CN1068785C - 一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，属于医药技术领域。本发明的技术方案是用枯矾60-110份，大黄30-80份，煅石膏30-80份，白芨20-30份，乳香1-5份，没药2-8份，按中药常规制备工艺制成粉剂，作为外敷用药，本发明组方科学，其药用植物均来自于中华《药典》第五版收载，无任何毒副作用，经临床试验，其有效率达100%。

Description

一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药

本发明涉及中成药技术领域，尤其涉及一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药。

目前在用于治疗烫伤、烧伤疾病的药物通常用京万红，湿润烫伤膏等外用药，以输液、抗血素等作为内服药等进行治疗；用于湿疹的治疗药品主要有抗生素、乐肤液等；外伤及外伤、溃疡用药主要是创可贴、黄胺结晶、抗生素等；对中耳炎、毛囊炎、脓泡疮的用药主要是抗生素，脚气溃烂的治疗用药有黄胺结晶、脚癣一次净等；阴部溃疡的治疗药品主要有抗生素、息斯敏、环丙沙星等，以上各种疾病的药品从统计结果分析，其一药效不显著，治疗时间长；其二副作用大，愈合时间长，患者耐受力较差，因而发掘中华药材知识宝库，寻求一种能够利用中草药治疗多种外伤疾病的外用中成药是一个积极的课题。

本发明的目的在于改进已有技术的不足，而提供一种价格便宜，使用方便，治疗效果好的用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等多种疾病的外用中成药。

本发明的目的是通过如下技术方案得以实现的：一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，其特征在于其重量组成为枯矾60-110份，大黄30-80份，煅石膏30-80份，白芨20-30份，乳香1-5份，没药2-8份。

本发明的外用中成药较好的实施方案是：一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，其特征在于其重量组成为枯矾75-95份，大黄45-65份，煅石膏45-65份，白芨23-27份，乳香2-4份，没药4-6份。

本发明所述的外用中成药最佳的实施方案是，一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的中成药，其特征在于其重量组成为枯矾80份，大黄50份，煅石膏50份，白芨25份，乳香3份，没药5份。

本发明所述的外用中成药是按照中药常规制备技术制成粉剂。

本发明所述的外用中成药的组方原则是，消肿止痛，杀菌止痒，去腐生肌，活血化瘀，拔干收湿，止血化脓，愈后无疤痕，本发明所述的中药成份的功效为：

枯矾性寒味涩，为白色浑浊结晶体，具有解毒，医疮，收湿止痒，敛泻止血，祛痰开闭，清热退黄的功效，主要用于治疗疥癣，湿疹等症。

大黄性寒味苦，具有攻积导滞，泻火解毒，行瘀通经的功效，主治实热便秘，腹痛胀满，痢疾，黄疸，瘀血经闭，目赤口疮，痈肿等症，外敷可治烫伤。

煅石膏性大寒味辛甘，主治高热烦渴，肺热，喘咳及胃火牙痛等症，供外用可生肌敛疮。

白芨性微寒味苦，具有补肺，止血的功效，主治肺虚欠咳，吐血，溃疡病出血等症。

乳香性微味苦辛，主治胸腹疼痛，痛经，跌打损伤，痈肿等症。

没药性平味苦，具有活血散瘀，消肿止痛等功效，主治痈肿肿痛，跌打损伤等症。

本发明所述药物组方科学，全部成份来自于中国《药典》第五版收载的中药，没有毒副作用，其所述各类药物发挥了消肿止痛，杀菌止痒，去腐生肌，活血化瘀，拔于收湿，止血化脓，愈后无疤痕的功效，对烧伤，烫伤，中耳炎，湿疹溃疡，脚气溃烂，各种疮痈，毛囊炎，阴处狐臭，脓泡疮，口腔溃疡，阴部溃疡，外伤溃疡，皮移植手术等病症均有积极的治疗作用。

试验例

1、本发明的外用中成药的皮肤急性毒性试验

(1)试验目的：观察受试动物对完整皮肤和破损皮肤短期接触因吸收作用而产生的毒性反应。

(2)动物选择：选择2-2.5kg的白色家兔8只(分两个剂量组，每组4只，雌雄各半)。

(3)试验准备：白色家兔在受试前24小时将其背部两侧用剪毛机去毛，露出白色家兔的外表皮，去毛范围为两侧各7.5cm×10cm，合计150cm²，去毛部位的皮肤不得因去毛而受伤，否则不宜作完整皮肤的毒性试验。

(4)试验方法：将去毛后的家兔8只分两个剂量组(每组4只，雌雄各两只)，分别对受试皮肤(每只受试家兔同时进行完整皮肤和破损皮肤的对比试验)进行消毒，用消毒手术刀作井字形划破表皮(小剂量组划2个井字形，大剂量组划8个井字形)，以皮肤出现轻微渗血为度。用本发明的中药粉剂直接撒敷在表皮划破处，用纱布和胶布固定，将包扎后的家兔分笼饲养。

(5)观察与结果：给受试药物后24小时，未发现有中毒死亡，将包扎物去除，并用温水除去残留在皮肤上的受试药物时发现，全部渗血部位均已于结，继续观察七天，两个剂量组的8只受试家兔无一死亡，干结的表皮大部均已脱落，脱落后的表皮无疤痕，在观察期内，受试家兔的外观，精神状态，食欲，大便，肤色，呼吸无任何异常。

上述试验证明：本发明的外用中成药无毒，安全，能在短时间内止血止痛，拔干收湿，愈后无疤痕的治疗效果。

2、本发明的外用中成药的皮肤过敏试验

(1)试验目的：本试验的目的是观察动物皮肤，在重复接触受试药物后，药物在肌体内的致敏反应。

(2)动物选择：选择30只体重为250-300g的白色豚鼠(雌雄各15只)。

(3)试验准备：在受试前24小时，将豚鼠背部两侧各去掉3×3cm²的毛，露出白色的外表皮，去毛部位的皮肤不得因去毛而受伤，否则不可用于试验。

(4)试验方法

①试验分组，将豚鼠按体重，性别随机分成三组，每组10只，雌雄各半。第一组给予受试本发明药物；第二组阴性对照，给予赋形剂(羊毛脂)；第三组阳性对照，给予1％的2,4-二硝基氯代苯(DNCB)。

②致敏接触：取受试药物0.2g，掺有适量的羊毛脂赋形剂，涂在受试豚鼠左侧背部脱毛区，用纱布和胶布进行固定，每只动物分笼饲养，持续6小时。第7天和第14天，以同样方法重复一次，阴性对照组豚鼠涂羊毛脂；阳性物对照组涂1％DNCB，方法同受试药物组。

③激发接触：于末次给受试药物致敏后14天，将受试药物0.2g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6小时后去掉受试药物，即刻观察皮肤过敏反应情况，然后于24,48,72小时再次观察。阴性和阳性对照组操作和观察方法同受试药物组，但阴性对照组涂的是羊毛脂赋形剂，阳性对照组涂的是1％的DNCB。

(5)观察与结果：经对受试药物组豚鼠的致敏6小时的观察和第7天，第14天重复致敏试验观察，阴性和阳性对照组的致敏接触观察均未发现有红斑产生；此后对激发接触试验的观察，也未发现有红斑现象的产生。通过以上试验证明，本发明的外用药物对皮肤反应较正常，无致敏性反应。

3、本发明的外用中成药的临床试验：

本发明的外用中成药在三个县级以上医院进行了半年临床应用，共治疗564例外伤疾病患者，其中外伤128例，烧伤58例，烫伤65例，湿疹溃疡86例，口腔溃疡46例，脚气溃疡64例，中耳炎38例，阴部溃疡89例，治愈率达95％，治疗有效率达100％，其典型病历现摘录如下：

1、李××，男，70岁，患阴部溃疡多年，曾就诊于有关医院治疗，一直未痊愈，经撒敷本药品两次7天后即痊愈。

2、刘××，女，11岁，因患外伤溃疡，撒敷本药品一次2天后痊愈。

3、隋××，男，35岁，因火焰烧伤，撒敷本药品二次，七天后即痊愈。

4、朱××，女，10岁，患痈疮直径5cm，疼痛难忍，敷用本药品半小时后疼痛消失，三日后另敷一次本药品，七天后即痊愈。

5、朱××，男，25岁，患阴处狐臭几年，经外敷本药粉二次，3天后痊愈。

6、宋××，女，62岁，因开火烫伤左臂，局部已溃疡，外敷本药品2次，10天即达痊愈，

本发明所述药品的具体实施例如下：

实施例1

称取枯矾60g，大黄30g，煅石膏30g，白芨20g，乳香1g，没药2g，将上述中药材按常规中药制剂技术制成粉剂即为本发明的所述外用中成药。

实施例2

称取枯矾110g，大黄80g，煅石膏80g，白芨30g，乳香5g，没药8g，将上述中药材按常规中药制剂技术制成粉剂，即为本发明的所述外用中成药。

实施例3

称取枯矾75g，大黄45g，煅石膏45g，白芨23g，乳香2g，没药4g，将上述中药材按常规中药制剂技术制成粉剂，即可得到本发明所述的外用中成药。

实施例5

称取枯矾80g，大黄50g，煅石膏50g，白芨25g，乳香3g，没药5g，将上述中药材按常规中药制剂技术制成粉剂，即可得到本发明所述的外用中成药。

Claims (4)

1、一种用于治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，其特征在于其重量组成为枯矾60-110份，大黄30-80份，煅石膏30-80份，白芨20-30份，乳香1-5份，没药2-8份。

2、根据权利要求1所述的治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，其特征在于其重量组成为枯矾75-95份，大黄45-65份，煅石膏45-65份，白芨23-27份，乳香2-4份，没药4-6份。

3、根据权利要求1所述的治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，其特征在于其重量组成为枯矾80份，大黄50份，煅石膏50份，白芨25份，乳香3份，没药5份。

4、根据权利要求1至3中任一权利要求所述的治疗烫伤、烧伤、皮肤溃疡等疾病的外用中成药，其特征是所述的外用中成药为粉剂。