CN104258366A - 一种用于腰痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于腰痛的中药制剂，它是由羌活、独活、桂枝、麻黄、苍术、白术、干姜、细辛、草乌、川乌、威灵仙、红花、川芎、川牛膝、淫羊藿、仙茅、杜仲、巴戟天、当归、白芍、骨碎补、延胡索、顺筋藤、花椒按照一定的重量配比制成，具有舒筋活血，祛寒止痛的功效，能够有效治疗腰痛。

Description

一种用于腰痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于腰痛的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

 腰痛是以腰部一侧或两侧疼痛为主要症状的一种病证。西医的肾脏疾病、风湿病、腰肌劳损、脊椎及脊髓疾病等所致腰痛，可参照该证辨证论治。腰背部是人体用力最多的部位，为人体提供支持并保护脊柱，对长期在办公室久坐而缺少运动的人，或是因为工作需要久站的人，长时间维持一个体位或姿势太久，就容易造成腰背部的疼痛并引发腰骶部慢性骨筋膜间隔综合征，也有的是在重复性损伤后积累发病。很多慢性腰痛病人与慢性骨筋膜间隔综合征有关，原因可能是骨筋膜间隔内压升高导致腰背筋膜下间隙消失，肌肉血流量下降，疏松脂肪组织变性。由于这种损害，造成了患者无论是多走、多坐还是多卧，都会腰疼，即长时间保持一种姿势容易产生腰疼。

腰痛是一个症状，不是一个独立的疾病，引起腰痛的原因是比较复杂的，缠腰疼痛多由肾阳不足，寒凝带脉，或肝经湿热侵及带脉，经行之际，阳虚气弱，以致带脉气结不通而出现疼痛；或冲任气血充盛，以致带脉壅滞，湿热滞留而疼痛。《素问·病能论》：“少阴脉贯肾络肺，今得肺脉，肾为之病，故肾为腰痛之病也。”腰痛是一种常见难治的病症， 给人们的工作生活和精神带来严重的影响。

目前现状治疗腰痛的普通药膏治疗效果欠佳，这种保守治疗多疾病的治疗仅仅起到治标不治本的作用，停药后容易复发，很容易延误病情，而有些会采用手术治疗，手术治疗危险性高，费用贵，对患者身体伤害大，术后护理要求严格，患者不易接受。发明内容

本发明的目的在于提供一种用于腰痛的中药制剂，该中药制剂对于腰痛具有治疗效果好，价格低廉，不易复发，无毒副作用的特点。减轻了患者的病痛，提高患者的生活质量。

 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于腰痛的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果好，价格低廉，不易复发，无毒副作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中： 

羌活：为伞形科植物羌活（背翅芹）Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang 或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss. 的干燥根茎及根。性味：辛、苦，温。归膀胱、肾经。功效：散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。羌活辛温，气雄而散，既能解表，又能胜湿止痛，辛散祛风，味苦燥湿，性温散寒，能祛风寒湿邪，又轻体上达，故善治上半身风寒湿痹。可配防风、独活等同用。

独活：为伞形科植物重齿毛当归 Angelica pubescens Maxim. f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。性味：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功效：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。临床上常用于祛风胜湿，通痹止痛，凡风寒湿痹，关节疼痛，无论新久，均可应用，尤以下部之痹痛、腰膝酸痛、两足痿痹、屈伸不利等症为适宜。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。冲降气。主治风寒表证；寒湿痹痛；癓瘕结块；胸痹；心悸；痰饮。《长沙药解》载：入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。

麻黄：为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf 、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。性味：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除而恢复脾的运化功能。

白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要药。本品甘温补中，能补气健脾，还可固表止汗，同治虚劳，劳倦乏力者。

干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。性味：辛、热。归脾、胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。品辛热燥烈、主入脾胃经，长于温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均为要药。

细辛：为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var.mandshuricum（Maxim.）Kitag. 、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。性味辛；温；小毒。归肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。功效：散结消肿；解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；下气祛痰，通窍。细辛辛香走窜，有较好的祛风寒，止疼痛的作用，用治风湿痹痛，腰膝酸冷，常配伍独活等药物。

草乌：为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb. 的干燥块根。性味：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。功效：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

川乌：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx. 的干燥母根。性味：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。功效：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

威灵仙：为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck 、棉团铁线莲（山蓼）Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根茎。性味：辛，咸，温，有毒。归膀胱经。功效：祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。用于风湿痹痛、肢体麻木、屈伸不利。凡风湿痹痛、麻木不仁，无论上下皆可用，为风湿痹痛要药，《药品化义》中云：灵仙，性猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰壅滞经络中，致成痛风走经，骨节疼痛，或肿，或麻木。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常与当归、川芎等相须为用。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

川牛膝：为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。性味：甘、微苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum （Sieb.et Zucc.）Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味:辛、甘,温。归肝、肾经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿提取液具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用。

仙茅：为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn. 的干燥根茎。性味：辛，温，有毒。入肾、肝经。功效：补肾阳，强筋骨，散寒湿。仙茅水提取液有兴奋性机能的作用。仙茅有增强免疫功能的作用。仙茅辛热，能补肾阳，兴阳道，止遗尿，常与淫羊藿、菟丝子同用。淫羊藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用突出。仙茅与淫羊藿相须为用温阳补肾，用于肾阳不足、命门火衰的阳痿精冷，以及肾虚腰膝痿软，筋骨冷痛。

杜仲：为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥树皮。性味：甘，温。归肝、肾、胃经。功效：补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。《本草纲目》：杜仲，古方只知滋肾，惟王好古言是肝经气分药，润肝燥，补肝虚，发昔人所未发也。盖肝主筋，肾主骨，肾充则骨强，肝充则筋健，屈伸利用，皆属于筋。

巴戟天：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How 的干燥根。性味：辛，甘；微温。归肾经、肝经。功效：补肾助阳，祛风除湿，强筋健骨。用于肝肾不足的筋骨痿软、腰膝疼痛常配杜仲等，或者风湿久痹而肝肾虚损者，常配牛膝等；本品既能补阳益精而强筋骨，又能辛温而除风湿，故肝肾不足兼有风湿而腰膝疼痛者，用之最宜。巴戟天配伍杜仲，巴戟天助肾阳、祛风湿；杜仲补肝肾、强筋骨。二者相须为用，有补肾气、祛风湿、强筋骨之功效，用于治疗肾虚腰腿疼痛或痿软无力等症。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。

白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm.的干燥根茎。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛（鳞片）。性味：苦，温。归肾、肝经。功效：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

延胡索：为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎。性味：辛、苦、温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。本品辛散温通，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛，善治血瘀气滞所致的多种疼痛，其止痛作用优良。《本草求真》中记载：延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。

顺筋藤：为防己科青牛胆属植物中华青牛胆Tinospora sinensis （Lour.）Merr.的藤茎。性味：味微苦；性凉。归肝经。功效：祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。

花椒：为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）Zanthoxylum schinifolium Sieb. et Zucc.或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）Zantho xylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药。性味：辛，温。归脾、胃、肾经。功效：温中止痛，杀虫止痒。临床上常用于止痛。

本发明的方解是：方中羌活、独活散寒祛风、除湿止痛，羌活善治上半身、独活善治腰膝酸痛，两者合用，加强对腰部疼痛的治疗作用，桂枝温经通脉，助阳化气，麻黄发汗散寒，苍术、白术祛风散寒、健脾益气，以上六味共为君药，从根本上调理身体，补肝益肾，强筋健骨，温经通络，助阳化气，这些都可以从根本上缓解由于肾阳不足、寒凝带脉、过度劳累、或肝经湿热，阳虚气弱等引起的腰痛。干姜即可以回阳通脉，而且可以抑制草乌、川乌、仙茅等药物的毒性，细辛散结消肿，草乌、川乌祛风除湿、温经止痛，威灵仙通络止痛，红花活血通经、散瘀止痛，川芎活血行气，川牛膝通利关节，逐瘀通经，以上八味共为臣药，不仅能助君药舒筋活血、祛寒止痛，而且缓解并治疗由于血液循环不畅、淤血等引起的腰痛，研究表明药物成分中具有明显的止痛作用，君臣合用，标本兼治，有利于患者的恢复。淫羊藿、仙茅助君药补肾壮阳，强筋健骨，杜仲、巴戟天补益肝肾、调理冲任，当归、白芍补血活血、平肝止痛，骨碎补续伤止痛，延胡索利气止痛，顺筋藤舒筋活络，花椒温中止痛，以上几味，共为佐药，以增强补肝益肾、舒筋活络、利气止痛的效果。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有舒筋活血，祛寒止痛的功效，能够有效治疗腰痛。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：羌活13-23份、独活13-23份、桂枝15-25份、麻黄4-14份、苍术13-23份、白术13-23份、干姜15-25份、细辛5-15份、草乌7-17份、川乌7-17份、威灵仙19-29份、红花4-14份、川芎7-17份、川牛膝10-20份、淫羊藿15-25份、仙茅7-17份、杜仲10-20份、巴戟天10-20份、当归13-23份、白芍10-20份、骨碎补10-20份、延胡索10-20份、顺筋藤19-29份、花椒3-9份。

其中优选为：羌活18份、独活18份、桂枝20份、麻黄9份、苍术18份、白术18份、干姜20份、细辛10份、草乌12份、川乌12份、威灵仙24份、红花9份、川芎12份、川牛膝15份、淫羊藿20份、仙茅12份、杜仲15份、巴戟天15份、当归18份、白芍15份、骨碎补15份、延胡索15份、顺筋藤24份、花椒6份。

一种用于腰痛的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取羌活、独活、苍术、白术、干姜、草乌、川乌、威灵仙、川芎、川牛膝、仙茅、巴戟天、当归、白芍、骨碎补放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮1小时，过滤得滤液，备用；

步骤二：将步骤一中的药渣中加入4倍量的水，然后将桂枝、麻黄、细辛、淫羊藿、杜仲、延胡索、顺筋藤、花椒放入锅中文火煎煮0.5小时，最后15分钟左右时加入红花，过滤得滤液，合并两次滤液，备用；

步骤三：在步骤二所得药液中加入适量黄酒，将棉布浸于药液中，让其充分吸收药物后取出，趁热外敷于患处。

本发明药物具有舒筋活血，祛寒止痛的功效，且治疗效果好，价格低廉，不易复发，无毒副作用，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药以及手术对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床165例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90.4％，两个疗程总有效率97.6%。

具体实施方式

实施例一、羌活13份、独活13份、桂枝15份、麻黄4份、苍术13份、白术13份、干姜15份、细辛5份、草乌7份、川乌7份、威灵仙19份、红花4份、川芎7份、川牛膝10份、淫羊藿15份、仙茅7份、杜仲10份、巴戟天10份、当归13份、白芍10份、骨碎补10份、延胡索10份、顺筋藤19份、花椒3份。

实施例二、羌活18份、独活18份、桂枝20份、麻黄9份、苍术18份、白术18份、干姜20份、细辛10份、草乌12份、川乌12份、威灵仙24份、红花9份、川芎12份、川牛膝15份、淫羊藿20份、仙茅12份、杜仲15份、巴戟天15份、当归18份、白芍15份、骨碎补15份、延胡索15份、顺筋藤24份、花椒6份。

实施例三、羌活23份、独活23份、桂枝25份、麻黄14份、苍术23份、白术23份、干姜25份、细辛15份、草乌17份、川乌17份、威灵仙29份、红花14份、川芎17份、川牛膝20份、淫羊藿25份、仙茅17份、杜仲20份、巴戟天20份、当归23份、白芍20份、骨碎补20份、延胡索20份、顺筋藤29份、花椒9份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

2012年9月至2013年11月治疗腰痛患者330例。将患者随机分为观察组和对照组，其中男性158例，女性172例，男女比例1：1.08，最大年龄83岁，最小年龄22岁，病程时间不等，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

1、按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，一天两次，热敷于腰部，15日为一个疗程。

2、对照组按照保守常规药物治疗方法，进行消炎止痛。

三、疗效评定标准：

1、痊愈：临床症状、体征完全消失，疼痛症状消失，活动不受任何限制；

2、好转：临床症状、体征基本消失，疼痛症状减轻，活动基本恢复正常，轻度受限；

3、无效：临床症状、体征无任何改善甚至加重，疼痛症状与活动五明显改善。

四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗腰痛具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，45岁，工作上需要经常站立，爬楼梯，经常4、5个小时不能休息，因过度劳累，最近出现腰痛，有时候晚上疼到睡不着觉，工作家务都没办法进行，经过推拿治疗效果并不明显，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，患者使用一个疗程后疼痛现象明显减轻，一些轻巧的家务可以上手，继续使用一个疗程，腰痛现象消失，不论是爬楼梯还是弯腰干活都没有出现腰疼的症状，并且晚上也加入了广场舞的队伍，没有任何不适现象，电话随访至今未见复发，痊愈。

病例二、患者赵某，男，30岁，因打篮球不小心扭伤到腰部，当时并未在意，以为过几天就好了，但是一到过度劳累或阴雨天的时候腰部会隐隐作痛，近期腰痛症状加重，甚至出现肿胀的现象，去医院检查，确诊为腰肌损伤，在医院治疗一个月效果不佳，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，使用两个疗程后患者疼痛感消失，肿胀也慢慢减轻，为巩固疗效，继续使用一个疗程，各种不适感彻底消失，阴雨天一样活动不受限制，随访半年未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种用于腰痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：羌活13-23份、独活13-23份、桂枝15-25份、麻黄4-14份、苍术13-23份、白术13-23份、干姜15-25份、细辛5-15份、草乌7-17份、川乌7-17份、威灵仙19-29份、红花4-14份、川芎7-17份、川牛膝10-20份、淫羊藿15-25份、仙茅7-17份、杜仲10-20份、巴戟天10-20份、当归13-23份、白芍10-20份、骨碎补10-20份、延胡索10-20份、顺筋藤19-29份、花椒3-9份。

2.根据权利要求1所述的用于腰痛的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：羌活18份、独活18份、桂枝20份、麻黄9份、苍术18份、白术18份、干姜20份、细辛10份、草乌12份、川乌12份、威灵仙24份、红花9份、川芎12份、川牛膝15份、淫羊藿20份、仙茅12份、杜仲15份、巴戟天15份、当归18份、白芍15份、骨碎补15份、延胡索15份、顺筋藤24份、花椒6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于腰痛的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外用制剂。

4.一种用于腰痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取羌活、独活、苍术、白术、干姜、草乌、川乌、威灵仙、川芎、川牛膝、仙茅、巴戟天、当归、白芍、骨碎补放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮1小时，过滤得滤液，备用；步骤二：将步骤一中的药渣中加入4倍量的水，然后将桂枝、麻黄、细辛、淫羊藿、杜仲、延胡索、顺筋藤、花椒放入锅中文火煎煮0.5小时，最后15分钟左右时加入红花，过滤得滤液，合并两次滤液，备用；步骤三：在步骤二所得药液中加入适量黄酒，将棉布浸于药液中，让其充分吸收药物后取出，趁热外敷于患处。