BRPI0816471B1

BRPI0816471B1 - aparelho médico portátil

Info

Publication number: BRPI0816471B1
Application number: BRPI0816471A
Authority: BR
Inventors: Fonduca Antonio; Göran Erik Frantzén Michael; Jonas Ulfstand Sjöstedt Truls
Original assignee: Brighter Ab
Priority date: 2007-08-29
Filing date: 2008-08-29
Publication date: 2019-09-10
Also published as: WO2009027950A2; US20110282173A1; WO2009027950A3; ATE507861T1; EP2195050B1; JP2010537702A; CN101795624A; BRPI0816471B8; JP5355569B2; EP2195050A2; DE602008006748D1; US9737253B2; WO2009027950A9; CN101795624B; BRPI0816471A2

Abstract

aparelho médico portátil a presente invenção refere-se a um aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43) que inclui ao menos um meio de amostragem (26, 16, m1; 51, 54, 55, 56, 57, 60) para, em um modo de amostragem, proporcionar ao menos uma amostra de um fluido em um objeto, um meio de determinação (15, a, m2; 62) para, em um modo de determinação, determinar ao menos um parâmetro do fluido, um meio de injeção (19, m4; 48, 58, 64, 65, 66, 67) para, em um modo de injeção, realizar ao menos uma injeção de um meio de inje ção, cujos meios são operáveis independentemente entre si e servem para autotratamento aperfeiçoado de enfermidades como diabetes. o aparelho médico portátil compreende um alojamento comum simples (2) pelo menos para o meio de amostragem (26, 16, m1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o meio de determinação (15, a, m2; 62) e o meio de injeção (19, m4; 48, 58, 64, 65, 66, 67), um meio de comutação (30, 40, 41) para comutar pelo menos entre qualquer um do modo de amostragem, modo de determinação e modo de injeção e meio de atuação (5; 23, 24; 44, 45, 47, 52, 59, 63) para atuar individualmente ao menos o meio de amostragem (26, 16, m1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o meio de determinação (15, a, m2; 62) e o meio de injeção (19, m4; 20 48, 58, 64, 65, 66, 67). o aparelho é um dispositivo todo integrado que facilita o processo de tratamento médico para pacientes, profissionais médicos e/ou outras pessoas em outras profissões, devido aos aperfeiçoamentos nas áreas de portabilidade, pelo fato de que apenas um dispositivo de bolso tem que ser carregado operado e mantido, em vez de diversos dispositivos, e pelo fato de ser usada uma interface com o usuário unificada para acessar e comutar entre diferentes conjuntos de funcionalidades.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para APARELHO MÉDICO PORTÁTIL.

A presente invenção refere-se a um aparelho médico portátil que inclui ao menos um meio de amostragem para, em um modo de amostragem, fornecer ao menos uma amostra de um fluido em um objeto, um meio de determinação para, em um modo de determinação, determinar ao menos um parâmetro do fluido, um meio de injeção para, em um modo de injeção, executar ao menos uma injeção de um meio de injeção, sendo que estes meios podem ser operados independentemente um do outro ou em cooperação um com o outro.

Muitos regimes de tratamento requerem o monitoramento contínuo de um ou de mais parâmetros em um fluido, cuja resposta permite que os parâmetros de autotratamento sejam realizados. Um exemplo típico de autotratamento é a injeção de uma quantidade adequada de insulina em resposta à determinação da concentração de glicose em uma amostra de sangue de um paciente diabético.

No entanto, um problema geral de tais dispositivos conhecidos é que eles não são suficientemente fáceis de utilizar pelo usuário. As razões para isso são que, em muitos casos, é preciso carregar, operar e manter diversas peças de equipamento de modo a atender às necessidades de análise e de ação a respeito de tal análise. Por exemplo, no autotratamento de diabetes acima, muitos diabéticos têm que carregar e usar o seguinte equipamento: lanceiro, incluindo lancetas para tirar uma amostra de sangue, medidor de glicose incluindo tiras de teste para determinar a concentração de glicose na amostra de sangue, uma ampola de insulina e um meio para injetar insulina, tipicamente na forma de uma caneta ou seringa.

Tentou-se solucionar estas desvantagens por meio do dispositivo multifuncional descrito em US.6.302.855 B1. Este dispositivo conhecido é uma coleção de alguns subdispositivos dentre a pluralidade que o diabético precisa no autotratamento. Cada subdispositivo tem sua própria função dedicada e todos os subdispositivos são mutuamente interconectáveis para proporcionar um dispositivo combinado portátil, porém volumoso, que ocupa

2/34 espaço considerável quando carregado. Além disso, existe o risco de um dispositivo ser esquecido após o uso. Se a ausência de tal subdispositivo não for descoberta antes da próxima vez que o dispositivo multifuncional tiver que ser usado, pode ser crucial para o paciente, que fica impedido de realizar, no mínimo, a etapa do subdispositivo que está faltando, etapa esta que é essencial para realizar toda a série de etapas para o autotratamento.

Assim, existe a necessidade, dentro dos procedimentos de autotratamento, de um dispositivo ou aparelho confiável, pequeno e facilmente operável que não apresente as desvantagens citadas acima.

Por conseguinte, é um aspecto principal da presente invenção proporcionar um aparelho médico portátil do tipo mencionado no parágrafo de apresentação, em que uma pluralidade de funções sejam integradas em um alojamento comum para proporcionar uma estrutura compacta integrada.

É um segundo aspecto da presente invenção proporcionar um aparelho médico portátil do tipo mencionado no parágrafo de apresentação, aparelho este que combine a funcionalidade e os benefícios de diversos dispositivos usados no processo de análise de uma amostra de um fluido corpóreo e que aja sobre o resultado da análise.

É um terceiro aspecto da presente invenção, proporcionar um aparelho médico portátil do tipo mencionado no parágrafo de apresentação, aparelho este que facilite os processos de tratamento médico executados pelos pacientes, profissionais médicos e/ou outras pessoas.

É um quarto aspecto da presente invenção, proporcionar um aparelho médico portátil do tipo mencionado no parágrafo de apresentação, aparelho este que seja fácil e rápido de ajustar e alternar entre diferentes modos de funcionalidade.

É um quinto aspecto da presente invenção, proporcionar um aparelho médico portátil do tipo mencionado no parágrafo de apresentação, que combine a funcionalidade e os benefícios de diversos dispositivos utilizados no processo de análise e que aja sobre o resultado da análise em uma única unidade portátil.

É um sexto aspecto da invenção, proporcionar um aparelho mé

3/34 dico portátil do tipo mencionado no parágrafo de abertura que una três dispositivos, tradicionalmente separados, em um dispositivo de tamanho adequado para carregar no bolso para tornar mais fácil a execução de um procedimento médico.

É um sétimo aspecto da presente invenção, proporcionar um aparelho médico portátil do tipo mencionado no parágrafo de apresentação, que seja mais portátil e fácil de manter do que as soluções existentes

As características novas e únicas por meio das quais estes objetivos são atingidos são o fato de que o aparelho compreende adicionalmente um alojamento comum para, pelo menos, o meio de amostragem, o meio de determinação e o meio de injeção, um meio de comutação para alternar entre qualquer um dentre o modo de amostragem, o modo de determinação e o modo de injeção, e um meio de atuação para atuar individualmente pelo menos o meio de amostragem, o meio de determinação ou o meio de injeção.

Ao encerrar os subdispositivos, isto é, pelo menos o meio de amostragem, o meio de determinação e o meio de injeção, em um único alojamento comum, o aparelho aparece como uma estrutura integrada que permite que o usuário sempre tenha os subdispositivos prontos à mão para uso. O meio de comutação serve, beneficamente, para alternar entre os diversos modos de funcionalidade, de acordo com a necessidade. Assim, se, por exemplo, for necessário usar amostragem, o meio de comutação é usado para configurar o aparelho para o modo de funcionalidade requerido e o meio de atuação é atuado para executar o ato requerido. Uma típica série de etapas inclui, primeiro, escolher o modo de amostragem usando o meio de comutação e atuar o meio de atuação para puncionar o objeto para que se obtenha uma amostra de fluido, por exemplo, uma gota de sangue. A seguir, usando o meio de comutação para escolher o modo de determinação e atuando o meio de determinação através do meio de atuação para determinar um parâmetro determinável da amostra de fluido, por exemplo, a concentração de glicose na gota de sangue, e em resposta ao parâmetro determinado, neste caso a concentração de glicose, usando o meio de comutação para escolher o modo de injeção e executando uma injeção de um meio pela atu4/34 ação do meio de injeção.

O alojamento único comum mantém, vantajosamente, os subdispositivos agrupados, tal que eles não podem ser separados involuntariamente, como é o caso com os dispositivos da técnica anterior.

O aparelho pode compreender uma unidade de processamento para controlar os modos de funcionalidade do aparelho. No modo de amostragem, a unidade de processamento pode controlar ou ajustar, por exemplo, a potência usada para obter a amostra, isto é, o curso de amostragem ou a força para lancetar.

As profundidades de curso de, por exemplo, 2 mm ou 3mm, podem requerer diferentes forças de atuação. Uma força de atuação de curso ajustável pode, por exemplo, ser criada usando-se a pressão de um cartucho de gás, um ajuste mecânico no sentido do comprimento da posição atual da ponta da lanceta por meio de um motor atuado por batería dentro do alojamento comum, ou tensão manual de uma mola de compressão que, uma vez liberada, força a ponta da lanceta na direção do objeto alvo. A força de atuação de curso ajustável também pode ser atingida por meio de combinações de um ou mais destes meios, assim como qualquer de tais meios também pode ser usado para ajustar a força de injeção do meio de injeção. Assim, em uma modalidade muito simples, o meio de injeção e o meio de amostragem compartilham uma ou mais partes comuns.

A força de amostragem é ajustável não apenas em etapas, mas também em uma escala contínua, deste modo se ajustando melhor a qualquer necessidade específica do usuário. O usuário versado na técnica irá apreciar o fato de que o ajuste da força para lancetar é contínuo.

Na presente invenção, os termos força de amostragem e força para lancetar são usados de modo intercambiável.

Uma outra função do meio de processamento é controlar o processo de determinação do parâmetro e, se for desejado, possivelmente calcular uma dose adequada de meio de injeção a ser injetado com base no valor do parâmetro determinado, e transmitir a informação da dose adequada para o usuário.

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A unidade de processamento também pode fornecer ao usuário informação diária, como data, dia, hora, etc., para mantê-lo continuamente atualizado. Informação de modos de funcionalidade relevantes e atuais e do estado do aparelho toma o uso do aparelho fácil e confiável e impede o uso incorreto.

De preferência, o aparelho, de acordo com a invenção, pode conter um alarme audível, vibracional ou perceptível, de alguma forma, que possa ser ajustado para um número individual de lembretes de medicação para um dia.

A unidade de processamento pode ser uma unidade de processamento central, como um circuito integrado que, utilizando tecnologia atual, possa ser da ordem de nanômetros, por exemplo, conforme usado nos telefones móveis atuais. Assim, a unidade de processamento não ocupa muito espaço dentro do alojamento comum. Um meio de armazenamento de dados pode ser proporcionado para permitir que o usuário armazene dados em relação e em resposta ao uso. O aparelho pode incluir ainda um meio para programar remotamente a unidade de processamento e ler os dados armazenados. Um clínico ou qualquer outra pessoa qualificada pode executar, convenientemente, tais operações. Assim, o uso do aparelho da invenção, de acordo com a presente invenção, descreve prospectos ainda não descritos anteriormente na execução e monitoramento de automedicação e autotratamento de muitas enfermidades. O aparelho permite que um clínico interaja no regime de autotratamento, se for necessário, por exemplo, em um período de treinamento, ou se o nível do parâmetro do usuário for difícil de ajustar e/ou os parâmetros determinados flutuarem muito.

O aparelho, de preferência, pode incluir um ou mais meios de ajuste para ajustar pelo menos o meio de amostragem, o meio de determinação ou o meio de injeção, de acordo com necessidades individuais e escolha do modo de funcionalidade. Ao usar tal meio de ajuste, o aparelho pode ser facilmente configurado para ter e preservar uma configuração padrão, que seja a preferida pelo usuário, ou ser ajustado ad hoc. Ajuste ad hoc pode acontecer com base nos dados armazenados no meio de armazenamen

6/34 to, calculados e transmitidos pela unidade de processamento, ou pode ser feito manualmente no caso do meio de processamento servir para controle ad hoc do meio de ajuste e mudança de configuração do aparelho para novos modos de funcionalidade e condições antes e após cada operação, se o regime de tratamento demandar tal ajuste. O meio de ajuste pode ser parte do meio de atuação e/ou do meio de processamento.

Em uma modalidade ótima do aparelho, de acordo com a presente invenção, o aparelho pode ser disposto para operar o meio de injeção em resposta ao parâmetro determinado. Por exemplo, a unidade de processamento estabelece, por cálculo ou por consulta em tabela, a dose adequada do meio de injeção a ser injetado em resposta ao parâmetro determinado do fluido para aliviar, curar ou regular o nível do dito parâmetro determinado no fluido do objeto, pelo menos até a próxima vez em que o modo de amostragem e o modo de determinação tiverem que ser executados. Para este aspecto, o aparelho pode incluir um meio de alerta controlado convenientemente pelo meio de processamento para chamar a atenção dos usuários para repetir o uso do aparelho. O meio de processamento pode ser projetado para predizer quando o uso repetido acontece de modo ótimo, em intervalos tendo a mesma duração ou tendo durações diferentes, etc.

Um projeto preferido de fácil utilização pelo usuário do alojamento comum incluía um corpo oco tendo uma primeira parte tampada por uma parte externa do meio de atuação, cuja primeira parte oposta à parte externa está em comunicação operativa com uma segunda parte opcionalmente via pelo menos o meio de comutação, a dita segunda parte tendo uma extremidade de operação a partir da qual qualquer dentre o meio de amostragem, o meio de determinação e o meio de injeção pode ser exposto para interagir com o objeto ou um do outro meio. A primeira parte é a parte do alojamento alongado comum do aparelho que se apoia na palma da mão durante o uso para facilitar o acesso à parte externa do meio de atuação, por exemplo, usando o polegar para pressionar a dita parte externa. A segunda parte é a parte que aponta para o objeto durante o uso. A segunda parte do alojamento comum pode, entre outras coisas, encapsular o meio de injeção, o meio

7/34 de determinação, o meio de amostragem e o meio de injeção, todos os quais em algum estágio durante a operação, precisando de interação com o objeto.

A área da seção transversal da primeira parte e da segunda parte é, de preferência, igual e circular, mas está previsto no escopo da invenção uma pluralidade de outros formatos, assim como a segunda e a primeira parte podem ter diferentes áreas de seção transversal ou diferentes superfícies externas para tornar a primeira e a segunda parte distinguíveis, do ponto de vista tátil, uma da outra, assim como pode ser uma característica bem vinda para qualquer um, em particular para incapacitados visualmente ou outros usuários debilitados de alguma maneira. Assim, também podem ser preferidas áreas de seção transversal ovais, elípticas e mesmo quadradas, por algum usuário, para manter o aparelho completamente imóvel durante uso e operação e para identificar uma parte específica do aparelho. O desenho externo do alojamento comum pode ser dotado de uma ou mais depressões ou saliências individuais ou conjuntos de depressões ou saliências para proporcionar indicação ao usuário de que modo de funcionalidade é apresentado a ele. As depressões ou saliências destinam-se a facilitar a localização com os dedos de um modo de funcionalidade apresentado e a manter um modo de funcionalidade, posição e orientação selecionada do aparelho durante o uso. Além disso, diversos tipos de indicações de cores podem ser usados para aprimorar a facilidade de uso pelo usuário.

Ao localizar o meio de comutação na proximidade tanto da primeira parte quanto da segunda parte, o mesmo meio de comutação pode ser usado para operar ambas as partes, ao mesmo tempo em que se mantém a comunicação.

Em uma modalidade preferida, a primeira parte é rotativa na direção oposta à segunda parte ao longo de um eixo geométrico longitudinal do alojamento comum, cuja disposição rotativa constitui ao menos uma parte do meio de comutação. Assim, ao girar a primeira parte do alojamento comum em relação à segunda parte do alojamento comum, obtém-se alternância entre os diferentes modos de funcionalidade. Dependendo de se o usuá8/34 rio é destro ou canhoto, o aparelho é configurado pelo dito usuário usando a unidade de programação e o meio de comutação, tal que a primeira parte e a segunda parte são giradas, no sentido anti-horário ou no sentido horário, respectivamente, ou vice-versa, se esta configuração for preferida. Em uma modalidade preferida, o eixo geométrico longitudinal é comum tanto à primeira quanto à segunda parte.

Para assegurar e proporcionar uma indicação de que aconteceu a comutação entre diferentes modos de funcionalidade ou que ela está em progresso ou acontecendo, o meio de comutação pode compreender ao menos um sensor para registrar a alternância entre o modo de amostragem, o modo de determinação e/ou o modo de injeção. Os sensores podem, por exemplo, ser sensores ópticos, sensores eletrônicos, como um sensor de contato, um indicador de ruído, que incita um ruído quando partes mecânicas opostas de contato da primeira e da segunda parte passam uma pela outra durante a rotação ou atinge-se gradualmente o intertravamento das duas partes, uma vez que haja um modo de funcionalidade, sendo que este intertravamento tem que ser liberado manualmente.

Em qualquer das situações discutidas e sugeridas acima, podese exibir em um visor informação sobre o processo de comutação entre o modo de funcionalidade, a direção de rotação e o grau e qualquer outro estado atual do aparelho. De preferência, o visor está localizado na primeira parte do alojamento comum para exibir informações relevantes para o usuário sem que o visor fique sujo e a visualização fique prejudicada. No entanto, dentro do escopo da presente invenção, o visor pode ser proporcionado em qualquer local adequado com relação ao aparelho e também pode ser usado para controlar o aparelho via uma tela de toque. Um conjunto de informações padrão é básico para o aparelho, mas o usuário pode individualizar o grau de informação por meio de programação adequada da unidade de processamento para manter o usuário atualizado quanto a qualquer dado importante que tenha que ser lembrado e quanto a qualquer informação necessária para otimizar o autotratamento.

A segunda parte, opcionalmente oposta ao meio de comutação,

9/34 pode ser, de preferência, fechada por uma parte de extremidade tendo pelo menos uma abertura para expor o meio de amostragem, o meio de determinação ou o meio de injeção. Nesta modalidade, impede-se que resíduos desprendidos do objeto quando da amostragem, determinação e injeção, entrem no alojamento comum. Às vezes, o usuário pode sofrer espirros de sangue ou do meio de injeção e se tal teor líquido entrar em contato com as partes móveis mecânicas e/ou com as partes eletrônicas dentro do alojamento comum, a funcionalidade e a operabilidade do aparelho podem ser afetadas e, finalmente, o aparelho perde a confiabilidade. As mesmas desvantagens são vistas se umidade, como vapor ou água líquida ou outros líquidos, etc., entrarem no alojamento comum. Assim, as partes eletrônicas podem sofrer curto-circuito e as partes mecânicas podem não funcionar direito devido aos depósitos que obstruem os movimentos das ditas partes mecânicas. Para permitir a substituição e a reposição de partes usadas, expiradas e/ou defeituosas e meios localizados dentro da segunda parte, a parte de extremidade pode ser projetada para ser aberta, de preferência, projetando-se a parte de extremidade com uma tampa ou cobertura separável que é rosqueada ou tampada sobre a extremidade de operação da segunda parte.

Para direcionar a extremidade de operação da segunda parte do aparelho na direção certa e para ter uma visão geral das diversas operações e para manobrar a extremidade de operação da segunda parte, o aparelho pode, vantajosamente, ser dotado de um meio de iluminação para iluminar pelo menos uma parte do objeto. Uma pequena lâmpada ou LED pode servir à finalidade, se estiver situado na extremidade de operação. O meio de iluminação, alternativamente, pode ser proporcionado ao longo do alojamento comum, ou em qualquer outro local adequado no aparelho.

Convenientemente, o aparelho pode ser energizado por uma fonte de alimentação localizada dentro do alojamento comum, tipicamente uma batería descartável ou recarregável no interior da primeira parte do alojamento comum. A batería é substituída via uma abertura na primeira parte do alojamento comum, e/ou recarregada através de um meio de conexão,

10/34 como uma conexão USB.

Um anel de rotação, em comunicação operativa, direta ou indiretamente, com pelo menos um dentre o meio de amostragem, o meio de determinação, o meio de injeção, o meio de atuação, a unidade de processamento, o meio de armazenamento e/ou o visor, sozinho ou em combinação, pode servir como um joy-stick para navegar por dados armazenados e outras informações armazenadas que sejam relevantes para o usuário e para serem mostradas no visor, assim como para fazer seleções, adicionando entradas do usuário e programação do aparelho.

O anel de rotação é operável ao longo de um eixo geométrico longitudinal do alojamento comum em pelo menos uma direção longitudinal e/ou passível de rotação em tomo do eixo geométrico longitudinal em pelo menos uma direção rotacional. Assim, o anel de rotação pode ser navegado, por exemplo, em quatro direções diferentes, incluindo na direção das duas extremidades longitudinais do alojamento comum, e em sentido horário e anti-horário com relação ao eixo geométrico longitudinal do alojamento comum para se deslocar ao longo de diversos tipos de informações deriváveis da unidade de processamento e/ou armazenadas no meio de armazenamento. Como informação adicional, o aparelho pode apresentar um calendário e/ou relógio embutido para fornecer ao usuário informação da época real do ano, mês, data e hora. Uma calculadora de bolso também pode ser integrada à unidade de processamento, caso em que o anel de rotação serve para inserir dados e para realizar funções matemáticas. Isso pode ser relevante no caso de o usuário precisar recalcular manualmente uma dose de meio de injeção, como um medicamento, em resposta à informação não disponível ou ainda não disponível no aparelho no momento de uso. Por exemplo, um diabético pode precisar de mais ou de menos insulina, caso exercícios extensivos repentinos ou ingestão de comida especial tenha acontecido. Se esta mudança do estado metabólico ainda não for determinável no fluido do usuário, por exemplo, em uma amostra de sangue, porém o usuário souber ou sentir que são necessários ajustes instantâneos, ele usa a calculadora para calcular facilmente o nível de ajuste ou usa o anel de rotação para re

11/34 cuperar dados já conhecidos pelo próprio usuário em uma situação similar. Tais dados são registrados convenientemente e armazenados para estabelecer um banco de dados pessoal e diário como base de experiência para o autotratamento. Jogos, cronômetro, temporizador, alarmes, sistemas de posicionamento e outros sistemas computacionais são outros recursos vantajosos que podem ser integrados no aparelho multifuncional da invenção e são previstos no escopo da presente invenção, porém esta lista não deve ser exaustiva. A integração de um sistema de rastreamento pode permitir, por exemplo, que o usuário seja rastreado no caso de colapso e/ou de perda de consciência.

O espaço interno do alojamento comum é utilizado em seu máximo se pelo menos o meio de amostragem, o meio de determinação e o meio de injeção estiverem localizados no alojamento comum, ao longo ou concêntrico, opcionalmente compartilhando um eixo comum.

Se pelo menos o meio de amostragem e pelo menos uma primeira parte do meio de determinação estiverem combinados em um cartucho substituível, configurado para ser acomodado na segunda parte do alojamento comum, a conveniência para o usuário é muito alta e as condições higiênicas são excelentes. Alternativamente, o cartucho pode ser proporcionado em outro local adequado no interior do alojamento comum.

O cartucho constitui uma unidade separada que inclui uma parte pelo menos do meio de amostragem e pelo menos uma primeira parte do meio de determinação para uso repetido em um período predeterminado. Quando o cartucho estiver todo gasto, expirar ou não funcionar direito, ele pode ser facilmente removido da segunda parte do alojamento comum, por exemplo, abrindo-se ou removendo-se a parte de extremidade da segunda parte e substituindo-se o cartucho antigo por um novo. Alternativamente, pode haver uma abertura, com capacidade de ser fechada, na parede circunferencial da primeira ou da segunda parte do alojamento comum, através da qual o cartucho pode ser substituído. Os elementos no interior do cartucho são operáveis pelo lado de fora, sendo que o cartucho interage com qualquer um dos meios adequados no interior ou no exterior do alojamento

12/34 comum, incluindo o meio de atuação que está em comunicação operativa com o meio de amostragem localizado no interior do cartucho e o meio de determinação. A abertura que pode ser fechada, na parede circunferencial do alojamento comum, também pode servir para a substituição de outros itens que estejam localizados no interior do aparelho, incluindo a reparação do aparelho com o uso de peças avulsas. O meio de injeção também pode ser substituído deste modo.

Um desenho preferido do cartucho é um corpo cilíndrico e/ou tubular tendo uma câmara com parede circunferencial oca que retém pelo menos uma parte do meio de amostragem e, opcionalmente, uma parte do meio de determinação, cuja câmara com parede circunferencial define uma câmara com furo de um lado a outro para acomodar um reservatório para um meio injetável ou para proporcionar acesso ao dito reservatório. Esta disposição maximiza, de modo vantajoso, o uso do espaço.

O furo que vai de um lado a outro pode servir como um meio de orientação para uma parte de um meio de injeção substituível, como uma agulha de injeção descartável, quando a dita agulha de injeção for colocada em comunicação fluida com o reservatório para um meio injetável. A cada vez que uma agulha de injeção forusada, ela pode ser substituída. Para este aspecto, a câmara com furo de um lado a outro serve, vantajosamente, como um meio de orientação para uma agulha de injeção nova, de preferência tampada, que é posicionada no reservatório que configura o meio de injeção para dispensar e injetar uma dose de meio de injeção em resposta a um parâmetro determinado. Devido a esta orientação segura da agulha de injeção em comunicação fluida com o dito reservatório para meio injetável, a substituição da agulha de injeção é muito segura e o risco de picadas de agulha não intencionais ou acidentais é mínimo.

O reservatório e a agulha de injeção se comunicam via uma saída no reservatório. Para impedir vazamento a partir do reservatório, a saída pode ter um mecanismo de válvula, cujo mecanismo de válvula fecha uma vez que o meio de injeção seja separado do reservatório para ser descartado, cujo mecanismo de válvula abre uma vez que uma nova agulha de inje

13/34 ção é presa. Alternativamente, a agulha de injeção oca é dotada de ponta em ambas as extremidades, e o mecanismo de válvula na saída do reservatório é uma membrana ou uma vedação de borracha, sendo que uma extremidade estéril da agulha de injeção, especialmente projetada, dando face para o reservatório, penetra para proporcionar comunicação fluida entre o reservatório e a agulha de injeção. Uma vez que a injeção esteja completa, a agulha de injeção pode ser destacada e descartada. A memória elástica inerente do material de borracha da vedação ou membrana induz automaticamente o fechamento da penetração feita na membrana ou vedação de borracha. Outros meios de prender, destacar e substituir a agulha de injeção podem ser utilizados, dependendo do projeto do cartucho e do meio de injeção. Se, por exemplo, o meio de injeção estiver localizado paralelo ao cartucho, pode acontecer a reposição de uma agulha de injeção usando a abertura descrita anteriormente na parede circunferencial da segunda parte do alojamento comum.

O meio de amostragem pode incluir, beneficamente, uma pluralidade de lancetas distribuídas circunferencialmente, linearmente e/ou aleatoriamente. Vantajosamente, as lancetas podem ser configuradas para se salientarem a partir da segunda parte para, em resposta à atuação do meio de atuação, fazer um furo ou uma pequena incisão em um objeto para obter uma amostra de fluido para determinar um parâmetro do dito fluido. As disposições distribuídas circunferenciais são especialmente úteis de usar. O modo de amostragem é selecionado, a parte de extremidade externa do meio de atuação é ativada para expor uma ponta de lanceta a partir de um cartucho, a mesma parte de extremidade externa do meio de atuação é ativada mais uma vez e a ponta da lanceta é forçada para dentro do objeto para fazer a lesão. Mais uma vez, a parte externa do meio de atuação é ativada para retrair a ponta da lanceta para dentro do cartucho, para ficar armazenado até que todas as lancetas sejam usadas em um único cartucho. Alternativamente, as lancetas podem ser dispostas diretamente ao serem puxadas do cartucho.

A comutação entre modos de funcionalidade pode acontecer de

14/34 tal modo que a ponta da lanceta, a tira de teste ou a agulha de injeção, etc., seja exposta imediatamente quando da comutação, ou a exposição da ponta da lanceta, da tira de teste, da agulha de injeção, etc, aconteça apenas após uma ativação inicial, por exemplo, empurrando-se a extremidade externa do meio atuador.

O meio de determinação pode incluir uma pluralidade de tiras de teste, opcionalmente dispostas em alternância com um número correspondente de lancetas na câmara com parede circunferencial do cartucho. Outras disposições, que não essa alternada, podem ser previstas dentro do escopo da presente invenção. Após a lesão ter sido feita, usando uma lanceta, conforme descrito acima, uma amostra de fluido, por exemplo, sangue, aparece no objeto. Se o fluido for sangue, o objeto pode ser um ser humano ou um animal. O modo de determinação é selecionado usando o meio de comutação por meio da rotação da primeira parte e da segunda parte do alojamento comum em direções opostas. Uma vez que o modo de determinação seja localizado, a parte de extremidade externa do meio de atuação pode ser ativada para que exponha uma tira de teste, que é feita entrar em contato com o fluido de amostra. A tira de teste pode ser do tipo que contém uma ou mais substâncias químicas que reagem com um constituinte da amostra de fluido para determinar um nível de um parâmetro a ser testado e analisado na amostra de fluido. No caso de um diabético, o fluido é uma gota de sangue obtida ao se forçar a lanceta para dentro da pele do diabético. O parâmetro de interesse na gota de sangue é a concentração de glicose. A tira de teste pode ter, neste ensaio, um pequeno ponto impregnado com glicose oxidase e iodo para criar uma reação de cor que possa ser registrada. A intensidade da cor desenvolvida é proporcional à concentração de glicose e pode ser registrada por um medidor de glicose que se encontra no interior do alojamento comum, opcionalmente no cartucho descartável. Cada tira de teste só pode ser usada uma única vez e então, deve ser descartada ou retraída para dentro do cartucho da mesma maneira que a descrita para as lancetas.

Sendo assim, as lancetas e/ou as tiras de teste podem ser descartáveis em ambas as direções ao longo de um eixo geométrico longitudinal

15/34 do alojamento comum. As lancetas e/ou as tiras de teste podem ser retrateis, para serem isoladas no cartucho após o uso ou as lancetas e/ou as tiras de teste podem ser extraíveis do cartucho para serem descartadas após o uso.

Conforme mencionado acima, o meio de determinação pode incluir um dispositivo de medição para ler o parâmetro. O dispositivo de medição pode ser integrado ou não ao alojamento comum.

Um dispositivo de medição típico é um medidor de glicose. Se o medidor de glicose for do tipo que não é integrado no alojamento comum, ele pode ser usado para calibrar outro medidor de glicose de tempos em tempos ou sempre que for considerado adequado. O medidor de glicose não integrado também pode ser o único medidor de glicose. A despeito de que tipo seja ou se ambos os tipos de medidores de glicose são usados, eles são projetados para transmitir o sinal ou medição determinada para a unidade de processamento para cálculo de uma indicação que reflete o parâmetro a ser monitorado, neste caso, a concentração de glicose. Então a unidade de processamento pode calcular a dose exata a ser injetada para ajustar o nível ou concentração do parâmetro no objeto no dado momento de amostragem. Ao girar a parte externa do meio de atuação, o meio de injeção é ajustado para injetar a dose calculada de meio de injeção. A injeção acontece ao se pressionar a mesma parte externa do meio de atuação. Convenientemente, a parte externa do meio de atuação, que é disposta de modo que se desloque tanto ao longo quanto rotativamente em torno do eixo geométrico longitudinal do alojamento comum, é um botão multifuncional que tem um padrão na superfície externa para melhorar a força de aperto e a capacidade de aperto.

No caso de um diabético, o meio injetável é insulina ou um derivado de insulina, que é injetado em uma dose adequada que pode ser calculada com base em uma determinação da concentração de glicose em uma amostra de sangue do diabético. Inicialmente, o ajuste manual da dose será uma alternativa e o método de escolha preferido com frequência para a maioria dos usuários, já que isso é o que eles usaram com dispositivos conhecidos.

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Além de ser um ser humano ou um animal, o objeto pode ser uma planta. Como exemplos de plantas de cana-de-açúcar, pode-se mencionar árvores e cítricos, todos os quais tendo um certo grau de doçura, que pode ser seguido e alterado por meio de tratamento adequado e nutrição tanto da planta individual a ser observada quanto do solo ou da água que é admitida na planta.

Quando o aparelho não estiver em uso, o modo de espera pode ser escolhido. Para que o usuário não fique estressado e para tornar mais conveniente, navegar entre os modos de funcionalidade pode levar alguns segundos, por exemplo, 1 ou 2 segundos, antes de o visor começar gradualmente a sumir e entrar no modo de funcionalidade de espera. Para selecionar o modo de funcionalidade de espera, o usuário simplesmente gira novamente a primeira parte e a segunda parte do alojamento comum em direções opostas, conforme descrito acima.

No modo de funcionalidade de informação, o usuário pode navegar usando o botão de rotação, através das informações armazenadas no meio de armazenamento e acessar funcionalidade adicional, como calculadoras e alarmes. O visor é ativado, aceso e tornado visível através de um envoltório.

A informação a ser exibida pode compreender dados selecionados do grupo que compreende modo de funcionalidade, data, relógio, o parâmetro determinado, uma indicação que reflita o estado e/ou o nível do parâmetro, a quantidade de meio a ser injetado em resposta ao parâmetro determinado, informação sobre o usuário, estado sobre o aparelho e nível de energia da fonte de alimentação e combinações destas informações, mas qualquer tipo de informação pode ser exibido.

Se um ou mais dos meios de amostragem, de determinação e de injeção estiverem integrados entre si, o espaço interno do alojamento comum pode ser otimamente utilizado e o aparelho se torna muito fácil de usar.

Em uma modalidade preferida, de acordo com a presente invenção, o corpo oco é um corpo tubular, de preferência uma caneta tubular a

17/34 longada. Alternativamente, o corpo oco pode ter um formato de caixa ou de disco.

Será apreciado pelos usuários atuais que o aparelho é adaptado para ser configurado para o modo destro ou para o modo canhoto.

O aparelho, de acordo com a presente invenção, será descrito agora com detalhes adicionais por meio de modalidades exemplificativas com referências ao desenho, em que:

A figura 1 mostra, por meio de diagrama, as partes principais de uma modalidade de um aparelho, de acordo com a presente invenção,

A figura 2 mostra uma representação diagramática com mais detalhes de uma outra modalidade do aparelho, de acordo com a presente invenção,

A figura 3 mostra, em perspectiva, o desenho externo de um aparelho em forma de caneta, de acordo com a presente invenção,

A figura 4 mostra a modalidade na figura 3 no modo de amostragem,

A figura 5 mostra a modalidade na figura 3 no modo de determinação,

A figura 6 mostra a modalidade na figura 3 no modo de injeção, e

A figura 7 mostra o aparelho em forma de caneta mostrado na figura 3 em uma vista em corte transversal no sentido do comprimento para dentro do interior do alojamento comum, incluindo a disposição de um cartucho.

A figura 8a, b mostra uma vista em corte transversal no sentido do comprimento do interior do alojamento comum em uma modalidade alternativa do aparelho em formato de caneta, de acordo com a presente invenção,

A figura 9 mostra a modalidade na figura 8 no modo de amostragem,

A figura 10 mostra a modalidade na figura 8 no modo de determinação,

18/34

A figura 11 mostra a modalidade na figura 8 no modo de injeção, e

A figura 12 mostra a modalidade na figura 8 no modo de alimentação de cartucho PDA.

A seguir, assume-se que o aparelho tem o formato de uma caneta, no entanto, outros desenhos externos também são planejados dentro do escopo da presente invenção.

A figura 1 mostra de forma diagramática as partes principais de uma modalidade de um aparelho 1 de acordo com a presente invenção. As partes principais são um alojamento comum tubular alongado 2, definido por uma primeira parte 3 e por uma segunda parte 4. A primeira parte 3 tem uma parte de extremidade externa 5 que é uma parte do meio de atuação. A parte de extremidade externa 5 é projetada como um punho ou botão 6 simples multifuncional, rotativo e deslocável, no sentido do comprimento, ao longo do eixo geométrico longitudinal, que serve para ajustar e controlar diversas funções, dependendo do modo de funcionalidade, incluindo, mas não estando limitado a:

- ajuste da força e da profundidade para lancetar por meio da rotação do botão,

- disparo da lanceta apertando-se ou empurrando-se o botão no modo de amostragem,

- ajuste da dosagem de medicação por meio da rotação do botão no modo de injeção, e

- injeção de medicação empurrando-se o botão no modo de injeção.

A característica de um botão multifuncional permite um projeto mais limpo e mais fácil de usar pelo usuário. Além do mais, é possível ajustar a profundidade de penetração da lanceta para a agulha de injeção de medicação usando apenas um comprimento de agulha. O meio de atuação suporta diferentes profundidades de penetração devido à armação, em vez de usar agulhas separadas, ajustando melhor a qualquer necessidade específica do usuário. O aparelho também permite o ajuste contínuo do volume

19/34 de medicamento. Assim, o volume de medicação é ajustável não apenas em etapas, mas em uma escala contínua.

Uma fonte de alimentação na forma de uma bateria 7 para energizar o aparelho 7 é disposta no interior do espaço oco 8 da primeira parte 3. A primeira parte 3 também aloja uma unidade de processamento 9 e outros componentes eletrônicos. Um visor 10 é proporcionado na parede circunferencial 11 do alojamento 2, cujo visor 10 está em comunicação eletrônica com a unidade de processamento 9 ou com quaisquer outras partes eletrônicas adequadas, por exemplo, um meio de armazenamento de dados eletrônicos, que novamente está em comunicação eletrônica com qualquer uma das partes do aparelho para permitir o controle mecânico e a comunicação eletrônica com as ditas partes e fornecer informação que possa ser exibida.

Em oposição à parte de extremidade externa 5 da primeira parte 3 do alojamento comum 2, a primeira parte 3 se estende para dentro da segunda parte 4, cuja segunda parte 4 termina em uma extremidade de operação 12 tendo um meio de iluminação 13, como uma pequena lâmpada, para ajudar o usuário em condições de pouca iluminação, uma primeira abertura 14 para expor uma tira de teste 15 ou uma lanceta 16 a partir de um cartucho 17 localizado no interior da segunda parte 4 do alojamento comum 2, conforme indicado em linha pontilhada, e uma segunda abertura 18, para permitir a exposição de uma agulha de injeção 19 em comunicação com uma ampola ou frasco de medicamento 20, também localizado no interior da dita segunda parte 4. Uma solução de tira de teste de glicose e um medidor de glicose podem ser acessíveis à tira de teste 15 no interior ou no exterior do cartucho 17 (não mostrado). A ampola ou frasco 20 pode ser projetado para uso com uma agulha de ampola especializada 19, que pode ser encaixada por pressão, em oposição ao rosqueamento, simplificando assim o procedimento de troca, ou ela pode ser adaptada para ser usada com agulhas convencionais tendo cubos de trava Luer comuns, rosqueadas ou feitas para encaixe cônico em torno de uma calha saliente correspondente e/ou meio de válvula.

A combinação de um kit de teste/análise e de lancetas 16 em

20/34 uma unidade intercambiável, o cartucho 17, permite o uso mais fácil e mais automatizado, assim como manutenção mais baixa e substituições mais fáceis. Por exemplo, um diabético pode se beneficiar do uso de pacotes ou de cartuchos de reabastecimento que consistem tanto em lancetas 16 quanto em tiras de teste de glicose 15.

Em uso, habilita-se o meio de comutação girando-se duas partes principais, a primeira parte 3 e a segunda parte 4 do alojamento comum 2 em direções opostas. Isso fará com que o aparelho 1 mude de um modo de funcionalidade para outro, tornando mais rápido e fácil acessar diferentes conjuntos de funcionalidades.

Um anel de rotação 21 tem funcionalidade similar a um joystick, proporcionando um sistema de navegação flexível e intuitivo para recuperar e navegar pelas informações armazenadas em um meio de armazenamento adequado acessível eletrônico, cujo meio de armazenamento pode ser de qualquer tipo adequado. Assim, o anel de rotação 21 pode ser uma navegação em quatro vias. O usuário pode girar o conteúdo do visor 180 graus, suportando assim o uso tanto da mão direita quanto da mão esquerda de uma maneira natural. O anel de rotação 21 pode, em uma modalidade alternativa, ser um botão de pressão integrado na parede circunferencial. O botão de pressão pode ser curvo, plano, levemente elevado ou ter áreas de identificação e ser projetado de tal modo que a pressão, em diferentes pontos, permita a navegação no visor correspondendo ao uso das teclas de direção em um teclado de computador. Outras modificações de sistema de navegação estão dentro do escopo da presente invenção.

A figura 2 mostra uma representação diagramática, com mais detalhes, de outra modalidade 22 do aparelho, de acordo com a presente invenção. As partes principais são substancialmente iguais e para partes similares, os mesmos numerais de referência serão usados.

O aparelho 22 difere do aparelho 1 pelo fato de que a parte externa 5 do meio de atuação consiste em duas partes de botão, um botão de rotação 23 e um botão de função 24. O botão de rotação 23 serve para ajuste gradual ou não gradual dos parâmetros operacionais, como profundidade

21/34 de perfuração, força de injeção, dosagem de medicamento, etc., e o botão de função 24 serve para atuação do curso de perfuração, curso de injeção, exposição da tira de teste e opcionalmente, também retração das tiras de teste 15 e/ou lancetas 16 após o uso.

O botão de funcionalidade 24 do meio de atuação 5, 6 está em comunicação eletrônica com a unidade de processamento 9 via fio W1 e o botão de rotação 25 está em comunicação eletrônica com a unidade de processamento 9 via fio W2. A unidade de processamento 9 é energizada pela bateria 7 via linha de alimentação elétrica W3.

A bateria 7, também via fio W4, fornece energia a um primeiro motor M1 que carrega um dispositivo para lancetar 26, ao ajustar a força de uma primeira mola 27 em resposta a um sinal oriundo da unidade de processamento 9 via linha L1. Uma vez que a primeira mola 27 seja liberada, o dispositivo de lancetar 26 ejeta rapidamente a ponta de uma lanceta 16 a partir da abertura 14 até uma segunda mola 28, com ação oposta, retornar a lanceta 16 para sua posição inicial no interior de um dispositivo de lancetar 26 de um cartucho descartável 17. Alternativamente, pode haver também um gancho (não mostrado) que pode ser liberado em vez de liberar a força do motor M1, caso em que a lanceta 16 pode ser removida para ser descartada após o uso.

Um segundo motor M2 controla o braço 29 que engancha e manobra a tira de teste 15. O motor M2 é energizado pela bateria 7 via fio W5 e é controlado pela unidade de processamento 9 via linha L2. A tira de teste 15 está em comunicação com um dispositivo de medição, analisador A, via respectivas linhas L3, L4, cujo analisador pode ser um medidor de glicose que inclui substâncias químicas adequadas. Assim, o analisador A constitui uma unidade de análise para ler valores de teste das tiras de teste 15. O analisador A é energizado pela bateria 7 via fio W6 e está em comunicação com a unidade de processamento via linha L4, que permite que a informação seja registrada e processada pela unidade de processamento 9 e, opcionalmente, armazenada em um armazenamento de dados (não mostrado).

Um terceiro motor M3 gira todo o cartucho 17 para deslocar pelo

22/34 menos entre as funcionalidades do modo de amostragem e o modo de determinação. O motor M3 é energizado pela bateria 7 via fio W7 e é controlado pela unidade de processamento 9 via linha L5.

Um quarto motor M4 controla a funcionalidade do modo de injeção, que empurra a insulina através da agulha de injeção 18. O motor M4 é energizado pela bateria 7 via fio W8 e está em comunicação eletrônica com a unidade de processamento via linha L6.

Adicionalmente, o analisador está em comunicação eletrônica com a unidade de processamento 9 via linha L7.

A funcionalidade dos motores M1, M2, M3, M4 mencionados acima pode ser combinada, alternativamente, em um único motor ou dois ou mais motores podem ser combinados para uso no controle das partes do aparelho. Os motores são parte do meio de atuação 5.

A lâmpada 13 também é energizada pela bateria 7, no caso mostrado via fio W9.

A unidade de processamento 9 está em comunicação eletrônica com o anel de rotação 21 via um controlador 30, que tem um ou mais sensores que monitoram qualquer rotação da primeira parte 3 e da segunda parte

4.

Apenas uma tira de teste 15 e uma lanceta 16 são indicadas no desenho esquemático da Figura 2, embora uma pluralidade possa estar encerrada no cartucho 17.

A figura 3 é uma vista em perspectiva, vista obliqua a partir da parte de extremidade externa 5 do meio de atuação 5, 6 do desenho externo de um aparelho em formato de caneta 31, de acordo com a presente invenção, para uso por diabéticos, no monitoramento da concentração de glicose no sangue e na administração de insulina por meio da injeção de uma dose adequada de insulina em resposta a uma determinação da concentração real de glicose. A caneta 31 é configurada para uso pela mão direita na apresentação mostrada.

As partes principais da caneta 31 são substancialmente iguais às das modalidades descritas anteriormente 1; 22 e para partes similares,

23/34 serão usados os mesmos numerais de referência. O aparelho em formato de caneta 31 é designado, na descrição a seguir, como uma caneta para uso por diabéticos. Esta designação não pretende limitar o escopo da presente invenção e outros regimes de tratamento e de administração, que não para diabéticos, e outros desenhos externos, são admitidos, incluindo, por exemplo, projetos em formato de disco, caso em que as funcionalidades de ejeção e de retração de lancetas 16 e de tiras de teste 15 e agulhas de injeção 18 podem ser feitas ao longo da circunferência de duas partes de disco que giram individualmente. As superfícies grandes de um disco apresentam uma superfície convenientemente grande para interações eletrônicas com as funcionalidades. A asma pode ser mencionada como um exemplo de uma outra enfermidade que pode ser tratada. Para uso com asma, o aparelho portátil pode incluir um exalador ou inalador e meios para determinar um parâmetro no ar de exaustão ou no sangue do paciente. Um espirômetro também pode ser incorporado em combinação com outros componentes e partes já descritas acima encerradas em um alojamento comum.

A caneta 31 tem uma primeira parte 3, uma segunda parte 4, um anel de rotação 21, um atuador 5 que tem uma parte de extremidade externa 5 que consiste em um botão de rotação 23 e um botão de função que pode ser pressionado 24. Conforme indicado com as setas Α1, A2, a primeira parte 3 e a segunda parte 4 podem ser giradas em direções opostas. O botão de rotação 23 tem cavidades ou depressões de apoio de dedo opostas 32 (apenas uma mostrada na figura) para permitir que o usuário consiga pegar firmemente no dito botão de rotação 23. O botão de rotação 23, adicionalmente, tem uma superfície irregular para torná-lo tátil; no caso mostrado, as irregularidades são anéis concêntricos de endentações retangulares 33.

A primeira parte 3 da caneta 31 tem um grampo 34 para prender ou pendurar a caneta 31, por exemplo, no bolso, no cinto ou em um estojo.

A segunda parte 4 tem uma balança 35 que permite que o usuário monitore a dose de meio de injeção para a qual a caneta 31 foi configurada para injetar.

A caneta 31 está ilustrada em espera pelo modo de funcionali24/34 dade e os dados no visor 10 são a data e o relógio, conforme indicado.

A figura 4 mostra em perspectiva a caneta 31 em um modo de amostragem. A caneta 31 é vista obliquamente a partir da extremidade de operação 12 da segunda parte 4 e o modo de amostragem é alcançado girando-se o botão de rotação 23, conforme indicado com a seta B. A lâmpada 13 está acesa e a ponta de uma lanceta é exposta a partir da primeira abertura 14 na extremidade de operação 12 da segunda parte 4 do alojamento comum 2. A ponta da lanceta 16 é ejetada pressionando-se o botão de função 24, conforme indicado com a seta C. A potência da lanceta ou a força para lancetar é definida para um fator, que o usuário selecionou como sendo adequado. O visor 10 podería, por exemplo, indicar a profundidade selecionada, que, empiricamente, o usuário descobriu proporcionar um tamanho adequado de gota de sangue. A extremidade de operação 12 da segunda parte 4 tem ainda uma fenda 36 para ejetar uma área de teste 37 de uma tira de teste 16.

Na figura 5, a caneta 31 está configurada para o modo de determinação e uma tira de teste 16 foi exposta a partir da fenda 36. A primeira abertura Mea fenda 36 podem, alternativamente, ter a mesma abertura. Por meio do analisador integrado A, a concentração de glicose é determinada e indicada no visor 10 para permitir que o usuário vá para o modo de injeção e ajuste a quantidade de insulina a ser injetada para manter a concentração de glicose no sangue sob controle.

Na figura 6, a caneta 31 é mostrada no modo de injeção e a ponta da agulha de injeção 19 é exposta através da segunda abertura 18 ativando-se o botão de função 24. Opcionalmente, conforme indicado com a seta D, uma segunda ativação do botão de função 24 pode ser necessária para realmente realizar a injeção no objeto, subsequentemente à exposição da agulha de injeção.

A disposição interna do cartucho 17 e a relação rotacional entre a primeira parte 3 e a segunda parte 4 do alojamento comum 2 são vistas na caneta 31 cortada longitudinalmente mostrada na figura 7. Parte do meio de comutação, como os sensores, e partes do meio de atuação, como os moto

25/34 res ou ganchos, assim como a unidade de processamento e qualquer fiação e linhas eletrônicas, são deixadas de fora para melhor visualização da funcionalidade rotacional entre a primeira parte e a segunda parte para deslocar entre os modos de funcionalidade não são mostradas.

O cartucho 17 define uma câmara com parede circunferencial 38 em que as tiras de teste 15 e as lancetas 16 são distribuídas circunferencialmente e alternadamente. Em uso, o meio de atuação revoluciona ou gira o cartucho uma ou mais vezes, dependendo do modo de funcionalidade, para localizar uma tira de teste ou uma lanceta à frente da primeira abertura 14 na extremidade de operação 12 da segunda parte 4, que é uma abertura 14 para ejetar a tira de teste 15 ou a lanceta 16. A extremidade de operação pode ter aberturas separadas de ejeção para tira de teste 15 e lanceta 16, a saber, a fenda 36 e a primeira abertura 14, respectivamente. O botão de função 24 é apertado e uma tira de teste 15 ou uma lanceta 16 é ejetada para uso através da abertura adequada. A câmara com parede circunferencial 38 define uma câmara 39 com um furo de um lado a outro, dentro do qual fica localizada a ampola de medicamento 20, conectada à agulha de injeção 19.

A primeira parte 3 e a segunda parte 4 do alojamento comum estão em engate rotacional entre si por meio de roscas de engate nas partes de extremidade de contato. Assim, a primeira parte 3 tem uma rosca 40 e a segunda parte 4 tem uma rosca 41 em comunicação rotacional operativa mutua via um elemento de conexão dotado de rosca 42, sendo que estas roscas 40, 42, junto com um ou mais sensores (não mostrados) constituem as partes principais do meio de comutação para comutar entre diferentes modos de funcionalidade.

As figuras 8a e 8b ilustram uma modalidade alternativa de um aparelho em forma de caneta 43, de acordo com a presente invenção, no modo de espera.

A figura 8a é uma vista em perspectiva, vista obliquamente a partir da parte de extremidade externa 5 de um aparelho em forma de caneta 31, de acordo com a presente invenção, e a figura 8b mostra a mesma a

26/34 partir da extremidade de operação 12.

Presentemente, assume-se que a caneta 43 é usada para monitorar a concentração de glicose no sangue e administrar insulina por meio da injeção de uma dose adequada de insulina, em resposta a uma determinação da concentração real de glicose. Para atender às necessidades do usuário a este respeito, a caneta 43 tem cinco diferentes modos de funcionalidade: modo desligado, modo de amostragem ou modo lançador, modo de determinação ou modo de tira de teste, o modo de injeção e o modo de rotação de PDA/cartucho, no entanto, o número real de modos de funcionalidade podem, dentro do escopo da presente invenção, ser ambos maiores e menores,.

As partes principais da caneta 43 são substancialmente iguais às das modalidades 1; 22; 31 descritas anteriormente e, para partes similares, números de referência iguais serão usados.

As partes principais são um alojamento comum 2, tubular e alongado, definido por uma primeira parte 3 e por uma segunda parte 4. A primeira parte 3 tem uma parte de extremidade externa 5 que é uma parte do meio de atuação e consiste em um botão de rotação 23 e em um botão de função 24 que pode ser pressionado. O botão de rotação 23 pode ter, vantajosamente, cavidades ou depressões (não mostradas) para apoio do dedo para permitir que o usuário pegue firmemente o dito botão.

Uma fonte de alimentação na forma de uma batería (não mostrada) para energizar o aparelho 43, é disposta no interior da primeira parte

3. A primeira parte 3 também aloja um compartimento eletrônico 9 para diferentes partes eletrônicas, incluindo a unidade de processamento, isto é, a CPU e o meio de determinação. Este compartimento eletrônico está em comunicação eletrônica com as partes relevantes do aparelho, permitindo o controle mecânico e comunicação eletrônica com as ditas partes.

A primeira parte 3 também compreende um alimentador múltiplo 44 disposto para transferir força rotacional para as diferentes partes mecânicas quando a caneta 43 estiver nos diferentes modos de funcionalidade.

Uma parte de pressão 45, conectada ao botão com função de

27/34 pressão 24 está posicionada no espaço oco da primeira parte 3 e está disposta para ativar um pino de lançamento 47, que, dependendo dos respectivos modos de funcionalidade, ativa diferentes partes mecânicas na segunda parte 4.

A primeira parte 3 se estende para dentro da segunda parte 4, cuja segunda parte 4 termina em uma extremidade de operação 12 que tem uma ranhura 50. O alojamento externo 2 se estende além da extremidade de operação 12 com a agulha de injeção 19 de modo a proteger o usuário contra perfurações acidentais da agulha quando a caneta 43 não estiver em υβό.

A segunda parte 4 também compreende um cartucho (não mostrado) que aloja as tiras de teste e as lancetas. O cartucho pode ter qualquer desenho relevante, mas, por exemplo, o desenho do cartucho 17 na figura 7.

Um braço de função combinada de retenção de agulha/injeção 48, que mantém a agulha de injeção 19 no lugar, também está posicionado na segunda parte 4. A agulha de injeção está em comunicação com uma ampola ou frasco de medicamento 20, também localizado no interior da dita segunda parte 4. A agulha de injeção 19 é presa de maneira segura ao braço de função combinada de retenção de agulha/injeção 48 via uma tampa de fixação de agulha 49.

A comutação entre os diferentes modos é habilitada girando-se a primeira parte 3 e a segunda parte 4 uma em relação à outra. Como cinco modos diferentes de funcionalidades são apresentados na respectiva modalidade, a rotação é 1/5 da circunferência da caneta 43, no entanto, outras relações de rotação também estarão dentro do escopo da invenção.

A comutação entre os diferentes modos é efetuada via uma ranhura (não mostrada) no alojamento externo superior 2. Esta ranhura é uma linha reta em tomo da caneta 43, exceto por uma pequena parte onde a ranhura desce na direção da segunda parte. Conforme ficará evidente a seguir, a ranhura permitirá que as partes mecânicas, em comunicação com a dita ranhura, sejam arrastadas, giradas ou movidas de outras maneiras, para assegurar que um movimento, força ou sinal seja transferido para outras par

28/34 tes mecânicas e/ou eletrônicas em comunicação com a dita parte mecânica, pelo que se obtém o desejado modo de funcionalidade.

As diferentes partes da caneta 43 serão explicadas em detalhes com relação a seu envolvimento dos diferentes modos de funcionalidade.

A figura 9 mostra, em perspectiva, a caneta 43 no modo de lançamento ou no modo de amostragem. O modo de amostragem foi alcançado girando-se a primeira e a segunda parte 3, 4 uma com relação à outra 1/5 da circunferência da caneta 43, na direção indicada pela seta B.

Durante a dita rotação, o entalhe no alojamento 2 forçará o braço com função de lancetar 54 para baixo até uma posição inferior no alojamento. Durante este movimento, o braço com funcionalidade de lancetar 54 irá transferir seu movimento/força via dente de carregamento/disparo 55 até a haste de ejeção de lançamento 56, que puxa a haste 56 na direção da extremidade de operação 12. Isso proporcionará estiramento/tensionamento de uma mola (não mostrada) posicionada entre a haste de ejeção de lançamento 56 e o braço de ajuste de força de lançamento 57. Simultaneamente, o braço com função de lançamento 54, que está em comunicação com a CPU, ativará o modo de lançamento da CPU.

A rotação também forçará o alimentador múltiplo 44 a se deslocar, via entalhe circular 59, na segunda parte 4 até alcançar sua posição predeterminada. Na dita posição, o alimentador múltiplo 44 se conecta ao dente de lançador de transferência superior 51, que, por sua vez, se conecta ao dente de lançamento de transferência inferior 60. O dente de lançamento de transferência inferior 60 tem trilhas de parafuso em seu orifício interno onde está conectado o braço de ajuste de força de lançamento 57.

À medida que é transferida uma força rotacional para o anel de rotação 25 via alimentador múltiplo 44 e para baixo sobre o dente de lançamento de transferência superior 51 para abaixar o dente de lançamento de transferência inferior 60, é possível que o usuário controle a tensão da mola (não mostrada) colocada entre a haste de ejeção de lançamento 56 e o braço de ajuste de força de lançamento 57. Isso se deve ao fato de que, como o braço de ajuste de força de lançamento 57 tem ranhuras helicoidais que ca

29/34 sam com aquelas no orifício interno do dente de transferência inferior 60, uma rotação do dente de transferência inferior 60 ajustará a posição do braço de ajuste de força de lançamento 57, controlando assim o estiramento da mola colocada entre a haste de ejeção de lançamento 56 e o braço de ajuste de força de lançamento 57, e, deste modo, será capaz de ajustar a força de lançamento e a força de penetração do lançador de uma maneira contínua, simplesmente pela rotação do botão de rotação 23.

Para ejetar o lançador, o usuário simplesmente pressiona o botão de função 24. Isso irá forçar a parte de pressão 45 a girar o anel de disparo 52, que então pressionará para baixo o pino de disparo 47. O pino de disparo tem uma mola abaixo dele (não mostrada) para forçar para cima o pino de disparo, que, por sua vez, força para baixo o pino de disparo do lançador 53 na segunda parte 4 via dente do lançador de transferência superior 51.

Quando o pino de disparo do lançador 53 é pressionado para baixo, forçará o dente de carregamento/disparo 55 a liberar sua conexão entre o braço de função do lançador 54 e a haste de ejeção do lançador 56, pelo que a haste de ejeção do lançador 56, forçadamente, será ejetada pela mola (não mostrada).

Por sua vez, esta força será transferida para o lançador que estiver pronto no cartucho (não mostrado), disparando-o para fora e permitindo que o usuário perfure sua pele para obter a gota de sangue desejada.

Na figura 10, a caneta 43 está configurada para o módulo de determinação por meio da rotação da primeira e da segunda parte 3, 4 outro 1/5 da circunferência da caneta 43, uma com relação à outra, na direção indicada pela seta B.

Durante a dita rotação, o entalhe no alojamento 2 forçará para baixo o braço de função da tira de teste 62 até uma posição inferior no alojamento. Durante este movimento, o braço de função de tira de teste 62 ejetará uma tira de teste do cartucho (não mostrado) e a conectará ao meio de determinação e ativará o modo de tira de teste na CPU.

Na figura 11, a caneta 43 é mostrada no modo de injeção. O

30/34 modo de injeção foi alcançado girando-se a primeira e a segunda partes 1/5 da circunferência da caneta 43 na direção indicada peal seta B.

Durante a dita rotação, o entalhe no alojamento 2 forçará o retentor de seringa e o braço de função de injeção combinados 48 a serem pressionados para baixo na direção da extremidade de operação, assegurando assim que a agulha 19 se estenda através de um orifício no cartucho (não mostrado) e para fora do alojamento 2 da caneta 43, tornando possível injetar a agulha no paciente.

Quando o modo de injeção é alcançado, o usuário pode elevar o botão de função 24 girando o botão de rotação 23. Durante a rotação para alcançar o modo de injeção, o alimentador múltiplo 44 seguirá o entalhe circular 59, onde encontrará uma elevação que forçará o alimentador múltiplo 44 a ser elevado. O alimentador múltiplo 44 elevado assegura que o dente do alimentador múltiplo 63 colocado no alimentador múltiplo 44, possa se conectar ao dente de transferência 46, o que irá gerar uma força de rotação sobre a parte de pressão 45, que, por sua vez, elevará o botão de função 24, conforme visto na figura 11.

A rotação para atingir o modo de injeção também moverá o alimentador múltiplo 44 no entalhe circular 59 na segunda parte 4 até o alimentador múltiplo alcançar seu lugar predeterminado, onde se conecta ao dente de injeção de transferência superior 58. Este dente gira livremente sem afetar o dente de injeção de transferência inferior 64, até o pino de transferência de dosagem 65 ser pressionado para baixo pelo pino de disparo 47.

Para ejetar o medicamento, o usuário pressiona o botão de função 24, pelo que o pino de disparo 47 será pressionado para baixo até a segunda parte 4 da caneta 43. Aqui, o pino 47 forçará o pino de transferência de dosagem 65 a se conectar aos dentes de injeção de transferência superior e inferior 58, 64, transferindo assim a força rotacional do alimentador múltiplo 44 para o dente de injeção de transferência inferior 64.

Como o botão de função 24 é pressionado para baixo continuamente, a parte de pressão 45 irá transferir força rotacional para o alimentador múltiplo 44 até a parte de pressão 45 atingir sua posição inferior. Assim,

31/34 o dente de injeção de transferência inferior 64 só irá girar em uma direção. A rotação do dente 64 proporcionará a rotação do dente de dosagem de topo/pino 66 que, por sua vez, irá girar o pino de dosagem inferior/conector de seringa 67. Como o dente de dosagem de topo/pino 66 e o pino de dosagem inferior/conector de seringa 67 podem se estender sem perder sua capacidade rotacional, é possível usar seringas de tamanhos diferentes na mesma unidade.

Na figura 12, a caneta 43 é mostrada no modo de alimentação do cartucho do Assistente Digital Pessoal (PDA). Este modo foi alcançado girando-se as primeira e segunda partes 1/5 a mais na circunferência da caneta 43, em relação uma a outra, na direção indicada pela seta B.

Durante a dita rotação, o entalhe no alojamento 2 forçará o braço alimentador superior do cartucho 68 a ser pressionado para baixo. Isso, por sua vez, forçará o braço alimentador inferior do cartucho 69 para baixo, o que, por sua vez, moverá a haste de alimentação de cartucho 70 para baixo, o que, como se fosse um pistão, irá girar a roda de alimentação de cartucho 71. Como essa roda 71 se estende para fora da segunda parte 4, conforme melhor visto na figura 8b, se conecta a um trilho no cartucho, fazendo-o girar um comprimento predeterminado, alinhando um lançador e uma tira de teste no cartucho para a próxima vez em que o dispositivo for usado.

O modo de espera é obtido girando-se as primeira e segunda partes mais 1/5 da circunferência da caneta 43, na direção indicada pela seta B.

Em resumo, o aparelho, de acordo com a presente invenção, é um dispositivo integrado que facilita o processo de tratamento médico para pacientes, profissionais médicos e/ou outras pessoas em outras profissões, devido aos aperfeiçoamentos nas áreas de portabilidade, pelo fato de que apenas um dispositivo de bolso tem que ser carregado, operado e mantido, em vez de diversos dispositivos e pelo fato de ser usada uma interface com o usuário unificada para acessar e comutar entre diferentes conjuntos de funcionalidades. O aparelho pode ser produzido com base em tudo ou em um subconjunto das características novas mencionadas acima.

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O aparelho, de acordo com a presente invenção, também pode adaptar seu comportamento e funcionalidade dependendo do tipo de componentes intercambiáveis, diminuindo assim o risco de erros humanos. Assim, o aparelho da invenção é dotado de marcação eletrônica de componentes intercambiáveis.

É dada ênfase às modalidades mostradas nos desenhos ilustrando modalidades exemplificativas, não se pretendendo limitar o amplo escopo de possíveis modificações e variantes cobertas pelo escopo das reivindicações anexas.

O aparelho portátil multifuncional de acordo com a presente invenção é operado selecionando-se um modo de funcionalidade de cada vez. Estes modos de funcionalidade podem ser acessados girando-se duas partes principais do aparelho em direções opostas. A lista de modos de funcionalidade é adaptada para se encaixar na área de aplicação do aparelho, o que significa que a lista apresentada a seguir representa apenas uma das muitas possíveis soluções. A lista pode consistir em duplicatas, substituições, eliminações e adições e pode ser rearrumada. Para cada modo de funcionalidade, a interface com o usuário pode mudar para melhor se adequar a diferentes situações. Uma mudança importante de interface devido à comutação do modo de funcionalidade é o botão de múltiplas funções 23, 24, cuja funcionalidade é adaptada para cada modo, conforme descrito a seguir. Além do botão multifuncional 23, 24, um anel de rotação de navegação 21 é usado para comunicação homem-aparelho. Por exemplo, a interface gráfica com o usuário, o visor 10, pode ser operada usando este método de entrada. Este componente de entrada, o anel de rotação de navegação 21, pode ser usado para deslocamento ascendente e descendente e pode também ser pressionado para o lado, para a esquerda ou para a direita, quando se segura o aparelho.

Exemplo de Combinação de Modos de Funcionalidade

a. Modo de Espera:

- Modo de economia de energia. Uma chave de travamento pode ser ativada para operar novamente o aparelho.

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b. Modo de Amostragem:

- A lanceta é carregada usando o meio de atuação e está pronta para uso. O visor é ativado e o botão de função do saliência/botão multifuncional é apertado para lancetar. Ao girar o botão de rotação da saliência/botão multifuncional, a potência de lançamento ou a força da lanceta é ajustada. Caso sejam necessárias mais amostras, o usuário volta para trás e para frente novamente para recarregar a lanceta.

c. Modo de Determinação:

Componentes de teste estão prontos para uso dentro do analisador de amostra, por exemplo, um analisador de fluido corpóreo, como um medidor de glicose, sem qualquer ação adicional. A tira de teste é apresentada e está pronta para ser usada. O visor é ativado. Se for necessário mais sangue, o usuário volta para trás até o modo de amostragem, onde a lanceta está pronta para ser usada.

d. Modo de Injeção:

- A agulha de injeção a ser usada para injeção do meio de injeção, como uma medicação tipo insulina, é apresentada e está pronta para uso. O visor é ativado. Para injetar a dosagem de medicamento selecionada, o usuário simplesmente pressiona a saliência/botão multifuncional.

Girar o mesmo botão pode ajustar o volume de medicamento a ser injetado.

e. Modo de Informação:

- O modo de informação é usado para gerenciamento de informação por meio de navegação através de informações armazenadas e acesso a funcionalidade adicional. O visor é ativado. Neste modo, o usuário pode acessar suas informações pessoais e se beneficiar das aplicações e funcionalidades adicionais.

Outras funcionalidades podem incluir as características e funcionalidades adicionais já mencionadas acima. Ainda outras funcionalidades e características pretendidas que podem ser integradas ou incorporadas ao aparelho, de acordo com a presente invenção, também podem incluir a lista não exaustiva de:

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- Termômetro e Avisos de Temperatura

- Alarmes, alertas e avisos baseados em hora e/ou em informações.

- Alto-falante e/ou outros componentes de sinalização.

- ajuste de modo para mão direita e para mão esquerda.

- memória para manutenção, perfis pessoais e personalização.

- Assistente digital pessoal

- Conectividade com outros dispositivos, por exemplo, computadores, dispositivos móveis como PDA's, telefones celulares e executadores de mídia e outros equipamentos médicos.

Acessórios, por exemplo, pedômetro, executador de mídia, lanterna, estações de ancoragem, proteções, etc.

Claims

1. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43) que inclui ao menos:

- um meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60) para, em um modo de amostragem, proporcionar ao menos uma amostra de um fluido em um objeto,

- um meio de determinação (15, A M2; 62) para, em um modo de determinação, determinar ao menos um parâmetro do fluido,

- um meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67) para, em um modo de injeção, realizar ao menos uma injeção de um meio de injeção, e

- cujos meios são operáveis independentemente entre si ou estão em cooperação entre si,

- um alojamento comum simples (2) pelo menos para o meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o meio de determinação (15, A, M2; 62) e o meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67),

- um meio de comutação (30, 40, 41) para comutar pelo menos entre qualquer dos modos de amostragem, de determinação e de injeção, e

- um meio de atuação (5; 23, 24; 44, 45, 47, 52, 59, 63) para atuar individualmente pelo menos o meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o meio de determinação (15, A, M2; 62) e o meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67) caracterizado pelo fato de que:

- o alojamento comum (2) é um corpo oco que tem uma primeira parte (3) coberta por uma parte externa (5) do meio de atuação (5; 23, 24; 44, 45, 47, 52, 59, 63), a qual a primeira parte (3) oposta à parte externa (5) está em comunicação operativa com uma segunda parte (4), a dita segunda parte (4) tendo uma extremidade de operação (12) a partir da qual qualquer meio dentre o de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o de determinação (15, A, M2; 62) e o de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67) pode ser exposto para interagir com o objeto ou com um dos outros meios.

2. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) com

2/6 preende ainda uma unidade de processamento (9) para controlar os ditos modos de funcionalidade do aparelho (1; 22; 31; 43).

3. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) compreende ainda um meio de ajuste (23, 9, M1, M2, M3) para ajustar pelo menos um meio dentre o meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o meio de determinação (15, A, M2; 62) e o meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67) de acordo com as necessidades individuais e a escolha do modo de funcionalidade.

4. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) é disposto para operar o meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67) em resposta ao parâmetro determinado.

5. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a primeira parte (3) oposta à parte externa (5) está em comunicação operativa com a segunda parte (4) pelo menos através do meio de comutação (30, 40, 41).

6. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a primeira parte (3) é rotativa em direção oposta à segunda parte (4) ao longo de um eixo geométrico longitudinal (X) do alojamento comum (2).

7. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o meio de comutação (30, 40, 41) compreende pelo menos um sensor (30) para registrar a comutação pelo menos entre o modo de amostragem, o modo de determinação e/ou o modo de injeção.

8. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) compreende um visor (10) para exibir informações para o usuário.

9. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a segunda

3/6 parte (4) é fechada por uma parte de extremidade (12) tendo ao menos uma abertura (14; 36; 18) para exposição pelo menos do meio de amostragem (26, 16, M1), do meio de determinação (15, A, M2) e do meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67).

10. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a extremidade de operação (12) da segunda parte (4) tem um meio de iluminação (13) para iluminar pelo menos uma parte do objeto durante a operação do aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43).

11. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) é energizado por uma fonte de alimentação (7) localizada no interior do alojamento comum (2).

12. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) compreende ainda um anel de rotação (21) em comunicação operativa pelo menos com um meio dentre o meio de amostragem (26, 16, M1), o meio de determinação (15, A, M2), o meio de injeção (19, M4), o meio de atuação (5; 23, 24), a unidade de processamento (9), o meio de armazenamento e/ou o visor (10) sozinho ou em combinação.

13. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o anel de rotação é operável ao longo de um eixo geométrico longitudinal (X) do alojamento comum (2) em pelo menos uma direção longitudinal e/ou é passível de rotação em tomo do eixo geométrico longitudinal (X) pelo menos em uma direção de rotação (A1, A2).

14. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que pelo menos o meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), o meio de determinação (15, A, M2; 62) e o meio de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67), estão localizados no alojamento comum (2) ao longo ou concêntricos entre si, opcionalmente compartilhando um eixo geométrico comum (X).

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15. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos o meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60) e pelo menos uma primeira parte do meio de determinação (15, A, M2; 62), são combinados em um cartucho substituível (17) configurado para ser acomodado na segunda parte (4) do alojamento comum (2).

16. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o cartucho (17) é um corpo cilíndrico e/ou tubular tendo uma câmara com parede circunferencial oca (38) que retém ao menos uma parte do meio de amostragem (26, 16, M1) e, opcionalmente, uma parte do meio de determinação (15, A, M2), câmara com parede circunferencial (38) esta que define uma câmara com um furo de um lado a outro (39) para acomodar um reservatório (20) para um meio injetável ou para proporcionar acesso ao dito reservatório (20).

17. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o reservatório (20) para um meio injetável tem uma saída para proporcionar comunicação fluida com uma agulha de injeção separável (19).

18. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que pelo menos o meio de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60) inclui uma pluralidade de lancetas (16) distribuídas circunferencialmente, linearmente e/ou aleatoriamente.

19. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o meio de determinação (15, A, M2; 62) inclui uma pluralidade de tiras de teste 15, opcionalmente dispostas em alternância com um número correspondente de lancetas (16) na câmara com parede circunferencial (38).

20. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com as reivindicações 18 ou 19, caracterizado pelo fato de que as lancetas (16) e/ou as tiras de teste (15) podem se deslocar em ambas as direções ao longo de um eixo geométrico longitudinal (X) do alojamento comum (2).

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21. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 20, caracterizado pelo fato de que as lancetas (16) e/ou as tiras de teste (15) são retráteis para serem isoladas no cartucho (17) após o uso.

22. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 20, caracterizado pelo fato de que as lancetas (16) e/ou as tiras de teste (15) são extraíveis do cartucho (17) para serem descartadas após o uso.

23. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 22, caracterizado pelo fato de que o meio de determinação (15, A, M2; 62) inclui um dispositivo de medição (A) que é integrado ou não no alojamento comum (2).

24. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de medição (A) é um medidor de glicose.

25. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 24, caracterizado pelo fato de que o meio injetável é insulina ou derivado de insulina.

26. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 25, caracterizado pelo fato de que o objeto é um ser humano, um animal ou uma planta.

27. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 26, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) tem um modo de espera.

28. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 27, caracterizado pelo fato de que a informação compreende dados selecionados do grupo que compreende modo de funcionalidade, data, relógio, o parâmetro determinado, uma indicação que reflete o estado e/ou o nível do parâmetro, a quantidade de meio a ser injetado em resposta ao parâmetro determinado, informação sobre o usuário, estado do aparelho (1; 22; 31; 43) e nível de energia da fonte de alimentação (7) e combinações destes.

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29. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 28, caracterizado pelo fato de que um ou mais dentre os meios de amostragem (26, 16, M1; 51, 54, 55, 56, 57, 60), de determinação (15, A, M2; 62) e de injeção (19, M4; 48, 58, 64, 65, 66, 67),

5 são integrados entre si.

30. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 29, caracterizado pelo fato de que o corpo oco é tubular.

31. Aparelho médico portátil (1; 22; 31; 43), de acordo com qual-

10 quer uma das reivindicações 1 a 30, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1; 22; 31; 43) é adaptado para ser configurado para um modo destro ou um modo sinistro.

32. Método de utilização do aparelho (1; 22; 31; 43), de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 31, caracterizado pelo fato de que

15 o aparelho (1; 22; 31; 43) é comutado pelo menos entre qualquer um dos modos de amostragem, de determinação e de injeção por meio da rotação da primeira parte (3) e da segunda parte (4) com relação uma à outra.