CN106473835B - 分支型覆膜支架及其输送系统和释放方法 - Google Patents
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Abstract
一种分支型覆膜支架及其输送系统和释放方法，它包括主体支架、分支支架和独立支架；该主体支架包括金属骨架和覆膜；该金属骨架包括若干弹性金属圈，各弹性金属圈的节点呈倒V型；该金属骨架的前端设有两个未完全包覆覆膜的弹性金属圈，由外到内依次为第一金属圈和第二金属圈；该第二金属圈的倒V型节点的顶端设有导向圈；该金属骨架内设有控制线，该控制线外端依次穿设在各导向圈内；该分支支架为外壁为网状的筒体，设于该主体支架侧面靠近该第二金属圈的一端；该分支支架的直径由内端向外端递减，且该分支支架内端能折叠至与该主体支架平行；该金属骨架内还设有定位引导丝；该独立支架为能沿径向向外扩张的筒状覆膜支架，设于该分支支架内部。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，特别是一种分支型覆膜支架及其输送系统和使分支型覆膜支架从该输送系统释放的方法。
背景技术
采用腔内隔绝术，将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉疾病治疗的一大进展，与传统治疗方法相比，这一技术具有创伤轻微、并发症少、死亡率低等优点。
但是，目前腔内隔绝术主要适用于没有累及分支动脉的病变，而临床上存在一部分涉及到分支动脉的病变，如主动脉弓假性动脉瘤，在隔绝病变的同时，主动脉弓的三个分支的开口也会被封闭，定会影响分支动脉的供血，造成不良后果。目前，对于累及分支动脉的病变可以采用植入分支型覆膜支架方式进行治疗，但是植入分支型覆膜支架的技术仍寥寥无几。对于分支型覆膜支架的输送系统，更准确更方便的将分支型覆膜支架顺利地送到指定的病变位置仍是微创治疗技术领域内急需解决的难题。
发明内容
本发明的目的是提供一种分支型覆膜支架，其具有结构简单、使用方便，控制精确的优点。
本发明的另一目的是提供一种分支型覆膜支架的输送系统，其可以便于覆膜支架的定位和释放，定位精确，释放准确，提高了手术成功率。
本发明的再一目的是提供一种分支型覆膜支架的释放方法，其操作简单准确，可根据病变位置精确控制覆膜支架，尤其是其支架分支的位置。
为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
一种分支型覆膜支架，它包括主体支架、分支支架和独立支架；
该主体支架包括金属骨架和包覆在该金属骨架外周的覆膜；该金属骨架包括若干弹性金属圈，各弹性金属圈的节点呈倒V型，该弹性金属圈能沿径向折叠；该金属骨架的前端设有两个未完全包覆覆膜的弹性金属圈，由外到内依次为第一金属圈和第二金属圈；该第二金属圈的倒V型节点的顶端设有导向圈；该金属骨架内设有控制线，该控制线外端依次穿设在各导向圈内；
该分支支架为外壁为网状的筒体，设于该主体支架侧面靠近该第二金属圈的一端，与该主体支架的覆膜贯通连接；该分支支架的直径由内端向外端递减，且该分支支架内端能折叠至与该主体支架平行；该金属骨架内还设有定位引导丝，该定位引导丝通过该分支支架通向外部；
该独立支架为能沿径向向外扩张的筒状覆膜支架，设于该分支支架内部。
进一步的，所述导向圈与所述第二金属圈由一根金属丝编织而成。
进一步的，所述分支支架的外壁呈网格状或螺旋状，为记忆合金材料。
进一步的，所述分支支架的内端的直径为1～20mm。
进一步的，所述分支支架外壁外周整体覆膜或部分覆膜。
进一步的，所述分支支架与所述主体支架之间直接连接或者通过高分子膜连接。
进一步的，所述控制线位于所述金属骨架内的部分为金属线，位于所述导向圈内的部分为高分子柔性线材。
一种所述的分支型覆膜支架的输送系统，它包括外管和位于该外管内部的中管；该中管位于该外管内部下端，该中管上方具有用于容纳折叠后的分支型覆膜支架的容置空间；该中管顶面设有内管，该内管穿出该外管且顶端依次固定设有下锁紧盘和下锁盘；该下锁紧盘和下锁盘之间设有能沿该内管上下移动的上锁紧盘；该下锁紧盘和上锁紧盘之间设有压缩弹簧；该上锁紧盘上表面设有若干凹孔，该下锁盘设有与各凹孔对应的通孔；该内管内穿设有中心管，该中心管顶端套设有上锁盘，该上锁盘底面向下延伸设有若干锁销，各锁销穿过该下锁盘的通孔并且底端插入该上锁紧盘的凹孔内；该上锁盘顶面设有尖嘴，该尖嘴内设有与该中心管连通的孔道；
该外管底端设有第一手柄，该中管底部穿过该第一手柄，该中管底端设有第二手柄；该中心管依次穿过该内管、中管、该第二手柄，并且底端设有第三手柄；
所述控制线具有第一端和第二端；该第一端固定在该下锁紧盘和上锁紧盘之间，穿过所有所述导向圈的第二端内部也固定在该下锁紧盘和上锁紧盘之间，该第二端依次穿过该外管、该中管、该第二手柄；所述定位引导丝底端依次穿过该外管、该中管、该第二手柄。
进一步的，所述上锁紧盘、下锁紧盘均为多角星结构，星角的数目与所述第一金属圈的倒V型节点数目一致；所述锁销穿过所述第一金属圈的倒V型节点。
一种所述的分支型覆膜支架的释放方法，利用上述输送系统，所述释放方法包括下列步骤：
A.将所述分支型覆膜支架折叠压缩后放入所述容置空间内，安装所述控制线、中心管；
B将所述定位引导丝顶端从髂动脉或股动脉内逆行穿过并伸出体外，再将所述输送系统的外管置入待修复的主动脉弓内；
C.部分后撤所述外管，预释放所述第一金属圈和第二金属圈，使得所述分支支架伸开；通过移动所述输送系统和定位引导丝来调整所述主体支架和分支支架的位置；
D.向前移动所述中心管并带动所述锁销移动，使上锁紧盘与下锁紧盘在压缩弹簧作用下分离，松开控制线第一端和第二端内部，使第一金属圈和第二金属圈进一步释放；
E.继续后撤所述外管，使得所述主体支架后端完全打开，后拉所述控制线，使得控制线完全脱离导向圈，将所述主体支架前端完全释放；
F.定位引导丝继续留在人体内，将整个输送系统完全撤出人体；
G.通过髂动脉或股动脉路径，将所述独立覆膜支架沿所述定位引导丝植入到所述分支支架内，通过完全释放独立覆膜支架，将分支支架在径向扩开。
进一步的，所述中心管内设有第一定位引导丝，该第一定位引导丝依次穿过所述尖嘴、中心管、第三手柄。
本发明的有益效果是：本发明提供的分支型覆膜支架及其输送系统和释放方法可更广泛的应用于涉及分支动脉病变的腔内隔绝手术。该分支型覆膜支架及其输送系统结构简单、使用方便，对分支支架的释放和导入血管分支不存在因分支支架提前释放导致支架直径太大不能导入血管分支的情况；而对主体支架前端第一与第二金属圈的预释放技术和分支支架的特殊结构设计可根据病变位置精确控制覆膜支架，尤其是其分支支架的位置。
附图说明
图1是本发明分支型覆膜支架的结构示意图；
图2是本发明分支型覆膜支架的第二金属圈的结构示意图；
图3是本发明分支型覆膜支架的独立覆膜支架的结构示意图；
图4是本发明分支型覆膜支架的输送系统的结构示意图；
图5、图6是本发明分支型覆膜支架预释放的状态示意图；
图7、图8是本发明控制线打开后的示意图；
图9、图10是本发明分支型覆膜支架的外管完全后撤、控制线被后拉撤回的示意图；
图11是本发明分支型覆膜支架前后端释放完全打开的示意图；
图12是本发明分支型覆膜支架的独立覆膜支架植入到血管分支后的示意图；
图13至图20是本发明分支型覆膜支架在逐步释放的过程示意图。
具体实施方式
为了更好的理解本发明，下面参照附图对本发明的优先实施例作进一步说明。
如图1-图3所示，本发明提供一种分支型覆膜支架，它包括主体支架1、分支支架2和独立支架3。
该主体支架1包括金属骨架11和包覆在该金属骨架11外周的覆膜12，覆膜材料为高分子材料。该金属骨架11包括若干弹性金属圈，各弹性金属圈的节点呈倒V型，该弹性金属圈能沿径向折叠。该金属骨架11的前端设有两个未完全包覆覆膜的弹性金属圈，由外到内依次为第一金属圈111和第二金属圈112。该第二金属圈112的倒V型节点的顶端设有导向圈113。该金属骨架11内设有控制线114，该控制线114外端依次穿设在各导向圈113内，形成圆环，将第一金属圈111和第二金属圈112在周向上束缚。优选的，该导向圈113与该第二金属圈112为一个整体，由一根金属丝编织而成。该控制线114位于该金属骨架11内的部分为金属线，位于该导向圈113内的部分为高分子柔性线材。
该分支支架2为外壁为网状的筒体，设于该主体支架1侧面靠近该第二金属圈112的一端，与该主体支架1的覆膜12贯通连接。该分支支架2的外壁优选呈网格编织状，也可以呈单螺旋状，或双螺旋状；该分支支架2优选使用记忆合金丝编织，具有良好的径向和轴向变形能力。该分支支架2呈渐细型设计，直径由内端向外端递减，呈圆锥型或喇叭口型，与主体支架1连接处直径最大，为1～20mm。该分支支架2的外端直径小于血管分支的内径，使得分支支架2可以顺利的全部进入血管分支。该分支支架2与该主体支架1之间直接连接或者通过人造血管布或高分子柔性材料连接，使得分支支架2可以与主体支架1呈任意角度，例如折叠至与该主体支架1平行。该金属骨架11内还设有定位引导丝115，该定位引导丝115通过该分支支架2通向外部，用于将分支支架2导入预定的血管分支内。该分支支架2外壁外周不覆膜，也可以局部覆膜，或全部覆膜，覆膜材料优先的选择具有良好塑性的高分子材料，使得分支支架2具有良好的径向和轴向变形能力。
该独立支架3为能沿径向向外扩张的筒状覆膜支架，设于该分支支架2内部。
如图4-图12所示，本发明还提供一种上述分支型覆膜支架的输送系统，它包括外管4和位于该外管4内部的中管5。该中管5位于该外管4内部下端，该中管5上方具有用于容纳折叠后的分支型覆膜支架的容置空间。该中管5顶面设有内管6，该内管6穿出该外管4且顶端依次固定设有下锁紧盘61和下锁盘63。该下锁紧盘61和下锁盘63之间设有能沿该内管6上下移动的上锁紧盘62。该下锁紧盘61和上锁紧盘62之间设有压缩弹簧64。该上锁紧盘62上表面设有若干凹孔，该下锁盘63设有与各凹孔对应的通孔。该内管6内穿设有中心管7，该中心管7顶端套设有上锁盘71，该上锁盘71底面向下延伸设有若干锁销72，各锁销72穿过该下锁盘63的通孔并且底端插入该上锁紧盘62的凹孔内。该上锁盘71顶面设有尖嘴73，该尖嘴73内设有与该中心管7连通的孔道。
该外管4底端设有第一手柄41，该中管5底部穿过该第一手柄41，该中管5底端设有第二手柄51。该中心管7依次穿过该内管6、中管5、该第二手柄51，并且底端设有第三手柄74。
该控制线114具有第一端和第二端。该第一端固定在该下锁紧盘61和上锁紧盘62之间，穿过所有该导向圈113的第二端内部也固定在该下锁紧盘61和上锁紧盘62之间，该第二端依次穿过该外管4、该中管5、该第二手柄51。该定位引导丝115底端依次穿过该外管4、该中管5、该第二手柄51。
优选的，该上锁紧盘62、下锁紧盘61均为多角星结构，星角的数目与该第一金属圈111的倒V型节点数目一致；各锁销72穿过该第一金属圈111的倒V型节点，束缚该第一金属圈111沿径向向外扩张。
如图5-图12所示，本发明还提供一种上述分支型覆膜支架的释放方法，利用上述输送系统，该释放方法包括下列步骤：
A.将该分支型覆膜支架折叠压缩后放入该容置空间内，安装该控制线114、中心管7；
B将该定位引导丝115顶端从髂动脉或股动脉内逆行穿过并伸出体外，再将该输送系统的外管4置入待修复的主动脉弓内；
C.部分后撤该外管4，预释放该第一金属圈111和第二金属圈112，使得该分支支架2伸开，可以通过控制线114继续将第一金属圈111和第二金属圈112在周向上束缚，使得第一金属圈111和第二金属圈112处于预释放状态，从而支架整体在人体血管内部的径向上有较大的移动空间，便于分支支架2顺利进入血管分支，然后通过移动该输送系统和定位引导丝115来调整该主体支架1和分支支架2的位置；
D.向前移动该中心管7并带动该锁销72移动，使上锁紧盘62与下锁紧盘61在压缩弹簧64作用下分离，松开控制线114的第一端和第二端内部，使第一金属圈111和第二金属圈112进一步释放；
E.继续后撤该外管4，使得该主体支架1后端完全打开，后拉该控制线114，使得控制线114完全脱离导向圈113，继续向前移动中心管7，锁销72部分脱离下锁盘63，第一金属圈111被完全释放，将该主体支架1前端完全释放；
F.定位引导丝115继续留在人体内，将整个输送系统完全撤出人体；
G.当分支型覆膜支架完全植入人体后，由于分支支架2没有在血管分支中完全展开，不能形成良好的血液通路，通过髂动脉或股动脉路径，将该独立覆膜支架3沿该定位引导丝115植入到该分支支架2内，通过完全释放独立覆膜支架3，将分支支架2在径向扩开，保证血管分支具有良好的血液通路。
本实施例中分支型覆膜支架在手术中逐步释放的过程具体如图13至图20所示，步骤如下：为了便于操作，该中心管7内设有第一定位引导丝75，该第一定位引导丝75依次穿过该尖嘴73、中心管7、第三手柄74。将预留在输送系统外的定位引导丝115从髂动脉、股动脉内逆行穿过，并与左锁骨下动脉远端延续的肱动脉开口处伸出体外，再将输送系统整体置入待修复的主动脉弓内(参见图13)。部分后撤外管4，预释放前端第一金属圈111和第二金属圈112，使得分支型覆膜支架的分支支架2在血管中伸开(参见图14)。通过移动输送系统和定位引导丝115来调整主体支架1和分支支架2的位置，使得分支支架2进入到左锁骨下动脉(参见图15)。前移中心管7，使得上锁紧盘62与下锁紧盘61分离，松开控制线114的两端，从而使前端第一金属圈111和第二金属圈112进一步释放(参见图16)。继续后撤外管4，使得主体支架1后端完全打开(参见图17)。后拉控制线114，使得控制线114完全脱离导向圈113，随后打开后释放，将主体支架1前端完全释放(参见图18)。定位引导丝115继续留在人体内，将整个输送系统完全撤出人体(参见图19)。所述的分支型覆膜支架完全植入人体后，再次通过髂动脉、股动脉路径，将独立覆膜支架3沿定位引导丝115植入到左锁骨下动脉中，通过完全释放的独立覆膜支架3在自身弹性作用下将分支支架2在径向扩开，保证左锁骨下动脉具有良好的血液通路(参见图20)；所述的独立覆膜支架3呈喇叭口型，喇叭口的位置位于左锁骨下动脉的远端，保证独立覆膜支架3与左锁骨下动脉远端具有良好的贴壁性。
以上所述为本发明较佳实施方式，并不能用以显示本发明，凡在本发明的精神和原则之间所作的任何修改、等同转换和改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。
Claims (2)
1.一种分支型覆膜支架的输送系统，其特征在于，所述分支型覆膜支架包括主体支架、分支支架和独立支架；该主体支架包括金属骨架和包覆在该金属骨架外周的覆膜；该金属骨架包括若干弹性金属圈，各弹性金属圈的节点呈倒V型，该弹性金属圈能沿径向折叠；该金属骨架的前端设有两个未完全包覆覆膜的弹性金属圈，由外到内依次为第一金属圈和第二金属圈；该第二金属圈的倒V型节点的顶端设有导向圈；该金属骨架内设有控制线，该控制线外端依次穿设在各导向圈内；该分支支架为外壁为网状的筒体，设于该主体支架侧面靠近该第二金属圈的一端，与该主体支架的覆膜贯通连接；该分支支架的直径由内端向外端递减，且该分支支架内端能折叠至与该主体支架平行；该金属骨架内还设有定位引导丝，该定位引导丝通过该分支支架通向外部；该独立支架为能沿径向向外扩张的筒状覆膜支架，设于该分支支架内部；
该输送系统包括外管和位于该外管内部的中管；该中管位于该外管内部下端，该中管上方具有用于容纳折叠后的分支型覆膜支架的容置空间；该中管顶面设有内管，该内管穿出该外管且顶端依次固定设有下锁紧盘和下锁盘；该下锁紧盘和下锁盘之间设有能沿该内管上下移动的上锁紧盘；该下锁紧盘和上锁紧盘之间设有压缩弹簧；该上锁紧盘上表面设有若干凹孔，该下锁盘设有与各凹孔对应的通孔；该内管内穿设有中心管，该中心管顶端套设有上锁盘，该上锁盘底面向下延伸设有若干锁销，各锁销穿过该下锁盘的通孔并且底端插入该上锁紧盘的凹孔内；该上锁盘顶面设有尖嘴，该尖嘴内设有与该中心管连通的孔道；
该外管底端设有第一手柄，该中管底部穿过该第一手柄，该中管底端设有第二手柄；该中心管依次穿过该内管、中管、该第二手柄，并且底端设有第三手柄；
所述控制线具有第一端和第二端；该第一端固定在该下锁紧盘和上锁紧盘之间，穿过所有所述导向圈的第二端内部也固定在该下锁紧盘和上锁紧盘之间，该第二端依次穿过该外管、该中管、该第二手柄；所述定位引导丝底端依次穿过该外管、该中管、该第二手柄。
2.根据权利要求1所述的分支型覆膜支架的输送系统，其特征在于，所述上锁紧盘、下锁紧盘均为多角星结构，星角的数目与所述第一金属圈的倒V型节点数目一致；所述锁销穿过所述第一金属圈的倒V型节点。
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