CN105126240A - 一种可降解超微针片 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗美容器械技术领域，具体涉及一种可降解超微针片。微针由可降解的镁合金构成，该镁合金中钕元素所占质量百分比为2~5，锌元素所占质量百分比为0.1~0.5，锆元素所占质量百分比为0.2~0.7，其余为金属镁。本发明的镁合金具有较低的腐蚀电位，在人体内容易发生腐蚀，在缓慢腐蚀之后完全降解并被人体所吸收，镁是人体必须的营养元素，参与体内的能量代谢，而且人体吸收不会导致血清镁含量的明显升高；该镁合金体系添加了钕元素作为低合金化元素，钕元素的加入可以保证镁合金具有良好的时效析出强化和固溶强化效果，并提高合金基体的电极电位，提高镁合金的耐均匀腐蚀性能。锌元素微量加入可提高合金强度及塑性加工能力。

Description

一种可降解超微针片

技术领域

本发明涉及医疗美容器械技术领域，具体涉及一种可降解超微针片。

背景技术

微针美容技术利用微针刺穿皮肤角质层，为美容产品的渗入提供通道，促进美容产品的透皮渗透率，从而提升美容效果。实际使用过程中由于微针十分密集，一旦在使用时发生微针折断则会致使皮肤出现不良反应，如干燥、红肿，甚至会患上皮肤炎，严重则导致毁容或感染疾病，因此微针在生产过程中为了保证其不易折断所以选用的长度较短，这种方式虽然能够有效避免微针大量折断的情况发生，但是美容液体的渗入效果也大打折扣，无法发挥其最大功效，因此现有的微针在使用上存在不足。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种可刺入皮肤深层的可降解微针片。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种可降解超微针片，主要由针片座和规则分布于针片座上的微针组成，微针由可降解的镁合金构成，该镁合金包括金属镁、钕元素、锌元素、锆元素；其中钕元素所占质量百分比为2~5，锌元素所占质量百分比为0.1~0.5，锆元素所占质量百分比为0.2~0.7，其余为金属镁。

本发明的优选方案是：该镁合金的钕元素所占质量百分比为3，锌元素所占质量百分比为0.2，锆元素所占质量百分比为0.4，其余为金属镁。

镁合金的表面粗糙度为0.08~0.16μm。所述微针的底部直径为90~200微米，高度为150~1000微米，优选为50~500微米。微针顶部为一个平台而没有针尖，平台直径为6~50微米。微针顶部的平台为规则面或者不规则面，微针的形状为圆锥台形。

本发明具有高塑性和中等强度，镁合金具有较低的腐蚀电位，在人体内容易发生腐蚀，在缓慢腐蚀之后完全降解并被人体所吸收，镁是人体必须的营养元素，参与体内的能量代谢，而且人体吸收不会导致血清镁含量的明显升高，如果肠胃吸收的镁增加，则肾小管的再吸收量就减少，排泄量增加，使得血浆中的镁浓度保持一定，因此作为可降解生物材料具有安全性能基础；而且镁的价格低廉，成本较低；限制合金表面的粗糙度是为减少黏附在合金上的细菌数量。

该镁合金体系添加了钕元素作为低合金化元素，钕元素的加入可以保证镁合金具有良好的时效析出强化和固溶强化效果，并提高合金基体的电极电位，提高镁合金的耐均匀腐蚀性能；锌元素是人体生理需要的微量元素，微量加入可提高合金强度及塑性加工能力；锆元素作为晶粒细化剂可提高合金的强韧性和耐蚀性以及相容性。

具体实施方式：

为了使审查委员能对本发明之目的、特征及功能有更进一步了解，故结合实施例对本发明方案进一步描述：

一种可降解超微针片，主要由针片座和规则分布于针片座上的微针组成，微针由可降解的镁合金构成，该镁合金包括金属镁、钕元素、锌元素、锆元素；其中钕元素所占质量百分比为2~5，锌元素所占质量百分比为0.1~0.5，锆元素所占质量百分比为0.2~0.7，其余为金属镁。

本发明的优选方案是：该镁合金的钕元素所占质量百分比为3，锌元素所占质量百分比为0.2，锆元素所占质量百分比为0.4，其余为金属镁。

镁合金的表面粗糙度为0.08~0.16μm。所述微针的底部直径为90~200微米，高度为150~1000微米，优选为50~500微米。微针顶部为一个平台而没有针尖，平台直径为6~50微米。微针顶部的平台为规则面或者不规则面，微针的形状为圆锥台形。微针采用平台结构是为了最大程度保护使用者的皮肤避免造成划伤，减小损伤性。

以往的微针通常采用1000微米以下，这是为了保证微针在刺入皮肤后不发生折断，但是这样的长度同时制约着美容液的吸收效果，无法使其充分供给至皮下。因此本发明人大胆设想，小心求证，发现上述镁合金可以完美应用于微针的制作中，而且打破了业内长期无法突破的技术难题。将微针长度大幅度提高，使得美容液的吸收率提高40%以上，即使微针在使用时发生折断，也能在不影响身体健康的前提下通过人体环境将其降解吸收。

实施例1：

方法：将本发明的镁合金做成微针，消毒后进行无菌手术将其植入雄性大鼠体内，每组6只。在1个月后进行CT检查，通过扫描了解大鼠体内微针的代谢状况和差异。15天，1个月拍摄X线片了解位置的位置与降解的大体情况。在15天，1个月检测大鼠的血生化电解质变化。并检测不同时间微针的降解情况，确定其降解速率。

实验结果：大鼠体内微针植入侧血供旺盛。血电解质检测各组未见明显差异。大鼠体内X线片摄片显示，15天时镁合金影像略显模糊，X线透光程度不等，大鼠组织病理切片显示，微针在大鼠髓腔内缓慢降解，并被周围组织吸收，未见明显畸形细胞。1个月内微针在大鼠体内完全降解。镁合金微针可导致大鼠局部核素摄取增多，表明局部代谢旺盛，镁合金有促进大鼠腔内代谢的作用。镁合金微针在腔内逐渐降解，前期降解趋于缓慢。降解过程中腔内组织皆未发现明显的不良反应，对实验动物大鼠的血清肝肾功能、电解质无明显影响。

实施例2：

将镁合金微针用熏蒸法消毒，严格无菌操作下将其植入大白兔体内，手术伤口愈合后将菌株以PBS调至0.5麦氏单位，细菌采用P62A、12228等菌株，用比浊仪将细菌浓度稀释至1x106/ml，分别注射各菌株0.8ml至实验兔体内的微针上，生理盐水注射作为阴性对照，于注射细菌后第1、3周时拍摄实验兔的X线片，并于第3周拍摄实验兔体内x线片后做局部组织病理切片检查，进行细菌类别鉴定。

实验结果：开始所用的镁合金和其他合金组材料光滑度相同，结果发现P62A、12228的细菌粘附并无明显差别，细菌计数在一个数量级，而改变金属圆片的表面光滑度后，再次进行实验，发现粗糙度大的金属片表面粘附了更多的细菌，其粘附细菌量的多少与粗糙度成正相关。

当然，以上仅为本发明较佳实施方式，并非以此限定本发明的使用范围，故，凡是在本发明原理上做等效改变均应包含在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种可降解超微针片，主要由针片座和规则分布于针片座上的微针组成，微针的高度一致，其特征在于：微针由可降解的镁合金构成，该镁合金包括金属镁、钕元素、锌元素、锆元素；其中钕元素所占质量百分比为2~5，锌元素所占质量百分比为0.1~0.5，锆元素所占质量百分比为0.2~0.7，其余为金属镁。

2.根据权利要求1所述的一种可降解超微针片，其特征在于：所述镁合金中钕元素所占质量百分比为3，锌元素所占质量百分比为0.2，锆元素所占质量百分比为0.4，其余为金属镁。

3.根据权利要求1或2所述的一种可降解超微针片，其特征在于：所述镁合金的表面粗糙度为0.08~0.16μm。

4.根据权利要求1或2所述的一种可降解超微针片，其特征在于：所述微针的底部直径为90~200微米，高度为150~1000微米。

5.根据权利要求1或2所述的一种可降解超微针片，其特征在于：所述微针顶部为一个平台而没有针尖，平台直径为6~50微米。

6.根据权利要求5所述的一种可降解超微针片，其特征在于：所述微针顶部的平台为规则面或者不规则面。

7.根据权利要求5所述的一种可降解超微针片，其特征在于：微针的形状为圆锥台形。

8.根据权利要求4所述的一种可降解超微针片，其特征在于：所述微针的高度为50~500微米。