功效，无毒性及其它不良反应，安全可靠，老少皆宜，适应症宽，药效显著。经磁药针笔式外治器(已于1996年申请发明专利)结合本伤科止痛酊临床应用几百例，经同现有的“活血酒”、“樟脑醑”对比观察，并随访一年以上，其结果证实，本品无不良反应，疗效显著(参见附件1、2、3)。

(2)、制剂工艺考究。应用酒醋浸泡与清水煮煎结合提取药物有效成分的工艺技术，避免了资源浪费，并且醇化，醋化作用能增强药效，消除毒性，溶解角质，促使药液深达，用高渗盐水稀释原药质，既可降低药液酒浓度和刺激性，又可维持局部用药必需的渗透浓度，符合TTS的科学性。其工艺简单，制作容易。

(3)、药液内的肉桂、酒醋等成分，除了特有的医疗功效外，还具有杀菌、消毒、防腐作用，不需防腐添加剂，既便于药液保存，也利于保全其纯天然中药品质，方便实用。

以下结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例一：主料：取延胡素、续断各15g，取乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各9g，取三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各6g，总计用量102g(按100g计)，配辅料60°白酒1000ml、食用醋50ml。

制取工艺：经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序操作步骤为：(1)选料是将上述主料除血竭、樟脑外的九味中药精选去杂烂、洗净，在常温下自然晾干(或在烘箱内烘干，温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时)，混合粉碎为末装入布袋；(2)泡制是将药袋放进陶瓷罐内，加入上述的辅料白酒及醋，淹没药袋，在常温下密封浸泡10天(若是夏季，至少8天)以后；(3)提炼是提取药酒汁装入瓶中，并将血竭、樟脑加入瓶中溶化，其酒药渣加清水煮煎1小时后去渣，将留取药汁与酒药汁混合后提纯即得本伤科止痛酊原药汁；(4)配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7％稀释成含酒精浓度10-35％(即原药汁总重量与辅料3-7％的高渗盐水配比量，可根据原药汁酒精含量确定盐水用量)，按病情需要配制成本中药搽剂伤科止痛酊系列药液成品；(5)消毒是将配制好的成品及其分装容器，置于消毒柜或紫外光下进行消毒灭菌处理；(6)分装是将消毒处理后的本成品分装到不同规格的瓶内，密封包装备用。本伤科止痛酊用法是病变局部外搽。

实施例二：主料：取延胡素、续断各250g，取乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各120g，三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各90g，总重量约1500g。配辅料75％酒精15000ml、医用醋750ml。

制取工艺：经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序提作步骤同上述实施例一。

实施例三：主料：配延胡素、续断各30g，配乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各18g，配三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各15g，总计重量213g，配辅料90％酒精2000ml、食用醋1000ml。

制取工艺：经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序操作步骤仍同实施例一。

在上述选料工序中，所选中药洗净后用烘箱进行烘干，温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时，其温度与时间成反比，最佳温度为60℃左右、时间为3小时左右。

在上述的配制工序中，根据原药汁所含酒浓度，用高渗盐水将其稀释成酒精含量为10-35％的系列成品，供不同外治疗法使用。如：将原药汁的酒精浓度用高渗盐水稀释成含酒精浓度10％，主要用于治疗颜面、会阴部或小儿等皮肤细嫩处或有擦破创面的疾病；将原药汁的酒精浓度用高渗盐水稀释成含酒精浓度20％，主要用于治疗急性软组织疾病；将原药汁的酒精浓度用高渗盐水稀释成含酒精浓度35％，主要用于治疗关节扭挫伤、慢性软组织疾病。

附件1：本发明人的论著《伤科止痛酊用于软组织病外治503例》共3页

附件2：本发明人的论文《磁药针笔式外治器痛点摩疗软组织病321例》共9页

附件3：笔式外治器在骨伤病治疗中的应用及观察1页

Claims (5)

1．一种中药搽剂伤科止痛酊，其特征在于它是由下列主料辅料制成的：

主料按重量份计      延胡素  5-10份

                    续断    5-10份

                    乳香    3-6份

                    没药    3-6份

                    川芎    3-6份

                    羌活    3-6份

                    肉桂    3-6份

                    威灵仙  3-6份

                    三七    2-5份

                    樟脑    2-5份

                    血竭    2-5份

主料总重量与辅料酒、醋的配比按主料重量与酒、醋容量份数计1∶9-11∶0.5-0.6。

2．根据权利要求1所述的中药搽剂伤科止痛酊，其特征在于：辅料还包括有高渗盐水。

3．一种纯天然中药搽剂伤科止痛酊，经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装得成品，其特征在于：

(1)选料是按上述所述的各味中药精选去杂烂、洗净、自然晾干或烘干，并将乳香、没药、川芎、羌活、续断、肉桂、三七按权利要求1所述的配比混合、粉碎为术装入药袋内，酒、醋备用，

(2)泡制是将药袋放进罐内，按上述权利要求1所述的配比加入酒、醋，并在常温下密封至少8天，

(3)提炼是提取药酒汁装入容器中，并按上述权利要求1所述的配比将血竭、樟脑加入溶解，其药渣用水煮煎去渣后，将留取药汁与药酒混合，提纯后得本药品原药汁，

(4)配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7％稀释成含酒精浓度10-35％，按外治需要配制成本系列药液。

4．根据权利要求3所述的中药搽剂伤科止痛酊，其特征在于：烘干是在烘箱进行，温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时。

5．根据权利要求3所述的中药搽剂伤科止痛酊，其特征在于：药渣用清水煮煎1-2小时。