CN106177819A - 一种用于颈椎病的外用中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，提供了一种用于颈椎病的外用中药组合物、制备方法及其应用，本发明提供的用于颈椎病的外用中药组合物通过将威灵仙、桂枝、姜黄、防己、牛膝、桑枝、金银花、乳香、没药、当归、艾叶等组分的中草药进行特别的配伍不但使各组分能够各自发挥原来的功效，同时各组分间能够起到协同作用，进一步加强其疗效，经过上述配伍后的中药组合物具有祛风湿、利关节、通经络、温经止血，散寒止痛、祛风润燥等功效，对于因颈椎问题引起的肩颈疼痛、头痛、头晕、眩晕、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸闷、心绞痛等病症的治疗效果明显优于现有药品。

Description

一种用于颈椎病的外用中药组合物、制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体而言，涉及一种用于颈椎病的外用中药组合物、制备方法及其应用。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。颈椎病的临床症状较为复杂，中医认为其由肝肾不足引起，同时颈椎病又是众多疾病的根源，其在临床上可导致肩颈疼痛、头痛、头晕、眩晕、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸闷、心绞痛等病症，因此，导致初诊时很多专业人士都无法给出正确的判断，病患更是无法自行判断。

目前，治疗颈椎病的方法有牵引、按摩、推拿、热疗、手术和中药治疗等。颈椎病因为生活、工作习惯不断加重，现有的治疗方法成本都比较高且都存在各种各样的问题。

例如，盲目的进行牵引治疗，如使用不当会对身体造成二次伤害，同时治疗时间控制不方便，患者在接受治疗时会对生活造成影响，且治疗效果不明显，治疗后复发概率大；又如，目前各种按摩、推拿、热疗、磁疗的养生馆推出的一些颈椎保健项目，产品品质参差不齐，非但没有治疗好颈椎病，大多数养生机构甚至摧毁了中医的形象；此外，互联网目前比较火热，网上的各种颈椎修复的产品只为博人眼球，夸大功效宣传，甚至无中生有，促使颈椎病患者再被二次伤害的同时还错过最佳治疗时间。

外用药物产品，其具有可以直接应用于患者病灶部位，药力能直透皮下骨质的优点，同时外用产品还具有不内服，不经肝肾代谢，对人体没有副作用，也不存在适应症等问题，成为治疗颈椎病的理想药物剂型。但是，外用药品中传统的黑膏药存在使用不方便的缺点，现代工艺制作的治疗颈椎病的橡皮膏存在药量少和易引起皮肤过敏的问题。因此，开发一种使用方便、不易引起皮肤过敏，药物经济性好的治疗颈椎病的外用药物产品，也日益成为颈椎病药物研发的重点方向。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于颈椎病的外用中药组合物，所述的中药组合物通过选用具有祛风湿、利关节，通经络、温经止血，散寒止痛、祛风润燥等功效的纯中药组分配合使用，并经过十几年的反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整，从而得到本发明所述中药组合物。本发明组合物对各种类型的颈椎病均具有非常好的疗效且无任何副作用；更进一步的，本发明所述组合物不仅能够作为颈椎病治疗药物使用，还能够作为日常健骨强身的保健理疗药物，同时对风湿寒痹等症状有明显的疗效。

本发明的第二目的在于提供一种用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，本发明方法，通过将本发明中各组分混合以制备本中药组合物，该方法具有制备简单、操作便捷、可制成多种剂型等优点。

本发明的第三目的在于提供一种用于颈椎病的外用中药组合物在制备治疗颈椎病的药物中的应用。本发明用于颈椎病的外用中药组合物通过将安全有效，同时见效快的组分作为原料，炒制后经醋浸炮制，药力能通过中药连锁生化反应和中药的引经靶向作用到达椎管而发挥作用，能改善椎管内微循环，清除软骨钙、清除黄韧带的水肿，扩大椎管的相对容积，彻底解除神经、脊髓的压迫从而达到临床治愈各类型颈椎病的目的。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种用于颈椎病的外用中药组合物，包括以下重量份的原料药：威灵仙40～60份，桂枝30～50份，姜黄20～50份，防己18～30份，牛膝10～25份，桑枝10～25份，金银花5～20份，乳香5～15份，没药4～20份，当归3～20份，艾叶1～15份，藿香5～15份，海桐皮5～15份，独活5～15份，川椒5～15份，川芎5～15份，葛根1～10份，红花2～10份，鸡血藤2～8份，透骨草2～8份，伸筋草2～8份，羌活2～10份，薄荷3～9份，香白芷2～8份和苍耳根3～10份。

本发明中所用原料药成份的药理及性味功能：

威灵仙：威灵仙为毛茛科，铁线莲属多年生木质藤本。威灵仙辛，咸，温，有毒，归膀胱经。威灵仙具有祛风湿、利尿、通经、镇痛等功效，《本草蒙筌》指出威灵仙盖性好走，能通行十二经，为诸风湿冷痛要药也。中医临床常用于风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨硬喉、腰膝腿脚冷痛等症。

本发明中，所述威灵仙典型但非限制性的含量为：40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份、50份、51份、52份、53份、54份、55份、56份57份、58份、59份或60份。

桂枝：为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛作用。

本发明中，所述桂枝典型但非限制性的含量为：30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

姜黄：姜黄味辛、苦，性温，入脾、肝经，具有行气破瘀，通经止痛的功效，主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，月经不调，闭经，跌打损伤。

本发明中，所述姜黄典型但非限制性的含量为：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

防己：为防己科植物粉防己的干燥根，味辛、苦，性寒，具有祛风止痛，利水消肿之功效，用于风湿痹痛，水肿脚气，小便不利以及湿疹疮毒等症。

本发明中，所述防己典型但非限制性的含量为：18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

牛膝：为苋科、牛膝属多年生草本的干燥根。性苦、味甘，归肝、肾经，具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行之功效。中医临床用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕。

本发明中，所述牛膝典型但非限制性的含量为：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

桑枝：为桑树的枝叶、桑枝、桑条和嫩桑枝的总称，微苦，性平，具有祛风湿，利关节，行水气的功效，中医临床用于治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒等症。

本发明中，所述桑枝典型但非限制性的含量为：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

金银花：又名忍冬，为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花，金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

本发明中，所述金银花典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

乳香：别名熏陆香，为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。主产索马里、埃塞俄比亚。性辛、苦、温，可以活血，行气、止痛。用于治瘀阻气滞的脘腹疼痛、风湿痹痛、跌打损伤、痛经、产后腹痛。

本发明中，所述乳香典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

没药：性苦、辛、平，为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。没药的采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块，打碎后，炒至焦黑色应用。没药可以主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。

本发明中，所述没药典型但非限制性的含量为：4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

当归：当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药。当归既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。

本发明中，所述当归典型但非限制性的含量为：3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

艾叶：为菊科植物艾的干燥叶，味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经，具有温经止血，散寒止痛之功效，外用还可祛湿止痒，中医临床用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕等症；外治也可治皮肤瘙痒。

本发明中，所述艾叶典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

藿香：味辛，性微温；归脾、胃、肺经；具有芳香化浊，和中止呕，发表解暑之功效。中医临床用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。

本发明中，所述藿香典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

海桐皮：又名楤木，是伞形目五加科植物楤木的茎皮或茎，味辛、苦，性平；归肝、胃、肾经；具有祛风除湿、利水和中、活血解毒之功效。中医临床常用于风湿关节痛、腰腿酸痛、胃脘痛、跌打损伤等症。

本发明中，所述海桐皮典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

独活：为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，味辛、苦，性微温，归肾、膀胱经，具有祛风除湿，痛痹止痛之功效。中医临床常用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

本发明中，所述独活典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

川椒：为芸香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮。味辛、麻，性温，归脾、胃、肾经，具有温中止痛，杀虫止痒之功效。临床常用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛。

本发明中，所述川椒典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

川芎：活血行气、祛风止痛、开郁燥湿。中医药理论认为川芎“辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经，外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药”。故常用于内服，主治头痛眩晕、风湿痹痛、胸肋刺痛、跌打肿痛、闭经痛经、月经不调、寒痹痉挛、痈疽疮疡以及产后瘀阻腹痛等病症。

本发明中，所述川芎典型但非限制性的含量为：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

葛根：为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛，味甘、辛，性凉，有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻之功。中医临床常用于表证发热、项背强痛、麻疹不透、热病口渴、阴虚消渴、热泻热痢及脾虚泄泻等症。

本发明中，所述葛根典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

红花：又名红蓝花、刺红花，为菊科、红花属植物干燥的管状花，具有活血通经，去瘀止痛之功效，临床主治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

本发明中，所述红花典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

鸡血藤：味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；传统中医认为其色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。鸡血藤治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、肢体麻木，常与红花、桃仁、赤芍、地龙、黄芪、当归、丹参等配伍。

本发明中，所述鸡血藤典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

透骨草：具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛之功效。透骨草外用有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点。

本发明中，所述透骨草典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

伸筋草：具有祛风除湿，舒筋活络之功效，用于关节酸痛，屈伸不利。

本发明中，所述伸筋草典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

羌活：味辛、苦，性温，入膀胱、肾经；具有解表散寒，祛风胜湿，止痛之功效，用于风寒湿邪侵袭所致的肢节疼痛、肩背酸痛，尤以上半身疼痛更为适用。

本发明中，所述羌活典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

薄荷：土名叫“银丹草”，为唇形科植物，即同属其他干燥全草，临床用于治疗感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。

本发明中，所述薄荷典型但非限制性的含量为：3份、4份、5份、6份、7份、8份或9份。

香白芷：又名白芷，性温，味辛；具有祛风湿，活血排脓，生肌止痛之功效，用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

本发明中，所述香白芷典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

苍耳根：为菊科植物苍耳的根，主治治疔疮、痈疽、缠喉风、丹毒、高血压、痢疾等症状。《医林纂要》指出其治同苍耳子，作浴汤祛风润燥，即外用可以祛风润燥。

本发明中，所述苍耳根典型但非限制性的含量为：3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

在本发明中，所述威灵仙具有祛风湿、利尿、通经、镇痛等功效；所述桂枝具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，与其它温里药，如本发明中的艾叶配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛作用；所述姜黄具有行气破瘀，通经止痛的功效；所述防己具有祛风止痛，利水消肿之功效，可治风湿痹痛以及湿疹疮毒；所述牛膝具有补肝肾，强筋骨，逐瘀通经的功效；所述桑枝具有祛风湿，利关节，行水气的功效，且可治肌体风痒等皮肤过敏等症；所述金银花既能宣散风热，还善清解血毒；所述乳香可用于治瘀阻气滞的脘腹疼痛、风湿痹痛；所述没药具有通经络、止痛的功效；所述当归既能补血，又能活血，既可通经，又能活络；所述艾叶具有温经止血，散寒止痛之功效，外用还可祛湿止痒，缓解皮肤过敏反应；所述藿香具有芳香化浊，和中止呕，发表解暑之功效；所述海桐皮具有祛风除湿、活血解毒之功效；所述独活具有祛风除湿，痛痹止痛之功效；所述川椒具有温中止痛，杀虫止痒之功效，可以缓解刺激皮肤而引起的过敏；所述川芎具有辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经，外彻皮毛，旁通四肢，有血中之气药之称，尤其对颈椎病引起的头痛眩晕、风湿痹痛、胸肋刺痛等症有很好的疗效；所述葛根有解肌退热、透疹之功效；所述红花具有活血通经，去瘀止痛之功效；所述鸡血藤对于颈椎病引起的风湿痹痛及手足麻木有很好的疗效，且本发明中与红花、当归等配伍，治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛和肢体麻木有较好的疗效；所述透骨草具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛之功效，且外用有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点，此外透骨草与威灵仙两药合用，前者透骨草可温通经络，后者威灵仙通十二经，其性走窜，祛风通络，善治四肢麻木，两者合用治风、寒、湿痹，皆奏奇功；所述伸筋草具有祛风除湿，舒筋活络之功效；所述羌活具有解表散寒，祛风胜湿，止痛之功效，尤以颈椎病引起的上半身疼痛更为适用；所述薄荷可以治疗外用药物引起的皮肤过敏；所述香白芷具有祛风湿、生肌止痛之功效，外用也可缓解皮肤瘙痒；所述苍耳根外用可以祛风润燥。

进一步的，本发明中通过将具有上述功效的中草药原料配合使用，各组分不但能够各自发挥原来的功效，同时各组分间能够起到协同作用，进一步加强其疗效，从而具有祛风湿、利关节，通经络、温经止血，散寒止痛、祛风润燥等功效，对于因颈椎问题引起的肩颈疼痛、头痛、头晕、眩晕、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸闷、心绞痛等病症的治疗效果优于现有药品。

更进一步的，本发明中药组合物还能够强筋健骨、舒筋理气，具有较好的增强人体自身免疫作用。本发明中药组合物具有绿色健康、见效快、疗效好且无副作用等优点。

进一步地，所述用于颈椎病的外用中药组合物，包括以下重量份的原料药：威灵仙47～55份，桂枝35～42份，姜黄30～41份，防己18～23份，牛膝12～19份，桑枝11～17份，金银花9～16份，乳香9～14份，没药4～16份，当归3～15份，艾叶1～15份，藿香8～12份，海桐皮5～14份，独活5～14份，川椒6～12份，川芎5～11份，葛根1～8份，红花2～7份，鸡血藤2～5份，透骨草3～7份，伸筋草3～7份，羌活3～9份，薄荷5～8份，香白芷3～5份和苍耳根5～9份。

本发明中，通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明用于颈椎病的外用中药组合物的药效。

更进一步地，所述用于颈椎病的外用中药组合物，包括以下重量份的原料药：威灵仙50份，桂枝38份，姜黄36份，防己20份，牛膝15份，桑枝13份，金银花13份，乳香12份，没药10份，当归8份，艾叶8份，藿香10份，海桐皮10份，独活10份，川椒9份，川芎8份，葛根4份，红花4份，鸡血藤4份，透骨草5份，伸筋草5份，羌活6份，薄荷7份，香白芷4份和苍耳根7份。

进一步地，所述用于颈椎病的外用中药组合物的原料药中的乳香为生乳香，没药为生没药。

本发明中，在后续的中药组合物加工中有粉碎的过程，所以组合物中优选使用生乳香和生没药，以免炒制过的乳香和没药在粉碎过程中遇高温变性，影响药物的疗效。

本发明中，上述的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，包括以下步骤，按上述任一项所述的重量份称取原料药，将称取好的原料药进行烘干和粉碎，将粉碎后的原料药进行充分混合，制得中药组合物。

优选地，将称取好的原料药在烘干前先进行冲洗。

优选地，上述中药组合物的制备过程在无菌、无尘的条件下进行。

上述制备方法过程简单，制备过程中没有任何的煎煮过程也不添加任何辅料，最大程度的保留了各个药材的药用功效。

进一步地，上述的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，粉碎后的原料药为过100～120目筛后的粉末。

本发明中，粉碎后过100～120目筛的中药组合物细粉在后续的制备过程中更易于药物均匀的混合，同时较小的颗粒也利于药物在人体的吸收且不易引起过敏反应。

进一步地，上述的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，烘干后的原料药的含水量为7wt％～13wt％。

本发明中，上述含水量的计算公式为：含水量(重量％)＝(原材料重-烘干后原材料重)/烘干后原材料重×100％。

上述烘干过程中应注意不可将原料药过于烘干，因为在使用的过程中有一个加热炒制的过程，原料药含水量过低，有可能导致自燃。

进一步地，本发明还提供了上述用于颈椎病的外用中药组合物在制备治疗颈椎病的药物中的应用。

上述用于颈椎病的外用中药组合物的应用，先将用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制15～30min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/4～1/6，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

本发明中，上述中药组合物加热炒制的时间典型但非限制性的为：15min、20min、25min或30min。

进一步地，上述中药组合物还可制成黑膏药、药用橡皮膏及外用敷料等剂型。

进一步地，上述中药组合物也可对腰椎骨质增生及腰间盘突出等骨科疾病进行外敷治疗。

本发明中，将炒热的中药组合物淋入醋进行炮制，醋与药物相须配伍炮制，可以引药入肝经、入血分，增强药物散瘀止痛、疏肝行气之功效，同时，还可除去乳香、没药等药物的腥膻气味，达到矫臭、矫味的作用。

优选地，上述用于颈椎病的外用中药组合物的应用，将用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制20min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/5，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

进一步地，将上述纱布袋紧贴患处30min～60min对病患进行治疗。

优选地，将上述纱布袋紧贴患处40min对病患进行治疗。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明提供的用于颈椎病的外用中药组合物通过将各组分中草药进行特别的配伍不但使各组分能够各自发挥原来的功效，同时各组分间能够起到协同作用，进一步加强其疗效，例如：透骨草与威灵仙配伍，透骨草具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛之功效，威灵仙通十二经，其性走窜，祛风通络，善治四肢麻木，两药合用，前者温通经络，后者祛风止痛，用治风、寒、湿痹，皆奏奇功；桂枝与艾叶配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛作用；鸡血藤与红花、当归等配伍，治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛和肢体麻木具有较好的疗效等。

经过上述配伍从而使本发明中药组合物具有祛风湿、利关节，通经络、温经止血，散寒止痛、祛风润燥等功效，对于因颈椎问题引起的肩颈疼痛、头痛、头晕、眩晕、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸闷、心绞痛等病症的治疗效果优于现有药品。

(2)本发明提供的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法过程简单，生产成本低，制备过程中没有任何的煎煮过程也不添加任何辅料，最大程度的保留了各个药材的药用功效。

(3)本发明提供的用于颈椎病的外用中药组合物的应用，该应用方法为外敷应用，具有不内服，不经肝肾代谢，对人体没有副作用，也不存在适应症等问题的优点，药物与皮肤直接接触，药力能通过中药连锁生化反应和中药的引经靶向作用到达椎管而发挥作用，能改善椎管内微循环，清除软骨钙、清除黄韧带的水肿，扩大椎管的相对容积，彻底解除神经、脊髓的压迫从而达到临床治愈各类型颈椎病引起的肩颈疼痛、头痛、头晕、眩晕、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸闷、心绞痛等病症等症。

(4)本发明提供的用于颈椎病的外用中药组合物的应用中，先将中药组合物进行炒制，随后将醋中淋入炒热的中药组合物中，醋与药物相须配伍炮制，可以引药入肝经、入血分，增强药物散瘀止痛、疏肝行气之功效，同时，还可除去乳香、没药等药物的腥膻气味，达到矫臭、矫味的作用。

(5)本发明中药组合物作为外敷制剂应用，中药组合物的配伍中含有桑枝、艾叶、川椒及薄荷等具有治疗肌体风疹湿痒的药物组分，可以缓解由于外敷药物所引起的皮肤过敏等反应。

(6)本发明中药组合物作为外敷制剂应用，因为制备后的中药组合物为粉状，炒制后装入纱布袋中使用，克服了传统的黑膏药存在使用不方便的缺点，以及现代工艺制作的治疗颈椎病的橡皮膏存在药量少和易引起皮肤过敏的问题。

(7)本发明中药组合物作为外敷制剂应用，还能够强筋健骨、舒筋理气，具有较好的增强人体自身免疫作用。本发明中药组合物具有绿色健康、见效快、疗效好且无副作用等优点。

下面举例说明本发明的药物疗效：

1、北京市朝阳区患者王某

患者，女，58岁，2014年患者自诉半月前无明显诱因出现肩颈疼痛，头痛头晕、手麻、指麻，阴雨天症状明显加重，休息后减轻，病程中无发热，无关节红肿及上肢麻木等症。在北京市人民医院院就诊，门诊以“颈椎椎管狭窄”收入院治疗半月，症状仍无缓解，后外敷使用了本发明中药组合物外敷治疗15天，肿痛消失，恢复正常，2年来一直未再发作。

2、天津市宝坻区患者田某

患者，女，43岁因颈部疼痛，活动受限等，在当地医院就诊，给予牵引按摩，电疗等处理，症状未有改善，且伴有头晕等症，严重影响生活，后经王某(上述1)推荐，外敷使用了本发明中药组合物外敷治疗15天，颈部疼痛消失，随后连续外敷治疗45天，症状消失。

3、上海市黄浦区安某

患者,女，45岁因颈椎骨质增生疼痛5年余，曾在当地摄片，CT等检查未见明显异常，症断为颈椎骨增生性关节炎，经过多家医院治疗没有疗效，严重时头痛昏厥，穿衣、梳头等均困难，也严重地影响正常生活。后外敷使用了本发明中药组合物外敷治疗30天，患者症状消失，至今已二年，未再发作。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

按以下重量份称取原料药：威灵仙40份，桂枝30份，姜黄20份，防己18份，牛膝10份，桑枝10份，金银花5份，乳香5份，没药4份，当归3份，艾叶1份，藿香5份，海桐皮5份，独活5份，川椒5份，川芎5份，葛根1份，红花2份，鸡血藤2份，透骨草2份，伸筋草2份，羌活2份，薄荷3份，香白芷2份和苍耳根3份。

然后，将上述原料药进行烘干，烘干后的原料药的含水量为7wt％，随后，将烘干后的原料药均匀混合进行粉碎，将混合物通过100目筛的筛网过滤，制得中药组合物。

实施例2

按以下重量份称取原料药：威灵仙60份，桂枝50份，姜黄50份，防己30份，牛膝25份，桑枝25份，金银花20份，乳香15份，没药20份，当归20份，艾叶15份，藿香15份，海桐皮15份，独活15份，川椒15份，川芎15份，葛根10份，红花10份，鸡血藤8份，透骨草8份，伸筋草8份，羌活10份，薄荷9份，香白芷8份和苍耳根10份。

然后，将上述原料药进行烘干，烘干后的原料药的含水量为13wt％，随后，将烘干后的原料药均匀混合进行粉碎，将混合物通过120目筛的筛网过滤，制得中药组合物。

实施例3

按以下重量份称取原料药：威灵仙48份，桂枝39份，姜黄39份，防己19份，牛膝18份，桑枝14份，金银花11份，生乳香12份，生没药8份，当归8份，艾叶2份，藿香9份，海桐皮7份，独活7份，川椒7份，川芎7份，葛根2份，红花4份，鸡血藤4份，透骨草7份，伸筋草4份，羌活4份，薄荷6份，香白芷4份和苍耳根6份。

然后，将上述原料药进行烘干，烘干后的原料药的含水量为9wt％，随后，将烘干后的原料药均匀混合进行粉碎，将混合物通过100目筛的筛网过滤，制得中药组合物。

实施例4

按以下重量份称取原料药：威灵仙53份，桂枝40份，姜黄37份，防己22份，牛膝17份，桑枝16份，金银花15份，生乳香13份，生没药15份，当归12份，艾叶12份，藿香10份，海桐皮12份，独活12份，川椒10份，川芎10份，葛根7份，红花6份，鸡血藤4份，透骨草5份，伸筋草6份，羌活7份，薄荷7份，香白芷5份和苍耳根7份。

然后，将上述原料药进行烘干，烘干后的原料药的含水量为12wt％，随后，将烘干后的原料药均匀混合进行粉碎，将混合物通过100目筛的筛网过滤，制得中药组合物。

实施例5

按以下重量份称取原料药：威灵仙50份，桂枝38份，姜黄36份，防己20份，牛膝15份，桑枝13份，金银花13份，生乳香12份，生没药10份，当归8份，艾叶8份，藿香10份，海桐皮10份，独活10份，川椒9份，川芎8份，葛根4份，红花4份，鸡血藤4份，透骨草5份，伸筋草5份，羌活6份，薄荷7份，香白芷4份和苍耳根7份。

然后，将上述原料药进行烘干，烘干后的原料药的含水量为10wt％，随后，将烘干后的原料药均匀混合进行粉碎，将混合物通过110目筛的筛网过滤，制得中药组合物。

实施例6

将上述实施例1中用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制15min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/4，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

实施例7

将上述实施例2中用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制30min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/6，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

实施例8

将上述实施例3中用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制20min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/4，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

实施例9

将上述实施例4中用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制25min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/6，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

实施例10

将上述实施例5中用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制20min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/5，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

效果例1

为表明本发明组合物对颈椎病等骨科疾病有很好的治疗作用，选择60例颈椎病患者进行观察，同时选择病史、病情、年龄及原治疗方法相当的颈椎病患者60例作为对照组。临床试验结果如下表1所示：

治疗方法：实验组采用本发明实施例5制成的中药组合物，应用实施例10的外敷方法进行治疗，每次40min，每日两次；对照组采用市售活血止痛膏药进行外贴治疗，每次40min，每日两次。

功能与主治：本发明具有祛风湿、利关节，通经络、温经止血，散寒止痛、祛风润燥等功效，对于因颈椎问题引起的肩颈疼痛、头痛、头晕、眩晕、手麻、指麻、睡眠差、心慌、胸闷、心绞痛等病症有很好的治疗效果。

表1：临床试验结果

由上表可知，使用本发明组合物进行外敷治疗15天后，96％的患者有局部疼痛、压痛、肿胀、瘀斑消退等现象，头痛眩晕，手麻指麻的症状有明显减轻；30天后，95％的患者局部疼痛、压痛迅速缓解，肿胀、瘀斑基本消除，功能活动有明显恢复，头痛眩晕等症状不再出现；使用45天后，94％的患者各种症状已经基本消失，功能活动完全恢复，其余患者正在恢复中，预计3～5天后症状会全部消失，恢复正常。而使用传统治疗方法使用市售活血止痛膏药进行外贴治疗的对照组到45天时功能活动恢复依然不明显，效果不显著。

效果例2

此外，本发明对中药纱布包对患处的贴附时间也进行了测试，其中发现，中药纱布包的温度在15～45℃时贴附患处对疾病有很好的治疗疗效，尤其是在25～35℃时效果最好，药力能很好的通过中药连锁生化反应和中药的引经靶向作用到达椎管而发挥作用，但一旦温度小于15℃时，治疗效果并不明显。

本发明中，中药组合物加热炒制15～30min，将醋淋入炒热的药材中，随后将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中时，纱布袋的温度在40～45℃左右；将其贴附在患处30min时，纱布袋的温度降低到35℃左右；将其贴附在患处40min时，纱布袋的温度降低到25℃左右；将其贴附在患处60min时，纱布袋的温度降低到15℃左右。

由上述可知，将上述纱布袋紧贴患处30min～60min对病患进行治疗，可以达到很好的治疗效果，优选地，将上述纱布袋紧贴患处40min对病患进行治疗效果最佳。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种用于颈椎病的外用中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：威灵仙40～60份，桂枝30～50份，姜黄20～50份，防己18～30份，牛膝10～25份，桑枝10～25份，金银花5～20份，乳香5～15份，没药4～20份，当归3～20份，艾叶1～15份，藿香5～15份，海桐皮5～15份，独活5～15份，川椒5～15份，川芎5～15份，葛根1～10份，红花2～10份，鸡血藤2～8份，透骨草2～8份，伸筋草2～8份，羌活2～10份，薄荷3～9份，香白芷2～8份和苍耳根3～10份。

2.如权利要求1所述的用于颈椎病的外用中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：威灵仙47～55份，桂枝35～42份，姜黄30～41份，防己18～23份，牛膝12～19份，桑枝11～17份，金银花9～16份，乳香9～14份，没药4～16份，当归3～15份，艾叶1～15份，藿香8～12份，海桐皮5～14份，独活5～14份，川椒6～12份，川芎5～11份，葛根1～8份，红花2～7份，鸡血藤2～5份，透骨草3～7份，伸筋草3～7份，羌活3～9份，薄荷5～8份，香白芷3～5份和苍耳根5～9份。

3.如权利要求1所述的用于颈椎病的外用中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：威灵仙50份，桂枝38份，姜黄36份，防己20份，牛膝15份，桑枝13份，金银花13份，乳香12份，没药10份，当归8份，艾叶8份，藿香10份，海桐皮10份，独活10份，川椒9份，川芎8份，葛根4份，红花4份，鸡血藤4份，透骨草5份，伸筋草5份，羌活6份，薄荷7份，香白芷4份和苍耳根7份。

4.如权利要求1～3中任一项所述的用于颈椎病的外用中药组合物，其特征在于，所述原料药中的乳香为生乳香，没药为生没药。

5.一种如权利要求1～4中任一项所述的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，按权利要求1～4中任一项所述的重量份称取原料药，将称取好的原料药进行烘干和粉碎，将粉碎后的原料药进行充分混合，制得中药组合物。

6.如权利要求5所述的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，粉碎后的原料药为过100～120目筛后的粉末。

7.如权利要求5所述的用于颈椎病的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，烘干后的原料药的含水量为7wt％～13wt％。

8.如权利要求1～7任一项所述的用于颈椎病的外用中药组合物在制备治疗颈椎病的外用药物中的应用。

9.如权利要求8的应用，其特征在于，将用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制15～30min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/4～1/6，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。

10.如权利要求9的应用，其特征在于，将用于颈椎病的外用中药组合物加热炒制20min，随后将醋淋入炒热的药材中，所述醋的重量为原料药总重量的1/5，将淋醋后的中药组合物装入纱布袋中。