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CN106456976A - 用于治疗心律不齐的系统和方法 - Google Patents

用于治疗心律不齐的系统和方法 Download PDF

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CN106456976A
CN106456976A CN201580031406.9A CN201580031406A CN106456976A CN 106456976 A CN106456976 A CN 106456976A CN 201580031406 A CN201580031406 A CN 201580031406A CN 106456976 A CN106456976 A CN 106456976A
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CN
China
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lcp
heart
atp therapy
deliver
arrhythmia
Prior art date
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Pending
Application number
CN201580031406.9A
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English (en)
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杰弗里·E·施塔曼
基思·R·迈莱
迈克尔·J·凯恩
威廉姆·J·林德
霍华德·D·西姆斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cardiac Pacemakers Inc
Original Assignee
Cardiac Pacemakers Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Cardiac Pacemakers Inc filed Critical Cardiac Pacemakers Inc
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Abstract

使用患者中的多个植入式设备来协调异常心脏活动的治疗的系统和方法。在一个实例中,无引线心脏起搏器(LCP)可以接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号,其中,LCP可以配置为传递ATP治疗到心脏。LCP还可以配置为至少部分地基于接收到的信号来检测心律不齐。响应于检测心律不齐,LCP可以确定是否传递ATP治疗到心脏。如果LCP确定传递ATP治疗,则LCP可以传递ATP治疗到心脏。

Description

用于治疗心律不齐的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年6月12日递交的美国临时申请号62/011,175的权益,通过引用方式将其完整公开并入本文。
技术领域
本公开整体涉及用于治疗心律不齐的系统、设备和方法,并且更具体地,涉及用于使用无引线心脏起搏器来检测心律不齐以及传递抗心动过速起搏(ATP)治疗的系统、设备和方法。
背景技术
起搏仪器可以用于治疗这样一种患者即该患者遭受可能导致心脏传递足够量的血液到患者身体的能力降低的各种心脏条件。这些心脏条件可能导致快速的、无规律的和/或不足够的心脏收缩。为了助于减轻这些条件中的一些,各种设备(例如起搏器、除颤器等等)可以植入到患者身体中。该设备可以监视并且提供电刺激到心脏,以助于心脏以更正常、足够和/或安全的方式来操作。在一些情况中,患者可能具有多个植入设备。
发明内容
本公开整体涉及用于治疗心律不齐的系统、设备和方法,并且更具体地,涉及用于使用无引线心脏起搏器来检测心律不齐以及传递抗心动过速起搏(ATP)治疗的系统、设备和方法。
在一个实例中,一种无引线心脏起搏器(LCP)可以包括壳体、一个或多个暴露电极、电池以及处理模块。处理模块可以可操作地耦接到一个或多个暴露电极和电池。处理模块可以配置为:经由一个或多个暴露电极,接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;至少部分地基于接收到的信号,检测心律不齐;确定是否传递ATP治疗;如果确定要传递ATP治疗,则经由一个或多个暴露电极传递ATP治疗;以及确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐。
在另一个实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的方法可以包括:在配置为传递ATP治疗到心脏的无引线心脏起搏器(LCP)处接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;LCP至少部分地基于接收到的信号,检测心律不齐;响应于检测心律不齐,LCP确定是否传递ATP治疗到心脏;在确定传递ATP治疗之后,LCP传递ATP治疗到心脏;以及在传递ATP治疗之后,LCP确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐。
在另一个实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的方法可以包括:利用无引线心脏起搏器(LCP),响应于检测心律不齐,确定是否传递ATP到患者心脏;在确定传递ATP治疗之后,利用LCP传递ATP治疗到患者心脏,确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐;以及如果所传递的ATP治疗无法终止心律不齐,则经由植入式医疗设备传递一个或多个除颤电击到患者的心脏。
在另一个实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的植入式医疗设备系统可以包括:植入在患者的心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP);以及植入在患者中并且可通信地耦接到LCP的另一个植入式医疗设备。LCP可以配置为感测心电信号以及至少部分地基于感测到的心电信号确定是否传递ATP治疗。另一个植入式医疗设备可以配置为响应于从LCP接收到触发信号,传递一个或多个除颤电击到患者心脏。
在另一个实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的方法可以包括:利用无引线心脏起搏器(LCP),至少部分地基于由LCP感测到的心脏事件确定心律不齐的出现;响应于心律不齐的确定的出现,确定是否由LCP传递ATP治疗到患者心脏;在确定利用LCP传递ATP治疗到患者心脏之后利用LCP传递ATP治疗到患者心脏;在利用LCP传递ATP治疗到患者心脏之后,确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐;在确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐之后,从LCP发送触发消息到植入式心律转复除颤器;以及在从LCP接收到触发消息之后,利用植入式心律转复除颤器传递一个或多个除颤脉冲。
在第一实例中,无引线心脏起搏器(LCP)包括:壳体;一个或多个暴露电极;电源;以及处理模块,其中,处理模块可操作地耦接到一个或多个暴露电极和电源,并且其中,处理模块被配置为:经由一个或多个暴露电极,接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;至少部分地基于接收到的信号,检测患者的心脏的心律不齐;响应于检测心律不齐,确定是否经由一个或多个暴露电极传递ATP治疗;以及如果确定要传递ATP治疗,则经由一个或多个暴露电极传递ATP治疗到心脏。
在第二实例中,第一实例的LCP中,处理器进一步配置为确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐。
在第三实例中,第一实例的LCP中,处理模块进一步配置为,在确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐之后,发送触发消息到医疗设备,其中,医疗设备包括以下至少一个:无引线心脏起搏器;植入式心律转复除颤器;皮下植入式心律转复除颤器;和外部心律转复除颤器。
在第四实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的方法可以包括:在配置为传递ATP治疗到心脏的无引线心脏起搏器(LCP)处接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;LCP至少部分地基于接收到的信号,检测心律不齐;响应于检测心律不齐,LCP确定是否传递ATP治疗到心脏;以及在确定传递ATP治疗之后,LCP传递ATP治疗到心脏。
在第五实例中,第四实例的方法可以进一步包括:在传递ATP治疗之后,LCP确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐。
在第六实例中,第四或第五实例中的任意一个可以进一步包括:如果LCP确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐,则LCP从LCP发送触发消息到医疗设备,其中,响应于接收到触发消息,医疗设备传递一个或多个除颤电击到心脏。
在第七实例中,第四到第六实例中的任意一个的方法可以进一步包括:在另一个医疗设备确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐之后,利用另一个医疗设备传递一个或多个除颤电击到心脏。
在第八实例中,第四到第七实例中的任意一个的方法中,由LCP接收到的信号包括由LCP感测到的ECG信号。
在第九实例中,第八实例的方法可以进一步包括:处理接收到的ECG信号,以识别以下中的一个或多个:心房率参数、心室率参数、形态参数、律动参数。
在第十实例中,在第九实例的方法中,在确定是否传递ATP治疗到心脏时,LCP确定心室率参数是否高于预定阈值。
在第十一实例中,第九到第十实例中的任意一个的方法中,在确定是否传递ATP治疗到心脏时,LCP确定心室率参数是否高于指示高心率的预定阈值,以及律动参数是否高于指示足够规律的心律的预定阈值。
在第十二实例中,第九到第十一实例中的任意一个的方法中,在确定是否传递ATP治疗到心脏时,LCP确定形态参数是否指示单形性心律不齐,以及心室率参数是否大于心房率参数。
在第十三实例中,第八到第十二实例中的任意一个的方法中,接收到的信号中的至少一些是由LCP感测的生理信号,以及接收到的信号中的至少一些是从另一个医疗设备发送到LCP的信号。
在第十四实例中,第四到第十三实例中的任意一个的方法中,接收到的信号中的至少一些是由LCP感测的生理信号,以及接收到的信号中的至少一些是从另一个植入式设备发送到LCP的信号。
在第十五实例中,第十四实例中的方法中,另一个植入式设备是与LCP无线通信的植入式传感器设备。
在第十六实例中,第十四到第十五实例中的任意一个的方法中,不同的植入式设备是与LCP无线通信的皮下植入式心律转复除颤器。
在第十七实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的方法包括:在配置为传递ATP治疗到心脏的无引线心脏起搏器(LCP)处接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;LCP至少部分地基于接收到的信号,检测心律不齐;响应于检测心律不齐,LCP确定是否传递ATP治疗到心脏;以及在确定传递ATP治疗之后,LCP传递ATP治疗到心脏。
在第十八实例中,第十七实例的方法可以进一步包括:在传递ATP治疗之后,LCP确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐。
在第十九实例中,第十七和第十八实例中的任意一个可以进一步包括:如果LCP确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐,则LCP从LCP发送触发消息到医疗设备,其中,响应于接收到触发消息,医疗设备传递一个或多个除颤电击到心脏。
在第二十实例中,第十七到第十九实例中的任意一个的方法可以进一步包括:在另一个医疗设备确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐之后,利用另一个医疗设备传递一个或多个除颤电击到心脏。
在第二十一实例中,第十七到第二十实例中的任意一个的方法中,由LCP接收到的信号包括由LCP感测到的ECG信号。
在第二十二实例中,第二十一实例的方法可以进一步包括:处理接收到的ECG信号,以识别以下中的一个或多个:心房率参数、心室率参数、形态参数、律动参数。
在第二十三实例中,在第二十一和第二十二实例中的任意一个的方法中,在确定是否传递ATP治疗到心脏时,LCP确定心室率参数是否高于预定阈值。
在第二十四实例中,第十七到第二十三实例中的任意一个的方法中,在确定是否传递ATP治疗到心脏时,LCP确定心室率参数是否高于指示高心率的预定阈值,以及律动参数是否高于指示足够规律的心律的预定阈值。
在第二十五实例中,第十七到第二十四实例的任意一个的方法中,在确定是否传递ATP治疗到心脏时,LCP确定形态参数是否指示单形性心律不齐,以及心室率参数是否大于心房率参数。
在第二十六实例中,第十七到第二十五实例的任意一个的方法中,接收到的信号中的至少一些是由LCP感测的生理信号,以及接收到的信号中的至少一些是从另一个医疗设备发送到LCP的信号。
在第二十七实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的植入式医疗设备系统包括:植入在患者的心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP);以及植入在患者中并且可通信地耦接到LCP的另一个植入式医疗设备;其中,LCP配置为感测心电信号;至少部分地基于感测到的心电信号确定是否传递ATP治疗;在至少部分地基于感测到的心电信号确定传递ATP治疗之后,传递ATP治疗到患者心脏;并且其中,医疗设备配置为传递一个或多个除颤电击到患者心脏。
在第二十八实例中,第二十七实例的系统中,在确定是否传递ATP治疗时,LCP确定是否出现具有预定特征的心律不齐,并且如果出现则确定传递ATP治疗。
在第二十九实例中,第二十七实例的系统中,LCP进一步配置为:确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐,并且如果没有,则发送触发信号到医疗设备;以及其中,医疗设备配置为响应于从LCP接收到触发信号,传递一个或多个除颤电击到患者心脏。
在第三十实例中,第二十七到第二十九实例中的任意一个的系统中,医疗设备进一步配置为:确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐;以及响应于确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐,传递一个或多个除颤电击到患者心脏。
在第三十一实例中,第二十七到第三十实例中的任意一个的系统中,医疗设备进一步配置为:感测心电信号并且发送感测到的心电信号到LCP;以及LCP配置为至少部分地基于由LCP感测到的心电信号和由医疗设备发射的心电信号,确定传递ATP治疗。
在第三十二实例中,第二十七到第三十一实例中的任意一个的系统中,LCP进一步配置为:发送感测到的心电信号到医疗设备;以及其中,医疗设备配置为处理接收到的心电信号并且发送一个或多个已处理心脏信号到LCP。
在第三十三实例中,第二十七到第三十二实例中的任意一个的系统可以进一步包括外部支持设备,其中,LCP和植入式医疗设备配置为用于体内通信,并且其中,植入式医疗设备和外部支持设备配置为用于体外通信,并且其中植入式医疗设备将来自LCP的通信中继到外部支持设备并且将来自外部支撑设备的通信中继到LCP。
在第三十四实例中,第三十三实例的系统中,通信包括以下至少一个:LCP识别,LCP编程,实时数据和存储的数据。
在第三十五实例中,一种用于传递抗心动过速起搏(ATP)治疗到患者心脏的方法包括:利用无引线心脏起搏器(LCP)至少部分地基于由LCP感测到的心脏事件,确定心律失常的发生;响应于心律失常的确定出现,确定是否由LCP传递ATP治疗到患者心脏;在确定利用LCP传递ATP治疗到患者心脏之后,利用LCP传递ATP治疗到患者心脏;确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐;在确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐之后,从LCP发送触发消息到植入式心律转复除颤器;以及在从LCP接收到触发消息之后,利用植入式心律转复除颤器传递一个或多个除颤脉冲。
在第三十六实例中,一种无引线心脏起搏器(LCP)包括:壳体;一个或多个暴露电极;电源;以及处理模块,其中,处理模块可操作地耦接到一个或多个暴露电极和电源,并且其中,处理模块配置为:经由一个或多个暴露电极,接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;至少部分地基于接收到的信号,检测患者的心脏的心律不齐;响应于检测心律不齐,确定是否经由一个或多个暴露电极传递ATP治疗;以及如果确定要传递ATP治疗,则经由一个或多个暴露电极传递ATP治疗到心脏。
在第三十七实例中,第三十六实例的LCP中,处理器进一步配置为确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐。
在第三十八实例中,第三十六和三十七实例中的任意一个的LCP中,处理模块进一步配置为,在确定所传递的ATP治疗无法终止心律不齐之后,发送触发消息到医疗设备,其中,医疗设备包括以下至少一个:无引线心脏起搏器;植入式心律转复除颤器;皮下植入式心律转复除颤器;和外部心律转复除颤器。
在第三十九实例中,第三十八实例的LCP中,触发消息指导医疗设备传递一个或多个除颤电击到患者心脏。
在第四十实例中,第三十六和三十九实例中的任意一个的LCP中,由LCP接收到的信号包括由LCP感测到的ECG信号。
在第四十一实例中,第四十实例的LCP中,其中,所述处理模块进一步配置为处理接收到的ECG信号,以识别以下中的一个或多个:心房率参数、心室率参数、形态参数、律动参数。
在第四十二实例中,第四十一实例的LCP中,其中,为了确定是否传递ATP治疗到心脏,处理模块配置为确定心室率参数是否高于预定阈值。
在第四十三实例中,第四十一到第四十二实例中的任意一个的LCP中,为了确定是否传递ATP治疗到心脏,处理模块配置为确定心室率参数是否高于指示高心率的预定阈值,以及律动参数是否高于指示足够规律的心律的预定阈值。
在第四十五实例中,第四十一实例的LCP中,为了确定是否传递ATP治疗到心脏,处理模块配置为确定检测到的心律不齐是否是单形性的;以及确定检测到的心室收缩速率是否大于检测到的心房收缩速率。
在第四十六实例中,第四十一到第四十三实例中的任意一个的LCP中,为了确定是否传递ATP治疗到心脏,处理模块配置为确定形态参数是否指示单形性心律不齐,以及心室率参数是否大于心房率参数。
在第四十七实例中,第三十六到第四十七实例中的任意一个的LCP中,处理模块进一步配置为将ATP治疗到心脏的传递与ECG信号的R波同步,以及以低于心室率参数的速率传递一系列起搏脉冲。
在第四十八实例中,第三十六到第四十七实例中的任意一个的LCP中,接收到的信号中的至少一些是由LCP感测的生理信号,以及接收到的信号中的至少一些是从不同的植入式设备发送到LCP的信号。
在第四十九实例中,第四十八实例的LCP中,不同的植入式设备是与LCP无线通信的植入式传感器设备。
在第五十实例中,第四十九实例的LCP中,植入式传感器设备感测以下中的一个或多个:加速度、血压、血流和声音。
在第五十一实例中,第四十八实例的LCP中,不同的植入式设备是与LCP无线通信的皮下植入式心律转复除颤器。
以上摘要不是意图描述本公开的每个实施方式或者每个实现。通过参考结合附图给出的以下描述和权利要求,本公开的优点和成就以及更完整的理解将变得显而易见和可理解。
附图说明
结合附图来考虑各种示例性实施方式的以下描述可以更完整地理解本公开,其中:
图1是根据本公开的一个实例的说明性无引线心脏起搏器(LCP)的示意性方框图;
图2是可以结合图1的LCP来使用的另一个说明性医疗设备的示意性方框图;
图3是包括彼此通信的无引线心脏起搏器(LCP)和/或其他设备的的示例性医疗系统的示意性图;
图4是根据本公开的又一个实例的包括LCP和另一个医疗设备的系统的示意性图;
图5是根据本公开的另一个实例的包括多个LCP的系统的示意性图;
图6A-图6C是用于显示根据本公开的一个实例的说明性电刺激协议的定时图;
图7显示了根据本公开的一个实例的由与心动周期有关的医疗设备传递的电刺激脉冲的说明性定时图;
图8是可以由医疗设备或医疗设备系统如关于图1-图4所述的说明性医疗设备或医疗设备系统实现的说明性方法的流程图;以及
图9可以由医疗设备或医疗设备系统如关于图1-图4所述的说明性医疗设备或医疗设备系统实现的说明性方法的流程图。
虽然本公开可以有各种修改和替换形式,细节已通过附图中的实例来显示并且将详细描述。然而,应该理解其意图不是为了将本公开的方案限制为所述具体说明性实施方式。相反,其意图在于覆盖落入本公开的精神和范围之内的全部修改、等效物和替换物。
具体实施方式
应当参考附图来阅读以下的描述,其中在不同附图中相同的元件被相同地标号。说明书和无需按比例绘制的附图描述了说明性的实施方式并且不意图限制本公开的范围。
正常健康的心脏通过遍及心脏传导内在地生成的电信号来引起收缩。这些内在信号导致心脏的组织或肌肉细胞收缩。该收缩迫使血液走出和进入心脏,提供血液遍及身体的其余部分的循环。然而,许多患者遭受影响他们心脏的该收缩性的心脏条件。一些心脏可能例如发展出不再生成或者传导内在电信号的病变组织。在一些实例中,病变心脏组织以不同速率传递电信号,因而导致心脏的不同步并且不足够的收缩。在其他实例中,心脏可能以使得心率变得低得危险的低速率来生成内在信号。在其他实例中,心脏可能以异常高的速率生成电信号。在一些情况中,该异常可能发展成室颤状态,其中,患者的心室的收缩几乎完全不同步并且心脏泵送非常少血液乃至不泵送血液。
图1描述了示例性无引线心脏起搏器(LCP),其可以植入患者中并且可以操作以例如通过适当地应用一个或多个治疗或本领域已知的其他电刺激(例如抗心动过速起搏(ATP)治疗、心脏再同步治疗(CRT)、心动过缓治疗、除颤脉冲等等)来防止、控制或终止患者中的心律不齐。如图1中可见的,LCP 100可以是使全部组件安装在LCP 100中或者直接安装在壳体120上的紧凑型设备。如图1中所示,LCP 100可以包括遥测模块102、脉冲生成器模块104、电感测模块106、机械感测模块108、处理模块110、电池112和电极114。
遥测模块102可以配置为与位于LCP 100外部的设备如传感器、其他设备等等通信。该设备可以位于患者身体外部或内部。不管位置如何,外部设备(即LCP 100的外部但是无需在患者身体外部)可以经由遥测模块102与LCP 100通信,以完成一个或多个希望的功能。例如LCP 100可以通过遥测模块102发送感测到的电信号到一个或多个外部医疗设备。外部医疗设备可以使用所发送的电信号来确定心律不齐的发生、传递电刺激治疗和/或执行其他功能。LCP 100可以另外通过遥测模块102从一个或多个外部医疗设备接收感测到的电信号,并且遥测模块102可以使用接收到的感测电信号来确定心律不齐的发生,传递电刺激治疗和/或执行其他功能。遥测模块102可以配置为使用一个或多个用于与外部设备通信的方法。遥测模块102可以例如经由射频(RF)信号、电感耦合、光信号、声音信号、传导的通信信号或任何其他适合通信的信号来通信。下文将参考图5来更详细讨论LCP 100与外部设备之间的一些说明性通信技术。
在图1所示的实例中,脉冲生成器模块104可以电连接到电极114。在一些实例中,LCP 100可以另外包括电极114’。在该实例中,脉冲生成器模块104可以另外电连接到电极114’。脉冲生成器模块104可以配置为生成电刺激信号。脉冲生成器模块104可以例如通过使用存储在LCP 100中的电池112中的能量生成电刺激信号,并且经由电极114和/或114’传递生成的电刺激信号。在至少一些实例中,LCP 100的脉冲生成器104可以进一步包括开关电路以将电极114和/或114’中的一个或多个选择性地连接到脉冲生成器104以便选择脉冲生成器104经由电极114/114’(和/或其他电极)中的哪个传递电刺激治疗。脉冲生成器模块104可以生成具有具体特征或按具体次序的电刺激信号,以便提供多个不同刺激治疗中的一个或多个。脉冲生成器模块104可以例如配置为生成电刺激信号以提供电刺激治疗来抗心动过缓、心动过速、心脏同步、心动过缓心律不齐、心动过速心律不齐、室颤心律不齐、心脏同步心律不齐和/或任意其他合适的电刺激治疗。
在一些实例中,LCP 100可以包括电感测模块106并且在一些情况中的机械感测模块108。电感测模块106可以配置为感测心脏的心电活动。电感测模块106可以例如连接到电极114/114’,并且电感测模块106可以配置为接收通过电极114/114’传导的心电信号。心电信号可以例如表示来自LCP 100所植入的腔室的局部信息。例如,如果LCP 100植入在心脏的心室中,则由LCP 100通过电极114/114’感测的心电信号可以表示心室的心电信号。机械感测模块108可以包括或者电连接到一个或多个传感器如加速计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或配置为测量患者的一个或多个生理参数的其他传感器。电感测模块106和机械感测模块108可以进一步连接到处理模块110并且提供用于表示感测到的电活动的信号或生理参数到处理模块110。虽然关于图1被描述为独立的感测模块,但是在一些情况中,电感测模块206和机械感测模块208可以组合成单个感测模块。
处理模块110可以配置为控制LCP 100的操作。处理模块110可以例如配置为从电感测模块106接收电信号。基于接收到的信号,处理模块110可以例如确定心律不齐的发生以及在一些情况装置确定心律不齐的类型。基于任意确定的心律不齐,处理模块110可以控制脉冲生成器模块104根据一个或多个治疗生成电信号以治疗所确定的心律不齐。处理模块110可以进一步从遥测模块102接收信息。在一些实例中,处理模块110可以使用这种接收到的信息来助于确定是否发生了心律不齐,确定心律不齐的类型和/或响应于该信息采取具体动作。处理模块110可以另外控制遥测模块102发送信息到其他设备。
在一些实例中,处理模块110可以包括预编程的芯片如超大规模集成(VLSI)芯片或者专用集成电路(ASIC)。在该实施方式中,芯片可以预编程有控制逻辑以控制LCP 100的操作。通过使用预编程的芯片,处理模块110可以使用比其他可编程电路更少的电力同时能够维持基本功能,从而潜在增加LCP 100的电池寿命。在其他实例中,处理模块110可以包括可编程微处理器。该可编程微处理器即使在植入之后也可以允许用户调整LCP 100的控制逻辑,因而与使用预编程ASIC时相比允许LCP 100的更大的灵活性。在一些实例中,处理模块110可以进一步包括存储器电路,并且处理模块110可以将信息存储在存储器电路上以及从存储器电路读取信息。在其他实例中,LCP 100可以包括与处理模块110通信的独立的存储器电路(未显示),使得处理模块110可以从独立的存储器电路读取信息以及向独立的存储器电路写入信息。
电池112可以提供电力给LCP 100用于其操作。在一些实例中,电池112可以是不可再充电的基于锂的电池。在其他实例中,不可再充电电池可以由本领域已知的其他合适材料制造。由于LCP 100是植入式设备,所以在植入之后,对LCP 100的接近可能被限制。因此,希望具有足够的电池容量以在治疗周期如数天、数周、数月、数年或数十年期间传递治疗。在其他实例中,电池112可以使可再充电的基于锂的电池,其可以助于增加LCP 100的可使用寿命。
如图1中所述,LCP 100可以包括电极114,其可以相对于壳体120固定但是暴露于LCP 100周围的组织和/或血液。在一些情况中,电极114通常可以设置在LCP 100的端部并且可以与模块102、104、106、108和110中的一个或多个电通信。可以由壳体120支撑电极114。在一些实例中,电极114可以仅提供短的连接线连接到壳体120,使得电极114不直接相对壳体120固定。
在一些实例中,LCP 100可以另外包括一个或多个电极114’。电极114’可以位于LCP 100的侧面,并且可以增加可被LCP 100用于感测心电活动、传递电刺激和/或与外部医疗设备通信的电极的数量。电极114和/或114’可以由一个或多个生物兼容的传导材料如已知在人体中可安全植入的各种金属或合金制造。在一些实例中,连接到LCP 100的电极114和/或114’可以具有绝缘部分,用于将电极114与相邻电极、壳体120和/或其他材料电绝缘。
为了将LCP 100植入患者身体,操作员(例如医师、临床医生等等)可以将LCP 100固定到患者心脏的心脏组织。为了助于固定,LCP 100可以包括一个或多个锚116。锚116可以包括多个固定或锚定机构中的任意一个。锚116可以例如包括一个或多个管脚、钉、螺纹、螺钉、螺旋、尖齿等等。在一些实例中,虽然未显示,但是锚116可以包括位于其可以沿锚116的至少部分长度延伸的外表面的螺纹。螺纹可以提供心脏组织与锚之间的摩擦,以助于将锚116固定在心脏组织中。在其他实例中,锚116可以包括其他结构如倒钩、长钉等等以助于与周围心脏组织的接合。
图2描述了另一个设备即医疗设备(MD)200的实例,其可以结合图1的LCP 100来使用以便检测以及治疗心律失常和其他心脏条件。在所示实例中,MD200可以包括遥测模块202、脉冲生成器模块204、电感测模块206、机械感测模块208、处理模块210和电池218。这些模块中的每一个可以类似于LCP 100的模块102、104、106、108和110。另外,电池218可以类似于LCP 100的电池112。在一些实例中,MD 200可以在壳体220中具有更大的体积。在该实例中,MD 200可以包括更大的电池和/或能够比LCP 100的处理模块110处理更复杂的操作的更大的处理模块210。
虽然MD 200可以是如图1中所示的另一个无引线设备,但是在一些实例中,MD 200可以包括引线如引线212。引线212可以包括在位于壳体220中的一个或多个模块和电极214之间传导电信号的电线。在一些情况中,引线212可以连接到并且延伸出MD 200的壳体200。在一些实例中,引线212植入在患者的心脏上、内或附近。引线212可以包括位于引线212上的各种位置处并且距壳体220各种距离的一个或多个电极214。一些引线212可以仅包括单个电极214,而其他引线212可以包括多个电极214。通常,电极214位于引线212上,使得当引线212植入患者中时,电极214中的一个或多个被定位为执行希望的功能。在一些情况中,一个或多个引线214可以与患者的心脏组织接触。在一些情况中,引线214可以传导内在生成的电信号,例如用于表示内在的心脏电活动的信号,到引线212。引线212因而可以传导接收到的电信号到MD 200的模块202、204、206和208中的一个或多个。在一些情况中,MD 200可以生成电刺激信号,并且引线212可以传导生成的电刺激信号到电极214。电极214然后可以传导电信号到患者的心脏组织。
虽然不需要,但是在一些实例中,MD 200可以是植入式医疗设备。在该实例中,MD200的壳体220可以例如植入到患者的经胸区域。壳体220通常可以包括任意数量的已知材料,该材料可安全植入人体并且当植入时将MD 200的各种组件与患者身体的流体和组织隔绝密封。
在一些情况中,MD 200可以是植入式心脏起搏器(ICP)。在该实例中,MD 200可以具有一个或多个引线例如引线212,其可以植入到患者心脏上或中。一个或多个引线212可以包括与患者心脏的心脏组织和/或血液接触的一个或多个电极124。MD 200可以配置为感测内在生成的心脏电信号以及例如基于感测到的信号的分析来确定一个或多个心律失常。MD 200可以配置为经由植入心脏中的引线212传递CRT、ATP治疗、心动过缓治疗和/或其他治疗类型。在一些实例中,MD 200可以另外配置为提供除颤治疗。
在一些实例中,MD 200可以是植入式心律转复除颤器(ICD)。在该实例中,MD 200可以包括植入患者心脏中的一个或多个引线。MD 200也可以配置为感测心电信号、基于感测到的信号确定快速性心律失常的发生,以及可以配置为响应于确定快速性心律失常的发生而传递除颤治疗。在其他实例中,MD 200可以是皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)。在MD 200是S-ICD的实例中,其中一个引线212可以是皮下植入的引线。在MD 200是S-ICD的至少一些实例中,MD 200可以仅包括单个皮下植入的引线,但是这不是必须的。
在一些实例中MD 200可以不是植入式医疗设备。相反,MD 200可以是患者身体外部的设备并且可以包括放置在患者身体上的皮肤电极。在该实例中,MD 200可能能够感测表面电信号(例如由心脏生成的心脏电信号或由植入在患者身体中的设备生成并且通过身体传导到皮肤的电信号)。在该实例中,MD 200可以配置为传递各种类型的电刺激治疗,包括例如除颤治疗。
在一些情况中,引线212可以包括一个或多个传感器如加速计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或配置为测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。在该实例中,电感测模块206和/或机械感测模块208可以与引线212电通信并且可以接收从该传感器生成的信号。
图3和图4显示了可以配置为根据本文所述的技术来操作的说明性医疗设备系统。在图3中,LCP 302显示为固定到心脏310的左心室的内部,并且脉冲生成器306显示为耦接到具有一个或多个电极308a-308c的引线312。在一些情况中,脉冲生成器306可以是皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)的一部份,并且一个或多个电极308a-308c可以定位为与心脏皮下相邻。在一些情况中,LCP 302可以与皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)通信。
在图4中,LCP 402显示为固定到心脏410的左心室的内部,并且脉冲生成器406显示为耦接到具有一个或多个电极404a-404c的引线412。在一些情况中,脉冲生成器406可以是植入式心脏起搏器(ICP)和/或皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)的一部份,并且一个或多个电极404a-404c可以定位为在心脏410中。在一些情况中,LCP 402可以与植入式心脏起搏器(ICP)和/或皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)通信。
医疗设备系统300和400还可以包括外部支持设备如外部支持设备320和420。外部支持设备320和420可用于执行功能如设备识别、设备编程和/或使用本文所述的一个或多个通信技术在设备之间传递实时的和/或存储的数据。作为一个实例,经由无线模式执行外部支持设备320和脉冲生成器306之间的通信,以及经由传导模式执行脉冲生成器306和LCP302之间的通信。在一些实例中,通过经过脉冲生成器306发送通信信息来完成LCP 302和外部支持设备320之间的通信。然而,在其他实例中,LCP 302和外部支持设备320之间的通信可以是直接的。
另外,图3-图4仅仅是可以配置为根据本文所述的技术来操作的医疗设备系统的两个实例。其他示例性医疗设备系统可以包括附加的或不同的医疗设备和/或配置。例如,适合于根据本文公开的技术来操作的其他医疗设备系统可以包括植入在心脏中的附加LCP。在其他实例中,医疗设备、引线和/或电极的配置和放置可以与图3和图4中所述的那些不同。应该认识到与图3和图4中所述的那些医疗设备系统不同的大量其他医疗设备系统可以根据本文公开的技术来操作。就这点而言,图3和图4中显示的实例不应当视为以任何方式进行限制。
图5示出了医疗设备系统和通信路径的实例,其中,多个医疗设备可以经由该通信路径来通信。在所示实例中,医疗设备系统500可以包括LCP 502和504、外部医疗设备506和其他传感器/设备510。外部设备506可以是以前关于MD 200所述的设备中的任意一个。其他传感器/设备510可以是以前关于MD 200所述的设备中的任意一个。在其他实例中,其他传感器/设备510可以包括传感器如加速计或血压传感器等等。在其他实例中,其他传感器/设备510可以包括可用于编程系统500的一个或多个设备的外部编程设备。
系统500的各种设备可以经由通信路径508通信。例如LCP 502和/或504可以感测内在心电信号并且可以经由通信路径508发送该信号到系统500的一个或多个其他设备502/504、506和510。在一个实例中,设备502/504中的一个或多个可以接收该信号并且基于接收到的信号来确定心律不齐的发生。在一些情况中,设备或多个设备502/504可以发送该确定到系统500的一个或多个其他设备506和510。另外,系统500的一个或多个其他设备502/504、506和510可以基于所发送的心律不齐确定来采取动作,例如通过传递合适的电刺激。设想通信路径508可以使用RF信号、电感性耦合、光信号、声信号或适于通信的任意其他信号来通信。
在一些情况中,通信路径508使用传导通信来通信。因此,系统500的设备可以具有允许该传导通信的组件。系统500的设备可以例如配置为经由发射设备的一个或多个电极发射传导通信信号(例如脉冲)到患者身体中,并且可以经由接收设备的一个或多个电极接收传导通信信号(例如脉冲)。患者身体可以将传导通信信号(例如脉冲)从发射设备的一个或多个电极传导到系统500中的接收设备的一个或多个电极。在该实例中,传递的传导通信信号(例如脉冲)可以与起搏或其他治疗信号不同。系统500的设备可以例如以对于心脏亚阈值的幅度/脉冲宽度传递电通信脉冲。在一些情况中,传递的电通信脉冲的幅度/脉冲宽度可以高于心脏的获取阈值,但是可以在心脏的不反应周期期间传递以及/或者如果希望则可以合并到起搏脉冲中或调制到起搏脉冲上。
在一些情况中,可以用任意合适的方式调制传递的电通信脉冲,以编码所发送的信息。在一些情况中,通信脉冲可以被脉宽调制。可替换地或者另外地,可以调制脉冲之间的时间以编码希望发送的信息。在一些情况中,传导通信脉冲可以是电压脉冲、电流脉冲、两相电压脉冲、两相电流脉冲或者所希望的任意其他合适的电脉冲。
如上所述,一个或多个医疗设备可以合作以检测心律不齐和传递治疗。虽然以下描述包括包含LCP 100和MD 200的医疗设备系统,但是应该理解可以实现具有不同的构成部分的不同医疗设备系统。其他医疗设备系统可以例如包括附加设备如附加LCP或MD。其他系统可以包括如上文关于LCP 100所述的第一LCP和另外地包括传递除颤治疗和/或ATP治疗的能力的第二LCP。因此,下文的描述中使用的具体设备仅仅用作适于实现所述技术的医疗设备系统的实例,并且不应视为将所述技术的实现仅限制于具体公开的医疗设备系统。
在一个实例中,医疗设备系统可以包括植入患者中的LCP设备和另一个MD如上述的LCP 100和MD 200。在一些实例中,LCP 100可以自主地确定何时发生心律不齐。例如LCP100可以确定心律不齐的发生,以及在一些情况中,可以无需从另一个设备如MD 200接收到信息或指示就传递治疗。在该实例中,LCP 100可以经由它自己的电极114感测心电信号。
使用感测到的心电信号,LCP 100可以分析这些信号来确定患者是否正在遭受一个或多个心律不齐如心动过速心律不齐。LCP 100可以处理接收到的心电信号以确定心率。LCP 100可以应用任何数量的滤波过程来助于处理接收到的心电信号。LCP 100可以例如另外应用峰值检测器或QRS检测器来助于确定患者心脏的跳动速率。在一些情况中,LCP 100可以将确定的跳动速率与一个或多个阈值比较。基于心跳速率是否下降到一个或多个阈值之上或之下,LCP 100可以确定患者正遭受心律不齐。例如如果LCP 100确定跳动速率高于心动过速心律不齐阈值,则LCP 100可以确定患者正遭受心动过速心律不齐。在一些实例中,心动过速心律不齐阈值可以是150跳每分钟(bpm)、165bpm、180bpm或任意其他合适的心跳速率。在另一个实例中,LCP可以确定心跳速率低于心动过缓阈值并且因此可以确定患者正遭受心动过缓。在该实例中,心动过缓阈值是60bpm、55bpm、50bpm或任意其他合适的心跳速率。
在一些实例中,LCP 100可以另外接收用于表示患者的生理条件的其他信号如来自电连接到或可通信地连接到LCP 100的传感器的信号。LCP 100可以例如接收比如与血压、血流、声音和/或运动有关的信号。在该实例中,LCP 100可以使用这些附加接收到的信号助于确定心律不齐的发生。作为一个实例,LCP 100可以基于接收到的血压、血流、声音和运动信号中的一个或多个来确定附加的心跳速率。LCP 100可以将一个或多个确定的附加跳动速率与基于心电信号确定的跳动速率比较。在一个或多个确定的附加跳动速率与基于心电信号确定的跳动速率的相差预定差额的情况中,LCP 100可以确定平均跳动速率,并且使用平均跳动速率与阈值比较。在其他实例中,LCP 100可以使用最慢确定的跳动速率与阈值比较或者使用投票方案识别合适的跳动速率。该投票方案可以包括基于每个接收信号确定跳动速率以及选择平均或中值跳动速率。然而,可以使用其他投票方案。
在LCP 100已确定跳动速率高于心动过速心律不齐阈值,指示患者正遭受心动过速心律不齐的实例中,LCP 100可以确定传递ATP治疗到患者。在一个实例中,如果LCP 100确定跳动速率高于心动过速心律不齐阈值但是低于室颤阈值,则LCP 100可以确定传递ATP治疗到患者心脏。如果LCP 100确定跳动速率高于心动过速心律不齐阈值和室颤阈值,则LCP 100可以立即发送消息到MD 200以传递除颤脉冲。
在其他实例中,在确定跳动速率高于心动过速心律不齐阈值但是低于室颤阈值之后,LCP 100还可以在确定传递ATP治疗之前确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响。LCP 100可以例如基于心电信号来确定规律性参数。规律性参数可以是在一段时间上的心跳规律性的度量,并且可以通过监视预定时间周期上的连续检测跳动之间的时间来生成。如果规律性参数低于规律性阈值(足够有规律),则LCP 100可以确定心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响,并且可以开始ATP治疗。如果规律性参数高于规律性阈值(不足有规律),则LCP 100可以确定心动过速心律不齐不可能受ATP治疗影响,并且LCP 100可以立即发送消息到MD 200以传递除颤脉冲。
在一些情况中,LCP 100可以例如在跳动速率高于心动过速心律不齐阈值之后确定心动过速心律不齐的形态参数。形态参数可以指示检测到的QRS波群的信号形态相对于一个或多个形态模板的差异。如果LCP 100确定检测到的QRS波群的信号形态相对于一个或多个形态模板的差异大于形态阈值,则LCP 100可以确定心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响,并且可以传递ATP治疗。但是,在其他实例中,取决于一个或多个形态模板,如果形态参数低于形态阈值,则LCP 100可以确定传递ATP治疗。在任意情况中,如果LCP 100确定不传递ATP治疗,则LCP可以发送通信到MD 200以指示MD 200传递除颤脉冲。
在一些实例中,LCP 100可以接入心房心电信号和心室心电信号。LCP 100可以例如具有多感测能力,其中LCP 100能够识别用于表示心室收缩的信号和用于表示心房收缩的信号。在其他实例中,LCP 100可以从一个或多个其他设备如其他LCP或其他医疗设备接收与其他心脏腔室(例如除了植入有LCP 100的心脏腔室之外的心脏腔室)的收缩有关的信号。当如此设置时,LCP 100可以确定心室跳动速率是否大于心房跳动速率。如果LCP 100确定心室跳动速率大于心房跳动速率或许阈值数量,则LCP 100可以确定心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响并且可以开始ATP治疗。如果LCP 100确定心室跳动速率不大于心房跳动速率或许阈值数量,则LCP 100可以确定心动过速心律不齐没有可能受ATP治疗影响,并且可以发送通信到MD 200以指示MD 200传递除颤脉冲。
在LCP 100确定检测到的心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响的情况中,LCP100可以配置为传递ATP治疗。在一些情况中,LCP 100可以仅在确定规律性参数、形态参数和与心房跳动速率相比的心室跳动速率中的任意两个或全部指示心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响之后,确定传递ATP治疗。在其他实例中,LCP 100可以使用其他参数助于确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响。
在确定传递ATP治疗之后,LCP 100可以传递ATP治疗到患者心脏。在传递ATP治疗之后,LCP 100可以确定该治疗是否终止了心动过速心律不齐。如果ATP治疗终止了ATP治疗,则LCP 100可以返回到监视状态,查找进一步的心律不齐。如果LCP 100确定APT治疗没有终止心动过速心律不齐,则LCP 100可以发送通信(例如触发)到MD 200以指示MD 200传递除颤脉冲,以便尝试终止心动过速心律不齐。可替换地,LCP 100可以发送通信到另一个LCP使得其他LCP也能够尝试ATP,因为在不同的心脏地点传递ATP可能终止心动过速心律不齐。在LCP 100确定心动过速心律不齐没有可能受ATP治疗影响的情况中,LCP 100可以不传递ATP治疗而是改为发送通信到MD 200以指示MD 200传递除颤脉冲。
在一些情况中,LCP 100可以使用在先ATP成功或失败作为用于确定是否传递ATP治疗的标准。LCP 100可以例如根据多个参数例如如下文更详细地解释的跳动速率、信号形态、心房收缩和心室收缩之间的差异速率来识别心动过速心律不齐。如果在过去的心动过速心律不齐期间经由ATP成功地终止了利用类似的参数所识别的心动过速心律不齐,则LCP100可以确定传递ATP。然而,如果在过去的心动过速心律不齐期间经由ATP未成功地终止利用类似的参数所识别的心动过速心律不齐,则LCTP可以确定不传递ATP。反而,LCP 100可发送通信(例如触发)到MD 200以指示MD 200传递除颤脉冲,以便尝试终止心动过速心律不齐。
在一些实例中,LCP 100可以发送通信到MD 200以在发送指示以传递除颤脉冲之前,开始对MD 200的一个或多个电容器充电以准备传递除颤脉冲。例如,在一些系统中,MD200可能要花费数秒钟来充电一个或多个电容器以便从MD 200接收指示以传递除颤脉冲的时刻开始传递除颤脉冲。因此,LCP 100可以在确定心动过速心律不齐的发生之后以及(1)当传递ATP治疗时和/或(2)在确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响之前,发送通信到MD 200以指示MD 200开始充电一个或多个电容器。在传递ATP治疗并且确定ATP治疗不成功之后,LCP 100可以配置为发送消息到MD 200以传递除颤脉冲。在该实例中,MD 200可以与LCP 100以前不发送消息以开始充电MD 200的一个或多个电容器的实例相比,在接收到传递除颤脉冲的消息之后更快速地传递除颤脉冲。
在其他实例中,LCP 100可以在确定心动过速心律不齐的发生之后但是在确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响之前,发送消息到MD 200以传递除颤脉冲。LCP100然后可以确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响,并且如果是这样,则传递ATP治疗。如果确定所传递的ATP治疗将成功终止心动过速心律不齐,则LCP 100可以发送第二消息到MD 200用于指示MD 200终止除颤脉冲的传递。由于充电MD 200的一个或多个电容器的时间可能长于用于确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响以及在这样的情况下传递ATP治疗的时间,所以第二消息可以在MD实际传递除颤脉冲之前终止除颤脉冲。然而,在实际上需要传递除颤脉冲的情况中,当LCP 100确定心动过速心律不齐没有可能受ATP治疗影响时或者当ATP治疗的传递被确定为不会成功终止心动过速心律不齐时的时刻与当实际传递除颤脉冲时的时刻之间的时间可以减少。
当LCP 100确实传递ATP治疗时,一个ATP治疗协议可以包括以快于内在生成的心率信号的速率传递电刺激脉冲到心脏。虽然这可能临时导致心跳更快,但是该刺激协议可以导致心脏对抗内在生成的信号响应于传递的起搏脉冲而收缩。ATP治疗协议然后可以减缓所传递的起搏脉冲的速率,或者继续传递起搏脉冲,从而将心率减小到更低更安全的水平。
在一些实例中,ATP治疗协议可以包括在预定时间周期上或者对于预定数量的脉冲以恒定速率传递电刺激脉冲。图6A描述了该协议,其中以均匀隔开的时间间隔传递电刺激脉冲602。在一些实例中,可以基于跳动速率(以及具体地在一些实例中心室跳动速率)确定该速率。在其他实例中,ATP治疗协议可以包括在预定时间周期上以不同的速率传递电刺激脉冲。LCP 100可以例如在第一时间周期上以第一速率传递大量电刺激脉冲,以及在第二时间周期上以第二速率传递大量电刺激脉冲。在另一个实例中LCP 100可以在预定时间周期上以不断减小的时间间隔传递电刺激脉冲。图6B描述了一个协议,其中以紧接有第二时间间隔速率610的第一时间间隔速率608传递电刺激脉冲606。在其他实例中,ATP治疗协议可以包括在电刺激脉冲的一个或多个序列之间带间断地传递该序列。图6C描述了该协议的一个实例,其中,在三脉冲序列中传递电刺激脉冲612,在每个三脉冲序列之间具有间断614。在一些情况下,在间断614期间,LCP 100可以确定是否终止了心动过速心律不齐。如果心动过速心律不齐未终止,则LCP 100可以对于一个时间周期根据协议继续传递电刺激脉冲。如果心动过速心律不齐已终止,则LCP 100可以终止传递ATP治疗。设想ATP治疗协议可以包括来自图6A-图6C中所述的那些特征的任意组合的特征。然而,应该认识到,图6A-图6C中所示的ATP治疗协议仅仅是说明性的,并且设想可以使用任意合适的ATP治疗协议。
在一些情况中,LCP 100可以基于规律性参数、形态参数、心室跳动速率是否大于心房跳动速率和/或任意其他合适的参数,使用具体ATP治疗协议。例如,如果LCP 100确定规律性参数指示心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响但是其它指示器未指示心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响,则LCP 100可以根据第一ATP治疗协议来传递ATP治疗。在LCP 100确定形态参数指示心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响但是其他指示符未指示心动过速心律不齐有可能受ATP治疗影响的其他情况中,LCP 100可以根据第二ATP治疗协议来传递ATP治疗。这些仅仅是两个实例。在其他实例中,LCP 100可以包括用于响应于各种参数确定使用多个可能的ATP治疗协议中的哪一个的逻辑。
LCP 100可以预编程有具体逻辑和治疗协议。但是,在其他实例中,LCP 100可以接收具体ATP治疗协议,有时候使用通信路径508从MD 200下载。除了传递电刺激脉冲的具体顺序和速率之外,ATP治疗协议可以指定用于电刺激脉冲的参数如电压/电流幅度、脉冲宽度、脉冲串长度、脉冲间隔、耦合时间间隔和/或其他参数,但是在一些实例中该参数可以与ATP治疗协议独立。LCP 100可以例如预编程有多个用于定义ATP治疗协议的ATP治疗协议模板,但是可以经由一个或多个参数值如如电压/电流幅度、脉冲宽度、脉冲串长度、脉冲间隔、耦合时间间隔和/或其他参数来定制。在该情况中,参数值可以具有默认值,在一些情况中,默认值可以替换为从MD 200发送到LCP 100的不同的参数值。
此外,设想LCP 100可以基于多个参数来确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响。在一些情况中,这些参数可以依赖于将要应用的具体ATP治疗。设想这些参数也可以具有默认值,在一些情况中默认值可以替换为从MD 200发送到LCP 100的不同的参数值。在一些情况中,这些参数可以是ATP治疗协议的一部份或者可以与ATP治疗协议独立。
在一些情况中,当传递ATP治疗的电刺激脉冲时,LCP 100可以基于检测到的QRS波群的定时来定时电刺激脉冲。例如如图7中所述的,QRS波704可以用于识别心脏的心动周期。通常,在心脏刚刚收缩之后(即在不反应周期期间),心脏不能够响应于电刺激脉冲来收缩。在收缩过后特定时间之后,心脏的细胞可以响应于电刺激再次收缩。因此,为了以更大的致心脏收缩几率或者更大的心律不齐终止几率传递电刺激治疗,LCP 100可以等待直到不反应周期到期之后才传递电刺激脉冲。在图7中所示的实例中,在LCP 100在时间706感测到QRS波704之后,LCP 100可以在时间708传递电刺激脉冲702之前等待被本领域称为耦合时间间隔的预定义时间周期710。时间周期710可以预定义为使得电刺激脉冲702发生在心脏的非不反应周期期间(或者在具有更大的心律不齐终止可能性的一些其他时间)发生。就这点而言,LCP 100可以将ATP治疗相对于感测到的QRS波群同步。在一些实例中,LCP 100可以在检测到QRS波群之后在时间间隔710继续传递电刺激脉冲702。然而,在其他实例中,随后传递的电刺激脉冲702之间的时间间隔可以与时间间隔710不同。在一些实例中,在时间708传递了电刺激脉冲702之后,不管感测到的QRS波群就传递后续刺激脉冲。
在一些情况中,LCP 100可以独立于MD 200自主检测心律不齐并且如果ATP治疗合适则应用ATP治疗。在其他情况中,LCP 100与MD 200之间可以存在一些合作以检测心律不齐以及传递合适的ATP治疗到心脏。例如,LCP 100可以从MD 200接收信息和/或LCP 100可以发送信息到MD 200。在一些情况中,MD 200可以做出一个或多个确定以便检测心律不齐和/或如果ATP治疗合适则应用ATP治疗。作为一个实例,MD 200可以确定心律不齐的发生,以及在确定心律不齐的发生之后可以通知LCP 100心律不齐。LCP 100然后可以确定心律不齐是否有可能受ATP治疗影响,以及如果是则可以ATP治疗协议。任意设备然后可以确定任意传递的ATP治疗是否成功终止了心律不齐。在LCP 100确定ATP治疗未成功终止心律不齐的情况中,LCP 100可以发送触发消息到MD 200以传递除颤治疗。在MD 200确定ATP治疗未成功终止心律不齐的情况中,MD 200可以确定传递除颤治疗。
在LCP 100和MD 200合作的实例中,MD 20可以感测心电信号并且可以发送接收到的心电信号到LCP 100。在其他实例中,当MD 200感测到心电信号中的峰值或QRS波群时MD200可以发送时间指示。从该接收到的通信,LCP 100可以生成跳动速率。在其他实例中,MD200可以基于心电信号来确定跳动速率,以及仅发送所确定的跳动速率到LCP 100。LCP 100可以将该接收到的跳动速率与本地生成的跳动速率合并以确认心律不齐的出现。例如,LCP100可以将接收到的跳动速率与本地生成的跳动速率进行比较以确认跳动速率,并且将确认的跳动速率与一个或多个跳动速率阈值进行比较。在一些情况中,LCP 100可以使用接收到的跳动速率和本地生成的跳动速率中的最低跳动速率来与一个或多个跳动速率阈值比较。在一些情况中,这些接收到的心电信号、接收到的跳动速率和/或其他接收到的信息可以表示对于LCP 100不立即可用的信息如心房心电信号、心房跳动速率等等。在该实例中,LCP 100可能能够确定心室跳动速率是否大于心房跳动速率以确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响。MD 200也可以发送其他信号或信息如血流、血压、声音信息(例如心音)和/或加速计信息。MD 200可以发送这些附加信息到LCP 100,并且LCP 100可以配置为在确定心律不齐的出现和/或心律不齐是否有可能受ATP治疗影响时并入该信息。
在一些实例中,LCP 100可以发送信息到MD 200。LCP 100可以例如发送感测到的心电信号到MD 200。MD 200可以处理该接收到的信号以及发送已处理信号回到LCP 100。在一些情况中,MD 200可以基于从LCP 100接收到的心电信号来确定跳动速率,以及发送跳动速率到LCP 100。LCP 100仍然可以确定心律不齐的发生。然而在一些情况中,MD 200可以做出关于心律不齐的发生和/或类型的确定。
在一些情况中,MD 200可以执行关于从LCP 100接收到的心电信号的受影响性分析以及发送结果到LCP 100。MD 200可以例如确定规律性参数以及确定规律性参数是否指示心律不齐有可能受ATP治疗影响。MD 200可以发送该确定到LCP 100。以类似的方式,MD200可以确定形态参数以及如果可行则确定心室跳动速率是否大于心房跳动速率。在该实例中,LCP 100可以至少部分地基于MD 200的接收到的确定,确定心动过速心律不齐是否有可能受ATP治疗影响。然而,在一些情况中,MD 200可以做出关于心律不齐是否有可能受ATP治疗影响的确定,并且可以传递该确定到LCP 100。
在一些情况中,MD 200可以自行确定由LCP 100传递的ATP治疗是否成功终止了心动过速心律不齐。在一个实例中,LCP 100可以不发送消息到MD 200以传递除颤电击或者ATP治疗已失败的指示。相反,MD 200可以监视ATP治疗以及自行确定ATP治疗是否已成功终止了心动过速心律不齐。虽然LCP 100可以不发送触发消息到MD 200,但是LCP 100可以发送这样一种消息即LCP 100即将或以及执行ATP治疗。如果MD 200例如在预定时间周期之后确定ATP治疗尚未终止心动过速心律不齐,则MD 200可以确定传递除颤电击。在其他实例中,MD 200可以从LCP 100接收这样一种确认即LCP 100已确定ATP治疗已无法终止心律不齐或者LCP 100完成了尝试ATP治疗。在一些实例中,MD 200可以发送这样一种指示即其将传递除颤电击到LCP 100。
图8是可以由如图1和图2中所示的植入式医疗设备或如图3和图4中所示的医疗设备系统实现的说明性方法的流程图。虽然将关于LCP 100来描述图8的方法,但是可以使用任意合适的医疗设备或医疗设备系统来执行图8的方法。
在一些实例中,第一植入式医疗设备例如LCP 100可以植入心脏的第一腔室如心房或心室中,并且可以接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号。接收到的信号可以是在LCP 100的一个或多个电极处接收到的信号。接收到的信号可以是由LCP 100的一个或多个电极直接感测的生理信号和/或从另一个医疗设备如MD 200发送给LCP 100的信号。
LCP 100还可以配置为传递ATP治疗到心脏如802处所示。LCP 100可以至少部分地基于接收到的信号来检测心律不齐如804处所示。响应于检测心律不齐,LCP 100可以确定是否传递ATP治疗到心脏如806处所示。最后,在确定传递ATP治疗到之后,LCP 100可以传递ATP治疗到心脏如808处所示。
图9是可以由如图1和图2中所示的植入式医疗设备或如图3和图4中所示的医疗设备系统实现的说明性方法的流程图。虽然将关于LCP 100来描述图9的方法,但是可以使用任意合适的医疗设备或医疗设备系统来执行图9的方法。
在一些实例中,第一植入式医疗设备例如LCP 100可以响应于确定心律不齐而确定是否传递ATP到患者心脏如902处所示。在确定传递ATP治疗之后,LCP 100可以传递ATP治疗到患者心脏如904处所示。LCP 100可以确定所传递的ATP治疗是否终止了心律不齐如906处所示。如果所传递的ATP治疗无法终止心律不齐,则另一个医疗设备如MD 200可以传递一个或多个除颤电击到患者心脏如908处所示。
本领域熟练技术人员将认识到本公开可以表达成除了本文描述和设想的具体实例之外的各种形式。例如,如本文所描述的,各种实例包括描述为执行各种功能的一个或多个模块。然而,其他实例可以包括将所描述的功能分割成比本文说描述的模块更多的模块的附加模块。另外,其他实例可以将所描述的功能合并到更少模块中。因此,在不脱离如所附权利要求所述的本公开的范围和精神的前提下,可以做出形式和细节的偏离。

Claims (15)

1.一种无引线心脏起搏器(LCP),包括:
壳体;
一个或多个暴露电极;
电源;以及
处理模块,其中,所述处理模块可操作地耦接到所述一个或多个暴露电极和所述电源,并且其中,所述处理模块被配置为:
经由暴露电极中的一个或多个接收与患者的一个或多个生理条件有关的信号;
至少部分地基于接收到的信号来检测所述患者的心脏的心律不齐;
响应于检测心律不齐来确定是否经由暴露电极中的一个或多个传递ATP治疗;以及
如果确定传递ATP治疗,则经由暴露电极中的一个或多个传递ATP治疗到所述心脏。
2.根据权利要求1所述的LCP,其中,所述处理器进一步被配置为确定所传递的ATP治疗是否终止了所述心律不齐。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的LCP,其中,所述处理模块进一步被配置为,在确定所传递的ATP治疗无法终止所述心律不齐之后,发送触发消息到医疗设备,其中,所述医疗设备包括以下至少一个:
无引线心脏起搏器;
植入式心律转复除颤器;
皮下植入式心律转复除颤器;和
外部心律转复除颤器。
4.根据权利要求3所述的LCP,其中,所述触发消息指导所述医疗设备传递一个或多个除颤电击到所述患者的心脏。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的LCP,其中,由所述LCP接收到的信号包括由所述LCP感测到的ECG信号。
6.根据权利要求5所述的LCP,其中,所述处理模块进一步被配置为处理接收到的ECG信号,以识别以下中的一个或多个:心房率参数、心室率参数、形态参数、律动参数。
7.根据权利要求6所述的LCP,其中,为了确定是否传递ATP治疗到所述心脏,所述处理模块被配置为确定所述心室率参数是否高于预定阈值。
8.根据权利要求6-7中的任一项所述的LCP,其中,为了确定是否传递ATP治疗到所述心脏,所述处理模块被配置为确定所述心室率参数是否高于指示高心率的预定阈值,以及所述律动参数是否高于指示足够规律的心律的预定阈值。
9.根据权利要求6所述的LCP,其中,为了确定是否传递ATP治疗,所述处理模块被配置为:
确定检测到的心律不齐是否是单形性的;以及
确定检测到的心室收缩速率是否大于检测到的心房收缩速率。
10.根据权利要求6-8中的任一项所述的LCP,其中,为了确定是否传递ATP治疗到所述心脏,所述处理模块被配置为确定所述形态参数是否指示单形性心律不齐,以及所述心室率参数是否大于所述心房率参数。
11.根据权利要求1-10中的任一项所述的LCP,其中,所述处理模块被进一步配置为将ATP治疗到所述心脏的传递与所述ECG信号的R波同步,以及以低于所述心室率参数的速率传递一系列起搏脉冲。
12.根据权利要求1-11中的任一项所述的LCP,其中,所述接收到的信号中的至少一些是由所述LCP感测的生理信号,以及所述接收到的信号中的至少一些是从不同的植入式设备发送到所述LCP的信号。
13.根据权利要求12所述的LCP,其中,所述不同的植入式设备是与所述LCP无线通信的植入式传感器设备。
14.根据权利要求13所述的LCP,其中,所述植入式传感器设备感测以下中的一个或多个:加速度、血压、血流和声音。
15.根据权利要求12所述的LCP,其中,所述不同的植入式设备是与所述LCP无线通信的皮下植入式心律转复除颤器。
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