CN1059115C - 一种治疗骨质疏松症的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗骨质疏松症的药物组合物，该组合物的组成包括人参、羊骨、活鳝鱼、熟地、川芎、当归、赤芍、丹参、接骨木、自然铜、蟹、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子、桃仁、红花；所述的药物组合物可以制备成常规的药物制剂。
Description
本发明是一种治疗骨质疏松症的药物组合物，该组合物的组成为我国的传统中草药，对骨质疏松症的治疗和预防具有良好的功效，本发明还提供了以该组合物制备而成的药剂，属于中药领域。
随着现代生活水平的提高，人口寿命逐渐增长，老年人口越来越多，由此带来的退行性生理疾病-原发性骨质疏松症已经成为老年健康的重要疾病之一。骨质疏松症是一种老年病，常见病，目前国内尚无特效的中药制剂。骨质疏松症的特征是骨量低下，骨组织微结构退化导致骨脆性增加，极易造成腰椎压缩性骨折、股骨颈骨折及手腕部、桡骨骨折。这些骨折，尤其是腰椎骨折，往往在没有明显外力作用下发生，常常表现突然腰背剧痛始被发现。随着人口寿命的增长，老年人数的增多，这种病的危害就越来越严重。因此，寻找一种有效预防和治疗骨质疏松症的中药，是当前医学界的重要课题之一。
本发明目的是开发一种治疗骨质疏松症的药物组合物。
根据中医“肾主骨”的理论，骨质疏松症患者肾虚是病之根本。治病必求于本，且肾虚又有肾阴虚、肾阴虚之分。运用中医辩证施治的原则，按照全国关于肾阴虚、肾阳虚诊断标准，对本病肾阳虚者，补肾阳，填精养血，壮骨舒筋，活血祛瘀止痛。发明人在临床实践中通过大量病例总结，研制出了治疗骨质疏松症偏肾阳虚的药物。
本发明药物组合物按重量份计其组成是：
人参 20-80份
羊骨 20-80份
熟地 20-80份
活鳝鱼 80-120份
当归 30-80份
赤芍 30-80份
丹参 30-80份
接骨木 80-120份
自然铜 80-120份
蟹 80-120份
大黄 30-80份
炙马钱子 30-80份
桃仁 10-40份
红花 10-40份
川芎 30-80份
炙川乌 30-80份
牡蛎 80-120份
本发明所述的药物组合物其优选重量配比为：
人参 50份
羊骨 50份
熟地 50份
活鳝鱼 100份
当归 50份
赤芍 50份
丹参 50份
接骨木 100份
自然铜 100份
蟹 100份
大黄 50份
炙马钱子 50份
桃仁 15份
红花 15份
川芎 50份
炙川乌 50份
牡蛎 100份
本发明所述的药物组合物，可以按照常规的制剂工艺，制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型。如，丸剂、片剂、胶囊剂、散记、糖浆剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等。
在制备成本发明上述的药物剂型过程中，可以加入常规的药物赋性剂，例如，崩解剂、粘合剂、调味剂、防腐剂、填充剂、增溶剂、助溶剂、润滑剂、色素等。
本发明药物丸剂(商品名为勇骨丹)的制备方法是：
将人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，研为粉末。自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上述药粉混合，炼蜜为丸，每丸重6克。
本发明药物的功效是：补肾阳、填精补血、壮骨舒筋、活血化瘀。
主治：肾阳虚型骨质疏松症。
临床应用：骨质疏松、腰脊冷痛、屈伸不利、骨折未愈兼见畏寒肢冷、自汗、面色恍白、脉沉迟者，每次服一丸，每日三次，饭后黄酒100毫升送服，30天为一疗程。
自1995年至1997年，应用本发明药物治疗骨质疏松症病人30例。30例病人骨X线平片显示：胸椎、髋骨均有不同程度骨密度降低。其中，6例腰椎压缩性骨折，4例股骨颈骨折，1例桡骨骨折，1例髋骨骨折。30例病人均有不同程度腰背疼痛病史、膝关节及髋部疼痛病史。
对治疗结果的疗效评定标准是：
显效为用药后疼痛完全消失，活动功能显著增进；
有效为用药后疼痛减轻，活动功能改善；
无效为用药后疼痛未减轻，仍需服用其他药物。
按上述疗效评价标准，治疗结果如下表：
| 疗效 | 例数 | ％ | 女 | 男 | ||
| 例数 | ％ | 例数 | ％ | |||
| 显效 | 13 | 43 | 10 | 33.3 | 3 | 10 |
| 有效 | 15 | 50 | 10 | 33.3 | 5 | 16.8 |
| 无效 | 2 | 7 | 1 | 3.3 | 1 | 3.3 |
本发明药物组合物治疗骨质疏松症总有效率93％。
实施例1
人参 50克 羊骨 50克 活鳝鱼 100克 当归 50克
赤芍 50克 川芎 50克 熟地 50克 接骨木 100克
自然铜 100克 蟹 100克 牡蛎 100克 大黄 50克
炙川乌 50克 炙马钱子 50克 丹参 50克 桃仁 15克
红花 15克
按照处方量取人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。
实施例2
人参 60克 羊骨 30克 活鳝鱼 80克 当归 70克
赤芍 30克 川芎 40克 熟地 40克 接骨木 80克
自然铜 90克 蟹 90克 牡蛎 90克 大黄 40克
炙川乌 60克 炙马钱子 50克 丹参 40克 桃仁 20克
红花 25克
按照处方量取人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。
实施例3
人参 90克 羊骨 60克 活鳝鱼 100克 当归 40克
赤芍 50克 川芎 50克 熟地 80克 接骨木 120克
自然铜 90克 蟹 100克 牡蛎 100克 大黄 30克
炙川乌 40克 炙马钱子 40克 丹参 80克 桃仁 30克
红花 20克
按照处方量取人参、羊骨、活鳝鱼、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、大黄、炙川乌、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。
Claims (4)
1、一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药按照下述重量份制成的：
人 参 20-80份
羊 骨 20-80份
熟 地 20-80份
活鳝鱼 80-120份
当 归 30-80份
赤 芍 30-80份
丹 参 30-80份
接骨木 80-120份
自然铜 80-120份
蟹 80-120份
大 黄 30-80份
炙马钱子 30-80份
桃 仁 10-40份
红 花 10-40份
川 芎 30-80份
炙川乌 30-80份
牡 蛎 80-120份。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量比为：
人 参 50份
羊 骨 50份
熟 地 50份
活鳝鱼 100份
当 归 50份
赤 芍 50份
丹 参 50份
接骨木 100份
自然铜 100份
蟹 100份
大 黄 50份
炙马钱子 50份
桃 仁 15份
红 花 15份
川 芎 50份
炙川乌 50份
牡 蛎 100份。
3、一种药物制剂，其特征在于以权利要求1所述的药物组合物为原料组份。
4、根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于该制剂中还含有赋形剂。
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