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CN106687039A - 生物样品容纳系统和标签 - Google Patents

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CN106687039A
CN106687039A CN201580048141.3A CN201580048141A CN106687039A CN 106687039 A CN106687039 A CN 106687039A CN 201580048141 A CN201580048141 A CN 201580048141A CN 106687039 A CN106687039 A CN 106687039A
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

披露了一种生物样品容纳系统(10)，该生物样品容纳系统包括用于采集生物样品的生物样本采集容器(12)以及用于该容器(12)的标签(20)。在一个实施例中，该标签(20)包括第一侧或前侧(22)以及具有可读信息部分(26)的第二侧或后侧(24)。该标签(20)可通过该第二侧(24)粘附至该容器(12)上，并且在该标签(20)粘附至该容器(12)上的情况下，该第二侧(24)上的该可读信息部分(26)是通过该容器(12)的一部分可读的。通过在该标签的第二侧或后侧(24)上包括可读信息，通过使用该标签(20)的之前未使用的后侧增大了可以包括在该标签(20)上的可读信息的量。

Description

生物样品容纳系统和标签
发明背景
1.披露领域
本披露总体上涉及生物样品容纳系统。更具体地，本披露涉及用于为生物样品容纳系统提供标识信息的系统。
2.相关技术的说明
生物样品采集容器、例如采血容器在医疗领域中是熟知的。生物样品采集容器被用于储存由医疗保健人员从患者获得的样品，直至出于其他目的准备测试或使用该样品。
当将生物样品采集在采集容器中时，通常重要的是该容器和/或样品不能暴露在超过一定阈值的温度下。此外，有时重要的是，在制造、运输或一些其他事件之后的一定时间段以内使用该容器。此外，可能重要的是知道在样品被采集到容器中之后过去的时间量。
此外，标识出样品和/或容器的其他特征和/或信息对医疗保健从业者可以是有用的。例如，标识出样品的完整性、样品是否经过适当程序(例如，混合)、或是否已经采集到适当量的样品可以是重要的。
发明内容
本披露提供了一种生物样品容纳系统，该生物样品容纳系统包括用于采集生物样品的生物样本采集容器以及用于该容器的标签。在一个实施例中，该标签包括第一侧或前侧以及具有可读信息部分的第二侧或后侧。该标签可通过该第二侧粘附至该容器上，并且在该标签粘附至该容器上的情况下，该第二侧上的该可读信息部分是通过该容器的一部分可读的。有利的是通过在该标签的第二侧或后侧上包括可读信息，通过使用该标签的之前未使用的后侧增大了可以包括在该标签上的可读信息的量。
根据本发明实施例，一种用于采集生物样品的容器的标签包括：第一侧；以及具有可读信息部分的第二侧，该标签可通过该第二侧粘附至该容器上；其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第二侧上的该可读信息部分是通过该容器的一部分可读的。
在一种构型中，该第二侧包括第一可读信息部分以及在该第一可读信息部分上方的第二可读信息部分，其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第一可读信息部分和该第二可读信息部分中的至少一者是通过该容器的一部分可读的。在另一种构型中，该第一可读信息部分的至少一部分是填充线指示物，并且该第二可读信息部分的至少一部分是条形码。在又一种构型中，该可读信息部分的至少一部分是填充线指示物。在一种构型中，该可读信息部分的至少一部分是条形码。在另一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括电子可读信息。在又一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括倒置指示物。在一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。在另一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括抽取顺序指示物。在又一种构型中，该第一侧包括面向外的可读信息部分。在一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括时间指示物。在另一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括温度指示物。在又一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。在一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括机器可读信息。在另一种构型中，该第一侧是与该第二侧相反的。
根据本发明另一实施例，一种生物样品容纳系统包括：用于容纳生物样品的容器以及能够粘附至该容器上的标签，该标签包括：第一侧；以及具有可读信息部分的第二侧，该标签可通过该第二侧粘附至该容器上；其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第二侧上的该可读信息部分是通过该容器的一部分可读的。
在一种构型中，该第二侧包括第一可读信息部分以及在该第一可读信息部分上方的第二可读信息部分，其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第一可读信息部分和该第二可读信息部分中的至少一者是通过该容器的一部分可读的。在另一种构型中，该第一可读信息部分的至少一部分是填充线指示物，并且该第二可读信息部分的至少一部分是条形码。在又一种构型中，该容器的至少一部分是透明的。在一种构型中，该可读信息部分的至少一部分是填充线指示物。在另一种构型中，该可读信息部分的至少一部分是条形码。在又一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括电子可读信息。在一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括倒置指示物。在另一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。在又一种构型中，该可读信息部分的至少一部分包括抽取顺序指示物。在一种构型中，该第一侧包括面向外的可读信息部分。在另一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括时间指示物。在又一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括温度指示物。在一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。在另一种构型中，该面向外的可读信息部分的至少一部分包括机器可读信息。
附图简要说明
通过参考以下对本披露的实施例的说明并结合附图，本披露的上述和其他特征以及优点及其获得方式将变得更加清楚并且本发明本身将得到更好的理解，在附图中：
图1是根据本发明实施例的生物样品容纳系统的透视图。
图2是根据本发明实施例的在容器内带有生物样品的生物样品容纳系统的透视图。
图3是根据本发明另一实施例的生物样品容纳系统的立面图。
图4是根据本发明另一实施例的生物样品容纳系统的立面图。
图5是根据本发明另一实施例的生物样品容纳系统的前视立面图。
图6是根据本发明另一实施例的生物样品容纳系统的后视立面图。
图7是根据本发明另一实施例的生物样品容纳系统的前视立面图。
图8是根据本发明另一实施例的生物样品容纳系统的透视图。
在这几个视图中，相应的参考特征指代相应的部分。在此阐述的范例展示了本披露的示例性实施例，并且此类范例不应被理解为以任何方式限制本披露的范围。
详细说明
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用为了实施本发明而设想的所描述的实施例。然而，多种不同修改、等同物、变体和替代方案仍将是本领域技术人员容易了解的。任何和所有这样的修改、变体、等同物和替代方案旨在落入本发明的精神和范围内。
出于下文的描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其衍生词应是与本发明如其在附图中所定向地相关的。然而，应理解的是，除非明确指出相反的情况，否则本发明可以采取许多变体和步骤序列。还应理解的是，附图中所展示的以及以下说明书中所描述的特定装置和过程只不过是本发明的示例性实施例。因此，与在此披露的实施例相关的具体尺寸和其他物理特征不被认为是限制性的。
图1和2展示了本披露的示例性实施例。参见图1和2，本披露的生物样品容纳系统10包括用于采集生物样品100(图2)的生物样本采集容器12以及用于该容器12的标签系统或标签20。在一个实施例中，该标签20包括第一侧或前侧22以及具有可读信息部分26的第二侧或后侧24。该标签20可通过该第二侧24粘附至该容器12上，并且在该标签20粘附至该容器12上的情况下，该第二侧24上的该可读信息部分26是通过该容器12的一部分可读的。有利的是，通过在该标签20的第二侧或后侧24上包括可读信息，通过使用该标签20的之前未使用的后侧增大了可以包括在该标签20上的可读信息的量。
参见图1和2，展示了本披露的用于采集生物样品100的生物样本采集容器12。在一个实施例中，该容器12包括样本采集管14和关闭件16。样本采集管14可以包括任何样品采集管或容器。例如，样本采集管14可以包括采血管、化学样品管、凝固样品管、血液学样品管或其他样品管。在一个实施例中，管14一般是圆柱形的并且可以由以下代表性材料中的一种或多种制成：聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、玻璃、或其组合。在其他实施例中，生物样本采集容器12可以包括不同形状(即，与圆柱形不同)的器皿并且在一些情形下可以不是管。例如，生物样本采集容器12可以包括采集杯、袋或其他容器。在一个实施例中，关闭件16可以由可释放的弹性体聚合物制成并且另外可以包括与该可释放的弹性体聚合物一体的聚合物盖。
生物样本采集容器12可以包括开放的顶端80、封闭的底端82、以及在其间延伸并且限定了容器内部86的侧壁84，该容器内部被适配成用于将生物样本100、例如血液接纳在其中。关闭件16可以覆盖该样本采集容器12的开放的顶端80。在一些实施例中，样本采集容器12可以是由玻璃和/或聚合组合物形成的单壁容器。在其他实施例中，样本采集容器12可以包括管中管构型，其中第二样本采集容器被布置在容器内部86内。在一个实施例中，该容器12的至少一部分是透明的。例如，该容器12的侧壁84可以是透明的。
在一个实施例中，有待被采集在样本采集管14内的生物样本或样品100可以是血液。在其他实施例中，可以通过使用采血管、化学样品管、凝固样品管、血液学样品管或其他样品管中的一者来采集任何其他生物样本或样品。
参见图1和2，本披露的生物样品容纳系统10包括用于容器12的标签系统或标签20。在一个实施例中，该标签20包括第一侧或前侧22以及具有可读信息部分26的第二侧或后侧24。该标签20可通过该第二侧24粘附至该容器12上，并且在该标签20粘附至该容器12上的情况下，该第二侧24上的该可读信息部分26是通过该容器12的一部分可读的。有利的是，通过在该标签20的第二侧24上包括可读信息，通过使用该标签20的之前未使用的后侧增大了可以包含在该标签20上的可读信息的量。该标签20的第一侧22是与该标签20的第二侧24相反的。
在一个实施例中，该标签20的第二侧24包括第一可读信息部分30以及位于该第一可读信息部分30上方的第二可读信息部分32。在此类实施例中，在该标签20粘附至该容器12上的情况下，该第一可读信息部分30和该第二可读信息部分32中的至少一者是通过该容器12的一部分可读的。参见图1和2，在一个实施例中，该第一可读信息部分30的至少一部分是填充范围指示物或填充线指示物34，并且该第二可读信息部分32的至少一部分是条形码36。参见图2，通过具有位于该填充线指示物34上方的条形码36，就可以收到该条形码36在生物样品100被填充在该容器12内到达该填充线指示物34时由医疗从业者或实验室仪器来读取。
在一个实施例中，条形码36可以用各种各样不同类型的墨料来印制。例如，条形码36可以用常规墨料、UV荧光墨料、IR墨料、金属墨料、放射性墨料和/或水接触墨料来印制。
在一个实施例中，可以使用热能源来将对标签20赋予信息。例如，可以使用热学墨料来将信息和/或条形码印制到标签20的第一侧22和/或第二侧24上。
在一个实施例中，填充线指示物34可以包括某种形式的预印制标记或形状特异性标记，例如黑色实心指示物部分或凹口、切口或可见穿孔部分。可以改变此类部分的颜色、底纹、图案和形状，只要各自是被用户可识别的即可。参见图8，在一个实施例中，填充线指示物34包括位于填充线指示物34的底部边界处的填充下限指示物60、以及位于填充线指示物34的上部边界处的填充上限指示物62。在其他实施例中，可以利用填充下限指示物60和填充上限指示物62中的一者。填充下限指示物60和填充上限指示物62设定了从样品源、例如患者的静脉血中抽取样品的下限和上限，从而收集足够的样品量以实现某些测试并实现适当的试剂与样品混合比以及恰当的离心因素或条件。在另一实施例中，可以在指示物区域中显示词语“填充”或指示该指示物的目的的某个其他词语。填充下限指示物、填充上限指示物和一般填充指示物可以包括每个极限的边界、或者可选地可以包括与希望的填充范围相关的经填充的或空的空间区域。对于某些容器，希望的填充范围可以与在使用之前或在制造时被部署到容器中的试剂或添加剂的量相关，以确保适当的样品与添加剂比例。这些填充线指示物可以被布置在标签20的一部分上，使得用户可以通过观察容器12的大致透明的侧壁84的一部分来了解从患者收集到容器12中的样品的水平或量。
在一个实施例中，该标签20的第一侧22包括面向外的可读信息部分40。标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括标识出可能对医疗保健从业者有用的样品和/或容器的特征的任何信息。例如，该信息可以标识出样品的完整性、样品是否经过适当程序、是否已经采集到适当量的样品、或以下信息：该信息包括对与容器12相互作用的实验室仪器或其他装置而言重要的产品特定信息。
此外，该信息可以与以下因素有关：容器和/或样品可以被暴露的最大温度；该容器和/或样品在制造、运输或一些其他事件之后可以使用的时间段；或在将样品采集到容器中之后过去的时间量。
例如，标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括填充范围指示物、填充下限指示物、填充上限指示物、溶血指示物、时间指示物、温度指示物、或标识出可能对医疗保健从业者有用的样品和/或容器的特征的其他信息。
在一个实施例中，该第一可读信息部分30的至少一部分、该第二可读信息部分32的至少一部分、和/或该面向外的可读信息部分40包括电子可读信息和/或机器可读信息。例如，在一个实施例中，在标签20的一部分上包括每个容器所独有的或可选地容器子集所独有的条形码或一些其他机器可读数据。这样的信息还可以用于存储与容器相关联的附加数据，例如容器制造商信息、容器类型、既定抽取尺寸信息等。另外，患者特异性的、测试特异性的或其他应用特异性的信息可以例如电子地存储、并且与容器的独特标识符相关联。
标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括提供了与容器相关联的信息的射频识别(RFID)标签。RFID标签允许对容器进行独特标识。此类RFID标签在本质上可以是被动的，通过具有某种类型的读取/扫描机构的电子设备来从该标签接收标识信息。在另一实施例中，该标签在本质上是主动的，其中使用电子设备来接收该标签产生的或来自该标签的信号。根据本发明的实施例，这些标签可以是可写入的、可读取的或两者兼有。使用这样的系统，可以补充或消除对具有机器可读信息或人可读信息的更常规类型标签系统的需要。
标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括与监测该标签20和容器12被暴露于的最大温度有关的信息。在另一个实施例中，标签20可以包括与测量该标签20和容器12被暴露于光和/或空气之后的温度有关的信息。
标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括与时间和温度保存期限指示物54、56(图7)相关的信息，该指示物允许用户容易地观察容器在抽取样品、测试该样品或样本收集和测试过程中的某个其他点之前是否“过期”，从而导致更少的重新抽取或不必要或不准确的测试。
参见图1和6，该标签20的一部分可以包括与混合指示物或倒置指示物50有关的信息，该指示物确保进行适当的混合次数和混合时间量。充分的混合改善了样品的完整性、品质和可靠性。在一个实施例中，加速度计可以是与容器12一体的，使得可以识别、记录和输出表示混合的运动。输出可以是呈用户在视觉上清楚的形式、或者可选地可以是不显眼的，使得该输出可以被远离该管的装置查询，即从手持式扫描器读取。
参见图1-8，标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括与溶血指示物52有关的、可能处于图表或标度的形式的信息。用于测量溶血水平、即红细胞的细胞膜的破坏的一种方法是视觉地识别血液样品的全部或一部分的颜色。例如，在许多情形下，血液样品的留在分血器上方的血清的阴影指示了一般定性溶血水平，例如零、微量(或轻度)、中度和重度(或严重)。可以通过在血液容纳装置上包括具有与溶血标度相关联并且印刷在其上的不同溶血水平术语的颜色标度来显示此类指示。可以被包括来传达溶血测量水平的标度/术语的一些实例是：0、+1、+2和+3刻度；0、1+、2+和3+刻度；0、1、2和3刻度；0、+、++和+++刻度、或零、微量、+、++和+++标度。用于指示溶血的颜色标度的范围从浅黄色到深红橙色。可以选择潘通色卡颜色方案来表示低与高颜色指示物之间的变化。可以提供溶血水平的其他指示。
参见图1，标签20的第一可读信息部分30、第二可读信息部分32、和/或面向外的可读信息部分40可以包括与抽取顺序指示物58有关的信息。
参见图6，在一个实施例中，该标签20的第二侧24包括第一信息区91、第二信息区92、第三信息区94、第四信息区96、以及第五信息区98。这些信息区可以包括上文所描述的标识信息中的任一者。在其他实施例中，该标签20的任一部分可以包括任何取向和/或数量的、被配置成用于提供上文所描述的标识信息中的任一者的信息区。
在一个实施例中，该标签20的任一部分可以包括：关于制造产品目录号、可识别条形码、保质期、批号标识号、容器特异性指示物中的至少一项的信息；旨在放入或已被放入容器中的样品所特有的信息；和/或医院患者特有的信息。
图3和4展示了其他示例性实施例。图3和4中所展示的这些实施例包括与图1、和2中所展示实施例类似的部件，并且这些类似部件是用后面带有字母A和B的参考数字来指示的。为简洁起见，并没有结合图3和4中展示的这些实施例对这些相似部件和使用生物样品容纳系统10A(图3)和生物样品容纳系统10B(图4)的相似步骤加以全部讨论。
参见图3，生物样品容纳系统10A包括用于容器12A的标签20A，该标签包括撕掉部分66。在此类实施例中，撕掉部分66可以被去除，使得填充线指示物或清晰部分68暴露。
参见图4，生物样品容纳系统10B包括用于容器12B的标签20B，该标签包括在标签20B的后表面78上的不可见条形码标签76。在此类实施例中，可以对不可见条形码标签76使用相机识别系统，以便读取并利用信息。
虽然本披露被描述为具有示例性设计，但是可以在本披露的精神和范围内对本披露加以修改。因此，本申请旨在覆盖本披露的使用了其一般原理的任何变体、用途或适配方案。进一步，本申请旨在覆盖从本披露出发而进入本披露所属领域的已知或常规实践范围内并且落入所附权利要求的限制之内的那些实施例。

Claims (30)

1.一种用于采集生物样品的容器的标签，该标签包括：
第一侧；以及
具有可读信息部分的第二侧，该标签可通过该第二侧粘附至该容器上，
其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第二侧上的该可读信息部分是通过该容器的一部分可读的。
2.如权利要求1所述的标签，其中该第二侧包括第一可读信息部分以及在该第一可读信息部分上方的第二可读信息部分，其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第一可读信息部分和该第二可读信息部分中的至少一者是通过该容器的一部分可读的。
3.如权利要求2所述的标签，其中该第一可读信息部分的至少一部分是填充线指示物，并且该第二可读信息部分的至少一部分是条形码。
4.如权利要求1所述的标签，其中该可读信息部分的至少一部分是填充线指示物。
5.如权利要求1所述的标签，其中该可读信息部分的至少一部分是条形码。
6.如权利要求1所述的标签，其中该可读信息部分的至少一部分包括电子可读信息。
7.如权利要求1所述的标签，其中该可读信息部分的至少一部分包括倒置指示物。
8.如权利要求1所述的标签，其中该可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。
9.如权利要求1所述的标签，其中该可读信息部分的至少一部分包括抽取顺序指示物。
10.如权利要求1所述的标签，其中该第一侧包括面向外的可读信息部分。
11.如权利要求10所述的标签，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括时间指示物。
12.如权利要求10所述的标签，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括温度指示物。
13.如权利要求10所述的标签，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。
14.如权利要求10所述的标签，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括机器可读信息。
15.如权利要求1所述的标签，其中该第一侧是与该第二侧相反的。
16.一种生物样品容纳系统，包括：
用于容纳生物样品的容器；以及
能够粘附至该容器上的标签，该标签包括：
第一侧；以及
具有可读信息部分的第二侧，该标签可通过该第二侧粘附至该容器上，
其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第二侧上的该可读信息部分是通过该容器的一部分可读的。
17.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该第二侧包括第一可读信息部分以及在该第一可读信息部分上方的第二可读信息部分，其中在该标签粘附至该容器上的情况下，该第一可读信息部分和该第二可读信息部分中的至少一者是通过该容器的一部分可读的。
18.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该第一可读信息部分的至少一部分是填充线指示物，并且该第二可读信息部分的至少一部分是条形码。
19.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该容器的至少一部分是透明的。
20.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该可读信息部分的至少一部分是填充线指示物。
21.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该可读信息部分的至少一部分是条形码。
22.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该可读信息部分的至少一部分包括电子可读信息。
23.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该可读信息部分的至少一部分包括倒置指示物。
24.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。
25.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该可读信息部分的至少一部分包括抽取顺序指示物。
26.如权利要求16所述的生物样品容纳系统，其中该第一侧包括面向外的可读信息部分。
27.如权利要求26所述的生物样品容纳系统，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括时间指示物。
28.如权利要求26所述的生物样品容纳系统，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括温度指示物。
29.如权利要求26所述的生物样品容纳系统，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括溶血指示物。
30.如权利要求26所述的生物样品容纳系统，其中该面向外的可读信息部分的至少一部分包括机器可读信息。
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