CN105411845A - 一种制剂包装方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种制剂包装方法，包括软化两层互相贴合的软质膜；密封连接两层所述软质膜的两侧和底部；对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层所述软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体；由所述开口向所述腔体内灌装制剂；密封连接两层所述软质膜的顶部，封闭所述开口使所述腔体密封。通过对软化后的软质膜施加作用力的方式使软质膜膨胀成型，可以获得比自然状态成型更大的型腔容积，容纳更多的药液，在一定程度上提高了膜材单位面积的容积，提高了材料的利用率，降低了生产成本。
Description
技术领域
本发明涉及制剂包装领域，特别是涉及一种制剂包装方法。
背景技术
现在的液体药品制剂包装形式多种多样，软质的包装有PVC膜软袋和非PVC膜软袋等，硬质的包装有塑瓶、玻瓶、安瓿和塑料安瓿等。不难看出，大输液产品包装的软化趋势，并没有覆盖到小容量制剂产品领域，现行的玻璃安瓿、塑料安瓿等包装形式有其优点但是其弊端同样存在，易碎、易污染、不宜终端灭菌等问题不容忽视，这就需要一种可以解决上述问题的包装形式。而软包装恰恰可以解决上述问题。另外，现行的软袋包装，都是薄膜在自然状态下成型的，为了保证其袋内容积大于装量，需要用较多的膜来制作袋子，成本比较高。
现在液体制剂包装的成型方式，硬质包装一般在温度较高材料半熔融状态下完成，然后冷却后材料冷却硬化形成用来容纳药液的空腔；软质包装则是采用高温使材料局部熔化被焊接到一起形成封闭的空间，然后靠软质包装自身的自然状态产生空腔。
上述包装形式当中，对于硬质包装，由于需要将材料加热到半熔融状态下才可以实现成型，所以需要温度比较高，这无论是对于设备的使用寿命还是使用安全性等方面都是个考验，而且，如果材料本身的组成成分不达标的话，高温下容易析出有毒物质，将产生重大问题。另外，由于材料已经处在半熔融状态，材料单元都呈游离态，当受到外界因素，有脱落的风险，脱落下来的细小颗粒将会成为药液里的杂质，对药液的安全产生影响。
对于软质包装，由于软袋所使用的膜本身并不具备很好的延展性，所以需要使成型时的空腔容积大于药液装量，才能保证正常的使用空间。另外，由于现在的大趋势，非PVC膜正逐步取代PVC膜，以其无毒无害赢得广泛的认可。而且，非PVC膜作为一种组分比较复杂的材质，其成本相对较高，需要用较多的膜来制作袋子，成本更高。
因此，如何降低制剂软质包装的成本并提高安全性是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种制剂包装方法，能够降低成本并提供安全性。
为解决上述技术问题，本发明提供一种制剂包装方法，包括：
软化两层互相贴合的软质膜；
密封连接两层所述软质膜的两侧和底部；
对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层所述软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体；
由所述开口向所述腔体内灌装制剂；
密封连接两层所述软质膜的顶部，封闭所述开口使所述腔体密封。
优选地，所述密封连接两层所述软质膜的两侧和底部包括：
间隔密封连接两层所述软质膜；
对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，形成顶部具有开口的腔体包括：
对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，在两层所述软质膜上形成多个具有开口的所述腔体。
优选地，分割多个所述腔体之间的所述软质膜，形成多个独立的所述腔体。
优选地，还包括切除所述腔体周围预定范围内的所述软质膜。
优选地，还包括在所述腔体顶部两侧的所述软质膜上剪切撕口。
优选地，还包括在所述腔体底部的所述软质膜上印制制剂信息。
优选地，所述软化两层贴合的软质膜具体为加热软化两层贴合的所述软质膜。
优选地，密封连接两层所述软质膜的两侧、底部和顶部具体为热合焊接两层所述软质膜的两侧、底部和顶部。
优选地，所述对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力具体为向顶部具有所述开口的所述腔体内吹气。
优选地，对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力具体为将两层所述软质膜的外部抽真空。
本发明提供的制剂包装方法，会软化两层互相贴合的软质膜；密封连接两层软质膜的两侧和底部；对两层软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体；向腔体内灌注制剂；最终封闭开口使腔体密封。
通过对软化后的软质膜施加作用力的方式使软质膜膨胀成型，可以获得比自然状态成型更大的型腔容积，容纳更多的药液，在一定程度上提高了膜材单位面积的容积，提高了材料的利用率，降低了生产成本。膜材膨胀时，各处变形率相同，变形后各处厚度均匀，不存在局部薄弱，不存在成型后硬脆易破裂的情况。而且，便于终端灭菌，不易破碎，便于储存和运输，且使用时更容易将药液全部挤出而不会受到外部空气的污染。
附图说明
图1为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式的流程框图；
图2为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式生产的制剂包装的正视示意图；
图3为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式生产的制剂包装的侧视示意图；
图4为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式生产的多个制剂包装的正视示意图。
具体实施方式
本发明的核心是提供一种制剂包装方法，能够降低成本并提供安全性。
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。
请参考图1至图4，图1为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式的流程框图；图2为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式生产的制剂包装的正视示意图；图3为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式生产的制剂包装的侧视示意图；图4为本发明所提供的制剂包装方法的一种具体实施方式生产的多个制剂包装的正视示意图。
在本发明具体实施方式提供的制剂包装方法，包括步骤：
S1：软化两层互相贴合的软质膜。两层软质膜具体为第一膜1和第二膜2，共同形成腔体5的外周，其中软化的目的是为了便于后续工作中使两层软质膜向外膨胀变形。软质膜可以为非PVC膜，也可采用其他材质的膜，如PVC膜，均在本发明的保护范围之内。
具体地，软化软质膜的方法为加热软化两层软质膜，通过温度控制软化程度便于控制，也可采用其他软化方式，如使用软化剂，只要能够使软质膜变软后再变硬，均在本发明的保护范围之内。
S2：密封连接两层软质膜的两侧和底部。使两层软质膜的中部保持分离状态，即使两层软质膜之间形成了只通过顶部与外界连通的空间，用于后续工作。其中两侧和底部只是相对方位，以灌装制剂时软质膜的状态为准。
具体地，密封连接两层软质膜的两侧和底部的方法为热合焊接，保证密封效果并便于操作，也可采用其他连接方式，如使用粘接的方式，均在本发明的保护范围之内。
S3：对两层软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体5。由于之前只是密封连接两侧和底部，中部和顶部处于分离状态，同时由于经过之前的软化处理，施加相互背离的作用力后，两层软质膜的中部会向外均匀膨胀变形，形成了具有开口的腔体5，用于盛放制剂。
具体地，对两层软质膜的中部施加相互背离的作用力的方法为向顶部具有开口的腔体5内吹气。通过开口向腔体5内部吹气，通过控制吹气量与吹气速度，可实现对腔体5状态的控制。
也可采用其他方法，将两层软质膜的外部抽真空，通过这种方式同样能够对两层软质膜施加作用力。同时采用抽真空的方式能够防止外来气体对软质膜的影响，均在本发明的保护范围之内。
S4：由开口向腔体5内灌装制剂。通过上述步骤，形成了具有开口的腔体5，向内灌装制剂，直至到达预设液位3，控制每个腔体5内的制剂量。其中制剂可以为液体，也可为半流体或胶体等，均在本发明的保护范围之内。
S5：密封连接两层软质膜的顶部，封闭开口使腔体5密封。灌装完成后，需要将顶部密封形成封口6，形成完全密封的腔体5，用于保存制剂。同时，还可以在封口6处设置外加接口，便于制剂的灌装和排出。
具体地，密封连接两层软质膜的顶部的方法为热合焊接，保证密封效果并便于操作，也可采用其他连接方式，如使用粘接的方式，均在本发明的保护范围之内。
在上述具体实施方式提供的制剂包装方法中，各步骤可根据顺序依次进行，其中软化和膨胀成型可以同时进行，均在本发明的保护范围之内。
通过对软化后的软质膜施加作用力的方式使软质膜膨胀成型，可以获得比自然状态成型更大的型腔容积，容纳更多的药液，在一定程度上提高了膜材单位面积的容积，提高了材料的利用率，降低了生产成本。膜材膨胀时，各处变形率相同，变形后各处厚度均匀，不存在局部薄弱，不存在成型后硬脆易破裂的情况。而且，便于终端灭菌，不易破碎，便于储存和运输，且使用时更容易将药液全部挤出而不会受到外部空气的污染。
在本发明具体实施方式提供的制剂包装方法中，可以同时生产多个腔体5，在密封连接两层软质膜的两侧和底部时，间隔密封连接两层软质膜，可以认为多个软质膜连接为一体，间隔密封即相当于密封软质膜的两侧。施加作用力时，会形成多个具有开口的腔体5，当向开口内吹气时，可以同时吹气，也可依次吹气。形成的多个腔体5并列设置，处于同一直线上。
当形成多个腔体5时，需要分割多个腔体5之间的软质膜，形成多个独立的腔体5，同时还可以切除腔体5周围预定范围内的软质膜。能够提高工作效率并节省材料，进一步降低成本。
为了便于使用时打开腔体5，可在腔体5顶部两侧的软质膜上剪切撕口4，同时为了提供制剂信息7，可在腔体5底部的软质膜上印制制剂信息7，可以根据实际情况调整上述措施的位置，均在本发明的保护范围之内。
以上对本发明所提供的制剂包装方法进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
Claims (10)
1.一种制剂包装方法，其特征在于，包括：
软化两层互相贴合的软质膜；
密封连接两层所述软质膜的两侧和底部；
对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层所述软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体；
由所述开口向所述腔体内灌装制剂；
密封连接两层所述软质膜的顶部，封闭所述开口使所述腔体密封。
2.根据权利要求1所述的制剂包装方法，其特征在于，所述密封连接两层所述软质膜的两侧和底部包括：
间隔密封连接两层所述软质膜；
对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，形成顶部具有开口的腔体包括：
对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，在两层所述软质膜上形成多个具有开口的所述腔体。
3.根据权利要求2所述的制剂包装方法，其特征在于，分割多个所述腔体之间的所述软质膜，形成多个独立的所述腔体。
4.根据权利要求3所述的制剂包装方法，其特征在于，还包括切除所述腔体周围预定范围内的所述软质膜。
5.根据权利要求4所述的制剂包装方法，其特征在于，还包括在所述腔体顶部两侧的所述软质膜上剪切撕口。
6.根据权利要求5所述的制剂包装方法，其特征在于，还包括在所述腔体底部的所述软质膜上印制制剂信息。
7.根据权利要求1所述的制剂包装方法，其特征在于，所述软化两层贴合的软质膜具体为加热软化两层贴合的所述软质膜。
8.根据权利要求1所述的制剂包装方法，其特征在于，密封连接两层所述软质膜的两侧、底部和顶部具体为热合焊接两层所述软质膜的两侧、底部和顶部。
9.根据权利要求1至8任意一项所述的制剂包装方法，其特征在于，所述对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力具体为向顶部具有所述开口的所述腔体内吹气。
10.根据权利要求1至8任意一项所述的制剂包装方法，其特征在于，对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力具体为将两层所述软质膜的外部抽真空。
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|---|---|---|---|
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