CN107205828B - 变角度骨板 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于固定和/或支撑脊柱的脊骨的变角度脊柱板组件。该变角度骨板包括利于第一/第二元件之间的相对运动的多个交错弧形片状部。还提供了一种植入体组件，该植入体组件包括变角度骨板和从其延伸的相关联的第一/第二椎间板。该变角度骨板总体上包括多个交错元件(例如，直立接片)，这些交错元件与开口的对置面相协作，这准许第一/第二植入体元件之间的旋转移动，直至实现所希望的相对取向。此时，一般采用固定/锁定元件来将该第一/第二植入体元件相对于彼此固定。所准许的旋转移动一般是基于所披露元件中所提供的协作性弧形表面在多个平面中，即，并排和从上到下的移动自由度。

Description

变角度骨板

背景：

1.相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年11月24日提交的名称为“Angulating Bone Plate[变角度骨板]”并且被指定了序列号62/083,763的临时专利申请的优先权权益。以上临时专利申请的全部内容通过援引并入本文。

2.技术领域

本披露涉及用于固定和/或支撑骨的装置和系统。具体而言，本披露涉及一种用于固定和/或支撑脊柱的脊骨的脊柱板组件。本披露的板具有在外科手术的目的是为了融合一个或多个脊柱水平的情形下的具体应用。

3.背景技术

脊柱板是常用的并且在现有技术中存在许多版本。现有技术脊柱板总体上由一个或多个结构元件构成，这些结构元件经由穿过这些结构元件中的孔洞并且进入这些椎体中的螺钉来连接至与有待融合的这一个或多个水平相邻的各椎体。通常提供某种类型的锁定机构来防止或阻挡螺钉经这些结构元件移回。可以用脊柱板来用于整个脊柱的融合。

在一些情形下，调整某个节段的脊柱前凸可能是有益的。实现该调整的一种方式是通过可调椎体间融合装置，例如Christensen的US 8,007,536所描述的。Christensen的‘536专利的内容通过援引并入本文。当调整该椎体间装置的脊柱前凸时，对脊柱板进行类似调整也可能是有益的。

本披露涉及容许一定范围的脊柱前凸并且接着可以锁定在选定的脊柱前凸位置中的脊柱板。

发明内容

根据本披露，提供了一种有利的脊柱板。根据本披露的示例性脊柱板总体上包括两个彼此相关的结构元件。在组装好的位置中，这两个元件匹配形成板。在组合中，该板具有安装特征(例如，至少两个孔洞)以准许接骨螺钉或其他紧固件穿入这些结构元件并且接合椎体、例如与有待融合的椎间盘相邻的椎体。总体上，准许这两个元件相对于彼此移动，除非且直至接合了将这两个元件相对于彼此锁定的锁定特征。该锁定特征一般是可释放的，即，在希望时能够使得锁定功能“反转”。

本披露进一步提供了一种植入体组件，该植入体组件包括变角度骨板和从其延伸的相关联的第一/第二椎间板。该变角度骨板总体上包括多个交错元件(例如，直立接片)，这些交错元件与开口的对置面相协作，这准许第一/第二植入体元件之间的旋转移动，直至实现所希望的相对取向。此时，一般采用固定/锁定元件来将该第一/第二植入体元件相对于彼此固定。所准许的旋转移动一般是基于所披露元件中所提供的协作性弧形表面在多个平面中，即，并排和从上到下的移动自由度。

与所披露的脊柱板相关联的额外的特征、功能和优点将从下面的详细说明中变得清楚，尤其是结合附图来阅读时。

附图说明

为了帮助本领域技术人员更好地理解如何制作和使用所披露的脊柱板，参考了附图，在附图中：

图1是根据本披露的示例性脊柱板的斜视图；

图2是所披露脊柱板的示例性底部元件的斜视图；

图3是所披露脊柱板的示例性顶部元件的斜视图；

图4是根据本披露的示例性脊柱板的右截面视图；

图5是所披露脊柱板的示例性顶部元件的右截面视图；

图6是所披露脊柱板的示例性底部元件的右截面视图；

图7是所披露脊柱板的示例性底部元件的顶视图；

图8是所披露脊柱板的替代性示例性实施例的倾斜后视图；

图9是根据本披露的、呈组装好的构型的示例性骨板与椎体间装置的斜视图；

图10是图9所示的组装好的示例性骨板与椎体间装置的侧视图；

图11是示例性植入体上部元件的斜视图，该植入体上部元件可以与植入体下部元件进行组装来限定根据本披露的骨板与椎体间装置；

图12是图11所示的示例性植入体上部元件的顶视图；

图13是示例性植入体下部元件的斜视图，该植入体下部元件可以与植入体上部元件进行组装来限定根据本披露的骨板与椎体间装置；

图14是图13所示的示例性植入体下部元件的侧视图；并且

图15是图8至图14的组装好的示例性骨板与椎体间装置的顶视图。

具体实施方式

在本披露的示例性实施例中，提供了一种有利的脊柱板。初始地参照图1至图7，根据本披露的示例性脊柱板包括两个彼此相关的结构元件。在组装好的位置(图1)中，这两个元件(1，2)配合形成板。在组合中，该板具有至少两个孔洞(3)以准许接骨螺钉或其他紧固件穿入这些结构元件并且接合椎体，例如与有待融合的椎间盘相邻的椎体。总体上，准许这两个元件相对于彼此移动，除非并且直至将锁定特征接合，这会使得这两个元件相对于彼此锁定。该锁定特征一般是可拆卸或可逆的，从而使得可以允许这两个元件再次相对于彼此移动(如在临床应用中可能希望的)并且然后相对于彼此重新锁定(在多种场合)。

为了描述的清晰起见，将这两个元件称为“顶部”和“底部”—这些指代是指这两个元件的基于患者的脊柱解剖学结构的相对定位，但是应当理解的是，“顶部”元件可以不背离本披露的精神或范围地是“底部”元件(并且反之亦然)。类似地，在不同的解剖学应用中，顶部/底部关系可以替代地是并排关系，如本领域技术人员应清楚的。

如图2和图3(分别示出了示例性底部和顶部元件)所示，这种配合是经由一系列相互作用的片状部(21，22，23，24，31，32，33)实现的，这些片状部从这些元件(25，35)的螺钉接纳部分朝向彼此延伸。底部元件的片状部(21，22，23，24)可以与顶部元件的片状部(31，32，33)之间所限定的间距或通道对齐，以实现该顶部元件相对于该底部元件的配合和滑动。每个片状部都限定了总体上平面的或弧形的几何形状，该几何形状进一步限定了两个总体上对置的面。当配合时，一个或多个“底部片状部”(例如，片状部22)被夹在两个“顶部片状部”(例如，片状部31、32)的对置面之间并且与它们处于面对关系。类似地，一个或多个“顶部片状部”(例如，片状部32)被定位在两个“底部片状部”(例如，片状部22、23)的对置面之间并且与它们处于面对关系。因此，元件1、2的配合总体上涉及与之相关联的协作片状部的交错。然而，应注意的是，单一片状部交错就可以有效地实现本披露的所希望临床结果，在这种情况下，单一片状部被定位在两个其他片状部的对置面之间并且与它们处于面对关系。

如图4至图6所示，优选的是，所有这些片状部(21，22，23，24，31，32，33)均具有如下的面，所述面是共享共用的中心的拱形(51，52，53，54，55，56，61，62，63，64，65，66)或者是由其(全部或部分)限定的。这种弧形几何形状确保了，一个元件(1)与另一个元件(2)的相对移动符合围绕该共用中心的旋转。第一元件相对于第二元件的这种“旋转”移动将与“平面平移”(即，并排的线性平移)形成对比，并且这样的“旋转”移动有利地促进了临床手术过程中的脊柱对齐。此后，一旦被锁定在位，所披露的骨板与植入体的组合就有效地建立了所希望的脊柱对齐。

当所披露的板以如上文所描述的构型创建好、并且经由螺钉或其他紧固件施加到脊柱节段(即，椎体、椎间盘、椎体)的前面时，一个元件相对于另一个的移动将允许脊柱的屈曲/伸展移动，而不会显著地牵拉或压缩该脊柱节段。元件(1，2)的这种相对移动可以有益于实现进行融合手术的脊柱的恰当对齐，这已经显示是对结果有益的。

为了给经治疗的节段提供稳定性，这两个元件(1，2)必须相对于彼此锁定。在本披露的示例性实施例中，将这两个元件锁定在一起的装置是通过与这两个元件在结构上相关联的特征实现的。如图2所示，示例性的锁定特征包括紧固件(26)，该紧固件相对于底部元件(2)沿总体上从前到后的方向延伸。如图6所示，该紧固件连接至最后面的片状部(24)上或者是其的一体部分。更靠近前部的这些片状部中的每一者(21，22，23)都具有对齐的孔洞以准许该紧固件穿过。

在顶部元件(1)上，示例性片状部(31，32，33)各自具有槽缝36。该槽缝甚至在顶部元件(1)相对于底部元件(2)偏移时也使得紧固件(26)能够穿过该片状部。

为了将顶部元件(1)相对于底部元件(2)锁定，向该紧固件(26)的最前面(27)施加螺母(未示出)或功能性上类似的结构。在使用了螺母的实现方式中，紧固件(26)通常至少沿着其长度的最前面(27)是带螺纹的。根据本披露可以使用各种各样其他的紧固件，包括夹具、夹子、销钉、或类似的紧固结构。当拧紧该紧固件时，跨过每个片状部施加压缩力。通过使用结构材料(例如，不锈钢)或常用医疗植入体材料(例如，钛合金)，就在各片状部的每个面处产生显著的摩擦力。也可以使用结构塑料(例如，PEEK或UHMWPE)来(整体或部分地)制造该板，但是这些聚合物材料不太优选，因为当它们与它们自身相联接时会倾向于具有比常用于医疗植入体中的金属更低的摩擦系数。

通过具有片状部，这两个元件(1，2)锁定时维持其位置的摩擦力也成多倍，从而提供更大的稳定性。出于这个原因，对于给定尺寸的板，具有较大数量的片状部可以是有利的，但用较少的片状部也可实现有效的结果。实际上，可以存在少至一个从顶部元件延伸的片状部、以及至少两个从底部元件延伸的片状部(或反之亦然)，但是针对上文提及的稳定性/摩擦力属性，较大数量的交错式片状部可以是优选的(假设临床空间适应该板的尺寸)。

如上文所描述的，如图4至图6所示，这些片状部总体上在至少一个平面中是弯曲的。在垂直于拱形(51，52，53，54，55，56，61，62，63，64，65，66)的平面中，这些片状部可以是平坦或弯曲的。图7示出了在垂直平面中弯曲的片状部。这种构型的益处在于，它向这些独立片状部中的每一者赋予了较大的弯折刚度、并且还抵抗顶部元件相对于底部元件在与既定的所不同的方向上的平移和旋转。

当本披露的变角度骨板与椎间盘植入体(例如Christensen在US 8,007,536中描述的类型的椎间盘植入体)相联接时，就可以描述在术中调整节段脊柱前凸、并且然后将其固定在特定位置中的外科手术。

该外科手术总体上执行如下：

1.以标准方式(例如，从前方、从侧方或从后方、以及在中间位置中，例如TLIF或经椎间孔)接近椎间盘空间。

2.以该标准方式将椎间盘部分抽空。

3.以该标准方式准备端板、取出软骨。

4.将试验植入体放置在椎间盘空间中以确定适当大小的植入体。

5.将植入体(例如Christensen在US 8.007,536中描述的类型的植入体)植入该椎间盘空间中。

6.将根据本披露制造的板施加至与该植入体相邻。

7.将该脊柱节段定位以设定正确的脊柱前凸量。这可以用各种各样的手段(包括移动患者位于其上的手术台的一部分、或者在患者与床之间的某些位置处放置额外的垫子等)或者通过其他手段(例如，在外科手术之前在患者与床之间放置可充气气球、并且外科手术期间部分地充气以引起正确的脊柱前凸量)来完成。

8.一旦脊柱前凸令人满意，则使用紧固件/紧固机构来将本披露的板锁定在位。

应注意的是，如果希望，可以重复该定位/锁定步骤，即，通过首先释放紧固件/紧固机构、重设脊柱前凸的量、然后重新锁定所披露的板来固定调整后的脊柱前凸量。

替代地，本披露的板可以被制造成具有适合于接合植入体(例如Christensen在US8,007,536中披露的类型的植入体)的几何形状，使得该板和植入体可以进行预组装并且用单一步骤、而不是两个步骤(即上面的步骤5和6)来施加。

图8示出了本披露的替代性示例性实施例。在图8的替代性实施例中，该板被制造成具有适合于接合植入体的几何形状。具体地，图8示出了顶部元件(81)和底部元件(82)。示出了处于完全对齐/交错位置中的该顶部元件的片状部(83，84，85)和该底部元件的片状部(86，87，88，89)。朝向组装好的脊柱板的背部，可以存在利于与植入体接合的一个或多个特征。

如图8所示，该示例性实施例包括利于与植入体接合的表面和紧固件两者。例如，该顶部和底部元件的表面90和92分别可以有利地被成形为用于接合该植入体的前部。同样，取决于植入体的设计，可以提供一个或多个紧固件(91，93)来作为将所披露的板相对于植入体进行连接的装置。为此目的可以使用各种各样的紧固件，包括螺纹连接器、以及各种各样的夹具、夹子、销钉或类似的紧固结构。

总体上优选的是，顶部元件(81)和底部元件(82)在该板的极端背部处均包括面，使得该顶部和底部元件均被适配成用于与植入体的不同部分相接合。这个设计特征能够实现组装好的板和植入体的插入、并且能够在原位调整旋转时同时操纵该板和植入体二者(例如，通过使到该顶部和底部元件相对于彼此伸出或叠缩)。

转到图9至图15，本文描绘且描述了本披露的另外一个示例性实现方式。具体而言，图9、10和15示出了示例性骨板与椎体间装置100，该装置包括植入体上部元件102(图11和12)和植入体下部元件104(图13和14)。该骨板与椎体间装置100-下文被称为“植入体组件100”-提供了第一/第二元件，这些元件一体地组合了与变角度骨板相关联的结构以及与椎体间装置或植入体相关联的结构。所披露的植入体组件100的椎体间装置/植入体方面可以有利地基于Christensen等人的美国专利号8,906,095的传授内容，该文献的内容通过援引以其全文并入文本。

应注意，使用术语“下部”和“上部”是为了便于描述。然而，贯穿本披露应理解的是，“植入体下部元件”可以被定位在“植入体上部元件”的下部或上部，并且“植入体上部元件”可以被定位在“植入体下部元件”的下部或上部。因此，出于实施本披露的目的，术语“下部”和“上部”等效于“第一”和“第二”植入体元件，即，这些特征/功能可以根据本披露互换实施。

如图9至图15所示，植入体上部元件102包括直立凸缘106，该直立凸缘限定了第一孔洞108和/或第二孔洞/开口110，该第一孔洞用于例如使用接骨螺钉或其他紧固件(未示出)来相对于椎体安装植入体上部元件102，并且该第二孔洞利于植入体上部元件102相对于植入体下部元件104的固定/锁定。孔洞/开口110的内部可以有利地是带螺纹的，以利于使用螺纹式螺钉/紧固件(未示出)实现所提及的固定/锁定功能。此外，孔洞/开口110的内部带螺纹准许将前行穿其而过的螺纹式螺钉/紧固件抽出，由此准许植入体上部元件102/植入体下部元件104“解锁”，如在临床上可能与植入体组件100的定位/植入相联系地希望的。

直立凸缘106总体上限定了弧形/半圆形顶面112和弧形/半圆形底面114。弧形/半圆形底面114总体上相对于直立凸缘106的侧面116、118向内呈台阶状，由此在弧形/半圆形底面114的任一侧上限定了第一和第二突沿面120、122。第一和第二突沿面120、122被适配成用于接合植入体下部元件104(参见图9)的对置区域，而弧形/半圆形底面114延伸进入由植入体内部元件104限定的对应的弧形/半圆形凹陷中并且与之相协作(如下文描述的)。第一椎间元件124从直立凸缘106延伸并且限定了第一和第二开口126、128。下文中将参照之前通过援引并入本文的美国专利号8,906,095更详细地描述第一椎间元件124的特征和功能。

转向植入体下部元件104，应注意的是，这样的元件包括凸缘部分130，该凸缘部分限定了一对间隔开的孔洞/开口132、134以用于例如使用接骨螺钉或其他紧固件(未示出)来将植入体下部元件104相对于椎体固定。凸缘部分130还限定了弧形/半圆形凹陷136(在图13中最佳可见)，该凹陷被配置成用于接纳植入体上部元件102的弧形/半圆形底面114并且与之相协作。直立凸缘106和凸缘部分130的相互作用的弧形面准许植入体上部元件与植入体下部元件102、104之间的旋转运动。该旋转运动的程度受限于直立凸缘106所限定的第一和第二突沿面120、122与凸缘部分130的弧形/半圆形凹陷136的任一侧上所限定的对置的上面138、140的抵接相互作用。突沿面120、122和上面138、140的几何形状可以被形成为容许第一与第二植入体元件102、104之间的所希望水平的旋转自由度，如本领域技术人员基于本文的披露将清楚的。应注意的是，突沿面120、122和上面138、140可以通过伸展器械来用于引起节段的脊柱前凸。实际上，与这些表面/面中的一者或多者进行临床相互作用提供了引起脊柱前凸的替代性方法(参见上文概述的外科手术中的步骤7)。

第二椎间元件142从凸缘部分130延伸并且限定了第一和第二开口144、146。下文中将参照之前通过援引并入本文的美国专利号8,906,095更详细地描述第二椎间元件142的特征和功能。

与第一椎间元件124和第二椎间元件142各自相关联的第一和第二开口涵盖了其对置面的表面积的显著部分、例如大于这样的表面积的50％。以此方式，利于骨长入植入体组件100中从而将第一和第二椎间元件124、142相对于彼此“固定”。然而，应理解的是，本披露不受其中的开口构成了所提及的程度的开口的这些实现方式限制或不限于这些实现方式。例如，该开口可以构成该表面积的较少百分比，例如在10％的等级上或者中间水平，例如在10％与50％之间。还进一步，这些开口可以构成该表面积的较大百分比，例如大于50％。另外应注意的是，在表面积中没有提供开口的示例性实施例中可以实现骨长入，例如其中通过骨至少部分地在第一和第二椎间元件前方进行生长而发生融合。

参照图11，植入体上部元件102限定了被界定的开口148，该被界定的开口嵌在第一椎间元件124的第一与第二开口126、128之间并且基本上在第一椎间元件124的中央轴线上居中。被界定的开口148的第一边界壁150限定了弧形表面、并且用作第一“片状部”以实现根据本披露的植入体上部元件102和植入体下部元件104的交错式相互作用的目的。对置的边界壁152可以由直立凸缘106的内面限定或者在其附近，并且这样的对置的边界壁152用作第二“片状部”，以实现根据本披露的植入体上部元件102和植入体下部元件104的交错式相互作用的目的。

转向图13和图14，植入体下部元件104限定了直立接片154，该直立接片被配置成且尺寸被确定成穿入植入体上部元件102的被界定的开口148中。直立接片154限定了弧形的相反面156、158，这些相反面与被界定的开口148的对应圆化边界壁150、152相协作，以准许植入体上部元件与植入体下部元件102、104之间的有限的轴向旋转移动。因此，直立接片154用作根据本披露的另外一个“片状部”，该直立接片154被配置成且尺寸被确定成插在植入体上部元件102所限定的对置片状部(即，其边界壁150、152)之间。

如图14所示，直立接片154限定了弧形表面156、158。与直立接片154和植入体上部元件102的对置边界壁150、152相关联的这种另外的圆化的几何形状准许植入体上部元件与植入体下部元件102、104之间的另外的旋转自由度。具体而言，基于交错的直立接片154和协作的边界壁150、152所容许的屈曲/伸展旋转移动自由度来重新定位上部和下部元件102、104是可能的。由此，也可以容许少量的侧向弯折旋转，即围绕前后轴线的旋转。

一旦临床上实现了植入体上部元件与植入体下部元件102、104的所希望的相对定位，则通过使锁定元件(未示出)行进穿过螺纹式孔洞/开口110以接合直立接片154的面158来使得植入体元件102、104相对于彼此固定/锁定。准许实现重新定位是通过使该锁定元件的方向反向来与面158解除接合、并且接着一旦实现所希望的相对取向就重新拧紧。

进一步参照图14，应注意的是，凸缘部分130相对于由第二椎间元件142限定的水平面限定了成角度的/弧形的向下延伸部。这种成角度的/弧形的几何形状有助于植入体下部装置104相对于周围解剖学结构的定位。

如在美国专利号8.906,095(通过援引并入本文)中更详细描述的，第一和第二椎间元件124、142的外部轮廓是相同的(或基本上相同的)，使得当联接/组装时，限定基本上均匀的外边缘/轮廓。因此，植入体组件100的第一和第二椎间元件的组合/组装轮廓限定了前边缘和后边缘。该前边缘可以分为以下三个(3)子区域以便描述：两个前外侧边缘环绕一个中央前边缘。与前外侧边缘相关联的、相对于该中央边缘下凹的几何形状可以允许将骨材料和/或其他希望的材料放在植入体组件100前方、在可以利于和/或引发骨融合的位置中。与这些前外侧边缘相邻的这个下凹区域还有利地容许放置/联接融合块体。第一和第二椎间元件124、142的外部轮廓还可以分为两个区域，其中板部分(106)不在中央、而是在前外侧，该前边缘的其余部分下凹。

参照示例性植入体组件100的联接，应注意的是，第一和第二椎间元件124、142限定了协作性内面，这些协作性内面利于这两个元件之间在植入体组件100植入后持续初始时间段地发生相对移动。因此，第一椎间元件124的内面限定了一个中央区域和两个翼区域。该中央区域和一个翼区域一起形成或界定了开口126，而该中央区域和另一个翼区域形成或界定了开口128。

第二椎间元件142的内面也限定了一个中央区域和两个翼区域。该中央区域和第一翼区域一起形成或界定了开口144，而该中央区域和另一个翼区域形成或界定了开口146。

植入体组件100的第一和第二椎间元件124、142有利地在使得第一椎间元件124的内面与第二椎间元件142的内面形成抵接接合时相对于彼此可移动地联接。当形成所提及的抵接接合时，第一椎间元件124的开口126基本上与第二椎间元件142的开口144对齐，并且第一椎间元件124的开口128基本上与第二椎间元件142的开口146对齐。还进一步，第一椎间元件124的中央区域与第二椎间元件142的中央区域呈抵接关系，以便在其间限定铰接区域(参见通过援引并入本文的美国专利号8,906,095中的图6)。

总体上，该铰接区域提供了第一与第二椎间元件124、142之间的主要接触。在该第一椎间元件124的翼区域中形成的开口126、128和在该第二椎间元件142的翼区域中形成的开口144、146可以接纳骨材料(或其他材料)以利于骨长入其中。此外，该第一与第二椎间元件124、142的相应翼区域之间的相互作用/接触有利地起作用来限制其间的侧向弯折。在本披露的示例性实施例中，植入体组件100是关于前-后平面、即沿着该铰接区域所限定的平面对称(或基本上对称)的。

第一椎间元件124的中央区域总体上被限定为扫掠表面，该扫掠表面沿中间-外侧方向具有第一轮廓并且沿前-后方向具有第二轮廓。总体上优选的是，沿中间-外侧方向的第一轮廓是单一拱形。总体上还优选的是，沿该前-后方向的轮廓是由线与拱形构成，其中该线与该拱形相切并且拱形在后。这种拱形组合有利地允许患者在屈曲-伸展时的正常解剖学运动、同时控制第一与第二椎间元件124、142之间的接触力。然而，本披露不受本文所描述的基于拱形的实现方式限制或者不限于该实现方式。

第二椎间元件142的中央区域总体上也被限定为扫掠表面，该扫掠表面沿中间-外侧方向具有第一轮廓并且沿前-后方向具有第二轮廓。总体上优选的是，该第一轮廓是单一拱形。总体上还优选的是，该第二轮廓是由线构成。然而，正如第一椎间元件124，本披露不受本文所描述的基于拱形的实现方式限制或者不限于该实现方式。

为了减小接触应力，总体上优选的是，在该中间-外侧方向上这些配合的拱形的半径具有相似的(但不相同的)值，由此减小了该第一与第二椎间元件124、142之间的接触应力。并且，该第一椎间元件124的轮廓的范围一般大于该第二椎间元件142，以实现/利于第二椎间元件142相对于第一椎间元件124旋转。

本披露的示例性第一与第二椎间元件124、142沿前-后方向的轮廓之间还存在有利的关系。例如，第一椎间元件124的前-后轮廓典型地与第二椎间元件142的前-后轮廓相匹配。前-后轮廓的这种匹配能够实现患者所必要的和/或希望的屈曲-伸展运动、并且利于所披露的椎间盘植入体在植入后初始时间段内的位置适应性。应注意的是，第一与第二椎间元件124、142的中央区域在对齐位置中限定了接触区域。还应注意的是，在中间-外侧轮廓与前-后轮廓之间，前-后曲线总体上不那么紧密地匹配。

虽然已经参照植入体组件100描述了示例性轮廓，但是还设想了各种各样的替代性轮廓。例如，可以由以下几何形状形成/限定中间-外侧轮廓，包括：圆化的对置面、椭圆形对置面、花键形对置面、或其他总体弯曲的元件。类似地，可以由以下几何形状形成/限定前-后侧轮廓，包括：圆化的对置面、椭圆形对置面、花键形对置面、或其他总体弯曲的元件。进一步设想的是，可以将铰接几何形状反向/颠倒，使得本文所描述的第一椎间元件124的所披露几何形状特征和功能可以替代地与第二椎间元件142相关联，并且反之亦然。因此，轮廓的几何特征/功能可以互换。然而，应注意的是，本文所描述的轮廓特征的反向可能不是优选的，因为第一和第二椎间元件124、142的旋转中心将潜在地偏移远离脊柱节段的自然旋转中心(被认为是在脊椎节段的下部分的后半部中)。并且，存在椎体间与板之间关系(对齐)的益处。即，限定该板的片状部的这些半径的中心应相对于这些前-后轮廓适当地定位。

如本文所描述的，根据本披露的示例性椎间盘植入体组件被适配成用于临床插入椎体之间。该植入体总体上包括两个元件，这两个元件联接在一起而形成椎间盘植入体。这两个元件的对置表面被描述为内部联接表面、并且可以包括特征/协作性机构，这些特征/协作性机构有利地起作用来在所披露的脊柱植入体初始植入时将这些元件相对于彼此可移动地联接。因此，该联接装置/机构可以用来将第一和第二椎间元件相对于彼此连接和/或对齐。联接这些椎间元件可以调节该第一和第二椎间元件相对于彼此的移动，即在该第一和第二椎间元件基于骨长入而相对于彼此固定之前。因此，这两个椎间元件的联接并非将这些元件相对于彼此固定地定位。当这些元件根据本披露相联接时，总体上准许所述元件在至少一个方向上相对于彼此的微小移动。

在本文所描述的第一与第二元件之间可以有利地定位第三元件。因此，例如，可以在该第一与第二元件之间定位非金属部件使之位于它们的接触区域之间。该非金属部件可以用聚合物材料(例如，聚乙烯、聚醚酮酮(PEKK)、和/或聚醚醚酮(PEEK))制成。该非金属部件可以采取片材、相对薄的块体或表面处理物的形式、并且有利地用于防止金属与金属的接触，由此降低金属失效的可能性。的确，所披露的聚合物材料的片材和/或块体在被原位引入该第一与第二元件之间时可以作为楔状结构来起作用。在示例性实施例中，所披露的聚合物材料可以被定位在和/或施加至所披露的椎间元件的第一和/或第二元件的一个或多个“凸形”部分上。

如本文所描述的，所披露的脊柱植入体组件也可以受益于该第一和第二椎间元件相对于彼此的可移动性，该可移动性在临床上是基于所披露的椎间盘植入体的结构设计和操作而持续有限时间段地实现的。本披露的示例性椎间盘植入体组件包括：第一椎间元件，该第一椎间元件具有第一外部融合表面和第一内部联接表面；第二椎间元件，该第二椎间元件具有第二外部融合表面和第二内部联接表面；用于将该第一和第二椎间元件相对于彼此可移动地连接/联接的联接装置/机构。此外，每个椎间元件总体上包括实现/利于该第一和第二元件的进一步固定的一个或多个骨结合区段。

本文描述了关于与根据本披露设想的有利脊椎盘植入体组件相关联的形状、联接装置/机构、大小、材料、涂覆、涂覆材料、一个或多个骨结合区段/开口、切口/绕圆周内凹区域、暂时可移动性以及治疗方法的概览信息。

a.形状

根据本发明的椎间盘植入体可以具有能够通过融合和骨长入来实现短期稳定并且刺激长期固定的任何形状。

椎间盘植入体的形状(如从顶部看)可以包括例如修圆形、圆形、椭圆形、扁圆形或肾脏形状等几何形状。椎间盘植入体可以被设计成用于在后路或前路手术中使用、但是优选地被设计成在前路手术中使用，这可以使得手术后的恢复期较短。替代地，所披露的植入体可以被设计成用于经椎间孔腰椎体间融合术或外侧腰椎体间融合术。

b.大小

该椎间盘植入体的圆周可以小于椎体(corpus)的圆周。具体而言，所披露的椎间盘植入体的几何形状可以被限定成，使得椎体的基部相对于该植入体在其前部突出。例如，椎体可以相对于植入体突出至少0.2mm、并且可选地超过该植入体的边缘多达0.4mm或0.6mm。在本披露的另外的示例性实施例中，从植入体的外边缘到椎体的边缘的距离被限定为使得该距离在5mm或更大的量级上。

这样的尺寸安排可以有利地提供和/或准许在椎间盘植入体的一侧处或沿该侧刺激骨生长、并且在将这些椎间元件相对于相邻的椎体固定之后，骨组织可以在所披露的椎间元件的外边缘处或沿着该外边缘连结，由此在植入后的一段时间后进一步将这些椎间元件相对于彼此固定。

c.材料

根据本发明的椎间盘植入体组件可以由适合于植入的任意一种或多种材料制成。因此，所披露的植入体可以由选自但不限于下组中的一种或多种材料构造成：陶瓷、聚合物、骨和金属。优选的是金属、聚合物和陶瓷。该一种或多种材料在被加工成植入体之前和/或之后可以处于玻璃状、橡胶状、半结晶状或结晶状。

在本披露的示例性实施例中，所披露的脊柱植入体可以由选自但不限于下组中的金属或金属合金构造成：不锈钢、钴-铬、钛(Ti)、钛合金、形状记忆合金(例如NiTi)、钽(Ta)、铌(Nb)、锆(Zr)、以及铂(Pt)。优选的金属和金属合金是钛、钽、钛合金、和钴铬、及其合金。根据本披露使用的示例性钴-铬材料包括CoCrMo合金。根据本披露使用的示例性钛合金包括Ti6Al4V。根据本披露使用的示例性不锈钢材料包括奥氏体不锈钢、特别是316和316L类型，以及不含Ni的不锈钢。

可以使用诸如过渡金属的金属来制造根据本披露的椎间盘植入体。例如，可以采用钽(Ta)，一种耐腐蚀材料。实际上，钽对于根据本披露的植入体制造可以是有用的，因为它一般不受体液作用并且是无刺激性的。钛是耐腐蚀的第二过渡金属、提供高刚度、并且是生理学上惰性的，由此增强了其根据本披露的有用性。钛和钽具有不寻常的骨结合能力。此外，可以通过常规的成像方法来容易地分析由这些金属制造的椎间盘植入体的解剖学位置。

根据本披露使用的示例性陶瓷材料包括但不限于：生物惰性陶瓷(氧化铝(Al2O3)、部分稳定化的氧化锆(ZrO2)、氮化硅(Si3N4)、生物活性陶瓷(羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)和生物玻璃)、以及可再吸收陶瓷(例如，磷酸钙陶瓷，例如磷酸三钙Ca3(PO4)2)。磷灰石是指一组磷酸盐矿物，通常被称为羟基磷灰石、氟磷灰石和氯磷灰石，分别针对晶格中高浓度的OH--、F--或Cl--离子命名。羟基磷灰石是牙釉质的主要成分并且是骨材料的重要成分。羟基磷灰石是钙磷灰石的天然存在形式，其分子式为Ca5(PO4)3(OH)，但通常写成Ca10(PO4)6(OH)2，以表示晶体单位单元包括两个分子。羟基磷灰石容易被受体接受、并且提供对骨长入的显著刺激。

大多数磷酸钙陶瓷是结晶物质。晶体经受高温下的热处理、并且烧结以产生生物陶瓷材料。在化学上它们是羟基磷灰石、磷酸三钙、或这两者的混合物。它们通常作为粉末、颗粒或多孔或无孔块体来提供。

磷酸三钙比羟基磷灰石更多孔、并且生物降解速度快了十到二十倍。烧结温度也对成品的性能具有影响。根据制造条件，磷酸三钙将在几个月内被完全再吸收、或者花费几年来通过生物吸收被去除。在体内，它被部分地转化为羟基磷灰石，羟基磷灰石生物降解更慢。在本披露的示例性实施例中，采用了人造骨材料，例如可再吸收性陶瓷颗粒和可再吸收性磷酸三钙(TCP)陶瓷颗粒。

所披露的脊柱植入体可以进一步完全或部分地使用对于刺激骨融合是高效的玻璃碳和热解碳来制做。

用于完全或部分地制造根据本披露的脊柱植入体的示例性聚合物可以选自但不限于下组，该组为：聚交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚酐、聚原酸酯、聚(D,L-乳酸)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚-D,L-乳酸-聚(乙二醇)、聚磷酸酯、聚(甲基丙烯酸2-羟乙基酯)、聚(N-乙烯基吡咯烷酮)、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚(乙烯醇)、聚(丙烯酸)、聚丙烯酰胺、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚(甲基丙烯酸)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚醚醚酮(PEEK)和聚醚酮酮(PEKK)。根据本披露的优选聚合物包括PEEK和PEKK。根据示例性实施例，根据本披露可以在对置的金属表面之间定位聚合物元件(例如，片材、块体、和/或表面处理物)。

完全或部分地用于制造根据本披露的脊柱植入体的示例性骨可以选自下组，该组为：异种移植物、同种异体移植物和自体移植物。根据本披露的优选骨包括异种移植物和同种异体移植物。

所披露的植入体可以由一种或多种适合的材料制成。因此，在示例性实施例中，所披露的脊柱植入体由上述材料中的至少一种制成。在另外的实施例中，所披露的植入体由至少两种不同的材料制成。任一种材料可以构成例如整个植入体的1％与90％之间的总体积。因此，一种材料可以构成整个植入体的1％-10％、10％-20％、20％-30％、30％-40％、40％-50％、50％-60％、60％-70％、70％-80％或80％-90％的总体积。植入体的元件可以包括被可再吸收性陶瓷材料层包围的金属中央芯。在另外的实施例中，所披露的植入体由至少三种不同的材料制成。

椎间盘植入体的材料的弹性优选地具有与骨的弹性相似的量级。此外，可以用特定材料的涂层来覆盖一个或多个元件或元件的一部分以便优化功能。

d.涂覆

可以进行植入体的涂覆以便在植入时并且在植入后的时期内保护植入体免受体液(包括血液)影响。可以替代地或另外使用涂层来通过将适合的化合物包括在内而控制植入体附近的骨生长。

在示例性实施例中，所披露的植入体可以在这些元件的外部融合表面、内部联接表面、或开口的内表面上、或每个表面或任何表面组合的任何部分上被涂覆。在优选的实施例中，涂覆了这些开口的内表面。

该涂层总体上包括至少一个涂覆材料层。该涂覆材料可以选自任何适合的材料。因此，该涂层可以包括一种或多种骨诱导剂和/或成骨剂，如下文描述的。该涂层还可以采取适合的聚合物材料(例如，使得第一和第二椎间元件的金属与金属接触最小化的材料)的形式。该涂层可以进一步包括一种或多种抗生素。

“被涂覆”是指涂覆材料可以仅位于被涂覆表面的外侧上。该涂层的厚度总体上是基于该涂层的所希望功能和特性来选择的、并且可以具有小于1mm、小于0.5mm、或小于0.25mm的厚度。该涂层的厚度也可以沿着所披露植入体的表面、例如在该植入体的不同表面点处发生改变。可以通过任何适合的涂覆方法、例如通过持续预定时间地将这些元件浸入涂覆材料的溶液中来执行对所披露的椎间盘植入体的涂覆。该涂覆材料还可以喷洒到植入体上；另一种可能性是通过刷涂来施加所述涂层。

e.涂覆材料

在本披露的示例性实施例中，可以在所披露的脊柱植入体上提供一个或多个保护性涂层，用于这样的保护性涂层的材料选自但不限于下组，该组为：聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚酐、聚原酸酯、聚(D,L-乳酸)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚-D,L-乳酸-聚乙二醇、聚磷酸酯、与明胶海绵复合的聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚(甲基丙烯酸2-羟乙基酯)、聚(N-乙烯基吡咯烷酮)、乙烯乙酸乙烯酯(EVA)、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚(乙烯醇)、聚(丙烯酸)、聚丙烯酰胺、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚(乙二醇)、聚(甲基丙烯酸)、L-PLA与聚己内酯的均聚物(PCL)、聚原酸酯、像聚(酐)和假聚(氨基酸)。所披露的聚合物材料可以有利地限制和/或消除根据本披露的第一与第二椎间元件之间的金属与金属的接触。

在另外的示例性实施例中，该涂层可以含有生物活性成分，例如骨诱导剂和/或成骨剂(例如羟基磷灰石和/或磷酸三钙)或抗生素。作为实例，在涂层中包括骨诱导剂和/或成骨剂可以诱导早期成骨过程，例如特定细胞类型的趋化，而包括抗生素可以减少或防止微生物感染。

也可以称为和/或包括“生长因子”的骨诱导剂和/或成骨剂总体上是与细胞表面上的受体结合的蛋白质，主要的结果是激活细胞迁移、细胞增殖和/或分化。许多骨诱导剂和/或成骨剂是非常多用的、刺激许多不同细胞类型的细胞划分，而其他专注于具体细胞类型。

被认为是骨诱导性的材料一般含有形成素，例如骨形态发生蛋白。形成素通过刺激未分化细胞进行表型转化来引发组织和器官系统发育。根据本披露可以使用的合适的生长因子包括但不限于：组织生长增强物质(例如，生长和分化因子)，该物质包括血小板衍生生长因子(PDGF)、转化生长因子(TGF)、酸性和碱性成纤维细胞生长因子(FGF)、胰岛素样生长因子(IGF)、骨形态发生蛋白(BMP)及其组合。

在本披露的示例性实施例中，骨诱导剂和/或成骨剂可以选自下组的骨生长因子中：血小板衍生生长因子(PDGF)(PDGF-AA、-AB、-BB)、胰岛素样生长因子I和II(IGF-I、IGF-II)、成纤维细胞生长因子(FGF)(酸性FGF-aFGF、碱性FGF-bFGF)、转化生长因子贝塔(TGF-B)(TGF-B(TGF-B 1，2，3，4和5))、骨诱导和骨形态发生蛋白(BMP)(BMP-1，BMP-2，BMP-3，BMP-4，BMP-5，BMP-6，BMP-7，BMP-8，BMP-9，BMP-10，BMP-11，BMP-12)、表皮生长因子(EGF)、牙骨质衍生的生长因子(CGF)、甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)。优选的生长因子或骨诱导剂和/或成骨剂包括骨形态发生蛋白(BMP-1，BMP-2，BMP-3，BMP-4，BMP-5，BMP-6，BMP-7，BMP-8，BMP-9，BMP-10，BMP-11，BMP-12)和血小板衍生生长因子(PDGF)(PDGF-AA、-AB、-BB)。

根据本披露使用的涂层可以包括至少一种骨诱导剂和/或成骨剂、以及可选的多于一种这样的试剂，例如2种试剂、3种试剂、4种试剂、5种试剂、6种试剂、7种试剂、8种试剂、9种试剂、10种试剂或更多。本披露的示例性实现方式包括1、2、或3种骨诱导剂和/或成骨剂。更优选的实现方式包括1或2种骨诱导剂和/或成骨剂。

可以将一层或多层的涂覆材料放在或施加到所披露的植入体上。在放置/施加了两个层或更多个层的实现方式中，这些层在组分上可以相同或不同，并且一个或多个层可以含有一种或多种骨诱导剂和/或成骨剂或其他生物活性成分。

替代地，骨诱导剂和/或成骨剂可以包括形成所披露的椎间盘植入体的元件的这些材料中的一种或多种。因此，植入体可以被设计成用于分泌这些骨诱导剂和/或成骨剂中的一种或多种，由此通过椎间盘植入体的元件来引导或以其他方式引发/支持对骨生长的刺激。所披露的椎间盘植入体优选地促进骨形成。

f.骨结合区段/开口

所披露的椎间盘植入体的第一和第二椎间元件通常包括和/或限定了骨结合区段。这样的区段总体上具有用于刺激和引导骨生长的能力。例如，这些椎间元件可以被适配成用于刺激骨生长以使每个这样的椎间元件的外表面相对于一个或多个相邻的椎骨元件融合。所披露的椎间元件总体上还被适配成用于进一步引导骨长入以便将这些椎间元件相对于彼此固定。

该第一和第二椎间元件的内和外表面可以包括和/或限定根据本披露的被设计成用于优化骨长入的骨结合区段。如下文所描述的，骨结合区段可以完全或部分地由这些椎间元件的表面中的开口(例如，孔洞和/或切口)限定，这些开口提供了骨长入的进入点。这些骨结合区段还可以包括适合的骨诱导剂和/或成骨剂、和/或骨诱导材料和/或成骨材料。本披露的实现方式(其中在椎间元件中形成的开口包括骨诱导剂和/或成骨剂，和/或在此类开口内的骨诱导材料和/或成骨材料)被称为“经填充的”开口。

在本披露的示例性实施例中，所披露的椎间元件包括或限定了适于骨长入的一个或多个开口，这样的开口大到足以(i)允许成骨细胞和骨原细胞进入、并且(ii)维持此类成骨细胞和骨原细胞的成活力。这些开口典型地前进或延伸穿过所披露的椎间元件、允且许骨长入穿过这些元件。这些开口可以具有与椎间盘植入体的椎间元件的设计/几何形状相兼容的任何形状或大小。例如，这些开口可以构成或限定延伸穿过该椎间元件的笔直(或基本上笔直)通道。在示例性实施例中，该一个或多个开口的直径可以随着通道延伸穿过这些椎间元件而变化，例如，开口通道的直径可以藉由元件中的内部空隙而扩大。

这些椎间元件的、被这些开口占据的表面积总体上足够支撑所希望水平的骨长入，以便随时间流逝实现第一和第二椎间元件相对于彼此的固定。然而，应注意的是，此类骨长入总体上不限于骨穿过此类开口生长、而是补充有沿着或围绕这些椎间元件的外边缘延伸的骨长入。在本披露的示例性实施例中，这些开口占据第一和/或第二椎间元件的表面积的至少5％，并且在另外的示例性实施例中此类表面的至少10％或至少15％是为了准许/刺激骨的充分长入。在另外的示例性实施例中，第一和/或第二个椎间元件的、被这些开口/孔洞占据的表面积是此类表面积的10％-40％、例如其20％-35％。这些开口和内部空隙体积可以构成所披露的椎间盘植入体的椎间元件的总体积的10％-90％，例如这些椎间元件的总体积的20％-80％、30％-70％、40％-60％和/或30％-60％。

当提及椎间元件的总体积时，不包括联接区域的体积，而仅包括这些独立椎间元件的大致体积(包括开口的体积和内部空隙体积(如果存在的话))。

在本披露的示例性实施例中，当椎间元件经由联接装置/机构彼此接合时，该第一和第二椎间元件的该一个或多个开口彼此相对，即基本上对齐。此类开口的对置/对齐安排提供了促进骨穿过这两个椎间元件长入以实现本披露的以下希望目的的最佳条件：这些目的例如是，当在由这些椎间元件的内表面所形成/限定的联接区域中形成了骨组织时，椎间盘植入体在每个外表面处相对于相邻椎体融合以及这些椎间盘植入体元件的第一和第二椎间元件相对于彼此固定。

一个或这两个椎间元件的表面上的较小开口可以被表示为“孔隙”，这些孔隙影响植入体刺激这些表面处的骨生长的能力。植入体的孔隙度、孔径分布、孔隙形态以及孔隙互连程度显著地影响骨生长的程度。用于促进骨诱导的、该第一和/或第二椎间体的外表面上的示例性孔体积为150-500mm3。此外，一个或这两个椎间元件的外表面进一步可以是粗糙的、不平的或颗粒状的，以进一步促进相对于相邻椎体的融合。

g.切口/绕圆周内凹区域

替代如上文所描述的开口或与之相组合，所披露的一个或多个椎间元件可以包括或限定多种不同形状/几何形状的切口或绕圆周凹入区域，以利于骨长入以及第一和第二椎间元件随时间流逝的固定。因此，在本披露的示例性实施例中，在这些椎间元件中并且穿过其的开口可以与切口/绕圆周内凹区域相组合以提高/利于所希望的骨长入水平。例如，所披露的开口和切口/绕圆周内凹区域可以通过提供支架来供细胞移动入并产生新骨来刺激骨传导作用。

如上文描述的，所披露的椎间盘植入体的椎间元件可以由一种或多种不同的材料制成。在本披露的示例性实施例中，可以将填充物定位在椎间盘植入体的椎间元件的开口和/或切口/绕圆周内凹区域中，由此获得经填充的植入体。填充物可以包括适合用于引导和/或刺激成骨活动和或抑制骨再吸收作用的一种或多种材料。例如，可以用骨或脱钙骨基质(DBM)的自体移植物和/或同种异体移植物来作为填充材料。还可以采用人造骨材料，例如陶瓷材料。还可以利用可再吸收材料，例如可再吸收陶瓷颗粒，从而允许和/或利于骨在这些开口和/或切口/绕圆周内凹区域中在适合的时间内形成。因此，所披露的脊柱植入体可以填充有可再吸收材料(例如可再吸收陶瓷颗粒)，这些材料通过适当的装填而可以有助于骨长入的时间和/或程度。在另外的示例性实施例中，填充物可以包括如关于涂层所描述的骨诱导剂和/或成骨剂。

h.植入体的融合

根据本披露的脊椎盘植入体有利地与周围的椎骨融合。具体而言，该第一和第二椎间元件的外部融合表面适合于与邻近的骨/椎体融合。所披露的椎间盘植入体的元件被构造成用于刺激骨传导作用，即引导骨穿过该植入体的椎间元件生长。这种骨长入导致该第一和第二椎间元件相对于彼此的固定。在本披露的多个示例性实施例中，第一和第二椎间元件相对于彼此的固定(导致固定植入体的形成)至少部分地是由骨长入造成的，该骨长入主要穿过椎间盘植入体的椎间元件的这一个或多个骨结合区段发生。

i.治疗方法

患有由于脊椎损伤或其他疾病造成的腰痛和/或腿部疼痛的个体可能通过插入椎间盘植入体而获得缓解。本披露的一方面涉及一种或多种治疗有需要的个体的方法，其中该方法包括插入椎间盘植入体。所披露的方法可以通过前路、外侧、后路、和或经椎间孔插入来实现。此外，所披露的方法可以与插入/植入(或预先存在的)后路稳定器件/装置相组合。后路稳定可以处于以下形式：柔性(动态)、半刚性或刚性植入体，例如椎弓根螺钉，棘突间撑开器或小关节螺钉或本领域已知或随后开发的任何其他固定/稳定方法。

第一和第二椎间元件可以同时被引入，即以“预组装的”构型。替代地，可以依次引入第一和第二椎间元件，在原位进行和/或实现第一和第二椎间元件的并排组装/定位。为此在第一与第二椎间元件之间定位第三元件(例如，聚合物片材或块体)，这样的中间第三元件可以在将植入体解剖学地定位在希望的脊柱位置中之前相对于该第一和/或第二椎间元件定位，或者可以例如，在将第一和/或第二椎间元件引入该解剖学位置之后按顺序地引入。

虽然已经参照本披露的示例性实施例描述了本披露，但是本披露不受此类示例性实施例的限制或不限于此。而是，可以对本文所披露的脊柱板进行多种不同修改、改进和/或改变而不背离本披露的精神或范围。例如，如本领域技术人员将从本披露立即了解的，通过使顶部和底部元件如所描述的匹配，可以设计和提供各种顶部和底部元件。例如，板的长度以及螺钉孔的数量可以变化。这些变化将使得能够对不同的解剖大小进行治疗。本披露明确地涵盖如本领域技术人员将了解的这些和其他修改、改进和/或改变。

Claims (8)

1.一种融合植入体组件，包括：

a.融合植入体上部元件，该融合植入体上部元件包括直立凸缘和相对于该直立凸缘延伸的第一椎间元件，其中该融合植入体上部元件进一步限定了(i)由对置的第一和第二弧形边界壁界定的第一开口，该第一开口限定了第一轴线、以及(ii)在该直立凸缘中形成的第二开口，该第二开口配置成且尺寸被确定成用于接纳锁定构件并且限定了第二轴线；以及

b.融合植入体下部元件，该融合植入体下部元件包括第二椎间元件，其中该第二椎间元件进一步限定了接片，该接片限定了至少一个弧形面并且被配置成且尺寸被确定成用于被接纳在该融合植入体上部元件的第一开口中；

其中，融合植入体上部元件的第一椎间元件的内面与融合植入体下部元件的第二椎间元件的内面形成抵接接合；并且

其中，该第二开口的第二轴线(i)穿过该接片，并且(ii)与该第一开口的第一轴线相交。

2.根据权利要求1所述的融合植入体组件，其中，该接片限定了相对的弧形面。

3.根据权利要求1所述的融合植入体组件，其中，当该融合植入体上部元件相对于该融合植入体下部元件被组装时，该接片交错在该第一与第二边界壁之间。

4.根据权利要求1所述的融合植入体组件，其中，该融合植入体下部元件的接片和该融合植入体上部元件的由第一和第二弧形边界壁界定的开口容许在该融合植入体下部元件与该融合植入体上部元件之间的屈曲/伸展旋转移动自由度，直至该融合植入体上部元件和该融合植入体下部元件相对于彼此固定。

5.根据权利要求1所述的融合植入体组件，其中，该直立凸缘包括至少一个孔口，以利于相对于解剖学结构的安装该融合植入体上部元件。

6.根据权利要求1所述的融合植入体组件，其中，在该直立凸缘中形成的、用于接纳锁定构件的该开口是带螺纹的。

7.根据权利要求1所述的融合植入体组件，进一步包括锁定构件，该锁定构件被配置成且尺寸被确定成用于与在该直立凸缘中形成的、用于接纳锁定构件的该开口相协作。

8.根据权利要求1所述的融合植入体组件，其中，该第一椎间元件和第二椎间元件包括准许骨长入的开口。

Images