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CN105232601A - 一种果实类中药材免煎剂的制备方法及其应用 - Google Patents

一种果实类中药材免煎剂的制备方法及其应用 Download PDF

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CN105232601A
CN105232601A CN201510635949.3A CN201510635949A CN105232601A CN 105232601 A CN105232601 A CN 105232601A CN 201510635949 A CN201510635949 A CN 201510635949A CN 105232601 A CN105232601 A CN 105232601A
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CN
China
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preparation
crude drug
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chinese crude
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Pending
Application number
CN201510635949.3A
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Inventor
马新攀
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Henan Hang Zhi Patent Services Co Ltd
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Henan Hang Zhi Patent Services Co Ltd
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Abstract

本发明属于中药制备技术领域,具体涉及一种果实类中药材免煎剂的制备方法及其应用,本发明的制备方法对果实类中药材超微粉碎后进行超临界CO2萃取,然后对萃取后的药渣进行酶解,超声波辅助处理,然后进行微滤,最终经浓缩、干燥、纳米粉碎、灭菌、包装,得到果实类中药材免煎剂。该制剂可以用于制备包含果实类中药材或果实类中药材提取物的中药复方制剂。本发明解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低、有效成分提取不完全以及提取效率低等问题,整个工艺流程控制简单,绿色环保,各个工艺步骤协同增效,使得本发明的制备方法提取效率更高,有效成分得到了有效保护,提高了果实类中药材的利用度。

Description

一种果实类中药材免煎剂的制备方法及其应用
技术领域
本发明属于中药制备技术领域,具体涉及一种果实类中药材免煎剂的制备方法及其应用。
背景技术
中药是中国传统中医特有的药物,历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样,中药制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、制剂工艺以及科学严格的工艺操作参数,会导致有效成分提取不完全甚至会破坏有效成分,从而影响药效。中药传统的剂型有丸剂、散剂、膏剂、酒剂等,但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足,随着社会发展和人民经济水平的提高,这些不足已经严重制约了中药发展的步伐。因此,在继承和发扬我国中医药优势和特色的基础上,借助现代高新技术手段,改革传统的提取工艺,研究出安全、高效的现代中药制剂势在必行。
果实类中药材是以植物的果实部分作为药用材料的药材。果实类中药是中药材资源中不可缺少的重要组成部分,果实类中药材来源丰富。随着人们健康意识的加强,应用天然植物治疗疾病、养生保健已经成为趋势。
传统中药制剂的制备一般采用煎煮法、回流法、渗漉法等方法进行提取,但是这几种提取方法在提取过程中温度升高容易造成热敏性有效成分发生变化,且提取收率低、提取时间长、工艺繁琐。由于果实类中药材化学成分复杂,传统提取方法会破坏药材中的有效成分。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,针对现有技术的不足,提供一种药效稳定、有效提取和保护有效成分的果实类中药材免煎剂的制备方法及其应用。
为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:一种果实类中药材免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将果实类中药材捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的中药材用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的中药材细粉;
3)将步骤2)得到的中药材细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积10~20倍量的水,在40~50℃条件下浸泡60~120min,然后加入药渣重量0.3%~8%的纤维素酶和0.1%~0.5%的果胶酶进行酶解,超声波辅助处理,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行微滤处理,然后进入浓缩设备进行浓缩,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
优选的,所述步骤3)中超临界CO2萃取条件为:温度40~50℃,压力30~35MPa,CO2流速12~18L/min,萃取时间2~3h。
优选的,所述步骤4)中纤维素酶酶活力1×104U/g,果胶酶酶活力1×104U/g。
优选的,所述步骤4)中酶解条件为:酶解温度40~50℃,pH为4.0~5.8,酶解时间90~180min。
优选的,所述步骤4)中超声波处理工艺条件为:超声频率20~25kHz,功率300~500W,时间30~40min,重复次数为2~3次。
优选的,所述步骤5)中微滤工艺条件为:滤膜孔径0.2~1.2μm,操作压差0.08~0.15MPa。
优选的,所述步骤5)中浓缩是将滤液在40~50℃时进行真空浓缩,真空度为0.08~0.09MPa,浓缩至原滤液体积的15%~25%。
优选的,所述步骤6)中纳米级中药微粒的粒径为40~70nm。
本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用,将果实类中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中,制成可药用的剂型,所述的剂型包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
1、本发明采用超微粉碎技术对中药材进行粉碎,超微粉碎后药材细胞的破壁率≥95%,且粉末粒径小,分布均匀,比表面积显著提高,药物有效成分的溶解和释放加快。
2、本发明采用分步提取法提取果实类中药材有效成分。首先采用超临界CO2萃取技术提取果实类中药材所含的油脂类成分,超临界CO2萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择分离效果好、收率高,同时萃取温度较低,提取系统密封,可较好的保护对湿热不稳定和易氧化的成分,并且不采用有机溶剂,避免有机溶剂残留,具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证和提高产品质量;然后采用复合酶解法提取果实类中药材非脂溶性有效成分,并采用超声波辅助处理,通过酶解可以破坏植物细胞壁,使植物细胞内的成分更容易溶解、扩散,并且复合酶法更加简单、高效、稳定;结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度,增加溶剂穿透力,提高药物溶出速度和溶出次数,缩短提取时间。
3、本发明采用微滤技术,与传统过滤方法相比,微滤过程不发生相变化,操作条件温和,有利于保持中药的生理活性,药液得到精制,提高浓缩和干燥效率,提高免煎剂的质量。
4、本发明采用纳米粉碎技术,制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效果,提高生物利用度,增加药物的稳定性,减少用药量,降低中药的毒副作用。
5、本发明通过超临界CO2萃取技术、复合酶解技术结合超声波辅助提取、微滤技术以及纳米粉碎技术的有机结合,解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低和有效成分提取效率不高等问题,制备成免煎剂使用更方便,更适应现代人们快节奏的生活。本发明的整个工艺流程控制简单,绿色环保,各个工艺步骤协同增效,使得本发明的制备方法普适性更强,提取效率更高,果实类中药材的有效成分得到了有效提取和保护,提高了果实类中药材的利用度。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步的阐述。
一种果实类中药材免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将果实类中药材捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的中药材用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的中药材细粉;
3)将步骤2)得到的中药材细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积10~20倍量的水,在40~50℃条件下浸泡60~120min,然后加入药渣重量0.3%~0.8%的纤维素酶和0.1%~0.5%的果胶酶进行酶解,超声波辅助处理,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行微滤处理,然后进入浓缩设备进行浓缩,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
在步骤1)中,所述干燥可以采用低温真空干燥,干燥后用水分测定仪测定果实类中药材的含水量在3.0%以下。
在步骤2)中,所述粉碎可采用中药粉碎机进行粉碎,粉碎后中药材更利于后续处理。
在步骤3)中,所述超临界CO2萃取条件为:温度40~50℃,压力30~35MPa,CO2流速12~18L/min,萃取时间2~3h,超临界CO2萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择分离效果好、收率高,同时萃取温度较低,提取系统密封,可较好的保护对湿热不稳定和易氧化的成分,并且不采用有机溶剂,避免有机溶剂残留,具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证和提高产品质量。
在步骤4)中,所述纤维素酶酶活力1×104U/g,果胶酶酶活力1×104U/g,所述酶解条件为:酶解温度40~50℃,pH为4.0~5.8,酶解时间90~180min,酶具有高度的专一性,通过适当的酶选择性地破坏植物细胞壁,使植物细胞内的成分更容易溶解、扩散,条件温和、易除杂质、节约能耗、浸出率高、设备简易,并且可以减少热敏成分发生变化,并且复合酶法更加简单、高效、稳定。所述超声波处理工艺条件为:超声频率20~25kHz,功率300~500W,时间30~40min,重复次数为2~3次,结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度,增加溶剂穿透力,提高药物溶出速度和溶出次数,缩短提取时间。
在步骤5)中,所述微滤工艺条件为:滤膜孔径0.2~1.2μm,操作压差0.08~0.15MPa,微滤技术与传统过滤方法相比,微滤过程不发生相变化,操作条件温和,有利于保持中药的生理活性,经过微滤处理,可以除去相对分子质量高的物质主要是胶体和纤维素等非药用成分,使提取液澄清,药液得到精制,提高浓缩和干燥效率,提高免煎剂的质量。所述浓缩是将滤液在40~50℃时进行真空浓缩,真空度为0.08~0.09MPa,浓缩至原滤液体积的15%~25%,低温真空浓缩可降低溶剂沸点,温度低、速度快,更好地保存了中药提取液的有效成分。
在步骤6)中,所述纳米级中药微粒的粒径为40~70nm。采用纳米粉碎技术,制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效果,提高生物利用度,增加药物的稳定性,减少用药量,降低中药的毒副作用。
本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用,将果实类中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中,制成可药用的剂型,所述的剂型包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
下面通过具体实施例,使本领域技术人员可以实施。
实施例1
以山茱萸为例,其免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将山茱萸捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的山茱萸用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的山茱萸细粉;
3)将步骤2)得到的山茱萸细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,萃取温度40℃,压力30MPa,CO2流速12L/min,萃取时间2h,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积10倍量的水,在40℃条件下浸泡60min,然后加入药渣重量0.3%酶活力为1×104U/g的纤维素酶和0.1%酶活力为1×104U/g的果胶酶,在温度为40℃,pH为4.0的条件下酶解90min,同时超声波辅助处理,超声频率20kHz,功率300W,时间30min,重复2次,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,在室温下进行用孔径为0.2μm的滤膜进行微滤处理,操作压差0.08MPa,然后在40℃时进行真空浓缩,真空度为0.08MPa,浓缩至原滤液体积的15%,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到粒径为40~70nm的纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
实施例2
以女贞子为例,其免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将女贞子捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的女贞子用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的女贞子细粉;
3)将步骤2)得到的女贞子细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,萃取温度43℃,压力31MPa,CO2流速13L/min,萃取时间2.5h,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积13倍量的水,在43℃条件下浸泡70min,然后加入药渣重量0.5%酶活力为1×104U/g的纤维素酶和0.2%酶活力为1×104U/g的果胶酶,在温度为43℃,pH为4.5的条件下酶解120min,同时超声波辅助处理,超声频率21kHz,功率350W,时间32min,重复2次,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行用孔径为0.4μm的滤膜进行微滤处理,操作压差0.10MPa,然后将滤液在43℃时进行真空浓缩,真空度为0.085MPa,浓缩至原滤液体积的17%,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到粒径为40~70nm的纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
实施例3
以马兜铃为例,其免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将马兜铃捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的马兜铃用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的马兜铃细粉;
3)将步骤2)得到的马兜铃细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,萃取温度45℃,压力33MPa,CO2流速15L/min,萃取时间2.3h,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积15倍量的水,在45℃条件下浸泡80min,然后加入药渣重量0.6%酶活力为1×104U/g的纤维素酶和0.3%酶活力为1×104U/g的果胶酶,在温度为45℃,pH为5.0的条件下酶解140min,同时超声波辅助处理,超声频率23kHz,功率400W,时间35min,重复3次,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行用孔径为0.8μm的滤膜进行微滤处理,操作压差0.12MPa,然后将滤液在45℃时进行真空浓缩,真空度为0.08MPa,浓缩至原滤液体积的20%,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到粒径为40~70nm的纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
实施例4
以五味子为例,其免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将五味子捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的五味子用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的五味子细粉;
3)将步骤2)得到的五味子细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,萃取温度48℃,压力34MPa,CO2流速16L/min,萃取时间2.8h,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积18倍量的水,在48℃条件下浸泡110min,然后加入药渣重量0.7%酶活力为1×104U/g的纤维素酶和0.4%酶活力为1×104U/g的果胶酶,在温度为48℃,pH为5.3的条件下酶解160min,同时超声波辅助处理,超声频率24kHz,功率4500W,时间38min,重复2次,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行用孔径为1.0μm的滤膜进行微滤处理,操作压差0.14MPa,然后将滤液在48℃时进行真空浓缩,真空度为0.09MPa,浓缩至原滤液体积的23%,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到粒径为40~70nm的纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
实施例5
以豆蔻为例,其免煎剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将豆蔻捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的豆蔻用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的豆蔻细粉;
3)将步骤2)得到的豆蔻细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,萃取温度50℃,压力35MPa,CO2流速18L/min,萃取时间3h,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积20倍量的水,在50℃条件下浸泡120min,然后加入药渣重量0.8%酶活力为1×104U/g的纤维素酶和0.5%酶活力为1×104U/g的果胶酶,在温度为50℃,pH为5.8的条件下酶解180min,同时超声波辅助处理,超声频率25kHz,功率500W,时间40min,重复3次,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行用孔径为1.2μm的滤膜进行微滤处理,操作压差0.15MPa,然后将滤液在50℃时进行真空浓缩,真空度为0.09MPa,浓缩至原滤液体积的25%,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到粒径为40~70nm的纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
下面通过实验实例说明本发明的有益效果。
药效研究
1、以一种治疗便秘的内服中药汤剂为例
中药配方:牛蒡子33g,刘寄奴12g,生地10g,地骨皮10g,白芷12g,茯苓10g,丹参10g,党参10g,佩兰10g,绞股蓝10g,桑白皮13g,栝楼10g,薏仁12g,白术10g,山楂13g,泽泻10g,败酱草12g。
对照方法:以上述配方取药,加入煎煮罐中煎煮制成汤剂Ⅰ,按量服用。
本发明方法1:取刘寄奴12g、生地10g、地骨皮10g、白芷12g、茯苓10g、丹参10g、党参10g、佩兰10g、绞股蓝10g、桑白皮13g、白术10g、泽泻10g、败酱草12g加入煎煮罐中煎煮制成汤剂;按本方法(具体方法同实施例3)将配方中果实类中药材牛蒡子33g、栝楼10g、薏仁12g、山楂13g制成免煎剂;将免煎剂加入其余中药制成的汤剂中,搅拌溶解,制成汤剂Ⅱ。
本发明方法2:取刘寄奴12g、生地10g、地骨皮10g、白芷12g、茯苓10g、丹参10g、党参10g、佩兰10g、绞股蓝10g、桑白皮13g、白术10g、泽泻10g、败酱草12g加入煎煮罐中煎煮制成汤剂;将配方中果实类中药材用量减少为牛蒡子30g、栝楼9g、薏仁10g、山楂11g,按本方法(具体方法同实施例3)制成免煎剂;将免煎剂加入其余中药制成的汤剂中,搅拌溶解,制成汤剂Ⅲ。
临床疗效研究:
选取90例便秘患者,年龄均在20~50岁之间。
将上述90例患者随机分成3组,每组30例分别按相同剂量服用汤剂Ⅰ(对照组)、汤剂Ⅱ(实验组1)和汤剂Ⅲ(实验组2),15天一疗程,连续服用两个疗程。
统计疗效如表1。
表1两组临床疗效比较
由表1可以看出,实验组1和实验组2疗效好于对照组,即服用本方法制成的汤剂Ⅱ和汤剂Ⅲ疗效要好于汤剂Ⅰ,汤剂Ⅲ在药材原料用量减少时疗效仍然优于汤剂Ⅰ,说明根据本发明方法制备的果实类中药材免煎剂的药效维持较好,活性成分得到了有效的保护和提取。
2、以一种治疗白发增多的复方颗粒剂为例
中药配方:茯苓26份,何首乌26份,当归8份,枸杞子8份,菟丝子8份,牛膝8份,补骨脂8份,黑芝麻8份。
对照方法:1)浸提:将中药组分除杂、粉碎,置夹层浸提罐中,温度70℃~80℃加8倍量水,浸提4h,取浸提液存放;再加8倍量水,温度70℃~80℃浸提2h,合并两次煎煮液,用100目筛过滤;2)浓缩干燥:滤液置入真空浓缩罐内,设定真空度97kPa、温度55℃~70℃,浓缩成浓缩液,浓缩液为中药组分的25%,再将浓缩液经过喷雾干燥,得浸提粉;3)制软材:浸提粉40%加入捏合机中,再加入蜂蜜10%、糊精10%,干淀粉40%,用含量50%的乙醇调制为软材药坨;4)制粒:采用颗粒机软材药坨挤压制造出湿状颗粒;5)干燥:将湿状颗粒置入60℃气流干燥机内脱水干燥;6)整粒:将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒,得颗粒冲剂;7)灭菌包装:将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后包装即得颗粒剂Ⅰ。
本发明方法1:首先将配方中果实类中药材枸杞子8份、菟丝子8份、补骨脂8份、黑芝麻8份按照本发明方法制备成免煎剂(具体方法同实施例4);将茯苓26份、何首乌26份、当归8份、牛膝8份按照对照方法步骤1)、步骤2)进行处理,将步骤2)中所得浸提粉和本方法所得免煎剂混合,然后按对照方法步骤3)至步骤7)处理,得到颗粒剂Ⅱ。
本发明方法2:将配方中果实类中药材用量减少为枸杞子7份、菟丝子7份、补骨脂7份、黑芝麻7份,按照本发明方法制备成免煎剂(具体方法同实施例4);将茯苓26份、何首乌26份、当归8份、牛膝8份按照对照方法步骤1)、步骤2)进行处理,将步骤2)中所得浸提粉和本方法所得免煎剂混合,然后按对照方法步骤3)至步骤7)处理,得到颗粒剂Ⅲ。
临床疗效研究:
选取150例白发增多患者,年龄在15~40岁之间。
将上述150例患者随机分成3组,每组50例分别按相同剂量服用颗粒剂Ⅰ(对照组)、颗粒剂Ⅱ(实验组1)和颗粒剂Ⅲ(实验组2),连续20天为一个疗程,连续服用两个疗程。
统计疗效如表2。
表2两组临床疗效比较
由表2可以看出,实验组1和实验组2疗效好于对照组,即服用本方法制成的颗粒剂Ⅱ和颗粒剂Ⅲ疗效要好于颗粒剂Ⅰ,颗粒剂Ⅲ在药材原料用量减少时疗效仍然优于颗粒剂Ⅰ,说明根据本发明方法制备的果实类中药材免煎剂的药效维持较好,活性成分得到了有效的保护和提取。
上述临床研究可以明显看出,本发明所制备的果实类中药材免煎剂可以应用于制备中药复方制剂,即可以制备成中药汤剂、颗粒剂,同样的,也可以制备成片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂,未在本申请中一一列举;而且疗效显著,明显优于常规直接煎煮所得中药制剂。

Claims (10)

1.一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)将果实类中药材捡净去杂,干燥;
2)将干燥后的中药材用超微粉碎机粉碎成粒径为100~150μm的中药材细粉;
3)将步骤2)得到的中药材细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;
4)在步骤3)得到的药渣中加入其体积10~20倍量的水,在40~50℃条件下浸泡60~120min,然后加入药渣重量0.3%~0.8%的纤维素酶和0.1%~0.5%的果胶酶进行酶解,超声波辅助处理,得到提取液;
5)将步骤3)得到的提取物和步骤4)得到的提取液合并,进行微滤处理,然后进入浓缩设备进行浓缩,将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉;
6)将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎,得到纳米级中药微粒,包装即得中药免煎剂。
2.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤3)中超临界CO2萃取条件为:温度40~50℃,压力30~35MPa,CO2流速12~18L/min,萃取时间2~3h。
3.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中纤维素酶酶活力1×104U/g,果胶酶酶活力1×104U/g。
4.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中酶解条件为:酶解温度40~50℃,pH为4.0~5.8,酶解时间90~180min。
5.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中超声波处理工艺条件为:超声频率20~25kHz,功率300~500W,时间30~40min,重复次数为2~3次。
6.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤5)中微滤工艺条件为:滤膜孔径0.2~1.2μm,操作压差0.08~0.15MPa。
7.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤5)中浓缩是将滤液在40~50℃时进行真空浓缩,真空度为0.08~0.09MPa,浓缩至原滤液体积的15%~25%。
8.如权利要求1所述的一种果实类中药材免煎剂的制备方法,其特征在于:所述步骤6)中纳米级中药微粒的粒径为40~70nm。
9.如权利要求1~8任一项所述的果实类中药材免煎剂在制备中药复方制剂中的应用,其特征在于:将果实类中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中,制成可药用的剂型。
10.如权利要求9所述的果实类中药材免煎剂在制备中药复方制剂中的应用,其特征在于:所述的剂型包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
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