CN107106166A - 用于将假体装置固定到组织的弯曲外科紧固件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件，所述弯曲外科紧固件包括具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件。所述弯曲构件的所述远侧端部具有组织穿透端部，所述组织穿透端部包括具有远端尖的插入尖端。所述弯曲构件在所述弯曲构件的所述近侧端部与所述远侧端部之间具有小于380度的总曲率。所述弯曲构件包括复合曲线。所述弯曲构件的近侧节段具有第一曲率半径，所述弯曲构件的远侧节段具有与所述第一曲率半径不同的第二曲率半径。

Description

用于将假体装置固定到组织的弯曲外科紧固件

相关申请的交叉引用

本专利申请涉及于2014年11月24日提交的共同转让的美国设计专利申请序列号29/509,958，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

背景技术

技术领域

本发明整体涉及外科紧固件，更具体地涉及用于将假体装置诸如外科网片固定到组织的弯曲外科紧固件。

相关领域描述

疝是一种病症，由此一小段环状肠道或肠突出穿过患者腹肌壁或腹股沟内的薄弱部位或缺陷。这种病症常常见于人类，尤其是男性。疝可能是由先天性缺陷所引起，由此患者天生就有这个问题，或者可能是由于劳累或抬举重物所致。已发现，抬举重物会在腹壁上产生大量的应力，可导致腹肌的薄弱部位破裂或撕裂，从而形成缺陷部位或开口部位。在任何疝情况下，患者可能有突出穿过缺陷部位的难看肠组织隆起，这可能导致疼痛、举重能力降低，并且在一些情况下，当血流在突出的组织处被截断时，可能出现肠嵌塞，或可能有其它并发症。

矫正疝病症的常用解决方案为外科手术。在外科手术期间，要么透过开口切口要么利用内窥镜透过检视孔(access port)诸如套管针来接近缺陷部位以及对缺陷部位仔细进行检查。在任一种情况下，由于在典型缺陷部位的区域中存在血管和神经的网络，所以需要仔细检查，这就要求外科医生以熟练的技巧小心地进行疝修复。在这个区域内，会发现血管结构，诸如胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管诸如贯穿腹股沟底部的输精管。

一旦外科医生熟悉了患者的解剖结构，外科医生就会小心地将内脏穿过缺陷部位放回到患者腹腔。修复缺陷部位的步骤可以涉及用缝合线或紧固件闭合缺陷部位，但是通常涉及将外科假体诸如网片贴片放置在开口缺陷部位上方以及用缝合线或外科紧固件将网片贴片附着于腹壁或腹股沟底部。网片贴片充当屏障，防止肠从缺陷部位挤出。

腹股沟疝修复涉及在缺陷部位上方放置和固定外科网片。存在由于血管和神经的存在而必须避免的特定部位(称为危险三角、疼痛三角)，以及可用于网片固定的特定部位(库柏氏韧带、腔隙韧带、腹壁)。库珀氏韧带也称为耻骨韧带，位于骨盆的耻骨上支。该韧带的厚度通常为1mm至3mm。

缝合线是疝气网片固定的标准，用于将网片固定到库珀氏韧带。将网片贴片缝合到腹股沟底部可能非常适合开腹手术。然而，在腹腔镜式手术中，由于需要更多技巧和时间，缝合不是优选的。

粘合剂也用于疝网片固定，包括血纤蛋白和氰基丙烯酸酯粘合剂。然而，由于成本高、特殊的储存条件、制备以及湿组织的有效性降低，粘合剂的使用受到限制。

自粘式外科网片也用于腹腔镜式疝修复术。一些外科医生注意到由于自粘附而导致抓握有些困难。此外，外科医生通常更偏好网片对组织的机械固定的附加安全性。

在内窥镜式或开腹手术中经常使用外科紧固件，用于将网片贴片连接到腹股沟底部。一种最早类型的内窥镜式手术涉及使用将缝钉分配到组织中的外科缝合器。外科缝合器通常具有以串联方式容纳在钉仓内的未成形缝钉的叠堆。缝钉通过弹簧机构顺序在施用器械内推进或馈送。随着缝钉被分配，砧座接合缝钉的臂以将臂弯曲成闭合的夹紧位置。

另一种疝网片附着器械使用像一小段弹簧一样的螺线紧固件。多个螺线紧固件可以顺次地保存在施用器械的轴内，并且可以螺旋状前进或旋转地进入组织中。可以使用负载弹簧将多个螺线紧固件在轴内向远侧偏置或供给。

外科紧固件通常由金属诸如不锈钢、镍钛诺或钛制成。必须使用金属紧固件，以提供足够的保持强度，穿透各种假体网片并且便于制造。虽然金属网片固定装置非常有效地将网片固定到库珀式韧带，但怀疑金属装置是造成患者长期疼痛和不适的部分原因。

为了应对与使用永久性金属紧固件相关联的问题，已经开发出用于将网片固定到组织的可吸收的网片固定装置。直到最近，市面上还没有可用的可吸收的组织紧固件，外科医生只能使用可吸收的缝合线以提供不永久停留在体内的固定装置。然而，使用缝合线对于腹腔镜式手术是极其困难的，所以除非以开放方式进行修复，否则通常不使用缝合线。鉴于外科手术趋势是体内积聚最少异物的更微创技术，仍然需要用于将网片固定到组织且可在腹腔镜下应用的可吸收的组织紧固件，由此组织紧固件具有最小外形。

因此，尽管存在以上进步，但仍然需要外科紧固件的进一步改进。具体地讲，仍然需要具有最小外形的外科紧固件、具有较小外形的外科紧固件、在组织中实现足够锚固力的外科紧固件、可在腹腔镜下应用的外科紧固件、具有优异保持强度的外科紧固件、不损伤血管和神经的外科紧固件、以及可吸收的外科紧固件。

发明内容

本专利申请公开了用于将诸如外科网片的假体装置固定到组织的弯曲外科紧固件。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件具有位于其最远端的弯曲组织穿透点。曲率的大小和长度控制弯曲外科紧固件穿入组织的深度以及从组织中拔出弯曲外科紧固件所需的拉力。弯曲构件的近侧端部处的曲率优选地具有在近侧端部有效地捕获外科网片的捕获几何形状。捕获几何形状可具有用于固定网片的半径或切线部分。外科网片也可固定在初始穿透处，并且由位于弯曲外科紧固件近侧端部的倒钩锁定到位。尽管本发明不受任何具体操作理论的限制，但据信本文公开的实施方案提供有效地将网片固定到组织厚度相对较薄或成问题的区域的薄型浅层组织锚固件。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件有利地包括具有近侧端部和远侧端部的细长弯曲构件，由此弯曲构件在第一平面中具有从近侧端部延伸到远侧端部的小于360度的总曲率。弯曲外科紧固件有利地在远侧端部处具有组织穿透几何形状并且在近侧端部附近具有外科网片捕获几何形状。

在一个实施方案中，弯曲构件包括具有多于一个半径的复合曲线。在一个实施方案中，外科紧固件的总曲率延伸到位于紧固件的第一平面上方的第二平面。在一个实施方案中，外科紧固件的总曲率延伸到位于紧固件的第一平面下方的第二平面。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件具有与远侧端部相邻的倒钩形特征，用于接合组织。弯曲构件的近侧端部处的网片捕获几何形状可具有半径或切线部分。

在一个实施方案中，至少一个结构特征诸如倒钩位于外科紧固件的近侧端部，用于捕获一段外科网片。

在一个实施方案中，用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件优选地包括具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件，由此弯曲构件在近侧端部与远侧端部之间具有小于360度的总曲率。弯曲构件的远侧端部有利地具有组织穿透端部，该组织穿透端部包括具有远端尖的插入尖端。在一个实施方案中，弯曲构件的组织穿透端部可为弯曲的和/或锥形的。

在一个实施方案中，弯曲构件位于单个平面中。在一个实施方案中，弯曲构件的近侧端部位于第一平面中，弯曲构件的远侧端部位于从第一平面偏移的第二平面中。在一个实施方案中，弯曲构件具有在弯曲构件的近侧端部处的第一平面与弯曲构件的远侧端部处的第二平面之间延伸的中间节段。

在一个实施方案中，弯曲构件包括复合曲线。在一个实施方案中，弯曲构件的近侧节段优选地具有第一曲率半径，弯曲构件的远侧节段优选地具有与第一曲率半径不同的第二曲率半径。在一个实施方案中，第一曲率半径小于第二曲率半径。

在一个实施方案中，弯曲构件的近侧端部包括柄脚，诸如直柄脚。当弯曲外科紧固件插入组织中时，柄脚优选地接合外科网片，以将外科网片固定到组织。

在一个实施方案中，弯曲构件优选地包括一个或多个一从其突出的倒钩。在一个实施方案中，一个或多个倒钩从弯曲构件的组织穿透端部突出。在一个实施方案中，一个或多个倒钩从弯曲构件的远侧端部处的插入尖端突出。一个或多个倒钩有利地远离弯曲构件的远侧端部并朝向弯曲构件的近侧端部突出。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件有利地包括从弯曲构件的近侧端部突出的第二倒钩。第二倒钩优选朝向弯曲构件的远侧端部突出。当弯曲外科紧固件插入组织中时，第二倒钩优选地接合外科网片，以将外科网片固定到组织。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件可包括一个或多个从位于弯曲构件的近侧端部与远侧端部之间的弯曲构件的中间节段突出的补充倒钩。一个或多个补充倒钩优选远离弯曲构件的远侧端部并朝向弯曲构件的近侧端部突出。当弯曲外科紧固件插入组织中时，一个或多个补充倒钩优选地接合组织，以防止弯曲构件从组织中拔出或拉出。在一个实施方案中，一个或多个补充倒钩包括多个从弯曲构件的中间节段突出的倒钩。

在一个实施方案中，用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件优选地包括具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件、弯曲构件的远侧端部处的弯曲组织穿透端部以及从弯曲构件的远侧端部突出的倒钩。弯曲构件有利地在近侧端部与远侧端部之间具有小于360度的总曲率。弯曲构件的近侧节段有利地具有与弯曲构件的远侧节段不同的曲率半径。

在一个实施方案中，弯曲构件优选地限定复合曲线，其中弯曲构件的近侧端部位于第一平面中，弯曲构件的远侧端部位于从第一平面偏移的第二平面中。

在一个实施方案中，用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件有利地包括具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件，该弯曲构件限定弯曲构件的近侧端部与远侧端部之间总曲率小于360度的复合曲线，由此弯曲构件的远侧端部包括具有插入尖端的组织穿透端部，其中插入尖端的远端尖限定弯曲外科紧固件的最远端。

在一个实施方案中，外科紧固件是可吸收的。外科紧固件可由金属制成。

在本发明的一个实施方案中，插入尖端上的远端尖可具有小平面。然而，在另一个实施方案中，插入尖端上的远端尖可具有平滑表面，诸如锥形远端尖。

在一个实施方案中，插入尖端被切割或具有限定的凿尖，从而使得插入尖端能够在插入期间进行切割，由此提高弯曲外科紧固件穿透困难的材料诸如双面网片的能力。具有复合切割或凿刻角度的插入尖端还可用于允许进行更坚固但更短的尖端设计。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件可具有端形成刺孔而非切口的锥形插入尖端，由此提高了保持力。虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但据信，锥形插入尖端只形成单一的应力集中点，由此随后的弯曲外科紧固件的截面必然将孔径向扩张。据信，这样可使得弯曲外科紧固件的剩余部分难以穿过孔，但可能通过形成更紧的孔来增大保持力。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件可包含活性剂，诸如抗微生物剂和抗粘合材料。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件可具有辐射不透明度，以使得在x射线成像机器上可看到弯曲外科紧固件。

下文将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施方案。

附图说明

图1A为根据本发明的一个实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图1B为图1A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图1C为图1A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图1D为图1A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图1E为图1A所示的弯曲外科紧固件的俯视图。

图1F为图1A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图2A为根据本发明的第二实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图2B为图2A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图2C为图2A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图2D为图2A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图2E为图2A所示的弯曲外科紧固件的俯视平面图。

图2F为图2A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图3A为根据本发明的第三实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图3B为图3A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图3C为图3A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图3D为图3A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图3E为图3A所示的弯曲外科紧固件的俯视平面图。

图3F为图3A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图4A为根据本发明的第四实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图4B为图4A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图4C为图4A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图4D为图4A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图4E为图4A所示的弯曲外科紧固件的俯视平面图。

图4F为图4A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图5A为根据本发明的第五实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图5B为图5A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图5C为图5A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图5D为图5A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图5E为图5A所示的弯曲外科紧固件的俯视平面图。

图5F为图5A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图6A为根据本发明的第六实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图6B为图6A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图6C为图6A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图6D为图6A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图6E为图6A所示的弯曲外科紧固件的俯视平面图。

图6F为图6A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图7A为根据本发明的第七实施方案的弯曲外科紧固件的透视图。

图7B为图7A所示的弯曲外科紧固件的前正视图。

图7C为图7A所示的弯曲外科紧固件的右侧视图。

图7D为图7A所示的弯曲外科紧固件的左侧视图。

图7E为图7A所示的弯曲外科紧固件的俯视平面图。

图7F为图7A所示的弯曲外科紧固件的底视图。

图8A示出根据本发明的一个实施方案的用于分配弯曲外科紧固件的施用器械的分解图。

图8B至图8C示出根据本发明的一个实施方案使用图8A的施用器械来分配弯曲外科紧固件的方法。

图9示出根据本发明的一个实施方案的用于将外科网片固定到组织的弯曲外科紧固件的透视图。

图10示出根据本发明的一个实施方案的弯曲外科紧固件，其具有将外科网片固定到组织的尖的远侧端部。

图11示出根据本发明的一个实施方案的弯曲外科紧固件，其在其远侧端部处具有将外科网片固定到组织的倒钩。

图12示出根据本发明的一个实施方案的弯曲外科紧固件，其具有尖的远侧端部和在近侧端部处将外科网片固定到组织的柄脚。

具体实施方式

参见图1A至图1F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件120优选地包括具有近侧端部124和远侧端部126的弯曲构件122。弯曲外科紧固件120有利地包括位于弯曲构件122的最远端处的组织穿透端部28。组织穿透端部128优选地为锥形的。在一个实施方案中，组织穿透端部128为弯曲的。组织穿透端部128的远侧端部优选地包括具有远端尖132的插入尖端130，远端尖有利于将弯曲构件122的组织穿透端部128插入组织中。

参见图1A和图1B，在一个实施方案中，弯曲构件122在近侧端部124与远侧端部126之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件122优选地形成复合曲线。如本文所用，术语“复合曲线”限定由两个或更多个连续更短或更长半径的圆弧组成的曲线，这些曲线切向连接且不反转曲率。铁路轨道和高速公路上经常使用复合曲线作为缓和曲线，以为从切线过渡到全曲线提供不太突然的过渡部分，反之亦然。

在一个实施方案中，弯曲构件122的近侧节段134具有第一曲率半径，弯曲构件122的远侧节段136具有与第一曲率半径不同的第二曲率半径。在一个实施方案中，第一曲率半径小于第二曲率半径。在一个实施方案中，弯曲构件122的近侧节段134的第一曲率半径为约1.5mm，弯曲构件122的远侧节段136的第二曲率半径为约2.5mm。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件120具有约4.5mm的外径D1。

弯曲构件122的曲率的尺寸和长度优选地控制弯曲外科紧固件到组织中的穿透深度，以及在其被插入组织中之后由弯曲外科紧固件施加的锚固力。弯曲构件122的近侧端部124优选地具有适于在装置的近侧端部处捕获外科网片的几何形状。弯曲构件122的近侧端部124处的几何形状可具有用于捕获外科网片的半径或切线节段。网片也可通过弯曲外科紧固件初始穿透网片来固定，并且由位于弯曲构件的近侧端部处的倒钩锁定到位。虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但据信曲率小于360度的弯曲设计将提供适合于将外科网片固定在组织厚度成问题的区域中的薄型浅层组织锚固件。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固件可由可吸收和/或不可吸收材料制成。优选的可吸收材料包括PDS、PDS/丙交酯-乙交酯共混物、PLA等。在一个实施方案中，每个弯曲外科紧固件的尺寸设定成适于装配在5mm外径的管(通常是套管针套管的尺寸)内部。弯曲外科紧固件是通过模制制成的，然而如果进行一些小的改动，也可使用其它工艺诸如浇注、压印和机加工。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件可被挤压成大体的形状，然后成型。

参见图1C至图1F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件120的弯曲构件122位于单个平面P1中。

参见图2A至图2F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件220大致类似于以上图1A至图1F所示的装置，但具有曲率半径比图1A至图1F所示的装置更大的弯曲构件222。在一个实施方案中，弯曲构件222具有近侧端部224、远侧端部226以及位于弯曲构件222的最远端处的组织穿透端部228。组织穿透端部228优选地为弯曲和/或锥形的。组织穿透端部228的远侧端部有利地具有插入尖端230，插入尖端230具有便于将弯曲构件222插入组织中的尖232。

参见图2A和图2B，在一个实施方案中，弯曲构件222在近侧端部224与远侧端部226之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件222限定包括具有第一曲率半径的近侧节段234和具有大于第一曲率半径的第二曲率半径的远侧节段236的复合曲线。在一个实施方案中，弯曲构件222的近侧节段234的第一曲率半径为约1.5mm，弯曲构件222的远侧节段236的第二曲率半径为约2.5mm。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件220具有约4.5mm的外径D2。

参见图2C至图2F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件220的弯曲构件222位于单个平面P2中。

参见图3A至图3F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件320优选地包括具有近侧端部324和远侧端部326的弯曲构件322。弯曲外科紧固件320有利地包括位于弯曲构件322的最远端处的组织穿透端部328。组织穿透端部328优选地为锥形和/或弯曲的。组织穿透端部328的远侧端部优选地包括具有远端尖332的插入尖端330，远端尖有利于将弯曲构件322的远侧端部326插入组织中。

参见图3A和图3B，在一个实施方案中，弯曲构件322的近侧端部324具有从其突出的柄脚340。柄脚340可限定装置320的直节段，并且适于接合外科网片，以将外科网片固定到组织。

在一个实施方案中，弯曲构件322在近侧端部324与远侧端部326之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件322为包括具有第一曲率半径的近侧节段334和具有大于第一曲率半径的第二曲率半径的远侧节段336的复合曲线。在一个实施方案中，弯曲构件322的近侧节段334的第一曲率半径为约1.5mm，弯曲构件322的远侧节段336的第二曲率半径为约2.5mm。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件320具有约4.5mm的外径D3。

参见图3C至图3F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件320的弯曲构件322位于单个平面P3中。

参见图4A至图4F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件420优选地包括具有近侧端部424和远侧端部426的弯曲构件422。弯曲外科紧固件420有利地包括位于弯曲构件422的最远端处的组织穿透端部428。组织穿透端部428优选地为锥形和/或弯曲的。组织穿透端部428的远侧端部优选地包括具有远端尖432的插入尖端430，远端尖有利于将弯曲构件422的远侧端部426插入组织中。

参见图4A和图4B，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件420优选地包括从组织穿透端部428突出的倒钩442。倒钩442有利地远离弯曲构件422的远侧端部426突出。在将插入尖端430推进到组织中后，倒钩442适于将弯曲构件422保持在适当位置并防止弯曲构件从组织中回缩和/或拉出。

在一个实施方案中，弯曲构件422在近侧端部424与远侧端部426之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件限定包括具有第一曲率半径的近侧节段434和具有不同于第一曲率半径的第二曲率半径的远侧节段436的复合曲线。在一个实施方案中，第一曲率半径小于第二曲率半径。在一个实施方案中，弯曲构件422的近侧节段434的第一曲率半径为约1.5mm，弯曲构件422的远侧节段436的第二曲率半径为约2.5mm。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件420具有约4.5mm的外径D4。

参见图4C至图4F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件420的弯曲构件422位于单个平面P4中。

参见图5A至图5F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件520具有曲率半径比图4A至图4F中所示的弯曲外科紧固件更大的弯曲构件522。在一个实施方案中，弯曲构件522具有近侧端部524、远侧端部526以及位于弯曲构件522的最远端处的组织穿透端部528。组织穿透端部528优选地为弯曲和/或锥形的。组织穿透端部528的远侧端部有利地包括具有远端尖532的插入尖端530，远端尖有利于将弯曲构件522的远侧端部526插入组织中。

参见图5A和图5B，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件520优选地包括从组织穿透端部528突出的倒钩542。倒钩542有利地远离弯曲构件522的远侧端部526突出。在将插入尖端530推进到组织中后，倒钩542适于将弯曲构件522保持在适当位置并防止弯曲构件从组织中回缩。

在一个实施方案中，弯曲构件522在近侧端部524与远侧端部526之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件522在弯曲构件的近侧端部524与锥形组织穿透端部528之间具有恒定的曲率半径。不同于以上图1A至图1F到图4A至图4F所示的实施方案，图5A至图5F中所示的弯曲构件522不形成复合曲线。在一个实施方案中，弯曲构件522的曲率半径为约2.5mm。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件520具有约5mm的外径D5。

参见图5C至图5F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件520的弯曲构件522位于单个平面P5中。

参见图6A至图6F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件620包括具有近侧端部624、远侧端部626以及位于弯曲构件622的最远端处的组织穿透端部628的弯曲构件622。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件620具有位于组织穿透端部628的远侧端部处的插入尖端630。插入尖端630的最远端具有远端尖632，其有利于将弯曲构件622的远侧端部626插入组织中。

参见图6A和图6B，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件620优选地包括从插入尖端630突出的倒钩642。倒钩642有利地远离插入尖端630的远端尖632突出。在将插入尖端630推进到组织中后，倒钩642适于将弯曲构件622保持在适当位置并防止弯曲构件从组织中回缩。

在一个实施方案中，弯曲构件622在近侧端部624与远侧端部626之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件622形成包括具有第一曲率半径的近侧节段634和具有不同于第一曲率半径的第二曲率半径的远侧节段636的复合曲线。在一个实施方案中，第一曲率半径小于第二曲率半径。在一个实施方案中，弯曲构件622的近侧节段634的第一曲率半径为约2.5mm，弯曲构件622的远侧节段636的第二曲率半径为约2.5mm。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件620具有约5mm的外径D6。

参见图6C至图6F，在一个实施方案中，弯曲构件622的近侧端部624位于第一平面P6中，弯曲构件622的远侧端部626位于从第一平面P6偏移的第二平面P6'中。弯曲构件622有利地具有中间节段625，当弯曲构件从第一平面P6过渡到第二平面P6'时，中间节段互连弯曲构件622的相应的近侧端部624和远侧端部626。虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但据信提供延伸到两个不同平面中的弯曲外科紧固件增强了紧固件在组织中的锚定力，并且使得更难从组织中拔出紧固件。

参见图7A至图7F，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件720包括具有近侧端部724、远侧端部726以及位于弯曲构件722的远侧端部处的组织穿透端部728的弯曲构件722。组织穿透端部728优选地为锥形和/或弯曲的。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件720具有位于组织穿透端部728的远侧端部处的插入尖端730。插入尖端730的最远端具有远端尖732，其有利于将弯曲构件722插入组织中。

参见图7A和图7B，在一个实施方案中，弯曲外科紧固件720优选地包括从插入尖端730突出的远侧倒钩742。远侧倒钩742有利地远离插入尖端730的尖732突出。弯曲外科紧固件720还有利地包括一个或多个从弯曲构件722的中间节段725突出的中间倒钩750以及从弯曲构件722的近侧端部724突出的近侧倒钩752。在将插入尖端730推进到组织之后，远侧倒钩742和一个或多个中间倒钩750适于将弯曲构件722保持在适当位置并防止弯曲构件从组织回缩。远离弯曲构件的近侧端部突出的近侧倒钩752适于接合外科网片，以将外科网片固定到组织。

在一个实施方案中，弯曲构件722的近侧端部724具有从其突出的柄脚740。柄脚740可限定装置720的直节段，并且适于接合假体装置诸如外科网片，以将外科网片固定到组织。

在一个实施方案中，弯曲构件722在近侧端部724与远侧端部726之间的总曲率小于360度。在一个实施方案中，弯曲构件722形成包括具有第一曲率半径的近侧节段734和具有不同于第一曲率半径的第二曲率半径的远侧节段736的复合曲线。在一个实施方案中，第一曲率半径小于第二曲率半径。在一个实施方案中，弯曲构件722的近侧节段734的第一曲率半径小于弯曲构件722的远侧节段736的第二曲率半径。

参见图7C至图7F，在一个实施方案中，弯曲构件722的近侧端部724位于第一平面P7中，弯曲构件722的远侧端部726位于从第一平面P7偏移的第二平面P7'中。弯曲构件722有利地具有中间节段725，当弯曲构件从第一平面P7过渡到第二平面P7'时，中间节段互连弯曲构件722的相应的近侧节段724和远侧节段726。

在一个实施方案中，弯曲外科紧固装置用于将假体装置诸如外科网片固定到组织。在一个实施方案中，在将外科网片放置到组织上方之后，弯曲构件的远侧端部处的插入尖端推进穿过网片并进入组织中。适当地插入组织中后，弯曲构件的远侧端部即设置在组织内，并且弯曲构件的近侧端部与外科网片接触，以将外科网片固定到组织。

在一个实施方案中，施用器械可用于将弯曲外科紧固装置插入组织中。参见图8A，在一个实施方案中，施用器械860优选地具有外轴862，外轴862具有近侧端部864、远侧端部866以及从外轴的近侧端部延伸到远侧端部的中心导管868。外轴862具有位于外轴862的近侧端部处的内螺纹870。施用器械860优选地包括具有近侧端部874和远侧端部876的内轴872。内轴872的近侧端部874具有外螺纹878，其适于与外轴862的内螺纹870啮合，以将外轴和内轴连接在一起。

在一个实施方案中，致动杆880有利地从内轴872的近侧端部874延伸。施用器械860包括可固定到致动轴880的近侧端部的柄部882。可使用销将柄部和致动杆连接在一起。在一个实施方案中，旋转柄部882即同时使致动杆880和内轴872旋转。当内轴872相对于外轴862旋转时，内轴872上的外螺纹878接合外轴862上的内螺纹870，以将内轴朝向外轴的远侧端部移动。

图8B示出了图8A的施用器械860，其中内轴872相对于外轴862处于回缩位置。当内轴872回缩时，柄部882的下侧与外轴862的近侧端部864间隔开。弯曲外科紧固装置(诸如本专利申请的图6A至图6F中所示的弯曲外科紧固装置620)装载在内轴872的远侧端部。

参见图8C，在一个实施方案中，当柄部882以顺时针或类似螺旋状的方式旋转时，致动杆880围绕其纵向轴线旋转，继而使内轴872围绕其纵向轴线相对于外轴862旋转。外轴862的内螺纹870与内轴872的外螺纹878的接合使内轴朝向外轴862的远侧端部866移动，直至弯曲外科紧固装置620推进穿过外科网片并进入组织中。在一个实施方案中，弯曲外科紧固件通过类似螺旋状的运动推进到组织中。当柄部882的下侧接合外轴862的近侧端部864时，内轴872相对于外轴862的远侧推进被停止。

参见图9和图10，在一个实施方案中，假体装置诸如外科网片SM位于组织T上方。类似于上文图1A至图1F中所示和所述装置的第一弯曲外科紧固装置120插入穿过外科网片SM并进入组织T中，使得插入尖端130、组织穿透端部128和弯曲构件的远侧端部设置在组织T内，并且弯曲构件122的近侧端部124覆盖在外科网片SM的顶表面上。弯曲构件22的近侧端部124优选地接合外科网片SM，以将外科网片固定到组织T。

参见图9和图11，在一个实施方案中，类似于上文图6A至图6F中所示和所述的装置的第二弯曲外科紧固装置620插入穿过外科网片SM并进入组织T中，使得插入尖端630、组织穿透端部628和弯曲构件622的远侧端部设置在组织内，并且弯曲构件622的近侧端部624覆盖在外科网片SM的顶表面上。弯曲外科紧固装置620具有从插入尖端630突出的倒钩642。在弯曲外科紧固装置620插入组织T中之后，倒钩642优选地防止弯曲构件622从组织T回缩。弯曲构件622的近侧端部624优选地接合外科网片SM，以将外科网片固定到组织T。

参见图9和图12，在一个实施方案中，类似于上文图3A至图3F中所示和所述的装置的第三弯曲外科紧固装置320插入穿过外科网片SM并进入组织T中，使得插入尖端330、组织穿透端部328和弯曲构件322的远侧端部设置在组织T内，并且弯曲构件322的近侧端部324处的柄脚340覆盖在外科网片SM的顶表面上。在弯曲外科紧固装置320插入组织T中之后，弯曲构件322的近侧端部324处的柄脚340优选地接合外科网片SM，以将外科网片固定到组织T。

本文公开的弯曲构件的尺寸(例如，曲率半径和直径)可根据用于制造外科紧固件的材料(诸如聚合物材料与金属)而变化。弯曲构件的尺寸也可根据身体中旨在使用外科紧固件的位置而改变。在一个实施方案中，对于需要浅组织穿透的情况，螺旋的节距可以较小。在一个实施方案中，如果所使用的材料是金属，弯曲构件的曲率半径可更小并且材料直径可较小。

虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但据信提供弯曲外科紧固件将增强对穿透深度和拉力的控制。弯曲设计提供薄型浅层锚固件，其可用于在组织相对薄的区域中将外科网片固定到组织，同时仍然获得足够的锚固强度以确保不易从组织中拔出紧固装置。弯曲外科紧固装置可用于穿透外科网片并且固定到软组织解剖结构，诸如库珀式韧带或覆盖骨的筋膜。从弯曲构件突出的倒钩提供附加锚固力。

在一个实施方案中，本发明的施用器械可用于修复缺陷，诸如位于腹股沟组织(诸如腹股沟底部)中的腹股沟疝。通常，可穿过骨筋接触到腹股沟疝。如可以很好地理解，在典型的腹股沟疝的区域中存在血管和神经的网络，这就要求外科医生以熟练的技巧极为小心地进行疝修复。例如，在腹横肌腱膜中，腹股沟环允许胃部血管和输精管在腹股沟韧带的边缘之上贯穿其中。股管位于库柏氏韧带附近并且包含髂外血管和腹壁下血管。

在许多情况下，腹股沟韧带和库柏氏韧带的边缘用作解剖学标志和支撑结构，用于支撑如上述那些外科紧固件。包含髂外血管和输精管的区域对外科医生来说通常被称为“危险三角”。因此，当在这个区域内执行解剖、缝合或紧固时，必须要小心。

可将假体或外科网片贴片放在腹股沟疝上方。网片贴片可具有任何所需的构造、结构或材料。在一个实施方案中，网片贴片可由PROLENE^TM(由纤维制成的已知聚合物)制成并且优选地被构造为网片。

可将网片贴片放在腹股沟疝上方，以足以挡住腹部的内脏(未示出)，这些内脏本来趋向于突出穿过腹股沟疝而使患者感到剧烈的疼痛和不适。在将网片贴片放在腹股沟底部上方之后，网片贴片即准备就绪可附着于腹股沟底部。本文所公开的弯曲外科紧固装置有利地用于将网片附接到腹股沟底部。

本文所用的标题仅用于行文组织目的，无意于限制说明书或权利要求书的范围。如本专利申请中全文所用，词语“可以”用于宽容的含义(即意指有可能)，而不是强制性的含义(即意指必须)。相似地，词语“包括”、“包含”意指包括但不限于。为了便于理解，尽可能地用相同的附图标记表示图中共有的相同元件。

虽然上文涉及本发明的实施方案，但在不脱离本发明基本范围的情况下，也可以设计出本发明的其它实施方案和更多实施方案。因此，本发明的范围仅由所附的权利要求书限定。

Claims (20)

1.一种用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件，所述弯曲外科紧固件包括：

具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件；以及

所述弯曲构件的所述远侧端部处的组织穿透端部，其中所述弯曲构件在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有小于360度的总曲率。

2.根据权利要求1所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件位于单个平面中。

3.根据权利要求1所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述组织穿透端部是弯曲的。

4.根据权利要求1所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件包括复合曲线。

5.根据权利要求4所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件的近侧节段具有第一曲率半径，并且所述弯曲构件的远侧节段具有不同于所述第一曲率半径的第二曲率半径。

6.根据权利要求1所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件的所述近侧端部包括柄脚。

7.根据权利要求6所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述柄脚是直的。

8.根据权利要求1所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，还包括从所述弯曲构件的所述远侧端部突出的倒钩。

9.根据权利要求8所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述倒钩在所述弯曲构件的所述远侧端部处从所述组织穿透端部突出。

10.根据权利要求9所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述倒钩朝向所述弯曲构件的所述近侧端部突出。

11.根据权利要求1所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件的所述近侧端部位于第一平面中，并且所述弯曲构件的所述远侧端部位于第二平面中，并且其中所述弯曲构件具有在所述第一平面与所述第二平面之间延伸的中间节段。

12.根据权利要求11所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，还包括从所述弯曲构件的所述近侧端部突出的第二倒钩。

13.根据权利要求12所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述第二倒钩朝向所述弯曲构件的所述远侧端部突出。

14.根据权利要求13所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，还包括至少一个从所述弯曲构件的所述中间节段突出的补充倒钩。

15.根据权利要求14所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述至少一个补充倒钩包括多个从所述弯曲构件的所述中间节段突出的倒钩。

16.一种用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件，所述弯曲外科紧固件包括：

具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件；以及

所述弯曲构件的所述远侧端部处的弯曲组织穿透端部；

从所述弯曲构件的所述远侧端部突出的倒钩；其中所述弯曲构件在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有小于360度的总曲率，并且其中所述弯曲构件的近侧节段具有与所述弯曲构件的远侧节段不同的曲率半径。

17.根据权利要求16所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件限定复合曲线，其中所述弯曲构件的所述近侧端部位于第一平面中，并且所述弯曲构件的所述远侧端部位于从所述第一平面偏移的第二平面中。

18.根据权利要求16所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，还包括与所述弯曲构件的所述近侧端部连接的直柄脚。

19.根据权利要求18所述的弯曲外科紧固件，其特征在于，所述弯曲构件的所述近侧端部包括从其突出的第二倒钩，所述第二倒钩朝向所述弯曲构件的所述远侧端部突出。

20.一种用于将医疗装置锚固到组织的弯曲外科紧固件，所述弯曲外科紧固件包括：

具有近侧端部和远侧端部的弯曲构件；

所述弯曲构件限定复合曲线，并且在所述弯曲构件的所述近侧端部与所述远侧端部之间具有小于360度的总曲率；以及

所述弯曲构件的所述远侧端部包括组织穿透端部，所述组织穿透端部包括具有远端尖的插入尖端。