CN105407727A - 身体的生殖器-直肠区中的局部铜离子治疗物 - Google Patents

Abstract

提供了治疗影响生殖器区和/或直肠区的各种身体病况的铜离子治疗物和方法。所述铜离子治疗物包含铜离子溶液，作为铜离子接触阴道、直肠管和/或外生殖器或直肠区的解剖组织的结果，所述含铜离子溶液带来了局部和全身的治疗效果。用于治疗影响生殖器和/或直肠区的病况的铜离子治疗物和方法涉及使用棉塞、栓剂、洗剂、霜剂、凝胶剂、泡沫剂和溶液，各自都包含铜离子溶液。棉塞主体和铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂和泡沫剂可被递送到阴道内，并且栓剂可以递送到阴道或直肠管内。铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂、泡沫剂和溶液也可以被局部施用于外生殖器和/或直肠区。

Description

身体的生殖器-直肠区中的局部铜离子治疗物

发明背景

发明领域

本发明大体上涉及含铜离子局部治疗物和使用含铜离子局部治疗物在身体的各种解剖区治疗身体病况的方法。更具体地说，本发明涉及使用含铜离子局部治疗物治疗影响生殖器和/或直肠区的身体病况。

相关技术的简要说明

许多各种异常的身体病况由有害病原体或微生物引起，其实例包括细菌、真菌和病毒。出现在女性生殖器区或影响女性生殖器区的异常身体病况通常影响阴道并且通常被称为“阴道炎”。术语“阴道炎”包括由细菌、真菌和/或病毒引起的阴道感染和/或炎症。阴道炎可以延伸到女性外生殖器区，即外阴，在这种情况下，其通常被称为“外阴阴道炎”。另外，影响女性殖器区的部分或者全部，即阴道、外阴和/或周围的解剖区的细菌、真菌和病毒病况也可能会影响直肠(肛门)区的全部或部分，即直肠(肛管)和周围解剖区。在男性中，细菌、真菌和/或病毒起源的感染和/或炎症可能影响直肠区的所有或部分以及生殖器区的所有或部分，即阴茎、阴囊和周围解剖区。

细菌起源的阴道炎通常称为“细菌性阴道病”。许多不同的细菌导致细菌性阴道病以及这些细菌中的一些是男性和女性的性传播疾病的原因。影响阴道和周围解剖区的性传播细菌性疾病的实例是淋病和衣原体，其出现在广泛基础上的一般人群中。据疾病控制和预防中心(CDC)估计，仅在美国每年就有70多万人获得新的淋病感染。据CDC，在美国仅在2010年就记录了超过130万衣原体感染。此外，还有大量的未确诊、未经治疗或未报告的淋病和衣原体感染，因为这些疾病可能无症状或只有很轻微的症状。通常情况下，淋病和衣原体一起出现。淋病和衣原体也可能会出现在男性和女性的口腔、咽喉和直肠(肛门)中。如果不进行治疗，淋病和衣原体可扩散到子宫和/或输卵管并可能导致盆腔炎(PID)、不育、异位妊娠、慢性骨盆疼痛和感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的风险增加。未经治疗的淋病也可能会影响血液、关节和心脏瓣膜。淋病和衣原体的通常的治疗方法是适当的抗生素，但历史已经证明，随着时间的推移许多细菌性疾病会发展对抗生素的耐药性。事实上，根据CDC，先前用于治疗淋病的许多抗生素已经失去了它们的效力，并且目前还只有一个剩余的药物，即可注射的抗生素头孢曲松，证明有效地用于治疗淋病。医学界高度关注的是淋病开始耐这最后剩下的药只是时间早晚的问题。其他类型的病原体和微生物，如细菌链球菌和葡萄球菌和寄生原虫滴虫，也可能会影响阴道和周围解剖区，从而导致异常生物学病况。对于淋病，葡萄球菌感染特别成问题，因为细菌的某些菌株已变得抗生素抗性。阴道感染可能蔓延到子宫，造成PID，其往往是具有可能有害和永久的并发症的非常痛苦和严重的病况。

除了易受由细菌引起的异常的身体病况的影响，阴道和周围解剖区很容易受到由病毒和真菌引起的各种异常的身体病况的影响。出现在阴道和周围解剖区或影响阴道和周围解剖区的病毒性疾病包括疱疹(I和II型)，人乳头状瘤病毒(HPV)和HIV，所有这一切都是性传播的。疱疹、HPV和HIV也可在口腔、皮肤和直肠(肛门)区发现。出现在阴道或影响阴道的真菌疾病包括酵母菌感染，特别是念珠菌和鹅口疮。真菌也导致身体的其他部位的异常生物学病况，例如口腔(鹅口疮)、脚、皮肤和指甲。还不能治愈疱疹和艾滋病。抗病毒药物可用于缓解疱疹症状并抑制疱疹病毒，使得活性感染复发得较不频繁并且持续时间较短，但这些药物都与显著的副作用有关。通常用局部药物、口服药物和/或手术去除疣治疗HPV的感染。HPV感染的并发症包括宫颈、直肠和外阴癌风险增加。将HIV可用的治疗方案设计成抑制病毒和提升免疫系统，希望避免机会性感染和延迟或预防全面的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的发病。近年来，人们希望称为PRO2000的阴道杀菌剂凝胶在性交前不久使用时将有效地减少HIV感染，但遗憾的是该化合物据发现在大规模的临床试验中无效。局部和口服药物可用于治疗酵母和其它真菌感染，但效力有限，从而使得真菌感染常常没有根除，所以再次发生。由细菌、病毒和真菌引起的影响女性生殖器和/或直肠区的绝大多数的异常的身体病况也影响男性生殖器和/或直肠区。

除了由有害的病原体或微生物引起的病况，痔疮是影响男性和女性的直肠(肛门)的另一种不正常的身体病况，并可能导致直肠疼痛、肿胀、不适和/或瘙痒。痔疮的常规治疗包括局部药物治疗和手术治疗。除了有害的微生物和病原体，精子是性交后出现在阴道中的微生物。众多的杀精避孕化合物可用于引入阴道内。通常，这些必须在性交前不久引入阴道内，因此常常不方便。当性交发生而不避孕并且担心意外怀孕时，有时开具被称为“事后避孕药”或“紧急避孕药”的药物以防止怀孕，但这些药物不是100％有效，并可能有不良的副作用。

细菌、病毒和真菌起源的异常身体病况通常发生在身体的皮肤区中，即皮肤和指甲。皮肤和软组织是各种细菌引起的感染的常见部位，所述细菌包括葡萄球菌、肠杆菌、假单胞菌和链球菌。通常情况下，感染在皮肤上的切割、划伤、擦伤、烫伤、分裂、煮沸、丘疹、水泡、昆虫叮咬或其他伤口或创伤部位处发展，其损害或破坏皮肤或为细菌和/或其他有害生物体提供进入点。如疱疹、带状疱疹和HPV的病毒也是皮肤上的异常的身体病况的原因。特别是，疱疹导致唇疱疹(单纯性疱疹)、带状疱疹引起痛苦爆发和HPV引起皮肤上的疣。其他生物体也对皮肤造成疣。皮肤易受各种真菌病况的影响，如“脚气”，这通常发生在脚和皮疹如癣上。指甲感染，尤其是脚趾甲的真菌感染，也是一个常见和顽固的问题。皮肤进一步易受老化、环境因素和各种外部和内部原因引起的各种身体病况的影响，这样的病况包括太阳/风伤、皮肤干燥、老年斑、色素沉着、疤痕、水泡、脓疮、囊肿、丘疹、割伤、擦伤、烫伤、擦伤、碎片、昆虫叮咬、动物咬伤和抓伤、溃疡、表现为皱纹和松弛的皮肤的弹性和胶原蛋白的损失、痤疮、和许多类型的皮疹、如麻疹、水痘、湿疹、牛皮癣、脓疱病和酒渣鼻，由于各种潜在的外部和内部原因。各种局部和口服处方药和非处方药和产品可用于治疗上述的皮肤病。皮肤也是细菌、病毒和真菌的载体，取决于皮肤如何经常与过多的病原体和微生物接触。因此，许多的产品，如手和身体消毒洗剂和擦拭物市售用于减少皮肤上的细菌。

由于上述病原体和微生物，身体的口腔-呼吸-耳部区，即嘴、咽喉、鼻、鼻窦和耳朵也是异常的身体病况的常见部位。此外，各种过敏引起影响人体的口腔-呼吸-耳部区，特别是咽喉、鼻腔和鼻窦的不希望的身体病况。哮喘是导致不良病况的气道慢性炎性疾病。细菌、病毒、真菌、过敏和/或哮喘导致出现在身体的口腔-呼吸-耳部区的许多不想要的症状，包括喉咙痛、扁桃体炎、感冒、支气管炎、窦炎、鼻窦炎、气喘、耳部感染、耳痛、耳压、唇疱疹、口腔溃疡、口疮、咳嗽、声音嘶哑或喉炎、鼻塞、流涕、打喷嚏、牙龈肿痛、牙周疾病，龋齿和口臭(口腔异味)。大量的处方药和非处方药市售用于治疗口腔-呼吸-耳部病况。

用于治疗上述多种身体病况的处方药，甚至许多的非处方药或产品有许多缺点，包括不期望的或潜在有害的副作用，药物过量或不当使用事件中的高伤害风险，成本高，效果有限，需要密切的医疗监测和不便。此外，当前没有单种化合物或产品来治疗影响包括阴道、直肠(肛门)和周围解剖区的生殖器-直肠区，包括嘴、咽喉、气管、鼻、窦和耳朵的口腔-呼吸-耳部区，和包括皮肤和指甲的皮肤区的广泛身体病况，更不用说安全、具有成本效益、容易和方便地使用并且能够根据预期的解剖区或使用区以不同的形式体现的非药品局部治疗物。

先前已证实，铜具有能够杀死、中和和预防人类病原体生长的属性。已知的是，被认定为人类病原体的许多细菌不能在铜金属的表面上存活。Fuller等的美国专利第8135466B2号公开了一种关节假体，该关节假体的植入主体具有含抗菌金属的外表面，其中所述抗菌金属可以是铜。McClure,Jr.等的美国专利申请公开号US2012/0071807A1和US2012/0089068A1公开了含有金属基抗菌剂的伤口敷料，其中所述金属基抗菌剂可以是银离子和铜离子的混合物。于2008年6月13日提交的美国专利申请系列号12/157823(已放弃)，于2011年10月12日提交的序列号13/317230，和于2012年5月4日提交的序列号13/464005中的申请人已经提出一种装置，该装置具有铜金属的外表面用于插入阴道治疗异常生物病况，其公开内容通过引用并入本文。

已经提出了含有铜或其合金的颗粒的局部物质用于健康支持使用。由PuristColloids公司出售的称为的产品是含有铜的纳米颗粒用于在皮肤上使用以减少细纹和皱纹外观的胶体铜溶液。该产品的另一个版本作为可吸收的矿物质补充剂出售。用于在皮肤上使用的铜肽也可商购，而且它们需要肽，即蛋白质的小片段，其对它们所结合的铜具有非常紧密的亲和力。Morariu的美国专利号7776915B2公开了一种局部用组合物，其含有至少硫辛酸、肉毒碱和肌肽，其中所述肌肽可螯合锌或铜离子。局部组合物的预期用途是改善老化皮肤的外观。Eagleson等人的美国专利申请公开号US2008/0195033A1公开了使用金属物质来治疗身体中的疾病。金属物质主要是胶体悬浮物并且输送物质到身体可能需要使用电力。在本发明之前，还没有认识到提供一种含有铜离子的简单溶液用作局部治疗物以直接施用到解剖组织来治疗身体病况和/或用于与各种载体联合施用，包括霜剂、凝胶剂、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、栓剂、棉塞、身体擦拭物、伤口敷料、皮肤贴片和缝合材料以形成局部治疗，其中所述载体根据解剖区或身体上使用的区域促进递送铜离子以接触解剖组织。

发明内容

本发明的一个方面涉及铜离子治疗物以及用于治疗影响女性生殖器区的病况的方法，其中所述铜离子治疗物包括供有含铜离子溶液的棉塞主体。棉塞主体可以提供有不同量的含铜离子溶液以便具有不同的效力。将棉塞主体引入阴道并使其在阴道内静置一段时间，在此期间，铜离子接触阴道的解剖学组织。作为铜离子接触阴道的解剖学组织的结果，局部和全身的治疗效果得以实现。每天优选的治疗物数目以及这种治疗应进行的优选天数可以根据棉塞主体载有的含铜离子溶液的量、待治疗的潜在病况的性质和严重程度以及病历变化。

本发明的另一个方面涉及铜离子治疗物和治疗影响男性或女性生殖器和/或直肠区的身体病况的方法，其涉及包含含铜离子溶液的栓剂。基于栓剂中的含铜离子溶液的量，所述栓剂可以具有不同的尺寸和不同的强度或效力。将栓剂递送到阴道或直肠内并允许静置一段时间，在此期间，铜离子接触阴道或直肠的解剖学组织并提供治疗效应。每天优选的治疗数目以及这种治疗应进行的优选天数可以根据栓剂中的含铜离子溶液的量、待治疗的潜在病况的性质和严重程度以及病历变化。

本发明的另一个方面涉及使用铜离子治疗物治疗影响女性生殖器区的病况，所述铜离子治疗物以由基质材料和含铜离子溶液组成的铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂的形式递送到阴道。基于包含在铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂中的含铜离子溶液的量，铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂可以以不同强度或效力来提供。将铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂的剂量递送到阴道中并允许在阴道内静置一段时间，在此期间，铜离子接触阴道的解剖学组织并提供治疗效果。每天优选的治疗数目和进行这种治疗的优选天数可以根据铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂中含有的含铜离子溶液的量，待治疗的潜在病况的性质和严重程度以及病历变化。也使用涉及将铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂形式的铜离子治疗物局部施用到外生殖器和/或直肠区的解剖学组织的方法治疗影响生殖器和/或直肠区的病况。铜离子治疗物和方法用于治疗影响生殖器和/或直肠区的身体病况，包括细菌、病毒或真菌起源的病况。更广泛地说，使用本文描述的方法治疗的病况包括淋病、衣原体、葡萄球菌、链球菌、细菌性阴道炎、疱疹、HPV、生殖器疣、HIV、滴虫、阴道干涩、阴道pH值失衡、PID、痔疮、酵母菌感染、念珠菌、鹅口疮和感染STDs的风险。

本发明的又一个方面是使用铜离子治疗物作为杀精剂提供女性避孕的方法。在性交后的短时间内将由含铜离子溶液和溶液载体组成的铜离子治疗物递送到阴道内并允许在阴道内静置一段时间。与阴道的解剖学组织接触的铜离子带来杀精作用。用于含铜离子溶液的载体可以是棉塞主体、栓剂、洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂。

附图的简单说明

图1是含有铜离子治疗物和具有用于分配铜离子治疗物的喷雾泵喷嘴的瓶的前视图。

图2是含有铜离子治疗物和具有喷雾泵喷嘴的瓶的侧视图，所述喷雾泵喷嘴具有用于分配铜离子治疗物的拉长延伸部。

图3是含有铜离子治疗物的瓶的侧视图，其中，所述瓶子可挤压以从瓶上滴管分配铜离子治疗物。

图4是含有铜离子治疗物和具有用于施用铜离子治疗物到解剖学组织的刷子的瓶的侧视图。

图5是含有铜离子治疗物的管的侧视图，其中，所述管可挤压以分配铜离子治疗物。

图6是可挤压以分配铜离子治疗物的另一种瓶子的侧视图并示出瓶子处于关闭状态。

图7是图6的瓶子的侧视图，其示出瓶处于打开状态。

图8是含有铜离子治疗物和具有用于以泡沫形式分配铜离子治疗物的泵喷嘴的瓶的侧视图。

图9是用于递送铜离子治疗物到阴道的施用器的侧视图。

图10是图9的施用器的侧视图，其示出施用器与图5的管的联合使用。

图11是用于施用铜离子治疗物到解剖学组织的另一种施用器的侧视图。

图12是具有棉塞主体的棉塞的侧视图，所述棉塞主体用作递送铜离子治疗物到阴道的载体。

图13是含有铜离子治疗物的多个栓剂的断开正视图，所述栓剂可插入阴道或直肠中用于递送铜离子治疗物到阴道或直肠。

图14是示出从包装中移除的图13的栓剂的侧视图。

图15是用于递送图13的栓剂至阴道或直肠的施用器的侧视图。

图16是包含载有铜离子治疗物的身体擦拭巾的包装的前视图并且示出所述包装部分打开以从中移除身体擦拭巾。

图17是提供有铜离子治疗物的伤口敷料的透视图。

图18是载有铜离子治疗物的皮肤贴剂的平面图。

图19是使用载有铜离子治疗物的缝合材料在解剖学组织中创建的缝合的透视图。

图20是示出使用图12的棉塞施用器引入棉塞主体到阴道内的断开剖视图。

图21是示出图15的施用器用于引入图13的阴道栓剂到阴道内的断开剖视图。

图22是示出图15的施用器用于引入图13的直肠栓剂到直肠管内的断开剖视图。

图23是示出直肠栓剂从施用器喷射到直肠管内的断开剖面图。

图24是示出使用图9和10的阴道施用器递送洗剂，霜剂或凝胶剂形式的铜离子治疗物的剂量到阴道的断开剖视图。

图25是示出图24的铜离子治疗物剂量在从阴道施用器喷射到阴道内之后的断开剖视图。

图26是分配到手掌上的洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂形式的铜离子治疗物的剂量的断开顶视图。

图27是负载于手的中指和食指上用于施用铜离子治疗物到解剖组织的洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂形式的铜离子治疗物剂量的断开破碎侧视图。

发明详述

根据使来自铜金属的铜离子浸出到适当的生物相容性溶液中的工艺或方法制备含有铜离子的溶液，即含铜离子溶液，用作含有铜离子的局部治疗物，即局部铜离子治疗物，以治疗身体病况。如本文所用，“铜金属”是指纯铜(处理后99.5％或更高的铜)和铜合金，例如黄铜、青铜、铜-镍和铜-镍-锌。优选地，纯铜用作铜金属。实施例1描述涉及产生等于或基本上等于7.44盎司的量的含铜离子溶液的步骤。

实施例1

用乙酸和乙酸钠缓冲至pH5(±0.4)的7.44盎司的生物可相容的盐水溶液放置在具有紧的、活动的盖子的容器或器皿中以使蒸发最小化。将所述容器放置在在37℃(±1℃)的温度下的培养箱或烘箱中。当所述盐水溶液达到37℃时，将102克固态形式的纯铜金属放置在容器内的加热的溶液中，且将其上具有紧的盖的容器放置在在37℃的培养箱中24小时。在24小时的期间内，来自铜金属的铜离子浸出到溶液中。在24小时期间结束时，将容器从培养箱中取出，并将金属铜除去或从溶液中分离。从溶液中除去或分离金属铜后剩下的溶液的量构成了含铜离子的溶液，并应基本上在最小蒸发时为7.44盎司。根据该方法产生的含铜离子的溶液，当通过感应耦合等离子体/发射光谱(ICP/OES)分析铜含量时，含有等于或基本上等于46毫克的铜离子的量。含铜离子的溶液在室温下储存并且作为待施加到解剖组织上以治疗身体病况的局部铜离子治疗物以这种形式准备使用。此外，含铜离子的溶液连同各种载体包括乳膏、凝胶、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、栓剂、棉塞、身体擦拭物、伤口敷料、皮肤贴片和缝合材料一起准备使用以形成局部的铜离子治疗物，其中所述载体促进铜离子治疗物的递送以与解剖组织接触以治疗身体病况。

实施例1中的固态纯铜金属可以为一个或多个纯铜金属的片的形式，通常为.03至.06英尺厚，合适的长度和宽度的范围，以提供102克的纯铜金属。在实践中，实施例1中描述的方法已经使用根据申请人的以前的在先专利申请序列号为13/464005的由纯铜制得的阴道四维治疗装置作为铜金属进行，其通过引用整体并入本文。在这种情况下，所使用的每个阴道治疗装置为3.25英寸长，0.750英寸宽，具有0.031英寸的壁厚，提供25.5克的纯铜。实施例1中描述的方法中所用的生物相容的盐水溶液购自B.BraunMedical。作为生物相容的盐水的替代，用乙酸缓冲至pH5(±0.4)的阴道模拟流体(VSF)可用作生物相容溶液，但在24小时期间从铜金属将产生较少的铜离子浸出。该VSF可根据已公开的文献，例如，Owen,D.H.,Katz,D.F.,"AVaginalFluidSimulant",Contraception,91-95页(1999)来制备。可修改实施例1中描述的方法以减去在将铜金属放置在溶液中之前加热溶液的步骤。在后一种情况下，铜金属和未加热的溶液被放置在容器中，其上具有的紧的盖的容器被放置在在37℃的培养箱中且，一旦溶液达到37℃，使其中具有加热的溶液和铜金属的容器仍留在烘箱中24小时。可以各种方式从溶液中除去或分离铜金属，如将金属提出溶液或仅将溶液倒入另一容器中。当然，在实施例1中使用的生物相容盐水和固体铜金属的量可按比例增加，以在每个方法中产生更大量的含铜离子的溶液。

如实施例1中描述的，当经过24小时期间所述溶液含有从铜金属浸出到盐水中的量时，含有铜离子的溶液对于治疗范围广泛的身体病况时被认为具有最大的效力。然而，应当理解，可修改实施例1中描述的方法，以通过调节使含有加热的盐水和铜金属的容器停留在培养箱或烘箱中的时间长度得到较低的铜离子浓度，如下面实施例2、3和4中说明的。

实施例2

按照实施例1的步骤，除了使含有盐水和铜金属的容器停留在在37℃的烘箱中1小时，以得到含有等于或基本上等于8.8mg的铜的量的含铜离子的溶液。

实施例3

按照实施例1的步骤，除了使含有盐水和铜金属的容器停留在在37℃的烘箱中8小时，以得到含有等于或基本上等于22mg的铜的量的含铜离子的溶液。

实施例4

按照实施例1的步骤，除了使含有盐水和铜金属的容器停留在在37℃的烘箱中72小时，以得到含有等于或基本上等于35mg的铜的量的含铜离子的溶液。

处于其原始形式的含有铜离子的溶液，即在实施例的1-4的方法结束时，可作为铜离子治疗物直接施用于身体的各种解剖区域中的解剖组织上以治疗各种身体病况。可使用许多类型的容器或瓶子以容纳一些含铜离子的溶液并将含铜离子的溶液根据预期的解剖区域或使用区域分配或施用到解剖组织。含铜离子的溶液还可与各种载体，包括乳膏、凝胶、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、棉塞、栓剂、身体擦拭物、伤口敷料、皮肤贴片和缝合材料一起使用以形成铜离子治疗物，其促进含铜离子的溶液并因此的铜离子递送或施用至解剖组织。当从原始形式改变含铜离子的溶液的稠度是有利的时，可以使用霜剂、洗剂、凝胶、泡沫剂和糊剂，以得到较厚的铜离子治疗物，以促进其输送或施用到解剖组织。当铜离子施用到解剖组织时，铜离子与解剖组织接触的结果是实现了局部和系统治疗效果，包括抗菌、抗微生物、防腐、抗真菌、抗病毒、抗致病、抗炎、杀精、自由基的中和、促进愈合和组织修复、防止生物膜和增强免疫力的效果。特别是，当铜离子治疗物用在身体的生殖器-直肠区、口腔-呼吸系统-耳部区和皮肤病区的解剖组织时，实现了这些效果，因为在这些区域中的解剖组织体有利于药物和药剂的局部和全身给药。

根据本发明的一个方面，含铜离子的溶液与适当的局部乳膏基质结合以形成含铜离子的乳膏，即铜离子乳膏，其中含铜离子的溶液的量优选在5重量％至30重量％的铜离子乳膏的总重量的范围内。实施例第5、6、7和8涉及根据本发明的该方面使用实施例1的含铜离子的溶液制备的铜离子乳膏。

实施例5

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部乳膏基质结合以形成铜离子乳膏，其中含铜离子的溶液占铜离子乳膏的总重量的5％。

实施例6

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部乳膏基质结合以形成铜离子乳膏，其中含铜离子的溶液占铜离子乳膏的总重量的10％。

实施例7

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部乳膏基质结合以形成铜离子乳膏，其中含铜离子的溶液占铜离子乳膏的总重量的20％。

实施例8

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部乳膏基质结合以形成铜离子乳膏，其中含铜离子的溶液占铜离子乳膏的总重量的30％。

各种局部乳膏基质可用作为含铜离子的溶液的载体以形成实施例5、6、7和8的铜离子乳膏。可使用的一种合适的局部乳膏基质是由德克萨斯州的ProfessionalCompoundingCentersofAmerica(PCCA)ofHouston制造的乳膏。在铜离子乳膏中可使用的另一种合适的局部乳膏基质是由明尼苏达州的PharmaceuticalSpecialties,Inc.ofRochester制造的当用在潜在病况的铜离子乳膏中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子乳膏抵抗被治疗的身体病况是有效的。然而，铜离子乳膏可含有添加到局部乳膏基质中的对被治疗的潜在病况不是有效的其他成分，如防腐剂、穿透添加剂、生物粘附剂和稳定助剂。优选地，在容器、瓶或管中将提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子药膏，即相对于铜离子药膏的总重量5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液以供使用，铜离子乳膏可从其中分配。应当理解的是，可使用上述替代的含铜离子的溶液制备铜离子乳膏。

根据本发明的再一个方面，含铜离子的凝胶形式的局部铜离子治疗物，即铜离子凝胶，是由含铜离子的溶液和合适的局部凝胶基质组成，如下面通过实施例第9、10、11和12说明，其利用实施例1中的含铜离子的溶液。铜离子凝胶中的含铜离子的溶液的量优选为铜离子凝胶的总重量的5％至30％的范围。

实施例9

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的5％。

实施例10

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的10％。

实施例11

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的20％。

实施例12

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的30％。

各种局部凝胶基质可用作为含铜离子的溶液的载体以形成铜离子凝胶。实施例9-12中可使用的合适的局部凝胶基质的实例是由PCCA制造的凝胶。如上对铜离子乳膏所解释的，当铜离子凝胶中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子凝胶将是有效的，但是，对被治疗的潜在病况不是有效的其他成分也可添加到局部乳膏凝胶中。优选地，在容器、瓶或管中将提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子凝胶，即相对于铜离子凝胶的总重量为5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液以供使用，铜离子凝胶可从其中分配。此外，可使用替代的含铜离子的溶液制备铜离子凝胶。铜离子凝胶可被制备为具有稀的、流体稠度，且这样的凝胶可用作铜离子血清。

根据本发明的另一个方面的含铜离子的洗剂形式的局部铜离子治疗物，即铜离子洗剂，由含铜离子的溶液和合适的局部洗剂基质组成，由实施例13、14、15和16描述。实施例13-16使用实施例1的含铜离子的溶液，除了铜离子洗剂可使用替代的含铜离子的溶液来制备。铜离子洗剂中含铜离子的溶液的量优选为铜离子洗剂的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例13

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的5％。

实施例14

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的10％。

实施例15

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的20％。

实施例16

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的30％。

各种局部洗剂基质可用作为实施例13-16的铜离子洗剂中含铜离子的溶液的载体。可使用的一种合适的局部洗剂基质的实例是由PCCA制造的洗剂。如上对铜离子乳膏和凝胶所解释的，当铜离子洗剂中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子洗剂抵抗被治疗的身体病况将是有效的，但是，其他非活性成分也可添加到局部乳膏洗剂基质中。优选地，在容器、瓶或管中将提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子洗剂，即相对于铜离子洗剂的总重量为5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液以供使用，铜离子洗剂可从其中分配。

根据本发明的另一个方面，含铜离子的泡沫剂形式的局部铜离子治疗物，即铜离子泡沫剂，由含铜离子的溶液和合适的泡沫基质组成。下面设置的实施例17、18、19和20涉及使用实施例1的含铜离子的溶液根据本发明的该方面制备的铜离子泡沫剂或发泡溶液，然而，铜离子泡沫剂或发泡溶液可使用替代的含铜离子的溶液来制备。铜离子泡沫剂或发泡溶液中含铜离子的溶液的量优选为铜离子泡沫的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例17

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的5％。

实施例18

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的10％。

实施例19

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的20％。

实施例20

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的30％。

各种局部泡沫基质可用作为含铜离子的溶液的载体以形成铜离子泡沫或发泡溶液。根据实施例17-20中使用的泡沫基质，泡沫基质和含铜离子的溶液的结合可为泡沫形式。或者，可使用的一些泡沫基质当与含铜离子的溶液结合时将产生发泡溶液，且发泡溶液将通常要求适当的分配器以产生实际的泡沫。可使用的合适的局部泡沫基质的实例是由PCCA制造的泡沫剂。当使用作为实施例17-20中的泡沫基质时，得到发泡溶液且需要泡沫分配器以产生泡沫。如上对铜离子乳膏、凝胶和洗剂所解释的，当铜离子泡沫剂中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子泡沫剂抵抗被治疗的身体病况将是有效的。然而，对于被治疗的病况非活性的其他成分也可添加到局部泡沫基质中。优选的是，在分配器中提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子泡沫剂或发泡溶液，即相对于铜离子泡沫剂或发泡溶液的总重量为5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液，铜离子泡沫剂可从其中分配。

根据本发明的另一个方面，含铜离子的糊剂形式的局部铜离子治疗物，即铜离子糊剂，由含铜离子的溶液和合适的糊剂基质组成。下面设置的实施例21涉及使用实施例1的含铜离子的溶液根据本发明的该方面制备的铜离子牙膏，但是，铜离子糊剂也可使用替代的含铜离子的溶液来制备。铜离子糊剂中含铜离子的溶液的量优选为铜离子糊剂的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例21

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的牙膏基质材料结合以形成铜离子牙膏，其中含铜离子的溶液占铜离子牙膏的总重量的5％-30％。

实施例21中使用的牙膏基质材料可为商购可得的牙膏，包括以主要品牌出售和销售的任何牙膏。根据实施例21制备的牙膏当用在每天代替个人的普通牙膏时对于治疗口臭、牙龈肿痛、牙龈疾病和蛀牙是有利的。

根据本发明的另一个方面，含铜离子的溶液可与各种基质溶液结合以形成替代的铜离子溶液。下面设置的实施例22涉及使用实施例1的含铜离子的溶液根据本发明的该方面制备的铜离子嗽口水，但是，铜离子溶液也可使用实施例2-4的替代的含铜离子的溶液来制备。替代的铜离子溶液中含铜离子的溶液的量优选为铜离子溶液的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例22

适当量的含铜离子的溶液与嗽口水基质溶液结合以形成铜离子嗽口水，其中含铜离子的溶液占铜离子嗽口水的总重量的5％-30％。

实施例22中使用的嗽口水基质溶液可为商购可得的嗽口水，包括以主要品牌出售和销售的任何嗽口水。根据实施例22制备的嗽口水当每天使用时对于治疗口臭、牙龈肿痛、牙龈疾病和蛀牙是有利的。

与具有洗剂、凝胶、泡沫剂和其他溶液的性质的载体有关的上述实施例特别适合用于通过使用作为载体的含有肥皂组分的洗剂、凝胶、泡沫剂和其他溶液基质产生具有铜离子肥皂性质的铜离子治疗物。

图1描述了装置10，可用于分配铜离子治疗物，特别是处于其原始形式的含铜离子的溶液，例如从实施例1-4得到的形式，和铜离子洗剂。装置10包括容器或瓶12，容器或瓶12用于容纳含铜离子的溶液并具有带排出孔16的喷雾泵喷嘴14，喷雾泵喷嘴14在向上远离容器12的方向上是弹性偏斜的，典型地通过弹簧，但是在向下朝向容器12的方向上可压低以进行喷雾泵动作。每次喷雾泵喷嘴被手动压下至足量，通常使用握住容器的手的手指，可预测量的含铜离子的溶液以喷雾或流的形式从排出孔16排出。容器12可包括可移动的保护盖18用于在使用之间被布置在喷雾泵喷嘴14上。在使用中，排出孔16与待治疗的解剖组织以足够接近的距离线性放置，使得所述组织在从排出口分配的喷雾或流的范围内。然后使用手指压下喷雾泵喷嘴14至足量，使得预定量的含铜离子的溶液被递送或喷雾到解剖组织上。喷雾泵喷嘴14可，当然，被压下多次以递送多个含铜离子的溶液的喷雾或流至组织。装置10也可用于在嘴和吼、皮肤的解剖组织，和外生殖器和直肠区的解剖组织内分配处于其原始形式的含铜离子的溶液。装置10也可适于以类似的方式分配铜离子洗剂，虽然在这种情况下，铜离子洗剂通常可以以材料的带状，块状或流的形式分配。在后一种情况下，铜离子洗剂可直接在待治疗的组织上分配，或在手的手掌或手指上分配，然后用于将洗剂施用到待治疗的组织上。铜离子洗剂可最适合用在皮肤上，外生殖器和直肠区上，和在阴道内。

另一装置20，用于分配铜离子治疗物，特别是处于其原始形式的含铜离子的溶液，示于图2中。装置20类似于装置10，并包括具有带排出孔26的喷雾泵喷嘴24的容器或瓶22。然而，装置20还包括连接到喷雾泵喷嘴24的拉长中空延伸部28。延伸部28具有与喷雾泵喷嘴24的排出孔26结合的第一端且具有带宽的端表面的相对的第二端，所述宽的端表面具有排出口29。优选地，沿着图2中的虚线示出的更宽的端表面设置多个排出口29以获得更宽的如虚线所示的喷雾形式。每次喷雾泵喷嘴被手动压下至足量，可预定量的铜离子治疗物以喷雾形式从延伸部28的端部的排出口29释放。在延伸部的第二端的更宽的端表面和多个排出口较装置10提供了更宽的喷雾形式。装置20可设计为不具有喷雾泵喷嘴，具有可压缩的容器22以推动铜离子治疗物从(多个)排出口29排出。延伸部28可为选择性地从喷雾泵喷嘴24可拆卸/可连接至喷雾泵喷嘴24，以便易于储存装置20。装置20可包括可移动的保护罩(未示出)用于在使用之间放置在喷嘴24上。装置20特别有用地用作喷雾器用于分配铜离子治疗物以与嘴、吼和呼吸道更深处的解剖组织接触。

图3中描述的装置30也有用地用于分配铜离子治疗物，特别是处于其原始形式的含铜离子的溶液。装置30包括可压缩的容器或瓶32，可压缩的容器或瓶32用于容纳铜离子治疗物并具有带排出孔36的锥形滴管或延伸部34，排出孔36连接至容器32上的盖。在使用中，放置容器32使得位于滴管尖端处的排出孔36与待治疗的解剖组织相对。然后，用手指挤压容器32且，对于该手指压力的反应，可预定量的铜离子治疗物的单个滴从排出孔36释放。或者，延伸部34可设计为以图3中虚线所示的喷雾形式排出铜离子治疗物，这将特别有用地作为鼻/耳朵喷雾。滴管/延伸部34的锥形构造有利于其在鼻孔(鼻腔)和耳朵(耳孔)中的放置。容器32可包括可移动的保护罩38用于在使用之间布置在滴管34上。装置30特别有用地用于分配铜离子治疗物以与鼻子(鼻孔)、耳朵(耳孔)、皮肤和指甲内的解剖组织接触。

用于分配铜离子治疗物的附加装置40示于图4中。装置40包括容器或瓶42，容器或瓶42用于容纳铜离子治疗物并具有带刷子45的可移动盖44，刷子45连接至盖的下面。通常，盖44螺旋地拧到容器42的颈上。当盖44设置在容器42上时，刷子45延伸到容器中并设置在铜离子治疗物43内。当将盖44从容器42移去时，可使用手指和手操作盖44以使待治疗的解剖组织与刷子45接触以便将铜离子治疗物从刷子45沉积到解剖组织上。装置40将特别有用地用于将铜离子治疗物施用到皮肤和指甲上。刷子45可从盖44除去，在这种情况中，装置40，如果尺寸适当，对于容纳铜离子溶液如铜离子嗽口水将是有利的。

示于图5中的装置50特别有用地用于分配乳膏、洗剂、凝胶和糊剂形式的铜离子治疗物。装置50包括可压缩管形式的容器52，容器52用于容纳铜离子治疗物并具有设置在管的开口端或颈56上的可移动盖54。通常，盖54螺纹连接至管的颈56上的外螺纹55上。盖54可任选地具有冲孔构造57，冲孔构造57可用于在首次使用之前穿透盖在开口颈56上的任选的密封装置。当除去盖54时，冲孔构造57靠着密封装置放置，且盖54在朝向管52的方向上推进以穿透密封装置。一旦穿透密封装置，可挤压管52，优选地从管的底部向上运行，使铜离子治疗物从管的开口颈56分配。装置50特别好地适用于分配铜离子治疗物至手的手指或手掌上，这随后用于将治疗物施用到解剖组织，特别是皮肤和外生殖器和直肠区的组织上。然而，铜离子治疗物可直接挤压到待治疗的解剖组织上。此外，当铜离子治疗物为糊剂或其他作为牙膏使用的合适的形式时，装置50特别好地适用于以常规方式分配铜离子治疗物至牙刷上。如下面进一步解释的，装置50特别好地适合使用阴道施药器使用。

图6和7描述了有用地用于分配铜离子治疗物的附加装置60。装置60特别有用地用于分配铜离子洗剂。装置60包括用于容纳铜离子治疗物的容器或瓶62并具有设置在瓶的开口端或颈上的盖64。盖64为可移动的或不可移动的。盖64的顶表面由沿着其侧边具有排出孔66的可旋转的部件或圆盘65形成。图6描述了处于其关闭状态的盖64，其中可旋转的部件65相对于盖64处于水平位置且排出孔66设置在盖64内且不暴露。如图7中的箭头所示，当可旋转的部件65在相对于排出孔66的位置向下朝向容器62压下时，盖64将呈现图7中示出的打开状态，其中可旋转的部件65以相对于盖64成一个角度设置且排出孔66在位于盖64稍上方的暴露位置。在使用中，将使用手的一个或多个手指施加的压力压下可旋转的部件65。如图7中所示的在盖64处于打开状态下，可手动挤压容器62，以从排出孔66分配容器62中的铜离子治疗物。通过在与排出孔相邻的位置向下按压可旋转的部件65使盖64回到关闭状态。装置60对于分配铜离子治疗物到手的手掌上或用于将治疗物施加到待治疗的解剖组织上的手指上是有利的，但装置60可用于直接将铜离子治疗物分配到待治疗的解剖组织上。

图8中所示的装置70是可用于分配铜离子泡沫形式的铜离子治疗物的装置的实例。装置70包括用于容纳铜离子泡沫或发泡溶液的容器72并具有带排出孔76的弹性偏斜的泡沫泵分配器74。当泡沫泵分配器74以类似于装置10的方式压下至足量时，可预测量的铜离子泡沫通过排出孔76排出。如果需要，装置70可包括用于产生泡沫作为铜离子治疗物从其中排出的机构。装置70可具有可移动的保护盖78用于在使用期间设置在泡沫泵分配器74上。装置70也可适于分配铜离子洗剂和凝胶。

图9描述了阴道施药器81，有用地将铜离子治疗物递送到阴道。阴道施药器81与在图10中所示的装置50一起时特别有用。另外，当铜离子治疗物为乳膏、洗剂或凝胶的形式时，阴道施药器81特别好地适合于使用。阴道施药器81包括空心筒83和可滑动地安装在空心筒83中的柱塞85。筒83具有限定排出口89的打开的前端，并具有后端壁，通过筒83柱塞的杆91通过。杆91在其一端以与其紧密、密封关系连接至在筒内设置的内部法兰93。柱塞具有连接至设置在筒83的外部的杆91的相对端的指状法兰95，法兰95与手的一个手指或多个手指可啮合以便相对于筒83选择性地压下或撤回柱塞85。为了使用装置50的使用，筒83的前端设置有内螺纹以与管52的颈56上的外螺纹螺纹地啮合。

图10所示为填充有来自装置50的管52的铜离子治疗物的阴道施用器81。如图10所示，帽54从管52的颈部56去除，且筒(barrel)83的前端通过螺纹55和97的螺纹啮合螺纹连接在颈部56上。在该阶段，活塞85相对于筒83充分撤回以使内部法兰93与筒83的后端壁邻接。然后使用来自手指的压力挤压管52以将98处表示的铜离子治疗物从管52的开放颈部56分配至筒83。当为特定剂量的铜离子治疗物尺寸化所述筒83时，可从管52分配足够量的铜离子治疗物至完全填满从管56的颈部至与筒的后端壁邻接的内部法兰93的筒83内部的空间。或者，可在筒83上提供标记或其他标志99以指出筒83应被来自管52的铜离子治疗物98填充的点。优选填充从管的颈部至内部法兰的筒内部的空间对应于5克剂量的铜离子治疗物。一旦筒83已被填充适量的铜离子治疗物98，通过使螺纹97从螺纹55中脱离使筒83脱离管52的颈部56。为了分配来自施用器81的铜离子治疗物98，使用手指朝向筒83压下活塞85的手指法兰95，从而使内部法兰93推铜离子治疗物98随着活塞85相对于筒83被低压经过排放口89。当手指法兰95遇到筒83的后端壁时，铜离子治疗物98将从所述施用器中完全排出。应理解的是，施用器81可与其他设备结合使用用于供应铜离子治疗物至筒85。也应理解的是，可提供预先填充有铜离子治疗物98的施用器81以供使用，在这种情况下，筒的前端将装配有可移动的帽或密封物。施用器81特别有利于用于向阴道供应铜离子治疗物。因此，在压下活塞85以从筒83排出铜离子治疗物98之前，筒83的前端将被引入阴道直至筒的后端位于阴道入口的附近。然后，在压下活塞85时，铜离子治疗物98从排放口89排到阴道内。

可用于将所述铜离子治疗物应用至解剖组织的另一种类型的施用器在图11中示为101。施用器101具有拭子的性质，包括手柄103和在手柄103的末端的吸收材料体105。施用器101可与含铜离子治疗物的容器或瓶如图4的装置40结合使用。在从装置40的瓶42移除帽44时，可用用于操作施用器101的手握住施用器101的手柄103以将吸收材料体105浸入在瓶42内部的铜离子治疗物中。然后可将吸收材料体105轻轻地与将被处理的解剖组织接触，从而使吸附体105载有的铜离子治疗物沉积在将被处理的解剖组织上。施用器101最好地适用于将铜离子治疗物应用至皮肤、指甲、耳道、鼻孔、口腔和咽喉的局部区域。当然，应当理解的是拭子施用器101可提供在密闭包装中，具有预先提供有铜离子治疗物的吸附材料体105。

可用于将铜离子治疗物递送至阴道的另一种类型的载体是棉塞。所使用的棉塞可为商购的棉塞或与其类似的一种。所述棉塞可为具有施用器的棉塞，所述施用器包含含脱脂棉塞主体的筒和可在所述筒内滑动一旦用棉塞使用的通常周知的方式将前端引入阴道适当的距离以处置或喷射所述脱脂棉塞主体的活塞的一种棉塞。在这种情况下，在将施用器引入阴道并将所述脱脂棉塞主体从施用器喷射至阴道之前可通过筒的开放的前端将适量的铜离子治疗物供应至脱脂棉塞主体。另一种合适的棉塞可为不具有施用器的一种棉塞，即手指棉塞，其中通过用手指推挤脱脂棉塞主体将脱脂棉塞主体插入阴道。在这种情况下，适量的铜离子治疗物在它插入阴道之前简单沉积在脱脂棉塞主体上。在这两种情况下，除非棉塞将在所述脱脂棉塞主体已被提供有适量的铜离子治疗物之后立刻或不久插入阴道，所述棉塞应存放在密闭容器或包装中直至它使用的时间以避免铜离子治疗物的蒸发。应理解的是以提供有铜离子治疗物的棉塞主体可提供在密闭容器或包装中，具有或不具有施用器，作为即用型商品。或者，适量的铜离子治疗物可被使用者沉积在单独或与铜离子治疗物一起出售的脱脂棉塞主体上。优选地，所述棉塞主体被提供有适量的在5-10毫升范围内的含铜离子溶液。

图12示出了根据本发明的一个方面的棉塞110，包括具有中空筒113和中空活塞115的施用器111，和脱脂棉塞主体118，所述脱脂棉塞主体已被提供适量的铜离子治疗物，沉积在具有从活塞115的后端伸出的棉塞主体的线的筒113中。活塞115在筒113内部和朝向筒113是可滑动的以推动棉塞主体118并将其从筒的开放前端128喷射。筒113的前端128可为锥形以促进在阴道中的引入和前进，且可装备有随着棉塞主体118由此经过而扩大的裂缝。棉塞110提供在具有可移动的帽或盖子124的密封容器或瓶122中。为了使用棉塞110，盖子124从瓶122移除且棉塞110从瓶中移出。以使用棉塞的传统方式将棉塞110插入阴道中。更具体地说，通过抓紧筒113上的手指手柄126保持施用器111，且筒的前端128插入阴道。施用器111前进至阴道直至抓住手指手柄126的手指触摸到阴道的入口。然后将活塞115推入筒113中，从而引起棉塞主体118从筒的前端128喷射入阴道。然后从阴道退回施用器111并将其丢弃，留下棉塞主体118在阴道中的适当位置。一旦棉塞主体118在阴道中适当位置，由棉塞主体载有的铜离子治疗物接触阴道的解剖组织并渗漏至通常存在于阴道中的阴道分泌物中。通过抓住并拉线120在适当的时间将棉塞主体移出阴道。根据本发明的一个方面的棉塞的实例在下面实施例23和24中描述。

实施例23

通过将5毫升含铜离子溶液提供至旨在被引入阴道的脱脂棉塞主体制备用于将铜离子治疗物递送至阴道的棉塞。

实施例24

通过将10毫升含铜离子溶液提供至旨在被引入阴道的脱脂棉塞主体制备用于将铜离子治疗物递送至阴道的棉塞。

在实施例23和24中使用的含铜离子溶液是根据实施例1提出的方法得到的它的原始形式。然而，应理解的是可提供其中棉塞主体被供应有二者择一的含铜离子溶液或其他形式的铜离子治疗物的棉塞。

有用于将铜离子治疗物递送至阴道和直肠的另一种载体是栓剂。栓剂常用在阴道和直肠(肛门)中作为分配多种活性成分或药物的手段。栓剂制造为多种形状，包括卵形，球形，圆锥形和弹头形状，和多种尺寸。栓剂的重量通常在1-5克。栓剂可为由合适的栓剂基质材料和活性成分或药物的混合物组成的固体。或者，可用包裹非固体活性成分或药物的栓剂基质材料的固体外壁形成栓剂。在栓剂中使用的栓剂基质材料使它们当暴露于阴道或直肠(直肠管或肛门管)中发现的水分(体液)或热(体温)时溶解或熔融，从而将活性成分或药物释放入阴道或直肠。合适的栓剂基质材料包括油脂(脂肪)基质材料，包括可可油，可可属油和合成甘油三酯，或水溶性或可混溶的基质材料，包括甘油胶、聚乙二醇(PEG)聚合物。优选所述基质材料是无毒，无刺激性，惰性和生物可相容的。可以多种方式根据用于制备栓剂的常规方法制备适用于本发明的一个方面的栓剂，包括压缩成型和融合成型。根据本发明的一个方面用作阴道和直肠栓剂的栓剂优选被制成两种不同的大小，即重3克的栓剂和重5克的栓剂，以适应不同大小的阴道和直肠解剖。各尺寸的栓剂基于活性成分例如铜离子治疗物相对于栓剂总重量的重量百分比可以制成不同的强度。优选地，栓剂中的含铜离子溶液的量在所述栓剂总重量的5％-30％的范围内。所述栓剂优选在塑料模具形成，且可在室温下储存。当包含在阴道和直肠栓剂中的仅有的活性成分是铜离子治疗物时，所述栓剂将有效对抗被治疗的身体病况。然而，阴道和直肠栓剂可包含相对于潜在病况或被治疗的病况不活跃的附加成分，如防腐剂、渗透添加剂、生物粘附剂和稳定助剂。可使用手指将栓剂可插入阴道和直肠，或栓剂可装备有施用器以方便将其插入在阴道和直肠。根据本发明一个方面的阴道和直肠栓剂的实例在利用实施例1的含铜离子溶液的实施例25-32中提出。然而，实施例25-32中可使用供选择的含铜离子溶液。

实施例25

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合，并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的5％。

实施例26

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的10％。

实施例27

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的20％。

实施例28

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的30％。

实施例29

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的5％。

实施例30

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的10％。

实施例31

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的20％。

实施例32

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的30％。

图13示出了连通的每个包裹有含铜离子治疗物的阴道或直肠栓剂130的包装或荚132的带(strip)131。荚132通过穿孔线133彼此分离，所述穿孔线允许荚132通过如图13中描述的沿穿孔线的撕裂而彼此脱离。各荚132具有前壁和后壁135，在前壁和后壁之间保存有栓剂130。前壁和后壁135沿着它们的外围边缘彼此封闭。如在图14中所示，各荚132装配有一对分别附于前壁和后壁125的手指标号134，能够使用手指在相反的方向拉所述手指标号134以分离相对的壁135并因此释放含在其中的栓剂130。

图15示出了适用于递送栓剂130至阴道或直肠的施用器181。施用器181相似于施用器81，但在筒183的前端不具有内螺纹。此外，施用器181的活塞185在筒183的内部有两个内部法兰193a和193b，法兰193a控制相对于筒活塞可被撤回的距离，法兰193b有助于当活塞被低压至完全量时从筒喷射栓剂。在使用中，栓剂130被手动定位在筒183的开放的前端，如图15所示。筒183的开放的前端优选被尺寸化以将栓剂130保持在原位而无过度放松(snug)或绷紧。活塞185相对于筒183被撤回完全量，这与内部法兰193a与筒183的后端壁相邻接相一致。然后将容纳栓剂的筒183的前端引入阴道或直肠(肛管)管，并轻轻推施用器181至阴道或直肠管中直到握着筒183后端的手指邻近或接触阴道或直肠管的入口。然后压手指法兰195以将手指法兰195朝向并进入筒183中推进，如在图15中通过箭头所显示的，从而导致法兰193b啮合(engage)栓剂130并将其从筒的前端喷射入阴道或直肠管。然后将施用器181从阴道或直肠管中移出，留下栓剂在阴道或直肠中。所述栓剂将在阴道或直肠中熔融或溶解，以使铜离子治疗物被释放以与阴道或直肠管的解剖组织接触，并与存在于阴道或直肠管中的体液混合。

可用于将铜离子治疗物递送至解剖组织的另一种类型的载体是身体擦拭巾。图16示出了包含在具有前壁和后壁203的密封包装202中的身体擦拭巾200。身体擦拭巾200包含当保持在前壁和后壁203之间时被配置为折叠状态的材料薄片，所述前壁和后壁203沿着它们的外围边缘密封。封闭在前壁和后壁203之间的身体擦拭巾200包含湿的(wet)或潮湿的(moist)铜离子治疗物。可通过手指在其相应的转角处抓住前壁和后壁203并将其在相反的方向拉，与荚132相似，以分离前壁和后壁203并因此允许身体擦拭巾200从包装202中移出。图16示出了部分开放状态的包装202，其中在前壁和后壁203的相应的转弯段已被彼此剥离从而提供接近身体擦拭巾200的入口。在移除包装202时，身体擦拭巾200可被展开至显著大于其在折叠状态的尺寸的它的原尺寸，且可用于擦拭将被处理的解剖组织，使铜离子治疗物被转移至解剖组织。身体擦拭巾200有利于将所述铜离子治疗物施用至皮肤和外部生殖器和直肠区域。

铜离子治疗物的另一种类型的载体是一种伤口敷料，如急救绷带、纱布垫或类似装置。这样的载体可选自可商购用于可移除施用至皮肤以临时覆盖或保护受感染的区域。图17描述了具有伤口敷料300性质的载体，具有被放置与皮肤接触的表面301。表面301包括保护表面302用于被放置在伤口上，和在表面302周围的粘合边界303。在使用中，铜离子治疗物，例如原始形式的含铜离子溶液，可自由喷洒在被靠近皮肤施用或与皮肤接触的载体的表面302上。然后，当载体的表面302被靠近皮肤施用或与皮肤接触且所述载体保留在原处一段时间时，铜离子接触或被转移至皮肤并提供上述治疗效果。当然，在密封包装中提供该类型的载体将是可能的，其中所述载体被预先提供有类似于身体擦拭巾200的铜离子治疗物或预先被类似于身体擦拭巾200的铜离子治疗物治疗。

铜离子治疗物的另一种类型的载体是皮肤贴片，如真皮贴片或经皮贴片，在图18中表示为400。皮肤贴片400具有含铜离子治疗物被粘附边界402围绕的给药表面401。所述贴片施用在皮肤上保留在原处一段时间，且给药表面和皮肤接触，使铜离子通过皮肤扩散，其中它们可局部作用或渗透毛细血管用于更广的全身作用。合适的经皮贴片的实例是由3M公司制造的经皮和微针3M给药系统。

铜离子治疗物的附加类型的载体是缝合材料，在图19中表示为400，被医疗专业人员用来封闭或缝合外部或内部的切口或伤口，即“缝线”。在使用可为常规缝合材料的缝合材料500前，缝合材料500可浸泡在含铜离子溶液中一段时间以用所述溶液覆盖或饱和缝合材料。然后，当缝合材料500用于在解剖组织T中创建缝合或缝线时，如图19中所示，溶液中的铜离子接触解剖组织并提供先前描述的治疗效果。

这里描述的含铜离子溶液和其他形式的铜离子治疗物可用于在身体多种区域的解剖组织上，包括身体的生殖器直肠区域(阴道、外阴、阴茎、阴囊、直肠(肛门)和周围的解剖区域)，口腔呼吸耳部区(口、喉、气道、鼻孔和耳朵)和皮肤区域(dermatologicalareas)(皮肤和指甲)。铜离子治疗物所提供的治疗效果包括活动性(active)或现有疾病和其他不良的身体病况的治疗和预防这样的疾病和病况。铜离子治疗物对它们杀死或中和有害的或不希望的病原体和微生物的能力是特别有利的，所述不希望的病原体和微生物包括细菌、病毒和真菌。虽然铜离子治疗物局部施用至解剖组织并对影响解剖组织的疾病和不良的身体病况有局部效果，所述铜离子治疗物对疾病和不良的身体病况也具有更宽的全身效果。用所述铜离子治疗物实现的效果包括抗菌、抗微生物、防腐、抗真菌、抗病毒、抗病原、抗炎、杀精子、自由基中和、促进愈合和组织修复、预防生物膜和免疫增强效果。可用铜离子治疗物治疗的影响生殖器直肠区的疾病和病况包括阴道炎，细菌性阴道炎，痔疮，阴道干燥，阴道pH失衡，由淋病、衣原体、链球菌和葡萄球菌引起的细菌感染，由毛滴虫引起的原生动物感染，骨盆炎性疾病，由疱疹(I和II)、HPV和HIV引起的病毒性感染，由酵母、假丝酵母、鹅口疮和其他真菌引起的真菌感染，暴露于性传播疾病，和不希望的怀孕的风险(避孕)。可用铜离子治疗物治疗的影响口腔呼吸耳部区的疾病和病况包括由淋病、衣原体、链球菌和葡萄球菌引起的细菌感染，由毛滴虫引起的原生动物感染，由疱疹(I和II)、HPV和HIV引起的病毒性感染，口腔溃疡(cankersore)，口疮(mouthsore)，口溃疡(mouthulcer)，感冒，窦炎，鼻窦炎，咽喉痛，流鼻涕(nasaldischarge)，鼻塞(congestion)，流鼻水(runnynose)、支气管炎，过敏，哮喘(asthma)，扁桃体炎，气喘(wheezing)，打喷嚏，耳部感染，耳痛，耳中压力，咳嗽，声音嘶哑，喉炎，牙龈疼痛，牙周炎，口臭，蛀牙。可用铜离子治疗物治疗的影响皮肤区域的疾病和病况包括由葡萄球菌、链球菌、肠杆菌、大肠杆菌和假单胞菌引起的细菌感染，由带状疱疹、疱疹(I和II)和HPV引起的病毒性感染，真菌感染例如脚癣、癣菌病和脚趾甲真菌，脓疱病，酒渣鼻，牛皮癣，湿疹，疣，太阳/风伤害，干燥皮肤，老年斑，色素沉着，疤痕，水疱，疮，囊肿，面疱，割伤，划痕，烧伤，擦伤，开裂(splinters)，昆虫咬伤和蜇伤，动物咬伤和抓伤，溃疡，弹性或胶原蛋白损失，皱纹，皮肤松弛，痤疮，麻疹，水痘，和日常生活不可避免的病原体和微生物在皮肤上的存在。基于实验室测试结果，预计铜离子治疗物将以6小时99.99％的杀死率杀死导致细菌性阴道病、淋病和衣原体的细菌，和引起疱疹(I和II)的病毒和HIV。因此，铜离子治疗物对于“治愈”本文描述的疾病和病况和阻止这样的疾病和病况发生和发展是充分有效的。相似地，铜已被证明有杀死或使葡萄球菌，链球菌，肠杆菌，毛滴虫，大肠杆菌和假单胞菌不活跃的能力。铜离子治疗物在治疗多种反常或不希望的身体病况上是高度有效的，同时是安全和无毒的。特别地，铜的毒性是有限的以使世界卫生组织(WHO)已决定没必要设置铜摄入的上阈限。铜离子治疗物可因此被安全使用而不用关心服药过量或不当使用。此外，认为，到目前为止，没有细菌或其他有害微生物已被发现能够发展对铜的抵抗，相反，已发现已经发展或正在发展对传统抗生素抗性的许多细菌和微生物。铜的多靶点效应使细菌抗药性非常不可能，因为铜杀死细菌很快，几乎没有留下幸存者。因此，没有细菌“学习”如何抵抗铜的杀死效果的时间也没有传递任何知识至大量的幸存者种群的可能性。所述铜离子治疗物提供了用于治疗广泛的疾病和身体病况的功效和安全程度，其远超过可用于处理相同病况的传统药物和非药物产品和药品。

根据本发明的一个方面，使用具有包含或载有铜离子治疗物的棉塞体118的棉塞110治疗阴道炎。治疗阴道炎的方法包括将棉塞体118引入阴道，如前面所述和如图20所示。图20示出了引入阴道V的施用器111的筒113和被压以将棉塞体118喷射入阴道的活塞115，正如上面先前解释的。一旦棉塞体118完全从所述筒中喷射，施用器118撤出，留下棉塞体118在阴道中适当位置。使用根据实施例23制备的具有棉塞体118的棉塞110治疗阴道炎的方法在下面实施例33中描述。

实施例33

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，向阴道V插入第一棉塞体118，其提供5毫升(ml)的含铜离子溶液。使棉塞体118在阴道中6至8小时保持静置。6至8小时后从阴道除去棉塞体118并将其丢弃到垃圾桶或冲到卫生间下。向阴道V插入第二棉塞体118，其提供5ml的含铜离子溶液并使棉塞体118在同一24小时期间内在阴道中停留6至8小时。6至8小时后从阴道除去棉塞体118并将其丢弃到垃圾桶或冲到卫生间下。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得第一和第二棉塞体在连续的7天或7个连续的24小时期间内的每个24小时期间内在阴道内停留6至8小时。

在下面的实施例34中描述使用根据实施例24制备的具有棉塞体118的棉塞治疗阴道炎的方法。

实施例34

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，向阴道V插入棉塞体118，其提供10ml的含铜离子溶液。使棉塞体118在阴道中6至8小时保持静置。6至8小时后从阴道V除去棉塞体118并将其丢弃到垃圾桶或冲到卫生间下。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得棉塞体在连续的7天或7个连续的24小时期间内的每个24小时期间内在阴道内停留6至8小时。

在实施例33中描述的方法中，优选的是在每24小时期间在睡前将棉塞体之一插入到阴道中并在早上从阴道除去。第二棉塞可在清晨除去第一棉塞后的一会插入。在实施例34中描述的方法中，优选的是在24小时期间内在睡前将每个棉塞体插入到阴道中并在早上从阴道除去。可根据基于因素，如潜在病况或由阴道炎导致的病况和病况的严重性和病历上的医学专业人员的建议，选择实施例33和34的方法。可以传统的方式在内衣物中使用卫生垫或月经垫以吸收来自阴道的任何泄漏。在实施例33中描述的方法也可用作女性避孕，特别是紧急避孕的方法。在这种情况下，该方法应尽快开始，即在引发怀孕担心的性交动作之后的4至6小时内，并且优选地尽快。

作为在含铜离子溶液中的铜离子阴道Ⅴ的解剖组织接触并与阴道体液混合的结果，实现了局部(阴道)和全身效果，包括抗菌、抗微生物、防腐、抗真菌、抗病毒、抗致病、抗炎、杀精、自由基的中和、促进愈合和组织修复、防止生物膜和增强免疫力的效果。认为局部和全身效果是由于这样的事实，它的大的比表面积，丰富的血液供应，渗透性，从阴道至子宫的直接局部转移的潜能使得阴道成为药物的局部和全身递送的有利的点，尽管先前用于此目的未充分开发和利用不足。在阴道中，认为铜离子通过跨细胞途径，细胞内途径或囊泡和受体介导的转运机制穿过阴道膜起作用以带来上述的有益效果。此外，阴道分娩避免了由口服递送药物提供的肾脏和肝脏的过滤效果。

根据本发明的另一个方面，使用阴道栓剂130和施用器181治疗阴道炎，如前面所述并示于图21中。图21示出引入施用器181的筒183至阴道V中且压下施用器的柱塞185以从筒183喷射栓剂130至阴道V中，如前解释的。一旦栓剂130完全从筒喷射出，撤回施用器181，使栓剂130留在阴道V的位置。使用根据实施例25-32的方法制备的栓剂130治疗阴道的方法在下面的实施例35-38中描述。

实施例35

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，根据阴道V的大小向阴道V插入3克或5克大小的第一阴道栓剂130，并具有5重量的含铜离子溶液(实施例25和29)。使第一阴道栓剂在阴道中至少6至8小时保持静置。第一阴道栓剂在阴道中保持静置至少6至8小时后，向阴道V插入与第一阴道栓剂相同大小和强度的第二阴道栓剂130并使第二栓剂在同一24小时期间在阴道中至少6至8小时保持静置，使得两个阴道阴道栓剂130在单一24小时期间或天内以插入之间至少6至8小时插入到阴道V中。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得第一和第二阴道栓剂在10个连续的天或10个连续的24小时期间的每个24小时期间或天内在阴道内保持静置6至8小时。

实施例36

按照实施例35中描述的方法，除了使用3克或5克大小且具有10重量％的含铜离子溶液的阴道栓剂130(实施例26和30)。

实施例37

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，根据阴道V的大小向阴道V插入3克或5克大小的第一阴道栓剂130，并具有5重量的含铜离子溶液(实施例27和31)。使第一阴道栓剂在阴道中至少6至8小时保持静置。第一阴道栓剂在阴道中保持静置至少6至8小时后，向阴道V插入与第一阴道栓剂相同大小和强度的第二阴道栓剂130并使第二栓剂在同一24小时期间在阴道中至少6至8小时保持静置，使得两个阴道阴道栓剂130在单一24小时期间或天内以插入之间至少6至8小时插入到阴道V中。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得第一和第二阴道栓剂在7个连续的天或7个连续的24小时期间的每个24小时期间或天内在阴道内保持静置6至8小时。

实施例38

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，根据阴道V的大小向阴道V插入3克或5克大小的阴道栓剂130，并具有30重量的含铜离子溶液(实施例28和32)。使栓剂在阴道中至少6至8小时保持静置。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得阴道栓剂在7个连续的天或7个连续的24小时期间的每个24小时期间或天内在阴道内保持静置6至8小时。

当根据在实施例35、36和37中描述的方法治疗阴道炎时，优选的是在睡前将用于每24小时期间的棉塞体之一插入到阴道中且在清晨将用于每24小时期间的另一棉塞体插入到阴道中。当根据在实施例38中描述的方法治疗阴道炎时，优选的是在睡前将用于每24小时期间的棉塞体插入到阴道中。因为一旦将阴道栓剂130插入到阴道V中，其即溶解或融化，由此释放铜离子以与阴道的解剖组织接触并与引导分泌物混合，不需要随后从阴道除去任何物体。如上述使用棉塞一样，可以传统的方式在内衣物中使用卫生垫或月经垫以吸收来自阴道的任何泄漏。如上面实施例33中解释的，实施例37的方法也可用作当在引发怀孕担心的性交动作之后尽快开始的女性避孕的方法。

可修改实施例35-38中描述的方法，使得所述栓剂130被用作直肠而不是阴道递送的铜离子治疗物，如图22和23中所示。如图22和23中所示，涉及栓剂130的直肠递送的方法包含将图22中示出的具有布置在筒的开口向前端的直肠栓剂130的施用器的筒183引入到直肠(肛肠)管R中。一旦筒183已经引入到直肠管合适的距离，压下柱塞115以从筒喷射直肠栓剂130至直肠管R中，如图23中所示和如先前上述详细的解释。一旦直肠栓剂130完全喷射到直肠管R中，撤回施用器181，将直肠栓剂130留在直肠管中，如图23中所示。涉及栓剂130的直肠递送的方法主要用于治疗影响男性生殖器区中的细菌、病毒和/或真菌病况和治疗影响男性和女性中直肠区的细菌、病毒和/或真菌病况。尽管当治疗阴道炎时阴道是用于铜离子治疗物的递送的优选的位点，但应理解的是，阴道炎也可通过将铜离子治疗物递送给直肠管来治疗。特别是，当铜离子治疗物阴道递送时，实现了局部和全身效果，当铜离子治疗物直肠递送时，也实现了局部和全身效果，因为直肠(肛门)的解剖组织和环境同样有利于药物和治疗药物的局部和全身递送。在下面实施例39-42中解释了使用直肠栓剂130治疗影响男性和女性中生殖器和/或直肠区的细菌、病毒和/或真菌病况。

实施例39

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，根据直肠管的大小向直肠(肛门)管插入3克或5克大小的第一直肠栓剂130，并具有5重量的含铜离子溶液(实施例25和29)。使第一直肠栓剂在直肠管中6至8小时保持静置。第一直肠栓剂在直肠中保持静置6至8小时后，向直肠R插入与第一直肠栓剂相同大小和强度的第二直肠栓剂130并使第二栓剂在同一24小时期间在直肠中保持静置6至8小时，使得两个直肠栓剂130在单一24小时期间或天内以插入之间至少6至8小时插入到直肠R中。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得第一和第二直肠栓剂在10个连续的天或10个连续的24小时期间的每个24小时期间或天内在直肠内保持静置6至8小时。

实施例40

按照实施例39中描述的步骤，除了使用3克或5克大小且具有10重量％的含铜离子溶液的直肠栓剂130(实施例26和30)。

实施例41

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，根据直肠管的大小向直肠管插入3克或5克大小的第一直肠栓剂130，并具有20重量的含铜离子溶液(实施例27和31)。使第一直肠栓剂在直肠管中6至8小时保持静置。第一直肠栓剂在直肠中保持静置至少6至8小时后，向直肠R插入与第一直肠栓剂相同大小和强度的第二直肠栓剂130并使第二栓剂在同一24小时期间在直肠中保持静置至少6至8小时，使得两个直肠栓剂130在单一24小时期间或天内以插入之间至少6至8小时插入到直肠R中。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得第一和第二直肠栓剂在7个连续的天或7个连续的24小时期间的每个24小时期间或天内在直肠内保持静置6至8小时。

实施例42

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，根据直肠管的大小向直肠管R插入3克或5克大小的直肠栓剂130，并具有30重量的含铜离子溶液(实施例28和32)。使栓剂在直肠管中至少6至8小时保持静置。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得直肠栓剂在7个连续的天或7个连续的24小时期间的每个24小时期间或天内在直肠管内保持静置6至8小时。

在实施例30、40和41中描述的方法中，优选的是在睡前将用于每24小时期间的栓剂之一插入到直肠管中且在清晨将用于24小时期间的另一栓剂插入到直肠管中。在实施例42中描述的方法中，优选的是在睡前将用于每24小时期间的栓剂插入到直肠管中。因为一旦将直肠栓剂130插入到直肠管V中，其即溶解或融化，由此释放铜离子以与直肠(肛门)的解剖组织接触并与存在于直肠管中的分泌物/粘液混合，不需要随后从直肠管除去任何物体。如上述指出的一样，当使用栓剂时，可以传统的方式在内衣物中使用卫生垫或月经垫以吸收来自直肠的任何泄漏。

本发明的进一步方面是使用使用阴道施用器递送至阴道的铜离子洗剂、乳膏、凝胶和泡沫治疗阴道炎。图24示出阴道施用器的筒83，其已经填充有5克的先前所述的铜离子洗剂、乳膏或凝胶形式的铜离子治疗物98，引入到阴道V中并显示压下柱塞85以从筒喷射铜离子治疗物98的剂量至阴道V中。一旦柱塞85压下至足量，撤回施用器81，使铜离子治疗物98留在阴道V中，如图25中所示。使用铜离子洗液、乳膏、凝胶或泡沫形式的铜离子治疗物治疗阴道炎的方法在下面的实施例43、44、45和46中描述。

实施例43

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，向阴道V递送铜离子洗液、乳膏、凝胶或泡沫形式的铜离子治疗物的第一剂量，等于或基本上等于5克并具有5重量％的含铜离子的溶液(实施例5、9、13和17)。使铜离子治疗物的第一剂量在阴道中保持静置6至8小时。铜离子治疗物的第一剂量已经在阴道中保持静置至少6至8小时后，向阴道V递送等于或基本上等于5克的铜离子治疗物的第二剂量并使第二剂量在同一24小时期间在阴道中保持静置至少6至8小时，使得两个铜离子治疗物的剂量在单一24小时期间或天内以剂量之间至少6至8小时递送到阴道V中。在接下来的24小时期间和其后的每个随后的24小时期间重复上述步骤直至已经使得第一和第二铜离子治疗物的剂量在10个连续的天的每个24小时期间或天内或10个连续的24小时期间内在阴道内保持静置6至8小时。

实施例44

按照实施例43中描述的步骤，除了使用具有10％的含铜离子的溶液的铜离子洗液、乳膏、凝胶或泡沫形式的铜离子治疗物(实施例6、10、14和18)。

实施例45

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，递送入阴道V第一剂量的铜离子洗剂、霜剂、凝胶、泡沫剂形式的铜离子治疗物，等于或基本等于5克并具有20wt％含铜离子溶液(实施例7、11、15和19)。使第一剂量的铜离子治疗物在阴道中静置6-8小时。在第一剂量的铜离子治疗物已在阴道中静置至少6-8小时后，递送等于或基本等于5克的第二剂量的铜离子治疗物至阴道并使该第二剂量在阴道中在相同的24小时时期内静置至少6-8小时以使两种剂量的铜离子治疗物在单个24小时时期或一天内递送至阴道内，剂量之间至少6-8小时。下面后续的24小时时间和此后的各随后的24小时时间重复前述步骤直至已经使第一和第二剂量的铜离子治疗物在阴道内在7个连续的天或7个连续的24小时期间内每个24小时时期或一天内静置6-8小时。

实施例46

在24小时期间的开始，在诊断或症状发作后尽可能短的时间，递送入阴道V一剂量的铜离子洗剂、霜剂、凝胶、泡沫剂形式的铜离子治疗物，等于或基本等于5克并具有30wt％含铜离子溶液(实施例8、12、16和20)。使该剂量的铜离子治疗物在阴道中静置6-8小时。下面后续的24小时时间和此后的各随后的24小时时间重复前述步骤直至已经使单剂量的铜离子治疗物在阴道内在7个连续的天或7个连续的24小时期间内每个24小时或一天内静置6-8小时。

当根据实施例43、44和45中描述的方法治疗阴道炎时，优选用于各24小时时期的剂量之一在睡前递送至阴道且用于24小时时期的另一剂量在在早晨递送至阴道。当根据实施例46中所描述的方法治疗阴道炎时，优选用于各24小时的剂量在睡前递送至阴道。正如上面描述的棉塞和栓剂，卫生巾或卫生垫可以传统的方式应用至内衣物以吸附任何来自阴道的铜离子洗剂、霜剂、凝胶、泡沫剂的流出物。正如上述实施例33和37描述的，实施例45的方法可用作当引发时在引起怀孕风险的性交行为后尽可能快的女性避孕的方法。

本发明的另一方面涉及使用直接局部施用至外生殖器和/或直肠区域的铜离子治疗物治疗影响外生殖器和/或直肠区域的男性和女性病况。可治疗许多影响外生殖器和/或直肠区域的病况，包括细菌、病毒和/或真菌源的病况。溶液、霜剂、凝胶、泡沫剂形式的铜离子治疗物可最好地适用于外部应用。当以原始形式或与另一种溶液结合使用所述含铜溶液时，所述溶液可简单喷洒在外部生殖器和/或直肠区域上并允许空气干燥。图1的装置10可用于该目的。当使用具有铜离子肥皂性质的铜离子治疗物时，可使用手指将所述肥皂应用至外生殖器和/或直肠区域以应用所述肥皂并将其擦至解剖组织中，且可使用清洁水洗去多余的肥皂。通常，使用手指将铜离子洗剂、霜剂、凝胶、泡沫剂形式的铜离子治疗物局部施用在生殖器或直肠区域的外解剖组织，正如图26和27所示。图26示出了沉积在手H的手掌P上的一剂量的铜离子洗剂、霜剂、凝胶或泡沫剂形式的铜离子治疗物。该剂量是铜离子洗剂、霜剂、凝胶、泡沫剂的块，约一镍币或四分之一的尺寸。所述剂量可被递送或沉积在手H的手掌P上，来自设备例如先前描述的设备10、50、60和70。相对手的手指F可用于从手掌P“掏取”铜离子治疗物的块，正如图27所示，图27示出了现在沉积在另一只手的食指和中指F上铜离子治疗物98的剂量。或者，所述铜离子治疗物可被直接分配或沉积在手的手指F上。使用手指F，所述铜离子治疗物98可施用于外生殖器和/或直肠区域的解剖组织并轻轻擦入所述组织。使用铜离子治疗物直接施用到外生殖器和/或直肠区的外部组织上影响外部生殖器和/或直肠区的治疗病况的方法在下面实施例47中描述。

实施例47

清洁并干燥铜离子治疗物施用的外生殖器和/或直肠区，特别是具有炎症如感染，刺激或疾病的明显迹象区域。沉积镍或铜离子洗液、乳膏、凝胶或泡沫形式的铜离子治疗物的四分之一大小剂量或块。使用手指将铜离子治疗物施加到外生殖器和/或直肠区。轻轻拍打或摩擦铜离子治疗物至解剖组织中。根据需要每天重复一次或两次以减轻炎症和/或预防炎性病况。

可修改实施例47的方法，使铜离子治疗物直接喷射在外生殖器和/或直肠区的组织上。当实施例47中使用的铜离子治疗物是铜离子肥皂时，清洁和干燥外部区的初始步骤可省略，在其施加到组织上之后可增加冲洗掉多余的肥皂的步骤。在女性中，实施例47中描述的方法可包括将铜离子治疗物施加到外生殖器区包括阴道口、阴户和周边区的任何部分，和直肠区包括直肠开口和周围直肠区的任何部分。在男性中，实施例47中描述的方法可包括将铜离子治疗物施加到性区包括阴茎、阴囊和周边区的任何部分，和直肠区包括直肠开口和周围直肠区的任何部分。由于铜离子治疗物是无毒的和高度安全的，铜离子溶液、洗剂、乳膏、凝胶和泡沫剂可自由地施用且可频繁地施用以治疗不期望的病况以及阻止这样的病况发展。当治疗病况时，治疗应在诊断或症状发作后尽快开始。

铜离子治疗物可局部施用到生殖器和/或直肠区的外部解剖组织的另一种方式包括使用上述的身体擦拭巾200并在图16中示出。包括使用身体擦拭巾200治疗的方法在下面实施例48中说明。

实施例48

从包装202取出身体擦拭巾200并打开。然后使用所述身体擦拭巾200彻底擦拭所述外部生殖器区和/或直肠区，从而将所述铜离子置于所述解剖学组织上。所述解剖区可风干。所述方法可按需要每天重复一或两次或更多次，以减轻症状和/或保持生殖器和/或直肠区的良好健康。所述方法可定期进行以消除或减少生殖器和/或直肠区有害病原体和微生物的存在并藉此预防不想要的身体病况的发生。

本发明的另一方面是使用所述铜离子治疗物作为产生于或来自生殖器和/或直肠区的异味的治疗物。上述其中铜离子治疗物由阴道、直肠或局部递送的任何实施例将有效消除或减少产生于或来自生殖器和/或直肠区的令人讨厌的异味。此外，所述含铜离子的溶液可被喷洒到多种产品例如内裤衬垫、卫生巾、棉塞、失禁产品和/或垫、尿布等的部分上，所述产品接近或接触所述外部生殖区和/或直肠区的解剖组织或其附近区域以藉此消除或减少产生于或来自生殖和/或直肠区的气味或从所述生殖和/或直肠区转移至所述产品的气味。

以上述治疗方法治疗的阴道炎包括影响阴道、外阴和/或周围外部生殖区的炎症、刺激、感染和疾病。用以上述治疗方法治疗的阴道炎由许多潜在病况——包括细菌、病毒和/或真菌源的病况——引起的阴道炎。以上述治疗物的方法治疗的影响生殖和/或直肠区的潜在病况包括细菌性阴道炎、淋病、衣原体感染、链球菌感染、葡萄球菌感染、滴虫病、疱疹(I和II)、HPV、尖锐湿疣、艾滋病、PID、酵母菌感染、鹅口疮、念珠菌、阴道干涩、阴道pH值失衡和异味。在女性中，这些潜在病况可使用所述铜离子治疗物的阴道或直肠递送治疗，尽管阴道递送是优选的。此外，所述铜离子治疗物的阴道递送可用于避孕目的(特别是紧急避孕)以降低性传播疾病的风险并用于治疗异味。影响女性生殖区的相同的潜在细菌、病毒和真菌病况中的许多也影响男性生殖区，并且这些病况可使用所述铜离子治疗物的直肠递送，这由于铜离子治疗物的系统性治疗效果而成为可能。在男性和女性中，直接影响直肠(肛门)的病况例如痔疮和周围直肠区最好使用包括所述铜离子治疗无的直肠递送的治疗方法进行治疗。所述治疗方法——包括向外部生殖和/或直肠区的解剖组织局部施用铜离子溶液、洗液、霜剂、凝胶剂或泡沫剂——对于治疗所述区域中的活动性炎症、刺激、感染或疾病，对于预防不想要的身体病况和对于治疗异味是特别有益的。

因为本发明经受许多细节上的变化、修改和改变，意图是以上所讨论的或在附图中所示的所有主题内容被解释为说明性，而不是被理解成具有限制性的意义。

Claims (45)

1.一种用于治疗影响女性生殖器区的身体病况的铜离子治疗物，其包括：

用于插入阴道中的棉塞主体，所述棉塞主体具有与其连接以有利于从阴道去除棉塞主体的线；和

由所述棉塞主体载有的含铜离子溶液，所述含铜离子溶液由生物相容性溶液和包含在所述生物相容性溶液中的铜离子组成，当所述棉塞主体插入阴道的解剖学组织并留在其中时，所述含铜离子溶液接触阴道的解剖学组织的结果是所述铜离子提供治疗效果。

2.如权利要求1所述的铜离子治疗物，其中，所述含铜离子溶液含有在等于或基本上等于7.44盎司的量的生物相容性溶液中的等于或基本上等于46毫克的量的铜离子。

3.如权利要求2所述的铜离子治疗物，其中，所述棉塞主体载有等于或基本上等于10毫升的量的所述含铜离子溶液。

4.如权利要求2所述的铜离子治疗物，其中，所述棉塞主体载有等于或基本上等于5毫升的量的所述含铜离子溶液。

5.如权利要求1所述的铜离子治疗物，其进一步包括用于将所述棉塞主体递送至阴道的棉塞施用器，所述施用器包括中空筒和可在所述筒的后端内滑动的中空柱塞，所述棉塞主体放置在所述筒中，并且所述线穿过所述柱塞，所述筒具有用于在阴道中引入和前进的前端，所述柱塞可相对于并朝向所述筒滑动以从所述筒的所述前端喷出所述棉塞主体并进入阴道。

6.用于治疗影响男性和女性生殖器区或直肠区的身体病况的铜离子治疗物，其包括：

用于插入阴道或直肠的栓剂，所述栓剂由栓剂基质材料和一定量的含铜离子溶液组成，所述含铜离子溶液由生物相容性溶液和包含在所述生物相容性溶液中的铜离子组成，所述栓剂插入阴道或直肠后，所述铜离子从所述栓剂释放以接触阴道或直肠的解剖学组织，所述铜离子接触阴道或直肠的解剖学组织的结果是所述铜离子提供治疗效果。

7.如权利要求6所述的铜离子治疗物，其中，所述含铜离子溶液含有在等于或基本上等于7.44盎司的量的生物相容性溶液中的等于或基本上等于46毫克的量的铜离子。

8.如权利要求7所述的铜离子治疗物，其中，所述栓剂具有等于或基本上等于3克或5克的总重量以及所述含铜离子溶液的量等于或基本上等于所述栓剂的总重量的5％，10％，20％或30％。

9.如权利要求6所述的铜离子治疗物，其还包括用于将所述栓剂递送至阴道或直肠的施用器，所述施用器包括中空筒和可在所述筒的后端内滑动的柱塞，所述筒具有用于容纳所述栓剂和用于在阴道或直肠中引入和前进的前端，所述柱塞可相对于并朝向所述筒滑动以从所述筒的所述前端喷出所述栓剂并进入阴道或直肠。

10.一种治疗阴道炎的方法，其包括以下步骤：

将载有含铜离子溶液的棉塞主体引入阴道；

允许棉塞主体留在阴道内静置6至8小时，使得来自含铜离子溶液的铜离子接触阴道的解剖学组织；

从阴道移除棉塞主体；以及

连续数天重复引入、静置允许和移除步骤。

11.如权利要求10所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括引入载有5毫升的含铜离子溶液的第一棉塞主体，并且进一步包括，在移除步骤之后，向阴道内引入载有5毫升的含铜离子溶液的第二棉塞主体，允许所述第二棉塞主体留在阴道内静置6至8小时，以使来自含铜离子溶液的铜离子接触阴道的解剖学组织，并从阴道移除第二棉塞主体，从而使得第一棉塞主体和第二棉塞主体在相同的24个小时的时间内在阴道中静置6至8小时，并在后续的24小时期间以及之后的每个随后的24小时期间内重复引入、静置和移除的步骤直到对于7个连续的24小时期间中的每一个而言第一棉塞主体和第二棉塞主体已经实现留在阴道中静置6至8个小时。

12.如权利要求11所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入第一棉塞主体的步骤包括在睡前引入第一棉塞主体到阴道内，所述移除步骤包括在早上移除第一棉塞主体，而引入第二棉塞主体的步骤包括在移除第一棉塞主体不久之后在早上引入第二棉塞主体到阴道内。

13.如权利要求10所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括引入载有10毫升的含铜离子溶液的棉塞主体，并且进一步包括，在移除步骤之后，在后续的24小时期间以及之后的每个随后的24小时期间内重复引入、静置允许和移除的步骤，使得对于7个连续的24小时期间中的每一个而言，棉塞主体已经实现留在阴道中静置6至8个小时。

14.如权利要求13的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括在睡前引入棉塞主体，所述移除步骤包括在早上从阴道移除棉塞主体。

15.如权利要求10的治疗阴道炎的方法，其中，所述方法用于治疗病况，所述病况包括淋病、衣原体、葡萄球菌，链球菌，细菌性阴道炎、疱疹(I和II)、HPV、生殖器疣、HIV、滴虫、PID、酵母菌感染、念珠菌、鹅口疮、阴道干涩、阴道pH值失衡、异味、意外怀孕的风险、感染STDs的风险中的一种或多种。

16.一种治疗阴道炎的方法，其包括以下步骤：

将由栓剂基质材料和含铜离子溶液组成的阴道栓剂引入阴道内；

允许阴道栓剂在阴道内静置6至8小时，使得来自含铜离子溶液的铜离子接触阴道的解剖学组织；和

连续数天重复引入和允许步骤。

17.如权利要求16所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括将具有等于或基本上等于3克或5克的重量以及含铜离子溶液的重量比为5％或10％的第一阴道栓剂引入到阴道内，并且进一步包括，在允许步骤之后，向阴道内引入与第一阴道栓剂具有相同的重量和相同的含铜离子溶液百分比的第二阴道栓剂，允许第二阴道栓剂留在阴道内静置6至8小时，以允许第一阴道栓剂和第二阴道栓剂均在阴道中在相同的24小时期间内静置6至8小时，并且重复引入和允许步骤从而使得对于10个连续的24小时期间中的每一个而言，第一阴道栓剂和第二阴道栓剂实现留在阴道中静置6至8个小时。

18.如权利要求17所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入第一阴道栓剂的步骤包括在睡前向阴道内引入第一阴道栓剂，而所述引入第二阴道栓剂的步骤包括在早上引入第二阴道栓剂到阴道内。

19.如权利要求16所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括引入具有等于或基本上等于3克或5克的重量以及含铜离子溶液的重量比为20％的第一阴道栓剂，并且进一步包括，在允许步骤之后，向阴道内引入与第一阴道栓剂具有相同的重量和相同的含铜离子溶液百分比的第二阴道栓剂，允许第二阴道栓剂留在阴道内静置6至8小时，以允许第一阴道栓剂和第二阴道栓剂均在阴道中在相同的24小时期间内静置6至8小时，并且重复引入和允许步骤从而使得对于7个连续的24小时期间中的每一个而言，第一阴道栓剂和第二阴道栓剂实现留在阴道中静置6至8个小时。

20.如权利要求19所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入第一阴道栓剂的步骤包括在睡前引入第一阴道栓剂，而引入第二阴道栓剂的步骤包括在早上引入第二阴道栓剂。

21.如权利要求16所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括引入具有等于或基本上等于3克或5克的重量以及含铜离子溶液的重量比为30％的阴道栓剂，并且进一步包括，在允许步骤之后，重复引入和允许步骤从而使得对于7个连续的24小时期间中的每一个而言，阴道栓剂实现留在阴道中静置6至8个小时。

22.如权利要求21所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述引入步骤包括在睡前引入阴道栓剂到阴道内。

23.如权利要求16所述的治疗阴道炎的方法，其中，所述方法用于治疗病况，所述病况包括淋病、衣原体、葡萄球菌，链球菌，细菌性阴道炎、疱疹(I和II)、HPV、生殖器疣、HIV、滴虫、PID、酵母菌感染、念珠菌、鹅口疮、阴道干涩、阴道pH值不平衡、异味、意外怀孕的风险、感染STDs的风险中的一种或多种。

24.一种治疗影响男性和女性生殖器区或直肠区的病况的方法，其包括以下步骤：

将由栓剂基质材料和含铜离子溶液组成的直肠栓剂引入直肠管内；

允许直肠栓剂在直肠管内静置6至8小时，使得来自含铜离子溶液的铜离子接触直肠管的解剖学组织；和

连续数天重复引入和允许步骤。

25.如权利要求24所述的方法，其中，所述引入步骤包括引入具有等于或基本上等于3克或5克的重量以及含铜离子溶液的重量比为5％或10％的第一直肠栓剂到直肠管内，并且进一步包括，在允许步骤之后，向直肠管内引入与第一直肠栓剂具有相同的重量和相同的含铜离子溶液百分比的第二直肠栓剂，允许第二直肠栓剂留在直肠管内静置6至8小时，以使第一直肠栓剂和第二直肠栓剂均在直肠管中在相同的24小时期间内静置6至8小时，并且重复引入和允许步骤从而使得对于10个连续的24小时期间中的每一个而言，第一直肠栓剂和第二直肠栓剂实现留在直肠管中静置6至8个小时。

26.如权利要求25所述的方法，其中，所述引入第一直肠栓剂的步骤包括在睡前引入第一直肠栓剂，而引入第二直肠栓剂的步骤包括在早上引入第二直肠栓剂。

27.如权利要求24所述的方法，其中，所述引入步骤包括向直肠管内引入具有等于或基本上等于3克或5克的重量以及含铜离子溶液的重量比为20％的第一直肠栓剂，并且进一步包括，在允许步骤之后，向直肠管内引入与第一直肠栓剂具有相同的重量和相同的含铜离子溶液百分比的第二直肠栓剂，允许第二直肠栓剂留在直肠管内静置6至8小时，并且重复引入和允许步骤从而使得对于7个连续的24小时期间中的每一个而言，第一直肠栓剂和第二直肠栓剂实现留在直肠管中静置6至8个小时。

28.如权利要求27所述的方法，其中，所述引入第一直肠栓剂的步骤包括在睡前引入第一直肠栓剂，而引入第二直肠栓剂的步骤包括在早上引入第二直肠栓剂。

29.如权利要求24所述的方法，其中，所述引入步骤包括引入具有等于或基本上等于3克或5克的重量以及含铜离子溶液的重量比为30％的直肠栓剂，并且进一步包括，在允许步骤之后，重复引入和允许步骤从而使得对于7个连续的24小时期间中的每一个而言，直肠栓剂实现留在直肠管中静置6至8个小时。

30.如权利要求29所述的方法，其中引入步骤包括在睡前引入直肠栓剂。

31.如权利要求24所述的方法，其中，所述方法用于治疗病况，所述病况包括淋病、衣原体、葡萄球菌，链球菌，细菌性阴道炎、疱疹(I和II)、HPV、生殖器疣、HIV、滴虫、酵母菌感染、念珠菌、鹅口疮、痔疮和异味中的一种或者多种。

32.一种治疗阴道炎的方法，包括向阴道中引入由基质材料和含铜离子溶液组成的铜离子洗剂、霜剂、凝胶剂或泡沫剂形式的铜离子治疗物的剂量；

允许铜离子治疗物在阴道内静置6至8小时，使得铜离子接触阴道的解剖学组织；和

连续数天重复引入和允许步骤。

33.权利要求32所述的治疗阴道炎的方法，其中，引入步骤包括引入等于或基本上等于5克以及含铜离子溶液的重量比为5％或10％的第一剂量的铜离子治疗物，并且进一步包括，在允许步骤之后，向阴道内引入与第一剂量的铜离子治疗物相同的第二剂量的铜离子治疗物，允许第二剂量的铜离子治疗物留在阴道内静置6至8小时，以使第一剂量的铜离子治疗物和第二剂量的铜离子治疗物均在阴道中在相同的24小时期间内静置6至8小时，并且重复引入和允许步骤从而使得对于10个连续的24小时期间中的每一个而言，第一剂量的铜离子治疗物和第二剂量的铜离子治疗物实现在阴道中静置6至8个小时。

34.权利要求33所述的方法，其中引入第一剂量的铜离子治疗物的步骤包括在睡前引入第一剂量的铜离子治疗物，而引入第二剂量的铜离子治疗物的步骤包括在早上引入第二剂量的铜离子治疗物。

35.权利要求32所述的方法，其中，引入步骤包括引入等于或基本上等于5克以及含铜离子溶液的重量比为20％的第一剂量的铜离子治疗物，并且进一步包括，在允许步骤之后，向阴道内引入与第一剂量的铜离子治疗物相同的第二剂量的铜离子治疗物，允许第二剂量的铜离子治疗物留在阴道内静置6至8小时，以使第一剂量的铜离子治疗物和第二剂量的铜离子治疗物均在阴道中在相同的24小时期间内静置6至8小时，并且重复引入和允许步骤从而使得对于7个连续的24小时期间中的每一个而言，第一剂量的铜离子治疗物和第二剂量的铜离子治疗物实现在阴道中静置6至8个小时。

36.权利要求35所述的方法，其中引入第一剂量的铜离子治疗物的步骤包括在睡前引入第一剂量的铜离子治疗物，而引入第二剂量的铜离子治疗物的步骤包括在早上引入第二剂量的铜离子治疗物。

37.权利要求32所述的方法，其中，引入步骤包括引入等于或基本上等于5克以及含铜离子溶液的重量比为30％的第一剂量的铜离子治疗物，并且进一步包括，重复引入和允许步骤，从而使得对于7个连续的24小时期间中的每一个，第一剂量的铜离子治疗物和第二剂量的铜离子治疗物实现在阴道中静置6至8个小时。

38.权利要求37所述的方法，其中引入步骤包括在睡前引入铜离子治疗物的剂量。

39.权利要求37的方法，其中，所述方法用于治疗病况，所述病况包括淋病、衣原体、葡萄球菌，链球菌，细菌性阴道炎、疱疹(I和II)、HPV、生殖器疣、HIV、滴虫、PID、酵母菌感染、念珠菌、鹅口疮、阴道干涩、阴道pH值不平衡、异味、意外怀孕的风险、感染STDs的风险中的一种或多种。

40.一种治疗影响男性和女性生殖器区或直肠区的病况的方法，其包括以下步骤

局部施用铜离子洗剂、霜剂、凝胶、泡沫或溶液形式的铜离子治疗物到外部生殖器区或直肠区的解剖学组织；以及

根据需要重复局部施用步骤以治疗活性炎性病况并防止不期望的病况的发展。

41.一种女性避孕的方法，其包括以下步骤

在性交之后的4至6小时或更短时间内将由含铜离子溶液和用于含铜离子溶液的载体组成的铜离子治疗物引入阴道内；

允许铜离子治疗物在阴道内静置6至8小时；和

继续将附加的铜离子治疗物引入阴道内并允许其在阴道内静置6至8小时，使得连续数天每天将至少一个铜离子治疗物引入阴道内。

42.权利要求41所述的方法，其中，载体是提供有含铜离子溶液的棉塞主体。

43.权利要求41所述的方法，其中，载体是洗剂基质材料、霜剂基质材料、凝胶剂基质材料或泡沫剂基质材料。

44.权利要求41所述的方法，其中，载体是阴道栓剂。

45.权利要求41所述的方法，其中，连续7天每天将两个铜离子治疗物引入阴道内。