CN104888009A - 一种治疗小儿湿疹的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿湿疹的药物及其制备方法。该药物由如下重量配比的中药原料药制成：夏枯草11-19份、桑叶6-14份、千里光11-19份、大画眉草11-19份、扁蓄11-19份、升麻11-19份、烟叶11-19份、浮萍6-14份、蛇床子6-14份、黄柏6-14份、连钱草11-19份、丹参15-25份、赤芍11-19份、芒硝3-9份、白术20-40份、薄荷脑1-3份。该药物用于治疗小儿湿疹，具有有效率高，治愈率高，不良反应少的特点。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿湿疹的药物及其制备方法。
背景技术
小儿湿疹是儿科常见的疾病，好发于头面、耳部、四肢及皮肤皱褶处，也可累及全身。其临床特点为皮肤瘙痒，多形性损害，对称性分布，浆液渗出，容易演变成慢性湿疹。现代医学认为本病是一种变态反应性皮肤病，主要由于对食物、颜色等的过敏作用，又因为婴儿的皮肤较薄，毛细血管网丰富而且内皮含水及氯化物比较多，对各种刺激因素较敏感。治疗尚无特效疗法，多采取对症治疗，如口服抗组胺类药物及外用激素类药物，虽有短期疗效，但存在副作用大，易继发感染，远期疗效不理想等缺点。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗小儿湿疹的药物及其制备方法。该药物用于治疗小儿湿疹，具有有效率高，治愈率高，不良反应少的特点。
本发明是通过下述的技术方案来实现的：
一种治疗小儿湿疹的药物，由如下重量配比的中药原料药制成：
夏枯草11-19份、桑叶6-14份、千里光11-19份、大画眉草11-19份、扁蓄11-19份、升麻11-19份、烟叶11-19份、浮萍6-14份、蛇床子6-14份、黄柏6-14份、连钱草11-19份、丹参15-25份、赤芍11-19份、芒硝3-9份、白术20-40份、薄荷脑1-3份。
优选的，上述的治疗小儿湿疹的药物，由如下重量配比的中药原料药制成：
夏枯草13-17份、桑叶8-12份、千里光13-17份、大画眉草13-17份、扁蓄13-17份、升麻13-17份、烟叶13-17份、浮萍8-12份、蛇床子8-12份、黄柏8-12份、连钱草13-17份、丹参18-22份、赤芍13-17份、芒硝4-8份、白术25-35份、薄荷脑1.5-2.5份。
更优选的，上述的治疗小儿湿疹的药物，由如下重量配比的中药原料药制成：
夏枯草15份、桑叶10份、千里光15份、大画眉草15份、扁蓄15份、升麻15份、烟叶15份、浮萍10份、蛇床子10份、黄柏10份、连钱草15份、丹参20份、赤芍15份、芒硝6份、白术30份、薄荷脑2份。
上述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法，包括如下步骤：
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各中药原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量7-9倍量水，煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物重量5-7倍量的水，煎煮1-2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
优选的，上述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法中，所述步骤（c）中第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时。
优选的，上述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法中，所述步骤（c）中第二次加药物重量6倍量水，煎煮1.5小时。
上述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法，详细步骤为:
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
本发明的治疗小儿湿疹的药物的中药原料药中，
千里光又名九里明、九里光、黄花母、九龙光、九岭光，是菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.ex D.Don的干燥全草其性寒，味苦，具有清热解毒，明目，止痒等功效。清热解毒；明目退翳；杀虫止痒。主流感；上呼吸道感染；肺炎；急性扁桃体炎；肋腺炎；急性肠炎；菌痢；黄疸型肝炎；胆湿癣炎；急性尿路感染；目赤肿痛翳障；痈肿疖毒；丹毒；湿疹；干湿癣疮；滴虫性阴道炎；烧烫伤。
大画眉草为禾本科植物大画眉草的全草。拉丁名：Eragrostis cilianensis（All.）Link ex Vignolo-Lutati。苦，寒，入心经。清热解毒,治脓疱疮。
烟叶为茄科烟草属植物烟草Nicotiana tabacum L.的全草。辛，温。有毒。具有消肿解毒，杀虫的功效。用于疔疮肿毒，头癣，白癣，秃疮，毒蛇咬伤。
浮萍是浮萍科植物紫背浮萍或青萍Commom Duckweed的全草，以带根全草入药，性寒，味辛，功能发汗透疹、清热利水，主治表邪发热、麻疹、水肿等症。
连钱草为唇形科多年生草本植物活血丹(Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分，又名金钱草、活血丹、透骨消。味辛、微苦，性微寒，入肝、肾、膀胱经。功擅利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。适用于热淋、石淋、湿热黄疸、疮痈肿痛、跌打损伤。
其他夏枯草、桑叶、扁蓄、蛇床子、黄柏、丹参、赤芍、芒硝、白术、薄荷脑均记载在中国药典2010版一部中。
本发明的治疗小儿湿疹的药物的处方中，夏枯草、桑叶、薄荷脑清凉疏风散热，千里光、大画眉草、扁蓄、烟叶、浮萍、蛇床子、黄柏、连钱草、芒硝清热解毒，消肿止痛；丹参、赤芍凉血活血解毒；升麻辛散发表,作为使药，可以促进热邪的发散，减轻瘙痒，白术燥湿益气，可是减少浆液渗出，促进身体对于未破溃浆液的吸收，加速湿疹的消除。诸药合用，共奏清热解毒、凉血活血、消肿止痛的功效。用于治疗小儿湿疹，具有有效率高，治愈率高，不良反应少的特点。
本发明的有益效果在于：临床试验结果表明，本发明的治疗小儿湿疹的药物，1个疗程显效率高达51.25%，而对照组治愈率只有18.75%，两者具有极显著差异（p＜0.01）；1个疗程总有效率高达93.75%，而对照组有效率只有57.5%，两者具有极显著差异（p＜0.01）。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1
处方：
夏枯草15g、桑叶10g、千里光15g、大画眉草15g、扁蓄15g、升麻15g、烟叶15g、浮萍10g、蛇床子10g、黄柏10g、连钱草15g、丹参20g、赤芍15g、芒硝6g、白术30g、薄荷脑2g。
制备方法
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
实施例2
处方
夏枯草13g、桑叶12g、千里光13g、大画眉草17g、扁蓄13g、升麻17g、烟叶13g、浮萍12g、蛇床子8g、黄柏12g、连钱草13g、丹参22g、赤芍17g、芒硝4g、白术35g、薄荷脑1.5g。
制备方法
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物重量5倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
实施例3
处方
夏枯草17g、桑叶8g、千里光17g、大画眉草13g、扁蓄17g、升麻13g、烟叶17g、浮萍8g、蛇床子12g、黄柏8g、连钱草17g、丹参18g、赤芍13g、芒硝8g、白术25g、薄荷脑2.5g。
制备方法
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量9倍量水，煎煮2.5小时，第二次加药物重量7倍量的水，煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
实施例4
处方
夏枯草11g、桑叶6g、千里光19g、大画眉草11g、扁蓄19g、升麻11g、烟叶19g、浮萍14g、蛇床子6g、黄柏14g、连钱草11g、丹参25g、赤芍19g、芒硝3g、白术40g、薄荷脑3g。
制备方法同实施例1。
实施例5
处方
夏枯草19g、桑叶14g、千里光11g、大画眉草19g、扁蓄11g、升麻19g、烟叶11g、浮萍6g、蛇床子14g、黄柏6g、连钱草19g、丹参15g、赤芍11g、芒硝9g、白术20g、薄荷脑1g。
制备方法同实施例1。
对实施例1制备的药物进行了临床试验，详情如下：
1.一般资料
160例湿疹患儿，对照组80例，治疗组80例。200例湿疹患儿均符合湿疹诊断标准，发生于体表任何部位, 多对称分布, 发生红斑, 境界不清, 红斑上多为密集的大丘疹、丘疱疹、小水疱和渗液, 或表面附有灰白色糠状鳞屑等。其中男82例, 女78例；年龄11d至4岁, 平均( 2.0±0.6)岁； 病程5d至2年；头面部75例, 周身散在39例, 四肢26例。排除1周内接受糖皮质激素及抗组胺类药物治疗者；皮损有糜烂、渗出及化脓者； 治疗期间预防接种者。
2 治疗方法
治疗组：采用采用本发明实施例制备的中药洗液，(即取本品100ml加温开水至500ml，混匀)煮温薰洗湿疹部位，每次15分钟，每日3次。注意：在熏洗前应先用温开水洗净患部，然后再用药汁先熏后洗。治疗7天观察疗效, 进行疗效评价。
对照组: 炉甘石洗剂外搽皮损, 3次/d, 治疗7天观察疗效, 进行疗效评价。
嘱咐患儿及乳母禁食鸡、虾、鱼、蛋、牛肉、羊肉、葱、姜、蒜、螃蟹、辣椒等食物, 不可以让儿童玩沙子、凉水、脏土、肥皂泡、洗衣粉等, 少用肥皂、热水刺激, 减少洗澡时间和次数, 给患儿穿棉质宽大衣服, 不可使用激素类外用药膏, 以免引起激素性皮炎, 难以治疗。
3 观察指标及疗效判定
对患儿的自觉症状及体征按4级评分法于初诊当日及治疗后7天进行记录。包括瘙痒、红斑、丘疹、渗出、糜烂、鳞屑、粗糙、肥厚。0= 无, 1= 轻度, 2 =中度, 3= 重度。疗效指数(% ) = ( 治疗前积分) 治疗后积分) /治疗前积分×100%。疗效判定: 痊愈: 疗效指数> 95%；显著: 疗效指数60%-95%； 有效: 疗效指数20%-59%； 无效: 疗效指数< 20%。痊愈加显效例数的百分数分计为总有效率。
4. 治疗结果
4. 1 两组治疗效果比较见表1
表1结果表明，本发明的治疗小儿湿疹的药物，1个疗程显效率高达51.25%，而对照组治愈率只有18.75%，两者具有极显著差异（p＜0.01）；1个疗程总有效率高达93.75%，而对照组有效率只有57.5%，两者具有极显著差异（p＜0.01）。
表1 两组治疗效果比较
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显著 | 有效 | 无效 | 治愈率（%） | 总有效率（%） |
| 治疗组 | 80 | 41 | 18 | 16 | 5 | 51.25* | 93.75* |
| 对照组 | 80 | 15 | 15 | 22 | 34 | 18.75 | 57.5 |
注：对对照组相比，P<0.01，差别有统计学意义
4. 2 不良反应
治疗期间160例患儿中无一例出现不良反应。22例痊愈患儿在5个月至1年后因过食鱼、虾、蟹过敏者3例, 均已治愈。治疗组无效5例为未忌食腥、辣食物, 属不配合治疗者, 在忌食腥、辣品后已有好转。
Claims (7)
1.一种治疗小儿湿疹的药物，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成：
夏枯草11-19份、桑叶6-14份、千里光11-19份、大画眉草11-19份、扁蓄11-19份、升麻11-19份、烟叶11-19份、浮萍6-14份、蛇床子6-14份、黄柏6-14份、连钱草11-19份、丹参15-25份、赤芍11-19份、芒硝3-9份、白术20-40份、薄荷脑1-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿湿疹的药物，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成：
夏枯草13-17份、桑叶8-12份、千里光13-17份、大画眉草13-17份、扁蓄13-17份、升麻13-17份、烟叶13-17份、浮萍8-12份、蛇床子8-12份、黄柏8-12份、连钱草13-17份、丹参18-22份、赤芍13-17份、芒硝4-8份、白术25-35份、薄荷脑1.5-2.5份。
3.根据权利要求2所述的治疗治疗小儿湿疹的药物，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成：
夏枯草15份、桑叶10份、千里光15份、大画眉草15份、扁蓄15份、升麻15份、烟叶15份、浮萍10份、蛇床子10份、黄柏10份、连钱草15份、丹参20份、赤芍15份、芒硝6份、白术30份、薄荷脑2份。
4.权利要求1或2或3所述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法，包括如下步骤：
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各中药原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量7-9倍量水，煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物重量5-7倍量的水，煎煮1-2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
5.根据权利要求4所述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（c）中第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时。
6.根据权利要求4所述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（c）中第二次加药物重量6倍量水，煎煮1.5小时。
7.根据权利要求4所述的治疗小儿湿疹的药物的制备方法，其特征在于，详细步骤为:
（a）照重量比例称取原料药；
（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
（c）将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；
（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
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|---|---|---|---|---|
| US20050100616A1 (en) * | 2002-04-22 | 2005-05-12 | Matsuura Yakugyo Co., Ltd. | Preventive or therapeutic agent for pollen allergy, allergic rhinitis, atopic dermatitis, asthma or urticaria, or health food for prevention or improvement or reduction of symptoms thereof |
| CN103690835A (zh) * | 2014-01-07 | 2014-04-02 | 李茂林 | 一种治疗小儿湿疹的中药及其制备方法 |
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