CN105055519A - 一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，所述的中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱1～3份、三七总皂苷4～6份、黄芩黄酮6～9份、莪术醇2～3份和红花甙2～3份，还可包括1～2重量份的卵磷脂及生理盐水。本发明中药成分组方制剂使用提取的纯中药成分组方，较直接使用中药原料相比，能够提高疗效，减少副作用和毒性，增强机体免疫功能，不易产生耐药性；抗菌抗病毒药物与活血化瘀药物配合使用，以及添加软磷脂，可以增强营养物质及中药成分的吸收性，提高生物利用度。

Description

一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂及其制备方法。

背景技术

新城疫（Newcastledisease，ND）又称为伪鸡瘟或亚洲鸡瘟，是由新城疫病毒（Newcastlediseasevirus，NDV）引起的一种急性、热性、高度接触性传染病，主要以呼吸困难和神经症状以及浆膜和黏膜出血为特征。其发病率、病死率高，对养禽业威胁严重，被世界卫生组织（OIE）列为A类动物传染病（需通报的动物传染病），我国将其列为一类传染病。该传染病最早于1926年发现于印度尼西亚，且迅速传播。同年该病在英国的新城被发现，且由Doyle首次报道于欧洲，故命名为新城疫。

目前，本病是造成养禽业巨大经济损失的主要疫病之一，分布于世界各地，我国最早于1946年分离到新城疫病毒。最近几年我国新城疫疫情仍然点多面广，根据我国大陆2010年至2012年新城疫疫情数据分析结果，我国大陆地区新城区一年四季均有发生，主要集中在西北、西南、华中、华南地区，该病给我国养禽业造成了巨大的经济损失，严重影响和制约了养禽业的发展。

新城疫一年四季均能够发病，常见于冬春季节。根据临床表现和病程的不同，典型新城疫又可分为四类，即最急性、急性、亚急性以及慢性。典型新城疫主要以呼吸困难、浆膜和粘膜出血、并伴有神经症状，产蛋鸡产蛋下降明显为特征。非典型新城疫以呼吸困难为主要特征，鸡群发病率和病死率均较低。典型新城疫主要病理特征是败血症变化，全身浆膜粘膜出血、淋巴系统出血、肿胀、坏死，以呼吸道和消化道最明显。对于产蛋鸡，常导致卵黄性腹膜炎，生殖器官出血等现象。非典型新城疫病理变化比较轻，主要表现在小肠上有数个大小不等的黄色泡状肠段，可见小肠粘膜出血，盲肠扁桃体肿大、出血。

近年来，有关中药抗病毒的研究已逐渐成为国内外研究的热点，尤其是从中药中筛选出有效的中药成分。从抗病毒新药研发角度考虑，从中药中筛选出有效成分比化学合成效果更好。目前，国内外的研究人员已经筛选出大量中药成分的抗病毒药物，其中很多已经被开发应用于临床，如复方柴胡胶囊能够抗甲I型流感病毒，正柴胡饮冲剂能够抗甲型流感病毒和乙型流感病毒，银翘散能够治疗艾滋病以及流感，双黄连粉针剂具有抗流感病毒。上述中药抗病毒药物可以在畜禽生产中长期应用，具有不易产生毒副作用、无停药期、安全、高效等优点，而目前，虽然中药抗病毒药物种类较多，但针对性治疗新城疫病毒的有效药物仍属空白，因此研究开发出一种新的抗新城疫病毒病中药药物是很有必要的。

发明内容

针对现有技术中存在的上述能够有效治疗新城疫病毒中药药物的空白，本发明提供了一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，其可通过增强鸡体的免疫功能和抗氧化能力，而发挥抗NDV作用，具有毒副作用小、无停药期、安全、高效等优点，成本低，可广泛应用于养禽业。同时，本发明还提供了上述中药成分组方制剂的制备方法。

一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，所述的中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱1～3份、三七总皂苷4～6份、黄芩黄酮6～9份、莪术醇2～3份和红花甙2～3份。

上述用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，中药成分重量份组成优选板蓝根水溶性生物碱2份、三七总皂苷5份、黄芩黄酮8份、莪术醇2份和红花甙2份。

本发明上述用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

进一步的，本发明上述用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，还包括1～2重量份的卵磷脂。

本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）按配方量分别称取各固体原料，混合均匀，加入去离子水，使其充分溶解，然后加入原料质量0.1%的活性炭，搅拌10min，过滤，滤液干燥得固体，超微粉碎，60Co-γ射线辐照杀菌10min，即得粉剂；

2）步骤1）粉剂用生理盐水溶解，使粉剂中包含的中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L，即得液体制剂。

其中，步骤1）所述的过滤，优选孔径3～5μm的微孔滤膜；

步骤1）所述的干燥，优选真空冷冻干燥。

本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，剂型选用粉剂或液体制剂，口服。

本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，各成分药理作用如下：

板蓝根水溶性生物碱：具有显著的体外抑菌活性，具有抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌、魏氏梭菌、沙门氏菌、绿脓杆菌等具有抑菌作用，板蓝根水溶性生物碱可通过增强机体的免疫功能，其杀菌效果与给药方式有很大关联。

三七总皂苷：从三七中提取的有效的药用成分，包括20多种皂苷活性物质、17种微量元素、蛋白、丰富的维生素、多糖等，具有抗氧化，防止病毒等对机体细胞的损伤，及活血祛瘀，通脉活络作用。

黄芩黄酮：是从黄芩中提取分离出来的一种黄酮类化合物，为黄芩抗菌成分之一，具有抗氧化及抗自由基的作用，也具有抑菌、抗菌素作用。

莪术醇：是中药莪术的有效成分之一，具有活血化瘀、抗菌抗病毒作用，以及增加机体特异性免疫的能力，莪术醇能抑制金黄色葡萄球菌，溶血性球菌，大肠杆菌，伤寒杆菌，霍乱弧菌等的生长，对呼吸道荷包体病毒有直接的抑制作用，几乎没有毒副作用。

红花甙：来源于菊科植物红花，具有活血通经，散瘀止痛作用，能显著提高小鼠的耐缺氧能力，对大鼠体外血栓形成有明显抑制效果，同时具有增强机体的免疫力的作用。

软磷脂：由于卵磷脂的分子结构与肠上皮细胞的细胞膜中磷脂分子结构相似，当卵磷脂与细胞膜交换或者直接嵌入时，可以增加肠上皮细胞膜的流动性，因此可以增强营养物质的吸收性，提高生物利用度。

本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，将抗菌抗病毒药物与活血化瘀药物配合使用，板蓝根水溶性生物碱、三七总皂苷和黄芩黄酮具有抗病毒和增强机体免疫功能的作用；三种抗菌抗病毒中药成分均具有直接的抗病毒作用，起协同作用，能够提高疗效，减少副作用和毒性。莪术醇和红花甙为活血化瘀药物，具有清热解毒、活血消肿之效，能增加生理情况下腹腔及腹膜炎情况下的吸收能力，促进对药物及蛋白等营养物质的吸收。莪术醇和红花甙与上述三种抗菌抗病毒中药成分共同使用，可以加快药效发挥、促进吸收、减弱毒性、缓解发病时的呼吸困难、神经症状以及浆膜和黏膜出血症状等；组方中进一步添加软磷脂后，软磷脂与中药成分进入肠道中，便能够很容易地穿透肠粘膜或细胞间隙进入血液循环，因此可以增强营养物质及中药成分的吸收性，提高生物利用度。

本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，与现有抗新城疫病毒药物相比，其有益效果为：使用提取的纯中药成分组方，较直接使用中药原料相比，能够提高疗效，减少副作用和毒性，增强机体免疫功能，不易产生耐药性；抗菌抗病毒药物与活血化瘀药物配合使用，以及添加软磷脂，可以增强营养物质及中药成分的吸收性，提高生物利用度。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明中药成分组方制剂进行详细的说明，下述实施例仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

本发明使用的原料均购买于西安普莱特生物工程公司。

实施例1

用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱2份、三七总皂苷5份、黄芩黄酮8份、莪术醇2份和红花甙2份。

液体制剂时，还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

本实施例中药成分组方制剂的制备方法，包括以下步骤：

1）按配方量分别称取各固体原料，混合均匀，加入去离子水，使其充分溶解，然后加入原料质量0.1%的活性炭，搅拌10min，用孔径3～5μm的微孔滤膜过滤，滤液经真空冷冻干燥得固体，超微粉碎，60Co-γ射线辐照杀菌10min，即得粉剂；

2）步骤1）粉剂用生理盐水溶解，使粉剂中包含的中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L，即得液体制剂。

本实施例剂型为粉剂或液体制剂，口服。

实施例2

用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱2份、三七总皂苷5份、黄芩黄酮8份、莪术醇2份、红花甙2份和卵磷脂1.8份。

液体制剂时，还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

本实施例中药成分组方制剂的制备方法，同实施例1，剂型为粉剂或液体制剂，口服。

实施例3

用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱3份、三七总皂苷6份、黄芩黄酮9份、莪术醇2份和红花甙3份。

液体制剂时，还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

本实施例中药成分组方制剂的制备方法，同实施例1，剂型为粉剂或液体制剂，口服。

实施例4

用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱1份、三七总皂苷4份、黄芩黄酮6份、莪术醇3份和红花甙2份。

液体制剂时，还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

本实施例中药成分组方制剂的制备方法，同实施例1，剂型为粉剂或液体制剂，口服。

对比例1

用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱2份、三七总皂苷5份和黄芩黄酮8份。

液体制剂时，还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

本对比例中药成分组方制剂的制备方法，同实施例1，剂型为粉剂或液体制剂，口服。

动物实验验证

一、本发明中药成分组方与单药成分在鸡胚内抗病毒作用的结果比较

1、试验动物的分组和处理

将500只健康且体重接近的21日龄SPF雏鸡，试验时，每组随机各取10只。试验组1～4，对应使用本发明实施例1～4中药成分组方制剂；对照组对应使用对比例1中药成分组方制剂；单药组分别与对应使用相应的中药成分。将病毒液配制成100ELD50备用。

鸡胚内接种试验

试验组分别按三种加药方式进行：

加药方式1，药剂先于病毒加入鸡胚：将每组药剂以0.1ml/胚接种于鸡胚中，37℃温箱孵育2h后，每胚再接种0.1ml100ELD50病毒液，然后37℃温箱孵育48h，收取尿囊液。

加药方式2，病毒先于药剂加入鸡胚：先将100ELD50病毒液以0.1ml/胚接种于每组选取的鸡胚中，37℃温箱孵育2h后，然后再接种药剂，每胚0.1ml，然后37℃温箱孵育48h，收取尿囊液。

加药方式3，药剂和病毒一起加入鸡胚：将药剂与100ELD50病毒液等量混合，在4℃感作2h后，药剂以0.1ml/胚接种于每组选取的胚体中，37℃温箱孵育48h，收取尿囊液。

同时每组皆设置病毒对照组与药剂组作为对照。

血液凝集试验

（1）1%的红细胞悬液的制备

取加药后鸡胚鸡血，用肝素钠（50单位/ml）抗凝（1：4），然后加入5倍体积的生理盐水进行洗涤，2000r/min，离心5min，吸弃上清液以及中间层的白细胞和血小板，重复3次，然后用生理盐水稀释，配成1%的红细胞悬液，放于4℃下保存。

（2）血凝试验

（1）取96孔微量反应板，自左向右每孔加入25μl的生理盐水；

（2）于左侧第1孔中加入25μl收集的待测尿囊液，混合均匀后吸取25μl到第2孔，依此二倍比稀释到第11孔，弃去25μl；第12孔为红细胞对照；

（3）各孔加入1%的红细胞悬液25μl，室温下静置10min，观察结果。

试验结果，见表1。

表1加药后各组鸡胚的平均血凝价

注：同行数据标有不同字母表示差异显著（p<0.05）；*,**表示组方与其各单药成分差异显著或极显著（p<0.05或p<0.01）。

由表1可知，三种给药方式下，在先加药剂后加病毒时，本发明中药成分组方制剂各组的血凝价均显著低于病毒对照组，在其他两种给药方式下，本发明中药成分组方制剂各组测定的血凝价也显著低于病毒对照，说明本发明中药成分组方制剂在三种给药方式下，均能够抑制病毒的增殖，具有抗病毒作用。另外，三种方式下，对比例1和各单药成分也与病毒组差异显著，说明对比例1和各单药成分也具有抗病毒作用，但是本发明中药成分组方制剂与同浓度下的对比例1和各组单药成分呈现差异显著或极显著，表明本发明中药成分组方制剂比对比例1和单药具有更强的抗病毒效果。

二、本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂对小鼠的急性毒性试验

1、试验动物及分组

80只SD大白鼠，购自山东省中医药大学实验动物中心，经3天的适应性饲养后，随机均分为4组(雌雄各半)，每组各20只；

2、试验药物

对照组：不使用药物；

本发明中药成分组方制剂3个不同剂量组，即试验组1～3：取实施例1制备的制剂，用药量分别为30g/kg体重、18g/kg体重、6g/kg体重。

3.检测试剂

血清AST、ALT检测试剂盒购自上海翔升生物科技有限公司

4.检测设备

Micro-200半自动生化检测仪，分析天平，解剖器械，注射器，试管等。

6.测定指标及方法

(1)临床症状观察：每日观察试验鼠的精神状态、饮食情况，每日记录发病死亡情况。

(2)病理学观察：对于死亡鼠进行剖检观察内脏变化。

(3)生长指标观察：对试验鼠进行定期称重；试验结束，扑杀鼠称量体重、脏器重脏器指数测定：剖检大鼠，取心脏、脾脏、肝脏、肾脏、睾丸、卵巢，称重，按照下式计算脏器指数：脏器指数＝脏器重/体重×100。

(4)肝脏功能变化观察：试验结束后，扑杀鼠，采取血液分离血清，测定AST、ALT。

7.数据处理：以上数据采用SPSS11.0进行分析统计。

临床症状观察

对照组和试验组鼠，精神状态和饮食欲、对外界反应能力未见明显的异常。各组鼠发病和死亡情况如下表2。

表2白鼠发病和死亡情况

病理学观察：对照组和试验组，鼠扑杀后进行剖检眼观未见观察内脏器官明显的病理变化。

生长指标观察：试验结束，扑杀鼠称量体重、脏器重分析见表3。

表3各组白鼠体重及脏器重

肝脏功能变化观察

试验结束后，扑杀大鼠，采取血液分离血清，测定AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)见表4。结果显示各组数据与健康对照组相比差异不显著，都处于正常范围内。

表4AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)测定结果

三、本发明用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂对试验鸡的长期毒性试验

取SPF100日龄鸡80只，体重在2kg～3kg，雌雄各半，7周长期给药，进行长期毒性试验，结果表明所有试验鸡一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。

四、本发明中药成分组方制剂鸡体内抗NDV作用机制研究

1、试验动物的分组和处理

将180只SPF100日龄鸡按常规方法在相同的条件下进行饲养和管理，随机分成6组，即正常对照组、病毒对照组和试验组1～4，试验组1～4本发明分别对应实施例1～4中药成分组方制剂。除了正常对照组，对其它各组雏鸡肌肉注射新城疫病毒稀释液100ELD500.1mL/只，攻毒后8h，对试验组雏鸡分别灌服实施例1～4中药成分组方制剂，1mL/只，一天2次，连续3d，而正常对照组和病毒对照组分别灌服相同剂量的生理盐水。

分别于攻毒前1天（D0）、攻毒后1（D1）、2（D2）、3（D3）和4（D4）天，每组随机抽取5只，翅静脉采集抗凝血4mL/只，再心脏采集非抗凝血，分离血清，分装后标记，放-20℃以备用。采血后，将鸡处死，快速采取胸腺、脾脏和法氏囊，放于4%甲醛溶液中固定，用于病理组织学观察。

2、淋巴细胞增殖测定

（1）每只鸡采集抗凝血4mL，用等量的全血稀释液进行稀释，然后小心地将其加入到4mL淋巴细胞分离液的上层，2000rpm离心20min。

（2）然后，用100μL的枪吸取中间云雾状淋巴细胞层，用细胞洗涤液洗2遍，1500rpm离心10min。

（3）细胞计数后，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3×106个/mL，加入到96孔细胞培养板中，80μL/孔，每孔再加20μL植物血凝素（PHA）溶液，每个样品重复4孔，并作相应的细胞对照，然后置于39℃、5%CO2条件下培养。

（4）培养44h，运用MTT法进行测定[6-9]。每孔加入MTT溶液20μL，继续培养4h后，每孔再加入100μLDMSO，且室温震荡5min。

（5）在酶联免疫仪上检测570nm处的吸光值（OD570），作为淋巴细胞增殖的指标。

（6）计算4孔平均值和标准差，数据用平均值±SD表示，用SPSS软件进行多重分析和方差比较淋巴细胞增殖情况。

3、鸡血清中干扰素的测定

（1）ELISA检测鸡血清中α-干扰素（IFN-α）方法

根据ELISA试剂盒说明书进行鸡血清中α-干扰素含量。

（2）ELISA检测鸡血清中γ-干扰素（IFN-γ）方法

根据ELISA试剂盒说明书进行鸡血清中α-干扰素含量。

4、本发明中药成分组方制剂对NDV感染鸡抗氧化功能的影响

（1）鸡血清中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的测定

按照GSH-Px测试盒说明书进行检测

（2）鸡血清中超氧化物歧化酶（SOD）的测定（WST-1法）

按照鸡超氧化物歧化酶（SOD）WST-1法测定试剂盒说明书进行测定。

（3）鸡血清中过氧化氢酶（CAT）的测定（可见光法）

按照过氧化氢酶（CAT）测定试剂盒说明书进行测定。

（4）鸡血清中丙二醛（MDA）的测定（TBA法）

按照丙二醛（MDA）测定试剂盒说明书进行测定。

（5）鸡血清中一氧化氮（NO）的测定（硝酸还原酶法）

按照一氧化氮（NO）测定试剂盒说明书测定鸡血清中NO含量。

5、试验结果

（1）试验组1～4淋巴细胞增殖明显大于病毒对照组，表明本发明中药成分组方制剂能够促进淋巴细胞的增殖，进而增强机体的特异性免疫功能，而间接发挥抗NDV的作用。

（2）试验组1～4干扰素含量不同程度的高于病毒对照组，表明本发明中药成分组方制剂能够促进干扰素的分泌，提高机体非特异性免疫应答能力，进而发挥抗病毒作用。

（3）本发明中药成分组方制剂可不同程度的提高NDV感染鸡血清中GSH-PX、SOD活力，而对增强CAT活力的作用不强，也能使血清中MDA、NO含量下降，低于病毒对照组，表明本发明中药成分组方制剂可有效清除机体内的自由基，进而提高鸡的抗氧化能力。

五、本发明中药成分组方制剂抗NDV作用结果研究

1、病毒液的配制

用PBS将病毒液配制成100ELD50备用。

2、试验动物的分组和处理

将210只健康且体重接近的21日龄SPF雏鸡随机分成7组，即病毒对照组、病毒唑对照组、对比例对照组和4个本发明中药成分组方制剂，即试验组1～4。对各组雏鸡肌肉注射新城疫病毒稀释液100ELD500.1mL/只，攻毒后8h，对试验组1～4雏鸡分别灌服实施例1～4中药成分组方制剂，0.5mL/只，一天2次，连续3d，而对比例对照组灌服相同剂量的对比例1中药成分组方制剂，病毒对照组灌服相同剂量的生理盐水，病毒唑对照组灌服相同剂量的病毒唑。

分别于攻毒前1天（D0）、攻毒后1天（D1）、3天（D3）、4天（D4）和5天（D5）天，每组随机抽取5只，心脏采血，分离血清，分装后标记以备用。

（1）测定雏鸡的免疫器官指数

同时，将病死鸡称重后剖杀，分别采集脾脏和法氏囊，并称重、记录数据。计算免疫器官指数的方法为：脾脏指数=脾脏重量g/体重kg；法氏囊指数=法氏囊重量g/体重kg。

（2）动物发病率和病死率的统计

从攻毒后第二天开始，每天观察并记录每组雏鸡的发病数及死亡数，计算每组雏鸡的发病率及病死率，直至试验结束。发病率=发病数/雏鸡总数×100%；病死率=死亡数/发病雏鸡总数×100%。

3鸡血清中干扰素的测定

（1）ELISA检测鸡血清中α-干扰素（IFN-α）方法

根据ELISA试剂盒说明书测定鸡血清中α-干扰素含量。

（2）ELISA检测鸡血清中γ-干扰素（IFN-γ）方法

根据ELISA试剂盒说明书测定鸡血清中IFN-γ的含量。

4试验结果

（1）本发明中药成分组方制剂对NDV感染雏鸡脾脏指数的影响

由表5可知，攻毒后4天，试验组1显著高于病毒对照组（P<0.05），而与病毒唑组差异不显著（P>0.05）。

表5脾脏指数（g/kg）

注：同列数据上标含有不同的小写字母表示差异显著（P<0.05），含有相同的小写字母表示差异不显著（P>0.05）下表同。

（2）本发明中药成分组方制剂对NDV感染雏鸡法氏囊指数的影响

表6法氏囊指数（g/kg）

由表6可知，攻毒后3天和4天，试验组显著高于病毒对照组（P<0.05），且试验组脾脏指数高于病毒唑组。

（3）试验动物的发病率

表7鸡发病率（%）

由表7可知，攻毒后3天，各试验组鸡的发病率显著低于病毒对照组，与对比例对照组和病毒唑对照组也差异显著。

（4）试验动物的病死率

表8鸡的病死率（%）

由表8可知，攻毒后2天，病毒对照组有雏鸡的死亡。攻毒后，各试验组鸡的病死率均小于病毒对照组，且各个试验组之间，试验组1～4的病死率较低。

（5）本发明中药成分组方制剂对NDV感染鸡血清中α-干扰素含量的影响

表9鸡血清中α-干扰素含量（pg/mL）

由表9可知，攻毒后3天和4天，试验组1～4显著高于病毒对照组（P<0.05），且显著高于对比例对照组和病毒唑组（P<0.05）。

（6）本发明中药成分组方制剂对NDV感染鸡血清中γ-干扰素含量的影响

表10鸡血清中γ-干扰素含量（pg/mL）

由表10可知，攻毒后3天和4天，试验组1～4均显著高于病毒对照组（P<0.05），且高于对比例对照组和病毒唑组。

结果证明，本发明中药成分组方制剂可降低NDV感染雏鸡的病死率，通过促进免疫器官发育及其干扰素的分泌，而增强机体免疫功能，提高机体的抗病毒功能。

六、临床应用例：

济南某养殖场，饲养的海兰褐蛋鸡，230日时突发呼吸道症状，3天后出现零星死亡，产蛋率由91％下降到60％，经解剖诊断为非典型新城疫。从中选取蛋鸡1400只，随机分为7个处理组，分别以实施例1所制药物、实施例2所制药物、实施例3所制药物、实施例4所制药物、对比例1所制药物、恩诺沙星+利巴韦林、阿莫西林+金刚乙胺进行治疗，药物添加量为15kg/t基础日粮；连续给药7天，观察各组临床症状，统计死亡率、治愈率，产蛋率等指标，结果见表11。

表11蛋鸡治疗结果

试验结果见表1，结果表明本发明中药成分组方制剂对鸡非典型性新城疫有良好的治疗效果，一般5～7天后可治愈，治愈率可达到87％以上，治愈后不复发；7天后采食量恢复正常，半个月后产蛋率较发病时可提高30％以上。

2、济南某养殖场，饲养的53日龄狄高红羽肉鸡发病，部分鸡呼吸困难，张口伸颈，时有喘鸣音或咯咯声，鸡只精神萎靡，食欲减退或废绝，离群呆立，羽毛松乱，缩颈闭眼，嗉囊内充满酸臭、混浊的液体，下痢，粪便呈黄绿色或黄白色，且伴有神经症状。剖检可见，病死鸡喉头和气管粘膜充血、出血，有粘液；腺胃肿胀、腺胃乳头出血、溃疡；腺胃与肌胃交界处粘膜肿胀、有条状出血和(或)溃疡，每天死亡几十只。通过临床和实验室诊断判定为鸡新城疫。选3500只病鸡随机分为7组，分别以实施例1所制药物、实施例2所制药物、实施例3所制药物、实施例4所制药物、对比例1所制药物、恩诺沙星+利巴韦林、阿莫西林+金刚乙胺进行治疗，用药5天后，观察各组临床症状，统计死亡率、治愈率，结果如表12。

表12肉鸡治疗的结果

最后所应说明的是，本行业的技术人员应该了解，上述实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (8)

1.一种用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂，其特征在于：所述的中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱1～3份、三七总皂苷4～6份、黄芩黄酮6～9份、莪术醇2～3份和红花甙2～3份。

2.根据权利要求1所述的中药成分组方制剂，其特征在于：所述的中药成分重量份组成为板蓝根水溶性生物碱2份、三七总皂苷5份、黄芩黄酮8份、莪术醇2份和红花甙2份。

3.根据权利要求1所述的中药成分组方制剂，其特征在于：还包括生理盐水，中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L。

4.根据权利要求1所述的中药成分组方制剂，其特征在于：还包括1～2重量份的卵磷脂。

5.一种权利要求1用于治疗新城疫病毒的中药成分组方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按配方量分别称取各固体原料，混合均匀，加入去离子水，使其充分溶解，然后加入原料质量0.1%的活性炭，搅拌10min，过滤，滤液干燥得固体，超微粉碎，60Co-γ射线辐照杀菌10min，即得粉剂；

2）步骤1）粉剂用生理盐水溶解，使粉剂中包含的中药成分在生理盐水中浓度为18.75g/L，即得液体制剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤1）所述的过滤，选用孔径3～5μm的微孔滤膜。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤1）所述的干燥，为真空冷冻干燥。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：制剂剂型为粉剂或液体制剂。