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CN106455606A - 性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系 - Google Patents

性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系 Download PDF

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CN106455606A
CN106455606A CN201580018714.8A CN201580018714A CN106455606A CN 106455606 A CN106455606 A CN 106455606A CN 201580018714 A CN201580018714 A CN 201580018714A CN 106455606 A CN106455606 A CN 106455606A
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lactalbumin
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infants
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CN201580018714.8A
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M·阿福尔特尔
S·塔卡尔
C·A·德卡斯特罗
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Societe des Produits Nestle SA
Original Assignee
Societe dAssistance Technique pour Produits Nestle SA
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Abstract

本发明提供了用于2月龄内的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中发现的α‑乳白蛋白浓度，对所述组合物中的α‑乳白蛋白浓度进行了调整；本发明还提供了包含所述性别特异性合成营养组合物的营养体系。

Description

性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系
技术领域：
本发明涉及性别特异性合成营养组合物、包含该组合物的营养体系以及它们在为婴儿提供最佳营养和/或一种或多种健康益处方面的用途。
背景技术
虽然母乳喂养是喂养婴儿的最佳方式，但某些状况的存在可能意味着母乳喂养是有禁忌的(美国儿科学会，2012年；Lawrence，2013年(AAP,2012；Lawrence,2013))。在婴儿无法利用这种唯一营养来源的情况下，必须设计喂养婴儿的替代策略。其中一种策略就是用合成营养组合物(例如，婴儿配方食品)喂养婴儿。
前述合成营养组合物的组成目的在于复制人乳的组成。然而，复制人乳并非易事。人乳不仅含有多种组分，而且其组成极具动态性，并且这些动态变化大部分还未被探究和表征。虽然已知的是人乳组分和/或组分含量可由于多种因素(包括哺乳的阶段、生物周期节律、甚至性别)而变化，但多种组分中的哪些组分(例如)根据哺乳阶段和/或性别变化，或者这些组分如何(例如)根据哺乳阶段和/或性别变化仍然是未知的。
人们惊讶地发现，在产后1至2个月以及1个月内(更特别是2周内以及2周至1个月)，女孩母亲产生的人乳和男孩母亲产生的人乳中的α-乳白蛋白浓度范围存在差异。此发现源于一项人乳横断面研究，在该研究中，收集男孩母亲或女孩母亲在产后各个阶段的人乳样品，并对其进行分析。另外，人们还惊讶地发现，在产后1个月内(更特别是2周内以及2周至1个月)，男孩母亲产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度在统计学上高于女孩母亲产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度，并且在产后1至2个月，男孩母亲产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度在统计学上低于女孩母亲产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度。
由于之前从未鉴定出人乳中的α-乳白蛋白浓度存在这种性别差异，所以这种差异也未在当今可用的合成营养组合物的组成中得以反映。另外，由于这种性别差异是未知的，所以本领域也没有动机去开发包含落在针对特定性别确定的范围内的α-乳白蛋白的性别特异性合成营养组合物。
α-乳白蛋白是一种蛋白质，并且最佳蛋白质摄取有助于确保婴儿最佳生长发育。此外，最佳α-乳白蛋白摄取与许多健康益处相关，例如优化的免疫功能、更好的肠道成熟、最佳的身体和认知生长发育以及较低的肥胖和心血管疾病风险。而且，已知的是α-乳白蛋白具有较强的胃保护活性，并且可有效预防胃肠道感染。另外，已知的是α-乳白蛋白的消化产物或其中间体(例如，肽片段)具有抗菌和益生元活性以及免疫刺激作用，并且对矿质吸收具有积极作用。
最佳生长发育和/或健康益处可能是立即显现的和/或长期显现的。长期健康益处可能仅在数月或数年(例如，6个月、9个月、12个月、5年、10年或20年)内才显现。
因此，本领域需要性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系，在所述营养组合物的组成中，较准确地反映了在产后1至2个月以及1个月内(更特别是2周内以及2周至1个月)的人乳中所鉴定出的α-乳白蛋白浓度性别差异，并由此对其进行了优化。
发明内容
本发明在权利要求书中限定。本发明人已发现，根据母亲所产下的婴儿的性别，在产后1至2个月以及1个月内(更特别是2周内以及2周至1个月)，人乳中的α-乳白蛋白浓度范围可不同。鉴于该发现，本发明人已开发了反映这种鉴定的性别差异的性别特异性营养组合物以及包含该组合物的营养体系。在前述发现之前，技术人员没有开发这种性别特异性合成营养组合物或包含该组合物的营养体系的动机。
本发明的性别特异性合成营养组合物以及包含该组合物的营养体系中的α-乳白蛋白浓度，较准确地反映了针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中的α-乳白蛋白浓度。鉴于这点，加之人乳被认为是婴儿的最佳营养，因而它们可为1至2个月以及1个月内(更特别是2周内以及2周至1个月)的婴儿提供最佳量的总α-乳白蛋白。
性别特异性合成营养组合物可从不分性别的合成营养组合物制备，具体方法是量取适量的所述不分性别的合成营养组合物，并将其与添加剂和/或稀释剂混合。
由于最佳α-乳白蛋白摄取有助于确保婴儿最佳生长发育，所以本发明的性别特异性合成营养组合物和营养体系还可用于治疗、预防或减轻婴儿次佳生长发育，例如婴儿肥胖。
性别特异性合成营养组合物可选自婴儿配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)。
除了上述发现之外，本发明人还发现，在产后2个月之后，人乳中的平均α-乳白蛋白浓度不因性别而在统计学上存在差异(较高或较低)。鉴于这点，本文公开的营养体系除了包含本发明的性别特异性合成营养组合物之外，还可任选地包含适于2月龄以上的婴儿的合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，α-乳白蛋白浓度不因性别不同而异。因此，本发明的营养体系还可为婴儿(特别是12月龄内、9月龄内、8月龄内、6月龄内的婴儿)提供最佳营养和/或一种或多种健康益处。
附图说明
图1是在产后2周内(5-11天)、2周至1个月(12-30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)和4至8个月(121至240天)，不同性别婴儿的母亲的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度的图示。
具体实施方式
如本文所述，本发明人进行了一项横断面研究，用于评估在哺乳期各个阶段(产后2周内(5-11天)、2周至1个月(12-30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)和4至8个月(121至240天))所收集的母亲人乳中的营养组成。该研究表明，人乳中的α-乳白蛋白浓度的最小值和最大值范围可根据母亲产下婴儿的性别而存在差异。令人惊讶的是，该研究结果还表明，在产后1至2个月以及1个月内(更特别是2周内以及2周至1个月)，根据母亲产下婴儿的性别，人乳中的平均α-乳白蛋白浓度存在差异。该研究的其他细节、分析技术和结果在实施例1中给出。
基于该研究的发现，本发明人已设计了适于1至2月龄、1月龄内、2周龄内以及2周龄至1月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中所发现的α-乳白蛋白浓度，对该营养组合物中的α-乳白蛋白浓度进行了调整。
本文所用的术语“性别特异性合成营养组合物”是指特别符合女性或男性婴儿的营养需求、供婴儿食用的任何合成营养组合物。
合适类型的性别特异性合成营养组合物根据年龄而定。适于从出生至4个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括：婴儿配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)。适于4个月至12个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括婴儿配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)、供婴儿单独食用的食物或与人乳组合食用的食物(例如，辅食)。
本文所用的术语“婴儿”是指12月龄或更小的人类婴儿。
在本发明的第一方面，提供了适于1至2月龄、1月龄内、2周龄内或2周龄至1月龄的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中所发现的α-乳白蛋白浓度，对该营养组合物中的α-乳白蛋白浓度进行了调整。
该性别特异性合成营养组合物可以是男性特异性合成营养组合物或女性特异性合成营养组合物。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于1至2月龄的婴儿的女性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含2067.9mg至4630.3mg、2854.6mg至4630.3mg、1975.35mg至4008.75mg、2483.7mg至3500.4mg或2992.05mg的α-乳白蛋白浓度。
本发明的性别特异性合成营养组合物的α-乳白蛋白浓度以mg/L表示。这可指重构后的性别特异性合成营养组合物中的α-乳白蛋白含量。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于1至2月龄的婴儿的男性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含1802.2mg至4630.3mg、1802.2mg至2854mg、2022.27mg至3412.03mg、2369.71mg至3064.59mg或2717.15mg的α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于1月龄内的婴儿的女性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含1386mg至4511.6mg、1386mg至3261mg、2034.24mg至4333.56mg、2609.07mg至3758.73mg或3183.90mg至3091.36mg的α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于1月龄内的婴儿的男性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含1771.5mg至4701.11mg、2252.96mg至4426.6mg、2796.37mg至3883.19mg、3261.84mg至4701.11mg或3250.67mg至3339.78mg的α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于2周龄内的婴儿的男性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含1771.5mg至4701.11mg、2252.96mg至4426.6mg、2796.37mg至3883.19mg、3261.84mg至4701.11mg或3339.78mg的α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于2周龄内的婴儿的女性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含1386mg至4511.6mg、1386mg至3261mg、2034.24mg至4333.56mg、2609.07mg至3758.73mg或3183.90mg的α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于2周龄至1月龄的婴儿的男性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含2435.1mg至4467.1mg、2435.19mg至4084.95mg、2833.53mg至3667.81mg、3171.015mg至4467.1mg或3250.67mg的α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物是适于2周龄至1月龄的婴儿的女性特异性合成营养组合物，每升该营养组合物包含2135mg至3949.4mg、2135mg至3171mg、2294.54mg至3888.18mg、2692.95mg至3489.77mg或3091.36mg的α-乳白蛋白浓度。
α-乳白蛋白浓度可通过本领域熟知的方法来测量。具体地讲，α-乳白蛋白浓度可通过以下方法测量：凯氏定氮法(Lynch和Barbano，1999年，《国际公职分析化学师协会志》，第82卷，第1389页(Lynch&Barbano(1999)J AOAC International,vol 82,p1389))，或例如Bradford检测或BCA检测的比色法(Bradford，1976年，《分析生物化学》，第72卷，第248页(Bradford(1976)Anal.Biochem.72:248)；Smith等人，1985年，《分析生物化学》，第150卷，第76页(Smith et al.(1985)Anal.Biochem.150:76))。
任何已知用于本文公开的合成营养组合物类型中的α-乳白蛋白来源，均可被包含在本发明的性别特异性合成营养组合物内。
α-乳白蛋白来源的非限制性示例包括人α-乳白蛋白、牛α-乳白蛋白、水牛α-乳白蛋白以及它们的组合。
所述α-乳白蛋白可以是完整的、水解的、部分水解的或它们的任何组合。
本发明的性别特异性合成营养组合物还可包含任何已知用于合成营养组合物中的其他成分或赋形剂。
这种成分的非限制性示例包括其他蛋白质、碳水化合物、低聚糖、脂质、益生元或益生菌、必需脂肪酸、核苷酸、核苷、维生素、矿物质和其他微量营养素。
其他蛋白质的非限制性示例包括酪蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白、大米蛋白、玉米蛋白、燕麦蛋白、大麦蛋白、黑麦蛋白、豌豆蛋白、卵蛋白、葵花籽蛋白、马铃薯蛋白、鱼蛋白、肉蛋白以及它们的组合。
碳水化合物的非限制性示例包括乳糖、蔗糖、麦芽糖糊精、淀粉以及它们的组合。
脂质的非限制性示例包括棕榈油精、高油酸葵花油、高油酸红花油、芥花油、鱼油、椰子油、牛乳脂以及它们的组合。
必需脂肪酸的非限制性示例包括亚油酸(LA)、α-亚麻酸(ALA)和多不饱和脂肪酸(PUFA)。本发明的营养组合物还可包含神经节苷脂(单唾液酸神经节苷脂3(GM3)和双唾液酸神经节苷脂3(GD3))、磷脂(例如，鞘磷脂、磷脂磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷酯酰丝氨酸)以及它们的组合。
益生元的非限制性示例包括任选地含有果糖、半乳糖、甘露糖的低聚糖；膳食纤维，尤其是可溶性纤维、大豆纤维；菊粉；以及它们的组合。优选的益生元为低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、异麦芽低聚糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、低聚阿拉伯木糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、糖基蔗糖(GS)、乳蔗糖(LS)、乳酮糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麦芽糖、树胶和/或其水解产物、果胶和/或其水解产物以及前述物质的组合。
低聚糖的其他示例在Wrodnigg,T.M.、Stutz,A.E.，1999年，《应用化学国际版》，第38卷，第827-828页(Wrodnigg,T.M.；Stutz,A.E.(1999)Angew.Chem.Int.Ed.38:827-828)和WO 2012/069416(以引用方式并入本文)中有描述。
益生菌的非限制性示例包括：双歧杆菌属(Bifidobacterium)、乳杆菌属(Lactobacillus)、乳球菌属(Lactococcus)、肠球菌属(Enterococcus)、链球菌属(Streptococcus)、克鲁维酵母菌属(Kluyveromyces)、酵母属(Saccharoymces)、假丝酵母属(Candida)，具体地讲，选自长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactis)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)、酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、布拉酵母(Saccharomyces boulardii)或它们的混合物，优选地选自长双歧杆菌NCC3001(ATCC BAA-999)、长双歧杆菌NCC2705(CNCM I-2618)、长双歧杆菌NCC490(CNCM I-2170)、乳酸双歧杆菌NCC2818(CNCM I-3446)、短双歧杆菌菌株A、副干酪乳杆菌NCC2461(CNCM I-2116)、约氏乳杆菌NCC533(CNCM I-1225)、鼠李糖乳杆菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳杆菌NCC4007(CGMCC 1.3724)、屎肠球菌SF 68(NCC2768；NCIMB10415)以及它们的组合。
核苷酸的非限制性示例包括单磷酸胞苷(CMP)、单磷酸尿苷(UMP)、单磷酸腺苷(AMP)、单磷酸鸟苷(GMP)以及它们的组合。
维生素和矿物质的非限制性示例包括维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素E、维生素K、维生素C、维生素D、叶酸、肌醇、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸、L-肉碱以及它们的组合。矿物质通常以盐的形式加入。
可用于本发明的性别特异性营养组合物中的合成营养组合物的其他合适和合意的成分，在食品法典委员会(Codex Alimentarius)发布的有关所涉及的合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、人乳强化剂、较大婴儿配方食品或供婴儿食用的食物(如，辅食))的类型的指南中有描述。
本发明的性别特异性组合物，可通过本领域用于制备该类型的合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物(例如，人乳强化剂)、供婴儿单独食用的食物或与人乳组合食用的食物(例如，辅食))的熟知方法来制备。
用于制备性别特异性粉状婴儿配方食品的示例性方法如下。可以适当的比例将蛋白质来源(包含α-乳白蛋白)、碳水化合物来源和脂肪来源混合。可在混合物中加入乳化剂。此时可加入维生素和矿物质，但为了避免热降解，通常在稍晚一点的时候加入。任何亲脂性维生素、乳化剂等可在混合之前先溶解在脂肪源内。然后可混入水，优选已经过反渗透的水，以形成液体混合物。
随后可对液体混合物进行热处理以降低细菌量。例如，可将液体混合物迅速加热到约80℃至约110℃范围内的温度，保持约5秒至约5分钟。这可通过蒸汽喷射或热交换器(例如板式换热器)来进行。
然后，可例如通过急速冷却将液体混合物冷却到约60℃至约85℃。接着可将液体混合物匀化；匀化例如分两个阶段进行，第一阶段在约7MPa至约40MPa下进行，第二阶段在约2MPa至约14MPa下进行。然后可将经匀化的混合物进一步冷却，以便添加任何热敏组分，例如维生素和矿物质。此刻顺便将均质的混合物的pH和固形物含量标准化。
可将匀化的混合物转移至合适的干燥装置(例如，喷雾干燥器或冷冻干燥器)，并将其转变成粉末。该粉末应具有小于约3重量％的含水量。
如果期望可以添加一种或多种益生菌，可根据任何合适的方法培养所述益生菌，然后例如通过冷冻干燥或喷雾干燥方式制备，以供添加到婴儿配方食品中。或者，可从专业供应商如丹麦汉森公司(Christian Hansen)和日本森永乳业株式会社(Morinaga)购买已经制成合适形式的细菌制品，以供添加到食品如婴儿配方食品中。这种细菌制品可通过干混方式添加到性别特异性粉状婴儿配方食品中。
本发明的性别特异性组合物还可通过以下方法从不分性别的合成营养组合物制备：量取适量的所述不分性别的合成营养组合物，并将其与添加剂和/或稀释剂(例如，水)混合，以获得根据本发明的性别特异性营养组合物。
添加剂可以是包含特定浓度的α-乳白蛋白的性别特异性添加剂，使得当其与不分性别的合成营养组合物以及任选的稀释剂混合时，所得混合物是本发明的性别特异性合成营养组合物。
该不分性别的合成营养组合物可通过本领域熟知的方法制备。例如，如上所述制备婴儿配方食品那样制备。
可将本发明的一种或多种性别特异性合成营养组合物包含在营养体系中。
本文所用的术语“营养体系”是指作为相同产品系列的一部分而广告或出售的一种以上的合成营养组合物的集合，例如以相同品牌出售并且符合不同性别和/或年龄的婴儿的营养需求的婴儿配方食品的集合。构成营养体系的合成营养组合物可单独包装在例如胶囊或盒子中。所述包装可单独出售、组合在一起(例如，用塑料膜包裹或在盒子中组合)出售，或这两种方式的组合。
营养体系可仅包含性别特异性合成营养组合物，或其可包含性别特异性的和不分性别的合成营养组合物的组合。
本文所用的术语“不分性别的”与男女通用同义。
在本发明的又一方面，提供了包含至少一种本发明的性别特异性合成营养组合物的营养体系。
在一个实施方案中，该营养体系包含至少一种适于男性婴儿的性别特异性合成营养组合物和至少一种适于女性婴儿的性别特异性营养组合物，其中所述男性和女性性别特异性合成营养组合物适于以下年龄的同龄婴儿：1至2月龄、1月龄内、2周龄内或2周龄至1月龄。
本文所述设计的研究表明，针对1月龄内(更特别是2周龄内或2周龄至1月龄)的男性婴儿所产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度高于针对相同年龄的女性婴儿所产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度。与之相反的是，该研究表明，针对1至2月龄的男性婴儿所产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度低于针对相同年龄的女性婴儿所产生的人乳中的平均α-乳白蛋白浓度。
在一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物(包含在营养体系内)适于1月龄内、2周龄内或2周龄至1月龄的婴儿，并且所述男性性别特异性合成营养组合物中的α-乳白蛋白浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的α-乳白蛋白浓度。
男性性别合成营养组合物中的α-乳白蛋白浓度可高出任何量。
在一个实施方案中，该营养体系包含适于1月龄内的婴儿的男性和女性性别特异性合成营养组合物，其中女性性别特异性营养组合物和男性性别特异性合成营养组合物之间的α-乳白蛋白浓度的比率为1:3.4至1:1.0002、1:3.4至1:1.04或1:1.27至1:1.04，并且/或者每升男性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白比每升女性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白多3315.1mg至0.001g、3315.1mg至155.88mg、2332.1mg至159.31mg、517.7mg至189.5mg、385.5mg至300.1mg或3315.1mg至0.84mg。
在一个实施方案中，该营养体系包含适于2周龄内的婴儿的男性和女性性别特异性合成营养组合物，其中女性性别特异性营养组合物和男性性别特异性合成营养组合物之间的α-乳白蛋白浓度的比率为1:3.4至1:1.0002、1:3.4至1:1.04或1:1.27至1:1.04，并且/或者每升男性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白比每升女性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白多3315.1mg至0.001g、3315.1mg至155.88mg、385.5mg至189.5mg或3315.1mg至0.84mg。
在一个实施方案中，该营养体系包含适于2周龄至1月龄的婴儿的男性和女性性别特异性合成营养组合物，其中女性性别特异性营养组合物和男性性别特异性合成营养组合物之间的α-乳白蛋白浓度的比率为1:2.09至1:1.000005、1:2.09至1:1.05或1:14至1:1.13，并且/或者每升男性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白比每升女性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白多2332mg至0.001g、2332mg至159.31mg、517.7mg至300.1mg或2332mg至015mg。
在另一个实施方案中，该性别特异性合成营养组合物(包含在营养体系内)适于1至2月龄的婴儿，并且所述男性性别特异性合成营养组合物中的α-乳白蛋白浓度低于所述女性性别特异性合成营养组合物中的α-乳白蛋白浓度。
男性性别合成营养组合物中的α-乳白蛋白浓度可低出任何量。
在另一个实施方案中，该营养体系包含适于1至2月龄的婴儿的男性和女性性别特异性合成营养组合物，其中女性性别特异性营养组合物和男性性别特异性合成营养组合物之间的α-乳白蛋白浓度的比率为1:0.9998至1:0.87或1:0.90至1:0.87，并且/或者每升女性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白比每升男性性别特异性营养组合物包含的α-乳白蛋白多0.001mg至274.9mg、0.6mg至274.9mg或265.7mg至274.9mg。
本发明的营养体系还可包含适于1月龄以上和/或2月龄以上的婴儿的性别特异性的和/或不分性别的合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，α-乳白蛋白浓度不因性别不同而异。
除了上文公开的那些，所提到的研究还表明，在产后2个月之后，人乳中的平均α-乳白蛋白浓度并没有因母亲产下婴儿的性别而存在差异。
在另外的实施方案中，该营养体系还包含适于2月龄以上的婴儿的不分性别的合成营养组合物和/或性别特异性合成营养组合物。
1月龄以上的年龄或其范围的非限制性示例包括：2个月、3个月、2-4个月、3-6个月、4-6个月、4-8个月、6-12个月、7-12个月。
2月龄以上的年龄或其范围的非限制性示例包括：3个月、2-4个月、3-6个月、4-6个月、4-8个月、6-12个月、7-12个月。
该营养体系还可包含适于12个月以上的儿童的营养组合物。
根据本发明的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系特别适合用于使用胶囊来制备单份婴儿配方食品的方法中，每个胶囊包含单位剂量的浓缩形式的合成营养组合物，并且每个胶囊内部配备有开启工具，用于将重构后的合成营养组合物直接从胶囊排进接收容器(例如，奶瓶)中。这种方法在WO2006/077259中有描述。
可包含在营养体系中的不同合成营养组合物(包括性别特异性和不分性别的合成营养组合物)可被包装成单独的胶囊，并以合装包的形式提供给消费者，所述合装包中包含足够数量的胶囊，以满足特定年龄或年龄范围的婴儿长达例如一星期的需求。合适的囊构造在WO2003/059778中有公开。
胶囊可包含粉末或浓缩液体形式的合成营养组合物(性别特异性和不分性别的合成营养组合物)，在这两种情况下，该合成营养组合物均可用适量的水进行重构。胶囊中婴儿配方食品的组成和含量均可根据婴儿的性别和/或年龄而变化。必要时，可提供不同尺寸的胶囊来制备适于不同性别和/或年龄的婴儿的婴儿配方食品。
性别特异性合成营养组合物或包含该组合物的营养体系，较好地反映了哺乳期的一个或多个阶段的人乳中因母亲产下的婴儿的性别而产生的α-乳白蛋白浓度差异。如本文所述，最佳α摄取有助于确保婴儿最佳生长发育，并且与许多立即显现和长期显现的健康益处相关。
在本发明的另一方面，提供了用于治疗、预防或减轻婴儿次佳生长发育(例如，婴儿肥胖)的如本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系。
在本发明的另一个方面，提供了用于制造药物的如本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系，所述药物用于治疗、预防或减轻婴儿次佳生长发育(例如，肥胖)。
性别特异性合成营养组合物可为婴儿(特别是1至2月龄、1月龄内、2周龄内和/或2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的总α-乳白蛋白。
营养体系可为婴儿(特别是12月龄内、9月龄内、8月龄内、6月龄内、1月龄内的婴儿)提供最佳量的总α-乳白蛋白。
在本发明的另一方面，提供了用于为婴儿(特别是1至2月龄、1月龄内、2周龄内或2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的总α-乳白蛋白的方法，该方法包括：
a)任选地从不分性别的合成营养组合物制备根据本发明的性别特异性合成营养组合物；
b)为1至2月龄、1月龄内、2周龄内或2周龄至1月龄的婴儿喂食根据本发明的性别特异性合成营养组合物。
如本文所述，性别特异性合成营养组合物可从不分性别的合成营养组合物制备。因此，在本发明的另一方面，提供了用于为婴儿(特别是1至2月龄、1月龄内、2周龄内或2周龄至1月龄的婴儿)提供最佳量的总α-乳白蛋白的套装，该套装包括：
a)不分性别的合成营养组合物
b)标签，该标签标明婴儿的剂量需求，以获得根据本发明的性别特异性营养组合物。
所述剂量需求可以是有关所采用的不分性别的合成营养组合物的量和/或食用频率，例如每天4次。
本文所提到的调查中包括的受试者从中国4个省份招募。因此，本文所公开的性别特异性合成营养组合物和/或营养体系，可特别适用于中国婴儿和/或出生在与中国婴儿具有共同遗传起源和/或种族本源和/或具有共同饮食习惯的人群(例如，亚洲人、印度人和/或蒙古人)中的婴儿。
应当理解的是，可自由组合本文所公开的本发明的所有特征，并且在不脱离权利要求书中限定的本发明范围的前提下，可对这些特征作出变更和修改。此外，如果特定的特征存在已知的等同物，则应将这些等同物并入本说明书中，如同在本说明书中明确提到这些等同物。
下面是用于说明本发明的一系列非限制性实施例。
实施例
实施例1
收集男性婴儿或女性婴儿母亲在产后各个阶段的人乳样品，并对其中的α-乳白蛋白浓度进行分析。收集人乳样品是人乳横断面调查的一部分。研究标准如下：
研究人群
·受试者数量
总共登记了540名健康受试者，允许10％的退出率。受试者组成：
–3个城市(北京、苏州和广州)的480名哺乳期母亲
–5个时间点(产后5至11天、12至30天、1至2个月、2至4个月和4至8个月)，其中每个时间点为每个城市30名母亲。
入选/排除标准
·入选：健康的中国哺乳期母亲，没有急性和慢性病史；分娩后4个月完全母乳喂养的母亲。
·排除：具有精神病史和没有饮食记忆的中国哺乳期母亲。
使用购自珀金埃尔默公司(Perkin Elmer)的LabChip GX II凝胶电泳系统并根据制造商的方案，对作为上文详述的研究的一部分而收集的人乳样品中的α-乳白蛋白浓度进行分析。该系统是一种基于微流体芯片的凝胶电泳系统，其与聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)相似，能够分离蛋白质并对蛋白质进行定量分析，其优势在于能够自动化高通量分析96孔板。使用纯化后的人α-乳白蛋白生成校准曲线，用于对人乳中的该蛋白进行精确定量分析。
针对α-乳白蛋白浓度而进行的人乳调查的组成分析结果在表I中示出。
表I
然后采用以下统计模型对该组成分析结果进行统计分析：
浓度＝性别+时间段+时间段+性别:时间段-城市+ε
ε是指残留误差，并且性别：时间段是指这2个变量之间的交互作用。下表示出了每个时间段的性别差异估计值以及相应P值。
统计分析结果(统计推断)在表II中示出。
时间段 变量 估计值 下限 上限 P值
5至11天 α-乳白蛋白 -180.9294 -367.8385 5.97971 0.05775805
12至30天 α-乳白蛋白 -182.0101 -372.4519 8.43161 0.06099172
1至2个月 α-乳白蛋白 247.2599 59.5259 434.99031 0.00996048
2至4个月 α-乳白蛋白 -26.1588 -213.0850 160.76743 0.78339949
4至8个月 α-乳白蛋白 28.6020 -159.6406 216.84468 0.76535028
表II
若特定时间段的P值小于0.1，则表示在该特定时间段针对男性婴儿和女性婴儿所产生的人乳中的α-乳白蛋白浓度存在统计学显著差异。
从表II的结果可以看出，在产后1至2个月、产后1个月内(更特别是产后5至11天和产后12至30天)，鉴定出针对男性婴儿和女性婴儿所产生的人乳中的α-乳白蛋白浓度存在统计学显著差异。在针对产后2个月以上(也就是2至4个月和4至8个月)的男性婴儿和女性婴儿所产生的人乳中，未鉴定出α-乳白蛋白浓度存在统计学显著差异。
实施例2
性别特异性婴儿配方食品的示例在表III中给出
表III
实施例3
根据本发明的营养体系的示例在表IV中给出。
表IV

Claims (15)

1.一种用于2月龄内的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中基于在针对相同性别和年龄的婴儿所产生的人乳中发现的α-乳白蛋白浓度，对所述组合物中的α-乳白蛋白浓度进行调整。
2.根据权利要求1所述的性别特异性合成营养组合物，其中针对1至2月龄的男性婴儿或女性婴儿对所述α-乳白蛋白浓度进行调整，其中，如果针对男性婴儿对所述α-乳白蛋白浓度进行调整，则每升所述组合物中的所述α-乳白蛋白浓度优选地为1802.2mg至4630.3mg，如果针对女性婴儿对所述α-乳白蛋白浓度进行调整，则每升所述组合物中的所述α-乳白蛋白浓度优选地为2067.9mg至4630.3mg。
3.根据权利要求1所述的性别特异性合成营养组合物，其中针对1月龄内的男性婴儿或女性婴儿对所述α-乳白蛋白浓度进行调整，其中，如果针对男性婴儿对所述α-乳白蛋白浓度进行调整，则每升所述组合物中的所述α-乳白蛋白浓度优选地为1771.5mg至4701.11g，如果针对女性婴儿对所述α-乳白蛋白浓度进行调整，则每升所述组合物中的所述α-乳白蛋白浓度优选地为1386mg至4511.6mg。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述性别特异性合成营养组合物选自婴儿配方食品和用于添加到人乳中或用人乳稀释的婴儿组合物。
5.一种制备如权利要求1至4中任一项所定义的组合物的方法，所述方法包括：量取适量的不分性别的合成营养组合物，并将所述不分性别的合成营养组合物与添加剂和/或稀释剂混合。
6.一种营养体系，所述营养体系包含如权利要求1至4中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物。
7.根据权利要求6所述的营养体系，所述营养体系包含至少一种如权利要求2或3所定义的适于男性婴儿的性别特异性合成营养组合物和至少一种如权利要求2或3所定义的适于女性婴儿的性别特异性营养组合物，其中所述男性和女性性别特异性合成营养组合物适于相同年龄的婴儿。
8.根据权利要求7所述的营养体系，其中，如果所述性别特异性营养组合物适于1月龄内的婴儿，则所述男性性别特异性营养组合物中的所述α-乳白蛋白浓度高于所述男性性别特异性合成营养组合物中的所述α-乳白蛋白浓度，并且如果所述性别特异性营养组合物适于1至2月龄的婴儿，则所述女性性别特异性营养组合物中的所述α-乳白蛋白浓度高于所述男性性别特异性合成营养组合物中的所述α-乳白蛋白浓度。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的营养体系，所述营养体系还包含适于2月龄以上的婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿而言，所述性别特异性合成营养组合物中的所述α-乳白蛋白浓度不因性别不同而异。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的营养体系，所述营养体系还包含适于2月龄以上的婴儿的不分性别的合成营养组合物。
11.如权利要求1至4中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物用于为婴儿、特别是2月龄内的婴儿提供最佳量的酪蛋白的用途。
12.如权利要求1至6中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物，所述组合物用于治疗、预防或减轻婴儿次佳生长发育。
13.一种向婴儿、特别是2月龄内的婴儿提供最佳量的α-乳白蛋白的方法，包括：
a.任选地从不分性别的合成营养组合物制备如权利要求1至4中任一项所定义的性别特异性营养组合物；
b.向2月龄内的婴儿喂食如权利要求1至4中任一项所定义的性别特异性营养组合物。
14.如权利要求6至10中任一项所定义的营养体系，所述营养体系用于治疗、预防或减轻婴儿次佳生长发育。
15.一种用于为婴儿、特别是2月龄内的婴儿提供最佳量的总α-乳白蛋白的套装，所述套装包括：
a.不分性别的合成营养组合物
b.标签，该标签标明婴儿的剂量需求，以获得如权利要求1至4中任一项所定义的性别特异性营养组合物。
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