BRPI1009097B1

BRPI1009097B1 - Adaptador e conjunto constituído de adaptador para ligar um conector de caixa a umatomada de ligação de uma máquina de diálise

Info

Publication number: BRPI1009097B1
Application number: BRPI1009097-5A
Authority: BR
Inventors: Paul Gastauer; Philippe Laffay; Bruno Faye
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2009-03-20
Filing date: 2010-03-17
Publication date: 2019-12-24
Also published as: CA2755075A1; CA2755075C; CN102369040A; EA020515B1; KR20110139747A; ES2526992T3; CN102369040B; PT2408512E; PL2408512T3; US20120068455A1; EA201101354A1; BRPI1009097A2; KR101630480B1; EP2408512B1; CY1115892T1; DK2408512T3; SI2408512T1; EP2408512A1; JP5426006B2; JP2012520707A

Abstract

adaptador e conjunto constituído de adaptador para ligar um conector de caixa a uma tomada de ligação de uma máquina de diálise a invenção se refere a um adaptador (3) para ligação de uma caixa de conexão a uma tomada de conexão de uma máquina de diálise. a caixa de conexão é fornecida com duas linhas de fluido que conectam os lados interno e externo da caixa, onde as extremidades que abrem o lado externo são concêntricas. a tomada de conexão da máquina de diálise é fornecida com duas linhas de fluido, onde as extremidades que abrem para o lado externo não são concêntricas e são espaçadas. de acordo com a invenção, o adaptador (3) inclui a primeira (301) e a segunda (302) ranhura concêntricas do adaptador. a primeira ranhura forma uma câmara circular aberta para o exterior cuja base é fornecida com a primeira abertura, enquanto a segunda ranhura rodeia a primeira e forma uma câmara anular aberta para fora, cuja base é fornecida com a segunda abertura. além disso, o adaptador é fornecido com um primeiro canal de ligação (306) onde a primeira abertura da primeira câmara circular abre e um segundo canal de ligação (307), isolado do primeiro canal e onde a segunda abertura da segunda câmara anular abre. cada canal (306, 307) inclui uma peça final (308, 309) formada por um tubo circular, sendo tais peças finais (308, 309), dimensionadas e dispostas de modo que possam ser inseridos nos membros receptores da tomada de conexão da máquina de diálise.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para: “ADAPTADOR E CONJUNTO CONSTITUÍDO DE ADAPTADOR PARA LIGAR UM CONECTOR DE CAIXA A UMA TOMADA DE LIGAÇÃO DE UMA MÁQUINA DE DIÁLISE” [001] A invenção se refere a um adaptador para ligar um conector de caixa a uma tomada de ligação de uma máquina de diálise, o conector possuindo duas linhas de fluido conectando o interior e o exterior da caixa onde as extremidades abertas para o exterior são concêntricas, a tomada de ligação da máquina de diálise possuindo duas linhas de fluido cujas extremidades abertas para o exterior não são concêntricas e estão distantes entre si.

[002] Inúmeras máquinas de diálise são equipadas com meios para elas próprias fabricarem as soluções de diálise a partir de água e concentrado. Este concentrado pode estar na forma de solução concentrada ou de produto sólido em pó ou granulado. Geralmente é salgada. Para a realização da solução, a máquina deve introduzir água na bolsa e a solução assim obtida deve ser sugada para a máquina e em seguida diluída.

[003] Os cartuchos ou bolsas são fornecidas com um conector, cuja forma é complementar à do plugue de conexão da máquina de diálise. Infelizmente, cada tipo de máquina de diálise tem o seu próprio plugue de conexão, mesmo em uma gama de máquinas da mesma empresa. Segue-se que os cartuchos ou bolsas contendo o mesmo produto são propostos de diversas formas, uma bolsa não sendo necessariamente compatível com duas máquinas diferentes.

[004] O documento WO 2007/082548 propõe um cartucho com dois conjuntos de conectores, uma para a máquina da marca Gambro e uma para uma a máquina da marca Fresenius. Portanto, um cartucho pode ser usado em duas máquinas diferentes. No entanto, cada cartucho é usado só uma vez, em uma ou na outra máquina, de modo que apenas um dos conjuntos de conectores vai realmente ser utilizado. Isto implica em custos adicionais significativos.

[005] Entre as máquinas da empresa Fresenius, sabe-se que as máquinas trabalham com conectores com linhas de fluído concêntricas e com máquinas com

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2/9 linhas de fluido separadas. No caso de conectores concêntricos, cujo princípio de funcionamento é apresentado na DE 43 03 372 A1 e FR 2 766 797 A1, as linhas de fluido utilizadas para trazer água e sugar em seguida a solução, tem suas extremidades dirigidas para o exterior da garrafa concêntrica. Isso resulta em uma primeira linha de fluido desembocando em uma primeira câmara circular delimitada por uma primeira ranhura e uma segunda linha de fluido desembocando em uma câmara anular localizada em torno da primeira câmara. Esta segunda câmara é definida pela primeira ranhura e por uma segunda ranhura localizado em torno de maneira concêntrica. Estes conectores são normalmente colocados em uma das faces verticais do cartucho ou da bolsa.

[006] O plugue de conexão da máquina de diálise tem uma forma correspondente para realizar, após a montagem, a continuidade das linhas de fluido da caixa e da máquina.

[007] No caso de linhas de fluido separados, cujo princípio está apresentado em EP 1 344 550 A1, o conector tem duas linhas de fluido separadas onde as extremidades exteriores acabam em duas ponteiras que são introduzidas em dois orifícios correspondentes da máquina de diálise. As ponteiras estão colocadas distantes uma da outra e asseguram a junção entre as linhas de fluido do conector e as da máquina. As duas saídas não são mais concêntricas; elas são paralelas.

[008] O objetivo da invenção é desenvolver um meio para permitir o uso de cartuchos ou bolsas equipadas com um conector concêntrico em uma máquina de diálise que tem um plugue de conexão com linhas de fluido separadas.

[009] Este objetivo é conseguido, de acordo com a invenção, pelo fato do adaptador possuir uma primeira e uma segunda ranhura de adaptador concêntricas, a primeira formando uma câmara circular aberta para o exterior no fundo da qual há um primeiro orifício, enquanto um segundo, colocado em volta do primeiro, forma uma câmara anular aberta para o exterior no fundo da qual existe um segundo orifício, o adaptador sendo, além disso, dotado de um primeiro canal de ligação no qual desemboca o primeiro orifício proveniente da primeira câmara circular e de um

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3/9 segundo canal de ligação isolado do primeiro, no qual desemboca o segundo orifício proveniente da segunda câmara anular, cada canal compreendendo uma ponteira, estando tais ponteiras dimensionadas e dispostas de tal modo que possam ser introduzidos nos elementos de recepção da tomada de ligação da máquina de diálise. Com este adaptador, é possível transformar uma saída de linhas de fluído concêntricas em uma saída de linhas de fluido paralelas.

[010] Para facilitar a implementação do adaptador na tomada de conexão paralela é preferível que os eixos das ponteiras sejam paralelas e que as extremidades das ponteiras estejam dispostas em um mesmo plano perpendicular aos eixos das ponteiras. Isto tornará mais simples plugar as duas extremidades de cima para baixo nos orifícios receptores correspondentes do plugue de conexão da máquina.

[011] Quando o adaptador é destinado a uma bolsa ou caixa de conexão colocada em uma de suas faces verticais, é preferível que os eixos das ponteiras sejam perpendiculares ao eixo de ranhuras concêntricas. Assim, na posição montada, a bolsa mantém sua posição vertical.

[012] De acordo com a invenção, a primeira ranhura do adaptador e a segunda ranhura do adaptador são dimensionadas de tal maneira que quando o adaptador é montado no conector concêntrico, elas se encaixam nas primeira e segunda ranhuras correspondentes do conector de modo que as duas câmaras concêntricas fiquem isoladas uma da outra e em relação ao exterior.

[013] Para que o adaptador não desencaixe do conector, os meios de encaixe são previstos para, em posição de utilização, reter o adaptador no conector. Estes meios de encaixe são preferencialmente compostos por pelo menos uma argola montada em ganchos.

[014] Em uma modalidade de realização particular da invenção, os canais não estão alinhados e formam um ângulo obtuso entre eles.

[015] Para permitir levantar a caixa, quando ela possui adaptador, é preferível munir este último com uma alça.

[016] É preferível munir o adaptador com meios de retenção, principalmente com

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4/2 uma placa de apoio, destinada a cooperar com meios complementares a máquina de diálise, principalmente uma tampa, para impedir que o adaptador gire sob o efeito do peso, quando montado na máquina.

[017] Em uma modalidade de realização preferida da invenção, o adaptador está equipado com uma placa de detecção destinada a cooperar, com meios de detecção complementares, a máquina de diálise [018] A invenção também relaciona um conjunto constituído de adaptador, segundo uma das reivindicações precedentes, e de caixa com um conector para ligar a caixa a uma tomada de ligação de uma máquina de diálise, o conector possuindo duas linhas de fluido entre o interior e o exterior da caixa onde as extremidades abertas para o exterior são concêntricas. A caixa pode ser, por exemplo, uma bolsa ou um cartucho.

[019] A invenção é descrita mais detalhadamente com a ajuda das seguintes figuras que mostram:

Figura 1: vista transversal de um conector circular;

Figura 2: vista em perspectiva de uma tomada de conexão de uma máquina de diálise com linhas de fluídos paralelas;

Figura 3: vista em perspectiva frontal de um adaptador de acordo com a invenção;

Figura 4: vista em perspectiva traseira de um adaptador de acordo com a figura 3;

Figura 5: vista transversal através dos canais de ligação do adaptador da figura 3 de acordo com a linha V-V da figura 4;

Figura 6: vista em perspectiva de um adaptador de acordo com a figura 3, montado em um conector circular da figura 1 e colocado em uma máquina de diálise da figura 2.

[020] O adaptador da invenção tem por objetivo permitir o uso de uma caixa com conector concêntrico em uma máquina de diálise destinado a receber caixas dotadas de conectores com entradas de linhas de fluídos separadas e distantes.

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5/9 [021] Um conector concêntrico (10) composto essencialmente de duas ranhuras de conector (101, 102) concêntricas colocadas perpendicularmente sobre uma base circular (103). Os orifícios (104, 105) são úteis na base circular (103). Estes orifícios podem se prolongar até o interior da caixa pelos tubos imersos na caixa (1), tais como tubulação (105'). O primeiro orifício (104) é colocado no interior da primeira ranhura (101), ranhura central, e a segunda no espaço compreendido entre a primeira (101) e segunda (102) ranhura. O conector circular possui duas linhas de fluidos definidos, cada um, por pelo menos um orifício (104, 105) e um canal formado pelo primeiro através do espaço interior da primeira ranhura (101) e pelo segundo através do canal anular definido pelo espaço entre a primeira (101) e a segunda (102) ranhura. Do lado exterior, as extremidades a serem ligadas das duas linhas de fluido são concêntricas. [022] Em geral, o conector concêntrico possui ainda uma terceira ranhura concêntrica (106), concêntrica às outras duas (101, 102) e colocada no exterior destas, que se prolonga além da base (103) e termina com um colar (107) no qual é soldada a caixa (1). Para permitir uma fixação consistente do conector na máquina de diálise, é também previsto um segundo colar (108) onde os ganchos fixos são aprisionados à máquina de diálise. Este segundo colar (108) é colocado no lado exterior do conector em relação ao colar (107) para soldagem da caixa.

[023] O plugue de conexão (20) de uma máquina de diálise com duas linhas de fluido separadas paralelas que compreende dois orifícios verticais (201, 202) nos quais desembocam a linhas de fluido que conduzem ao interior da máquina, mas não mostradas. Estes orifícios verticais (201, 202) são paralelos e estão localizados no mesmo plano horizontal a uma distância predeterminada nas extremidades de um U. Para a máquina de diálise 5008 da Fresenius, essa distância é de cerca de 70 mm. Estes orifícios servem por um lado de ligação para as linhas de fluido do conector da caixa e as da máquina e por outro lado de apoio para o conector da caixa. Uma tampa (203) recai sobre o conector para segurá-la no lugar.

[024] O adaptador da invenção é projetado para separar as linhas de fluido concêntricos do conector e obter duas linhas de fluido separadas e terminando cada

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6/9 una por uma ponteira cujas dimensões e localizações são compatíveis com a tomada de conexão da máquina de diálise.

[025] O adaptador (3) da invenção consiste de uma placa de base (303) a partir da qual partem perpendicularmente duas ranhuras de adaptador concêntricas: a ranhura central (301), chamada de primeira ranhura, e a ranhura externa (302), chamada segunda ranhura. Há, portanto, uma primeira câmara, circular, delimitada por um lado pela primeira ranhura (301) e do outro lado pela placa de base (303), e uma segunda câmara, anular, delimitada de um lado pela primeira (301) e pela segunda (302) ranhuras e de outro lado pela placa de base (303). Estas duas câmaras são abertas para o exterior, isto é, do lado pelo qual é introduzido o conector (10).

[026] A placa de base (303) tem dois orifícios (304, 305) e dois canais (306, 307) que partem sensivelmente do centro da placa de base e estão se afastando. Os canais são preferencialmente colocados na face da placa de base (303), oposto às ranhuras (301,302).

[027] O primeiro orifício (304) liga a primeira câmara, isto é, o espaço que compreende o interior da primeira ranhura do adaptador (301) e o primeiro canal (306), enquanto o segundo (305) liga o segundo canal (307) e a segunda câmara, de modo que o espaço situado entre a primeira (301) e segunda (302) ranhuras do adaptador. Os dois canais não se comunicam. À distância da placa de base (303), cada canal (306, 307) tem uma ponteira (308, 309) cujas dimensões são compatíveis com as de uma máquina de diálise com linhas de fluido separadas. Neste exemplo, as ponteiras (308, 309) são perpendiculares às ranhuras (301, 302). Isto permite ligar a máquina a uma máquina onde o conector (1) está localizado em uma de suas faces verticais.

[028] As dimensões e as posições destas ranhuras do adaptador (301, 302) em relação à placa de base (303) são escolhidas de tal modo que elas coincidam as ranhuras do conector (101,102) com o conector (10) da caixa. Por exemplo, a primeira nervura do adaptador (301) é dimensionada para penetrar no espaço definido pela primeira ranhura do conector (101) formando uma conexão estanque. A segunda ranhura do adaptador (302) vem envolver a segunda ranhura do conector (102),

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7/9 formando uma conexão estanque. Em outras palavras, a primeira câmara e a segunda câmara, inicialmente abertas para o exterior, são mantidas fechadas pelo conector e as linhas de fluido do conector (104, 101; 105, 102) são prolongadas pelas linhas de fluido do adaptador (301,304, 306, 308; 302, 305, 307, 309).

[029] Para bloquear o adaptador (3) no conector (1), está previsto um dispositivo de encaixe (310, 311) constituído, por exemplo, duas argolas (310, 311) ligados por vários ganchos (312, 313) à placa de base (303) através de uma terceira ranhura concêntrica (314). Quando o adaptador (3) é montado em um conector concêntrico (1), estes meios de aprisionamento (310, 311) vem na tomada traseira do colar (108) do conector. Graças à inclinação das extremidades replicadas dos ganchos (312, 313), é fácil colocar um adaptador no conector, os ganchos se separando quando suas extremidades replicadas deslizando contra a borda periférica do colar (108). Mas uma vez as argolas (310, 311) se colocam por trás deste colar (108), é possível tirar inadvertidamente o adaptador sem quebrar os ganchos (312, 313) ou argolas (310, 311).

[030] Para bloquear o adaptador na máquina de diálise, ele vem com uma tampa (203) que apoia sobre uma placa de apoio (330) localizada na placa de base (303), acima dos dois canais (306, 307), perpendicularmente à placa de base (303) e paralelamente ao eixo das ranhuras (301, 302). Assim, a garrafa, apoiada por suas ponteiras (308, 309) plugadas nos receptores correspondentes (201, 202) da máquina é impossível voltar ao bloqueio da placa de apoio (330) pela tampa (203).

[031] Para permitir levantar a caixa munida de um adaptador de acordo com a invenção, está previsto munir esta última com uma alça (320).

[032] Para permitir a detecção da presença da caixa munida de adaptador, está previsto munir este último (3) de uma placa de detecção (340). Quando da implementação da caixa munida de adaptador, a máquina poderá detectar sua presença através de um detector colocado convenientemente.

[033] É preferível que os canais (306, 307) não estejam alinhados, mas que formem um ângulo obtuso entre eles. Neste exemplo são apresentados os números e

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8/9 este ângulo é de cerca de 162”. Em outras palavras, os canais se distanciam do centro da placa em um ângulo de cerca de 9 em relação à horizontal.

[034] Para a fabricação do adaptador, todos os materiais que se adaptam à moldagem por injeção e são autorizados pela Farmacopeia podem ser usados. Citamos por exemplo polietileno, polipropileno, polissulfona, poliacetato e polioximetileno (POM).

[035] Com o adaptador de acordo com a invenção, é possível utilizar cartuchos ou bolsas munidas de um conector concêntrico em uma máquina de diálise com um plugue de conexão com linhas de fluido separadas. Isso permite reduzir o estoque de caixas se limitando às caixas munidas de conectores concêntricos.

[036] O adaptador da invenção pode ser fornecido separadamente ou em um conjunto com uma caixa que contenha o produto a ser dissolvido, como por exemplo, uma bolsa ou um cartucho. Neste caso, é melhor não montar o orifício no conector da caixa para deixar a escolha para o usuário final sobre montar ou não, em função da máquina de diálise utilizada.

[037] Lista de referências:

Caixa

Conector

101 Primeira ranhura de conector

102 Segunda ranhura de conexão

103 Base

104 Primeiro orifício

105 Segundo orifício

105' Tubulação de prolongamento do segundo orifício

106 Terceira ranhura de conector

107 Colar de fixação da caixa

108 Colar de fixação do adaptador

Máquinas de diálise

201 Primeiro orifício de recepção do plugue de ligação

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9/9

202 Segundo orifício de recepção do plugue de ligação

203 Tampa

Adaptador

301 Primeira ranhura do adaptador

302 Primeira ranhura do adaptador

303 Placa de Base

304 Primeiro orifício

305 Segundo orifício

306 Primeiro canal

307 Segundo canal

308 Primeira ponteira

309 Segunda Ponteira

310 Primeira argola de encaixe

311 Segunda argola de encaixe

312 Primeiro conjunto de argolas

313 Segundo conjunto de argolas

314 Terceira ranhura de adaptador

320 Alça

330 Placa de apoio

340 Placa de detecção

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Adaptador (3) para ligar um conector (10) de caixa a uma tomada de ligação (2) de uma máquina de diálise, o conector (10) munido de duas linhas de fluido ligando o interior e o exterior da caixa cujas extremidades abertas para o exterior são concêntricos, a tomada de ligação (2) da máquina de diálise munida de duas linhas de fluido cujas extremidades abertas para o exterior formam orifícios verticais (201, 202), não são concêntricas e estão distantes uma da outra por uma distância predeterminada, o adaptador (3) sendo munido de uma primeira (301) e de uma segunda ranhura de adaptador (302) concêntricas, a primeira formando uma câmara circular aberta para o exterior no fundo da qual é existe um primeiro orifício (304), enquanto o segundo, colocado ao redor do primeiro, forma uma câmara anular aberta para o exterior no fundo do qual há um segundo orifício (305), O adaptador é ainda em outro lado munido de um primeiro canal de ligação (306) no qual desemboca o primeiro orifício (304) proveniente da primeira câmara circular e de um segundo canal de ligação (307) isolado da primeira onde desemboca o segundo orifício (305) proveniente da segunda câmara anular, cada canal (306, 307) compreendendo uma ponteira (308, 309) constituída de uma tubulação circular, caracterizado por o adaptador de uma placa de base (303) de onde partem a primeira (301) e a segunda ranhura do adaptador (302), constando o primeiro orifício (304) e o segundo orifício (305) da tal placa de base (303);

os eixos das ponteiras (308, 309) serem paralelos e as extremidades das pontas estarem dispostas em um plano perpendicular aos eixos das ponteiras;

os eixos das ponteiras serem perpendiculares ao eixo de ranhuras concêntricas (301, 302); e os eixos das ponteiras (308, 309) terem dimensões que são compatíveis com as dos orifícios verticais (201, 202) da máquina de diálise e estão distantes uma da outra por uma distância predeterminada que os dois orifícios (201,202) da máquina de diálise.
2. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a

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2/3 primeira ranhura do adaptador (301) e a segunda ranhura do adaptador (302) serem dimensionadas de modo que quando o adaptador é montado em um conector concêntricos (10) eles apenas se encaixam dentro ou na primeira e segunda ranhuras (101, 102) correspondentes do conector de forma que as duas câmaras concêntricas sejam isoladas uma da outra e em relação ao exterior.
3. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por os meios de encaixe (310, 311, 312, 313) serem projetados para uso em posição de manter o adaptador no conector (10).
4. Adaptador, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por os meios de encaixe serem constituídos por pelo menos uma argola montado em ganchos.
5. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por os canais (306, 307) não estarem alinhados e formarem um ângulo obtuso.
6. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por ele possuir uma alça.
7. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por ser munido de meios de retenção, destinados a cooperar com meios complementares da máquina de diálise, para impedir que o adaptador gire sob o efeito do peso quando montado na máquina.
8. Adaptador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por os meios de retenção consistirem numa placa de apoio (330).
9. Adaptador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a placa de apoio ser destinada a cooperar com meios complementares da máquina de diálise que consiste numa tampa (203).
10. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por ser munido de uma placa de detecção (340) destinada a cooperar com meios de detecção complementares na máquina de diálise.
11. Conjunto caracterizado por ser constituído de

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3/3 um adaptador conforme qualquer uma das reivindicações 1 a 10; e uma caixa com um conector (10) para ligar a caixa a uma tomada de conexão (2) de uma máquina de diálise, o conector (10) sendo munido de duas linhas de fluido que liga o interior e o exterior da caixa às extremidades abertas para o exterior serem concêntricas.