CN104188855A - 一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，包含70％～99.7％的基料成分和0.3％～30％的防敏感功效成分，所述基料成分包括磨擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、甜味剂、香精、防腐剂和水，所述防敏感功效成分包括姜根提取物0.01％～5％、升麻提取物0.01％～5％、牡丹皮提取物0.01％～5％、厚朴提取物0.01％～5％，锶盐0.1％～8％、以及羟基磷灰石0.1％～10％。本发明首次将姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物进行复配作为防敏感功效成分添加到牙膏中，同时加入锶盐和羟基磷灰石，封闭牙本质小管，减轻神经刺激引起牙齿对冷、热、酸、甜的敏感，使牙齿敏感症状缓解，甚至消失，可从根本上预防和缓解牙齿敏感，抗菌消炎、减轻牙龈红肿出血等口腔问题。

Description

一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏

技术领域

本发明涉及一种牙膏，属于口腔护理产品技术领域，特别是涉及一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏。

背景技术

牙齿敏感俗称“倒牙”，又称牙本质过敏症或牙根敏感，是指牙齿遇到温度(冷、热)、化学(酸、甜)、机械(摩擦或咬硬物)等外界刺激时产生异常酸、软、疼痛的症状。有调查显示，我国有近三成的成年人每天都会受到不同程度的牙齿敏感困扰，且患者多见于40岁以上的成年人，严重影响人们的日常生活质量。

临床上治疗牙齿敏感的有效途径有两种：一是封闭牙本质小管，降低牙本质的通透性，减少或避免牙本质内的液体流动；二是镇静牙髓神经，降低牙本质及牙髓神经末梢的敏感度，从而缓解牙本质过敏所引起的酸痛症状。遇到牙齿敏感问题，很多消费者倾向于使用具有针对性的功效性牙膏来解决。因此，开发一种功效显著的防敏感牙膏很有必要。

目前，市面上的防敏感牙膏大都通过添加化学物质锶盐、钾盐、锡盐、氟化物来实现防敏感功效。中国专利03134926.9公开了含钾盐和锶盐的双重抗过敏牙膏，经验证钾盐和锶盐协同防敏感功效优于单一钾盐或锶盐；中国专利99807710.0公开了含有钾盐和锡盐的脱敏牙膏，它是一种两组分脱敏牙膏组合物，两种牙膏组分需要保持彼此分开，一直到配料施用于牙齿时；中国专利03823795.4公开了含有游离氟和钾盐的牙本质脱敏牙膏，能消除或基本减少与牙本质过敏有关的不适和疼痛。

我国中药资源丰富，中药具有安全性高、毒副作用小、不易产生耐受性等特点。市场调查数据显示，中药牙膏越来越受到消费者的青睐，开发一种功效显著的中药防敏感牙膏拥有广阔的市场前景。

专利文献调研发现，中国专利201210283620.1公开了一种预防和治疗牙齿敏感的中药组合物及其牙膏和制备方法，其功效成分为丹皮、三七和荜菝，可作用于牙齿敏感形成、发生、发展三个阶段，起到预防和治疗牙齿敏感的作用；中国专利01120480.X公开了一种中药牙膏，其功效成分为厚朴酚和丹皮酚，对牙本质敏感、牙出血、牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、龋齿有良好的功效。事实上，中药的作用主要是抗菌消炎、止血散血、清热镇痛，镇静牙髓神经，降低牙本质及牙髓神经末梢的敏感度，从而缓解牙本质过敏所引起的酸痛症状，但不能封闭牙本质小管，降低牙本质的通透性，因此不能从根本上预防和缓解牙齿敏感。中国专利201210086952.0公开了中西药结合强效脱敏牙膏，脱敏成分为氯化锶、硝酸钾、生姜油，该发明中主要起脱敏作用的是氯化锶和硝酸钾，单一中药组分生姜油的杀菌镇痛、抗炎的功效远远达不到实际理想的使用效果。

因此，现有技术的种种防敏感中药牙膏仍具有进一步改进其配方结构的必要，用以适应消费者日益增长的多样化、功效化需求。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，牙膏中添加了具有镇静牙髓神经作用姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物，还添加了具有封闭牙本质小管作用的锶盐和羟基磷灰石，可从根本上预防和缓解牙齿敏感，抗菌消炎、减轻牙龈红肿出血等口腔问题。

本发明通过以下技术方案来实现：

一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，包含70％～99.7％的基料成分和0.3％～30％的防敏感功效成分，所述基料成分包含磨擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、甜味剂、香精、防腐剂和水；按中药牙膏组合物的总量计，所述防敏感功效成分包含：姜根提取物0.01％～5％、升麻提取物0.01％～5％、牡丹皮提取物0.01％～5％、厚朴提取物0.01％～5％，锶盐0.1％～8％和羟基磷灰石0.1％～10％。

本发明具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，所述姜根提取物可以是姜根精油或提取物粉末，添加量可以为0.02％～2％，姜根提取物中特征组分为6-姜酚；

所述升麻提取物可以是提取液或提取物粉末，添加量可以为0.02％～2％，升麻提取物中特征组分为异阿魏酸；

所述牡丹皮提取物可以是提取液或提取物晶状物，添加量可以为0.02％～2％，牡丹皮提取物中特征组分为丹皮酚；

所述厚朴提取物可以是厚朴油、厚朴提取液或提取物粉末，添加量可以为0.02％～2％，厚朴提取物中特征组分为厚朴酚、和厚朴酚；

所述锶盐可以是氯化锶或乙酸锶，添加量可以为0.3％～5％。

本发明具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，按中药牙膏组合物的总量计，所述基料成分各组分重量百分比如下：

所述磨擦剂为碳酸钙、二氧化硅、磷酸氢钙中的一种或两者以上的混合物；

所述保湿剂为山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或两者以上的混合物；

所述增稠剂为黄原胶、卡拉胶、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种或两者以上的混合物；

所述发泡剂为十二烷基硫酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰基肌氨酸钠中的一种或两者以上的混合物；

所述防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金酯类、山梨酸钾中的一种或两者以上的混合物；

所述甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖中的一种或两者的混合物。

另外，本发明还提出了一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其制备方法包括以下步骤：

1)将计量好的增稠剂、羟基磷灰石与磨擦剂一起投入粉料仓，搅拌均匀；

2)将计量好的甜味剂、防腐剂、锶盐一起投入预混罐中，加入中药提取物、保湿剂和水，充分溶解后吸入制膏机中；

3)将粉料仓中物料吸入制膏机中，快速搅拌至均匀；

4)将发泡剂吸入制膏机中，进完粉料后开快速搅拌至均匀；

5)缓慢吸入香精，真空快速搅拌至均匀，脱气，静置一段时间后灌装。

本发明具有的主要优点和有益技术效果如下：

1)本发明首次将姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物进行复配作为防敏感功效成分添加到牙膏中，这些中药活性成分相辅相成，协同作用于牙本质神经末梢，起到镇痛作用，同时加入锶盐和羟基磷灰石，封闭牙本质小管，减轻神经刺激引起牙齿对冷、热、酸、甜的敏感，使牙齿敏感症状缓解，甚至消失，可从根本上预防和缓解牙齿敏感，抗菌消炎、减轻牙龈红肿出血等口腔问题，增强实际功效。

2)通过镇痛实验明确了牙膏中各中药成分的有效配比。

3)体外抑菌试验结果表明，该牙膏对常见口腔致病菌白色念珠菌、牙龈卟啉单胞菌、变异链球菌、中间普氏菌均有较强的抑制作用。

4)临床试验结果表明，该牙膏可有效预防和缓解牙齿敏感症状。

具体实施方式

本发明具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，包含70％～99.7％的基料成分和0.3％～30％的防敏感功效成分。所述基料成分包含磨擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、甜味剂、香精、防腐剂和水。

按中药牙膏组合物的总量计，所述功效成分包含姜根提取物0.01％～5％、升麻提取物0.01％～5％、牡丹皮提取物0.01％～5％、厚朴提取物0.01％～5％，锶盐提取物0.1％～8％和羟基磷灰石0.1％～10％。这些防敏感功效成分相辅相成，一方面作用于牙本质神经末梢，起到镇痛作用，另一方面封闭牙本质小管，减轻神经刺激引起牙齿对冷、热、酸、甜的敏感，使牙齿敏感症状缓解，甚至消失。

其中的中药活性成分的作用机理，表述如下：

姜根，又称生姜、百辣云、因地辛等。现代药理表明姜根中含有挥发性油，主要成分有姜醇、姜烯、甲基庚烯酮、姜辣素等，姜根提取物能杀菌解毒，消肿止痛，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌均有明显抑制作用。

升麻，别名：龙眼根、周麻，为毛茛科升麻属植物升麻的根茎。现代药理表明，升麻含升麻碱、异阿魏酸、鞣质、水杨酸、咖啡酸等，具有抗菌消炎，清热解毒的作用，可用于齿痛，口疮，咽喉肿痛。

牡丹皮：为毛茛科芍药属植物牡丹干燥根皮，牡丹皮中的主要成分牡丹酚具有抑菌、抗炎、镇痛等多种药理作用。体外实验表明，牡丹皮煎剂对大肠杆菌、伤寒杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌等均有较强的抑制作用。

厚朴：别名紫朴、紫油朴、温朴等，为木兰科木兰属植物。厚朴提取物主要含有厚朴酚、和厚朴酚，具有温中止痛、抗菌消炎、抗病原微生物、抗溃疡等药理作用。研究表明厚朴煎剂对革兰阳性菌、革兰阴性杆菌均有抑制作用。

本发明筛选出的四种中药成分含有生物碱、鞣质和挥发油，并分别采用其提取物混合，并添加到牙膏基质中复配制备新型中药牙膏产品。生物碱具有消炎止痛和轻度局麻作用，可降低牙本质及牙髓神经末梢的敏感度；鞣质的收敛作用强，对蛋白质有凝固作用，可以麻痹神经末稍，缓和痛感；挥发油具有温和止痛、麻痹神经和消炎镇静的功效。这些中药活性成分相辅相成，协同作用于牙本质神经末梢，起到镇痛作用，从而使牙齿敏感症状缓解，甚至消失。

另外，中药牙膏的配方中还添加了锶盐和羟基磷灰石，两种成分的作用可表述如下：

1)锶离子进入牙本质小管，与牙体硬组织中的钙发生化学反应，生成钙化锶磷灰石沉积于牙本质小管壁，阻塞张开的牙本质小管，降低牙本质的通透性，减少或避免牙本质内的液体流动。

2)羟基磷灰石是牙齿的主要组成部分，具有良好的生物相容性，不仅可以中和口腔中的酸性物质，其较高的溶解反应也可极大地提高唾液中Ca²⁺和P³⁺浓度；羟基磷灰石覆盖在暴露的牙本质表面，重塑坚固的一层，堵住牙本质小管，防止液体流动，从而减轻神经刺激引起牙齿对冷、热、酸、甜的敏感。

下面将通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细阐述，但本发明并不仅限于以下的实施例。

实施例1

一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其各组分重量百分比如下：

上述具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏的制备方法如下：

1)将计量好的黄原胶、羧甲基纤维素钠、羟基磷灰石与二氧化硅一起投入粉料仓，搅拌均匀；

2)将计量好的糖精钠、三氯蔗糖、苯甲酸钠、氯化锶、聚乙二醇一起投入预混罐中，加入山梨醇、甘油、姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物和水，充分溶解后吸入制膏机中；

3)将粉仓中物料吸入制膏机中，快速搅拌至均匀；

4)将十二烷基硫酸酯钠吸入制膏机中，进完粉料后开快速搅拌至均匀；

5)缓慢吸入香精，真空快速搅拌至均匀，脱气，静置一段时间后灌装。

实施例2

一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其各组分重量百分比如下：

上述具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏的制备方法如下：

1)将计量好的黄原胶、卡拉胶、羟基磷灰石与二氧化硅一起投入粉料仓，搅拌均匀；

2)将计量好的糖精钠、苯甲酸钠、氯化锶一起投入预混罐中，加入山梨醇、丙二醇、姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物和水，充分溶解后吸入制膏机中；

3)将粉仓中物料吸入制膏机中，快速搅拌至均匀；

4)将十二烷基硫酸酯钠和椰油酰胺丙基甜菜碱吸入制膏机中，进完粉料后开快速搅拌至均匀；

5)缓慢吸入香精，真空快速搅拌至均匀，脱气，静置一段时间后灌装。

实施例3

一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其各组分重量百分比如下：

上述具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏的制备方法如下：

1)将计量好的卡拉胶、羧甲基纤维素钠、羟基磷灰石与碳酸钙一起投入粉料仓，搅拌均匀；

2)将计量好的糖精钠、苯甲酸钠、氯化锶一起投入预混罐中，加入山梨醇、姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物和水，充分溶解后吸入制膏机中；

3)将粉仓中物料吸入制膏机中，快速搅拌至均匀；

4)将十二烷基硫酸酯钠吸入制膏机中，进完粉料后开快速搅拌至均匀；

5)缓慢吸入香精，真空快速搅拌至均匀，脱气，静置一段时间后灌装。

实施例4

一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其各组分重量百分比如下：

上述具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏的制备方法如下：

1)将计量好的黄原胶、羧甲基纤维素钠、羟基磷灰石与二氧化硅一起投入粉料仓，搅拌均匀；

2)将计量好的糖精钠、苯甲酸钠、氯化锶一起投入预混罐中，加入山梨醇、甘油、姜根提取物、升麻提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物和水，充分溶解后吸入制膏机中；

3)将粉仓中物料吸入制膏机中，快速搅拌至均匀；

4)将十二烷基硫酸酯钠吸入制膏机中，进完粉料后开快速搅拌至均匀；

5)缓慢吸入香精，真空快速搅拌至均匀，脱气，静置一段时间后灌装。

效果试验例

以下分别为本发明具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏体外抑菌试验、镇痛试验以及临床试验效果试验例。

1、体外抑菌试验

1)试验方法：选取口腔常见治病菌白色念珠菌、变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普氏菌作为测试微生物。在无菌操作条件下，取各菌株的斜面培养物，挑取一环至已灭菌的100mL特定液体培养基中活化培养24h。取活化后的菌悬液1mL至已灭菌的培养皿中，倾注平板法倒平板，摇匀。待培养基凝固后用镊子将已灭菌的牛津杯均匀的放在培养皿中，每个培养皿放3个。用移液枪取0.25mL稀释后的牙膏溶液注入牛津杯中，对照组加生理盐水。小心地将培养皿放入37℃培养箱中培养24h后用游标卡尺测量抑菌圈直径。

2)试验结果：

表1实施例1-4的中药牙膏的体外抑菌试验结果

注：牛津杯直径为6mm。

从表1体外抑菌试验结果可以看出，添加了中药活性成分姜根、升麻、牡丹皮、厚朴提取物的牙膏对口腔常见治病微生物白色念珠菌、变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普氏菌均具有显著的抑制作用。本发明制备的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏可有效抑制口腔有害菌滋生，具有清新口气，减轻牙龈红肿出血等功效。

2、镇痛试验

1)试验方法：取NIH小鼠，体重18～22g，50只，雌雄各半，随机分成5组。每组分别用不同的测试牙膏皮肤涂抹给予，每天给药2次，连续4天(给药前一天用8％硫化钡脱毛，试验时小鼠先禁食12小时)，末次给药后1小时腹腔注射0.6％醋酸生理盐水0.2mL/只，观察记录当注射醋酸到出现扭体的时间及15分钟内小鼠的扭体次数，比较各组差异。结果如表2所示。

2)试验结果：

表2实施例1-4的中药牙膏的镇痛试验结果

测试样品	动物只数	剂量(g/kg)	15min扭体次数	出现时间(s)
					实施例1	10	6	10.25±6.16	10.07±3.56
实施例2	10	6	8.93±3.02	12.58±4.38
					实施例3	10	6	5.28±3.29	15.68±4.06
实施例4	10	6	9.01±5.28	12.07±4.56
					空白	10	6	15.23±7.46	8.03±2.23

表2结果表明，本发明添加了防敏感功效成分的中药牙膏与空白牙膏对照有比较明显的差异P＜0.01，说明本发明具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏有镇痛作用，可有效缓解因牙齿敏感引起的牙龈肿痛症状。

3、临床试验

1)试验方法：

采用三盲法，故含防敏感功效成分组和对照组均视为观察组(分别称为1、2、3组)。选择40岁以上且有牙齿敏感症状的患者(包括磨损及楔状缺损，牙面磨损用0表示，楔状缺损用B表示)，随机分成三组，每组40例，共120例。用机械刺激、温度试验和主观评价三种方法进行评价。不指定检测牙，但要求检测至少三颗牙，并注明检测牙的牙位及牙面。

记分标准：机械测试：0＝无不适；1＝轻度不适或疼痛；2＝中度疼痛；3＝重度疼痛且持续。温度测试：0＝无不适；1＝轻度不适或疼痛；2＝中度疼痛；3＝重度疼痛且持续。主观评价(VAS法)：-1＝好转；0＝无改变；+1＝加重。

机械刺激：用探针轻轻划过牙的敏感部位来判断；温度刺激：用牙科椅三用枪将室温的空气吹向敏感牙面上进行测试。

受试者每日使用测试牙膏刷牙两次，早晚各一次，每次3分钟，并停用其他牙膏。每个受试者观察期为1个月，复查两次(15天、30天各一次)，加基线资料共检查记录3次资料。

2)试验结果：

对3组临床观察资料进行统计学分析，采用X²检验，并对同一观察方向不同时间和不同组间进行两两比较，结果如下：

表3实施例2和4的中药牙膏的临床试验结果

X²＝18.246，P＝0.000

从表3临床试验数据可以得出以下结论：

1)三组有效率比较：X²＝18.246，P＜0.01，有统计学意义。

2)三组基线基料间比较无明显差异，说明对照组与观察组选择的受试者牙齿过敏程度一致，具有可比性，本次临床观察资料有效。

3)两个观察组与对照组30天后测量数据均有明显差异，表明本发明(实施例2和4的牙膏产品)具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏对牙齿敏感有良好的临床效果。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，包含70％～99.7％的基料成分和0.3％～30％的防敏感功效成分，其特征在于：

所述基料成分包含：磨擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、甜味剂、香精、防腐剂和水；

所述防敏感功效成分包含：姜根提取物0.01％～5％、升麻提取物0.01％～5％、牡丹皮提取物0.01％～5％、厚朴提取物0.01％～5％，锶盐0.1％～8％和羟基磷灰石0.1％～10％。

2.根据权利要求1所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其特征在于：所述姜根提取物是姜根精油或提取物粉末，添加量为0.02％～2％，姜根提取物中特征组分为6-姜酚。

3.根据权利要求1所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其特征在于：所述升麻提取物是升麻提取液或提取物粉末，添加量为0.02％～2％，升麻提取物中特征组分为异阿魏酸。

4.根据权利要求1所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其特征在于：所述牡丹皮提取物是牡丹皮提取液或提取物晶状物，添加量为0.02％～2％，牡丹皮提取物中特征组分为丹皮酚。

5.根据权利要求1所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其特征在于：所述厚朴提取物是厚朴油、厚朴提取液或提取物粉末，添加量为0.02％～2％，厚朴提取物中特征组分为厚朴酚、和厚朴酚。

6.根据权利要求1所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其特征在于：所述锶盐是氯化锶或乙酸锶，添加量为0.3％～5％。

7.根据权利要求1所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，按中药牙膏组合物的总量计，所述基料成分各组分重量百分比如下：

8.根据权利要求7所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏，其特征在于：所述磨擦剂为碳酸钙、二氧化硅、磷酸氢钙中的一种或两者以上的混合物；

所述保湿剂为山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或两者以上的混合物；

所述增稠剂为黄原胶、卡拉胶、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种或两者以上的混合物；

所述发泡剂为十二烷基硫酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰基肌氨酸钠中的一种或两者以上的混合物；

所述防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金酯类、山梨酸钾中的一种或两者以上的混合物；

所述甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖中的一种或两者的混合物。

9.权利要求1～8中任一项所述的具有预防和缓解牙齿敏感作用的中药牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将计量好的增稠剂、羟基磷灰石与磨擦剂一起投入粉料仓，搅拌均匀；

2)将计量好的甜味剂、防腐剂、锶盐一起投入预混罐中，加入中药提取物、保湿剂和水，充分溶解后吸入制膏机中；

3)将粉料仓中物料吸入制膏机中，快速搅拌至均匀；

4)将发泡剂吸入制膏机中，进完粉料后开快速搅拌至均匀；

5)缓慢吸入香精，真空快速搅拌至均匀，脱气，静置一段时间后灌装。