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CN104204911A - 用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜以及相关方法和用途 - Google Patents

用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜以及相关方法和用途 Download PDF

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CN104204911A
CN104204911A CN201380016219.4A CN201380016219A CN104204911A CN 104204911 A CN104204911 A CN 104204911A CN 201380016219 A CN201380016219 A CN 201380016219A CN 104204911 A CN104204911 A CN 104204911A
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Abstract

本发明描述多焦点隐形眼镜以及方法和用途。所述多焦点隐形眼镜包括光学区。所述光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布提供近视力屈光力和远视力屈光力，且提供下加光屈光力，所述下加光屈光力对应于所述近视力屈光力与所述远视力屈光力之间的差。所述多焦点隐形眼镜可通过以下处方来改善老花者的双眼视力：非优势眼隐形眼镜针对远视力进行过矫正，且两个多焦点隐形眼镜均针对所述个体的下加光屈光力需要进行欠矫正。本发明还描述多个批次和多组多焦点隐形眼镜。

Description

用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜以及相关方法和用途
本申请案根据35U.S.C.§119(e)主张于2012年2月3日提出申请的先前美国临时专利申请案第61/594,854号的权益，其全文以引用方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及多焦点隐形眼镜以及制备和使用多焦点隐形眼镜的方法，以及多个批次和多组多焦点隐形眼镜。
背景技术
隐形眼镜已被描述为可用于矫正老花眼。一些用于治疗老花眼或改善老花者视力的方法和装置已描述于(例如)EP0201231A1、EP2183639A1、GB2086605A、US5220359、US5715031、US5754270、US5771088、US5835192、US6322213、US6520638、US6540353、US7517084、US7625086、US7753521、US20090051870A1、US20100321632A1、US2011310347A1、WO0008516和WO0135880中。
作为一个实例，在单眼视力矫正系统中，老花者在一只眼中佩戴一个仅设计用于矫正远视力的隐形眼镜(例如，镜片具有单标记的球面屈光力以矫正远视力)，且在另一只眼中佩戴仅设计用于矫正近视力的第二隐形眼镜(例如，镜片具有单标记的球面屈光力以矫正近视力)。单眼视力矫正似乎为需要低度下加光屈光力(Add power)矫正的老花者(例如，低度下加光患者)提供更好的结果。较高度下加光个体利用单眼视力系统时往往经历更多视觉不适或视觉损害，例如模糊图像等。
作为另一实例，具有非球面光学器件以跨越透镜提供光焦度的相对平稳过渡的多焦点隐形眼镜或具有在远距屈光力与近距屈光力之间交替的不同光学区的多焦点隐形眼镜也被描述为可用于矫正老花眼。用于矫正老花眼的隐形眼镜的实例包括：用于老花眼的ACUVUE OASYS(卫康公司(Vistakon),美国佛罗里达州杰克逊维尔(Jacksonville,FL,USA)；由两个中心远距(center-distance)镜片组成的镜片对)；PUREVISIONMULTIFOCAL(博士伦有限公司(Bausch&Lomb),美国纽约罗彻斯特(Rochester,NY,USA)；由两个中心近距(center-near)前表面非球面镜片组成的镜片对)；AIR OPTIX AQUAMULTIFOCAL(诺华视康(Ciba Vision),美国乔治亚州杜鲁斯(Duluth,GA,USA)；由两个中心近距非球面镜片组成的镜片对)；和FREQUENCY 55MULTIFOCALS、PROCLEARMULTIFOCALS和BIOFINITY MULTIFOCALS(各自来自库博光学(CooperVision),美国加利福尼亚州普莱森顿(Pleasanton,CA,USA)；由中心远距镜片和中心近距镜片组成的镜片对)。
尽管多焦点隐形眼镜为许多老花者提供视力改善，但多焦点隐形眼镜可产生二次图像或“重影”图像，如由个体所感知。此重影可能归因于多焦点隐形眼镜的远距屈光力与近距屈光力之间的界定区和/或窄过渡。为个体同时提供清晰远距视敏度与清晰近距视敏度仍是挑战，更不用说在实现此目的的同时降低或避免视觉不适或视觉损害，例如重影、对比损失等。此挑战对于需要隐形眼镜中具有中度或高度下加光屈光力的个体(例如需要下加光屈光力矫正大于+1.00屈光度的个体)尤其如此。
为应对此挑战并满足眼科医师(ECP)和老花者的需要，隐形眼镜制造商目前提供多种镜片选择以供ECP从中进行选择并开处方。尽管ECP和个体或患者可利用的相对较大量的选择似乎有益，但大量的选择可由于需要更多时间从大量选择中寻找用于特定个体的所需镜片组合而降低ECP的效率。对于隐形眼镜制造商或分销商或二者来说也不希望向ECP提供大量镜片组合，因为增加针对不同球面屈光力和下加光屈光力的镜片设计和组合的数量导致必须制作并储存以向ECP或个体提供的库存增加。
基于老花者人数不断增加，业内仍需要为老花者提供有效视力矫正的新的多焦点隐形眼镜。
发明内容
本发明满足业内提供多焦点隐形眼镜的需要，所述多焦点隐形眼镜提供所需程度的远距视敏度和近距视敏度，而不会显著损害远距视敏度且不会过度地引入额外视觉损害，尤其对于需要下加光屈光力超过+1.00屈光度的老花者(例如，中度下加光和高度下加光老花者)来说。如本文所用，老花者应理解为患老花眼的人，且短语“老花者(presbyopic subject)”可与老花者(presbyope)互换使用。如果老花者是眼科医师(ECP)的患者，那么老花者在本文中可称作老花患者。同时，本发明满足以下需要：简化ECP配适多焦点隐形眼镜的过程并简化隐形眼镜制造商制造多焦点隐形眼镜的过程。
本发明基于以下发现：如本文所论述，利用光学区中在某一范围内或在某些参数内的非球面屈光力分布的多焦点隐形眼镜可提供比利用现有多焦点隐形眼镜所获得者好的双眼视敏度，而不会引入额外视觉损害，例如重影、对比损失等，即使任一只眼(例如，仅一只眼)在近和远观看距离下的单眼视敏度小于近和远观看距离下的双眼视敏度。
如本文所论述，利用本发明镜片和本发明方法，老花者(例如中度下加光或高度下加光老花者)针对个体优势眼的远视力进行最优或最好的单眼矫正，针对个体非优势眼的远视力进行单眼过矫正，且针对下加光屈光力进行双眼欠矫正(即，两个镜片中均欠矫正下加光屈光力)。作为一个非限制性实例(仅出于说明目的提供)，近视老花者可能需要-3.00屈光度(D)的处方以矫正各眼(即，非优势眼和优势眼)的远视力，且可能需要+1.75D的下加光屈光力以矫正与老花眼相关的调节缺乏。根据本发明，将为老花者的优势眼开具如本文所述远视力屈光力为-3.00D且下加光屈光力小于+1.75D(例如，下加光屈光力值为+0.75D到+1.50D的镜片)的多焦点隐形眼镜的处方，且将为其非优势眼开具远视力屈光力正性大于-3.00D(例如，标记为远视力屈光力值为-2.75D到-1.75D的镜片)且下加光屈光力小于+1.75D(例如，标记为下加光屈光力值为+0.75D到+1.50D的镜片)的镜片的处方。例如，所述镜片的下加光屈光力可为+0.75D、+1.00D、+1.25D或+1.50D。作为又一实例，可为需要下加光屈光力大于+2.00D的较高度下加光老花者开具下加光屈光力为约+1.75D或+2.00D的镜片的处方。如本文所用，远视力屈光力是指隐形眼镜有效矫正老花者远视力的光焦度；短语远视力屈光力可与术语远距屈光力(distancepower)互换使用，如业内所用。另外，本文所用词语“一(a或an)”意指一或多者，且与“至少一者”同义。多个是指两者或更多者，且与“多者”同义。本文所用术语包括是开放式术语，其打算具有与包含相同的含义。
就本发明多焦点隐形眼镜、方法和用途来说，老花者可利用脑的视觉处理来补偿降低的单眼视敏度并提供与单独由任一镜片所提供的单眼视敏度相比感知优良的双眼视敏度。如本文所述，此可通过以下方式实现：向老花者的优势眼提供非球面多焦点隐形眼镜，且向老花者的非优势眼提供类似非球面多焦点隐形眼镜，但用于非优势眼的镜片的远视力屈光力的正性大于提供20/30或20/20或更好的视敏度所需的老花者远视力屈光力。例如，通过向老花者的非优势眼提供本文所述多焦点隐形眼镜中的一个多焦点隐形眼镜，所述多焦点隐形眼镜的远视力屈光力的正性比老花者的远视力要求大+0.25屈光度到+1.25屈光度，老花者的双眼视敏度与其单眼视敏度相比由于双眼总和而有所改善。也就是说，由非优势眼上的过矫正镜片造成的单眼屈光模糊几乎不影响双眼视敏度，且老花者所感知远距图像(如通过来自优势眼和非优势眼中的镜片的组合图像所确定)的图像质量好于来自其任一只眼的个别图像。由非优势眼的远视力过矫正所致非优势眼的降格图像实际上可增加并改善来自优势眼的图像的对比。
如本文更详细描述，本发明多焦点隐形眼镜各自在光学区中具有非球面屈光力分布，试图降低或最小化跨越光学区且尤其光学区的中心5mm直径部分的屈光力变化，且仍提供双眼可接受的远视力和近视力视敏度。非球面屈光力分布经设计以提供有效下加光屈光力，同时还提供不太陡的变化率以维持跨越光学区的中心部分的足够近视力矫正并减少视力障碍，例如重影、光斑等。利用本发明多焦点隐形眼镜以及方法和用途观察到的经改善临床结果是指单眼平衡对比损失和过矫正(即，仅在一只眼中)，但对下加光屈光力进行双眼欠矫正(即，在个体的两只眼中)。此组合有助于降低双眼对比损失。如从本发明说明书可了解，描述用于改善老花者(presbyopic subjects或presbyopes)的视力的新的系统和方法，且其通过降低库存需要为隐形眼镜制造商提供简便性，通过减少供ECP选择和配适老花者的有效选择数量为ECP提供简便性，且由此缩短老花者成功改善视力的椅位时间(chair time)，并提供足够的双眼远距视敏度和近距视敏度而不会引入额外视觉损害。这些改善涉及非球面屈光力分布的形状、不同远视力屈光力的镜片内的屈光力分布可变性降低、非优势眼的远视力屈光力的有效量的单眼过矫正和老花者的下加光屈光力的有效量的双眼欠矫正。
在一个方面中，本发明涉及多焦点隐形眼镜(例如，两个或更多个多焦点隐形眼镜)。此外，在此方面中，本发明涉及使用多焦点隐形眼镜的方法，例如向眼科医师(ECP)供应多焦点隐形眼镜的方法、向老花者供应多焦点隐形眼镜的方法、用多焦点隐形眼镜配适老花者的方法和用本发明多焦点隐形眼镜改善老花者的视力或视敏度的方法。就此而言，多焦点隐形眼镜和方法可理解为涉及ECP、隐形眼镜制造商、隐形眼镜分销商、隐形眼镜零售商或老花者或其组合的观点。
根据上述方面，多焦点隐形眼镜包括用于老花者的优势眼的第一多焦点隐形眼镜和用于老花者的非优势眼的第二多焦点隐形眼镜。第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜中的每一者均包括光学区。所述光学区由周边区围绕。光学区具有光学区中心和光学区周界，所述光学区周界远离所述光学区中心径向间隔开并界定所述光学区与所述周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力或如业内所用远距屈光力，以使得多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力。下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差(因此，如本文所用，下加光屈光力总是为正数)。根据本发明的此方面，第一多焦点隐形眼镜具有在至少6米的观看距离下向老花患者的优势眼有效提供20/30(斯奈隆记法(Snellen notation))或更好的高对比度视敏度的远视力屈光力。就屈光度(D)来说，远视力屈光力可为+20.00D到-20.00D，且选择合适远视力屈光力以向老花者提供所需远距视敏度。第二多焦点隐形眼镜具有在约60厘米或更小的观看距离下向老花者的非优势眼有效提供20/30(斯奈隆记法)或更好的高对比度视敏度的近视力屈光力。第二多焦点隐形眼镜也具有相对于对老花者的非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度的远视力屈光力。根据此方面和本发明教示，由同时佩戴的第一和第二多焦点隐形眼镜对向老花者提供的双眼视敏度大于由第一多焦点隐形眼镜或第二多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的单眼视敏度。
根据下文详细说明、图式、实例和权利要求书将了解上述方面的其它特征。
在第二方面中，本发明涉及一个批次或多个批次多焦点隐形眼镜和制造一个批次或多个批次多焦点隐形眼镜的方法。就此而言，一个批次或多个批次多焦点隐形眼镜和本发明方法可理解为涉及隐形眼镜制造商的观点。
根据此第二方面，提供用于改善老花者视力的一个批次多焦点隐形眼镜。所述批次包括多个可提供于包装中的多焦点隐形眼镜(例如，两个或更多个)，基本上由其组成，或由其组成。多焦点隐形眼镜中的每一者包括光学区和周边区，如上文所述。光学区具有光学区中心和光学区周界，所述光学区周界远离所述光学区中心径向间隔开并界定所述光学区与所述周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得多焦点隐形眼镜中的每一者具有下加光屈光力，其中所述下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差，如本文所述。多个多焦点隐形眼镜包括多个第一多焦点隐形眼镜群组。每一第一多焦点隐形眼镜群组包括为第一多焦点隐形眼镜群组提供独特单一远视力屈光力(例如，一个群组的远视力屈光力为-2.00D，且第二群组的远视力屈光力为-3.00D等)的多焦点隐形眼镜。单一隐形眼镜群组内的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的非球面屈光力分布在距所述系列中各镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力。例如，单一隐形眼镜群组中每一多焦点隐形眼镜的单一下加光屈光力可为0.75D、1.00D、1.25D、1.50D、1.75D或2.00D，如沿距光学区中心2.5mm半径所测量。由任一第一多焦点隐形眼镜群组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力与由多个多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比变化不超过±0.25D。如本文所用，相对非球面屈光力分布是多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值，且其中2.5mm径向距离处的远视力屈光力固定在0.00屈光度。因此，将非球面屈光力分布正规化，以使得2.5mm径向距离处的镜片的光焦度为0.00D。所述群组中个别多焦点隐形眼镜的下加光屈光力可自相对非球面屈光力分布变化加或减(±)0.25D。因此，如果相对非球面屈光力分布的下加光屈光力为1.10D，那么个别多焦点隐形眼镜的下加光屈光力可为0.85D到1.35D。任一第一多焦点隐形眼镜群组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布也具有类似形状。特别地，沿屈光力分布，对于沿屈光力分布所测量的每一径向距离，非球面屈光力分布与多个多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布相比相差不超过±0.375D。因此，沿2.5mm径向距离，个别屈光力分布变化在任一方向(正或负)上不超过0.375D。在制造一个批次或多个批次多焦点隐形眼镜的方法中，所述方法包括从可聚合组合物(例如，镜片调配物)形成多个多焦点隐形眼镜的步骤。隐形眼镜可为车床加工隐形眼镜，其中直接在聚合物上车床加工非球面屈光力分布；可为静态浇注模制隐形眼镜，其中在用于形成隐形眼镜模具的金属嵌入物上机械加工非球面屈光力分布；或可为旋转浇注隐形眼镜，其中在用于使上面可放置聚合组合物以固化的单一模具表面成形的金属嵌入物上机械加工非球面屈光力分布。
根据下文详细说明、图式、实例和权利要求书将了解第二方面的其它特征。
在第三方面中，本发明涉及一组或多组用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜。作为一个实例，此方面的一组可理解为本发明多焦点隐形眼镜的配适组。如本文进一步描述，一组多焦点隐形眼镜包括优势眼系列和非优势眼系列(例如，用于分别放置在个体优势眼或非优势眼上的多焦点隐形眼镜)。优势眼系列和非优势眼系列可呈现为两种不同系列的镜片，各自具有其特有远距屈光力。或者，优势眼系列和非优势眼系列可呈现为单组镜片，其中ECP从用于放置在个体优势眼上的组选择第一多焦点隐形眼镜，且ECP从用于放置在个体非优势眼上的组选择第二多焦点隐形眼镜。根据此第三方面，还揭示提供多焦点隐形眼镜的方法。就此而言，一组或多组多焦点隐形眼镜和本发明方法可理解为涉及隐形眼镜制造商、ECP、隐形眼镜分销商或隐形眼镜零售商的观点。
根据此第三方面，提供一组用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜。如本文所述，一组包括(i)优势眼系列的多焦点隐形眼镜和(ii)非优势眼系列的多焦点隐形眼镜，基本上由其组成，或由其组成。各系列中的各多焦点隐形眼镜包括具有光学区中心和光学区周界的光学区。光学区周界远离光学区中心径向间隔开并界定光学区与周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力。如本文所述，下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差。优势眼系列包括多个与老花者或患者的下加光屈光力需要相关的优势眼患者镜片组(例如，两个或更多个患者镜片组，其可标记为可用于中度下加光和高度下加光个体、低度下加光和中度下加光个体、低度下加光和高度下加光个体、或低度下加光个体、中度下加光个体和高度下加光个体)。多个患者镜片组包括第一优势眼患者镜片组，所述第一优势眼患者镜片组包括多焦点隐形眼镜群组。所述群组包括提供独特远视力屈光力的多焦点隐形眼镜，如本文所述。每一群组包括至少一个多焦点隐形眼镜(即，一或多个多焦点隐形眼镜)。优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距所述系列中每一镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力。由第一优势眼患者镜片组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力与由第一优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比变化不超过±0.25屈光度。如本文所述，相对非球面屈光力分布是第一优势眼患者镜片组中多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值且其中一定径向距离处的远视力屈光力固定在0.00屈光度。
上述一组或多组非优势眼系列还包括多个与老花者或患者的下加光屈光力需要相关的患者镜片组。多个患者镜片组包括包含多焦点隐形眼镜的第一非优势眼患者镜片组，其中第一非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜中每一者的非球面屈光力分布在距第一非优势眼患者镜片组中每一镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，只要由第一非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的远视力屈光力相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度即可。
此第三方面的方法包括制造多个如本文所述在光学区中具有非球面屈光力分布的多焦点隐形眼镜的步骤。将所制造多焦点隐形眼镜包装于隐形眼镜包装中。将如本文所述经包装多焦点隐形眼镜提供给隐形眼镜分销商、隐形眼镜零售商或ECP或其组合。如此提供的经包装多焦点隐形眼镜包括优势眼系列和非优势眼系列，如上文所述。
根据下文详细说明、图式、实例和权利要求书将了解第三方面的其它特征。
在第四方面中，本发明提供使用本发明多焦点隐形眼镜的方法。例如，描述向老花者开具多焦点隐形眼镜处方的方法。就此而言，所述方法可理解为涉及ECP或向人开具隐形眼镜处方的其它个体或实体的观点。
根据此第四方面，向老花者开具多焦点隐形眼镜处方的方法包括用多焦点隐形眼镜对配适老花者的步骤。如此配适的老花者需要下加光屈光力矫正为至少1.25D(例如，1.25D到3.00D)。所述对中的第一多焦点隐形眼镜包括源自第一标称非球面屈光力分布的第一非球面屈光力分布。所述对中的第二多焦点隐形眼镜包括源自第一标称非球面屈光力分布的第二非球面屈光力分布，但第二非球面屈光力分布提供或具有相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D的远视力屈光力。对于此一配适来说，佩戴各隐形眼镜的各眼的单眼远距视敏度是不同的，且当同时佩戴第一和第二隐形眼镜时仍维持双眼总和。所述方法可任选地包括配适第二多焦点隐形眼镜对，其中第二对中的第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布与第一多焦点隐形眼镜的第一非球面屈光力分布相同，且第二对中的第二隐形眼镜的非球面屈光力分布所提供的曲线下面积(AUC)比第二对中的第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布的AUC大5％与45％之间。所述方法还可包括实施眼睛检查以确定眼优势的步骤。所述方法还可包括确定对老花者的处方和向老花者开具第一和第二多焦点隐形眼镜的处方的步骤。
根据下文详细说明、图式、实例和权利要求书将了解第四方面的其它特征。
根据以下说明、图式、实例和权利要求书将明了本发明镜片、批次、组、方法和用途的其它方面和实施例。如根据上文和下文说明可了解，本文所述每一特征和两个或更多个所述特征的每一组合均包括在本发明范围内，条件是此一组合中所包括的特征不相互矛盾。另外，任一特征或特征组合可明确排除本发明任一实施例。
附图说明
图1A-1F图解说明本发明的多焦点隐形眼镜。图1A是第一多焦点隐形眼镜的图解说明。图1B是第二多焦点隐形眼镜的图解说明。图1C图解说明图1A的隐形眼镜从镜片光学区中心(0mm)到约光学区周界(径向距离为约4.1mm)的非球面屈光力分布。图1D图解说明图1B的隐形眼镜从镜片光学区中心(0mm)到约光学区周界(径向距离为约4.1mm)的非球面屈光力分布。图1E是图1C的放大视图，其图解说明2.5mm径向距离的非球面屈光力分布。图1F是图1D的放大视图，其图解说明2.5mm径向距离的非球面屈光力分布。
图2A图解说明本发明镜片A的非球面屈光力分布和作为比较的镜片B的非球面屈光力分布。阴影部分描绘镜片A的非球面屈光力分布的曲线下面积(AUC)。
图2B图解说明本发明镜片A的非球面屈光力分布和作为比较的镜片B的非球面屈光力分布。阴影部分描绘镜片B的非球面屈光力分布的曲线下面积(AUC)。
图3是图解说明对于图2A和2B的镜片A和镜片B来说在高照度和高对比度条件下作为中度下加光个体的视敏度的量度的logMAR值的图表。
图4是图解说明对于图2A和2B的镜片A和镜片B来说在低照度和低对比度条件下作为中度下加光个体的视敏度的量度的logMAR值的图表。
图5是图解说明对于图2A和2B的镜片A和镜片B来说在高照度和高对比度条件下作为高度下加光个体的视敏度的量度的logMAR值的图表。
图6是图解说明对于图2A和2B的镜片A和镜片B来说在低照度和低对比度条件下作为高度下加光个体的视敏度的量度的logMAR值的图表。
图7是不同视敏度量表的表格，如所属领域的技术人员所理解。
图8是一组本发明多焦点隐形眼镜的图解说明。
图9是可用于制造本发明的多焦点隐形眼镜、其多个批次、其多个群组和其多个组的制造方法的图解说明。
图10A-10D图解说明一个批次的本发明多焦点隐形眼镜。图10A图解说明包括多个多焦点隐形眼镜群组的批次，每一群组对应于独特远距屈光力。图10B图解说明本发明三个多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布。阴影区域描绘个别镜片可具有的沿径向距离的屈光力分布的可变量，且其仍应理解为在本发明教示内。图10C图解说明图10B的三个镜片的下加光屈光力。下加光屈光力可变化+/-0.25屈光度(D)。图10D图解说明本发明三个多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布，所述多焦点隐形眼镜各自具有独特远视力屈光力(即，-1.50D、-3.00D和-4.00D)。
图11A图解说明可与图10A中所图解说明批次一起使用的第二多焦点隐形眼镜群组。图11B图解说明图11A的第二群组的多焦点隐形眼镜(镜片C)的非球面屈光力分布，其AUC大于镜片A且小于镜片B。
图12是图11B的镜片A、镜片B和镜片C在2.5mm径向距离内的屈光力变化率的图解说明。
图13是一组类似于图8的多焦点隐形眼镜的图解说明。
具体实施方式
如本文所述，本发明基于以下发现：可使用包括具有非球面屈光力分布以提供下加光屈光力矫正的光学区的多焦点隐形眼镜，且可使其为老花者提供所需程度的远距视敏度和所需程度的近距视敏度而不会过度损害或不利地影响远距视敏度，且不会过度引入额外视觉损害，尤其对于需要下加光屈光力矫正超过+1.00屈光度(D)的老花者(例如，中度下加光和高度下加光老花者)来说。对于本发明多焦点隐形眼镜和本发明方法来说，老花者(例如中度下加光或高度下加光老花者)针对个体优势眼中的远视力进行最优或最好单眼矫正，且针对个体非优势眼中的远视力进行单眼过矫正，且相对于老花者所需下加光屈光力矫正针对下加光屈光力进行双眼欠矫正(例如，不包括对非优势眼的过矫正)。根据本发明教示，本发明多焦点隐形眼镜与现有双焦点和多焦点隐形眼镜产品相比改善近视力而不会过度干扰远视力，且不会过度引入额外重影。就本发明多焦点隐形眼镜来说，平衡两眼间的远视力与近视力可改善老花者的多焦点视力。不同于产生皮质总和损失的单眼视力系统，本发明多焦点隐形眼镜维持双眼皮质总和。本文所用双眼皮质总和或双眼总和是指当优势眼的敏感性与非优势眼的敏感性相等时双眼反应与单眼反应相比有所增加，如以下文献中所述：帕兰坡(Pardhan)等人，验光与视力科学(Optometry andVision Science)(1990)，第67卷，第9期，第688-691页，双眼抑制:精神物理学和电生理学证据(Binocular inhibition:psychophysical and electrophysiological evidence)；和帕兰坡等人，眼科生理学学报(Ophthal.Physiol.Opt.),(1990)，第10卷，1月，33-36,单眼散焦对双眼对比敏感性的影响(The effect of monocular defocus on binocular contrastsensitivity)。与往往造成更多视觉损害(例如重影、对比损失等)的现有双焦点和多焦点系统不同，对于中度下加光和高度下加光老花者来说，本发明多焦点隐形眼镜不仅提供清晰远距视敏度和清晰近距视敏度，且这样做不会引入额外视力损害。
本文描述多焦点隐形眼镜。本发明多焦点隐形眼镜可用于改善或矫正老花者视力。如所属领域的技术人员所理解，老花者具有优势眼和非优势眼。眼优势可由眼科医师(ECP)使用常规方法测定，例如“镜片雾视”技术、迈尔斯(Miles)测试、波尔塔(Porta)测试、多尔曼(Dolman)方法、针孔测试等。老花眼通常在年龄为40岁或更大的人中开始表现。通常将老花者分成低度下加光群组(需要最多1.00屈光度(D)的下加光屈光力矫正)；中度下加光群组(需要1.25D到1.75D的下加光屈光力矫正)；或高度下加光群组(需要2.00D或更大的下加光屈光力矫正)。通常，高度下加光老花者需要小于3.00D的下加光屈光力矫正。
本文所述的多焦点隐形眼镜包括第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜。如本文所用，第一多焦点隐形眼镜是用于老花者的优势眼，且第二多焦点隐形眼镜是用于老花者的非优势眼。也就是说，各隐形眼镜将置于老花者的相应眼上。
第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜中的每一者均包括光学区。每一者的光学区均具有光学区中心和光学区周界。光学区周界远离光学区中心径向间隔开或与其分开。光学区周界界定隐形眼镜的光学区与周边区之间的边界或边缘。可使用常规镜片检查装置和技术(例如干涉仪等)观察如由光学区周界所界定的光学区。
各多焦点隐形眼镜的光学区具有非球面屈光力分布。非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸。对于非球面屈光力分布来说，提供近视力屈光力和远视力屈光力，且因此，多焦点隐形眼镜各自具有下加光屈光力。本发明多焦点隐形眼镜可为中心远距非球面或中心近距非球面。中心远距非球面是远视力屈光力或远距屈光力位于镜片中心的多焦点隐形眼镜。中心近距非球面是近视力屈光力或远距屈光力位于镜片中心的多焦点隐形眼镜。远距屈光力对应于屈光力分布的负性相对较大的部分，且近距屈光力对应于所述分布的正性相对较大的部分。出于简化的目的，以下说明将基于为中心近距非球面的多焦点隐形眼镜。应理解，除非另有说明，否则本发明多焦点隐形眼镜和方法并不限于中心近距非球面的多焦点隐形眼镜。
本文所用下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差。非球面屈光力分布的近距屈光力区对应于所述分布(或光学区)中光焦度的正性最大的区域。在本发明上下文(包括多焦点隐形眼镜的说明实施例)中，近距屈光力区是指光学区的直径为2mm的中心区(距光学区中心的径向距离为1mm)。非球面屈光力分布的远距屈光力区对应于所述分布(或光学区)中光焦度的负性最大的区域。在本发明上下文(包括说明实施例)中，远距屈光力区是指围绕中心区且从距光学区中心1.25mm开始并延伸到距光学区中心2.25mm的区。近距屈光力区的近距屈光力是指远距屈光力区的平均屈光力。远距屈光力区的远距屈光力是指远距屈光力区的平均屈光力。因此，本发明多焦点隐形眼镜的下加光屈光力可理解为平均远距屈光力与平均近距屈光力之间的绝对差。本发明多焦点隐形眼镜(包括本文所揭示本发明多个批次和多组的多焦点隐形眼镜)的下加光屈光力可为至少0.50D。在本文进一步描述的实施例中，多焦点隐形眼镜的下加光屈光力为约0.75D到不大于2.00D。例如，下加光屈光力可为约0.75D、约1.00D、约1.25D、约1.50D、约1.75D或2.00D。优选地，本发明多焦点隐形眼镜的下加光屈光力值介于0.75D与2.00D之间。
多焦点隐形眼镜的第一多焦点隐形眼镜具有在至少6米的观看距离下向老花者的优势眼有效提供20/30(斯奈隆记法)或更好的高对比度视敏度的远视力屈光力。换句话说，第一多焦点隐形眼镜在远观看距离(即，6米或更大)下针对老花者优势眼的远视力进行最优或最好的矫正并提供清晰高对比度视敏度。视敏度是使用常规技术测量，如所属领域的技术人员所理解。例如，视敏度可在眼睛检查过程期间使用斯奈隆视力表或logMAR表测定。图7图解说明视敏度量表，例如斯奈隆记法(以英尺、米或小数记法表示)，以及对应logMAR值。远视力屈光力是指实现老花者优势眼的自觉最好远距离矫正所需的屈光力。
第二多焦点隐形眼镜的近视力屈光力可有效地在约60厘米或更小(例如约40cm)的观看距离下向老花者的非优势眼提供20/30(斯奈隆记法)或更好的高对比度视敏度。换句话说，第二多焦点隐形眼镜在近观看距离(例如，60cm或更小)下向老花者提供清晰或可接受的高对比度视敏度。近视力屈光力是矫正个体的近距视敏度所需的光焦度量。另外，第二多焦点隐形眼镜的远视力屈光力相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D。本发明第二多焦点隐形眼镜的远视力屈光力可相对于非优势眼的远距屈光力矫正偏移+0.25D、+0.50D、+0.75D、+1.00D或+1.25D。在某些实施例(包括所说明实施例)中，第二多焦点隐形眼镜的远视力屈光力的偏移是+0.75D或+1.00D。
上文所述第一和第二多焦点隐形眼镜的组合向老花者提供的双眼视敏度大于由第一多焦点隐形眼镜或第二多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的单眼视敏度。如本文所述，参照实例的结果，利用本发明的多焦点隐形眼镜，可向老花者提供镜片对(即，第一和第二多焦点隐形眼镜)以通过维持任何年龄的个体(例如，40岁到70岁等)的双眼皮质总和来改善其视力。
本发明多焦点隐形眼镜10的实例图解说明于图1A-1F中。第一多焦点隐形眼镜12图解说明于图1A中，且第二多焦点隐形眼镜22图解说明于图1B中。第一多焦点隐形眼镜12包括光学区14和围绕光学区14的周边区17。光学区14具有光学区中心11和远离光学区中心11径向间隔开的光学区周界13。半径15被图解说明为从光学区中心11延伸到光学区周界13。第二多焦点隐形眼镜22包括光学区24和围绕光学区24的周边区27。光学区24具有光学区中心21和远离光学区中心21径向间隔开的光学区周界23。半径25被图解说明为从光学区中心21延伸到光学区周界23。
在本发明多焦点隐形眼镜的实施例中，光学区的直径为约7.00mm到约9.00mm，且因此，诸如半径15或半径25等半径可为距光学区中心3.5mm到4.5mm。如图1C和1D中所示，分别图解说明多焦点隐形眼镜12和22在约4.1mm的半径内的非球面屈光力分布19和29，以使得多焦点隐形眼镜中每一者的光学区直径为约8.2mm。图1E是图1C的放大图解说明，其描绘在2.5mm径向距离内的非球面屈光力分布。图1F是图1D的放大图解说明，其描绘在2.5mm径向距离内的非球面屈光力分布。如本文所论述，本发明的重点在于光学区和非球面屈光力分布的2.5mm半径，因为许多老花者的瞳孔直径扩张到约5.0mm。因此，光学区的中心5.0mm直径显著影响由多焦点隐形眼镜所提供的视力矫正的接受性。
如图1C-1F中所示，非球面屈光力分布朝向镜片中心具有相对更大的正性(即，镜片中心的光焦度正性大于周边)，且因此，多焦点隐形眼镜12和22可理解为近中心(near-center)非球面。换句话说，镜片的光焦度的负性在光学区周边中相对于光学区中心更大。另外，非球面屈光力分布19和29经正规化，以使得远视力屈光力设定为0D。此仅出于图解说明目的而实施。实际上，远距屈光力为-3.00D的本发明的多焦点隐形眼镜将实际上具有非球面屈光力分布，其中在2.5mm径向距离处的屈光力为约-3.00D。
因此，可理解，仅出于图解说明目的提供本文所图解说明的非球面屈光力分布以补充本发明申请案的教示。另外，所图解说明非球面屈光力分布可理解为对应于用于本发明多焦点隐形眼镜设计中的标称或目标屈光力分布，或可理解为代表如本文所定义的相对非球面屈光力分布。使用光学仪器所测量的多焦点隐形眼镜的实际屈光力分布可不同于所图解说明的分布，此类似于图10D中所示的彼等屈光力分布。此外，由于本文所图解说明的非球面屈光力分布在2.5mm径向距离处正规化成0.0D，因此这些分布并未考虑每一镜片的真实光焦度(例如，不同镜片的实际远距屈光力，例如-3.00D、-2.00D、-1.50D等)或非优势眼镜片的过矫正。
多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布可使用常规设备和方法测量或测定，例如通过使用干涉仪、波前传感器等测量或测定，如所属领域的技术人员所理解。适宜波前传感器的一些实例包括由欧科兰(Optocraft)(德国埃朗根(Erlangen,Germany))或罗特莱丝(Rotlex)(以色列俄梅珥(Omer,Israel))或夏克-哈特曼(Shack-Hartmann)波前传感器(克莱韦吾(Clear-Wave)，阿伯特医疗光学-波前科学(Abott Medical Optics-Wavefront Sciences)，美国新墨西哥阿尔伯克基(Albuquerque,NM,USA))提供者。另外，本发明多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布可通过任何适宜数学函数或方程来描述或表征，如所属领域的技术人员所理解。例如，本发明多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布可表示为偶次多项式、任尼克(Zernike)多项式等。
对于本发明多焦点隐形眼镜来说，第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布和第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布使第一多焦点隐形眼镜与第二多焦点隐形眼镜之间的高对比度视敏度差在至少6米的观看距离下为斯奈隆视敏度表或logMAR视敏度表的至少一行。
对于本发明多焦点隐形眼镜来说，第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布和第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布使第一多焦点隐形眼镜与第二多焦点隐形眼镜之间的高对比度视敏度差在约60厘米到约1.5米的观看距离(即，中等距离)下小于斯奈隆视敏度表或logMAR视敏度表的半行。
对于本发明多焦点隐形眼镜来说，第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布和第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布使第一多焦点隐形眼镜与第二多焦点隐形眼镜的高对比度视敏度差在不大于60厘米的观看距离(即，近观看距离)下为斯奈隆视敏度表或logMAR视敏度表的至少一行。
如本文所提及，任一先前多焦点隐形眼镜可包括第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜，其远视力屈光力可向佩戴各隐形眼镜的各眼有效提供不同单眼远距视敏度，且当同时佩戴镜片时仍维持双眼总和。
除提供下加光屈光力矫正以外，本发明多焦点的实施例还可包括柱面矫正以矫正个体的散光。因此，第一多焦点隐形眼镜或第二多焦点隐形眼镜或二者可包括复曲面光学区，所述复曲面光学区具有有效矫正老花者的散光的柱面屈光力。可用于本发明复曲面多焦点隐形眼镜中的柱面屈光力的一些非限制性实例包括-0.75D、-1.25D、-1.75D、-2.25D和-2.75D，以及值介于这些所列示屈光力中任一者之间的柱面屈光力。因此，本发明复曲面多焦点隐形眼镜的柱面屈光力值可为-0.75D到-2.75D。如本文所论述，如果在一系列镜片中提供复曲面多焦点隐形眼镜，那么所述系列的柱面屈光力可为-0.75D到-2.75D，或其任一子组，例如-0.75D到-2.25D、-1.00D到-2.25D等。
本发明多焦点隐形眼镜可为硬质隐形眼镜或软质隐形眼镜。优选地，多焦点隐形眼镜是软质隐形眼镜。本文所用软质隐形眼镜是可在自身上折叠而不会破裂的隐形眼镜。本发明多焦点隐形眼镜可为水凝胶隐形眼镜。本文所用水凝胶隐形眼镜是指平衡水含量(EWC)为至少10％的水合隐形眼镜。通常，EWC介于20％与90％之间，且优选地，本发明多焦点隐形眼镜的EWC介于30％与70％之间。本发明隐形眼镜也可为硅酮水凝胶隐形眼镜。如本文所用，硅酮水凝胶隐形眼镜是包括硅或硅酮组份的水凝胶隐形眼镜。用于本发明多焦点隐形眼镜中的一些水凝胶或硅酮水凝胶镜片调配物的实例具有以下美国采用的名称(United States Adopted Names,USAN)：依他菲康A(etafilcon A)、讷菲康A(nelfilcon A)、海拉菲康A(hilafilcon A)、美沙菲康A(methafilcon A)、奥酷菲康A(ocufilcon A)、奥酷菲康B、奥酷菲康C、奥酷菲康D、奥玛菲康A(omafilcon A)、巴拉菲康A(balafilcon A)、洛塔菲康A(lotrafilcon A)、洛塔菲康B、咖利菲康A(galyfilcon A)、色诺菲康A(senofilcon A)、那仁菲康A(narafilcon A)、那仁菲康B、亢菲康A(comfilconA)、依他菲康A或斯坦菲康A(stenfilcon A)。
图2A和图2B图解说明两种不同多焦点隐形眼镜镜片A和镜片B的非球面屈光力分布。镜片A表示为提供介于1.00D与1.25D之间的下加光屈光力的非球面屈光力分布。镜片B表示为提供约2.00D的下加光屈光力的非球面屈光力分布。图2A的阴影区对应于镜片A的曲线下面积(AUC)。图2B的阴影区域对应于镜片B的AUC。镜片B的AUC比镜片A的AUC大约47％。此可归因于针对镜片B屈光力分布所观察到的增加的下加光屈光力和较大变化率(屈光度/mm)(例如，类似于斜率)。根据本发明，本发明多焦点隐形眼镜的屈光力分布提供类似于镜片A或小于镜片A的AUC的147％(例如，小于镜片B的屈光力分布的AUC)的AUC。可使用任一常规技术(例如梯形法则(TrapezoidRule)、辛普森1/3法则(Simpson's 1/3Rule)或回归方程积分)计算任一屈光力分布的AUC。在本发明申请案中，使用梯形法则计算AUC。简单地说，将曲线划分成一系列的梯形，各梯形具有一面积。AUC对应于梯形面积的总和。用于计算AUC的方程的实例可描述为：AUC＝(两个相邻Y值的总和)/2)×(两个相邻X值的差)，其中Y对应于屈光度且X对应于毫米，如图式中所示。
如下文(包括实例)中所述，根据本发明佩戴一对镜片A多焦点隐形眼镜的老花者的远距视敏度与佩戴一对镜片B多焦点隐形眼镜的同一老花者相比显著改善。在高照度、高对比度条件下，镜片A佩戴者的中距视敏度与镜片B佩戴者相比有所改善。另外，尽管双眼下加光屈光力进行欠矫正，但镜片A的镜片对向镜片A佩戴者提供的近视力与镜片B的镜片对向镜片B佩戴者提供的近视力实质上相同。对于中度下加光老花者与高度下加光老花者二者来说，均观察到此情形。例如，图3图解说明佩戴本发明镜片A的镜片对或作为比较的镜片B的镜片对的中度下加光老花者在高照度和高对比度条件下的logMar值。如所属领域的技术人员所理解，负性相对较大的logMAR值指示较好或较清晰视敏度。因此，小于对应于20/20(斯奈隆记法)的0logMAR的值指示好于大于0logMAR的值的视敏度。如图3中所示，镜片A佩戴者与佩戴镜片B的镜片对的相同佩戴者相比具有经改善远距和中距视敏度和相当近距视敏度。如图4中所示，在低照度和低对比度下，镜片A佩戴者的远距视敏度优于镜片B佩戴者，且近视力相等。
图5类似于图3，高度下加光老花者除外。如图5中所示，在高照度和高对比度下，高度下加光镜片A佩戴者具有经改善远距视敏度，具有相当的中距和近距视敏度。图6类似于图4，高度下加光老花者除外。如图6中所示，在低照度和低对比度下，高度下加光镜片A佩戴者具有经改善远距视敏度和相等近距视敏度。
对于图3-6来说，高和低照度是指视敏度评价区域内的相对照明，且高对比度和低对比度是指所阅读字母与字母的背景相比的相对对比，如所属领域的技术人员所理解。
因此，如图3-6中所示，本发明多焦点隐形眼镜与以下多焦点隐形眼镜相比提供实质上改善的中度下加光和高度下加光老花者的视敏度(例如，良好远视力和近视力，而不损害远视力)：具有相对较高下加光屈光力(例如，约2.00D或更大)且非球面屈光力分布的AUC比本发明多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布的AUC大至少约47％。
本发明多焦点隐形眼镜可以多种途径制造。例如，隐形眼镜可从聚合物棒或聚合物钮状物车床加工，其中使用车床在聚合物棒或钮状物的表面上机械加工非球面屈光力分布。或者，隐形眼镜可经旋转浇注，其中通过(例如)射出模制形成单一阴模，且其具有凹形表面，所述凹形表面具有本发明隐形眼镜的非球面屈光力分布。或者，隐形眼镜可经静态浇注模制，所述方法涉及使镜片调配物或可聚合组合物在阳模构件与阴模构件之间聚合。在优选方法中，隐形眼镜经静态浇注模制，如本文参照图9所述。
图9图解说明静态浇注模制制造方法100。所述方法以在步骤A处形成光学插入物开始。此形成涉及利用车床103的尖端在金属插入物(在图9中表示为101)的表面上车床加工光学表面。然后将经车床加工光学插入物置于射出模制机107的板105中。在步骤B处，使第二板109移动到与板105接触以靠近光学插入物形成隐形眼镜模具腔。将模具形成材料(例如聚苯乙烯、聚丙烯或乙烯醇模具形成材料)射出模制到隐形眼镜模具腔中，以产生阳模构件111和阴模构件113。在步骤C处，可将一定体积的可聚合组合物分配在阴模构件113的凹形表面上。在步骤D处，将阳模构件与阴模构件放置彼此接触以形成具有含有可聚合组合物的隐形眼镜成型腔117的隐形眼镜模具组合件115。在步骤E处，将隐形眼镜模具组合件置于允许可聚合组合物聚合的固化系统119中。通常使用热、紫外线或其组合实施聚合。从固化系统119移出隐形眼镜模具组合件且使阳模构件和阴模构件脱模或彼此分离。聚合隐形眼镜产物仍附着到阳模构件或阴模构件。在图9中，聚合隐形眼镜产物121仍附着到阴模构件的凹形表面。在步骤F处，使聚合隐形眼镜产物从阴模构件脱镜片或分离。脱镜片可使用液体进行，或其可以机械方式进行而不使用液体。在步骤G处，将脱镜片隐形眼镜产物置于一级隐形眼镜包装123的腔中。在图9中，一级隐形眼镜包装是泡罩包装。在步骤H处，密封泡罩包装且通过高压蒸气灭菌法等灭菌。在步骤I处，将经灭菌泡罩包装125置于二级包装127中，所述二级包装在图9中图解说明为纸盒。然后可在步骤J处将二级包装置于柜式装置129中，用于(例如)如本文所述一配适镜片组，或可包装于三级包装中用于运输或储存。
根据本发明，提供向ECP供应用于老花者的多焦点隐形眼镜的方法。如本文所述，老花者具有可由ECP确定的优势眼和非优势眼。本发明方法包括如本文所述制造本发明多焦点隐形眼镜的步骤。所述方法进一步包括向眼科医师提供多焦点隐形眼镜以供用第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜配适老花者的步骤。如本文所述，提供给ECP的第一多焦点隐形眼镜具有在至少6米的观看距离下向老花者有效提供20/30或更好的高对比度视敏度的远视力屈光力，且第二多焦点隐形眼镜具有在约60厘米或更小的观看距离下向老花者有效提供20/30或更好的高对比度视敏度的近视力屈光力，且具有相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D的远视力屈光力。由同时佩戴第一和第二多焦点隐形眼镜对向老花者提供的双眼视敏度大于由第一多焦点隐形眼镜或第二多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的单眼视敏度或相对于其有所改善。因此，在远和近观看距离下，双眼视敏度好于任一单眼视敏度。
在另一方法中，提供向老花者供应多焦点隐形眼镜的方法。此一方法包括接收关于如本文所述多焦点隐形眼镜(例如上述或如图1A-1F中所图解说明的第一和第二多焦点隐形眼镜)的订单的步骤。在接收所述订单后，所述方法包括向老花者提供多焦点隐形眼镜的步骤。如本文所述，提供给ECP的第一多焦点隐形眼镜具有在至少6米的观看距离下向老花者有效提供20/30或更好的高对比度视敏度的远视力屈光力，且第二多焦点隐形眼镜具有在约60厘米或更小的观看距离下向老花者有效提供20/30或更好的高对比度视敏度的近视力屈光力，且具有相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D的远视力屈光力。由同时佩戴第一和第二多焦点隐形眼镜对向老花者提供的双眼视敏度大于由第一多焦点隐形眼镜或第二多焦点隐形眼镜单独向老花患者提供的单眼视敏度或相对于其有所改善。在一些方法中，接收步骤任选地包括接收对老花者关于第一和第二多焦点隐形眼镜的处方的步骤。
使用本发明多焦点隐形眼镜的另一方法涉及用多焦点隐形眼镜配适老花者。配适老花者的方法包括针对老花者的优势眼选择第一多焦点隐形眼镜的步骤和针对老花者的非优势眼选择第二多焦点隐形眼镜的步骤。第一和第二多焦点隐形眼镜中的每一者如上文所述，且第一多焦点隐形眼镜具有在至少6米的观看距离下向老花者优势眼有效提供20/30或更好的高对比度视敏度的远视力屈光力，且第二多焦点隐形眼镜具有在约60厘米或更小的观看距离下向老花者非优势眼有效提供20/30或更好的高对比度视敏度的近视力屈光力，且具有相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度的远视力屈光力。由同时佩戴的多焦点隐形眼镜对向老花者提供的双眼视敏度大于由多焦点隐形眼镜单独提供的单眼视敏度。所述方法还可包括确定老花者的哪只眼为优势眼的步骤。所述方法还可包括向老花者开具第一和第二多焦点隐形眼镜的处方的步骤。
使用本发明多焦点隐形眼镜的另一方法涉及改善老花者视力。改善老花者视力的方法包括向老花者提供任一本发明多焦点隐形眼镜的步骤。提供隐形眼镜以由个体自行佩戴于其眼上。在一些领域中，所述方法可包括由个体实施佩戴步骤不为本发明方法的一部分的限制条件。
在上述方法中，第一和第二多焦点隐形眼镜的远视力屈光力可向佩戴各隐形眼镜的各眼有效提供不同单眼远距视敏度(例如，优势眼针对远视力进行完全矫正，且非优势眼针对远视力进行过矫正)，且仍维持双眼总和。
任一本发明多焦点隐形眼镜均可用于本文所述方法，且在某些实施例中，第一和第二多焦点隐形眼镜是近中心非球面多焦点隐形眼镜；在某些实施例中，第一和第二多焦点隐形眼镜中的一者或二者包括有效矫正老花者散光的复曲面光学区；且在某些实施例中，多焦点隐形眼镜是水凝胶或硅酮水凝胶隐形眼镜。
本发明的另一方面涉及多个批次的多焦点隐形眼镜，如本文所述。在以商业规模制造本发明多焦点隐形眼镜时，希望平行产生多个隐形眼镜且累积如此分批产生的隐形眼镜。通常，隐形眼镜也累积在单一远距屈光力的群组中，以使得其可包装于含有一或多个相同远距屈光力的镜片的二级包装中。如可了解，由于制造公差和测量屈光力分布的仪器可变性，因此本发明多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布可显得与用于设计镜片的标称或目标屈光力分布略有不同。不同于一些现有多焦点隐形眼镜，其显示具有不同远距屈光力的多焦点镜片群组内的显著下加光屈光力差异，或显示具有不同远距屈光力的多焦点隐形眼镜群组内的屈光力分布形状差异，产生本发明多个批次以使得群组内的多焦点隐形眼镜实质上彼此类似。例如，沿屈光力分布的径向距离，多焦点隐形眼镜的下加光屈光力可变化加或减(±)0.25D，且非球面屈光力分布可变化±0.375D。因此，可根据本发明基于用于设计多焦点隐形眼镜的单标称或目标非球面屈光力分布产生多个多焦点隐形眼镜群组。
因此，一个批次的本发明多焦点隐形眼镜包括多个多焦点隐形眼镜。每一多焦点隐形眼镜包括光学区，所述光学区具有光学区中心和远离光学区中心径向间隔开的光学区周界。光学区周界界定隐形眼镜的光学区与周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力。如本文所述，下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差。
一个批次的多个多焦点隐形眼镜包括多个第一多焦点隐形眼镜群组。例如，多个多焦点隐形眼镜可划分成多焦点隐形眼镜群组。作为一个实例中，如果多个隐形眼镜是1,000个隐形眼镜，那么多个可包括100个隐形眼镜的10个群组。每一第一多焦点隐形眼镜群组包括多焦点隐形眼镜，所述多焦点隐形眼镜具有对应于第一多焦点隐形眼镜群组的远距屈光力标记的独特单一远视力屈光力。作为一个实例，第一多焦点隐形眼镜群组可包括一个远距屈光力为-3.00D的多焦点隐形眼镜群组、一个远距屈光力为-3.25D的多焦点隐形眼镜群组、一个远距屈光力为-3.50D的多焦点隐形眼镜群组、一个远距屈光力为-3.75D的多焦点隐形眼镜、一个远距屈光力为-4.00D的多焦点隐形眼镜等等。第一多焦点隐形眼镜群组可具有远距屈光力为+20.00D到-20.00D(0.25D增量)的多焦点隐形眼镜(换句话说，所述群组可具有单一远距屈光力为+20.00D到-20.00D或其间的任一值的多焦点隐形眼镜)。
如上文所述，在第一多焦点隐形眼镜群组内，具有(例如)单一远距屈光力的单一群组内每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布实质上彼此类似。例如，由非球面屈光力分布提供的下加光屈光力的总量实质上类似，且非球面屈光力分布形状实质上类似。类似性源自在个别群组的多焦点隐形眼镜的设计中使用单一标称或目标非球面屈光力分布。
更具体来说，单一隐形眼镜群组内每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距所述群组每一镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75D到2.00D的值的下加光屈光力。例如，下加光屈光力可为0.75D、1.00D、1.25D、1.50D或1.75D。任一个别多焦点隐形眼镜的下加光屈光力与由多个多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比变化不超过±0.25D。如本文所用，相对非球面屈光力分布是指单一群组内多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值，且其中2.5mm径向距离处的远视力屈光力固定在0.00D。
另外，非球面屈光力分布具有类似形状。更具体来说，沿所测量每一距离的屈光力分布，任一第一多焦点隐形眼镜群组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布与单一群组内多个多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布相比相差不超过±0.375D。例如，如果沿2.5mm的半径以0.05mm增量测量镜片的光焦度，那么所述0.05mm增量中任一者处的光焦度与相同位置处相对非球面屈光力分布的光焦度相差在0.375D以内。
关于本发明多个批次的多焦点隐形眼镜的图解说明，参照图10A到10D。图10A图解说明批次40的多焦点隐形眼镜。批次40包括多个42多焦点隐形眼镜。多个42多焦点隐形眼镜包括多个第一多焦点隐形眼镜群组44。每一多焦点隐形眼镜群组44具有提供独特单一远视力屈光力的多焦点隐形眼镜。这些独特单一屈光力在图10A中表示为(例如且不限于)-3.00D、-3.25D、-3.50D、-3.75D和-4.00D。因此，在标记为-3.00D远视力屈光力的第一多焦点隐形眼镜群组44中，所述群组内一或多个多焦点隐形眼镜，每一远距屈光力为约-3.00D。
图10B图解说明单一群组内多焦点隐形眼镜的屈光力分布的类似性。标记为镜片A的屈光力分布类似于图1E和1F中所图解说明的屈光力分布。然而，在图10B中，镜片A屈光力分布表示上述相对非球面屈光力分布。换句话说，其是群组内个别多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值，且2.5mm径向距离处的远距屈光力为0.00D。阴影区域表示从相对非球面屈光力分布扩展±0.375D。两个其它多焦点屈光力分布由标记为镜片A'和镜片A″的线图解说明。这些非球面屈光力分布中的每一者均与相对非球面屈光力分布相差在0.375D公差以内，如上文所述，且因此是本发明批次的多焦点隐形眼镜的实例。
图10C图解说明相对非球面屈光力分布(镜片A)和两个多焦点隐形眼镜(镜片A'和镜片A″)的下加光屈光力。镜片A的下加光屈光力的误差棒反映相对非球面屈光力分布的下加光屈光力的公差为±0.25D。镜片A'与镜片A″二者的下加光屈光力均在0.25D公差内。
图10D图解说明本发明多个批次的多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布的实例，但是针对三个不同群组而言。一条迹线涉及具有远距屈光力为-1.50D的多焦点隐形眼镜的群组，一条迹线涉及具有远距屈光力为-3.00D的多焦点隐形眼镜的群组，且一条迹线涉及具有远距屈光力为-4.00D的多焦点隐形眼镜的群组。如根据图10D可了解，即使在不同镜片群组(例如，不同远距屈光力)内，本发明多焦点隐形眼镜实施例的非球面屈光力分布仍实质上类似。
根据本发明，在本发明多个批次的一些实施例中，一个批次包括多个多焦点隐形眼镜，其还包括多个第二多焦点隐形眼镜群组。简单地说，第二多焦点隐形眼镜群组的多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布不同于第一多焦点隐形眼镜群组的多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布。更详细来说，第二多焦点隐形眼镜群组包括提供独特单一远视力屈光力的多焦点隐形眼镜，如上文针对第一群组所述。第二多焦点隐形眼镜群组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一多焦点隐形眼镜群组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布的AUC大介于5％到45％之间。
所述第二隐形眼镜群组的实例以参考编号52图解说明于图11A中。第二隐形眼镜群组52类似于第一隐形眼镜群组42，只是第二隐形眼镜群组52的多焦点隐形眼镜的屈光力分布不同于第一隐形眼镜群组42的屈光力分布。如本文所述，屈光力分布类似于图解说明于图11B中的镜片B屈光力分布的多焦点隐形眼镜的视敏度表现不如本发明多焦点隐形眼镜，例如屈光力分布类似于图11B中表示为镜片A的多焦点隐形眼镜。根据此第二多焦点隐形眼镜群组，多焦点隐形眼镜可具有如图11B中的镜片C所引用的非球面屈光力分布。镜片C的屈光力分布所提供的AUC(阴影区域)比由镜片A的屈光力分布提供的AUC大介于5％与45％之间。第二多焦点隐形眼镜群组中具有所述屈光力分布的镜片可用于进一步改善需要下加光屈光力矫正2.00D或更大的老花者的视力。
在一些实施例中，多焦点隐形眼镜群组的AUC比第一多焦点隐形眼镜群组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布的AUC大的量少于35％。
如本文所论述，不仅下加光屈光力的量对本发明教示至关重要，且在2.5mm半径内的光焦度变化率也至关重要。人们相信，变化率越大(例如，较陡斜率)，给老花者造成的视觉不适度越大，这是因为在越短距离内从近距屈光力到远距屈光力的转变越大。例如，在视觉上，显而易见，图11B的镜片B在约0.75mm到约1.5mm的屈光力分布斜率比镜片A屈光力分布的对应斜率陡。
图12图解说明图11B的镜片A、镜片B和镜片C屈光力分布的屈光力变化率(D/mm)随径向位置的变化。屈光力变化率是通过计算每一屈光力分布的一阶导数来测定。图12图解说明，镜片A的最大屈光力变化率的绝对值为约0.7至0.8D/mm，镜片C为约0.9D/mm，且镜片B为约1.5D/mm。
因此，根据本发明教示，在任一本发明多个批次中，一些实施例提供非球面屈光力分布的最大屈光力变化率绝对值大于0.0D/mm且小于0.9D/mm的个别多焦点隐形眼镜。
如本文所论述，本发明多个批次中的多焦点隐形眼镜可作为镜片对提供，所述镜片对与单独由所述对中的任一多焦点隐形眼镜向老花者提供的视敏度相比有效向老花者提供经改善视敏度。另外，在本发明多个批次的某些实施例中，多焦点隐形眼镜是近中心非球面多焦点隐形眼镜。多焦点隐形眼镜可包括复曲面光学区，所述复曲面光学区具有有效矫正老花者的散光的柱面屈光力(例如，任何柱面屈光力为约-0.75D到约-2.75D)。多个批次中的多焦点隐形眼镜可为水凝胶或硅酮水凝胶隐形眼镜，如本文所述。
本发明还提供制造多个批次多焦点隐形眼镜的方法。
制造一个批次多焦点隐形眼镜的方法包括自可聚合组合物形成多个多焦点隐形眼镜的步骤。如本文所论述，可通过形成聚合物钮状物并在聚合物钮状物的表面上车床加工非球面屈光力分布来形成镜片。或者，可从具有由隐形眼镜模具提供的非球面屈光力分布的模具静态浇注模制镜片，所述隐形眼镜模具是使用上面机械加工有非球面屈光力分布的金属插入物形成。如本文所论述，每一多焦点隐形眼镜包括光学区，所述光学区具有光学区中心和远离光学区中心径向间隔开的光学区周界。光学区周界界定光学区与周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力，其中所述下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差。
如在本发明的多个批次的背景中所述且在本文中为清楚起见而重复说明，多个多焦点隐形眼镜包括多个第一多焦点隐形眼镜群组。每一第一多焦点隐形眼镜群组包括为第一多焦点隐形眼镜群组(例如图10A中所述的群组)提供独特单一远视力屈光力的多焦点隐形眼镜。单一隐形眼镜群组内每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距所述系列中每一镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，且由任一第一多焦点隐形眼镜群组内个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力与由多个多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比变化不超过±0.25屈光度。相对非球面屈光力分布是多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值且其中2.5mm径向距离处的远视力屈光力固定在0.00屈光度。另外，沿屈光力分布沿所测量每一径向距离的屈光力分布，任一第一多焦点隐形眼镜群组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布与多个多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布相比相差不超过±0.375屈光度。
在一些方法中，提供另一步骤，且其是形成多个第二多焦点隐形眼镜群组的步骤，如上文所述，所述群组的屈光力分布不同于第一多焦点隐形眼镜群组的屈光力分布。每一第二多焦点隐形眼镜群组包括为第二多焦点隐形眼镜群组提供独特单一远视力屈光力的多焦点隐形眼镜，且第二多焦点隐形眼镜群组中所述多焦点隐形眼镜中的每一者的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一多焦点隐形眼镜群组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布的AUC大介于5％到45％之间。
在本发明方法中，形成可包括设计多焦点隐形眼镜以具有非球面屈光力分布的步骤，其中多个多焦点隐形眼镜中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布具有绝对值大于0.0D/mm且小于0.9D/mm的最大屈光力变化率。
所述方法还可包括提供多个多焦点隐形眼镜作为镜片对的步骤，所述镜片对与由所述对中的任一多焦点隐形眼镜单独向老花患者提供的视敏度相比向老花患者有效提供经改善视敏度。
在所述方法中，形成可包括使可聚合组合物在每一组合件中具有隐形眼镜成型腔的隐形眼镜模具组合件中聚合的步骤，且如图9中所图解说明。另外，所述方法可包括以下步骤：使隐形眼镜模具构件插入物成形以提供多个多焦点隐形眼镜的光学区，和使用所述隐形眼镜模具构件插入物形成第一隐形眼镜模具构件，和将所述第一隐形眼镜模具构件与第二隐形眼镜模具构件相接触地放置以形成隐形眼镜模具组合件，也如图9中所图解说明。或者，在本发明方法中，形成步骤可包含使可聚合组合物在模具中聚合以形成聚合组合物，和将所述聚合组合物机械加工成所述批次的多焦点隐形眼镜。
任一本发明制造方法可进一步包括以下步骤：将个别多焦点隐形眼镜包装于一级隐形眼镜包装中，和将第一群组或第二群组中的经包装多焦点隐形眼镜单一群组置于二级包装中，其中所述二级包装包括识别多焦点隐形眼镜群组的单一远距屈光力和任选地所述群组中的多焦点隐形眼镜的下加光屈光力的标记。
本发明方面还涉及多组多焦点隐形眼镜和相关方法。本发明上下文中所用的一组的一个实例是一配适组，如所属领域的技术人员所理解。将多个配适组提供给ECP以使得ECP可用不同隐形眼镜配适个体以确定提供可接受程度的视力改善和舒适度的隐形眼镜，如本文所论述。根据本发明的多组多焦点隐形眼镜包括一系列多焦点隐形眼镜，例如用于老花者优势眼的一系列多焦点隐形眼镜和用于老花者非优势眼的一系列多焦点隐形眼镜。所述两个系列可作为不同单元存在，例如两个单独系列的镜片，或可作为单一单元提供，其中全部多焦点隐形眼镜存在于单一系统中，但在选择两个镜片用于老花者时，优势眼系列和非优势眼系列变得界限分明。
因此，根据本发明，现在描述本发明的一组。用于改善老花者视力的一组多焦点隐形眼镜包括优势眼系列和非优势眼系列。当所述组是一配适组时，如所属领域的技术人员所理解，所述组可理解为装置或制品，其中将第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜一起包装于装置中以提供给ECP。ECP可基于本发明教示选择第一多焦点隐形眼镜和第二多焦点隐形眼镜，且可在用于老花者的配适程序中使用所述多焦点隐形眼镜。
如本文所述，每一系列中的每一多焦点隐形眼镜包括光学区，所述光学区具有光学区中心和远离光学区中心径向间隔开的光学区周界。光学区周界界定隐形眼镜的光学区与周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力。下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差，如本文所述。
在本发明的多组中，优势眼系列包括多个优势眼患者镜片组(例如，两个或更多个优势眼患者镜片组)。优势眼患者镜片组与老花者的下加光屈光力需要(例如中度下加光、高度下加光和低度下加光)相关。优势眼系列可包括优势眼患者镜片组，例如中度和高度下加光组、低度和中度下加光组、低度和高度下加光组或低度、中度和高度下加光组。一个实例图解说明于图8中，如本文所进一步描述。
多个优势眼患者镜片组包括第一优势眼患者镜片组，例如中度下加光组。第一优势眼患者镜片组包括多焦点隐形眼镜群组，所述多焦点隐形眼镜群组包括提供独特远视力屈光力的多焦点隐形眼镜，如本文针对本发明的多个批次所述。每一隐形眼镜群组包括至少一个多焦点隐形眼镜。由于每一群组具有独特远视力屈光力，因此第一优势眼患者镜片组可理解为包括远视力屈光力为+20.00D到-20.00D或其间的任一值的多个多焦点隐形眼镜。在一些实施例中，第一优势眼患者镜片组中的多焦点隐形眼镜的远视力屈光力可为-10.00D到+6.00D(具有不同增量，例如0.25D增量)。远视力屈光力的那些范围的子组也包括在本发明的多组多焦点隐形眼镜的范围内。因此，对于优势眼系列的中度下加光患者镜片组来说，可在+20.00D到-20.00D(作为一个实例，-10.00D到+6.00D)的远距屈光力范围内提供中度下加光患者镜片组的多焦点隐形眼镜。可向高度下加光患者镜片组和低度下加光患者镜片组提供类似范围。
第一优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距所述系列的每一镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75D到2.00D的值的单一下加光屈光力。可借助图1A-1F和10B-10D和11B的说明和图式理解此形状的非球面屈光力分布。在一些实施例中，下加光屈光力值为1.00D到1.90D。例如，下加光屈光力可为约1.00D、1.10D、1.20D、1.25D、1.30D、1.40D、1.50D、1.60D、1.70D、1.75D、1.80D或1.90D或其间的任一值。作为另一实例，在本发明多组的一些实施例中，下加光屈光力值在0.75D到1.75D的范围内。
由第一优势眼患者镜片组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力与由第一优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比变化不超过±0.25D。与本文所述类似，相对非球面屈光力分布对应于第一优势眼患者镜片组中多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值，其中2.5mm径向距离处的远视力屈光力固定在0.00D。
本发明多组的非优势眼系列还包括多个患者镜片组。更具体来说，非优势眼系列包括与老花者的下加光屈光力需要(例如中度下加光、高度下加光和低度下加光)相关的多个非优势眼患者镜片组，如上文针对优势眼患者镜片组所述。多个非优势眼患者镜片组包括第一非优势眼患者镜片组，所述第一非优势眼患者镜片组包括多焦点隐形眼镜。第一非优势眼患者镜片组的多焦点隐形眼镜每一者的非球面屈光力分布在距光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75D到2.00D的值的单一下加光屈光力。这些镜片的下加光屈光力与优势眼患者镜片组类似或相同。然而，由第一非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的远视力屈光力相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D。
本发明的一组还可包括第二非优势眼患者镜片组作为非优势眼系列的组份。在此一实施例中，第二非优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布的AUC大介于5％到45％之间。在一些实施例中，第二非优势眼患者镜片组中镜片的非球面屈光力分布的AUC比相对非球面屈光力分布大的量少于35％，且在一些其它实施例中AUC比相对非球面屈光力分布大的量少于30％。第二非优势眼患者镜片组的此一非球面屈光力分布的一个实例图解说明于图11B中的镜片C处。
在包括第二非优势眼患者镜片组的多组中，第二非优势眼患者镜片组中各多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距第二非优势眼患者镜片组中各镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供不大于2.00屈光度的单一下加光屈光力，且第二非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度。
在任一本发明多组中，沿屈光力分布，对于沿屈光力分布所测量的每一径向距离，优势眼系列中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布与非优势眼系列中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布彼此相差小于±0.375D。
任一上述多组的非优势眼系列还可包括包含多焦点隐形眼镜的第三非优势眼患者镜片组，例如低度下加光患者镜片组。沿屈光力分布，对于沿屈光力分布所测量的每一径向距离，第三非优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的平均非球面屈光力分布与第一优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.375D。
在任一上述多组多焦点隐形眼镜中，非优势眼系列中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布具有大于0.00D/mm且小于1.00D/mm的最大屈光力变化率。例如，最大屈光力变化率可小于0.95D/mm。在一些实施例中，最大屈光力变化率可表示为约0.7D/mm到约0.8D/mm的绝对值。在一些实施例中，最大屈光力变化率发生在约2.0mm到约2.5mm的径向距离处。这些实施例可用于中度下加光患者镜片组和低度下加光患者镜片组。在一些实施例中，最大屈光力变化率可表示为约0.7D/mm到约0.9D/mm的绝对值，且其可在约0.8mm到约2.2mm的径向距离处存在。如果需要，这些实施例可用于高度下加光患者镜片组。
在任一上述多组中，可将优势眼系列的多焦点隐形眼镜和非优势眼系列的多焦点隐形眼镜分组在镜片对组中。镜片对组包括用于(例如)中度下加光老花者的第一患者镜片对组、用于(例如)高度下加光老花者的第二患者镜片对组和用于(例如)低度下加光老花者的第三患者镜片对组，以使得与由所述对中任一多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的视敏度相比镜片对组中的任一多焦点隐形眼镜对均向老花者有效提供经改善视敏度。
如本文所述，在任一本发明镜片组中，多焦点隐形眼镜可为近中心非球面镜片，可包括用于矫正散光的复曲面光学区，或可为水凝胶或硅酮水凝胶隐形眼镜，或其组合。
在本发明多组的一些实施例中，将优势眼系列的多焦点隐形眼镜和非优势眼系列的多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包括中度下加光镜片对组和低度下加光镜片对组以及高度下加光镜片对组。高度下加光镜片对组包括a)第一多焦点隐形眼镜，其提供约1.50D到2.00D的下加光屈光力矫正且具有有效改善老花者优势眼的视敏度的非球面屈光力分布；和b)第二多焦点隐形眼镜，其提供约1.50D到2.00D的下加光屈光力矫正且具有以下非球面屈光力分布：远视力屈光力矫正相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D。
在本发明镜片组的一些实施例，将优势眼系列的多焦点隐形眼镜和非优势眼系列的多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包括中度下加光镜片对组和低度下加光镜片对组以及高度下加光镜片对组，所述高度下加光镜片对组包括两个多焦点隐形眼镜，所述两个多焦点隐形眼镜中的至少一者提供大于2.00屈光度的下加光屈光力矫正。
本发明一组的一个实例图解说明于图8中。在此实例中，所述组可理解为一配适组。一组30包括优势眼系列32和非优势眼系列34。优势眼系列32包括多个优势眼患者镜片组32A、32B和32C。非优势眼系列包括多个非优势眼患者镜片组34A、34B和34C。患者镜片组各自对应于老花者的下加光屈光力需要。例如，患者镜片组32A和34A对应于低度下加光老花者；患者镜片组32B和34B对应于中度下加光老花者；患者镜片组32C和34C对应于高度下加光老花者。如此组30中所图解说明，各镜片共有表示为标记镜片A的共同单一非球面屈光力分布，如本文所述。对于患者镜片组34B来说，对于中度下加光个体来说，非优势眼过矫正+0.25D到+1.25D，且优选过矫正+0.75D。对于患者镜片组34C来说，对于高度下加光个体来说，非优势眼过矫正+0.25D到+1.25D，且优选过矫正+0.75D或+1.00D。
本发明一镜片组的另一实例图解说明于图13中。此镜片组130与图8的镜片组30相同，只是对于用于高度下加光老花者的非优势眼系列患者镜片组来说，此患者镜片组134C的镜片具有如由标记镜片C所表示的不同非球面屈光力分布，其可参照图11B中的镜片C屈光力分布。尽管镜片C的屈光力分布提供大于镜片A屈光力分布的AUC，但仍针对远视力过矫正约+0.25D到约+1.25D，且优选地，过矫正为+0.75D或+1.00D。
如本文所述，除单眼视敏度差异和双眼视敏度改善外，还制造在多个批次镜片内和在镜片远距屈光力范围内可变性降低的本发明多焦点隐形眼镜。例如，不同于下加光屈光力随镜片组中镜片的远距屈光力变化而改变的一些多焦点隐形眼镜，本发明多焦点隐形眼镜在镜片不同远距屈光力内维持实质上恒定的下加光屈光力。另外，在本发明镜片组中，不同于一些其它现有多焦点隐形眼镜，在一系列镜片内需要小于三种下加光屈光力。此外，不同于现有多焦点隐形眼镜，在不同远距屈光力的镜片内屈光力分布形状可变性降低。
根据本发明教示和本发明镜片组，本发明还涉及提供多焦点隐形眼镜用于改善老花者视力的方法。所述方法包括制造多个多焦点隐形眼镜的步骤，如本文所述。优选地，使用静态浇注模制工艺制造多焦点隐形眼镜，如(例如)于图9中所图解说明。各多焦点隐形眼镜包括光学区，所述光学区具有光学区中心和远离光学区中心间隔开的光学区周界。光学区周界界定隐形眼镜的光学区与周边区之间的边界。光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从光学区中心向光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力，其中所述下加光屈光力是近视力屈光力与远视力屈光力之间的屈光力的绝对差。所述方法进一步包括将多焦点隐形眼镜包装于隐形眼镜包装中以产生经包装多焦点隐形眼镜的步骤。隐形眼镜包装可包括一级包装，例如泡罩包装或小瓶；二级包装，例如纸盒，其含有一或多个隐形眼镜包装；或三级包装，例如纸箱，其含有一或多个二级包装。
将经包装多焦点隐形眼镜提供给隐形眼镜分销商、隐形眼镜零售商或ECP或其组合。包装隐形眼镜包括优势眼系列的多焦点隐形眼镜和非优势眼系列的多焦点隐形眼镜。
优势眼系列包括多个与老花者下加光屈光力需要相关的优势眼患者镜片组，如上文所述。多个患者镜片组包括第一优势眼患者镜片组，所述第一优势眼患者镜片组包括多焦点隐形眼镜群组，所述多焦点隐形眼镜群组包括提供独特远视力屈光力的多焦点隐形眼镜。每一群组包括至少一个多焦点隐形眼镜，且第一优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距所述系列的各镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力。由第一优势眼患者镜片组中个别多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的下加光屈光力与由第一优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的下加光屈光力相比变化不超过±0.25D。如本文所述，其中相对非球面屈光力分布对应于第一优势眼患者镜片组中多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值且其中2.5mm径向距离处的远视力屈光力固定在0.00D。
本发明方法的非优势眼系列包括多个与老花者的下加光屈光力需要相关的患者镜片组，如本文所述。多个患者镜片组包括包含多焦点隐形眼镜的第一非优势眼患者镜片组，第一非优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布在距第一非优势眼患者镜片组中各镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，且由第一非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供的远视力屈光力相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度。
在本发明方法的一些实施例中，所提供经包装隐形眼镜的非优势眼系列包括包含多焦点隐形眼镜的第二非优势眼患者镜片组。第二非优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布所提供的AUC比第一非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布的AUC大介于5％到45％之间，如上文所述。
在上述方法中，第二非优势眼患者镜片组中各多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布可在距第二非优势眼患者镜片组中各镜片的光学区中心2.5mm径向距离内提供不大于2.00D的单一下加光屈光力，且第二非优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D。
在任一上述方法中，沿屈光力分布，对于沿屈光力分布所测量的每一径向距离，优势眼系列中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布与非优势眼系列中多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布可彼此相差小于±0.375D。
在任一上述方法中，非优势眼系列可包括包含多焦点隐形眼镜的第三非优势眼患者镜片组，其中沿屈光力分布，对于沿屈光力分布所测量的每一径向距离，第三非优势眼患者镜片组中每一多焦点隐形眼镜的平均非球面屈光力分布与第一优势眼患者镜片组中多焦点隐形眼镜的平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.375D。
如本文所论述，在某些实施例中，非优势眼系列中多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布具有小于1.0D/mm(例如0.7D/mm到0.9D/mm)的绝对最大屈光力变化率。作为又一实例，约2.0mm到约2.5mm径向距离的非球面屈光力分布可具有约0.7屈光度/mm到约0.8屈光度/mm的绝对值。
在一些方法中，将优势眼系列的多焦点隐形眼镜和非优势眼系列的多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包括第一患者镜片对组、第二患者镜片对组和第三患者镜片对组，以使得与由所述对中的任一多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的视敏度相比镜片对组中的任一多焦点隐形眼镜对均向老花者有效提供经改善视敏度。
本发明还提供使用多焦点隐形眼镜的其它方法。例如，所述方法可理解为涉及ECP或负责眼睛检查和开具隐形眼镜处方的其它类似人或实体的观点。所述方法不涉及治疗老花者的步骤，因为多焦点隐形眼镜是由个体自行佩戴以提供暂时性视力矫正或视力改善(即，当个体佩戴多焦点隐形眼镜时，矫正视力)。当个体移出多焦点隐形眼镜时，个体视力保持未矫正。
如由本发明所提供且如自本文揭示内容所理解，向老花者开具多焦点隐形眼镜处方的方法包括用多焦点隐形眼镜对配适老花者的步骤。老花者是中度下加光或高度下加光个体，或换句话说，老花者需要至少1.25D(例如1.25D到3.00D)的下加光屈光力矫正。因此，老花者需要1.25D、1.50D、1.75D、2.00D、2.25D、2.50D、2.75D或3.00D中一者的下加光屈光力矫正。根据这些方法，许多老花者需要1.25D到2.50D的下加光屈光力矫正。
在如此配适的多焦点隐形眼镜对中，第一多焦点隐形眼镜包括源自第一标称或目标非球面屈光力分布的非球面屈光力分布，且所述对中的第二多焦点隐形眼镜包含源自第一标称非球面屈光力分布的第二非球面屈光力分布。尽管第一和第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布源自单一标称非球面屈光力分布，但第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布提供相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D的远视力屈光力。因此，佩戴各隐形眼镜的各眼的单眼远距视敏度是不同的(例如，优势眼针对远视力进行完全矫正，且非优势眼针对远视力进行过矫正)，且仍维持双眼总和。
第一和第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布实质上类似，如上文参照图10A-10D所述。可一般地理解，可具有或可不具有不同远视力屈光力(视个体各眼中所需远视力矫正而定)的第一和第二多焦点隐形眼镜具有源自用于设计多焦点隐形眼镜的单一标称或目标非球面屈光力分布的非球面屈光力分布。另外，尽管其源自单一标称非球面屈光力分布，但第一和第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布可因制造公差和检查技术而略有不同，如本文所述。然而，不同于现有多焦点隐形眼镜，在远视力屈光力范围(例如，-20.00D到+20.00D；或-10.00D到+6.00D；或-6.00D到0.00D等)内且对于需要不同程度的下加光屈光力矫正的老花者来说，本发明多焦点隐形眼镜具有实质上类似的非球面屈光力分布。与此相比，一些现有多焦点隐形眼镜具有第一非球面屈光力分布，其具有相对较低的下加光屈光力量，用于低度下加光老花者(例如，需要下加光屈光力矫正0.25D到1.00D的老花者)；第二非球面屈光力分布，其具有中度下加光屈光力量，用于中度下加光老花者(例如，需要下加光屈光力矫正1.25D到1.75D的老花者)；和第三非球面屈光力分布，其具有大下加光屈光力量，用于高度下加光老花者(例如，需要下加光屈光力矫正至少2.00D的老花者)。因此，本发明多焦点隐形眼镜的配适过程比现有多焦点隐形眼镜的现有配适过程更简单。在一些方法中，可理解，本发明多焦点隐形眼镜和多组多焦点隐形眼镜向低度、中度和高度下加光老花者提供小于三个的不同患者镜片组。这是因为多焦点隐形眼镜具有类似镜片设计或非球面屈光力分布，此不同于具有用于三个不同老花者群组的三种不同设计或屈光力分布的一些现有多焦点隐形眼镜。此简化配适系统的实例图解说明于图8中，如本文所述。如从图式可理解，具有如图10B和10C中所图解说明的屈光力分布的单一镜片设计(镜片A)可根据本发明针对低度、中度和高度下加光老花者的各眼进行配适。
在配适过程期间，ECP可评估利用个别多焦点隐形眼镜和多焦点隐形眼镜对提供的视力，以及多焦点隐形眼镜的舒适度和配适特性。如果老花者对由隐形眼镜提供的视力可接受，且舒适度和配合性可接受，那么ECP可开出关于本发明多焦点隐形眼镜的处方。如业内所理解，配适过程可包括以下步骤：记录角膜直径，测定矫正个体视力所需的远距屈光力矫正、近距屈光力矫正、中距屈光力矫正、柱面屈光力矫正和棱面屈光力矫正，观察镜片的光轴性，或观察镜片移动或其任一组合，以及其它。
在本发明方法中，一些方法可任选地包括将多焦点隐形眼镜对配适给老花者的第二步骤。例如，方法可包括配适第二多焦点隐形眼镜对的步骤，其中第二多焦点隐形眼镜对包括第一多焦点隐形眼镜，所述第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布与第一对中的第一多焦点隐形眼镜的第一非球面屈光力分布相同，且第二对中的第二隐形眼镜的非球面屈光力分布所提供的AUC比第二对中的第一多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布的AUC大介于5％到45％之间。
可参照图11B和图13理解所述方法的上述实施例。例如，如果老花者对第一多焦点镜片对的配适特性不满意，那么可用第二多焦点隐形眼镜对配适老花者，例如由以下组成的对：具有如由图11B中的镜片A表示的非球面屈光力分布的第一多焦点隐形眼镜和具有由图11B中的镜片C表示的非球面屈光力分布的第二多焦点隐形眼镜。此可尤其用于高度下加光老花者，如图13描绘的实例性配适组所反映。
如图13中所图解说明，如果用第二本发明多焦点隐形眼镜对配适老花者，那么标记第二对中的第二多焦点隐形眼镜的非球面屈光力分布以提供相对于对老花者非优势眼的远距屈光力矫正偏移约+0.25D到约+1.25D的远视力屈光力，此原则上类似于第一对中的第二多焦点隐形眼镜。
另外，一些本发明方法可进一步包括对老花者实施眼睛检查以确定老花者的哪只眼为优势眼的步骤。如上文所论述，可使用任何常规技术(包括镜片雾视技术)确定眼优势。
所述方法还可包括确定对老花者的处方和向老花者开具第一和第二多焦点隐形眼镜的处方的步骤。第一和第二多焦点隐形眼镜可来自本文所述第一镜片对或第二镜片对。
如从本发明可理解，第一和第二多焦点隐形眼镜可为近中心非球面，一者或二者可包括有效矫正老花者的散光的复曲面光学区，或可为水凝胶隐形眼镜或硅酮水凝胶隐形眼镜，或其组合。
一些本发明方法还可包括向老花者提供多焦点隐形眼镜以供由个体自行佩戴的步骤。如上文所解释，本发明方法并非医学治疗方法，且因此，在一些背景下，不主张由老花者实施佩戴步骤或其并非本发明的标的。一些其它方法可包括从个体获得数据以确定对老花者的处方的步骤。
除上述内容外，本发明多焦点隐形眼镜的一些实施例可具有在光学区内不含过渡区的非球面屈光力分布。此可能由于与具有较大变化率的多焦点隐形眼镜相比在2.5mm径向距离内的屈光度/mm变化率相对较缓。然而，尽管这些实施例在光学区中不具有过渡区，但过渡或掺合可提供于隐形眼镜的连接处，例如光学区周界与周边区之间的连接处，或周边区与边缘区域之间的连接处，或其组合。
实例
以下实例说明本发明的某些方面和优点，不应理解为本发明仅限于此。
实例1
多焦点隐形眼镜制造
如上文所述且如图1A-1F中所图解说明具有非球面屈光力分布的多焦点隐形眼镜是使用静态浇注模制工艺产生。
机械加工金属插入物以形成对应于多焦点隐形眼镜的表面的光学质量表面。使用标称或目标或预定非球面屈光力分布以在插入物的光学质量表面的光学区部分内形成非球面屈光力分布。标称非球面屈光力分布的实例图解说明于图1C-1F中。
将插入物置于射出模制机中以在将插入物彼此靠近放置时形成隐形眼镜模具腔。将隐形眼镜模具材料(例如聚苯乙烯、聚丙烯、乙烯醇聚合物等的颗粒)熔化并注入隐形眼镜模具腔中以形成阴隐形眼镜模具构件和阳隐形眼镜模具构件。阴隐形眼镜模具构件具有对应于隐形眼镜的前表面的凹形光学质量表面。阳隐形眼镜模具构件具有对应于隐形眼镜的后表面的凸形光学质量表面。
将一定体积的形成镜片的可聚合组合物与阴模构件的凹形表面相接触地放置。将阳模构件与阴模构件相接触地放置以形成隐形眼镜模具组合件，所述隐形眼镜模具组合件包含含有形成镜片的可聚合组合物的隐形眼镜成型腔。从美国采用的名称(USAN)为奥玛菲康A或亢菲康A、恩菲康A(enfilcon A)或斯坦菲康A的形成镜片的可聚合组合物产生多焦点隐形眼镜。所得多焦点隐形眼镜是水凝胶隐形眼镜或硅酮水凝胶隐形眼镜。
将隐形眼镜模具组合件置于热烘箱或紫外烘箱中，以分别通过热或紫外辐射使可聚合组合物聚合。使隐形眼镜模具在固化条件下暴露约1小时或更长时间。
在前驱物组合物聚合之后，使隐形眼镜模具组合件脱模以分离阳模构件与阴模构件。通过将镜片和模具构件浸没于脱镜片液体中或以机械方式(例如)通过压制模具构件以释放隐形眼镜产物使聚合隐形眼镜产物自所述模具构件中的一者脱镜片。
然后将经脱镜片的镜片产物置于隐形眼镜包装中，例如置于泡罩包装的空腔中，然后用隐形眼镜包装溶液填充，或任选地在置于隐形眼镜包装中之前用水、醇或其组合洗涤。然后密封各含有单一多焦点隐形眼镜的隐形眼镜包装，并通过高压蒸气灭菌法灭菌。将经灭菌包装置于二级包装(例如纸盒)中。然后将二级包装置于三级包装(例如纸箱)中。还可将隐形眼镜包装置于含有隐形眼镜存储区域的显示装置中。所述具有隐形眼镜的显示装置可理解为配适组。
制造具有不同远视力屈光力或远距屈光力的多焦点隐形眼镜。远视力屈光力在-20.00D到+20.00D的范围内。分批次制造多焦点隐形眼镜，各批次具有不同远视力屈光力。例如，制造远视力屈光力为-20.00D到-10.00D(1D增量)、-10.00D到+6.00D(0.25D增量)和+6.00D到+20.00D(1D增量)的批次。
实例2
视敏度-中度下加光个体
选择一组需要下加光屈光力矫正为+1.25D到+1.75D(如由眼科医师ECP所确定；个体具有+1.25D、+1.50D或+1.75D的下加光屈光力处方)的老花者以供用如上文所述且如图1A-1F中所图解说明本发明多焦点隐形眼镜配适。如此配适的多焦点隐形眼镜在光学区的中心5mm直径(2.5mm径向距离)内的下加光屈光力为约1.00D到小于1.25D，例如，约1.15D。
ECP确定每一个体的眼优势、远视力屈光力矫正和下加光屈光力需要。用本发明第一多焦点隐形眼镜对优势眼的远视力进行最优或完全矫正(例如，第一多焦点隐形眼镜的远视力屈光力对应于如由ECP所确定优势眼的远视力处方)。也就是说，如果个体优势眼需要约-3.00D视力矫正以实现可接受的单眼视敏度(例如，20/30或更好，使用斯奈隆记法)，那么向所述眼提供具有-3.00D远视力屈光力的第一多焦点隐形眼镜。选择本发明的第二多焦点隐形眼镜用于非优势眼，以使得相对于非优势眼的远视力处方过矫正多焦点隐形眼镜的远视力屈光力。过矫正为约+0.25D到约+1.25D；例如，过矫正可为+0.25D、+0.50D、+0.75D、+1.00D或+1.25D。在此实例中，过矫正为+0.75D。因此，如果个体非优势眼需要-2.00D远视力矫正，那么用远视力屈光力为-1.25D的第二多焦点隐形眼镜配适个体。利用下加光屈光力小于1.25D的此第二多焦点隐形眼镜，个体实现可接受的单眼近视力矫正(例如，20/30或更好，使用斯奈隆记法)。这些第一和第二多焦点隐形眼镜以镜片A图解说明于图2A和2B中。
用与前两段中所述的对相比具有更大下加光屈光力和更大变化率(一阶导数)的多焦点隐形眼镜对配适同一组个体。此多焦点隐形眼镜对中的两个镜片以镜片B图解说明于图2A和2B中。如图2B中所示且如上文所述，镜片B具有大于镜片A的下加光屈光力，具有大于镜片A的屈光力变化率，且相应地，具有大于镜片A的曲线下面积(AUC)，如通过图2A和2B中的屈光力分布阴影区域所描绘。
测定佩戴镜片A镜片对的个体的高照度和高对比度视敏度，且然后测定佩戴镜片B镜片对的个体的高照度、高对比度视敏度。在远(distant或far)观看距离(例如，至少6米)、近观看距离(例如，60厘米或更小)和中等观看距离(例如，介于60厘米与1.5米之间的距离)下测定视敏度。视敏度结果图解说明于图3中且数据表示为logMAR值。20/20视敏度反映为logMAR表上的0.00，且更好的视敏度表示为负性相对较大的logMAR值。
如图3中所示，镜片A镜片对(例如，本发明多焦点隐形眼镜)与镜片B镜片相比可在远和中等观看距离下改善视敏度(也就是说，镜片A logMAR值的负性大于镜片BlogMAR值)。在近观看距离下，镜片A logMAR值的正性略大于镜片B logMAR值，但差异在统计学上不显著。
还测定对于镜片A镜片和镜片B镜片来说个体在远和近观看距离下的低照度和低对比度视敏度(参见图4)。尽管两种logMAR值均大于0，但镜片A镜片与镜片B镜片相比提供在低照度和低对比度下的经改善远视敏度(负性更大的logMAR值)和在低照度和低对比度下的相等近距视敏度。
视敏度测量实际上如此实例2中所述实施且实际上所得结果如上文所预测。
因此，镜片A镜片针对优势眼中的远视力进行矫正且针对非优势眼中的远视力进行过矫正且针对个体的下加光屈光力需要进行双眼欠矫正(不包括对非优势眼的过矫正，如本文所述)，其与镜片B镜片相比提供临床上可接受的近距视敏度，而不损害远距和中距视敏度，镜片B镜片的下加光屈光力更接近对应于本发明中度下加光个体的下加光屈光力需要。
实例3
视敏度-高度下加光个体
选择一组需要下加光屈光力矫正为+2.00D或更大(如由眼科医师ECP所确定；个体具有+2.00D、+2.25D、+2.50D、+2.75D或+3.00D的下加光屈光力处方)的老花者以供用如上文所述且如图1A-1F中所图解说明本发明多焦点隐形眼镜配适。如此配适的多焦点隐形眼镜在光学区的中心5mm直径内的下加光屈光力为约1.00D到小于1.25D，例如，约1.15D。这些镜片具有与实例2中所述镜片A镜片相同的设计或相同的屈光力分布。
此高度下加光个体群组适于镜片A镜片或镜片B镜片，如实例2中所述。实例2与实例3之间的主要差异在于实例3的个体需要较高下加光屈光力矫正，如由ECP所确定。
类似于实例2中所述的结果，佩戴镜片A镜片对的高度下加光个体(即，针对优势眼中的远视力进行最优或最好矫正，且针对非优势眼中的远视力过矫正+0.75D)展现在高照度、高对比度和低照度、低对比度下远观看距离的经改善视敏度(分别为图5和6)。镜片A镜片展现在中等距离和高照度与高对比度下的类似logMAR值以及在近距离和高照度、高对比度与低照度、低对比度二者下的类似logMAR值。
视敏度测量实际上如此实例3中所述实施且实际上所得结果如上文所预测。
因此，镜片A镜片针对优势眼中的远视力进行最优或最好矫正且针对非优势眼中的远视力进行过矫正且针对个体的下加光屈光力需要进行双眼欠矫正，其与镜片B镜片相比提供临床上可接受的近距视敏度，而不损害远距和中距视敏度，镜片B镜片的下加光屈光力更接近对应于本发明高度下加光个体的下加光屈光力需要。
实例4
如实例2和3中所述利用49名个体(年龄范围为42-65岁)实施类似研究。获得与实例2和3中所述结果实质上类似的结果。例如，全部个体的结果证实，镜片A镜片与镜片B镜片相比提供经改善远距视敏度，而不损害中距和近距视敏度(例如，镜片A镜片与镜片B镜片在中距视敏度和近距视敏度方面显示相等性能)。当将个体的数据分组成中度下加光个体(需要下加光屈光力矫正+1.25D到+1.75D)和高度下加光个体(需要下加光屈光力矫正+2.00D到+2.50D)时，镜片A镜片与镜片B镜片相比提供显著改善的高对比度远距视敏度。高度下加光个体的低对比度远距视敏度显著改善，且未观察到中度下加光个体的低对比度远距视敏度的显著差异。对于高对比度中距视敏度来说，镜片A镜片与镜片B镜片表现类似，而未任何观察到的显著差异。对于高对比度近距视敏度来说，佩戴镜片A镜片的中度下加光个体与佩戴镜片B镜片的中度下加光个体报告类似视敏度，且佩戴镜片B镜片的高度下加光个体似乎显示显著改善。对于低对比度视敏度来说，镜片A镜片与镜片B镜片表现类似，而未任何观察到的显著视敏度差异。
尽管本文揭示内容提及某些所说明的实施例，但应理解，这些实施例仅以实例方式呈现而不具有限制性。尽管论述实例性实施例，但上文详细说明的意图应视为涵盖实施例的所有可属于由权利要求书所界定的本发明精神和范围内的修改形式、替代形式和等效物。
上文中引用了许多出版物和专利。每一所引用的出版物和专利均以全文引用方式并入本文中。

Claims (19)

1.一种用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜的组，其包含：
(i)优势眼系列的多焦点隐形眼镜和(ii)非优势眼系列的多焦点隐形眼镜，每一系列中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者均包含光学区，所述光学区具有光学区中心和光学区周界，所述光学区周界远离所述光学区中心径向间隔开并界定所述光学区与周边区之间的边界，所述光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从所述光学区中心向所述光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力，所述下加光屈光力是所述近视力屈光力与所述远视力屈光力之间的屈光力的绝对差；
其中所述优势眼系列包含与老花者的下加光屈光力需求相关的多个优势眼患者镜片组，所述多个患者镜片组包括第一优势眼患者镜片组，所述第一优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜群组，所述多焦点隐形眼镜群组包含提供独特远视力屈光力的多焦点隐形眼镜，且每一群组包括至少一个多焦点隐形眼镜，且所述第一优势眼患者镜片组中所述多焦点隐形眼镜中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述系列的每一镜片的所述光学区中心2.5mm的径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，且由所述第一优势眼患者镜片组中的个别多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力与由所述第一优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力相比变化不超过±0.25屈光度，所述相对非球面屈光力分布是所述第一优势眼患者镜片组中的多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值，且其中2.5mm径向距离处的所述远视力屈光力固定在0.00屈光度，
其中所述非优势眼系列包含与老花者的下加光屈光力需求相关的多个非优势眼患者镜片组，所述多个患者镜片组包括第一非优势眼患者镜片组，所述第一非优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜，所述第一非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的非球面屈光力分布在距所述第一非优势眼患者镜片组中的每一镜片的所述光学区中心2.5mm的径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，限制条件为由所述第一非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布提供的所述远视力屈光力相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度。
2.根据权利要求1所述的组，其中所述非优势眼系列包含第二非优势眼患者镜片组，所述第二非优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜，所述第二非优势眼患者镜片组中所述多焦点隐形眼镜中的每一者的非球面屈光力分布所提供的曲线下面积比所述第一非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述相对非球面屈光力分布的曲线下面积大介于5％到45％之间。
3.根据权利要求2所述的组，其中所述第二非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述第二非优势眼患者镜片组中的每一镜片的所述光学区中心2.5mm的径向距离内提供不大于2.00屈光度的单一下加光屈光力，限制条件为所述第二非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布相对于对所述老花者的所述远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度。
4.根据任一前述权利要求所述的组，其中沿所述屈光力分布，对于沿所述屈光力分布所测量的每一径向距离，所述优势眼系列中的所述多焦点隐形眼镜的所述相对非球面屈光力分布与所述非优势眼系列中的所述多焦点隐形眼镜的所述相对非球面屈光力分布彼此相差小于±0.375屈光度。
5.根据任一前述权利要求所述的组，其中所述非优势眼系列包含第三非优势眼患者镜片组，所述第三非优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜，沿所述屈光力分布，对于沿所述屈光力分布所测量的每一径向距离，所述第三非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的平均非球面屈光力分布与所述第一优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.375屈光度。
6.根据任一前述权利要求所述的组，其中所述非优势眼系列中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布在约2.0mm到约2.5mm径向距离处具有绝对值为约0.7屈光度/mm到约0.8屈光度/mm的最大屈光力变化率。
7.根据权利要求2所述的组，其中所述第二非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布在约0.8mm到约2.2mm径向距离处具有绝对值为约0.7屈光度/mm到约0.9屈光度/mm的最大屈光力变化率。
8.根据任一前述权利要求所述的组，其中将所述优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜和所述非优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包含第一患者镜片对组、第二患者镜片对组和第三患者镜片对组，以使得与由所述对中的任一多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的视敏度相比，所述镜片对组中的任一多焦点隐形眼镜对均有效地向所述老花者提供经改善的视敏度。
9.根据任一前述权利要求所述的组，其中所述优势眼系列或所述非优势眼系列或二者的所述多焦点隐形眼镜是近中心非球面多焦点隐形眼镜。
10.根据权利要求1所述的组，其中将所述优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜和所述非优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包含中度下加光镜片对组和低度下加光镜片对组，且进一步包含高度下加光镜片对组，所述高度下加光镜片对组包含a)第一多焦点隐形眼镜，其提供不大于2.00屈光度的下加光屈光力矫正且具有有效改善老花者优势眼的视敏度的非球面屈光力分布；和b)第二多焦点隐形眼镜，其提供不大于2.00屈光度的下加光屈光力矫正且具有相对于对所述老花者的所述远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度的非球面屈光力分布。
11.根据权利要求1所述的组，其中将所述优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜和所述非优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包含中度下加光镜片对组和低度下加光镜片对组，且进一步包含高度下加光镜片对组，所述高度下加光镜片对组包含两个多焦点隐形眼镜，所述两个多焦点隐形眼镜中的至少一者提供至少2.00屈光度的下加光屈光力矫正。
12.一种提供用于改善老花者视力的多焦点隐形眼镜的方法，其包含：
制造多个多焦点隐形眼镜，所述多焦点隐形眼镜中的每一者均包含光学区，所述光学区具有光学区中心和光学区周界，所述光学区周界远离所述光学区中心径向间隔开并界定所述光学区与周边区之间的边界，所述光学区具有非球面屈光力分布，所述非球面屈光力分布从所述光学区中心向所述光学区周界延伸并提供近视力屈光力和远视力屈光力，以使得所述多焦点隐形眼镜中的每一者均具有下加光屈光力，所述下加光屈光力是所述近视力屈光力与所述远视力屈光力之间的屈光力的绝对差；
将所述多焦点隐形眼镜包装于隐形眼镜包装中以产生经包装多焦点隐形眼镜；和
将所述经包装多焦点隐形眼镜提供给隐形眼镜分销商、隐形眼镜零售商或眼科医师，所述经包装隐形眼镜包含(i)优势眼系列的多焦点隐形眼镜和(ii)非优势眼系列的多焦点隐形眼镜；
其中所述优势眼系列包含与老花患者的下加光屈光力需求相关的多个优势眼患者镜片组，所述多个患者镜片组包括第一优势眼患者镜片组，所述第一优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜群组，所述多焦点隐形眼镜群组包含提供独特远视力屈光力的多焦点隐形眼镜，且每一群组包括至少一个多焦点隐形眼镜，且所述第一优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述系列的每一镜片的所述光学区中心2.5mm的径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，且由所述第一优势眼患者镜片组中的个别多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力与由所述第一优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的相对非球面屈光力分布提供的所述下加光屈光力相比变化不超过±0.25屈光度，所述相对非球面屈光力分布是所述第一优势眼患者镜片组中的多个多焦点隐形眼镜的屈光力分布的平均值，且其中在一定径向距离处的所述远视力屈光力固定在0.00屈光度，
其中所述非优势眼系列包含与老花者的下加光屈光力需求相关的多个非优势眼患者镜片组，所述多个患者镜片组包括第一非优势眼患者镜片组，所述第一非优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜，所述第一非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的非球面屈光力分布在距所述第一非优势眼患者镜片组中的每一镜片的所述光学区中心2.5mm的径向距离内提供选自约0.75屈光度到2.00屈光度的值的单一下加光屈光力，限制条件为由所述第一非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布提供的所述远视力屈光力相对于对老花者的远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述所提供经包装隐形眼镜的所述非优势眼系列包含第二非优势眼患者镜片组，所述第二非优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜，所述第二非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的非球面屈光力分布所提供的曲线下面积比所述第一非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述相对非球面屈光力分布的曲线下面积大介于5％到45％之间。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第二非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的所述非球面屈光力分布在距所述第二非优势眼患者镜片组中的每一镜片的所述光学区中心2.5mm的径向距离内提供不大于2.00屈光度的单一下加光屈光力，限制条件为所述第二非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布相对于对所述老花者的所述远距屈光力矫正偏移约+0.25屈光度到约+1.25屈光度。
15.根据权利要求12到14中任一权利要求所述的方法，其中沿所述屈光力分布，对于沿所述屈光力分布所测量的每一径向距离，所述优势眼系列中的所述多焦点隐形眼镜的所述相对非球面屈光力分布与所述非优势眼系列中的所述多焦点隐形眼镜的所述相对非球面屈光力分布彼此相差小于±0.375屈光度。
16.根据权利要求12到15中任一权利要求所述的方法，其中所述非优势眼系列包含第三非优势眼患者镜片组，所述第三非优势眼患者镜片组包含多焦点隐形眼镜，沿所述屈光力分布，对于沿所述屈光力分布所测量的每一径向距离，所述第三非优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜中的每一者的平均非球面屈光力分布与所述第一优势眼患者镜片组中的所述多焦点隐形眼镜的所述平均非球面屈光力分布相比相差小于±0.375屈光度。
17.根据权利要求12到16中任一权利要求所述的方法，其中所述非优势眼系列中的所述多焦点隐形眼镜的所述非球面屈光力分布在约2.0mm到约2.5mm径向距离处具有绝对值为约0.7屈光度/mm到约0.8屈光度/mm的最大屈光力变化率。
18.根据权利要求12到17中任一权利要求所述的方法，其中将所述优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜和所述非优势眼系列的所述多焦点隐形眼镜分组于镜片对组中，所述镜片对组包含第一患者镜片对组、第二患者镜片对组和第三患者镜片对组，以使得与由所述对中的任一多焦点隐形眼镜单独向老花者提供的视敏度相比，所述镜片对组中的任一多焦点隐形眼镜对均有效地向所述老花者提供经改善视敏度。
19.根据权利要求12到18中任一权利要求所述的方法，其中所述优势眼系列或所述非优势眼系列或二者的所述多焦点隐形眼镜是近中心非球面多焦点隐形眼镜。
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