CN104958108B - 用于治疗声门闭合不全的方法和装置 - Google Patents

Abstract

公开了构造为治疗患者的声门闭合不全的方法和系统。一种植入物系统可包括定位在患者的声门旁间隙中的第一植入物。通过改变植入物中的装填物的量可调整第一植入物的体积。植入物系统可包括固定在患者的甲状软骨中的软骨开口上或者穿过患者的状软骨中的软骨开口的固定设备。固定设备可包含第一通道。植入物系统可包括具有与第一植入物联接的第一端的第一管。第一管穿过固定设备的第一通道以将装填物递送至植入物。植入物系统可进一步包含与第一管的第二端联接的端口以调节植入物中的装填物的量。

Description

用于治疗声门闭合不全的方法和装置

相关专利申请的交叉引用

本申请与下列共同拥有且目前待审定的临时申请有关且要求该临时申请的优先权的利益：1)于2013年3月15日提交的、题为“用于治疗声门闭合不全的方法和装置”、申请序列号为61790081的美国临时专利申请；2)于2013年9月16日提交的、题为“用于治疗声门闭合不全的方法和装置”、申请序列号为61878045的美国临时专利申请；以及3)于2013年9月16日提交的、题为“柔性构件植入物和递送系统”、申请序列号为61878047的美国临时专利申请，本申请是上述申请的非临时申请。上述申请的公开内容特此整体援引加入，包括它们的任何附录和附件，用于全部目的。

本申请是分案申请，其原申请的国际申请号为PCT/US2014/030067,国际申请日是2014年3月15日，中国国家申请号为201480003271.0，进入中国的日期为2015年5月29日，发明名称为“用于治疗声门闭合不全的方法和装置”。

背景技术

患有神经障碍的患者经常出现与吸入性肺炎有关联的吞咽困难。神经障碍可由中风、脑部手术、头部和/或脊柱创伤、口咽疾病、放射治疗、心脏/胸部手术、自身免疫或者其他退行性神经疾患引起。由于具有/不具有吞咽功能障碍的声襞麻痹，吸入性肺炎可主要由声门闭合不全引起。有吸入症状的中风患者患上吸入性肺炎的风险比其他类型的患者高七倍。即使在痊愈后，这些中风患者仍然有相对高的与吸入性肺炎有关联的吞咽困难的发病情况。

治疗吞咽困难和声门闭合不全的常规外科手术技术可包括I型内移甲状软骨成形术(MT)程序和杓状软骨内移术(AA)程序。I型MT程序为患有声门闭合不全的患者中执行的主要的嗓音外科手术程序。I型MT程序的主要限制包括无法关闭宽的后部声门裂缝并恢复像喉部上抬和声襞运动的生理吞咽步骤。对于患有声带麻痹和显著的后部声门缺口的患者，在I型MT程序后，随后可执行AA程序以闭合不完整地闭合的后部声门。虽然如此，AA程序的一个与后部呼吸道闭合有关联的限制是由于声门区域中的术后组织水肿而造成的AA程序之后的术后呼吸道不适频率的升高。进一步地，I型MT程序和AA程序可能不适合于难以长时期处于仰卧位的患者或者无法忍受持续时间长的外科手术程序的患者。

既然上述两程序均使用植入物或者缝合固定技术，由这些程序导致的普通不适没有在手术中精确调整植入物或者缝合的能力，且没有术后植入物和缝合调整的能力。特别地，由于由这些程序引起的声道粘膜的水肿型肿胀，难以精确执行植入物的手术中调整。例如，在手术期间切开植入物可导致延长的手术时间和植入物未达最佳标准的成形。此外，根本不能手术后地调整这些植入物。

发明内容

公开了构造为治疗患者的声门闭合不全的方法和系统。一种植入物系统可包括定位在患者的声门旁间隙的第一植入物。通过改变植入物中的装填物的量可调整第一植入物的体积。植入物系统可包括固定在患者的甲状软骨中的软骨开口上或者穿过患者的状软骨中的软骨开口的固定设备。固定设备可包含第一通道。植入物系统可包括具有与第一植入物联接的第一端的第一管。第一管穿过固定设备的第一通道以将装填物递送至植入物。植入物系统可进一步包含与第一管的第二端联接的端口以调节植入物中的装填物的量。

附图说明

图1A阐明了喉头解剖的各种视图。

图1B阐明了声门闭合不全的各种症状以及根据本公开的一个或者多个实施方式的为了减少吸入性肺炎的可以治疗声门闭合不全的医疗程序。

图2阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为执行一个或者多个医学治疗的外科设备的图解。

图3阐明了示出根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为在创建软骨开口后执行各种医学治疗的外科设备的图解。

图4阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为被放置进入软骨开口中的固定设备的图解。

图5阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为治疗声门闭合不全的各种植入物的图解。

图6阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的可与用于治疗声门闭合不全的植入物相关联的各种部件。

图7阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的端口的各种图解，端口构造为连接植入物，用于声门闭合不全的治疗。

图8阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为治疗声门闭合不全的植入物系统的图解。

图9示出了根据本公开的一个或者多个实施方式中的流程图，其示出了治疗患者的声门闭合不全的进程。

具体实施方式

在下面详细的描述中，参考形成其部分的附图。除非上下文另有规定，在附图中，相似的标号典型地表示相似的部件。具体实施方式、附图以及权利要求中描述的示例性实施方式并不意味限制。可以利用其它的实施方式，并且在没有脱离本主题的精神或范围的情况下可以进行其他改变。容易理解的是，如此处总地描述的以及在图中阐明的本公开的方面可以以多种不同构造排布、替换、合并、设计，此处均明确地预期上述所有。

本公开描述了治疗吞咽困难、声门闭合不全(由于神经肌肉不协调或者内附肌之间配合紊乱)以及喉口闭合不严(由于会厌不协调的弯曲和喉部上抬的延迟或者缺少)的装置和方法。所公开的治疗可改善声门闭合、减少吸入的发病率、且由此防止诸如吸入性肺炎的吸入后遗症。此外，所公开的治疗可使植入物的手术后的调整成为可能，并减少手术后的呼吸道损害的风险。结果是，所公开的治疗可缩短外科手术程序期间的操作时间，且有效地减少/防止外科手术程序后的吸入性肺炎。

图1A阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的各种喉头解剖的视图。在图1A中，附图110可示出患者的喉头的前位视图，附图120可示出患者的喉头的后位视图，附图130可示出喉部软骨的侧视图。

附图110可示出前位视图中患者的喉头，暴露了甲状软骨111的外侧。附图120可示出后位视图中相同患者的喉头，暴露了甲状软骨121的内侧。附图120可进一步示出患者的声韧带122，其封闭在患者的声襞(未在附图120中示出)内。附图130可示出有角度的侧视图中相同患者的喉部软骨(包括甲状软骨131)。在一个实施方式中，由喉部软骨环绕的间隙以及与这些软骨连接的组织和器官可被视为“声门旁间隙”。换句话说，声门旁间隙可为以甲状软骨和周围的各种膜为边界的间隙。在一些实施方式中，喉盒(box)可包括“声门旁间隙”和“会厌前间隙”，会厌前间隙为在会厌之前且侧向地延伸进入声门旁间隙的间隙。

图1B阐明了声门闭合不全的各种症状以及根据本公开的一个或者多个实施方式的为了减少吸入性肺炎的可以治疗声门闭合不全的医疗程序。在图1B中，附图140可示出健康的声带，附图150可示出有声门闭合不全的左侧麻痹的声带，图160可示出当患者具有会厌弯曲运动、喉部上抬以及声闭合之间的不协调时，患者喉头的矢状位视图。本公开呈现的外科手术疗法可在附图170、180以及190中相应地阐明。

附图140阐明了具有两个单侧的声襞141和142的健康的声带的示例。在正常呼吸、吞咽或者说话期间，两个声襞141和142可一致地开启和闭合。在人吞咽食物之前，食物或者饮料可首先被压碎和/或混合为被称为食团(bolus)的糊状物质。在吞咽期间，人的外附肌和内附肌可配合以防止食物或者饮料进入声门。例如，人的外附肌可使喉头上抬并使会厌弯曲超过声门的入口，以使得食团可滑过会厌而不是落入喉头。在此运动进行中，人的内附肌可闭合声门。如果任何食物颗粒或液体接触前庭襞或者声襞141和142的表面，可引起咳嗽反射以防止物料进入声门。

附图150阐明了不健康的声带的示例，不健康的声带具有不能移动至完全单侧/内移(medialized)位置的麻痹的声襞151。换句话说，麻痹的声襞151不能与另一个声襞一致地开启和闭合，而在声门中留下开口或者缺口。由此，在吞咽期间，食团可非故意地溜进喉头并随后进入气管、支气管和肺中，这可导致感染和肺炎。进一步地，如附图160中所示出，对于部分中风患者，由于受损的神经刺激，可延迟或者缺少引发会厌弯曲、声闭合161和/或喉部上抬162，导致它们的内附肌和外附肌运动的不协调。结果是，患者可能吞咽困难并哽咽。

在一个实施方式中，如附图170中所示，为治疗患者的声门闭合不全和/或吞咽困难，外科医生或者医疗机械可利用外科设备在患者的甲状软骨171中创建软骨开口172。外科设备可执行特定功能，诸如钻孔、成形、间隙扩展(例如“解剖”)以及递送仪器/植入物。之后，外科医生或者医疗机械可将植入物系统穿过软骨开口172放置进入患者的甲状软骨171后面的声门旁间隙中。植入物系统可构造为促进会厌弯曲或者执行喉部上抬，以使得在吞咽食团期间麻痹的喉头可更好地闭合。

在一个实施方式中，如附图180中所示，植入物系统可包含植入物181、植入物182、一个或者多个管183以及端口184。植入物181可部署至在杓会厌肌和甲状软骨之间的间隙，即所谓的“声门旁间隙”，以将麻痹的声襞定位至近乎完整内移位置。进一步地，植入物181可垂直地延伸其位置，由此到达声门上间隙，导致吞咽期间喉头上抬以及会厌闭合加速。植入物182可延伸进入会厌旁间隙，以增强麻痹的声襞的闭合至近乎完整或者完全内移的位置。

附图190可示出在植入物系统中的植入物191(对应于附图180的植入物182)植入到声门旁间隙中后植入物系统的治疗效果。可通过在手术期间(手术中地)经由端口192添加装填物至植入物191/从植入物191移除装填物来调整植入物191的形状和尺寸。在手术后(手术后地)，当发生并发症时，可再调整植入物191以处理呼吸道不适。由此，植入物191可有效地促进麻痹的声襞到达内移位置。结果是，可大大减少吸入性肺炎的风险。植入物193，其相当于附图180的植入物181，可类似地在手术中地或者手术后地调整和再调整。由此，植入物系统可允许更快的操作时间，这进而可增加患者接受此程序的耐受性。

图2阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为执行一个或者多个医学治疗的外科设备的图解。在图2中，附图210和220可示出被用在患者的甲状软骨上的外科设备。附图230、240、250、260和270可阐明外科设备以及在其中的部件的细节。

在一个实施方式中，外科医生或者医疗机械可使用外科设备211在患者的甲状软骨212上操作。特别地，外科医生可手动地操作外科设备211。或者外科设备211可附接至医疗机械，医疗机械可以为构造为或者编程为操作外科设备211的机器。特别地，外科医生或者医疗机械可首先使用外科设备211在患者的甲状软骨212中创建软骨开口213。之后，外科医生或者医疗机械可利用相同的外科设备211制作一个或者多个间隙扩展，以及将一个或者多个植入物递送进入患者的声门旁间隙中。在一个实施方式中，外科设备211可包括外科工具214，其可以是但不限于：刀具、钻、锯或者钻孔器(例如科里森钻孔器)。进一步地，可手动地、电动地、机械地或者磁力地驱动外科工具214。

在操作期间，局部麻醉下，外科医生或者医疗机械可首先制造穿过患者的颈阔肌的5-6厘米的切口。然后外科医生可上抬患者的上下皮瓣以使甲状软骨212暴露。之后，外科医生或者医疗机械可使用外科工具214移除大块的甲状软骨212并创建软骨开口213。然后，可穿过软骨开口213暴露最初在被移除的甲状软骨212的部分之下的组织和器官。当外科工具214为钻或者圆形锯时，软骨开口213可具有圆形的形状。当外科工具214为锯或者钻孔器时，软骨开口213还可具有基本上矩形的形状。在一些实施方式中，软骨开口213的坐落位置可创建在甲状软骨212上的任何地方。之后，为了穿过软骨开口插入植入物，外科医生或者医疗机械可保存内软骨膜并将内软骨膜上抬离开甲状软骨。

在一个实施方式中，外科设备211可在附图220中详细的示出。特别地，外科设备221、甲状软骨222、软骨开口223以及外科工具224相当于其各自在附图210中的部分。进一步地，外科设备221可选择地包括一个或者多个轴225，每个轴可具有内间隙(“内腔”)和在一端的轴开口226。在一个实施方式中，内间隙可为通道或者隧道，其允许外科工具224、导入仪器、用于解剖的仪器、光纤指引或者植入物穿过。例如，外科医生或者医疗机械可构造为引导引导线朝向轴开口226穿过轴225的内腔。

在一个实施方式中，为了引导医疗仪器穿过软骨开口223并进入甲状软骨222的内部间隙中，外科医生或者医疗机械可将轴开口226对准朝向软骨开口223。在另一个实施方式中，外科设备221可具有多个轴225。在这种情况下，为了创建软骨开口223，外科医生或者医疗机械可穿过一个轴225放置外科工具224，并利用另一个轴225穿过软骨开口223放置医疗仪器。可替换地，单个轴225可具有多个位于轴225的一端和/或侧面的轴开口，以允许多个医疗仪器经由轴225的同一个内腔穿过多个轴开口。

在一个实施方式中，在附图230中可进一步详细地示出外科设备221。特别地，外科设备231、外科工具234、轴235以及轴开口233相当于它们各自在附图220中的对应部分。在附图230的示例中，外科工具234可放置在轴235的内腔的内侧。在操作期间，外科工具234可延伸出轴开口233以到达甲状软骨并创建如上所示的软骨开口。轴235可进一步地包含一个或者多个位于外科设备231的内侧或者外表面上的止动件232。为了使外科工具234停止过渡切削或者延伸进入甲状软骨过深，止动件232可放置在靠近轴开口233处。止动件232和轴开口233之间的距离被称为“切削深度”。换句话说，通过调整切削深度，外科医生或者医疗机械可控制外科工具234能切削进入甲状软骨中多深。例如，切削深度可配置为与甲状软骨的厚度基本上相同。在这种情形下，一旦外科工具234切削穿过甲状软骨，止动件232可防止外科工具234进一步地切削进入甲状软骨下面的组织和器官。

在一个实施方式中，在附图240中可进一步详细地示出外科设备231。特别地，外科设备241可具有轴244，其具有一个或者多个固定的插槽243。每个固定的插槽243可为具有在轴244的侧面上的固定位置的侧开口，且可构造为保持止动件242。由此，外科设备241可构造为具有多个插槽243以调整其外科工具的切削深度。一旦将特定的止动件242放置进入特定的插槽243，外科设备241可具有特定的切削深度，且可构造为停止外科工具超越特定的止动件242的前进。止动件242可从特定的插槽243移除并放置进入另一插槽243。在这种情形下，然后，外科设备241可构造为具有不同的切削深度。

在一个实施方式中，附图250可部分地示出外科设备251，外科设备251与附图210的外科设备211相似。特别地，外科设备251可具有外科工具252和止动件254。止动件254可附接至外科工具252的外侧表面，并可使用调整件253(例如螺丝刀或者紧固件)紧固至外科工具252。换句话说，调整件253可紧固止动件254上的螺钉，以防止止动件254在外科工具252上移动。由此，止动件254可允许在外科工具252的零长度和完全长度之间连续地调整外科设备251的切削深度。在操作期间，一旦止动件254与甲状软骨的外表面接触，将防止外科工具252进一步前进进入甲状软骨中。

在一个实施方式中，附图260中可部分地示出外科设备261的侧向视图，外科设备264具有整合为一个件的外科工具263和轴262。换句话说，轴262的轴开口可为外科工具263，其可具有像锯的齿，齿可用于切削穿过任何接触的材料。外科工具263可具有充当轴262的内腔的中空的内间隙。在操作期间，外科医生或者医疗机械可与甲状软骨接触放置外科工具263，并手动地或者使用动力源旋转轴262。轴262的旋转可允许外科工具263打入甲状软骨，以创建软骨开口。在此期间，当外科工具263在操作中时，或者外科工具263完成其操作后，可将另一个医疗仪器放置进入轴262的内腔。

在一个实施方式中，附图270可部分地示出附图260的外科设备261的横截面前视图。换句话说，附图270中的外科设备261可具有中空的轴间隙271。进一步地，外科工具263可附接至轴262。在操作期间，在外科工具263创建软骨开口期间或者之后，可引导医疗仪器穿过轴262的中空的轴间隙。

图3阐明了示出根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为在创建软骨开口后执行各种医学治疗的外科设备的图解。在一个实施方式中，附图310阐明了用于在甲状软骨312中创建软骨开口的外科设备311。外科设备311可构造为具有附接至外科设备311的外科工具314或者其轴的传感器313。在操作期间，为了防止过度切削，传感器33可检测外科工具314的各种测量值。例如，当外科工具314为钻时，传感器313可为构造为检测通过钻施加至甲状软骨的扭矩量的扭矩传感器。一旦扭矩传感器感测到扭矩低于特定且可配置的扭矩阈值或者扭矩消失时，外科设备311可判定甲状软骨312被钻穿，并使钻减速或者停止。在另一个示例中，传感器313可为压力传感器，以检测由外科工具314和/或外科设备311的轴施加至甲状软骨312的力的总量。当判定力的总量低于特定且可配置的力阈值或者到达零时，外科设备311可判定甲状软骨312被钻穿，并使外科工具314相应地停止。

在一个实施方式中，附图320可阐明外科设备321，在外科设备321的外科工具创建在甲状软骨323中的软骨开口后，外科设备321被用于创建解剖部326。在操作期间，外科医生或者医疗机械可穿过外科设备321的轴内腔和轴将解剖仪器324经由软骨开口322插入进入甲状软骨323后面的声门旁间隙。之后，为了伸展、切削或者移除在软骨开口322周围的组织并创建解剖部326，外科医生或者医疗机械可施加力至解剖仪器324。然后外科医生或者医疗机械可使用解剖部326以促进进入患者的声门旁间隙中的植入物的部署。

在一个实施方式中，解剖仪器324可为有角度的设备(例如挂钩)以膨胀或者分离软骨开口322周围的组织，以为了创建小型解剖部326。解剖仪器324还可为引导线，其具有在引导线的一端处的一个或者多个仪器扩展部325(例如分支)。外科医生或者医疗机械可指引引导线进入软骨开口322中，并通过将力施加至引导线创建解剖部326。然后，施加的力可传递至仪器扩展部325，进而，其可推、拉或者分离软骨开口322周围的组织。进一步地，外科医生或者医疗机械可将球囊放在引导线的仪器扩展部325上，并使用引导线指引球囊进入软骨开口322中。外科医生或者医疗机械可将球囊预装载至仪器扩展部325上，或者在其外科工具创建软骨开口322之后穿过外科设备321的特定的轴装载球囊。解剖扩展部325的末端可为钝的，以使得施加至仪器扩展部325的力可不刺穿球囊。之后，为了使用球囊创建期望的解剖部326，外科医生或者医疗机械可控制引导线以使球囊膨胀。

在一个实施方式中，附图330可示出声门旁间隙的水平视图，在使用外科设备331创建解剖部期间，声门旁间隙由患者的甲状软骨332围绕。附图330可部分地示出外科设备331和穿过外科设备331的轴的解剖仪器333。进一步地，解剖仪器333可包含一个或者多个仪器扩展部334，球囊335放置在这些仪器扩展部334的末端。由此，外科医生或者医疗机械可首先控制解剖仪器333以引导球囊335进入软骨开口中，然后将力施加至解剖仪器333以指引球囊335进入声门旁间隙中的期望位置中。可替换地，为了使球囊335膨胀并创建解剖部，外科医生或者医疗机械可用空气或者液体装填球囊335。为了说明的目的，由甲状软骨332围绕的间隙可被称为“甲状软骨的内侧336”，以及在甲状软骨332关于“甲状软骨的内侧”的相对侧上的间隙可被称为“甲状软骨的外侧”。

图4阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为被放置进入软骨开口中的固定设备的图解。在图4中，附图410可示出固定设备410的侧视图。附图420可示出固定设备420的前视图。附图430可示出具有一个通道的固定设备430的俯视图。附图440可示出具有多个通道的固定设备440的俯视图。俯视图450可示出具有多个通道的固定设备450的仰视图。以及附图460可示出被放置进入软骨开口中的固定设备462。

在一个实施方式中，固定设备410可包含内固定件411、外固定件412以及一个或者多个通道413。一旦固定设备410被放置进入甲状软骨中的软骨开口中，内固定件411可与位于甲状软骨的下方的甲状软骨的内表面接触，外固定件412可与位于甲状软骨的外侧的甲状软骨的外表面接触。当固定设备410以这样一种方式被放置进入软骨开口中，术语“外”和“内”可相对于彼此：内固定件411可实际上位于甲状软骨的外侧，而外固定件412可位于甲状软骨的内侧。换句话说，内固定件411可定位在甲状软骨的一侧，而外固定件412可定位在甲状软骨的另一侧上。

在一个实施方式中，内固定件411或者外固定件412可具有大于软骨开口的直径尺寸的直径尺寸。在内固定件411和外固定件412之间的通道413的部分(“腰部”)的长度可与软骨开口周围处的甲状软骨的厚度基本上相同。由此，内固定件411和外固定件412可将固定设备410夹紧至甲状软骨，以使得固定设备410被牢固地放置进入软骨开口中，而不围绕软骨开口移动或者从软骨开口滑出。

在一个实施方式中，固定设备410可包括定位在内固定件411和外固定件412之间的通道413。通道413可具有穿过内固定件411、通道413的本体以及外固定件412的隧道414。特别地，隧道414可为中空间隙，其始于外固定件412上的第一隧道开口，一直穿过通道413的内本体，并从内固定件411上的第二隧道开口退出。换句话说，通道413可理解为围绕隧道414的材料。当固定设备410被放置进入软骨开口中时，隧道414可形成允许进入至甲状软骨的间隙内侧的开口。由此，固定设备410可构造成为医疗仪器或者植入物提供入口，以穿过软骨开口并进入甲状软骨的内侧，和/或使与植入在甲状软骨内侧的植入物联接的管或者植入物的部分保持并稳定。

在一个实施方式中，通道413或者固定设备410的腰部可具有粗糙的外侧表面。结果是，当固定设备410被放置进入软骨开口中时，可与软骨开口的壁接触的通道413的粗糙的外表面可产生足够的摩擦力以稳定固定设备410，防止在软骨开口中滑动或者旋转。进一步地，为了进一步减少固定设备410在软骨开口中的滑动或者旋转，通道413的横截面视图可具有非圆形的外形(例如三角形或者矩形)。

在一个实施方式中，固定设备420可示出固定设备410的前视图。特别地，固定设备420可具有相当于内固定件411的内固定件421、相当于外固定件412的外固定件422、相当于通道413的通道423以及相当于固定设备410的隧道414的隧道424。在一个实施方式中，如通过固定设备420所阐明的，内固定件421可具有大于外固定件422的横截面直径的横截面直径。可替换地，内固定件421的横截面直径可基本上等于，或者小于外固定件422的横截面直径。通道423的横截面视图可为非圆形(例如图4中的三角形)。一旦固定设备420被放置进入软骨开口中，隧道424可允许穿过进入软骨开口，或者构造为保持与放置在声门旁间隙中的植入物联接的管。

在一个实施方式中，固定设备430可示出固定设备410的俯视图。特别地，固定设备430可具有相当于内固定件411的内固定件431、相当于外固定件412的外固定件432、相当于固定设备410的通道413的通道433。请注意，通道433可指的是隧道周围的材料，而非隧道本身。例如，通道433的横截面视图可示出基本上矩形的外形状和基本上圆形的内形状。

在一个实施方式中，固定设备440可具有内固定件441、外固定件442和一个或者多个通道443。特别地，固定设备440可具有一个或者多个通道443，每个通道443围绕相应的穿过固定设备440的隧道。此外，每个通道443可构造为保持进入声门旁间隙的管，或者允许医疗仪器穿过软骨开口。请注意，为示例的目的，图4中示出的固定设备440中包含三个通道443。固定设备440可包含形成具有基本上为矩形的横截外形状的结合结构的多个通道443。

在一个实施方式中，固定设备450可示出固定设备440的俯视图。换句话说，固定设备450可具有相当于内固定件411的内固定件451、相当于外固定件442的外固定件452以及相当于固定设备440的一个或者多个通道443的一个或者多个通道453。进一步地，在外固定件452外表面上有一个或者多个与通道453相关联的管束件454。每个管束件454可指的是在外固定件452的表面上形成切开形状的材料。每个管束件454还可与一个通道453连接，且可构造为保持穿过特定的通道453的通道开口的柔性管。换句话说，一旦管穿过通道453，其可弯曲并推入进入管束件454，其与通道453集合。一旦管被放置进入管束件454中，其可被牢固地紧固至固定设备450。进一步地，固定的管不会轻易地被推/拉进/出固定设备450。管束件454还可构造为引导管朝向特定的方位或者方向布置。

在一个实施方式中，附图460可示出固定设备462被放置进入/穿过甲状软骨461的软骨开口。固定设备462可使用诸如弹性体、硅树脂、聚合物、合成材料、ENT合成物、多孔聚乙烯、ENT合成物—聚四氯乙烯(PIFE)、硅合成橡胶、聚乙烯以及聚氨酯的材料制成。如图4中所阐明的，固定设备462可为柔性，以使得在挤入软骨开口后其可还原回其初始形状。插入后，固定设备462可具有暴露于甲状软骨461的外侧的外固定件463。固定设备462的内固定件位于甲状软骨461的内侧，且未在图4中示出。在一个实施方式中，外科医生或者医疗机械还可将在甲状软骨461周围的任何组织上或者甲状软骨461的表面/侧上的固定设备462固定(例如，通过缝合)。此外，通过将固定设备462的内固定件和外固定件夹紧在甲状软骨461的部分上，固定设备462可被放置在或者接近甲状软骨461的边缘。即使当固定设备460未被放置在/穿过软骨开口，其仍可被用于引导医疗仪器(例如，引导线)、植入物或者管经由固定设备462的通道进入声门旁间隙。

图5阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的各种构造为治疗声门闭合不全的植入物的图解。在图5中，附图510可示出被放置进入患者的声门旁间隙的植入物。附图520、530、540和550可示出植入物的各种视图。附图560、570和580可阐明操作期间如何利用植入物。

在一个实施方式，在患者的声门旁间隙中创建解剖部后，固定设备512可被放置进入患者的甲状软骨511的软骨开口中。然后外科医生或者医疗机械可使用引导线514将植入物513部署进入患者的声门旁间隙。特别地，外科医生或者医疗机械可将引导线514的一端附接至/插入进入植入物513，并控制引导线514的另一端以将植入物513移动进入患者的声门旁间隙中的期望位置。

在一个实施方式中，可进一步地通过植入物520和530阐明植入物513。植入物520由柔性且可伸缩的材料制成。例如，植入物520可由诸如羟磷灰石、钛、戈尔特斯(Gore-tex)以及自体骨植入物制成。进一步地，植入物520可为基于植入物520中的装填物的量可膨胀/可扩展或者可缩小/可收缩的。特别地，当植入物520被装满装填物时，植入物520的体积或者尺寸可膨胀或者扩展。同样地，当从植入物520提取或者移除装填物时，植入物520的体积或者尺寸可缩小或者收缩。例如，植入物520可为球囊。可替换地，植入物520可由生物相容性材料(例如硅)或者生物可降解材料制成。

在一个实施方式中，植入物520可具有光滑或者不平坦的外表面，例如，植入物520可具有在其外表面上像奶嘴的材料(例如隆起)，或者具有从植入物520的一端延伸至另一端的多个波纹条521。在植入物520的外表面上增加的这些材料可提供摩擦。当植入物520被放置进入患者的身体内时，植入物520的不平坦的表面和相邻的组织之间的摩擦可防止植入物520围绕患者的身体内侧漂移。不平坦的外表面还可帮助使得从植入物520到相邻的组织的压力最小化，从而降低压力诱导的局部缺血的可能性。

在一个实施方式中，用于装填植入物520的装填物可为一些种类的流体，诸如水、气、生理盐水、微晶瓷(CaHA)或者透明质酸。CaHA和透明质酸装填物可为可塑造的，且可调整为依照声门旁间隙中的特定的解剖部的形状。进一步地，CaHA和透明质酸可被热处理地改造。而诸如透明质酸的装填物材料可经由代谢途径消散。在一个实施方式中，为了使得植入物520的形状稳定，装填物材料可包括具有直径大于65微米(μm)的微粒。换句话说，即使在外部压力施加至植入物520后，具有大于65微米(μm)的直径的微粒可适合于维持或者恢复植入物520的形状。

在一个实施方式中，植入物530可示出其内部的横截面视图。特别地，植入物530可具有一个或者多个内腔室531以及位于其一个端处的一个或者多个植入物开口532。每个内腔室531可为用装填物装填或者被保留为空。内腔室531还可为可扩展的或者不可扩展的。进一步地，植入物开口532可用于从植入物530或者内腔室531添加或者提取装填物。可替换地，引导线540可经由植入物开口532插入进入植入物530中。在一个实施方式中，引导线540可具有把手541和位于把手的一端处的一个或者多个分支542。为了提供摩擦或者防止刺穿植入物，分支542的末梢可为钝的。

在一个实施方式中，植入物以及引导线550可示出经由植入物开口插入进入植入物551中的引导线552。特别地，引导线552可插入进入植入物551一个内腔室中。当引导线552插入进入的特定的内腔室为不可膨胀且由刚性材料制成时，经由引导线552施加至植入物551的力可由特定的内腔室屏蔽。之后，外科医生或者医疗机械可操纵把手541以引导植入物551进入患者的声门旁间隙中的期望位置。

在一个实施方式中，附图560可示出具有各种形状和尺寸的植入物。特别地，与管563附接的植入物561可具有球形。换句话说，植入物561在所有方向可具有均匀的柔性。当装填物562经由管563装填进入植入物561或者从植入物561提取时，植入物561可在所有方向均匀地膨胀或者收缩。相比之下，与管566附接的植入物564可具有不均匀的柔性。换句话说，当装填物565经由管566装填进入植入物564或者从植入物564移除时，植入物564可不均匀或者不对称地膨胀或者缩小。例如，植入物在水平方向可比在垂直方向膨胀或者缩小更多。在另一个实施方式中，植入物564的内腔室还可具有均匀和/或不均匀的柔性。而外科医生或者医疗机械可利用植入物564或者包含在其中的内腔室的均匀和不均匀的柔性以可选择地将力施加至紧贴植入物564的组织。

在一个实施方式中，附图570可示出植入物570，植入物570具有一个或者多个独立内腔室571和572，以及用于连接一个或者多个内腔室571和572的一个或者多个管573。特别地，每个内腔室571和572可与一个相应的管573连接。由此，外科医生或者医疗机械可利用相应的管573以控制内腔室571，并利用另一个相应的管573以控制内腔室572。

在一个实施方式中，管573可包含多个管通道，可独立地控制每个管通道，用于调整由卷绕管573的膜限制的间隙。特别地，内腔室571可由绕管573卷绕的膜建造，且可连接至管573上的一个或者多个开口，其与特定的管通道相关联。由此，装填物可经由管573上的开口注入穿过特定的管通道，且进入内腔室571，用于内腔室571的尺寸的调整。同样地，内腔室572可通过绕管573上另一位置卷绕的膜而建造，管573具有与第二特定的管通道相关联的一个或者多个附加的开口。装填物可经由附加开口穿过第二特定的管通道注入进入内腔室572，用于调整内腔室572的尺寸。由此，内腔室可由在不同段绕管573卷绕的膜建造，其中每段可具有一个或者多个用于装填物的开口或者空气进入口，且每段构造为调整特定的内腔室。

在一个实施方式中，植入物582可放置在另一植入物581内。特别地，植入物581可与管585附接，用于将装填物583递送入或者出植入物581。植入物582可与管586附接，用于将装填物584传送入或者出植入物582。由此，当植入物581和植入物582独立地装填时，植入物581和582的整合可实现使用单个植入物不可轻易地实现的外形状。在一个实施方式中，连接至内植入物582的管586可放置在连接至外植入物581的管585的内侧。可替换地，管586可通过穿过在外植入物581上的开口而连接至内植入物582。换句话说，可以以与植入物581的内腔室相似的方法调节“内”植入物582。

图6阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的可与用于治疗声门闭合不全的植入物相关联的各种部件。在一个实施方式中，植入物610可具有标识物611，标识物611放置在植入物160的内侧或者在植入物160的外表面上的指定位置。标识物611可由不透射线的材料制成。当植入物610膨胀且放置在患者身体的内侧时，外科医生或者医疗机械可利用成像设备以寻找不透射线的标识物611。由成像设备发现的不透射线的标识物611的位置可用于指示患者的体内植入物610的指定位置。成像设备可利用诸如视频、光学相干断层成像术、光声或者超声成像以定位不透射线的标识物611，并促进解剖、评估解剖结构以及保证植入物610的良好定位。

在一个实施方式中，植入物620可具有在其表面的导电部621。导电部621可由允许植入物620周围的组织的电刺激的导电材料制成。在医疗程序期间或者在医疗程序之后，当植入物610膨胀且放置在患者体内时，外科医生或者医疗机械可将电力传导至导电部621。然后，导电部621可执行电刺激以促进复原或者测试围绕在植入物620周围的组织的功能。在一个实施方式中，电刺激的频率可在大约20Hz至大约20KHz的范围内调整至特定值。

在一个实施方式中，电刺激调整可与被刺激的组织和器官的解剖位置相互关联。换句话说，对于特定的解剖位置，为了产生满意的疗效，被传递至导电部624的电的频率和电流可调整或者调准至特定值。例如，直接刺激的位置可与诸如周期性喉部神经的目标神经有关，目标神经扮演着与声闭合有关联的重要角色。为了直接刺激下喉部神经的前分支，当其放置在杓状软骨或者横杓状肌区域的后面时，植入物620可递送更有效的效果。为了直接刺激下喉部神经的后分支，植入物620可放置在甲杓肌群上。

在一个实施方式中，植入物630可与振动部631连接。振动部631可直接地或者经由连接至植入物630的管附接至植入物630。振动部631可为压电致动器、注射器或者流体泵。进一步地，用于机械刺激目的的由振动部631产生的频率可在大约20Hz至大约20KHz的范围内。在操作期间，振动部631可产生可传递至围绕在植入物630和/或管周围的组织和器官的机械刺激。

在一个实施方式中，植入物630可配备有传感器632。传感器632可为压力传感器。一旦植入物630被安装在接近患者的声带处，在程序期间和程序之后，患者可被要求咳嗽。由压力传感器632产生的测量数据可用作声带的闭合的指示，且由此引导植入物630的后续调整。

在一个实施方式中，可通过改变包含在植入物640中的装填物641的量来调整植入物640的形状和尺寸。例如，植入物640可具有安装在与植入物640连接的管的一端处的塞642。塞642可具有螺旋机构，以使得当塞642在一个方向(例如顺时针方向)旋转时，其可将管中的装填物的量朝向植入物640推。被引入植入物640中的装填物的附加的量可引起装填物640的体积膨胀。同样地，外科医生或者医疗机械可使塞642在另一方向(例如逆时针方向)旋转，从而在管中腾出最初由塞642占据的间隙。管中腾出的间隙可导致更少的装填物641在植入物640中，这可导致植入物640的收缩。

在一个实施方式中，植入物650可具有安装在与植入物650连接的管的一端处的磁性塞652。可通过推或者拉磁性塞650使其更接近或者远离植入物650来调整植入物650的形状和尺寸。取决于其磁极性，磁性调整件653可吸引或者抵制磁性塞652，这进而可推或者拉磁性塞652。磁性塞652在管中的运动可改变包含在植入物650中的装填物651的量，这可导致植入物650的膨胀或者收缩。在一个实施方式中，对在植入物640和650中的装填物的上述调整可在手术中或者手术后实施。

图7阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的端口的各种图解，端口构造为连接植入物，用于声门闭合不全的治疗。在图7中，植入物710可连接至管711，植入物720可连接至管722，植入物730可连接至管731。在一个实施方式中，管711和管721它们的一端连接至端口740。端口740可为构造为维持并递送装填物的设备。由此，植入物710或者植入物720可被认为在半闭合装填物递送系统中，如当“开启”时，端口740可被用于递送装填物，且当“闭合”时充当阀。换句话说，通过使用端口740，可在手术中或者手术后添加装填物至植入物710或者植入物720，或者从植入物710或者植入物720移除装填物。相比之下，管731可被封闭。由于没有装填物可添加进入植入物730和管731或者从植入物730和管731移除，所以即使当机械或者磁性塞被安装在管731中以调整植入物730的量，植入物730可被认为在闭合的装填物递送系统中。

在一个实施方式中，可通过附图750、760和770进一步阐明端口740。特别地，附图750可示出端口740的3D例图，附图760可示出端口740的侧视图，以及附图770可示出端口740的正视图。进一步地，端口740可包含一个或者多个隔室751和753，用于将装填物添加至相应的植入物或者植入物的内腔室/从相应的植入物或者植入物的内腔室提取装填物。多个隔室可通过一个或者多个分隔件752分离。换句话说，端口740中的每个隔室可通过一个或者多个分隔件752与端口740中的另一个隔室分离。端口740还可包含一个或者多个连接件754，用于连接隔室与相应的管。例如，隔室751可经由第一连接件754连接至管711，隔室753可经由第二连接件754连接至管721。

在一个实施方式中，端口740可充当递送机构，以将填充物添加至植入物710和720，或者从植入物710和720提取填充物。进一步地，端口740可充当阀，以维持植入物710和720中以及管711和721中的装填物的量。在一个实施方式中，端口740可使用诸如隔膜的材料来建造。由此，可使用注射器以经由隔膜添加或者提取装填物。一旦注射器完成添加或者提取动作，隔膜可自动地密封自身，从而维持半闭合递送系统中的装填物的量。例如，注射器可插入进入隔室751，并将装填物的附加的量注射进入隔室751中的隔膜。然后，装填物的附加的量可流出连接器754，进入管711中，并进入植入物710中。

在一个实施方式中，分隔件752的部分可延伸超越端口740的缸体。进一步地，分隔件752以这种方式定位以使得隔室751具有比隔室753更大的暴露的表面尺寸。由此，当端口740固定在患者的皮肤下时，基于存在的触摸和感觉以及延伸超过端口740的本体的分隔件752的部分的位置，外科医生或者医疗机械仍可能够识别两个隔室751和753中的哪个连接至特定的植入物。换句话说，一旦外科医生检测分隔件752相对于端口740的位置，则其能够区分开隔室751和隔室753。例如，分隔件752可将端口740的前表面区域分隔为与隔室751相关联的大区段和与隔室752相关联的小区段。在术后装填物调整期间，基于外科医生所感测的分隔件752的位置，外科医生可检测表面区域的一个区段大于表面区域的另一个区段。由于外科医生可具有表面区域的大区段与隔室751相关联的先验知识，所以他可能够将注射器指引进入正确的隔室，用于将装填物递送至与隔室连接的植入物中。

在一个实施方式中，端口740可包含单向阀，其可开启或者闭合，用于递送装填物。例如，当单向阀开启，可将附加装填物添加进入植入物中。然而，为了维持植入物中的装填物的量，单向阀可防止移除任何装填物。一旦单向阀闭合，然后没有装填物可被添加至植入物。在一个实施方式中，单向阀可通过使用诸如螺丝刀的设备通过直接机械力机械地开启或者闭合。可替换地，单向阀可为电动阀，其可通过外部电控设备电力地开启或者闭合。

图8阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的构造为治疗声门闭合不全的植入物系统的图解。在图8中，植入物系统810可包括一个或者多个定位在患者的声门旁间隙中的植入物、一个或者多个管(其中的每个具有与植入物中的一个联接的第一端)、固定在创建在患者的甲状软骨中的软骨开口中的固定设备811以及调节在一个或者多个植入物中的装填物的量的端口812。同样地，植入物系统820可包含一个或者多个植入物、一个或者多个管、固定在创建在患者的甲状软骨中的软骨开口中的固定设备821以及端口822。

在一个实施方式中，植入物系统810中的固定设备811可具有一个通道，其具有稍大于端口812的横截面直径的横截面直径。在这种情况下，端口812可以以这种方式放置进入固定设备以使得没有流体从甲状软骨的内侧泄漏。可替换地，植入物系统820中的固定设备821可具有多个通道，每个通道构造为适合单个管或者仪器。在这种情况下，固定设备821可安装在软骨开口中，而端口822可定位在甲状软骨的外侧且与软骨开口隔一定距离。

在一个实施方式中，植入物系统810或者植入物系统820可包括两个或者多个植入物。为了治疗声门闭合不全和吞咽困难，植入物的一个可部署在声门旁间隙以改善声门闭合，而另一个植入物可安装在接近会厌处以使会厌弯曲恢复和/或执行喉部上抬。例如，如附图830中所示，植入物832和植入物833可放置在两个分开的位置。为了直接刺激下喉部神经的前分支，当其放置在杓状软骨或者横杓状肌区域的后面时，植入物832可递送更有效的效果。为了直接刺激下喉部神经的后分支，植入物833可放置在甲杓肌群。在一个实施方式中，一个或者多个植入物可穿过或者绕过甲状软骨递送，穿过甲状韧带和甲状软骨之间的交叉点或者穿过环甲韧带和甲状软骨831之间的交叉点。

在一个实施方式中，有卷绕剩下的管周围的机构，由此使得植入物和端口之间的间隙/距离最小化。例如，固定设备具有哑铃型结构，而剩下的管可围绕结构的腰部卷绕。与电线卷筒中所使用的相似，可使用弹簧和其它缩回的机构以促进剩下的管的回缩。

图9示出了根据本公开的一个或者多个实施方式中的流程图，其示出了治疗患者的声门闭合不全的进程。进程901可阐释各种功能块或者动作，其可被描述为进程步骤、医疗程序、医疗操作、事件和/或疗法，其可由硬件、软件和/或医疗人员执行。鉴于本公开，本领域普通技术人员可识别许多可实践在各种实施例中的图9中示出的功能块的可替换选择。

本领域技术人员将领会到，用于此处公开的此进程和方法以及其他进程和方法，可以以不同顺序实施在进程和方法中执行的功能。此外，概述的步骤和操作仅提供作为示例，一些步骤和操作可为可选择地，与更少的步骤和操作结合，或者扩展入附加的步骤和操作，而未偏离所公开的实施方式的本质。而且，可并行地执行一个或者多个概述的步骤和操作。

在块910处，外科医生和医疗机械可利用外科设备以在患者的甲状软骨中创建软骨开口。外科设备可包括构造为从甲状软骨移除至少部分的软骨并创建软骨开口的外科工具。外科设备可进一步地包括与外科工具联接的轴。轴可具有轴开口。在块920处，外科医生或者医疗机械可将轴的轴开口附接至软骨开口。在块930处，外科医生或者医疗机械可指引引导线经由轴开口穿过轴进入软骨开口中，以在患者的声门旁间隙中创建解剖间隙。

在一个实施方式中，植入物系统可包含第一植入物和第二植入物，进程901可前进至块941以安装第一植入物，或者至块942以安装第二植入物。

在块941处，外科医生或者医疗机械可指引第一植入物经由轴穿过软骨开口。在一个实施方式中，外科医生或者医疗机械可将引导线插入进入第一植入物中，并通过控制引导线的把手指引第一植入物进入在患者的声门旁间隙中的期望位置。为了治疗声门闭合不全，第一植入物可放置在喉头中以将患者的一个声襞保持至特定的位移位置。

在块943处，一旦第一植入物安装至在声门旁间隙的期待位置，外科医生或者医疗机械可将第一管联接至第一植入物。特别地，第一管可具有第一端和第二端，第一植入物可联接至第一管的第一端。可替换地，植入物和第一管可整合为单件。在这种情况下，第一管的第一端作为植入物的部分，其第二端构造为与附加部件联接。在块945中，外科医生或者医疗机械可将第一管的第二端联接至植入物系统的端口。在一个实施方式中，端口可包含第一隔室和第二隔室，第一管可联接至端口的第一隔室。

在块947处，外科医生或者医疗机械可通过经由端口和第一管将装填物添加至第一植入物/从第一植入物缩回装填物来执行第一植入物的手术中的调整。特别地，端口可包含隔膜，外科医生或者医疗机械可利用注射器以经由端口的第一隔室将装填物注射进入第一植入物中或者从第一植入物拉出装填物。第一植入物的调整可将患者麻痹的声襞推至“内移”位置。

在块942处，外科医生或者医疗机械可指引第二植入物经由轴穿过软骨开口。在一个实施方式中，外科医生或者医疗机械可将引导线插入进入第二植入物中，且通过控制引导线的把手引导第二植入物进入在患者的声门旁间隙中的期望位置。为了辅助患者的会厌和喉头，第二植入物可放置在可帮助会厌弯曲运动或者喉部上抬的特定的(其可为预定的)位置。

在块944处，一旦第二植入物安装至声门旁间隙的期望位置，外科医生或者医疗机械可将第二管联接至第二植入物。特别地，第二管可具有第三端和第四端，第二植入物可联接至第二管的第三端。可替换地，第二植入物和第二管可整合为单件。与第一植入物相似，第二管的第三端可为植入物的部分，使第四端与附加部件联接。在块946中，外科医生或者医疗机械可将第二管的第四端联接至植入物系统的端口。

在一个实施方式中，第一管可连接至端口的第一隔室，第二管可连接至端口的第二隔室。在另一个实施方式中，当第一管和第二管连接至单个植入物的两个内隔室时，端口的第一隔室和第二隔室可用于独立地调整单个植入物的这两个内隔室。

在块948处，外科医生或者医疗机械可通过经由端口和第二管将装填物添加至第二植入物/从第二植入物缩回装填物而执行第二植入物的手术中的调整。特别地，外科医生或者医疗机械可利用注射器以经由端口的第二隔室将装填物注射进入第一植入物中或者从第一植入物拖拽装填物。

在块950处，外科医生或者医疗机械可将为植入物系统的部分的固定设备安装至软骨开口。一旦安装后，固定设备可具有允许第一管或者第二管穿过软骨开口的至少一个通道。在一个实施方式中，端口可安装在固定设备的通道中。在另一个实施方式中，固定设备可具有一个或者多个通道以保持一个或者多个管，且端口可固定在远离软骨开口的位置。

在块960处，外科医生或者医疗机械可通过经由端口的第一隔室将装填物添加至第一植入物/从第一植入物缩回装填物，或者通过经由端口的第二隔室将填充物添加至第二植入物/从第二植入物缩回装填物而执行第一植入物或者第二植入物的手术后的调整。

由此，已经公开了用于治疗声门闭合不全的装置和方法。此处描述的各种实施方式可使用设备或者装置以执行这些方法。可出于特殊需求的目的特殊地构建装置，或者其可为通过存储在计算机中的计算机程序可选择地激活或者构造的通用计算机。特别地，可使用具有根据此处的教导编写的计算机程序的各种通用机器，或者其可为更方便的构建更专业的装置以执行需求的操作。此处描述的各种实施方式可使用包括手持设备、微处理机系统、基于微处理器或者可编程消费性电子产品、微型电脑、大型计算机等的其他计算机系统配置实践。

虽然已经出于清晰理解的目的详细描述了本公开的一个或者多个实施方式，但显而易见的是，可以在权利要求的范围内作出某些改变或者修改。因此，所描述的实施方式被认为示例性且非限制的，且权利要求的范围不限于此处给出的细节，且可在权利要求的范围和等同内修改。除非权利要求中明确地规定，权利要求中的元件和/或步骤不暗示操作的任何特定顺序。

众多示例可作为单个示例用于在此处描述的部件、操作或者结构。最后，各种部件、操作和数据存储之间的界限稍微任意，且在特定的示例性构造的内容中阐明了特殊的操作。功能的其它配置是预期的且可落入本公开的范围。通常，作在典型的构造中分离的部件出现的结构和功能可作为结合的结构或者部件实施。类似地，作为单个构件出现的结构和功能可作为分离的部件实施。这些和其它变形、修改、增加和改进可落入所附权利要求的范围。

Claims (5)

1.一种构造为治疗患者的声门闭合不全的植入物系统，包括：

植入物，其定位在患者的声门旁间隙中，其中，所述植入物包括可膨胀的第一内腔室并且通过改变在所述植入物中的装填物的量可调整所述植入物的体积，并且其中，所述植入物的外表面是不平坦的并构造为在所述植入物和相邻于所述植入物的一个或多个组织之间提供摩擦；

管，其构造为经由所述管的第一端联接至所述植入物，并构造为将所述装填物递送至所述植入物的所述第一内腔室；

固定设备，其构造为固定在患者的甲状软骨中的软骨开口上或者穿过患者的甲状软骨中的软骨开口，其中所述固定设备包含通道，其允许所述管穿过所述软骨开口；

引导线，其构造为将所述植入物指引至患者的声门旁间隙中的特定位置并且插入进所述植入物的不可膨胀的第二内腔室；以及

端口，其构造为与所述管的第二端联接以调节在所述植入物中的装填物的量。

2.一种外科设备，构造为治疗患者的声门闭合不全，包括：

外科工具，其构造为在患者的甲状软骨中创建软骨开口；

轴，其与所述外科工具联接，其中所述轴具有轴开口，且所述轴构造为经由所述轴开口朝向所述患者的甲状软骨引导所述外科工具，并经由轴开口和软骨开口将植入物引导进入患者的声门旁间隙中；以及

止动件，其设置相邻于所述轴开口，其中在所述止动件和所述轴开口之间的距离对应于用于所述外科工具切入所述甲状软骨的深度，并且其中，通过限定在所述轴上的插槽或者在所述止动件上的紧固件控制所述距离。

3.根据权利要求2所述的外科设备，进一步包括扭矩传感器，所述扭矩传感器与所述外科工具联接以控制由所述外科工具施加至所述甲状软骨的扭矩。

4.根据权利要求2所述的外科设备，进一步包括压力传感器，所述压力传感器与所述外科工具联接以控制由所述外科工具施加至所述甲状软骨的压力。

5.根据权利要求2所述的外科设备，进一步包括引导线，所述引导线构造为经由所述轴开口被指引进入所述甲状软骨中的软骨开口，以在患者的声门旁间隙中创建解剖间隙。