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CN104853700A - 用于照射眼睛的装置和方法 - Google Patents

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CN104853700A
CN104853700A CN201380065922.4A CN201380065922A CN104853700A CN 104853700 A CN104853700 A CN 104853700A CN 201380065922 A CN201380065922 A CN 201380065922A CN 104853700 A CN104853700 A CN 104853700A
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housing
irradiation
cornea
eye
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CN201380065922.4A
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阿尔贝特·达克瑟尔
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Abstract

本发明涉及用于照射眼睛(1)角膜(2)的一种装置和一种方法,其中所述装置至少具有以下元件:环形体(20),所述环形体具有同中心绕所述装置的纵轴线(3)构成的支承面(28、30),用于将所述装置固定在眼睛(1)上的目的;用于照射角膜(2)的照射通道(26),所述照射通道位于环形体(20)内部;光源(23),所述光源在所述装置的运行准备就绪的状态下安装在环形体(20)内部,用于向照射通道(26)中发出光,其中用于固定所述装置的支承面(28、30)设置在照射通道(26)之外,这使得被照射的面本身没有被装置的支承面附加地加载。

Description

用于照射眼睛的装置和方法
技术领域
本发明涉及一种用于照射眼睛,优选人眼的装置、尤其是用于照射角膜的装置和方法。按照本发明的装置和按照本发明的方法的目的在于,引起角膜基质的结构变化,所述结构变化抑制病变。这样例如圆锥形角膜是一种角膜疾病,其通过角膜基质结构的持续的变形导致所述组织的机械稳定性的不断削弱。这又引起角膜几何结构的变化,这可以导致显著的视力恶化直至基于角膜的失明。类似的情况也适用于环形角膜、透明边缘变性(PMD),LASIK术后角膜扩张、进行性近视和其他眼疾。
背景技术
作为现有技术采用通过将核黄素引入角膜基质中与UV-A照射相接而实现的角膜的胶原纤维的角膜横向交联。由此角膜的稳定性应该提高并且阻止疾病的发展。通过横向交联也可以改变角膜的几何结构并且由此可以在眼睛上进行折射的校正。
例如WO 2012/047307 A1记载了一种用于照射角膜以使组织的胶原纤维的横向交联的装置,据此将核黄素作为作用物(光敏剂)引入角膜中。这种系统的缺点是,所述系统在眼球运动时可能进行对眼睛错误的照射。
EP 1561440 A1和WO 2012/127330 A1分别记载了一种用于通过将成形体设置到角膜上使角膜变形和加固的装置,穿过所述成形体进行对角膜的照射以及成形体或照射设备在角膜上的固定。本发明的背景是如下事实,即,眼睛的折光力(屈光度)非常强烈地取决于角膜的正面(表面)的曲率半径。这两篇文献假设,通过以适合的成形体对角膜表面新的成型应该可以通过所述装置确定地改变眼睛的折光力。对于该假设是否正确,在这里不作讨论。至少所述两个系统的显著缺点是,正是在也进行照射的地方发生对角膜的抽吸,即通过上述成形体面状地在角膜表面上发生抽吸。如在现有技术的两个文献中说明的,在角膜表面上的抽吸可能容易地导致角膜表面角膜糜烂形式的损伤,这对于患者可能引起明显的、持续数日之久的疼痛。尽管例如在WO 2012/047307 A1中说明的用于照射角膜的传统方法本身也会导致与角膜糜烂和明显的疼痛,但还存在用于治疗圆锥形角膜的较新的措施,这里不再必然发生角膜糜烂并且因此这里治疗可能无痛地进行(A.Daxer et al.Corneal Crosslinking and Visual Rehabilitation inKeratoconus in One Session Without Epithelial Debridement:NewTechnique.CORNEA 2010;29:1176-1179)。特别是在治疗中原则上可能涉及上皮的应用中,由于在要照射的角膜面上的抽吸,由EP1561440 A1和WO 2012/127330 A1已知的两个装置具有显著的缺点。
发明内容
因此本发明的任务是,提供用于照射眼睛角膜的一种装置和一种方法,所述装置和方法在克服现有技术的缺点的同时能够实现胶原纤维的横向交联。对于所述装置和所属不同的治疗方法提出了不同的实施形式。每种实施形式和所属的方法也可以看作是其他实施形式的出发点,就是说,所提出的实施形式的一个或多个部件或元件又可以与其他实施形式的一个或多个部件和元件组合,以形成新的实施形式。
该任务通过按照权利要求1的装置解决,所述装置至少具有以下元件:
-环形体,所述环形体具有同中心绕所述装置的纵轴线构成的支承面,用于实现将所述装置固定在眼睛上的目的,
-用于照射角膜的照射通道,所述照射通道位于环形体内,
-光源,所述光源安装成在所述装置的运行准备就绪的状态下用于向环形体内的照射通道中发出光,
-其中,支承面设置成用于将所述装置固定在照射通道之外。
通过将支承面设置在照射通道之外(即沿相对于装置或环形体的纵轴线的垂直方向观察设置在照射通道之外),所述装置在运行状态下只在被照射的面至外位于眼睛上,被照射的面本身没有通过所述装置的支承面附加地被加载。按照本发明的装置因此在照射通道内没有用于固定在眼睛上的内置件,在所述装置的运行准备就绪的状态下,当所述装置在固定眼睛上时,所述内置件与眼睛接触。在所述装置的运行状态下,照射通道尤其是可以在朝向眼睛的一侧上(=在背离光源的一侧上)是敞开的。
支承面或支承面的直径或环形体的直径或抽吸环的直径这里这样确定尺寸,使得在眼睛上的固定优选在角膜之外或角膜缘之外或在结膜的区域中发生。
照射通道的形状原则上可以是任意的,然而至少局部沿纵轴线、优选构造成空心圆柱体的内部空间(空腔)并由环形体的内壁限定。出射口垂直于纵轴线测量的直径这里不允许超过优选同中心绕纵轴线设置的抽吸面的内径(最小的直径)。在一个优选的实施变型方案中,出射口(出射面)的边界与纵轴线的最小距离不应超过内部的支承边缘与纵轴线的最小距离或抽吸面与纵轴线的最小距离。照射通道垂直于纵轴线测量的直径应该至少局部地优选在0.5mm至20mm之间,并且在一个特别优选的实施变型方案中在8mm至18mm之间,例如约为15mm。从照射通道出来的出射口(出射面、照射面)的直径在环形体的端面的高度内部上或在沿纵轴线的支承边缘的上测量应该尽可能不超过12mm并且尽可能超过内部的支承边缘的曲线的直径或抽吸面的内部的直径不多于10mm,从而用于固定在眼睛上装置部分在任何情况下处于被照射的面外或向外垂直于纵轴线测量地限定所述被照射的面。在一种特别的实施形式中,虽然内置件可以在照射通道中接触眼睛或角膜,但无需参与所述装置在眼睛上的固定(例如抽吸)。
在本发明的范围内,任意这样的辐射源都可以看作是光源,所述辐射源可以发射从紫外线辐射到红外线辐射的范围内的电磁辐射,然而尤其是紫外线辐射。所述光源在运行准备就绪的状态下通常沿纵向方向不突出于环形体。
位于环形体内部的照射通道可以以特别简单的方式通过环形体的内壁形成。
按照本发明的装置基本上构造成环形体,所述环形体基本上(或多或少)同中心地绕纵轴线设置。在一种特别简单的情况下,环形体构造成没有顶盖面的空心圆柱体,就是构造成圆柱壳。装置的纵轴线此时对应于圆柱体轴线。但在本发明的范围内环形体是任意具有封闭的外罩的形体,其中所述外罩包围纵轴线。在外罩内有至少一个空腔,所述空腔沿纵向方向在一侧、尤其是在两侧敞开。
环形体可以具有同中心的抽吸环和管头,所述抽吸环大致设置在空心圆柱体的一个端部上,所述管头与抽吸环处于连接(尤其是机械刚性地连接)并且具有用于功能构件、例如光源、能量源或能量输送装置、电子装置(控制电子装置)的接纳部。管头可以与环形体一体式地构成,尤其是通过环形体的另一个背离抽吸环的端部区域构成。抽吸环可以设置在环形体的形成支承面的端面上。
本发明的一个实施形式设定,光源与用于控制光源的控制电子装置固定地、尤其是不可拆卸地机械连接并且控制电子装置在所述装置的运行准备就绪的状态下同样安装在所述装置的由环形体限定的内部空间之内。该实施形式的优点在于,可以实现所述装置的紧凑实施方式并且同时实现照射希望的分布。
在另一个实施形式中,功能构件:光源、能量源或用于运行照射源的能量输送装置和电子装置(控制电子装置)相互固定地、尤其是不可拆卸地机械连接,这同样有助于实现装置的紧凑实施方式,尤其是当能量源也设置在环形体内部时。光源、能量源和控制电子装置可能例如在接纳部中固定装入并且固定地与管头或环形体连接。接纳部这里构成装置的至少在侧向(垂直于纵轴线)封闭的内部空间。功能构件这时是不可更换的。即不存在真正的意义上的接纳部,因为功能构件与环形体处于固定的、不可改变的空间关系中。
优选整个装置无菌地构造成医用的一次性产品。整个装置包括已装入的功能构件因此构造成,使得可以借助于环氧乙烷或伽马辐射对其进行消毒。带有抽吸环的环形体和所述装置的所有外部件因此可以设计成由生物相容的材料、例如PMMA或其他适合的塑料组成的注塑件。原则上所述装置可以由所有任意的适合的材料实施。
抽吸环具有接头,利用所述接头,抽吸面可以连接到抽吸泵上,从而环形体通过所产生的负压固定在眼睛上。
为了实现所述仅部分地是一次性产品的所述装置尽可能紧凑的结构,可以设定,光源、控制电子装置和能量源由共同的壳体包围。所述壳体这时可以装入环形体中并且也可以再次取出,从而环形体和壳体由于这种可松开的连接可以分开并且两个部件之一可以再次使用。
对应地,本发明的一种变型在于,环形体具有用于壳体的接纳部,至少一个光源、但优选其他的功能构件安装在所述壳体中,尤其是(机械上)可松开地安装。
接纳部可以是环形体一体的组成部分并且与环形体一件式地构成,但也可以作为单独的部件制造,然后固定或可松开地与环形体连接。
为了在带有壳体的实施方式的情况下在装置的运行准备就绪的状态下保证光源和眼睛之间存在确定的距离,可以设定,所述接纳部具有止挡限定部,从而壳体只能直到通过止挡限定部直接或间接地确定的深度引入环形体中。为了使壳体不可以离开止挡限定部从环形体中落出,可以设置附加的保持装置、如卡锁或夹紧装置。
为了避免病菌从可能不是无菌的壳体传输到环形体上并且接着传输到眼睛上,可以设定,所述装置具有壳体套,所述壳体套具有用于壳体的止挡限定的接纳部,其中壳体套本身可以优选由止挡限定地引入环形体中的用于壳体的接纳部中。这里壳体套应该在运行准备就绪的状态下在底部上和侧向完全和密封地包围壳体并且其上侧最好突出于壳体。
本发明的一种实施形式设定,至少所述光源由壳体包围,所述壳体具有底部,所述底部在运行准备就绪的状态下朝向照射通道并且至少部分地对于由光源产生的照射光是透明的。由此光源对于病菌完全被屏蔽,并且必要时只需对壳体消毒,而不必对光源消毒。
在设有壳体套的情况下,可以相应地设定,壳体套具有底部,所述底部至少部分地对于由光源产生的照射光是透明的。
利用用于光源的控制电子装置可以进行不同的设置。尤其是可以设置这样的用于光源的控制电子装置,利用所述控制电子装置这样可调节照射功率,使得所述照射功率在对角膜进行照射期间降低。
按照本发明的装置可以具有用于导出由光源产生的损耗热量的冷却装置(例如风机、冷却体、冷却液等)。由此所述装置的其余的组成部分受到较少热量的作用并且可以由耐高温性较低的材料制造。
用于在使用按照本发明的装置的情况下照射眼睛角膜的按照本发明的方法设定,所述装置固定在眼睛上并且在对角膜进行照射期间改变照射功率。为了减少所述装置的随着照射持续时间增加而升高的升温,可以设定,照射功率在对角膜进行照射期间降低。
附图说明
为了进一步解释本发明在说明书下面的部分中参考附图,从中可得出本发明其他有利的设计方案、细节和改进方案。其中:
图1示出眼睛的横向剖视图,其中示出示意性的光源;
图2示出按照本发明的固定在眼睛上的装置的纵向剖视图;
图3示出包括能量源的图2的装置;
图4示出图2的装置的包括壳体和壳体套的备选实施形式;
图5示出按照本发明的装置的冷却体;
图6示出利用按照本发明的装置引入眼睛中的功率关于时间的图线;
图7示出利用按照本发明的装置引入眼睛中的功率的另一个关于时间的图线。
具体实施方式
眼睛的原理构造以及按照本发明的照射的原理在图1中示意性示出。眼睛1基本上是一个空心球体,该空心球体在前面由角膜2限定。用语“前”和“后”在人体解剖学上是明确地确定的。眼睛的光学轴线或解剖学轴线被看作是眼睛的对称轴线3,眼睛1绕所述轴线在功能上或解剖学上大致旋转对称地布置。解剖学上的和光学轴线不是一定重合。关于光学上的和解剖学轴线之间的关系的细节参阅相关专业文献。前眼房4和后眼房5通过虹膜6分开。虹膜的中央的开口形成瞳孔7,光可以通过瞳孔到达后面的眼房5中并且由此到达视网膜8上。连接到角膜上的巩膜9形成眼睛1的外壁。巩膜9至少在眼睛的前部中在外面通过结膜遮盖。角膜2和巩膜9之间的过渡部称为角膜缘10。角膜2具有正面(表面)和后面,所述正面向前(在外面)构成眼睛1的外表面,所述后面向前限定前室(前面的眼房)4。眼睛1的对称轴线应该尽可能与所述装置的对称轴线或纵轴线3一致。即装置在眼睛1上应该尽可能这样安装或定向,使得所述装置的纵轴线3在眼睛1的光学轴线上或解剖学轴线上或由眼睛的这两个轴线导出的轴线上定向。作为眼睛的由光学的或解剖学轴线导出的轴线例如是指这样的轴线,所述轴线伸展通过角膜表面上这样的点,所述点分布在光学轴线通过角膜的通过点(例如1.朴金耶反射)和解剖学轴线通过角膜的通过点(例如瞳孔中点)之间的直的或弯曲的连接线段上。在按照本发明照射时,来自光源23的光优选平行于眼睛1的对称轴线3被引入角膜2中。在一个特别的实施形式中,可以通过引入所述装置(环形体或壳体)中的准直仪实现照射光的至少一部分的定向(照射方向),照射光不是必须平行于纵轴线3并可以与纵轴线的方向成不等于零的角度(优选在0°至90°之间)。
在图2中示出按照本发明的装置的一个优选的实施形式。所述装置具有环形体20,所述环形体在这里基本上构造成空心圆柱壳。环形体20在一个端部上具有用于在治疗期间将所述装置吸附到眼睛1上的抽吸环21。抽吸环21构造成环形体20的端面25中环形的凹部,端面25在抽吸环21之内和之外保留内部的支承面28和外部的支承面30。在内部的和外部的支承面28、30之间的通过内部的和外部的支承面28、30的假想的延长部形成的面构成所谓的抽吸面29。环形体20的在运行状态下环形体20用以放置在眼睛1上的端面25在内部和在外部由支承边缘24限定,在内侧由内部的支承边缘27限定,而在外侧由外部的支承边缘31限定。
在该特别的实施形式中,环形体20具有用于照射角膜2或巩膜9的光源23的接纳部22。这里抽吸环21或环形体20绕装置的纵轴线3基本上上同中心地构成。同中心表示,抽吸环21或等效的结构、如支承边缘24或端面25(或内部的支承边缘27、外部的支承边缘31、内部和外部的支承面28、30)以优选闭合的、不一定是旋转对称的几何结构绕纵轴线3或该结构的中点设置。原则上抽吸环21或支承边缘24或端面25可以具有任意的绕中心、优选纵轴线3的(闭合)伸展形状。这里在一个特别的实施形式中,纵轴线3本身可以不是直线延伸,而是沿其伸展也可以是弯曲或弯折的。在一个特别的实施形式中,支承边缘24沿周边绕中心或纵轴线3不是闭合。在这种情况下可以涉及分段式的伸展。
抽吸环21向内、朝纵轴线3的方向通过优选同中心于纵轴线3成形的在运行准备就绪的状态下与眼睛1处于接触或者说接触眼睛1或结膜或边缘的角膜或角膜缘10的内部支承边缘27或内部支承面28与照射体积或照射通道26或照射开口或照射区域分开。光从所述装置向角膜2的出射因此不是穿过环形体20或抽吸环21发生的,而是在中央的面(装置的缺口)中沿着和围绕所述装置的纵轴线3进行的,没有被照射光透过的抽吸环21向外、即离开纵轴线3地间接或直接连接在所述中央的面上。换句话说,所述装置的抽吸环21或内部的支承边缘27或内部的支承面28或接纳部包围所述装置绕纵轴线3设置的中央区域或向外限定该区域,其中在所述中央的区域的至少一个纵向区段、即照射通道26中或通过该纵向区段对角膜2进行照射。照射通道26的照射开口(用于光出射的出射口19,参看图3)或照射面与抽吸环21或抽吸面29不是重合的,在一个特别的实施形式也不重叠。更准确地说,在角膜2上的照射面或照射面沿纵轴线3的方向在角膜2上的投影以及所述装置在眼睛1上的抽吸面29不重合或不重叠。
在具体的实施例中,照射通道26构造成圆柱形的并同中心地围绕纵轴线3构成,抽吸环21是圆环形的,同样支承面28、30、支承边缘24、27、31也是圆形的。在一个特别的实施形式中,角膜2可以在运行准备就绪的状态下伸入照射通道26中,并且对目标组织的照射在照射通道26中或环形体20之内进行。因此在环形体的近中部分中(例如在环形体的端面25上)应该在任何情况下至少都不安装具有抽吸功能的照射光透射的成形体。因此这时在治疗期间不存在实际的出射口,而是当所述装置没有固定在眼睛上时只在技术意义存在出射口。
内部的支承边缘27或内部的支承面28绕纵轴线3具有至少3mm、优选至少4mm并且理想地在5mm至6mm之间的半径,并且在一个确定的实施形式中具有6mm或更大的半径。抽吸环的抽吸面29通过外部的支承面30和内部的支承面28之间的面(环面)确定,其中,从所述装置的纵轴线3测量,外部的支承边缘31(或支承面)的半径应该比内部的支承边缘27的半径大至少半毫米、优选超过1mm并且理想地超过2mm或甚至3mm。这样例如内部的支承边缘27(支承面)可以具有12.0mm或12.5mm的直径,而外部的支承边缘31(支承面)具有18.0mm或18.5mm的直径。
在一个特别的实施形式中,只存在两个支承边缘24(支承面28、30)之一,从而没有限定专门的抽吸面29。这里抽吸环21没有构造成真正的意义上的抽吸环。与此无关,对于整个公开内容,术语抽吸环也适用于该实施形式。这里只通过沿纵轴线的方向朝支承边缘施加向装置上手动的压力来实现在眼睛上的固定。
在另一个在图2中示出的实施形式中,内部的支承边缘27(内部的支承面28)相对于外部的支承边缘31(外部的支承面30)沿纵轴线3的方向错开,以便较好地与眼睛1或角膜2或巩膜9的曲率适配。该错开量应尽可能大于1mm并且少于3mm,例如为1.5mm、2mm或2.5mm。在一个特别的实施形式中,所述错开量为至少0.5mm。支承面28、30不是必须垂直于纵轴线3定向,而是为了更好地适配于眼睛1或角膜2的曲率也可以附加地与垂直于纵轴线3的平面形成一定角度。
用于光源23的接纳部22在图2中可以简单地作为凸肩(止挡限定部,即具有比环形体20位于下面的区域大的内径的区域(照射通道26))在环形体20的内部构成:环形体的内部的、空闲的直径(区域)在光源23的高度上大于照射通道26中(的直径)。光源23可以借此简单地放置到这个构造成凸肩的接纳部22上,由此确定光源23的位置。相同的情况在存在壳体时也合理地适用,当光源位于壳体内时,所述壳体可以引入环形体的接纳部中,并且在存在壳体套时也适用,壳体装入所述壳体套中,然后将所述壳体套装入环形体的接纳部中。在这些情况下适用的是:在壳体的远中部分中(在止挡限定部上方),壳体的外径大于(任意)近中的外径(止挡限定部下方)。在壳体套的远中部分中(在止挡限定部上方),(一个)内径大于壳体套的近中部分的内径(在止挡限定部下方)。相同的情况适用于壳体套的外径。壳体和壳体套的外径沿纵轴线至少局部地优选在2mm至20mm之间,并且在一个特别的实施形式中在6mm至16mm之间,其中壳体套的壁厚(外径和内径之间的差)优选在0.1mm至2mm之间。所述直径是垂直于纵轴线测量的。为了描述沿纵轴线的方向特性,使用如下惯例:在人体解剖学上有远中和近中的概念。远中表示远离身体,而近中表示朝向身体。这样例如手从肘关节出发是远中的,而肩部从前臂出发是近中的。由于本装置设定为用于在人体(眼睛)上使用,所以所述装置具有在装置使用中与身体接触的区域。所述装置的该区域是沿纵轴线测量抽吸面、支承面和支承边缘所处的端部,并且在说明书中所述区域称为下部的,或因此类似于解剖学,在不由此生成关于身体的解剖结构的参照系的情况下,称为近中的。因此,装置的沿纵轴线测量离下部(近中的区域)较远的结构称为远中的。这样例如用于光源的接纳部从抽吸环出发是远中的。
所述装置的功能构件(电子装置32、照射源或光源23、蓄电池33等)优选沿纵轴线3的方向设置,这里它们不是必须一定沿纵轴线3安装,而是也可以与纵轴线3隔开适合的距离位于装置的内部空间(接纳部)内,因此例如位于图2中的环形体20内。
在按照图3的另一个实施形式中,环形体20连同接纳部22构造成,使得功能构件(光源23、用于光源的控制电子装置32、作为能量源的蓄电池33以及开关46;它们都通过电的连接装置44连接)安放在单独的壳体34中,所述壳体与环形体20以及用于接纳部22的管头(Aufsatz)不是固定地连接。用于接纳部22的管头在该情况下与环形体20一体地构成并形成环形体20的一部分。就是说接纳部22构造成可更换接纳部,它使得可以从所述装置或包括接纳部22的管头中更换功能构件或壳体34,所述接纳部与环形体20连接。接纳部22尤其是构造成,使得包含功能构件的壳体34可以止挡限定地引入接纳部22中并且也可以再次从接纳部22中取出。壳体34也具有对应的止挡限定部35,所述止挡限定部与接纳部22的止挡限定部36相互作用防止壳体34向接纳部22中插入超过确定的深度。由此保证光源23与角膜表面(或与环形体20的端面25)存在确定的距离37并由此保证对角膜表面的确定的照度。沿纵轴线3的方向测量,光源23与环形体20的端面25或内部的支承边缘的距离通常为大于1mm、优选大于3mm,并且在一个特别的实施形式大于10mm、然而小于70mm、优选小于50mm并且理想地小于30mm。
在按照图3的本发明的实施方式中,环形体20连同管头和接纳部22可以由可再消毒的、生物相容的材料、例如钢或钛构成,并且包含功能构件的壳体34例如构造成由塑料、例如PMMA组成的简单的注塑件,因为壳体34例如无菌地(例如环氧乙烷消毒)构造成一次性产品。
壳体34可以构造成带有或没有底部38。底部38这里作为窗口起作用,所述窗口对于照射光是完全可透过的,或者在空间上在照射面上考察,垂直于纵轴线测量,与到纵轴线3的距离(径向)或与绕纵轴线的周边位置(圆周形)相关地,即与在窗口表面上的位置相关地(即在照射光通过窗口的通过点上的不同位置上)选择性地具有不同的可透过性,并且因此在确定的实施形式中可以作为光束分布转换器(参看下面)起作用。窗口38也可以构造成,使得在光透过窗口时,关于装置的纵轴线3测量,照射光从窗口出来的出射角与进入窗口中的入射角是不同的。就是说,照射光在透过窗口时折射离开铅垂线折射或折射到铅垂线。窗口也可以构造成,使得光折射(角度变化)的程度是与位置、即在窗口表面上的地点相关的、因此是与到纵轴线3的距离相关的,或者甚至是与在垂直于纵轴线3伸展的窗口面上的位置相关的。窗口的所述功能可以也通过合适的沿纵轴线的方向测量安装在窗口上方(远中)或下方(近中)的构件实现,例如通过装入壳体套的内置元件(例如小片)的形式的构件。
在一个特别的实施形式中,可以沿纵轴线3的方向在壳体34之内或之外的另一个位置处、但沿照射方向在光源23之后安装另一个或不同的窗口,该窗口同样可以具有上述特性。该窗口(所述窗口的面或实体)基本上垂直于纵轴线3伸展,这时所述窗口沿所述伸展也可以具有不同的或变化的厚度。沿纵轴线3的方向测量在窗口的伸展(面)的每个点上的厚度。
代替内置的蓄电池33,也可以使用外部的电流源或电压源。蓄电池33可以也设置在外部,就是说没有设置在可放置到眼睛上的装置中,并且可以利用电缆或线缆与控制电子装置32连接。
在按照图4的另一个实施形式中,在运行准备就绪的状态下,附加地作为中间部件在用于功能构件的壳体34与管头或环形体20的接纳部22(止挡限定的可更换接纳部)之间安装壳体套39,所述壳体套本身在内部又具有用于壳体34止挡限定的接纳部的止挡限定部40并且在外面具有用于壳体套39的接纳部的止挡限定部,所述接纳部将壳体34接纳到环形体20的接纳部22中。由此包含功能构件(光源23、控制电子装置32、蓄电池33、开关46)的壳体34不需要构造成可消毒的,或不必是无菌的。应接纳壳体34的壳体套39因此可以构造成非常简单和经济的注塑件而由生物相容的能够用环氧乙烷或伽马辐射消毒的塑料(例如PMMA)作为一次性产品制成。所述装置外部件、即环形体20(包括抽吸环21、管头和接纳部22)可以作为例如对于蒸汽消毒可再次利用的部件例如由钢或钛或其他适合的生物相容的材料制造。为了在该实施形式中在手术期间可以保证装置无菌并且避免病菌从非无菌的壳体34传输到手术区中,壳体套39沿纵轴线3的方向测量的高度必须大于壳体34的高度。在运行状态下,优选壳体套39的高度比壳体34的高度大至少1mm。沿纵轴线3的方向从壳体的下侧38到上边缘43测量壳体的高度。沿纵轴线3的方向从壳体套的下侧45到上边缘42测量壳体套的高度。但理想地壳体34和壳体套39之间的所述高度差41大于2mm,例如为5mm。换句话说:在运行准备就绪的状态下,即当壳体和壳体套止挡限定地引入环形体20的所属接纳部22中或壳体套39的接纳部中时,壳体套39的上边缘42(上侧)突出于壳体34的上边缘43(上侧)多于1mm、优选多于2mm或理想地多于5mm。上边缘是壳体34或壳体套39的在运行准备就绪的状态下远中离身体(眼睛1、角膜2)最远的点或边缘或面。因此沿纵轴线3测量离抽吸环21最远的点或边缘或面。抽吸环21是近中(下部、后面)的。接纳部22是远中(上部、前面)的。
在按照图3的运行准备就绪的实施形式中,环形体优选由金属或陶瓷无菌(可再消毒)地制成,而壳体无菌地、优选设计成一次性产品。
在按照图4的运行准备就绪的实施形式中,优选环形体无菌地、壳体套无菌地并且壳体非无菌地实施。由此可以避免在消毒时对功能构件的可能的破坏。
所述装置优选在运行准备就绪的状态下这样放置或安装到眼睛1上,使得所述装置的纵轴线3基本上垂直于矢形面的身体平面定向,或大致沿眼睛1的光学或解剖学轴线的方向定向。优选装置的纵轴线3应大致与眼睛的光学轴线或解剖学轴线的伸展方向一致或延续所述光学轴线或解剖学轴线。装置的纵轴线3穿过由抽吸环21包围的用于照射光的穿通孔(穿透面)19(照射面、照射开口、…)的穿过点限定中点(中心),抽吸环21绕所述中点同中心地设置。该中点在运行准备就绪的状态下优选应大致与角膜2的由光学轴线或解剖学轴线通过角膜2的穿透点得出的中点(中心)一致。由此确保了,不会发生对角膜缘的干细胞的损害,因此角膜缘10基本上被排除在照射之外。
在不同的实施形式中,装置的纵轴线3可以在不同的眼轴上定向、即延续所述眼轴地定向。例如在一个确定的实施形式中,装置的纵轴线3可以在光学轴线上定向,或者在解剖学轴线上定向,或者在光学的和解剖学轴线之间的一个轴线上定向。
在该实施形式中,功能元件、例如光源23、电子装置32、蓄电池33也通过线缆或电缆(电的连接装置44)相互连接。
在一个确定的实施形式中,壳体套39在上侧(上边缘42)上具有用于将壳体34导入壳体套39中优选直到止挡限定部40的开口。壳体套39或至少壳体套的窗口优选构造成对于照射光是透明的。
在一个确定的实施形式中,壳体套(45)的下侧45(窗口)的特性可以完全或部分地对应于上面在图3中针对壳体34的下侧(底部/窗口38)所述的特性并且可以至少部分地用作或构造成光束分布转换器。
在所有具有可更换接纳部的实施形式中,装置的可更换的元件、如壳体34或壳体套39优选沿纵轴线3的方向从上面(远中)、即在装置(环形体20)的相反于或背离角膜2或抽吸环21的端部导入。所述装置的具有可更换接纳部的部件(包括接纳部22的环形体20、壳体套39)构造成向上(远中)、例如在上边缘42上是敞开的。
在一个确定的实施形式中,用于接通光源23(例如紫外线LED)的开关46构造成机械开关。在另一个特别的实施形式中,开关46构造成非接触式的,例如其方式为,包含功能构件的壳体34也包括具有开关或开关功能的磁性的传感器,所述传感器在存在足够的磁场时适于接通用于光源的运行电流或触发照射的开始并且在另一个确定的实施形式也触发照射的终止(结束)。在一个确定的实施形式中,照射时间可以也通过内部的、优选电子的计时器或节拍器或限时器确定或控制,其方式为例如在接通照射之后通过触发磁性的或其他开关在确定的预编程的时间之后借助内部的计时器(装置内的电子的计时器(控制电子装置32))自动、即在没有外部的辅助动作的情况下断开照射。
在一个特别的实施形式中,照射过程的接通和/或断开通过所述装置借助无菌的磁体47或磁棒触发,由手术医生或手术助手在手术期间使所述磁体或磁棒足够近地靠近运行准备就绪的装置。在这种情况下,磁性的开关46优选位于壳体34之内。在这种情况下,磁体47或磁棒是所述装置的部分。
运行准备就绪是指装置这样的状态,在所述状态下,装置的相应的部件(根据具体实施形式可能是环形体20(带有抽吸环21)、接纳部22、壳体34、壳体套39等)这样组合并且处于这样的状态(例如温度)下,使得在接通所述装置(照射)之后,所述装置在该状态下可以直接用于治疗。
传输到角膜2上的能量或辐射功率是这样的能量或辐射功率,根据实施形式的不同,优选在距内部的支承边缘27或环形体20的端面25为1mm至5mm(例如3mm)的距离处或者在壳体套下侧和壳体套的下侧近中方向5mm处之间(=在壳体套和环形体的端面之间)分别在纵轴线3上以及分别在照射通道26内测得所述能量或辐射功率。
照射通道在近中通过端面25、在远中通过光源23,而在侧向通过环形体20的内壁48限定。这里环形体20的壁可以开窗,因此具有空隙。
对于在角膜交联(Corneal Cross Linking)中借助UV-A光进行的常规照射,应将5.4J/cm2的总能量传输到角膜2上。该总能量由传输到角膜2上的通常在3mW/cm2至30mW/cm2之间的功率与据此在180s至1800s之间的照射时间相乘得到。在一个确定的实施形式中,将计时器设置(设计)成满足上述条件。在一个特别的实施形式中,将装置的内部的计时器设置(设计)成,使得所述装置在角膜照射期间将少于5.4J/cm2的能量传输到角膜2上。在一个确定的实施形式中,装置的内部的计时器在照射功率预设为在3mW/cm2至30mW/cm2之间时设置(设计)成,使得在通过计时器限定的治疗时间期间到角膜2上的能量传输少于5.4J/cm2、尤其是少于5J/cm2并且非常特别是少于3J/cm2、优选少于2.5J/cm2,理想地在1.5J/cm2或1.8J/cm2或2.0J/cm2至2.5J/cm2之间、例如约为1.8J/cm2、约为2.1J/cm2、约为2.2J/cm2或约为2.3J/cm2。这表示,所述装置或计时器(定时开关)在一定时间之后自动断开照射,如果按照上述考察达到希望的照射能量的话。
因此,所述装置的内部的计时器(定时开关)例如按照下面的表1根据具体实施形式在下列照射时间之后断开对角膜2的照射:
表1
这里,以mW/cm2(或者说在考察照射的总面积时以mW)计的照射功率在照射时间期间可以是恒定的或以确定的值(或以确定的曲线,参看下面)变化或波动。在另一个实施形式中,照射功率可以在照射时间期间跟随确定的曲线,例如线性地增加或减少,非线性地增加或减少,周期性地波动,非恒定地线性地增加或减少(即在照射时间期间照射功率在该照射时间期间在不同的阶段中程度不同地线性或非线性地增加或减少),指数地增加或减少等,或跟随这些曲线形式的任意组合。
这样例如非恒定减少的照射曲线可能大致遵循如下规律性:
照射功率(t)=k1*t+k2*t+k3*t+f(t),
其中k1、k2、k3在照射时间内或在照射时间期间在确定的时间阶段内(其中所述时间阶段的持续时间为小于等于照射时间)或在照射时间内的不同的时间阶段中可以是不同的常数或零,而f(t)在照射时间内也可以是线性的、多线性的、任意的或零,或者在不同的时间阶段中可以分别为不同地线性的、多线性的、任意的或零。
在一个传输的总能量约为5.4J或5.4J/cm2并且照射功率随时间减少的实施变型方案例如有如下具体表现(表2):
表2
这在图6中用图形示出。在左边的竖轴上以mW/cm2给出功率,在右边的竖轴上以mJ/cm2给出累加的能量,在横轴上以秒给出时间。这里功率(照射功率的时间曲线61)减少地示出,所述功率通过其具体的时间曲线将累加的能量62传输到角膜2上,所述功率在照射持续时间结束时正好将约5.4J(或5.4J/cm2)的累加的总能量传输到角膜2上。平均的照射功率63由累加的总能量除以照射持续时间得出。
在另一个传输的总能量约为2.1J或2.1J/cm2并且照射功率随时间减少的实施变型方案可以例如有如下具体表现(表3),其中:
时间(s) 功率(mW/cm2) 能量(mJ/cm2)
15.00 17.80 277.50
30.00 16.70 536.25
45.00 16.30 783.75
60.00 15.80 1024.50
75.00 15.40 1258.50
90.00 14.80 1485.00
105.00 14.30 1703.25
120.00 13.80 1914.00
135.00 13.40 2118.00
表3
这在图7中用图形示出,其中图7反映图6的关系,但代替5.4J(或5.4J/cm2)使用约2.1J(或2.1J/cm2)的累加总能量。标注在各个轴上的量图6中的量相对应。
在一个优选的实施形式中,照射功率在照射时间期间或至少在照射时间开始时随着持续时间的增加而减少。即照射功率在照射时间内后来的时刻小于在照射时间内较早的时刻。在该实施形式的一个特别的变型中,在照射时间期间照射功率的降幅是减小的。即在照射较晚的阶段中与较早的阶段中相比照射功率随时间的减少变弱。
所传输的照射能量(总能量)由与时间相关的照射功率在照射时间上积分计算。由实现要传输到角膜2上的必需的总能量所需的持续时间计算出照射时间。该值(照射时间)在制造时设置(编程)到控制电子装置32的计时器中。
这个特性,即功率在照射期间减少,在这方面可以是有利的,因为这个特性降低了在运行准备就绪的状态下或在运行期间对光源23的冷却或散热的技术要求并且由此能降低制造成本。也可以由此使用关于壳体(窗口)的透明度较有利的材料并且装置可以构造得特别小,这在医用中也会带来优点。
优选光源是用于照射角膜2的UV光源、尤其是UV-A光源23。在一个非常特别的实施形式中,光源23是发光二极管,其例如在UV-A范围中发射例如波长范围在350nm至370nm(380nm)之间的、例如约为360nm或365nm或370nm的光。在确定的实施形式中可以接受在该值周围最高10%的波动或不精确性或作用范围忍。但该光源23也可以在完全不同的(可见或不可见的)波长范围中发射,前提是在该波长范围中对于用于胶原纤维或角膜2的其他稳定性元素的横向交联或其他的影响的有效的制剂或对所述元件本身有。“有效”在这种情况下是指,通过来自光源23照射在借助或不借助要引入角膜2或巩膜9的用于获得所述效果的制剂(例如核黄素、透明质酸等)的情况下,在结构上或超结构上这样改变角膜2,使得实现角膜2或巩膜9的稳定化或形状变化或折射变化或其他的变化。稳定化可以是抑制或减缓疾病或折射异常的发展或组织至少局部的硬化或收缩。照射源(光源23)也可以包括多个单个照射源(光源),这些照射源可以设置相对于彼此任意的位置,并且在特别的使用场合中在发射特性上也可以具有不同的波长或波长范围。照射源或光源可以安装在装置内的任意位置处,也可以安装在壳体34之外,但优选所有光源都安装在壳体34内。
光源23或各光源可以发射在空间上或在时间上均匀或不均匀电磁波,以用于在角膜2或巩膜9中至少部分地吸收。在空间的方面,光源23可以在发射面或发射横截面上具有均匀的强度分布,或具有优选的方向特性,所述方向特性可以例如沿一个或多个不同的方向具有最大强度。这样方向特性例如可以是带有确定的张角(例如80°)的“棍棒状”的。
在另一个实施形式中,光源23的波长在250nm至300nm之间、尤其是在270nm至290nm之间、亦或在280nm或其附近。优选这样选择波长和对角膜2的照射强度,使得不会由于照射在角膜上发生组织去除。在一个优选的实施形式中,这样选择波长和/或照射强度,使得避免角膜上的组织去除。
但在一个特别的实施形式中也可以这样选择光源23(照射源)的波长和能量,使得可以在角膜2上实现组织去除。在该实施例中波长应该优选在180nm至230nm之间。能量应在0.1至10J/cm2之间。在角膜2上的被照射的面应不超过12mm的直径,理想地其在直径上应为10mm左右或更小(例如9.5mm、9mm、8.5mm或8mm)。理想地照射的面尺寸约为1cm2
照射源或光源23(例如LED)在一个按照图5的确定实施形式中直接或间接地与固态的、金属的、液态的、气态的、软膏或者说膏状的、油脂状的、奶油状的、无定形的、结晶的或其他的冷却体50或物质在壳体34内热连接。所述冷却体50或物质适于吸收至少一部分由光源23产生的热量。换句话说:该冷却体50的温度在其表面或身体内部在至少一个位置或面上增加。优选该冷却体50至少为2mm宽(沿垂直于纵轴线3的至少一个维度测量)并且至少为2mm高(沿纵轴线3的方向测量)。理想地该冷却体50通过在接触面51上直接的接触直接安装在光源23上,其中冷却体50和光源23的外表面上的一个位置之间的距离尽可能理想地为零,但至少小于2mm、优选小于0.5mm。光源23也可以与液体接触和/或在壳体34内由液体围绕冲刷。照射光这时透过所述液体。所述液体适于从光源23吸收热量。所述液体因此在照射时间期间升温。
在一个特别的实施形式中,所述装置、尤其是光源23和/或环形体20的温度在运行准备就绪的状态下低于5℃、优选低于1℃并且理想地尽可能为0℃。在另一个实施形式中,所述装置、尤其是光源23和/或环形体20的温度在运行期间(=光源的光发射期间)具有与时间相关的曲线。例如所述装置构造成,使得所述装置的温度在光源21和/或环形体20上测量在运行期间(=例如在照射过程接通和照射过程的通过内部的计时器导致的断开之间的持续时间期间)从运行准备就绪的状态下(起始状态、在接通之前或装置的接通时刻)的起始温度(例如0℃)升高到较高的温度值(例如超过0℃、优选超过1℃并且尤其是超过5℃)。
但光源23也可以在其他的紫外线范围中、在可见光范围中或在红外范围中发光。
作为原始的光源也可以使用固体激光器(钕或钛激光器,例如Nd:YAG、Nd:玻璃、Nd:YLF、Ti:Sa)。也可以产生基波长的相应谐波。为此可以使用双折射的晶体如BBO、KDP、KTP或Li铌酸盐。
用于使光源23运行的供电可以局部地通过“内置的”(内部的能量源)电池33或蓄电池,或通过光源和能量源(电池、蓄电池、电源件或变压器)(外部的能量源)之间的电线进行。“内置”在这种情况下中表示,能量源与光源23这样固定地连接,使得能量源可以与光源23一起装入抽吸环(因此到环形体20中)的嵌件中,即使它的一些部分从环形体20中或接纳部22中突出。这种连接可以例如通过共同的壳体34实现,所述壳体将光源23和能量源33电地以及机械地这样连接,使得所述能量源33通过与光源23的机械连接在所述光源运动(例如嵌入环形体20中时)自动与其一起运动或必然自动与其一起运动。换句话说,能量源33至少在按规定使用期间牢固或固定地通过机械的装置连接地安装在光源23上。这可以通过共同的壳体34或以共同的基板的形式或光源和能量源23、32之间的其他的机械连接元件的形式实现。
通过经由固定在眼睛1上的环形体20实现的照明设备(装置)在眼睛上的安装,还避免了由于眼球有意或无意的运动导致对眼睛的任何不安全性和误照明。虽然WO 2011/138031A1记载了以扫描点(scanning spot)光束形式的用于照明光束的跟踪系统,以用于保证局部的照射分布和用于排除眼球运动导致的误差,但这种系统在技术上非常复杂和昂贵。因而通过按照本发明的固定或所述装置在眼睛上的固定可能性得到了这样的可能性,随着眼球运动一起引导光源23(照射源)本身并且不只是来自光源23的光束相应地转向。
在本发明的另一个实施形式中,为了使有效的照射分布(光源23的强度分布)均匀化,在照射通道26中(光源23和环形体20的端面25之间照射源(光源23)沿近中方向至少1mm处装入均化器。所述均化器应通过在装置内的光产生和离开均化器的光出射之间的原始的光束分布的“混合”在到达角膜表面上之前形成均匀的强度分布。这样的均化器例如可以构造成反射的空心圆柱体的形式,所述空心圆柱体的空腔沿圆柱体轴线(纵轴线3)或与照射方向成确定的角度地定向。(这种)均化器也可以相对于照射方向(所述照射方向例如可以在光源23和环形体20的端面25之间通过纵轴线3确定)同中心或倾斜或平行错开或以这些布置形式的组合设置。均化器的反射面在内部可以是光滑的或粗糙的或不平的。所述反射面可以具有反射或不反射的突出部或突起部。反射器面也可以具有螺旋形的或圆形的―对称或不对称的表面结构。当照射通道26通过环形体20的内壁48形成(参看图4)时,可以特别简单地实现均化器,因为这时内壁48可以简单地相应地构造成反射面。
在另一个实施形式中,光源23的均匀化的(均化器)或未均匀化的辐射分布(强度分布)可以通过合适的装置转化成具有确定特性的辐射或强度分布,所述装置在运行准备就绪的状态下在光源23和要照射的组织(例如角膜2)之间或在离开光源至少1mm的距离(近中)处或距端面25至少1mm(远中)处安装在照射通道26内。该装置(光束分布转换器)在存在均化器时可以安装在均化器之前或之后。在不存在均化器时,光束分布转换器在光源23(与端面)之间在距端面25至少1mm的距离处和/或在距照射源至少1mm的距离处安装在照射通道26内(因此在光源和目标组织之间)。光束分布转换器可以与环形体20直接或间接机械连接,或者如上所述,设置在壳体34中、安装在壳体34的窗口(底部38、下侧)上或代替窗口,或者安装在壳体套39的窗口(下侧45)上或代替该窗口。在一个确定的实施形式中,光束分布转换器可以固定地与环形体20连接或者是可替换或可更换的,即可以装入或拆除。这例如可以用于,补偿光在到达相对于照射方向弯曲的或倾斜的目标组织(角膜2)上时不同的以焦耳每单位面积或瓦每单位面积表示的能量密度。这样的用于改变光束分布的装置(光束分布转换器)可以例如由在光源23和目标组织之间的照明光路中(或在距端面25至少1mm的距离处和/或在距离光源至少1mm的距离处在照射通道26内)的插入物或至少局部的光学的阻碍构成。这种用于改变光束的装置(插入物、壳体、壳体套等)的特征在于,它至少在照射面(强度分布)的一部分上构成传输障碍。在一个特别的实施形式中这可以通过小片实现,所述小片装入光路中并且由这样的材料制成,所述材料对于所使用的波长具有一定的吸收特性。在照射横截面(照射面)上的强度变化(光束改变)这里可以通过小片在照明横截面上的厚度变化来实现。这里沿小片的纵轴线的方向测量在垂直于纵轴线的照明横截面上的厚度变化是希望的强度变化的反映。照明横截面是指在照射通道内关于照明源近中(因此在照明源和端面或支承边缘之间)的任意横断面,该横截面垂直于纵轴线伸展并且通过环形体的内壁限定。在光束分布不均匀的情况下,在到达小片上之前,必须根据原始光束的不均匀性对厚度变化进行加权,以便在到达目标组织上时形成希望的最终强度分布。在原始射线均匀的情况下,在到达小片上之前,例如为了补偿由于角膜曲率导致的对边缘组织的光作用的有效性的下降,小片必须具有这样的厚度分布,其中厚度优选对称地从内(大致对应于光学轴线)向外(到达边缘的角膜上的光束)减小。厚度或厚度减少的程度与小片(例如底部38中的窗口或下侧45中的窗口)的吸收特性相关、就是说与吸收系数相关,并且与角膜2向外的准确的或大致的弯曲走向(根据校正的精度要求)相关。但也可以将角膜厚度的变化或小片厚度的原则上任意的变化的每个任意的其他可能的原因或这些原因的组合用于照射强度的变化。
这种光束分布转换器可以在用于原始的光源23的构件变化(构件的公差)较小时在原始的光源23(光电二极管、发光二极管、紫外线光源、LED、激光器、激光二极管等)的光束特性方面也用作均化器。
为了改变或限定照射光的光束直径,可以在运行准备就绪的状态下在照射通道26内或在照射光从照射通道26中的出口中安装遮光板或遮光系统(例如在壳体34中或在壳体套39中或在环形体20上)。这种遮光板或这种遮光系统由对于照射光的波长不透明的材料制成,所述材料具有至少一个或多个安装在其上的透明的光通口。这些光通口可以具有任意的形状,例如可以是圆的、圆形的、椭圆的、星形的、有角的或其他形状。遮光板可以构造成用于置入壳体套39中的内置小片。垂直于纵轴线3测量,光通口可以具有0.01mm至10mm的尺寸(例如直径或最大的尺寸)。该遮光板也可以构造成“反向遮光板”实施,其方式为,至少一个不透明的区域至少部分地由透明的区域包围。
在所有突出到照射通道26中的装入环形体内部的内置件(均化器、光束分布转换器)确保了,所述内置件在所述装置的运行准备就绪的状态下不与角膜2接触。沿纵轴线5的方向从光源23出发观察,在这里所述内置件应该设置在环形体20的端部之前,尤其是与内部的支承边缘27(参看图2)隔开至少1mm的距离。
环形体20(或其直的外壁49、参看图4)在运行准备就绪的状态下沿纵轴线3的方向测量具有最大150mm、理想地最大70mm和至少10mm的高度。在壳体34中光源23距底部38至少1mm。光源23在运行准备就绪的状态下距环形体20的内部的支承边缘27至少1mm、最多150mm。环形体20的高度通常为约30mm,而包括壳体34和壳体套39的整个装置的高度通常为约60mm。
用于照射目标组织的按照本发明的装置也可以包含用于对原始的光源23的供电进行电流限制的电子装置(控制电子装置32)。该电子装置32可以通过以确定的或变化的脉冲持续时间给光源23加载脉动以对原始的光源进行能量控制或通过电阻构件或有源构件对电流强度的限制来实现电流限制。光源23的电操控可以在一个特别的实施形式中通过恒流电源进行,其中通过照射源的电流应处于100mA附近的值(50mA至200mA)。光或光源的操控电流的脉动(脉冲持续时间或关于周期长度相对的脉冲持续时间)可以是任意的。脉冲持续时间与周期持续时间的比例为大约1:2的脉动是有利的。所述脉动优选可以在1:1至1:5之间。例如为1:1.5、1:2、1:3、1:4、1:5,或也可以超过1:5。脉冲持续时间可以在秒、ms、ns、ps或更小的数量级中。
电子装置32的稳流应尽可能处于微安范围中,因此在100μA以下,优选在10μA以下。
在目标组织上的照射强度、功率和能量可以此外针对目标组织中的所选择的有效制剂的选择、针对希望的照射持续时间、针对沿目标组织表面(例如角膜表面)的希望的二维的作用分布(效果)、针对目标组织中的深度或深度分布、针对(原始的光源或在到达目标组织上时或在从所述装置中射出时)光源23的波长或波长谱等确定。
在一个确定的实施形式中,所述装置向目标组织的发射功率、因此直接在光源23之后(例如距离光源小于1mm处)的功率可以在1至30mW/cm2之间、优选在3至20mW/cm2之间。在其他的实施形式中,所发射的功率可以在3至15mW/cm2之间或在3至9mW/cm2之间。所述功率可以在给出值之间是可变的或固定地设置(设计)到所给定范围内的确定的值上。在具有固定的功率设置的实施形式中,这样可以例如设置3、6、9、10、12、15、20、25或30mW的功率。在一个确定的实施形式中,功率可以超过30mW/cm2。这样在这些情况下可设想30、35、40、45或50mW/cm2的发射功率。
在一个实施形式中,用于操控或用于运行原始的光源23(例如紫外线LED)的电流强度可以限定为在700mA之下。在另一个实施形式中,该电流强度可以限定为在200mA之下。在其他的实施形式中,所述装置包含用于运行原始的光源23的电源,所述电源具有200mA之下、150mA之下、125mA之下或100mA之下的电流限制。
在一个实施形式中,用于照射目标组织的装置包含电压为3V至9V(或至12V)、优选为6V的蓄电池33,作为用于使原始的光源23运行的能量源。
在一个实施形式中,用于照射目标组织的装置包含容量在3700mAh之下的蓄电池33。在另一个实施形式中,蓄电池的容量为3350至3700mAh、优选在1500mAh之下。在另一个实施形式中,蓄电池的容量在200mAh之下或150mAh之下。在一个特别的实施形式中,蓄电池的容量在100mAh左右、例如为90mAh、100mAh、105mAh、因此大约在80至120mAh之间。在该特别的实施形式中,在合适地选择原始的光源23的情况下,可以通过限制能量源的容量实现用于运行原始的光源23的电流,从而甚至在故障时可以作为安全措施可以防止提供过多的功率,因为蓄电池33本身不足以供能。在这种情况下,用于照射目标组织的装置必须优选在所述装置的上侧(与目标组织或与端面25背离的一侧)或侧向具有用于简单地更换蓄电池33的装置。在一个特别的实施形式中,蓄电池33固定地内置到壳体34中,从而所述装置的用户不能更换蓄电池。
在另一个实施形式中,保险装置接入带有原始的光源23的运行电路中。该保险装置应该具有低于1秒、理想地低于0.1秒的用于中断电路的响应时间。
在另一个实施形式中,计时器设计成用于在1至30分钟之间的运行时间或照射时间后关闭装置(例如断开运行电流、阻断对目标组织的照射等)的。在另一个实施形式中,所述计时器可以预设到确定的时刻、例如15分钟或12分钟或10分钟或9分钟或6分钟或3分钟。
在确定的实施形式中,例如当照射功率在照射期间不是恒定的,而是例如减少地变化时,所述计时器可以在制造时这样设置,使得在治疗期间在时间上累加的总能量根据照射功率的曲线达到希望的值(例如5.4J或5.4J/cm2)。
运行或照射时间的选择可以例如取决于所选择的功率、波长、角膜内制剂、组织厚度等。
在一个确定的实施形式中,所述装置可以装备有平整器,所述平整器用于将通过平整器压紧到组织表面(例如角膜表面)上机械地改变角膜几何结构。该平整器可以由对于光源23的所选择的波长透明的材料(例如石英玻璃)或能吸收所述波长的材料(例如PMMA)构成。该平整器可以相对于组织(因此相对于环形体20的端面25)具有任意的表面几何结构。所述表面几何结构也可以是平的、凸的或凹的。在一个实施形式中,可以通过合适地选择表面几何结构补偿不均匀的光束几何结构(强度分布)或在边缘相对于光束弯曲的角膜2产生的影响,其方式为使用凸的平整器(例如在中央突出或凸起)。
所述平整器也可以与用于改变光束的装置连接。这样例如平整器朝向目标组织(因此朝向环形体20的端面25)构造平地正交于照射方向,而背离目标组织朝原始的光源23的方向构造成凸形的,带有对于所选择的照射波长吸收性的材料。平整面或平整器这里可以由对于所选择的光波长透明的或至少部分吸收性的材料构成。在使用平整器时有意识地接受了以下事实,即,在被照射的区域中,平整器接触角膜2,然而此时角膜2的负载与照射装置在被照射的区域中被固定的情况相比较小。
抽吸环21包括两个同中心的支承面,例如内部的支承面28和外部的支承面30或支承到目标组织上的支承边缘,所述支承面或支承边缘通过局部的空腔彼此分开并且可以承受或产生用于将所述装置吸附在目标组织上的负压。
环形体20可以由任意的、优选生物相容的材料制成。其可以例如由塑料(例如PMMA)或金属(钢、钛等)制造。环形体20可以包含磁性的材料或由这样的材料制成。光源23可以包含磁传感器(例如霍尔探测器),所述磁传感器在装入环形体20中时检测磁性材料并且例如可以作为光源23的闭合开关使用。也可设想其他的传感器系统。
环形体20、例如抽吸环21,或者壳体套39可以装备有这样的装置,所述装置使得在治疗期间可以用水或含水的溶液润湿角膜2。这样壳体套39例如可以直到确定的程度(根据装置的不同例如约1毫升或者更少或更多)在窗口侧上(底部45上)具有一个或多个穿孔,通过所述穿孔,用于润湿角膜2的水或含水的溶液在治疗时间内缓慢地渗透到角膜表面上。在壳体套39的窗口中(底部45上)的开口应该这里尽可能小于1mm、优选小于0.5mm。
在技术上看,在运行准备就绪的状态下,壳体套39和壳体34的每个侧壁构成环形体20的延续部,只要所述侧壁在远中(在上面)超过真正的环形体20(接纳部)伸出,并且在需要时可以算作是环形体或与环形体等同。
所有的实施形式的所有元件可以相互组合成其他的、新的实施形式。
附图标记列表
1 眼睛
2 角膜
3 所述装置的纵轴线(对称轴线)、眼睛的对称轴线
4 前面的眼房(前房)
5 后面的眼房(后房)
6 虹膜
7 瞳孔
8 视网膜
9 巩膜
10 角膜缘
11-
12-
13-
14-
15-
16-
17-
18-
19 出射口(穿口)
20 环形体
21 抽吸环
22 接纳部
23 光源、照射源
24 支承边缘
25 端面
26 照射通道
27 内部的支承边缘
28 内部的支承面
29 抽吸面
30 外部的支承面
31 外部的支承边缘
32 电子装置、控制电子装置
33 蓄电池(能量源)
34 壳体
35 壳体34上的止挡限定部
36 接纳部22上的止挡限定部
37 在角膜2或角膜表面和光源23之间的距离
38 底部(壳体34的下侧、窗口)
39 壳体套
40 壳体套39上的止挡限定部
41 壳体34和壳体套39之间的高度差
42 壳体套的上边缘
43 壳体的上边缘
44 功能构件、例如光源、电子装置和蓄电池之间的电连接
45 壳体套的下侧
46 开关
47 磁体
48 环形体20或照射通道26的内壁
49 环形体20的外壁
50 冷却体(冷却装置)
51 冷却体50和光源23之间的接触面
52-
53-
54-
55-
56-
57-
58-
59-
60-
61 照射功率在时间上的曲线
62 传输到角膜上的累加能量在时间上的曲线
63 在照射时间上求平均的平均照射功率

Claims (14)

1.用于照射眼睛(1)的角膜(2)的装置,其特征在于,所述装置至少具有以下元件:
-环形体(20),所述环形体具有同中心绕所述装置的纵轴线(3)构成的支承面(28、30),用于将所述装置固定在眼睛(1)上的目的
-用于照射角膜(2)的照射通道(26),所述照射通道位于环形体(20)内部,
-光源(23),所述光源在所述装置的运行准备就绪的状态下安装在环形体(20)内部,用于向照射通道(26)中发出光,
-其中用于固定所述装置的支承面(28、30)设置在照射通道(26)之外。
2.按照权利要求1所述的装置,其特征在于,光源(23)与用于控制光源的控制电子装置(32)固定地机械连接,并且控制电子装置(32)在所述装置的运行准备就绪的状态下同样安装在所述装置的由环形体(20)限定的内部空间的内部。
3.按照权利要求2所述的装置,其特征在于,光源(23)、控制电子装置(32)和用于运行光源的能量源(33)彼此固定地机械连接。
4.按照权利要求3所述的装置,其特征在于,光源(23)、控制电子装置(32)和能量源(33)由共同的壳体(34)包围。
5.按照权利要求1至4之一所述的装置,其特征在于,环形体(20)具有用于壳体(34)的接纳部(22),至少光源(23)安装在所述壳体中。
6.按照权利要求5所述的装置,其特征在于,接纳部(22)具有止挡限定部,从而壳体(34)只能直到通过所述止挡限定部直接或间接确定的深度引入环形体(20)中。
7.按照权利要求4和5所述的装置,其特征在于,所述装置具有壳体套(39),所述壳体套具有用于壳体(34)的止挡限定的接纳部,其中壳体套(39)本身能引入用于壳体的接纳部(22)中,优选有止挡限定地引入。
8.按照权利要求1至7之一所述的装置,其特征在于,至少光源(23)由壳体(34)包围,所述壳体具有底部,所述底部在运行准备就绪的状态下朝向照射通道(26)并且至少部分地对于由光源(23)产生的照射光是透明的。
9.按照权利要求7和8所述的装置,其特征在于,壳体套(39)具有底部(38),所述底部至少部分地对于由光源(23)产生的照射光是透明的。
10.按照权利要求1至9之一所述的装置,其特征在于,设有用于光源(23)的控制电子装置(32),利用所述控制电子装置能这样调整照射功率,使得所述照射功率在对角膜照射期间降低。
11.按照权利要求1至10之一所述的装置,其特征在于,在环形体(20)的形成支承面(28、30)的端面(25)上设置抽吸环(21)。
12.按照权利要求1至11之一所述的装置,其特征在于,设有用于导出所产生的损耗热量的冷却装置(50)。
13.用于使用按照权利要求1至12之一所述的装置照射眼睛(1)的角膜(2)方法,其特征在于,将所述装置固定在眼睛上,并且在对角膜(2)照射期间改变照射功率。
14.按照权利要求13所述的方法,其特征在于,这样改变照射功率,使得所述照射功率在对角膜(2)照射期间降低。
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