CN105168936A - 一种纳米愈伤护理凝胶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种纳米愈伤护理凝胶及其制备方法，该纳米愈伤护理凝胶包括主料和辅料，所述主料是由以下中药原料制备而成：松打七、揉白叶、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、乳白香青、小棕皮头、岩节连、青琅玕、桑沥、紫青藤、花锚、黑石珠、山土瓜、五龙根、厓花子、四时青、苦天茄、小二仙草、甘草、树茭瓜、红沙；所述辅料是由以下成分组成：纳米结晶纤维素、微原纤维、谷氨酰胺、葡萄多酚、纤粘连蛋白、视黄酸、防聚合表面活性剂、保湿剂、pH调节剂。本发明能够加速疮面愈合，不易留下疤痕，且制成的纳米凝胶制剂有效成分含量高，吸收度好，无色素沉着，使用方便，无需换药，解决了换药时对伤口的二次伤害问题。

Description

一种纳米愈伤护理凝胶及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药护理技术领域，具体是涉及一种纳米愈伤护理凝胶及其制备方法。

背景技术

正常皮肤组织在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下导致的损害称为创面，创伤已经成为了日常生活中常见的疾病，创伤病人由于丧失了皮肤、黏膜的天然屏障,易受各种细菌侵袭导致伤口感染。伤口感染是病原微生物通过伤口侵入机体后,在体内生长、繁殖,致机体的正常功能、代谢及组织结构受到破坏,引起组织损伤性病变的病理反应。伤口感染是临床医生经常面临的棘手问题,其严重影响病人的伤口愈合、组织修复和骨的连接,甚至危及病人生命。

对于创面的处理，临床普遍采用抗生素药物或是一些消炎药对皮肤创面进行治疗，虽能抗生素能够防止感染，消炎药能够抑制创面的炎症，但伤口还是要依靠机体自身的组织来修复，抗生素和消炎药会延缓伤口的愈合。伤口愈合缓慢，会给人们的生活带来许多不便，增加患者的痛苦，而且还增加了患者的经济负担。

一些促进伤口愈合的药物虽说对促进伤口愈合起到了积极的作用，但是这些药物需要定期换药，旧药容易与伤口粘连，换药时需反复清疮，对新生皮肤和伤口会产生损伤。而且换药时病人会感觉不舒适，甚至疼痛。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明提供一种纳米愈伤护理凝胶及其制备方法，该纳米愈伤护理凝胶能快速治愈伤口，不易留下疤痕，用该方法制备的纳米愈伤护理凝胶使用方便，无需换药，解决了换药时对伤口的二次伤害问题。

本发明的技术方案是：一种纳米愈伤护理凝胶，包括主料和辅料，所述主料是由以下中药原料制备而成：松打七、揉白叶、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、乳白香青、小棕皮头、岩节连、青琅玕、桑沥、紫青藤、花锚、黑石珠、山土瓜、五龙根、厓花子、四时青、苦天茄、小二仙草、甘草、树茭瓜、红沙；所述辅料是由以下成分组成：纳米结晶纤维素、微原纤维、谷氨酰胺、葡萄多酚、纤粘连蛋白、视黄酸、防聚合表面活性剂、保湿剂、pH调节剂，所述微原纤维为Ⅵ型胶原蛋白微原纤维。

进一步地，所述的一种纳米愈伤护理凝胶,包括主料和辅料，所述主料是由以下重量份的中药原料制备而成：60～200份松打七、40～120份揉白叶、50～80份地涩涩、55～110份小红蒜根、20～50份盆架树、45～90份苦生叶、30～100份乳白香青、10～20份小棕皮头、90～150份岩节连、80～160份青琅玕、15～30份桑沥、50～150份紫青藤、45～100份花锚、30～80份黑石珠、35～70份山土瓜、30～100份五龙根、60～120份厓花子、90～150份四时青、15～30份苦天茄、40～110份小二仙草、30～60份甘草、20～100份树茭瓜、30～90份红沙；所述辅料是由以下重量份的成分组成：11～19份纳米结晶纤维素、3～10份微原纤维、1～5份谷氨酰胺、1.5～3.0份葡萄多酚、0.3～1.0份纤粘连蛋白、0.2～2.0份视黄酸、1～2.5份防聚合表面活性剂、3～10份保湿剂、1～8份pH调节剂。

更进一步地，所述主料的制备方法为：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2～4倍的纯化水浸泡10～15h，预处理后，将原料重量4～5％的复合水解酶溶于原料重量1～2倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:(0.94～1.26)的体积比混合而成，于52～58℃水解24～48h，再按照与水解液1:1的重量比加入65～85％的乙醇溶液，超声进行提取1～2h，控制超声波功率300～450W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2～4倍的纯化水浸泡10～15h，预处理后，按1:(6～8)的料液比加入蒸馏水，95～100℃回流提取5～7h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应2～3h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即成。

进一步地，所述复合水解酶是由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按(3～5):(1～3):(1～1.5)的比例组成。

进一步地，所述防聚合表面活性剂为吐温-20、吐温-60、吐温-80或司盘-20、司盘-60、司盘-80中的任意一种。

进一步地，所述保湿剂为D-甘露醇，保湿持久，保护皮肤。

进一步地，所述pH调节剂为乳酸，不仅可调节pH，还有很好的溶解性，且没有刺激性。

其中，所述主料的各中药原料药理活性如下：

松打七:【性味】苦、涩，平。【功能主治】祛风湿；活血止血。主风湿痹痛；跌打扭伤；内外伤出血。

揉白叶：【性味】苦，凉。【功能主治】叶：清热解毒。用于痢疾，急性胃肠炎，口腔炎，尿路感染；外用治烧烫伤，疮疡肿毒，皮肤瘙痒。

地涩涩:【性味】《陕西中草药》："味甘苦涩，性平。"【功能主治】①《陕西中草药》："活血散瘀，止血，解毒。治跌打损伤，内有瘀血，外伤出血，月经不调，蛇咬伤。"②《陕西草药》："收敛，止血，消炎。治汤火伤，口疮，顽疮。"

小红蒜根:【性味】甘；辛；微温。【功能主治】养血补虚；活血止血。主体虚乏力；头晕心悸；关节痛；跌打肿痛；咯血；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。

盆架树:【来源】夹竹桃科盆架树WinchiacalophyllaA.DC.，以叶、树皮、乳汁入药。【性味】苦；性平；小毒。【归经】肺经。【功能主治】止血。

苦生叶：【性味】微苦，凉。【功能主治】清热解毒，消肿止痛。外治外伤感染，毒蛇咬伤，疮疖，睾丸肿大。

乳白香青:【性味】辛、苦，寒。【功能主治】活血散瘀，平肝潜阳，祛痰。外用止血。主治血瘀包块，肝阳上亢，肺热咳嗽，创伤出血。

小棕皮头:【来源】药材基源：为鸢尾科植物高原鸢尾的根、叶鞘纤维、叶。【性味】辛，温。有大毒。【功能主治】催吐，活血祛瘀，止血，止痛，通窍，杀蛆。叶鞘纤维及叶治疗外伤出血。

岩节连：【性味】性寒，味辛微苦。【功能主治】消肿，散毒，止痛。治红肿疮毒。

青琅玕：【性味】味辛；性平。【功能主治】祛风止痒；解毒行瘀。主皮肤瘙痒；白秃；痈疡；产后瘀血内停；石淋。

桑沥：【来源】为桑科植物桑的枝条，经烧灼后沥出的汁液。【性味】甘；性凉。【归经】肝经。【功能主治】祛风止痉；清热解毒。主破伤风；皮肤疮疥。

紫青藤：【性味】微涩；温。【功能主治】祛风除湿；活血止痛；健脾消疳。主风湿痹痛；产后腹痛；痛经；经闭；外伤肿痛；小儿疳积；毒蛇咬伤。

花锚：【性味】甘苦，寒。【功能主治】清热解毒，凉血止血。治肝炎，脉管炎，外伤感染发烧，外伤出血。

黑石珠：【性味】味苦；性寒。【归经】肝；大肠经。【功能主治】清热燥湿；泻火解毒。主湿热泄泻；痢疾；黄疸；目赤肿痛；外伤感染。

山土瓜：【性味】甘、淡，平。【功能主治】健脾消积，利湿。用于小儿疳积，乳汁缺乏，肝炎，白带；外用治烧烫伤。

五龙根：【性味】甘微苦，平。【功能主治】消毒，祛风湿，壮筋骨，去瘀生新。

厓花子：【性味】苦，微温。【功能主治】消炎解毒，活血退肿。治蛇咬伤，关节疼痛，脱力黄肿，痈疽疮疖，跌打伤折，皮肤湿疹。

四时青：【性味】苦、辛；凉。【归经】肝经。【功能主治】除湿解毒，活血消肿。主皮肤瘙痒，口疮，痢疾，跌打损伤，产后恶露不尽。

苦天茄:【性味】微苦，寒。有小毒。【功能主治】消炎解毒，镇静止痛。外用叶、果治疮毒。

小二仙草:【性味】苦，凉。【功能主治】清热，通便，活血，解毒,消瘀血。治二便不通，热淋，赤痢，便秘，月经不调，跌打损伤，烫伤。

甘草:【性味】甘；平。【功能主治】益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。消肿，止渗液，治创面糜烂。

树茭瓜：【性味】甘、辛，平。【功能主治】清热润肺，化痰止咳，散瘀消肿，止血消炎。治肺结核，肺炎，气管、支气管炎，咽喉炎，月经不调，骨折筋伤，外伤出血。

红沙：【功能主治】祛湿止痒。主湿疹；皮炎；破伤风。

所述辅料中，谷氨酰胺为机体提供必需的氮源，促使肌细胞内蛋白质合成，通过细胞增容作用，促进肌细胞的生长和分化；葡萄多酚抗氧化能力强，抗发炎，抗感染、疗创伤；纳米结晶纤维素是有效的抗氧化剂，可以吸收并中和人体内有害的自由基；Ⅵ型胶原蛋白微原纤维能维持皮肤组织的结构与机械性能的完整。

该纳米愈伤护理凝胶的制备方法,包括以下步骤：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2～4倍的纯化水浸泡10～15h，预处理后，将原料重量4～5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按(3～5):(1～3):(1～1.5)的比例组成复合水解酶溶于原料重量1～2倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:(0.94～1.26)的体积比混合而成，于52～58℃水解24～48h，再按照与水解液1:1的重量比加入65～85％的乙醇溶液，超声进行提取1～2h，控制超声波功率300～450W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2～4倍的纯化水浸泡10～15h，预处理后，按1:(6～8)的料液比加入蒸馏水，95～100℃回流提取5～7h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应2～3h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即制得主料。

(4)用分散剂对基质进行分散溶解后，在真空乳化均质机中加入所述主料和辅料，在80～150r/min的转速条件下充分搅拌混合，静置消泡，灌装入经通过消毒灭菌的药用包装中，即得到纳米愈伤护理凝胶。

进一步地，所述分散剂为丙二醇，分散效果好。

进一步地，所述基质为纤维素醚或植物胶，易于形成均匀的凝胶。

本发明的有益效果是：将多味中药材合而用之，具有清热解毒、活血祛瘀、收敛止血、消肿止痛、祛腐生肌、促进肉芽生长的功效，还能抗菌止痒、抗感染、防止伤口溃烂，加速疮面愈合，修复伤口上皮细胞，治愈快，不易留下疤痕，而且本发明制成的纳米凝胶制剂有效成分含量高，吸收度好，无色素沉着，使用方便，无需换药，避免以往换药时反复清疮，粘连伤口，伤害新生组织，解决了换药时对伤口的二次伤害问题。

具体实施方式

实施例1：

一种纳米愈伤护理凝胶，包括主料和辅料，所述主料是由以下重量份的中药原料制备而成：60份松打七、40份揉白叶、50份地涩涩、55份小红蒜根、20份盆架树、45份苦生叶、30份乳白香青、10份小棕皮头、90份岩节连、80份青琅玕、15份桑沥、50份紫青藤、45份花锚、30份黑石珠、35份山土瓜、30份五龙根、60份厓花子、90份四时青、15份苦天茄、40份小二仙草、30份甘草、20份树茭瓜、30份红沙；所述辅料是由以下重量份的成分组成：11份纳米结晶纤维素、3份Ⅵ型胶原蛋白微原纤维、1份谷氨酰胺、1.5份葡萄多酚、0.3份纤粘连蛋白、0.2份视黄酸、1份吐温-20、3份D-甘露醇、1份乳酸。

所述主料的制备方法为：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2倍的纯化水浸泡10h，预处理后，将原料重量4～5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按3:1:1的比例组成复合水解酶溶于原料重量1倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:0.94的体积比混合而成，于52℃水解24h，再按照与水解液1:1的重量比加入65％的乙醇溶液，超声进行提取1h，控制超声波功率300W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2倍的纯化水浸泡10h，预处理后，按1:6的料液比加入蒸馏水，95℃回流提取5h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应2h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即成。

该纳米愈伤护理凝胶的制备方法,包括以下步骤：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2倍的纯化水浸泡10～15h，预处理后，将原料重量4％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按3:1:1的比例组成复合水解酶溶于原料重量1倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:0.94的体积比混合而成，于52℃水解24h，再按照与水解液1:1的重量比加入65％的乙醇溶液，超声进行提取1h，控制超声波功率300W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量2倍的纯化水浸泡10h，预处理后，按1:6的料液比加入蒸馏水，95℃回流提取5h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应2h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即制得主料。

(4)用丙二醇对纤维素醚进行分散溶解后，在真空乳化均质机中加入所述主料和辅料，在80r/min的转速条件下充分搅拌混合，静置消泡，灌装入经通过消毒灭菌的药用包装中，即得到纳米愈伤护理凝胶。

实施例2：

一种纳米愈伤护理凝胶，包括主料和辅料，所述主料是由以下重量份的中药原料制备而成：130份松打七、80份揉白叶、65份地涩涩、82.5份小红蒜根、35份盆架树、67.5份苦生叶、65份乳白香青、15份小棕皮头、120份岩节连、120份青琅玕、22.5份桑沥、100份紫青藤、72.5份花锚、55份黑石珠、52.5份山土瓜、65份五龙根、90份厓花子、120份四时青、22.5份苦天茄、75份小二仙草、45份甘草、60份树茭瓜、60份红沙；所述辅料是由以下重量份的成分组成：15份纳米结晶纤维素、6.5份Ⅵ型胶原蛋白微原纤维、3份谷氨酰胺、2.25份葡萄多酚、0.65份纤粘连蛋白、1.1份视黄酸、1.75份吐温-80、6.5份D-甘露醇、4.5份乳酸。

所述主料的制备方法为：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量3倍的纯化水浸泡12.5h，预处理后，将原料重量4～5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按4:2:1.25的比例组成复合水解酶溶于原料重量1.5倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:1.1的体积比混合而成，于55℃水解36h，再按照与水解液1:1的重量比加入75％的乙醇溶液，超声进行提取1.5h，控制超声波功率375W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量3倍的纯化水浸泡12.5h，预处理后，按1:7的料液比加入蒸馏水，97.5℃回流提取6h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应2.5h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即成。

该纳米愈伤护理凝胶的制备方法,包括以下步骤：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量3倍的纯化水浸泡12.5h，预处理后，将原料重量4.5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按4:2:1.25的比例组成复合水解酶溶于原料重量1.5倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:1.1的体积比混合而成，于55℃水解36h，再按照与水解液1:1的重量比加入75％的乙醇溶液，超声进行提取1.5h，控制超声波功率375W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量3倍的纯化水浸泡12.5h，预处理后，按1:7的料液比加入蒸馏水，97.5℃回流提取6h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应2.5h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即制得主料。

(4)用丙二醇对植物胶进行分散溶解后，在真空乳化均质机中加入所述主料和辅料，在115r/min的转速条件下充分搅拌混合，静置消泡，灌装入经通过消毒灭菌的药用包装中，即得到纳米愈伤护理凝胶。

实施例3：

一种纳米愈伤护理凝胶，包括主料和辅料，所述主料是由以下重量份的中药原料制备而成：200份松打七、120份揉白叶、80份地涩涩、110份小红蒜根、50份盆架树、90份苦生叶、100份乳白香青、20份小棕皮头、150份岩节连、160份青琅玕、30份桑沥、150份紫青藤、100份花锚、80份黑石珠、70份山土瓜、100份五龙根、120份厓花子、150份四时青、30份苦天茄、110份小二仙草、60份甘草、100份树茭瓜、90份红沙；所述辅料是由以下重量份的成分组成：19份纳米结晶纤维素、10份Ⅵ型胶原蛋白微原纤维、5份谷氨酰胺、3.0份葡萄多酚、1.0份纤粘连蛋白、2.0份视黄酸、2.5份司盘-80、10份D-甘露醇、8份乳酸。

所述主料的制备方法为：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量4倍的纯化水浸泡15h，预处理后，将原料重量5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按5:3:1.5的比例组成复合水解酶溶于原料重量2倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:1.26的体积比混合而成，于58℃水解48h，再按照与水解液1:1的重量比加入85％的乙醇溶液，超声进行提取2h，控制超声波功率450W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量4倍的纯化水浸泡15h，预处理后，按1:8的料液比加入蒸馏水，100℃回流提取7h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应3h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即成。

该纳米愈伤护理凝胶的制备方法,包括以下步骤：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量4倍的纯化水浸泡15h，预处理后，将原料重量5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按5:3:1.5的比例组成复合水解酶溶于原料重量2倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，所述磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液是由0.2mol/L的磷酸氢二钠与0.1mol/L的柠檬酸按1:1.26的体积比混合而成，于58℃水解48h，再按照与水解液1:1的重量比加入85％的乙醇溶液，超声进行提取2h，控制超声波功率450W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，清洗，晾干，粉碎，过40目筛，用原料重量4倍的纯化水浸泡15h，预处理后，按1:8的料液比加入蒸馏水，100℃回流提取7h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，缓缓滴加至交联聚维酮和多元酚形成稳定的络合物中，搅拌反应3h后，静置24h，抽取上清液，并过滤，得到滤液，将桑沥加入所得滤液中，分散均匀，即制得主料。

(4)用丙二醇对植物胶进行分散溶解后，在真空乳化均质机中加入所述主料和辅料，在150r/min的转速条件下充分搅拌混合，静置消泡，灌装入经通过消毒灭菌的药用包装中，即得到纳米愈伤护理凝胶。

临床治疗案例：

病例一：黄某某，女，11岁，由于摔伤导致肱骨骨折，且上臂有较大伤口，接骨后，伤口复原较慢，甚至出现糜烂，充血，经使用本发明纳米愈伤护理凝胶3日后，糜烂的皮肤好转，充血症状消失，5日后伤口逐渐恢复，有新的肉芽长成，1周后，伤口逐渐开始愈合，2周后，伤口基本愈合，且无疤痕。

病例二，孙某某，男，37岁，工地上受伤，脚被割破，出现长3.5cm、深0.8cm的伤口，伤口缝合后，愈合较慢，化脓，时有脓血流出，整个脚肿胀，疼痛感严重，经使用本发明纳米愈伤护理凝胶3日后，脚逐渐消肿，4日后无脓血流出，不再疼痛，1周后，新肉慢慢长成，3周后，伤口基本愈合，一个半月之后疤痕也消失。

病例三，吴某某，男，74岁，由于突发中风，摔倒在地，导致额头摔破，出现1.2cm长的伤口，流血不止，后经抢救，伤口包扎止血，但过了2周伤口开始愈合，但还是很慢，且骚痒持续1周多不见好，经使用本发明纳米愈伤护理凝胶1日后，不再骚痒，3日后伤口旧疤开始脱落，1周后，完全愈合，2周后，疤痕也消失，皮肤表面光滑。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (10)

1.一种纳米愈伤护理凝胶，其特征在于，包括主料和辅料，所述主料是由以下中药原料制备而成：松打七、揉白叶、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、乳白香青、小棕皮头、岩节连、青琅玕、桑沥、紫青藤、花锚、黑石珠、山土瓜、五龙根、厓花子、四时青、苦天茄、小二仙草、甘草、树茭瓜、红沙；所述辅料是由以下成分组成：纳米结晶纤维素、微原纤维、谷氨酰胺、葡萄多酚、纤粘连蛋白、视黄酸、防聚合表面活性剂、保湿剂、pH调节剂。

2.如权利要求1所述的一种纳米愈伤护理凝胶,其特征在于，包括主料和辅料，所述主料是由以下重量份的中药原料制备而成：60～200份松打七、40～120份揉白叶、50～80份地涩涩、55～110份小红蒜根、20～50份盆架树、45～90份苦生叶、30～100份乳白香青、10～20份小棕皮头、90～150份岩节连、80～160份青琅玕、15～30份桑沥、50～150份紫青藤、45～100份花锚、30～80份黑石珠、35～70份山土瓜、30～100份五龙根、60～120份厓花子、90～150份四时青、15～30份苦天茄、40～110份小二仙草、30～60份甘草、20～100份树茭瓜、30～90份红沙；所述辅料是由以下重量份的成分组成：11～19份纳米结晶纤维素、3～10份微原纤维、1～5份谷氨酰胺、1.5～3.0份葡萄多酚、0.3～1.0份纤粘连蛋白、0.2～2.0份视黄酸、1～2.5份防聚合表面活性剂、3～10份保湿剂、1～8份pH调节剂。

3.如权利要求1或2所述的一种纳米愈伤护理凝胶,其特征在于，所述主料的制备方法为：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，预处理后，将原料重量4～5％的复合水解酶溶于原料重量1～2倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，于52～58℃水解24～48h，再按照与水解液1:1的重量比加入65～85％的乙醇溶液，超声进行提取1～2h，控制超声波功率300～450W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，预处理后，按1:(6～8)的料液比加入蒸馏水，95～100℃回流提取5～7h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，精制后，加入桑沥，分散均匀，即成。

4.如权利要求3所述的一种纳米愈伤护理凝胶,其特征在于，所述复合水解酶是由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按(3～5):(1～3):(1～1.5)的比例组成。

5.如权利要求1或2所述的一种纳米愈伤护理凝胶,其特征在于，所述防聚合表面活性剂为吐温-20、吐温-60、吐温-80或司盘-20、司盘-60、司盘-80中的任意一种。

6.如权利要求1或2所述的一种纳米愈伤护理凝胶,其特征在于，所述保湿剂为D-甘露醇。

7.如权利要求1或2所述的一种纳米愈伤护理凝胶,其特征在于，所述pH调节剂为乳酸。

8.如权利要求1～7任意一项所述的一种纳米愈伤护理凝胶的制备方法,其特征在于，包括以下步骤：

(1)取配方量的松打七、地涩涩、小红蒜根、盆架树、苦生叶、岩节连、紫青藤、花锚、山土瓜、厓花子、小二仙草、树茭瓜、黑石珠、苦天茄、乳白香青、小棕皮头，预处理后，将原料重量4～5％的由纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶按(3～5):(1～3):(1～1.5)的比例组成复合水解酶溶于原料重量1～2倍的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中，于52～58℃水解24～48h，再按照与水解液1:1的重量比加入65～85％的乙醇溶液，超声进行提取1～2h，控制超声波功率300～450W常开，过滤，滤液浓缩至无醇味，得到提取液Ⅰ；

(2)取配方量的揉白叶、五龙根、四时青、甘草、红沙、青琅玕，预处理后，按1:(6～8)的料液比加入蒸馏水，95～100℃回流提取5～7h，离心，浓缩，得到提取液Ⅱ；

(3)将提取液Ⅰ和提取液Ⅱ合并，精制后，加入桑沥，分散均匀，即制得主料。

(4)用分散剂对基质进行分散溶解后，在真空乳化均质机中加入所述主料和辅料，在80～150r/min的转速条件下充分搅拌混合，静置消泡，灌装入经通过消毒灭菌的药用包装中，即得到纳米愈伤护理凝胶。

9.如权利要求7所述的一种纳米愈伤护理凝胶的制备方法,其特征在于，所述分散剂为丙二醇。

10.如权利要求7所述的一种纳米愈伤护理凝胶的制备方法,其特征在于，所述基质为纤维素醚或植物胶。