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CN106456892B - 用于药剂输送装置的启动机构和药剂输送装置 - Google Patents

用于药剂输送装置的启动机构和药剂输送装置 Download PDF

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CN106456892B CN201580029508.7A CN201580029508A CN106456892B CN 106456892 B CN106456892 B CN 106456892B CN 201580029508 A CN201580029508 A CN 201580029508A CN 106456892 B CN106456892 B CN 106456892B
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Abstract

本发明涉及一种用于药剂输送装置(1)的启动机构，所述启动机构包括：‑外部主体(8)，‑药筒(2)，其容纳一定剂量的药剂并且用横跨所述药筒(2)的开口远端布置的密封元件(2.1)密封，‑药筒载体(4)，其适于保持所述药筒(2)，‑针安全机构，其适于保持双头空心针(6)并且适于相对于所述药筒(2)以及相对于所述外部主体(8)沿着纵向轴线(L)相对地移动，以覆盖或暴露针(6)，‑其中，在所述药剂输送装置(1)的初始位置(P1)，双头空心针(6)在远侧方向(D)上与所述药筒(2)间隔开，‑其中，当所述针安全机构被压入到所述外部主体(8)中时，针(6)的近端刺穿所述密封元件(2.1)。本发明还涉及一种包括这种启动机构的药剂输送装置(1)。

Description

用于药剂输送装置的启动机构和药剂输送装置
技术领域
本发明涉及一种用于药剂输送装置的启动机构和一种包括这样的启动机构的药剂输送装置。
背景技术
执行注射是一个对用户和医疗专业人员在精神上和身体上都具有一系列风险和挑战的过程。预填充注射筒具有包含选定剂量药剂的注射筒药筒，用于将药剂给送到患者，这种注射筒是本领域已知的。药筒可以储存在起泡包装中，使得它们在使用前一直保持无菌。药筒包括与储存在药筒中的药剂流体连通的中空注射针。因此，在长期储存之后，注射针可能堵塞。
仍然需要一种用于药剂输送装置的改进的启动机构和包括这样的启动机构的改进的药剂输送装置。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于药剂输送装置的改进的启动机构和一种包括这样的启动机构的改进的药剂输送装置。
该目的通过根据本发明所述的启动机构和根据本发明所述的药剂输送装置来实现。
本发明的示例性实施例在下文中给出。
根据本发明，提供了一种用于药剂输送装置的启动机构，该启动机构包括外部主体和药筒，药筒包含一定剂量的药剂并且利用密封元件密封，密封元件横跨药筒的开口远端布置。启动机构还包括药筒载体和针安全机构，药筒载体适于保持药筒，针安全机构适于保持双头空心针并且相对于药筒和外部主体可沿纵向轴线相对地移动，以覆盖或暴露针。因此，在药剂输送装置的初始位置中，双头空心针在远侧方向上与药筒隔开，其中当针安全机构被压入外部主体中时，针的近端刺穿药筒的密封元件。
所提供的用于药剂输送装置的启动机构使得药剂能够可靠地输送到患者体内。双头空心针刚好在注射过程开始之前与药剂接触。因此，与现有技术相比，药剂堵塞针的风险被最小化，由此不会增加注射时间。在相有技术中，当针总是与药剂接触时，由于长时间储存，针可能被储存在药筒中的药剂阻塞。通过所提供的双头空心针和针安全机构的预组装，双头空心针在注射过程开始前将一直保持无菌和清洁。针安全机构可以包括相对于外部主体和药筒可移动的一个以上套筒，因此药筒的密封元件被双头空心针刺穿。这里，药剂输送装置的初始位置是药剂输送装置在使用之前呈现给用户的位置，其中，双头空心针不与储存在药筒中的药剂流体连通。密封元件密封储存在药筒中的药剂不受环境影响并确保药剂保存在药筒内。
在一个示例性实施例中，针安全机构包括外部针套筒和内部针套筒。外针适于使内部针套筒和药筒载体在外部针套筒内居中。此外，外部针套筒适于覆盖或露出双头空心针。内部针套筒适于保持双头空心针。
在药剂输送装置的启动期间，内部针套筒和外部针套筒相对于药筒共同移动，因此允许双头空心针刺穿药筒的密封元件。
因此，双头空心针包括所述近端和远端，由此近端在药剂输送装置的启动期间刺穿药筒的密封元件，而远端刺穿注射部位，例如患者的皮肤。
在一个示例性实施例中，内部针套筒包括径向向内突出的至少一个肋，其中所述至少一个肋接合在第一凹槽中，所述第一凹槽设置在药筒载体的外表面上。所述至少一个肋以及第一凹槽可以形成为圆形，因此肋被设计为圆形轴环。在一个替代实施例中，内部针套筒包括接合在相应数量的第一凹槽中的多个肋。因此，药筒保持器和药筒可靠地保持在内部针套筒内。
在一个示例性实施例中，肋和第一凹槽具有各种尺寸，并且相应地适配成使得内部针套筒可相对于药筒载体移动预定距离，其中该距离由第一凹槽的长度确定。特别是，肋的长度小于第一凹槽的长度，由此这些长度沿着纵向轴线延伸。因此，内部针套筒可相对于药筒载体向近侧移动，直到肋抵靠第一凹槽的近端为止。这意味着针相对于包括药筒的药筒载体进行相对运动。由此，针刺穿药筒的密封元件，因此针与储存在药筒中的药剂流体连通。
外部针套筒包括至少一个弹性臂，该弹性臂包括第一区段，该第一区段径向向内突出并且设置成与布置在内部针套筒的外表面上的第二凹槽接合。弹性臂还包括第二区段，该第二区段径向向外突出并且撑靠于外部主体的内表面。弹性臂和第二凹槽的接合使得在启动药剂输送装置期间外部针套筒和内部针套筒能够共同运动，其中针仍然被外部针套筒覆盖。接触这样的接合导致针的暴露，外部针套筒通过该接合相对于内部针套筒沿纵向轴线特别是向近侧方向自由移动。外部针套筒可以包括围绕周面布置的一个以上弹性臂。或者，弹性臂可以设计为圆形弹簧轴环，由此第二凹槽相应地设计为圆形凹槽。
为了解除内部针套筒和外部针套筒之间的接合，该至少一个弹性臂布置成在布置于外部主体内表面上的第三凹槽中向外移动。通过使外部针套筒相对于外部主体向近侧方向移动，直到弹性臂就纵向轴线而言处于与第三凹槽相同的水平为止，该至少一个弹性臂移动到第三凹槽中。所述至少一个弹性臂可在第三凹槽内在近侧方向上受到轴向引导，直到所述至少一个弹性臂的第二区段抵靠第三凹槽的近端为止。由此，针可以通过外部针套筒相对于内部针套筒和外部主体进一步向近侧运动而暴露。
在一个示例性实施例中，外部针套筒包括横跨敞开的远端布置的可移除密封箔片。密封箔片密封注射针免受环境影响，因此注射针在注射过程开始之前一直保持无菌。为了开始注射过程，需要移除密封箔片。密封箔片的移除可以容易地手动执行。在一个示例性实施例中，密封箔片包括移除辅助部。
启动机构还包括活塞杆，该活塞杆适于与阻塞件接合，用以使阻塞件在药筒内移位。通过使阻塞件在药筒内向远侧方向移动，存储在药筒中的药剂经注射针被排出到患者的注射部位。活塞杆可以连接到用于自动药剂输送的按钮。在另一示例性实施例中，活塞杆可通过手动力引导。
包括前述启动机构的药剂输送装置适于用作具有自动针插入和/或自动药剂输送功能的笔型装置。
从下文给出的详细描述中，本发明的进一步适用范围将变得显而易见。然而，应当理解，虽然指出了本发明的示例性实施例，但是这些详细描述和具体例子仅仅是以举例说明的方式给出的，因为根据这些详细描述，本发明精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员变得显而易见。
附图说明
通过下面给出的详细描述和附图，将更充分地理解本发明，附图仅以举例说明的方式给出，因此不是对本发明的限制，其中：
图1是根据本发明的药剂输送装置一个示例性实施例处于初始位置的示意性纵向截面图，
图2是根据本发明的药剂输送装置一个示例性实施例处于第一操作位置的示意性纵向截面图，
图3是根据本发明的药剂输送装置一个示例性实施例处于第二操作位置的示意性纵向截面图。
在所有附图中，相应的部件用相同的附图标记表示。
具体实施方式
在本申请中，当使用术语“远侧区段/端部”时，这是指药剂输送装置的区段/端部或其部件的区段/端部，该区段/端部在药剂输送装置使用状态下位置离患者的药剂输送部位最远。相应地，当使用术语“近端区段/端部”时，这是指药剂输送装置的区段/端部或其部件的区段/端部，该区段/端部在药剂输送装置使用状态下位置离药剂输送部位最近。
通过举例说明，在所有图1和图2中示出了具有坐标x、y和z的笛卡尔坐标系。
图1示出了根据本发明的药剂输送装置1一个示例性实施例的示意性纵向截面图，其中药剂输送装置1处于初始位置P1。
在本申请的上下文中，药剂输送装置1的初始位置P1是在开始注射过程之前药剂输送装置1在使用之前将呈现给用户的位置。
药剂输送装置1包括药筒2，药筒2形成包含选定剂量的药剂的空腔。药筒2包括筒形的外部主体和在外部主体远端上的颈部。药筒2的远端包括用于保持密封元件2.1的凸缘，密封元件2.1例如是流体不可渗透的膜或箔片，其被布置成横跨药筒2的敞开的远端。密封元件2.1于远侧密封药剂，防止受到环境影响，并确保药剂保存在药筒2内。药剂在近侧进一步被阻塞件3密封，当药剂输送装置1处于初始位置P1时，阻塞件3布置在药筒2内的近端上。
药筒2被保持在大致筒形的药筒载体4中，药筒载体4包括用于接收药筒2的外部主体的中空外部主体和用于接收药筒2的凸缘的敞开锥形远端，其中锥形远端的内径小于药筒2的最大外径。因此，药筒2的肩部抵靠药筒保持器4的外部主体的底端。在一个未示出的示例性实施例中，药筒保持器4在近侧包括向内径向突出的脊，并且适于接合药筒2，用于限制沿着药剂输送装置1的纵向轴线L相对于药筒载体4向近侧方向P的移动。
药筒保持器4还设置有第一凹槽4.1，该第一凹槽4.1围绕药筒保持器4外部主体的外表面的周面布置，并且减小了药筒承载器4的外径。在一个替代实施例中，第一凹槽4.1可以围绕药筒保持器4的外部主体的周面分段地布置。第一凹槽4.1布置成将药筒保持器4与内部针套筒5接合。内部针套筒5被设计为包围药筒载体4的中空套筒。
为了实现药筒载体4和内部针套筒5的接合，内部针套筒5包括径向向内突出的圆形肋5.1。肋5.1接合在第一凹槽4.1中，由此肋5.1的长度小于第一凹槽4.1的长度。因此，允许内部针套筒5相对于药筒载体4轴向移动，由此第一凹槽4.1用作线性引导件和防旋转锁定件。在本申请的上下文中，所述长度沿着药剂输送装置1的纵向轴线L延伸。
当药剂输送装置1处于初始位置P1时，肋5.1布置在第一凹槽4.1的近端上。在注射过程开始时，允许内部针套筒5相对于药筒载体4向近侧方向P移动，如在图2的描述中更详细地描述的。
此外，内部针套筒5包括布置成经过内部针套筒5远端的中空注射针6。注射针6因此被分成外部针区段6.2和内部针区段6.1。
外部针区段6.2包括向远侧方向D指向内部针套筒5外部的针尖。内部针区段6.1包括向近侧方向P指向内部针套筒5内部的针尖。当药剂输送装置1处于初始位置时，内部针区段6.1的针尖在远侧一侧与药筒2和药筒载体4隔开。特别是，注射针6在注射开始之前不与药剂流体连通。
外针尖6.2通过可移除的密封箔片7.1被密封以防受到环境影响，所述可移除的密封箔片7.1横跨外部针套筒7的远端布置，外部针套筒7包围内部针套筒5。密封箔片7.1被设计为不透流体的膜，相当于药筒2的密封元件2.1。密封箔片7.1可以在注射过程开始时通过借助于移除辅助部7.1.1拉掉密封箔片7.1而容易地移除。外部针套筒7的远端包括与注射针6对准的开口。
外部针套筒7还包括两个弹性臂7.2，这两个弹性臂7.2形成为舌状，分别以类似窗口的方式切出，并且彼此沿周向间隔开。弹性臂7.2的自由端是钩形的，并且包括分别径向向内突出的第一区段7.2.1。第一区段7.2.1接合在相应数量的第二凹槽5.2中，所述第二凹槽5.2布置在内部针套筒5的外表面上。相应地，弹性臂7.2的自由端还包括第二区段7.2.2，第二区段7.2.2与第一区段7.2.1相对并且径向向外突出，抵靠在药剂输送装置1的基本细长且筒形的外部主体8的内表面上，该外部主体8分段地包围外部针套筒7，从而，套筒7由外部主体8引导。在初始位置P1，外部针套筒7向近侧方向P上突出超过外部主体8。
在一个替代实施例中，弹性臂7.2可以形成为圆形弹簧轴环，其接合在圆形形式的第二凹槽5.2中。
弹性臂7.2和第二凹槽5.2形成了外部针套筒7和内部针套筒5之间可解除的接合。
为了解除该接合，外部主体8包括与多个弹性臂7.2相对应的多个第三凹槽8.1。第三凹槽8.1布置在外部主体8的内表面上并且分别具有长度，该长度基本上对应于外部针套筒7在初始位置P1相对于外部主体8突出的长度。
通过使外部针套筒7相对于外部主体8向近侧方向P移动，弹性臂7.2跳出第二凹槽5.2到第三凹槽8.1中，直到它们与第三凹槽8.1的远端就纵向轴线L而言相同的水平为止。弹性臂7.2向外跳是由于外部针套筒7产生的力。解除的接合使得注射针6能够露出，如在对图3的描述中更详细描述的。
图2示出根据本发明的药剂输送装置1一个示例性实施例的示意性纵向截面图，其中药剂输送装置1处于用于开始注射过程的第一操作位置P2。
为了执行注射过程，可以根据以下示例性方法操作药剂输送装置1。
通过借助于移除辅助部7.1.1拉掉密封箔片7.1，而从外部针套筒7的远端移除密封箔片7.1。
注射针6位于外部针套筒7内，防止用户接触和看见它。在这样的状态下，药剂输送装置1可以被保持在外部主体8处，并且外部针套筒7被推靠注射部位，例如，患者的皮肤。因此，外部针套筒7和内部针套筒5克服支撑外部针套筒7的未示出弹簧的力，相对于外部主体8和药筒载体4共同向近侧方向P移动。
参考图2所示的示例性实施例，外部针套筒7和内部针套筒5已经向近侧方向P移动的距离，对应于药筒载体4的第一凹槽4.1的长度。内部针套筒5的肋5.1抵靠第一凹槽4.1的近端，因此当外部针套筒7向近侧方向P进一步移动时，药筒载体4可以与内部针套筒5一起向近侧方向P移动。
由于第一凹槽4.1的长度小于外部针套筒7伸出外部主体8的长度，所以外部针区段6.2仍然被外部针套筒7覆盖。内部针区段的针尖6.1与药剂流体连通，因为由于包括注射针6的内部针套筒5向近侧运动，内部针区段6.1的针尖在穿过药筒架4的开口端之后刺穿了套筒2的密封元件2.1。
外部针套筒7的弹性臂7.2已经到达了外部主体8的第三凹槽8.1的区域，因此弹性臂7.2从第二凹槽5.2跳出。这是可能的，因为就纵向轴线L而言，弹性臂7.2的钩状自由端处于与第三凹槽8.1相同的水平。
内部针套筒5和外部针套筒7相互脱开。下面在对图3的描述中描述为了暴露注射针6，外部针套筒7进一步向近侧运动。
图3示出根据本发明的药剂输送装置1一个示例性实施例的示意性纵向截面图，其中药剂输送装置1处于准备好将药剂排出到注射部位中的第二操作位置P3。
通过外部针套筒7从图2所示的第一操作位置P2开始进一步向近侧运动，包括注射针6和药筒载体4的内部针套筒5在外部针套筒7向近侧方向P进一步移动的时候，相对于外部主体8保持在原位。因此，注射针6被暴露因此可以插入到注射部位中，其中，注射针6的插入深度由药剂输送装置1的用户施加的力决定。
由于外部针套筒7相对于外部主体8、内部针套筒5和药筒载体4向近侧方向P自由移动，直到弹性臂7.2的第二区段7.2.2抵靠第三凹槽8.1的近端。
药剂的排出通过使活塞杆9与阻塞件3接合而开始，由此活塞杆9使阻塞件3在药筒2内向远侧方向D移动。活塞杆9可由未示出的自动注射器装置的动力单元或通过手动力来驱动。
之后，可以从注射部位移除药剂输送装置1，由此可以启动针覆盖机构，用以在注射过程之后，例如通过外部针套筒7向远侧运动，覆盖注射针6。
在所示实施例中，药剂输送装置1可以设置有手动针插入和手动药剂输送装置。同样地，药剂输送装置1可以设置有自动针插入和/或自动药剂输送功能，以便调节注射力。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的完整范围和精神的情况下，可以对本文所描述的装置、方法和/或系统以及实施例的各种部件进行修改(添加和/或删除)，本发明的完整范围和精神涵盖这些修改及其任何和所有等同物。
附图标记
1药剂输送装置 2药筒
2.1密封元件 3阻塞件
4药筒保持器 4.1第一凹槽
5内部针套筒 5.1肋
6针 6.1内部针区段
6.2外部针区段 7外部针套筒
7.1密封箔片 7.2弹性臂
7.2.1第一区段 7.2.2第二区段
8外部主体 8.1第三凹槽
9活塞杆 D远侧方向
L纵轴 P近侧方向
x、y、z笛卡尔坐标

Claims (13)

1.一种用于药剂输送装置(1)的启动机构，包括：
-外部主体(8)，
-药筒(2)，其容纳一定剂量的药剂，并且用横跨所述药筒(2)的开口远端布置的密封元件(2.1)密封，
-药筒载体(4)，其适于保持所述药筒(2)，
-针安全机构，其适于保持双头空心针(6)，并且适于相对于所述药筒(2)以及相对于所述外部主体(8)沿着纵向轴线(L)相对地移动，以覆盖或暴露针(6)，
-其中，在所述药剂输送装置(1)的初始位置(P1)，双头空心针(6)在远侧方向(D)上与所述药筒(2)间隔开，
-其中，当所述针安全机构被压入到所述外部主体(8)中时，针(6)的近端刺穿所述密封元件(2.1)，
其中，所述针安全机构包括内部针套筒(5)和外部针套筒(7)，所述外部针套筒(7)包括至少一个弹性臂(7.2)，所述至少一个弹性臂(7.2)包括：
-第一区段(7.2.1)，其径向向内突出，并且设置成与布置在所述内部针套筒(5)的外表面上的第二凹槽(5.2)接合，以及
-第二区段(7.2.2)，其径向向外突出，并且撑靠于所述外部主体(8)的内表面。
2.根据权利要求1所述的启动机构，其中，在所述药剂输送装置(1)的启动期间，所述内部针套筒(5)和所述外部针套筒(7)能够相对于所述药筒(2)共同移动。
3.根据权利要求1或2所述的启动机构，其中，双头空心针(6)包括近端和远端。
4.根据权利要求1或2所述的启动机构，其中，
-所述内部针套筒(5)包括径向向内突出的至少一个肋(5.1)，并且其中，
-所述至少一个肋(5.1)接合在第一凹槽(4.1)中，所述第一凹槽(4.1)布置在所述药筒载体(4)的外表面上。
5.根据权利要求4所述的启动机构，其中，所述肋(5.1)和所述第一凹槽(4.1)具有各种尺寸，并且相应地进行适配，使得所述内部针套筒(5)能够相对于所述药筒载体(4)轴向移动预定距离，其中，所述距离由所述第一凹槽(4.1)的长度确定。
6.根据权利要求5所述的启动机构，其中，所述内部针套筒(5)能够相对于所述药筒载体(4)向近侧移动，直到所述肋(5.1)抵靠所述第一凹槽(4.1)的近端为止。
7.根据权利要求1所述的启动机构，其中，所述至少一个弹性臂(7.2)适于向外移动到第三凹槽(8.1)中，所述第三凹槽(8.1)布置在所述外部主体(8)的内表面上。
8.根据权利要求7所述的启动机构，其中，所述至少一个弹性臂(7.2)能够在所述第三凹槽(8.1)内受到轴向引导。
9.根据权利要求7或8所述的启动机构，其中，所述外部针套筒(7)能够相对于所述外部主体(8)向近侧移动，直到所述至少一个弹性臂(7.2)的第二区段(7.2.2)抵靠所述第三凹槽(8.1)的近端为止。
10.根据权利要求7或8所述的启动机构，其中，当所述至少一个弹性臂(7.2)向外移动到所述第三凹槽(8.1)中时，所述外部针套筒(7)和所述内部针套筒(5)的接合能够被解除。
11.根据权利要求7或8所述的启动机构，其中，所述外部针套筒(7)包括可移除密封箔片(7.1)，所述可移除密封箔片(7.1)横跨所述外部针套筒(7)的开口远端布置。
12.根据权利要求7或8所述的启动机构，还包括活塞杆(9)，所述活塞杆(9)适于与阻塞件(3)接合，用于使阻塞件(3)在所述药筒(2)内移动。
13.一种药剂输送装置(1)，包括根据前述权利要求1至12中任一项所述的启动机构。
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