BRPI1008824B1 - composições líquidas de baixo odor para erradicação de esporos - Google Patents

Abstract

ESPORICIDAS DE SUPERFÍCIE RÍGIDA, DE BAIXO ODOR E DESCONTAMINANTES QUÍMICOS Uma composição desinfetante líquida de baixo odor compreendendo múltiplos componentes, que, quando da mistura, fornece uma solução aquosa compreendendo baixos níveis de ácido peracético para uso na descontaminação de artigos e superfícies contaminados com bactérias, vírus, fungos e outros contaminantes químicos e biológicos incluindo, porém não limitado aos esporos, tais como, Clostridium difficile (C.diff), Clostridium sporogenes e antraz, parvovirus de camundongos e gás mostarda, neurotóxicos e outros agentes de guerra biológica e química. A composição desinfetante é preparada imediatamente antes do uso por combinação de dois ou mais componentes embalados separadamente, um dos componentes sendo um doador de acetila compreendendo TAED ou DAMA e o outro componente sendo uma solução de peróxido de hidrogênio.

Description

COMPOSIÇÕES LÍQUIDAS DE BAIXO ODOR PARA ERRADICAÇÃO DE ESPOROS

[001]O Governo dos Estados Unidos da América pode deter determinados direitos com relação a presente invenção de acordo com o Contrato Número ECBC W911SR-06-C-0048.

REFERÊNCIA CRUZADA

[002] Este pedido é uma continuação em parte do Pedido US número de série 12/322. 702, depositado em 5 de fevereiro de 2009, intitulado "Low Odor, Hard Surface Sporicide” totalmente incorporado ao presente documento como referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

[003] Esta invenção se refere a uma composição descontaminan-te/desinfetante líquida de baixo odor compreendendo múltiplos componentes, que, após a mistura, fornece uma solução aquosa compreendendo níveis baixos de ácido peracético para emprego na descontaminação de artigos e superfícies contaminadas com bactérias, vírus, fungos e outros contaminantes químicos ou biológicos ou agentes de guerra, química incluindo, mas não limitado aos esporos, tais como, Clostridium difficile (C.diff), Clostridium sporogenes e antraz, parvovirus de camundongo e gás mostarda, neurotóxicos e outros agentes de guerra biológica e química. As composições da invenção estão preparadas pouco antes do uso pela combinação de dois ou mais componentes embalados separadamente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[004] Recentemente, tem havido um grande interesse em esporicidas ambientais devido às ameaças apresentadas, entre outros, pelo antraz como um agente de guerra biológica, epidemias de C.diff. em hospitais e parvovirus de camundongos em animais de laboratório. Existe um interesse significativo nos mercados de ambiente crítico, tais como, hospitais, laboratórios, clínicas e centros de pesquisa e manufatura, em um produto com eficácia esporicida aperfeiçoada que possa ser empregado para desinfetar, esterilizar e descontaminar superfícies rígidas. Existe também um interesse significativo na limpeza e descontam inação das superfícies contaminadas com produtos químicos e outros agentes de guerra biológica em uma ampla variedade de configurações.

[005] Infecções hospitalares ligadas à exposição aos esporos de C.diff se constituem em uma crise de saúde universal. Infecção com C.diff é risco a vida para muitas populações de pacientes, e a contaminação de equipamentos, materiais e superfícies com esporos produzidos pelas bactérias C.diff ocorre com frequência, apesar dos melhores esforços para controlar a infecção. Parte disto é que os esporos de C.diff podem sobreviver em superfícies por longos períodos e são inerentemente difíceis de serem destruídos. Muitos esforços são necessários para erradicar os esporos e requerem o uso de composições de limpeza desinfetantes com eficácia contra esporos e bactérias que produzem os mesmos.

[006] Da mesma forma, na indústria farmacêutica, instalações de manufatura têm experimentado uma série de reclamações de produtos e fechamento das fábricas devido à contaminação com bactérias, vírus, fungos, esporos (incluindo bactérias formadoras de esporos) e outros contaminantes biológicos. Houve um aumento no uso de produtos esterilizantes desinfetantes para limpeza de equipamentos de produção farmacêutica e das superfícies.

[007] Os principais produtos empregados na limpeza e desinfecção de superfícies contaminadas com materiais biológicos, especialmente esporos, são predominantemente composições oxidantes, tais como, soluções de hipoclorito líquidas ou granulares (alvejantes), ou produtos à base de peróxido de hidrogênio como o East Decon™ desenvolvido pela Sandia National Laboratories. Especificamente para C.diff, a prática padrão na maioria das instituições de saúde é a utilização de um produto com base em hipoclorito de sódio, também conhecido como alvejante. Desinfetantes à base de hipoclorito vêm sendo usados com algum sucesso para desinfecção de superfície nas áreas de cuidado com o paciente, onde a vigilância e epi-demiologia indicam a transmissão contínua de C.diff. No momento, não existem produtos registrados no EPA com reivindicações específicas para inativar esporos de C.diff, mas existem vários produtos registrados que contêm hipoclorito. Conforme discutido a seguir, embora obtendo eficácia na erradicação de esporos, o emprego de produtos “alvejantes” disponíveis atualmente apresenta muitas desvantagens.

[008] Os produtos utilizados na indústria farmacêutica para erradicar esporos e bactérias formadoras de esporos contam com substâncias químicas oxidantes, uma dos quais sendo o peróxido de hidrogênio. Assim como o uso de produtos com base em hipoclorito nas instituições de saúde, o emprego de substâncias químicas de peróxido de hidrogênio para a erradicação bacteriana na indústria farmacêutica também apresenta muitas desvantagens.

[009] Muitos produtos esporicidas estão disponíveis comercialmente. Além do hipoclorito e peróxido de hidrogênio, os produtos que contenham álcool, ácido pera-cético (PAA), ácido peracético, em combinação com alcoóis, hipoclorito ou peróxido, e diversos produtos que utilizam fontes de peroxigênio e doadores de acetila para gerar tanto ácido peracético quanto peróxido de hidrogênio, estão disponíveis como desinfetantes ou esterilizantes. Estes produtos disponíveis comercialmente, embora em parte eficazes, apresentam algumas desvantagens.

[0010] Muitos destes produtos apresentam desvantagens estéticas e de manuseio, tais como, a aspereza (acidez ou alcalinidade), odor forte, e irritação da pele e mucosas, devido às altas concentrações de componentes ativos. A maioria dos produtos atualmente disponíveis requer a utilização de equipamento de proteção pessoal incômodo durante a sua aplicação para limitar a exposição, aumentando assim a seus custos. O uso, armazenamento e transporte desses produtos de des-contaminação conhecidos apresentam riscos físicos e à saúde significativos e desafios logísticos no transporte, manuseio e armazenamento.

[0011] Especificamente no que diz respeito aos esporos, desinfetantes à base de álcool, propriamente, não são eficazes contra C.diff ou outros esporos ou bactérias formadoras de esporos. Nem é o peróxido de hidrogênio líquido sozinho é eficaz contra esporos ou outros contaminantes biológicos, sem aditivos para reforçar a sua reatividade.

[0012] O alvejante de hipoclorito, embora eficaz contra C.diff, também apresenta as desvantagens mencionadas anteriormente. Além disso, o hipoclorito de sódio apresenta baixa compatibilidade de materiais. A maioria dos produtos de hipoclorito de sódio é alcalina na natureza e corrosiva para muitos materiais, tais como, aço inoxidável, latão e cobre. Além disso, foi demonstrado que o hipoclorito de sódio pode "remover" as ceras usadas em superfícies hospitalares, tornando-se uma escolha impraticável para aplicações de limpeza. Além disso, o hipoclorito de sódio está associado a um resíduo de difícil enxágue, o que pode contribuir para o seu efeito "de remoção". Finalmente, o hipoclorito de sódio demonstra apenas eficácia moderada contra determinados organismos. O mesmo degrada rapidamente na presença de uma carga de sujidade orgânica, portanto, impactando negativamente a sua eficácia.

[0013] Os requisitos de manuseio também precisam ser considerados. Substâncias químicas oxidantes, tais como, alvejantes e formulações de peróxido de hidrogênio, também são conhecidas por serem substâncias químicas fortes que exigem requisitos de tratamento específico. Dependendo da concentração, o peróxido de hidrogênio pode estar sujeito a restrições severas de manuseio. O mesmo também pode ser associado aos odores fortes e problemas de irritação por inalação. O limite de exposição permissível da OSHA (PEL) é 1 ppm para o peróxido de hidrogênio. Alguns produtos combinados contendo peróxido de hidrogênio como um componente, ainda podem estar sujeitos às restrições de transporte por ar com base na concentração de peróxido de hidrogênio. Na maioria dos casos, os produtos precisam ser enviados por terra ou por mar causando atrasos na sua chegada em locais necessários. O peróxido de hidrogênio por ser embarcado por ar, porém as quantidades são muito limitadas e necessitam de uma embalagem especial.

[0014] Tanto o hipoclorito de sódio quanto o peróxido de hidrogênio em altas concentrações são corrosivos para substratos metálicos, requerem embalagem especial, apresentam modalidades de transporte limitadas e são instáveis sem sistemas de transporte controlados. Seu armazenamento também é problemático. O armazenamento de grandes quantidades de líquidos altamente corrosivos e sensíveis ao calor apresenta um problema de segurança. O alvejante (hipoclorito) se decompõe rapidamente em altas temperaturas, resultando em uma perda significativa da eficácia e, portanto, apresenta validade limitada. O peróxido de hidrogênio se decompõe de forma espontânea e irreversível em temperaturas elevadas. Os materiais com base em ambos hipoclorito e peróxido de hidrogênio também se decompõem rapidamente quando submetidos aos contaminantes ambientais, tais como, sujeira ou areia.

[0015] Também deve ser observado que, além de substratos de metal, o alvejante e o peróxido de hidrogênio são incompatíveis com vários substratos não-metálicos, tais como, tintas, metais leves, borrachas e plásticos.

[0016] Da mesma forma, o ácido peracético pode alcançar um alto nível de descontam inação, desinfecção e esterilização contra contaminantes biológicos e químicos, no entanto, soluções concentradas de ácido peracético são corrosivas e oxidantes fortes. Oxidantes fortes são caros de serem transportados e manuseados. Os mesmos também apresentam um risco de segurança para os clientes quando do uso, bem como durante o acondicionamento. Tipicamente, o ácido peracético líquido é extremamente instável e deve ser separado do restante da fórmula na embalagem do produto. Mesmo com a embalagem separada, os produtos contendo ácido peracético tendem a ter uma validade limitada.

[0017] A geração de ácido peracético in situ a partir de um doador de acetila sólida pode resolver determinados problemas de transporte, manuseio e estabilidade. Tipicamente, nos sistemas que geram ácido peracético in situ, a fonte de peróxi-do é também um persal tal como, percarbonato de sódio ou perborato de sódio. Embora esses produtos apresentem validade mais longa e um bom perfil de segurança, os mesmos são muitas vezes de difícil solução e requerem períodos de tempo estendidos para gerar concentrações eficazes de ácido peracético. Devido ao teor de sólidos tipicamente alto das soluções resultantes destes produtos, existe a possibilidade de restarem resíduos na superfície. Estes resíduos precisam ser lavados ou limpos da superfície. Esta é uma desvantagem no que diz respeito aos agentes químicos e agentes biológicos de descontaminação de guerra, sendo provavelmente encontrados em situações e áreas onde o fornecimento de água para enxágue adequado não se encontra disponível.

[0018] Finalmente, uma outra desvantagem da maioria dos sistemas de pe-róxido de hidrogênio e ácido peracético comercial mente disponíveis é que eles não podem ser vendidos como estéreis. A fim de obter produtos estéreis, os sistemas devem ser capazes de ser esterilizados com irradiação gama. A irradiação gama é comumente utilizada na indústria farmacêutica para esterilizar composições de limpeza. A maioria dos sistemas de peróxido de hidrogênio e ácido peracético comerciais não são estáveis quando expostos a irradiação gama e não podem ser esterilizados desta forma, requerendo etapas de esterilização adicionais, se um produto estéril for necessário, somam-se os custos associados à sua utilização.

[0019] Consequentemente no mercado de cuidados de saúde e na indústria farmacêutica se faz necessário um esporicida eficaz que apresente reivindicações aprovadas pelo EPA contra C.diff e que satisfaça as questões emergentes de cuidado com a saúde e contaminação do produto. Os esporos de C.diff podem viver sobre as superfícies por anos. Os esporos de C.diff são muito difíceis de serem eliminados. Como mencionado anteriormente, os produtos esporicidas estão disponíveis, porém a maioria apresenta problemas de segurança, odor compatibilidade de materiais e manipulação, entre outros. Atualmente, não existem produtos aprovados pelo EPA destinados a eliminação dos esporos de C.diff.. A prática corrente na maioria das instituições de saúde é a utilização de uma solução a 10% de hipoclorito para limpar todos os artigos supostamente contaminados com esporos C.diff. Há necessidade, portanto, para um produto com menos odor, melhor compatibilidade de materiais, perfil de segurança aperfeiçoado, requisitos de transporte menos rigorosos, manuseio e parâmetros de armazenamento menos onerosos em relação aos produtos atualmente existentes.

[0020]As formulações compreendendo ácido peracético ou componentes capazes de gerar ácido peracético (PAA) in situ, são esporicidas eficazes e quase equivalentes ao alvejante acidificado, um padrão da indústria para a eficácia contra esporos. Um sistema esporicida novo para cada um dos mercados mencionados anteriormente (cuidados de saúde e indústria farmacêutica) vem sido desenvolvido, tendo eficácia inesperada contra esporos e bactérias formadoras de esporos, como C.diff, bem como outras bactérias, vírus ou fungos, mas sem as desvantagens dos produtos disponíveis atualmente. Os novos sistemas da invenção compreendem formulações que também apresentam excelente atividade de descontam inação de superfícies expostas aos agentes de guerra química e biológica. Modalidades diferentes destes sistemas da invenção podem ser usadas, dependendo das necessidades do mercado atendido, no entanto, a base química é a mesma: a geração de ácido peracético através do peridrólise de um doador de acetila, tal como tetraacetileti-lenodiamina (TAED) ou diacetilmetilamina (DAMA) em combinação com uma solução de peróxido de hidrogênio.

[0021]As formulações de produto contendo ácido peracético e/ou componentes para a geração de ácido peracético são conhecidas na técnica. Ácido peracético é fornecido normalmente como uma solução concentrada ou diluída, ou é gerado in situ a partir de um doador de acetila e uma fonte de peróxido. Existem sistemas compreendendo componentes secos que utilizam fontes de peroxigênio sólido e doadores de acetila, que, quando misturado com água, produzem ácido peracético (PAA). (Vide, por exemplo, Patente US número 5.350.563, dirigida a uma formulação em pó de perborato/doador de acetila de duas partes). Embora as formas de produto seco tenham aplicação em determinados casos e apresentem uma vantagem de validade mais longa e bom perfil de segurança, as mesmas são geralmente limitadas pela geração lenta de PAA em temperatura ambiente e, portanto, existe uma preferência para produtos líquidos de atuação mais rápida em determinadas aplicações. O uso de componentes de peroxigênio seco é desvantajoso, devido ao tempo necessário para gerar o peróxido de hidrogênio antes da ativação (combinação) com o doador de acetila. Uma desvantagem específica para sistemas secos de múltiplos componentes é que os componentes se dissolvem lentamente na água, de tal forma que a concentração desejada de ingredientes ativos não está totalmente disponível até estágios mais avançados. Há também um risco adicional de que os componentes não dissolvidos permaneçam e não sejam enxaguados. Por outro lado, foi encontrado um sistema ou formulação utilizando um componente de peróxido de hidrogênio líquido para gerar PAA muito mais rápido como o íon peridroxila está disponível imediatamente após a combinação com um doador de acetila, independentemente se o doador de acetila está em forma sólida ou líquida.

[0022]0utros produtos comerciais contendo tanto ácido peracético quanto peróxido de hidrogênio são também conhecidos. Por exemplo, um produto líquido produzido por Decon Labs, conhecido como "SporGon" compreende 7,35% de peróxido de hidrogênio e 0,23% de ácido peracético; contudo, o elevado nível de peróxido de hidrogênio em uso requer uma limitação da exposição. A OSHA limita a exposição pessoal ao peróxido de hidrogênio em 1 ppm. Além disso, o produto precisa de pelo menos três horas para alcançar a esterilização. Outro exemplo é o Oxonia Active, um sanitizante líquido produzido pela Ecolab. Este produto é altamente corrosivo e apresenta um nível de peróxido de hidrogênio de 27,5% e nível de ácido peracéti-co de 5,8%. O alto nível de peróxido de hidrogênio requer, além de limites de exposição, requisitos de transporte e manuseio rigorosos. Na maioria dos casos, estes produtos não podem ser gama-irradiados, o método preferido para a esterilização de desinfetantes da indústria farmacêutica.

[0023] Os sistemas líquidos para geração de PAA também são conhecidos. A título de exemplo, as Patentes USA Números 6.514.509 e 7.235.252 são direcionados aos sistemas de preparação de ácidos peróxi orgânicos usando uma solução de origem e ativador e requerendo um ambiente hidroalcoólico (pelo menos 10% de álcool), com um pH ácido. O álcool supostamente atua como um germicida adicional. Em contraste, a presente invenção não utiliza ou necessita de um ambiente hidroalcoólico e não utiliza os ácidos inorgânicos fortes para manter um pH ácido. De modo importante, ácido peracético é gerado em um ambiente alcalino, não ácido, e o produto resultante rapidamente se converte a um pH neutro quando da geração de ácido peracético. Não há necessidade de um germicida adicional.

[0024] A Patente Européia número 0 598 170 B1 é uma composição de limpeza à base de peróxido de hidrogênio (ou uma fonte de peroxigênio), combinada com citrato de trietil acetila como um ativador alvejante. O ativador alvejante requer emulsificação com pelo menos dois agentes tensoativos apresentando valores de HLB diferentes. Os componentes são todos combinados em uma composição líquida unitária.

[0025] A presente invenção se baseia na combinação de um doador de acetila, agentes de alcalinidade e uma fonte de peróxido de hidrogênio líquido para produzir uma concentração eficaz de ácido peracético in situ para destruir esporos de C.diff. Os componentes da presente invenção são embalados separadamente e, assim, a formulação está "pronta para uso” na ativação (combinação de ingredientes) e não requer diluição ou manipulação dos componentes. A geração de ácido peracéti-co é muito mais rápida devido à disponibilidade imediata do íon de peridroxila, como peróxido de hidrogênio líquido, em comparação com os produtos que utilizam uma fonte de peroxigênio seco. Surpreendentemente, as presentes formulações são eficazes em concentrações muito mais baixas de ácido peracético que os produtos atualmente disponíveis.

[0026] A presente invenção proporciona formulações esporicidas apresentando um pH na faixa neutra (4-8), o que facilita a eliminação mais fácil versus produtos altamente alcalinos ou ácidos, e compatibilidade com materiais superior contra metais macios, plásticos, resinas e outros materiais, em comparação com o alvejante. As formulações da invenção também resultam em produtos de baixo odor, que são menos cáusticos ou irritantes às pessoas que os produtos existentes, incluindo os que contêm níveis mais elevados de ácido peracético, e podem eliminar a necessidade de proteção respiratória necessária para a aplicação de concentrações maiores de PAA e alvejante acidificado. Elas não têm níveis detectáveis de ácido acético ou peróxido de hidrogênio. Produtos contendo PAA disponíveis comercialmente requerem o uso de ácido acético para estabilizar o ácido peracético para validade mais longa, aumentando consideravelmente o perfil de odor. Uma vez que o ácido peracético é gerado in situ com a presente invenção, não há necessidade de adição de ácido acético ou qualquer outro ácido, assim reduzindo ou eliminando o perfil de odor.

[0027] A presente invenção provê também descontam inação sem enxágue, permitindo assim uma descontam inação eficaz, onde a água de lavagem não está prontamente disponível e/ou reduzindo a quantidade de água necessária para a descontam inação padrão em cerca de 50%. Isto é especialmente vantajoso na des-contaminação de agentes de guerra química e biológica, que podem ser encontrados em uma ampla variedade de ambientes.

[0028] lnesperadamente, as formulações da presente invenção são eficazes contra uma ampla gama de bactérias, vírus, fungos e esporos, incluindo C.diff, bem como contra vários agentes de guerra química e biológica, sem a adição de descon-taminantes adicionais, desinfetantes, biocidas ou germicidas e, portanto, são menos dispendiosos. A eficácia microbiana vem sendo demonstrada, mesmo na presença de uma carga de sujidade orgânica e em uma menor concentração de ácido peracé-tico. Os agentes tensoativos utilizados no atual sistema de limpeza são excelentes limpadores, melhorando a eficácia na presença de uma sujidade orgânica. Finalmente, as formulações da invenção compreendem baixos níveis de peróxido de hidrogênio, que não está sujeito aos requisitos severos de transporte e manuseio.

[0029] Outras vantagens da presente invenção incluem validade melhorada dos desinfetantes à base de ácido peracético, dissolução melhorada e tempo de mistura, além de validade em frasco aumentada.

[0030] Tetraacetiletilenodiamina (TAED) se constitui no doador de acetila preferido para a presente invenção, no entanto, diacetilmetilamina (DAMA), também produz resultados comparáveis e, de fato, pode ser preferida na descontaminação do agente de guerra química e biológica. O peróxido de hidrogênio é a fonte escolhida de peridroxila. O peróxido de hidrogênio pode ser usado como uma formulação que compreende peróxido de hidrogênio, agentes tensoativos e fragrância, ou, alternativamente, como uma solução aquosa clara. Ambos TAED e peróxido de hidrogênio são atualmente ingredientes ativos registrados no EPA. A DAMA não é um ingrediente ativo registrado no EPA, porém está disponível em uma forma líquida límpida à temperatura ambiente e proporciona rápida geração de PAA e soluções de uso final com baixo teor de resíduos.

[0031] Enquanto várias modalidades diferentes estão previstas para as formulações da invenção, todas elas compartilham as propriedades vantajosas de preparação em um pH neutro, baixo odor, melhor compatibilidade de materiais, perfil favorável de segurança e alta eficácia.

[0032] Em uma modalidade, um sistema de duas partes, inclui um ativador de TAED em pó seco, sólido e uma solução de peróxido de hidrogênio formulado compreendendo peróxido de hidrogênio, um agente tensoativo e um perfume.

[0033] Em outra modalidade, um sistema líquido de três partes compreende em primeiro lugar, um ativador de TAED líquido de duas partes (compreendendo, em duas partes, uma suspensão de TAED separada e uma solução líquida alcalina separada) e, como a terceira parte, o mesmo peróxido de hidrogênio formulado, conforme empregado no sistema acima de duas partes.

[0034] Ainda em outra modalidade, um sistema líquido de duas partes compreende uma primeira solução contendo um doador de acetila (em forma líquida ou em combinação com um solvente) e uma segunda solução que compreende peróxido de hidrogênio aquoso. Uma fonte de alcalinidade de amina pode ser um terceiro componente ou ser incluída com a porção de doador acetila nesta modalidade.

[0035] Todas as modalidades, quando da ativação (combinação) geram níveis mais baixos de ácido peracético com eficácia antimicrobial e descontaminante inesperada.

[0036] É um objetivo desta invenção fornecer um desinfetante de baixo odor apresentando eficácia contra bactérias, vírus, fungos e outros materiais biológicos, incluindo esporos e bactérias formadoras de esporos, tais como C. diff, bem como agentes de guerra química e biológica.

[0037] É um objetivo ainda desta invenção fornecer uma solução de acido peracético de baixo odor com características aperfeiçoadas de segurança e manuseio em relação aos produtos atualmente disponíveis.

[0038] É ainda um objetivo adicional desta invenção fornecer um sistema para geração rápida de ácido peracético em um ambiente de pH alcalino, que cai rapidamente para a faixa neutra quando da geração de ácido peracético, resultando em um produto que é utilizável dentro de um curto período de tempo após a combinação e apresentando validade de pelo menos 24 horas.

[0039] Ainda um objetivo adicional desta invenção é fornecer uma solução de ácido peracético que apresente eficácia, mesmo na presença de uma carga de sujidade orgânica.

[0040] É um objetivo adicional desta invenção fornecer uma alternativa eficaz e mais segura ao hipoclorito ou outras substâncias químicas oxidantes para uso em ambientes de cuidados de saúde para a erradicação de esporos de C.diff.

[0041] Finalmente, é um objetivo desta invenção fornecer um limpador de ácido peracético “sem enxágue” e/ou um ácido peracético que não requeira, ou requeira menos água de lavagem para a remoção, em comparação com produtos convencionais disponíveis atualmente.

[0042] Estes e outros objetivos da invenção ficarão claros com base na descrição do presente documento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0043] A invenção é dirigida a um esporicida de baixo odor/descontaminante com base na geração de ácido peracético a partir de um doador de acetila combinado com peróxido de hidrogênio líquido. O ácido peracético é gerado em um ambiente alcalino e o produto final apresenta um pH neutro, o que o torna mais seguro e mais fácil de ser manuseado e transportado. O componente de peróxido de hidrogênio líquido permite a geração rápida do ácido peracético em relação aos produtos convencionais com base em fontes de peroxigênio seco. Surpreendentemente, os baixos níveis de ácido peracético gerado são eficazes contra as bactérias, vírus, fungos e outros micróbios, incluindo formadores de esporos, tais como, C.diff, bem como agentes de guerra química ou biológica, sem a necessidade de altas concentrações de ácido peracético ou a adição de outro desinfetante ou agentes esterilizan-tes.

[0044] Em uma modalidade, a composição da invenção compreende:

• a) uma combinação de ativador sólido compreendendo um doador de acetila sólida com uma fonte de alcalinidade sólida; e
• b) uma solução de peróxido de hidrogênio, onde a combinação de ativador sólido é misturada com a solução de peróxido de hidrogênio imediatamente antes do uso para formar uma solução ácido pera-cético.

[0045] Em uma segunda modalidade, a composição da invenção compreende:

• a) um ativador líquido em duas partes compreendendo em uma parte, uma dispersão de doadores de acetila e na outra parte, uma solução alcalina, e
• b) uma solução de peróxido de hidrogênio, onde a dispersão de doadores de acetila e a solução alcalina são misturadas com a solução de peróxido de hidrogênio imediatamente antes do uso para formar o ácido peracético.

[0046] Em uma terceira modalidade a composição da invenção compreende:

• a) um líquido compreendendo um doador de acetila em um solvente;
• b) uma solução de peróxido de hidrogênio;
• c) uma fonte de alcalinidade como um terceiro componente, ou como uma parte do líquido doador de acetila para catalisar uma reação de geração de ácido peracético, e
• d) opcionalmente, um agente tensoativo;

onde o doador de acetila contendo líquido é misturado com a solução de peróxido de hidrogênio imediatamente antes do uso e reage para formar uma solução de ácido peracético.

[0047] Em algumas modalidades, a solução de peróxido de hidrogênio pode ser formulada com um agente tensoativo, fragrância e água. Alternativamente, uma solução aquosa diluída de peróxido de hidrogênio pode ser empregada. Opcionalmente, os agentes tensoativos podem estar contidos dentro do componente doador de acetila.

[0048] Em todas as modalidades, peróxido de hidrogênio é usado em quantidades muito baixas, de preferência menos de 10 por cento em peso. Quantidades de menos de 3 por cento em peso e menos de 1,5 por cento em peso são úteis e estão dentro do escopo da invenção. A concentração de peróxido de hidrogênio mais baixa evita restrições de transporte e manuseio restrições sendo mais seguro para o uso. Uma vez misturado, o conteúdo de peróxido de hidrogênio continua próximo dos baixos níveis originais que estavam presentes antes da mistura.

[0049] A concentração de ácido peracético produzido pode variar dependendo da quantidade de ativador (porção doadora de acetila) e solução de peróxido de hidrogênio que são combinadas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0050] A invenção será melhor compreendida e outras características e vantagens se tornarão aparentes quando da leitura da descrição detalhada da invenção, juntamente com os desenhos, onde:

[0051]A figura 1 é um gráfico que ilustra a eficácia esporicida superior contra Bacillus subtilis (em um Estudo de Sanitizador Sem Contato com os Alimentos) da formulação da invenção de aproximadamente 0,25% de ácido peracético, em comparação com uma diluição de 1:10 do alvejante em água, na presença de várias cargas orgânicas e tempos de contato de minutos 2, 5, 10 e 20 minutos.

[0052] A figura 2 é um gráfico de barras que ilustra o efeito de várias concentrações de ácido peracético (PAA) contra esporos de C. difficile em um Teste 2 de Veículo Quantitativo (QCT-2) para um período de contato de três minutos.

[0053] A figura 3 é um gráfico de barras que ilustra o efeito da carga de sujidade nas formulações da invenção contra uma solução de alvejante a 10% contra esporos de C. difficile.

[0054] A figura 4 é um gráfico que demonstra a geração de ácido peracético a partir diacetilmetilamida, peróxido de hidrogênio e hidróxido de amônio em três níveis de concentração monitorados ao longo do tempo.

[0055] A figura 5 é um gráfico de barras comparando a eficácia biológica na superfície rígida de uma formulação da invenção, em comparação com o alvejante a 10%.

[0056] A figura 6 é um gráfico de barras comparando a eficácia biológica das formulações da invenção a um esporicida disponível comercialmente, onde as formulações da invenção demonstraram uma eficácia superior.

[0057] A figura 7 é um gráfico de barras mostrando a mesma eficácia de uma formulação da invenção contra diferentes tipos de esporos.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0058] A substância química geral que forma a base das composições reivindicadas é ácido peracético, gerado a partir da combinação de um doador de acetila, tal como TAED ou DAMA, e peróxido de hidrogênio a um pH alcalino, como a fonte de eficácia antimicrobiana. Ambos TAED e peróxido de hidrogênio são reconhecidos pelo EPA como ingredientes ativos. DAMA não é reconhecida. As composições reivindicadas utilizam componentes que são mantidos em separado até que a solução desinfetante seja necessária. Uma vez misturadas, as composições apresentam uma validade de cerca de 24 horas. Tipicamente, as composições reivindicadas geram soluções de ácido peracético de cerca de 0,05 a cerca de 0,25%, mas as concentrações podem variar de acordo com a quantidade empregada de doadores de acetila e pode variar até cerca de 2,5%.

[0059] Como um componente, as composições da invenção compreendem um doador de acetila, tal como TAED ou DAMA. Doadores de acetila típicos estariam na forma apresentada na fórmula 1 abaixo.

Fórmula 1. Estrutura básica do doador de acetila.
onde R1, R2 e R3 poderiam ser qualquer grupo que não interferisse com a geração de ácido peracético, não seria oxidado no sistema e permitiria a dissolução do doador de acetila.

[0060]Em uma primeira modalidade, o ativador está na forma de pó sólido ou “seco”. A TAED é o doador preferido de acetila. A TAED sólida é revestida, primeiro, com um agente tensoativo ou mistura de agentes tensoativos para ajudar a dissolução, quando da ativação. O agente tensoativo utilizado para revestir a TAED é tipicamente aniônico, embora as composições reivindicadas não estejam limitadas aos agentes tensoativos aniônicos. Um agente tensoativo útil é alquil óxido de difenila dissulfonado, vendido como uma solução aquosa a 45% ativa sob a denominação Dowfax C10-L. Outros agentes tensoativos aniônicos úteis na presente invenção incluem sarcosinato de N-oleoila e ácido dodecilbenzeno sulfônico.

[0061]0 agente tensoativo é aplicado à TAED como uma solução aquosa, em que o TAED, tradicionalmente insolúvel em água é misturado em uma pasta. A pasta é então seca, e o “bolo” resultante é pulverizado sendo composto de TAED revestida com um agente tensoativo. Esta TAED "revestida" é então combinado com duas fontes de alcalinidade secas. A combinação completa da TAED “revestida” com as fontes de alcalinidade seca compreende a porção de “ativador” seco da composição. Nesta modalidade, as fontes de alcalinidade para a TAED em pó, revestido incluem carbonato de sódio e um agente quelante biodegradável, tal como o sal te-trassódico do ácido iminodissuccínico (vendido sob a marca registrada Baypure CX 100). Vantajosamente, o ácido iminodissuccínico também atua como um agente quelante que ajuda na eficácia do sistema na presença de uma carga orgânica.

[0062] No momento ou imediatamente antes do uso, o “ativador” seco é combinado com uma solução de peróxido de hidrogênio formulado, que contém pe-róxido de hidrogênio e um agente tensoativo ou combinação de agentes tensoativos. Uma formulação de peróxido de hidrogênio líquido é preferível a uma fonte de peri-droxila ou peroxigênio seco devido à geração muito mais rápida do ácido peracético obtida quando da combinação de peróxido de hidrogênio líquido com o ativador de TAED. Quando combinados (ou "ativados"), o ácido peracético é gerado. Dependendo das quantidades de ativador e peróxido de hidrogênio selecionadas, várias concentrações de ácido peracético podem ser geradas. Quando da ativação, o produto, independente da concentração de PAA, terá uma validade de 24 horas (isto é, vida em “prateleira” ou “diluição em uso”).

[0063] Em uma segunda modalidade, o doador de acetila, ou seja, "ativador de TAED” é propriamente um sistema ativador líquido de duas partes. Uma dispersão de TAED é preparada como uma parte do ativador líquido. TAED é suspensa em um sistema aquoso que inclui um agente de suspensão e, talvez, agentes tensoativos e solventes. Agentes de suspensão típicos incluem silicato de alumínio e magnésio e goma xantana. A segunda parte do ativador líquido é uma solução aquosa, alcalina, compreendendo uma fonte de alcalinidade e agente(s) tensoati-vo(s). A fonte de alcalinidade pode ser um hidróxido, amina ou agente quelante, ou combinações dos mesmos. Os exemplos típicos incluem hidróxido de sódio, monoe-tanol amina, trietanolamina, 2-amino-2-metil-1-propanol e outras aminas.

[0064] Para a modalidade utilizando um ativador de TAED líquido em duas partes, tensoativos aniônicos ou não-iônicos podem ser usados. Agentes tensoativos aniônicos típicos incluem sarcosinato de N-oleoila, alquil óxido de difenila dissulfo-nado e ácido sulfônico dodecilbenzeno. Um agente tensoativo não-iônico típico é monolaurato de polioxietileno sorbitano. Outros agentes tensoativos úteis são conhecidos por aqueles versados na técnica.

[0065] Cada parte do sistema "ativador de TAED líquido de duas partes” é mantida fisicamente separada (por meio de embalagens). Imediatamente antes do uso ambas partes são adicionadas à solução de peróxido de hidrogênio formulado e ácido peracético é gerado. A concentração de ácido peracético gerado depende das quantidades de peróxido de hidrogênio e um ativador selecionado. Mais uma vez, este produto, após a ativação, terá validade de 24 horas.

[0066] Em ambas a primeira e a segunda modalidade, as porções de “ativador” (TAED revestida, seca, na primeira modalidade ou TAED líquida/solução alcalina de duas partes na segunda modalidade) são misturadas com uma solução de peróxido de hidrogênio líquido formulado especificamente, que contém um agente tensoativo para auxiliar tanto na umectação do produto em uso e controlar o perfil de espuma quando da ativação. Tensoativos úteis para a solução de peróxido de hidrogênio podem ser aniônicos, não iônicos ou anfotéricos por natureza. Exemplos típicos são lauril sulfato de sódio, octil sulfato de sódio, Dowfax C10-L, e Pluronic F-127. Outros agentes tensoativos úteis são conhecidos dos versados na técnica. De modo geral, agentes tensoativos não espumantes ou fracamente espumantes são os preferidos. A solução de peróxido de hidrogênio também pode conter uma fragrância para prover um odor agradável. A quantidade de peróxido de hidrogênio na formulação pode ser tão alta quanto 10%; no entanto, de modo ótimo é inferior a cerca de 8%, porém superior a 0,1% e mais preferivelmente inferior a 5%, porém superior a 0,50%.

[0067] O pH da solução de peróxido de hidrogênio é de cerca de 4,5, e o pH da composição da invenção é neutro (4-8).

[0068] Em uma terceira modalidade, DAMA é o doador de acetila preferido, embora TAED tenha se mostrado como eficaz. A primeira parte ou porção que compreende DAMA, um agente tensoativo opcional e um solvente é preparada como uma solução separada. Esta primeira parte é misturada com uma solução de peróxido de hidrogênio no momento do uso. Uma fonte de alcalinidade amina é adicionada tanto como um terceiro componente ou incluída na (primeira) solução de doador de acila. Se o DAMA líquida for usada, o solvente pode ser omitido.

[0069]Os componentes são embalados separadamente e misturados pelo consumidor pouco antes do uso. O resultado da mistura é a rápida geração de ácido peracético in situ de acordo com o esquema de reação mostrado na Fórmula 2 a seguir:

[0070] 0 solvente e os agentes tensoativos, quando usados, atuam como umectantes e agentes de limpeza em superfícies rígidas. O solvente também ajuda na dissolução de agentes de guerra química e aumenta a taxa de evaporação das superfícies. O ácido peracético, resultante da reação é capaz de desinfetar e des-contaminar rapidamente as superfícies. Após a aplicação à superfície, a solução evapora da superfície com muito pouco resíduo e não precisa ser lavada.

[0071] Outros doadores de acetila úteis conhecidos nas composições da invenção podem incluir a aspirina (ácido acetilsalicílico), n-metil diacetamida e triaceti-na; contudo, TAED e DAMA são preferidos.

[0072] TAED está presente na porção de ativador seco da primeira modalidade em quantidades que variam de cerca de 40 por cento a cerca de 75 por cento em peso, com base no peso do componente ativador seco. TAED está presente na porção de dispersão de TAED (ativador) da segunda modalidade em quantidades que variam de cerca de 30 por cento a cerca de 40 por cento em peso, com base no peso da dispersão de TAED. Geralmente, um mol de TAED gera dois mols de ácido peracético, mas a concentração de ácido peracético gerado dependerá da quantidade de ativador e peróxido de hidrogênio que são combinados.

[0073] DAMA está presente na porção do doador de acetila da terceira modalidade em quantidades que variam de cerca de 0,5 por cento a cerca de 10 por cento em peso, com base no peso total dos componentes combinados (partes), ou seja, diluição de uso.

[0074] Os agentes tensoativos úteis na presente invenção incluem alquil óxido de difenila dissulfonado (Dowfax C10-L), sarcosinato de N-oleoila, ácido dodecil-benzeno sulfônico, lauril sarcosinato de sódio e Tergitol L-62 (um copolímero de óxido de etileno/ óxido de propileno).

[0075] Os agentes tensoativos que apresentam uma tendência para criar espuma excessiva durante a mistura são menos preferidos em relação aos agentes tensoativos redutores de espuma. Os agentes tensoativos são importantes no processo de descontaminação de agentes químicos, uma vez que alcançam a solubilidade desejada do agente químico, sem ramificações negativas. Os agentes tensoativos também melhoram as características umectantes e podem reduzir o aparecimento de resíduos em uma superfície.

[0076] Os agentes tensoativos estão presentes na "porção de ativador seco" da primeira modalidade, em quantidades que variam de cerca de 5 a cerca de 20 por cento em peso, com base no peso da porção de ativador seco.

[0077] Os agentes tensoativos estão presentes na porção de dispersão de TAED do ativador líquido de duas partes da segunda modalidade em quantidades que variam de cerca de 0,5 por cento a cerca de 5 por cento em peso, com base no peso da dispersão de TAED. Os agentes tensoativos estão presentes na porção de solução alcalina do sistema ativador de duas partes, em quantidades que variam de cerca de 0 a cerca de 10 por cento em peso, com base no peso da solução alcalina.

[0078] Os agentes tensoativos opcionais se estiverem presentes na terceira modalidade variam em quantidades de cerca de 0,03 por cento a cerca de 5 por cento em peso, com base no peso total dos componentes combinados (partes), ou seja, a diluição de uso.

[0079] Finalmente, os agentes tensoativos podem estar presentes na solução de peróxido de hidrogênio formulado em quantidades que variam de cerca de 0,01 por cento a cerca de 2 por cento em peso, com base no peso total da solução de peróxido de hidrogênio formulado.

[0080] Várias fontes de alcalinidade e tampões são também usadas nas composições reivindicadas. As fontes de alcalinidade exemplares para um ativador de TAED "seca" incluem carbonato de sódio. O ácido glicólico é um exemplo de um tampão para a dispersão de TAED. Estes exemplos não devem ser tidos como limi-tantes, uma vez que os tampões são conhecidos dos versados na técnica. Os derivados do ácido iminodissuccínico são também úteis como agentes de alcalinidade, tanto no ativador de TAED seca quanto no ativador de TAED líquida de duas partes/ solução alcalina e também funcionam como agente(s) quelante(s). 2-amino-2-metil-1 propanol (AMP 95) também serve como uma fonte de alcalinidade útil e solvente.

[0081]A fonte de alcalinidade para o sistema com base em DAMA compreende, preferivelmente, uma amina primária, secundária ou terciária. Fontes de alcalinidade com base em amina atuam para catalisar a reação de geração de ácido pe-racético. Os requisitos para a amina são um pKa suficientemente alto para catalisar a reação e solubilidade do sistema. A amina selecionada também não seria oxidada ou conteria grupos que pudessem inibir a geração de ácido peracético ou degradar o ácido peracético após geração. Aminas exemplares são listadas a seguir. As aminas voláteis são mais preferidas para obter formulações “sem enxágue”. A fonte de alcalinidade pode ser incluída no doador de acetila e porção de solvente ou como um terceiro componente separado.

[0082] Os agentes quelantes biodegradáveis também são úteis como uma fonte de alcalinidade e incluem, a título de exemplo, o sal tetrassódico do ácido imi-nodissucínico. Os derivados do ácido iminodissucínico são preferidos; no entanto, outros agentes quelantes úteis incluem ácido metilglicina diacético (MGDA) e ácido dissódico etileno diamina tetraacético (EDTA).

[0083] Os solventes também são usados nas formulações da invenção. Os solventes exemplares úteis para a porção de dispersão de TAED do sistema ativador líquido de duas partes incluem o éter PPG-2 metila e AMP-95 (2-amino-2-metil-1-propanol). Outros solventes úteis com DAMA incluem isopropanol, lactato de etila e Tergitol L-62 (também útil como um agente tensoativo). Alternativamente, as formulações à base de DAMA podem omitir o solvente, se DAMA líquido é usado.

[0084] A dispersão de TAED geralmente inclui um agente de suspensão, tal como, silicato de alumínio e magnésio ou goma xantana, no entanto, outros agentes suspensão conhecidos dos versados na técnica podem ser usados.

[0085] Todas as modalidades podem incluir ainda adjuvantes, tais como, perfumes, pigmentos, corantes ou conservantes.

[0086] A tabela I a seguir ilustra uma formulação exemplar mostrando faixas para os componentes da primeira concretização.

1Dowfax C10L é um agente tensoativo aniônico.
2Baypure CX 100 é um agente quelante e fonte de alcalinidade.
3Carbonato de sódio é uma fonte de alcalinidade.
Solução de Peróxido de Hidrogênio Formulado

[0087]A Tabela a seguir ilustra uma formulação exemplar mostrando faixas para os componentes da segunda modalidade.

[0088] Como discutido, a concentração de nível do ácido peracético gerado varia dependendo da quantidade do ativador de TAED que é adicionada à formulação de penó-xido de hidrogênio. Conforme declarado, um mol de TAED gera dois mols de ácido peracético. Geralmente, o ativador é adicionado em quantidades de modo que o peróxido de hidrogênio esteja em excesso.

[0089] Como um exemplo, na primeira modalidade, o ativador de TAED seca pode ser combinado com peróxido de hidrogênio formulado na seguinte proporção: 0,5-1,5 peso/peso de ativador seco para 98,5-99,5% de solução de peróxido de hidrogênio formulado. Esta combinação rende aproximadamente 0,25% de ácido pe-racético. Como exemplo da segunda modalidade, a dispersão TAED e solução alcalina se combinam com o peróxido de hidrogênio formulado na seguinte proporção: 12 peso/peso de TAED. dispersão; 1-2 peso/peso de solução alcalina e 96-98% de solução de peróxido de hidrogênio formulado. Esta combinação também produz aproximadamente 0,25% de ácido peracético.

[0090]As Tabelas III, IV e V a seguir mostram formulações exemplares para a terceira modalidade compreendendo DAMA como a fonte doadora de acetila para testes de agentes de guerra biológica e química. A Tabela VI ilustra formulações exemplares para a geração de várias concentrações de ácido peracético usando DAMA como o doador de acetila. Concentrações de ácido peracético alcançadas são diretamente proporcionais à concentração de DAMA na solução, conforme ilustrado a seguir na tabela VI. As misturas produzem consistentemente níveis de ácido peracético que são aproximadamente 80% do que é calculado como teórico. A figura 4 demonstra isso em três níveis de ácido peracético (2.500 ppm, 5.000 ppm e 10.000 ppm) que se esperam sejam encontrados nos produtos descontaminantes compreendendo DAMA, peróxido de hidrogênio e hidróxido de amônio.

* As concentrações de peróxido de hidrogênio são de uso final.
TABELA IV
Concentração de Ingredientes nas Formulações de Amostra Usadas em Testes de Eficácia Química

* As concentrações de peróxido de hidrogênio são de uso final.
TABELA V
Concentração de Ingredientes nas Fórmulas Elaboradas com Diferentes Fontes de Alcalinidade de Amina

TABELA VI
Fórmulas de Geração de Ácido Peracético a 2,4%

DAMA = diacetilmetilamina
TEA = trietilamina
IPA = álcool isopropílico
Fórmulas de Geração de Ácido Peracético a 1,2%

Tabela VI (continuação) Fórmula de Geração de Ácido Peracético a 0,4%

IPA = álcool isopropílico BI = benzimidazol DMF = dimetilformamida DAMA = diacetilmetilamina TEA = trietilamina

[0091]As composições da invenção têm aplicação em uma ampla variedade de usos. As composições da invenção são úteis como desinfetantes/esterilizantes para limpar pisos, bancadas e outras áreas de muito contato de hospitais ou outras instituições de cuidados de saúde. As mesmas são também úteis para limpar várias superfícies rígidas e equipamentos nas instalações de manufatura de produtos farmacêuticos, tais como balcões, pisos, salas de assepsia, laboratórios e superfícies rígidas em instalações para animais.

Exemplos Exemplo 1 - Eficácia

[0092]A eficácia esporicida do sistema de ativador líquido de duas par-tes/peróxido de hidrogênio formulado em um estudo de Sanitizador Sem Contato com Alimentos (NFCS) modificado é mostrado na figura 1. Os resultados mostram que a formulação da invenção, que gerou aproximadamente 0,25% de ácido peracético, foi superior a do alvejante (diluição em água de 1:10) contra Bacillus subtilis, um formador de esporos conhecido, na presença de várias cargas orgânicas e tempos de contato variados. Bacillus subtilis, ATCC 19659 é útil como um substituto para bactérias que formam esporos, como o antraz, entre outros.

Exemplo 2 - Eficácia

[0093]A eficácia esporicida das composições da invenção foi testada usando o método de Teste de Veículo Quantitativo 2 (QCT-2) contra esporos de C.diff. A composição da invenção mostrada na Tabela VII, a seguir, foi testada em várias concentrações e misturada como indicado abaixo.
TABELA VII
Ativador de TAED Seca

Diluições:

[0094] Para gerar 0,050% de ácido peracético, 0,225 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL do peróxido de hidrogênio formulado.

[0095] Para gerar 0,075% de ácido peracético, 0,337 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[0096] Para gerar 0,100% de ácido peracético, 0,449 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[0097] Para gerar 0,125% de ácido peracético, 0,562 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[0098] Para gerar 0,150% de ácido peracético, 0,674 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[0099] Para gerar 0,175% de ácido peracético, 0,786 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[00100] Para gerar 0,200% de ácido peracético, 0,898 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[00101] Para gerar 0,250% de ácido peracético, 1,123 g do ativador de TAED seca foi adicionado a 200 mL de peróxido de hidrogênio formulado.

[00102] O PAA gerado a partir do sistema de ativador em pó/peróxido de hidrogênio líquido formulado, em várias concentrações de uso é mostrado na figura 2. A figura 2 mostra a redução média de log (cfu/veículo) para várias concentrações de PAA por um tempo de contato de 3 minutos. Os resultados refletem excelente atividade contra esporos de C. diff para os níveis de ácido peracético superiores a 0,075% em tempo de contato de três minutos. A eficácia foi demonstrada por uma redução de log superior a 5.

Exemplo 3 - Efeito da Carga de Sujidade

[00103] O efeito da carga de sujidade orgânica na redução média de log usando testes de QCT-2 também foi avaliado. A formulação utilizada é apresentada na Tabela VIII a seguir.
TABELA VIII
Ativador de TAED Seca

* A película de PVA foi adicionada para que o pó em uma bolsa de PVA solúvel em água dissolva na "ativação". Estudos têm demonstrado que isto não apresentou impacto sobre a eficácia ou a geração de ácido peracético.
Peróxido de Hidrogênio Líquido Formulado

[00104]A composição em pó acima foi adicionada a 200 ml_ do peróxido de hidrogênio formulado para formar uma solução contendo uma solução de PAA a cerca de 0,075% (-6% TAED).

[00105] A eficácia esporicida do sistema de ativador em pó/peróxido de hidrogênio líquido formulado contra esporos de C.diff não foi afetada pela presença de carga de sujidade. Conforme visto na figura 3, a eficácia esporicida de uma solução de alvejante a 10% contra esporos de C.diff foi muito afetada, enquanto o efeito da carga de sujidade sobre as formulações da invenção foi mínima.

Exemplo 4 - Efeito das Formulações de DAMA nos Esporos

[00106] As fórmulas exemplares apresentadas acima na Tabela III foram avaliadas quanto à sua eficácia na descontaminação de materiais contaminados com esporos de bactérias. As fórmulas produziram ácido peracético, conhecido por ser um bactericida/fungicida altamente eficaz.

[00107] Especificamente, foi realizado um estudo para comparar a capacidade da Fórmula A de exterminar os esporos de Bacillus subtilis em comparação com os esporos de Clostridium sporogenes (figura 7). Foi verificado que a fórmula (vide Tabela III) é extremamente eficaz em matar esporos de ambas as espécies.

Exemplo 5 - Efeito da Formulação de DAMA nos Agentes Químicos

[00108] 0 ácido peracético é um descontaminante conhecido para os agentes de guerra química, gás mostarda (HD), neurotóxicos (VX), e Soman (GD).O s resultados do uso das fórmulas da invenção E-l (Tabela IV) com estes agentes são mostrados na Tabela IX. As fórmulas foram reagidas a uma taxa de descontaminante para agente de 50:1. O progresso da reação foi verificado em 15 minutos e reportado. A adição de um modificador de pH à fórmula 1 foi capaz de aumentar a atividade de Soman (GD).
Tabela IX
Eficácia das Fórmulas Descritas na Tabela IV Contra Agentes de Guerra Química

Exemplo 6 - Estudos Comparativos

[00109] Um teste de eficácia biológica em superfície rígida foi conduzido em penicilindros de porcelana a fim de comparar sua eficácia ao alvejamento doméstico a 10% (0,05% ativo). A foi verificado que a fórmula D (Tabela III) ser pelo menos tão eficaz como alvejantes (figura 5).

[00110] Várias fórmulas foram testadas quanto à capacidade de matar esporos bacterianos em comparação a um esporicida atual disponível comercial mente (figura 6). Estudos de suspensão foram usados para comparar formulações A, B e C (da Tabela III) ao Esterilizante Frio Pronto para Uso Spor-KIenz. Spor-KIenz é um produto da STERIS Corporation e é atualmente um dos esporicidas mais eficazes no mercado. Foi verificado que todas as formulações da invenção são capazes de demonstrar uma redução de 6,5 log nos esporos de Bacillus subtilis em 30 segundos, e apresentaram resultados superiores em comparação ao Spor-KIenz.

[00111] De acordo com os estatutos de patentes, o melhor modo e concretização preferida foram estabelecidos; o escopo da invenção não sendo limitado aos mesmos, mas sim pelo escopo das reivindicações anexas.

Claims (13)

1. Composição de descontam inação líquida de baixo odor para erradicação de esporos, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:

   • a. diacetilmetilamina (DAMA) dispersada em um solvente, em que a DAMA está presente em uma quantidade que varia de 0,5 a 10% em peso, com base no peso total dos componentes na composição;
   • b. um agente de alcalinidade de amina compreendendo hidróxido de amônio, etanolamina, 2-(metilamino)etanol, R-(-)-2-amino-1-butanol ou 2-(t-butilamino)etanol, presente em uma quantidade que varia de 0,01 a 1% em peso, com base no peso total dos componentes na composição;
   • c. uma solução aquosa compreendendo peróxido de hidrogênio, tendo um pH de 4,5, em que o peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade menor do que 10% em peso;
   • d. opcionalmente um agente tensoativo incluído na dispersão de DAMA;
   • e. opcionalmente um tampão; e
   • f. água,

   em que a dispersão de DAMA, solução de peróxido de hidrogênio e agente de alcalinidade de amina são misturados imediatamente antes do uso para formar uma solução de ácido peracético tendo um pH neutro de 4 a 8, e
   em que a concentração de ácido peracético alcançada é de 2.500 ppm ou maior.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o agente tensoativo compreende sarcosinato de n-oleoila, alquil óxido de difenila dissulfonado, monolaurato de polioxietileno sorbitano, ácido dodecilbenzeno sulfônico ou suas combinações.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o solvente é isopropanol, lactato de etila ou um copolímero de óxido de etileno/óxido de propileno, ou combinações destes, presente em uma quantidade variando de 0,3 a 30% em peso com base do peso total dos componentes na composição.
4. Composição desinfetante líquida de baixo odor composta de duas partes para erradicação de esporos, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:

   • a. uma primeira parte compreendendo um doador de acetila sólido combinado com pelo menos duas fontes de alcalinidade sólidas, em que o doador de acetila sólido está presente em quantidades variando de 40 a 75% em peso, com base no peso de todos os componentes da primeira parte; e
   • b. uma segunda parte compreendendo uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio, tendo um pH de 4,5, em que o peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade menor do que 10% em peso,

   em que a primeira parte e a segunda parte são misturadas imediatamente antes do uso para formar uma solução de ácido peracético, e
   em que as fontes de alcalinidade não incluem um fosfato.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o doador de acetila compreende tetraacetiletileno diamina (TAED) e as fontes de alcalinidade sólidas compreendem carbonato de sódio, ácido iminodissuc-cínico ou misturas destes.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADA pelo fato de que a TAED é revestida primeiro com um agente tensoativo aniônico antes de ser combinada com as fontes de alcalinidade.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que o agente tensoativo aniônico compreende alquil óxido de difenila dissul-fonado.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende, adicionalmente, um perfume, agente tensoativo, agente quelante ou misturas destes.
9. Composição desinfetante líquida de baixo odor para erradicação de esporos, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:

   • a. um sistema ativador líquido de duas partes compreendendo uma dispersão de um doador de acetila em um meio aquoso e uma fonte de alcalinidade líquida, em que o doador de acetila está presente em quantidades variando de 30 a 40% em peso, com base no peso da dispersão; e
   • b. uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio, tendo um pH de 4,5, em que o peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade menor do que 10% em peso,

   em que a dispersão do doador de acetila, fonte de alcalinidade líquida e solução de peróxido de hidrogênio são misturadas imediatamente antes do uso para formar uma solução de ácido peracético, e
   em que a fonte de alcalinidade líquida não inclui um fosfato.
10. Composição, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a dispersão compreende silicato de alumínio magnésio ou goma xanta-na.
11. Composição, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a fonte de alcalinidade líquida compreende hidróxido de sódio, monoeta-nolamina, 2-amino-2-metil-1 propanol ou combinações destas.
12. Composição, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que o sistema ativador líquido de duas partes compreende ainda:

    • a. opcionalmente um agente tensoativo aniônico selecionado do grupo de sarcosinato n-oleoila, alquil óxido de difenila dissulfonado, ácido dodecilbenzeno sul-fônico ou combinações destes; um agente tensoativo não iônico compreendendo monolaurato de polioxietileno sorbitano; ou combinações destes;
    • b. opcionalmente um solvente compreendendo éter metílico polipropileno glicol; e
    • c. opcionalmente um tampão.
13. Composição, de acordo com a reivindicação 1, 4 ou 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a solução de peróxido de hidrogênio compreende, adicionalmente, um agente tensoativo aniônico, não iônico ou anfotérico.

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