CN107106513A - 泥罨剂 - Google Patents

Abstract

一种方法，其是在基布上具备膏体层的泥罨剂(膏剂)的制造方法，其包含将含有生理活性物质、水溶性聚合物、甘油及水的组合物涂布于上述基布，而形成膏体层的工序，涂布于上述基布的时间点的上述组合物在1Hz的动态黏弹性测定中的损失正切为0.75～1。

Description

泥罨剂

技术领域

本发明涉及泥罨剂(膏剂)(パップ剤)。

背景技术

泥罨剂(膏剂)是于基布上涂布含有药剂的膏体而制造的贴剂的一种，一般在膏体层含有较多水分且膏体层较厚。泥罨剂(膏剂)由于具有此种构成，故可促进有效成分的皮肤透过，降低对皮肤的刺激。

于泥罨剂(膏剂)中，膏体层的成分对贴剂的黏着力等的性能具有大幅贡献。于专利文献1及2中，为了提高贴剂的黏着性或对皮肤的密着性，探讨动态黏弹性测定值的调整。另一方面，探讨于编织布等的基布上层叠有不含水分的黏着剂层的泥罨剂(膏剂)，如此的泥罨剂(膏剂)对于皮肤的追随良好，密着性也良好。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2006/129745号

专利文献2：日本特开昭60-4125号公报

专利文献3：日本特开平11-188054号公报

【发明内容】

发明所欲解决的课题

依照本发明人们的知识见解，于将编织布等的基布层叠在泥罨剂(膏剂)的膏体层上之际，该膏体层含有大量的水时，有构成膏体层的成分渗出基布的背侧(与膏体层接触的面的相反侧的面)的情况。

因此，本发明的目的在于提供一种泥罨剂(膏剂)的制造方法，所述泥罨剂(膏剂)即使在含有许多的水分的膏体层上层叠编织布等的基布时，也使得膏体层的成分难以渗出基布的背侧。

用于解决问题的手段

本发明提供一种方法，其是在基布上具备膏体层的泥罨剂(膏剂)的制造方法，其包含将含有生理活性物质、水溶性聚合物、甘油及水的组合物涂布于上述基布上，而形成膏体层的工序，涂布于上述基布上的时间点的上述组合物在1Hz的动态黏弹性测定中的损失正切为0.75～1。

如此地，对于含有上述成分的组合物，通过使涂布于基布上的时间点的损失正切成为上述数值范围内，即使在含有许多的水分的膏体层上层叠编织布等的基布的情况，在泥罨剂(膏剂)的制造时，膏体层的成分也难以渗出基布的背侧。

于本发明中，优选的是上述基布为编织布，此编织布的伸长回复率在横列方向为73～98％，在纵行方向为83～98％。此外，优选的是上述基布为编织布，此编织布的刚软度(抗弯性，硬挺度)在横列方向为10～15mm，在纵行方向为10～18mm。

作为所涂布的基布，通过使用具有如上述的伸长回复率和/或刚软度(抗弯性，硬挺度)的基布，使包括涂布时在1Hz的动态黏弹性测定中的损失正切为0.75～1的上述组合物或由所述组合物组成的膏体层形成于基布上时，更确实地防止膏体层的成分的渗出。

此外，通过采用如上述的制造方法，可使丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物树脂(也称为聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯))被含有。即，使用丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物树脂的乳液等，也防止膏体层往基布的背侧的渗出。

以上述膏体层的全部质量为基准，上述水溶性聚合物的含量优选为3～18质量％。通过使上述水溶性聚合物的含量成为如此的范围，可一边提高泥罨剂(膏剂)的性能，一边防止膏体层往基布的背侧的渗出。

通过上述制造方法得到泥罨剂(膏剂)，此泥罨剂(膏剂)由于防止膏体层往基布的背侧的渗出，可得到均匀的黏着性，生理活性物质的经皮吸收性也稳定。再者，可消除因渗出至基布背侧的膏体层而在贴附时黏手，在保管时贴附于包装袋内部等的不良状况。

发明的效果

依照本发明的泥罨剂(膏剂)的制造方法，即使在含有许多的水分的膏体层上层叠编织布等的基布时，膏体层的成分也难以渗出基布的背侧。

【附图简单说明】

图1是显示纬编的编织布中的横列方向及纵行方向的斜视图。

图2是显示经编的编织布中的横列方向及纵行方向的斜视图。

用于实施发明的方式

以下，显示一实施方式，说明本发明。

再者，于本说明书中，所谓的损失正切(tanδ)，就是在动态黏弹性测定中，以2个板夹住含有生理活性物质、水溶性聚合物、甘油及水的组合物，测定对于一个板给予周期振动的应变的应力的变化，通过下述式算出的值。再者，动态黏弹性测定例如使用旋转式流变计，在温度32℃、频率1Hz进行。

损失正切(tanδ)＝损失弹性模数(G”)/储存弹性模数(G’)

本实施方式的泥罨剂(膏剂)的制造方法包含：将含有生理活性物质、水溶性聚合物、甘油及水的组合物(以下，方便上称为「膏体液」)涂布于该基布而形成膏体层的工序。

首先，对于本实施方式的泥罨剂(膏剂)的制造方法所使用的基布及用于形成膏体层的组合物，在以下进行说明。

作为基布，例如，可以列举织布、无纺布(不織布)、树脂膜、发泡薄片(薄板，片材)(シート)及纸，作为织布举例为例如编织布。使用织布、无纺布(不織布)或树脂膜作为基布时，作为其原料举例为例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯等的聚烯烃，聚对苯二甲酸乙二酯等聚酯，人造丝(人造纤维)、聚氨基甲酸酯(氨基甲酸乙酯)及棉，这些可单独使用1种，也可组合2种以上使用。且基布可为具有单层构造的基布，也可具有多层构造的基布。作为基布的材料，优选为聚酯。

作为基布，优选为编织布或无纺布。编织布是大致区分为纬编的编织布与经编的编织布，作为纬编的编织布，可举出通过平编(针织编(メリヤス編)、平针织(ジャージー))、罗纹编(ゴム編)(肋编(リブ編))、双反面编(パール編)(起伏编(ガータ編))、双罗纹编(互锁编织)(スムース編)(两面编)而成的编织布。作为经编的编织布，可举出通过经平面组织编(デンビー編)、经缎组织编(バンダイク編)、经绒组织编(コード編)、经编缎纹组织编(アトラス編)、多轴插入编(多軸挿入編)而成的编织布。如此的编织布皆适用，但特别优选为通过平编而成的编织布。

当基布为编织布或无纺布时，由于若在织布上展延含有水的膏体，则有通过织布的网目，膏体渗出基布的背侧的忧虑，因此，单位面积重量优选为设在80～150g/m²，更优选为设在95～125g/m²。通过将单位面积重量设在如此的范围，有膏体不通过基布的间隙渗出基布的背侧而能展延的倾向，而且维持基布与膏体之间的投锚性。

作为编织布的优选例，可举出组合1种或2种以上的聚酯系、尼龙系、聚丙烯系、人造丝(人造纤维)系等的材料而成的编织布，其中更优选为与药物的相互作用少的由聚酯系的聚对苯二甲酸乙二酯所成的编织布。

使用编织布作为基布时，具有指定的伸长回复率的编织布为特别优选。此处，所谓的伸长回复率，就是依照“JIS L 1096：2010织物及编物的坯布试验方法(JIS L 1096：2010織物及び編物の生地試驗方法)”所测定的值。通过使用具有指定的伸长回复率的编织布，贴附于关节等的可活动部时，由于基布可按照贴附部位的活动而伸缩，因此，优选。

当基布为编织布时，编织布的50％伸长回复率优选是在横列方向为73～98％，在纵行方向为83～98％，更优选是在横列方向为75～97％，在纵行方向为85～97％。关于编织布中的横列方向及纵行方向，使用图1及图2说明。图1是显示纬编的编织布中的横列方向及纵行方向的斜视图，图2是显示经编的编织布中的横列方向及纵行方向的斜视图。图1及图2中X所示的方向为横列方向，意指针织物的横向。图1及图2中Y所示的方向为纵行方向，意指针织物的纵向。

此外，基布的刚软度(抗弯性，硬挺度)优选是在横列方向为10～15mm，在纵行方向为10～18mm，更优选是在横列方向为10～13mm，在纵行方向为10～15mm。再者，刚软度(抗弯性，硬挺度)的测定方法通过JIS L 1096：2010 45°悬臂法进行。

编织布优选是50％模数(50％伸长时荷重)在横列方向为2～12N/5cm，在纵行方向是50％模数为2～12N/5cm，更优选是在横列方向为2～8N/5cm，在纵行方向是50％模数为2～12N/5cm。再者，模数的测定方法是依照JIS L 1018：1999。在横列方向或纵行方向若为比2N/5cm低的50％模数，则于涂布膏体之际，有编织布伸长而黏着剂渗入网目的忧虑。此外，编织布的50％模数若在横列方向高于8N/5cm或在纵行方向高于12N/5cm，则伸缩性差，应用于弯曲部时，有难以追随皮肤的伸张的情况。

再者，若使用厚度0.55～0.8mm左右的厚基布，则有更抑制膏体层中所含有的成分往基布的背侧渗出的倾向。此外，若使用厚度0.4～0.65mm左右的薄基布，则在贴附时与皮肤的高低平面的差异变小，使用中剥落的情况少，对衣服的穿脱等的日常生活的影响也少。

膏体液(用于形成膏体层的组合物)含有生理活性物质、水溶性聚合物、甘油及水。

作为生理活性物质，只要是具有经皮吸收性、在生物体内显示药理活性的物质即可，举例为联苯乙酸(felbinac)、氟比洛芬(flurbiprofen)、双氯芬酸(diclofenac)、双氯芬酸钠、水杨酸甲酯、水杨酸二醇酯(水杨酸乙二醇酯)、吲哚美他辛(indometacin)、酮洛芬(ketoprofen)、布洛芬(ibuprofen)等的非类固醇类抗炎症剂或前述这些物质的酯，苯海拉明(diphenhydramine)、氯苯那敏(chlorpheniramine)等的抗组织胺剂，阿司匹林、醋氨酚(acetaminophen)、布洛芬、洛索洛芬钠(loxoprofen sodium)等的镇痛剂，利多卡因、辛可卡因(dibucaine)等的局部麻醉剂，氯化琥珀胆碱(suxamethonium chloride)等的肌肉松弛剂，克霉唑(clotrimazole)等的抗真菌剂，可乐定(clonidine)等的降压剂，硝酸甘油、硝酸异山梨酯等血管扩张剂，维生素A、维生素E(生育酚)、乙酸生育酚、维生素K、奥托硫辛(octothiasine)、丁酸核黄素等维生素类，前列腺素类，东莨菪碱(scopolamine)、芬太尼(fentanyl)、l-薄荷醇、辣椒萃取物(トウガラシエキス)、壬酸香草酰胺(ノニル酸ワニリルアミド)等。

膏体液含有水溶性聚合物，此水溶性聚合物意指具有亲水性基的高分子。作为亲水性基，例如可举出羟基、羧基、氨基等。通过含有水溶性聚合物，可更长时间保持泥罨剂(膏剂)中的水分。

作为水溶性聚合物，优选为包含聚丙烯酸或聚丙烯酸中和物(也将这些称为“水溶性丙烯酸聚合物”)。由于膏体层含有聚丙烯酸或其中和物，可得到具备附着性更优异的膏体层的泥罨剂(膏剂)。

水溶性丙烯酸聚合物是将具有发挥水溶性的官能基(亲水性基)的含丙烯酰基的化合物予以聚合而得的聚合物，通过在膏体层中同时含有水，而发挥附着性。水溶性丙烯酸聚合物例如是将聚丙烯酸或中和物、具有亲水性基的丙烯酸酯或具有亲水性基的丙烯酸酰胺等的具有丙烯酰基的化合物予以聚合而得的聚合物。此外，水溶性丙烯酸聚合物是可为由具有1种的丙烯酰基的化合物所得的均聚物，也可为由具有2种以上的丙烯酰基的化合物所得的共聚物。

亲水性基系可为阳离子性亲水性基、阴离子性亲水性基、非离子性亲水性基中的任一者。作为阳离子性亲水性基，可举出四级铵(季铵)基，作为阴离子性亲水性基，可举出羧基、磺基、磷酸基，作为非离子性亲水性基，可举出羟基、氨基。

含有聚丙烯酸作为水溶性聚合物时，其含量以膏体层的总质量为基准，优选为1～5质量％，更优选为2～6质量％。通过使水溶性聚合物的含量为1质量％以上，有更提高膏体层的成型性及保型性的倾向，通过使聚丙烯酸的含量为5质量％以下，有膏体层的硬度不易提高，更提高对皮肤的附着性的倾向。

聚丙烯酸中和物可为聚丙烯酸完全中和物，也可为聚丙烯酸部分中和物，也可为这些的混合物。作为聚丙烯酸中和物，可以举例聚丙烯酸盐，例如可使用钠盐、钾盐、钙盐、铵盐等。

作为聚丙烯酸中和物，基于初期附着力与经时附着力均提高而言，优选为聚丙烯酸部分中和物。聚丙烯酸部分中和物是于1个聚合物链中以任意比例存在源自丙烯酸的构造单位与源自丙烯酸盐的构造单位的物质。作为聚丙烯酸部分中和物优选使用1个聚合物链中的羧基中20～80莫耳％经中和的物质。

含有聚丙烯酸中和物作为水溶性聚合物时，其含量以膏体层的总质量为基准优选为1～6质量％，更优选为2～6质量％。通过使聚丙烯酸中和物的含量为1质量％以上，可充分获得聚丙烯酸中和物的附着力，通过使聚丙烯酸中和物的含量为6质量％以下，可提高膏体层的成型性及保型性。此外，作为水溶性聚合物，并用聚丙烯酸与聚丙烯酸中和物(优选为聚丙烯酸部分中和物)时的各优选含量也如上述。

于具有亲水性基的丙烯酸酯中，丙烯酸酯部分优选为丙烯酸烷酯。此烷基部分优选为碳数1～10的烷基，更优选为碳数1～8的烷基。于具有亲水性基的丙烯酸酯中，亲水性基优选为存在于此烷基部分。

作为水溶性聚合物，也可包含水溶性丙烯酸聚合物以外的物质，例如明胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、褐藻酸钠(海藻酸钠)(アルギン酸ナトリウム)、羟基丙基纤维素、羧甲基纤维素钠(carmellose sodium)、甲基纤维素、角叉菜胶，葡甘露聚糖、洋菜(琼脂)、瓜尔胶、黄原胶、结兰胶(ジェランガム)、果胶、刺槐豆胶。这些可单独使用1种，也可组合2种以上使用。作为水溶性聚合物，优选为羧甲基纤维素钠、明胶或聚乙烯醇。此外，这些也可与水溶性丙烯酸聚合物组合使用。

作为水溶性聚合物，包含水溶性丙烯酸聚合物以外的水溶性聚合物时，其含量以膏体层的全部质量基准，优选调整成为3～18质量％，更优选为调整成为3～10质量％。水溶性聚合物的含量若为3质量％以上，则膏体层的凝聚力有易变高的倾向，若为10质量％以下，则膏体层中所含有的生理活性物质有容易均匀分散的倾向。

甘油的含量以膏体层的全部质量基准，优选调整成为5～50质量％，更优选为调整成为7～25质量％，进一步优选为调整成为10～20质量％。

通过含有甘油，膏体层变更软，泥罨剂(膏剂)的附着性有进一步提高的倾向。甘油的含量若为5质量％以上，则在使用泥罨剂(膏剂)的期间，可更推迟膏体层的干燥，容易更长时间维持泥罨剂(膏剂)的附着力。此外，甘油的含量若为50质量％以下，则甘油难以自膏体层分离，膏体层的表面变更难以发黏。

膏体液通过含有水，使生理活性物质的皮肤穿透性升高，生理活性物质的药理作用更有效果地发挥。

水的含量以膏体液的全部质量基准，优选为10～90质量％，更优选为15～88质量％，进一步优选为18～85质量％。

膏体液优选含有丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物树脂。以往的泥罨剂(膏剂)若膏体层的重量小，则水含量容易降低，附着力容易降低。然而，由于膏体层含有丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物树脂，即使膏体层的质量比较小时，也有在长时间经过后也容易维持充分的附着力的倾向。

作为聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)共聚物树脂，优选为使用水作为媒介物的水性乳液。作为聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液，进一步优选为使用聚氧乙烯壬基苯基醚作为表面活性剂或保护胶体的乳液。此外，通过媒介物的沸点以上的加热(例如于105℃3小时)产生的蒸发残留物(不挥发成分)优选为57～61％。作为这种乳液举例为NICAZOLE(ニカゾール)TS-620(商品名，日本CARBIDE工业股份有限公司制)(ニカゾールTS－620(商品名、日本カーバイド工業株式会社製))。依据医药品添加剂规格(2013年)，将NICAZOLE TS-620于水浴上蒸发干固后，于105℃干燥3小时的时候，蒸发残留物的量为57～61％。

膏体层中也可进而添加作为其他成分的其他药剂、溶解辅助剂、交联剂、保湿剂、清凉化剂、稳定化剂、无机粉体、着色料(着色剂)、芳香剂、pH调整剂等。

此外，上述组合物也可含有蔷薇(エイジツ)萃取物、橙萃取物、橙果汁、木莓萃取物、奇异果(キウイ)萃取物、黄瓜萃取物、栀子(クチナシ)萃取物、葡萄柚萃取物、山楂萃取物、山椒萃取物、西洋山楂(セイヨウサンザシ)萃取物、刺柏(セイヨウネズ)萃取物、大枣(タイソウ)萃取物、兰撒((公爵种)樱桃)(デューク)萃取物、西红柿萃取物、葡萄萃取物、丝瓜萃取物、莱姆(ライム)果汁、苹果萃取物、苹果果汁、柠檬萃取物、柠檬果汁等的源自水果的成分，水溶性胎盘(placenta)(プラセンタ)萃取物、尿囊素、卵磷脂、氨基酸类、曲酸(コウジ酸)、蛋白质、糖类、激素类、胎盘萃取物、芦荟及甘草(カンゾウ)等的自各种草药(生薬)的萃取物成分，明日叶(アシタバ)萃取物、鳄梨萃取物、甘茶(アマチャ)萃取物、蜀葵草(アルテア)萃取物、山金车(Arnica)萃取物、银杏萃取物、茴香(ウイキョウ)萃取物、姜黄萃取物、乌龙茶萃取物、黄芩(オウゴン)萃取物、黄檗(オウバク)萃取物、大麦萃取物、西洋菜(琼脂)(オランダカラシ)萃取物、海藻萃取物、水解弹性蛋白(elastin)、水解小麦粉、水解丝蛋白(シルク)、(德国)洋甘菊(chamomilla)萃取物、茵陈蒿萃取物、甘草萃取物、木槿(カルカデ)萃取物、鸟苷、山白竹萃取物、胡桃萃取物、铁线莲萃取物、酵母萃取物、牛蒡萃取物、聚合草(雏菊)萃取物、越橘萃取物、柴胡萃取物、脐带萃取物、一串红萃取物、肥皂草萃取物、竹(小竹，篁)萃取物、山楂萃取物、香菇萃取物、地黄萃取物、紫根萃取物、华东椴(椴木，椴树)萃取物、蚊子草(绣线菊)萃取物、菖蒲(菖蒲根)萃取物、垂枝桦(白桦、欧洲桦)萃取物、问荆萃取物、忍冬(金银花)萃取物、长春藤萃取物、西洋山楂(セイヨウサンザシ)萃取物、西洋接骨木萃取物、蓍萃取物、胡椒薄荷(西洋薄荷)萃取物、锦葵萃取物、日本当药(当药)萃取物、大枣(タイソウ)萃取物、百里香萃取物、丁香萃取物、白茅萃取物、陈皮(チンピ)萃取物、云杉萃取物、鱼腥草萃取物、纳豆萃取物、胡萝卜萃取物、蔷薇(野蔷薇)萃取物、玫瑰茄(木槿属植物，扶桑，朱槿，扶桑花，芙蓉)萃取物、麦门冬萃取物、香芹萃取物、蜂蜜、墙草(パリエタリア)萃取物、延命草萃取物、没药醇、款冬萃取物、蜂斗菜(带根茎的款冬花茎，蜂斗叶的花茎)萃取物、茯苓萃取物、假叶树萃取物、蜂胶、胡椒薄荷萃取物、菩提树萃取物、蛇麻萃取物、松萃取物、欧洲七叶树萃取物、水芭蕉(观音莲)萃取物、无患子萃取物、桃叶萃取物、矢车菊萃取物、桉树萃取物、香橙(柚子，柚)萃取物、五月艾(艾蒿，艾)萃取物、熏衣草萃取物、莴苣(生菜)萃取物、莲华草(红花草子，紫云英)萃取物、玫瑰萃取物、迷迭香萃取物、果香菊(罗马洋甘菊花)萃取物、蜂王浆萃取物等。

作为溶解辅助剂，只要是能溶解药物的物质，则没有特别的限制，可举例为例如克罗米通；N-甲基吡咯烷酮；聚乙二醇(PEG)、聚丁二醇等的聚烷撑二醇；肉豆蔻酸异丙酯、己二酸二乙酯等的脂肪酸酯；单硬脂酸聚乙二醇等的氧烷撑(氧烷撑基)脂肪酸酯；聚氧烷撑(氧烷撑基)脱水山梨糖醇脂肪酸酯等的脂肪酸酯；聚氧乙烯氢化蓖麻油；聚山梨糖醇酯80等的表面活性剂。这些溶解辅助剂可单独使用1种，也可组合2种以上使用。溶解辅助剂的含量以膏体层的质量为基准，优选为0.1～10质量％。

作为保湿剂只要可抑制随着时间经过的水分自膏体层的蒸发，则无特别限制。作为保湿剂举例为例如山梨糖醇、乙二醇、丙二醇、聚乙二醇、液体石蜡、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇等的多元醇。这些保湿剂可单独使用1种，也可组合2种以上使用。保湿剂的含量以膏体层的质量为基准，优选为3～70质量％。

作为清凉化剂可举例为例如百里酚、l-薄荷醇、dl-薄荷醇、l-异番薄荷醇、薄荷油等，优选使用l-薄荷醇。清凉化剂的含量以膏体层的质量为基准，优选为0.5～3质量％

作为稳定化剂举例为例如羟苯甲酮(oxybenzone)、二丁基羟基甲苯(BHT)、依地酸钠、UV吸收剂(例如二苯甲酰基甲烷衍生物)等。稳定化剂含量以膏体层的全部质量为基准优选为0.01～3质量％。

作为交联剂、无机粉体、着色料、香味料及pH调整剂，可使用泥罨剂(膏剂)中一般使用者。

膏体液的黏度优选为50～90Pa·s(50000～90000cP)，更优选为52～85Pa·s(52000～85000cP)。膏体液的黏度若为50Pa·s(50000cP)以上，则在基布上展延膏体液之际，有膏体液的成分难以渗出基布的倾向，若为90Pa·s(90000cP)以下，则基于可确保充分的流动性的方面，变得容易在基布上展延膏体液。

膏体液的黏度是通过变更生理活性物质、水溶性聚合物、甘油或水的含量，由本领域技术人员可调整至所希望的值。

用于形成膏体层的组合物的储存弹性模数，是在基布上展延组合物时，优选为500～10000Pa，更优选为600～9500Pa。用于形成膏体层的组合物的损失弹性模数，是在基布上展延组合物时，优选为500～8500Pa，更优选为600～8300Pa。此外，从另一方面来看，用于形成膏体层的组合物的损失正切(tanδ)，是在基布上展延组合物时，优选为0.7～1.0，更优选为0.8～1.0。再者，上述值皆为在频率1Hz、32℃所测定的值。

特别地，当基布的伸长回复率为80～98％时，组合物的损失正切优选为0.75～1.0，更优选为0.8～1.0。此外，当基布的刚软度(抗弯性，硬挺度)为10～18mm时，组合物的损失正切优选为0.75～1.0，更优选为0.8～1.0。当基布的50％模数的横列方向/纵行方向之比(相对于在横列方向的50％模数，在纵行方向的50％模数的值)为0.8～1.2时，组合物的损失正切优选为0.75～1.0，更优选为0.8～1.0。

膏体液的tanδ值通过变更生理活性物质、水溶性聚合物、甘油或水的含量，由本领域技术人员可调整至所希望的值。为了调整膏体液的tanδ值，变更水溶性聚合物的含量者是更有效果的。此外，由于膏体液的tanδ值是有如后述随着时间经过而减少的倾向，因此，通过调整从调制膏体液后到在基布上展延为止的时间，也可将在基布上展延时的tanδ值调整至所希望的值。此时，例如在从膏体液的调制到在基布上展延为止需要一定的时间的情况下，可配合泥罨剂(膏剂)的制造现场的情况，预先增多膏体液中的水的含量。

泥罨剂(膏剂)也可具备剥离衬垫。剥离衬垫是相对于膏体层，在与基布相反侧的面上层叠。具备剥离衬垫时，于保存时，可抑制膏体层中的水含量降低，可降低污物等对于膏体层的附着。

作为剥离衬垫的材料并未特别限定，可使用本领域技术人员一般知晓的衬垫。剥离衬垫的材料举例为例如聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、纸，可单独使用1种，也可组合2种以上使用。

泥罨剂(膏剂)也可于小袋(铝箔包)内部保存。通过保存于小袋(铝箔包)内部，可抑制膏体层的水含量降低，可降低污物等对膏体层的附着。

膏体层的质量例如优选为300g/m²以上，更优选为400g/m²以上。此外，膏体层的质量例如优选为750g/m²以下。特别合适的膏体层的质量为400～450g/m²，通过成为上述范围，适合感良好，可更长期间维持附着性。膏体层的质量只要是上述范围，则可减少泥罨剂(膏剂)全体的厚度，容易追随皮肤，由于在贴附时与周缘部的高低平面的差异变小，有难以剥离的倾向。

实施例

举出实施例及比较例为例，更详细地说明本发明。

于本实施例中，使用基布A、B及C。

(1-1)基布的伸缩特性试验(1)

测定将基布A～C对于编织的网眼(编织的针眼，针脚)在横列方向或纵行方向中伸展时的应力。即，将基布对于横列方向或纵行方向，仅伸展至成为特定的模数为止的距离时，测定施加于基布的应力。再者，所谓的“伸长”，例如当记载为“测定开始点”时，意指完全未伸展的状态的基布，当记载为“10％模数”时，意指以变形(歪斜)(歪)成为10％的方式，将基布自测定开始点起在横列方向或纵行方向中伸展的状态。

表1显示结果。再者，表1中的数字意指应力的测定值(单位：N)。

[表1]

(1-2)基布的伸缩特性试验(2)

测定将基布A、B及C对于编织的网眼(编织的针眼，针脚)在横列方向或纵行方向中伸展时的伸长回复率(％)、刚软度(抗弯性，硬挺度)(mm)、50％模数(N/5cm)。伸长回复率、刚软度(抗弯性，硬挺度)的测定方法是依照JIS L 1096：2010中记载的方法测定。

表2中显示结果。

[表2]

(2-1)膏体液的调制

依照表3中记载的组成，调制实施例1的膏体液。再者，表3中的数字意指质量份，作为其他的成分。

[表3]

	实施例1
		酮洛芬(ketoprofen)	2.0
明胶	2.5
		聚丙烯酸部分中和物	5.0
Nikazol TS-620	17.0
		无机粉体	1.0
丙二醇	10.0
		甘油	15.0
纯化水	42.0
		其他成分	5.5
合计	100

(2-2)膏体液的动态黏弹性试验

使用实施例1的膏体液作为试料，通过以下的条件测定损失弹性模数及储存弹性模数，算出损失正切(tan δ值)。

[测定条件]

装置：旋转式流变计(Rheometric Scientific F.E股份有限公司(レ才メトリツク·サイエンテイフイツク·エフ·イ一株式会社)制)

试料部：直径25mm的平行平板

间隙间隔：7mm

试料量：2～3g

温度：32℃

频率：1Hz

应变：1％

表4中记载自通过动态黏弹性试验所得的储存弹性模数及损失弹性模数的值，算出损失正切(tan δ值)的结果。表4中记载的“时间”，意指自调制膏体液后到进行动态黏弹性试验为止所经过的时间。随着时间经过，实施例1的膏体液的损失正切(tan δ值)徐徐降低。于各时间经过后，进行对基布的展延，结果在tan δ值成为0.75以上时，可均匀地涂布膏体液。

[表4]

时间	tan δ
		1.5小时	-
2.5小时	0.99
		3.5小时	0.92
4.5小时	0.76
		5.5小时	0.7
2星期	0.35

(2-3)膏体液的调制

依照表5中记载的组成，调制实施例2～4及比较例1～2的膏体液。再者，表5中的数字意指质量份。

[表5]

	比较例1	实施例2	实施例3	实施例4	比较例2
						酮洛芬(ketoprofen)	2.0	2.0	2.0	2.0	2.0
明胶	2.5	2.5	2.5	2.5	2.5
						聚丙烯酸部分中和物	2.0	3.0	4.0	6.0	8.0
Nikazol TS-620	17.0	17.0	17.0	17.0	17.0
						无机粉体	1.0	1.0	1.0	1.0	1.0
丙二醇	10.0	10.0	10.0	10.0	10.0
						甘油	15.0	15.0	15.0	15.0	15.0
纯化水	45.0	44.0	43.0	41.0	39.0
						其他成分	5.5	5.5	5.5	5.5	5.5
合计	100	100	100	100	100

(2-4)膏体液的黏度试验及动态黏弹性试验

对于所得的实施例2～4及比较例1～2的膏体液，进行黏度测定及动态黏弹性测定。再者，黏度测定于膏体液的调制后立即进行，动态黏弹性测定于自膏体液的调制起2.5小时后及1个月后进行。

表6中显示结果。通过增加聚丙烯酸部分中和物的含量，膏体液的黏度变高，动态黏弹性测定中的tan δ值减少。

[表6]

(3-1)泥罨剂(膏剂)的调制

在基布B或C上各自展延实施例1或比较例1的膏体液，调制泥罨剂(膏剂)。

(3-2)渗出试验

对于所得的泥罨剂(膏剂)的基布，以手指接触与膏体层相接的面相反侧的面时，以液体是否附着于试验者的手指，是否感觉发黏来评价。再者，对于评价结果，将感觉发黏时记载为“×”，将无感觉发黏时记载为“○”。

表7中显示结果。相对于使用比较例1的膏体液时观察到渗出的情况下，使用实施例1的膏体液时无观察到渗出。

[表7]

	基布B	基布C
			实施例1	○	○
比较例1	×	×

(3-3)附着试验

在基布A～C上各自展延实施例1或比较例2的膏体液，调制泥罨剂(膏剂)。将所得的泥罨剂(膏剂)在被验者15名的肘部或腰部左右的皮肤上各贴附1片，目视评价自贴附起8小时后及24小时后的泥罨剂(膏剂)的剥离状态。再者，评价是自贴附起8小时后或24小时后，以泥罨剂(膏剂)自皮肤剥离的面积相对于贴附时接触皮肤的面积的比例为基础，依照表8中记载的评价基准进行。

[表8]

表9中显示结果。由实施例1的膏体液所调制的泥罨剂(膏剂)，即使自贴附起24小时后，也显示优异的附着力。另一方面，比较例2的膏体液黏度高，无法在基布上均匀地展延。

[表9]

	基布A	基布B	基布C
				实施例1	○	○	△
比较例2	－	－	－

此外，对于实施例2～4、比较例1～2的膏体液也同样地，使用基布A、B及C来调制泥罨剂(膏剂)，进行渗出试验及附着试验。

表10中显示结果。若使用比较例1的膏体液，则在展延时观察到往基布的背侧的渗出，均匀地展延也困难。另一方面，若使用比较例2的膏体液，虽然未看到往基布的背侧的渗出，但黏性高，均匀地展延是困难的。相对于这些，使用实施例2～4的膏体液时，可在基布上均匀地展延，抑制渗出，而且附着试验的结果也良好。

[表10]

	比较例1	实施例2	实施例3	实施例4	比较例2
						渗出试验	×	○	○	○	○
附着试验	－	○	○	○	－

此外，于实施例1～4中，代替酮洛芬，调制使用联苯乙酸、双氯芬酸钠、水杨酸甲酯、水杨酸二醇酯(水杨酸乙二醇酯)、吲哚美辛、洛索洛芬钠、苯海拉明、利多卡因或芬太尼的实施例5～40的膏体液(将实施例1～4的酮洛芬换成联苯乙酸的实施例是实施例5～8，实施例9～40是对应于生理活性物质的记载顺序)，制造泥罨剂(膏剂)。对于所得的泥罨剂(膏剂)，进行渗出试验及附着试验，结果任一泥罨剂(膏剂)皆显示良好的结果。

再者，于实施例1～4的组成中，代替明胶，调制含有洋菜(琼脂)、葡甘露聚糖、果胶或角叉菜胶的膏体液(将实施例1～4的明胶换成洋菜(琼脂)的实施例是实施例41～44，实施例45～56是对应于水溶性聚合物的记载顺序)，制造各自的泥罨剂(膏剂)。对于所得的泥罨剂(膏剂)，进行渗出试验及附着试验，结果任一泥罨剂(膏剂)皆显示良好的结果。

Claims (8)

1.一种方法，其是在基布上具备膏体层的泥罨剂(膏剂)的制造方法，

其包含将含有生理活性物质、水溶性聚合物、甘油及水的组合物涂布于前述基布上，而形成膏体层的工序，

涂布于前述基布上的时间点的前述组合物在1Hz的动态黏弹性测定中的损失正切为0.75～1。

2.权利要求1中记载的方法，其中

前述基布是编织布，

该编织布的伸长回复率是在横列方向为73～98％，在纵行方向为83～98％。

3.在权利要求1或2中记载的方法，其中

前述基布是编织布，

该编织布的刚软度(抗弯性，硬挺度)在横列方向为10～15mm，在纵行方向为10～18mm。

4.权利要求1～3中任一项中记载的方法，其中

前述基布是编织布，

对于该编织布而言，在纵行方向的50％模数相对于在横列方向的50％模数的值为0.8～1.2。

5.权利要求1～4中任一项中记载的方法，其中前述水溶性聚合物含有聚丙烯酸或聚丙烯酸中和物。

6.权利要求1～5中任一项中记载的方法，其中前述组合物含有丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物树脂。

7.权利要求1～6中任一项中记载的方法，其中以前述膏体层的全部质量为基准，前述水溶性聚合物的含量为3～18质量％。

8.一种泥罨剂(膏剂)，其是通过权利要求1～7中任一项中记载的方法得到的。