CN105878217A - 一种医用冷敷贴及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
一种医用冷敷贴由支持层、凝胶层和隔离层组成，其外形为符合使用部位生理曲线的特殊形状。组成水凝胶层的油相和水相各组分及其质量百分比如下，油相：分散剂20～35％，高分子树脂5～7％，甘羟铝0.05～0.15％，乙二胺四乙酸二钠0.01～0.15％，无水乙醇0.15％，薄荷醇0.04～0.1％，维生素E0.1～1％，三氯生0.05～0.1％；水相：酒石酸0.2～0.8％，1.2～2％卡波姆，羧甲基纤维素钠0.5～1％，维生素C0.01～0.1％，余量医用纯化水补足至100％。将油相各组分分散在分散剂中，搅拌均匀；将水相各组分溶解在水中，搅拌均匀；将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用冷敷贴，具体的说是涉及一种用于闭合性软组织、激光手术后局部皮肤的镇痛、冷敷理疗的冷敷用品，及其制备工艺。
背景技术
闭合性软组织的由于各种原因(如急性软组织损伤)，或生理性需要局部降温(如阴囊局部降温以便提高精子的活力)，以及局部皮肤由于激光手术或冷冻治疗后，通常均需要冷敷理疗，以便降低局部皮肤温度，消肿止血、减轻疼痛的效果，从而达到缓解或治疗疾病的预期目的。传统的冷敷理疗方法主要以冰块或冰块复合物(通常统称冰袋)贴敷患处或特定部位，以达到冷敷镇痛的目的。
冰袋冷敷理疗虽然治疗效果显著，但受到现冰袋固有特性的制约，冰敷疗法仍然存在诸多缺陷与不足：如冰袋充冷时结冰，冰袋会凝固为块状，紧急使用时针对冰敷部位很难做到完全贴合，尤其是关节或身体曲线部位；冰袋需充冷才能使用，需要长时间的低温保存，使用不便；冰袋放置在冰箱中，温度比较低，对于婴幼儿以及某些特殊的部位，患者会产生不适感；基本没有针对性的治疗效果；冰袋内制冷剂外泄，感染创伤部位；并且使用时，患者通常必须保持一定的姿势，无法活动等。目前也有制冷剂为胶体、并且在零度以下不结冰的冷敷袋，它能解决产品不服贴的问题，但是同样无法解决产品使用时固定比较困难的问题。
专利201310198916.8公开了一种睾丸冷敷贴及其制备方法，该专利的配方中添加甘羟铝作为交联剂，但未贴剂交联调节剂，在少量试验过程中，可以加工出试验品，但是在大规模量生产过程中，不加交联调节剂，高分子混合料交联过快，容易出现无法涂布现象；另在其得到高分子混合料后，将其涂布于聚乙烯薄膜上，制成附制剂，再将附制剂贴敷于无纺布上，涂布完成后进行气切。这种工艺的方法比较落后，增加了不少工艺步骤，不利于大规模生产，费时费力；同时高分子混合料先涂布在聚乙烯薄膜上，高分子混合料容易脱落；并且在完成附制剂贴敷于无纺布上的工序时，无纺布比较柔软，高分子混合料比较湿润，高分子混合料和无纺布贴敷服帖困难，会出现无纺布皱褶，容易出现废品。
专利201410026916.4公开了一种尖锐湿疣冷敷专用护理医用冰袋，其本质是在冰袋的外面加上一次含有中药的外袋，起到冷敷同时给药的效果，用于尖锐湿疣的保守治疗，但该专利的设计存在无法固定的问题，使用过程中，冰袋容易位移、脱落。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而提供一种新型的、使用方便、贴敷服帖、使用安 全、并具有消炎镇痛功能的医用冷敷贴，及其制备工艺。本发明可应用于皮肤激光治疗手术后、以及局部软组织损伤的冷敷镇痛，眼睛疲劳的缓解，阴囊冷敷理疗等。
为达到本发明的目的，本发明采用的技术方案是：
一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成，其特征在于医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的特殊形状；所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比如下：
1)油相：分散剂20～35％，高分子树脂5～7％，甘羟铝0.05～0.15％，乙二胺四乙酸二钠0.01～0.15％，无水乙醇0.15％，薄荷醇0.04～0.1％，维生素E 0.1～1％，三氯生0.05～0.1％；
2)水相：酒石酸0.2～0.8％，1.2～2％卡波姆，羧甲基纤维素钠0.5～1％，维生素C0.01～0.1％，余量医用纯化水补足至100％。
所述的医用冷敷贴的制备工艺如下：
1)先配置油相：将溶有三氯生和薄荷醇的无双乙醇溶液、维生素E、高分子树脂、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠依次加入分散剂中，搅拌均匀，脱气泡后待用；
2)水相配置：先将维生素C、酒石酸溶解于50％水中，待溶解完全后，在水面上散卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将羧甲基纤维素钠均匀分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；
3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
所述的医用冷敷贴，其油相组分中的分散剂为甘油或山梨酸；高分子树脂为聚丙烯酸树脂，具体的型号和比例为NP-700 0～6％、聚丙烯酸钠0～6％、AH-105X 0～3％、AH-106X 0～3％。
所述的医用冷敷贴的支持层选用的材料为无纺布或复合无纺布。
所述的医用冷敷贴的隔离层，为聚乙烯薄膜，涂有硅油的离型纸和珠光膜中的一种。
所述的医用冷敷贴，其所述符合使用部位生理曲线的特殊形状为顶端具有四指结构的王冠状。
所述的医用冷敷贴，其所述符合使用部位生理曲线的特殊形状为类似女性用的卫生巾状。
所述的医用冷敷贴，其所述符合使用部位生理曲线的特殊形状为分体的面膜形状。
所述的医用冷敷贴，其所述符合使用部位生理曲线的特殊形状为雨滴状。
本产品降温的原是使通过凝胶层中含有高的水分，吸收皮肤的热量后，通过水蒸气将热量散发到周围的环境中，从而起到降温冷敷的效果。本发明不同形状针对不同部位的冷敷理疗，具有四指结构的王冠状外形的结构主要应用于阴囊的物理降温，根据阴囊部位的特殊生理结构，使用时去除隔离层，四指状结构的王冠状中央部位对准阴茎根部，王冠状的底部对准睾丸的底部贴敷，使本产品和阴囊贴敷更服帖；作为各种原因导致阴囊温度高于正常值患者的辅助性治疗，同时也用于阴囊静脉曲张患者的冷敷处理；女性卫生巾状外形的结构主要用于女性外阴和肛周尖锐湿疣激光治疗后的镇痛冷敷理疗；分体面膜状外形结构主要用于颜面部的激光美容或手术后的镇痛冷敷理疗；雨滴状外形结构主要贴敷于眼睑上，解除眼睛疲劳和改善视力。
冷敷贴在不同的使用部位，其需要的合适粘附力将有所差异，例如激光美容后的冷敷理疗不需要太大的粘附力，只要保证不脱落即可，一般能粘住3号钢球即可，其它的侧需要比较大的粘附力，保证不脱落。本发明人发现，通过高分子材料中不同型号聚丙烯酸钠树脂的配比，可以调节出不同粘附力大小的水凝胶，以适应不容部位贴敷需求。总体来说NP-700和AH-106的比例高，粘附力增加，聚丙烯酸钠和AH-105含量高，粘附力减弱。
在使用过程中，同时发现如果在胶体中不加乙二胺四乙酸二钠，在少量胶体试验没有问题，但在做大规模生产时，例如40-50公斤水凝胶胶体生产时，在涂布工序，最后涂布的部分胶体将无法涂布，因为胶体已经硬化，因此，在本发明中加了乙二胺四乙酸二钠作为交联调节剂，以解决大规模生产因为固化胶体无法涂布问题。另外，本发明中cmc用水溶胀后混入水相，而不是将其加入甘油相混合，有利于最后获得均匀一致的胶体，避免出现凝胶中CMC结块，导致最终产品废品。
在水凝胶涂布工艺中，本发明采用在水凝胶胶和无纺布以及隔离层一次性涂布复合的工艺，避免了如专利201310198916.8描述的先加工附制剂，再将附制剂二次与无纺布复合的工序，简化生产工艺，有利于规模化生产。
本发明的有益效果主要体现在：
1.本发明医用冷敷贴一次性使用，安全卫生；
2.本发明医用冷敷贴具有止痛、消炎、抑制细菌的作用；
3.本发明医用冷敷贴可以反复揭贴，这样有利于局部观察；
4.本发明医用冷敷贴不需要预冷/充冷，即拆即用，使用方便；
5.本发明医用冷敷贴初始温度和其放置环境一致，避免低温刺激；
6.本发明医用冷敷贴生物相容性好，不会导致患者贴敷部位过敏和刺激；
7.本发明医用冷贴贴，使用根据使用部位，粘附力可调节，使患者体验舒适；
8.本发明医用冷敷贴，
9.本发明医用冷敷贴设计的不同外形，适用于不同部位的镇痛冷敷治疗，贴敷服帖。
附图说明
图1为本发明截面结构示意图：1、隔离层，2、水凝胶层，3、支持层；
图2为王冠状外形示意图：4、王冠状外形顶部的四指状结构，5、王冠状外形；
图3为卫生巾状外形示意图：6、卫生巾状外形；
图4为分体面膜状外形示意图：7、分体面膜状外形；
图5为雨滴状外形示意图：8、雨滴状外形。
名词解释：
复合无纺布：在本发明中指的是在普通无纺布的基础上，通过各种手段复合一层具有透气不同水的薄膜后，具有无纺布和薄膜双层结构的无纺布。
具体实施方式
下面结合附图对本发明及其制备工艺进行进一步描述，但发明的保护范围并不仅限于此。
实施例1：一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成；医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的具有四指结构的王冠状。所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比以及制备工艺如下，
所述的医用冷敷贴的制备工艺如下：1)先配置油相：将0.05％的三氯生和0.04％的薄荷醇加入0.15％无水乙醇中完全溶解溶液；0.01％维生素E、3％NP-700和3％AH-106X、0.08％甘羟铝、0.01％乙二胺四乙酸二钠依次加入30％的甘油中，搅拌均匀，脱气泡后待用；2)水相配置：0.01％维生素C、0.2％将酒石酸溶解于50％的医用纯化水中，待溶解完全后，在水面上散1.2％卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将0.5％羧甲基纤维素钠均匀分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离膜，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
上述所述的医用冷敷贴的支持层选用的材料为复合无纺布，隔离层为聚乙烯薄膜。
实施2：一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成；医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的类似女性用的卫生巾状。所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比以及制备工艺如下，
所述的医用冷敷贴的制备工艺如下：1)先配置油相：将0.1％的三氯生和0.1％的薄荷醇加入0.15％无水乙醇中完全溶解溶液；0.1％维生素E、3％NP-700和3％AH-106X、0.1％甘羟铝、0.08％乙二胺四乙酸二钠依次加入25％的甘油中，搅拌均匀，脱气泡后待用；2)水相配置：0.1％维生素C、0.4％将酒石酸溶解于50％的医用纯化水中，待溶解完全后，在水面上散2％卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将1％羧甲基纤维素钠均匀分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
上述所述的医用冷敷贴的支持层选用的材料为复合无纺布，隔离层为涂有硅油的离型纸。
实施3：一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成；医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的分体面膜形状。所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比以及制备工艺如下，
所述的医用冷敷贴贴的制备工艺如下：1)先配置油相：将0.05％的三氯生和0.05％的薄荷醇加入0.15％无水乙醇中完全溶解溶液；0.1％维生素E、3％聚丙烯酸钠和3％AH-105X、0.15％甘羟铝、0.1％乙二胺四乙酸二钠依次加入25％的甘油中，搅拌均匀，脱气泡后待用；2)水相配置：0.1％维生素C、0.4％将酒石酸溶解于50％的医用纯化水中，待溶解完全后，在水面上散1.5％卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将1％羧甲基纤维素钠均匀分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
上述所述的医用冷敷贴的支持层选用的材料为无纺布，隔离层为聚珠光膜。
实施4：一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成；医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的为雨滴状。所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比以及制备工艺如下，
所述的医用冷敷贴贴的制备工艺如下：1)先配置油相：将0.02％的三氯生和0.02％的薄荷醇加入0.15％无水乙醇中完全溶解溶液；0.1％维生素E、3％聚丙烯酸钠和1.5％AH-105X、2.5％NP-700、0.15％甘羟铝、0.1％乙二胺四乙酸二钠依次加入20％的甘油中，搅拌均匀，脱气泡后待用；2)水相配置：0.1％维生素C、0.6％将酒石酸溶解于50％的医用纯化水中，待溶解完全后，在水面上散1.5％卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将0.8％羧甲基纤维素钠分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
上述所述的医用冷敷贴的支持层选用的材料为无纺布，隔离层为聚乙烯薄膜
实施5：一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成；医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的为分体的面膜状。所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比以及制备工艺如下，
所述的医用冷敷贴贴的制备工艺如下：1)先配置油相：将0.05％的三氯生和0.06％的薄荷醇加入0.15％无水乙醇中完全溶解溶液；0.1％维生素E、6％聚丙烯酸钠、1％NP-700、0.15％甘羟铝、0.1％乙二胺四乙酸二钠依次加入20％的甘油中，搅拌均匀，脱气泡后待用；2)水相配置：0.1％维生素C、0.6％将酒石酸溶解于50％的医用纯化水中，待溶解完全后，在水面上散1.5％卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将0.1％羧甲基纤维素钠分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
上述所述的医用冷敷贴的支持层选用的材料为无纺布，隔离层为聚乙烯薄膜。
Claims (9)
1.一种医用冷敷贴，是由支持层、凝胶层和隔离层组成，其特征在于医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的特殊形状；所述凝胶层为水凝胶，由油相和水相两相物质混合而成，各相的具体组分质量百分比如下：
1)油相：分散剂20～35％，高分子树脂5～7％，甘羟铝0.05～0.15％，乙二胺四乙酸二钠0.01～0.15％，无水乙醇0.15％，薄荷醇0.04～0.1％，维生素E0.1～1％，三氯生0.05～0.1％，吐温800.01～0.5％；
2)水相：酒石酸0.2～0.8％，1.2～2％卡波姆，羧甲基纤维素钠0.5～1％，维生素C 0.01～0.1％，余量医用纯化水补足至100％。
2.如权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于医用冷敷贴的制备工艺如下：
1)先配置油相：将溶有三氯生和薄荷醇的无双乙醇溶液、维生素E、高分子树脂、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠依次加入分散剂中，搅拌均匀，脱气泡后待用；
2)水相配置：先将维生素C，酒石酸溶解于50％的水中，待溶解完全后，在水面上散卡波姆，溶胀12～24小时，搅拌均匀待用；另取剩余的水，将羧甲基纤维素钠均匀分散在水面，溶胀12～14小时后，放置于搅拌锅内搅拌均匀，无任何结块，待用；将上述的羧甲基纤维素钠溶液、卡波姆溶液混合，搅拌均匀，即为水相，脱气泡后待用；
3)将上述的水相和油相混合，真空搅拌锅内搅拌均匀，即得医用冷敷贴水凝胶基质，将水凝胶基质涂布在支持层上，同时覆盖隔离层，经裁剪、固化、包装后即得所需的医用冷敷贴产品。
3.如权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的油相组分中的分散剂为甘油或山梨酸；高分子树脂为聚丙烯酸树脂，具体的型号和比例为NP-700 0～6％、聚丙烯酸钠0～6％、AH-105X 0～3％、AH-106X 0～3％。
4.如权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的支持层选用的材料为无纺布或复合无纺布。
5.如权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的隔离层，为聚乙烯薄膜，涂有硅油的离型纸和珠光膜中的一种。
6.根据权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的符合使用部位生理曲线的特殊形状为顶端具有四指结构的王冠状。
7.根据权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的符合使用部位生理曲线的特殊形状为类似女性用的卫生巾状。
8.根据权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的符合使用部位生理曲线的特殊形状为分体的面膜形状。
9.根据权利要求1所述的医用冷敷贴，其特征在于所述的符合使用部位生理曲线的特殊形状为雨滴状。
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