CN105007964A - 用于给药装置的剂量捕获筒模块 - Google Patents

Abstract

一种适于容纳在装药筒中的电子记录单元，所述装药筒具有可轴向移位的活塞和形成于所述活塞与筒近侧开口之间的外腔，所述记录单元包括：总体轴线；第一远侧部段，其适于接合筒活塞；以及第二近侧部段，其适于接合旋转元件，所述旋转元件具有对应于所述总体轴线的旋转轴线。所述单元设有：传感器设备，其适于检测所述第一部段与第二部段之间的相对旋转量；以及存储设备，其适于存储表示所检测到的相对旋转量的数据。

Description

用于给药装置的剂量捕获筒模块

技术领域

本发明涉及一种用于捕获给药剂量数据的模块、装置和方法。特别地，本发明解决为给药装置并且在该给药装置中提供电子数据捕获系统的问题。

背景技术

在本发明的公开中，大多参照通过胰岛素给药来治疗糖尿病，然而，这仅是本发明的示例性使用。

药物注射装置已极大地改善了必须自身给予药物和生物制剂的患者的寿命。药物注射装置可采用许多种形式，包含简单的一次性装置（仅仅是具有注射设备的安瓿），或其可为适于与预装筒一起使用的耐久装置。不管其形式和类型如何，其均已证明极大地有助于帮助患者自身给予可注射药物和生物制剂。其也极大地帮助护理者将可注射药物给予那些无能力执行自我注射的患者。

在正确的时间且以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于管理糖尿病来说是至关重要的（即，遵从指定的胰岛素疗程是重要的）。为了使医疗人员能确定所开具的剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者将每次注射的大小和时间记录下来。然而，此类记录通常保存在手写的笔记本中，从所记录下的信息不会容易地上传到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录下由患者所注意的情况，所以如果所记录下的信息将对治疗患者的疾病有任何价值，则笔记本系统要求患者记得将每次注射记录下来。记录中缺失或错误的记载引起误导注射历史，并因此误导医疗人员做出关于未来药物治疗的决策。因此，自动记录下从给药系统发出的信息可以是合乎需要的。因此，已提供了具有剂量监控/采集特征的许多注射装置，见（例如）US 2009/0318865、WO 2010/052275和US 7,008,399中。然而，现今的大多数装置不具有这些。

相应地，已经提出在待放置于注射装置上或注射装置中的单独的装置中提供数据采集/监控功能性（即，某种附件，例如注射装置的附加模块）。

举例来说，WO 2010/098927公开配置成附接到给药笔的医疗模块，所述模块适于检测并存储所选剂量和排出剂量以及其它数据。从WO 2010/128493、EP 2 060 284、WO 2010/052275和WO 2009/024562已知适于捕获剂量数据的另外的布置。

考虑到上述内容，本发明的目标是提供给药装置以及部件，因此其是成本有效的且允许可靠地检测并存储关于给药装置的使用的剂量数据。

发明内容

在本发明的公开中，将描述数个实施例和方面，其将解决上述目标中的一个或更多个，或其将陈述从以下公开内容以及从示例性实施例的描述显而易见的目标。

因此，在本发明的第一方面中，提供适于容纳在装药筒外腔中的电子记录单元（或模块），所述筒包括：具有近侧开口的管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间。记录单元包括：总体轴线；第一远侧部段，其适于接合筒活塞；第二近侧部段，其适于接合旋转元件，所述旋转元件具有对应于总体轴线的旋转轴线；传感器设备，其适于检测第一部段与第二部段之间的相对旋转量；以及存储设备，其适于存储表示所检测到的相对旋转量的数据。通过这种布置，能够在给药装置中提供其它方面未经修改的记录单元，所述给药装置包括在定剂量给药期间旋转的活塞杆，所述旋转被转移到记录单元的近侧部段。这表明，可能有必要使用具有布置于更远侧的活塞的筒以便为记录单元留出空间。

记录将通常呈许多项目的形式，其包括表示剂量与时间值结合的数据。所存储的数据可仅以旋转数据的形式，这允许接收单元（例如，智能手机或PC）基于所供应的关于药物类型、筒类型和装置类型的信息来计算实际药物剂量。可替代地，记录单元可经预先编程以仅对给定装置中的给定药物起作用。相应地，所存储的时间数据可为相对时间指示，然后其被转译成接收装置中的绝对时间。

可将记录单元提供为“附加部件”，从而允许常规耐久（即，可重复使用）的给药装置在需要时具备记录功能。举例来说，当对给定患者开始进行胰岛素疗程时，处方医生可向患者提供其中已插入有记录单元的给药装置，这样，当在使用后将装置返还给医生时允许医生检查患者遵从疗程的程度。实际上，可由需要记录能力和用户界面的任何患者定期使用同一个记录单元。可替代地，能够将记录单元提供于一次性、预装装置中，虽然这种概念可仅对有限的使用（例如，当对患者开始进行胰岛素疗程时）具成本效益。为了易于使用，记录单元可设有无线通信（例如，基于节能被动式NFC），这允许将数据上传到任何启用NFC的装置（例如，智能手机）。如果想要在使用后从筒移除记录单元，则也能够使用电流接触。

在示例性实施例中，记录单元包括：适于接合筒（例如，活塞和/或筒壁）的第一部段，该接合在排出一定剂量的药物期间防止第一部段与筒之间发生旋转运动；以及适于接合活塞杆的第二部段，该接合在排出一定剂量的药物期间防止第二部段与活塞杆之间发生旋转运动，其中，所述第一部段和所述第二部段两者均适于对应于活塞和活塞杆的轴向运动来轴向地移动。记录单元可设计成定位于活塞与活塞杆之间，以使得在排出一定剂量期间活塞杆将指向远侧的力施加在记录单元上，所述力通过记录单元转移到活塞。防止旋转的接合可基于形式和/或摩擦。所施加的力也能够用来激活接触器以由此接通所述单元。

第一部段可包括电子电路和第一旋转传感器部分，而第二部段可包括第二旋转传感器部分，使得旋转传感器的第一部分和第二部分在排出一定剂量的药物期间相对于彼此旋转。电路将通常包括呈微处理器、微控制器或CPU形式的处理器，所述处理器可为通用设计或针对实际装置专门设计的。

旋转传感器可基于允许检测两个部件之间的相对旋转的任何合乎需要的技术，但是，所述技术应满足在紧密性、可靠性、成本有效性和能量有效性方面中的给定要求。在示例性实施例中，第一旋转传感器部分包括连接到电子电路的一定模式的多个单独的导电传感器区域，并且第二旋转传感器部分包括适于在旋转传感器的第一部分和第二部分相对于彼此旋转时接合且连接不同传感器区域的至少一个接触结构（例如，彼此电连接的两个接触臂），所述连接指示第一部段与第二部段之间的旋转位置。

在适合布置于给定药筒中的特定用途的情况下，记录单元可具有小于30毫米、小于20毫米、小于15毫米或小于10毫米的有效直径。

在本发明的另一方面中，提供如上所述的电子记录单元与筒结合，所述筒包括：具有近侧开口的管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间，其中，记录单元容纳在筒外腔中。

在本发明的又另一方面中，提供如上所述的记录单元与给药装置结合，所述给药装置包括装药筒和药物排出设备。装药筒包括：具有近侧开口的大体管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位的活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间。药物排出设备包括可轴向移位活塞杆，其适于在远侧方向上移动筒的活塞以由此从筒排出药物，所述活塞杆在轴向运动期间相对于筒旋转。电子记录单元最初至少部分地布置于筒外腔中并且配置成完全移入到其中，传感器设备适于在排出一定剂量的药物期间检测活塞杆与筒之间的相对旋转量，所述相对旋转量对应于排出药物的剂量，存储设备适于存储表示排出剂量的数据。

在示例性实施例中，第一部段与筒的接合在排出一定剂量的药物期间防止其间发生旋转运动，并且第二部段与活塞杆的接合在排出一定剂量的药物期间防止其间发生旋转运动，第一部段和第二部段适于对应于活塞和活塞杆的轴向运动来轴向地移动。

在排出一定剂量的药物期间，记录单元上的指向远侧的力可通过记录单元转移到活塞。

在本发明的又另一方面中，提供一种用于提供适于产生药物排出量的记录的给药装置的方法，所述方法包括以下步骤：（i）提供装药筒，所述装药筒包括：具有近侧开口的大体管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于管状主要部段中离近侧开口一段距离处的可轴向移位的活塞，外腔形成于活塞与近侧开口之间；（ii）提供适于接纳装药筒的给药装置，所述给药装置包括：药物排出设备，其包括：剂量设定设备，允许用户设定待从所接纳的装药筒排出的药物的剂量；以及可轴向移位的活塞杆，其适于在远侧方向上移动所接纳的装药筒的活塞以由此从筒排出药物，活塞杆在轴向运动期间相对于筒旋转；以及（iii）提供适于最初至少部分地布置于筒外腔中并且配置成完全移入到其中的电子记录单元，所述记录单元包括：传感器设备，其适于在排出一定剂量的药物期间检测活塞杆与筒之间的相对旋转量，所述相对旋转量对应于排出药物的剂量；以及存储设备，其适于存储表示排出剂量的数据。所述方法进一步包括以下步骤：（iv）将装药筒和记录单元布置于给药装置中，所述记录单元至少部分地布置于筒外腔中。所提供的记录单元可包括：适于接合活塞的第一部段，该接合在排出一定剂量的药物期间防止第一部段与活塞之间发生旋转运动；以及适于接合活塞杆的第二部段，该接合在排出一定剂量的药物期间防止第二部段与活塞杆之间发生旋转运动，其中，所述第一部段和所述第二部段适于对应于活塞和活塞杆的轴向运动来轴向地移动。

如本文所使用的，术语“药物”意在涵盖能够以受控制方式穿过给药设备（例如，套管或空心针）并含有一种或更多种药物制剂的任何可流动药物配方，例如液体、溶液、凝胶或细粒悬浮液。药物可为单种药物化合物或来自单个容器的经预混合或共配制的多种药物化合物的药物制剂。代表性药物包含药品，例如肽（例如，胰岛素、含有胰岛素的药物、含有GLP-1的药物及其衍生物）、蛋白质和激素、生物衍生剂或活性剂、激素类制剂和基于基因的制剂、营养配方和以固体形式（分散型）或液体形式两者的其它物质。在示例性实施例的描述中，将参照胰岛素和含有GLP-1的药物的使用，这包括其类似物以及与一种或更多种其它药物的组合。

附图说明

在下文中，将参照附图来进一步描述本发明，其中：

图1和图2分别显示在安装有药筒和不安装有药筒的情况下的前载型给药装置，

图3显示布置在筒活塞与活塞杆之间的记录单元的示意性表示，

图4和图5分别显示图3的模块的第一旋转传感器部分和第二旋转传感器部分，以及

图6显示具备记录模块并与智能手机通信的给药笔。

在附图中，相似结构主要以相似的附图标记来指示。

具体实施方式

当下文中使用例如“上部”和“下部”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”或类似相对表达的术语时，这些术语仅指附图且未必指实际使用情形。所示出的附图是示意性表示，由于这个原因，不同结构的构型以及其相对尺寸仅旨在用于说明性的目的。

参照图1，将描述以笔形式的给药装置100。所述装置表示“通用”给药装置，其提供本发明的实施例旨在与之结合使用的装置的示例，这种装置包括在排出一定剂量的药物期间进行旋转的活塞杆。

更确切地，笔装置包括盖部分（未示出）和主要部分，所述主要部分具有：近侧的本体或驱动组件部段，其具有其中布置或集成有药物排出机构的壳体120；以及远侧的筒固定器部段，其中能够布置有带有远侧的针可穿透隔膜187的装药透明筒180并且通过附接到近侧部段的筒固定器110来保持就位，所述筒固定器具有允许检查筒的一部段的开口。筒可（例如）含有胰岛素、GLP-1或生长激素配方。装置设计成通过用户经由筒固定器中的远侧接纳开口装载有新筒，所述筒设有由形成排出机构的一部段的活塞杆128来驱动的活塞。最近侧的可旋转剂量环构件125用于手动设定显示窗126中所示出的合乎需要的药物剂量，并且然后在致动释放按钮127时能够排出所述药物剂量。根据给药装置中所体现的排出机构的类型，排出机构可包括弹簧，该弹簧在剂量设定期间被拉紧并且然后在致动释放按钮时被释放以驱动活塞杆。可替代地，排出机构可以是完全手动型的，在这种情况下，剂量环构件和释放按钮在对应于设定剂量大小的剂量设定期间在近侧上移动，并且然后通过用户在远侧上移动以排出设定剂量。筒设有以针头接口安装件182形式的远侧联接设备，在所示出的示例中，所述针头接口安装件182具有适于接合针头组件的相对应接口的内螺纹的外螺纹185。在可替代实施例中，螺纹可与其它连接设备（例如，卡口式联接器）组合，或可用其它连接构件（例如，卡口式联接器）来代替螺纹。所示出的示例性接口安装件进一步包括具有许多面向远侧的突起部189的周向凸缘186，所述突起部189用作筒固定器的联接设备，如下文将详细描述的。所示出类型的接口安装件在US 5,693,027中进行了描述。筒固定器适于接纳筒且将其固持于装载位置中，所述固定器具有大致管状构型，该管状构型具有适于在近侧方向上轴向地接纳筒的远侧开口，固定器和筒设有允许来安装筒且随后释放筒的相对应的联接设备。所示出的实施例包括主要筒固定器部段130，在其上布置有轴向地滑动的锁定构件140，该锁定构件140包括相对的两个臂144，每个均具有适于与筒凸缘186接合的远侧夹紧设备149。例如US 2004/0210199公开了排出机构的示例，其以引用方式并入此文中，该排出机构不仅允许用户设定合乎需要的剂量，而且还包括允许在装载期间通过筒来推回活塞杆的筒致动型联接器。图2显示安装于筒固定器110中的筒180。

如所显现的，图1显示前载类型的给药装置，其中筒插入穿过筒固定器中的远侧开口，所述筒固定器不可移除地附接到装置的主要部分，但是市场上目前最常见类型的非一次性给药装置包括这样的筒固定器，即其适于从装置主要部段移除并且其中接纳有筒，且该筒通过近侧开口来被移除。

虽然呈一种构型的本发明的记录单元旨在结合现有类型的给药装置来使用，但可能有必要更改活塞杆的活塞接合部分的设计。更确切地，在一定剂量的排出期间旋转的这种类型的大多数现有活塞杆包括允许活塞杆在超剂量给药期间自由旋转的远侧活塞接合脚（foot）或垫片。相应地，更改过的活塞杆脚应允许记录单元上的活塞杆接合结构来以无旋转的方式接合活塞杆（例如，通过活塞杆脚中的中心开口）。在标准使用条件下，活塞杆脚应确保与弹性体活塞的无旋转接合和相对于活塞杆的自由旋转。如果记录单元供应为一次性给药装置的一部段，则活塞杆可不包括脚。

图3中显示布置于筒活塞与活塞杆之间的记录单元的示意性表示。装药筒200包括：具有近侧开口202的大体管状的主要部段201；远侧出口部段（见图1）；以及布置于管状主要部段中而与近侧开口相隔一段距离的可轴向移位的弹性体活塞203；成型在活塞与近侧开口之间的外腔204。筒布置在给药装置（未示出）中，所述给药装置包括具有可轴向移位的活塞杆210的药物排出设备，该活塞杆210具有脚211并适于在远侧方向上移动筒的活塞以借此从筒排出药物，所述活塞杆在轴向运动期间相对于筒旋转。电子记录单元220布置在筒外腔中并且配置成通过活塞杆与活塞一起在远侧上移动得更远。记录单元包括密封且大致闭合的壳体，在其中布置有适于在排出一定剂量的药物期间检测活塞杆与筒之间的相对旋转量的传感器设备，所检测到的相对旋转量对应于所排出的药物的剂量。

更确切地，壳体221具有大体圆柱状的构型，其外部直径略微小于记录单元想要与之结合使用的筒的内部直径。壳体的周向部段可设有接合筒内壁的弹性设备（例如，挠性指状物（未示出）），从而防止该单元发出嘎嘎声。如果是要将记录单元放置在筒中并从筒手动地移除，则此类挠性指状物应支持安全且便捷的操作。壳体包括适于无旋转地接合活塞近侧表面（例如，借助于摩擦或许多突起部，例如，长钉）的大致平面的远侧表面222。如果并不是要在使用后从筒移除记录单元，则其可被供应为永久性地附接到活塞。相对的近侧壳体表面223同样大致是平面的并且设有以旋转方式安装至壳体的活塞杆接合构件224。如上文所论述的，活塞杆接合构件设计成以无旋转接合方式接合给定活塞杆的远侧部段。

在记录单元壳体的内部中布置有第一固定部段225，其包括电子电路226、电池227和第一旋转传感器部分228。电子电路将通常包括微控制器、存储器和（在所示出的实施例中）用于无线上传所存储的数据（例如，借助于NFC）的设备。第二旋转传感器部分229相对于可旋转活塞杆接合构件以无旋转的方式安装。在所示出的实施例中，旋转传感器包括：第一固定旋转传感器部分，其包括具有按某种模式布置且连接到电子电路的多个单独的导电传感器区域的表面；以及相对于第一部段以旋转方式布置的第二旋转传感器部分，所述第二旋转传感器部分包括彼此电连接且适于接触第一传感器旋转部分上的导电传感器区域的多个接触器。传感器区域和接触器配置来产生指示第一部段与第二部段之间的旋转位置的接触位置的模式，电子电路适于检测所述旋转传感器部分相对于彼此的改变和/或位置。代码模式可具有（例如）15度旋转的“分辨率”（resolution），这对于给定药物配方和给药装置组合来说可对应于1个单位（IU）的胰岛素。能够使用许多设计来检测旋转量，例如，可对每个增量进行计数，或可完全地在（例如）120或360度的扇区内检测给定位置，计数器记下已完成扇区的数目。

记录单元可设有允许其在第一次使用时来被接通的接触器。举例来说，活塞杆接合构件可布置成具有初始轴向位置和致动位置，在该致动位置中，活塞杆接合构件在第一次通过活塞杆加压时在远侧上被推动，这样致动位于壳体内部中的接触器（例如，其与旋转传感器整体成型，如图5中所示出）。

由于可分次并以给定停顿来注射给定剂量的药物（尤其如果剂量较大），所以记录单元可经编程以将在给定时间窗（例如，5分钟）内排出的两个剂量记录为一个剂量。所存储的数据可仅呈旋转数据的形式，这允许接收单元（例如，智能手机或PC）基于所供应的关于药物类型、筒类型和装置类型的信息来计算实际药物剂量。可替代地，记录单元可经预先编程以仅对给定装置中的给定药物起作用，在记录单元被供应为筒的一部段或预装给药装置的一部段时尤其如此。

图4和图5显示上述类型的一对旋转传感器部分的示例性实施例，其具有：固定传感器部分，包括具有布置成某种模式的多个单独的导电传感器区域的表面；以及第二旋转传感器部分，包括彼此电连接并适于接触第一传感器旋转部分上的相对应导电传感器区域的许多挠性的接触臂。所示出的实施例进一步包括轴向致动型的开关臂。

更确切地，图4显示包括环形圆盘的第一旋转传感器部分320，所述环形圆盘由电路板材料形成并且在其上已镀有许多接触区域322从而形成三个同心环（内环、中间环和外环）。在所示出的实施例中，内环是用作接地的单个接触区域，而中间环和外环包括许多离散弧形的接触区域区段，这些区段的至少一部段单独地连接到安装于圆盘后（远侧）面上的电子电路的端子。如果给定区段未连接到端子，则能够将其视为被动区段（passive segment）。图5中所示出的第二旋转传感器部分330呈金属圆盘的形式，其包括在近侧上伸出的许多挠性的弧形接触臂332（不过整个圆盘在图中显现为平面），每个接触臂的远端包括接触点333，这些接触点333适于与给定接触区域产生电流的连接。以这种方式，给定的一对接触臂提供适于在两个接触区域之间产生电接触的接触结构。在所示出的实施例中，提供一个接触臂以接触同心内环的单个接触区域，提供三个接触臂以接触同心中间环的接触区域，并且提供两个外部开关接触臂334以接触同心外环的接触区域，所述外部接触臂承载侧向延伸的突起部331。开关接触器用来在第一次使用模块时接通电子设备。在所示出的实施例中，内臂和中间臂以及接触区域提供旋转传感器接触，而外臂和接触区域提供轴向开关。在所示出的实施例中，两个外臂334用来为轴向开关提供冗余，但是，在与外环的接触区域协作的情况下，其能够额外地用来提供旋转信息。对于给定旋转位置来说，经电连接的臂在给定的数对接触区域之间产生许多“接通”电流接触，其它未连接的区域呈现“断开”接触状态。所示出的旋转传感器具有15度的分辨率，以使得针对每个15度旋转而产生预定改变（其中单独的旋转接触器接通和断开）。由于每个有效接触区域连接到电子电路226，所以有可能确定两个旋转传感器部分之间的相对旋转位置。

在所示出的实施例中，代码模式具有15度旋转的步幅“分辨率”，这对于给定药物配方和给药装置组合来说可对应于1单元（IU）胰岛素。实际上，对于具有两倍浓度的药物配方来说，7.5度旋转分辨率对于记下对应于1 IU胰岛素的给药步幅来说将是必要的。包括旋转接触器和关联的电子电路的旋转传感器能够设计成使用许多设计来检测旋转量，例如，可对每个15度增量进行计数，或可完全地在（例如）120或360度的扇区内检测给定位置，计数器记下已完成扇区的数量。能够使用参照图4和图5所描述的开关臂和外部接触区域来实施这种计数器。就“计数”设计而言，重要的是记下第一增量，但是现代电子设备能够以低功率“接通”状态来操作，从而避免通常与从“睡眠”状态到“接通”状态的状态唤醒改变相关联的延迟。

在示例性实施例中，旋转传感器设计成在排出期间对步数进行计数，其中在排出剂量时排出步数被记在记录中。由于可此且以给定停顿来注射给定剂量的药物（尤其如果剂量较大），所以记录模块可经编程以将在给定时间窗（例如，15分钟）内排出的两个剂量记录为一个剂量。

图6显示给药笔400，其包括剂量设定构件425并且设有如上所述的安装有筒的记录模块，该笔布置成紧挨着智能手机430，所述智能手机430配置成经由无线通信（例如，NFC）从记录模块接收记录数据。

为了与记录模块通信，智能手机已设有特定的“胰岛素日记”软件。当激活软件以开始进行数据转移时，智能手机NFC传输器将传输特定代码，其将唤醒任何附近的记录模块，所述记录模块然后将重新传输识别特定模块的独特的代码。模块可传输关于筒中的药物（例如，如所示出的“Mix 30”）的信息。以这种方式，智能手机能够产生指示特定药物的胰岛素日记。

在所示出的实施例中，来自记录模块的与Mix 30胰岛素相关联的记录数据已转移。在示例性用户界面中，用户能够在不同的日视图之间来回切换，每个日视图显示所给药物的不同量以及实时值。在图6中，在给定日431，第一和第二量432的Mix 30已给药，其中对于每次给药显示出时间和量。

在示例性实施例的以上描述中，已将为不同部件提供所描述的功能性的不同结构和设备描述至某种程度，其达到了本发明的概念将为本领域技术人员所显而易见的。对于不同部件的详细构造和说明被视为由技术人员沿着本说明书中所阐述的思路执行的标准设计过程的目标。

Claims (11)

1.一种适于容纳在装药筒（200）的外腔（204）中的电子记录单元（220），所述筒包括：具有近侧开口的管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于所述管状主要部段中离所述近侧开口一段距离的可轴向移位的活塞（203），所述外腔形成于所述活塞与所述近侧开口之间，所述记录单元包括：

- 总体轴线，

- 第一远侧部段（221），其适于接合所述筒活塞，

- 第二近侧部段（224），其适于接合旋转元件，所述旋转元件具有对应于所述总体轴线的旋转轴线，

- 传感器设备（225、228、229），其适于检测所述第一部段与所述第二部段之间的相对旋转量，以及

- 存储设备（225），其适于存储表示所检测到的相对旋转量的数据。

2.根据权利要求1所述的电子记录单元，

其中，所述第一部段包括：

- 电子电路（226），以及

- 第一旋转传感器部分（228、320），

其中，所述第二部段包括：

- 第二旋转传感器部分（229、330）。

3.根据权利要求2所述的电子记录单元，其中：

（i） 所述第一旋转传感器部分包括连接到所述电子电路的一定模式的多个单独的导电传感器区域（322），以及

（ii） 所述第二旋转传感器部分包括至少一个接触结构（332），所述至少一个接触结构（332）适于在所述旋转传感器的第一部分和第二部分相对于彼此旋转时接合且连接不同的传感器区域，这些连接指示所述第一部段与所述第二部段之间的旋转位置。

4.根据权利要求1到3中的任一项所述的电子记录单元，其中，所述电子记录单元进一步包括适于将所存储的数据传输到外部接收器的传输器设备。

5.根据权利要求1到4中的任一项所述的电子记录单元，其中，所述记录单元具有小于30毫米的有效直径。

6.与筒结合的根据权利要求1到5中的任一项所述的电子记录单元，所述筒包括：具有近侧开口的管状主要部段；远侧出口部段；以及布置于所述管状主要部段中离所述近侧开口一段距离的可轴向移位的活塞，外腔（204）形成于所述活塞与所述近侧开口之间，

- 其中，所述记录单元容纳在所述筒的外腔中。

7.与给药装置（100）结合的根据权利要求1到5中的任一项所述的电子记录单元，所述给药装置（100）包括：

- 装药筒（180、200），其包括：

- 具有近侧开口（202）的大体管状主要部段，

- 远侧出口部段，以及

- 可轴向移位的活塞（203），其布置在所述管状主要部段中离所述近侧开口一段距离处，外腔（204）形成于所述活塞与所述近侧开口之间，

- 药物排出设备，其包括可轴向移位的活塞杆（128、210），所述活塞杆（128、210）适于在远侧方向上移动筒的所述活塞，以由此从所述筒排出药物，所述活塞杆在轴向运动期间相对于所述筒旋转，

其中，所述电子记录单元（220）最初至少部分地布置于所述筒的外腔中并且配置成完全移入到其中，所述传感器设备（225、228、229）适于在排出一定剂量的药物期间检测所述活塞杆与所述筒之间的相对旋转量，所述相对旋转量对应于被排出药物的剂量，所述存储设备（225）适于存储表示被排出剂量的数据。

8.根据权利要求7所述的与给药装置结合的电子记录单元，

- 其中，所述第一部段与所述筒的接合在排出一定剂量的药物期间防止其间发生旋转运动，并且所述第二部段（224）与所述活塞杆（210）的接合在排出一定剂量的药物期间防止其间发生旋转运动，以及

- 其中，所述第一部段和所述第二部段适于对应于所述活塞和所述活塞杆的轴向运动来轴向地移动。

9.根据权利要求7或8所述的与给药装置结合的电子记录单元，其中，在排出一定剂量期间所述活塞杆将指向远侧的力施加于所述记录单元上，所述力通过所述记录单元转移到所述活塞。

10.一种用于提供适于产生对于药物排出量的记录的给药装置的方法，其包括以下步骤：

（i） 提供装药筒，所述装药筒包括：

- 具有近侧开口的大体管状主要部段，

- 远侧出口部段，以及

- 可轴向移位的活塞，其布置于所述管状主要部段中离所述近侧开口一段距离处，外腔形成于所述活塞与所述近侧开口之间，

（ii） 提供适于接纳所述装药筒的给药装置，所述给药装置包括药物排出设备，其包括：

- 剂量设定设备，其允许用户设定待从所接纳的装药筒排出的药物的剂量，

- 可轴向移位的活塞杆，其适于在远侧方向上移动所接纳的装药筒的所述活塞，以由此从所述筒排出药物，所述活塞杆在轴向运动期间相对于所述筒旋转，

（iii） 提供适于最初至少部分地布置于所述筒外腔中并且配置成完全移入到其中的电子记录单元，所述记录单元包括：

- 传感器设备，其适于在排出一定剂量的药物期间检测所述活塞杆与所述筒之间的相对旋转量，所述相对旋转量对应于排出药物的所述剂量，以及

- 存储设备，其适于存储表示排出剂量的数据，

（iv） 将所述装药筒和所述记录单元布置于所述给药装置中，所述记录单元至少部分地布置于所述筒外腔中。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述所提供的记录单元包括：

- 第一部段，其适于接合所述活塞，所述接合在排出一定剂量的药物期间防止所述第一部段与所述活塞之间发生旋转运动，以及

- 第二部段，其适于接合所述活塞杆，所述接合在排出一定剂量的药物期间防止所述第二部段与所述活塞杆之间发生旋转运动，

- 其中，所述第一部段和所述第二部段适于对应于所述活塞和所述活塞杆的所轴向运动来轴向地移动。