Campo
A presente divulgação refere-se geralmente a composições de emulsão e, mais especificamente, a composições com duas ou mais emulsões distintas.
Justificativa
Cosméticos e produtos de higiene compreendendo uma fase de gel e uma segunda fase de emulsão foram divulgados em Estados Unidos 4.335.103 de Barker et al. e em Estados Unidos 6.213.166 de Thibiant et al. Tais produtos são úteis por diversas razões, incluindo mas não limitadas a, o efeito visual produzido.
Tais produtos à base de gel conhecidos na técnica, em geral, tendem a não ser estáveis, isto é, eles não mantêm seu aspecto visual quando submetidos a condições alternadas de congelamento/descongelamento ou a variações de temperatura. Além disso, esses produtos à base de gel, em geral, não podem incluir dois ingredientes ativos incompatíveis na mesma composição.
De acordo com os ensinamentos da técnica, uma pessoa ordinariamente versada iria esperar que um produto de fase múltipla, em que as duas fases são emulsões com fases contínua e descontínua semelhantes, não fosse estável e, ao contrário, as duas emulsões, iria migrar uma para outra. Existe uma necessidade na técnica de se fornecer um produto de fase múltipla feito com duas emulsões distintas, em que o produto seja tanto visual quanto fisicamente estável. Vantajosamente, as composições visual e fisicamente estáveis da presente invenção compreendendo duas ou mais emulsões discretas tornam possível incorporar na composição ingredientes de outra forma incompatíveis, cada um fornecendo um benefício ao usuário final.
Sumário
Levando em conta as desvantagens acima mencionadas de produtos e métodos à base de gel, é um objeto da presente divulgação fornecer uma composição com duas ou mais emulsões discretas, em que as emulsões estão em contato físico entre si e são cada uma independentemente tanto física e visualmente estáveis dentro da composição em temperatura ambiente, bem como em outras temperaturas.
É um objeto adicional da presente divulgação fornecer uma composição com duas ou mais emulsões discretas, em que as emulsões estão em contato físico entre si e são cada uma independentemente tanto física e visualmente estáveis dentro da composição em temperaturas relativamente baixas e temperaturas relativamente altas encontradas no transporte e armazenamento de tais composições.
É um objeto adicional fornecer um método de preparação de uma composição de emulsão de fase múltipla tendo uma primeira e segunda emulsão, em que ambas as emulsões estão em contato físico entre si e são independentemente tanto física e visualmente estáveis dentro da composição em temperatura ambiente, bem como em outras temperaturas.
Estes e outros objetos e vantagens da composição e método da presente divulgação serão elaborados a partir da descrição detalhada seguir.
Descrição Detalhada
Foi surpreendentemente descoberto que duas ou mais emulsões discretas podem estar em contato físico entre si, ainda mantendo-se tanto física e visualmente estáveis à temperatura ambiente, bem como apresentam estabilidade a temperaturas normalmente encontradas durante o transporte e armazenamento desses produtos, por exemplo, mas não limitado a, a temperaturas tão baixas quanto -2Ó°C (-4 °F) e temperaturas de até 65,56°C (150 °F). Também foi constatado que duas ou mais emulsões discretas podem estar em contato físico entre si e apresentar estabilidade de congelamento e descongelamento adequada por pelo menos um ciclo de congelamento e descongelamento, de preferência, pelo menos três ciclos de congelamento e descongelamento e, mais de preferência, pelo menos cinco ciclos de congelamento e descongelamento. Especificamente, as emulsões permanecem visualmente distintas e o produto mantém suas características visuais. Além disso, cada emulsão permanece fisicamente distinta, ou seja, as duas emulsões não coalescem ou migram para a outra e tornam-se uma emulsão simples. Cada emulsão também permanece quimicamente distintas, isto é, os componentes de cada emulsão não migram para a outra.
Assim, em uma modalidade, uma composição é fornecida tendo uma primeira emulsão e uma segunda emulsão, em que as emulsões estão em contato físico entre si e são tanto visual e fisicamente estáveis à temperatura ambiente, assim como a outras temperaturas. Em modalidades relacionadas, as composições possuem mais de duas emulsões discretas em contato físico entre si, em que as emulsões são tanto visual e fisicamente estáveis à temperatura ambiente, assim como em outras temperaturas. As duas ou mais emulsões podem estar situadas dentro de um recipiente.
As duas ou mais emulsões discretas podem estar presentes nas composições em qualquer proporção. Em uma modalidade, há duas emulsões discretas presentes em 6% e 94% da composição total. Em outra modalidade, há duas ou mais emulsões discretas, cada uma presente em quantidades de peso equivalente. Será perceptível para um versado na técnica que qualquer proporção de duas ou mais emulsões discretas é contemplada no âmbito da presente divulgação. Todas as concentrações contidas aqui são por cento em peso da composição total, salvo indicação em contrário.
Qualquer tipo de emulsão conhecida na técnica pode ser usada para se chegar a uma composição de acordo com a presente descrição. Exemplos de tipos de emulsão apropriados incluem, mas não estão limitados a, emulsões água em óleo, emulsões óleo em água, emulsões óleo em óleo, emulsões poliol em óleo, emulsões água em silicone, emulsões silicone em água e emulsões poliol em silicone.
Em várias incorporações, as duas ou mais emulsões discretas são semelhantes. Em uma modalidade, as emulsões são tipos semelhantes de emulsões. Em uma modalidade, as duas ou mais emulsões são semelhantes em relação às suas fases contínuas. Em outra modalidade, as duas ou mais emulsões são semelhantes em relação às suas fases descontínuas. Em ainda outra modalidade, a duas ou mais emulsões são semelhantes em relação a ambas as suas fases contínuas e suas fases descontínuas. Por exemplo, em uma modalidade com apenas duas emulsões, se uma primeira emulsão for uma emulsão óleo em água da emulsão, uma segunda emulsão que é semelhante seria também uma emulsão de óleo em água. Em uma modalidade particular, as duas ou mais emulsões discretas são, cada uma, emulsões água em silicone. Em ainda outra modalidade, as duas ou mais emulsões são semelhantes em relação à polaridade de suas fases contínuas, fases descontínuas, ou ambas. Em ainda outra modalidade, as duas ou mais emulsões são similares em relação à osmolaridade de suas fases contínuas, fases descontínuas, ou ambas. Em várias modalidades, as duas ou mais emulsões são semelhantes em relação a um ou mais dos seguintes: tipo de emulsão, fase contínua, fase descontínua, polaridade, e osmolaridade.
Em algumas modalidades, as duas ou mais emulsões podem ser claras e transparentes, translúcidas ou opacas, cada uma das quais pode ser colorida ou incolor. Em uma modalidade particular com apenas duas emulsões, a primeira emulsão é clara e transparente, e a segunda emulsão, suspensa dentro da primeira emulsão, é colorida, transparentes e / ou opaca. Para obter uma emulsão clara e transparente, de acordo com a presente divulgação, os índices de refração das duas fases dentro da emulsão devem ser combinados dentro de cerca de 0,0078 unidades de cada, ou dentro de cerca de 0,0041 unidades de cada, ou dentro de cerca de 0,0004 unidades de cada, ou dentro de 0,0002 unidades de cada. Para obter uma emulsão opaca, os índices de refração das duas fases dentro da emulsão são descombinados ou um agente opacificante é adicionado.
De acordo com esta divulgação, "visualmente estável" se refere à composição que mantém sua aparência visual à temperatura ambiente após ter sido exposta ao tempo e/ou condições de temperatura aceleradas. Por exemplo, em uma modalidade particular com apenas duas emulsões, a primeira emulsão pode ser uma emulsão clara e a segunda emulsão pode ser opaca colorida, opaca incolor, ou uma emulsão de cor translúcida, em que a segunda emulsão é suspensa na primeira emulsão para criar um padrão visual, tal como uma espiral ou qualquer outro padrão desejado. Nesta e em modalidades relacionadas, "visualmente estável" se refere tanto à composição global que mantém seu padrão visual (por exemplo, sem interrupção do projeto original, sem bloqueio do projeto visual devido à difusão de uma emulsão na outra, sem distorção da textura de superfície do visual), bem como a cada uma das emulsões que mantém sua aparência individual (por exemplo, a emulsão clara permanece clara e não nebulosa, e a emulsão colorida mantém a sua cor).
De acordo com esta divulgação, “fisicamente estável” se refere a cada emulsão na composição que mantém suas características individuais de emulsão. Ou seja, os componentes de cada emulsão não difundem um no outro. Além disso, as emulsões permanecem separadas e fisicamente distintas, e não formam uma emulsão múltipla.
De acordo com esta divulgação, “quimicamente estável” se refere à capacidade de manter as propriedades químicas básicas dos componentes da emulsão. Por exemplo, um ingrediente ativo quimicamente estável que não se degrada com o tempo.
Estabilidade visual, física ou química pode ser medida por qualquer técnica analítica apropriada conhecida na técnica. Tais técnicas incluem, mas não estão limitadas a, análises organolépticas, medição de pH, a medição da viscosidade, Espectroscopia no Infravermelho por Transformada de Fourier ou espectroscopia de massa. A estabilidade pode ser medida em condições normais à temperatura ambiente, ou, em alternativa, pode ser aproximada em condições aceleradas a temperaturas mais altas.
As composições, de acordo com a presente divulgação, também apresentam estabilidade visual pós-congelamento e descongelamento. Especificamente, quando sujeitas a congelamento e descongelamento, as composições da presente divulgação mantêm sua aparência visual. Em contrapartida, os sistemas de gel conhecidos exibem uma aparência visual corrompida quando sujeitos a congelamento/descongelamento alternados, por exemplo, pela formação de cristais de gelo durante o congelamento. Cristais de gelo permanentemente corrompem o efeito visual, mesmo após o descongelamento.
Em várias modalidades, as composições com duas ou mais emulsões discretas são visualmente estáveis, fisicamente estáveis e/ou quimicamente estáveis quando avaliadas à temperatura ambiente após terem sido expostos à temperatura ambiente e condições de congelamento e descongelamento. Em várias modalidades, as emulsões são estáveis à temperatura ambiente por pelo menos três meses, em particular, pelo menos seis meses, de preferência, pelo menos um ano, mais preferivelmente, pelo menos dois anos, e mais preferivelmente pelo menos três anos.
As emulsões da presente divulgação podem incluir uma variedade de ingredientes e/ou ativos comuns conhecidos na técnica. Estes incluem, mas não estão limitados a, anestésicos, anti-alérgicos, antifúngicos, antibióticos, antiinflamatórios, anti-sépticos, agentes quelantes, corantes, agentes de despigmentação, emolientes, esfoliantes químicos, esfoliantes mecânicos, formadores de película, fragrâncias, umectantes, repelentes de inseto, lubrificantes, hidratantes, agentes farmacêuticos, conservantes, protetores de pele, intensificadores de penetração cutânea, estabilizadores, tensoativos, espessantes, modificadores de viscosidade, vitaminas, plantas, solventes, modificadores de pH, difusores ópticos, filtros solar, ativos biológicos, modificadores de reologia, sensoriais, modificadores sensoriais ou misturas dos mesmos. Os ingredientes e/ou ativos podem ser neutros, ácidos, básicos, formadores de sal etc. A quantidade exata será determinada por versados na técnica, à luz de fatores relacionados à aplicação. As quantidades são ajustadas para fornecer níveis suficientes de ingredientes e/ou ativos para manter o efeito desejado.
Em várias incorporações, a primeira emulsão pode incluir um ingrediente que não seja de alguma forma compatível com um ingrediente contido na segunda emulsão. A incompatibilidade dos ingredientes pode ser devido a várias razões, incluindo, mas não limitado a, estabilidade de pH, solubilidade e reatividade. Por exemplo, um ingrediente de baixo pH pode ser incluído na primeira emulsão, e um ingrediente de pH neutro pode ser incluído na segunda emulsão.
Em outras modalidades, a fase interna da primeira emulsão inclui de cerca de 25 a cerca de 35% de água, de cerca de 25 a cerca de 40% de umectante, de cerca de 0,01 a cerca de 10 % de ingredientes de funcionalização da pele / antienvelhecimento, tais como ácidos alfa-hidróxi e/ou clareadores de pele solúveis em água, de cerca de 0,001 a cerca de 2,0% de corantes, e de cerca de 0,1 a cerca de 5,0% de mica, e a fase externa da primeira emulsão compreende de cerca de 1 a cerca de 3% de absorvedores UV, de cerca de 10 a cerca de 30% de silicones, e um ou mais emulsificantes de silicone. Em modalidades relacionadas, o umectante é glicerina.
Ainda em outras modalidades, a fase interna da segunda emulsão compreende de cerca de 25 a cerca de 35% de água, de cerca de 25 a cerca de 40% e umectante, e de cerca de 0,01 a cerca de 10% de ingredientes de funcionalização da pele / antienvelhecimento, tais como ácidos alfa-hidróxi e/ou clareadores de pele solúveis em água, e a fase externa da dita segunda emulsão compreende de cerca de 1 a cerca de 3% de absorvedores UV, de cerca de 10 a cerca de 30% de silicones, e um ou mais emulsificantes de silicone. Em modalidades relacionadas, o umectante é glicerina.
Em uma modalidade particularmente útil, ácidos alfa-hidróxi são incluídos em uma emulsão em uma composição de acordo com a presente divulgação. Esta modalidade é particularmente vantajosa sobre os sistemas à base de gel da técnica anterior, em que ácidos alfa-hidróxi são incompatíveis com as fases de poliacrilato gel típicas em uma composição multi-fase.
Em outra modalidade, duas ou mais emulsões discretas possuem uma fase aquosa, e o pH da fase aquosa pode ser neutro, alcalino ou ácido, dependendo dos requisitos dos ingredientes ativos presentes nas respectivas fases aquosas. Normalmente, o pH da fase aquosa ácida será de cerca de 3 a abaixo de 7, de preferência, de cerca de 3,7 a cerca de 5,5. Essa fase aquosa ácida pode ser usada para conter, por exemplo, ácidos alfa- hidróxi ou outros adjuvantes que requerem um ambiente ácido para estabilidade. Normalmente, o pH da fase aquosa alcalina será a acima de 7 a cerca de 11, de preferência, de cerca de 7,5 a cerca de 8,5. Qualquer combinação dos mesmos é adequada, por exemplo, as duas fases aquosas podem ser ácidas, ou ambas podem ser alcalinas, ou uma ácida e uma alcalina, ou uma neutra e a outra ácida ou alcalina, ou ambas neutras.
As emulsões para uso em composições, de acordo com a presente divulgação, podem ser obtidas por qualquer método conhecido na técnica. Por exemplo, em uma modalidade, uma emulsão água em silicone é preparada pela combinação e mistura dos ingredientes de silicone até ficar uniforme, combinação e mistura dos ingredientes solúveis em água até ficarem uniformes, e, em seguida, adição da fase aquosa à fase de silicone utilizando condições de mistura adequadas para atingir a viscosidade desejada. Um exemplo de condições de mistura adequadas seria adicionar lentamente a fase aquosa à fase de silicone sob condições de mistura turbulentas e continuar misturando até que esteja completamente homogêneo, em seguida, alterar para a homogeneização utilizando um homogeneizador do tipo de rotor de estator e misturar até atingir a viscosidade desejada. Quando emulsões claras ou transparentes são necessárias, o índice de refração de cada fase é medido, e os excipientes apropriados são usados para trazer os índices de refração para dentro de cerca de 0,0078 unidades de cada, ou para dentro de cerca de 0,0041 unidades de cada, ou para dentro de cerca de 0,0004 unidades de cada, ou dentro de 0,0002 unidades de cada. O formulador deve selecionar materiais com elevado índice de refração para elevar o índice geral de refração da respectiva fase e materiais com baixo índice de refração para reduzir o índice de refração da respectiva fase. Exemplos de excipientes apropriados incluem, mas não limitados a, água e glicerina.
As composições, de acordo com a presente divulgação, podem ser preparadas através da introdução de duas ou mais emulsões discreta em um recipiente, por qualquer método que atinja o efeito visual desejado. Cada uma das duas ou mais emulsões discretas pode ser introduzida em um recipiente simultaneamente, ou em etapas separadas de enchimento. Os efeitos visuais no escopo da presente divulgação incluem, mas não estão limitados a, listrado, marmorizado, retilíneo, listrado interrompido, quadriculado, pontilhado, geométrico, manchado, fitado, helicoidal, redemoinho, texturado, ranhurado, estriado, ondulado, senoidal, espiral, rendilhado, tecido, manchado, contas em esquema predeterminado, e em mosaico. Em uma modalidade particular, um efeito visual de espiral é conseguido usando um aparelho e um método de enchimento, tal como o descrito na Patente dos EUA n°. 6.516.838 para Thibiant et al., aqui incorporada por referência em sua totalidade. Em outras modalidades, máquinas de enchimento de líquidos produzidas por Cozzolli Machine Company (Somerset, NJ), ou por Biosamia, SRL de PG Spello, Itália, são usadas para introduzir as duas ou mais emulsões discretas uma nas outras.
Várias emulsões contempladas para o uso dentro das composições divulgadas aqui, assim como ingredientes, adjuvantes, excipientes e aditivos que podem ser incluídos nas emulsões, bem como métodos alternativos de preparação das emulsões, podem ser encontradas no Handbook of Cosmetic Science and Technology, Eds. Barel et ai. (2001), aqui incorporado por referência, na sua totalidade. Outros exemplos não limitantes de ingredientes, adjuvantes e excipientes para o uso em composições cosméticas são identificados no International Cosmetic Ingredient Dictionary and Manual, vol. 3, Seção 3: Funções, p. 2747-2888 (11a Edição, 2006), aqui incorporado por referência, na sua totalidade.
Sem estar limitado pela teoria de qualquer forma, acredita-se que as composições e emulsões da presente divulgação são tanto visual e fisicamente estáveis por causa de um efeito de pseudo-equilíbrio, no qual duas ou mais emulsões (ou seja, as respectivas fases externas) são suficientemente similares, tal que na interface não há difusão por força motriz de ingredientes de uma emulsão para outra. Em contrapartida, em uma composição com duas ou mais emulsões misturadas não dentro do escopo da presente descoberta, a composição vai levar ao equilíbrio e os ingredientes dentro de cada emulsão vão difundir um no outro.
Em outra modalidade, um método de produção de uma composição cosmética que compreende duas ou mais emulsões discretas em contato físico entre si, em que as duas ou mais emulsões são tanto física e visualmente estáveis dentro da composição à temperatura ambiente ou outra temperatura, é fornecido. O método, de acordo com esta modalidade, inclui as etapas de seleção de uma primeira emulsão e uma segunda emulsão e, opcionalmente, uma ou mais emulsões adicionais, de modo que as emulsões sejam semelhantes, e introdução das emulsões selecionadas em um recipiente.
Em modalidades relacionadas, as emulsões são selecionadas a partir de quaisquer emulsões conhecidas, incluindo, mas não limitadas a, emulsões água em óleo, emulsões óleo em água, emulsões óleo em óleo, emulsões poiioi em óleo, emulsões água em silicone, emulsões silicone em água e emulsões poliol em silicone.
Nos métodos da presente divulgação, os produtos são visualmente estáveis, fisicamente estáveis e/ou quimicamente estáveis, tanto em temperatura ambiente quanto através de condições de congelamento/descongelamento. Os produtos são estáveis à temperatura ambiente por pelo menos seis meses, de preferência, pelo menos um ano, mais de preferência, pelo menos dois anos, e mais preferivelmente pelo menos três anos. Estabilidade em tempo real é tipicamente determinada nas técnicas cosméticas através da realização de testes de estabilidade acelerada na composição do produto por um, dois ou três meses em temperaturas elevadas.
Em outra modalidade, o método inclui ainda a etapa de incluir nas emulsões qualquer um de uma variedade de ingredientes comuns, adjuvantes, excipientes e/ou ativos conhecidos na técnica. Estes incluem, mas não estão limitados a, anestésicos, anti- alérgicos, antifúngicos, antibióticos, antiinflamatórios, anti-sépticos, agentes quelantes, corantes, agentes de despigmentação, emolientes, esfoliantes químicos, esfoliantes mecânicos, formadores de película, fragrâncias, umectantes, repelentes de inseto, lubrificantes, hidratantes, agentes farmacêuticos, conservantes, protetores de pele, intensificadores de penetração cutânea, estabilizadores, tensoativos, espessantes, modificadores de viscosidade, vitaminas, plantas, solventes, modificadores de pH, difusores ópticos, filtros solar, ativos biológicos, modificadores de reologia, sensoriais, modificadores sensoriais ou misturas dos mesmos. Os ingredientes e/ou ativos podem ser neutros, ácidos, básicos, formadores de sal etc. A quantidade exata será determinada por versados na técnica, à luz de fatores relacionados à aplicação. As quantidades são ajustadas para fornecer níveis suficientes de ingredientes e/ou ativos para manter o efeito desejado.
As composições e métodos de produção das mesmas da presente divulgação são úteis para uma variedade de aplicações cosméticas, incluindo, mas não limitadas a, bases, hidratantes, cremes, protetores solares, sistemas de limpeza/tensoativos, produtos de higiene bucal, drogas OTC, bronzeamento artificial, produtos de sol/praia, produtos para pés, adesivos, lenços umedecidos, produtos aquosos, produtos anidro, produtos em spray, produtos ap/deo, produtos perfumados, analgésicos, repelentes de insetos, bastões cosméticos, produtos de cabelo, condicionadores, shampoos, tintas de cabelo, produtos para pentear, cosmética decorativa, incluindo maquiagem, esmalte para unhas, pós compactos, rímel, delineadores, tatuagens / arte corporal, batons, e concentrados dos mesmos.
Abaixo vários exemplos não-limitantes que ilustram várias modalidades particulares, e não são incluídos com a finalidade de limitar a invenção.
EXEMPLO 1
Uma emulsão água em silicone colorida de baixo pH suspensa em uma emulsão água em silicone clara com baixo pH é preparada a partir de duas emulsões com as seguintes composições: Tabela 1 - emulsão água em silicone colorida
Tabela 2 - Emulsão água em silicone clara
Os índices de refração das duas fases da emulsão água em silicone clara são compatíveis com os outros usando água e/ou glicerina para trazer os índices de refração para dentro de 0,0004 unidades de cada.
Seis partes em peso da emulsão da Tabela 1 e 94 partes em peso da emulsão da Tabela 2 são introduzidas em um recipiente adequado, utilizando o aparelho estabelecido na Patente dos EUA N° 6.516.838 para Thibiant et al. para obter a composição do produto.
EXEMPLO 2
Uma emulsão água em silicone colorida de pH neutro suspensa e uma emulsão 10 água em silicone clara de pH baixo é preparada a partir de duas emulsões com as seguintes composições: Tabela 3 - emulsão água em silicone colorida
Tabela 4 - Emulsão água em silicone clara
Os índices de refração das duas fases da emulsão água em silicone clara são compatíveis com os outros usando água e/ou glicerina para trazer os índices de refração para dentro de 0,0004 unidades de cada.
Seis partes em peso da emulsão da Tabela 3 e 94 partes em peso da emulsão da Tabela 4 são introduzidas em um recipiente adequado, utilizando o aparelho estabelecido na Patente dos EUA N° 6.516.838 para Thibiant et al. para obter a composição do produto.
Todas as publicações e patentes mencionadas nas especificações acima são aqui incorporadas por referência. Várias modificações e variações ao método e sistema descritos 10 da divulgação serão aparentes para aqueles versados na técnica, sem se afastar do escopo de aplicação e espírito da divulgação. Embora a divulgação tenha sido descrita em conexão com modalidades específicas, deve-se entender que a divulgação como reivindicada não deve ser indevidamente limitada a tais modalidades específicas. De fato, várias modificações das modalidades descritas para a realização da divulgação, que são evidentes 15 para aqueles versados nas técnicas cosméticas ou áreas afins, são destinadas a estar no âmbito das reivindicações a seguir.