CN105434919A - 一种治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的药物组合物、其制备方法及用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的外用制剂，其活性成分由包括以下重量配比的药材制备而成：牛黄10～20份、僵蚕5～10份、防风5～10份、蝉蜕10～15份、天竺黄5～10份、硝石0～10份、薄荷10～20份、冰片5～10份、甘草10～20份、黄芩10～20份、全蝎10～20份、雄黄15～20份。本发明还提供了上述外用制剂的制备方法。本发明已用于临床实验证明，疗效显著，副作用少。
Description
技术领域
本发明具体涉及治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的外用制剂、其制备方法及用途。
背景技术
疔疮初起为毛囊口脓疮隆起呈圆锥形的炎性硬结，状如粟粒，色或黄或紫，红、肿、热、痛，数日内硬结增大，疼痛加剧；继而形成脓肿而硬结变软，疼痛减轻，溃脓后脓腔塌陷，逐渐愈合。如发生于四肢，患处有红丝上窜的，称“红丝疔”。如见寒战、高热、神昏、谵语、头痛、呕吐为全身性化脓性感染，中医称“疔疮走黄”。现代医学一般采用刺灸法和挑治法，但此种方法容易留有疤痕，大多数对外观比较在意的人不愿意尝试和接受。
冰疮典型皮损为局限性指盖、蚕豆大小、暗紫红色隆起水肿性斑块或硬结，境界不清，边缘鲜红色，中央青紫色，表面紧张光亮、触之冰凉、压之褪色、去压后恢复较慢。重者肿胀加剧，表面可形成水疱，内含淡黄色或血性浆液、疱破后可形成糜烂或溃疡。多对称发生于四肢远端以手指、手背、足缘、足跟、面颊、耳廓等处多见，亦可单侧发生。多发生于儿童和青年女性，以肢端血运不良及手足多汗者多见。自觉有痒感、烧灼感、肿胀感。痒感受热后加剧，有糜烂或溃疡者自觉疼痛。每年冬季发病，天暖后自愈，病程迁延。
痈症疮此病多由郁热蕴盛而成。热气乘之，热胜于寒，则血肉腐败，化为脓，脓溃之后，其疮不瘥，故曰痈疮。呈一片稍隆起的紫红色浸润区，质地坚韧，界限不清，在中央部的表面有多个脓栓，破溃后呈蜂窝状。以后，中央部逐渐坏死、溶解、塌陷，象“火山口”，其内含有脓液和大量坏死组织。其易向四周和深部发展，周围呈浸润性水肿，局部淋巴结有肿大和疼痛。除有局部剧痛外，病人多有明显的全身症状，如畏寒、发热、食欲不佳、白细胞计数增加等。痈疮易并发全身性化脓性感染。本病现主要是外治疗法，但药材单一，药效不佳。
发明内容
上述疔疮、冰疮和痈疮这三种疮均有所不同，而又有其相似之处，本发明主要通过清热解毒方向的研究，获得本发明的外用制剂，不仅能医治三种疮伤，并且治愈率高达95％。
本发明提供的治疗疔疮、冰疮和痈疮的外用制剂，其活性成分由包括以下重量配比的药材制备而成：牛黄10～20份、僵蚕5～10份、防风5～10份、蝉蜕10～15份、天竺黄5～10份、硝石0～10份、薄荷10～20份、冰片5～10份、甘草10～20份、黄芩10～20份、全蝎10～20份；
本发明所述外用制剂，其中所述药材重量配比优选如下：牛黄11～20份、僵蚕5～9份、防风7～10份、蝉蜕10～13份、天竺黄5～8份、硝石5～7份、薄荷16～20份、冰片7～10份、甘草11～20份、黄芩13～17份、全蝎11～15份。
本发明所述外用制剂，其中所述药材重量配比更优选如下：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份。
本发明的外用制剂可用于火疔疮、冰疮、痈症疮的治疗。在治疗痈症疮时，制备本发明所述的外用制剂的药材优选还包括雄黄15～20份。
优选地，在治疗痈症疮时，本发明所述的外用制剂，其中所述药材重量配比如下：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份、雄黄15份。
本发明所述外用制剂，可以制成任何一种外用剂型，包括但不限于软膏剂、凝胶剂、喷雾剂、油剂、涂膜剂、散剂、酊剂，优选蜂蜜。
根据剂型的不同，本发明的外用制剂不仅可以加入生理盐水，还可以包括适量的各种其他的辅料，辅料的选择与剂型相匹配，优选蜂蜜；
上述辅料加入的量以能够制备出性能良好的剂型为目的，本领域普通技术人员根据现有技术、不需要创造性劳动即可确定上述辅料的加入量。例如，如果剂型是油剂或蜂蜜时，辅料的加入量以能将药物组合物调至成糊状物即可。
本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按比例将药材加工成粉末；
(2)将步骤(1)的粉末加入与适量的生理盐水进行混合，至有浓稠丝状物；
(3)将所述步骤(2)所得的浓稠丝状物与适量的蜂蜜混合、调制成糊状物。
本发明的外用制剂通过对发病机制的控制，针对性的运用中药的药理作用，本发明的组合物是由清热解毒/增强免疫的药物及辅料组成，疗效显著，不但能有效地控制病情，还能减轻对皮肤的伤害，且能减少单一药物治疗而形成的耐药性。本发明的药物组合物处方简单、不需要特殊处理，减少了工作程序的繁琐。
本发明的外用制剂在治疗火疔疮、冰疮、痈症疮时有特殊效果，疗效显著，副作用少，能显著改善目前针对疮伤治疗的有效率和疮口化脓、破裂等处理。
具体实施方式
下面通过具体的实施例和试验例进一步说明本发明。下述实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制，根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
实施例中描述到的各种材料和试剂的取得途径仅是提供一种实验获取的途径以达到具体公开的目的，不应成为对本发明材料试剂来源的限制。事实上，所用到的材料试剂的来源是广泛的，任何不违反法律和道德伦理能够获取的材料都可以按照实施例中的提示替换使用。
(一)具体实施例
实施例1本发明的药物组合物的制备
(1)按比例称取以下药材：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份。挑选称重混合在同一器皿中；
(2)将步骤(1)中的成分碾磨成粉末，备用；将粉末加入相应分量的生理盐水调制，至有浓稠丝状物；
(3)将步骤(2)中配置所得的浓稠丝状物，溶于蜂蜜中，调至成糊状即可。
实施例2本发明的药物组合物的制备
配方为：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份、雄黄15份；
制备方法同实施例1。
实施例3本发明的药物组合物的制备
配方为：牛黄20g、僵蚕5g、防风10g、蝉蜕10g、天竺黄5g、硝石5g、薄荷20g、冰片10g、甘草15g、黄芩15g、全蝎15g、雄黄15g。
制备方法与实施例1相同。
实施例4本发明的药物组合物的制备
配方为：牛黄15g、僵蚕8g、防风10g、蝉蜕5g、天竺黄10g、硝石5g、薄荷25g、冰片5g、甘草18g、黄芩16g、全蝎10g、雄黄35g。
制备方法与实施例1相同。
实施例5本发明的药物组合物的制备
配方为：牛黄150g、僵蚕40g、防风100g、蝉蜕50g、天竺黄100g、硝石50g、薄荷200g、冰片50g、甘草180g、黄芩160g、全蝎100g、雄黄100g。
制备方法与实施例1相同。
实施例6本发明的药物组合物的制备
配方为：将儿科七厘散成品500g碾磨。
制备方法与实施例1相同。
实施例7本发明的药物组合物的制备
配方为：将儿科七厘散成品500g、雄黄150g。
制备方法与实施例1相同。
试验例：
下面将描述本发明的试验例，更进一步了解本发明。
临床实验
(1)火疔疮试验：
选择符合纳入标准的20例患者为受试者，将受试者完全随机分为2组：A本发明治疗组、B市面一般治疗药膏罗红霉素对照组，每组10人。治疗前后，进行火疔疮恢复程度记录分析，感染病例分析及疤痕恢复随访。
疮口直径>1cm时首先切开疮伤部位的泡状突起，挤出当中的脓水，如果疮口<1cm则不需要切开疮口，将按实施例1方法制备的药物组合物均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药，至伤口结痂后即可。
1.1治疗前后火疔疮愈合人数数据统计：见表1
表1治疗前后火疔疮愈合人数数据情况统计
注：与各组内治疗前比较，与火疔疮治疗后比较；
1.2治疗火疔疮合并感染人数统计分析：见表2./
表2治疗前后火疔疮合并感染人数情况统计
1.3临床疗效分级及疤痕愈合人数的比较：见表3
表3患者中医证候疗效分级及疤痕愈合人数情况统计
组间比较：P<0.05。
结果提示：表1～2显示，两组药物对患者的进行火疔疮恢复程度记录分析。均有显著的改善作用。其中在改善患者火疔疮方面，治疗组优于对照组(P＜0.05＝，可见本发明改善主要症状的效果优于市面一般治疗药膏罗红霉素，提示治疗组主要是通过对火疔疮清热解毒，提高机体免疫，预防感染，改善患者病情，治愈率显著提高来改善病情。
表3显示，两组疗效分级的组间比较本配伍显著优于罗红霉素(P＜0.05)；其中本配伍在临床治愈和显效两个级别优于罗红霉素(P＜0.05。
(2)冰疮试验：选择符合纳入标准的40例患者为受试者，将受试者完全随机分为2组：A本发明组、B市面纯典牌蛇油冻疮膏15g对照组，每组20人。治疗前后，进行冰疮恢复程度记录分析，冰疮合并破裂恢复程度病例分析。
将按实施例1方法制备的药物组合物均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止疮口破裂，每24小时取下纱布换一次药，至伤口结痂后即可。
2.1治疗前后冰疮愈合人数统计比较：见表1
表1治疗前后冰疮愈合人数情况统计
注：与各组内治疗前比较；与冰疮治疗后比较；
2.2治疗冰疮合并破裂恢复人数数据情况分析：见表4
表4治疗前后冰疮合并破裂恢复人数情况统计
结果提示：表1显示，两组药物对患者的进行冰疮恢复程度记录分析。均有一定的改善作用，但效果不是特别显著。其中在改善患者冰疮方面，治疗组优于对照组(P＜0.05)，可见本配伍改善主要症状的效果优于冻疮膏，提示治疗组主要是通过对冰疮患者，提高机体免疫，预防疮口破裂，改善患者病情。
表2显示，两组疗效均对有破裂的冰疮预后差，恢复缓慢。但是总体上的愈合率治疗组明显高于对照组。说明控制疮口破裂是临床预后的主要手段之一。
(3)痈症疮试验：选择符合纳入标准的30例患者为受试者，将受试者完全随机分为2组：A本发明治疗组、B市面一般西药组合：磺胺甲硝唑加甲氧嘧啶为对照组，每组15人。治疗前后，进行痈症疮恢复程度记录分析，感染病例分析及疤痕恢复随访。
疮口直径>1cm时首先切开疮伤部位的泡状突起，挤出当中的脓水，如果疮口<1cm则不需要切开疮口，将按实施例2方法制备的药物组合物均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药，至伤口结痂后即可。
3.1治疗前后痈症疮愈合人数统计比较：见表1
表1治疗前后痈症疮愈合人数情况统计
注：与各组内治疗前比较，与痈症疮治疗后比较；
3.2治疗痈症疮合并感染人数统计分析：见表4
表4治疗前后痈症疮合并感染人数情况统计
3.3临床疗效分级及疤痕愈合人数统计比较：见表3
表3患者中医证候疗效分级及疤痕愈合人数情况统计
组间比较：P<0.05。
结果提示：表1～2显示，两组药物对患者的进行痈症疮恢复程度记录分析。均有显著的改善作用。其中在改善患者痈症疮方面，治疗组优于对照组，可见本发明改善主要症状的效果优于市面一般西药组合药物磺胺甲硝唑加甲氧嘧啶治疗，提示治疗组主要是通过对痈症疮清热解毒，提高机体免疫，预防感染，改善患者病情，治愈率显著提高来改善病情。
表3显示，两组疗效分级的组间比较本配伍显著优于西药组合(P＜0.05)；其中本配伍在临床治愈和显效两个级别优于西药组合(P＜0.05)。
个案研究：
(一)病例1：
张某某，女，28岁，于2014年6月22日就诊，因腿部见一红肿疮口，自觉疼痛。一诊见：视诊见腿部有一皮肤红肿区，直径约2cm，并伴有烧灼样疼痛，诊断为火疔疮。用消毒后手术刀将疮部划开，放出其中脓液，给予清热治疗，将实施例1的外用制剂均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药。二诊见：隔七天再次就诊，症状好转，疮伤处已开始愈合，伤口开始结痂，将药物用法同上，纱布可隔两天换一次。三诊：症状继续好转，可摘除纱布，直接用药于患处。四诊：红肿痛症状基本消失，疤痕掉落，新皮长出。未再处方开药，嘱其清淡饮食。一个月后随访正常。
(二)个案研究2：
王某某，女，21岁，于2014年12月25日就诊，因天气寒冷，双手部长满冻疮，用冻疮膏涂抹后无效。一诊见：视诊见患者双手皮肤红肿至指节，部分呈青紫色，蚕豆大小、暗紫红色隆起水肿性斑块或硬结，境界不清，边缘鲜红色，中央青紫色，表面紧张光亮、触之冰凉、压之褪色、去压后恢复较慢，手掌与手指间有部分裂口，诊断为冰疮。将实施例1的外用制剂均匀涂抹于手掌疮伤及其周围，防止裂口处感染，每24小时换一次药。二诊见：隔十天再次就诊，症状好转，裂伤处已开始愈合，伤口开始结痂，将药物用法同上。三诊：症状继续好转，应继续用药。四诊：红肿痛症状基本消失，疤痕掉落。未再处方开药，嘱其防寒保暖。一个月后随访正常。
(三)个案研究3：
刘某某，男，36岁，于2014年5月12日就诊，因背部见红白色脓疮，触痛，自感畏寒、发热、食欲不佳。一诊见：视诊见背部呈一片稍隆起的紫红色浸润区，质地坚韧，界限不清，在中央部的表面有多个脓栓，破溃后呈蜂窝状。腋窝淋巴结肿大并伴有疼痛。用消毒后手术刀将水泡划开，放出其中脓液，给予清热治疗，将实施例2的外用制剂均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药。二诊见：隔七天再次就诊，症状好转，疮伤处已开始愈合，伤口开始结痂，将药物用法同上，纱布可隔两天换一次。三诊：症状继续好转，可摘除纱布，直接用药于患处。四诊：痈症疮症状基本消失，肿大淋巴结恢复正常，疤痕愈合，新皮长出。未再处方开药，嘱其清淡饮食，烟、酒、鱼、虾、肉、香草、蟹黄等发物不可食，甘露茶之类凉性饮料，亦不可饮之。一个月后随访正常。
Claims (9)
1.一种治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的外用制剂，其活性成分由包括以下重量配比的药材制备而成：牛黄10～20份、僵蚕5～10份、防风5～10份、蝉蜕10～15份、天竺黄5～10份、硝石0～10份、薄荷10～20份、冰片5～10份、甘草10～20份、黄芩10～20份、全蝎10～20份。
2.如权利要求1的外用制，其中所述药材重量配比如下：牛黄11～20份、僵蚕5～9份、防风7～10份、蝉蜕10～13份、天竺黄5～8份、硝石5～7份、薄荷16～20份、冰片7～10份、甘草11～20份、黄芩13～17份、全蝎11～15份。
3.如权利要求2的外用制剂，其中所述药材重量配比如下：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份。
4.如权利要求1～3所述的任一外用制剂，其特征在于，所述药材还包括雄黄15～20份。
5.如权利要求4的外用制剂，其中所述药材重量配比如下：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份、雄黄15份。
6.如权利要求1～5所述的任一外用制剂，其中还包括适量的生理盐水和适量的蜂蜜作为辅料。
7.权利1～6所述的任一外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按比例将药材加工成粉末；
(2)将步骤(1)的粉末加入与适量的生理盐水进行混合，至有浓稠丝状物；
(3)将所述步骤(2)所得的浓稠丝状物与适量的蜂蜜混合、调制成糊状物。
8.权利要求1～5所述的任一外用制剂在制备治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的药物中的应用。
9.权利要求4或5所述的任一外用制剂在制备治疗痈症疮的药物中的应用。
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