CN106174466A

CN106174466A - 一种口服营养组合物

Info

Publication number: CN106174466A
Application number: CN201610363931.7A
Authority: CN
Inventors: 贺庆; 李昕; 蔡立红
Original assignee: DSM IP Assets BV
Current assignee: DSM IP Assets BV
Priority date: 2015-05-26
Filing date: 2016-05-26
Publication date: 2016-12-07
Also published as: CN121220707A

Abstract

本发明涉及一种口服营养组合物，更具体地，本发明提供了一种具有抗氧化功能的口服营养组合物，其包含以一定比例组合的维生素C、维生素E、叶黄素和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)。

Description

一种口服营养组合物

技术领域

本发明涉及一种组合物。具体地，本发明涉及一种具有抗氧化功能的口服营养组合物。

背景技术

自由基，化学上也称为“游离基”，是含有一个不成对电子的原子团。由于原子形成分子时，化学键中电子必须成对出现，因此自由基会夺取其它物质的一个电子，使自己形成稳定的物质。在化学中，这种现象称为“氧化”。生物体系内主要是氧自由基，例如超氧阴离子自由基、羟自由基、脂氧自由基、二氧化氮和一氧化氮自由基，及称为活性氧的过氧化氢、单线态氧和臭氧。体内活性氧自由基具有一定的功能，如参与免疫和信号传导过程，但过多的活性氧自由基就会有破坏作用。自由基学说认为体内过多的氧自由基诱发脂质过氧化，引起细胞的破坏、衰亡，最终导致机体的衰老和功能障碍。

要降低自由基对人体的危害，除了依靠体内自由基清除系统外，还要寻找和发掘外源性自由基清除剂。研究表明，体内自由基清除系统的功能有赖于合理的膳食营养和充足的抗氧化营养素的摄入，构成体内抗氧化酶类系统如SOD、GSH-Px所必需的硒、锌、铜、锰，以及抗氧化营养素如VC、VE、β-胡萝卜素等，都无法在体内自行合成，必须从食物中摄取，因此膳食营养对保持人体内的正常的抗氧化功能起着重要的作用。摄入膳食剂量的抗氧化营养成分不仅安全，而且还可以减轻体内的脂质过氧化，提高体内抗氧化酶的活性，对增强机体抗氧化能力，延缓衰老有重要作用。

维生素C、维生素E和叶黄素是本领域常用的抗氧化剂，可抑制活性氧自由基的活性。表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)是存在于茶叶中的多酚类化合物，具有很强的清除自由基的作用。本发明人惊奇地发现，将维生素C、维生素E、叶黄素和EGCG以一定比例组合可以提供增强的抗氧化作用，从而提供一种具有增强抗氧化作用的口服营养组合物。

发明内容

本发明提供了一种口服营养组合物，其包含维生素C、维生素E、叶黄素和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)。该口服营养组合物在抗氧化方面具有协同作用，因而可用于增强人体的抗氧化能力，从而延缓衰老。

所述维生素C可以是L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钙、维生素C磷酸酯镁、L-抗坏血酸钠、L-抗坏血酸钾、L-抗坏血酸-6-棕榈酸盐和/或抗坏血酸棕榈酸酯等。

所述维生素E可以是d-α-生育酚、dl-α-生育酚、d-α-醋酸生育酚、dl-α-醋酸生育酚、混合生育酚浓缩液、d-α-琥珀酸生育酚和/或dl-α-琥珀酸生育酚，和/或其酯等。

所述维生素C、维生素E、叶黄素和EGCG可以是合成的或天然来源的。例如，所述维生素C可以是富含维生素C的植物提取物如刺梨提取物，所述叶黄素可以是万寿菊花的提取物，所述EGCG可以是茶叶提取物或茶多酚提取物，如(DSM,荷兰)。

在本发明的所述口服营养组合物中，所述维生素C的重量(以L-抗坏血酸计算)可以是叶黄素重量的2-30倍，优选5-20倍，更优选8-15倍，如8、9、10、11、12、13、14或15倍；所述维生素E的重量(以d-α-生育酚计算)可以是叶黄素重量的0.2-10倍，优选0.5-8倍，更优选0.8-3倍，如0.8、1、1.5、2、2.5或3倍；所述EGCG的重量可以是叶黄素重量的2-30倍，优选3-20倍，更优选4-10倍，如4、5、6、7、8、9或10倍。

优选地，在本发明的所述口服营养组合物中，所述维生素C的重量百分含量(以L-抗坏血酸计算)可以为2％-30％，优选5％-20％，更优选8％-15％，最优选10％；所述维生素E的重量百分含量(以d-α-生育酚计算)可以为0.2％-10％，优选0.5-5％，更优选0.8-2％，最优选1％；所述叶黄素的重量百分含量可以为0.2％-10％，优选0.5-5％，更优选0.8-2％，最优选1％；所述EGCG的重量百分含量可以为2％-30％，优选3％-20％，更优选4％-10％，最优选5％。

优选地，本发明的所述口服营养组合物含有20-300mg，更优选30-200mg，最优选50-100mg的维生素C(以L-抗坏血酸计算)；2-100mg，更优选3-50mg，最优选5-10mg的维生素E(以d-α-生育酚计算)；2-100mg，更优选3-50mg，最优选5-10mg的叶黄素；和10-150mg，更优选20-100mg，最优选25-50mg的EGCG。在一个实施方案中，所述组合物包含100mg维生素C(以L-抗坏血酸计算)、10mg维生素E(以d-α-生育酚计算)、10mg叶黄素、和50mg EGCG。在另一个实施方案中，所述组合物包含50mg维生素C(以L-抗坏血酸计算)、5mg维生素E(以d-α-生育酚计算)、5mg叶黄素、和25mg EGCG。

任选地，本发明的所述口服营养组合物还可以含有辅料。该辅料的例子包括但不限于保护性水胶体(如胶质、蛋白质和改性的淀粉)、粘合剂(如硬脂酸镁等)、成膜剂、包封剂、壁/壳材料、基质化合物、包衣、乳化剂、表面活性剂、增溶剂(油、脂肪、蜡和卵磷脂等)、吸附剂、载体、填充剂、分散剂(如乳糖等)、湿润剂、操作助剂(如溶剂)、流动剂(如微晶纤维素、二氧化硅等)、遮味剂、增重剂、胶冻剂、凝胶形成剂、抗氧化剂和抗微生物剂等。该辅料的更具体的例子或其它辅料是本领域公知的，可参见“Remington:The Science andPractice of Pharmacy”,Williams and Wilking(Publisher)2000，在此将其引为参考。

本发明的所述口服营养组合物可以是任何适于人口服使用的形式，例如但不限于粉剂、片剂、丸剂、颗粒剂、锭剂、胶囊(软或硬胶囊)、口服液、冲剂和泡腾配方。该口服营养组合物可以是受控(延迟)释放的形式。

本发明的所述口服营养组合物在抗氧化方面具有协同作用，因而可用于增强人体的抗氧化能力，从而延缓衰老。因此，本发明还提供了本发明的所述口服营养组合物在用于制备人体抗氧化和/或延缓人体衰老的制剂中用途。

在将本发明的所述口服营养组合物用于人体抗氧化和/或延缓人体衰老中时，本发明的所述口服用组合物可以以任何合适的量向人施用。优选地，本发明的所述组合物以20-600mg/d维生素C(以L-抗坏血酸计算)、2-200mg/d维生素E(以d-α-生育酚计算)、2-200mg/d叶黄素和10-300mg/d EGCG的量分一次或多次向人施用。更优选地，本发明的所述口服营养组合物以50-100mg/d维生素C(以L-抗坏血酸计算)、5-10mg/d维生素E(以d-α-生育酚计算)、5-10mg/d叶黄素和25-50mg/d EGCG的量分一次或多次向人施用。

在本发明中，“协同作用”是指两种或多种物质相互联系、相互配合、相互协调，其效果比每种物质单独起作用的效果之和大，即1+1>2的现象，或者是指一种物质因另一种物质的存在而效果得到增强的现象，后一种现象也可以称作“相互促进作用”。本发明的所述口服营养组合物在抗氧化方面的相互促进或协同作用可以通过本领域公知的设备如或方法例如细胞学实验、动物实验或人体试验等来检测。

下文提供了的实施例，用以对本发明作进一步的说明。这些实施例仅是为了说明的目的，不能解释为以任何方式限制本发明的范围。

实施例

实施例1.口服营养组合物

将下列组分按所示剂量混合，制得本发明的所述口服营养组合物。

实施例2.本发明所述组合物的抗氧化能力测试

将维生素C、维生素E、叶黄素和EGCG分别或其组合加入到精制猪油中制备成预定浓度的溶液，取5g该溶液加入到油脂氧化稳定性测定仪Rancimat 743(劢强科技(中国)有限公司，上海)中按照说明书的操作来测量这些组分及其组合的抗氧化作用，以不加任何组分的5g精制猪油作为对照。测量温度为120℃，进气速度为20l/h，温度修正设定为(Delta)：2℃。测量结果如下：

测量结果表明，所述组分及其组合能够延缓精制猪油的氧化，但是所述组合延缓精制猪油氧化的时间比任一单一组分延缓氧化的时间都要长，且比各单一组分延缓氧化的时间的和都要长，可见，所述组合在抗氧化方面具有协同作用。

实施例3.本发明所述组合物的人体试食试验

向受试者口服给予本发明的所述组合物样品，该样品含有31.33mg EGCG、6g叶黄素、9g dl-α-生育酚醋酸酯和60g L-抗坏血酸。

试验按双盲法进行，采用自身和组间两种对照设计。对受试者按MDA(过氧化脂质)、SOD(超氧化物歧化酶)、GSH-Px(谷胱甘肽过氧化物酶)水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。试食组每天两次服用所述样品，对照组服用安慰剂，连续180天。试验期间对照组和试食组原生活、饮食不变。

受试者年龄18-65岁，身体健康状况良好，无明显脑、心肝、肺、肾、血液病患，无长期服药史。初始试验人群试食组53例，对照组53例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见异常。对照组：男/女为16/37，年龄为47.89±9.90岁；试食组：男/女为16/37，年龄为48.00±9.58岁。

受试者服用本发明的所述样品180天后，结果表明：试食后试食组血清SOD、GSH-Px活力分别较试验前提高10.80％、11.94％，血清MDA较试验前降低6.06％，其中SOD和GSH-Px活力与对照组试食后及自身试验前比较，差异均有显著性(P<0.05)。试食前后体重，血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规、大便常规、生化检测、心电图、B超、胸透等安全性指标均在正常范围内。试食期间未见与样品有关的不良反应。上述结果表明所述样品具有抗氧化功能。

Claims

1.一种口服营养组合物，其包含维生素C、维生素E、叶黄素和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)。

2.如权利要求1所述的口服营养组合物，其中维生素C、维生素E、叶黄素和EGCG可以是合成的或天然来源的。

3.如权利要求1所述的口服营养组合物，其中所述维生素C的重量(以L-抗坏血酸计算)可以是叶黄素重量的2-30倍，优选5-20倍，更优选8-15倍，如8、9、10、11、12、13、14或15倍；所述维生素E的重量(以d-α-生育酚计算)可以是叶黄素重量的0.2-10倍，优选0.5-8倍，更优选0.8-3倍，如0.8、1、1.5、2、2.5或3倍；所述EGCG的重量可以是叶黄素重量的2-30倍，优选3-20倍，更优选4-10倍，如4、5、6、7、8、9或10倍。

4.如权利要求1所述的口服营养组合物，其中所述维生素C的重量百分含量(以L-抗坏血酸计算)可以为2％-30％，优选5％-20％，更优选8％-15％，最优选10％；所述维生素E的重量百分含量(以L-抗坏血酸计算)可以为0.2％-10％，优选0.5-5％，更优选0.8-2％，最优选1％；所述叶黄素的重量百分含量可以为0.2％-10％，优选0.5-5％，更优选0.8-2％，最优选1％；所述EGCG的重量百分含量可以为2％-30％，优选3％-20％，更优选4％-10％，最优选5％。

5.如权利要求1所述的口服营养组合物，其含有20-300mg，更优选30-200mg，最优选50-100mg的维生素C(以L-抗坏血酸计算)；2-100mg，更优选3-50mg，最优选5-10mg的维生素E(以d-α-生育酚计算)；2-100mg，更优选3-50mg，最优选5-10mg的叶黄素；和10-150mg，更优选20-100mg，最优选25-50mg的EGCG。

6.如权利要求1所述的口服营养组合物，其含有100mg维生素C(以L-抗坏血酸计算)、10mg维生素E(以d-α-生育酚计算)、10mg叶黄素、和50mg EGCG。

7.如权利要求1所述的口服营养组合物，其含有50mg维生素C(以L-抗坏血酸计算)、5mg维生素E(以d-α-生育酚计算)、5mg叶黄素、和25mg EGCG。

8.如权利要求1所述的口服营养组合物，其还含有辅料。

9.如权利要求1所述的口服营养组合物，其为粉剂、片剂、丸剂、颗粒剂、锭剂、胶囊(软或硬胶囊)、口服液、冲剂和泡腾配方的形式，或受控(延迟)释放的形式。

10.如权利要求1所述的口服营养组合物在用于制备人体抗氧化和/或延缓人体衰老的制剂中用途。