CN105102034A - 用于药物输送装置的驱动机构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于分配一定剂量药剂的药物输送装置的驱动机构并涉及相应的药物输送装置，其中，该驱动机构包括：-细长壳体(20)，其沿轴向方向(1，2)延伸；-活塞杆(160)，其可操作地接合药筒(12)的活塞(14)，以使活塞(14)沿轴向远侧方向(1)移位；-第一剂量指示构件(81)，其可旋转地支撑在纵向轴线(4)上；-第二剂量指示构件(82)，其在轴向上与第一剂量指示构件(81)相邻，且可旋转地支撑在纵向轴线(4)上；-在轴向方向(1，2)上延伸的剂量设定套筒(50)，其与第一剂量指示构件(81)在转向上接合，并在轴向上延伸穿过第一剂量指示构件(81)，以与第二剂量指示构件(82)在转向上接合。

Description

用于药物输送装置的驱动机构

技术领域

本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构以及一种相应的药物输送装置。特别是，本发明涉及一种诸如笔型注射器的注射装置，该注射装置其中包括单剂量和/或最后剂量限制机构。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物输送装置就其本身而言在本领域中是公知的。一般来说，这种装置基本上具有与通常的注射筒类似的目的。

药物输送装置，特别是笔型注射器需要满足多项特定于用户的要求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此，适当的药物输送装置，尤其是意图用于家庭医疗的药物输送装置，在结构上必须是牢固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般性处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须要没有歧义。

通常，这种装置包括壳体或特定的药筒保持器，该壳体或特定的药筒保持器适于接纳至少部分地填充有将被分配的药物的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能沿远端或分配方向移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药物，该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地相联结。

将通过药物输送装置分配的药物被提供并且被包含在多剂量药筒中。这种药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃药筒。在可重复使用的药物输送装置的情形中，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，当已经完全分配或用完药筒中的药物时，将完全丢弃一次性类型的药物输送装置。

将通过药物输送装置分配的药物被提供并且被包含在多剂量药筒中。这种药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃药筒。在可重复使用的药物输送装置的情形中，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，当已经完全分配或用完药筒中的药物时，将完全丢弃一次性类型的药物输送装置。

这种像笔型注射器的药物输送装置还提供了剂量指示机构，该机构能够操作以向用户显示设定剂量的大小。通常，这种药物输送装置的壳体包括剂量指示窗，在此处显示代表剂量大小的数字。

尤其是对于年老或者视力受损的患者来说，读取这种剂量指示数字有时是困难的。在装置适于注射例如胰岛素的情况下，通常的剂量大小在0到120IU(国际单位)的胰岛素之间变化。由于这种药物输送装置的设计相当紧凑而且几何尺寸有限，这些剂量指示数字的大小相当小。因此，对于视力受损的人员来说，读这种很小的数字可能相当困难。然而，由于这种药物输送装置是要用来进行自我药物治疗，所以重要的是用户能够正确地确定实际设定剂量的大小。

发明内容

因此，本发明的一个目的是避免已知药物输送装置的缺点，并为药物输送装置提供对于设定和分配剂量来说都允许直观操作的驱动机构。另一个目的是提供一种剂量指示机构，该机构能容易且无歧义地进行读取，即使对遭受视力损伤的人也是如此。

本发明的另一个目的是以视觉方式向用户指示剂量设定和/或剂量分配程序正在进行中，并且除了对剂量大小的视觉指示之外，还向用户提供相应的无歧义且直接的反馈。

进一步的目的是提供一种药物输送装置，其包括这种驱动机构，并包括用活塞密封且与这种驱动机构的活塞杆可操作地接合的药筒。

在第一方面中，提供了一种用于药物输送装置的驱动机构，用于分配一定剂量的药剂。驱动机构包括沿轴向方向延伸的细长壳体。通常，壳体基本上管状或筒状形状，允许且支持用户用一只手握持和操作驱动机构或整个药物输送装置。

驱动机构进一步包括活塞杆，用以可操作地接合药筒的活塞，药筒含有待被驱动机构分配的药剂。药筒包括活塞，该活塞借助于在轴向远侧方向上的移位，用于将一定量的药剂从药筒排出。所述排出的或分配的量与活塞的轴向移位相关联，活塞的轴向移位由驱动机构的活塞杆的相应的指向轴向方向的移位确定。

通常，活塞在轴向近侧方向上密封药筒。驱动机构的活塞杆用于使药筒的活塞沿轴向方向移位。因此，活塞杆可以操作以对药筒的活塞施加指向远侧的推力或压力，用于使药筒的活塞沿远侧方向移位预定的距离，所述预定的距离对应于相应的药剂量，因此对应于待被分配的药剂剂量。

另外，驱动机构包括可旋转地支撑在纵向轴线上的第一剂量指示构件。通常，该纵向轴线与管状壳体的在轴线方向延伸的中心轴线重合。因此，纵向轴线可以平行于轴线方向延伸。

而且，驱动机构还包括第二剂量指示构件，第二剂量指示构件在轴向上与第一剂量指示构件相邻，而且可旋转地支撑在纵向轴线上。第一、第二剂量指示构件可以具有套筒状的形状，其中，所述套筒的直径基本上一致。另外，第一、第二剂量指示构件可以在轴向上相邻地设置。第一、第二剂量指示构件甚至可以在轴向上抵靠。

而且，驱动机构还包括在轴向方向上延伸的剂量设定套筒。剂量设定套筒与至少第一剂量指示构件或者直接或者间接地在转向上接合。剂量设定套筒进一步沿轴向延伸进入并且/或者经过第一剂量指示构件，以与第二剂量指示构件在转向上接合。

这里，第一、第二剂量指示构件只经由剂量设定套筒相互接合。除开第一和第二剂量指示构件最终的轴向和/或径向抵靠，第一和第二剂量指示构件只通过剂量设定套筒在转向上相互联结。

按此方式，第一和第二剂量指示构件被设计成并想要以视觉方式指示剂量的大小。但是，因为第一剂量指示构件并不适于将驱动扭矩直接传递到第二剂量指示构件，第二剂量指示构件也不适于将驱动扭矩传递到第一剂量指示构件，所以，第一和第二剂量指示构件能以相当细并因此节约空间的方式进行设计。

通过规避第一和第二剂量指示构件的直接扭矩传输，第一和第二剂量指示构件能仅通过它们与例如剂量设定套筒形式的公共驱动构件彼此独立地进行旋转。

通常，第一和第二剂量指示构件位于驱动机构的壳体内或者盖部分的下方。该壳体或盖部分设有剂量指示窗，通过该剂量指示窗，能够辨识第一和第二剂量指示构件的朝外显示表面。另外，通过提供至少两个剂量指示构件，至少两位数字的各位数可以以里程表似的方式进行显示。通常，第一剂量指示构件可以指示单个单位的设定剂量，而第二剂量指示构件可以每个第十个单位或几十个单位，诸如10、20、30、40等等。

尽管第一剂量指示构件可以与连续旋转的剂量设定套筒直接接合，但是，第二剂量指示构件可以经由用于引起第二剂量指示构件步进式递增或递减移位的一些类型传输结构与所述剂量设定套筒接合。按此方式，在剂量设定套筒的剂量递增或剂量递减移位期间，第二剂量指示构件上存在的并与剂量指示窗重合的数可向着增大或减小的数字快速跳变。

根据一个实施例，第一剂量指示构件包括第一环形显示表面，第一环形显示表面与第二剂量指示构件的第二环形显示表面对齐。通过具有环形显示表面，剂量指示构件的整个周面能被用来显示上面顺次的数。通过以在轴向上对齐的方式布置第一和第二环形表面，设在第一和第二剂量指示构件上的各个数位或数字能被用户连在一起，并因此可以表示0到例如最大剂量大小(例如120IU)之间的任何数。通常，第二剂量指示构件被定位成相对第一剂量指示构件向远侧偏移。

为了支持第一和第二剂量指示构件的严格要求的对齐安装布置，相应的剂量指示构件可在轴向上包括至少一个突出部分，与至少一个轴向和/或径向凹部接合，使得第一和第二剂量指示构件按轴向抵靠形态布置时相互稳定。通常，第一剂量指示构件，特别是其支持第一环形显示表面的径向外缘状部分，可以沿轴向从第一剂量指示构件的中心部分突出，并可以进一步与第二剂量指示构件的沿轴向和径向向外定位的部分的相应成形的径向和轴向凹部接合。按此方式，可以获得驱动机构的第一和第二剂量指示构件在壳体中基本无倾斜和/或无斜面的相互布置。

根据另一实施例，第一剂量指示构件包括第一中心孔口，第一中心孔口与第二剂量指示构件的第二中心孔口在轴向上对齐。因此，第一和第二剂量指示构件不仅就其第一和第二环形显示表面而言在轴向上对齐，而且就其中心孔口而言在径向上重合且在径向上重叠。按此方式，沿纵向或轴向延伸的剂量设定套筒可延伸穿过剂量指示构件的两个第一和第二中心孔口。

按此方式，剂量设定套筒能相对于第一和第二剂量指示构件中的至少一个在轴向上移位，例如用以使驱动机构在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。在剂量设定模式中，剂量设定套筒位于近侧剂量设定位置；在剂量分配模式中，剂量设定套筒位于远侧剂量分配位置。

第一和第二剂量指示构件中的至少一个也可以经由其相应的中心孔口与剂量设定套筒在转向上接合。例如，该中心孔口可包括沿径向延伸的凹部或突出结构，诸如齿轮结构，与剂量设定套筒的对应成形的沿径向延伸的凹进或突出结构并因此是相应的齿轮结构接合。

在其他实施例中，可以想到的是，可滑动地移位到第一和第二剂量指示构件中的至少一个的剂量设定套筒，例如经由相对中心孔口在径向上偏移定位的某些类型的传动齿轮和剂量设定套筒的径向延长部，间接地在转向上联接于剂量指示构件。

根据另一实施例，剂量设定套筒在转向上和在轴向上连接于用作剂量设定套筒轴向延长部的驱动套筒。而且，剂量设定套筒和驱动套筒的组件延伸穿过第一和第二剂量指示构件的第一和第二孔口。按此方式，甚至可以想到，剂量设定套筒经由其驱动套筒形式的轴向延长部与第二剂量指示构件在转向上接合。总的来说，剂量设定套筒和驱动套筒可一体地形成，由此形成包括剂量设定套筒部分和驱动套筒部分的相应驱动构件。

在这种驱动构件由同驱动套筒固定和连接在一起的剂量设定套筒构成的其他实施例中，剂量设定套筒和驱动套筒的互连适于向驱动套筒传递剂量设定套筒在轴向以及转向上的移位，反之亦然。剂量设定套筒和驱动套筒的互连因此相当于适于提供剂量设定套筒和驱动套筒永久的扭矩和轴向推力传输连接的一体化实施例。

在所述驱动构件包括相互接合的剂量设定套筒和驱动套筒的实施例中，剂量设定套筒和驱动套筒的互连部分可以相对第二剂量指示构件定位在远侧。互连部分可以定位在第一和第二剂量指示构件之间，或者可以定位在第一剂量指示构件的近侧。另外，还可以想到，剂量设定套筒和驱动套筒的互连部分至少部分地与第一和第二剂量指示构件的第一和第二孔口中的至少一个重叠。

特别是，通过例如将第二剂量指示构件布置成至少部分地与剂量设定套筒和驱动套筒的互连部分重叠，所述互连部分甚至能被相应的孔口固定或互锁。剂量设定套筒和驱动套筒的互连可以通过沿周向延伸的凹槽与对应成形的径向突起接合来提供。而且，剂量设定套筒和驱动套筒之一的沿纵向或轴向延伸的凹进或突出结构可以与剂量设定套筒和驱动套筒之另一个的对应成形且沿轴向延伸的凹进或突出结构接合。按此方式，能够建立起剂量设定套筒和驱动套筒的扭矩和轴向推力传输互连。

要求剂量设定套筒和驱动套筒永久互连的驱动构件两件式设计，对于驱动机构和/或相应的药物输送装置的制造和装配可能是有益的。

根据另一实施例，剂量设定套筒经由第一显示轮与第一剂量指示构件在转向上接合。所述第一显示轮平行于剂量设定套筒延伸，并相对剂量设定套筒在径向上偏移。利用第一显示轮，可以实现剂量设定套筒和第一剂量指示构件的转动之间一定的传动比。而且，第一显示轮及其相对剂量设定套筒在径向上偏移的布置，允许第一剂量指示构件的第一中心孔口具有基本平坦或光滑的形状，这对于剂量设定套筒相对于第一剂量指示构件的光滑且无倾斜轴向移位可能是有益的。

根据另一实施例，与剂量设定套筒在转向上接合的驱动套筒，进一步经由平行于驱动套筒延伸并相对驱动套筒在径向上偏移的第二显示轮，与第二剂量指示构件能至少常常地在转向上接合。通过提供不同的显示轮用于向第一和第二剂量指示构件的至少一个传递驱动套筒或剂量设定构件的驱动扭矩，能针对第一和第二剂量指示构件提供不同的传动比。

考虑到第一剂量指示构件代表0～9的单个单位的设定剂量，而第二剂量指示构件代表几十个单位的设定剂量，第一剂量指示构件的转速应比第二剂量指示构件的转速大大约十倍。然而，在第一剂量指示构件代表两个系列的数字0～9的情况下，转速的差异可以是5:1。第一和第二显示轮通常在径向上夹在驱动套筒或剂量设定套筒与第一和第二剂量指示构件环形显示表面的朝内部分之间。按此方式，能提供相对紧凑且节省空间的布置，这对于诸如注射笔等手持式药物输送装置来说总体上是有益的。

根据一个进一步实施例，第一和第二显示轮中的至少一个包括两个在轴向上分开的齿轮段，其中，两个齿轮段之一与剂量设定套筒的外齿轮啮合，或者与驱动套筒的挺杆啮合。而且，两个齿轮段的另一个通常与第一或第二剂量指示构件的中心齿轮啮合。

通过提供两个齿轮段，这两个齿轮段可包括不同数量的轮齿或齿，不仅提供了剂量设定套筒、驱动套筒和第一、第二剂量指示构件至少一个之间变化的传动比。而且，借助于第一和/或第二显示轮的在轴向上分开的齿轮段，剂量设定套筒的外齿轮可相对第一剂量指示构件，特别是相对第一剂量指示构件的中心孔口，在径向上偏移地布置。按此方式，剂量设定套筒和第一剂量指示构件的齿轮和扭曲传递接合，可以相对剂量设定套筒的中心孔口在轴向上偏移地定位，这样于是可将形状做得相当光滑和平坦，以为了支持剂量设定套筒相对于第一剂量指示构件的轴向滑动移位。

同样的方案也可以应用于驱动套筒或剂量设定套筒和第二剂量指示构件的扭矩传递接合。这里同样地借助于具有在轴向上分开的齿轮段的第二显示轮，剂量设定套筒或驱动套筒的延伸穿过第二剂量指示构件的中心孔口的轴状部分，形状可以做得相当光滑和平坦，以支持剂量设定套筒和/或驱动套筒相对于第一和第二剂量指示构件至少一个的容易且顺利的轴向移位。

根据另一实施例，第一和第二显示轮至少一个的一个轴向端部由壳体或连接于壳体的基座构件可旋转地支撑。而且，相应显示轮的相对的轴向端部包括销，该销在径向上被约束在第一或第二剂量指示构件的环形且沿轴向延伸的凹槽中。通过在第一和第二剂量指示构件的至少一个上提供形且沿轴向延伸的凹槽，显示轮能由剂量指示构件本身在径向上约束和支撑。

另外，由于显示轮例如借助于沿轴向延伸的接受器接纳壳体或基座构件的销状支承部分而由壳体或由基座构件支撑，所以相应显示轮在径向上和在周向上被固定到壳体和/或相应基座构件。通过进一步与第一和第二剂量指示构件之一的环形凹槽在径向上接合，还可以进一步稳定剂量指示构件的旋转。

另外，根据另一实施例，第一和第二显示轮的所述至少一个在轴向上固定或在轴向上约束在壳体和第一、第二剂量指示构件的所述至少一个之间。例如，第一显示轮可沿近侧方向在轴向上抵靠到刚性附接于壳体的第一基座构件，并可以进一步沿远侧方向抵靠第一剂量指示构件环形凹槽的底部。因为第二剂量指示构件可在轴向上抵靠到第一剂量指示构件的远端面，并且因为第二剂量指示构件可以同等或对称地与在轴向上约束于第二剂量指示构件朝向远侧的侧面和例如远侧的第二基座构件朝向近侧的部分之间的第二显示轮接合，所以，第一和第二剂量指示构件能相对于第一和第二基座构件并因此相对于驱动构件的壳体经由其相应的第一和第二显示轮在轴向上被约束，因此在轴向上被固定。

相应的第一和第二基座构件可进一步用作将第一显示轮、剂量设定套筒和第一剂量指示构件装配到第一基座构件的安装基础，而驱动套筒、第二显示轮和第二剂量指示构件可被装配到第二基座构件。接着，在装配的最后一步中，两个预构造的基座构件可以相互装配起来，由此建立起剂量设定套筒和驱动套筒的相互扭矩传递以及轴向推力传递的接合。

第一和第二基座构件可相互接合或可装配并固定到药物输送装置或驱动机构的公共壳体的不同部分。至少通过将第一和第二基座构件装配在壳体中，第一和第二剂量指示构件经由与传递扭矩的第一和第二显示轮轴向接合而相对于壳体在轴向上被固定，而剂量设定套筒和/或驱动套筒相对于所述基座构件、壳体并因此相对于第一和第二剂量指示构件可以是能够沿轴向移位的。

通常，第一基座构件相对第二基座构件向近侧偏移地定位。因此，第一基座构件也可以被称作近侧基座构件，而第二基座构件代表远侧基座构件。

根据另一实施例，至少剂量设定套筒能在近侧剂量设定位置和远侧剂量分配位置之间相对于第一和第二剂量指示构件的至少一个沿轴向移位。通常，不仅剂量设定套筒而且驱动套筒可以包括直径减小的轴部，通过该轴部，剂量设定套筒或驱动套筒可延伸穿过第一和第二剂量指示构件的至少一个。通过使剂量设定套筒径向移位，通常要克服固位弹簧元件的作用，驱动机构能在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换。在剂量设定模式中，剂量设定套筒能够旋转，用于设定剂量；在剂量分配模式中，驱动套筒能够旋转，以对向远侧前进的活塞杆施加并传递驱动力。

通常，由于剂量设定套筒和驱动套筒永久地在转向上和在轴向上接合，驱动套筒以及剂量设定套筒在剂量设定期间经历用于设定并增加剂量的剂量递增旋转，并进一步在剂量分配程序期间经历指向相反方向的剂量递减旋转。通过在驱动套筒上有沿径向向外延伸的挺杆与第二显示轮的齿轮段啮合，当驱动套筒连续旋转时，能实现第二显示轮步进式离散的转向移位。

这里，第一和/或第二显示轮以及剂量设定套筒的外齿轮或驱动套筒的沿径向向外延伸的挺杆的部分，包括这样的轴向延长部，使得剂量设定套筒和驱动套筒与第一和第二剂量指示构件的齿轮接合和转向联接一直保持，不管剂量设定套筒或驱动套筒位于近侧剂量设定位置还是位于远侧剂量分配位置。

根据另一实施例，壳体和/或基座构件包括沿径向凹进或沿径向突出的固位结构，用以与第二剂量指示构件对应的沿径向突出或沿径向凹进的结构接合。借助于壳体和/或基座构件与第二剂量指示构件相互对应的突出和凹进结构，第二剂量指示构件一旦已经沿剂量递增或递减方向步进式旋转就在转向上固定到壳体或基座构件。

由于第二剂量指示构件只是常常因此不是永久地与剂量设定套筒和驱动套筒接合，固位结构是特别有益的。特别是由于驱动套筒的所述至少一个或几个在周向上分开的挺杆，第二显示套筒仅仅是偶尔以传递扭矩的方式与驱动套筒接合。如果所述至少一个驱动套筒挺杆脱离与第二显示轮的接合，则固位结构用于防止第二剂量指示构件自致动转向移位，如果没有固位结构，这种情况可能容易发生。

固位结构可包括设置在基座构件或壳体的朝内部分上的多个沿径向向内延伸的突起或沿径向向外延伸的凹部。固位结构通常是环形，相应的凹部或突起按规则和等距的方式布置在所述环形周边上。通常，固位结构的相邻定位的突起或凹部之间的距离对应于驱动套筒的沿径向向外延伸的挺杆的数量，并进一步对应于由第二显示轮提供的传动比，第二显示轮与第二剂量指示构件齿轮连接并还能与驱动套筒的挺杆接合。

根据另一实施例，驱动结构还包括第三剂量指示构件，第三剂量指示构件可旋转地支撑在纵向轴线上，并包括第三环形显示表面，用以以视觉方式指示零或最大剂量形态。第三剂量指示构件可相对第一和第二剂量指示构件在轴向上偏移地定位，并可具有至少一个诸如符号或带颜色部分的指示器，该指示器以视觉方式向用户指示剂量设定或者剂量分配程序实际在进行中，或者指示刚已设定的最大剂量大小。而且，在剂量分配程序结束，当驱动机构返回初始形态时，第三剂量指示构件可例如经过壳体或驱动机构盖的相应窗改变其视觉外观。

在一个进一步实施例中，第三剂量指示构件包括朝内齿轮缘，该朝内齿轮缘与第一显示轮的沿径向向外延伸的挺杆啮合。按此方式，第一显示轮不仅用于向第一剂量指示构件传递驱动扭矩，还能够操作以引起第三剂量指示构件离散的步进式转向移位。

执行第一显示轮的挺杆与第三剂量指示构件的齿轮缘接合，对于第三剂量指示构件最大经历小于一整圈的转向移位而第一显示轮可旋转并转过数次(尤其是在设定和/或分配最大剂量药剂期间)来说，特别有益。借助于挺杆与第三剂量指示构件的齿轮缘接合，对于在相应指示窗中进行显示的第三剂量指示构件的特定指示器针对每个实际设定的剂量大小都是没有歧义来说，能实现相当大的传动比。

根据另一实施例，第三剂量指示构件包括环形并沿径向朝内的固位结构，该固位结构与壳体或基座构件的沿径向外延伸的固位构件接合。按照与已经针对用于固定第二剂量指示构件的固位结构进行描述的类似的方式，第三剂量指示构件也能在转向上固定到壳体或基座构件，用于在第一显示轮的挺杆脱离与第三剂量指示构件的朝内齿轮缘接合时禁止第三剂量指示构件自致动旋转。

而且，根据另一实施例，第一和第二剂量指示构件至少在一些部分上在轴向上和在径向上抵靠。通常，第一和第二剂量指示构件的环形凹部面对相反方向，使得第一和第二剂量指示构件以相应凹槽的形状平整或平坦的底部在轴向上相互抵靠。另外，第一和第二剂量指示构件的至少一个的环形显示表面可从相应构件沿轴向延伸，以为了与相邻定位的第一或第二剂量指示构件的对应成形的台阶下行部分在径向上重叠。

根据另一个方面，本发明还涉及一种用于分配一定剂量药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将被药物输送分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒保持器中，药筒保持器要么可释放地要么不可释放地(例如，在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此，药物输送装置包括用以接收并容纳填充有药剂的药筒的药筒保持器。

在本申请中，远侧方向指向装置的分配方向，在这种情况下，优选地，提供具有双头注射针的针组件，双头注射针将被插入到生物组织中或到患者的皮肤中，用以输送药剂。

近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常，致动构件位于药物输送装置的近端处，其可由用户直接操作而旋转，用于设定剂量，并且其可操作而被沿远侧方向按压，用于分配剂量。

驱动机构特别是用于使活塞杆沿轴向方向移位，目的是分配一定剂量的药剂。此外，驱动机构通常包括还作为下列机构之一的部分并且在下列机构之一中具有功能的部件：剂量设定机构，最后剂量限制机构，和剂量指示机构。从本文所描述的实施例将会明显的是，例如驱动机构的多个部件也属于剂量设定机构、最后剂量限制机构和/或剂量指示机构中的至少一个；反之亦然。因此，此处所描述的本发明同等地表示并且限定药物输送装置的驱动机构、剂量设定机构、最后剂量限制机构和/或剂量指示机构。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域的技术人员来说进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

下面对附图进行简要描述，在附图中：

图1以纵向截面示意性地示出笔型药物输送装置中已装配的驱动机构，

图2以透视形式示出整个药物输送装置及其各部件的分解图，

图3示出根据图1的沿着A-A的截面，

图4示出根据图1的沿着B-D的截面，

图5示出根据图1的沿着C-C穿过装置的截面，

图6示出根据图1的沿着D-D穿过装置的截面，

图7示出根据图1的沿着E-E的截面，

图8示出根据图1的沿着F-F的截面，

图9示出根据图1的沿着G-G的截面，

图10示出根据图1的沿着H-H穿过装置的截面，和

图11示出根据图1的沿着J-J的截面，

图12示出与活塞杆接合的驱动轮的纵向放大截面，

图13示出驱动机构被隔离出来的透视图，

图14以透视形式沿纵向截面示出驱动机构，

图15提供穿过驱动机构的另一个纵向截面，

图16示出穿过驱动机构的远端的局部剖视图，

图17示出显示组件透视纵向剖视图，

图18示出穿过显示组件的近侧部分的纵向放大截面，

图19示出穿过显示组件的近侧部分的纵向放大截面，

图20示出剂量分配构件被压下的药物输送装置的近端局部剖切透视图，

图21示出根据一个替代实施例的驱动机构的近端放大图，和

图22示出穿过根据图21的实施例的截面K-K。

具体实施方式

在图1和图2中，以纵向截面切割的方式并且以分解图示出整个药物输送装置10。药物输送装置10是笔注射器类型，并且包括基本上为筒状且轴向细长的形状。在所有的附图中，轴向远侧方向被标示为附图标记1，而相反的近侧方向被标示为附图标记2。药物输送装置10包括驱动机构3，驱动机构3包括近侧壳体20或被装配在药物输送装置10的相应的主体20中。

在远侧方向上，壳体20与药筒保持器13连接，药筒保持器13适于容纳和接收包含药剂的药筒12，药剂由药物输送装置10借助其驱动机构3分配。药筒12通常包括筒状或管形状的玻璃筒体并且在远侧方向1上由可刺穿密封构件(诸如，隔膜)密封。

在近侧方向2上，药筒12借助于可滑动地布置在药筒12的玻璃筒体中的活塞14密封。活塞14通常包括弹性材料，借助所述弹性材料，药筒12的近端可以以液密和气密的方式有效地得到密封。药筒12的活塞14与药物输送装置10的驱动机构3的活塞杆160的远端可操作地接合。通常由活塞杆160引起并管控的活塞14的指向远侧移位导致药筒12内部流体压力的相应增大。当如图1所示药筒12的远侧出口与例如针组件16相连接时，等于先前设定的药剂剂量的预定量的液体药剂可以从药筒12被排出并可以经针组件16的注射针17被分配。

如图1中所示，针组件16包括双头注射针17。针组件16通常可移除地布置在药筒保持器13的远端部上。这里，药筒保持器13的位于远侧的承座和针组件16包括相互对应的螺纹，以可释放且可移除的方式将针组件16螺纹连接到药筒保持器13上。

药筒保持器13以及因此装配在其中的药筒12受到可移除保护帽19保护并且被可移除保护帽19覆盖。在设定和/或分配剂量之前，必须移除保护帽19以及针组件16的内针盖18。在将药剂分配或注射到例如生物组织中之后，通常将针组件17与药筒保持器13断开并且丢弃。

各图3-19中所示的驱动机构3包括若干功能性的并以机械方式相互接合的部件，借助这些部件，可以设定并且随后分配可变大小的剂量。驱动机构3是半自动化类型。它包括用于在剂量设定程序期间存储机械能的装置。所述机械能因此可用于在剂量分配程序期间沿远侧方向1驱动活塞杆。因此，提供机械能和驱动力或驱动扭矩以进行注射程序的是装置10和驱动机构3。因此，在剂量分配过程期间用户不必提供注射力。

剂量分配需要使活塞杆160相对于药筒12因此相对于药筒保持器13和相对于壳体20沿指向远侧的方向前进。驱动机构3包括纵向延伸的中空形状的驱动套筒30，该驱动套筒30相对于壳体20能在轴向上移位，用以使驱动机构3在剂量分配模式和剂量设定模式之间切换。驱动套筒30可旋转地支撑在纵向轴线4上，纵向轴线4可以与活塞杆160的中心重合。

驱动套筒30进一步连接弹簧元件43，弹簧元件43具有螺旋形形状并且充当扭转弹簧。如图1和图4中所示，螺旋弹簧元件43的远端44与驱动套筒30的远端部连接，而螺旋弹簧元件43的相对的近端45连接到远侧的基座构件70，如图6中所示。基座构件70紧固并且不可运动地固定至壳体20。在无基座构件70的实施例，螺旋弹簧元件43的近端45也可以连接到壳体20的一部分。

如图4中所指示的，驱动套筒30能够在剂量递增方向5上克服螺旋弹簧元件43的作用旋转。为设定剂量，因此为了增加将被设定的剂量，驱动套筒30沿剂量递增方向5旋转，从而张紧因此使螺旋弹簧元件43偏置。为了将相应的机械能存储在驱动机构3中，驱动套筒30借助于棘轮构件32与壳体20在转向上接合。棘轮构件32包括弧形且可弹性变形的周向延伸部，该周向延伸部具有径向向外延伸卡钩部分或突起33，该卡钩部分或突起33适于与定位在壳体20的朝内侧壁部分处的相应地成形的第一齿形轮廓21接合。

如图4所示，驱动套筒30的棘轮构件32的卡钩部分或突起33强制接合第一齿形轮廓21的连续棘轮齿22。以这种方式，驱动套筒30至少在位于其近侧剂量设定位置中时能在转向上固定至壳体20。棘轮构件32适于防止驱动套筒30在螺旋弹簧元件43的作用下沿剂量递减方向6的自致动旋转。

然而，棘轮构件32的卡钩部分33的形状和各棘轮齿22的形状或斜度被设计成使得如果超过预定阈值的相应的扭矩被施加到驱动套筒30，则驱动套筒30也可以在剂量递减方向6上旋转。以这种方式，即使驱动套筒30借助于棘轮构件32在转向上固定至壳体20，也可以进行剂量校正。

驱动套筒30在远侧方向1上的移位使棘轮构件32与第一齿形轮廓21脱离。因此，当驱动套筒30处于远侧剂量分配位置中时，它在螺旋弹簧元件43的作用下沿剂量递减方向6自由旋转。

如在图4中进一步图示的，活塞杆160在轴向上延伸穿过驱动套筒30的中心和纵向延伸孔34。因此，驱动套筒30也可以充当活塞杆160的线性引导部。

如图13和图16中进一步所示，驱动套筒30在其远端处包括至少一个固位弹簧元件35，该至少一个固位弹簧元件35可操作以在轴向上接合且在轴向上抵靠壳体20的径向向内延伸的凸缘25a。以这种方式，驱动套筒30在默认条件下被保持在近侧剂量设定位置中。因此，驱动套筒30指向远侧的移位可克服所述至少一个固位弹簧元件35起作用。因此，使驱动套筒30进入并保持在远侧剂量分配位置中需要在远侧方向1上对驱动套筒30持续地施加相应的推力或压力。

驱动套筒30指向远侧的移位受到与驱动轮110轴向抵靠的限制，驱动轮110在轴向上固定至壳体20，如根据图12的截面所示。驱动轮110相对于壳体20可旋转地被支撑。特别是，壳体20包括具有中心孔口28的径向向内延伸的引导部分27，螺纹活塞杆160延伸穿过该中心孔口28。如在图4中进一步图示的，活塞杆160包括两个在直径上相对地定位的径向向内且在轴向上延伸的凹槽162，所述凹槽162与引导部分27的相应地成形的径向向内延伸的突起28a接合，如图5中所指示的。

驱动轮110借助于与径向向内延伸的固定构件29强制接合而在轴向上固定至壳体20，所述固定构件29具有径向向内延伸的闩部分，用以与相应地成形的紧固或闩元件116接合，所述紧固或闩元件116从驱动轮110的远侧凸缘部分118向远侧且径向向外延伸。如在图12中所指示的，壳体的固定构件29在轴向上被约束在闩元件116、其径向向外延伸的突起117和驱动轮110的径向向外延伸的凸缘部分118之间。以这种方式，驱动轮110在轴向上被约束因而在轴向上被固定至壳体20，但是相对于壳体20可以旋转，纵向或中心轴线4作为旋转轴线。

然而，驱动轮110与壳体20的固定构件29的相互接合允许驱动轮110至少沿剂量递减方向6自由旋转，如图11中所指示的。如图11所示，驱动轮110包括周向延伸的可弹性变形的互锁构件111，该互锁构件111具有径向向外延伸的棘轮齿或突起112，用以接合壳体20的第二齿形轮廓23。第二齿形轮廓23包括从壳体20的朝内侧壁部分径向向内突出的若干棘轮齿24。借助于驱动轮110的互锁构件111与第二齿形轮廓23的相互接合，如果相应的扭矩作用在驱动轮110上，则仅允许驱动轮110的单向(即，在剂量递减方向6上)旋转。

互锁构件111的棘轮齿112以及各棘轮齿24的形状和设计被设计成使得驱动轮110相对于壳体20的剂量递增旋转被严格地阻挡。以这种方式，可以有效地防止活塞杆160相对于壳体20指向近侧的移位。

如在图12中进一步指示的，活塞杆160包括外螺纹部161，该外螺纹部161与驱动轮110的相应地成形的内螺纹115螺纹接合。因此，驱动轮110包括中心孔口113，用以与活塞杆的螺纹部161螺纹接合。借助于其凹槽162，活塞杆160经其径向向内延伸的突起28a在转向上锁定至壳体20。如果驱动轮110在剂量递减方向6上旋转，则驱动轮110轴向固定到壳体20及其与活塞杆160螺纹接合因此导致活塞杆160指向远侧的而非旋转以及因此是滑动的运动。

因此，定位在活塞杆160的远端的径向加宽压力脚163用于对活塞14施加指向远侧的压力，用以相对于药筒12的筒体沿远侧方向1驱动活塞14。驱动轮110的旋转因此直接转换成活塞杆160指向远侧的移位。

驱动套筒30和驱动轮110可以选择性地联接和断开，以在它们之间传递角动量。驱动轮110包括面向近侧方向的冠状轮114，该冠状轮114用以接合设置在驱动套筒30的远端上的驱动套筒30的相应地成形的冠状轮40。借助于使驱动套筒30在远侧方向1上移位，因此移位到其远侧剂量分配位置中，驱动套筒30和驱动轮110的相互对应的冠状轮40、114以扭矩传递方式相互接合。以这种方式，驱动套筒30的剂量递减旋转6可以直接被转换成驱动轮110的相应的剂量递减旋转。

驱动套筒30的冠状轮40和驱动轮110的冠状轮114的相互对应的齿41、119的轴向尺寸被设计成使得，甚至在驱动套筒30到达远侧剂量分配位置之前，相应的冠状轮40、114已经接合并且在转向上锁定。在驱动套筒30的指向远侧的剂量分配移位期间，在驱动套筒30的棘轮构件32从来壳体20的第一齿形轮廓21脱离之前，冠状轮40、114相互接合。以这种方式，能够实现驱动套筒30与驱动轮110和壳体20的基本没有滑动的交替的转向接合和转向脱离。

如图17中详细地所示，驱动套筒30的近端刚性连接并且固定至剂量设定套筒50的远端部，剂量设定套筒50在近侧方向2上延伸进入或几乎穿过近侧的基座构件60的近侧螺纹轴部61。剂量设定套筒50包括至少一个径向向外延伸的突起57，用以与驱动套筒30的相应地成形的内缩部或与相应的闩元件42接合。以这种方式，剂量设定套筒50和驱动套筒30可以刚性地在轴向方向上附接，以朝驱动套筒30传递来自剂量设定套筒50的指向远侧的推力。

此外并且如图6所示，剂量设定套筒50和驱动套筒30还通过相互对应的连接部分在转向上接合。在此处，驱动套筒30包括非圆形接受器39a，用以接纳剂量设定套筒50的相应地成形的连接件53。以这种方式，剂量设定套筒50的旋转也不可改变地转换成驱动套筒30的相应的旋转。

驱动机构3进一步包括显示组件80，在图14和图17中详细地示出。显示组件80包括第一剂量指示构件81和第二剂量指示构件82。剂量指示构件81、82包括盘状或套筒状形状，并且两者都包括环形显示表面86、87，用以通过盖部65的窗68或通过壳体20的侧壁部分在视觉上显示可变剂量大小。

第一剂量指示构件81包括第一显示表面86，而第二剂量指示构件82包括第二环形显示表面87。在第一显示表面86表示单个单位的将被分配的药剂并且因此包括从0-9的数字时，第二剂量指示构件82，特别是其显示表面87包括从0、1、2、依此类推的数字，从而表示十几或几十，诸如10、20等。如果驱动机构3例如适于设定和注射例如120IU的最大剂量胰岛素，则存在于第二环形显示表面87上的数字的范围是从1至12。

两个剂量指示构件81、82两者都可旋转地布置在纵向轴线4上，并且在剂量设定期间可以沿剂量递增方向5旋转，而在剂量分配期间沿相反的方向(因此，沿剂量递减方向6)旋转。因此，在剂量设定和剂量分配期间，在窗68中示出的数字要么不断地增大要么不断地减小。

而且，第一剂量指示构件81包括中心孔口81a，而第二剂量指示构件82包括第二中心孔口82a。所述孔口81a、82a在轴向上对齐并且适于接纳剂量设定套筒50和/或驱动套筒30，这从图17的略图可以明显看到。即使剂量设定套筒50和驱动套筒30的组件延伸穿过剂量指示构件81、82两者，在剂量设定套筒50、驱动套筒30和两个剂量指示构件81、82之间也仅存在角动量的间接传递。

特别是，第一和第二剂量指示构件81、82相对于壳体20和/或相对于近侧基座构件60和/或相对于远侧基座构件70在轴向上固定，如例如图17中所图示的。与之相比，驱动套筒30和剂量设定套筒50的组件相对于两个剂量指示构件81、82能在轴向上移位，用以使驱动机构3在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。

为了在剂量设定套筒50、驱动套筒30以及第一和第二剂量指示构件81、82中的至少一个之间传递驱动扭矩，设置有第一和第二显示轮94、100。如在图17和图7中所指示的，剂量设定套筒50包括第一齿轮部分54，该第一齿轮部分54与位于第一显示轮94的相应地成形的位于近侧的齿轮段96啮合。所述显示轮94进一步包括位于近侧的凹孔或接受器97，用以接纳近侧基座构件60的沿轴向向远侧延伸的销或支承件64。

第一显示轮94进一步包括相对近侧齿轮段96向远侧偏移的远侧齿轮段95，该远侧齿轮段95与第一剂量表示构件81的中心齿轮88啮合。以这种方式，剂量设定套筒50的剂量递增或剂量递减旋转可以被转换成第一剂量指示构件81的相应的旋转。第一剂量指示构件81和第二剂量指示构件82仅经驱动套筒30和剂量设定套筒50间接地在转向上接合。

因此，第二剂量指示构件82借助于第二显示轮100与驱动套筒30在转向上接合。类似于第一显示轮94，第二显示轮100也定位成相对纵向中心轴线4沿径向偏移，但是与第一和/或第二剂量指示构件81、82的显示表面86、87相比位于径向内侧。第二显示轮100也可旋转地支撑在远侧基座构件70的沿轴向但向向近侧延伸的销或支承件78，如图19中所指示。第二显示轮100的位于远侧的齿轮段101与驱动套筒30的径向向外延伸的挺杆38啮合，如在图5中所指示的。以这种方式，驱动套筒30的连续旋转转换成第二显示轮100的离散的步进式旋转。

第二显示轮100进一步包括位于近侧的齿轮段102，该齿轮段102与第二剂量指示构件82的中心齿轮89啮合。

在根据图5的本实施例中，驱动套筒30包括两个相对定位的挺杆38。因此，在驱动套筒30的整转期间，第二剂量指示构件82经历两次顺次的离散的步进式旋转。

借助于平行于纵向轴线4并且因此平行于驱动套筒30和剂量设定套筒50延伸的第一和第二显示轮94、100，剂量设定套筒50和驱动套筒30总是沿与第一和第二剂量指示构件81、82相同的旋转方向旋转。

而且，如图17中所示，第一剂量指示构件81包括第一环状凹槽84，该第一环状凹槽84朝近侧方向2开口，而第二剂量指示构件82包括第二环状凹槽85，该第二环状凹槽85朝远侧方向开口。两个环形凹槽84、85特别适于分别接纳第一和第二显示轮94、100的销99、103。以这种方式，第一显示轮94的远端在径向上可以受到第一剂量指示构件81的约束，而第二显示轮100的近端在径向上可以受到第二剂量指示构件82的限制。

因为两个剂量指示构件81、82在轴向方向上直接抵靠，所以第一以及第二剂量指示构件81、82可以由它们相应的第一和第二显示轮94、100在轴向上约束且在轴向上支撑。如图18中所指示的，第一显示轮94连同其凹孔97与位于近侧的基座构件60的向远侧延伸的支承件64在轴向上抵靠。相对地定位的销99与第一剂量指示构件81的环状凹槽84轴向接合。第二显示轮100的凹孔104也以相应的方式接纳远侧基座构件70的向近侧延伸支承件78，从而借助于其近侧销103与第二剂量指示构件82的环状凹槽85的轴向抵靠支撑第二剂量指示构件82。

以这种方式，第一剂量指示构件81在近侧方向2上可以由第一显示轮94在轴向上支撑，而第二剂量指示构件82在远侧方向1上可以借助于第二显示轮100在轴向上支撑。当将两个基座构件60、70互连时，第一和第二剂量指示构件81、82相互抵靠并且因此相对于第一和/或第二基座构件60、70在轴向上被约束且在轴向上被固定。在第一和第二基座构件固定地附接到壳体20的实施例中，第一和第二剂量指示构件81、82也在轴向上被约束且固定至壳体20。

第一和第二显示轮94、100分别保持与剂量设定套筒50和驱动套筒30永久地接合。因此，第一和第二显示轮94、100的相应的齿轮段96、101的轴向延长允许驱动套筒30和剂量设定套筒50的指向远侧的移位，用以使驱动机构3在剂量分配模式与剂量设定模式之间切换。

具有近侧基座构件60和远侧基座构件70允许驱动机构3以其整体插入并且固定至壳体20之前几乎完全装配。如在图15中进一步所示，远侧基座构件70在其近端处包括径向加宽的接受器部分76，用以接纳以及支撑显示组件80。

另外，显示组件80进一步包括第三剂量指示构件83，该第三剂量指示构件83相对于第一和第二剂量指示构件81、82在轴向上偏移。在本实施例中，如图13和图17中所示，第三剂量指示构件83还包括环形形状，并且具有第三显示表面92，该第三显示表面92可通过近侧基座构件60的盖部65的另一个窗67辨别。第三显示表面92具有符号或颜色，用以在视觉上向用户指示装置10是否处于空闲状态以及是否即可用于设定剂量，或剂量设定或剂量分配过程实际上是否正在进行。

第三剂量指示构件83在其朝内侧壁部分上包括齿轮缘91，该齿轮缘91适于接合第一显示轮94的径向向外延伸的挺杆98，如在图9中所指示的。挺杆98在轴向上位于第一显示轮的远侧齿轮段95与近侧齿轮段96之间。

第二以及第三显示轮82、83进一步包括固位结构或与固位结构相互作用，该固位结构用于在第一显示轮94的挺杆98并且因此驱动套筒30的挺杆38与固位结构93实际脱离或与显示轮100的齿轮段101实际脱离时，将相应的剂量指示构件82、83保持在特定旋转位置。如图1和图9中所示，近侧基座构件60包括向远侧延伸的固位构件69，该固位构件69具有销状形状并且具有径向向外延伸的凸起部分，用以接合第三剂量指示构件83的固位结构93的相应地成形的凹部93a。

相邻凹部93a的周向距离对应于齿轮缘91和挺杆98的相互接合。以这种方式，第三剂量指示构件83的离散和步进式旋转总是以固位构件69与固位结构93的相互接合开始和结束。以这种方式，即使当第一显示轮94从第三剂量指示构件83的齿轮缘91脱离时(如果挺杆98)，第三剂量指示构件83也可以在转向上固定至基座构件60并且因此固定至壳体20。

以类似的方式，第二剂量指示构件82也可以在转向上固定至远侧基座构件70。如图5和图6中所指示，基座构件70包括径向向外延伸的环形固位结构72，该环形固位结构72具有多个径向向外但周向隔开的突起73。如图5和图6中所示，第二剂量指示构件82包括相应地成形的朝内凹进结构，该朝内凹进结构具有若干凹部87a，所述若干凹部87a与基座构件70的径向向外延伸的突起73相对应并且接合。另外，在此处，相互对应的凹部87a和突起73用于提供第二剂量指示构件82与基座构件70的步进式且顺次的固定或接合。

从图5、图7和图14的示意图也可以清楚地看到近侧基座构件60与壳体20的相互装配。壳体20在其近端处包括纵向延伸槽或凹部26，用以接纳近侧基座构件60的盖部65。在凹部26的周向侧边缘处，壳体20包括径向向内定位的支腿25，所述支腿25沿切向或周向方向上从相对的两侧至少部分地延伸到凹部26中。在此处，支腿25为盖部65提供径向支撑结构。另外，支腿25从壳体20的内侧壁径向向内延伸并且可以因此接合远侧基座构件70的弧形固定部分79的相应地成形的凹部75。

借助于该强制接合，近侧以及远侧基座构件60、70可以在转向上固定至壳体20。而且，如图14中所示，近侧基座构件60包括至少一个向远侧延伸且径向可变形的紧固元件63，借助该紧固元件63，近侧基座构件60可以在轴向上固定至壳体20。特别是，近侧基座构件60可以被夹到壳体20，而远侧基座构件70可以在轴向上抵靠壳体20的径向台阶式或凹进的部分。

如在图14和图15中详细地所示，近侧基座构件60包括具有外螺纹62的近侧轴部61。此外，近侧基座构件60包括相对所述轴部62径向偏移的径向向内延伸的凸缘部分66，用以接合剂量设定构件120的紧固元件125。如在图14中所指示的，套筒形状的剂量设定构件120包括闩状的径向可弹性变形的紧固元件125，用以接合由近侧基座构件60的径向向内延伸的凸缘部分66形成的内缩部。以这种方式，剂量设定构件120可以在轴向上固定至基座构件并且相对于基座构件可以自由地旋转。

另外，提供了杯状剂量分配构件130。所述剂量分配构件130可以与套筒状剂量设定构件120永久在转向上接合，这可从根据图3的截面清楚看到。剂量分配构件130充当剂量按钮，其包括轴向延伸的轴部132，该轴向延伸的轴部132朝剂量设定套筒50的近侧套筒部分51的近端延伸，该近端延伸穿过近侧基座构件60的中空近侧轴部61。

剂量设定构件120包括环形截面，在其外表面处具有多个把手结构127。剂量设定构件120进一步包括多个径向向内延伸的突起124，这些突起124延伸成为周向延伸的拱形部分121、121a、121b，如图3中所示。在此处，突起124可以充当桥接部分，用以将内拱形部分121与剂量设定构件120的外套筒部分一体化地连接。在拱形部分121a、121b之间形成有轴向延伸槽或凹部123，用以接收最后剂量限制构件140的径向向外延伸的突起141。

如在图3和图14中所指示的，所述最后剂量限制构件140在径向上夹在近侧基座构件60特别是其近侧轴部61与剂量设定构件120之间。最后剂量限制构件140包括内螺纹142，该内螺纹142与近侧基座构件60的外螺纹62螺纹接合。以这种方式，当剂量设定构件120沿剂量递增方向5或剂量递减方向6s被拨选时，环形最后剂量限制构件140经历相对于基座构件60的旋转。

由于剂量设定构件120的轴向延长凹部123，最后剂量限制构件140被允许随着剂量设定构件120旋转而沿轴向方向行进。

最后剂量限制构件140进一步包括径向止挡143，用以在到达图20中所示的内含物终了形态时与基座构件60的相应地成形的径向止挡61a接合。

如在图15中详细所示，剂量分配构件130在侧壁部分135在剂量设定构件120的内拱形部分121、121a、121b与剂量设定构件120的外侧壁部分128之间的情况下延伸。而且，如图15中所示，剂量分配构件130包括至少一个或几个轴向延伸的弹簧元件136，用以抵靠剂量设定构件120的底部129。所述底部129可以在拱形部分121与剂量设定构件120的径向向外定位的侧壁部分128之间延伸并且可以连接所述拱形部分121与所述侧壁部分128。

以这种方式，剂量分配构件130可以克服该至少一个弹簧元件136的作用在远侧方向1上相对于剂量设定构件120轴向移位。该弹簧元件136特别是用于将剂量分配构件130带入以及转变至近侧剂量设定形态，如例如在图15中所示。

为了将驱动机构3从剂量设定模式转变至剂量分配模式，用户仅沿远侧方向1按压剂量分配构件130即可。接着，其轴部132在轴向上抵靠剂量设定套筒50的近端，从而使剂量设定套筒50沿远侧方向1移位。因为剂量设定套筒50与驱动套筒30在轴向上刚性连接，所以驱动套筒30也经历相应的指向远侧的移位，直至它到达远侧剂量分配形态为止，在远侧剂量分配形态中，驱动套筒30从壳体20解脱，并且驱动套筒30在螺旋弹簧元件43的作用下自由旋转。

而且，通过使剂量分配构件130沿远侧方向1移位，所述剂量分配构件130的轴向延伸的轴部132的齿轮部分131适于在转向上锁定至近侧基座构件60，从而禁止剂量分配构件130相对于基座构件60或相对于壳体20的潜在旋转。

因为剂量分配构件130通过径向向内延伸的突起124延伸穿过剂量分配构件130的相应的凹部或槽133而永久在转向上锁定至剂量设定构件120，所以当剂量设定构件120处于其远侧剂量分配位置中时，剂量设定构件120也在转向上锁定至基座构件60。由于剂量设定构件120相对于基座构件60的旋转互锁，剂量设定构件120在剂量分配程序期间不能旋转。以这种方式，在剂量分配程序期间，也不能使最后剂量限制构件140旋转或轴向移位。

而且，如图15中所指示的，剂量设定构件120在其近端处包括径向向内延伸的凸缘部分126，该凸缘部分126具有中心贯通开口，该开口带有径向向内延伸的齿轮结构126a。所述齿轮结构126a与剂量设定套筒50的近侧套筒部分51的齿轮部分56在转向上接合。当位于近侧剂量设定位置中时，剂量设定套筒50因此在转向上锁定至剂量设定构件120或与剂量设定构件120在转向上接合。剂量设定构件120相对于基座构件60的旋转因此导致剂量设定套筒50的相应旋转并且因此导致驱动套筒30的相应旋转。

通过使剂量分配构件130沿远侧方向1移位并且通过使剂量设定套筒50沿其远侧剂量分配位置相应地移位，剂量设定套筒50与剂量设定构件120可操作地脱离。同时，或甚至在剂量设定套筒50与剂量设定构件120脱离之前，剂量分配构件130在转向上锁定至近侧基座构件60。

以这种方式，剂量设定构件120仅当驱动机构3处于剂量设定模式下时是可旋转的。由于在剂量分配期间剂量设定套筒50与剂量设定构件120断开，最后剂量限制构件140的轴向位置反映由驱动机构顺次设定和分配的剂量之和。

下面描述对剂量的设定。

为了设定剂量，用户仅沿剂量递增方向5拨选剂量设定构件120即可。由于其与剂量设定套筒50在转向上接合，所述剂量设定套筒50连同驱动套筒30也克服螺旋弹簧元件43的作用相应地旋转。所述转向上的移位通过驱动套筒30的棘轮构件32固定。在此处，棘轮构件32随着它沿着壳体20第一齿形轮廓21顺次的径向向内延伸的齿22进行啮合而向用户提供可听反馈。因为棘轮构件32是可弹性变形的，所以它可操作以在相对于第一齿形轮廓21的齿22旋转时产生咔哒声。另外，至少第一剂量指示构件81以及第三剂量指示构件83以剂量递增方式旋转，从而向用户示出实际上设定的剂量的大小。

而且，如从图10和图15可清楚看到，设置有径向布置在驱动套筒30与远侧基座构件70之间的单剂量限制构件150。在此处，弧形或半圆形单剂量限制构件150包括径向向外延伸的突起151，该突起151与基座构件70的远侧套筒部分74的相应地径向向外延伸且轴向延长的凹部71接合。以这种方式，在驱动套筒30的剂量递增或剂量递减旋转5、6期间，单剂量限制构件150在转向上锁定至不动的基座构件70，而可以仅沿着其轴向延伸的凹槽或凹部71滑动。

此外，如图15中所示，驱动套筒包括与单剂量限制构件150的内螺纹152接合的外螺纹部31。由于单剂量限制构件150与远侧基座构件70的键联接接合或花键联接接合以及由于单剂量限制构件150与驱动套筒30螺纹接合，驱动套筒30的旋转转换成单剂量限制构件150的轴向移位。单剂量限制构件150例如在其周向端处包括至少一个径向止挡154、155，用以与驱动套筒30的(例如定位成靠近其螺纹部31的远端的)相应地成形的径向止挡36接合。当驱动套筒30沿剂量递增方向5被拨选和旋转时，单剂量限制构件150可以沿远侧方向1前进，直至它与驱动套筒30的远侧止挡36接合为止。

当相互相应的径向止挡面155和径向阻挡36直接抵靠时，由于单剂量限制构件150与远侧基座构件70的花键联接接合或键联接接合，有效地阻挡了驱动套筒30的进一步旋转。止挡36的轴向位置以及单剂量限制构件150和驱动套筒30的螺纹接合的螺距适于使得这种阻挡形态与例如120IU胰岛素的最大允许剂量大小相关联。

单剂量限制构件150的相对地定位的径向止挡154可以充当零剂量止挡，该零剂量止挡适于与驱动套筒30的另一个径向但位于近侧的止挡37接合。单剂量限制构件150的径向止挡154与驱动套筒30的位于近侧的止挡37相互接合有效地禁止了用户可能设定负剂量。

另外，单剂量限制构件150进一步包括可弹性变形的咔哒声构件153，随着单剂量限制构件150接近零剂量形态，特别是当剂量分配程序终止时，该可弹性变形的咔哒声构件153可以至少偶尔与驱动套筒30的止挡37以发出声响的方式接合。以这种方式，可以向用户提供驱动机构3返回到初始状态的可听见的反馈。咔哒声构件通常是轴向可变形的并且因此可以与驱动套筒30的从其径向向外延伸的止挡37以发出声响的方式接合。

因为单剂量限制构件150与驱动套筒30永久地螺纹接合，所以当驱动套筒30在剂量设定期间在剂量递增方向5上旋转时，以及当驱动套筒30在剂量分配或剂量校正期间在剂量递减方向6上旋转时，单剂量限制构件150前后运动。

在已经设定预期大小的剂量之后，驱动机构3并且因此药物输送装置10即可用于分配所述剂量。

下面描述对剂量的分配。

分配程序通过沿远侧方向1按压剂量分配构件130开始。然后，剂量分配构件130在转向上锁定至近侧基座构件60并且因此也锁定剂量设定构件120相对于近侧基座构件60的旋转。如在图20中所示，剂量分配构件130包括向远侧延伸的销131a，用以接合近侧基座构件60的相应地成形的凹进结构(未示出)。当沿远侧方向按压剂量分配构件130时，它借助于销131a在转向上锁定至近侧基座构件60，从而当装置10处于剂量分配模式时，按压剂量分配构件130也阻碍剂量设定构件120的进一步旋转。因此，借助于这种对装置误用的联锁，有效地防止了在剂量分配期间对剂量设定构件的拨选。

最后剂量限制构件140的轴向位置因此至少在剂量分配程序的持续期间是固定的。另外，向远侧延伸的轴部132在轴向上抵靠剂量设定套筒50并且驱动剂量设定套筒50从剂量设定构件120脱离接合。因为剂量设定套筒50的轴向移位直接且不可改变地被传递至驱动套筒30，所以驱动套筒30将以其冠状轮40与驱动轮110的相应地成形的冠状轮114接合。

一旦驱动套筒30与驱动轮110的扭矩传输联接建立或建立之后，例如与驱动套筒30一体化地形成的棘轮构件32也从壳体20的第一齿形轮廓21脱离，从而释放并且解除驱动套筒30的旋转。因此，先前在剂量设定期间被张紧因此被偏置的螺旋弹簧元件43的作用下，驱动套筒30并且因此驱动轮110开始在剂量递减方向6上旋转。

如已经描述的，不仅活塞杆160在远侧方向1上被驱动转过驱动轮110的转数，而且单剂量限制构件150返回至其初始位置中，直至其径向止挡154与驱动套筒的相应的径向止挡37接合为止。另外，咔哒声元件153与驱动套筒的止挡37以发出声响的方式接合，用以以听觉方式指示用户剂量分配程序恰好终止。

在整个剂量注射或剂量分配过程期间，要求用户克服驱动套筒30的固位弹簧元件35的作用保持按压剂量分配构件130。当释放剂量分配构件130时，驱动套筒30以及与其互连的剂量设定套筒50返回至它们的近侧剂量设定位置，例如其特征在于驱动套筒30的径向向外延伸的凸缘部分46，该径向向外延伸的凸缘部分46与远侧基座构件70的相应地成形的径向向内延伸的凸缘部分77在轴向上抵靠，如例如图15所示。驱动套筒30和剂量设定套筒50的这种指向近侧方向的移位，也使剂量分配构件130和近侧基座构件60的转向上的互锁脱离。因此，可以使剂量设定构件120反复地旋转，用以设定顺次的剂量。

如从图11可以进一步清楚看到的，在剂量分配程序期间，驱动轮110的剂量递减旋转通常伴随互锁构件111与第二齿形轮廓23的棘轮齿24的啮合。驱动轮110的剂量递减旋转因此伴随着例如咔哒声噪音形式的可听见反馈，向装置10的用户指示剂量分配程序实际上正在进行。

在图21和图22中示出了一个替代实施例，其中，最后剂量限制构件240仅包括半圆拱形状，具有相对定位的径向止挡部分243a、243b，用以与近侧基座构件260的相应地成形的径向止挡部分接合。另外，在此处，近侧基座构件260包括向近侧延伸的轴部261，向近侧延伸的轴部261具有外螺纹262，用以与最后剂量限制构件240的内螺纹242接合。剂量设定构件220在其朝内侧壁部分228处包括凹部223，用以接纳最后剂量限制构件240的径向向外延伸的突起241。

另外，在此处，剂量分配构件230包括向远侧延伸的轴部231，用以对同轴对准的剂量设定套筒50施加指向远侧的推力。剂量分配构件230和剂量设定构件220的侧壁部分235和228例如通过相互对应的径向延伸的突起和凹部在转向上接合，在此处未具体示出所述突起和凹部。以这种方式，也可以获得剂量设定构件220和剂量分配构件230的永久转向互锁。

为了将剂量分配构件230在转向上固定或在转向上互锁到基座构件260，剂量分配构件230包括台阶部分233，所述台阶部分233可以包括冠状轮或径向向外延伸的齿轮，用以在剂量分配位置中向远侧移位时在转向上锁定到近侧基座构件260。

另外，提供了套筒形状的传动元件210，其充当剂量设定套筒50与剂量分配构件230的轴部分232之间的扭矩传输联接构件。在根据图20和图21的实施例中，用户引起的外剂量设定构件220的旋转首先被转换成剂量分配构件230的相应旋转，然后经剂量分配构件230及其向远侧延伸的轴部232经传动元件210传递至剂量设定套筒50。通过使剂量分配构件230向远侧移位用以进行剂量分配，沿远侧方向推进剂量设定套筒50，从而与齿轮传动元件210脱离。

附图标记清单

1远侧方向2近侧方向3驱动机构

4纵向轴线5剂量递增方向6剂量递减方向

10药物输送装置12药筒13药筒保持器

14活塞16针组件17注射针

18针盖19保护盖20壳体

21齿形轮廓22棘轮齿23齿形轮廓

24棘轮齿25支腿25a凸缘部分

26凹部27引导部28孔口

28a突起29固定构件30驱动套筒

31螺纹部分32棘轮构件33卡钩部分

34孔35弹簧元件36止挡

37止挡38挺杆39a接受器

40冠状轮41冠状齿42闩元件

43弹簧元件44远端45近端

46凸缘部分50剂量设定套筒51套筒部分

52轴部分53连接件54齿轮部分

56齿轮部分57突起60基座构件

61轴部分61径向止挡62外螺纹

63紧固元件64支承件65盖部分

66凸缘部分67窗68窗

69固位构件70基座构件71凹部

72固位结构73突起74套筒部分

75凹部76接受器77凸缘部分

78支承件79固定部分80显示组件

81剂量指示构件81a中央孔口82剂量指示构件

82a中央孔口83剂量指示构件84环状凹槽

85环状凹槽86显示表面87显示表面

87a凹部88中央齿轮89中央齿轮

91齿轮缘92显示表面93固位结构

93a凹部94显示轮95齿轮段

96齿轮段97凹口孔98挺杆

99销100显示轮101齿轮段

102齿轮段103销104凹口孔

110驱动轮111互锁构件112棘轮齿

113孔口114冠状轮115内螺纹

116闩元件117突起118凸缘

119冠状齿120剂量设定构件121拱形部分

121a拱形部分121b拱形部分123凹部

124突起125紧固元件126凸缘部分

126a齿轮结构127握持结构128侧壁

129底部130剂量分配构件131齿轮部分

131a销132轴部分133槽

134近端阶段135侧壁136弹簧元件

140最后剂量限制构件141突起142内螺纹

143径向止挡150单剂量限制构件151突起

152螺纹153咔哒声元件154径向止挡

155径向止挡160活塞杆161螺纹部分

162凹槽163压力脚210传动元件

220剂量设定构件223槽228侧壁部分

230剂量分配构件231齿轮部分232轴部分

233台阶部分235侧壁部分240最后剂量限制构件

241突起242内螺纹243a径向止挡

243b径向止挡260基座构件261轴部分

262外螺纹

Claims (16)

1.一种用于分配一定剂量药剂的药物输送装置的驱动机构，该机构包括：

-细长壳体(20)，其沿轴向方向(1，2)延伸，

-活塞杆(160)，其可操作地接合药筒(12)的活塞(14)，以使活塞(14)沿轴向远侧方向(1)移位，

-第一剂量指示构件(81)，其可旋转地支撑在纵向轴线(4)上，

-第二剂量指示构件(82)，其在轴向上与第一剂量指示构件(81)相邻，且可旋转地支撑在纵向轴线(4)上，

-在轴向方向(1，2)上延伸的剂量设定套筒(50)，其与第一剂量指示构件(81)在转向上接合，并在轴向上延伸穿过第一剂量指示构件(81)，以与第二剂量指示构件(82)在转向上接合。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，第一剂量指示构件(81)和第二剂量指示构件(82)只借助于剂量设定套筒(50)在转向上联接或相互接合。

3.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，第一剂量指示构件(81)包括第一环形显示表面(86)，第二剂量指示构件(82)包括第二环形显示表面，第一环形显示表面(86)与第二环形显示表面对齐。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的驱动机构，其中，第一剂量指示构件(81)包括第一中心孔口(81a)，第二剂量指示构件(82)包括第二中心孔口(82a)，第一中心孔口(81a)与第二中心孔口(82a)在轴向上对齐。

5.根据权利要求4所述的驱动机构，其中，剂量设定套筒(50)在转向上和在轴向上连接于用作剂量设定套筒(50)轴向延长部的驱动套筒(30)，其中，剂量设定套筒(50)和驱动套筒(30)的组件延伸穿过第一剂量指示构件(81)和第二剂量指示构件(82)的第一和第二孔口(81a，82a)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，剂量设定套筒(50)经由第一显示轮(94)与第一剂量指示构件(81)在转向上接合，第一显示轮(94)平行于剂量设定套筒(50)延伸，并相对剂量设定套筒(50)在径向上偏移。

7.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，驱动套筒(30)经由平行于驱动套筒(30)延伸并相对驱动套筒(30)在径向上偏移的第二显示轮(100)与第二剂量指示构件(82)在转向上接合。

8.根据前述权利要求6或7中任一项所述的驱动机构，其中，第一显示轮(94)和第二显示轮(100)中的至少一个包括两个在轴向上分开的齿轮段(95，96，101，102)，其中，两个齿轮段(95，96，101，102)之一与剂量设定套筒(50)的外齿轮(54)啮合，或者与驱动套筒(30)的挺杆(38)啮合，并且其中，两个齿轮段(95，96，101，102)的另一个与第一或第二剂量指示构件(81，82)的中心齿轮(88，89)啮合。

9.根据权利要求6到8中任一项所述的驱动机构，其中，第一显示轮(94)和第二显示轮(100)的至少一个的一个轴向端部由壳体(20)或连接于壳体(20)的基座构件(60，70)可旋转地支撑，并且其中，相应显示轮(94，100)的相对的轴向端部包括销(99，103)，该销(99，103)在径向上被约束在第一或第二剂量指示构件(81，82)的环形且沿轴向延伸的凹槽(84，85)中。

10.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，至少剂量设定套筒(50)能在近侧剂量设定位置和远侧剂量分配位置之间相对于第一剂量指示构件(81)和第二剂量指示构件(82)的至少一个沿轴向移位。

11.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，壳体(20)和/或基座构件(60，70)包括沿径向凹进或沿径向突出的固位结构(72)，用以与第二剂量指示构件(82)对应的沿径向突出或沿径向凹进的结构(93)接合，用于按离散的步长使第二剂量指示构件(82)旋转。

12.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，还包括第三剂量指示构件(83)，第三剂量指示构件(83)可旋转地支撑在纵向轴线(4)上，并包括第三环形显示表面(92)，用以以视觉方式指示零剂量形态。

13.根据权利要求12所述的驱动机构，其中，第三剂量指示构件(83)包括朝内齿轮缘(91)，其与第一显示轮(94)的沿径向向外延伸的挺杆(98)啮合。

14.根据权利要求12或13所述的驱动机构，其中，第三剂量指示构件(83)包括环形并沿径向朝内的固位结构(93)，该环形沿径向朝内的固位结构(93)与壳体或基座构件的沿径向外延伸的固位构件(69)接合。

15.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，第一剂量指示构件(81)和第二剂量指示构件(82)至少在一些部分上在轴向上和在径向上抵靠。

16.一种用于分配一定剂量药剂的药物输送装置，包括：

-根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(3)，和

-药筒(12)，其至少部分地填充有药剂并且被布置在驱动机构(3)的壳体(20)中或在固定至壳体(20)的药筒保持器(13)中。